病区管理质量考核标准
XXXXX医院 医疗质量管理考核标准 二Ｏ一五年九月
目录 一、医疗医技质量管理考核标准 第一部分非手术科室医疗质量管理考核标准 第二部分手术科室医疗质量管理考核标准 第三部分急诊科医疗质量管理考核标准 第四部分麻醉科医疗质量管理考核标准 第五部分门诊质量管理考核标准 第六部分重症医学科质量管理考核标准 第七部分血液透析室质量管理考核标准 第八部分检验科医疗质量管理考核标准 第九部分医学影像（放射、CT、核磁、超声、心电图、放疗）质量管理考核标准第十部分病理质量管理考核标准 第十一部分介入治疗质量管理考核标准
第十二部分输血质量管理考核标准 第十三部分医疗安全与持续改进考核标准二、护理质量管理考核标准 第一部分护理管理考核标准 第二部分护理安全质量考核标准 第三部分病房管理考核标准 第四部分优质护理服务考核标准 第五部分责任制整体护理考核标准 第六部分护理文书考核标准 第七部分护理健康教育管理考核标准 第八部分消毒隔离考核标准 第九部分危重症患者护理考核标准 第十部分急救护理考核标准
第十一部分便民服务队考核标准 第十二部分服务中心考核标准 第十三部分供应室考核标准 第十四部分摆药中心考核标准 第十五部分急诊科护理考核标准 第十六部分手术室护理考核标准 第十七部分重症医学科护理考核标准 第十八部分产前护理质量考核标准 第十九部分血液透析室护理质量考核标准第二十部分注射室考核标准 三、院感质量管理考核标准 第一部分临床科室医院感染管理考核标准第二部分医技科室医院感染管理考核标准
第三部分检验科医院感染管理考核标准 第四部分血液净化室医院感染管理考核标准 第五部分手术室、麻醉科医院感染管理考核标准第六部分门诊科室医院感染管理考核标准 第七部分供应室医院感染管理考核标准 第八部分内镜室医院感染管理考核标准 第九部分感染性疾病科医院感染管理考核标准第十部分重症监护病房医院感染管理考核标准第十一部分病理科医院感染管理考核标准 第十二部分物业公司医院感染管理工作考核标准四、药事管理考核标准 第一部分药学专业质量管理考核标准 第二部分临床科室药事管理考核标准
管理服务工作的质量标准 一、综合管理服务标准 1、负责制定物业管理服务工作计划，并组织实施； 2、每年一次对房屋及设施设备进行安全普查，根据普查结果制定维修计划,组织实施； 3、设立24小时热线服务值班电话，白天有专职管理员接待住户,处理服务范围内的公共性事务，受理住户的咨询和投诉；夜间有人值班，处理急迫性报修，水、电等急迫性报修十五分钟内到现场； 4、协助组建业主委员会并配合其运作； 5、管理规章制度健全，服务质量标准完善，物业管理档案资料齐全； 6、与业主签订物业管理服务协议、物业管理公约等手续；公开服务标准、收费依据及标准; 7、应用计算机系统对业主及房产档案、物业管理服务及收费情况进行管理； 8、全体员工统一着装，持证上岗； 9、每年进行一次物业管理服务满意率调查，促进管理服务工作的改进和提高，征求意见用户不低于总户数80％。 二、房屋及小区共用部位共用设施设备的日常管理维护服务标准 1、房屋日常养护维修 指为保持房屋原有完好等级和正常使用，进行日常养护和及时修复小损小坏等房屋维护管理工作，执行《房屋及其设备小修服务标准》。 1.1 定期进行房屋安全普查和房屋完损等级评定，保证房屋完好率达98%；
1.2 爱护园区内设施、设备，未经产权人同意不得对园区的结构、设施等进行改动； 1.3 及时完成公共区域及业主各项零星维修任务，零修合格率100%，一般维修任务在接报后不超过24小时完成。 2、供电设备管理维护 指为保证园区供电系统正常运行对供电设备的日常管理和养护维修。 2.1 统筹规划，做到合理、节约用电； 2.2 供电运行和维修人员必须持证上岗； 2.3 配电室24小时值班，供电设备定期维护；； 2.4 加强日常维护检修，公共使用的照明、指示灯具线路、开关要保证完好； 2.5 设备出现故障时，维修人员应在接到报修后15分钟内到达现场，设备零修合格率达到100%，一般性维修不过夜； 2.6 严格执行用电安全规范，确保用电安全； 2.7 保证避雷设备完好、有效、安全。 3、给排水设备运行维护 指为保证园区给排水设备、设施的正常运行使用所进行的日常养护维修。 3.1 控制室24小时值班，加强日常检查巡视，保证给排水系统正常使用； 3.2 建立正常供水管理制度，保证水质符合国家标准； 3.3 加强巡查，防止跑、冒、滴、漏，保证设备设施完好； 3.4 二次供水卫生许可证、水质化验单、操作人员健康合格证齐全； 3.5 定期对水箱进行清洗、消毒，保持水箱清洁卫生，无二次污染； 3.6 保证室内外排水系统通畅； 3.7 设备出现故障时，维修人员应在接到报修后15分钟内到达现
第三章质量标准规定 一、质量管理和质量保证——词汇 (一)范围 为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。 (二)术语和定义 下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在的编号。 给出编号的术语和定义按以下主题分类： ——通用术语 ——与质量有关的术语 ——与质量体系有关的术语 ——与工具和技术有关的术语 1.通用术语
