（商业化）手办工艺和生产研究——附录——————————————————————————————————————【目录】
一、手办介绍
1.手办的含义
2.起源和核心
·拓展：
·3D打印技术的弊端举例
·3D打印技术的优点举例
3.传播和演变（分类）
（1）名称的传播和演变
（2）含义的传播和演变
①GK最初的手办
②PVC人形
③PVC可动人形
④着衣可动人形
⑤扭蛋/盒蛋
⑥景品
⑦粘土人
⑧积木人
⑨公仔
⑩比例模型
?角色模型
·拓展
·PF与GK的区别
·同人GK原型团体
·国产手办
·非正版PF
·PF真伪分辨
·PF贴纸种类
二、（传统）手办生产流程（材料介绍）
（一）精雕油泥
（二）Super Sculpey超级粘土低温泥（专业手办塑型材料，也称美国土）
（三）树脂（p.u无发泡树脂/日本cast树脂，AB树脂，Polystone宝丽石粉树脂，815环氧树脂光敏树脂）
（四）石粉粘土
（五）原子灰(宝丽补土)
（六）AB补土
（七）PVC（塑料）
（八）橡皮泥/超轻粘土
（九）软陶泥——————————————————————————————————————
一、手办介绍
1.手办的含义：
手办，又称首版（意指第一个版本）、首板（指首个样板）、首办、手板、手版。
指未涂装树脂模件套件，是收藏模型的一种，也是日本动漫周边中的一种，英文原文为Garage Kits（GK），是套装模件（Model Kits）的意思。特指未上色组装的模型套件，需要玩家自己动手打磨、拼装、上色等一系列复杂的工艺，而且难度远大于一般模型制作，主要材料为树脂。后来因为误解，手办也被用作指包括完成品所有树脂材质的人形作品，但其原义就是特指未涂装的模件。也有被用作指人形，即所有收藏性人物模型的泛称。手办一般分为好几种。
在很多国内的手办介绍资料中我们经常看到手办不量产、入手很难之类的说法，但其实不然。盛行的完成品人形开始盛行之前，人形厂商主要生产的都是手办这种未完成品模件(GK)，但完成品开始盛行以后，手办开始慢慢没落，以至于像寿屋之类原来会生产手办的厂商都完全转移至完成品(PF)的生产。到如今会生产手办的厂商已经是少之又少，以至于主要的手办创作与销售变成了同人GK团体在个人的BLOG上或者手办会展上的销售。但是由于手办的材质不便运输和销售市场的问题，国内很少卖家会入手办货品，所以对于国内玩家，日本原版的手办还是十分不容易购买的。
名称误解:由于一开始大陆玩家和商家对手办一词得不理解，手办（也有叫首办或者手版）经常会被用作指人形（フィギュア：figure）。但其真正意义上的手办都是表现原型师个性的GARAGE KIT（简称GK），是指没有涂装的模型套件。但在中国大陆很多玩家都习惯了手办泛指到所有人形作品的叫法。也有误解其为包括完成品在内的所有树脂材质的人形作品，但其特指的就是未涂装的模件。
2.起源和核心：
（1）起源：
手办起源于外国的手工爱好者或雕塑家，为了自己喜欢的东西用各种材料制作出来的模型或者装饰品，因有些制作精美且最初独一无二（未商业化量产前），故非常有收藏价值。因比起制作的单纯的装饰品，仿照或者原创的人物等蕴含了更广泛的含义和收藏价值，故后期人物作品就成了手办的主要代表（也是主要市场）。
因众多材料中泥类材料拥有方便、便宜而且表现力强等特点，故后期量产化/传播个人制作时多会选择泥类材料。伴随着时代的发展，各种新型材料或复合材料接踵而生，新材料们保持了原有泥类材料的特点，在前期手办制作的很多困难和不便之处进行改进，变得更加方便，拓宽了制作者的选择领域，让制作者摆脱各种束缚，最大程度的去表现作品，让作品更加精美和真实。
（2）拓宽：
当手办因其收藏价值和市场价值进入商业化后，就要明确量产化的流程，手办量产化的大致流程是原型制作——复制原型——进行出售，即首先要制作出一个样本，然后用技术手段将这个样本复制多个，再将它们出售。
在制造业不发达的时候，绝大多数的样品都是手工制作出来的，所以也被称之为手板。因样品是所有复制品的第一个，也称首版（首个版本）/首板（首个样板）。
手办是一种中国式的叫法，其字音字形的改变是因为在流传过程中的大众不自觉的简单化。（详见传播和演变）
（3）核心：
从手办的最初名称就可以看出，手办特指首版，即第一个样品，又因为第一个样品的重要性和最初量产化手办的过程中首版也是最重要的流程环节，所以直到现在，在还没有新技术
能摆脱手工制作这个重要环节的情况下，手办仍旧特别意指手工加工制作的过程，这也是手办的核心意义，直到现在手办的意义还是偏重于手工制作加工。
此外，新兴技术，例如3D打印技术，因未普及和一些技术限制或者价格等的问题，未能完全代替手工原型制作，不过也有不少人用此技术做出很好的成品，但是对于要投入商业量产化的公司，手工制作再翻模复制，比起全部使用3D打印更具费用和精度等方面的优势，所以大多公司在技术上还是保持原有的流程（第一个样品可能会使用3D打印），材料上则与时俱进。总结一下，3d打印现阶段应该还是存在一些问题需要手工去解决的，但是它不失为加快制作原型的一种办法，作为辅助手段，还是适合个人制作的制作者（土豪）去使用的。
———————————————————————————————————————拓展
·3D打印技术的弊端举例：
①打印后的模型，如果想修改，不能在打印出的模型上修改，只能在电脑中修改，修改完成后，只能再打印一次，没有手工制作方便，而且多次打印的价格会很高。
②3d打印的原型表面并不光滑，而是带有一层层的纹路，需要自己打磨掉。
（由于打印技术是逐层叠加的，层叠时会有很明显大层纹，特别是在曲线的表面上，会很明显的看到，打印完之后都需要经过手工去打磨，如果是简单的表面可以轻松完成，但是表现复杂的细节或者凹陷的细节就很困难。）
③3d打印由于分件要提前做好，所以很多桩都要做好，而且这些接口是否可以完美配合，就不只是三维模型的问题，很多时候和打印的材料也有关系（目前可用于3D打印的材料也有很大局限，不仅影响到成品的还原度，还影响到复制时的精度和模具的可使用次数等）④3d打印的精度和价格成正比，精度越高，打印成本越高，不适合量产。
【假如：一个模型3D打印出来的成本是2000多，而一个原型师手工制作的成本才500多，而且还要解决原型的上色问题，相比之下还是手工制作比较划算】
·3D打印技术的优点举例：
①3d技术对于手办制作有着很大的协助作用，可以增加效率，随着时间推移，技术也会越来越成熟。
【3D打印技术虽然还未完全普及，但是已经有公司在做原型时使用它。3D打印虽然成本高昂，但是在制作一些精细的小物件时，比起手工制作更加好。而且，如果在制作原型时将3D打印和手工制作结合，能够帮助原型师更加高效和便捷的工作。至于量产流水线上的应用，在随着技术的发展和价格的降低，有望应用和普及。】
②另外，在机甲类题材的手办制作上，因其要求对称性并可能有很多很复杂机甲的细节和小花纹，使用3D打印技术比起手工制作在成品的质量上更加好，所以即使高精度3D打印价格高昂，但是仍旧值得使用。
③3D打印所使用的工具比手工制作要少，一台电脑一台3D打印机和打印材料即可（这里不涉及后期处理和上色）。3D打印制作的周期短，效率高，同时因为是电脑，二次打印时质量有保障。此外，相对于手工手办来说，3D打印手办学习成本较低。（建模学个一年就可以很专业了，而手工捏手办，没个五六年的专业训练，真捏不出像样的模型来。）
3D打印技术和手工技术各有利弊，3d今后如何发展还是很难讲，现在的3d技术还是没有办法脱离手工的后续修正，美少女手办现在也有很多的是全部都是靠3d打印的，但是后
期的返工时间也是占了很大比例的，现在3d和手工分工明确，现阶段还是很少同时会两项技能的原型师（3d兼手工），但今后的发展方向还是个未知数，关于3d打印的后期修正，主要是电脑中发现不了的透视问题，厚度问题，肌肉走势问题，粗细问题，姿势角度问题等。就像讨论“相机取代绘画”或者“电脑动画取代纸质动画”这些问题一样，在讨论“3D 打印取代手工制作”的时候，很多人仍旧持着“冰冷的机器永远无法取代有感情的人”的观点，但是还有一些人认为“机器永远是为人服务的，没有人的操控，机器不可能创造有艺术性的东西，所以即使机器替代了人的工作，也只是成为使表达或创造更加方便的工具”。总之，在各种讨论和猜想中，我们至少可以相信，虽然随着时间的流逝和社会党发展，一些形式可能改变或者消失，但是艺术家有创造力的灵魂仍旧无法替代。———————————————————————————————————————
3.传播和演变（分类）：
（1）名称的传播和演变：
在广东话中，首板与手办发音是完全一样的. 在普通话中：手板的最后读音是第三声，不大上口。在流传的过程中，不知不觉得就变成了第四声，更加朗朗上口，于是手办的叫法便这样形成了。手办是一个地道的中国的叫法，始于港台，流遍全国。
（2）含义的传播和演变：
随着手办的传播和演变，目前市场上已经有很多不同种类的形式，它们被统称为人形。人形，也常被称作手办或figure，指的是现代的收藏性人物模型，也可能指汽车、建筑物、视频、植物、昆虫、古生物或空想事物的模型。
在中文地区主要指以ACGN角色为原型而制作的人物模型类动漫周边，由于ACGN爱好者越来越多，人形的质量与艺术性也越来越高，人形的收藏圈也日益扩大。
【(收藏性人物模型）人形的分类：GK,PVC,PVC可动人形，着衣可动人形，扭蛋/盒蛋，景品，粘土人，积木人，公仔，比例模型，角色模型】
=============================================================================== ①GK最初的手办（真正意义上的手办）：
真正意义上的手办，指表现原型师个性的GARAGE KIT（简称GK），是套装模件（Model Kits）的意思，是指没有大量生产的模型套件，特指未涂装树脂模件（即未上色组装的模型套件）。是收藏模型的一种，也是日本动漫周边中的一种。GARAGE KIT的另外一种说法，直接翻译过来是“车库套件”，这里引用了起源里“外国雕塑家经常在车库里自己动手做东西”来象征手办的诞生，最初的手办需要自己DIY，这也是最初创造手办的最大乐趣。
手办的原料大多使用高档的p.u无发泡树脂，最好的如日本的cast树脂，其他的塑料材质(PVC PS ABS ABC)之类的模型/人偶，理论上不可以叫做手办，现在被广泛称之为手办的原因是大陆玩家和商家对手办这个名称的误解，但是因后来传播应用较广，已经被大众所接受，在非正式的称呼上，可以将其囊括为手办。在正式的称呼上，为人形。———————————————————————————————————————·量产后的手办特点：
GK大部分手办都是工厂提供的半成品白模，需要玩家自己动手打磨、拼装、上色等一系列复杂的工艺，而且难度远大于一般模型制作。单单从上色来说，需要一定的美术功底以及喷笔这样昂贵的涂装工具。因此不是一般人能够轻易尝试的东西。
GK手办因为树脂材料的特性，很适合表现非常细致的细节部分和人物。但因为在开模的复杂度上有着很高的难度，因此价格一般都很昂贵。由于完成品的加工需要很多人力，所以GK手办一般都不是完成品，就算有玩成品出售在价钱上和时间上也花费较多。———————————————————————————————————————
②PVC人形（指有色彩的手办的完成品）：
PVC FIGURE（PF），在非正式的称呼上，一般会以“手办”称呼，但实际上与“手办（GK）”是绝对不一样的东西又有非正规名称“pvc完成品”或“pvc涂装完成品”。FIGURE,根据词面意思是人偶、人形的意思，即从动漫作品人物的人偶，而PVC则是指PF的材料——PVC 胶。PVC人形是完成品类人形中的一类，指主要以PVC胶为材料的人形完成品。PVC完成品以外的，以别的材料为主的完成品人形，主要材料有树脂与宝丽石，现在也有一些新型材料。树脂是现代人形产品最原始的材料，材质偏硬偏脆，比较容易损坏，所以包装通常以泡沫塑料包裹。而宝丽石则是PVC完成品出现之前的完成品主要材料，材质硬但没有树脂那么容易损坏。
普通版:发行量较大,入手容易,价格低
再版:销售好的再次发行,有的和初版区别不大。但有时再版会略加差异以便与普通版区别,如此情况初版为优
限量版:限定发行数量,入手不易,价格高,收藏价值大
限定版:通过特定渠道(如网络,展会等)才能购买,有时只向日本国内发货的商品,入手不易,价格高,收藏价值大
