浆膜腔积液常规检查标准操作手册
1.目的：建立浆膜腔积液常规检查的标准化操作；
2.范围：适用于浆膜腔积液的常规检查(物理检查、蛋白定性、细胞检查)；
3.标本采集：
3.1标本种类：浆膜腔积液标本由临床医师行胸腔穿刺术，腹腔穿刺术或心包穿刺
术分别采集。
3.2 标本要求：送验标本最好留取中段液体于消毒容器试管或消毒瓶内，常规及细
胞学检查约留取2毫升，生化检验留2毫升，厌氧菌培养留1毫升。如查结核杆菌则约需10毫升。
3.3 为防止出现凝块，细胞变性、细菌破坏自溶等，除应即时送验及检查外，常规
及细胞学检查宜用EDTA·K2抗凝，生化检查标本宜用肝素抗凝。加留1管不加任何抗凝剂用以观察有无凝固现象。标本种类：脑脊液，由临床医师进行腰椎穿刺采集，必要时可从小脑延脑池或侧脑室穿刺获得。
4.标本储存：立即送检。
5.标本运输：室温运输。
5.标本拒收标准：污染，久置标本。
6.器材试剂：量筒，乙酸；细胞计数板；显微镜。
7.物理检查：
7.1目测浆膜腔积液颜色、透明度、凝块等一般性状。
(1)观察颜色。(2)观察透明度。
(3)观察凝块、薄膜和沉淀物。需要时可测定比密，比密用比密计或折射仪测定，
前者标本用量多，后者只需数滴。观察凝块或薄膜：收集脑脊液于试管内，静置12-24小时，正常脑脊液不形成薄膜、凝块和沉淀物。
7.2 结果判断与分析：
7.2.1积液量：该项由病室医护人员用量筒测定或将全部由检验人员测其总量。液
量可随病情，部位和抽取目的不同而异，可由数毫升至上千毫升。
7.2.2 颜色多为深浅不同的黄色，可用淡黄色、黄色、深黄色表示。一般漏出液颜
色较淡，渗出液体深。红色多为血性，可用淡红色、红色、及暗红色报告之。可能为结核菌感染、肿瘤出血性疾病、内脏损伤及穿刺损伤所致淡黄色脓样多系化脓性感染，由于大量细胞和细菌存在所致乳白色如胸导管淋巴管阻塞所致称真性乳糜液，当积液中含量脂肪变性细胞时也呈乳糜样，叫假性乳糜液，可用脂蛋白电泳、乙醚试验及镜检等加区分。绿色可能系铜绿假单胞菌感染所致。
7.2.3 透明度可根据标本不同情况用清、微浑、浑浊报告。漏出液为清晰透明液体。渗出
液常困含大量细胞、细菌而呈现不同程度混浊。乳糜液因含大量脂肪也呈混浊外观。
7.2.4 凝块漏出液中因含纤维蛋白原少，一般不易凝固。渗出液可因有纤维蛋白原
等凝血因子以及细菌、组织裂解产物、往往自行凝固或有凝块出现。积液中含有纤维蛋白溶酶时可将已形成的纤维蛋白又溶解，反而可能看不见凝固或凝块。
7.2.5 比密高低主要取决于蛋白质含量。漏出液的比密一般低于1.015，而渗出液一般高于1.018。
8.蛋白定性试验(李凡他Rivalta试验)：
8.1实验原理：渗出液中可含多量浆膜粘蛋白，在酸性条件下可产生白色雾状沉淀。
8.2试验方法：取100ml量筒，加蒸馏水100ml，滴入乙酸0.1ml（pH3～5），充分
混匀，静止数分钟，将穿刺液靠近量筒液面逐滴轻轻滴下，在黑色背景下，观察白色雾状沉淀的发生及其下降速度等。
8.3结果判断：在滴下穿刺液后，如见浓厚的白色云雾状沉淀很快地下沉，而且形
成较长的沉淀物，即Rivalta反应阳性。如产生白色浑浊不明显，下沉缓慢，并较快消失者为阴性反应。
阴性：清晰不显雾状；
±：渐呈白雾状；
＋：甲后呈白雾状；
2+：白薄云状；
3+：白浓云状。
9.细胞检查：在显微镜下对浆膜腔积液有形成分进行计数和分类检查。
9.1细胞总数：细胞计数方法与脑脊液相同，计数时应把全部有核细胞（包括间皮
细胞）都列入细胞计数中。
9.2 白细胞分类计数应在抽出后立即离心沉淀，用沉淀物涂片经瑞氏染色进行分类。
9.3 观察其它有形成分：结晶：寄生虫，脱落细胞等。
10.质量控制：进行室内工作人员比对分析，要求差异在10％以内。
11.临床意义：
11.1 漏出液（transusate）为非炎症性积液，其形成常见原因为：①血管内胶体
渗透压下降；当血浆白蛋白浓度明显减少时，如肾病伴有蛋白大量丢失、重度营养不良、晚期肝硬化、重症贫血，一般血浆白蛋白低于25g/L，就有出现浆膜腔积液的可能；②毛细血管流体静脉压升高；如静脉回流受阻静脉栓塞、肿瘤压迫、充血性心功能不全和晚期肝硬化等；③淋巴回流受阻止如淋巴管被血丝虫阻塞或者淋巴管被肿瘤所压迫等，这些胸、腹腔积液有或能是乳糜样的；④水、钠潴留可引起细胞外液增多，常见于晚期肝硬化、充血性心力衰竭和肾病等。
11.2 渗出液（exudate）多为炎症性积液。炎症时由于病原微生物的毒素、缺氧以
及炎症介质作用使用血管内皮细胞受损，血管通透性增加，以致血管内大分子物质如白蛋白甚至球蛋白和纤维蛋白原都能通过血管壁而渗出，在渗出过程中，还有各种细胞成分的渗出。当血管严重受损，红细胞也外溢，因此炎性渗出液中含
