盐酸右美托咪定
Yansuan Youmeituomiding
Dexmedetomidine Hydrochloride
N
H N
CH 3
C H 3CH 3
C 13H 16N 2·HCl 236.76
.0
本品为4-【（1s ）-1-（2,3-二甲基苯基）乙基】-1H-咪唑盐酸盐。按干品计算，含C13H16N2·HC 不得少于99.0%。
性状：本品为白色或类白色结晶性粉末，极局引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中易容，在乙醚中几乎不溶。
熔点：本品的熔点（中国药典2010年版二部附录Ⅵ C ）为153-158℃。
比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中约含10mg 的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ E ），比旋度应为+51.0°-+54.0°
鉴别：（1）取本品约5mg ，加水5ml 溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
（2）：本品的红外吸收光谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录Ⅳ C ）
（3）取本品约50mg ，加水溶解后，加氨试液使成碱性，滤过，滤液加硝酸使成酸性后，溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。
检查：酸度 取本品，加水制成1ml 中约含10mg 的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ），PH 值应为3.5-4.5.
溶液的澄清度与颜色：取本品，加水制成1ml 中约含10mg 的溶液，应澄清无色。如显浑浊，与浊度1号标准液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B ）比较，不得更浓。如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A ）比较，不得更深。
有关物质： 照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D ）测定。
色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂，以0.05%的磷酸（用三乙胺调节PH 至7.0）-乙腈（60:40）为流动相，检测波长为220nm ，理论塔板数按右美托咪定峰计算应不低于2000，右美托咪定峰相邻杂质峰的分离度应符合要求。
取本品，加流动相制成每1ml 中含0.3mg 的溶液，作为供试品溶液，量取适量，加流动相制成1ml 含3微克的溶液，作为对照溶液。在上述色谱条件下，取对照溶液20微升注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%以上。再精密量取上述俩种溶液各20微升，分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如先杂质峰，各杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
盐酸左美托咪定 照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D ）测定。 色谱条件与系统适应性试验 用AGP 为填充剂，以0.03mol/L 的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.04克，加0.1mol/L 的氢氧化钠溶液80ml ，用水稀释至500ml ）-乙腈（82.5:17.5）为流动相，检测波长为220nm ，理论塔板数按左美托咪定峰计算应不低于1000，左美托咪定峰与右美托咪定峰的分离度应符合要求。
取本品，加加流动相制成每1ml中含0.12mg的溶液，作为供试品溶液，精密称取取盐酸左美托咪定对照品适量，加流动相制成每1ml中约含1.2微克的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液20微升注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的逢高约为满量程的10%，再量取供试品溶液20微升注入液相色谱仪，供试品溶液的色谱峰中左美托咪定的峰不得大于对照品溶液主成分峰面积（1.0%）。
甲醇，乙醇，丙酮，二氯甲烷，四氢呋喃，乙酸乙酯：精密称取甲醇，乙醇，丙酮，二氯甲烷，四氢呋喃，乙酸乙酯各适量，加N,N二甲基甲酰胺制成每1ml中含甲醇0.15mg，四氢呋喃0.036mg，二氯甲烷0.03mg，乙醇丙酮乙酸乙酯各0.25mg的溶液，作为对照溶液，精密称取供试品约0.5g，置10ml量瓶中，加N,N二甲基甲酰胺溶液溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取上述两种溶液，照气相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ E），用聚乙二醇毛细管柱，程序升温，起始温度为50度，保持8分钟，然后以20度/分钟升温速度升至200度，维持5分钟，按外标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.3%，二氯甲烷不得过0.06%，四氢呋喃不得过0.072%，乙醇丙酮乙酸乙酯均不得过0.5%。
干燥失重：取本品，在105度干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2010年版二部附录Ⅷ L）
炽灼残渣：取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定：取本品约0.2克，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml，结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.68mg的C13H16N2·HCl。
【类别】镇静药
【贮藏】密封保存
【制剂】盐酸右美托咪定注射液
【有效期】暂定2年