特别版:与普通版有颜色上的差别,或其他细节变化.入手难度不定,价格不定,收藏价值不定———————————————————————————————————————·量产后的手办特点：
所谓PVC，就是聚氯乙烯，塑料制品。这类材质低廉的塑料玩具使得价格最能令消费者接受，也是产量最大的一类。
PVC手办是已经完成的产品，即已经涂色，不需要玩家自己动手上色的产品（有些产品可能需要简单拼装）这类产品价格低廉，产量多，适合收藏。
如今，由于PF相较GK便宜，而且不需自己动手，其在市场上的份额日渐超越GK。PF厂商也越来越多，也越来越多的厂商有自己旗下的原型师。而PF在各方面（特别是涂装上）都发展出一种区别与GK的魅力，甚至日本也称现在为完成品的时代。
我们在市面上看到的一般的已经涂装好的，量产的，有美美包装的一般是PF ———————————————————————————————————————
③PVC可动人形（指带有关节，可以改变姿势，手办的完成品）
可动人形，PVC材质的涂装完成品可动造型（简称PVC可动），———————————————————————————————————————·量产后的手办特点：
除包涵PVC人形特点外，这类玩具最大的优点是可动（一般是关节可动），有更多的零件可以替换，可玩性较强，又不如树脂材质那么容易损坏，所以是消费层次最广的系列。当然了，塑料玩具的种种弊端，诸如细节刻画粗糙，开模线明显，涂装不严谨等等，都暴露无遗。其中较为流行的有Figma系列和山口式可动系列。———————————————————————————————————————
④着衣可动人形（指带有关节，可以改变姿势，可替换衣服，手办的完成品）
泛指所有有可替换布制衣服的可动人形娃娃。狭义上的着衣式可动人形一般指Ball joint Doll：简称BJD，中文意思为“球体关节人形”。
Ball joint Doll起源于欧洲，早期为陶瓷材质，之后演变为现在通用的树脂或PVC材质。通常售价在12000日元以上。如日本市面常见的有Super Dollfie（简称SD）、Dollfie Dream （简
称DD）等等。DD的身高约是60CM左右, 表面的素材为软身的乙烯树脂。现在市面上买到的, 多是内藏可动关节的DD Base Body II, 也有使用橡筋活动的Base Body I, 但已停产不再发售了。尤其以DD动漫化。DD娃娃和SD娃娃实际上是BJD娃娃的一种。
材质方面BJD是高级树脂,DD是矽胶材质。DD的身高约是60CM左右, 表面的素材为软身的乙烯树脂。市面上买到的, 多是内藏可动关节的DD Base Body II, 也有使用橡筋活动的Base Body I, 但已停产不再发售了。
SD娃娃和BJD娃娃，其最大区别在于动漫化和非动漫化，介于此DD娃娃属于手办类，而SD娃娃和BJD娃娃则不属于。
DD很多东西都限定了，很少可以改变，以前更是没有化装这东西，都是2010年才出的。DD保养是很讲究的，因为DD的材质问题，穿有颜色的衣服很容易会渗到皮肤表面，所以要定期的打护理剂。
而BJD涉及面就广，身上几乎没有一个地方是不能换的，BJD的任意组合成为他最大的特点，不过BJD化装和不化装都行，都是很可爱地，但是化了妆更萌。
———————————————————————————————————————·量产后的手办特点：
除包涵PVC可动人形的特点外，这类玩具的最大优点是可以替换衣服，可玩性，观赏性更强。———————————————————————————————————————
⑤扭蛋/盒蛋（指装在透明圆蛋胶囊/食品包装盒里中的，PVC彩色小型玩具）
扭蛋，或转蛋
是一种来自于日本的玩具。一个透明圆蛋胶囊装著小型玩具的玩意。一般在玩具店或者便利店门口都可找到扭蛋自助售卖机。你可根据售卖机前的宣传卡清楚知道里面是售卖哪个款式的玩具，只要你投入硬币，然后扭动机前的机关，售卖机会从下方出口跌出圆蛋胶囊，胶囊里面装著图示的其中一款，有点像抽奖的感觉。不过市面有在售卖机前的宣传卡写上1：1类蛋，意思是指售卖机内的原来款式加入了同一比例的其他类型的玩具，使抽到的原本款式机会减少。如果大家要抽齐一套的话，可能会用上许多钱，而且有机会出现重复的玩具。市面上有些玩具店已经有成套出售了，总比自己抽扭蛋方便得多，而且往往会比扭蛋进入扭蛋机时要提前许多！
一个扭蛋的典型内容是一个可以打开成两半的塑胶蛋壳，在里面装有玩具和说明书。扭蛋的说明书又称蛋纸。因为扭蛋壳的体积限制，所以多数里面的玩具要自己组合成形，令可玩性大增。而蛋纸就是介绍扭蛋的宣传小单张。现在，中间批发商为了减少运输费用，往往将扭蛋的蛋壳去掉，所以，店售的扭蛋大都不带蛋壳，但肯定有蛋纸。
食玩，或盒玩
当扭蛋玩具红得发紫的时候，日本元老级的GK厂商“海洋堂”也开始研发产品加入战局，而率先投入战场的不是以扭蛋形式贩售的玩具，而是和日本一家糖果公司Furuta合作生产“食玩”。什么是食玩呢？是一种附在食品包装盒里放入了可供收集的玩具，一个食玩的典型内容是一个印刷精美的纸盒包装，在里面装有糖果、玩具和说明书，糖果上一般会有相关的玩具标识。有些食玩除了说明书外，还附有玩具收藏卡。食玩包装盒上除了玩具内容的精美印刷外，还有糖果的成份说明、产地和尝味期。
发展到后来，附赠的玩具反而比糖果更受欢迎，于是发展出盒蛋，即以玩具人形为主了。通常有一个系列，外盒并不会显示内容是什么，与扭蛋相若的抽取性质，固称为盒蛋。与放
在扭蛋机中贩售的扭蛋相比，盒蛋放在大纸盒中，并以不透明蛋壳包起，也是靠运气随机抽取的，万代称之为“EX CASHAPON”（豪华加大扭蛋）。盒蛋一般做工比较精致，高约10厘米左右，收藏价值比扭蛋较大。运气好的话还可以抽到隐藏版。
扭蛋、盒蛋、食玩等一些列抽取式玩具中的人形作品也是人形收藏家的收藏品之一，随着人形收藏圈越来越大，扭蛋食玩商家对旗下的人形作品的制作也越来越关注。
⑥景品
所谓的景品就是娱乐专用的奖品，有很多种类包括各种周边，而其中也有人形作品。但毕竟是奖品的性质，所以质量一般较差。但近年来景品的各方面水平都越来越高，也越来越受到人形玩家的关注。
像是Game Center的抓娃娃机的奖品、集点数换赠品、夜市祭典的赠品都是景品。对于在日本以外的地区，因为这一类娱乐活动不直属日本相关公司所管辖，因此景品一般就不会发到海外，也因此有时景品还被称为逸品。
景品的出现时间早于盒蛋。景品主要通过景品机抓取，但也有部分是通过游戏点数换取也有店铺直接贩卖。无论是在秋叶原的大街上，还是在SEGA游戏中心、BANPRESTO游戏中心，随处可见景品机。主要的景品机类似于抓娃娃机，主要厂商有SEGA、BANPRESTO、FURYU 等，通过投币操纵铁抓抓取景品，还有的就是拍点数，拍到5就可以弄出来，如果3次拍点数加合不到5就失败。所以景品是没有官方定价的，在日本一般直接贩售的店铺主要以1100日元为主。
⑦粘土人
黏土人（日文原文ねんどろいど，英文音译nendoroid），是日本人形制造公司Good Smile Company于2006年开始推出的一个Q版可动人偶系列，将动漫角色Q版化，其纯洁的可爱与超强的治愈系能力迅速受到PF爱好者的青睐。头身比约为2.5～3头身，以强调角色的可爱特性为重点。该手办系列售价集中在3000~5000日元之间，普遍高度在100~120mm左右。黏土人形系列是正常人形的一半尺寸左右。她们大概10厘米高，独特的大头Q版造型更让人爱不释手。人形的脸和手脚还可以替换表现出不一样的表情与动作，而且基本可动，最近还有超可动系列。黏土人形系列已经超越了单纯的玩具而且以越来越好质量和涂装呈现。
⑧积木人
积木人的最早概念来源于丹麦（LEGO）乐高公司出品的儿童拼装玩具，一个个四方零件上布满了大小相同的突起物，而背面则为镂空的分割区域，多个部件可以通过组合而产生造型。这种玩法最初是用来启迪儿童智力的，可是在成年人手中，很多高手用他们堆砌出了不少另人惊讶的作品，而这种“现代积木”也渐渐被成年人所接受。
在乐高公司后期推出的玩具中，不在只是单一的玩具场景部件，而是添加了很多与场景配套的角色，角色本身造型简单，分为头，身体，四肢，有的角色还带有枪或帽子等搭配物，由于做工小巧兼有可动性，这种角色很快被乐高公司做为单独项目而独立开发，并且单独贩卖。这种小人，就是最早被称为积木人的了。直到2000年，一些日本和香港的设计师看中了这个很有知名度的玩具造型，便开始借用其造型进行艺术涂改。
⑨公仔
公仔是由香港传过来的一种说法，主要是指玩偶的意思，近几年有一种近似真人的玩偶逐渐在慢慢流行，这类型的公仔与其它玩偶较不同的是这些公仔都相当有自己的个性。
玩具公仔标榜个性的时代，连公仔玩具也要高举个性的旗帜，而外表丑怪，五短身材，凶
神恶煞，或许就是个性的代名词。
另外，搪胶只是一种做玩具材料，有点软，有很好的特性，一般用于做公仔，如上段时间很流行的CS公仔就是搪胶做的。
⑩比例模型
英文是：scale model。通常指将车、飞机、船舰等现实存在的实物以一定比例缩小的模型。也就是我们常见的军事模型和汽车模型那种模型。但是要清楚的就是，虽然高达模型也是有比例的，但是不能算为比例模型，应该算为“角色模型”。
?角色模型
英文为character model。角色模型的包括范围是动画、漫画、游戏、电影里面的角色做成的模型。包括机器人或者人类模型都归为此类。常见的是高达模型，还有各类动漫的人物模型。（角色模型是一个大类的总称，所以我们常说的人物手办和各类完成品都属于是角色模型的范畴）。
模型玩具主要的接触到的材料：PVC-Polyvinyl Chloride宝丽石粉树脂-Polystone的中文名称。树脂与石粉混合而成的材质。常在制作GK的时候使用。是冷树脂的一种。
此外还有挂卡/吊卡的概念，相对于盒装出售的一种包装形式。一块硬板纸上面罩上塑料封套，也就是我们以前在小店里看到的挂墙上的那些塑料玩具。很形象的称他为挂卡/吊卡。=============================================================================== ———————————————————————————————————————拓展
·PF与GK的区别
1.首先是从材料方面，PF主要材料是塑料材质PVC为主，有部分需要加硬的部分会辅以ABS 树脂；而GK则是以树脂为主要材料。由于材料的差异GK也明显比PF重很多，从重量方面是很好的分辨方法。
2.还有从材料表面的分辨方法，
【①因为手办的材料树脂十分脆弱，包装一般是有泡沫胶包裹，不会像其它人形类商品只用塑胶或纸盒包装。
②手办的的原料，这也是区分是不是手办的最重要的因素，手办的原料大多使用高档的p.u无发泡树脂，最好的如日本的cast树脂（300多元一公斤透明的更加贵），该原料生产的白模手办有非常好的手感，产品基本上没有气泡（一般个人制作因为树脂在使用前受潮,或没有使用真空机抽泡,或者模具错位都会出现气泡）白模颜色是不会发黄发暗，也不会太亮，非常光滑（不同于pvc的塑料光滑），摸起来有象玉或者象牙一样的手感,拿在手中很有手感，不象pvc或者塑料这样轻。在打磨的时候也不会发出难闻的气味。
由于树脂成本高，于是出现了另一种材料的手办“空心软胶手办（soft vinyl）”它是以软乙烯基为材料生产的，其实就是个乙烯基外壳，内部空心的，成本比树脂要低得多，缺点是表现力不够，还会出现变形。总之各有利弊，玩家酌情选购
③手办的表现力非常强，如细微的面部表情、丝袜的皱折等等无不栩栩如生...（由于类似同样是人形类的PVC FIGURE做工日趋成熟，此条恐怕难以一概而论）
④上文中也提到，手办特指的是未涂装模型套件，所以完成品不叫GK。一般对完成品的叫法是联系在材质上，比如树脂制涂装完成品或PVC涂装完成品等。】
3.其次，虽说GK一般以白膜的形式发售，但也偶有涂装完成品。这样我们也可以从包装判断。GK因为材料相当脆弱，一般会以泡沫胶包裹装在盒子里。而我们平时见到的有在盒子上有开口，能看到里面的一般是PF。
再次当然是价格了，但是近来也有许多国内“厂商”青睐GK，制作出许多国人涂装品，而且PF的价格日益高涨，也甚至有GK比PF还便宜。
4.至于“手办的表现力非常强，如细微的面部表情、丝袜的皱折等等无不栩栩如生...”
