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质量手册
版本/修订
B/0
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审核人
批准人
本手册由------编制2011 年07月06日发布2011年07月12日实施
姓名分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷 一、名词解释：（共20分，每题10分） 1、医疗器械: 2、物理治疗设备： 二、填空题：（共60分，每题3分） 1、《医疗器械经营质量管理规范》自年月日起施行。 2、第一类是指，通过管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 3、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行管理，经营第三类医疗器械实行管理。 4、经营场所和库房不得设在、以及其他不适合经营的场所。 5、经营第三类医疗器械，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的，保证经营的产品。 6、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合要求。 7、医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立的经营管理制度，并做好相关记录，保证持续符合要求。8、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后；无有效期的，不得少于。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。 9、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械或者标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备的设备或者仪器。 10、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实及是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对 确认。 11、医疗器械经营企业应当配备人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录。
12、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，并按照 要求进行全项目自查，于每年向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 13、第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当。 14、医疗器械经营企业未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 15、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备学历，并经过生产企业或者供应商的人员。 16、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 ，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。 17、培训内容应当包括相关、及技能、、职责及等。 18、企业应当建立员工健康档案，、、等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。 19、医疗器械经营企业应当采取措施，确保医疗器械、过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。 20、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处以下罚款。 三、简答题：（每题10分，共20分） 1、企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件？ 2、医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备？
医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (11) 。 10、质量事故调查、处理表 (12) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (13) 12、质量事故处理跟踪记录 (14) 13、员工健康档案表 (15) 14、员工健康检查汇总表 (16) 15、年度质量培训计划表 (17) 16、培训签到表 (18) 17、培训实施记录表 (19) 18、员工个人培训教育档案 (20) 19、设施设备台帐 (21) 20、设施设备运行维护使用记录 (22) : 21、计量器具检定记录 (23) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24) 23、医疗器械质量信息反馈表 (25) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (26) 25、医疗器械召回记录 (27) 26、医疗器械追回记录 (28)
