需要以下资料：1、保健食品生产许可申请表；
√??2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照；
√??3、拟生产品种名称及其《保健食品产品注册证》复印件、质量标准、标签说明书样稿；
√??4、生产场所证明文件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）复印件；
√??5、拟生产剂型及品种的配方、工艺流程图；
√??6、主要生产设备及检验仪器清单；
√??7、生产管理、卫生管理及质量管理制度目录；
√??8、许可审查其他所需的资料；
√（1）企业的管理结构图；
√（2）企业专职技术人员情况介绍；
√（3）企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）和设备设施布局平面图；
√（4）有资质单位出具的洁净区洁净度（洁净度、压差、温湿度等）检测报告复印件；
√（5）检验室人员、设施、设备情况介绍及可检测项目情况说明；
√（6）保健食品生产管理和自查情况报告；
√（7）省局认定的检验机构出具的连续三批产品检验报告书；
√ 8、申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》；
□ 9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材。
！一、保健食品卫生许可证申请需提交材料：
1、《保健食品卫生许可证申请书》1份；
2、法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件1份；
3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份；
4、经营场所场地平面布局图1份；
5、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；
6、从业人员健康检查证明复印件1份；
7、从业人员保健食品卫生知识培训资料1份；
8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料；
9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；
10、按申请材料顺序制作目录。
标准：
1、申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，需注明日期，加盖企业公章；个人申请的须签字和签章。
把以上材料送到营业执照所在地的食品药品监督管理局办理即可。
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1、食品生产许可申请书填写模板 D
食品生产许可证申请书 申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 住所有营业执照的，按营业执照上住所填写；持企业名称预先核准通 知书的按预先核准通知书上地址填写；其他情况按住所所在地有 权使用证明材料填写 生产场所地址按生产场所所在地有权使用证明材料填写。填写申请企业实际 生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、 乡、镇)、号（村）等，即：××市（地）××区（县）××× 乡（镇）×××路（街道）×××号（村） 联系人张××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名） 联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和联系人手机 传真××××-×××××××× 电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期××年××月××日 首次申请□延续换证□变更□ （根据实际申请的需要在□打“√”） （格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写） — 2 —
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申请人陈述 1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称 预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。 2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资 人的资格证明或身份证明复印件3份。 3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、 平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。 4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3 份。 5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布 局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。 6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施(附设备设施清 单，关键设备标有参数)。(产品出厂委托检验的，附委托检验合同)3份。 7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。 8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。 9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本 各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。 10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食 品品种，单班生产八小时：日产量可以达到、月产量可以 达到、年产量可以达到。 本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责 任。 申 请 人 签 名 / 盖 章 ： — 5 —