如今PF的涂装，特别是4大厂商，已经十分成熟，以此恐怕难以分辨。
·同人GK原型团体
由于版权因素，日本的原型师们与同人画师一样，以同人之名通过会展或网路发布贩卖自己的作品，如此一来只需针对将要贩售的作品缴费，避免了高昂的版权费用，与同人画作相若，但由于同人GK并不像同人画般被认可，版权之争越来越严重，以至于像HobbyComplex等不是由正规厂商举办的同人GK会展不能进行，WF也曾以版权为理由停办。
中国国内也有不少同人GK团体，国内的团体部分重视版权问题，往往采用国内外同人画师的原画作为手办原型的参考，但原画也未必是已经购买版权的。而且部分同人团体后来也涉及到量产贩售的情况，所以这些团体的作品是否能被称为正规的同人作品在中国和日本都有所争议。但是一部分重视版权的行为还是得到了日本制造商的认可，像国内的原型师kiking 就被日本GoodSmileCompany录取称为社内原型师，日本厂商跟国内的合作也日渐加强。
某些团体使用自己原创的形象，或者是以历史传说为题材进行创作，则不做是侵权产品。
·国产手办
随着时代的发展，GK模型的购买已经不像以前那么难，有很多途径可以从外界购买到正版的GK模型，但因为出产GK模型的公司已经越来越少，而且运输困难，主要的GK模型都来自于同人GK团体，这些仅限于同人版权的团体只能少量生产在展会或自己的网站贩售，所以价格往往非常高昂。
这样一来就刺激了国内的翻模，就是盗版模件的意思，不同的翻模方质量会有所不同，国内大部分玩家使用的都是翻模。
国内代工涂装品与量产树脂完成品
早些时候国内一些大城市的模型店就有代工涂装的业务了（那时候有些店的店长自己就会弄）。帮助技术不足但又热爱未涂装手办的玩家满足心愿。能代工的地方也越来越多，一般视代工时间和模件本身的稀缺性以及难易度来定代工费。
作为代工来说并没有正版盗版之分，只有代工的来源模件的正盗版之分。但是涌现出不少量产涂装成品的专营店，只要涉及量产这些完成品也同样被视作盗版。
·非正版PF
所谓知己知彼百战百胜，要掌握真伪辨认首先要知道PF非正版的种类
PF的非正版基本上有四种
1.散货
所谓散货就是在PF生产的时候，由于日本人监管严格，每一道工序后都会有大批不合格制品被抛弃，这些制品有些连色都没上，有些可能品相已经十分好了，只是有轻微破损。而很多时候店家会去挑选其中完成度高、破损少的低价买入，然后以比正价商品低的价格卖出获利，这种就是散货。当然，也有部分是玩家自己把盒子丢掉了，而被迫当成散货卖。
换句话说散货是最接近正版质量的。
2.厂货
很多新手不理解的一种。厂货，顾名思义就是在原厂生产的，有的工厂为了更多的自己利益，会在无日本人监管，或晚上或生产完成后自己偷偷多生产一些出来，但或许是没有监管或许是有某些图纸在日本人手上，即使是原厂也很难做出与正版一模一样的产品。但由于厂货大
部分或有正版一样的盒子，质量稍好就很容易迷惑人。
次散货后，厂货是第2接近正版的。
3.高仿
高仿就是非原厂生产，别的厂根据市场上的正版商品自己仿制的质量较好的产品，但好就好仿的在多方面是无法比拟原厂生产的。要注意的是有的仿品也会有盒子。
4.仿品
仿品同样是仿照品，因为仿照水平低无法列入高防行列，是最容易分辨的了。
·PF真伪分辨
1.盒子
这是最最基本的分辨方法
而且只限于层次较低的仿品和散货
没有盒子即使是正版价值也会低很多
所以盒子对于PF的再生价值至关重要
即使是把盒子丢了的正版也要多加考虑
2.质量
对于很多PF老手老说
仔细观察产品质量也不失为一种不错的分辨方式
但是近年来非正版的质量越来越高
难以避免出现即使是老手也难以辨明的情况
3.价格
不管新手老手对于PF的价格应该心里有个底
毕竟是奢侈品
所以对于价格异常低的..就要多加留神了
4.包装
因为全新的正版的包装是很好的
盒子很实、边角很直、印刷很清晰、设计很美
这大概也就是盒子党出现的原因之一吧！
而非正版的盒子基本上都非常松动
上下盖盖不严，甚至里面的塑料包裹和纸盒大小不对
外盒面的印制也十分粗糙，甚至画面模糊
5.特点区别
不同的产品有不一样真伪区别的特点
大大们可以在购买前上网查一下你的心头好特别的正伪区别
6.直接问卖家（网购）
在大部分大型网拍网站都有声誉系统
基本上有一定声誉的卖家为了自己的声誉TB的卖家是不会骗人的
*补充关于防伪贴纸贴纸
很多人以为正版一定有贴纸
其实不然说说贴纸种类吧
·PF贴纸种类
1.防伪贴纸
这是某些厂商为了防伪特制的贴纸
不是每一个厂商都会用的
2.引进商
在香港和大陆都会有公司引进pf产品
这样引进的产品是正式发售的行货
价格会比从日本直接进货的低
像ALTER.GSC等引进商在上海
而BANDAI.寿屋等的在广州
引进商会在盒子上贴上中文标签
写明自己公司
但如果是日本直接进货的当然就没有
所以从贴纸不是分辨真伪的必然方法
二、（传统）手办生产流程：
（一）精雕油泥：
是一种工业橡皮泥，多用于工业设计。常温呈稳定态，温度一高就会化掉，价格低廉且可多次重复使用，想低成本大量练习的话油泥少不了。—————————————————————————————————
1.精雕油泥原材料主要是石蜡、石粉、凡士林、碳酸钙、色粉、水等。
【制作过程：
①称取各原料；
②将石蜡、凡士林放入反应釜中加热；
③待原料溶化后再加入碳酸钙，在反应釜内搅拌均匀直至无细团状粉料为此；
④再加色粉，搅拌，待色粉完全溶入所有原料中；
⑤离火，把得到的浆料倒入容器中进行冷却后即可。保质期一般在2年左右。】
2.常温下质地坚硬细致，有一定强度，可精雕细琢，不沾手，不收缩。
【精雕油泥直接用手温即可揉形。】
3.比目结土更干净精密，精密度高，是工艺品业界原型制作的好材料
【广泛用于工精品原型、工业设计模型制作，可塑性极强。】
4.对温度敏感、用吹风筒等工具稍稍加热会软化（微温）
【可软化塑形或修补：两片胶合可用热吹风机软化表面再压合。或者配合酒精喷灯或防风打火机使用，可以随意塑形】
5.塑形之后非常坚硬
【如需要重新塑造，可用耐热塑胶袋装上，泡在热水（恒温50度左右）中或装在筒内放进电锅中软化，电锅只要插电，不放水，保温半小时后即可软化。】
6.精雕泥土，塑形简便、适合教室教学习作
7.精雕油泥本身特性是不便于保存
【①温度超过25度时候开始变软
②温度30度以上疲软，较细的承重部分就会变形
（如果有支撑部件，保存起来问题不大。）
③温度50℃可以按照橡皮泥操作进行塑形】
8. 精雕油泥不可能永远硬化保存，只能做表面处理或翻模。
【①表面处理可雕塑表面喷一层树胶漆，或者多刷几层干树脂
②翻模：做硅胶模，用合成树脂也叫AB水，翻模后成品打磨喷涂后就能长久保存了】
9.雕油泥保存在阴凉低温处，可放在冰柜保存。—————————————————————————————————
·应用范例：
【手办，艺品、五金手板、塑胶、汽车、摩托车、电视机设计等1:1的等比例模型的雕塑】
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（二）Super Sculpey超级粘土低温泥（专业手办塑型材料，也称美国土）
Super Sculpey超级粘土低温泥（也称美国土）是世界知名的顶级塑性专用粘土，是造型师的最爱，是全球造型师、模型塑型爱好者最为广泛使用的手办造型材料。材料适手、便于修改，无需翻模，直接上色和雕刻。
欧美那边塑形用的主要材料，常温下是如橡皮泥一般的便于塑形的粘土，想让它硬化的话只有放进烤箱去烤，所以可以一直修到自己满意的形状为止，放进烤箱烘烤后会产生少量有毒物质，务必注意。
1.分类
①OriginalSculpey经典粘土（类似软陶土），属于低端超级粘土，主要面对学生和需求不是很高的业余爱好者使用。材料为白色和土红色两种。土质不细腻，手感比较涩，弹性大，太软，虽然比较便宜，但细节刻划比较麻烦，用来制作底座或者大场景还可以，有些朋友用来做模型的内芯，这就比较奢侈了，我通常都是用20元左右的软陶做芯。
②S uperSculpey超级粘土（美国土）/ Super Sculpey 美国土-肤色（简称肤色土），是最为经典的、也是全球最为广泛使用的，经典电影中的很多原型均是使用Super Sculpey制作。材料为肉粉色。肤色土硬度比较低，手感很好（捏泥的时候没那么累）。肤色土韧性较好，不容易断裂，很适合做肉体或者飘逸的衣服，这种土的手感很接近雕塑泥，适合玩过雕塑的同学们使用，它比雕塑泥稍硬，且不沾手，价格低于超硬灰色土，做惯雕塑的朋友不妨来试验下。肤色土在烤完定型后，打磨比较麻烦，因为很容易碰掉细节，如果碰掉细节，要用AB补土补上后重新打磨。另外，肤色土的价格比超硬土便宜一些，对于制作量大的朋友可以用这个来做些大面积的主体
③SuperSculpeyFirm超级粘土（坚固型）（灰色超硬加强型）-最为高端的，最为结实的超级粘土，可以直接进行雕刻，其他性能与Super Sculpey一样，可以用来制作兵人或原型的头部或者需要细节雕刻的原型。材料为灰色。适合制作细节强的东西，它的优点是深入刻划某一部分的时候，因为硬度比较高，边缘角度比较分明，对周边的细节不会造成破坏，烤
后打磨也不粘砂纸。
④Sculpey LivingDoll 超级粘土美国土（有人称婴儿土），这种土综合了超硬灰色土和肤色土的优点，它的硬度比肤色土高、不沾手；柔韧性比超硬灰色土好，不容易断裂，做细节的时候很顺手，土质很细腻，据说很被国外的雕塑大师认可，可惜价格太贵，通常用来做头雕，
⑤SculpeyIII（Sculpey3专业粘土软陶泥）是国外雕塑家常用专业造型材料，它是由高分子粉末制成，因此材料的质地和稀泥，手感干爽，容易搓捏，使用方便，不累手。是小包装，重量为2oz（盎司，约等于60克），为白半透明色。此材料韧性较高，不容易断裂，作为辅助材料，非常适合做细小易断的零件（如，怪兽锋利的牙齿和指甲），或者是很薄易断的零件。制造材料时，材料不会受到自然环境温度的影响，搓捏成型后不会缩水或者反弹。制作好模型后可进行烘烤定型，一旦定型，将永不变形。
2.注意事项
（1）大的特点是塑性的时候是软的，完成作品后用烤箱加热110-125度15分钟就会硬化。【强度不错（但它不是石头，摔到地上，或用砖头拍肯定是要碎滴），可以直接上色长期保存。当然其他材料比如软陶，石粉粘土等。精雕油泥和美国土的用法是差不多的，想看视频就找Gnomon的视频来看】
（2）使用前需充分、均匀地揉捏使其变得柔顺后再塑型。
【从而尽可能地避免后期出现不必要的裂纹。若感觉揉捏过程较为困难，添加少许美国土柔化剂可改善。】
（3）制作时厚度不宜超过2公分
【大型物件需用包覆骨架的方式制作，如果厚度小于12MM时，建议采用铝箔或金属线作为内部支架。】
（4）在造型的过程中，美国土受到自然环境影响很小，夏季冬季的变化不大
（5）但美国土不可长期曝露於空气中，要将没用完的土密封保存，尽量少接触空气。
【美国土的硬度会受到一时间因素的影响，出厂时间越长，硬度越高，但其粘度就越下降。长期曝露於空气中约半年美国土中的油脂会挥发掉，所以平常需用夹链袋密封保存。快要过期的土，用手一捏全变成渣渣了很难聚团。
若已有干掉现象，这个时候可以添加软化剂，但软化剂的价格不菲。建议可用田宫or郡士/米土的油性溶剂揉入(也可当土的黏剂)，其次市售一般的针车油(效果不太好)，渗入混合使其软化。即可继续使用之。
所以我们再购入美国土的时候就应该看看出厂日期，不要买快要过期的东东哦】
（6）美国土含天那水(香蕉水)成份，不可使用微波炉烘烤,烘烤工具不宜与食物并用。
【万一加热过度,要立刻关闭烤箱开关，尽快趋散烟雾以免吸入身体，必要时可以离开现场。】（7）它必须进烤箱或水煮、清蒸才能硬化定型。