28、不合格医疗器械报损审批表 (30) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33) 《 32、医疗器械采购记录.................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (33) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (33) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (33) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (33) 42、医疗器械质量复查报告单 (33) < 43、医疗器械停售通知单 (33) 44、医疗器械解除停售通知单 (33) 45、医疗器械拒收通知单 (33) 46、合格供货方档案表 (33) 47、储存作业区来访人员登记表 (33) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (33) 50、全体人员情况表 (33) 51、供货企业质量体系评定表 (33) 52、质量保证体系调查表 (33) 53、医疗器械质量档案表 (33) |
医疗器械经营质量管理制度、工作程序手册
文件名称：企业质量管理岗位职责 0 文件名称：质量管理规定 (7) 文件名称：采购、收货、验收管理制度 (9) 文件名称：供货者资格审查和首营品种质量审核制度 (13) 文件名称：仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度 (16) 文件名称：销售和售后服务管理制度 (21) 文件名称：不合格医疗器械管理制度 (24) 文件名称：医疗器械退、换货管理制度 (26) 文件名称：医疗器械不良事件监测和报告制度 (28) 文件名称：医疗器械召回管理制度 (30) 文件名称：设施设备维护及验证和校准管理制度 (32) 文件名称：质量管理培训及考核管理制度 (37) 文件名称：医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (39) 文件名称：购货者资格审查管理制度 (42) 文件名称：医疗器械追踪溯管理制度 (43) 文件名称：质量管理自查制度 (46) 文件名称：医疗器械进货查验记录制度 (48) 文件名称：医疗器械销售记录制度 (50) 文件名称：质量信息收集管理制度 (51) 文件名称：计算机设备和软件管理制度 (53) 文件名称：文件、资料、记录管理制度 (54) 文件名称：质量体系文件管理程序 (57) 文件名称：医疗器械购进管理工作程序 (60) 文件名称：医疗器械验收管理工作程序 (63)
文件名称：医疗器械储存及养护工作程序 (66) 文件名称：医疗器械出入库管理及复核工作程序 (68) 文件名称：医疗器械运输管理工作程序 (70) 文件名称：医疗器械销售管理工作程序 (72) 文件名称：医疗器械售后服务管理工作程序 (75) 文件名称：不合格品管理工作程序 (77) 文件名称：购进退出及销后退回管理工作程序 (79) 文件名称：不良事件报告工作程序 (81) 文件名称：医疗器械召回工作程序 (84)
?︵温馨提示：欢迎来到 161392 .?′′ [Ｓ?] ゛ＤｒｅａｍＨｏｕｓｅ?，希望您玩的开心。玩的愉快。.?′′ [Ｓ?] ゛ＤｒｅａｍＨｏｕｓｅ?永远的欢迎各位游客的光临。 ?︵温馨提示：我们一起走过最漫长的时间，忘记你身心的疲惫放下你沉重的包袱让.?′′ [Ｓ?] ゛ＤｒｅａｍＨｏｕｓｅ?带给你心灵休息的港湾 ?︵温馨提示：请使用文明用语，我们都是有素质的人不要攻击辱骂他人，。违反者将让你明白权限2字的含义?︵温馨提示：?︵温馨提示：.?′′ [Ｓ?] ゛ＤｒｅａｍＨｏｕｓｅ?全天8小时反黄反暴力，禁止说脏话，粗话以及不文明用语。 ?︵温馨提示：麦上的Ｍｍ很辛苦请不要纠结他们，谢谢合作。不要用你们的个性挑战场控的脾气。 ?︵温馨提示：本公会禁发 4位以上ID／QQ YY号码连接等消息。 ?︵温馨提示：本公会禁止超过3行(包括3行)以上刷屏刷广告。 ?︵温馨提示：本公会禁止红色加粗字体和黄白等浅色字体，请把字体调到9-12号（不包括12号）。 ?︵温馨提示：本公会禁止发（刀,炸弹,便便,呕吐,发怒,弱,敲,闪电,心碎,枯萎花,猪头）。 ?︵温馨提示：请改好您的马甲格式，我们的高管就会为您穿上性感的绿色小马甲。 警告一次。禁止刷屏．警告不听封文字请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 警告一次。注意表情出现两次直接封文字，请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 警告一次。注意字体大小出现两次直接封文字，请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 警告一次。注意字体颜色出现两次直接封文字，请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 ?