(1) 实体 可以单独描述和考虑的事物。 注：实体可以是，例如： ——某项活动或过程； ——某个产品； ——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。 (2) 过程 将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。 注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。 (3) 程序 为完成某项活动所规定的途径。 注1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。 注2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之类的术语。 注3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。 (4) 产品
活动或过程的结果。 注1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注2 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。 注3 产品可以是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响)。 (5) 服务 为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。 注1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。 注2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。 注3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。 注4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。 (6) 服务提供 为提供服务，供方必须开展的活动。 (7) 组织 具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营
精品整理 病区管理质量评价标准 项 质量标准 目 病病室清洁整齐、安静、安全、空气清新， 无异味 室患者被服、着装整洁 20 护理标识正确齐全 分病室卫生间清洁、无味 病床、床头柜、椅子清洁整齐，每日擦拭 病室及病床下无杂物、无乱挂、晒衣物治清洁区、污染区分开有标记，界限分明 疗物品放置整齐、合理、定位，按要求消毒 室器械柜清洁无杂物 15 空气消毒有记录 病分无过期物品 区 输液卡、输液巡视单执行签字规范 环 治疗配药后的药物空瓶无残余药（查 10 瓶）境 药药柜清洁整齐 品静脉药、内服药与外用药分类放置，标签 管清楚 理毒、麻药品专柜加锁，专人保管，班班交 15 接，帐物相符，有使用记录 分 药品液体无过期、变质，药品有定期检查、 页脚内容标准扣分得 分标准分3抽查 2-3 个病 房，一处不符 合要求按标准 3 扣分 2 4 4 4 2抽查 2-3 个病 区治疗室，一 2处不符合按标 准扣分 2 2 2 2 3 3不整齐扣 1 分 3未分类放置扣 1分，标签不 清楚扣 1分 3未加锁扣 1 分， 无使用记录扣 1分，交接不 清楚扣 1分 3无交接记录一
精品整理 交接记录 药品器械交接班登记 综护士站清洁整齐，物品有序 合更衣室、值班室清洁整齐 管厕所清洁无积水 理各种车辆清洁 30 仪器清洁无尘、定期保养性能良好 分冰箱清洁放置规范；无私人物品存放，药 品无过期， 病人按时作息 病区无长明灯、长流水，水电损坏报告及 时 微机使用完毕及时退出系统 医嘱处理及时、准确，每天大查对医嘱一 次，有登记 护在岗在位，耐心答询，实行首接负责制护 士仪表端庄、着装规范，戴牌上岗 理素发不过肩、不戴首饰； 人 质做到四轻：说话轻、操作轻、走路轻、关员 管20 门轻 理 分态度亲切，举止礼貌文雅，精神饱满、服 务热情 项扣 1分 3 3一处不符合要 求按标准扣分3 3 3 3 3 3 3 3 3 2随机抽取 20 个护士，一处不2符合要求按标 准扣分 2 3 2 页脚内容
质量管理体系标准 规范
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求
内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20
管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外