右美托咪定与咪达唑仑对危重病患者镇静效果的探究 发表时间：2015-09-09T09:32:25.573Z 来源：《中国医学人文》2015年第7期供稿作者：姚岩[导读] 江苏省丹阳市中医院医生进行临床诊治选择用药时应该严格把握患者机体指征，并详细观察体征各项指标的变化，以便帮助减轻生理应激反应。 姚岩（江苏省丹阳市中医院 212300） 【摘要】目的：探究右美托咪定与咪达唑仑对危重病患者的镇静效果。方法：资料选取2013 年6 月-2014 年3 月本院诊治的危重病患者96 例并随机分为两组，48 例研究组患者予以右美托咪定治疗，48 例对照组予以咪达唑仑治疗，比较两组患者治疗后的镇静效果与不良反应。结果：研究组镇静效果满意率87.50% 比对照组56.25% 高（P ＜ 0.05）；研究组患者苏醒后2 小时内再入睡率比对照组低（P ＜ 0.05）；研究组谵妄、低血压等不良反应发生率均比对照组低（P ＜ 0.05）。结论：危重病患者使用右美托咪定的苏醒后再入睡率较低，不良反应发生率较小，镇静效果优于咪达唑仑。 【关键词】右美托咪定; 咪达唑仑; 危重病患者; 镇静效果【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）07-0151-01术后的危重病患者由于疾病或疼痛等因素容易造成生理及心理痛苦，因而镇痛镇静是治疗危重病患者的重要措施。右美托咪定和咪达唑仑是较常用的镇静剂，本研究针对已选定的96 例危重病患者予以右美托咪定和咪达唑仑镇静治疗并进行对比观察分析，以便为医生临床选择用药时提供依据，结果报告如下： 1. 资料与方法 1.1 一般资料资料选自2013 年6 月-2014 年3 月本院诊治的危重病患者96例，按随机数字表法分为研究组和对照组，每组48 例。研究组男女比例32:16，年龄22-65 岁，平均（58.32±6.24）岁，体重42-85kg，平均（56.18±4.35）kg，进ICU 后按急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHE Ⅱ）评分为（8.68±3.14）分；对照组男女比例27:21，年龄22-68 岁，平均（57.64±6.32）岁，体重41-86kg，平均（58.07±3.81）kg，进ICU 后按急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHE Ⅱ）评分为（8.43±3.09）分[1]。两组患者的性别、年龄、体重、APACHE Ⅱ评分等基本资料无显著差异（P ＞ 0.05）。 1.2 治疗方法研究组患者首次静脉注射负荷剂量为1mg/kg, 进行10 分钟后以0.2-0.7 mg/（kg?h）的速率维持镇静治疗；对照组患者首次静脉注射负荷剂量为0.05mg/kg，10 分钟后以0.02-0.08 mg/（kg?h）的速率维持镇静治疗。根据患者疼痛和镇静效果调节剂量，使两组患者的Ramsay 评分维持在2-4 分，且患者每24 小时停药苏醒1 次[3]。 1.3 观察指标镇静效果，患者苏醒后2 小时内再次入睡率，谵妄、心动过缓和低血压不良反应的发生情况。 1.4 疗效标准镇静效果：意识情况采用Ramsay 评分标准评分，1 分：不安静，烦躁；2 分：安静，合作；3 分：嗜睡，听从指令；4分：睡眠状态，但可唤醒；5 分：呼吸反应较为迟钝；6 分：深睡状态，呼唤不醒；2-4 分表示镇静满意，5-6 分表示过度镇静[2]。 1.5 统计学处理 本研究数据采用SPSS20.0 统计软件进行分析处理，计量资料用标准差（x±s）表示，组间比较用t 检验，计数用百分比（%）表示，以X2 检验，P ＜ 0.05 表示比较具统计学意义。 2. 结果 2.1 两组镇静效果比较 研究组患镇静效果满意度比对照组高，均有统计学意义（P＜ 0.05）；研究组患者苏醒后2 小时内再入睡率低于对照组（P＜0.05），详见表1。 3. 讨论 镇痛镇静是治疗重症监护室危重病患者的基本措施，适度镇静可以有效减轻患者的疼痛等不适感，减少患者机体的不良反应。右美托咪定和咪达唑仑是现阶段临床诊治中较常用的镇静药物，本研究主要对象为经过严格纳入标准和排除标准筛选的危重症患者96例，将选定的危重病患者随机分为两组，并予以研究组患者予以右美托咪定治疗，对照组患者予以咪达唑仑治疗，分析不同药物镇静的临床效果情况。 本研究中对照组予以咪达唑仑，其是苯二氮类镇静剂，虽然也有抗焦虑、镇静、安眠、肌肉松驰及抗惊厥的特点。而研究组予以右美托咪定，其作为高选择性肾上腺素受体激动剂具镇静、镇痛和抗焦虑作用，结果显示研究组患者的镇静效果满意度87.50% 高于对照组56.25%，镇静满意度采用意识情况相关Ramsay 评分标准，且研究组患者苏醒后2 小时内再入睡率低于对照组，结果与临床相关研究文献的结果相符合，从而进一步证实右美托咪定镇静效果更为显著，以及美托咪定镇静剂比咪达唑仑受血流动力学与呼吸机制的影响更小，研究组患者的表现相对更安静且容易被唤醒。同时，本研究对两组患者镇静不良反应进行分析，结果显示研究组患者谵妄等不良反应发生率比对照组少，证实予以右美托咪定患者的不良反应少，具有用药安全性，分析原因为对照组应用咪达唑仑中，如注射速度过快或者剂量过大则可能会引起患者呼吸抑制、血压下降等不良反应。关于右美托咪定与咪达唑仑在疾病镇静研究中的深入价值，需以后临床进一步证实。综上所述，右美托咪定对危重病的镇静效果优于咪达唑仑。医生进行临床诊治选择用药时应该严格把握患者机体指征，并详细观察体征各项指标的变化，以便帮助减轻生理应激反应。
盐酸右美托咪定注射液 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 盐酸右美托咪定注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2014年11月25日 【药品名称】 盐酸右美托咪定注射液 【英文名称】 DexmedetomidineHydrochloride Injection 【汉语拼音】 YansuanYoumeituomiding Zhusheye 【成份】 化学名称：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐 分子式：C13H16N2·HCl 分子量：236.74 【性状】