︵温馨提示：喜欢我们麦上的宝贝吗？那就刷起你们闪亮的花花 本公会大量招收场控，管理，人事，皇冠，外交外宣，策划，图文，接待，考核，NJ，歌手，字幕。需要应聘的私密对应管理！ 1. 大厅场控不允许在大厅里挂机，挂机一律挂机区，就是场控考核。 2. 大厅场控的马甲后缀不得任意改掉,如有发现直接下马甲。 3. 大厅场控要求必须在安排的值班时间内在岗，有两天缺岗不请假者就直接撤掉场控职务 4. 大厅场控加入场控部要填写自己在线的时间表方便我们安排看厅人员 5. 大厅场控所有在线粉马及红马,说话不得带有情绪.不得侵犯游客的发言权,不得乱用权限 6. 大厅场控不得频繁上麦,如有上麦一律抱下给予警告。 7. 管理在麦上发生争执或有过激言语造成不良影响一次性撤掉管理权限 8. 场控人员都必须保证在岗期间必须是活跃的，上岗时间挂机管理警告一次第二次撤掉马甲 9. 场控在上岗即日起，随机抽查考试，如果考试合格直接上粉，请大家多多学习，互相帮助。 10. 场控管理们请把你们的字体改成11号红色加粗宋体。 ?︵温馨提示：请使用文明用语，我们都是有素质的人不要攻击辱骂他人，。违反者将让你明白权限2字的含义?︵温馨提示：本公会全天24小时反黄反暴力，禁止说脏话，粗话以及不文明用语。 。 ?︵温馨提示：本公会禁发 4位以上ID／QQ YY号码连接等消息。 ?︵温馨提示：本公会禁止超过3行(包括3行)以上刷屏刷广告。 ?︵温馨提示：本公会禁止红色加粗字体和黄白等浅色字体，请把字体调到9-13号（不包括13号）。 ?︵温馨提示：本公会禁止发（刀,炸弹,便便,呕吐,发怒,弱,敲,闪电,心碎,枯萎花,猪头）。 ?︵温馨提示：请改好您的马甲格式，我们的高管就会为您穿上性感的绿色小马甲。 ?︵温馨提示：喜欢我们.?′′ [Ｓ?] ゛ＤｒｅａｍＨｏｕｓｅ?么？那就动动你们的小手拉拉你们的好友。?︵温馨提示：各位帅哥美女.现在的快节奏生活让我们劳累心灵疲惫请注意合理的休息不要让自己劳累哦?︵友情提示：请您注意把字体改到9-12号,禁止倒型字红黄白等浅色字,请您更正。谢谢配合我们的工作 ?︵友情提示：请您注意不要使用违规表情谢谢合作 ?︵友情提示：请注意你的言语不听将会被封语音和文字。 ?︵警告一次：请您注意把字体改到9-14号,禁止倒型字红黄白等浅色字,警告2次,第3次封字！ ?︵警告二次：请您注意把字体改到9-14号,禁止倒型字红黄白等浅色字,警告2次,第3次封字！ ?︵警告一次：请注意你的言语
【最新整理，下载后即可编辑】 医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (11) 10、质量事故调查、处理表 (12) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (13) 12、质量事故处理跟踪记录 (14) 13、员工健康档案表 (15) 14、员工健康检查汇总表 (16) 15、年度质量培训计划表 (17) 16、培训签到表 (18) 17、培训实施记录表 (19) 18、员工个人培训教育档案 (20) 19、设施设备台帐 (21)
20、设施设备运行维护使用记录 (22) 21、计量器具检定记录 (23) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24) 23、医疗器械质量信息反馈表 (25) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (26) 25、医疗器械召回记录 (27) 26、医疗器械追回记录 (28) 27、不合格医疗器械台帐 (29) 28、不合格医疗器械报损审批表 (30) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33) 32、医疗器械采购记录 (34) 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (33) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (33) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (33) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42)
场控实习考核详细流程 场控应聘最基础最低要求：YY等级十六级，有麦克风，有四个小时的稳定在线时间 一、来人先询问是否有麦克风，有的话请开麦，没有的话，就和他说不好意思我们这里 考核之前必须先确定是否有麦克风（原因请复制场控注意事项第一条），请你有麦克风以后再来应聘，请上跳娱乐或者下跳挂机，祝您玩的开心，顶级场控欢迎你下次的到来 二、询问四个小时的稳定在线时间，安排合适的上档时间（别人对此疑问时，就说场 控上档时间只要2个小时但是为了确保你按时上档不掉档，所以问你四个小时的在线时间，如果他说他可以挂机24小时，就说你就算挂机25小时又怎么样，我只要你上档2个小时，我只要你在你上档的两个小时给我按时上档，其他时间你可以选择在情况允许的情况下帮忙顶档，或者下跳娱乐，不做强求）问好后查看是否有合适的档，如果是粉丝会员再多询问个喜欢的接待的上档时间，如果正好在他给的稳定时间段里面请给他安排在那个接待上档的时间段，这样可以确保他稳定上档，努力场控. 