北京市医疗机构变更登记注册办事指南 一、依据 《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》、《医疗机构校验管理办法（试行）》、《北京市医疗机构许可管理办法》等。 二、受理范围 医疗机构执业登记后，其核准的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）发生变更的，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门申请办理变更登记。 三、提交材料 （一）医疗机构申请变更登记注册书一式1份（样式见附件1）； （二）《医疗机构执业许可证》正本、副本原件； （三）申请变更登记的原因和理由的说明； （四）根据申请变更项目的不同，还应当提交以下证明材料： 1.变更名称： （1）提供医疗机构主管单位出具的批准文件或证明； （2）营利性医疗机构还需提供工商行政管理部门出具的《名称变更核准通知书》（有效期内）； 2.变更法定代表人（主要负责人）： （1）合法有效的任免文件、任职证明（见附件2）； （2）医疗机构法定代表人（主要负责人）签字表（见附件3）。 3.变更注册资金： 资产变更的相关证明材料（合法有效的验资报告、资产评估报告等）； 4.变更诊疗科目： （1）变更诊疗科目的书面请示； （2）医疗机构建筑设计平面图（按比例绘制，标明面积和新增诊疗科目用房位置）； （3）拟聘执业人员有关情况（医、护、药、技、院感、质量管理人员名录（见附件4）及有关资格证书、执业证书、职称证明复印件； （4）拟开展科目的设备情况； （5）相关规章制度目录、开展业务情况说明等； （6）新增诊疗科目如涉及医学影像科中X线诊断专业、CT诊断专业、核医学专业、介入放射学专业、放射治疗专业等与放射诊疗有关的诊疗科目，在变更登记时还需提交《放射诊疗许可证》；涉及甲、乙类大型设备配置的还需提交大型设备配置许可的批准文件； （7）新增医疗美容科诊疗科目的还需提交《北京市医疗美容项目分级管理审核表》（见附件5）； （8）新增医学检验科诊疗科目的还需提交开展的医学检验项目说明； 5.变更床位（牙椅）数：
《药品经营许可证》补发 许可事项：《药品经营许可证》（零售）补发 许可对象：遗失《药品经营许可证》的申请人 许可依据： 1、《中华人民共和国药品治理法》第十四条 2、《药品经营许可证治理方法》 许可收费：收取工本费10元/证（依据湘价费[2004]77号文件） 许可数量：许多量限制 许可期限：自收到申请之日起20个工作日（不含企业补充资料时刻、听证时刻） 许可条件： 1、申请人为依法取得《药品经营许可证》的零售企业； 2、申请人遗失《药品经营许可证》，在市局指定的媒体上登载遗失声明期满1个月； 3、符合《药品经营许可证治理方法》第三条、第二十九条的规定。 申请材料 1、补办证申请书； 2、《补办药品经营许可证申请审批表》（见附件）； 3、登报声明原《药品经营许可证》作废的证明资料（提供报纸原件）； 4、营业执照副本复印件； 5、承担遗失《药品经营许可证》相应责任的承诺书； 6、企业申请材料真实性的自我保证声明。 资料要求： 以上资料均为1份；除报纸原件外应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或企业要紧负责人亲笔签名。 许可程序： 一、受理 （二）岗位职责及权限：
岗位权限：州局政务中心负责受理全州零售药店及所有零售连锁门店的补证申请。 岗位职责：按照许可的法定条件、标准，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范畴，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格，决定是否受理。按照《行政许可法》第三十二条的规定作出处理： 1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。 2、申请事项依法不属于本行政机关职权范畴的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 3、申请材料存在能够当场更正的错误的，应当承诺申请人当场更正。 4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或在5 日内开具加盖专用印章的《补正材料通知书》（附表1），一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 5、申请事项属于本行政机关职权范畴，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请；出具加盖专用印章和注明日期的《行政许可受理通知书》（附表2），送达申请人；做好受理登记，将申请材料送药品市场监督科执法人员，受理情形由州局机关网站工作人员上网公告。 6、不符合受理条件的，制作加盖专用印章的《行政许可不予受理通知书》（附表3）送达申请人。 （三）工作时限：1个工作日 二、审查、审核 （2）岗位职责及权限： 岗位权限：州局药品市场监督科负责对所有零售药店（含零售连锁门店）的补证的审查、审核。 岗位职责：按照许可条件对申请人提交的申请资料的合法性和真实性进行审查