有红细胞也是炎症反应的特征。渗出液产生多为细菌感染所致少数见于非感染病因，如外伤、血液、胆汁、胰液、胃液等刺激后。此外恶性肿瘤也可引起类似渗出液的积液。渗透出液与漏出液鉴别见下表。漏出液与渗出液的鉴别：
漏出液渗出液
原因非炎症炎症、肿瘤或物理、化学刺激所致
外观淡黄不定可为黄色、血色、脓样、乳糜样
透明度透明，偶见微混多为混浊
比密<1.015 >1.018
凝固不凝常自凝
粘蛋白试验阴性阳性
PH >7.4 <6.8
蛋白质定量<25g/L <30g/L
积液总蛋白/血清总蛋白<0.5 ≥0.5
葡萄糖>3.3mmol/L，与血糖相近可变化，常<3.3mmol/L，低于血糖
LD <200U/L >200U/L
积液LD/血清LD <0.6 ≥0.6
细胞总数常<100×106/L 常>500×106/L
白细胞分类以淋巴细胞及间皮细胞为主因病因不同而异，一般急性感染以中性
粒细胞为主，慢性以淋巴细胞为主
癌细胞未找到可找到癌细胞或异常色体
细菌未找到可找到病原菌
常见疾病充血性心力衰竭、肝硬化和
肾炎伴低蛋白血症细菌感染、原发性或转移性肿瘤、急性胰腺炎等。
11.3 细胞计数：红细胞计数对渗出液与漏液的鉴别意义不大。文献报告恶性肿瘤引起
的积液压中血性者占50-85%。当积液中的红细胞大于0.1×1012/L时应考虑可能是恶生肿瘤、肺栓塞或创伤所致，也要考虑结核病和穿刺损伤的可能。红细胞增多时不能使用血细胞分析仪计数，因积液中沉渣会引起假性增加，以及纤维蛋白存在而堵塞计数小孔。白细胞计数对渗出液中和漏出液和鉴别有参考价值。现认为漏出液中的白细胞数常不超过100×106/L，如果超过500×106/L多为渗出液。结核性与癌性积液中的白细胞通常超过200×106/L。而化脓性积液时往往1000×106/L。11.4白细胞分类：漏出液中细胞较少，以淋巴及间皮细胞为主。渗出液则细胞较多，
各种细胞增加的临床意义如下。
11.4.1 中性分叶核粒细胞增多：常见于化脓性渗出液，细胞总数也常超过1000×
106/L。在结核性浆膜腔炎早期的渗出液中，也可见以中性粒细胞增加为主。
11.4.2 淋巴细胞增多：主要提示慢性炎症、如结核、梅毒、肿瘤或结缔组织病所致渗
出液。有条件者可测定T细胞亚群，一般积液中T淋巴细胞数大于外周血中T细胞。
若胸水中见到浆细胞样淋巴细胞可能是增殖型骨髓瘤。少量浆细胞则无临床意义。
11.4.3 嗜酸性粒细胞增多：常见于变态反应和寄生虫所致的渗出液。此外多次
反复穿刺刺激、结核性渗出液的吸收期、人工气胸、手术后积液、系统性红斑狼疮、间皮瘤等积液中嗜酸性粒细胞亦增多。
11.4.4 间皮细胞增多：提示浆膜刺激或受损，该细胞在瑞氏染色后，大小约为15-30
μm，圆形、椭圆形或不规则形，核在中心或偏位，多为一个核，也可见两个或多个核者，均紫色，胞质多呈淡蓝色有时有空泡。间皮细胞在渗出液中退变，使形态不规则，还有幼稚型间皮细胞，染色质较粗糙致密，但核仁不易见到，都应注意与癌细胞区别。
11.4.5 其它细胞：炎症情况下，在大量出现中性粒细胞的同时，常伴有组织细胞出现。红斑
狼疮细胞可偶见于浆膜腔积液中。在陈旧性出血的积液中可见到含铁的血黄色细胞。
11.5 结晶：胆固醇结晶呈无色透明，缺陷角四方形板状，可见于陈旧的性胸水中
脂肪性及胆固醇性胸膜炎的胸炎中，浆膜腔出血后可见到含铁血黄素颗粒。偶见夏科-莱登结晶。
11.6 寄生虫检验：可将乳糜样浆膜腔积液离心沉淀后，将沉淀物倒在玻片上检查
有无微丝蚴。包虫病胸水可以检查出棘球蚴的头节和小钩。阿米巴病的积液中可以找到阿米巴滋养体。
11.7 细胞学检查：怀疑恶性肿瘤时可用细胞玻片离心沉淀仪收集积液中细胞，作
巴氏或H-E染色，如见有多量形态不规则，细胞胞体大小不等，核偏大并可见核仁及胞质染色较深的细胞应高度重视，认真鉴别。必要时用多克隆或单克隆抗体作免疫组织化学检查。必要时作染色体检查，这是诊断恶性肿瘤有效检查方法之一，阳性率可达75%左右。染色体分析多数为非整倍体，以超过2倍体及多倍体为主。常伴有特殊形态的染色体，如巨大染色体、微小染色体、有时有染色体断裂、移位、镶嵌现象。
12.操作注意事项：浆膜腔积液标本必须立即送验及时检查，放置过久将影响检验结果。
13. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第二版），
148-149页。
高危药品管理规定及标 准操作规程 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022
