怎样用EXCEL制作室内质控图
利用Excel强大的图表运用和函数计算功能制作L-J质控图，对数据自动处理，能同步显示当日的数据状态和本月的各项指标，我做好的预览图如下。
制作步骤如下
1、先做好数据：
2、插入——图表——折线图——数据点折线图——下一步——系列——添加——点击红
色位置
3、按住ctrl+31组数据——点击红色位置
4、同样方法，分类（x）轴标志选择31日的日期——下一步，输入标题——下一步—完成
此步骤也可以省略。
5、这时就看到一张质控图了，但是这张图还不是很美观，还需要做以下修改：
（1）、删除右边的系列1
（2）、右击靶值——坐标轴标题格式——对齐，方向改为0度——字体10号——确定
(3)、在y数值轴右击——坐标轴格式——刻度，最小值为靶值减去4SD值，最大值为
靶值加上比3SD大比4SD小一点点的值（这样做的目的我个人认为美观），主要
刻度单位为SD值，分类（x）交叉于最小值——字体10号——确定（下左图）
(4)、在x数值轴右击——坐标轴格式——刻度，都改为1——字体9号——确定（上右
图）
（5）、调整图表整体大小，与下面的质控数据表格相同
（6）、在绘图区右键——绘图区格式——图案——区域，选择“无”
（7）、打开绘图工具栏——选择文本框——插入到各个SD值的位置
6、输入信息，调整好各个单元格的分配，计算值的几个单元格不能与其它单元格合并。
7、在计算单元格内输入相应的函数值
X=A VERAGE(B35:K35,B38:K38,B41:L41)
SD=STDEV(B35:K35,B38:K38,B41:L41)
CV=L7/L6
这样一张质控图就做好了，同时又是一个模板，在每次用到的时候，（1）把每个项目的参数改变；（2）在图表区改动上述的第4步的图表标题，第5步的第3条；（3）最后再在输入数据，每输入一个点就立刻从图表上显示出了。
【摘要】目的利用Excel绘制L-J质控图，并进行结果分析。方法将每天的质控数据录入Excel，利用Excel的函数功能计算质控数据的均值(AVERAGE或)，标准差(SD或S)及变异系数(CV)。经设置后插入折线图表。结果应用Excel绘制L-J质控图，简洁美观，能及时发现失控结果并加以分析。结论利用Excel绘制L-J质控图，操作简单，适用性强，效果好，有推广价值。 【关键词】Excel L-J质控图 目前，大多数自动化检验仪器及LIS系统都匹配相应质量控制软件，可以方便快捷的对质控结果做出计算及绘制质控图。但仍有些非上机项目及基层医院检验科仍需要手工描点划线作图，尤其是用函数型计算器计算ＳＤ时非常不方便，有时按错一个键就会前功尽弃，从头再来，给工作造成不便。我在质量控制工作实践中，利用Excel强大的功能，很方便快捷的做出与L-J质控图一模一样的图表，准确直观，可以以电子版存档或直接打印，可供随时查询。 具体方法如下 １．数据输入 打开Excel程序，出现空白电子表格，在表单sheet 1中按照常规L-J质控图的格式，输入单位、起止日期、实验项目、方法、仪器型号、使用波长、血清来源及批号、上月（或在常规条件下测得的20天的质控数据）均值、标准差、变异系数等项目及数据。然后设置A列为日期，B列为测定值，C列为操作者，以后每天只需录入当日质控数据保存就可以了。在图表的下面输入本月的均值(AVERAGE或)，标准差(SD或S)及变异系数(CV)及备注等信息，将文件以模板的形式保存，在做其它项目的质控时复制一下就可以了。 2．结果统计 当月底进行质控小结时，点击工具栏的函数按钮，选择统计项里的AVERAGE和STDEV，计算出均值(AVERAGE或)，标准差(STDEV或S及SD)，再通过数学运算求出变异系数（CV）、最大值+4s、最小值-4s、警告限±2s、失控限±3s及次要刻度SD÷10等几个有用数据，单元格格式设置为数值并保留两位小数（SD÷10保留三位）。 3.图的制作 单击图表向导按纽→在标准类型中点击折线图→在子图表类型中点击数据点折线图→下一步→出现图表源数据对话框→点击数据区域右侧的折叠按纽→用鼠标选中质控数据所在单元格区域或在弹出的对话框中输入数据所在单元格的地址→再点击折叠按纽→选中系列产生在列→下一步→选择作为新工作表插入或作为对象插入→点击完成，一个图表就完成了。双击分类轴X轴→在刻度标签中将分类数改为1→确定。双击数值轴Y轴→在“坐标轴格式”中输入最大值、最小值、主要刻度（SD值）、次要刻度（SD÷10）、X 轴与Y轴相交于最小值等数据。打开图表选项对话框→在X轴主要网格线前打勾→在数值Y轴主、次要网格线前均打勾→确定。打开菜单视图下工具栏中的绘图工具条，选择画直线按钮，根据需要绘制主要的、±2s、±3s刻度线并以不同颜色区分，警告线为黄线，失控线为红线，分别选中所画线与原图表→点右键将图表与所画线组合，就完成了。可进一步对图表进行完善，如输入标题、数据、日期等，还可以对主、次要网格线进行线型，粗细的美化，设置数据点的形状及颜色,设置曲线的颜色等(一般以红点蓝线),根据页面空间用鼠标拖曳调整折线图至合适大小。 4．失控分析 对于失控的数据，可以在失控数据位置插入批注，批注内容为失控规则，并在备注栏