莎车县人民医院病区管理、消毒隔离质量考核标准（100分） 项目标准 分值 检查 方法 考核内容评分标准 病区管理50分病区 设施 及 环境 10分 2 现场 检查 住院环境整洁、安静、舒适、安全①；有医院统一的分级护理 公示牌或细化的专科分级护理标准②；有健康教育宣传栏③； 内容符合标准并及时更新④。 一处不符-0.5分2 护士站①；治疗室、换药室②；库房③；护士值班室等各工作 室物品放置有序、整洁，标识统一规范④。 一处不符-0.5分2 病人一览表①；床头牌②；责任护士门牌③；准确，有医院统 一的各种护理标识④。 一处不符-0.5分2 询问病人 或家属 病房中心氧供、吸引、电源、床头呼叫器等设施性能完好。一处不符-0.5分2 现场检查 询问护士 消防通道通畅①；钥匙固定放置，人人知晓②；防火器材（灭 火器、消防栓）完好符合规范要求③；标识清晰④。 一处不符-0.5分 安全 管理 10分 2 抽查护士规范执行医嘱查对制度、流程①；医嘱本保存一年时间②。一处不符-1分 2 查看资料 查看排班表 询问护士 有紧急护理人力资源调配执行方案①；人员结构梯队和应急流 程②；护士排班表注有应急班③；电话保持畅通④。 一处不符-0.5分 3 有各类公共突发意外事件应急预案①；和专科应急预案与流程 ②；提问护士知晓③。 一处不符-1分 3 现场检查规范执行各类巡视单①；输液卡规范符合要求②。一处不符-1.5分 药品 管理 8分 3 现场检查 询问护士 查看登记本 查看资料 严格执行毒麻、精神类等特殊药品的使用管理制度①；有专人 管理上锁、每班交接②；帐物相符，有登记③。 一处不符-1分 2 对高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品存放有全院统一 明晰的警示标识①；如10%氯化钾②；10%氯化钠③；专柜放置， 标识醒目④。 一处不符-0.5分3 药柜、制剂柜整洁①；药品、制剂按标识规范定点放置②；无 过期变质③；常用药品设基数④；备用口服药存放符合要求⑤； 无过期⑥。 一处不符-0.5分 物品 管理 8分 3 现场检查 询问护士 查看登记本 查看资料 各类固定物品（财产）有登记①；定期核查科室耗材库存②； 账物相符③。 一处不符-1分3 有常用仪器、抢救设备使用制度及流程①；定期维护并记录②； 标识清楚③；定点放置④；处于备用状态⑤。 一处不符-0.5分2 被服每月清点一次①；有记录②；账物相符③；有基数补充说 明④。 一处不符-0.5分 护理 业务 管理 14分 2.5 查看资料 询问护士 有健全的工作制度、岗位职责①；组织架构、组织分工②；工 作流程、技术规范③；疾病护理常规④；落实护理核心制度， 提问护士知晓⑤。 一处不符-0.5分2 科室有质量和安全管理小组①；有工作计划②；职责明确等完 整的质量管理资料③；有适时修订标识的护理制度④。 一处不符-0.5分4 有“细化、量化”的优质护理服务目标及实施方案，如排班模 式、绩效考核等①；措施落实有效②；有统一的护理人员分级 管理档案③；有不同层级护士重点培训计划内容、要求、考核 与评价④。 一处不符-1分
建筑工程质量标准化实施方案 为进一步提高建筑工程质量管理水平，促进全市建筑工程质量管理的科学化、规范化和标准化，借鉴部分开发建设、施工、监理企业标准化管理的成功经验，决定在全市实行建筑工程质量标准化管理。现将有关要求通知如下： 一、搞好前期策划，实行质量预控标准化管理 （一）搞好图纸会审，解决设计缺陷问题 建设单位要切实组织好设计、施工、监理单位进行图纸会审，解决图纸本身的缺陷、节点遗漏和平立剖图纸不符等矛盾，重点核查： 1、是否满足强制性标准的要求，如：栏杆安全高度、安全玻璃使用部位、节能保温防火要求，窗户的选择，以及楼梯、消防楼梯的空间尺寸等。 2、是否影响使用功能，如：空调插座与空调穿墙预留洞位置问题，暖气片与开关、插座间距问题，厨房、卫生间的排烟（气）口的朝向、高度问题，设备管道标高及各种管线标高控制问题等。 （二）进行二次深化设计，解决设计深度和精细化施工问题 工程施工前施工单位要对原图纸进行深化设计，绘制各阶段施工协调综合图纸，解决设计图纸和使用功能需求之间的关系及设计深度不能满足精细化施工要求的问题。 1、在结构施工阶段，应绘制各专业预留预埋管线、箱、盒等综合布置图，协调土建与安装专业预留预埋的关系，做到位置准确，不错不漏，不影响结构安全。 2、在设备安装阶段，应绘制各专业管线安装综合布置图及管线交叉布置节点详图。统筹考虑各管线标高、走向、交叉、支吊架的做法，确定专业交叉部位的安装方法，明确管线布置等。 3、在装饰装修阶段，应绘制各专业末端安装综合布置图。确定各末端设备安装位置，如吊顶上的灯具、烟感探头、消防喷淋、空调风口、音响喇叭等，做到布局合理、居中对称、美观大方，不影响使用功能。 （三）进行图文并茂的技术交底，解决施工操作问题 施工单位必须对每一道工序的班组工人进行技术交底。技术交底的内容，要针对操作工人的特点，深入浅出，通俗易懂，要说明操作的要领、应注意的问题和必须要达到的标
