软件需求规格说明书1、引言：
1.1、系统参考文献
1.2、整体描述
1.3、软件项目约束
2、信息描述：
2.1、信息内容表示
2.2、信息流表示
2.2.1、数据流
2.2.2、控制流
3、功能描述：
3.1、功能划分
3.2、功能描述
3.2.1、处理说明
3.2.2、限制条件
3.2.3、性能需求
3.2.4、设计约束
3.2.5、支撑图
3.3、控制描述
3.3.1、控制规格说明
3.3.2、设计约束
4、行为描述：
4.1、系统状态
4.2、事件和响应
5、检验标准：
5.1、性能范围
5.2、测试种类
5.3、期望的软件响应
5.4、特殊的考虑
6、参考书目：
7、附录：
综合练习题 填空题 1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。 2. GMP 的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。 3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能 4. 破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5 种类型。 5. 气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4 种类型 颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。 湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。 8 流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。流体获得机械能之后常表现为压力提高（静压头升高）。 9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。 10. 中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等） 11. 按浸出方法进行分类，浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。 12. 结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。 13. 结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。 14. 结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。 15. 片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和（粉末或结晶）直接压片。 16. 包衣方法主要有滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法）流化包衣法、和压制包衣法。 17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。 18. 软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。 19. 溶液型注射剂包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配臵成液体的注射用无菌粉末等。 20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和20mL 五种。 21. 灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。22. 药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类。 23. 袋成型装臵的主要部件是制袋成型器，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的关键部件。 24. 纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进行热封合。 25. 横封装臵能对薄膜横向热封合和切断包装袋。 26. 热封有辊压式和板压式两种。 27. 泡罩包装机按结构形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类。 28. 印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成。 29. 药品的生产单位必须严格遵守国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）标准要求。 30. 药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产 31. 工程设计的三个主要阶段：设计前期工作（包括项目建议书、厂址选择报告、预可行
XX项目 产品需求规格说明书 机构公开信息
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1.引言 该文档主要包含功能性需求分系以及功能用例图，也包括了一些对用户界面的要求，该系统运行所需环境和产品质量需求。 1.1. 文档目的 该文档重点描述的办公自动化系统的功能需求以及功能用例图，能够供读者更好的了解该系统；其中，非功能需求方面，用户界面要求主要是为了是系统的界面更加统一规范，软硬件环境需求以及产品质量需求是为了保证提供给用户尽量完美的办公自动化系统。 1.2. 文档范围 本文档包含一下几部分： 1. 产品介绍 2. 角色功能划分 3. 产品范围 4. 产品的功能性需求 5. 产品的非功能性需求 1.3. 文档读者对象 该文档适合开发人员、项目经理、用户、文档的编写人员阅读。 1.4. 参考文档 列举了编写软件需求规格说明时所参考的资料或其它资源。 1.5. 术语与缩写解释 2.综合介绍 这一部分概述了正在定义的软件，主要是功能的概要介绍。