【所以骨架里不得有塑胶或保力龙、纸板，但是需视状况而定，需中空者可用保利龙协同制作(加热後保利龙便会萎缩，)最好使用铝线、铁线、铝箔、耐热补土等，或者不怕水、不怕烤的素材作为骨架，方可进行制作。
除非有保护措施的情况下，最好不要使用微波炉定型（微波炉将不能再微波食物，且微波过程会有有毒气体——香蕉水）。】
【硬化方式：
①烘烤定型，用烤的方法需约110~125度(不可超过)，时间得视大小而定，通常10~15分钟。一般在130摄氏度下烘烤，每6mm厚度烘烤15分钟效果最佳，最好是可定温的炫风
式烤箱。但各人烤箱不同，建议在使用前先用少量泥测试。请务使用微波炉和酒精喷灯。②水煮定型，用水煮的须沸腾后再放入（需用耐温的塑料膜包好），并在锅内须放置撑架，一般文火煮10-20分钟左右，具体视作品厚度及大小而定，然后关火，等水冷却再取出作品。要注意，煮制的作品逊色于烤制的光泽感，也达不到烤制的硬度。
时间也是看厚薄大小而确定(不可放置水中过久)
③清蒸定型，将作品放在蒸架上，注入冷的纯净水，文火加热至沸腾，开锅状态下保持10-20分钟左右，具体视作品厚度及大小而定，然后关火，等水自然冷却后，再取出作品。
④微波定型：实在想用微波炉的朋友，或者也可以试试蒸煮的方法，温度控制在低火或中火，烘烤时间不要过长。不同功率的微波炉及时间都有不同，大家自己多试验一下。要注意，蒸煮的作品都是逊色于烤箱烤制的光泽感，也达不到烤箱的硬度。】—————————————————————————————————
·应用范例：
商业上做手办、S娃娃雕塑、影片原型、模型雕塑以及试作模型具（Prototype mold），制作GK手版、BJD娃娃、兵人头雕，甚至是雕塑小稿等。uper Sculpey超级粘土已经正式进入中国，美国魔幻大片《哈利波特》，《魔戒》，《汽车总动员》等等原型均是使用超级粘土制作而成。只要雕塑泥或者精雕油泥可以适用的范围，它都可以达到类似的效果（有时可能更顺手）。
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（三）树脂
树脂一般用来造扭蛋，比较少用来造手办，除非是国产的廉价翻版手办，但是那个如果不用骨灰级钢弹性好。硅胶20左右一公斤，可能有会有波动。树脂估计80块一组或者90左右。
树脂国产用比较多的是191等，这方面看个人需要。台湾进口树脂为全透明，适合做
水晶状礼品。
1.分类
①日本cast树脂（p.u无发泡树脂）
俗称PU树脂，Cast树脂其实就是日本的HEI-CAST树脂，是无发泡聚亚胺酯树脂的简称，有A剂和B剂，两个调配的时候需要重量比相同才能调配。颜色是白色(调配会有点偏差，有时候会有点点偏黄色或者偏米色,请注意是白色偏黄，并非黄中带白）米黄色、象牙白等（根据CAST树脂的排号会有不同，例如8012米黄色、8014白色、8017象牙白，还有透明色，或者特殊色。重量比较轻，非常有弹性，可塑性也非常的棒，细节的表现最好的材质，而且手感非常好，细磨以后简直是象牙一样的手感，但是价格较比其他材质的贵。所以Cast 是做GK模型最好的材质，但是价格较比其他材质的贵，200多一公斤。Cast树脂的手办加工比较容易。
该原料生产的白模手办有非常好的手感，产品很少有气泡。白模颜色是不会发黄发暗，也不会太亮，非常光滑（不同于pvc的塑料光滑），摸起来有象玉或者象牙一样的手感,拿在手中很有手感，不象pvc或者塑料这样轻。在打磨的时候也不会发出难闻的气味。手办模型网出售的手办即属此。
目前采用cast树脂的手办主要有原版，港版（请注意是真正港版，不是用翻上翻来冒充港版的那种）。
日版手办的材质一般都标明是cold resin cast kit，为什么叫cold resin cast kit？cold resin cast kit 是什么意思？cold是指成形工艺--冷成型，也就是说材料进模前不需要加热熔化。其他塑料类(如pvc/abs/)的则必须加热熔化才可以进行注塑成型。resin是树脂，kit 指套件。所以翻译过来就是冷成型cast树脂套件的意思。
②AB树脂
ab树脂，也俗称ab水，是一种使用非常方便的材料，只要a组和b组按照1：1的比例混合均匀后就会很快固化，翻模细节很好，收缩率小；常见的有8012、8014、8017。
·8017ab水树脂
用于成品翻模
·8012树脂
8012树脂也被广泛的称为AB水。这就是目前国内翻上翻的手办的主流材料了，特点：价钱便宜，不到cast树脂价钱的1/3;颜色发黄发暗;基本上没有弹性，非常的脆，制作的时候是小心拉。味道嘛……不好说，要自己去闻，8012树脂比较刺鼻就是，而且对人体有害物质大。不过那是需要打磨几下才能闻到味道的!8012树脂的质感也是和Cast大不相同,8012树脂没有Cast来的光滑! 细节方面也比cast差很远。
目前也有说可以玩里面添加一些东西让8012翻的手办看起来更加白一些，本人没有证实。但是就目前几家翻上翻来看好象是白了一些。
名词解释：什么是翻上翻？港版的手办是用原版的翻制的，有人利用港版的手办再翻制一次，这种手办就是翻上翻手办，所以翻上翻手办一般失真比较严重。大家是小心阿，翻上翻都会冒充是港版的。而且最恶劣的就是卖翻上翻一般都会拍一张白模的相在那里，这张相里的白模倒也是真正港版的，不过只此一个，是用来翻模用的。
③poly树脂/Polystone宝丽石粉树脂
树脂与石粉混合而成的材质，冷树脂的一种。价钱便宜，不到cast树脂价钱的1/3，英文名字叫poly stone,是早期完成品人形的主要材料。基本上不适合手办爱好者动手制幷作的一
种材料，是最不适合做GK模型用的材质，耐冲击，耐热，硬度大，重量特别沉，不易切削，可塑性不好。颜色可以通过添加色粉改变，重量比较重，而且很脆（因为过硬的原因），非常容易断裂，根本不能表现细节，只适合5米以外远观。材料便宜得是死，大家看见300左右的成品手办大多就是这一类东西。
ps 这一类东西也是属于翻上翻的东西，商家会美其名日厂货、尾货、高仿等等。比如前段时间很满街都是的1/6拉克丝礼服版就属于这一类东西。
④815环氧树脂
是一种专业模具制作的材料，特别硬不适合手工加工，粘合性好，填补、喷涂附着力一般，流动性较好，需要环氧树脂和固化剂调和使用（可根据需要加入适量黄石膏，如果不加黄石膏可以得到比较透明的效果），正常调和比例4：1，冬天调和比例3：1，将环氧树脂和固化剂调和好后根据需要加入适量黄石膏，再用汤勺不断搅匀，直到感觉树脂发热时赶快倒入，冬天可用吹筒辅助加热。
⑤光敏树脂
进行3D打印原型制作。
（四）石粉粘土
做起来最舒服的材料，不需加热，自然干燥不需烘烤（就是干的有点慢，等不了自然干的话也可以适度烘烤，过度则会开裂），无毒且可溶于水。便宜的有BJD用的颇多的红/蓝包Fando，依靠材料内部的纤维连接，所以做的时候适合做减法，最烦人的缺点是干燥后表面纤维容易翘起，解决方法是打磨后喷水补土。最手办合适的石粉粘土是深红包的New Fando，内部材质是粉状，加减法均适用，同时兼具韧性和强度，价格大约是油泥的2倍（稍贵）。
1：首先是保存比较麻烦，开封后要时刻保持密封未用完的粘土也要完全密封起来，好几次做着做着就忘盖盖子了结果表面就干了还得拿水重新湿润
2：对干湿的控制。水太多粘手，太干吸附性又不好
3：着急！稍微厚了点就干等不干！干等不干！而且还要经常翻个要不朝下的面非常不容易干！没完全干的时候千万不能动刀！切记！与之相反就是做一些特别小的东西干的还特别快没等修完就硬了弄得手忙脚乱！！！
4：塑的时候一定要尽量平整当然素大型的时候无所谓接近表面的时候一定要尽可能平整光滑沾点水用手蹭效果不错！否则用刀削切的时候很容易切下一大块记得有个手办教程上曾经提过这一点当时没在意，真正操作的时候确实问题比较大！！一定要注意
5：就像曾经说过的那样打磨无数次的打磨各种标号的砂纸轮番轰炸没细心可干不了啊！！
（五）原子灰(宝丽补土)
（毒性大）又名宝丽补土，专业原型师普遍用的材料，优点是本身成膏状，不加硬化剂不会硬化，加入后会在10-20分钟内硬化完毕，之后可以切削打磨塑形了，非常快速。同时缺点也异常明显，价格贵且有剧毒！没防毒用具的话千万别碰这玩意儿。田宫出的一种宝丽补土号称毒性很小，但价格异常之贵，真想用的话可以淘宝搜“西德模型用原子灰”，会稍微便宜点。
（六）AB补土
等量A土B土混合后即开始硬化的材料，分快干和慢干型，硬化时间从几小时到一两天不等，但因为本身硬度有些高，所以不是很适合做身体等大部位，头发好手指等尖锐的小地方则非常合适。
（七）PVC（塑料）
PVC材料即聚氯乙烯，它是世界上产量最大的塑料产品之一，价格便宜，应用广泛，聚氯乙烯树脂为白色或浅黄色粉末，单独不能使用，必须经过改性。PVC为无定形结构的白色粉末，支化度较小，对光和热的稳定性差。根据不同的用途可以加入不同的添加剂，聚氯乙烯塑料可呈现不同的物理性能和力学性能。在聚氯乙烯树脂中加入适量的增塑剂，可制成多种硬质、软质和透明制品。
pvc手办是用粘土做手办原型，然后制模具，灌注树脂再涂装之后得到的。
（八）橡皮泥/超轻粘土
超轻粘土是纸黏土里的一种，简称超轻土，捏塑起来更容易更舒适，更适合造型，且作品很可爱，在日本比较盛行，是一种兴起于日本的新型环保、无毒、自然风干的手工造型材料。主要是运用高分子材料发泡粉（真空微球）进行发泡，再与聚乙醇、交联剂、甘油、颜料等材料按照一定的比例物理混合制成
超轻粘土成分包括发泡粉、水、纸浆、糊剂，由于膨胀体积较大，比重很小，一般为0.25~0.28，做出来的作品干燥后的重量是干燥前的1/4，极轻而又不容易碎。
·特点
1、超轻、超柔、超干净、不粘手、不留残渣。
2、颜色多种，可以用基本颜色按比例调配各种颜色，混色容易，易操作。
3、作品不需烘烤，自然风干，干燥后不会出现裂纹。
4、与其它材质的结合度高，不管是纸张、玻璃、金属、还是蕾丝、珠片都有极佳的密合度。干燥定型以后，可用水彩、油彩、亚克力颜料、指甲油等上色，有很高的包容性。
5.干燥速度取决于制作作品的大小，作品越小，干燥速度越快，越大则越慢，一般表面干燥的时间为3小时左右。
6.作品完成后可以保存4到5年不变质不发霉。
7.原材料容易保存，在快干的时候加一些水保湿，又能恢复原状了
·注意事项
1、产品使用前要充分揉捏。
2、产品使用后要密封保存，避免阳光直射。
3、产品使用时表面如有干硬状请喷洒少许水。
4、产品喷洒水时如有掉色请继续揉捏，使粘土吸收掉色。
5、产品制作完成后请自然干燥，无需加热干燥。
品牌：
多多鹿：优点——不太膨胀，滑，干燥速度快等。缺点——干了会变小，干燥快容易裂，不细腻等。
美阳阳：优点——因为膨胀严重所以不留指纹等。缺点——膨胀严重等。
贝蒙：优点——细腻等。缺点——粘手，白色会变黄等。
迪思泥：优点——细腻等。缺点——粘手等。
墨叔家：优点——低膨胀，滑，干燥速度适中，细腻等。缺点——有时候买到的会有点气味等。
（九）软陶
更接近于橡皮泥的材料，本身带有颜色，同为烤箱烘烤硬化，适合做一些Q版的东西。软陶泥——也叫彩陶、软陶土，也有人称烧烤粘土。它的英文名字中最常见到的是POLYMER CLAY。软陶泥是一种可塑性非常强的人工合成陶土，制作好的产品只要将它放进烤箱中轻微烘烤，就会生成质地坚硬、色彩艳丽的的彩陶手工艺品。
1.软陶泥特性
·软陶泥是一种绿色环保产品，软陶泥本身的材质，是采用食品级原料，再加入一些无害的染料、软化剂等原料配制成。
·软陶泥做成的东西在烤箱烘烤成形的过程中同样也不会产生任何与人有害物质，在110°
C--150°C正常的烘烤温度下加热,并不会产生任何有害物质，当然也可用家庭蒸锅加热，只是时间略长一此些；烘烤温度要记住不要超过200°C。
·软陶泥具有较其它黏土更佳的延展性，可塑性及光泽度。软陶泥属于油性陶土、在空气中不会干燥，不用急于完成作品。