病区管理工作质量标准及评价标准 一、工作质量标准 1、病区工作人员着装符合规范，仪表端庄、衣帽整洁，文明用语，无迟到、早退，无窜岗、离岗。 2、病区安静，声音强度在35--- 40dB，工作人员做到"囚轻":说话轻、走路轻、操作轻、开关门窗轻。 3、病区内禁止吸烟。 4、病房统一床号及病室门号，技统一位置安装。病室门口插有主管医生及责任护士名牌。 5、办公室、治疗室、配药室、功能用房及设施、物品按要求放置，整齐、有序。护士站台面、水池及周围环境保持干净、整齐。 6、值班室整沽，每日定时开窗通风，保持空气清新，床褥叠放整齐，物品摆放整齐、有序。 7、病室每日2次定时开窗通风，每次30分钟，保持病室空气清新。床单位整洁，床头柜、陪人椅、洗漱用具定位放置，清洁无污垢。床头柜物品摆放整齐，无灰尘污垢。输液架用后及时归放至卫生间，摇床扶手及时折叠归位，以防碰伤。备用床、暂空床符合要求。 8、禁止在窗台内、外放置物品:禁止在输液架、电视架上悬挂毛巾、衣物等;禁止在病室内随便粘贴宣传画、广告画、告示、通知及便条;禁止病人使用设备带上的电源插座:禁止病人在医院使用大功率的电器。 9、每日8: 00~10: 00为查房时间、12: 00~14: 00为中午休息时间、22: 00以后至第二日的7: 00为休息时间，为了保证患者的休息和治疗，
在以上3个时间段禁止病人看电视。 10、病区处置室物品放置规范、整齐、有序，医疗废物的处置符合医院感染管理规范。 11、卫生间干净、无异味。 12、拖布标识清楚，处置符合规范。 13、患者及探视陪护人员管理到位，有探视陪护制度。 14、患者住院期间不得外出，特殊情况必须患者书写请假条，经主管医生同意，签字后方可离院，按时回院。 15、病房走廊清洁，不放置多余物品。库房整洁，放置物品符合规范。 16、各类垃圾分类放置、有序、规范，垃圾桶（框）周围保持干净、整齐、不乱放物品。 17、走廊、浴室、厕所的墙边设置栏杆，病室、厕所、浴室应装置呼叫系统，定期检查，保证正常使用。
质量标准化管理办法(标准版) Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety. ( 安全管理) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改
质量标准化管理办法(标准版) 为了深化质量标准化建设，全面提升我矿安全生产水平，打造一流的安全质量标准化矿井，构建成“五优”矿井和“国家级质量标准化”矿井，确保实现“安全零事故”的目标，根据《义煤集团、大有能源安全质量标准化管理办法》，结合我矿实际，制定本办法。 一、指导思想 坚持以安全发展、科学发展观为统领，牢固树立“安全第一，质量为本”和“一切工作标准化（工程质量标准化、安全管理标准化、行为规范标准化）”的质量标准化管理理念，按照“强基固本、整体推进、严抓细管、提升创新”的工作思路，强化过程
控制，切实加强基层、基础工作和安全质量标准化信息管理，全面开展质量标准化和“五优”矿井建设，夯实安全基础，推进安全质量标准化工作再上新台阶，全面提升我矿质量标准化水平和达标层次，实现我矿质量标准化工作持续、均衡发展，为建设常村长春，实现矿井又好又快发展提供强有力的保障。 二、工作思路 2013年我矿安全质量标准化工作要突出“一个重点”，坚持一个原则，强化“四个意识”，做到“四个并重”，“确保一个实现”。 一个重点：即突出安全质量标准化这一重点； 一个原则：坚持“全面部署、分段实施、重点突破、整体推进”的原则； 四个意识：一是强化各级干部的质量责任意识。二是强化职工的“生命工程”意识。三是强化创新意识。四是强化精品意识。 四个并重：即工程质量标准化与工作质量标准化并重，提升职工质量标准化意识与规范职工行为并重，井下质量标准化与井
第三章质量标准规定 一、质量治理和质量保证——词汇 (一)范围 为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的差不多术语，它们适用于所有领域。 (二)术语和定义 下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在的编号。 给出编号的术语和定义按以下主题分类： ——通用术语 ——与质量有关的术语
——与质量体系有关的术语 ——与工具和技术有关的术语 1.通用术语 (1) 实体 能够单独描述和考虑的事物。 注：实体能够是，例如： ——某项活动或过程； ——某个产品； ——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。(2) 过程 将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。 注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。 (3) 程序 为完成某项活动所规定的途径。 注1 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。