本品为无色澄明液体。 【适应症】 1.用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静 2.用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静，本品连续输注不可超过24h。 【规格】 1ml:0.1mg；2ml:0.2mg(以右美托咪定计)。 【用法用量】 成人剂量：配成4μg/ml浓度以1μg/kg剂量缓慢滴注10min，随后以0.2～0.7μg/kg/h维持输注。维持剂量的输注速率应调整至获得期望的镇静效果。 配制方法：本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4μg/ml。可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化钠注射液中，形成总量50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌操作。 静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。用量调整： 由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见
药物相互作用)。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。 药品相容性： 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。 当本品与以下注射液同时给予时已经显示了相容性：0.9%的氯化钠注射液，5%的葡萄糖注射液。 已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 【不良反应】 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关： ●低血压、心动过缓和窦性停搏(见注意事项) ●一过性高血压(见注意事项) 国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。
右美托咪定临床应用指导意见 中华医学会麻醉学分会专家组: 于布为吴新民(执笔) 薛张纲李立环黄文起王天龙徐世 元王英伟 一、概述 右美托咪定就是高选择性α2肾上腺素能受体激动剂,具有中枢性抗交感作用,能产生近似自然睡眠得镇静作用;同时具有一定得镇痛、利尿与抗焦虑作用,对呼吸无抑制,还具有对心、肾与脑等器官功能产生保护得特性。可用于气管内插管重症患者得镇静、围术期麻醉合并用药与有创检查得镇静。 二、药理特性 右美托咪定与其她镇静催眠药得作用机制不同,可产生自然非动眼睡眠,在一定剂量范围内机体得唤醒系统功能仍然存在。接受右美托咪定患者Ramsay≥3分或OAA/S≤4分受到刺激时可观察到觉醒反应。 右美托咪定分布半衰期(t1/2α)6min,消除半衰期(t1/2β)约2h,持续输注半衰期(t1/2CS)随输注时间增加显著延长。若持续输注10min,t1/2CS为4min;若持续输注8h,t1/2CS为250min。静脉泵注负荷剂量1μg/kg(10min),右美托咪定得起效时间为10~15min;如果没有给予负荷剂量,那么其起效时间与达峰时间均会延长。负荷剂量为1μg/kg(10min),以0、3μg?kg1?h1维持,Ramsay评分达4~5分,约需20~25min;以0、2μg?kg1?h1维持,Ramsay评分达4~5分,约需25~33min。 三、临床应用 1、全麻诱导 如果需要,麻醉诱导前静脉持续泵注0、5~1、0μg/kg(10~15min),可以使麻醉诱导平稳,特别就是插管反应减少,其她全麻药剂量减少。
2、全麻维持 右美托咪定与七氟烷、异氟烷、异丙酚、咪达唑仑与阿芬太尼同用时均有协同作用。全麻维持期可持续泵注右美托咪定0、2~0、4μg?kg1?h1,适当调节吸入麻醉药与麻醉性镇痛药得剂量,可使麻醉维持期更易于管理,术中血流动力学更为稳定,苏醒期更为平稳。需要注意,长时间给予右美托咪定会使苏醒期延长。 3、全麻苏醒 手术结束前40min静脉泵注右美托咪定0、8μg/kg(10min)。手术结束前约30min,停止给予任何麻醉性镇痛药(瑞芬太尼除外)与肌松药;手术结束时停止给予吸入麻醉药,给予新斯得明与阿托品以拮抗肌松药残留作用。患者神志与呼吸恢复满意后拔除气管内导管,待恢复满意(Aldrete评分≥9)送回病房。患者麻醉苏醒可较为平稳,特别就是对于高血压患者可以避免拔管时出现过高血压与过快心率。术中持续输注右美托咪定,手术结束前40min~1h停止给予右美托咪定,以免影响患者术终及时苏醒。 4、区域阻滞时镇静 区域阻滞时持续泵注右美托咪定0、2~0、7μg?kg1?h1,可获得满意镇静,避免患者紧张与焦虑。但必须保证阻滞效果满意,始终注意防止出现心动过缓与低血压以及上呼吸道梗阻,特别就是在椎管内阻滞平面过高、过广时尤需注意。 5、有创检查镇静 静脉泵注右美托咪定1μg/kg(10~15min)后,维持输注速度为0、2~0、 7μg?kg1?h1,开始内窥镜检查,可以减轻患者有创检查过程中得痛苦。 6、重症机械通气患者镇静 根据ICU中机械通气患者得反应给予右美托咪定0、2~0、7μg?kg1?h1,通常为0、4μg?kg1?h1,不宜超过72h,能够缓解患者得焦虑与烦躁,使患者能够较舒适、安
盐酸右美托咪定 目录 基本信息 性状 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 编辑本段基本信息 盐酸右美托嘧啶是α2-肾上腺素受体激动剂，其化学名为:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。 分子式:C13H16N2?HCl 分子量:236.7 【通用名称】盐酸右美托嘧啶注射液【商品名称】艾贝宁英文名称:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】本品主要成份为盐酸右美托嘧啶，其化学名为:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。分子式:C13H16N2?HCl 分子量:236.7 本品辅料为氯化钠。 编辑本段性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 编辑本段适应症 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。编辑本段规格2ml?200ug(按右美托咪定计)