·软陶泥不粘手，不黏桌面，十分干净，可多色自由揉制，效果奇妙，与布类、木头、金属片、亮片、玻璃等材质结合使用，会创作出让人意外的效果。
·软陶泥不怕水、不会霉、不被虫咬，烤后不变形，永久保存不失色。
·软陶泥可塑性强，无毒无味；制作效果完全可以同进口软陶相媲美。
2.软陶泥应用
软陶泥是一种土，一种必须放入烧烤箱烧烤成型的土。不同颜色的土，可以聚合，塑造成各种千变万化的图样和形状，软陶不但可以捏塑形状，还可以经过烘烤，使其硬化而永不变形。软陶材料颜色丰富，看上去像橡皮泥，但它的柔韧性和延展性非常好，是一种集陶土、纸黏土、雕塑油泥、橡皮泥优点为一身的最新的手工艺创作材料。软陶泥本身的材质，就是食品包装级塑脂原料，再加上一些无毒的染料、软化剂及有机溶剂，是一份对人体无毒、无害、无刺激性的安全材料，可以安心使用。软陶陶土的黏性和光洁度类似于橡皮泥，可以捏出很精致细腻的东西。因为它是无毒无味的，所以做成各种软陶饰品佩带在身上不会对身体有什么伤害。制作软陶需要揉土，做图案、切割、粘贴、搓揉、烘烤、串接等多个步骤。其中最难的在于图案的制作过程，你所看到的任何一种图案，都是使用了不同的陶土搓揉切而成。用软陶泥作饰物，经常需要搭配一些其他的东西，这些东西或起衬托作用或起连接作用。比如玻璃珠、木珠、金属珠、中国结等，还有皮绳，各种颜色的绵绳、金属链、项链接头、耳环钩等；你还可以把这些东西和软陶一起随心所欲地进行组合，把软陶泥作成的主要饰物穿上线绳就成了项链，连在钩子上就成了耳环，固定在发卡上就成了头饰，连在别针上就成了胸针，软陶变化无穷，你可以把它捏成各种形状，把它烤硬之后就不会再变形。所以，软陶泥并不限于只能做成各种饰物，它还可以作成钥匙链，小摆设，烟灰缸，各种瓶瓶罐罐，如果加上石英机芯就变成了漂亮的挂种。软陶土的颜色艳丽，把它塑造成卡通形象非常合适。用手掌把软陶逐渐搓揉变软后，就可随心所欲的玩、揉、捏、塑......切割或排列成各种精致小品，作品经过烘烤后坚硬不变形，色泽艳丽且防水、防霉、不易碎、不怕虫咬，是具有永久保存价值，并兼具生活实用性的新兴工艺品。
从实验室到工业化生产 由于物料处理量的大小悬殊,化学实验室和化工生产之间的差别很大,实验室成果不能全面 反映工业生产的实际情况。实验室研究设备的容量很小,很难对大型工业设备中必然出现的许多工程因素(如传热、传质、流动与混合等)作充分考察，过程开发中的流场、浓度场、温度场、宏观混合、微观混合、单相或多相体系中的混合、分离、传递等。在连续运转的工业应用上,如何保证设备的稳定和工艺的重现性,其难度不逊于任何其它一种需要“放大”的工艺技术。何况还有降低工艺成本的问题中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此，中试放大很重要。 实验进行到什么阶段才进行中试呢？至少要具备下列的条件： 1.收率稳定，产品质量可靠。 2，造作条件已经确定，产品，中间体和原理的分析检验方法已确定。 3，某些设备，管道材质的耐腐蚀实验已经进行，并有所需的一般设备。 4，进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。 5，已提出原材料的规格和单耗数量。 6，已提出安全生产的要求。 中试放大的方法有： 经验放大法：主要是凭借经验通过逐级放大(小试装置－中间装置－中型装置－大型装置)来摸索反应器的特征。它也是目前药物合成中采用的主要方法。 相似放大法：主要是应用相似原理进行放大。此法有一定局限性，只适用于物理过程放大。而不适用于化学过程的放大。 数学模拟放大法：是应用计算机技术的放大法，它是今后发展的方向。 此外，微型中间装置的发展也很迅速，即采用微型中间装置替代大型中间装置，为工业化装置提供精确的设计数据。其优点是费用低廉，建设快。 中试放大阶段的任务 主要有以下十点，实践中可以根据不同情况，分清主次，有计划有组织地进行。
建筑行业在降低造价方面，工业化的生产方式是唯一出路 我国的建筑业历经60年的发展，仍然没有抛开大量传统手工作业为主的生产方式，不但作业效率不高，质量低下（质量通病多达数百种），“人海战术”的建造方式建设成本居高不下，随着人工费不断增高的趋势，建设成本还将继续上涨，可以预测这次金融危机过后，国家惠农政策的效果将逐渐显现，我国的建筑业用工将日趋紧张，建筑行业人工费还将进一步上涨。 在建筑行业，质量、进度、成本三者的关系始终是矛盾的统一体，相互制约制衡，采用传统的建造生产方式，在工期一定的前提下，若想降低建筑成本，就会必然的导致质量下降，由此引发的合同纠纷不断增加，并进一步触发了劳资矛盾，全国范围内出现了无数的拖欠农民工工资时间，影响社会的和谐稳定。 住宅产业化的终极目标就是实现建筑业的现代化，实现目标的外在表现就是能够“多快好省”的建设，按照建筑行业目前的性价比规则是“优质优价”，也就是说质量越好，其成本越高，价格也就相应的高，这是由于在传统的施工建造模式下，为了提高质量水平，生产过程投入的劳动力和管理成本增加，“慢工出细活”导致工效下降，从而增加了成本；当采用工业化的生产方式以后，这一价值规律被打破，这是因为： 1、模具是制造业之母。由于模具的使用，以及工厂作业条件好于施工 现场，使得构件质量很容易保证，现场作业从粗放的“土建工程”为主转变为以细致的“安装工程”为主，在整个生产建设过程中，所有的质量环节都更有利于控制，所以容易形成较好的质量，采用工业化的生产建造方式，能够杜绝90%以上的质量通病。 2、工业化生产可提高效率，降低消耗。采用住宅产业化的生产方式， 质量的提高是由于工效的提高，而不是投入的增加，因此不会增加成本，相反地在一定批次量的条件下可以降低成本。现场生产条件下，需要大量的使用模板，花费人力不断的重复支模拆模和搭拆架子，花费大量的人工进行湿作业，在作业过程中无数的混凝土、砂浆“跑冒滴漏”变成建筑垃圾，其材料和人工的消耗量相当的大，而采用工业化的生产方式后，模具可以不断的重复使用，工人是在固定的岗位上重复相似的工作，其熟练程度有利于提高工作效率，生产过程几乎没有材料浪费，施工安装在大型机具的帮助下效率非常高，降低了劳动强度并节省人工，原材料消耗量下降，导致不含模具的直接建安成本大幅下降，当生产有一定的批量时，模具费用被摊销后，重复生产的成本就会远低于现场建造方式（人材机的消耗量变化为，机械费略有增高，但人工、材料消耗大幅下降）。 3、经过测算，达到一定数量规模的情况下，工业化生产房屋的综合成本比传统方式可以有5～10%左右的下降空间。全国每年的住宅建设量高达10亿平米以上，建设资金万亿以上，采用工业化制造房屋在提高建筑质量的同时，在节省成本方面有着上千亿的潜力可挖，在不牺牲质量和进度的前提下，工业化生产方式是降低工程造价的唯一出路。 随着住宅产业化发展，住宅已经不像以前那样是由一砖一瓦的由人工去堆积，已经转变成了由施工现场分解出来的部件拿到工厂的生产线上生产，借此来减轻劳动力的强度、生产成本，提高建筑住宅的效率。而我们住宅各大模板需要用到的材料及配件也非常多，如板式家具、厨房橱柜、门窗系统、衣帽间、内门等等配件组装成我们的住宅，由此知道无论是我们原有的住宅还是原有的材料，都需要搭配建成。比如：中嘉住宅产业化和康腾整体木作。它们的完美搭配为我们提供了完美的家居、环保的家具、快速的建筑住宅。
小试到中试到工业化生产
小试至中试——经验分享（精华） 小试至中试 作者：碧野香飘 作者简介：碧野香飘，男，工程师，从事医药合成原料药研发和中试车间管理。现就职于浙江某比较牛叉的医药上市企业。联系方式：QQ：********* 一个项目从理论到车间产品，这个过程就是项目研发的过程，包括小试到中试放大全过程。 哥们搞合成搞了有些年头了，从合成的角度聊聊药品合成项目开发，小试到中试全过程，可以跟本行业前辈们共同探讨，提高我本人的业务水平。也对刚接触这个行业或者是准备进入这个行业的同志们也许有些帮助。（温馨提示：此文篇幅较长，达十一页之多，各位观众请提前做好心理准备；欢迎选择A、Give up and Delete it B、
Continue to read it）。 刚接触时觉得这个过程那叫一复杂啊，根本摸不着头脑，只好跟着别人做，纯粹的实验室操作工。时间长了做着做着就习惯了。不过个人觉得新手上路还是先虚心的做好实验室操作工，扎实的基础和过硬的动手能力是所有搞研发人必备的技能，这个没有，那只能被人撵走了。 做多了慢慢的就从中摸出了门道，什么是研发，怎么才能做好研发项目，这之间是有蹊跷滴。 看到这里大家尤其是众多新手肯定会骂了，说就说，哪那么多废话嘛。 呵呵，我就喜欢罗嗦，不过如果大家耐不住的话，下面的东西就不用看了。先吊吊大家的耐心，毕竟跟咱们的行业相关哈。 在开始之前，有个个人观点先与大家讨论一下： 个人觉得，女同志大学毕业后不适合搞有机合成
类的实验室工作，无论是企业的研究部门还是事业型的科研单位。仪器分析也是如此。原因如下： 1、毒。众所周知，化工合成行业以毒闻名，凡是实验室日常用到的试剂都有毒，其他不常用的也不见优势，女性的生理条件与男性相比较是不占优势，而且女性还承担着民族繁衍这么大的事情，自己搞搞就算了，总不能把宝宝也搭上吧，那代价也太大了吧。我老婆以前就是搞气相的，接触时间不长，很快就让她换其他工作了。女孩子搞这个，不适合。 2、累。做有机合成其实是一件苦差事，很多反应不是一下两下就能完成的，动辄反应咯几小时十几小时，有些还需要中途不断的加个料取样点个板升个温降个温什么的，做好这个就需要不间断盯着，累。哥窃以为女人都是水做的（至少我老婆是的，哈哈），那么柔弱的身体吃不消这么辛苦的，不适合。 3、枯燥。干咱们这一行的要耐得住寂寞的，一头扎进实验室就甭想短时间内出来，过程十分枯
制剂CTD格式申报资料 4、5.2类 3.2.P 制剂 3.2.P.1 剂型及产品组成 （1）说明具体的剂型，并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用，执行的标准。如有过量加入的情况需给予说明。对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出。 表1（注：表格依次编号，下同）：处方 （2）如附带专用溶剂，参照以上表格方式列出专用溶剂的处方。 （3）说明产品所使用的包装材料及容器。 3.2.P.2 产品开发 说明产品开发目标。说明原研药上市情况。详细提供包括原研药的质量概况在内的相关研究资料或文献资料来论证本品的剂型、处方组成、生产工艺、包装材料选择和确定的合理性。 3.2.P.2.1处方组成 3.2.P.2.1.1原料药 参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供资料说明原料药和辅料的相容性，分析原料药的关键理化特性（如BCS分类、晶型、溶解性、粒度分布等）与制剂生产及制剂性能的相关性，并提供相关的研究资料与文献。
3.2.P.2.1.2辅料 说明辅料是否适合所用的给药途径结合辅料在处方中的作用分析辅料的哪些性质会影响制剂特性，提供相关的研究资料与文献。 3.2.P.2.2 制剂研究 3.2.P.2.2.1处方开发过程 参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供处方的研究开发过程和确定依据，包括文献信息（如对照药品的处方信息）、研究信息（包括处方设计，处方筛选和优化、处方确定等研究内容）、辅料种类和用量选择的依据、分析辅料用量是否在常规用量范围内，以及自制样品与原研药的质量特性对比研究结果（需说明原研药的来源、批次和有效期，自研样品批次，对比项目、采用方法），并重点说明在药品开发阶段中处方组成的主要变更、原因以及支持变化的验证研究。 如生产中存在过量投料的问题，应提供过量投料的必要性和合理性的相关研究资料。 3.2.P.2.2.2制剂相关特性 对与制剂性能相关的理化性质，如pH、离子强度、溶出度、再分散性、复溶、粒径分布、聚合、多晶型、流变学等进行分析。提供自研产品与原研药品的理化性质、质量特性对比研究结果，例如有关物质等。如为口服固体制剂，需提供详细的自研产品与原研药在不同溶出条件下的溶出曲线比较研究结果，推荐采用f2相似因子的比较方式。如为手性药物，详细提供光学纯度和构型稳定性的研究控制情况。 3.2.P.2.3生产工艺的开发
