《药品说明书和标签管理规定》培训试题姓名：部门：得分： 一、填空：（每空2分，共80分） 1．药品说明书和标签由（）予以核准。自（）起实施。 2．药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。 3．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。 4．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。 5．出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 6．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。 7．药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。 8．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、（）和（），用以指导安全、合理使用药品。 9．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。 10．药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。 11．包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、（）、（）、（）等内容。 12．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。 13．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。
14．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出。 15．药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差； 16．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 17．药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 18．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位置注明。 19．同一药品生产企业生产的同一药品，分别按（）和（）管理，两者的包装颜色应当明显区别。 20．（）药品、（）药品、（）药品、（）药品、（）药品和非处方药品等国家规定有专有标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。 二、判断题：（每题2分，共20分） 1．药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。（）2．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。（）3．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。（）4．药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。（）5．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（）6．药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。（）7．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注。（）
仪器设备标识管理规程 （ISO9001-2015） 仪器设备分为三类： 第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪； 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵； 第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 一、仪器设备管理卡 仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称型号/规格 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称：名称：名称： 唯一编号：唯一编号：唯一编号： 检定日期：准用范围：停用范围： 无效日期：准用期限：停用期限： 检定单位：批准单位：批准单位： （绿色）（黄色）（红色）
三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日 保管人保管人保管人 （绿色）（黄色）（红色） 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称：设备名称：设备名称： 设备编号：设备编号：设备编号： 校准日期：校准日期：校准日期： 有效日期：有效日期：有效日期： 校准单位：校准单位：校准单位： （绿色）（黄色）（红色） 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都可以粘贴绿色“合格”标志；对于多功
