山东省实验室资质认定内审员培训考试试题
一、判断题
1、企业性质的实验室应当具有独立法人资格，当不具备法人资格时，可经本组织法人授权。（）
2、资质认定评审结论为“基本符合”时，实验室应当在两个月内完成整改，并将整改情况填写《现场评审不符合项整改报告书》，由评审组长确认并签署意见。（）
3、授权签字人变更时，需在一周之内将变更后的人员情况填写《授权签字人变更申请表》同时提供新增人员的学历证明复印件、技术职务证明复印件、从事相关专业技术工作的经历证明、在职受培训教育的证明等材料。（）
4、为保证管理体系的有效运行性，在于质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（）
5、受控文件应黏贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。（）
6、实验室管理体系文件是管理体系运行的强制性依据，对所有员工都是强制性的。（）
7、实验室在不具备检测能力、工作量大不能按时完成任务的情况下、可以将检测任务的一部分分包。（）
8、实验室对所有工作应在工作的当时予以记录，特别情况如离开实验室后现场检测的数据可以事后补记或追记。（）
9、当受审核部门突出的纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。（）
10、管理评审每年只进行一次。（）
11、为保证检测或校准质量，内部审核范围应以检测或校准部门为主。（）
12、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（）
13、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必在进行内部审核。（）
14、随设备附带的计算机软件可以不再受控文件之列。（）
15、所有检测或校准场所的温湿度环境都要严格的记录。（）
16、检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。（）
17、多检测场所实验室，不同的场所情况不同，应当在不同的管理体系下运行。（）
18、文件控制是指对内部制定和来自外部的文件进行控制，包括文本文件和电子版文件。（）
19、内部审核要覆盖管理体系所有要素和实验室所有部门。（）
20、标准物质都标有有效使用日期，所以不必加贴状态标识。（）
二、选择题
1、实验室对管理体系运行承担主要这人的管理者是：
A最高管理者B质量主管C技术管理者D前三者
2、下列活动中的那一项在资源允许的条件下须由与其工作无直接责任的人员来进行:
A管理评审B合同评审C监督检验D内部审核
3、质量体系的内部审核是由来策划和组织：
A技术主管B内审组长C最高管理者D质量主管
4、进行内部审核的主要目的是：
A修改质量手册B验证管理体系文件实施情况C寻找管理体系文件的问题，以便改进D评价实验室是否持续的按管理体系的要求进行
5、合同评审是在：
A正式签订合同前进行B正式签订合同后在实验室内部进行C实验室的能力和资源不能满足客户的要求时才进行D评价实验室是否持续的按管理体系的要求进行
6、实验室的最高管理者和技术负责人变更需要报或其授权的部门确认
A上级机关B发证机关C主管部门
7、对仪器设备的审查主要是审查
A校准、检定整肃的合法性B量值溯源结果的有效性C仪器设备使用记录的完整性
8、管理评审的目的是:
A验证管理体系的实施情况B验证管理体系与准则的符合情况C确保管理体系程序使用和有效并进行必要的改进
9、某实验室购买一台粉碎机，经验收其性能符合说明书说明及使用要求，其状态标识应为
A绿色B黄色C红色
10、期间核查是指对在用仪器设备的
A一般功能检查B缩短周期的检定、校准C两次正式检定、校准的间隔期间的性能核查
三、简答题
1、实验室名称变更需向省质监局提供哪些证明材料？
2、《评审准则》4.1.10要求实验室应当设立监督人员，监督人员的主要工作职责是什么？
3、《评审准则》4.8规定实验室在确定了不符合工作时，应采取纠正措施，所称“不符合工作”
和“纠正措施”的含义是什么？
4、实验室内部审核大致分为几个工作步骤？
四、论述题
1、简述实验室质量管理体系的建立的基本步骤？
2、简述实验室内部审核报告应当包括的内容？
第一部分 实验室能力评价概述 第一章 基本概念 1.1、合格评定 评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。 对产品进行与规定要求的符合性判断，并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构（俗称： 检测/校准 实验室或检验/ 检测/检查机构）。 合格评定一词最早源于国际标准化组织（ISO ），即国际标准化组织的合格评定委员会（ISO/CASCO ）,其主要精神是： 1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒，贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则； 2 各国的合格评定程序，应符合国际指南，不应建立特殊的进口产品合格评定程序； 3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。 1.2、实验室 靠和准确。而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外，更依赖于实验室自身的能力。 1.3、实验室能力的评价 目前，我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式，其中应用最普遍的模式有两种：实验室认可和检验检测机构资质认定。 1.4、实验室认可 实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会（市场）及其发展要求的一种完全自愿的行为。
1.5、检验检测机构资质认定 检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。 1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，相同之处如下： 1、主管部门一致： 实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施。 检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。 2、目的相同： 两种评价都是为了规范、提高实验室的管理水平和技术能力。 3、评价内容基本一致： 两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，在如下方面也存在着一些差异： 1、评价对象： 实验室认可：包括第一方、第二方、第三方实验室；包含校准实验室。 机构认定：仅针对第三方实验室；不包含校准实验室。 2、依据和性质： 实验室认可：依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等效于ISO/IEC 17025：2005）。 检验检测机构认定：依据《检验检测机构资质认定评审准则》等文件集。 需要特别提示的是：ISO/IEC 17025是目前人类开展实验室管理、控制、运作智慧的结晶。因此，《检验检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC 17025为基础，增加国家相关法律、法规和行政要求而制定的。第二章实验室认可 2.1、实验室认可制度的形成 1948年关税和贸易总协定（GATT）生效后，当时最主要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐步消减。但随着技术的发展进步，产品的技术含量与复杂程度不断增高，供需双方在交割时，对实验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。为此，发达国家为其自身的利益，又以技术法规/标准与合格评定等方式来制造新的技术性的