生产许可证申请条件 【1】厂房 首先是要求有符合要求的厂房，厂房的面积，要足以划分成生产所需要的各种区域如：原材料库、成品库、生产车间各工序区域、检验区等，还要足以放置所需要的生产、检验设备。 ? ? 【2】必备的生产设备 企业能生产出合格的产品，自然要有必备的生产设备，这些生产设备大多数企业都是具备的，可以把实施细则下载下来然后逐一对照必备的生产设备，看是否完全具备。 ? ? 【3】必备的检测设备 检测设备必须要买，然后送到当地计量所去做计量检定，由当地计量所出具检定合格证书。 ? ? 【４】配置相关的人员 申请生产许可证，企业人员要有明确分工，至少要有总经理、质量负责人、采购负责人、销售负责人、生产负责人、检验负责人及检验员、文件管理负责人等人员。 ? ? 【5】咨询机构或咨询师 由经验丰富的咨询师或咨询机构指导，可起到事半功倍的作用，尽可能的减少无谓的投入，降低各种风险。 步骤/方法
1、现场整改 根据《实施细则》及相关法律法规的要求，对现有的生产场所进行系统的策划、划分和装修，添置法律法规要求的装备等。那么这一步怎么做呢？可以参照实施细则和法律法规的要求，或者由有经验的咨询人员现场查看后做一个整体的规划，然后按照整体规划进行整改 2、质量管理策划 由总经理会同咨询师建立质量管理文件，按照国家法律法规，行业标准和产品实施细则的要求，从管理职责、生产资源、人力资源、技术工艺、现场管理、产品检验、安全生产等方面入手，建立一套符合国家QS标准的质量体系，并由总经理签署执行。 3、员工培训 质量体系建立起来了，还要执行，否则只有总经理一人知道管理体系还是无法达到质量控制的目的，这时候就需要对员工进行培训了，因为生产许可证审查，是在审查全体企业员工，而不单单是企业老总。培训分为两部分，一部分是内部培训，另外一部分是外部培训。内部培训由咨询师、企业老总、技术人员进行培训，因为这一部分体系文件是由企业内部制定的，怎么做，制定文件制度的人最清楚，对大家的培训，实际上就是一个贯彻管理体系的过程；而另外一部分，比如说，检验员，电工，行车工，叉车工等，这个就需要外部培训，因为电工行车工叉车工都是要求有资质机构发证的。而检验员，有很大一部分企业并没有进行实际培训过，专业知识掌握不强，这要根据企业情况，或由经验丰富的咨询师培训，或送到有资质的只见机构培训。 4、提交申请 通过以上的紧张准备，现在就可以开始提交生产许可证申请了。2011年以后大部分省份都可以通过当地市质量技术监督局转交和提交申请材料了，所以提交材料要去市质量技术监督局去申报，申报注意带以下材料： （1）申请需要三大件：生产许可证申请书，营业执照复印件（工商局发证），组织机构代码证复印件（当地质监局发证）。 （2）食品相关产品行业要提交管理制度清单、产品说明书、工艺流程等说明性文件。 （3）危险品生产许可证申请要提交产品流向表、安全生产许可证（安监局发证）等。 （4）根据《实施细则》，部分产品还需要提交申报产品的型式检验报告（由产品检验机构出具）。 （5）涉及产业政策的产品，还要提交符合产业政策证明（由发改委经贸委出具）申请提交之后，受理机构在收到材料5个工作日做出是否受理申请的决定，并给企业发放《受理通知书》(样本见下图) 5、现场核查 质监局受理企业的生产许可证申请以后，一般在30个工作日内，会安排2-4名专家组成审查组，进行现场核查。 现场核查包含实地核查和文件核查两部分，一般实地核查时间为0.5-1小时，文
生产许可证企业年度自查报告 （200 年度） 产品类别：______________________________ 产品名称：______________________________ 企业名称：_____________________________ 企业住所：_____________________________ 生产地址：______________________________ 联系人：________________________________ 联系电话： 申报日期：年月日
湖北省工业产品生产许可证办公室印制 填表说明 1、填写要实事求是，不得弄虚作假； 2、申请书一律用钢笔或电脑打印填写，字迹清晰、工整，不得涂改； 3、企业名称要与生产许可证证书上的企业名称一致； 4、产品名称按《实施细则》规定的名称填写； 5、填写附表时如空间不够，可自行附页； 6、申请书圭寸面必须加盖企业公章； 7、该表一式三份（企业公章复印无效）。 企业承诺 我代表申请单位郑重承诺： 1 .提供的年审材料内容均真实有效，如有虚假情况，愿承担一切法律责任。 2.本单位将严格遵守《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关规定，依法、诚信生产。
法人代表签名（单位公章） 日期：年
一、企业获证产品在国家级、市级或县级质量监督抽查、委托检验、自检中的有关情况一览表 备注：1、此表应附各级质量技术监督部门产品质量监督抽查检验报告原件。 2、委托检验、自检仅填不合格情况
、企业获证产品委托（被委托）加工备案情况
附件1： 食品生产许可证申请书 （示范文本） 申请食品品种类别及申证单元饮料【瓶（桶）装饮用水类（饮用纯净水）】0601（发证、换证、迁址、扩项） 申请人名称全称(应与营业执照或企业名称预先核准通知书严格一致。有营业执照的应盖章；未有营业执照的的应有准法定代表人签名） 生产场所地址福建省**市**区（县）**乡（镇）***路（街道）**（具体生产地点的详细地址，有多个的要全部列出） 联系人×××××× 联系电话×××（固定电话及移动电话）传真×××××× 电子邮件（没有电子邮箱的,可以不填） 申请日期（请按实际提交申请的日期填写）年月日 首次申请□延续换证□变更□
注意事项 1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。 食品生产许可证申请书目录 1. 申请人陈述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
申请人陈述 1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。 2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。 3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。 4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。 5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。 6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。 7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。 8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。 9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。 10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到××、月产量可以达到××、年产量可以达到××。 本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。 申请人签名/盖章：×× ××年××月××日