1.6. 产品介绍（功能介绍） 该系统包含8各模块：超级管理模块，该模块包括组织管理、权限管理、考试管理、资源共享通讯录和系统管理；我的办公桌模块，主要是对各重点模块的简要显示；行政管理该模块包括公共通知、公共计划、记事本、员工考勤和组织机构；个人助理模块，该模块包括通讯录、短消息、日程安排和个人信息管理；个人邮箱，该模块包括配置邮箱和收发邮件；公共信息模块，该模块包括资源下载、在线考试和公共通讯录；人事管理模块，该模块包括档案管理、档案查询和数据维护；销售管理模块，该模块主要包括客户管理、销售管理和供应商管理。 1.7. 产品范围 OA办公自动化系统集人力资源管理以及进销存等管理于一体的商业企业管理软件系统。本产品是为了帮助企业更好的进行管理，实现办公自动化。该产品适用于所有企业的办公需求。 1.8. 用户介绍 确定你觉得可能使用该产品的不同用户类并描述它们相关的特征。有一些需求可能只与特定的用户类相关。 1.9. 角色功能划分 XXXXX拥有XXXX功能的权限。 XXXXX拥有XXXX功能的权限。 1.10. 设计和实现上的限制 确定影响开发人员自由选择的问题，并说明这些问题为什么成为一种限制。 1.11. 假设和依赖 列举出在对软件需求规格说明中影响需求陈述的假设因素（与已知因素相对立）。这可能包括你打算要用的商业组件或有关开发或运行环境的问题。你可能认为产品将符合一个特殊的用户界面设计约定，但是另一个S R S 读者却可能不这样认为。如果这些假设不正确、不一致或被更改，就会使项目受到影响。
浅析制药设备验证中的设计确认
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： 2
浅析制药设备验证中的设计确认 摘要：目的：提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策。方法：通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题，从而提出设计确认如何开展的对策。结果与结论：良好的设备设计确认是制药企业完整并完善设备验证的关键，因此设计确认必须得到制药企业足够的重视。 关键词：设计确认；设备验证；用户需求标准GMP 设备验证是指对生产设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。设计确认(Design Qualification，以下简称DQ)又称为预确认，是制药企业开展设备验证工作的第一步，是指企业根据自身药品生产工艺的设计情况，对生产所用的设备设计和选型，从设备的性能及设定的参数等方面，参照说明书加以考查，并由企业相关部门写出验证报告，经审核批准，然后选定设备供应厂商.。简而言之，就是制药企业评价设备技术指标并遴选最优设备供应商的过程。 一、设备DQ工作的重要性分析 1.1 现代GMP质量理念的需要 “药品的质量是生产出来的，更是设计出来的”，如果产品在工艺设计过程中就出现了问题，后续的生产控制再严密都是徒劳的。这里提到的设计不仅仅指产品本身的设计和生产工艺的设计，也包括和生产工艺密切相关的制药设备的设计。药品的质量不仅取决于生产工艺的设计质量，也受到生产设备设计质量的影响。换句话说，设计良好的生产工艺只有依托于与该工艺具有良好适应性的制药设备才能生产出质量符合标准的产品。因此，制药企业从自身的生产工艺出发，根据工艺对设备的性能、材质、结构的特定要求开展设备DQ工作，通过执行在设备开发设计制造阶段的确认，有助于将GMP管理理念在设计阶段就融人药品的生产系统中，从而真正体现“质量是设计和生产出来的”现代质
实验报告□实践报告□ 课程名称：软件需求工程 实验名称：用例文档 实验地点：太原理工大学虎峪校区 专业班级：软件工程1417学号：2014005993 学生姓名：曹旭清 指导教师：王建珍 2017年5月3日 目录 1. 引言............................................................................................................................................. 1.1目的................................................................................................................................. 1.2定义................................................................................................................................. 登录模块：......................................................................................................................... 用户注册模块..................................................................................................................... 