实现赖氨匹林工业化生产的工艺研究 摘要：赖氨匹林是一种阿司匹林和DL-赖氨酸的复盐，为了满足工业化生产，节约成本，直接在市面上购买阿司匹林和DL-赖氨酸合成赖氨匹林，通过此合成方法对反应中的析晶温度、析晶时间、滴加温度、反应物浓度、反应物之间配比进行较全面的考察，从而选定了最为经济、高产率、高质量且适合于工业化生产的工艺条件和步骤。 关键词：赖氨匹林；阿司匹林；DL-赖氨酸；工业化生产；温度；时间；浓度；配比 中图分类号：R-1文献标志码：B Research on the realization technology of industrialized production of Aspirin-DL-Lysine WANG Yu-bin，YANG Jian-chuan （Hainan Chuntch Pharmaceutical Co.,Ltd.，Hainan Haikou 570000，China） Abstract：Aspirin-DL-Lysine is a kind of aspirin and DL- lysine complex salt，In order to meet the needs of industrial production，Cost savings，Directly in the market to buy aspirin and DL- lysine synthesis of Aspirin-DL-Lysine，Through this synthesis methods on the crystallization temperature of reaction、The crystallization time、Dropping the temperature、The concentration of reactants、The ratio between reactants Conduct A comprehensive investigation，Selected the most economical, high yield, high quality, and conditions and steps is suitable for industrialized production。 Key words：Aspirin-DL-Lysine；Aspirin；DL- lysine；Industrial production；Temperature；Time；Concentration；Reactants ratio
第一章论绪 第二章1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。 答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业的关键技术领域，在新药的产业化方面具有不可代替的作用；制药工艺学是研究药的生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制配原理，工艺路线和质量控制，制药工艺是药物产业化的桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。 1-2．提取制药、化学制药、生物技术制药的工艺特点是什么，应用的厂品范围是什么？ 答：提取制药工艺的特点：以化工分离提取单元操作组合为主，直接从天然原料中用分离纯化等技术制配药物；应用的产品范围包括：氨基酸、维生素、酶、血液制品、激素糖类、脂类、生物碱。 化学制药工艺的特点:生产分子量较小的化学合成药物为主，连续多步化学合成反应，随即分离纯化过程；应用产品范围包括；全合成药物氯霉素，半合成药物多烯紫杉醇，头孢菌素C等。 生物技术制药工艺特点：生产生物技术制药、包括分子量较大的蛋白质、核酸等药物。化学难以合成的或高成本的小分子量药物。生物合成反应（反应器，一步）生成产物，随后生物分离纯化过程；应用的产品范围包括：重组蛋白质、单元隆抗体、多肽蛋白质、基因药物、核苷酸、多肽、抗生素等。 1-3化学制药产品一定申报化学制药吗？生物技术制药产品一定申报生物制药吗？为什么？举例说明。 答：化学制药产品和生物制药产品均不一定申报化学药物和生物制药制品：
有些药物的生产工艺是由化学只要和生物技术制药相互链接有机组成的。如两步法生产维生素C，首先是化学合成工艺，之后是发酵工艺，最后是化学合成工艺；有些药物经过化学合成工艺，最后是生物发酵工艺，如氢化可的松。 1-4从重磅炸弹药物出发，分析未来制药工艺的趋势。 答：重磅炸弹药物是指年销售收入达到一定标注，对医药产业具有特殊贡献的一类药物。未来制药工艺的趋势：（1）主要药物的类型将会增加（2）研发投入加大（3）企业并购与重组讲促进未来只要工艺的统一化（4）重磅炸弹药药物数量增加，促进全球经济的发展。 1-5世界销售收入排前十位的制药是什么？它们属于哪类药物？采取的制药工艺是什么？ 答：（1）抗溃疡药物（219亿美元），属于内分泌系统药物，采取化学制药工艺，（2）降低胆固醇和甘油三酯药物（217亿美元），属于生物合成药物，采取生物技术制药工艺.（3）抗抑郁药物（170亿美元）属于中枢神经系统药物，采用化学制药工艺（4）非甾体固醇抗风湿药物（113亿美元）属于生物制品，采用生物制药工艺（5）钙拮抗药物（99亿美元）属于化学合成药物，采用化学合成工艺（6）抗精神病药物（95亿美元）中枢神经系统药物，化学制药工艺（7）细胞生成素（80亿美元）血液和造血系统药物，化学制药工艺（8）口服抗糖尿病药物（80亿美元）生物制药，生物制药工艺（9）ACE抑制药（78亿美元）化学合成药物，化学制药工艺（10）头孢菌素及其组合（76亿美元）生物制品，提取制药工艺 1-6列举出现频率较高的制药工艺技术 答：生物制药技术发展迅速，出现频率较高，该工艺包括微生物发酵制药，酶工程技术制药，细胞培养技术制药 1-7化学药物，生物药物，中药今年来增长情况怎样？ 答：随着现代科技技术改造和发展，世界正处于开发新药过程中，而化学药物，生物药物，中药今年来增长依然迅速，起着主导作用，尤其是生物药物为人
（医疗药品管理）年化学制药工艺学教案
青岛科技大学教师授课教案 课程名称：化学制药工艺学 课程性质：必修 授课教师：吴汝林 教师职称：高级工程师 授课对象：制药工程专业 授课时数：32学时 教学日期：2010/2011学年第2学期采用教材：化学制药工艺学 授课方式：课堂辅助多媒体教学
第一章绪论 本章说明： 1、本章节的教学目的与要求 掌握化学制药工艺学研究的内容； 熟悉化学制药工业的特点； 了解化学制药工业的特征与发展方向。 2、本章授课的主要内容 化学制药工艺学研究的内容，学习这门学科的重要性，化学制药工业与其它化学行业的区别，对目前化学制药的世界发展动向保证学生有一定的了解。 通过本门课的学习，学生能建立化学合成药物研究及生产的方法和途径。以典型案例讲解，明确化学合成药物工业化生产的知识，提高在实际工作中分析问题和解决问题的能力。 3、本章重点：化学制药工艺学研究的内容及化学制药工业的特点。 本章难点：新药研发的步骤和程序。
4、采用多媒体课件辅助教学 5、参考教材： 陈建茹主编，化学制药工艺学北京：医药科技出版社1996 王效山王建主编，制药工艺学北京：科学技术出版社2003 第一节化学制药工艺学的研究对象和内容 一、什么是化学制药工艺学 研究化学合成药物的合成路线，工艺原理，工业生产过程，实现生产过程最优化的一门科学。 涉及学科: 有机化学分析化学物理化学药物化学药物合成反应制药化工过程及设备，它与其它化工学科及医学、生物学有着不可分割的联系。
二、化学制药工艺学研究的内容 1 制定出药物及其工艺路线(包括仿制药物和创新药物) 研究方案 依据遴选药物周密的调查研究如药理作用 临床疗效 药物特性 已有的合成路线等 写出调查报告，并进行信息搜集工作，创造性的设计及选择出工艺路线。 2 开展实验室工艺研究 对单元反应操作方法工艺技术条件设备要求劳动保护安全生产及“三废”防治等进行考察，进行数据分析整理，完成各项工作指标，最后形成实验室工作报告 3 中试放大确定生产工艺的工业化生产线 4 试生产稳定后制定出该产品的生产工艺规程
小试至中试——经验分享（精华） 小试至中试 作者：碧野香飘 作者简介：碧野香飘，男，工程师，从事医药合成原料药研发和中试车间管理。现就职于浙江某比较牛叉的医药上市企业。联系方式：QQ：********* 一个项目从理论到车间产品，这个过程就是项目研发的过程，包括小试到中试放大全过程。 哥们搞合成搞了有些年头了，从合成的角度聊聊药品合成项目开发，小试到中试全过程，可以跟本行业前辈们共同探讨，提高我本人的业务水平。也对刚接触这个行业或者是准备进入这个行业的同志们也许有些帮助。（温馨提示：此文篇幅较长，达十一页之多，各位观众请提前做好心理准备；欢迎选择A、Give up and Delete it B、Continue to read it）。 刚接触时觉得这个过程那叫一复杂啊，根本摸不着头脑，只好跟着别人做，纯粹的实验室操作工。时间长了做着做着就习惯了。不过个人觉得新手上路还是先虚心的做好实验室操作工，扎实的基础和过硬的动手能力是所有搞研发人必备的技能，这个没有，那只能被人撵走了。 做多了慢慢的就从中摸出了门道，什么是研发，怎么才能做好研发项目，这之间是有蹊跷滴。 看到这里大家尤其是众多新手肯定会骂了，说就说，哪那么多废话嘛。 呵呵，我就喜欢罗嗦，不过如果大家耐不住的话，下面的东西就不用看了。先吊吊大家的耐心，毕竟跟咱们的行业相关哈。 在开始之前，有个个人观点先与大家讨论一下： 个人觉得，女同志大学毕业后不适合搞有机合成类的实验室工作，无论是企业的研究部门还是事业型的科研单位。仪器分析也是如此。原因如下： 1、毒。众所周知，化工合成行业以毒闻名，凡是实验室日常用到的试剂都有毒，其他不常用的也不见优势，女性的生理条件与男性相比较是不占优势，而且女性还承担着民族繁衍这么大的事情，自己搞搞就算了，总不能把宝宝也搭上吧，那代价也太大了吧。我老婆以前就是搞气相的，接触时间不长，很快就让她换其他工作了。女孩子搞这个，不适合。 2、累。做有机合成其实是一件苦差事，很多反应不是一下两下就能完成的，动辄反应咯几小时十几小时，有些还需要中途不断的加个料取样点个板升个温降个温什么的，做好这个就需要不间断盯着，累。哥窃以为女人都是水做的（至少我老婆是的，哈哈），那么柔弱的身体吃不消这么辛苦的，不适合。 3、枯燥。干咱们这一行的要耐得住寂寞的，一头扎进实验室就甭想短时间内出来，过程十