编辑本段用法用量 成人剂量:配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。 本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。剂量调整: 由于可能的药效学相互作用，当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。药品相容性: 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B，地西泮。当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性:0.9%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 编辑本段不良反应 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关: l 低血压、心动过缓及窦性停搏(见注意事项) l 暂时性高血压(见注意事项) 国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。以下(包括上市后情况)为国外临床研究中发生的不良反应情况: 重症监护室(ICU)的镇静不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输注盐酸右美托咪定注射液(Precedex)镇静的试验。平均总剂量为7.4 ug /kg (范围: 0.8~84.1)，每小时平均剂量为0.5 mg /kg/hr (范围: 0.1~6.0)，平
右美托咪定临床应用指 导意见 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
右美托咪定临床应用指导意见 中华医学会麻醉学分会专家组：于布为吴新民（执笔）薛张纲李立环黄文起王天龙徐世元王英伟 一、概述 右美托咪定是高选择性α2肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用；同时具有一定的镇痛、利尿和抗焦虑作用，对呼吸无抑制，还具有对心、肾和脑等器官功能产生保护的特性。可用于气管内插管重症患者的镇静、围术期麻醉合并用药和有创检查的镇静。 二、药理特性 右美托咪定与其他镇静催眠药的作用机制不同，可产生自然非动眼睡眠，在一定剂量范围内机体的唤醒系统功能仍然存在。接受右美托咪定患者Ramsay≥3分或OAA/S≤4分受到刺激时可观察到觉醒反应。 右美托咪定分布半衰期（t1/2α）6min，消除半衰期（t1/2β）约2h，持续输注半衰期（t1/2CS）随输注时间增加显着延长。若持续输注10min，t1/2CS为 4min；若持续输注8h，t1/2CS为250min。静脉泵注负荷剂量1μg/kg （10min），右美托咪定的起效时间为10~15min；如果没有给予负荷剂量，那么其起效时间和达峰时间均会延长。负荷剂量为1μg/kg（10min），以μgkg-1h-1维持，Ramsay评分达4~5分，约需20~25min；以μgkg-1h-1维持，Ramsay评分达4~5分，约需25~33min。 三、临床应用
1、全麻诱导 如果需要，麻醉诱导前静脉持续泵注~μg/kg（10~15min），可以使麻醉诱导平稳，特别是插管反应减少，其他全麻药剂量减少。 2、全麻维持 右美托咪定与七氟烷、异氟烷、异丙酚、咪达唑仑和阿芬太尼同用时均有协同作用。全麻维持期可持续泵注右美托咪定~μgkg-1h-1，适当调节吸入麻醉药和麻醉性镇痛药的剂量，可使麻醉维持期更易于管理，术中血流动力学更为稳定，苏醒期更为平稳。需要注意，长时间给予右美托咪定会使苏醒期延长。 3、全麻苏醒 手术结束前40min静脉泵注右美托咪定μg/k g（10min）。手术结束前约 30min，停止给予任何麻醉性镇痛药（瑞芬太尼除外）和肌松药；手术结束时停止给予吸入麻醉药，给予新斯的明和阿托品以拮抗肌松药残留作用。患者神志和呼吸恢复满意后拔除气管内导管，待恢复满意（Aldrete评分≥9）送回病房。患者麻醉苏醒可较为平稳，特别是对于高血压患者可以避免拔管时出现过高血压和过快心率。 术中持续输注右美托咪定，手术结束前40min~1h停止给予右美托咪定，以免影响患者术终及时苏醒。 4、区域阻滞时镇静
危重病患者运用右美托咪定和咪达唑仑的镇静效果对比 摘要：目的：对右美托咪定和咪达锉仑在危重病患者中的镇静效果进行比较。 方法：本次研究将对我院于2015年9月~2017年9月间收治的行机械通气的70 例危重患者回顾性分析，按镇静药物将患者随机分为右美托咪定组、咪达锉仑组，对两组患者镇静效果进行比较。结果：与咪达锉仑组相比，右美托咪定组患者苏 醒时间更短，心动过缓及低血压发生率相对较低，数据比较差异显著，具有统计 学意义。结论：在危重患者中运用右美托咪定和咪达锉仑均可达到良好的镇静效果，为确保药物作用的发挥还应把握相关指征，提高用药合理性。 关键词：危重病患者；右美托咪定；咪达锉仑；镇静效果 危重病患者发病急，难免会影响患者的身心健康发展，为了缓解患者病情， 应将有效的镇静药物应用其中，帮助患者安全渡过危险期[1]。在临床医学中常用 的镇静药物包括咪达锉仑、右美托咪定、丙泊酚、芬太尼，本次研究将比较右美 托咪定与咪达锉仑的镇静效果，详情如下： 1.资料与方法 1.1一般资料 本文将选择2015年9月~2017年9月间我院ICU收治的危重患者70例为研 究对象，所有患者中男性患者为45例，女性患者25例，平均年龄47.5岁。按镇静方法将患者分为右美托咪定组以及咪达唑仑组，各组患者35例，对两组患者 镇静效果进行比较。 1.2方法 右美托咪定组：对本组患者采用右美托咪定药物（生产厂家：江苏恒瑞药业 股份有限公司；国药准字号：H20090248），对患者实施静脉推注，推注时间应 大于10min，负荷剂量为1g/kg[2]。 咪达唑仑组：对改组患者采用咪达唑仑予以镇静（生产厂家：江苏恩华药业 股份公司；国药准字号：H20113433），对患者实施静脉推注，负荷剂量为 0.05mg/kg[3]。 1.3统计学方法 把本次统计所得相关数据的结构记录至统计学软件SPSS20.0中，以便统计分 析相关数据，经过统计学软件处理数据以后，应用（）来表示计量资料，并通过 t进行检验；应用百分率/%表示计数资料，使用卡方x2检验，比较所得数据，若 存在显著差异，即有统计学方面意义，采取P＜0.05表示。 2.结果 2.1两组患者病因分类 2.2比较两组患者镇静、镇痛情况 两组患者镇静及镇痛情况差异显著，具有统计学意义（P<0.05），详情见表二： 2.3比较两组患者ICU住院时间、机械通气时间 对两组患者ICU住院时间及机械通气时间比较，右美托咪定组患者ICU住院时间为 （5.3±1.2）、机械通气时间为（3.2±0.8）；咪达唑仑组患者ICU住院时间为（7.8±1.6）、机 械通气时间为（3.3±0.7），数据比较存在显著差异，详情见表三： 3.讨论