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备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 行政许可申请材料接受凭证 编号: 本机关已收到你（单位）提交的申请 行政许可的下列材料： 1、法定代表人或负责人身份证复印件 √ 2、工商管理部门名称核准通知书或营业执照复印件 3、房产证或租赁合同等经营场所合法使用证明 4、原卫生行政许可复印件 5、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明（复印件） 6、建设项目设计卫生审查认可书；竣工验收认可书 7、卫生管理制度（卫生管理、消毒保洁、采购索证制度必备） 8、设施设备布局或工艺流程示意图 9、基本卫生设施清单 10、食（饮）具、卫生用具、水质检测等卫生检验报告书 卫生行政部门依法要求提供的其他材料： 以上材料共 件。 以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。 当事人（签字） 卫生行政机关（盖章） 年 月 日 年 月 日
备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 申请材料补正通知 卫 字[ ]第 号 经审查，你（单位）所提交的关于 的申请材料 (1.不齐全；2.不符合法定形式)，请补正以下材料： 特此通知。 卫生行政机关（盖章） 年 月 日
备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。 行政许可申请受理通知书 卫 字[ ]第 号 __________________________ 你（单位）提出的关于 行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。 根据有关规定，该行政许可需要 （1.招标；2.拍卖；3.检验；4.检测；5.检疫；6.鉴定；7.专家评审）期限 个工作日。 特此告知。 卫生行政机关（盖章） 年 月 日
餐饮射 办理时间 :2 个月 费 用 根据客户面积确定 : 办理程序： 同一餐饮服务经营者在两个以上（含两个）地址（地点）从事餐饮服务活动的，应当分别申请理餐饮服务许可证。 提交申请材料目录： 1 ．《行政许可申请表》 ．名称预先核准证明（已从事其他经营的可提供营业执照复印件） 2 ( 3 ．餐饮服务场所合法使用的有关证明 ) 如房屋所有权证或租赁协议等 4 ．餐饮服务经营场所和设备布局、加工流程、卫生设施等示意图 ．法定代表人 5 ( ) 负责人或者业主 的身份证明（复印件） 6 ．食品安全管理人员培训证明 7 ．保证食品安全的规章制度 8 ．特大型餐馆、大型餐馆，学校食堂，供餐人数 500 人以上的机关、企事业单位食堂，连锁经营餐饮服务企业总部，集体用餐配送单位还应提供关键环节食品加工操作规程、食品安全检查计划以及食品安全突发事件应急处置预案 ．甜品站还应提供餐饮主店的《餐饮服务许可证》复印件、餐饮主店配送管理制度、甜品站9 食品进货查验记录制度、甜品站环境及设施设备卫生管理制度 申请材料应符合以下要求： 1. 对同一项目的填写内容应一致，不得前后矛盾。 2. 凡提交的申请材料均应逐页加盖本单位公章。 使用 3. 申请材料应 A4 号字，英文使用 4 规格纸张打印（图纸除外），建议中文使用宋体小 12 号字。 4. 申请的各项内容应填写完整、清楚，不得涂改。 5. 复印件应清晰，并与原件完全一致。 6. 隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，在 1 年内不得再次申请。 7. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，卫生行政部门予以撤销，该申请3 人 年内不得再次申请。 8. 《餐饮服务许可证》被吊销的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起 5 年内不得从事餐饮服务管理工作。 填写《行政许可申请表》要求 1 ．填写内容完整、准确。 新 2. “ 办企业 申请单位 名称须与工商行政管理部门核发的《企业名称变更预先核准通知书》 ” 上预先核准的名称一致。 ．新办企业 3 “ 法定代表人 须与董事会决议、章程或任命文件一致；根据餐饮服务经营者的性 ” 质，在 法定代表人（负责人或业主） “ ” 栏后填写法定代表人、负责人或业主姓名，其中属法人的，填写法定代表人姓名；属个体经营户的，填写业主姓名；属法人分支机构或者其他组织的，填写负责人姓名。 4.“ 地址 ” 按经营场所的详细地址填写。
许可证申请材料： 核发： （一）《医疗器械经营许可证核发申请表》。 （二）申请核发《医疗器械经营许可证》的报告，对照《医疗器械经营质量管理规范》自查报告。 （三）企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件、组织机构代码证复印件。 （四）医疗器械从业人员花名册（姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务），企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人、专职质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件、直接和产品接触人员的健康证明；质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书、厂家培训证明复印件（如果经营6821心脏起搏器、6846植入材料和6877介入材料）。 （五）组织机构与部门设置说明。 （六）经营范围（医疗器械产品目录，注明类代号、类代号名称、产品举例）、经营方式说明。 （七）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。 （八）经营设施、设备目录。 （九）经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 （十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。 （十一）经办人授权证明。 （十二）其他证明材料，包括企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。 二类备案资料： 1、第二类医疗器械经营备案表（附件1）； 2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 4、组织机构与部门设置说明； 5、经营范围、经营方式说明； 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件（产权性质为非住宅，递交资料时请携带房屋产权证原件或房屋购买合同原件）； 7、经营设施、设备目录； 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9、经办人授权证明； 10、其他证明材料。 注：三类医疗器械经营企业在市政府政务中心递交许可资料时，同时递交二类备案申请表（免交其他资料），领取经营许可证时一并发放备案凭证。
北京市朝阳区设置医疗机构审批办事指南 一、依据 《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》、《北京市医疗机构许可管理办法》等。 二、受理范围 1.中外合资、合作医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的医疗机构、通用名称为“中心”的医疗机构、医学检验所、国务院卫生计生行政部门未明确标准的医疗机构、床位在100张以上的综合医院、床位在100张以上的专科医院、床位在100张以上的护理院、康复医院、疗养院等，由区县卫生计生行政部门初审后，报市卫生计生委审批。 2.中外合资、合作中医医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的中医医疗机构、通用名称为“中心”的中医医疗机构、床位在100张以上的中医医疗机构（含中医综合性医院、中医专科医院、中西医结合医院和民族医医院），由区县卫生计生行政部门初审后，报市中医管理局审批。 3.其他医疗机构，由区县卫生计生行政部门审批，在核发《设置医疗机构批准书》的同时报市卫生计生委，其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报市中医管理局。 三、提交材料 申请设置医疗机构，应当提交以下材料 1.设置医疗机构申请书一式1份（样式见附件1）。 2.设置可行性研究报告（包括以下内容）： （1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （13）拟设医疗机构的投资预算； （14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 3. 选址报告（包括以下内容）： （1）选址的依据； （2）选址所在地区的环境和公用设施情况；
医疗机构制剂许可证核发 （《医疗机构制剂许可证》换证） 许可项目名称：《医疗机构制剂许可证》换证 编号：38-15-04 法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托分局初审） 依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第二十三条、第二十四条） 2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第二十二条） 3．《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）（国家药品监督管理局令第27号）4．《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第18号第十五条、第二十一条） 5．《医疗机构制剂许可证》验收标准（国药监安[2000]第275号） 6、国家食品药品监督管理局《关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（国食药监安[2010]130号） 7、北京市药品监督管理局《关于换发医疗机构制剂许可证的通知》（京药监安[2010]42号） 收费标准：不收费 期限：自受理之日起90个工作日（不含送达时限） 受理5个工作日 初审40个工作日 核准10个工作日 申请材料移送5个工作日 审核20个工作日 复审5个工作日 审定5个工作日 受理范围：在本市取得《医疗机构制剂许可证》医疗机构主动提出换发《医疗机构制剂许可证》的由医疗机构所在地市药监局分局受理。医疗机构同时申请《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址和《医疗机构制剂许可证》变更单位名称、法定代表人、负责人、注册地址、医疗机构类别的，应按照变更程序和换证程序一起提交材料，合并办理。 许可程序： 一、申请与受理 ·1·