利用EXCEL制作质量控制图 董瑞（淮南市环境保护监测站，淮南232001） 摘要：本文在利用EXCEL制作控制图方面进行了初步尝试。以该方法制作控制图快速、准确、易于推广，是环境监测工作中质量控制的有效手段。 关键词：质量控制图；EXCEL Use EXCEL to Make the Quality Control Picture. DONG Rui(Huainan EMS, Huainan 232001) Abstract:This paper study the aspect that use EXCEL make the enviroment monitoring quality control picture.This kind of method making quality control picture is quick and accurate,and easy to populazing, it is one of the effective means of enviroment monitoring quality control. Key words:quality control picture; EXCEL 质量控制图是环境监测质量控制的重要手段之一。传统的质控图制作是以手工方式计算大量的繁杂数据，再手工绘制在坐标纸或控制图专用纸上，稍一出错便前功尽弃。这是控制图这种有效的质量控制手段不能广泛应用的主要原因之一。随着环境监测事业的发展，各级监测站拥有的电脑越来越多，我们可以利用这一高效手段使制作质量控制图快速、准确、易推广。在软件方面，EXCEL是常见、易获得的应用软件，其强大的计算和图表功能非常适合制作控制图。本文在利用EXCEL2000制作控制图方面进行了初步尝试。 1.制作控制图 1.1 确定控制图组成 控制图的类型有许多种，本文选用NH3-N的空白值来制作平均值—极差控制图（x—R 图）。x—R图的基本图形组成见表一。 表一x—R图控制界限线计算公式 空白值的获得方法一般为每天测定一次平行样，在一定的时间间隔内积累20组以上的 =1.880，D3=0，D4=3.267。数据。在本例中，我们选用20组空白平行测定值，则表一中的A 2 1.2 制作步骤
定标与质控流程图
解释说明： 一、定标前准备： ?车内实验室环境准备 1、环境温度:实验室的标准温度为20℃，浮动范 围为15℃—25℃。 2、实验室内的相对湿度一般应保持50~70％。 3、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与 屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检 定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测 仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于 检定工作和计量检测工作的进行。 ?仪器准备 保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性在可控制范围内。例如检查生化仪光路良好；反应杯 无破损，无染色；各工作臂工作正常等。 试剂准备 确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性。 ?定标品准备 严格按照说明书配置标准的的定标品，确保定标品的有效性。 二、定标操作： ?定标液设置： 根据所使用的定标液的批号，输入定标液的目标值，最好是设置空白杯的对比；设置正确的定标规则。 ?定标样本申请： 根据所需要定标的项目，申请定标样本。注意定标样本的杯号、反应盘号及虚拟盘号。 ?定标测试：
仪器进行初始化完成后，无任何异常现象时，在“样本检测”的界面点击开始检测。仪器工作过程中， 注意仪器的工作过程中有无异常现象，以确保定标结果 的准确性。 三、定标结果的应用： ?定标结果分析： 待定标测试完成后，在“定标结果”一栏中，查看反应曲线及定标曲线，观察反应曲线是否正常，定标 线是否正常。确定该项目的定标结果是否可用，若不可 用，则需要排除异常后重新进行定标；若可用，则需要 进行质控验证。 ?质控验证： 质控验证是作为定标的补充，是对定标结果的验证，为确保样本检测结果的正确最为重要的一环。只有 通过质控验证的定标结果才可进行样本测试，否则只能 重新进行定标测试。 ?样本测试： 在样本测试中，一定要严格按照检验工作的规范制度进行操作，确保样本检测结果的正确可信。
