净化车间国家标准
一、净化车间标准：
1、净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间；
2、温度宜保持18~26℃，
洁净度级别潜伏粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥чm ≥5чm 浮游菌/立方米沉降菌/立方米
100级3，500 0 5 1
万级350，000 2，000 100 3
10万级3，500，000 20，000 500 10
30万级10，500，000 60，000 1，000 15
万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过100个每立方米:, 沉降菌数不得超过3个每培养皿.
10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过500个每立方米:, 沉降菌数不得超过10个每培养皿.
30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于微米的粒子数不得超过个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过1000个每立方
米:, 沉降菌数不得超过15个每培养皿.
二、1）空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）2）空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
三、美国联邦标准（USA Federal Standard）
一、10万级净化车间用多大空调？ 20[ 标签：万级净化, 车间, 空调] 匿名2009-10-30 15:31 10万级净化车间，700平方，吊顶6米，需要多大的屋顶式净化空调机组？ 问题补充：用什么机组？是恒温恒湿、热泵型还是其他的？ 问题补充：回风量和新风量怎么确定的？ 满意答案 这个需要详细设计．不过大概如下：螺杆机，130KW，如果车间高度大，则采用两侧喷流送风或旋流风口下送风．高度不大的话用普通散流器送风即可．气流组织采用上送上回．补充回答：用恒温恒湿好了挺不错的 二、10万级净化空调新风负荷怎么算？ [标签：机械设备] 提问者：游客浏览次数：139 提问时间：2009-03-20 10:33 65.2平方米 2人 15次/h换气次数 10万级净化车间、无尘车间、洁净车间适用于需做10万级净化的电子、医药、精密机械、光学、塑胶等行业。 10万级净化车间、无尘车间、洁净车间、净化工程，洁净室都是10万级净化。10万级净化标准为：车间内≥0.5微米的的尘埃粒子≤3500个每升，10万级洁净室内的送气次数为≥15次每小时。 净化原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。气流方式：顶棚满布高效过滤器（占顶棚面积的60%以上）送风，格栅地板回风。 净化参数：1.压差：主车间对相邻房间≥5Pa；2.平均风速：100级0.3－0.5m/s；噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。 结构材料：1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。 对于每一个方案，我们从以下几个方面加衡量，尽最大的努力满足客户的需要。 一项目的总体情况：1、项目类别：是改造还是新建项目；2、结构类型：钢结构、钢筋混凝土框架结构、砖混结构；3、土建参数：层高，板底标高、梁底标高；4、现有条件：水、电、路三通情况如何。 二洁净室项目主要情况 1. 工艺：A、洁净室用途：生产什么样类型的产品或进行什么样的实验，对生产环境有什么样要求，对外
10万级净化车间标准(2015版) 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0u m）。 空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）
净化车间国家标准 一、净化车间标准： 1、净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间； 2、温度宜保持18~26℃， 洁净度级别潜伏粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5чm ≥5чm 浮游菌/立方米沉降菌/立方米 100级3，500 0 5 1 万级350，000 2，000 100 3 10万级3，500，000 20，000 500 10 30万级10，500，000 60，000 1，000 15 万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过100个每立方米:, 沉降菌数不得超过3个每培养皿. 10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过500个每立方米:, 沉降菌数不得超过10个每培养皿. 30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过1000个每立方米:, 沉降菌数不得超过15个每培养皿.