购物车模块：..................................................................................................................... 订单模块：......................................................................................................................... 基本信息管理模块：......................................................................................................... 公告模块：......................................................................................................................... 1.3参考资料......................................................................................................................... 2.系统总体概述............................................................................................................................. 2.1产品标识......................................................................................................................... 2.2产品描述......................................................................................................................... 系统属性............................................................................................................................. 开发背景............................................................................................................................. 产品功能............................................................................................................................. 2.3用户的特点..................................................................................................................... 3.系统功能用例图......................................................................................................................... 1. 引言 1.1 目的 网上订餐在当今社会还不怎么流行，但是随着科技的发展，网上订餐必定日趋走向成熟化，并被广大的市民所接受，尤其是被当代的大学生所接受。所以开
环境与灾害监测预报小卫星星座环境应用系统 XX系统需求规格说明书 单位： 作者： 完成日期： 签收人： 签收日期： 修改情况记录：
目录 1.引言 (1) 1.1.编写目的 (1) 1.2.背景 (1) 1.3.定义 (1) 1.4.参考资料 (1) 2.需求概述 (1) 2.1.目标 (1) 2.2.运行环境 (2) 2.3.关键点 (2) 2.4.约束条件 (2) 3.需求规格 (2) 3.1.软件系统总体功能／对象结构 (2) 3.2.软件子系统功能／对象结构 (2) 3.3.描述约定 (2) 3.4.功能或对象的描述 (3) 3.4.1.功能或对象1 (3) 3.4.2.功能或对象n (3) 3.5.性能 (4) 3.6.外部接口 (4) 3.7.数据 (4) 3.7.1.空间数据 (5) 3.7.2.非空间数据 (5) 3.8.操作 (5) 3.9.可使用性、可维护性、可移植性、可靠性和安全性 (5) 3.10.故障处理 (5) 3.11.算法说明 (6) 4.尚未解决的问题 (6) 5.支持信息 (6)
1.引言 1.1.编写目的 说明编写本软件需求规格说明书的目的，指出预期的读者。 1.2.背景 a.说明待开发产品或项目（以下简称产品）的名称。 b.列出此开发任务的提出者、开发者、用户等。 c.说明本产品与其他产品的关系。 1.3.定义 列出本文件中用到的专门术语的定义和缩写词原文。 1.4.参考资料 a.本文件中引用的属于本开发产品的其他文件。 b.本文件中引用的其他文献、资料以及软件开发标准。 2.需求概述 2.1.目标 a.本产品的开发意图、应用目标及作用范围（现有产品存在的问题和建议 产品所要解决的问题）。 b.本产品的主要功能、处理流程、数据流程及简要说明。 c.表示外部接口和数据流的系统高层次图。说明本产品与其他相关产品的 关系，是独立产品还是一个较大产品的组成部分（可用方框图说明）。