质量控制图的绘制及使用[2,5,7] 根据误差为正态分布的原理，在统计学上X±1S占正态曲线下面积的68.26%，以此作为上辅助限和下辅助限；X±2S占总面积的95.45%，以此作为上警戒限和下警戒限；X±3S占总面积的99.73%，以此作为控制图的上控制限和下控制限（图21.2）；超过3倍S的概率总共只占0.27%，以乃属于小概率事件，亦即同一总体中出现如此大偏差的概率极小，可以认为它不是这个总体中的一个随机样品，这个结论具有99.73%的把握是正确的。既然不能作为同一总体中的一个随机组成者，而在分析测试中是用同一分析方法，在相同条件下所测得的同一个样品（例如空白试验）的检测值，则必然发生了某种影响较大因素的作用，从而有根据否定这一测定值。 图21.2 质量控制图 图21.2中质量控制图的形式与正态曲线形式完全相同，即将正态曲线向逆时针方向旋转了90度，以正态曲线的中心m被X所代替，作为理想的预期测定值；将68.26%概率保证的置信区间作为目标值（即上、下辅助限之间的区域）；以95.45%概率保证的置信区间作为可接受范围（即上、下警戒限之间的区域）；将上、下警戒限至上、下控制限的区间作为可能存在“失控”倾向，应进行检查并采取相应的校正措施；在上、下控制限以外，则表示测定过程已失去控制，应立即停止检测，待查明原因加以纠正后对该批样品全部重新测定。 对于质量控制检查样品和实验室控制样品的控制图，是把算术平均值作为中心值统计。最初控制限制是用平均值的百分数表示，通常系列测定算术平均值±10%。然而，最少进行7个测定值后才能建立统计控制限度。警戒限度设在来自平均数(X)±2Sx (标准误，来自质量控制样品的95%）；控制限度设在离平均数(X)±3 Sx应包含质量控制样品的99.7%）。 质量控制样品数据的5%将落在警戒限外面，如果两个连续测定值落在警戒限外面被认为是“失控”状态(Taylor, 1987)。由于99.7%的数据应该落在X±3Sx以内，控制限外面的点是最可能失控的，矫正活动是有根据的。例如，如果失控值是标准参考物质或其它质量控制样品，即这一批完整的分析样应重新测定。这可能需要对新的校正标准再分析、或要求通过完整的
XXXX检验科危急值报告制度、程序及流程图 文件编号： CJ-02-001 日期： 2015 年 05 月 05 日 XXXX医院 版本： I 共 7 页 1.目的： 加强检验科的质量管理和规范危急值报告制度。 2.适用范围： XXXX医院检验科。 3.职责： 检验过程中出现危急值的当班人员。 4.工作程序： 检验工作程序 检验科的方针是“及时与准确” 检验由各科临床医师根据急诊病情需要提出申请，在LIS系统开单项目中提出申请。 接到急诊检验申请后，检验人员迅速及时地采集或接收标本，及时进行检验，在规定时限内（具体见急诊报告单时间表）准确报告检验结果。如有危急值，按照危急值报告程序处理，如标本不符合规定要求的，按科室退单流程处理。 夜间急诊由夜班人员处理，白天急诊由当班检验人员按急诊程序处 理。
对相当紧急的急诊检验结果不能再规定时间内检测完成的，可以先电话告知送检医生，如急诊血凝报告某些项目未出，血常规报告未分类等情况，报告时作好电话沟通记录。先电话报告的检验结果于当日或次日早上将正式检验报告单审核签发。 检验人员必须坚守岗位，如需要短暂离岗时，应有明显标志指明去处。交接班时填好交接班记录，记录应完整清晰，交接班人员双方签名。 急诊检验的范围 门诊中的急、危、重病人。 全科门诊观察病人病情突然变化者 临床医生需要尽快了解某些实验室指标时。 急诊检验的基本项目 常规：血常规，超敏 CRP、大便常规、隐血、尿常规、凝血功能检查、白带常规等 生化：钾、钠、氯、血糖、淀粉酶、肝肾功能、心肌酶谱等。 遇到紧急情况、突发事件不能处理时，及时向组长、科主任和医院总 值班汇报。 危急值报告程序 危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。本检验出具报告单平均事件（分钟）：急诊血常规、
邛崃段氏骨科医院 检验科室内质控流程： 选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
临床实验室定量测定室内质量控制工作指南 Guideline for Internal Quality Control in Clinical Laboratory Quantitative Measurement (Draft 3) 卫生部临床检验中心 目次 1前言 1.1 范围 1.2 术语 1.3 室内质控的目的 2 开展室内质控前的准备工作 2.1 人员培训 2.2 操作文件的建立 2.3 仪器的校准和保养 2.4 质控品的选择 2.5 质控品的正确使用与保存 3 室内质控方法的设计 3.1功效函数图法 3.2 简易质控法 3.3 操作过程规范（OPSpecs）图法 3.4 确定质控品浓度水平 4 室内质控的实际操作 4.1设定靶值 4.2设定控制限 4.3 特殊情况的处理 4.4更换质控品 4.5绘制质控图及记录质控结果 4.6质控规则的应用 4.7失控情况处理及原因分析 5 室内质控数据管理 5.1每月室内质控数据处理 5.2每月室内质控数据的保存 5.3每月上报的质控数据图表 5.4室内质控数据的周期性评价 6 参考文献