酶在工业化生产中的应用 “酶”对我们来说并不陌生，酶的定义是活细胞合成的具有催化功能的蛋白质，也称生物催化剂。酶所催化的反应称为酶促反应。酶的催化能力称为酶的活性。 酶作为一种重要的特殊蛋白质存在生物体内，参与生物体内许许多多复杂的化学反应，使生物体得以维持正常的新陈代谢，于是我们也看到了形形色色的生物体，看到了酶在生物体中发挥的重要作用。近年来，酶最为一种高效的生物催化剂，已广泛地应用于轻工业的各个生产领域，广泛应用于医学、食品领域、制药行业、能源开发以及环境工程等。 一、酶在医学领域的应用 酶制剂在临床上的应用越来越普遍．如胰蛋白酶、糜蛋白酶等，能催化蛋白质分解，此原理已用于外科扩创，化脓伤口净化及胸、腹腔浆膜粘连的治疗等．在血栓性静脉炎、心肌梗塞、肺梗塞以及弥漫性血管内凝血等病的治疗中，可应用纤溶酶、链激酶、尿激酶等，以溶解血块，防止血栓的形成等。一些辅酶，如辅酶A、辅酶Q等，可用于脑、心、肝、肾等重要脏器的辅助治疗．另外，还利用酶的竞争性抑制的原理，合成一些化学药物，进行抑菌、杀菌和抗肿瘤等的治疗．如磺胺类药和许多抗菌素能抑制某些细菌生长所必需的酶类，故有抑菌和杀菌作用；硫氧嘧啶可抑制碘化酶，从而影响甲状腺素的合成，故可用于治疗甲状腺机能亢进等．另外酶疗法也是酶在医学上的一个重要应用。
二、酶在食品领域中的应用 在市场上我们能看到各种各样的食品级动物酶制剂（脲酶、溶菌酶）、食品级微生物酶制剂（纤维素酶、糖化酶、碱性蛋白酶等）， 主要应用于食品的蛋白质加工和酶解，如果胶酶可以使果蔬汁澄清， 提高出汁率。糖化酶可以使淀粉糖及啤酒工业淀粉糖化。饼干复合酶 可以使饼干酥、脆、香等品质优化等。其中脂肪酶是酶制剂中的一员， 在酒类酿造、蔬菜加工、面包生产、乳品生产、油脂加工等中应用广泛，是优良的食品改质剂。国内外开发的新型脂肪酶新品迭出，功能 各异，可为加工食品增香改质、提高食品档次。我们可以具体来了解 一下脂肪酶在食品领域中的应用。 国外已开发的几种脂肪酶有用于油脂改造的脂肪酶，美国一家公司开发生产的新型脂肪酶LipozymeTlim，专门用于油脂改造与生产功能性食用油。棕榈油通过酶的内酯化作用与硬脂肪反应得到与可可脂相似的脂肪性质。该脂肪应用于人造黄油中可改造天然油脂的熔点、扩散性、保质期及营养价值，从而可得多种功能的黄油，用脂肪酶降解天然食用油得到甘油二酯，人体吸收不会再形成脂肪，日本已成功用于食用油生产，目前防止脑血管疾病的烹调油Econa在市场非常畅销。 LipopanF脂肪酶是国际上新开发专用于工业化面包生产中起稳定面团作用的新型脂肪酶。它有很强的乳化作用，使用量（面粉中强化面团用）5~75ppm，而乳化剂用量需0.1％~0.5％，使用成本低，可部分或全部代替乳化剂，能使面包体积增大和减慢面包硬化的速度。催化脂肪分解酶公司最近开发专供蔬菜加工用和食品加工用的新酶——生物催化剂脂肪分解酶
草酸工业化生产方法详解 草酸，即乙二酸，最简单的有机二元酸之一。结构简式HOOCCOOH。它一般是无色透明结晶，对人体有害，会使人体内的酸碱度失去平衡，影响儿童的发育，草酸在工业中有重要作用，草酸可以除锈。草酸遍布于自然界，常以草酸盐形式存在于植物如伏牛花、羊蹄草、酢浆草和酸模草的细胞膜，几乎所有的植物都含有草酸盐。 草酸工业化生产方法主要有：甲酸钠法、氧化法、羰基合成法、乙二醇氧化法、丙烯氧化法、一氧化碳偶联法。 1、甲酸钠法一氧化碳净化后在加压情况下与氢氧化钠反应，生成甲酸钠，然后经高温脱氢生成草酸钠，草酸钠再经铅化（或钙化）、酸化、结晶和脱水干燥等工序，得到成品草酸。一氧化碳与氢氧化钠合成压力一般为1.8-2.0MPa。脱氢温度为400℃。 2、氧化法以淀粉或葡萄糖母液为原料，在矾触媒存在下，与硝酸-硫酸进行氧化反应得草酸。废气中的氧化氮送吸收塔回收生成稀硝酸。 3、羰基合成法一氧化碳经提纯到90%以上，在钯催化剂存在下与丁醇发生羰基化反应，生成草酸二丁酯，然后通过水解得到草酸，此法分为液相法和气相法两种，气相法反应条件较低，反应压力为300-400kPa。而液相法反应压力为13.0-15.0MPa。 4、乙二醇氧化法以乙二醇为原料，在硝酸和硫酸存在下，用空气氧化而得。 5、丙烯氧化法氧化过程分两步进行。第一步用硝酸氧化，使丙
烯转化为α-硝基乳酸；然后进一步催化氧化得到草酸。第二步也可采用混酸为氧化剂。丙烯氧化法生产工业级草酸二水化合物，以丙烯计总收率大于90%。 原料消耗定额：焦炭（84%）510kg/t、硫酸（100%）950kg/t、烧碱（100%）920kg/t。 自然界中草酸通常以盐的形式存在于许多植物细胞膜中。从前工业上用木屑和强碱在240～250℃共熔，首先制取草酸盐，再经酸化即得草酸。后来，采用甲酸钠脱氢法生产草酸。工业上取一氧化碳(如黄磷生产尾气)经苛性钠吸收后，制得甲酸钠，后者在380℃下脱氢得到草酸钠，再经石灰、硫酸处理，制成草酸。
氧化硅的工业化生产 1.1 二氧化硅的种类 二氧化硅也称硅质原料，不仅包括天然矿物，也包括各种合成产品，其产品可分为结晶态和无定形态两类。 二氧化硅天然矿物通常包括结晶态二氧化硅矿物石英砂、脉石英、粉石英和无定形硅矿物硅藻土。合成产品主要是白炭黑（无定形二氧化硅），包括气相白炭黑（气相二氧化硅）、沉淀白炭黑（沉淀二氧化硅）。 石英是二氧化硅天然矿物的主要矿物组分，化学成分为SiO2， 玻璃光泽，断口呈油脂光泽。贝壳状断口，莫氏硬度7,密度2.65 - 2.66 。颜色不一，无色透明的叫水晶，乳白色的叫乳石英。按其结晶习性分,三方晶系的为低温石英,又叫- 石英；六方晶系的为高温石英,又称- 石英。 石英砂是一个矿产品的专门名词, 它泛指石英成分占绝对优势的各种砂,诸如海砂、河砂、湖砂等。地质学按成因将它们划分为冲积砂、洪积砂、残积砂等。石英砂的矿物含量变化很大,以石英为主, 其次包含各类长石、岩屑、重矿石（石榴子石、电气石、辉石、角闪石、榍石、黄玉、绿帘石、钛铁矿等）以及云母、绿泥石、黏土矿物等。 石英砂岩,是一种固结的砂质岩石,常简称为砂岩,是自然界最常见、最普通的硅质矿物原料之一,其石英和硅质碎屑含量一般在 95%以上，副矿物多为长石、云母和黏土矿物，重矿物含量很少。常见的重
矿物有电气石、金红石、磁铁矿等。 石英岩是由石英砂岩或其他硅质岩石经过变质作用而形成的变质岩。脉石英是与花岗岩有关的岩浆热液矿脉，其矿物组成几乎全部为石英。 粉石英是一种颗粒极细、二氧化硅含量很高的天然石英矿。粉石英这一词过去叫法很多，它既包括天然的粉石英，同时也包括了由硅质矿物原料（石英岩、脉石英）加工而成的石英细粉。 硅砂是以石英为主要成分的砂矿飞总称。以天然颗粒状态从地表或地层中产出的硅砂，以及石英岩、石英砂岩风化后呈粒状产出的砂矿称为“天然硅砂” （或简称“硅砂”）。与此对应，将块状石英岩、石英砂岩粉碎成粒状则称“人造硅砂”。 1.2 二氧化硅的性质 1.2.1 性质二氧化硅在自然界分布很广，如石英、石英砂等。白色或无色，含铁量较高的是淡黄色。密度2.65?2.66。熔点1670C（鳞石英）；1710C（方石英）。沸点2230C。不溶于水微溶于酸，微粒时能与熔融和碱类起作用。 二氧化硅的化学式SiO2,式量60.08，也叫硅石，是一种坚硬难 溶的固体。它常以石英、鳞石英、方石英三种变体出现。从地面往下 16 千米几乎65％为二氧化硅的矿石。天然的二氧化硅分为晶态和无定形两大类，晶态二氧化硅主要存在于石英矿中。纯石英为无色晶体，大而透明的棱柱状石英为水晶。二氧化硅是硅原子跟四个氧原子形成的四面体结构的原子晶体，整个晶体又可以看作是一个巨大分子，
第三章化学合成药物的工艺研究 第一节概述 在药物合成工艺路线的设计和选择之后，接下来要进行工艺条件研究。 <1）一个药物的合成工艺路线通常可由若干个合成工序组成，每个合成工序包含若干个化学单元反应，每个单元反应又包括反应和后处理两部分，后处理是产物的分离、精制的物理处理过程，只有经过适当而有效的后处理才能得到符合质量标准的药物。<2）对这些化学单元反应进行实验室水平的工艺<小试工艺）研究，目的在于优化和选择最佳的工艺条件；同时，为生产车间划分生产岗位做准备。 <3）药物的制备过程是各种化学单元反应与化工单元操作的有机组合和综合应用。 另：在合成工艺上多倾向于在同一反应器中，连续地加入原辅材料，以进行一个以上的化学单元反应，成为一个合成工序；即多个化学单元反应合并成一个合成工序的生产工艺，习称为“一勺烩”工艺。 本章讨论的具体内容：研究反应物分子到产物分子的反应过程，深入探讨药物化学合成工 艺研究中的具体问题及其相关理论。 <1）在了解或阐明反应过程的内因<如反应物和反应试剂的性质）的基础上，探索并掌握影响反应的外因<即反应条件）；只有对反应过程的内因和外因以及它们之间的相互关系深入了解后，才能正确地将两者统一起来，进一步获得最佳工艺条件。 药物化学合成工艺研究的过程也就是探索化学反应条件对反应物所起作用的规律性的过程。 <2）化学反应的内因，主要是指反应物和反应试剂分子中原子的结合状态、键的性质、立体结构、官能团的活性，各种原子和官能团之间的相互影响及物化性质等，是设计和选择药物合成工艺路线的理论依据。 <3）化学反应的外因，即反应条件，也就是各种化学反应的一些共同点：配料比、反应物的浓度与纯度、加料次序、反应时间、反应温度与压力、溶剂、催化剂、pH值、设备条件，以及反应终点控制、产物分离与精制、产物质量监控等等。在各种化学反应中，反应条件变化很多，千差万别，但又相辅相成或相互制约。有机反应大多比较缓慢，且副反应很多，因此，反应速率和生成物的分离、纯化等常常成为化学合成药物工艺研究中的难题。 反应条件和影响因素<7个方面）：
百度文库- 让每个人平等地提升自我球形闭孔珍珠岩工业化 生产技术研究 许春萱，刘鹏，陈世富，罗浩，李长庚 （信阳师范学院，河南信阳#$#"""） ! 前言 球形闭孔珍珠岩是一种以低吸水率和高强度为特征的新型绝热材料，自研制成功以来，日益受到国内外用户的关 注。为加速其产业化进程，我们在对该项技术进一步创新的 基础上，与信阳天梯矿业开发总公司合作开发工业化生产线。经过一年多的努力，完成了包括土建施工、整套装置的设 计、制造、安装、调试和试生产等工作，成功地建成了国内首 条球形闭孔珍珠岩工业化生产线。%""! 年# 月%" 日该生产 线通过河南省科技厅组织的技术鉴定，并正式投入工业化生 产。 % 生产线工艺路线与装置 以环保、节能和产品性能优势为主要设计目标的球形闭 摘要：阐述了球形珍珠岩的工业化生产工艺路线与装置。给出了生产能力与能耗的关系及产品性能测试结果，同时 介绍了生产线的技术创新点。研究表明：该生产线设计合理， 生产安全、可靠，无环境污染，具备了工业化生产的要求。 关键词：球形闭孔；珍珠岩；电膨化炉；工业化生产 孔珍珠岩生产线采用了如下工艺路线： 矿砂处理"自动给料"预热"自动下料"多级加热" 产品水冷处理与自动传输"产品收集"产品分级"计量包装"入库。 上述工艺路线中，物料从原料处理到产品分级的全过程 是自动连续进行的，整个过程约需!& ’ ()，每班工作人员 # * $ 人。 与传统生产线形成鲜明对比的是，该生产线既无烟尘又无粉尘排放，工作场所清洁干净。通过对生产线设备和工艺 的特殊设计，成功解决了珍珠岩生产过程中最头痛的粉尘污 染问题。 与传统膨胀方法不同的是，该生产线对原料矿砂进行的是多级段加热，生产出的产品具有玻化的球形外壳，而非不 规则的多孔开口状结构产品。 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 表# 中空玻璃不同宽长比和不同面积时的! 值 项目铝隔条长度与中空玻璃面积之比! 中空玻璃宽长比（" # $）! ! + , 中" - !" !, - #% !# - $! !& - .! 空. - "" . - #/ 0 - %, !" - "" 户。 , 节能门窗发展的探讨 当前，我国门窗的保温性能总体水平与国外有较大差 距，北欧和北美国家窗户传热系数值一般都小于% - " 2 +