纠正与纠正措施、预防措施的区别
管理体系审核、评审、自我评定比较
质量管理、技术运作、支持服务的关系图 5.3.1 检测方法控制流程图 5.3.2 确认新方法； 配置资源（包括场所、设施、设备、检测材料、记录）； 培训；
试运行（包括监督、采用5.7的方法）和评价效果； 申请、现场评审、审批和授权； 使用新方法（包括监督）出具报告、收集客户反馈信息。 5.5.1 测量溯源性的控制流程图（总体要求） 抽样与样品处置流程图
5.8.1 结果报告控制流程图 结果报告控制流程图 其修改形式可： a) 编制补充说明；
b)编制检测数据修改单； c)重新编制检测报告。 《实验室资质认定评审准则》的手册编制（常见的问题） 1《实验室资质认定评审准则》的手册名称应为××××实验室的管理手册。 2 管理手册应包括封页、修改记录页、目录、批准页、实验室简介、质量方针和目标（可另成文件）、术语和定义（自行规定的，或专业术语和定义）管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性、正文（为管理体系编制的形成文件的程序或对其的引用，管理体系过程之间的相互作用的表述）、程序文件目录、作业文件目录、附录（至少包括申请资质认定所需的，设备和检测项目可除外）等。 3 依照准则的条款，逐条展开表述，不可缺条；结合组织的具体情况，将准则中条款的要求转换为实现要求的具体操作；其操作按过程方法和PDCA方法及4W1H展开（包括记录的要求）；若是引用程序，则应浓缩程序文件中的主要过程的操作，若是应用手册已表述的操作，则可引用索引的方法；操作表述的详略程度，取决于过程的复杂程度和控制等程度，以及组织的人员能力。 4 职能的表述前后应保持一致，每项工作的活动应落实到岗位或部门；工作的活动职能，其主体、次体及其配合、协助关系（做什么）应清晰。
ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷 姓名：单位：_______________ 日期： _________ ___ 成绩：_____ ________ 一、单项选择题（每题有1个正确答案每题1分，计10分） 1．第三方审核是指： D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005是： B A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室能力认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是： A https://www.doczj.com/doc/9718290824.html,AS https://www.doczj.com/doc/9718290824.html,AT https://www.doczj.com/doc/9718290824.html,AB https://www.doczj.com/doc/9718290824.html,CA 4．如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 D A.公开性 B.公平性 C.公正性 D. A+B+C 5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 C 审核并批准。 A. 实验室质量负责人 B. 实验室技术负责人 C. 授权人员 D. 实验室主任 6．质量目标应是___ B _ A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7．实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是： A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B.自己做不了 C.不是很重要的合同 D.对结果要求不高的项目 8．一次内审完成的标志是___B _ A.有详细的检查表 B.要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D.每个部门都要审核 9．关于记录的说法正确的有： A A.清晰并有合理的保存期限 B.可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D.必须得到批准 10．对于作废的文件正确的处理方法有哪些？ C
【实验室资质认定基本知识题集】 第一章资质认定法律法规及相关规定 第一节计量、标准、质量 （一）填空题 1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。答案：准确可靠 2.《计量法》规定，国家采用单位制。计量单位和 计量单位，为国家法定计量单位。 答案：国际；国际单位制；国家选定的其他 3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。在教学示范中使用计量器具。 答案：不合格；不受此限 5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。 答案：国家法定 7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。 答案：健康；安全；推荐性标准 9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。 答案：备案；备案 11.对需要在统一的，应当制定国家标准。 答案：全国范围内技术要求 12．国家标准、行业标准分为和。 答案：强制性标准；推荐性标准 13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。 答：2000年
14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。 答案：质量体系；产品质量 15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。 答案：客观；公正 18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。 答案：五；十 二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”） 1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：（ ） 3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：（×） 4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：（ ） 5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 答案：（ ） 6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 答案：（ ） 7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。 答案：（ ） 8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。