交通道路标识牌有哪些 常见的道路交通标志牌1、停车标志 禁止长时停车：表示可以临时停车，比如上下客、装卸货物等。禁止停放车辆：表示在限定范围内(城市主干道、繁华路段等)禁止一切车辆停放。 还有一种在马路牙上的黄线也是用于限制停车的，虚黄线代表禁止长时停车，实黄线代表禁止停放车辆。 常见的道路交通标志牌2、单行道和直行 单行道：代表整条路只允许车辆往一个方向行驶，比如某路段只允许由南向北行驶，而你却由北向南，那就属逆行，会扣分、罚款; 只准直行：代表这条车道只能直行，不能拐弯，比如你走直行道过路口，就不能左转或右转。否则要被拍。 常见的道路交通标志牌3、让行标志 停车让行：把车停在停止线前面，仔细的观察周围的路况，看看是否安全，确认安全后方可通行。 减速让行：一定要减速，让主干道的车优先通过，确认安全后才可以通行。 常见的道路交通标志牌4、限速标志 最低限速：表示车辆驶入前方道路后的最低限速，一般设在高速公路或城市快速路上，这个标志的识别度较低。 最高限速：这个容易记，因为在道路上很常见，表示前方路段的最高时速，大家要善于观察，否则很容易超速。
常见的道路交通标志牌5、禁止标志 禁止驶入：表示机动车在此路口不得驶入，但车辆可以驶出，此标志多放于单行道路出口以及一些其他出口。 禁止通行：表示所有车辆、行人、非机动车不得通行，多放于施工路段前。 各位车主行驶在复杂的交通路段时，务必要谨慎地区分这些交通标志的区别，并作出正确的驾驶操作。 常见的道路交通标志牌6、会车标志 会车先行：表示车辆在会车时可以优先行驶。会车让行：表示车辆会车时，必须停车让对方车先行。 这2个标志是配合使用的，分别设在会车有困难的狭窄路段的两端，大家只要记得红色箭头代表的是停下来让行。
金鼎安全技术研究所仪器标识管理 本研究所把仪器设备分为三类： 第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪； 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵； 第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 一、仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称购置价格 型号/规格存放地点 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称：名称：名称： 唯一编号：唯一编号：唯一编号： 检定日期：准用范围：停用范围： 无效日期：准用期限：停用期限： 检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）
三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人 （绿色）（黄色）（红色） 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称：设备名称：设备名称： 设备编号：设备编号：设备编号： 校准日期：校准日期：校准日期： 有效日期：有效日期：有效日期： 校准单位：校准单位：校准单位： （绿色）（黄色）（红色） 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都
黑龙江省药监局的说明（ppt）： 一、配套文件的主要内容： （2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用 （4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。 二、与23号令相比： 第二十三条有效期的表示方法: 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。 第二十五条 对药品通用名称的书写的要求: 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 （二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 （三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 第二十六条 对商品名称的要求有较大变化: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 （四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
探讨实验室仪器设备标 识管理规定 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。 大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平。 1仪器设备的分类 实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
第二课交通标志要认清 教学目标： 1、通过学生的自我实践，让他们了解一些常见的交通标识及道路交通标线的作用； 2、让学生接受交通安全知识教育的同时，培养学生的自我保护意识和珍爱生命的情感。 教学准备： 教师和学生共同收集常见的交通标识及交通违规现象；制作游戏课件。 教学过程： 导入：同学们，我们常常看到这样一句话“高高兴兴出门去，平平安安回家来”，那么，你是如何理解这句话呢？ 学生回答：（略） 师：出门在外，为了保障人身安全，保证道路的畅通，我们除了要服从交警的指挥，还要遵从“永不下岗的交通警察”的规定。那“永不下岗的交通警察”是谁呢？ 学生回答：道路交通标志。 师：这么多交通标识，怎么记住呢？同学们有什么好办法吗？其实要记住这些标识是有窍门的，我们可以按颜色区分，还可以按形状归类来记忆。现在，我们一起来认识这些交通标识吧！ 活动一：认清“道路语言”——掌握交通标志有窍门。（1.按颜色区分；2.按形状分类） 教师展示幻灯片 1、禁令标志