高危药品管理制度 高危药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品。特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，由本院药学部、医务部、护理部联合制订如下管理制度。 1、参考美国医疗安全协会（ISMP）的分类，结合我院实际用药情况，由医务 处、护理部及药剂科共同制定《本院高危药品目录》、《管理制度》和《高危药品滴速要求及注意事项》，并由药事管理与药物治疗委员会通过后执行。 2、定期半年对高危药品目录进行更新，新引进高危险药品要经过充分论证，引进 后要及时将药品信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。 3、医院信息系统药品信息备注栏中注明“高危”。 4、药库、各调剂部门、病区小药柜对高危药品应设置专门的存放药架，不得与其 他药品混合存放。高危药品存放架应设置专用标识（“高危药品”）提醒医务工作人员注意。 5、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。药剂人员在调配高 危药品时，要严格审查处方，对不合格的处方，拒绝调配。调配和发放要实行双人复核，确保发放准确无误。发药时做到单独发放。护士领药时单独摆放。 6、高危险药品使用前要进行充分的安全性论证，有确切适应症时才能使用。 7、医生应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱 医生须加签字。 8、护理人员执行高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。高危药品在使用 时，护士严格执行给药的三查八对原则。
LSMW操作手册V2.0 1.LSMW Legacy System Migration Workbench的缩写,也是执行此功能的事务代码. 它是一种数据移植工具, 内含Standard Batch/Direct Input, Batch Input Recording, BAPI, IDOC 几种数据移植方式, 具体实现时可根据需要选择其中的方式: 1.Standard Batch/Direct Input: 用这种方式, 可以在系统提供的标准Direct Input (DIP) Object基础上根据客户应 用的字段需要定制和加工自己的批导入程序. 利用标准的DIP对象省去了自己录制Recording 的步骤, 并且会比自己录制的Recording更可靠一些. 系统目前提供的标准DIP有: Object Description 0001 Long texts 0010 GL a/c master record 0020 Material master 0030 Material BOM 0035 LIFO Layer 0040 Vendor master 0050 Customer master 0060 Purchasing info rec. 0070 Condition record 0080 Purchase requisition 0085 Purchase Order 0090 Sales documents 0100 Financial documents 0110 Goods movement 0120 Manual reservation 0130 Classification 0140 Class 0150 Characteristic 0160 Fixed assets 0170 Routing 0180 Planned indep.reqmts 0190 Doc. purch. info rec 0210 Storage bin (WM) 0220 Warehouse stock (WM) 0240 Inspection plans(QM) 0250 Bank data 0260 Work center
Overview LSMW是导入数据的一种工具，最大的好处就在于它的灵活性，举一个例子来说,different material type have different field in the master. For one field, some field is suppressed and the other is mandatory. But if you want use one single format to import all fields no matter what the material type is, batch input 和catt都会出错，因为他们都只能根据制定好的画面来输入，如果你导入的数据没有这个值，那就会出错，我想这个观点你们都能理解的，那么怎么才能把数据导入呢？而不需要另外再创建更多的不同情况的catt和 batch input,那就是LSMW.