三、询问是否做过场控，问的同时看对方工会信息，是否有K歌，聊吧等娱乐工会（就 是工会资料中频道分类属于娱乐的或者工会名字带有明显的聊吧，高音质，K歌这类）的会员马甲，VIP除外（如果非常多的一般为酱油人士，可找理由打发走），如果有而且是3、4位频道ID的高管就以时间所在档人满为理由打发走，如果不是，那么就告诉对方本公会禁止兼职，VIP马甲可以但是娱乐工会的会员马甲必须退掉，不可以就和他说抱歉，那么请你上跳娱乐，下跳挂机，祝您玩的开心。如果可以就继续考核 四、（工会信息合格，确定好时间段后）读公告，关于顶级的场控所要注意的事项，请 仔细看，看完以后请喊我。（看完后）询问对公告上的内容有什么不理解的或者疑问。 （如果是做过场控的说都知道直接要求跳过，就说每个工会之间的要求还是有区别的，我们工会内部每个部门的场控要求也都是不一样的，尤其顶级场控部门要求无论是谁必须要从实习做起，重新应聘，既然做过相对了解的很多考核会很快，所以请耐心听完，以防上档出错） 五、注意！下面开始考核过程中如果应聘人语气急躁态度不好（这种人容易出事），或 者一直说要马甲（这种属于打酱油的），那么请根据情况以各种理由打发走，及时终止考核。 六、让其读公告注意点，他读完以后如果有疑问就做出相应的解释，不用他读完后你每 条都说一遍（一般是人都懒得听你全解释一遍的，很困），如果没有问题，那么提问几条（看态度问题决定是否拉到其他地方，但拉人之前不能说。几乎回来不出来的重读。 重读之后就不用拉别的地方了，因为他已经复制了。），然后发出表格叫他填写表格，邮箱填写QQ邮箱，加入时间填写考核当天日期，在线时间就是上档时间，考核人填写考核人的名字，填好发公屏上。（如果不用QQ，那么不好意思场控最后要加QQ群任何事情都是群里通知安排，不用QQ的话，不能应聘场控）然后改马甲和个性签名。（表格复制发在群里）马甲和个性签名修改后不要擅自修改，场控号请不要随意转让，一
质量记录目录 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16
第二类医疗器械经营备案 完整流程 Prepared on 24 November 2020
《第二类医疗器械经营备案》完整流程 目录 前言 一、准备相关材料 二、向市级食药局提交材料 1、网上提交 2、现场提交 三、注意事项 前言：申请过程实际比较简单，但非常烦琐。本文是本人申请后总结的，相对来出总体框架与具体内容都列出，若有遗漏还请见谅。 一、准备相关材料：《第二类医疗器械经营备案材料》、 二、《经办人授权证明》、《岗位任命书》等 下面以AAA市，BBB公司，法人为CCC，负责人为DDD，为例。涉及到图片的标记为“正面”“反面”，红色字体为注意说明，非正文内容。纸质正文材料如分割线以下: --------------------------------- 岗位任命书 公司各部门： 为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及
持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，职务任命如下： 1.任命为企业负责人，负责： 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 2、任命为质量管理部长，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权。 任命由通知发布之日起生效。 单位：山东KL有限公司 总经理： 年月日
提示：场控统一文字宋体红色10号加粗 封字的原因： 1.恶意广告：不明链接。ID。激情QQ。黄色广告。————直接禁字 2.需要提醒再禁字的: 善意广告——结婚请帖，生日请帖 霸屏的文字表情——刷超过3行文字或表情，大号文字占公屏幅度过大的 不文明表情和言辞——黄色、暴力、不文明的言辞跟禁止的表情 活跃游客玩笑Q.发伴奏网连接，ID 私密发广告——私密给其他的主持，或者截图主持群 频道广播——管理不可以发跟看厅无关的其他内容。 注意----主持发的注意禁止字眼。游客会复制，并把名字改成游客禁止管理文 字。这个一定要提醒封文字。 封麦的原因： 1、麦上的朋友在唱我们禁唱的歌或者恶搞歌词，且屡教不改，有恶意捣乱情节。 2、上麦打广告且经主持控麦提醒后仍然我行我素。 3、上麦恶意辱骂游客或管理员。 封字后处理： 封文字后要在公屏上打出【注意】管理员【 ?Ｋ厅场控づ︶X X?? 】禁止【XXX 】使用文字聊天。注意表情。注意言辞。必须注明原因。这个原因必须是规范的原因。不可以不带清楚原因。 ②⑥⑦③⑤⑤温馨提示：用红色字体的朋友请改过来，红色为管理专用！！！ ②⑥⑦③⑤⑤温馨提示：ＫＴ大量招收强力外宣、声音甜美的接待ｍｍ、帅气的场控GG、考核私密管理！！！ ②⑥⑦③⑤⑤温馨提示：本公会24小时反黄反暴力，反擦边球等攻击性语言。请注意言辞哦！！！ ②⑥⑦③⑤⑤温馨提示：禁止发，刀,炸弹,便便,吐,怒,弱,敲,闪电,骷髅.等！不听者封文字不解释！！ ②⑥⑦③⑤⑤温馨提示：改好马甲的朋友，请私密在线高管！！！！！！1 ②⑥⑦③⑤⑤温馨提示：字体调制9-12号字体！禁止使用黄，白，灰等刺眼字体！警告不