应用咪达唑仑与右美托咪定的镇静效果比较 发表时间：2016-06-17T11:04:39.770Z 来源：《中国医学人文》2016年第5期作者：田莉 [导读] 虽然咪达唑仑应用于重症监护室患者的起效更快，但唤醒时间长、不良反应发生率高、镇静满意度低，右美托咪定是更优的选择。田莉（四川省达州市中心医院重症医学科 635000） 【摘要】目的探究重症监护室中应用咪达唑仑与右美托咪定的镇静效果。方法将我院ICU 收治的100 例行机械通气患者，随机分成A、B 两组，每组50 例，A 组使用咪达唑仑镇静，B 组使用右美托咪定镇静，比较两组患者的镇静效果。结果 A 组患者达镇静满意时间显著短于B 组患者（P<0.05），而A 组的不良反应发生率、停药后唤醒所需时间均显著高于B 组（P 均<0.05）；A 组患者的镇静满意率显著低于B 组（P<0.05）。 结论右美托咪定应用于重症监护室患者起效较慢，但唤醒时间短、不良反应发生率低、镇静满意度高。 【关键词】右美托咪定；咪达唑仑；镇静效果【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-9753（2016）5-0001- 02[Abstract] Objective To explore midazolam with dexmedetomidine sedation anesthesia in icu. Methods in ICU of our hospital weretreated 100 cases of patients with mechanical ventilation were randomly divided into two groups: group A and group B, 50 cases ineach group, group a used midazolam midazolam sedation, group B with dexmedetomidine sedation, compared two groups of patients withsedative effect. Results in group A, patients, satisfactory sedation time was significantly shorter in patients in group B (P < 0.05),and a group of incidence rate of adverse reaction and drug withdrawal after wake time were significantly higher than that in group B (P< 0.05); the sedation satisfaction of patients in group A were rate was significantly lower than that in group B (P < 0.05). Conclusiondexmedetomidine used in ICU patients with slow onset, but wake up time is short, the adverse reaction rate is low, sedation degreehigh.[keyword] dexmedetomidine; midazolam; sedation 为了减轻重症监护室的患者对伤害性刺激产生的应激反应，往往需要进行充分的镇静。临床上常用的镇静药物包括咪达唑仑与右美托咪定等，二者均具有较好的镇静效果，其中右美托咪定是一种α2 肾上腺素能受体激动剂，具有镇静、镇痛等效果，用于机械通气患者镇静治疗时，患者治疗依从性高，而咪达唑仑可抑制患者呼吸功能，患者治疗依从性差，容易诱发谵妄。已经有研究[1，2] 证实，咪达唑仑与右美托咪定的镇静效果及不良反应存在差异。本研究通过观察我院重症监护室收治的患者中应用咪达唑仑与右美托咪定的镇静效果，进一步比较二者的镇静效果及安全性，为促进临床镇静药物的合理使用提供参考依据，现报道如下。 1 资料与方法1.1 一般资料选取201 2 年1 月～ 2014 年2 月在我院ICU 行机械通气治疗的100 例患者，按用药不同分成A、B 两组各50例，镇静前的Ramsay 评分均1 分。纳入标准：于重症医学科需行镇静或镇痛的患者；排除标准：①精神障碍者、儿童、孕妇；②肝、肾等重要器官功能不全的患者；③血流动力学不稳定患者；④麻醉禁忌证、凝血功能障碍等患者。两组患者在年龄、性别、急性生理与慢性健康Ⅱ（acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ，APECHE Ⅱ）、体重指数（Body Mass Index，BMI）等一般资料对比，差异均无统计学意义（P 均>0.05），见表1，具有较好的均衡性与可比性。本研究已经通过我院医学伦理委员会同意，所有患者均签订知情同意书。 表1 两组患者一般资料比较1.2 方法为了使术后需进行机械通气治疗的患者提供镇静或镇痛效果，保证患者能够安静入睡，且易被唤醒，对100 例患者给予咪达唑仑或右美托咪定进行麻醉治疗。A 组50 例患者使用负荷剂量咪达唑仑（国药准字H10980025，江苏恩华药业股份有限公司）0.05 mg/kg 进行静脉注射1 min 后，以（0.02 ～ 0.10） mg/（kg·h）维持输注，B 组使用负荷剂量右美托咪定（国药准字H20090251，江苏恒瑞医药股份有限公司）1 μg/kg 进行静脉注射，10 min 后，以（0.2 ～ 0.7） mg/（kg·h）维持输注，所有老年患者适当减少使用剂量，且维持所有患者Ramsay 镇静评分在2 ～ 4 分范围内。 1.3指标观察与评定观察两组患者达镇静满意时间、机械通气时间、不良反应发生率、停药后唤醒所需时间、镇静满意率等指标。其中不良反应包括：呼吸抑制、低血压、心动过缓、谵妄等；镇静满意率的评定参照刘颖等[3] 评定方法，Ramsay 评分2 分为非常满意、Ramsay 评分3 ～ 4分为满意、Ramsay 评分1 分或5 ～ 6 分为不满意，满意率=（非常满意+ 满意）/ 各组例数×100%。 1.4 统计学方法相关数据均使用SPSS 17.0 软件进行统计学分析，计数资料采用相对数表示，行卡方检验；计量资料以平均数± 标准差（x±s）进行表示，组间比较采用t 检验，所有检验结果均以P<0.05 表示差异有统计学意义。 2 结果2.1 两组患者镇静满意度率对比A 组患者的镇静满意率为34.00%，显著低于B 组的86.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。 表2 两组患者镇静满意度率对比[n（%）]2.2 两组患者镇静满意时间、机械通气时间、停药后唤醒所需时间对比两组患者的机械通气时间对比，差异无统计学意义（P>0.05），而A 组患者的达镇静满意时间显著短于B 组患者，停药后唤醒所需时间显著高于B 组患者，差异均有统计学意义（P 均<0.05），见表3。 