如：在某一个字段上进行编程，代码如下（这段代码是具有通用性的，你们只要在用的时候把字段名改一下就可以了： IF NOT LINE_ITEM-MWSKZ IS INITIAL. BBSEG-MWSKZ = LINE_ITEM-MWSKZ. ENDIF.这句话的意思是：如果这个字段在我输入的文件中没有出现，那么就不要考虑导入这个字段。举一个财务凭证的例子。事务代码：fb01输入一张财务凭证。 Debit: 10010100 ---100 现金科目，这个科目在screen layout 里只定义了显示profit cent er 字段而不是成本中心字段。 Credit:费用科目55010101---这个科目只定义了cost center字段，而没有利润中心字段，这样的话，如果用batch input 录下来的其他类型的凭证，可能这两个字段都没有显示在输入凭证的画面，这样的话，如果用bi 或CATT就会报错，说这两个字段找不到。明白了么？ 那下来再谈谈LSMW的局限性： 局限在于，它只能导入那些固定类型的主数据，比如，MATERIAL MASTER ,FINANCIAL DOCUMEN T GL ACCOUNT 等等，如果你自己创建了一个ABAP程序，是用来输入自己的一种主数据，那他就不能实现。不过我想，大多数我们需要导入 的主数据已经被包含在这里边了。，当然一批修改值他也可以办到。只要把默认的TRANSACTI ON CODE 改为你需要 的就可以了。 下面我就用图形的方式来STEP BY STEP的教给大家如何操作。我还是用财务凭证来给大家说明吧，因为财务凭证的描述性比较强。所需要的导入的文件格式我放在另外的一个文件中，请参考。
Ⅰ、脑脊液检查cerebrospinalfluid 1、脑脊液(CSF)是存在于脑室及蛛网膜下腔内的一种无色透明液体，正常脑脊液容量成人约为120～180ml。 70%由脑室脉络丛分泌，通过蛛网膜绒毛回吸收入静脉。 2、功能： 保护脑和脊髓免受外界震荡损伤； 调节颅内压力变化； 供给脑、脊髓的营养物质，并运走代谢产物； 调节神经系统碱储量，维持正常pH等。 3、标本采集 一般通过腰椎穿刺术获得标本。 脑脊液可行常规、生化、细菌学和免疫学检查。 腰椎穿刺术常用于检查脑脊液的性质，对诊断脑膜炎、脑炎、脑血管病变、肿瘤以及其他全身疾病的中枢受累有重要意义。可行鞘内注射药物。 4、适应证及禁忌证 ⑴、脑脊液检查的适应证如下： ①有脑膜刺激症状，如脑膜感染、脑膜白血病。 ②疑有颅内出血，如蛛网膜下腔出血，脑出血破人脑室。 ③中性神经系统恶性肿瘤。 ④脱(神经)髓鞘疾病。 ⑤有剧烈头痛、昏迷、抽搐或瘫痪而疑为中枢神经系统疾患者。 ⑥中枢神经系统疾病需椎管内给药治疗者。 ⑵、禁忌证： 对疑有颅内压升高者须先作眼底检查，如有明显乳头水肿，忌作腰椎穿刺，以避免诱发脑疝。 病人处于休克、衰竭或濒危状态以及局部皮肤有炎症者亦不宜作腰椎穿刺。 ⑶、注意 ①疑有脑脊液压力升高时先脱水后穿刺 ②标本留取时 第一管：细菌学检查 第二管：生化和免疫学检查 第三管：细胞计数和分类 第四管：脱落细胞 ⑷、送检要求立刻送检以免细胞破坏、形成凝块 ⑸、检验项目 一、一般性状检查 1、颜色 红色：常见于穿刺损伤，蛛网膜下腔出血 或脑室出血。 黄色：蛛网膜下腔出血；血中胆红素>256umol/L;椎管阻塞或脑膜炎。
浆膜腔积液常用化学检查 发表时间：2014-04-02T16:38:19.047Z 来源：《中外健康文摘》2013年36期供稿作者：郭辉 [导读] 渗出液因含有较多浆膜粘蛋白，呈阳性反应；而漏出液为阴性，但腔内漏出液经长期吸收、蛋白质浓缩亦可呈阳性反应。 郭辉（黑龙江省大庆市第四医院 163712） 【摘要】目的：探讨浆膜腔积液常用化学检查的方法及其临床意义。方法：本文对浆膜腔积液常用化学检查实施的方法为蛋白质检查、葡萄糖定量测定。结果：通过蛋白质、葡萄糖定量测定检查可以判断是渗出液还是漏出液，同时对常见渗出液进行鉴别。通过积液中一些酶、肿瘤标志物及细胞学等项目检查为临床提供良性或恶性积液的有关信息。通过对积液进行细菌、寄生虫和真菌等检查，对浆膜腔积液进行病因诊断和鉴别诊断。结论：我院对浆膜腔积液化学检查采取的蛋白质检查、葡萄糖定量测定是科学有效的。 【关键词】浆膜腔积液化学检查临床意义【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）36-0066-02在正常情况下，浆膜腔内有少量液体起润滑作用。倘若有多量液体贮留，形成积液，即为病理变化[1]。为了探讨浆膜腔积液的常规化学检查方法及其临床意义，现报告如下。 1 蛋白质检查1.1 粘蛋白定性检查：测定方法及评价：粘蛋白定性试验又称李凡它试验(Rivalta test)，是指上皮组织细胞在炎症的感染下期粘性蛋白分泌增加的表现实验，粘蛋白市一中酸性糖蛋白，pH 为3 ～ 5，因此可在稀乙酸中产生白色雾状沉淀。