申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料（档案袋封装）： 1．《〈医疗机构制剂许可证〉申请表》2份；（如变更配制范围、配制地址、单位名称、法定代表人、负责人、注册地址、医疗机构类别请填写变更后内容）（请到北京市药品监督管理局网站填报并打印） 2．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；（请到北京市药品监督管理局网站填报并打印） 3．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》正副本全本（包括变更页）复印件； 4．原《医疗机构制剂许可证》正副本全本（包括变更页）复印件； 5．制剂室的基本情况，包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）（平面布局图请用A3纸打印）； 制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、大专以上药学或相关专业学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例； 6．《〈医疗机构制剂许可证〉变更申请表》 2 份和变更配制范围、配制地址、单位名称、法定代表人、负责人、注册地址、医疗机构类别的相关材料（根据38-15-02_《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址和38-15-03_《医疗机构制剂许可证》变更单位名称、法定代表人、负责人、注册地址、医疗机构类别提交）（未变更无此项）； 7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺； 8.．凡申请单位申报材料时，申报材料的人不是法定代表人或者负责人本人，应当提供《授权委托书》。 标准： 1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印，按顺序用档案袋封装； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”，注明日期，加盖单位公章。 岗位责任人：分局受理窗口受理人员 岗位职责及权限： 1．按照标准查验申请材料。 2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证，将申请材料转药品安全监管科人员，网上填写《行政许可移送表（三）》，使用电子签章。 ·2·
一、工商核名。 1、工商局网站进行名称登记。 准备： 确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。 网登提交后5-7个工作日可确定是否通过 二、前置审批 （一）医疗机构设置审批许可。 程序：受理—审核--审定 需提交材料目录：(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)： 一、通用材料： 1、《行政许可申请表》（附表1）； 2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。 3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印； 4、《设置可行性研究报告》（附件①）； 5、《选址报告》（附件②）； 6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）； 7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片） 8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件； 9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件； 10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；
11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。 12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件； 13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。 二、其他材料： 1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件； 2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。 3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料： （1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件； （2）、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件； （3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件； 4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。 期限：材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。 费用：不收费 附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：（一问一答） （1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