二、1）空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 2）空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
厂区和车间内通道一般执行国标： GB50016-2014和GBJ22-87 通道包括厂区主干道和车间安全通道。厂区主干道是指汽车通行的道路，是保证厂内车辆行驶、人员流动以及消防灭火、救灾的主要通道；车间安全通道是指为了保证职工通行和安全运送材料、工件而设置的通道。 1、厂区干道的路面要求 车辆双向行驶的干道，宽度不小于 5 m；有单向行驶标志的主干道，宽度不小于3 m。进入厂区门口，危险地段需设置限速牌、指示牌和警示牌。 2、车间安全通道要求 通行汽车，宽度＞3 m；通行电瓶车、铲车，宽度＞1．8 m；通行手推车、三轮车，人行主通道，宽度＞1．5 m；一般人行通道，宽度＞1 m。 通道边线尺寸： 1）车行道边线10CM 颜色：黄色或白色（边线）； 2）安全通道：绿色，边线10CM 颜色：黄色（边线） 3）车间内物品定置区标线可按照物品分类自行选色，边线宽度10cm 3、机械生产场所的物料堆放要求 生产场所的工位器具、工件、材料摆放不当，不仅妨碍操作，而且引起设备损坏和工伤事故。为此，应该做到：
1）生产场所要划分毛坯区，成品、半成品区，工位器具区，废物垃圾区。原材料、半成品、成品应按操作顺序摆放整齐且稳固，一般摆放方位与墙或机床轴线平行，尽量堆垛成正方形。 2）生产场所的工位器具、工具、模具、夹具要放在指定的部位，安全稳妥，防止坠落和倒塌伤人。 3）产品坯料等应限量存人，白班存放量为每班加工量的1．5倍，夜班存放量为加工量的2．5倍，但大件不超过当班定额。 4）工件、物料摆放不得超高，在垛底与垛高之比为1：2的前提下，垛高不超出2m(单位超高除外)，砂箱堆垛不超过3．5 m。堆垛的支撑稳妥，堆垛间距合理，便于吊装。流动物件应设垫块楔牢。
十万级净化车间标准是什么 十万级净化车间需要做些什么？需要注意些什么？它涉及到空调系 统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗、消毒，洁净区工作服的材质、清洗、消毒等等。 十万级净化车间，是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内，食品车间要达到十万级。 十万级净化车间标准：洁净度等级的划分通常有：10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级。 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级，每小时换气18-25次，净化时间不超过40分钟。10000（1万）级，每小时换气25-30次，净化时间不超过30分钟。1000（1千）级，每小时换气40-60次，净化时间不超过20分钟。各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： 根据悬浮粒子浓度指标，来划分空气洁净度的等级，并且粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内，根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力!欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。
净化工程无尘车间技术参数为：净化度级别10000级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照明≥300LX，噪声≤65dB（A），现根据有关规范和现场实际情况，制度如下验收方案： 一、洁净度的检测： 1.测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。 2.测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。 3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。 4.测定点高度距地面1~1.2m。 5.测定点数的确定，根据国家有关采样点详见洁净度检测点平面图。 6.每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。 7.室内要求封闭，无菌。 二、室内噪声检测 1.测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级。 2.测量位置距地面1.5米高，测试点位详见噪声检测点平面图。 3. 4.各点S65dB(A)为合格。 三、 四、温湿度的检测： 1. 2.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。 3.
4.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定直接连续进行8！48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。 5.测试点距地面1~1.5m，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。 6. 7.测点数，根据有关规范，面积S50㎡，测点数为5个，每增加20~50㎡，增加3~5个点，本次验收设计采样点为130个。详见温湿度检测点平面图。 8. 9.测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。 10.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则验收为合格。 五、 六、室内照度的检测： 1. 2.检测用照度仪（TES1330A）测定。 3.测点平面离地面0.8~1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于 1.0m，测试点位详见照度检测点平面图。 4. 5.90%以上的测点值在设计值内，则检验为合格。 五、要求屋内通风正常。