附录1. 美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求 附录2. 临床化学质控血清一般技术要求 附录3. 常用质控规则及意义 附录4. 用功效函数图对质量控制方法的设计实例 附录5. 简易质控法应用实例 附录6. 应用OPSpecs图设计室内质控方法的原理 附录7.临床实验室（定量测定）室内统计质控计算机模拟软件（QCCS） 附录8. 临床实验室（定量测定）室内统计质控规则设计、评价和应用软件（QC Easy） 1 前言 临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（以下简称室内质控）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，所有临床实验室的向患者提供报告的所有定量测定项目必须开展室内质控。《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》是为帮助临床实验室做好室内质控工作而制订的操作规程性文件。 1.1 范围 本指南的内容包括建立室内质控的目的，开展质控前应进行的准备工作，质控方法的设计，开展室内质控的具体操作方法及质控数据的管理等。本指南可做为临床实验室对定量分析项目开展室内质控时的操作指南。 1.2 术语 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T 6583 1994）。 室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。 室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。 校准物/校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任何物质。 控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。 质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。用符号AL(或A-L)表示, 其中A 是测定的标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求的条件时，判断该分析批违背此规则。 操作过程规范（OPSpecs）图：显示测定方法的不精密度、不准确度和已知质量保证水平达到规定质量要求需要采用的质控方法之间的关系的一种线性图。 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。 准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。 偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。 变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。
实验室质量控制图制作过程 1.1 质控血清的制备和保存（以ELISA试验检测HIV抗体为例） 在每次实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。 内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。内部对照是质量控制的基础。每一次检测必须使用内部对照，而且只能在同批号的试剂盒中使用。 外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而由实验室设置的一套对照血清，包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清。也可以只设置一个弱阳性对照，以该试剂盒临界值（Cut-off）的2?3倍为宜。 1.1.1 外部对照质控血清的制备 HIV抗体阳性和阴性血清，56℃ 30min灭活，3000r/min，离心15min。弱阳性对照可以用HIV抗体阴性血清梯度稀释HIV抗体强阳性血清并标定后得到。按一年使用量配制（可加入不影响检测结果的防腐剂）用0.2μm滤膜过滤除菌。 1.1.2 外部对照质控血清的保存 1.1. 2.1 按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中。 1.1. 2.2 外部对照血清不可反复冻融，一旦融化后应该存放2?8℃，供一周内使用。 1.1.3 外部对照质控血清的使用 每一次实验必须使用外部对照质控血清，以便监控实验的重复性和稳定性。同时可以了解各批试剂盒的批间或孔间差异，绘制质量控制图。 1.1.4 外部对照质控物的质量要求 质控物的管间或瓶间变异必须小于监测系统预期的变异（cv＜20%），并且质控物的成分应在稳定状态中。质控物应无菌，并不含有影响ELISA反应的防腐剂。 1.2 质控图的建立及应用（以ELISA试验检测HIV抗体为例） 最常用的质控图是Levey-Jennings质控图，使用累计和技术或趋势分析技术的图形可提供系统偏移和漂移的状况。 1.2.1 建立质控图参数 外部对照质控物的平均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控物重复测定的基础上。一般采用在不同批次检测取得至少20个数据；如果仅做少量批次的检测，也至少做5个批次的检测，每个批次中不少于4个质控物测定结果，以建立一个临时性的平均