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请 表 ......................................................................................................................... .......................... 3 2、文件发放记录表 ......................................................................................................................... .......................... 4 3、文件回收记录表 ......................................................................................................................... .......................... 5 4、文件销毁申请表 ......................................................................................................................... .......................... 6 5、文件销毁记录表 ......................................................................................................................... .......................... 7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 ........................................................................................................... 8 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 ................................................................................................................... 9 8、医疗器械不良反应/事件报告表........................................................................................................................ 10 9、质量查询、投诉、服务记录 ......................................................................................................................... .... 12 10、质量事故调查、处理表 ......................................................................................................................... .......... 13 11、医疗器械质量投诉处理记
场控基本文本参考 ?︵温馨提示：欢迎来到609008玍玍丗丗呮嗳伱，希望您玩的开心。玩的愉快。佳人有约永远的欢迎各位游客的光临。 ?︵温馨提示：我们一起走过最漫长的时间，忘记你身心的疲惫放下你沉重的包袱让我们带给你心灵休息的港湾 ?︵温馨提示：请使用文明用语，我们都是有素质的人不要攻击辱骂他人，。违反者将让你明白权限2字的含义?︵温馨提示：全天8小时反黄反暴力，禁止说脏话，粗话以及不文明用语。 ?︵温馨提示：麦上的宝贝很辛苦请不要纠结他们，谢谢合作。不要用你们的个性挑战场控的脾气。 ?︵温馨提示：本公会禁发 4位以上ID／QQ YY号码连接等消息。 ?︵温馨提示：本公会禁止超过3行(包括3行)以上刷屏刷广告。 ?︵温馨提示：本公会禁止红色加粗字体和黄白等浅色字体，请把字体调到9-12号（不包括12号）。 ?︵温馨提示：本公会禁止发（刀,炸弹,便便,呕吐,发怒,弱,敲,闪电,心碎,枯萎花,猪头）。 ?︵温馨提示：请改好您的马甲格式，我们的高管就会为您穿上性感的蓝色小马甲。 警告一次。禁止刷屏．警告不听封文字请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 警告一次。注意表情出现两次直接封文字，请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 警告一次。注意字体大小出现两次直接封文字，请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 警告一次。注意字体颜色出现两次直接封文字，请自觉遵守本公会的规定，谢谢合作。 ?︵温馨提示：本公会禁发 4位以上ID／QQ YY号码连接等消息。 ?︵温馨提示：本公会禁止超过3行(包括3行)以上刷屏刷广告。 ?︵温馨提示：本公会禁止红色加粗字体和黄白等浅色字体，请把字体调到9-13号（不包括13号）。 ?