生物质高性能纤维研发平台及产业 化项目纺练车间 安全通道施工方案 编制人： 审核人： 审批人： 中国机械工业建设集团有限公司 二0一九年四月十八日
目录 一、编制依据-------------------------------------------------------------------------------------------2 二、工程概况-------------------------------------------------------------------------------------------2 三、施工准备-------------------------------------------------------------------------------------------3 四、施工组织和计划-------------- ------------------------------------------------------------------3 五、安全道搭设方案---------------------------------------------------------------------------------3 六、安全道搭设构造要求-------------- ------------------------------------------------------------4 七、安全措施-------------------------------------------------------------------------------------------6 八、文明措施-------------------------------------------------------------------------------------------6 九、安全计算-------------------------------------------------------------------------------------------6
10万级净化车间很常见，而且很多洁净室等级的要求也基本在这范围，很多人想了解10万级净化车间标准是什么，通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，比如食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的。 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准） 10万级净化车间标准是：
1.尘粒最大允许数（每立方米）； 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个； 3.微生物最大允许数； 4.浮游菌数不得超过500个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。 压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。 公司介绍：
10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06来源：10万级净化车间标准(2015版)作者：10万级净化车间标准(2015版)浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：
车间安全通道管理规定 一、施工现场应建立消防领导小组，建立义务消防队，负责对施工现场消防安全进行管理。 二、施工现场的平面位置，应符合消防安全要求，应明确防火重点区、仓库、配电室、要配备灭火器材，有醒目的消防安全标志，有消防安全负责人。 三、不准在高压架空线下面搭设临时性建筑物或堆放可燃物品。 四、临时用电管理要严格按照用电的安全管理规定，加强电源管理防止电气火灾。 五、车间每周检查安全工作的同时，检查消防安全工作，发现火灾隐患要制定措施，有专人负责，限期进行整改。定期进行消防器材检查的内容要点：最新车间消防安全管理规章制度 a消防箱：枪、带、箱体是否完好无缺，栓阀无严重生锈。 b灭火器：无缺损、无过期，压力以灭火器压力表指针在绿格内为压力正常。 六、经常检查、记录消防器材设备完好情况，确保消防器材设备装置处于良好状态;检查消防通道，时刻保持畅通;检查消防管理规定的履行情况，及时纠正消防违章和清除火险隐患。 七、施工现场应设立吸烟室，现场、仓库、集体宿舍，配电室等地严禁吸烟。 八、增强防火意识，定期学习消防知识，掌握车间内灭火器材操作技术及使用方法。 九、保护消防标识、消防器材完好及确保消防通道畅通。
