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灭菌效果监测制度及判定标准
合格的灭菌器械物品是医疗工作安全的基本保障之一，对器械物品的灭菌效果的客观监测是灭菌物品合格的保障，因此制定灭菌效果的监测制度及判定标准，有利于科室做好灭菌效果的工作。
一、压力蒸汽灭菌效果监测
1.化学监测
化学指示卡监测方法：需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示卡放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
化学指示胶带监测方法：需每包监测。将化学指示胶带粘附于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
B-D试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D 试验。经132℃,3-5分钟后，观察颜色变化，若均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌器可以使用，反之，则灭菌器有冷空气残留，测试不合格。
判定标准：观察所放置的指示卡、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判定灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定灭菌过程不合格。
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注意事项：新安装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测
试，试验应该重复3次。
2.生物监测
生物指示菌株：为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢
生物监测频率：应至少每周一次
判定标准：每个生物指示剂都不变色，判定为灭菌合格；若生物指示剂中有一个由紫色变为黄色时，判定灭菌过程不合格。
注意事项：监测所用的生物指示剂必须有卫生部批件，并在有效期内使用。
二、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测
1.物理检测：每次灭菌均应进行程序监测。
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2.化学检测：每次灭菌均用化学指示物检测，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可放行。
3.生物指示物检测：每月用生物指示物检测一次，生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽孢。判定标准：监测样品连续观察5天无变色，阳性对照管变色则灭菌合格。