︵温馨提示：本公会禁止发（刀,炸弹,便便,呕吐,发怒,弱,敲,闪电,心碎,枯萎花,猪头）。 ?︵温馨提示：请改好您的马甲格式，我们的高管就会为您穿上性感的蓝色小马甲。 ?︵温馨提示：喜欢我们的美女么？那就动动你们的小手拉拉你们的好友。 ?︵温馨提示：各位帅哥美女.现在的快节奏生活让我们劳累心灵疲惫请注意合理的休息不要让自己劳累哦?︵友情提示：请您注意把字体改到9-12号,禁止倒型字红黄白等浅色字,请您更正。谢谢配合我们的工作 ?︵友情提示：请您注意不要使用违规表情谢谢合作 ?︵友情提示：请注意你的言语不听将会被封语音和文字。 ?︵警告一次：请您注意把字体改到9-14号,禁止倒型字红黄白等浅色字,警告2次,第3次封字！ ?︵温馨提示：喜欢我们麦上的宝贝吗？那就刷起你们闪亮的花花 本公会大量招收场控，股东，接待，歌手，外宣，精英。需要应聘的私密对应管理（↑这些是给场控发的） 场控规定（场控必读） 1. 大厅场控不允许在大厅里挂机，挂机一律挂机区，就是场控考核。 2. 大厅场控的马甲后缀不得任意改掉,如有发现直接下马甲。 3. 大厅场控要求必须在安排的值班时间内在岗，有两天缺岗不请假者就直接撤掉场控职务 4. 大厅场控加入场控部要填写自己在线的时间表方便我们安排看厅人员 5. 大厅场控所有在线粉马,说话不得带有情绪.不得侵犯游客的发言权,不得乱用权限 6. 大厅场控不得频繁上麦,如有上麦一律抱下给予警告。 7. 管理在麦上发生争执或有过激言语造成不良影响一次性撤掉管理权限 8. 场控人员都必须保证在岗期间必须是活跃的，上岗时间挂机管理警告一次第二次撤掉马甲 9. 场控在上岗即日起，随机抽查考试，如果考试合格直接上粉，请大家多多学习，互相帮助。 10. 场控管理们请把你们的字体改成11号红色加粗宋体。 ?︵温馨提示：请使用文明用语，我们都是有素质的人不要攻击辱骂他人，。违反者将让你明白权限2字的含义?︵温馨提示：玩具军团全天24小时反黄反暴力，禁止说脏话，粗话以及不文明用语。 。
随着yy娱乐频道设计的越来越多，yy场控这个工作越来越重要了。那么在招收yy场控呢，招收yy场控考核有什么制度？有什么yy场控考核标准？下面给大提供一些，供大家参考。 一．遇到以下状况该如何处理？ 1.上麦的人上麦后，20秒内无声，需打999控麦提醒，并在10秒内说完提醒内容，若在放麦后的10秒内仍无声，需打999控麦对其使用语音及文字提醒，如果不在，抱其下麦，并同时告知下一个麦序接麦。 2.若发现上麦的人，麦音异常(杂音、电流、怪音)需打999控麦提醒，给予一定的调整时间；若调整之后仍发现麦音异常，需打999控麦提醒，并抱其下麦告知下一个麦序接麦，然后带其去调麦室，进行调麦。 3.若发现上麦的人，麦音卡，需打999控麦提醒，给予一定的调整时间；若调整之后仍发现麦音卡，需打999控麦提醒，并抱其下麦告知下一个麦序接麦，然后带其去调麦室，进行调麦。 4.上麦的人上麦后，所唱的歌曲，与厅内的规则有冲突，需打999控麦提醒，告诉他厅内哪些歌曲是不允许唱的，并给予一定的时间调整歌曲；若调整之后，所唱的歌曲，仍与厅内的规则有所冲突，需打999控麦提醒，抱其下麦并告知下一个麦序接麦 5.上麦的人上麦后，不断墨迹30秒后，需打999控麦提醒，告知其墨迹时限；放麦后，若对方继续墨迹20秒后，需打999控麦提醒，再次提醒墨迹时限；放麦后，若对方继续墨迹，抱其下麦，并告知下一个麦序接麦。 6.上麦的人上麦后，放歌30秒后，需打999控麦提醒，告知放歌时限；放麦后，若对方继续放歌20秒，需打999控麦语音提醒，放麦后若继续放歌10秒控麦提醒直接抱其下麦，并告知下一个麦序接麦。 7.上麦的人上麦后，如有出现在麦上辱骂他人或者出言不逊者，管理可以随时进行控麦，如果经过提醒之后，仍然不听劝告，那么请红马对齐进行封麦处理，并且抱其下麦。 8.K厅管理控麦时需语气温和，用词文明礼貌。 二．控麦时提醒语句有哪些？ 1.麦上的宝贝请问你在吗？如果你在的话就请在公屏上扣个1好吗？如果你不在的话那我只能抱你下你麦咯，我现在放你的麦。（重复2遍）
《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范 Ⅲ类： 6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 6821 医用电子仪器 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用X射线设备 6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 6845 体外循环及血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863 口腔科材料 6864 医用卫生材料及敷料 6865 医用缝合材料及粘合剂 6866 医用高分子材料及制品 6870 软件 6877 介入器材