1、新工人操作设备必须经三级安全教育。重点设备、特殊工种 须以培训考核后凭证操作，任何人不得随意指定没经过培训的工人 操作设备，否则造成的后果由指挥者负责。 2、工作前必须熟知所使用的防护用品、防护设施，遵守安全操 作规程，及进穿戴好各种劳保用品，使用各种防护设施。 3、操作前应检查设备周围有无障碍物，排除故障和隐患。 4、上班时，进车间人员均应穿工作服、工作鞋。 5、设备维修应由专业人员进行，任何人不得擅自作业;设备的搬迁应在专业人员的指导下进行;禁止使用除锈剂清除机械、设备、配 件的锈蚀;禁止使用汽油浸泡机械配件;禁止使用汽油、丙酮、酒精、丙醇、挥发性强的试剂，擦拭机械设备、(属于设备使用说明书载明 的必须使用的试剂、油料、化学物品除外)。 6、使用手提电器必须采取绝缘、接地等防护措施。 7、各车间的通道应保持畅通，不得阻塞。 8、各机台需引接电线时，应请专业人员进行引接，引接电线要 求整齐，牢固、严禁乱拉乱接。 9、禁止生产设备、动力设施超负荷运行,电线、电缆、电器开关、安全防护开关，必须符合用电要求。 10、瓶装、桶装化学试剂、硫酸、油料按规定使用后，必须使用原盖封存，禁止敞口存放。 11、禁止擅自拆装、组装或互换机械设备的配置、部件。 12、本岗位工作人员在岗期间不得以任何理由或借口允许非本岗位人员、动用机械设备。 13、生产车间严禁吸烟，禁止私自挪动消防器材。 14、需要用炉灶加热时，应先检查加热容器是否安全、清洁。必须将容器、加热炉及地面洒落的可燃物清理干净，方可进行加热。 在加热过程中，火焰不得超过锅底范围，并必须有人守护观察。
10万级净化车间标准（2015版） 发布日期：2015-07-06 来源：10万级净化车间标准（2015版）作者：10万级净化车间标准（2015 版）浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准（2015版）10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准（2015版） 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？ 通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10 W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准， 一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000 级，300000 级！ 从换气次数角度上来说： 100000 （10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间 不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不 超过30分钟。
1000 （1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um?5.0um范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um?5.0um ）、超微粒子（v 0.1 um ）和宏粒子（＞5.0um ）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准）
车间现场 6S划线标准 篇一：车间 6S管理标准 车间 6S 管理标准 _6S车间管理标准 一、生产区域现场管理标准 1．通道 1.1 通道平整、干净，划线清楚且颜色、规格统一； 1.2 通道线及标识保持清晰完整； 1.3 通道、走道畅通，无任何物品摆放。 2．工作场所 2.1 工作场所划分合理，功能分区明确，设有定置图； 2.2 地面的突出物、地坑等应有防范或警示措施与明显标识； 2.3 各类物品分类合理，标识清楚，摆放有序，易于查找和取放； 2.4 现场没有非必需品； 2.5 工作环境保持整洁、干净；光照明亮，空气流通、清新； 2.6 地面、门窗洁净、无灰尘，墙壁无蜘蛛网； 2.7 地面油漆及标示线剥落的及时修补； 2.8 现场无随意摆放物品，暂放物品放置在暂放区，摆放整齐、有序，标示清楚、明确； 2.9 不在暂放区的临时物品需有临时存放标识； 2.10 当天清除垃圾、纸屑、烟蒂、破布、棉纱头等废弃物及地面、作业区的油污；
2.11 短期内生产不用的物品分类定位，摆放整齐，并标识； 2.12 操作人员离开工作岗位，物品归位放置； 2.13 工作台（桌）面及抽屉及时清理，物归其位，保持干净； 2.14 物料架、模具架、工具架摆放合理、整齐、干净，有明显标示； 2.15 电器线路布局合理，整齐、规范，无安全隐患（如裸线、上挂物等）； 2.16 电器开关须有控制对象标识，电器检修时需有警示标识； 2.17 电控柜、配电柜前无摆放物品，地面有警示标示。 3．机器设备 3.1 机器设备上不摆放不必要的物品，工、量、器具或物品定位摆放牢靠； 3.2 按设备点检要求进行点检并记录完整；保持干净，处于完好状态； 3.3 有管理责任人标示，维修中的机器设备要挂有设备状态标示牌； 3.4 动力供给系统加设防护罩和警示标示； 3.5 不常用的设备、物品应标示并加盖防尘罩。 4．工具、用具、模具、夹具、计量器具 4.1 工、用具、模具、夹具、计量器具有维护、保养，保持正常使用状态；
十万级无尘车间标准 净化车间标准,10万级标准-10万级无尘车间标准是什么？温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。这是一个比较广泛的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，消毒，洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。
洁净度级别 洁净度级别尘粒最大允许数 ≥0.5μm（个 /m3） 微生物最大允许数 ≥5μm（个/m3） 浮游菌（个 /m3） 沉降菌（个/m3） （cfu/cm2） 100级3500 0 5 1 1000级35000 300 万级35万2000 100 3 10万级350万2万500 10 30万级1050万6万1000 15 <洁净度净化车级别标准-10万级洁净度净化车间-30万级洁净度净化车间-生产过程中室内环境应达到以下要求> 世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。