它是禁止或限制车辆、行人交通行为的标志。形状为圆形，个别为顶角朝下的等边三角形。颜色为白底、红边、黑图案、图案压杠。 2、警告标志 它是警告车辆、行人注意危险地点的标志。形状是顶角朝上的等边三角形。颜色为黄底、黑边、黑图案。 3、指示标志 它是指示车辆、行人行进的标志。颜色为蓝底、白图案，形状分为圆形、长方形和正方形。 禁止行人通行 禁止机动车通行 禁止行人通行 禁止临时停放
4、指路标志 它是传递道路方向、地点、距离信息的标志。形状为长方形和正方形。颜色一般道路为蓝底白图案，高速公路为绿底白图案。 师：今天我们认识了常见的四种交通标志，红色圆圈内画有不同图案，还有一条红斜线的标志叫（禁令标志）；黄色三角形内画不同图案的标志叫（警告标志）；蓝色白图案的标志叫（指示标志）；蓝底白图及绿底白图的标志（指路标志） 活动二：轻松一下，玩个游戏吧。 全班分为男，女生两大组，共同完成认识交通标志游戏 （过渡）学习了交通标识，我们还有必要了解道路交通标线。 师：道路交通标线是由标线划于路面的各种线条、箭头、文字、立面标记、 突起路标和轮廓标等组成的交通安全设施。它的作用是管制和引导交通。可以与 交警提示：我们应该熟悉并爱护这些标志，不能任意损坏或在上面 乱涂乱画，并且自觉遵 守这些标志的规定。
解读常见的交通信号标识 你在路上开车认识它们吗？——路上的交通标识 交通标识是由路面上的各种线条、箭头、文字以及树立在路边的交通指示牌组成的。交通标识的作用是提醒，让驾驶员令行禁止，保证道路畅通，而交通标识又分为地面标线和路边标识牌。 ● 地面标线 地面标线的作用是告知驾驶员道路交通的通行、禁止、限制等规定，驾驶员和行人均需严格遵守标线指示。我们下面把重要的几种地面标线和大家“温习”一遍。 白色实线： 白色实线用来区分同方向的不同车道，也就是说大家都是一个方向行车，注意！行车时不可以越过白色实线。 黄色实线： 黄色实线用来区分不同方向的车道，一般施画在马路正中间，好像一条隔离带，把马路隔成两个方向。这里特别说明，无论单黄线还是双黄线，只要是实线，在一般情况下就严禁跨越，比如超车、转弯、掉头等都是不可以的。
单/双黄虚线: 刚才说了，黄线的作用是为了区分不同方向的车道，但无论单黄线还是双黄线，只要是虚线，就可以在保证安全的情况下超车或掉头。一般这种黄色虚线会出现在狭窄的路面上，比如山区的双向两车道就会画这种标线，在区分不同方向的同时也允许车辆可以借道超车等。 黄色虚实线: 虚线在哪一侧，那侧的车辆就可以从此临时跨越，比如超车、转弯和掉头；实线一侧是不允许借道超车的。
白色虚实线： 一般在匝道、盘桥并入主路的地方施画，允许在虚线一侧的车辆并线，但不允许虚线一侧车辆借道超车。 减速提示线： 这种标线的出现就意味着前方有特殊其情况，需要咱们驾驶员提前减速避让行人或者让主干道的车辆先行，而这种减速提示线有很多种表现形式。
禁停线： 黄色网状条纹，一般用于重要单位、部门前，禁止车辆在内停放。如果在这个区域没有设立护栏则是可以掉头的， ● 路边标识牌 标识牌一般会与地面标线同时使用，它的作用也是起到提示驾驶员注意路面状况。关于标识牌有这么几个在平常开车的时候最经常遇到且容易糊涂的，需要大家特别注意。 禁止通行 禁止通行标志，提示车辆和行人不能再向前行驶及通过，以免发生交通事故。红圈内空白是禁止一切车辆通行，有一白横杠是禁止机动车辆驶入，也有一红圈内加一个白叉，根据红圈内图案不同可以表示不同的含义，提示人们不能再禁止方向行驶。
**/**/008/10 说明书、标签和包装标识 管理规定 北京***科技有限公司
1．目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 4．程序 4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制 1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准。 2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。 3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。 4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。 4.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存 1）说明书、标签和包装标识进厂，数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》执行。 2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。 3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。 4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。 5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。 6）每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期，印刷数量，验收入库日期。 4.3 说明书、标签和包装标识的发放 1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放，并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》，领发人均应在领料单上签字。 2）说明书、标签和包装标识不得改作他用或涂改后再用。 4.4说明书、标签和包装标识的使用 1)标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。