药物结晶技术 1.前言 我国是医药生产大国，拥有大小制药企业约5000多家，生产近2 000 多种化学原料药，总产量约为50万吨；但是就总体来说我国制 药工业存在着生产技术水平比较落后，产品质量较差等问题。如何 利用高新技术、高科技来改造传统产业，如何提高医药生产技术水平，如何提高药品质量是我国制药行业企及解决的问题［1］。 在制药工业中, 超过的≥90%药物以晶体形式存在［2］。大部分 药物不仅需要药物活性组分以特定晶型存在, 而且晶体尺寸一般控 制在0.1～ 10μm 之间, 控制颗粒形状、尺寸、表面性质和热力学 性质是非常重要的［3］，因此结晶过程在医药生产中是一道很重要的 工序。结晶是指固体从溶液、熔融液或气体状态中析出的过程，是 一种化工单元操作过程。工业结晶技术作为高效节能的分离、提纯、精制与控制固体物理形态的手段, 近几十年来在国际上得到了迅速 的发展, 特别是在医药工业应用方面尤为突出［4］。 在医药生产中, 按药理分析, 构效关系的要求是非常严格的。 所以, 对于工业的固体产品质量要求, 不同于对液体与气体产品的 要求, 要求的指标日益增多, 而且, 对于绝大部分固体产品都提出 了结晶度与形态指标。也就是说, 用户需要的不再是高纯的固体, 而是要求有特定超分子结构指标的固体产品。结晶是制造固体产品 最关键的步骤, 也就是说形形色色固体产品的高标准质量要求, 对 工业结晶科学界与技术界提出了严峻的新挑战［5］。 结晶是指溶质自动从过饱和溶液中析出形成新相的过程。这一 过程不仅包括溶质分子凝聚成固体, 并包括这些分子有规律地排列 在一定的晶格中,这种有规律的排列与表面分子化学键力的变化有关, 因此结晶过程也是一个表面化学反应的过程［6］。作为一种典型的化 工单元操作过程, 结晶具有以下的优点：①能耗少。绝大多数化合 物的结晶是一个放热过程, 与精馏、干燥等能耗大的单元操作相比, 结晶相转变潜能仅为精馏的1/3 ～ 1/7, 分离能耗仅为精馏的10 ～30 %［7］。且大部分结晶过程温度较低，对热敏性原料药能够起到一 定保护作用。②选择性高，晶体的纯度和性质药物的生物利用度、 稳定性、释放性能、压缩性能等都密切相关，因此结晶分离技术对 于分离原料药有着重要的作用。③纯度高，结晶过程可以极大地提 高药品的纯度，过程中没有其它物质的引入,结晶操作的选择性高, 可制取高纯或超纯产品(≥99 .9 %色谱纯产品)，有利于药物的包装、运输及贮藏［8］。④通过结晶分离过程可以控制晶体的粒度分( PSD) 和晶形等，从而提高药效及生物活性。
第二章药物合成工艺路线的设计和选择 第一节概述 工艺路线：一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。 工艺研究的首要任务：在化学合成药物的工艺研究中，首先是工艺路线的设计和选择，以确 定一条经济而有效的生产工艺路线。 工艺路线设计与选择的研究对象： （1）即将上市的新药 在新药研究的初期阶段，对研究中新药（investigational drug，IND）的成本等经济问题考虑较少，化学合成工作一般以实验室规模进行。当IND在临床试验中显示出优异性质之后，便要加紧进行生产工艺研究，并根据社会的潜在需求量确定生产规模。这时必须把药物工艺路线的工业化、最优化和降低生产成本放在首位。 （2）专利即将到期的药物 药物专利到期后，其它企业便可以仿制，药物的价格将大幅度下降，成本低、价格廉的生产企业将在市场上具有更强的竞争力，设计、选择合理的工艺路线显得尤为重要。 （3）产量大、应用广泛的药物 某些活性确切老药，社会需求量大、应用面广，如能设计、选择更加合理的工艺路线，简化操作程序、提高产品质量、降低生产成本、减少环境污染，可为企业带来极大的经济效益和良好的社会效益。 第二节药物合成工艺路线的设计 药物合成工艺路线设计属于有机合成化学中的一个分支，从使用的原料来分，有机合成可分为全合成和半合成两类： （1）半合成（semi synthesis）：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处 理过程制得复杂化合物的过程。 （2）全合成（total synthesis）：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学
化药6类仿制研究 目录 1. 化药6类仿制药研究要求 (1) 2. 化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录 (5) 3. 仿制药研究前期准备工作 (7) 4. 仿制药研究开发采购物品及说明 (10) 5. 仿制药研究开发处方工艺研究 (12) 6. 仿制药研究开发质量研究 (13) 7. 仿制药研究开发稳定性研究 (14) 8. 仿制药研究开发药理毒理研究 (15) 9. 仿制药研究开发注册申报 (16) 10.仿制药申请注册流程 (17) 11.目前YXH0803项目的困惑 (18) 化药6类仿制药研究要求 根据药品注册管理办法附件二规定药物注册六类药物即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。 第十二条仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。 第一百三十六条规定国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第七十四条仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十三条仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。 按管理办法理解，仿制药的概念明确突出了“制”，即制备、生产，是一种模仿的制备，意指该类药品是“模仿制备”出来的，体现了药品质量的监管上升到强化制备工艺的过程控制，实施药品质量全程控制的发展和提升。新版《药品注册管理办法》中工艺验证、生产现场检查、“三合一”（现场核查、审评结论、生产检查及药检报告） 等要求的提出正是体现仿制药强调生产制备的理念。 同时，仿制药特点突出“同”字，即与被仿制品具有相同的活性成分，给药途径，剂型，规格和相同的治疗作用，要想达到这个目标必须保证仿制药与被仿制品物质基础一致和治疗作用一致，研究方向必须从这两方面下功夫。仿制药的申请单位必须是药品生产企业，并且与其生产许可证载明的范围一致，如果没有相应的剂型或车间，应该先在许可证增项后，购买相应的车间设备，在拟建车间生产样品，样品生产过程应符合《药品生产质量管理规范》的
附件 关于开展药品生产工艺核对工作的公告 （征求意见稿） 药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于2007年8月部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，各省局对企业申报登记的生产工艺等相关资料进行了审查，初步建立了注射剂生产工艺等资料档案。2007年10月修订实施的《药品注册管理办法》规定批准药品上市前应进行生产现场检查，保障了技术审评部门核定的生产工艺的可行性，此后批准上市的绝大多数药品的实际生产工艺与批准的生产工艺是一致的。近年来，食品药品监管部门在监督检查中发现仍有部分2007年前批准上市的品种未按照批准的生产工艺组织生产、改变生产工艺不按规定研究和申报。为此，总局决定开展药品生产工艺核对工作。现就有关事项公告如下： 一、药品生产企业承担药品质量安全的主体责任，必须严格按照食品药品监管部门批准的生产工艺组织生产。药品生产企业改变已批准的生产工艺，必须经过充分的研究和验证，并按照《药品注册管理办法》的有关规定提交药品注册
补充申请。 二、自本公告发布之日起，药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法，下同）开展自查，排除质量安全隐患。 三、自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。食品药品监管部门批准的生产工艺包括审批药品生产申请时批准的生产工艺及审批相关补充申请时批准的生产工艺。 四、药品生产企业应于2016年10月1日前完成自查并将自查情况报所在地省级食品药品监管部门。省级食品药品监管部门应对企业自查情况进行汇总，填写自查情况汇总表（附件1）并于2016年11月1日前上报食品药品监管总局。 五、药品生产企业根据自查结果，应分别采取以下处理措施： （一）实际生产工艺与批准生产工艺一致、能够保证药品质量的，药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管、现场核查的备查资料。 （二）实际生产工艺与批准生产工艺不一致的，相关药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》补充申请事项的相关要求以及《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》《生物制品生产工艺过程变更管理技术指
化学合成药物的工艺研究 第一节概述 (1) 第二节反应物的浓度与配料比 (2) 第三节反应溶剂和重结晶溶剂 (8) 第四节反应温度和压力 (16) 第五节药品质量管理和工艺研究中的特殊试验 (20) 第一节概述 在药物合成工艺路线的设计和选择之后，接下来要进行工艺条件研究。 （1）一个药物的合成工艺路线通常可由若干个合成工序组成，每个合成工序包含若干个化学单元反应，每个单元反应又包括反应和后处理两部分，后处理是产物的分离、精制的物理处理过程，只有经过适当而有效的后处理才能得到符合质量标准的药物。 （2）对这些化学单元反应进行实验室水平的工艺（小试工艺）研究，目的在于优化和选择最佳的工艺条件；同时，为生产车间划分生产岗位做准备。 （3）药物的制备过程是各种化学单元反应与化工单元操作的有机组合和综合应用。 另：在合成工艺上多倾向于在同一反应器中，连续地加入原辅材料，以进行一个以上的化学单元反应，成为一个合成工序；即多个化学单元反应合并成一个合成工序的生产工艺，习称为“一勺烩”工艺。 本章讨论的具体内容：研究反应物分子到产物分子的反应过程，深入探讨药物化学合成工艺研究中的具体问题及其相关理论。 （1）在了解或阐明反应过程的内因（如反应物和反应试剂的性质）的基础上，探索并掌握影响反应的外因（即反应条件）；只有对反应过程的内因和外因以及它们之间的相互关系深入了解后，才能正确地将两者统一起来，进一步获得最佳工艺条件。 药物化学合成工艺研究的过程也就是探索化学反应条件对反应物所起作用的规律性的过程。 （2）化学反应的内因，主要是指反应物和反应试剂分子中原子的结合状态、键的性质、立体结构、官能团的活性，各种原子和官能团之间的相互影响及物化性质等，是设计和选择药物合成工艺路线的理论依据。 （3）化学反应的外因，即反应条件，也就是各种化学反应的一些共同点：配料比、反应物的浓度与纯度、加料次序、反应时间、反应温度与压力、溶剂、催化剂、pH值、设备条件，以及反应终点控制、产物分离与精制、产物质量监控等等。在各种化学反应中，反应条件变化很多，千差万别，但又相辅相成或相互制约。有机反应大多比较缓慢，且副反应很多，因此，反应速率和生成物的分离、纯化等常常成为化学合成药物工艺研究中的难题。 反应条件和影响因素（7个方面）： （1）配料比：参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比（也称投料比）。通常物料量以摩尔为单位，则称为