AA市工业和信息化局实行告知承诺制事项审查工作细则 第一章总则 第一条为进一步深化行政审批制度改革, 促进行政职能转变，简化投资项目审批手续,提高行政执行力和行政服务效率,根据《AA市人民政府关于印发AA市工程建设项目审批制度改革实施方案的通知》（龙政综〔2019〕53号）和《AA市人民政府关于对部分审批事项实行告知承诺制的若干规定》（龙政综〔2016〕183号）文件精神，参照《中华人民共和国行政许可法》等法律、法规及相关规定，结合工作实际，制定本工作细则。 第二条本工作细则适用于由AA市工业和信息化局实施的告知承诺制事项的审查工作。 第三条实行告知承诺制事项审查工作应当遵循职权法定、公平公正、公开透明、高效便民的原则。 第四条实行告知承诺制事项审查工作应当严格实行回避制度。 第二章受理环节 第五条向市工信局提出办事项目申请的公民、法人或者其他组织（以下简称申请人）需要采用格式文本的，窗口应当在网上办事大厅提供相应格式文件供申请人下载使用。 申请人如委托代理人提出办事项目申请的，委托代理人应当提交申请表(含委托书)和身份证复印件。 第六条窗口接到办事事项申请，应当进行形式审查，以决定是否受理。 不得要求申请人提交公示中材料目录以外的其他材料。 申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正； 申请材料不齐全、不符合法定形式或者不具体、不确定、表述不清的，应当当场或者自收到申请材料之日起3个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，出具《一次性补正材料通知书》。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
第七条申请办事事项属于市工信局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理办事项目申请，发出《受理通知书》。 对于不属于市工信局法定职权或不符合受理条件决定不予受理的，应当说明不予受理的理由，发出《不予受理通知书》，并须将申请材料退回申请人。 第三章审查内容 第八条实行告知承诺制事项审查、决定为市工信局承担行政审批服务职能的审批科（窗口）；事中事后监管工作为市工信局承担监管责职的业务科室（或下属单位）。 第九条市工信局窗口工作人员应审查以下内容： （一）申请事项是否属于本部门法定职权； （二）申请人主体是否适格； （三）申请人所提交的材料是否按照对应请求事项清单的要求，达到完整齐全； （四）有法定现场勘查或专家论证要求的，有无勘查意见或专家意见； （五）申请人所申请事项内容和理由依据是否符合相应的法定条件。 第四章审查标准 第十条申请主体审查标准： 申请主体须符合法律规定的要求。 当事人提交的身份材料包括： 申请人有效身份证件（包括公民身份证、军官证、警官证以及企业营业执照、组织代码证等）复印件，代为申请的还应提交授权委托书。 第十一条申请材料审查标准： 申请人所提交的申请材料是否与公布的材料清单要求相一致。 提交的材料形式属复印件的应对原件进行核对后加盖核对章或审批章并签署核对人姓名。 第十二条实行告知承诺制事项相关文书（如受理通知书，一次性补正材料通知书等）填写应当清晰规范，避免错、漏，如有涂改应由申请人或其代理人加盖印章或捺印
卫生行政许可管理办法 （2004年11月17日卫生部令第38号公布；根据2017年12月26日国家卫生和计划生育委员会令第18号《国家卫生计生委关于修改<新食品原料安全性审查管理办法>等7件部门规章的决定》修正） 第一章总则 第一条为规范卫生计生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。 第二条卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。 第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。 第四条各级卫生计生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据： （一）法律、行政法规； （二）国务院决定； （三）地方性法规； （四）省、自治区、直辖市人民政府规章。 各级卫生计生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。