3.1.1 现场质量控制流程图 施工准备 项工程施工计划施工方案 工程质量控制指标 检验频率及方法 材料、机械、劳动力、现 场管理人员准备 分项开工报告 批准 分项开工批复单 每道工序施工 施工测量放线 报告 检验试验报告设计施工复核 不批准 分析原因，及时修复改正或返工 材料检查工艺流程检查测量检测试验检测质检工程师检查 自检结果 工序交接报告 不合格 抽样检查资料检查试验抽测测量检测工序检验记录检查 交工报告 不合格 合格 交工证书 现场质量控制流程图
3.1.2 质量管理组织机构流程图 指挥长 生产副指挥长 质量安全 总工程师 材 料 厂 科 程 工 安全质量 试 验 室 指挥部质管 工程师 质量安全 委员会办 指挥部质管 工程师 工 程 队 队 程 工 程 队 工 质量管理组织机构流程图
3.1.3 质量检验总流程图 原材料取样 不 合 标准试验格 试验结果评定、是否合格 试验报告 实施控制检验 成品抽样检验 试验结果评定、是否合格 合格不合格 作业结论分析原因 结束提出处理意见 质量检验总流程图
3.1.4 工程材料、构配件和设备质量控制流程图 承包单位填写 《工程材料/构配件/设备报验单》 方法： 承包单位另选不合格 监理工程师审核 合 格 1．审核证明资料 2．到厂家考察 3．进场材料检验 4．进行验证复试承包单位使用 工程材料、构配件和设备质量控制流程图
3.1.5 技术质量主要工作流程图 图纸会审 参加设计交底 编制施工组织设计工程师审批 工程物料确认 进场验收 技术复核 分部工程验收 技术交底工程定位交接 甲方、监理确认工程师确认 隐蔽验收质量验收 资料审核 甲方、乙方、设计联合验收 交付使用送交资料和竣工图 回访维修 技术质量主要工作流程图
检验科室内质控流程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
邛崃段氏骨科医院 检验科室内质控流程： 选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。 10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱15-20 min)，离心速度为3000 r/min左右，时间为5-10 min。不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2.仪器与试剂 2.1 仪器 ①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。 ②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作中严格按操作程序实施。 ③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器, 并有相同检测项目，应定期进行仪器间比对实验, 以确保结果的一致性。一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。
⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。 3.室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项 目应有相应的室内质量控制系统。①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。 ②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。③设定靶值：实验室应对新批号质 控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值 质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。④质控方法选择：根据室内质控的要求选 择多规则质控方法。⑤绘制质控图及记录质控结果:根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey Jennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上 的Youden图，将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。⑥失 控处理及原因分析：填写失控报告，分析误差原因，并采取相应处理措施；根据分析 所得的失控原因，判断结果是真失控还是假失控，以决定当批结果是否发出或重新测 定。
怎样用EXCEL制作室内质控图 利用Excel强大的图表运用和函数计算功能制作L-J质控图，对数据自动处理，能同步显示当日的数据状态和本月的各项指标，我做好的预览图如下。 制作步骤如下