注 2 已成文的程序，常用“书面程序”或“文件化程序”之类的术语。 注 3 “书面程序”通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做；要用什么材料、设备和文件；以及如何进行操纵和记录。 (4) 产品 活动或过程的结果。 注 1 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注 2 产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。 注 3 产品能够是有意生产的［如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的阻碍)。 (5) 服务 为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内
部活动所产生的结果。 注1 接触时，供方或顾客能够由人员或设备来代表。 注 2 顾客与供方接触时的活动关于服务提供可能专门重要。 注3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。 注4 服务能够与有形产品的制造和提供结合在一起。 (6) 服务提供 为提供服务，供方必须开展的活动。 (7) 组织 具备自身职能和独立经营治理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。 注：上述定义适用于质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语“组织”的定义与此定义不同。 (8) 组织结构
病区医院感染管理质量评价标准（2013） 科室：负责人：质控者：年月日 1 / 11
备注：文字资料包括：1、医院感染管理及消毒隔离制度；2、医院感染预防与控制标准操作规程；3、医院感染管理信息简报；4、《多重耐药菌医院感染预防与控制指南》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医院感染监测规范》、《医院隔离技术规范》、《医务人员手卫生规范》、《医疗机构消毒技术规范》、《医院空气净化管理规范》5、感染管理质量检查一级质控及业务学习记录、院感委员会会议记录（主任、护士长、监控医师、监控护士）6、《关于调整医院感染管理委员会成员的通知（周骨院字2012.003号）》、《关于修订医院感染暴发应急处置预案的通知（周骨院字2012.029号）》、《关于调整传染病疫情报告管理工作领导组的通知（周骨院字2012.22号）》、《关于 2 / 11
修订传染病科疫情报告工作制度的通知（周骨院字2012.028号）》、《关于修订医院感染管理制度的通知（周骨院字2012.030）》、《关于调整医疗废物管理领导组组的通知（周骨院字2012.38号）》。 重症监护室感染管理质量评价标准（2013） 科室：负责人：质控者：年月日 3 / 11
备注：文字资料包括：1、医院感染管理及消毒隔离制度；2、医院感染预防与控制标准操作规程；3、医院感染管理信息简报；4、《重症医学科建设与管理指南》、《呼吸机临床应用》392-2012、《多重耐药菌医院感染预防与控制指南（2011）》、《医院感染监测规范》、《医院隔离技术规范》、《医务人员手卫生规范》、《医疗机构消毒技术规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》、《抗菌药物临床应用管理办法》、5、医院感染管理质量检查一级质控及业务学习记录、院感委员会会议记录(主任、护士长、监控医师、监控护士)。 6、《关于调整医院感染管理委员会成员的通知（周骨院字2012.003号）》、《关于修订医院感染暴发应急处置预案的通知（周骨院字2012.029号）》、《关于调整传染病疫情报告管理工作领导组的通知（周骨院字2012.22号）》、《关于修订传染病科疫情报告工作制度的通知（周骨院字2012.028号）》、《关于修订医院感染管理制度的通知（周骨院字2012.030）》、《关于调整医疗废物管理领导组组的通知（周骨院字2012.38号）》。 4 / 11
二、质量管理制度 □总则 第一条目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条范围 本细则包括： (一)组织机能与工作职责； (二)各项质量标准及检验规范； (三)仪器管理； (四)质量检验的执行； (五)质量异常反应及处理； (六)客诉处理； (七)样品确认； (八)质量检查与改善。 第三条组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条质量标准及检验规范的范围包括： (一)原物料质量标准及检验规范； (二)在制品质量标准及检验规范； (三)成品质量标准及检验规范的设订；
第五条质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份，呈总经理批准后交质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员，分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 □仪器管理 第七条仪器校正、维护计划 (一)周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