Ⅱ类： 6803 神经外科手术器械 6807 胸脑心血管外科手术器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 6810 矫形外科（骨科）手术 6815 注射穿刺器械 6820 普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6827 中医器械 6830 医用X射线设备 6831 医用X射线附属设备及部件 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 6841 医用化验和基础设备器具 6845 体外循环及血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855 口腔科设备及器具 6856 病房护理设备及器具 6857 消毒和灭菌设备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863 口腔科材料 6864 医用缝合材料及粘合剂 6866 医用高分子材料及制品 6870 软件 一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品 6801 基础外科手术器械 编号代码 名称 品名举例 6801－2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 6801－3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801－4 基础外科用钳
1. yy频道管理管理员根本是公会管理，制止在公共场所停止争论而形成负面影响，有需要 的话一定要用悄然话,弗成以用公聊。管理员在版面的谈话要契合论坛的管理规则，严禁由不 文化的言语和停止人身进击，否则一概撤销管理权限，公会管理要维护yy的正常交流次序， 给人人发明一个积极、文化、调和、温馨的交流情况。要本着一种卖力担任的工作作风，以 热心为群众效劳的主人翁立场把公会频道管理好. 2.一切会员的后缀不答应有任何进击别人、公会、国度的意义。 3.红马甲的id不能含有不雅文字，一经发现，作废其红马甲 4.假如曾经辞去管理或者被作废管理的，一概作废红马甲。 5.一切红马甲不得运用批示官频道通话。 6.红马甲频道播送应该留意播送频率，不能对他人游戏形成影响，尽量防止语音播送， 严禁找人或者私家工作频道播送。 7. 要尊敬公会的其他成员，让人人都享有yy的主人翁权益。不得以本人的爱好运用管 理权限，不能由于本人是管理而随意封他人的麦或随意抢麦。 8.红马甲踢人须注明来由，封言也要阐明来由，防止无谓矛盾。 9.yy内不答应一连开恶性打趣，不答应辱骂、凌辱其他会员。 10.会员唱歌、运动时，其他会员不答应做任何言语进击举措，不称心能够去挂机房或 is设置拒听一切人发声。被言语进击的会员，能够零丁找公会管理或去论坛刑部版块投诉。 (不答应在yy频道就此事鼓噪、骚动扰攘侵犯公会正常轨制，不答应在论坛发恶性进击帖 子。)yy粉丝网 11. 以身作则：yy的管理形象代表公会的整体形象，身为公会的管理人员，起首要以身 作则圭臬标准的恪守《yy频道管理轨制》中的相关规则，不论能否运用管理号码，能否在管 理列表中，能否处于本人所管理的区域，都该当严厉遵照管理员的行为标准。关于运用管理 号码违背用户守则的行为，要从重处置。 12. 全局观念：身为频道管理起首要邃晓是公会成员和公会管理部把管理和开展频道的 重担交给了本人，不能把地点的频道看成了本人家的客堂或小整体的沙龙，以至不理会新来 的成员，不求开展，身为主管更应具备全局观念，碰到工作从大局动身，不能把所管理的区 域酿成本人的私家领地。不得在房间/主题区之间停止不合理的拉人告白等运动，挑起矛盾。 篇二：yy公会管理制度 152 管理制度 会长（ow）： 会长全面主持公会工作，召开公会管理层会议，研究制定公会发展的目标计划，督促指 导各管理部门开展工作，并及时解决存在的各项问题，充分调动公会全体或者公会成员的积 极性。主要负责： 1、负责领导公会各管理部门，调整公会上下全体成员； 2、负责公会的日常重点事项审理、编排； 3、负责公会其他事项及方案的研究、采纳； 4、决定公会的发展方针、策略规划与整理运作、日常活动等； 5、决定公会内务管理的设置、变动与调整等； 6、安排副会长的公会工作分配； 7、对各部门事务和管理人员的安排以可发出指导性和指令性意见； 执行会长（vp）： 1、跟进公会发展动向，及时提交有效的合理建议。有效率地决定公会的一些特殊重点 决议 和方案，具体落实并完善会长安排的工作并及时汇报公会一切工作进展情况。
医疗器械经营全套管理规定及工作程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
医疗器械经营质量管理制度、工作程序手册
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 企业质量管理岗位职责 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度 21.质量信息收集管理制度 22.计算机设备和软件管理制度 23.文件、资料、记录管理制度
医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序