表3 两组患者镇静满意时间、机械通气时间、停药后唤醒所需时间对比（x±s）2.3 两组患者不良反应发生情况对比A 组患者的不良反应发生率为50.00%，显著高于B 组患者的18.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。呼吸抑制者给予吸氧或人工呼吸，症状均恢复；谵妄轻微者给予维持生命体征平稳及纠正水、电解质和酸碱等平衡，并给予维生素治疗后，患者症状均恢复；低血压、心动过缓患者增加静脉液体的流速，并抬高下肢后，均得到缓解。 表4 两组患者不良反应发生情况对比[n（%）]3 讨论在重症监护室患者的治疗中，镇静及镇痛治疗是基本治疗方法，一个理想的镇静方法不仅具备让患者安静入睡的作用，而且还需保证患者容易被快速唤醒[4-6]。目前ICU 临床上主要采用的镇静剂包括咪达唑仑与右美托咪定，关于两者的镇静效果对比研究较多，但仍未形成统一结论[7，8]。 咪达唑仑是一种水溶性苯二氮[ 卓] 类镇静药物，具有镇静催眠、抑制r- 氨基丁酸、抗焦虑、肌肉松弛及抗惊厥等诸多功效，还能抑制机体皮质醇水平的上升，有效缓解患者紧张情绪[9，10]，且咪达唑仑起效速度较快，本研究中的A 组患者达镇静满意时间仅为 （15.32±3.62）min，显著短于B 组患者。有研究[11] 发现，长时间使用咪达唑仑可延长危重疾病患者的机械通气时间，甚至发生耐药事件，尤其是老年、肾功能衰竭等患者中的表现更明显，在一定程度上增加了手术风险。右美托咪定则是α2 肾上腺素受体激动剂[12]，半衰期短，主要以依赖使用剂量的方式产生遗忘性作用，此外，该药物不仅可保证患者的安静作用，而且可被快速唤醒，且右美托咪定与α2 受体结合后，可对应激反应产生的交感神经过度兴奋产生明显的阻滞效果，而中性粒细胞的功能可得到保留，但咪达唑仑则在拮抗应激方面的效果相当不足。因此，从理论方面判断，右美托咪定的镇静效果优于咪达唑仑，右美托咪定产生镇静效果是“可唤醒”的，若撤除唤醒刺
艾贝宁右美托咪定详细说明书
【药品名称】 通用名称：盐酸右美托咪定注射液 商品名称：艾贝宁 英文名称：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】 本品主要成份为盐酸右美托咪定，其化学名为：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。 分子式：C13H16N2·HCl 分子量：236.7 本品辅料为氯化钠。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。 【规格】 2ml∶200ug(按右美托咪定计) 【用法用量】 成人剂量：配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注，输注时间超过10分钟。 本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml，可取出2mL本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶
液，轻轻摇动使均匀混合。操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。 一般地，静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。 剂量调整： 由于可能的药效学相互作用，当本品与其它麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。 肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。药品相容性： 因为物理相容性尚不确定，本品不应与血液或血浆经过同一静脉导管同时给予。当本品与以下药物同时给予时显示不相容：两性霉素B，地西泮。 当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性：0.9%的氯化钠水溶液，5%的葡萄糖水溶液。 已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品，建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。 【不良反应】 由于临床试验是在多种不同情况下进行的，因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较，而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/9714647745.html, 盐酸右美托咪定的药理 作者：张琦 来源：《学习与科普》2019年第17期 盐酸右美托咪为α2-肾上腺素受体激动剂，是一种减轻焦虑，镇静和止痛药物。盐酸右美托咪定以其提供镇静而无呼吸抑制风险的能力而著称，与异丙酚，芬太尼和咪达唑仑等其他常用镇静剂不同的是，它可提供半可唤醒的镇静作用。本文将站在科普的角度，对盐酸右美托咪定的药理进行论述。 盐酸右美托咪定的医学应用 现如今，α2-肾上腺素能受体激动剂即盐酸右美托咪定已用于治疗常见的医学病症，如高血压、注意力缺陷/多动障碍、各种疼痛和恐慌症、苯二氮卓类药物和酒精戒断的症状。并且近年来这些药物已被用作镇静剂的辅助剂并降低麻醉剂的需求量。 盐酸右美托咪是与阿片类药物和其他镇静剂例如异丙酚不同，盐酸右美托咪定能够在不引起呼吸抑制的情况下实现其效果。美托咪定通过降低在脑干的蓝斑-去甲肾上腺素能神经元的活性诱导，从而增加抑制活性的腹外侧视前核γ-氨基丁酸的神经元。相比之下其他镇静剂如异丙酚和苯二氮卓类药物直接增加γ-氨基丁酸的活性神经元。 盐酸右美托咪定的镇静作用类似于自然睡眠。因此，右美托咪定比苯二氮卓类拥有更少的健忘症概率。盐酸右美托咪定在脊髓水平和其他脊柱上也有镇痛作用。因此，与其他催眠药物如异丙酚不同，右美托咪定可用作辅助药物，以帮助减少疼痛患者的阿片类药物需求，同时仍提供类似的镇痛作用。 盐酸右美托咪定的药理作用 盐酸右美托咪定是一种高度选择性的α-2激动剂，与可乐定相似，但对α-2受体的亲和力更强。可乐定的特异性为220：1（α-2：α-1），而右美托咪定的特异性为1620：1.22它是美 托咪定的药理活性d-异构体，是α-2肾上腺素能受体的完全激动剂。整体上中枢神经系统和脊髓的α-2肾上腺素能受体激活而产生作用，这些α2-肾上腺素能受体激活产生交感阻滞、镇静和镇痛效应。 对于神经系统的药理作用 正如上文所述，盐酸右美托咪定作用于蓝斑核的α-2受体激动能产生镇静催眠作用，而作用于脊髓和蓝斑核则产生镇痛作用。α-2受体激动药通过内源性促睡眠途径发挥镇静效果。美托咪定通过降低在脑干的蓝斑-去甲肾上腺素能神经元的活性诱导，从而增加抑制活性的腹外侧视前核γ-氨基丁酸的神经元。相比之下其他镇静剂如异丙酚和苯二氮卓类药物直接增加γ-氨