XXX系统或XXX项目 产品需求规格说明书 版本信息 注：状态可以为N-新建、A-增加、M-更改、 对方的所得税说明：版本信息必须更新，审核人和审核时间也必须审核后填写，审核人要求部门经理级别以上。否则开发测试可拒绝评审。审核业务功能是否有遗漏、业务流程是否符合规划、关键业务逻辑是否有合理 目录
1.关于本文档 1.1.内容说明 说明：此处描述的是文档说明，产品需求文档更新需要走修订模式，下次更新前先接受修订，并且每次更新必须更新版本号和版本记录。 例子： 本文档用于描述苏宁开放平台物流状态服务系统的需求定义。包括各个需求的功能描述，处理逻辑规则，界面定义，与其它功能的关系，与其它系统的接口等各个方面的定义。是苏宁物流状态服务系统唯一的全面需求定义文档。 本文档将根据需求管理流程和要求，随系统功能变化进行及时的修订和更新，以确保本文档的全面性，准确性和实效性。因此在阅读使用此文档时，请注意从项目的文档管理系统中获取最新版本。 1.2.名词解释
1.3.参考文档 《系统需求定义规范使用说明》 2.系统概述 2.1.业务背景 说明：此处描述业务背景，不可裁剪，清晰的业务背景描述能更好的帮助研发和测试理解产品需求，明确业务测试场景，此部分是产品需求定位的核心导向。 例子一：电子面单的业务描述 随着电子商务服务和物流服务信息化飞速发展，包裹运单号成为快递公司串联快递单、订单、商家、商品等各种信息的枢纽。相比之下，传统纸质面单价格高、信息录入效率低、信息安全隐患等方面的劣势已愈发凸显。我司在两年前就开始了电子面单在自营物流上的应用，经过长期的的磨合和积累，目前将我司的应用经验推广到社会物流上，让社会上愿意与我司物流合作的伙伴，也同样享受到我司电子面单服务。 例子二：LSQ的业务描述 物流作业状态服务存在不足 1）服务无标准不统一 需物流作业的各渠道订单，作业状态转化为文案描述处理的逻辑系统多，且处理规不统一， －B2C自营订单，逻辑在B2C，数据源在OMS －菜鸟平台/4PS平台订单状态展示，逻辑在LAPI，数据源在LAPI
钢板是钢材四大品种（板、管、型、丝）之一，在发达国家，钢板产量占钢材生产总量50％以上，随着我国国民经济的发展，钢板生产量逐渐增长。钢板是一种宽厚比和表面积都很大的扁平钢材。钢板按厚度分为薄板和厚板两大规格。薄钢板是用热轧或冷轧方法生产的厚度在0.2-4mm之间的钢板。薄钢板宽度在500-1400mm之间。根据不同的用途，薄钢板采用不同材质钢坯轧制而成。通常采用材质有普碳钢、优碳钢、合金结构钢、碳素工具钢、不锈钢、弹簧钢和电工用硅钢等。它们主要用于汽车工业、航空工业、搪瓷工业、电气工业、机械工业等部门。薄钢板除轧制后直接交货之外，还有经过酸洗的、镀锌和镀锡等种类。厚钢板是厚度在4mm以上的钢板的统称，在实际工作中，常将厚度小于20mm的钢板称为中板，厚度＞20mm至60mm的钢板称为厚板，厚度＞60mm的钢板则需在专门的特厚板轧机上轧制，故称特厚板。厚钢板的宽度从0.6mm-3.0mm。厚板按用途又分造船钢板、桥梁钢板、锅炉钢板、高压容器钢板、花纹钢板、汽车钢板、装甲钢板和复合钢板等。钢板的一个分支是钢带，钢带实际上是很长的薄板，宽度比较小，常成卷供应，也称为带钢。钢带常在多机架连续式轧机上生产，切成定尺长度后就是钢带，因此生产率比单机制时高。一、中、厚板（一）普通中、厚钢板1、普碳钢沸腾钢板（GB3274-88）普碳钢沸腾钢板顾名思义是由普通碳素结构钢的沸腾钢热轧制成的钢板。沸腾钢是一种脱氧不完全的钢材，钢液含氧量较高，当钢水注入钢锭模后，碳氧反应产生大量气体，造成钢液呈沸腾状态而得名。沸腾钢含碳量低，且由于不用硅铁脱氧，故
钢中含硅量常＜0.07%。沸腾钢的外层是在沸腾状态下结晶的，所以表层纯净、致密，表面质量好，加工性能良好。沸腾钢没有大的集中缩孔，用脱氧剂少，钢材成本低。沸腾钢心部杂质多，偏析较严重，力学性能不均匀，钢中气体含量较多，韧性低、冷脆和时效敏感性较大，焊接性能较差，故不适用于制造承受冲击截荷，在低温下工作的焊接结构件和其他重要结构件。（1）主要用途沸腾钢板大量用制造各种冲压件、建筑及工程结构和一些不太重要的机器结构和零件。（2）材质的牌号、化学成分和力学性能符合GB700-79(88)(普通碳素结构钢技术条件)中沸腾钢的规定。参阅（型钢）等部分。（3）钢板规格尺寸热轧厚钢板厚度为4.5-200mm。（4）生产单位普碳沸腾钢板由鞍钢、武钢、马钢、太钢、钢厂、钢铁总厂、新余钢厂、钢厂、钢钢公司、中板厂和钢厂等生产。2、普碳钢镇静钢板（GB3274-88）普碳镇静钢钢板是由普通碳素结构钢镇静钢坯热轧制成的钢板。镇静钢是脱氧完全的钢，钢液在注锭前用锰铁、硅铁和铝等进行充分脱氧，钢液在钢锭模中较平静，不产生沸腾状态，故得名为镇静钢。镇静钢的优点是化学成分均匀，所以各部分的机械性能也均匀，焊接性能和塑性良好、抗腐蚀性较强。但表面质量较差，有集中缩孔，成本也较高。（1）主要用途普通镇静钢板主要用于生产在低温下承受冲击的构件、焊接结构及其他要求较高强度的结构件。（2）材质的牌号、化学成分和力学性能符合GB700-79(88)（普通碳素结构钢技术条件）中镇静钢的规定。参阅型钢等部分。（3）钢板规格尺寸热轧厚板厚度4.5-200mm。（4）生产单位普碳镇静钢板
XXX公司 XXXX系统 需求规格说明书 XXX公司 2013年8月
修订记录