附件1 检验检测机构资质认定评审准则 1. 总则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》 GB/T 19001《质量管理体系要求》 GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2检验检测机构
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机
实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能 力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依 据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系 的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实 验室有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形 式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关 要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以 及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须 从调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记 录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应 评价这些培训活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或 对要求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用
【实验室资质认定试题集】 第五章参考试卷 1. 管理类型试卷一 一、填空题 请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。每题1分，共10分。 1. 产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准， __________ 、________ 地出具检验结 果或者认证证明。 答案：客观；公正 2. 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。在教学示范中使用计量器具___________ 。 答案：不合格；不受此限 3. 《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理， 保障国家计量单位制的统一和量值的___________ ，有利于生产、贸易和科学技术的发展， 适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。 答案：准确可靠 4. 检验人员有下列行为之一的，由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究 刑事责任： （1）工作失误，造成_______ 的； （2）伪造、篡改_______ 的； （3）徇私舞弊、滥用职权、_______ 的。 答案：损失；检验数据；索贿受贿 5. 已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准， 在________ 适用。 答案：企业内部 6. 资质认定的证书形式分4种。即检测和校准实验室的___________ 证书；监督检验机构（技术 监督局系统的质检所）的 __________ 证书；监督检验机构（授权检验机构）的___________ 证书; 检查机构的________ 证书。 答案：计量认证；验收；授权；审查认可
实验室资质认定管理办法 第一章总则 第一条为规范实验室资质认定管理工作, 提高实验室资质认定的有效性，严格依法行政，规范工作程序，提高行政效能，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国行政许可法》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》等有关法律法规的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于具备第三方公正地位，且从事为社会出具公证数据和结果的实验室资质认定行政许可事项的管理。 第三条实验室资质认定工作遵循客观公正、统一规范、科学准确的原则。 第二章工作内容 第四条资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。 第五条计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定，对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后，准予其对社会出具公证数据的行政行为。 第六条审查验收是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法设置承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 第七条依法授权是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法授权承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 第八条申请计量认证和审查验收或依法授权项目相同时，其考核或评审应当合并实施，以减轻实验室的负担。 第九条有关法律法规对实验室的技术能力和条件有特殊要求的，可利用资质认定的结果仅进行特殊要求的评价。 第三章组织管理 第十条省质量技术监督局（以下简称省质监局）统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定和监督检查工作。其职责是： （一）受理实验室的申请； （二）安排评审计划，并组织现场评审； （三）对评审通过的项目做出行政许可决定，并颁发证书； （四）对评审通过的项目予以通告； （五）组织监督评审、复查换证和评审员的培训、考核等项工作； （六）对受委托部门的相关工作实施监督等。 第十一条各市质量技术监督局按照省质监局年度监督评审计划和本办法规定，组织实施监督评审；并依法负责本辖区内实验室的日常监督。 第十二条质量技术监督部门依法授权的实验室新申请项目（含扩项）必须经省质监局审批同意。 第十三条质量技术监督部门依法设置的实验室新申请项目（含扩项）必须符合省质监局有关规划的要求，并经市质量技术监督局和/ 或省质监局的审查同意。 第四章实验室基本条件与能力 第十四条实验室应当依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事相关技术工作，并对此承担相应的法律责任。 政府管理部门设立的实验室应有法律法规的规定，并具备主管部门的批准设立文 事业性质的实验室一般应为独立法人；当不具备独立法人资格时，必须经本组织法人授权。 企业（或社团）性质的实验室必须具有独立法人资格，且不得从事与其项目有关的产品开发、推