本试验与蛋白质总量有关：蛋白质量在30g ／ L 以下时全部为阴性；超过40g ／ L 时全部呈阳性；30 ～ 40g ／L 之间约80％为阳性。本试验是一种简易过筛试验，简便、快速，不需特殊仪器和设备，临床实验室常用，可粗略区分漏出液或是渗出液。由于疾病状态下浆膜腔积液形成的机制多种多样，即使本试验阳性也不能完全区分渗出液与漏出液，而且在实际工作中单靠本试验来鉴别渗出液或漏出液有时也并不可靠，故应结合其它项目的检查结果全面分析，目前已趋向直接用各种蛋白定量的方法，取代这种粗略的定性试验。 1.1.1 质量控制：血性浆膜腔积液应离心沉淀后，用上清液进行本试验。在量筒中加入适量的冰乙酸后与蒸馏水在量筒内充分混匀，否则实验将会产生假阴性。在量筒内加入标本后，实验员应立即在黑色背景布下仔细观察实验结果，如实验呈现浑浊不明显，下沉将会缓慢，中途消失为阴性。若标本实验中球蛋白的含量偏高，或某些肝硬化患者的腹水，呈假阳性反应结果。可进行鉴别试验，将标本滴入未加冰乙酸的蒸馏水中，如亦有白色雾状沉淀，此乃因球蛋白不溶于水所致。根据漏出液主要成分制备基础液，在其中加不同量的粘蛋白作为阳性对照。 1.1.2 临床意义：渗出液因含有较多浆膜粘蛋白，呈阳性反应；而漏出液为阴性，但腔内漏出液经长期吸收、蛋白质浓缩亦可呈阳性反应。 1.2蛋白质定量测定：浆膜腔积液蛋白定量测定包括总蛋白、清蛋白、纤维蛋白原以及铁蛋白等某些特殊蛋白测定，也可通过蛋白电泳对各种蛋白组成成分进行分析。检测浆膜腔积液中蛋白种类及含量有助于判断积液的性质[2]。浆膜腔积液总蛋白定量测定是实验室常用的检查指标，测定方法同CSF 蛋白定量方法。积液中蛋白质组成分析一般用蛋白电泳法，具体内容见临床生化检验。临床意义：漏出液与渗出液的鉴别：漏出液蛋白低于30g ／ L；渗出液高于40g ／ L，30 ～ 40g ／ L 之间难以判断积液性质。蛋白电泳时，漏出液清蛋白高，α2- 球蛋白和γ- 球蛋白低于血浆，渗出液蛋白电泳谱与血浆相似，其中大分子蛋白显著高于漏出液。不同原因引起积液的大致判断：炎症性积液( 化脓性、结核性等) 蛋白含量多在40g ／ L 以上；恶性肿瘤多为20 ～ 40g ／ L；淤血性心功能不全，肾病变患者的胸腹水中蛋白浓度最低，为1 ～ 10g ／ L；肝硬化的腹水多为5 ～ 20g ／ L。 2 葡萄糖定量测定测定方法与血清葡萄糖定量方法相同，具体内容见临床生化检验。 临床意义：漏出液糖含量与血糖值相近或略低；渗出液因受细菌或炎症细胞的糖酵解作用，导致糖含量降低，尤见于化脓性积液，通常低于1.1m m o l ／ L，其次见于结核性积液，一般在3.3m m o l ／ L 左右。癌性积液中葡萄糖比血清有所降低，若明显降低则提示肿瘤广泛浸润，预后不良。胸腔积液葡萄糖低于3.36m m o l ／ L 或胸腔积液与血清葡萄糖比值小于0.5 时，见于类风湿积液，结核病、非化脓性细菌感染、狼疮性肾炎、食管破裂性积液等。结核性腹水，腹水中糖与血糖比值为0.25～ 0.93，而肝硬化腹水，腹水中糖与血糖比值为1.00 ～ 3.68，借此可以鉴别诊断。 3 讨论浆膜腔积液性质鉴别诊断指标：漏出液和渗出液鉴别诊断指标及标准，近年来，随着积液生化检验指标的深入研究，有人提出了新的漏出液和渗出液分类法，其包括四个指标：积液L D>200U ／ L。积液LD ／血清LD 比值>0.6。积液蛋白／血清蛋白比值>0.5。积液IgG、I g A ／血浆I g G、I g A 比值>0.5。以上四个指标符合者为渗出液，可作为积液分类较好的指标。对于胸水漏出液和渗出液的鉴别，也有新的分类标准，有人提出：胸水胆固醇>1.55m m o l ／ L。胸水胆固醇／血清胆固醇的比值>0.3。胸水胆红素／血清胆红素比值 >0.6。血清和胸水清蛋白差值梯度≤ 11g ／ L。以上四个指标相符者为渗出液，此四项指标在鉴别胸水漏出液和渗出液方面有实用价值。良性与恶性积液的鉴别诊断指标：良性积液与肿瘤引起的积液由于病因不同，在生化、免疫学、遗传学及细胞学检查有明显的差别，常用的良性和恶性积液的鉴别指标。门静脉高压腹水和无门静脉高压腹水鉴别诊断指标：血清和腹( 胸) 水清蛋白差值梯度(serum asctites albumin gradient，SAAG)即血清清蛋白与腹( 胸) 水清蛋白差值。采用S A A G 区分腹水性质，当S A A G ≥ 11g ／ L，提示门静脉高压腹水，多为漏出液；当S A A G ＜11g ／ L，提示为非门静脉高压的腹水，多为渗出液。 参考文献[1] 樊英，李龙芸. 良恶性胸腔积液的鉴别诊断[ J ] . 癌症进展杂志，2005，3(2)：134-136.[2] 薛立福. 恶性胸腔积液检测方法及评价[ J ] . 中华结核和呼吸杂志，2001，24(1)：18-19.