生产许可证申请书 企业办理工业产品生产许可证须知 一、企业申办许可证需交费的项目 1、企业将申报资料报所在地的质量技术监督局～需交纳审查费2200元～同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元～每个申证单元需交纳公告费400元, 2、企业将样品送国家指定的生产许可证产品检验单位～需按规定交纳产品检验费～企业可要求查询相关收费标准, 3、企业现场生产条件审查不合格～需重新申报～重新交纳审查费, 4、企业样品检测不合格～需重新检验～重新交纳产品检验费。2次检测不合格的～需重新申报～重新交纳审查费, 5、企业更名需交公告费～每个单元400元。 二、企业申办许可证无需交费的项目 1、企业领取“全国工业产品生产许可证申请书”, 2、企业领取生产许可证受理通知书, 3、审查组对企业进行现场生产条件审查, 4、企业领取全国工业产品生产许可证证书, 5、企业委托有证企业加工生产许可证管理的产品～办理委托加工备案, 三、审查组对企业进行现场生产条件审查时～企业不得给审查组成员送红包～如有违反～一经发现～判定该企业本次审查不合格 四、企业提出取证申请后～应当随时接受审查～不接受审查的～按审查不合格处理。 申请许可证企业承诺
1、对申请许可证产品的许可证换,发,细则已充分理解。 2、申请书中所填写的信息及附件真实可靠～若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。 3、自提交申请之日起～已做好充分准备～随时可以接受生产条件审查和产品抽样检验。 4、审查过程中不弄虚作假～采用欺骗手段。 5、审查组对企业进行现场生产条件审查时～不送审查员红包。 企业签名,盖章,: 年月日 全国工业产品生产许可证 申请书 产品类别: 产品名称: 企业名称: (公章) 联系电话: 联系人: 申请类别:发证?迁址?增项?其他? 申请日期: 年月日 国家质量监督检验检疫总局印制 2 一、申请企业基本情况 企业名称 住所 生产地址省市(地) 区(县) 乡(镇) 路(街道) 号 邮政编码电话 传真电子邮箱 组织机构代码经济类型 工商登记机构营业执照注册号 成立日期经营期限
生产许可证办理流程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
生产许可证办理流程 一、申请 1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《》一式四份，报业务科。 2、企业应同时提供如下资料： （1）； （2）例行（型式）试验报告； （3）环保、卫生证明等。 3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。 4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。 二、受理 省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。 三、现场审查 1、规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室； 2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室； 3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责。 四、样品检验 申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时，材料报送时间以检验完成时间为准。 五、汇总、审定、发证 全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。
食品生产许可证申请书 （示范文本） 申请食品品种类别及申证单元饮料【瓶（桶）装饮用水类（饮用纯净水）】0601（发证、换证、迁址、扩项） 申请人名称全称(应与营业执照或企业名称预先核准通知书严格一致。有营业执照的应盖章；未有营业执照的的应有准法定代表人签名） 生产场所地址福建省**市**区（县）**乡（镇）***路（街道）**（具体生产地点的详细地址，有多个的要全部列出） 联系人×××××× 联系电话×××（固定电话及移动电话）传真×××××× 电子邮件（没有电子邮箱的,可以不填） 申请日期（请按实际提交申请的日期填写）年月日 首次申请□延续换证□变更□
注意事项 1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。 食品生产许可证申请书目录 1. 申请人陈述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本 申请人陈述
1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。 2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。 3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。 4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。 5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。 6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。 7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。 8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。 9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。 10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。 11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到××、月产量可以达到××、年产量可以达到××。 本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。 申请人签名/盖章：×× ××年××月××日