安全管理质量标准化管理制度参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
安全管理质量标准化管理制度参考文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为认真贯彻执行企业开展矿井安全质量标准化建设的 工作方案的文件精神，切实加强我矿安全管理质量标准化 建设工作，确保我矿20xx年切实抓好矿井安全管理质量标 准化建设工作，保证我矿质量标准化工作的落实，提高我 矿安全管理水平，特制定以下具体管理制度，在实际工作 中严格执行。 我矿已成立了安全质量标准化领导小组，其各个专业 领导小组组长及成员必须在组长的带领下搞好我矿安全管 理质量标准化工作，以下为我矿安全管理质量标准化领导 小组人员名单： 组长： 成员：
领导小组办公室设在矿办公室，***负责***煤矿安全管理质量标准化工作具体组织开展、督促指导和各专业考核评级、上报工作情况。各成员在组长的领导下配合好组长搞好矿上的各项安全管理工作。 二、领导小组职责： 1 负责安全管理质量标准化的制度修改，负责***煤矿年度，季度，月度的安全管理质量标准化达标规划，实施方案的制定。 2 每月带领小组成员对本专业安全管理质量标准化工作进行考核，评分。 3 督查落实在安全管理质量标准化考核过程中存在问题的整改落实情况。 4 负责组织***矿安全管理质量标准化考核，评级的验收会。 三、检查形式
目的：建立物料、产品质量标准的管理规程，规范物料、产品质量标准的管理。 范围：适用于生产用原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品质量标准的管理。 责任：质量部检验员负责本规程的实施。 内容： 1、质量标准的制定原则 1.1生产用原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品均应有经质量受权人批准的质量标准。物料和成品的质量标准应根据不低于注册或申报标准制定，并由质量受权人批准。 1.2质量标准应由具有高级检验员以上资质的人员制定，分别经QC主管、QA主管审核，质量部经理批准生效后方可执行。 1.3.质量标准变更应有相关变更说明。 1.4 原辅料质量标准制定原则 1.4.1 原辅料质量标准应包含法定标准或注册标准中的全部项目。 1.4.2 关键原辅料可根据实际需要增加法定标准外的检验项目。 1.5 包装材料质量标准制定原则 1.5.1 内包装材料：应根据《国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》等相关标准制定，在供应商可提供全检报告的前提下根据内包装材料及生产产品的性质，结合企业实际检验能力，综合评估后可适当删减部分检验项目，制定符合企业内部要求的质量标准。 1.5.2 外包装材料：应根据相应包材的《印刷产品档案》、《国家食品药品监督管理局审批件》等相关文件制定。标准中应明确规定计数取样规则。 1.6 中间产品与待包装产品质量标准制定原则 根据产品的生产工艺规程与成品质量标准要求，评估中间产品与待包装产品需要控制的项目及限度。
1.7 成品质量标准制定原则 1.7.1 应为法定标准或注册标准的全部项目。 1.7.2 可根据产品的稳定性考察数据与试剂工艺水平适当提高标准要求。 2、质量标准的制定依据 2.1 质量标准应引用法定标准、行业标准或供应商企业标准，并结合实际情况制定。内控质量标准可适当高于所引用标准要求。 2.2 引用标准的优先顺序依次为现行中国药典标准、国家其他现行标准、国外现行药典标准、现行行业标准、供应商企业标准等。 2.3 当中国药典标准、注册标准同时存在时，标准中各项目应选取较为严格的作为内控质量标准。 2.4 制定原辅料、包装材料等物料质量标准时，如同一物料用于不同产品，可根据产品风险不同，制定不同检验项目或限度。 3、质量标准的内容 3.1 原辅料的质量标准一般应包括： 3.1.1 企业统一制定的物料名称和内部使用的物料代码； 3.1.2 质量标准依据； 3.1.3 取样方法、检验方法或相关操作规程文件名称； 3.1.4 定性和定量的限度要求； 3.1.5 贮存条件和注意事项； 3.1.6 有效期或复验期。 3.2 包装材料的质量标准一般应包括： 3.2.1 品名、规格、物料代码； 3.2.2 质量标准依据； 3.2.3 取样方法、检验方法或相关操作规程文件名称； 3.2.4 材质、外观、尺寸、规格； 3.2.5 理化性质； 3.2.6 贮存条件和注意事项；
质量标准规定 质量体系--最终检验和试验的质量保证模式 (一)范围 本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和操纵产品不合格项并加以处理的能力。 本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时，才能相信产品符合规定的要求。 (二)引用标准 本国际标准公布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓舞使用本标准的各方，尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量治理和质量保证--词汇。 (三)定义