官网网址：https://www.doczj.com/doc/963869216.html, 交通禁令标志牌一般有些什么规格禁令交通标志牌是用优质铝板贴反光膜制成。禁令交通标志牌是起到禁止某种行为的作用，共有43种图案，禁止或限制车辆、行人交通行为的标志。除个别标志外，颜色为白底，红圈，红杠，黑图案，图案压杠；形状为圆形、八角形、顶角朝下的等边三角形。禁令交通标志牌一般设置在道路交通，广场，学校，小区，仓库，厂矿等大型公共场所，容易发生危险的地段，需要禁止或限制车辆、行人交通行为的路段或交叉口附近，起到警告的作用，警告车辆、行人注意安全。 交通禁令标志牌为圆形牌，其中有禁止标志，限速标志等，规格为直径60CM，80CM，100CM，120CM这几种规格，根据我国道路速度来看，其中直径60CM 和80CM用量较多。直径60CM的适合用在小区、厂区、乡村公路等场所；直径80CM的适合用在国道，市政道，高速路的联接道、匝道处。100CM和120CM
官网网址：https://www.doczj.com/doc/963869216.html, 适用在高速路主道，以及市政道的悬臂式标志牌用。 本公司生产的道路交通安全标志牌、道路指示牌、交通标志牌、交通指示牌、 公路指示牌、地名指示牌、三角警示牌、圆形交通标牌在白天以其鲜艳的色彩起到 明显的警示作用，在夜间车灯照射下，其明亮的反光效果可以有效地增强人的识别 能力，看清目标。 道路交通安全标志牌、道路指示牌、交通标志牌、交通指示牌、公路指示，引 起警觉，为黑暗中车辆行驶提供很大的帮助，从而避免事故发生，减少人员伤亡， 降低经济损失。牌、地名指示牌、三角警示牌、圆形交通标牌常用规格：三角形边 长70cm、90cm、110cm，圆形直径60cm、80cm、100cm。
道路交通标志使交通法规得到形象、具体、简明的表达，驾驶到陌生环境中及时出现的交通标志牌为我们指明了方向，道路常见的交通标志牌安装设置时有哪些技巧和要求，湘旭小编跟大家一起来了解下： 禁令标志的安装位置 从交通管理的角度，根据禁令标志的不同设置位置、管辖区域、由小至大将其可分为路口管理禁令标志、路段管理禁令标志、区域管理禁令标志。 一、路口管理禁令标志设置 路口管理禁令标志设置的主要目的，一是明确主次交通，二是合理分流左转、右转、直行车流，减少交叉，从而保障交通安全，提高路口通行能力。 路口管理禁令标志应根据交通管理的具体措施，设置在路口前适当位置或路口停止线处护栏、信号灯或中央分隔带上。当某一路段有若干路口时，应充分发挥禁令标志对交通的诱导作用，合理诱导交通流量，如在一些小型路口或交通干扰较大的路口禁止机动车通行，并诱导机动车在规定的路口进入指定地点，以有效地分配交通流量，提高通行能力，避免拥堵。 二、路段管理禁令标志设置 路段管理禁令标志设置的目的是控制路段的交通流向或进入路段的交通流量与流速，从而保障交通安全，提高路段通行能力。 管制路段的起点应设置管制标志。单行线应在入口处设置单行线标志，在出口出设置禁止驶入标志。进行标志应在路段的两个起点分别设置。 管制路段起点路口的各个进口应设置相应的管制标志（管制道路驶入路口的进口除外），以避免不必要的交通阻塞。应在次路口的其他几个进口道设置相应的禁左、禁右和禁止直行标志。 管制道路中间有丁字路口时，管制标志应设置在管制道路相交的道路上。当与管制道路相交道路靠近管制道路的一端被限车辆无法绕行或掉头时，可在此前适当位置设置预告标志（预告标志应设置在呗管制车辆可以绕行或掉头的地点）。 管制道路中间有十字路口或环岛时，管制标志应设置在管制道路被十字交叉口或环岛分隔的两段道路靠近交叉口或环岛的起点处。 三、区域（指环形区域）管理禁令标志的设置 区域管理禁令标志设置的目的是控制进入区域的交通流量，从而保障交通安全，避免区域内交通阻塞，提高区域内道路通行能力。 管制标志应设置在管制区域外沿线上的交叉口或桥梁处，当管制标志设置地点被限车辆无法绕行或掉头时，可在此前适当位置设置预告（或提示）标志（预告标志应设置在被管制车辆可以绕行或掉头的地点）。管制区域范围内与拟设置的管制标志相同或相矛盾的标志应撤除。
解读《医疗器械说明书和标签管理规定》第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 解读： “标签和包装标识”到“标签” 1.与国际接轨。 2.与《医疗器械监督管理条例》一致。 3.有利于概念的统一和规范。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 解读： “附有”形式不限于镶嵌、粘贴、印制在设备表面等，其形式应该根据不同产品实际情况由注册人/备案人来确定。 必须按规定附有说明书和标签。未按规定附有的，依据本规定第十八条，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条处罚：“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万余以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证” 说明书：涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 标签：用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。