目录 1.引言 (1) 1.1.编写目的 (1) 1.2.项目背景 (1) 1.3.术语定义 (1) 1.4.参考资料 (2) 2.任务概述 (3) 2.1.建设目标 (3) 2.2.建设内容 (3) 2.3.用户要求 (3) 2.4.假定和约束 (4) 3.系统需求 (5) 3.1.功能架构图 (5) 3.2.通用需求 (5) 3.2.1.系统通用工具栏 (5) 3.2.2.其它通用需求 (6) 3.3.XXX管理子系统 (7) 3.3.1.系统管理 (7) 3.4.集成需求 (12) 3.4.1.基础数据对接 (12) 3.4.2.单点登录（SSO） (12) 3.4.3.文书跨系统审批 (12) 3.4.4.短信提醒 (13) 3.5.性能需求 (13) 3.6.网络需求 (13) 3.7.存储需求 (13) 3.8.安全需求 (14) 3.8.1.技术平台设计安全需求 (14) 3.8.2.系统运行安全需求 (15) 4.运行环境规定 (15) 4.1.设备 (15) 4.2.软件 (16) 4.2.1.服务器操作系统版本 (16) 4.2.2.客户机 (17) 4.2.3.数据库版本 (17) 4.2.4.中间件服务器版本 (17) 4.3.接口 (17) 4.3.1.外部接口 (17) 4.3.2.内部接口 (18)
名词缩写： 1.XXX集团，即“XXX省XXX集团有限责任公司”；[引号里面为全称] 2.XXX系统，即“XXX集团XXX系统”；[引号里面为全称] 3.XXX公司，即“XXX有限公司”，系统承建单位。[引号里面为全称]
制药机械（设备）验证导则 1. 范围 本标准规定了制药机械（设备）按照药品生产质量管理规范（GMP）进行制药机械（设备）验证的术语和定义、验证的原则、目的、范围、程序、验证方案、验证内容与实施及制造方应提供的技术文件资料。 本标准适用于制药机械（设备）按照药品生产质量管理规范（GMP）所涉及产品验证的设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（0Q）和性能确认（PQ）工作的指导。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过在本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB9969.1 工业产品使用说明书总则 JB20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则 药品生产质量管理规范（1998 修订）国家药品监督管理局压力容器安全技术监察规程国家质量技术监督管理局 3. 术语和定义 3.1 制药机械（设备）验证Pharmaceuticals equipment Validation 制药机械（设备）验证是药品生产企业证明设备的任何程序、生产过程、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列确认的活动。 3.2 用户需求标准（URS ）User Requirement Specification 用户对产品功能、使用、服务等提出的特殊要求，并在购销合同中经双方确认。 3.3 设计确认（DQ） Design Qualification 设计确认（预确认）指使用方对所选制药机械（设备）满足药品生产质量管理规范（GMP）、用户需求标准（URS）及制造商的确认。 3.4 制药机械（设备）新产品设计确认Pharmaceuticals Equipment Design Qualification 制药机械（设备）新产品的设计符合产品标准、药品生产质量管理规范（GMP），满足用 户需求标准（URS）要求等方面的核实及文件化工作。
需求规格说明书(ISO标准版) 编者说明： 当需求调查、分析工作告一段落时，你就需要将这些需求进行规格化描述，整理成文，即软件需求规格说明书，也就是SRS。这是在软件项目过程中最有价值的一个文档。ISO所提供的标准虽然已经时间久远，但还是颇具参考价值的。 1．引言 1.1编写的目的 [说明编写这份需求说明书的目的,指出预期的读者。] 1.2背景 a. 待开发的系统的名称; b. 本项目的任务提出者、开发者、用户； c. 该系统同其他系统或其他机构的基本的相互来往关系。 1.3定义 [列出本文件中用到的专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。] 1.4参考资料 [列出用得着的参考资料。] 2．任务概述 2.1目标 [叙述该系统开发的意图、应用目标、作用围以及其他应向读者说明的有关该系统开发的背景材料。解释被开发系统与其他有关系统之间的关系。] 2.2用户的特点 [列出本系统的最终用户的特点，充分说明操作人员、维护人员的教育水平和技术专长，以及本系统的预期使用频度。] 2.3假定和约束 [列出进行本系统开发工作的假定和约束。] 3．需求规定 3.1对功能的规定 [用列表的方式，逐项定量和定性地叙述对系统所提出的功能要求，说明输入什么量、经怎么样的处理、得到什么输出，说明系统的容量,包括系统应支持的终端数和应支持的并行操作的用户数等指标。] 3.2 对性能的规定 3.2.1精度 [说明对该系统的输入、输出数据精度的要求，可能包括传输过程中的精度。] 3.2.2时间特性要求 [说明对于该系统的时间特性要求。] 3.2.3灵活性 [说明对该系统的灵活性的要求，即当需求发生某些变化时，该系统对这些变化的适应能力。] 3.3输入输出要求 [解释各输入输出数据类型，并逐项说明其媒体、格式、数值围、精度等。对系统
【系统名称】功能需求规格说明书 【——子系统名称】
文档创建信息 文档修订记录 修改类型分为A– ADDED（增加）M– MODIFIED（修改）D– DELETED（删除）