本标准采纳ISO8402的定义及下述定义。 1.产品活动或过程的结果。 注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注3产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。 注4本标准中所用的术语"产品"仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、阻碍环境的副产品。这点与ISO8402所给出的定义有差异。 2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。 3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。 (四)质量体系要求 1.治理职责 (1)质量方针负有决策职责的供方治理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。质量方针应体现
供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 (2)组织 ①职责和职权对按照本国际标准要求从事治理、执行和验证工作人员，特不是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便： a)进行最终检验和试验； b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。 ②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派通过培训的人员从事治理、执行和验证活动，含内部质量审核。 ③治理者代表负有决策职责的供方治理者，应指定一名治理者代表。不论他在其他方面的职责如何，应明确其以下职权： a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；
质量标准化管理制度 质量标准化管理制度 为深入持久地开展矿井质量标准化工作，真正使质量标准化工作自始至终贯穿在安全生产的全过程当中去，实现安全、文明生产的目的，特制定本规定。 第一条：每年初，要结合矿井生产实际，制订出矿及各专业切实可行的年度达标规划，要明确奋斗目标，实施规划办法及措施步骤，要有保证规划实施的奖罚规定。 第二条：要建立健全质量管理体系，矿要成立质量标准化领导小组。各专业、区队要成立以区、科长为组长的专业质量领导小组，并按职责范围要求，认真正常开展工作。 第三条：采、掘、机、运、通、地测、调度、“两堂一舍”、标准管理专业，都必须按照《苏天能集团公司矿井质量标准》的要求，认真贯彻实施开展工作。任何专业和单位，不的擅自作主，在工作过程当中降低标准。 第四条：矿质量标准化领导小组每月要定期召开会议，研究分析、总结和布置质量标准化工作及规划措施的落实情况。
第五条：对工程质量管理要有完善的考核验收制度，要实行定期检查和不定期抽查相结合的原则。对抽查发现的问题要在当天调度会议上通报。定期检查每月三次，“一通三防”检查逢8、18、28日；机电、运输检查逢9、19、29日；采、掘、修质量检查逢10、20日及月底一天进行。检查当天早7：40分在调度会议室召开检查预备会，并进行明确分工；下午15：30分在调度会议室召开检查汇报会，凡是参加检查的人员都必须参加汇报会。无故不参加者，每人罚20元；迟到每人罚10元，标办做好记录并下发整改意见书。 第六条：各采掘区队，每班都要设立兼职或专职质量验收员，对当班质量存在问题要提出整改意见，及时消除隐患，并做好班组质量验收记录及评估记录，以备查。凡是不认真负责，检查记录不实，出现问题的，要追究责任。同时，班与班之间要搞好质量交接，工程质量不合格的，下一班不得接收，区队不给予收尺、计分。 第八条：采掘工作面从投产到竣工，要设立竣工验收制度。竣工验收由生产矿长组织，生产、技术、安监人员参加，达不要求的严禁工程结算。 第九条：安全生产现场管理人员，实行分区域、头面、划片承包质量安全管理制度。凡是分管区域内工程质量低劣，上岗进面又没发现，或发现而没监管督改的，追究当班
普通病区管理质量考核评分标准（标准分100分） 科室：时间：得分： 项目 标准分值 检查 方法 基本要求 评分标准 扣分原因 得分 护士管理10 分 10 查排班 1.排班按需求，人员安排合理、弹性排班、坚守岗位 2.严格执行护士条例，无执业证护士不能单独上岗 3.有紧急状态下护士调配预案 脱岗扣5分。一项不合要求扣2分 抽查 护士 4.护士仪表、行为符合要求 5.护士态度热情，礼貌待人，无护理投诉 6.护士无扎堆聊天现象，不打私人电话聊天、上班不干私活