解读： 两个一致，一个符合 1.与产品特性相一致。 2.与注册或者备案的相关内容一致。 产品的功能、特性等和产品注册备案的描述的内容不应在说明书中改变。 3.标签与说明书有关内容相符合。 符合，包括要求等。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 国家统一发布的，如国家标准（强制为主，推荐为辅）、相应的临床操作规范、指导原则、目录等等。 解读： 规范的专用词汇，权威教材、学术专著、WHO的《疾病分类与手术名称》等等。 虽然有上述原则要求，但实际操作，肯定还存在各统一发布或者规范的专用词汇间用法不一，如何认定权威性等问题。趋势应该是随着审查水平的不断提高，逐步统一规范。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 解读： 使用的符号或者识别颜色针对产品 有国家相关标准规定有共识，那就无需再在说明书中描述了，如果没规定，则应该明确。 如：
实验室常用标识管理制度 实验室有哪些标识 标识按性质可分为属性标识和状态标识。属性标识规定了事物的固有特征, 它在整个过程中自始至终不变, 具有唯一性及可追溯性的特点。状态标识是指标识时事物满足规定质量要求的能力, 一般情况下具有时限性及可变性的特点, 即标识对象对应不同的时段, 可有不同的状态。 实验室活动中标识管理的对象主要有: (1) 文件、档案、记录、报告; (2) 检验样品; (3) 仪器设备、计量器具及标准物质; (4) 药品试剂; (5) 环境区域;
(6) 人员; (7) 其他。 实验室如何在实验室运用各类标识 标识管理就是根据物品的属性, 对物品的标识进行设计、编排、粘贴、调整的动态管理过程。按照实验室管理对象的不同, 应用属性标识和状态标识对管理对象加以区分。两种标识方法可以相互交叉、混合使用。但是, 对于文件、档案、记录、报告(证书) 、检验样品、计量器具、标准物质这些对象, 首先要标识清楚物品的唯一性。然后, 对其存在的状态进行标识, 最后根据标识对象的变化作相应的标识状态调整。如对某档案编唯一号, 然后确定其“受控”、“有效”、“无效”等存在状态。对于药品试剂、环境区域、人员、其他对象则需标明其性质、状态、部门等。这些在准则中都有对应的规定。 文件、档案、记录、报告书 对于这一类对象, 应先用数字符号、签名表示文件、档案、记录及报告书, 进行唯一性表示。每一类别可先用字母
开头, 再用数字按顺序号进行编排, 也可直接用数字进行编排。唯一性标识编好后, 要用加盖印章的方式对文件的受控情况、作废情况、更改情况进行标识。 检验样品 首先用数字及符号表示检验样品的唯一性标识, 然后用标签表示待检样品、在检样品、检毕样品、留存样品。对于检毕样品要用“红”、“黄”、“绿”即“不合格”、“待定”、“合格”的标签进行标识。同时, 对需要返还企业的样品, 设置返还区域标牌, 并将需返还的样品放置其中。 仪器设备、计量器具及标准物质 对于仪器设备、计量器具及标准物质要根据仪器的状况及检定情况, 首先要建立仪器设备台账及仪器设备一览表, 用数字、符号进行唯一性标识, 使台账上的仪器设备编号同三色标志编号一致。同时, 根据仪器的状况, 用“红”、“黄”、“绿”三色标志来表示仪器“停用”、“准用”及“合格”状态。 药品试剂
科目一考试交通标志大全图解 一、警告标志 向左急弯路向右急弯路反向弯路连续弯路上陡坡下陡坡 十字交叉T型交叉T型交叉T型交叉Y型交叉环型交叉 两侧变窄右侧变窄左侧变窄窄桥双向交通注意行人 注意儿童注意牲畜注意信号灯注意落石注意横风 易滑傍山险路堤坝路村庄 隧道渡口驼峰桥路面不平过水路面有人看守铁道道口
50米100米 150米 无人看守铁路道口叉形符号斜杆符号注意非机动车事故易发路段 a 左右绕行 b 左侧绕行 c 右侧绕行 慢行注意障碍物施工注意危险二、禁令标志 禁止通行禁止驶入禁止机动车驶入禁止载货汽车驶入禁止三轮机动车驶入禁止大型客车驶入禁止小型客车驶入禁止汽车拖、挂车驶入禁止拖拉机驶入禁止农用车驶入禁止二轮摩托车驶入禁止某两种车驶入禁止非机动车进入禁止畜力车进入禁止人力货运三轮车进入禁止人力客运三轮车进入
禁止人力车进入禁止骑自行车下坡禁止骑自行车上坡禁止行人进入 禁止向左转弯禁止向右转弯禁止直行禁止向左向右转弯 禁止直行和向左转禁止直行和向右转弯禁止掉头禁止超车解除 解除禁止超车禁止车辆临时或长时停放禁止车辆长时停放禁止鸣喇叭 限制宽度限制高度限制质量限制轴重 限制速度解除限制速度停车检查停车让行 减速让行会车让行禁止运输危险物品车辆驶入标志
三、指示标志 直行向左转弯向右转弯直行和向左转弯 直行和向右转弯向左和向右转弯靠右侧道路行驶靠左侧道路行驶 立交直行和左转弯行驶立交直行和右转弯行驶环岛行驶步行 鸣喇叭最低限速单行路向左或向右单行路直行 干路先行会车先行人行横道右转车道 直行车道直行和右转合用车道分向行驶车道公交线路专用车道 机动车行驶机动车车道非机动车行驶非机动车车道
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号） 国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技