目录 1.引言 (4) 1.1 目的 (4) 1.2 读者范围 (4) 1.3 术语或缩略语 (4) 2.系统定位 (5) 2.1 目标用户 (5) 2.2 针对的用户需求 (5) 2.3 卖点功能 (5) 2.4 系统性质 (6) 3.需求综述 (6) 3.1 概念界定 (6) 3.1.1角色界定................................................................ 错误！未定义书签。 3.1.1.1 用户 (6) 3.1.1.2 外部系统 (6) 3.1.1.3 内部子系统 ..................................................... 错误！未定义书签。 3.1.2信息实体界定......................................................... 错误！未定义书签。 3.2 系统外延 (7) 3.2.1系统应用环境总览 (7) 3.2.2系统与用户交互关系 (7) 3.2.3系统与外部系统交互关系 (7) 3.3 系统内涵 (7) 3.3.1系统总体结构 (7) 3.3.2系统功能概述 (8) 3.3.3系统内部协作关系 (8) 4.功能使用流程 (8) 4.1 功能使用流程总览 (8) 4.2 功能使用流程描述 (9) 4.2.1【功能使用流程名称】 (9) 4.2.2【功能使用流程名称】 (10) 5.用户界面 (10) 5.1 总则 (10) 5.2 界面总览 (10) 5.3 界面详解 (11) 5.3.1【界面名称】 (11) 5.3.1.1 界面功能概述 (11) 5.3.1.2 界面元素总览 (11) 5.3.1.3 界面元素详解 (12) 5.3.1.4 界面默认规则 (13) 5.3.2【界面名称】 (13)
学生选课系统需求规格说明书 学生选课系统需求规格说明书 姓名：潘园园 学号：1108210127 班级：11信管1班 1．文档介绍 (2) 1.1文档目的 (2) 1.2 文档的范围 (2) 1.3 读者对象 (2) 1.4 缩写说明 (2) 1.5 参考资料 (2) 2. 任务概述 (3) 2.1 项目的来源及背景 (3) 2.2 项目要达成的目标 (3) 2.3 系统总体业务流程分析 (3) 2.4 学生选课系统业务流程图 (4) 2.5 学生选课数据流程图 (5) 2.6 产品面向的用户群体 (6) 2.7 产品中的角色 (6) 2.8 产品范围 (6) 3. 功能需求 (7) 3.1 功能需求的分类 (7) 3.2 后台功能需求 (7)
3.2.1管理员信息管理 (7) 3.2.2 学生信息管理 (7) 3.2.3 教师信息管理 (7) 3.2.4 课程信息管理 (7) 3.2.5 教室信息管理 (7) 3.3 前台管理功能需求 (7) 3.3.1 登陆系统 (7) 3.3.2 个人信息资源管理 (8) 3.3.3 学生选课 (8) 3.3.4 教师反馈 (8) 3.3.5 退出系统 (8) 3.4 非功能性需求 (8) 3.4.1 用户界面需求 (8) 3.4.2 软件安全需求 (8) 3.4.3 产品质量需求 (8) 3.4.4 软件运行环境需求 (8) 3.4.5 其他需求 (8) 4.产品提交 (9) 1．文档介绍 1.1文档目的 本文档目的是在开发一个全面的用户需求系统，从多方面分析用户的需求以及尽量的满足。而此文档是关于学生选课的一个系统，我们知道，学生选课系统是专门为各个高校提供服务的一个平台，广泛的被各高校的学生和老师所用。
常用钢板规格表 600 650 700710 750 8008509009501000110012500.35、0.50、0.55、0.6012001400142014201500150017001800190020000.65、0.70、0.7520002000142014201500150017001800190020000.80、0.9020002000142014201500150017001800190020001 200020001420142015001600170018001900200025003000 200020002000200020002000200020002000200020002000600060006000600060006000600060006000600060006000200020002000200020002000200020002000200020002000200020002000600060006000600060006000600060006000600060006000600060006000200020002000200020002000200020002000200020002000200020002000200060006000600060006000600060006000600060006000600060006000600060002000200020002000200020002000200020002000200020002000200020002000600060006000600060006000600060006000600060006000600060006000600020002000200020002000200020002000200020002000200020002000200020006000600060006000600060006000600060006000600060006000600060006000200020002000200020002000200020002000200020002000200020002000200020002000600060006000600060006000600060006000600060006000600060006000600060006000200020002000200020002000200020002000200020002000200030003000300030003000300030003000400040006000 