右美托咪定 1.右美托咪定可否加入镇痛泵中使用 可以将术中没有用完的右美托咪定直接加到术后镇痛泵中，避免浪费，也可将200μg右美托咪定配于50ml的镇痛泵中，μg/kg/h持续泵注（成人），可持续10小时。 2.右美托咪定出现低血压怎么办 应补足血容量后再使用。（严重心室功能不全的（III度及以上的）和严重心室功能不全的患者慎用） 视情况依次： 减少或停止本品输注 加快静脉输液速度 抬高下肢 使用麻黄碱（25~50mg）或多巴胺 3.右美托咪定出现心动过缓如何处理（心率低于40） 过高剂量右美托咪定或输注速度过快； 可视情况依次： 减少或停止本品输注 加快静脉输液速度 抬高下肢 使用阿托品（~1mg） 4.使用右美托咪定苏醒延迟如何处理 降低麻醉剂、镇静剂、催眠剂、阿片类药物的剂量（在达到Ramsay（拉姆齐）
评分≥3或警觉/镇静评分OAA/S≤4时，给与患者刺激，部分患者可以被唤醒并出现警觉，在没有其他临床症状下，此时并非苏醒延迟） 5.在使用七氟烷艾斯康等麻醉药、肌松药时，一般减少多少量 协同作用，需减少剂量。 在达到同等镇静程度时，血药浓度为mL， 七氟烷的MAC值下降20%左右； 在达到同等镇静程度时 可减少30%以上丙泊酚的剂量； 术后同等疼痛评分条件下，吗啡用量减少30%左右。 6.右美托咪定在应用于不同年龄阶段的患者时，剂量有何不同 在国内正常成人患者的剂量比国外患者要低 蒙古人种负荷剂量在~μg/kg较合适，维持剂量在~μg/kg/hr较合适；大于65岁的老年人，剂量减少30%~50%。 对于18岁以下的人群，其安全性和有效性尚不明确。国内最新研究显示，在2~3岁患儿中，负荷剂量μg/kg是安全有效的。 7.不给负荷剂量对药效影响是怎样的 按说明书标准用法、在需要快速起效的情况下，需给予负荷量。如临床无快速起效的需要，可直接使用维持剂量，可减少部分敏感患者血压心率波动的发生率。给予负荷剂量时起效时间是6min，直接给予维持剂量时起效时间是15min左右。 8.儿童可以使用右美托咪定吗剂量是多少 目前在国外已经有很多应用于小儿麻醉的报道，但仍属说明书外应用。 A. 全麻：静脉负荷量μg/kg（15min），维持量；
第24卷第2期菏泽医学专科学校学报 VOL.24NO.22012年 JOURNAL OF HEZE MEDICAL COLLEGE 2012连枷胸并肺损伤是一类较严重的胸部外伤，肺 挫伤的胸部外伤患者需要呼吸机的支持治疗。患者 因病情较重而易出现烦躁烦躁不安预防和控制烦躁 较为重要，为此我院采用右美托咪定治疗连枷胸并 肺损伤者18例，取得了满意疗效，现报道如下。 1临床资料 1.1一般资料收集潍坊市人民医院重症医学科 2009年9月~2011年8月连枷胸并肺损伤需行机械通 气患者36例,随机将患者分为右美托咪定组18例和 咪达唑仑组18例。除外儿童（年龄<14岁）3d 以内死 亡者合并严重颅脑损伤者（GCS 评分8分或以下）。右美托咪定组平均年龄为34.2岁,急性生理学与慢性健康状况评分(APACHEⅡ评分)为(13.8±2.2)分，肺损伤简易评分[1]14±8.2分。咪达唑仑组的平均年龄为36.1岁,,APACHEⅡ评分为(12.9±3.1)分，肺损伤简易评分13±4.2分。两组间一般资料的比较无显著性差异(P >0.05)。1.2方法两组患者均给予预防应用抗生素，限制性液体复苏，初期机械通气给予压力控制（PCV ）或同步间歇指令通气加压力支持通气（SIMV+PSV ），脱机doi:10.3969/j.issn.1008-4118.2012.02.02 右美托咪定与咪达唑仑用于重症监护病房连枷胸并 肺损伤患者镇静的效果比较 王海波,李克鹏,邓泽冰 (潍坊市人民医院重症医学科,山东潍坊261041） 摘要:目的探讨右美托咪定与咪达唑仑对连枷胸并肺损伤患者的临床效果。方法连枷胸并肺损伤需要行机械通气的患者36例，随机将患者分为右美托咪定组18例和咪达唑仑组18例。右美托咪定组:给予右美托咪定负荷量1μg/(kg ·h)经静脉泵注射20min,维持剂量0.2μg~0.7μg/(kg ·h)持，咪达唑仑组:负荷量(0.01-0.3)mg/kg 咪达唑仑进行镇静诱导,维持量(0.03~0.3)mg/(kg ·h)。比较两组患者的心率、血压、芬太尼用量、脱机时间，住重症监护病房(ICU)时间等。结果右美托咪定组在机械通气6、24h 的心率减慢(P 值均<0.05),而在48h 的心率的差异均无显著性(P 值均>0.05)。右美托咪定组的芬太尼使用量显著减少(P <0.05)，机械通气时间、住ICU 时间缩短(P <0.05)。结论右美托咪定应用于连枷胸并肺损伤患者镇静安全、有效,能减少降压药物及芬太尼的用量,并能减少机械通气时间，缩短住ICU 时间。 关键词:右美托咪定/治疗应用；咪达唑仑/治疗应用；连枷胸/治疗应用；肺损伤/治疗 中图分类号：R655.1;R563文献标识码：A 文章编号：1008-4118（2012）02-0004-03 The Sedation Effect Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam To Treat Patients with Flail Chest Complicated with Pulmonary Injury in ICU Wang Haibo,Li Ke-peng,Deng Zebing (Weifang People's Hospital,Weifang 261041,Shandong) Abstract:Objective To Explore the clinical e fficacy of dexmedetomidine and midazolam for sedation of flail chest compli?cated with acute pulmonary contusion patients in intensive care unit.Methods Select thirty-six flail chest complicated with acute pul?monary contusion patients treated by ventilatory support;they were randomly divided into two groups to receive either