食品生产许可证申请书样本
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食品生产许可证申请书 申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等，即：××市（地）××区（县）×××乡（镇）×××路（街道） 联系人×××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名） 联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和手机 传真 电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期××年××月××日 首次申请□延续换证□变更□ （根据实际申请的需要在□打“√”） （格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写） — 3 —
注意事项 1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。 食品生产许可证申请书目录 1. 申请人陈述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本 — 4 —
全国工业产品生产许可证 办理条件、办理材料、办理流程和常见问题 1.全国工业产品生产许可证办理条件 （一）有营业执照 （二）有与所生产产品相适应的专业技术人员 （三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段 （四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件 （五）有健全有效的质量管理制度和责任制度 （六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求 （七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。 （八）法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 2.全国工业产品生产许可证办理材料 1）《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份 2）营业执照复印件三份 3）生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业 4）产品实施细则中要求的其他材料。 3.全国工业产品生产许可证办理流程 第一步申请和受理。 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入实施生产许可证管理目录的企业，向所在地省级质量技术监督局工业产品生产许可证办公室提出申请办理工业产品生产许可证时，需要提交相关材料；县级以上质量技术监督局负责本行政区域内工业产品生产许可证的监督检查工作。
第二步企业实地核查。 企业生产许可证申请被受理以后，应接受审查。审查组织单位将指派2至4名审查员组成审查组，根据《XX产品生产许可证企业实地核查办法》进行实地核查，审查前5日通知企业，核查时间一般为1-3天。 第三步企业产品检验。 在第二步接受企业实地核查合格的企业，要进行样品抽样检验。企业根据审查组提供的所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，自主选择检验单位，审查组填写《XX产品生产许可证抽样单》一式四份。 第四步审定和发证。 国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》 国家质检总局自作出批准决定之日起20日内，将获证企业名单以公告、网络方式向社会公布。 4.全国工业产品生产许可证常见问题 对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。 对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。
食品生产许可证申请书范本 食品生产许可证申请书 产品类别及申证单元 企业名称 (盖章) 注册地址 生产地点 邮政编码 联系人 联系电话传真 电子邮件 申请日期年月日 国家质量监督检验检疫总局监制 填写说明 1、填写要实事求是，不得弄虚作假。 2、该申请书用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。 3、企业名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致。 4、产品名称及其品种按照《食品生产许可证实施细则》或相应审查细则的有关规定填写。 5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。 6、按照《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》要求，附齐以下所需材料: (1)企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证复印件各1份; (2)企业厂区布局图、生产工艺流程图(需标注关键设备和参数)各1份;
(3)经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份; (4)企业质量管理文件1份。 7、填写附件时如纸张不够，可自行附页。 8、该申请书封面必须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。 9、该申请书一式两份(公章复印无效)。质检总局、省局各存1份。 10、该申请书用于首次许可证申请和期满换证申请。 企业名称 食品生产许可证 编号期满换证申请时填写 法人代表经济性质或企业负责人 营业执照编号卫生许可证编号企 企业代码建厂时间业 企业总人数专业技术人员数基 22占地面积米建筑面积米本 固定资产(现值) 万元流动资金万元情 年产总值万元年销售额万元况 年缴税金额万元年利润万元 主导产品名称 是否通过HACCP是否取得出口食品卫体系认证、验证生注册证、登记证(证(证书号) 书号) 产品名称 及其品种 申