第五条卫生计生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。 法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。 法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生计生行政部门级别的，或者授权省级卫生计生行政部门对此作出规定的，省级卫生计生行政部门应当作出具体规定。 第六条卫生计生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多 个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。 第七条公民、法人或者其他组织对卫生计生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生计生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。 第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权 进行举报，卫生计生行政部门应当及时核实、处理。 第二章申请与受理 第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生计生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生计生行政部门提供。
附件2 行政许可文书格式范本 河南省人民政府法制办公室 2016年6月
目录 1.行政许可委托书 (1) 2.行政许可申请书 (2) 3.（行政机关名称）行政许可申请材料补正告知书 (4) 4.行政许可受理（不予受理）审批表 (5) 5.（行政机关名称）行政许可受理通知书 (6) 6.（行政机关名称）行政许可不予受理决定书 (7) 7.（行政机关名称）行政许可听证公告 (8) 8.（行政机关名称）行政许可权利告知书 (10) 9.陈述（申辩）笔录 (11) 10.行政许可听证申请书 (12) 11.（行政机关名称）行政许可听证通知书 (13) 12.行政许可听证笔录 (14) 13.行政许可核查（勘验）笔录 (15) 14.重大行政许可法制审核意见书 (16) 15.行政许可延期决定审批表 (17) 16.（行政机关名称）行政许可延期决定通知书 (18) 17.行政许可决定审批表 (19) 18.（行政机关名称）准予行政许可决定书 (20) 19.（行政机关名称）不予行政许可决定书 (21) 20.行政许可延续审批表 (22)
21.（行政机关名称）行政许可延续决定书 (23) 22.（行政机关名称）行政许可不准予延续决定书 (24) 23.（行政机关名称）行政许可变更审批表 (25) 24.（行政机关名称）行政许可变更决定书 (26) 25.（行政机关名称）行政许可变更决定书 (27) 26.（行政机关名称）行政许可不准予变更决定书 (28) 27.行政许可撤回/撤销/注销审批表 (29) 28.（行政机关名称）行政许可撤回决定书 (30) 29.（行政机关名称）行政许可撤销决定书 (31) 30.（行政机关名称）行政许可注销决定书 (32) 31.（行政机关名称）行政许可送达（领取）回证 (33) 32.行政许可办结报告 (34)
分类：创业 字号：大中小 一、申请 （一）公民、法人或其他组织从事新建、改建、扩建公共场所选址和设计活动的 （二）依据《中华人民共和国行政许可法》、《公共场所卫生管理条例》 （三）申请人到北京市卫生局受理大厅窗口咨询、领取或从网上下载格式文本的《卫生许可证申请书》和 办理须知。 （四）申请人提交以下材料（北京市卫生局京卫法字[2004]25号《关于统一部分卫生行政许可项目提交材 料的通知》规定）： 1、行政许可申请表，一式三份； 2、生产经营场所设施平面图（比例1：100）； 3、生产经营场所地址方位示意图； 4、法人或负责人资质证明； 5、房产证明或租赁合同复印件； 6、卫生管理制度； 7、公共场所从业人员健康体检及卫生知识培训证明； 8、卫生行政部门认可的检验机构出具的卫生检验结果和评价报告； 9、新建、扩建、改建的工程项目应提供《建设项目工程竣工验收认可书》。 （五）申请人应当如实提交有关材料，并对材料的真实性负责，否则将承担相应的法律后果。 二、受理 受理条件：申请材料齐全，规范，有效。 岗位责任人：北京市卫生局窗口受理人员 岗位及职责： 受理人员对申请者提交的申请材料的完整性、合法性、规范性进行审核，根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理，出具行政许可不予受理决 定书； （二）申请事项依法不属于本机关法定职权范围的，即时告知申请人不受理，出具行政许可不予受理决定 书； （三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正； （四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内出具一次性告知书，告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自发出行政许可申请材料接收凭证之日起即为受理； （五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本机关的要求提交全部补正申请材料的，出具行政许可受理通知书。 工作时限：1个工作日 三、审核 审核标准：（《公共场所卫生标准》GB9663-9673-1996、GB16153-1996） 审核依据：依据《公共场所卫生管理条例》第二章第六条 审核岗位：市卫生监督所审核人员 岗位职责：申请人申请办理公共场所《卫生许可证》，新建、扩建、改建工程的选址和设计应当符合卫生要求，通过北京市卫生局的设计审查取得新建、改建、扩建工程的《建设项目设计卫生审查认可书》，并按要求进行施工，工程结束后由北京市卫生局进行工程验收，向验收合格者制发《建设项目竣工卫生验收认可书》。根据《中华人民共和国行政许可法》第四十五条规定，申请人取得《建设项目竣工卫生验收认