1、先做好数据： 2、插入——图表——折线图——数据点折线图——下一步——系列——添加——点击红 色位置 3、按住ctrl+31组数据——点击红色位置
4、同样方法，分类（x）轴标志选择31日的日期——下一步，输入标题——下一步—完成 此步骤也可以省略。 5、这时就看到一张质控图了，但是这张图还不是很美观，还需要做以下修改： （1）、删除右边的系列1 （2）、右击靶值——坐标轴标题格式——对齐，方向改为0度——字体10号——确定 (3)、在y数值轴右击——坐标轴格式——刻度，最小值为靶值减去4SD值，最大值为 靶值加上比3SD大比4SD小一点点的值（这样做的目的我个人认为美观），主要 刻度单位为SD值，分类（x）交叉于最小值——字体10号——确定（下左图） (4)、在x数值轴右击——坐标轴格式——刻度，都改为1——字体9号——确定（上右 图） （5）、调整图表整体大小，与下面的质控数据表格相同 （6）、在绘图区右键——绘图区格式——图案——区域，选择“无” （7）、打开绘图工具栏——选择文本框——插入到各个SD值的位置
6、输入信息，调整好各个单元格的分配，计算值的几个单元格不能与其它单元格合并。 7、在计算单元格内输入相应的函数值 X=A VERAGE(B35:K35,B38:K38,B41:L41) SD=STDEV(B35:K35,B38:K38,B41:L41) CV=L7/L6 这样一张质控图就做好了，同时又是一个模板，在每次用到的时候，（1）把每个项目的参数改变；（2）在图表区改动上述的第4步的图表标题，第5步的第3条；（3）最后再在输入数据，每输入一个点就立刻从图表上显示出了。
检验科危急值报告制度、程序及流程图 一、“危急值”报告制度 1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 2、根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。并根据临床需要定期修改，删除或增加某些试验项目，以适合于本院病人群体的需要。 3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序，并在《检验危急值结果登记本》上详细记录。记录内容包括，检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间 4、科室应建立危急值报告登记本，接到检验科电话的医务人员应及时登记，登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、报告时间（具体到分钟）。科室接到危急值报告时，应立即通知临床医师并做好登记、签字等。 5、临床医生接到危急值的电话报告后应及时识别，在半小时内做出相应处理，并在病程记录中详细分析、记录，并及时复查。若与临床症状不符，要关注样本的留取存在缺陷。如有需要、即应重留取标本进行复查。 6、临床实验室管理委员会应该定期检查和总结“危急值报告”的工
作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。 * 二、“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现“危急值”情况时，检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常，操作是否正确；核查检验标本是否有错，检验项目质控、定标、试剂是否正常，仪器传输是否有误。在确认检验过程各环节无异常的情况下，需立即电话通知临床科室人员“危急值”结果，并在《检验危急值报告登记本》上逐项做好“危急值”报告登记。 2、临床检验科必须在《检验危急值结果登记本》上详细记录，并简要提示标本异常外观性状，如溶血、黄疸、乳糜状等。 3、记录应有以下内容：患者姓名、性别、年龄、住院号、临床诊断、申请医师、检验项目、检验结果、收到标本时间、报告时间、检验报告者、通知方式、接收医护人员姓名。 4、对原标本妥善处理之后保存待查。 5、检验科要在检验报告“危急值”项目处加盖“危急值”提示章。临床检验科凡打印报告除加盖“危急值”提示章外，在项目结果后还有“HH”或“LL”的提示。 6、检验科在对病人检查过程中发现急、危、重病人出现危急症状应立即启动急诊急救应急预案，并与临床医生、护士联系，采取紧急抢
分析前、中、后的工作流程 一、分析前质控 1、接收标本，坚持三查: 查检验申请单信息填写是否齐全； 查检验申请项目与标本是否一致； 查标本是否合格。 2、标本与申请单信息核对后进行统一编号，凡属常规检验项目当日检验，特殊项目按要求分离标本后正确保存待检；急诊标本即时检验，及时审核发出报告。 3、病房送检标本，实验室收到标本后核实上述情况，执行后再分离标本。 二、分析中质控 1、标本的正确处理:包括处理时间、离心速度与时间、标本分离转移及样品贮存等。 2、负责仪器的同志在样品上机前，必须认真进行每天的仪器定标，试剂准备，质控物检测，严格按照仪器操作程序(SOP)进行工作，注意仪器的调试、维护、清洗，使仪器处于最佳工作状态，保证检验结果的准确性。 3、手工检测的项目必须严格按操作规程进行，并根据专业室业务特点及要求操作。 三、分析后质控 必须做到四对: 对检验项目是否遗漏；