LSMW是用来批量导入数据的平台，减少了ABAP程序的开发量。 他提供了4种方法：Direct input, BDC, BAPI, IDoc 本例用IDoc方法做做最简单的物料基本视图的导入。 1.TCODE: LSMW 定义Porject, Subproject和Object，若项目没有标准规格的话就随便定义吧 2. 然后进去之后是一套流水线的操作，从上往下一步步做吧。本例掠过一些简单步骤了。 3. Maintain Object Attributes. 选择IDoc(Intermediant document)。Message Type:MATMAS; Basic Type: MATMAS01. 4. 退到LSMW起始界面，Menu->Settings->IDoc Inbound Processing 其中tRFC port：A000000036是指向Client自己的RFC destination，File port随便找一个 Partner no.填Client自己的逻辑地址 5. Maintain Source Structures/Maintain Source Fields
定义导入结构和字段，把你要输入的字段一个一个定义，注意尽量用C型，长度不能比SAP字段小 6. Maintain Structure Relations 若前面第3，4步正确，则IDoc的数据段会显示出来。讲第5步定义的Source structure分配给需要的段。注意：一定是需要的段，如果随意分配，而Source Field有无值，导入会出错。本例只分配给E1 MARAM和E1MAKTM。 7. Maintain Field Mapping and Conversion Rules 将第5步定义的Source Fields和IDoc的字段做匹配，可以写一些代码规则或固定值什么的 8. Specify Files/Assign Files 选择上传文件。本例用本地文件，Legacy Data On the PC (Frontend)，注意选择数据分割符。 9. Import Data/Display Imported Data
药品超说明书使用管理规定 药品是特殊的商品,它的使用直接关乎人的生命健康。药品说明书是药品申请注册时必备的重要资料，是根据药物临床前动物毒理学和药理学实验结果以及用于指定人群的安全性和有效性临床试验数据 拟订的。药品一经批准注册，说明书就赋予其保证药品质量、提供使用者所有的药物信息、保护患者用药安全的法律使命[1]。在临床用药过程中，与药品说明书不符的情况普遍存在，即药品使用的适应症、剂量、病人群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书范围之内，属于药品说明书之外的用法，即超说明书用药。很多临床医生对说明书认识不足，临床上普遍存在着的这种用法,其合理性和合法性都有待商榷。2010 年9月上海爆出阿瓦斯汀事件就明确的超说明书用药，并且造成了严重的药物损害。本文明确药品说明书其相对的法律性质，分析超说明书用药普遍性的原因和风险，促进临床合理用药，并尽量减少遗患之间的纠纷。合理合法的超适应症用药被认可因该遵守一定的原则，否则自2010 年7 月1 日起施行的《中华人民共和国侵权责任法》将对出现的药品侵权的责任承担提供强有力的保证。 1 药品说明书的法定相对性 在一项针对儿科医生临床用药调查中发现, 228 份问卷在关于 对药品说明书标注的适应症看法一项中，170 人认为其只是一种指导，约占75%，而25%(58 人)的医生则认为标注的功能主治或适应症是法定的，如图1 所示。药品说明书中的适应症或功能主治的性质该如何界定呢？
《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。它又是减少和避免药物性损害的最直接、方便和可靠的凭据。 《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。《药品说明书和标签管理规定》第十条也有同样规定，并且在第三条规定：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。 可以看出临床使用的上市药品的明书中内容都是经过SFDA 核准认可的，说明书中的适应症，用法用量等内容是法定的,但是它所指的对象是药品生产经营企业,而非药品使用者。 2005 年版《中国药典》(一部)凡例十三规定：药材及制剂的功能与主治系以中医或民族医学的理论和临床用药经验所做的概括性描述；天然药物以适应症形式表述。此项内容作为临床用药的指导。2006 年修订的《药品说明书和标签管理规定》第九条规定：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。可以看出适应症对于临床使用来说，仅仅是一种指导，而非法定。其实药品说明书在临床使用上来说是具有局限性和滞后性的。说明书中所列的数据，比如不良反应发生的概率
LSMW 资产期初导入操作手册 （S/4版本） BY-JESSIE
目录 1.准备 (3) 2.Define Object Attributes (5) 3.Define Source Structures (7) 4.Define Source Fields (8) 5.Define Structure Relations (10) 6.Define Field Mapping and Conversion Rules (12) 7.Define Fixed Values, Translations, User-Defined Routines (16) 8.Specify Files (17) 9.Assign Files (19) 10.Read Data (19) 11.Display Read Data (20) 12.Convert Data (22) 13.Display Converted Data (23) 14.Start IDoc Creation (24) 15.Start IDoc Processing (24)