为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，保证公司在医疗器械经营质量管理中的规范、有效管理，特明确企业各岗位职责： 一、法定代表人岗位职责 1、保证公司执行《医疗器械监督管理条例》医疗器械质量管理的法律、法规和规章制度，是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，对所经营的医疗器械的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任； 2、建立公司的质量领导小组，建立质量管理体系，组织制定企业质量方针、质量目标和质量管理制度； 3、定期组织召开质量管理领导小组会议，对质量管理情况进行评审，确保质量管理体系的有效性，纠正运行中存在的问题； 4、组织制定公司内部管理机构的设置方案，确定各部门的质量管理职能； 5、主持重大质量事故和其他重大质量问题的处理，落实纠正预防措施； 6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械的质量要求相适应。 二、企业负责人岗位职责： 1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定，加强质量管理，主持开展公司日常工作，对公司经营医疗器械质量负领导责任； 2、协助制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能；
场控部 场控部考核规定： 1. 喜欢玩YY，麦音清晰，无杂音，YY等级16级以上，频道贡献值每月100点以上，年龄16周岁以上； 2. 每天固定在线时间3个小时以上，如12点——15点，则每天的这个时间段必须在线，不可挂机或不在线； 3. 熟悉场控职责、场控注意事项及场控管理规定，对场控工作有热情。 场控职责： 1. 带动公屏气氛，给麦上歌手鲜花，参与频道互动讨论； 2. 管理好麦序及看好公屏内容，出现违反规定及时制止并给出解释； 3. 不得与游客等发生冲突，态度缓和，以礼相待； 4. 不玩权限，有事请假，挂机请下跳挂机厅。 场控注意事项： 1. 场控若有事无法值班或找人代班，请提前告知部长； 2. 麦上歌手出现违规内容时可即时控麦，控麦前请调好自己的麦克风并扣999卡麦，说明控麦理由及如何纠正。 3. 场控值班期间严禁上麦，若想上麦，请开其他帐号上麦； 4. 场控马甲一律不得私自改动，如果需要改名请先报部长记录。 场控管理规定（请场控设置为快捷聊天）： ??喜欢我们的朋友，请点击右上角“收藏”图标??
?欢迎来到34710禁夜娱乐休闲会所，交天下朋友享漂移快乐！ ?严禁公屏挖人、打广告、发链接，发现直接封不解，谢谢合作！ ?本公会24小时反黄反暴，公屏禁止低俗/攻击/谩骂/擦边，私事私下解决！?请宝贝们将字体调整为9-12号易于辨认，禁止下划线/斜体，谢谢合作！?禁止黑麦，无声15秒,墨迹20秒,放歌50秒，请看好自己的时间！ ?禁止放录音，加麦，补麦。.禁止同一个人多个号排麦，本厅不支持换麦。?禁止刷屏（同屏三次以上）包括３行以上相同内容. ?禁止公屏发ID/QQ/手机号，首次违反禁字1小时，再次违反永久封。 ?禁止攻击性表情（/便便/吐/倒手指）请宝贝们自觉！ ?喜欢麦上的宝贝，刷出你们手中的鲜花和月票，让鲜花滚屏吧！ ?请勿纠结麦上的宝贝，他们都很辛苦哦，别用你们的个性挑战场控的脾气. .?应聘歌手/场控/管理、请私密对应部长/副部考核 ?麦上宝贝,你的麦克风有问题,请你下跳试麦厅调好你的麦,谢谢配合。 刷频器 ╭∞.━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━.∞╮ ┏╮/╱ ╰★ ╮ ╱/╰┛ ◆ 有些东西可以有◆ ◆ 有些东西不能有◆ 比如这些刷屏啦带黄的啦还有刷ID广告的啦
企业名称□器械生产企业 类别 企业地址□器械经营企业许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 （签字）：年月日业务部门意见 负责人（签字）： 年月日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年月日 □同意作为合格供货方 审批意见 □同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件
产品名称注册证号型号规格生产批号 有效期储存条件（出厂编号） 生产厂商法定企业代表人电话 企业地址邮编传真 生产许营业 可证号执照号 许可生产经营 范围 业务联系人身份证号联系电话 对法人委托书的审核结果委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况： 注意事项、警示及提示性说明： 业务部门 申请理由签字： 年月日质管部门 签字： 意见 年月日 负责人审批 签字： 意见年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有： 1、《营业执照》； 2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》； 3、企业法定代表 人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医 疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明； 7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议； 10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需 加盖原单位红色印章
医 疗 器 械 购 进 记 录 年度 购 货 产品注册 日 期 生产批 规格 型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 证号或 有效期 备注 品名 号（生产 月 日 （备案凭 日期） 证编号）