术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。
医疗器械注册管理法规解读之二（《医疗器械说明书和标签管理规定》部分）2015年02月05日 一、什么是医疗器械说明书？ 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 二、医疗器械说明书和标签的要求？ 医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第6号）等规章有关要求。 三、医疗器械说明书包括的主要内容 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第6号）第十条，医疗器械说明书一般应当包括以下内容： （一）产品名称、型号、规格； （二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式； （三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号； （四）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号； （五）产品技术要求的编号； （六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围； （七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容； （八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明； （九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法； （十）生产日期，使用期限或者失效日期； （十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等； （十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释； （十三）说明书的编制或者修订日期； （十四）其他应当标注的内容。 对于重复使用的医疗器械，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第6号）第十二条，应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制。
认识交通标志教案 一教学目标： 1．知识：通过活动认识各种交通标志及分类和用处 2．技能：识别交通标志并知道它的用处 3．情感：使学生受到交通安全知识的教育，增强安全意识 二教学重点:识别常见的交通标志知道它的用处 三教学重点：能识别各种交通标志，自觉遵守交通规则 四教学准备：课件，各种交通标志牌 五教学过程： 1导入： 师：同学们，在上课之前老师想给大家叫一个故事，故事的名字是《小明的“痛”》。家住南华路的小明是某学校四年级的学生，每周日小明都要去马路对面的奶奶家玩，这天小明照例高高兴兴地往奶奶家去，为了节省时间小明决定走离家比较近的一条非机动车地下通道，由于走得匆忙，并没看清树在通道口的一块标志牌，结果在行走途中被迎面而来的自行车撞倒了，由于车速过快，造成小明右脚骨折，身上多处擦伤，他将离开小伙伴们至少一个月的时间，多么惨痛的教训啊！ 同学们，你认识这个标志牌吗？（指向禁止行人通行标志）听了这个故事你有什么感想呢？（学生交流）
师：是啊，为了我们的人生安全，我们必须严格遵守交通规则，而要遵守交通规则首先得认识道路上的各种交通标志，今天我们就要来学习和认识交通标志。 2新授： ①师：（出示9张交通标志图）你认识它们吗？在哪里见过它们？（可以告诉我你认识第几排第几个） 还有哪些是你不认识的吗？（学生提出疑问） ②师：让我们一起来认识这些交通标志（一一讲解） ③师：同学们，这些交通标志你都记住了吗？接下来我就要来考考大家的记忆力，我们来个“交通标志大比拼”。 在班级比赛之前将在每个小队中进行一个选拔赛，请小队长负责组织组员进行记忆大考验，可以是手举标志牌，让学生说意思，也可以说意思让同学举标牌，每队选出一个优胜者参加班级比赛，听明白了吗？开始！（小组讨论） 师：准备好了吗？要求：听清楚老师的题目，其他组员不可以提醒，每答对一题，这个小队将贴上一个“交通小卫士”，比赛正式开始！（在这一轮中，某某小队优胜） ④师：大家的记忆力真棒，这些标志真是难不倒大家。 你能发现这些标志有什么特点吗？ （学生交流：形状颜色图案不同） 以小组为单位，我们来找找它们的规律，来分分类吧！（标志牌在桌上展开，相同类的并排放一起）
不同的交通标志牌有不同的作用，生活中我们比较常见的标志有指路标志、警告标志、指示标志、禁令标志，下面来给大家详细介绍一下。 一、指路标志 指路标志用以指示市镇村的境界、目的地的方向和距离、高速公路出入口、著名地点所在地等信息，其颜色为蓝底（绿底）+白图案。当驾驶者来到陌生路段时，这类标志是最有用的，它们能帮助驾驶者定位及辨别方向。 蓝底色指路标志通常与城市道路有关，而绿底色指路标志则与城市快速路及高速公路有关，两种底色的标志在功能上并无区别。由于城市快速路及高速公路的通行距离更远、路面车速较快，因此，绿底色指路标志会更多地出现距离信息，并且比蓝底色指路标志提前更多的距离设置。 二、警告标志 警告标志是警告车辆、行人注意危险地点的标志，其颜色为黄底+黑边+黑