60006000 6000 6000 6000 6000 6000600060006000600012000120001200012000120001200012000120001200012000 120002000200020002000200020003000300030003000300030003000300040004000600060006000600060001200012000120001200012000100001000010000900090009000250025002500 2500 250030003000350040004000400)45004500450040004000350035003500650065001200012000 1200012000110001100010000100001000010000900090009000900090008200820026、28、30、32、 2500 2500 250030003000350035004000400040004500 4500 4000 4000 3500 3500 3500 3500 3000320034003600 34、36、38、40120001200012000 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000 12000110001100011000100001000010000100009500950095009500 2500300030003000350035003500350035003500350035003500350030003000300030003200340036003600 9000900090009000900090009000900090009000900090009000900090009000900090009000850080007000 2000 2000200020002000200020002000200020002000 2000 200020008、9、1011、1213、14、15、16、17、18、19、20、21、22、25 42、45、48、50、52、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、120、125、130、140、150、160、165、170、180、185、190、195、200 2.5、2.8 3.0、3.2、3.5、3.8、3.9 4.0、4.5、56、7钢板公称厚 度1.2、1.3、1.41.5、1.6、1.82.0、2.225009000按下列钢板宽度的最小和最大长度／mm 200020002000200020002000
浅析制药设备验证中的设计确认 摘要：目的：提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策。方法：通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题，从而提出设计确认如何开展的对策。结果与结论：良好的设备设计确认是制药企业完整并完善设备验证的关键，因此设计确认必须得到制药企业足够的重视。 关键词：设计确认；设备验证；用户需求标准GMP 设备验证是指对生产设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。设计确认(Design Qualification，以下简称DQ)又称为预确认，是制药企业开展设备验证工作的第一步，是指企业根据自身药品生产工艺的设计情况，对生产所用的设备设计和选型，从设备的性能及设定的参数等方面，参照说明书加以考查，并由企业相关部门写出验证报告，经审核批准，然后选定设备供应厂商.。简而言之，就是制药企业评价设备技术指标并遴选最优设备供应商的过程。 一、设备DQ工作的重要性分析 1.1 现代GMP质量理念的需要 “药品的质量是生产出来的，更是设计出来的”，如果产品在工艺设计过程中就出现了问题，后续的生产控制再严密都是徒劳的。这里提到的设计不仅仅指产品本身的设计和生产工艺的设计，也包括和生产工艺密切相关的制药设备的设计。药品的质量不仅取决于生产工艺的设计质量，也受到生产设备设计质量的影响。换句话说，设计良好的生产工艺只有依托于与该工艺具有良好适应性的制药设备才能生产出质量符合标准的产品。因此，制药企业从自身的生产工艺出发，根据工艺对设备的性能、材质、结构的特定要求开展设备DQ工作，通过执行在设备开发设计制造阶段的确认，有助于将GMP管理理念在设计阶段就融人药品的生产系统中，从而真正体现“质量是设计和生产出来的”现代质
系统需求分析说明书
目录 1 产品概述....................................................................................................错误!未定义书签。 目标&意义.......................................................................................错误!未定义书签。 领域知识..........................................................................................错误!未定义书签。 思维导图..........................................................................................错误!未定义书签。 