对检验结果是否写错； 对检验结果与诊断是否相符。 对检验报告时间、签字是否齐全； 有可疑必须做到三要： 要联系临床； 要及时复查； 要请教上级医师； 检验结果准确无误后方可发出报告。 四、发报告时间 1、急诊生化标本2小时发报告，血、尿、大便三大常规30分钟内发出报告。 2、常规项目当天发出报告。 3、特检项目根据标本量与临床需求酌情确定报告时间。 五、检验后标本处理 1、大便、尿液及其它体液常规标本，报告发出后当日处理。生化、血清免疫标本待报告发出后放置7天后处理，其他标本视要求而定。 2、标本处理方法按院内感染委员会规定要求，废血标本经高压灭菌后置入标本垃圾袋，每天由值班人员处置并予登记。
实验室室内质控程序 1.目的 规范实验室室内质量控制工作，连续地评价本实验室测定工作的可靠性，检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为判断检验报告是否可发生提供依据。 2范围 适用于实验室质量体系中所有室内质量控制工作的管理。 3职责 3.1质量技术负责人负责制度室内质控计划和目标，组织 质量管理小组活动。 3.2科主任批准室内质控计划和目标，制定质控要求。 3.3专业组组长负责本组室内质控的具体实施，监督质量活动的实施情况，室内质控数据的处理。 3.4质量管理小组负责监督各专业组质量活动情况，每月定期开展质量活动，评审当月质量活动。 4要求 4.1制定室内质控计划 质量技术负责人根据科室实际情况，制度年度室内质控计划和目标，交由科主任批准。 4.2本实验室质控要求 4.2.1本室采用质控规则:
质控规则的应用见《常见质控规则》 4.2.2室内质控品浓度水平、测定次数及位置 临床常规化学用三个浓度水平（低值、中值和高值）质控品（至少两个），质控品测定次数为一次，测定时质控放置的位置采用固定位置方式。临床血液采用用一个浓度水平质控品，质控品测定次数为一次，测定时质控品放置的位置采用随机放置方式。临床免疫用一个浓度水平质控品，质控品测定次数为每个反应板测定一次，测定时质控品放置的位置采用随机放置方式。 4.2.3质控品的选择 本实验室临床常规化学采用BACKANM定值质控血清，其物理性状为液态；临床血液采用迈克室内质控品；临床免疫采用卫生部临床检验中心的室内质控品。 4.2.4质控图的绘制 采用Levey-Jennings质控图，绘制方法见《Levey-Jennings 控制图绘制方法》 4.3室内质控的实施 4.3.1各专业组根据每日工作安排实施室内质控。 4.3.2失控情况原因分析及处理 操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应报告本组组长并填写《室内质控失控报告单》，由组长做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决
用Excel电子表格制作多规则室内质控图的方法与应用 开展室内质控已成为现代临床实验室质量管理的重要组成部分，《医疗机构临床实验室管理办法》明确要求并规定了临床实验室应当对开展的检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。质控图是质量控制的重要方法也是最基本的统计工具，记录和评价室内质控图有许多方法。目前在我国大多数临床实验室都已随机配有室内质控软件，对当批分析结果进行判断，但此种方法是在开机状态下观察，虽有失控提示但不够直观和便于作全面分析，特别对一些 x-）质控图及其单没有质控软件的中小型实验室，在分析结果时只能采用单一的L-J（s 规则，这已不适应现代临床实验室质量管理的要求。为了提高误差检出率和提示造成失控的误差类型，我们利用Excel电子表格强大的数据处理功能，制作了一付多规则室内质控图表，可对室内质控数据进行处理。既直观、简洁、明了，也便于对质控数据作全面的分析，大大方便了实验室室内质控数据的管理。现将制作常用多规则室内质控图表的方法介绍如下。一．何谓多规则室内质控 早在上世纪七、八十年代由Westgard等人提出。 是采用两份不同浓度的质控血清，规定一系列检查和分析两份s x-图形变化的规则以解释质控血清的测定结果，从而对本批病人样本测定结果的可靠性作出判断，因此须制作两份图表。 以下是多规则质控图最常用的六条规则，见下表 表多规则质控图规则 12S 1个质控物测定值超过X±2S 警告 13S1个质控值超过X±3S RE(SE) 22S2个质控值连续超过X±2S SE R4S2个质控值连续超过4S范围RE 41S4个质控值连续超过X±1S SE 1010个质控值连续超过X一侧SE X 现在再看一下多规则室内质控判断的逻辑图：
检验科新项目审批及实施流程 欧阳歌谷（2021.02.01） 为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后