1.准备 在创建之前点击菜单栏的“Setting”，选择Inbound IDoc Processing. 填写：File port、伙伴类型(US)、合作伙伴编号(RE_LSMW) 点击：Edit Ports
后退，点击 保存后退出，退出的时候确认一下第一个界面的信息是否完整。然后创建PROJECT。
创建完成之后执行进入。 2.Define Object Attributes 双击或者点击进入。
3.1.2通过事务录制工具实现（Recording） 3.1.2.1创建LSMW数据传输元素 本例中我们在原有项目及子项目的基础上创建对象。 （1）在已有项目下创建对象，将关标定位到Object （图3-52），点击（新建）创建新对象，本例中的对象名称及说明如图3-53所示。 图3-52 图3-53 （2）单击LSMW对象创建完毕。 （3）单击（执行）或回车，则进入LSMW执行步骤界面，这个界面列出了当前LSMW对象的所有操作步骤（图3-54）。
（图3-54） 3.1.2.2定义源数据结构和数据格式转换规则 1、维护对象属性 （1）在图3-54所示的执行步骤界面中双击第一个步骤名（Maintain Object Attributes），即进入维护对象属性界面（图3-55）。 （2）在此选择第二种方式Batch Input Recording，然后点击。出现图3-56，我们 可以看到这个项目中已经存在的Recording。
（图3-55） （图3-56） （3）单击，出现新建Recording见面（用于录制我们需要的操作），本例中详见图3-57所示
（图3-57） （4）单击，在出现的对话框中输入所需做操作的事务代码，本例中为：XK06（图3-58） （图3-58） （5）单击，接下来的操作和相关事务的前台操作是一样的。详见图3-59至3-60 （图3-59）
（图3-60） （6）事务录制完成后，单击（保存），出现图3-61 （图3-61） （7）选择，即可分配SAP中相应的字段名及其字段描述（图3-62）
（图3-62） （8）单击，然后单击，直到退回到维护对象属性界面，在Recording字段中输入刚刚创建的Recording：XK06D（图3-63） （图3-63） （9）单击（保存），然后返回到LSMW执行步骤界面。
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。
LSMW使用手册 为了明确LSMW的使用，使LSMW能够成为SAP顾问最实用的导数工具，针对BATCH INPUT方式编写如下操作说明。 第一步：输入事务代码LSMW，进入如下界面： LSMW_图1 点击“新建”，即图片。出现如下界面： 在“project”中输入要创建的名称（自己根据需要来命名），如输入“CREAT9”，在“subproject”中输入“CREAT9”，在“Description”中输入“CREAT9”然后回车： 依次输入相关项，然后点击或回车，点击运行按键，进入如下界面：
双击第一行“Maintain Object Attributes”，进入 点击红色圆圈，界面变为：
下界面： 点击上图中的新建图标，在界面中输入相应的“Recording”“Description”项，“Owner” 项一般采用默认值，输入完毕后，如下图 点击，在弹出的相应的界面中，输入事务代码，本例选为：MM01（创建物料主数据），回车，则进入创建物料主数据界面，开始根据MM01进行创建物料主数据操作的录屏，创 建物料主数据完毕后，进入如下界面：
重复录屏 注：若在录屏过程中，缺少字段，可以用“Repeat Recording”来重复录屏。 下面一步是最重要的，需要对界面中粉红色标识的地方进行设置（如黑框所示区域），这一步的设置关系到后来的批量数据导入正确与否。在设置的过程中要针对每一项，即每一块红色区域都需要进行，设置的含义分为：Default——设置为必输项，Reset——对设置为必输项进行反冲，Screen Field——删除不必要的输入。不做任何修改的——默认值，由系统自动带出。 设置全部完毕后，保存，返回到如下界面： 点击红色圆圈，自动填入CREAT9，保存，后退，返回界面LSMW_图2。到此，第一步设置完成。 第二步： 与第一步相同，双击“Maintain Source Structures ”进入设置界面，点击“修改”图标，
脑脊液与浆膜腔积液检查 脑脊液检查 概述脑脊液（cerebrospinal fluid,CSF ）是存在于脑室及蛛网膜下腔内的一种无色透明液体。大约 70%的脑脊液是在脑室的脉络丛通过主动分泌和超滤的联合过程形成的，约30%的脑脊液是在大脑和脊髓的细胞间隙形成的间质液。脑脊液的简要循环步骤为：侧脑室→室间孔→第三脑室→中脑导水管→第四脑室→外侧孔和正中孔→脑和脊髓的蛛网膜下腔→脑穹隆面的蛛网膜绒毛吸收→上矢状窦。人体脑脊液在4～8小时更新一次，每日更新3～4次，正常情况下每分钟产生0.3～0.4ml, 每日分泌量平均不超过400～500ml。 脑脊液具有提供浮力保护脑和脊髓免受外力震荡损伤；调节颅内压力；供给脑、神经系统细胞营养物质，并运走其代谢产物；调节神经系统碱贮量，保持 PH在7.31-7.34 之间等作用。此外脑脊髓液还通过转运生物胺类物质影响垂体功能，参与神经内分泌调节。 