医疗器械生产许可证怎么办理 医疗器械生产许可证申请条件，已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规定取得企业工商登记; 已具备拟生产产品的生产能力，已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系，并保持有效运行。" 二类、第三类医疗器械生产许可证办理审查要求： 1、申请表应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章; 2、申请表中“企业名称”、“住所”、“营业执照注册号”、“组织机构代码”应与工商营业执照或组织机构代码证载明的内容一致。; 3、申请表中“产品名称”、“注册证号”应与产品注册证一致; 4、申请表所在市局应签署意见。 5、营业执照副本和组织机构代码证复印件应在有效期内。 6、注册证及复印件应清晰完整。 7、身份证明复印件应清晰完整。 8、身份、学历、职称复印件应清晰完整。 9、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表应齐全 10、生产场地的证明文件应齐全。 11、生产场地的证明文件应齐全。 12、质量手册和程序文件应清晰完整，并为有效版本。。 13、工艺流程图应注明主要控制项目和控制点 14、受托办理人和实际经办人应为同一人。 15、其他证明材料应齐全。 16、自我保证声明应作出材料如有虚假承担法律责任的承诺。 办理医疗器械生产许可证申请材料： 1、《医疗器械生产许可申请表》必要原件3份申请人自编食品药品监督总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知(食药监械监〔2014〕143号)附件2 2、营业执照无需提供电子件企业所在地工商部门《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条申请人无须提供，通过部门信息共享核实。 3、医疗器械的注册证及产品技术要求必要复印件1份食品药品监督管理部门《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条 4、法定代表人、企业负责人身份证明无需提供复印件1份户籍所在地公安机关《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条申请人无须提供，通过部门信息共享核实。 5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明无需提供电子件申请人自编《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条申请人无须提供，通过部门信息共享核实。 6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表无需提供电子件申请人自编《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条申请人无须提供，通过部门信息共享核实。 7、生产场地的证明文件必要原件1份，复印件1份申请人自编和/或企业所在地房产部门《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)第八条无样本下载
级质量技术监督部门可以直接派出审查组，也可以以书面形式委托分公司所在地省级质量技术监督部门组织核查。集团公司所在地省级质量技术监督部门负责按上述规定程序汇总上报有关材料。 监督局提出申请。凡按规定由省级质量技术监督部门组织企业实地核查的，集团公司所在地省 3、所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术可证。、各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。 4、其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。 (五) 委托加工备案程序 2、受委托企业申请备案应当符合以下条件：(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；(2)已获得生产许可证；(3)已签订了有效委托明确委托企业负责全部产品销售。 的，应符合产业政策有关要求；(3)已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须 1、委托企业申请备案应当符合以下条件：(1)取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；(2)申请委托加工备案产品涉及产业政策 可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许、集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部；由审查部负责组织审查的，审查部按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。 、由省级质量技术监督局负责组织审查的，省级质量技术监督局按照有关规定对企业的申 (三) 审定和发证 、企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。 、审查部自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。 、全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许 5、全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。 四) 集团公司的生产许可 当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。 的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应可证办公室。 、国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。 3、委托企业和被委托企业分别向其所在地省级质量技术监督部门提出备案申请，并分别知》（[1992]价费字496号）、《国家发展改革委、财政部关于新增工业产品生产许可证产品质量检验收费标准有关问题的通知》（发改价格[2003]1793号）。 2、计费单位 知》（计价费[1996]1500号）、《关于发布<产品质量监督检验收费管理试行办法>的通 (4) 检验收费标准：《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通 (3) 审查收费标准：《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》（财综[2002]19号）； (1)审查费和公告费：审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元；公告费本着节约原则据实收取，每个企业收取400元； 证申请书》可在国家质检总局网站（https://www.doczj.com/doc/9216633015.html,）和省级质量技术监督局网站上查阅下载。 