图案，形状为顶角朝上的等边三角形。这类标志的颜色十分显眼，通常设置在交通情况较为复杂的地点或市郊地区。 警告标志牌基本上是以图示意，标志牌上出现的图案就是需要注意的情况。驾驶者遇上此类标志时，首先要做的就是适当放慢车速，确认情况安全时再通过。 三、指示标志 指示标志的作用为指示车辆和行人按规定方向、地点行驶，其颜色为蓝底+白图案，形状分为圆形、长方形和正方形。指示标志在马路上十分常见，它们能为驾驶者指引正确的行车方向和车道，避免违章。 四、禁令标志 禁令标志是对车辆加以禁止或限制的标志，除个别标志外，大部分为白底+红圈+图案压红杠+黑图案。禁令标志往往与电子摄像头相结合，驾驶者看到此类标志时，不想破财的话，只能遵照标志指示行车。 不管在那个城市，这些交通标志牌都是必须要安装的交安设施，如果需要购买交通标志牌，一定要找专业厂家购买。 四川耀霖交通工程有限公司成立于2010年，是一家专注生产交通标志牌、交通杆件、信号灯、隧道反光环等交安设施产品的厂家，有需要的朋友可以了解一下。
▲交通标志牌颜色的基本含义如下： 1.红色：表示禁止、停止、危险，用于禁令标志的边框、底色、斜杠，也用于叉形符号和斜杠符号、警告性线形诱导的底色等。 2.黄色：表示警告，用于警告标志的底色。 3.蓝色：表示指令、遵循，用于指示标志牌的底色；表示地名、路线、方向等的行车信息，用于一般道路指路牌的底色。 4.绿色：表示地名、路线方向等的行车信息，用于高速公路和城市快速路指路标志的底色。 5.棕色：表示旅游区及景点项目的指示，用于旅游区标志的底色。 6.黑色：用于标志的文字、图形符号和部分标志的边框。 7.白色：用于标志的文字、图形符号和部分标志的边框。 ▲标志牌形状的一般使用规则如下： 1.正等边三角形标志牌：用于警告标志； 2.圆形标志牌：用于禁令和指示标志； 3.倒等边三角形标志牌：用户“减速让行”禁令标志； 4.八角形标志牌：用于“停车让行”禁令标志； 5.叉形标志牌：用户“铁路平交道口叉形符号”警告标志； 6.方形标志牌：用于指路标志，部分警告、禁令和指示标志，旅游区标志，辅助标志，告示标志等。 ▲解除限速标志是解除最高限速还是最低限速？ 这要看之前遇到的提示，如果前显示限速40，那么接下来过了这个路段出现也许就会出现解除40限速的标志，它们是对应出现的。限
速标志和解除标志区别就是：解除标志为限速标志的黑白色，而且图案里有三斜线。 最常见的是最高限速解除标志，解除最低限速暂时没见过。 ▲黄数字限最高速度，白数字限最低数度，黑数字是建议速度（黄底的情况下）正常黑色字是最高限速。
▲告诉公路限速旁边的蓝色数字图标是什么意思？比如红色数字120，旁边有个蓝色80 ，蓝色80是什么意思？ 红色是最高时速蓝色是最低时速 ▲高速公路一般限速多少？ 《道路交通安全法实施条例》 第七十八条高速公路应当标明车道的行驶速度，最高车速不得超过每小时120公里，最低车速不得低于每小时60公里。 高速公路上行驶的小型载客汽车最高车速不得超过每小时120公里，其他机动车不得超过每小时100公里，摩托车不得超过每小时80公里。 同方向有2条车道的，左侧车道的最低车速为每小时100公里；同方向有3条以上车道的，最左侧车道的最低车速为每小时110公里，中间车道的最低车速为每小时90公里。道路限速标志标明的车速与上述车道行驶车速的规定不一致的，按照道路限速标志标明的车速行驶。
《药品说明书与标签管理规定》培训试题(答案) 部门:＿＿岗位:＿＿姓名:＿＿＿成绩:＿＿＿ 一填空题(每空2分,共74分) 1、《药品说明书与标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局会审通过,现予公布,自2006年6月1日起施行 2、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用与不适当宣传产品的文字与标识 3、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 4、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论与信息,用以指导安全、合理使用药品。 5、药品说明书核准日期与修改日期应当在说明书中项目标示。 6、药品说明书与标签的文字表述科学、规范、准确、以便患者自行判断、选择与使用 7 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称与结果的表述,应采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。 8、药品的标签就是指药品包装上印有或者帖有的内容,分为内标签与外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其她包装的标签。 9、药品的包装尺寸过小无法全部表明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 10、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药非处方管理的,两者的包装颜色应当明显区别。 11.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其她药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天 ,若标注到月,应当为起算月分对应年月的前一月。 12、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体与颜色不得比通用名称更突出与显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一13、药品说明书与标签中禁止使用未经注册的商标以及其她未经国家食品药品