长沙10万级无尘车间的洁净标准 洁净度等级尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型 ≥0.5μm ≥5μm 100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流 洁净度等级尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型 ≥0.5μm ≥5μm 100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流 1.尘粒最大允许数（每立方米）； 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个； 3.微生物最大允许数； 4.浮游菌数不得超过500个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。 压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。 十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。 冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。 配电：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。 噪声控制： 一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。 二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。 气流组织：
《 无尘车间设计规范要求（最全） 随着全球经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，洁净技术将被我们越来越重视，因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 " 一、无尘车间设计的相关政策方针 无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针，必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 二、空气洁净度等级 无尘车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定： ；
注：对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。 三、无尘车间总体设计 ￥ 无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定： 一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域； 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 | 四、还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 四、无尘车间噪声控制
生产车间划线执行标准 1.目的 本文件规定了生产车间及生产线通道的划线和生产现场物料定置的要求，确保车间各类划线的标准化、规范化管理。2.适用范围 本标准适用于生产车间和生产现场通道规划及生产现场物料定置的管理。3.划线颜色区分 3.1黄色（虚线）：移动台车、工具车等停放定置线3.2黄色（实线）：一般通道线、区划线、固定物品定置线3.3红色：特别注意，如不合格区、废品区、危险区（高温高压）等 3.4黄黑斑马线：警告、警示，不得放置、不得进入……等（配电装置、消防栓 处、升降梯下、地面突起物、易碰撞处、坑道、台阶等）4.车间标识线标准4.1标识线宽度标准4.1.1主通道：100mm 4.1.2区域通道：80mm 4.1.3辅助通道：50mm 4.2标识线使用标准 4.2.1通道线用于人车物料的通行，通常用实线，采用油漆线的方法（车间改造初 期可使用胶带线）。 4.2.2区域线用于工作区域内的功能细分， 一般也用实线；有时出于美观与灵活的考虑，可以使用虚线；另外功能不确定的区域也可考虑用虚线。4.2.3通道本身的宽度应结合工作需要和场地大小决定。 图1.通道标识线使用标准 4.3区域标识线标准 图2.区域标识线标准 类别通道宽度颜色宽度线性区域形成方式车间主通道2-2.5m 黄色100mm 实线以主大门中心线为轴 线对称分布人行道 0.8-1.5m 黄色 80mm 实线 如现场空间允许，行人通道可增加至2m 类别 区域线颜色 宽度（mm ） 线形
5.定置标识线标准 5.1定置线用于地面物品的定位，视实际情况可以采用实线、虚线或四角定位线 等形式，线宽50mm ； 5.2对不合格品区、消防器材或危险物品的定置（如危险气体），为达到警示效 果，应使用红色；前方禁止摆放的区域（如消防栓前、配电柜前）应使用红色： 一般场合 可移动式 说明：红色线宽5cm ，红线间隔5cm ，45°倾斜，区域长度与消防栓保持一致，宽度30cm 。 5.3移动式物品定位时（如推车、料车等），采用的方法： 5.4位置变动类物品定位时，常采用虚线定位法； 原材料待检区 蓝色50实线异常品待判区白色50实线合格区（主要用于仓库及品管部门）绿色 50 实线 返修区 黄色50实线不合格区、废品区红色50实线工位物件定置区 黄色 50 实线