010-********、58811758注：《生产许可证实施细则》、《全国工业产品生产许可十一、投诉电话： (2)产品检验费：承担工业产品生产许可证检验任务的检验机构按照国家规定的各类产品检验收费标准收取。 号）； (2) 收费项目依据：《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》（[1992]价费字127 八、许可期限： 1、对于审查部组织企业生产条件审查的情况，自受理企业申请之日起，可在70日内完成行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由。 加工合同复印件。4、省级质量技术监督部门应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进提交以下备案申请材料：(1)《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份；(2)委托企业和被委托企业营业执照复印件；(3)被委托企业的生产许可证复印件；(4)公证的委托审定发证工作（检验机构进行产品检验所需时间不计入上述规定的期限）； 、对于省级质量技术监督部门组织企业生产条件审查的情况，自受理企业申请之日起，可 1、收费依据 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第４４０号）； 息。十、收费： 国家质检总局在国家质检总局网站和《中国质量报》上陆续公告获证企业名单及有关信 在70日内完成审定发证工作（检验机构进行产品检验所需时间不计入上述规定的期限）。 九、审批结果公开： 、检验机构在产品实施细则规定的时间内完成检验工作，并出具检验报告。 验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。 （六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求； （七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 （五）有健全有效的质量管理制度和责任制度； （四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件； （二）有与所生产产品相适应的专业技术人员； （三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段； 五、许可数量：无数量限制，符合条件的企业均可获得许可。 六、实施机关：国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）、各省级质量技术料：(1)《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；(2) 营业执照复印件三份；(3) 生产许可证证书复印件三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)；(4) 产品实施细则中要求、企业生产列入目录的产品，向各省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材一申请和受理 监督局（各省级工业产品生产许可证办公室负责具体工作）。 七、许可程序： （一）有营业执照； 四、许可条件：企业取得生产许可证，应当符合下列条件： 例》第二条。 三、许可范围： 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度： 《中华人民共和国产品质量法》第十三条和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条 二、许可依据： 一、项目名称： 工业产品生产许可证核发 （一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品； 等影响生产安全、公共安全的产品； （六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。 （五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器（四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品； （三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信量安全的产品； 的其他材料。 、各省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。 、由省级质量技术监督局负责组织审查的，自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业；由审查部组织审查 4、审查组按照产品实施细则的要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1-3天。审查，企业应当予以配合。 部组织审查的，审查部同时将核查计划抄送省级质量技术监督局。 、省级质量技术监督局或审查部指派2至4名审查员组成审查组，对企业进行实地核的，审查部自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业，同时告知省级质量技术监督局。 品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。 、经实地核查合格，需要送样检验的，告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检、企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产二产品抽样与检验 6、企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局或审查部书面上报国家质量监督检验检疫总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。 2、由省级质量技术监督局或审查部制定企业实地核查计划，提前5日通知企业，由审查 1、根据产品实施细则要求，由省级质量技术监督局或审查部组织审查。 