dexmedetomi?dine or midazolam The dexmedetomidine group (Group A,n=18)received a loading dose of 1g ·kg-1·h-1for 20min,followed by con?tinuous infusion at 0.2~0.7g ·kg-1·h-1.The midazolam group (Group B,n=18)received a loading dose of 0.01-0.3mg/kg,followed by continuous infusion at 0.03-0.3mg ·kg-1·h-1.The heart rate.Mechanical ventilation time ，blood pressure,fentanyl dosage,dura?tion in ICU were compared between the 2groups.Results Compared with Group B,the heart rate in Group A was significantly slower within 24h (P<0.05),and the heart rates were similar between the 2groups during 48h (P>0.05).Moreover,the Mechanical ven?tilation time and the demand for fentanyl,duration of ICU stay were less in Group A compared with those in Group B (P<0.05).Con?clusion Dexmedetomidine is safe and effective for the sedation of flail chest complicated with acute pulmonary contusion patients ,which can reduce the demand for fentanyl,the Mechanical ventilation time and the duration of ICU stay. Key words:Dexmedetomidine;midazolam;flail chest;pulmonary contusion 通信作者：李克鹏，Email：likepengsuda@https://www.doczj.com/doc/9714647745.html, 4
盐酸右美托咪定 Yansuan Youmeituomiding Dexmedetomidine Hydrochloride N H N CH 3 C H 3CH 3 C 13H 16N 2·HCl 236.76 .0 本品为4-【（1s ）-1-（2,3-二甲基苯基）乙基】-1H-咪唑盐酸盐。按干品计算，含C13H16N2·HC 不得少于99.0%。 性状：本品为白色或类白色结晶性粉末，极局引湿性。 本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中易容，在乙醚中几乎不溶。 熔点：本品的熔点（中国药典2010年版二部附录Ⅵ C ）为153-158℃。 比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中约含10mg 的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ E ），比旋度应为+51.0°-+54.0° 鉴别：（1）取本品约5mg ，加水5ml 溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。 （2）：本品的红外吸收光谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录Ⅳ C ） （3）取本品约50mg ，加水溶解后，加氨试液使成碱性，滤过，滤液加硝酸使成酸性后，溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。 检查：酸度 取本品，加水制成1ml 中约含10mg 的溶液，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ），PH 值应为3.5-4.5. 溶液的澄清度与颜色：取本品，加水制成1ml 中约含10mg 的溶液，应澄清无色。如显浑浊，与浊度1号标准液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B ）比较，不得更浓。如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A ）比较，不得更深。 有关物质： 照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D ）测定。 色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂，以0.05%的磷酸（用三乙胺调节PH 至7.0）-乙腈（60:40）为流动相，检测波长为220nm ，理论塔板数按右美托咪定峰计算应不低于2000，右美托咪定峰相邻杂质峰的分离度应符合要求。 取本品，加流动相制成每1ml 中含0.3mg 的溶液，作为供试品溶液，量取适量，加流动相制成1ml 含3微克的溶液，作为对照溶液。在上述色谱条件下，取对照溶液20微升注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%以上。再精密量取上述俩种溶液各20微升，分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如先杂质峰，各杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。 盐酸左美托咪定 照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D ）测定。 色谱条件与系统适应性试验 用AGP 为填充剂，以0.03mol/L 的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.04克，加0.1mol/L 的氢氧化钠溶液80ml ，用水稀释至500ml ）-乙腈（82.5:17.5）为流动相，检测波长为220nm ，理论塔板数按左美托咪定峰计算应不低于1000，左美托咪定峰与右美托咪定峰的分离度应符合要求。