才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：
室内质量控制（internal quality control, IQC） 按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种或某些成分，并将测定值画在符合一定统计学规律的控制图上，运用控制规则对控制图上的测定值进行评估，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控。 （二）均数、标准差和变异系数 样本均数(x)：是最常用的一个统计数，对样本中所有个体的值计算总和后除以个体数即可求得。 标准差(s)：它反映样本中个体的离散程度，是表示变异常用的统计量。 变异系数(CV):它是标准差相对于平均数的百分比，是表示变异的统计指标。 在定量检测中，变异系数来表示不精密度。 室内质控的目的： 通过对质控结果的统计判断，推定同批次患者检测结果的可靠性。 控制本实验室测定的精密度，监测其准确度的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测结果的一致性。 室内质控基本内容：质控品、控制图、控制规则，以及失控的判断和处理等诸多内容。 一、质控品的选择和使用 1、质控品：专门用于质量控制目的的标本。 常用的质控品：人源性或动物源性的血清或血清模拟物、全血或全
质控品性能指标：基质效应、稳定性、瓶间差、定值和非定值等。 2．基质与基质效应 基质：对某一分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分就是该分析物的基体（或基质）。 基质效应：基质成分的存在对分析物检测时的影响称为基质效应。 3、稳定性 室内质量控制是建立在对稳定质控品重复测量的基础之上，因此稳定性成了质控品最重要的性能指标之一。 稳定性好的质控品，其实是说它的变化很缓慢，常规检验手段反映不出来。 不同基质的质控品稳定期各不相同。 4、瓶间差 是指同一批质控品分装瓶之间的差异。 质控品检测结果的变异是检测系统的不精密度和质控品瓶间差异的综合。 只有将瓶间差异控制到最小，检测结果间的变异才可真实反映日常检验操作的不精密度。 来源：厂家混匀分装等生产过程，实验室复溶过程，效期内不同使用时间的缓慢变化过程。 5、定值与非定值 定值的质控品标示各项目测定结果预期范围
漳州市医院检验科危急值报告制度、程序及流程图 目的：加强科室的质量管理和规范危急值报告制度。 适用范围：福建医科大学附属漳州市医院检验科。 支持性文件：福建省临床实验室质量控制实施方案、漳州市医院危急值报告制度。操作人员：全科技术人员。 一、“危急值”报告制度 1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 2、根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。并根据临床需要定期修改，删除或增加某些试验项目，以适合于本院病人群体的需要。 3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序，并在LIS系统上详细记录。记录内容包括，检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系时间。 4、临床科室接到检验科电话的医务人员应及时登记，登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、
报告时间（具体到分钟）。科室接到危急值报告时，应立即通知临床医师并做好登记、签字等。 5、临床医生接到危急值的报告后应及时识别，在半小时内做出相应处理，并在病程记录中详细分析、记录，并及时复查。若与临床症状不符，要关注样本的留取存在缺陷。如有需要、即应重留取标本进行复查。 6、检验科质控组应该定期检查和总结“危急值报告”的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。 二、“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现“危急值”情况时，检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常，操作是否正确；核查检验标本是否有错，检验项目质控、定标、试剂是否正常，仪器传输是否有误。在确认检验过程各环节无异常的情况下，需立即（10分钟内）通知临床科室人员“危急值”结果，正常班通过网络发送至护士台工作站；班外时间通过网络发送并电话通知临床科室；门诊病人危急值通过网络发送并电话通知门诊服务台；并在LIS系统里记录接听者姓名、工号。病人信息、通知时间、确定时间等信息由系统自动形成，并简要提示标本异常外观性状，如溶血、黄疸、乳糜状等。 2、检验科各专业组定期从系统导出危急值报告记录打印成纸质，并由专业组组长或质量控制负责人审核签名保存。