7.各级、各类、各岗位护理人员职责明确，护士知晓 一项不符合要求扣1分，投诉经查实一次扣3分 病 区 环 境管理30 分 30 现场 检查 1.各工作室（办公室、治疗室、换药室、检查室）、病室物品放置有序，保持整洁，有标识一项不符合要求扣1分 查患者2人 2.信号灯齐全、功能良好，患者知晓使用方法 现场 检查 3.推车、轮椅清洁、功能良好，定点放置，治疗车、治疗盘清洁规范 4.病区安静，无噪声，护理人员做到：说话轻，走路轻，操作轻，开、关门轻 5.窗帘、隔帘悬挂整齐、清洁
查资料 6.有健康教育资料（有探视和陪护制度、患者作息制度、办理出入院流程，分级护理内容，专科健康教育资料） 物品 管 理30 分 30 现场 检查 1.各类仪器妥善保管，及时维修，保持完好状态，有操作规程 2.药品分类定点放置，摆放有序，瓶签字迹清晰、醒目，药柜清洁，高危药品有标识 3.药物定期清点，做到药品无变质、无过期、有效期标志明显 一项不符合要求扣1分 查记 录本 4.毒麻药专人、专柜加锁管理，有使用记录，每班清点，帐物相符，签全名 一项不符合要求扣1分。帐物不符一项扣5分
I S O9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献
1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 3 4 期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a) 标准4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。 删减应仅限于标准第7.1.4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并 5 f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现预期的输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献； i) 增强持续改进和创新； j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺(5.2) 最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对； b) 顾客要求得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
质量管理体系标准最新版
第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素，是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。附录为药品生产质量管理的特殊要求，适用于相关的药品或生产质量管理活动，可根据情况适时修订。 第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。 第六条企业应诚实守信地遵守本规范。 第七条企业可以采用经过验证的替代方法，达到本规范的要求。 第二章质量管理 第一节原则 第八条企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合注册批准或规定要求和质量标准。 第九条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。
第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第十一条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，应以完整的文件形式明确规定，并监控其有效性。 第十二条质量保证应确保符合下列要求： 1. 药品的设计与研发应考虑本规范的要求； 2. 明确规定生产管理和质量控制活动，保证本规范的实施； 3. 明确管理职责； 4. 保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； 5. 确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施； 6. 确保验证的实施； 7. 严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核； 8. 只有经质量受权人批准，每批产品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后，方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估； 9. 有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程中，药品质量在有效期内不受影响； 10. 制定自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十三条药品生产质量管理的基本要求： 1. 明确规定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品； 2. 关键生产工艺及其重大变更均经过验证；