的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。有下列情形之一的，也应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。(1)申请事项不属于生产许可证管理范围请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许的；(2)申请事项不属于本行政机关的；(3)企业被吊销过生产许可证，3年内申请同一类产品生产许可证的；(4)申请企业原以欺骗、贿赂等不正当手段所取得的生产许可证被依法撤消，企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。 二企业实地核查 、实施细则规定由审查部负责组织审查的，各省级质量技术监督局许可证办公室自受理法定不予受理情形。 其3年内再次提出该产品的生产许可证申请的；(5)申请企业因隐瞒有关情况或者提供虚假材料提出申请，经查实后，不予受理；其一年内再次提出该产品的生产许可证申请的；(6)其他工业产品生产许可证核发工作规范
附件3 食品生产许可申请书 （示文本） □√食品□食品添加剂 □首次□√变更□延续 申请人名称（签字、盖章）：省****食品 申请日期：2016年10 月8日
注：1.生产地址应当填写详细，设在开发区等个别楼房的，应当写明楼房编号；仅设在楼房个别楼层的，应当写明具体楼房编号和楼层号；2.外设仓库指申请人
设在生产厂区外，与生产场所位于同一县（市、区），用于贮存食品生产原辅材料和成品的场所。
局《关于公布食品生产许可分类目录的公告》（2016年第23号）中的《食品生产许可分类目录》。 2.申请食品许可，同一大类食品涉及多个类别名称或多个序号的品种明细的，每个序号的品种明细应当分栏分别填写；“品种明细”填写“其他”的，还应当在备注中填写具体产品名称。同一类别名称的多个序号的品种名细产品，加工工艺、执行标准相同的，可以合并在同一栏填写。 3.申请食品添加剂许可，类别编号为“3201”的，如涉及多个品种食品添加剂，每个品种分栏分别填写；类别编号为“3202”的，按液体、乳化、浆(膏)状、粉末(拌和、胶囊)进行归类，并分栏分别填写；类别编号为“3203”的，按配方分栏填写。 4.申请需注册、备案的产品时，备注栏需填写相应的注册批准文号或者备案登记号。
注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一本表。 2.本表所填工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。
注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一本表。 2.本表所填工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。
原辅材料进货查验管理制度 1、为从源头保证本公司的产品质量安全，把好原料采购的质量关，特制定本制度。 2、严禁在疫区购进公司所需原料，对在不明地区购进的原料，化验室对所进原料逐一抽检，对原料进行感官检测，并将检验结果上报主管领导。 3、对从疫区购进的原料，严禁进厂，严禁入库，并按照公司的规章制度退回供货商，并追究采购人员责任。 4、对原料的验收、抽检、称重等环节，严格按照国家标准和相关的法律法规执行。 5、对每一批购进原料，必须做到符合生产质量和卫生防疫的要求，并做好原始记录。 6、已入库的原料，按原料所需要的温度、湿度管理，防止变质，防止污染。 7、公司产品质量管理领导小组负责公司产品质量方针、产品工艺、产品检验的全过程监控。对影响产品质量实行一票否决制。
生产过程控制管理制度 1、通过生产过程质量监督，控制不合格品的产生，阻止不合格品进入下道工序，提高员工的质量意识，降低过程生产不合格品率，完成质量方针和目标，为用户提供满意的产品。 2、质检员通过生产过程检验，监督各工段对质量管理程序的执行状态，贯彻公司《生产过程质量控制程序》，并填写《瓦楞纸板/纸箱过程检验记录表》。 3、质检员监督生产过程中各工序的全面性和完整性。 4、在生产过程中，质检员对各生产工序生产过程质量检验巡回监督检查，检验的内容有：①现场发现批量不合格事故，有权要求生产及时停产整改，待验证整改措施有效后方可继续；②检查发现批量不合格品产出，及时要求进行“标识和隔离”待返修后方可继续。 5、质检员、考核员发生批量不合格，通知班长现场安排返工返修，并经过复检合格才能进入下道工序生产。 6、对车间的卫生工作要严格管理，班组在日常生产工作过程中，对生产设备、工艺装备和相关的辅助设备，要定时进行清扫、擦拭、保养，防止残余物影响产品质量，坚持每周六对设备进行全面的卫生打扫和保养工作。 7、车间主任根据卫生管理制度，对车间班组及岗位卫生实施考核，并与当月工资挂钩实施奖罚。 8、要切实做好灭鼠、防蚊及有害昆虫的侵入、隐匿预防工作，对车间、库房应严格防范措施及要求，对此项工作应专人卫生监督员指导
哪些产品需要办理食品生产许可证 关键词：食品生产许可证，办理食品生产许可证，需要办理食品生产许可证 不是所有的食品都需要办理食品生产许可证，换句话讲不是所有的食品都能办理食品生产许可证。 一、常见的不需要办理食品生产许可证的产品 1. 供食用的源于农业的初级产品（初级农产品） 《中华人民共和国农产品质量安全法》第二条：“本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。 《中华人民共和国农产品质量安全法释义》中对《农产品质量安全法》第二条上述条款的释义为：“‘植物、动物、微生物及其产品’，通常是指在农业活动中直接获得的以及经过分拣、去皮、剥壳、粉碎、清洗、切割、冷冻、打蜡、分级、包装等加工，但未改变其基本自然性状和化学性质的产品。” 如：花椒、八角、辣椒、桂皮、香叶等调味料；鸡蛋、鸭蛋等生鲜蛋；大豆、绿豆等杂粮；红薯、山药等简单清洗分拣产品；冬虫夏草，灵芝，白玉蜗牛等缺乏长期食用历史，一般不作为普通食品食用的产品都不需要办理食品生产许可证。 二、需要办理食品生产许可证的产品分类目录 01.粮食加工品 0101小麦粉：1.通用(特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉、低筋小麦粉、营养强化小麦粉、全麦粉、其他) 2.专用[面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点用小麦粉、自发小麦粉、小麦胚(胚片、胚粉)、其他] 0102大米：大米(大米、糙米、其他) 0103挂面：1.普通挂面2.花色挂面3.手工面 0104其他粮食加工品：1.谷物加工品[高粱米、黍米、稷米、小米、黑米、紫米、红线米、小麦米、大麦米、裸大麦米、莜麦米(燕麦米)、荞麦米、薏仁米、蒸谷米、八宝米类、混合杂粮类、其他]