十万级净化车间有以下标准：， 最大允许粉尘颗粒数（每立方米）：大于或等于0.5μm的颗粒数不超过350万个，大于等于5μm的颗粒数不超过20000个； 最大允许微生物数量（每立方米）：浮游细菌数量不得超过500个；每个培养皿中的细菌数量不得超过10个。 压差：同一洁净度等级洁净厂房的压差应一致，相邻不同洁净度等级洁净厂房的压差应≥5pa，洁净厂房与非洁净厂房的压差应≥10Pa。 10万级净化车间工作环境规定： 冬季温度控制在22℃～20℃，冬季控制在0.26℃。洁净车间秋冬空气湿度控制在30-50%，春夏空气湿度控制在50-70%。 配电：洁净室（区）主要生产用地的总照度值应大于或等于300lx；辅助工作室、人员清洁和材料清洁室、密闭室、走廊等的照度值应为200~300lx。 噪声控制：
动态检测时，10000级洁净室的噪声级不得超过70dB a。 在静态试验中，10000级湍流洁净室的噪声级不应超过60dB a。 空气分配 10万洁净室主要送风方式如下： 1局部孔板吊顶送风； 2顶棚送风，配高效空气过滤器及扩散器； 三。三种送风方式，包括上侧墙送风。 10万级洁净室主要回风方式如下： 1回风口位于一侧墙的下部； 2使用走廊回风时，回风口应均匀布置在走廊内或集中在走廊末端。出风口风速M/s： 1孔口3~5； 2侧送风口：
（1）喷射2~5； （2）同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回风1.0～1.5。 回风出口风速（M/s） 1洁净室回风口不超过2个； 2走廊回风口不得超过4个。 100000室内空气参数要求： 1很多新鲜空气。由于该类车间人员较多，应按以下数值选取最大值：非单向流洁净室总送风量的10-30%；补偿室内废气并保持室内正压值所需的新风量；并保证室内每小时新风量≥40m3/h。 2温湿度要求：温度一般为24±2℃，相对湿度为55±5% 三。大量的空气供应。为了满足无尘车间的清洁度和热湿平衡，一个300平方米、顶棚高2.5米的车间需要大量送风。10000级时，送风量为300×2.5×30=22500m3/h（换气次数≥25次/h）；100000级送风量为300×2.5×20=15000 m3/h（换气次数≥15次/h）。
1、A级的风速由s提高到±20%,也就是。 （提高风速，据说国内的层流都达不到这么高的速度，我觉得完全是瞎说，我们的层流常常风速超高，风速不够，换一台静压高一点儿的风机就够了，或者使用单独的空调机组供风，更有保证） 2、各洁净区压差梯度，有5Pa升为10Pa，洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间都是＞10 Pa，一般会调整到12-14 Pa。 这个非常简单，与风量无关，减少回风、增大新风即可实现。 3、温、湿度没有了范围规定，原则是根据产品特点和操作性质，保证药品生产环境要求，保证药品质量。 没有特殊要求一般以人体舒适为宜。（生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度A级、B级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。空气洁净度CD级区域一般控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%） 4、自净时间有了指导值，15-20Min。 一般情况下实际5-10Min即可达到静态要求。 5、B级区可以在外部观察到内部的操作。 可以采用观察窗、视频摄像头监控。记住，洁净区的操作必须轻缓，必须遵守洁净区行为规范，必须定期观看视频，或者定期观察人员操作，教育培训必须到位，毕竟75%污染来自于人员。 6、流型测试，证明气流不会导致污染风险。发烟、家用电热加湿器都可以观察到流型。 7、送风机组故障报警，关键房间的压差记录、归档。在线监测空调机组运行参数，在线监测各区域压差，电子存档，实现也很简单，远程报警到值班室就行了。 8、单独的轧盖区，适当的抽风装置。
没有严格要求轧盖在人物流单独分开的洁净区。可以在同一个A级，分开房间，加缓冲，采取负压控制，足够了。 9、无菌药品生产洁净区空调应保持连续运行，维持洁净度级别。 没有污染源时，可以值班降频运行。因为室内没有操作人员，没有开设备，就没有污染源，空调系统只要不泄露，即使不开空调送风，也可以维持很多天符合要求。 10、B级区不需要单向流，也就是没必要设计成满布层流， 乱流B级即可，不要试图去设置满布层流的B级区，出力不讨好的事情。 11、据说国内的设备达不到A级生产要求。 A、动态环境监测要求。 （可以自己装或者委托自动化公司来装，很简单，很多小公司都可以做，费用低廉，我自己都也可以做。） B、在线检测与剔废要求。（应该说国内的设备也很完善了，当然和国外有差距） 进口设备极其昂贵，大家都片面夸大了差别，其实这些都可以改造、增加，我们也可以帮助增加，毕竟进口设备上千万，国产设备才百万、几十万。 12、国内外的技术水平差异，主要是理念上的差异，国内厂商想不到，或者想到了不愿意去做，很多国产设备替国外贴牌的，简单改进的，高一两倍、五六倍的的价钱。我原来的公司就是专做国内设备出口的，完全自己改造符合欧美要求，然后高价卖出去，和欧美的设备竞争。 13、按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。这个无话可说，制定SOP，严格执行，再说一句，清洁方法不正确，无效的清洁，完全是一种污染，起不到清洁作用，反而越清洁越污染严重，只靠消毒灭菌来控制微生物罢了。 14、应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造
车间安全通道管理规定 车间安全通道管理条例 一、施工现场应建立消防领导小组，建立义务消防队，负责对施工现场消防安全进行管理。 二、施工现场的平面位置，应符合消防安全要求，应明确防火重点区、仓库、配电室、要配备灭火器材，有醒目的消防安全标志，有消防安全负责人。 三、不准在高压架空线下面搭设临时性建筑物或堆放可燃物品。 四、临时用电管理要严格按照用电的安全管理规定，加强电源管理防止电气火灾。 五、车间每周检查安全工作的同时，检查消防安全工作，发现火灾隐患要制定措施，有专人负责，限期进行整改。定期进行消防器材检查的内容要点：最新车间消防安全管理规章制度a消防箱：枪、带、箱体是否完好无缺，栓阀无严重生锈。 b灭火器：无缺损、无过期，压力以灭火器压力表指针在绿格内为压力正常。