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
实验室法人代表或负责人声明 作为法人代表或负责人，现声明如下： 本实验室已经依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事检测工作，对此承担相应的法律责任；并承诺不从事与检测项目有关的产品开发、推广、咨询和经营等活动。 本实验室具有固定的工作和检测场所；拥有与本实验室确立了合法劳动关系、且与所开展的检测工作相适应的专业技术、管理人员；具有能够独立调配使用的固定或可移动的检测设备及设施。 本实验室遵守中华人民共和国有关实验室资质认定的法律法规，按照规定的规范或准则建立了管理体系并有效实施，具备对检测质量进行有效控制的能力，并开展了符合要求的内部质量体系审核和管理评审。 在此我保证本实验室所提交资质认定申请材料均为真实信息。 上述声明如不符合要求此产生的一切后果由本实验室承担。 实验室名称（盖章） 法定代表人或负责人（签名）： 年月日
实验室资质认定 申请书 实验室名称：（盖章）主管部门名称：(盖章) 申请日期：年月日 山东省质量技术监督局编制
填表须知 1．本申请书要用签字笔填写或计算机打印，字迹要求清晰、规范。 2．填写页数不足时，可用A4纸添加续页，但需连同正页编共X页,第X页。 3．“主管部门”指实验室的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项可不填）。 4．本申请书附表一“项目名称”栏，在填写有关产品（标准或规范规定的项目，能够100%检测）或产品参数（标准或规范规定的项目，不能100%检测）之后，按照有关规定，有的实验室可按照检测方法标准填写检测方法。 5．本申请书在所选“□”内打“√”。 6．本申请书需经检验机构法定代表人或负责人签名有效。 7．本申请书适用复查、初审和扩项的资质认定申请。
2021年实验室内审员资格培训考试题库 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√，否则画X)(每题0.5分)
1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。( ) 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( ) 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )
山东省资质认定实验室分级管理办法 （征求意见稿） 第一条为深化实验室管理工作的科学性，引导社会和企业合理选择检测实验室，鼓励实验室不断提升技术能力和管理水平，更好为全省经济建设和社会发展提供高质量的检测技术服务，制定本办法。 第二条本办法适用于由山东省质量技术监督局（以下简称省质监局）已颁发资质认定证书实验室的分级管理工作。 第三条分级管理工作以检测工作质量和技术能力为依据，按照公开、公平、公正的原则实施。 第四条实验室等级分为A、B、C三级，按照A、B、C级能力递减排序，并对其分别实施信任管理、正常管理和重点管理。 第五条等级主要依据实验室的检测技术能力、技术装备能力、管理体系运行质量、能力验证结果和各种渠道投诉处理结果等内容进行确认。 第六条满足以下条件的实验室为A级。 （一）助理工程师职称以上人员数量占总人数的75%以上； （二）检测仪器设备净资产达到500万元以上； （三）通过资质认定的检测项目达到500个以上； （四）年度能力验证检测数据全部为满意数据； （五）各种资格证书（包括行业部门颁发的）至少连续三个
有效期不间断； （六）资质认定复查或监督评审至少连续三年为“基本符合”以上结论； （八）无违法违规行为等。 满足以下条件的实验室为B级。 （一）助理工程师职称以上人员数量占总人数的50%以上； （二）检测仪器设备净资产达到100万元以上； （三）通过资质认定的检测项目达到50个以上； （四）年度能力验证检测数据未出现离群数据； （五）各种资格证书（包括行业部门颁发的）至少连续两个有效期不间断； （六）资质认定复查或监督评审至少连续两年为“基本符合”以上结论； （七）无违法违规行为等。 未达到A或B级的实验室，确认为C级实验室。 第七条省质监局负责分级工作的组织管理和结果通报等；省各行业主管部门负责本系统实验室等级确认的初审和推荐；各市质量技术监督局负责质监系统实验室等级确认的初审和推荐，并对各行业部门推荐的实验室提出意见或建议等。 第八条通过资质认定的实验室，应当向推荐部门提交以下资料： （一）实验室等级确认申请书；
实验室资质认定内审员培训习题 三、分析题（每题6分，共18分） 请说明是否符合《评审准则》的要求？简单描述不符合事实，不符合《评审准则》的哪一条款及内容？ 1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。 2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。” 3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么？你们的质量方针和质量目标是什么？回答：“不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去。” 4、评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现有已被代替的标准。 5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量检定机构，所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。” 6、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况，该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签过检测合同，所以也没有进行过合同评审。” 7、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况，该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见，客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，也以也没有进行处理。”