（资料性附录） 欧阳光明（2021.03.07） 受理通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的申请材料计××项，经审查，所送的申请材料齐全，符合法定形式，现予受理，我窗口将在××个工作日内给予办理。 特此告知 经办人：××××××联系电话：××××××监督投诉电话：×××××× 承办窗口（章） ××××年××月××日 注：1、本通知书仅作为受理证明，与审批结果无必然联系； 2、第一联：申请人留存，第二联：窗口存档。 …………………………………………………………………………… …………………………………… 受理通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的申请材料计
××项，经审查，所送的申请材料齐全，符合法定形式，现予受理，我窗口将在××个工作日内给予办理。 特此告知 申请人（签字）：签字日期：×××××× 承办窗口（章） ××××年××月××日 （资料性附录） 补正材料通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的有关材料后，依法进行了审查，因您所送的材料不齐全（或不符合法定形式），暂时不能办理。请您补充齐全或修改下列材料后前来办理。需补交或修改的材料如下： 1、 2、 ……………………………… 请您将上述材料尽快补正后送本机关。 特此告知。
经办人：××××××联系电话：××××××监督投 诉电话：×××××× 承办窗口（章） × ×××年××月××日 注：第一联：申请人留存，第二联：审批机关存档。 …………………………………………………………………………… …………………………………… 补正材料通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的有关材料后，依法进行了审查，因您所送的材料不齐全（或不符合法定形 式），暂时不能办理。请您补充齐全或修改下列材料后前来办理。 需补交或修改的材料如下： 1、 2、 ……………………………… 请您将上述材料尽快补正后送本窗口。 特此告知。 申请人（签字）：签字日期：×××
XX市烟草专卖局烟草专卖行政许可文书规范 第一条为规范烟草专卖零售行政许可行为，保障公民、法人和其他组织的合法 权益，根据《中华人民共和国行政许可法》和《烟草专卖许可证管理办法》，制定本 规范。 第二条本规范规定的文书适用于本市烟草专卖零售行政许可的申请、受理、审 查、决定、变更、延续、撤销、注销、听证等行政许可活动。 第三条本规范规定的各类文书格式由市局根据省局规定统一制定。文书类型包 括电子文书和纸质文书两种。 第四条制作的文书应当完整、准确、规范，符合相应要求。 第五条文书应使用蓝色或黑色的钢笔或签字笔填写或计算机打印，字迹清楚、 文字规范、书面清洁。 因书写错误需要对文书进行修改的，修改人应用杠线划去修改处，在其上方或者 接下处写上正确内容，并签名或盖章。 第六条行政许可专用章适用于行政许可申请受理通知书、行政许可申请不予受 理通知书、申请材料补正告知书、行政许可申请材料接收凭证、行政许可征求意见书、 行政许可公示材料、陈述申辩通知书、听证通知书、听证公告、准予行政许可决定书、 不予行政许可事先告知书、不予行政许可决定书、准予延续行政许可决定书、准予变 更行政许可决定书、不予延续行政许可决定书、不予变更行政许可决定书、行政许可 延期通知书、行政许可注销决定书、行政许可撤销决定书等。 第七条向申请人颁发烟草专卖零售许可证的，应当加盖本行政机关印章。 第八条文书中烟草专卖行政主管部门的名称应填写全称。 文书本身设定文号的，应在文书标注的“文号”位置编写相应的文号，文号的形式为：地区简称+烟专+许可性质+(年份)+序号，如：宁烟专许受(2009)1号。 第九条申请材料补正告知书，是在申请人提交的申请材料不齐全或者不符合法 定形式时，当场或者接收材料后五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容所出具 的文书。 应在法定期限内一次告知，应告知申请人补正的理由和依据、补正的内容、补正的期限，并由申请人在本通知书存根联上签字。 第十条申请材料接收凭证，是在接收申请人提供申请材料时所出具的文书。 该凭证应列出申请人提供的全部材料目录，并应有申请人的签字和时间。 申请材料接收凭证不作为申请受理起算日期的依据。 第十一条申请受理通知书，是在申请事项属于本行政机关职权范围，且申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交补正申请材料后所出具的文书。受理通知书应包括：文书编号、申请人基本情况、申请事项、通知内容。 受理通知书上核定的受理日期是计算行政许可法定时限的起算依据。 第十二条不予受理通知书，是在申请事项依法不需要取得烟草专卖行政许可，或申请事项依法不属于本机关法定职权范围，即时告知申请人不受理时所出具的文书。 不予受理通知书应在法定期限内作出，应告知申请人不予受理的依据理由、告知申请人向有关行政机关申请、申请复议的行政机关或提起行政诉讼的法院名称，并由申请人在存根联上签收。 第十三条实地核查记录，是核查人员在对申请材料的实质内容进行现场核查时 出具的文书。