业务流程图......................................................................................错误!未定义书签。 2 功能范围....................................................................................................错误!未定义书签。 功能名称..........................................................................................错误!未定义书签。 功能说明............................................................................错误!未定义书签。 用例说明............................................................................错误!未定义书签。 操作流程............................................................................错误!未定义书签。 界面原型............................................................................错误!未定义书签。 对应字段............................................................................错误!未定义书签。 相关规则............................................................................错误!未定义书签。 3 词汇表........................................................................................................错误!未定义书签。 4 非功能需求................................................................................................错误!未定义书签。 规则变更需求..................................................................................错误!未定义书签。 产品服务需求..................................................................................错误!未定义书签。 帮助需求..........................................................................................错误!未定义书签。 安全性需求......................................................................................错误!未定义书签。 上线实现需求 (3) 5 上线时间安排表........................................................................................错误!未定义书签。
制药机械（设备）验证导则 1.围 本标准规定了制药机械（设备）按照药品生产质量管理规(GMP)进行制药机械（设备）验证的术语和定义、验证的原则、目的、围、程序、验证方案、验证容与实施及制造方应提供的技术文件资料。 本标准适用于制药机械（设备）按照药品生产质量管理规(GMP)所涉及产品验证的设计确认（DQ）、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。 2.规性引用文件 下列文件中的条款，通过在本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB9969.1工业产品使用说明书总则 JB20067-2005制药机械符合药品生产质量管理规的通则 药品生产质量管理规(1998修订)国家药品监督管理局 压力容器安全技术监察规程国家质量技术监督管理局 3.术语和定义 3.1制药机械（设备）验证Pharmaceuticals equipment Validation 制药机械（设备）验证是药品生产企业证明设备的任何程序、生产过程、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列确认的活动。 3.2 用户需求标准（URS）User Requirement Specification 用户对产品功能、使用、服务等提出的特殊要求，并在购销合同中经双方确认。 3.3设计确认(DQ) Design Qualification 设计确认（预确认）指使用方对所选制药机械（设备）满足药品生产质量管理规（GMP）、用户需求标准（URS）及制造商的确认。 3.4制药机械（设备）新产品设计确认Pharmaceuticals Equipment Design Qualification 制药机械（设备）新产品的设计符合产品标准、药品生产质量管理规（GMP），满足用户需求标准（URS）要求等方面的核实及文件化工作。 3.4安装确认(IQ)Installation Qualification