六、经常检查、记录消防器材设备完好情况，确保消防器材设备装置处于良好状态;检查消防通道，时刻保持畅通;检查消防管理规定的履行情况，及时纠正消防违章和清除火险隐患。 七、施工现场应设立吸烟室，现场、仓库、集体宿舍，配电室等地严禁吸烟。 八、增强防火意识，定期学习消防知识，掌握车间内灭火器材操作技术及使用方法。 九、保护消防标识、消防器材完好及确保消防通道畅通。车间安全生产管理制度 1、新工人操作设备必须经三级安全教育。重点设备、特殊工种须以培训考核后凭证操作，任何人不得随意指定没经过培训的工人操作设备，否则造成的后果由指挥者负责。 2、工作前必须熟知所使用的防护用品、防护设施，遵守安全操作规程，及进穿戴好各种劳保用品，使用各种防护设施。 3、操作前应检查设备周围有无障碍物，排除故障和隐患。 4、上班时，进车间人员均应穿工作服、工作鞋。 5、设备维修应由专业人员进行，任何人不得擅自作业;设备的搬迁应在专业人员的指导下进行;禁止使用除锈剂清除机械、设备、配件的锈蚀;禁止使用汽油浸泡机械配件;禁止使用汽油、
发布日期：2015-07-06 来源：10万级净化车间标准(2015版) 作者：10万级净化车间标准(2015版) 浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准）
空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996 （中国标准）
1、A级的风速由0.25m/s提高到0.45±20%,也就是0.36-0.54m/s。 （提高风速，据说国内的层流都达不到这么高的速度，我觉得完全是瞎说，我们的层流常常风速超高，风速不够，换一台静压高一点儿的风机就够了，或者使用单独的空调机组供风，更有保证） 2、各洁净区压差梯度，有5Pa升为10Pa，洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间都是＞10 Pa，一般会调整到12-14 Pa。 这个非常简单，与风量无关，减少回风、增大新风即可实现。 3、温、湿度没有了范围规定，原则是根据产品特点和操作性质，保证药品生产环境要求，保证药品质量。 没有特殊要求一般以人体舒适为宜。（生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度A级、B级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。空气洁净度CD级区域一般控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%） 4、自净时间有了指导值，15-20Min。 一般情况下实际5-10Min即可达到静态要求。 5、B级区可以在外部观察到内部的操作。 可以采用观察窗、视频摄像头监控。记住，洁净区的操作必须轻缓，必须遵守洁净区行为规范，必须定期观看视频，或者定期观察人员操作，教育培训必须到位，毕竟75%污染来自于人员。 6、流型测试，证明气流不会导致污染风险。发烟、家用电热加湿器都可以观察到流型。 7、送风机组故障报警，关键房间的压差记录、归档。在线监测空调机组运行参数，在线监测各区域压差，电子存档，实现也很简单，远程报警到值班室就行了。 8、单独的轧盖区，适当的抽风装置。 没有严格要求轧盖在人物流单独分开的洁净区。可以在同一个A级，分开房间，加缓冲，采取负压控制，足够了。 9、无菌药品生产洁净区空调应保持连续运行，维持洁净度级别。 没有污染源时，可以值班降频运行。因为室内没有操作人员，没有开设备，就没有污染源，空调系统只要不泄露，即使不开空调送风，也可以维持很多天符合要求。 10、B级区不需要单向流，也就是没必要设计成满布层流， 乱流B级即可，不要试图去设置满布层流的B级区，出力不讨好的事情。
区域划线标准 1、地面通道线、区域划分线 1)线型 A 类—明黄色油漆实线 线宽 50mm ：原则上用于所有辅助通道线和区域划分线，中小仓库和小型房间的主通道线，四角定位线； 线宽 100mm ：原则上用于大型生产车间、大型仓库的主通道线； 线宽120mm ：原则上用于厂区交通线。 图例： B 类—明黄色油漆虚线 线宽50mm ：大型工作区域内部区域划分线(为达美观效果可灵活掌握)，允许穿越的通道线（可虚实结合）； 图例： C 类—红色实线 线宽50mm ：不良品摆放区的划分线（碰到三面围墙处，第四面地面划一条红色实线）； 150mm 150mm 150mm 50mm 50mm 100mm 120mm
图例： D 类—明黄色与黑色组成的斜纹斑马线（倾斜45o）：危险品区域的禁入警示线，警示区域线， 消防通道线，凸起部位线(如路肩石等)； 图例： E 类—绿色实线 合格品摆放区的划分线和成品仓库的通道线； 图例： 说明：在所有适宜贴胶带的地面，在能达到相同外观效果的条件下，可用在地面直接贴胶带的方 50mm 50mm 50mm 50mmm
式代替刷油漆。 2)定位线 A 类--设备的定位： 所有设备与工作台的定位均用黄色四角定位线，工作台的四角定位线的内空部分注明“XX 工作台”字样； 图例： B 类--不良品区（废弃物的回收桶、箱、不良品放置架）定位 用红色线，如果定位范围小于40cm ×40cm ，则直接采用封闭实线框定位； 图例： C 类--消防器材、油类、化学药品等危险物品的定位 使用红白警示定位线； 图例： 2cm 5cm 20cm 5cm 20cm 不合格品区 20c m 5cm 20cm 2c m