浅谈实验室认可内审员培训心得 今年9月，我有幸得到公司的安排参加9月20日为期一天的实验室认可内审员及测量不确定度评定培训。通过参加这次内审员培训，我进一步开阔了视野，拓展了思路，既使自己的管理理论基础知识有了一定程度的提高，又实验室的认可和资质认定有了一定的了解，总的来说有以下几点体会： 首先：通过培训，我了解了合格评定与实验室认可的基本概念，学习并掌握了内部质量审核的步骤、方法和技巧。 通过对理论知识的学习，进一步了解实验室管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性，同时对实验室管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。同时也了解到，获得认可机构认可的实验室对市场、自我发展及其商品流通的重要意义，严肃认识了内审员在评定工作中所扮演的角色——内审是衡量质量体系有效运作的重要手段，是促进质量体系自我完善的重要机制。自然是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。内审员则是要为实验室检查质量体系要素是否符合标准要求，体系文件是否得到有效地贯彻和实施，并对不符合项加以纠正、实施、跟踪和验证，以达到持续改进的目的。 通过培训，我也了解并学习掌握了内审的各个环节，内审工作开展，首先要成立内审组、制定内审计划、编写检查表，之后召开首次会议、开局不符合项/观察项报告，在召开末次会议后编写内审报告、指定纠正措施、对纠正措施加以跟踪审核，最后将文件修改、记录归档，输入管理评审。才是一个完整的内审步骤。 其次：通过培训，增强了责任感，认识了质量体系对于实验室的重要性。 公司要想进一步稳定持续发展，必须通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制，以好的制度管人、理事，从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关，需要高度的严肃性和严谨性，因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重，责任是非常重。 第三：通过培训，使我进一步增强了对学习实验室认可和测量不确定度的重要性和迫切性的认识。 培训，是一种学习的方式，是提高个人素质的最有效手段。要适应和跟上现代社会的发展，唯一的办法就是与时俱进，不断学习，不断进步。我会不断提升自身水平，踏踏实实的工作，为公司的明天做出自己最大的贡献！ 郭勇 2016年9月28日
实验室资质认定指南 第二章实验室资质认定的有关法律规定及法律效力 一、《中华人民共和国计量法实施细则》第33条明确产品质量检验机构计量认证内容： 1、计量检定测试设备的性能； 2、计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能； 3、保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的管理制度。 二、《中华人民共和国计量法实施细则》第36条：已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应申请单相计量认证。 三、按照《计量法》及其实施细则的规定，凡是为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须以下列条件为前提： 1、要独立于制造、销售或至少对独立研究、开发之外，真正处于公正的地位； 2、要具有适应评价产品质量优略所需要的技术手段； 3、出具的检定、测试数据的可靠性，要能得到社会的承认。 第三章准则释义——管理要求部分 4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应法律责任，保证客观、公正和和独立的从事检测/或校准活动。 一、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公证检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。 社会组织要成为独立法人必须具备四个条件： 1、依法成立； 2、有必要的财产与经费； 3、有自己的名称、组织机构和场所； 4、能独立承担民事责任
非独立法人实验室： 1、需要实验室所在母体的书面授权该实验室对外独立开展检测业务、能独立对外行文、有独立财务账号或账目，独立核算。 2、最高管理者一般应由其法人单位领导班子成员担任，若不是则需要授权书，对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及实验室各部门负责人有任命文件。 二、实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测/或校准多需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测/或校准设备设施。 三、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 四、实验室应有与其从事检测/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 五、实验室及其人员不得与其从事的检测/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检测/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 六、实验室及其人员对在检测/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 七、实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 1、实验室应绘制组织机构框图（包括内部的和外部的）。 2、实验室要画出管理体系要素职能分配表。 八、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 九、实验室应规定对检测/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权利和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。 十、实验室应由熟悉各项检测/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员
实验室资质认定内审员培训总结 今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中，由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课，有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容：“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”，“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”，和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前，我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上，参加培训以后，我收获很多。 首先，实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念，选择方法、评定要求等一一做了详细讲解，教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”，并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了，得到的检测数据就是可靠的，人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。 