附件 卫生和计生行政执法文书目录 1.产品样品采样记录 2.非产品样品采样记录 3.产品样品确认告知书 4.检验结果告知书 5.卫生和计生监督意见书 6.卫生和计生行政执法事项审批表 7.卫生和计生行政控制决定书 8.解除卫生和计生行政控制决定书 9.查封、扣押决定书 10.查封、扣押处理决定书 11.查封、扣押延期通知书 12.物品清单 13.公告 14.封条 15.案件受理记录 16.立案报告 17.案件移送书 18.现场笔录 19.询问笔录 20.证据先行登记保存决定书 21.证据先行登记保存处理决定书 22.案件调查终结报告 23.合议记录 24.行政处罚事先告知书 25.陈述和申辩笔录 26.陈述和申辩复核意见书 27.行政处罚听证通知书 28.听证笔录 29.听证意见书 30.行政处罚决定书 31.当场行政处罚决定书 32.送达回执 33.催告书
34.强制执行申请书 35.结案报告 36.续页 37.卫生和计生行政执法建议书 注：文书一、二、三联颜色要不同，以便区分一、二、三联。
卫生和计生行政执法文书 编号： 产品样品采样记录 被采样人：采样地址：采样方法： 被采样人签名：采样人签名卫生和计生行政机关名称并盖章年月日年月日 备注：本记录一式三联，第一联留存执法案卷，第二联交被采样人，第三联随样品送检。 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
卫生和计生行政执法文书
编号： 非产品样品采样记录 被采样人： 采样地点： 采样方法： 采样时间年月日时 采样目的： 采样设备或仪器名称： 采集样品名称： 采集样品编号: 采集样品份数：
医疗机构端必读手册 1.医疗机构主要做什么 (1)向卫计委领取医疗机构用户名和密码 (2)医疗机构端软件下载安装及登录 (3)设置本院医师审批机关 (4)设置本院科室信息 (5)为本院医师生成账户激活码 (6)核对本院医师信息 (7)审核本院医师申请修改的信息 (8)办理本院医师申请的业务 2.医疗机构如何去做？ (1)向卫计委领取医疗机构用户名和密码 ●由核发该机构医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门 (含中医局）生成该医疗机构的用户名和密码，医疗机构相关负责人携带 a)医疗机构执业许可证副本原件及复印件 b)医疗机构授权委托书 c)受委托人身份证原件及复印件 ●到卫生计生行政部门(含中医局）领取用户名和密码，经卫
生计生行政部门(含中医局）分发人员现场核实后，用户名和密码可直接发送到医疗机构相关业务负责人手机中，医疗机构相关业务负责人可凭此用户名和密码登录医疗机构端。 (2)医疗机构端软件下载安装及登录 医疗机构用户到所在卫生计生委获取机构的用户名和密码后，登录网址 HTTP：//https://www.doczj.com/doc/969085262.html, 或 HTTP：//WWW.医师系统.CN 可下载医疗机构端软件及使用说明。
下载完毕后，利用下载的安装包安装医疗机构端软件，登录医疗机构端软件可进行业务操作。 医疗机构端软件登陆界面：
(3)设置本院医师审批机关 设置审批机关：对本机构的临床、口腔、公卫、中医类别的医师，设置相应的审批机关。 (4)设置本院科室信息 将本机构的科室名称维护到科室字典中，以便医师选择和本级管理。
(5)为本院医师生成账户激活码 医疗机构需及时激活本机构在岗医师的账户。 (6)核对本院医师信息 本人在本机构执业但医师信息不在本机构列表中的医师； 本人已不在本机构但医师信息还在本机构的医师； 若发现有以上的问题，请到系统内“医师验证”功能中查看，并办理相关业务。
附录 A （资料性附录） 受理通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的申请材料计××项，经审查，所送的申请材料齐全，符合法定形式，现予受理，我窗口将在××个工作日内给予办理。 特此告知 经办人：××××××联系电话：××××××监督投诉电话：×××××× 承办窗口（章） ××××年××月××日 注：1、本通知书仅作为受理证明，与审批结果无必然联系； 2、第一联：申请人留存，第二联：窗口存档。 ………………………………………………………………………………………………………………… 受理通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的申请材料计××项，经审查，所送的申请材料齐全，符合法定形式，现予受理，我窗口将在××个工作日内给予办理。 特此告知 申请人（签字）：签字日期：×××××× 承办窗口（章） ××××年××月××日
附录 B （资料性附录） 补正材料通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的有关材料后，依法进行了审查，因您所送的材料不齐全（或不符合法定形式），暂时不能办理。请您补充齐全或修改下列材料后前来办理。 需补交或修改的材料如下： 1、 2、 ……………………………… 请您将上述材料尽快补正后送本机关。 特此告知。 经办人：××××××联系电话：××××××监督投诉电话：×××××× 承办窗口（章） ××××年××月××日 注：第一联：申请人留存，第二联：审批机关存档。 ………………………………………………………………………………………………………………… 补正材料通知书 ××××××： 本窗口收到您申请办理的××××××事项所送的有关材料后，依法进行了审查，因您所送的材料不齐全（或不符合法定形式），暂时不能办理。请您补充齐全或修改下列材料后前来办理。 需补交或修改的材料如下： 1、 2、 ……………………………… 请您将上述材料尽快补正后送本窗口。 特此告知。 申请人（签字）：签字日期：××××年××月××日 承办窗口（章） ××××年××月××日