在接下来的两天，魏老师为我们对ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释，如实验能力应满足什么要求，如何验证实验室的能力，CNAS对能力验证的要求，实验室间内部质量监控方法，用什么来评价检测结果的质量，测量数据异常的判断准则，数据报告的书写规范等等，这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善，实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系，具备检测/校准能力，测量数据准确可靠，有能力出具有效的技术结论，满足认可要求，就可以申请实验室资质认定了。 在最后的课程中，魏老师主要讲解了“实验室认可准则，主要的CNAS规范文件，实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容，就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流，使我对实验室如何建立并完善质量体系，以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。 虽然对于实验室内审工作我还是个新手，短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作，但是通过这次培训我深知内审员身上的责任，作为一个内审员，应该从实验室的体系建设做起，对实验室的体系了解了，做好了，才能对整个体系的运转有所了解有所贡献，等通过大家的努力，实验室的体系完善了，整个体系运转也日益完善了，内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系，不仅是满足客户的需要及其他相关要求，也是自身发展的需要。 作为实验室的一员，我很珍惜每一次培训的机会，希望以后我还会有机会多学习，多交流，不断提高自身综合素质，在工作中发挥自己的聪明才智，实现自身价值。
实验室资质认定 申请书 实验室名称（盖章）： 申请日期： 浙江省质量技术监督局编制
填表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 4．本《申请书》所选“□”内划“√” 5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用于首次、复查和扩项评审的申请。
1.实验室概况 1.1 实验室名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 机构负责人：职务：电话：手机：法定代表人：职务：电话：手机：联络人：职务：电话：手机：质量负责人：职务：职称： 技术负责人：职务：职称： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.4 实验室设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□2.申请类型及证书状况 2.1计量认证 首次□扩项□复查□其它□ 2.2计量认证＋授权 首次□扩项□复查□其它□ 2.3计量认证＋验收 首次□扩项□复查□其它□
2.4 获取证书情况： 计量认证证书编号：证书有效截止日： 授权证书编号：证书有效截止日： 验收证书编号：证书有效截止日： 3.申请资质认定的专业类别： A.机械汽车□ B.化工□ C.经纺商贸□ D.电力□ E.有色金属□ F.水利海洋供排水□ G.国土资源□ H.信息产业□J.石油□ K.科研教育□L.安全生产□M.建材□N．铁道□P.交通□ Q.食品、微生物□R.建筑工程及室内空气□S.卫生医药□ T.煤炭□U.环保□V.农牧渔林□W.国防科工□X.公安□ Y.计量校准□Z.质检系统及其他□ 4.实验室资源： 4.1实验室总人数：名 高级专业技术职称名，占％；中级专业技术职称名，占％；初级专业技术职称名，占％；其他名，占% 4.2实验室资产情况: 固定资产原值：万元； 仪器设备总数：台（套） 产权状况：自有□% 租用□% 合资□% 4.3实验室总面积m2 检测室面积：m2温恒面积：m2户外检验场地面积：m2办公面积：m2 4.4多场所名称地点（适用时）： 5.附表：
湖南省实验室资质认定内审员培训试题 序号：姓名：单位名称：记分： 一、判断题（共20分，每题1分） 请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。 1．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。（×）2．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（×）3．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×）4．可以根据实验室的需要，选定有能力，符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作分包，分包比例不必进行控制。（×）5．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（×）6．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（×）7．实验室应建立完善的申诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录。（√）8．在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。（×）9．为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（×）10．实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。（√）11．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。（√）12．实验室应根据本实验室的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。（√）13．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。（√）14．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（√）15．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。（√）16．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。（√）17．检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审认可符号。（×）18．样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。（×）19．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。（×）20．对常规性的简单操作（如使用直尺，卷尺）也需要编制作业指导书。（×） 二、选择题（共30分，每题2分） 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。1．实验室应有与其从事检测活动相适应的（D） A．专业技术人员和关键岗位人员B．管理人员和检测人员 C．检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D．专业技术人员和管理人员 2．实验室监督应由（ABCD ）的人员对检测的关键环节进行 A．熟悉各项检测方法 B 程序 C 目的 D 结果评价