由于血脑屏障（blood-brain barrier）的存在，脉络丛上皮细胞对血浆各种物质的滤过具有选择性。氯、钠、镁离子及乙醇等最易通过；白蛋白、葡萄糖、乳酸、钙离子、氨基酸、尿素和肌酐次之；而大分子如纤维蛋白原、补体、抗体、毒物和某些药物以及胆素红素、胆固醇等则极难或不能通过。 中枢神经系统任何部位发生器质性病变时，如感染、炎症、肿瘤、外伤、水肿和阻塞等都可引起脑脊液成分的改变。通过对脑脊液压力、一般性状、显微镜、化学成分、微生物、免疫学的检查，结合临床就可对疾病作出诊断和鉴别诊断，并对疾病的治疗和预后判断提供有力依据。因此，脑脊液的检查对于神经系统疾病的诊断和治疗具有重要意义。 第一节适应证和标本采集 （一）适应证 1．有脑脊膜刺激症状时； 2．疑有颅内出血，不能作CT检查者； 3．有剧烈头痛、昏迷、抽搐或瘫痪等症状和体征而原因不明者； 4．疑有脑膜白血病患者； 5．中枢神经系统疾病进行椎管内给药治疗、手术前腰麻、造影等。
药库人员操作手册 适用对象：药库人员 一、登录系统 出现如下窗口: 用户名: 在这里输入你的用户名，一般情况下是自己名字的声母。 密码: 输入你的密码 服务器: TEST为培训练习库，目前向用户开放使用 ORCL为正式使用库，启用系统时才开放！ 这里都是用回车跳到下一个输入，你输入了用户名后敲回车就可以输入你的密码 继续敲回车（第一次登录要敲两次）或者点击下面的确定就可以进入系统了 第一次登录我们使用的密码是管理员给我们的初始密码，这就要我们进行修改密码 操作为：先输入用户名–点击修改密码–输入旧密码–输入新密码–密码验证是指再次输入新密码. 点击确定等这个窗口消失后再点击原来窗口的确定，电脑会提示修改成功并登录系统。 二、一般的设置 我们第一次使用系统时要进行设置 进入系统后点击窗口上方的工具栏的工具–系统选项 在弹出窗口的上方点击使用习惯，如下图所示：
一般我们选择为： 项目输入匹配方式：双向匹配，主要是使用简码调项目的时候，我们不一定要从左边输入，只要简码是连续就行了 汉字输入法：选择五笔输入法 简码处理方式：选择五笔 我们也可以选择拼音简码处理方式，这是根据大家个人的使用习惯来选择的。 药品基本操作流程： 一、药品卫材基础： 1、药品目录管理： 进入界面后，首先在文件→参数设置中的“各材质对应缺省收入项目”中设置药品的收入项目，如西成药对应的收入项目为西药费，就在选择框中选择西药费。 ①、新增项目：
西成药、中成药： 在药品中选择分类，可对药品进行药品的分类管理，若要增加药品卡片，在品种中选择新增品种，在弹出的对话框中，在通用名称一栏中输入药品的名称。在剂量单位中输入药品的最小剂量单位，在剂型中选择药品的剂型。若药品有别名的可在其他别名里输入药品的别名，在收费时输入通用名或者别名都可调出该药品。 输入卡片后，选中该药品，单击规格，选择新增规格，弹出的对话框中，药品规格一栏输入药品的规格，在生产厂牌中选择药品的生产厂家（药品的生产厂家在字典管理工具中输入），若药品有商品名的，在商品名称中输入。在售价单位中输入药品的最小售价单位，售价单位后的单位根据药品的剂量单位来输入剂量的换算系数，售价单位会直接在住院、门诊、药库单位的换算系数单位中体现。相应的填写住院、门诊、药库单位。在药价信息卡片中分别填写药品的采购限价，指导售价，成本价格，当前售价，这里的价格全部采用药品的药库单位及价格，系统会根据规格信息中填写的售价单位及换算系数来计算药品的售价。在药品的分批管理中选择药库，药库对药品进行分批管理。 新增一种药品后，选中该药品的规格右键选择存储库房，选择该药品存储的库房，保存后该药品可进行收费。 ②、修改项目： 若保存后发现有错误的项目，可进行修改。 修改品种：选中该项目的品种，单击鼠标右键，选择“修改品种”，在弹出对话框中将错误的修改正确即可。 修改规格：选中该项目的要修改的规格，单击鼠标右键，选择“修改规格”，在弹出的对话框中将错误的修改正确即可。 注意：药品的规格一但确定，就不能随便改动，调价。若要改药品的规格，如果该药品在药库和药房中还有库存，必须将该药品用其他出库或其他方式进行出库，保证该药品
浆膜腔积液检查目录 1.浆膜腔积液检查的临床意义 2.浆膜腔积液标本的采集与处理 3.一般性状检查 4.化学检查 5.显微镜检查 6.微生物学检查 7.漏出液与渗出液的鉴别 复习思考题
1.浆膜腔积液检查的临床意义： 主要用于漏出液与渗出液的鉴别诊断。 2.浆膜腔积液标本的采集与处理 由医师经无菌胸腔、腹腔、心包腔和关节腔穿剌采集。标本分别置于4个无菌试管中，每个试管1～2ml 。第1管：细菌学检查，第2管：化学及免疫学检查，第3管：细胞学检查，第4管：不加抗凝剂，观察有无凝集现象。采集后立即送检，一般不超过1小时。 3.一般性状检查 （一）颜色： 1. 漏出液：多为淡黄色。 2. 渗出液：多为深黄色，因病因不同可呈不同颜色。红色血性：恶性肿瘤、结核性胸膜炎或腹膜炎、出血性疾病和内脏损伤。黄色脓样：化脓性细菌感染。乳白色：淋巴管阻塞。绿色：铜绿假单胞菌感染。 （二）透明度： 1. 漏出液：多清晰透明。
2. 渗出液：常混浊，化脓菌感染时最混浊，可有凝块及絮状物产生，结核菌感染呈微混、云雾状，乳糜液因含大量脂肪也呈浑浊外观。 （三）凝固性： 1. 漏出液，含纤维蛋白很少，一般不易自凝。 2. 渗出液：含较多纤维蛋白原及组织碎片，静置后较易凝结。（四）比密： 1. 漏出液，含蛋白质、细胞成分少，比密常＜1.015。 2. 渗出液：含有较多蛋白质、细胞成分，比密常＞1.018。 4.化学检查 （一）粘蛋白定性试验：1.漏出液：多阴性。 2.渗出液：多阳性。 （二）蛋白质定量： 1.漏出液：蛋白总量多＜25g/l。 2.渗出液：蛋白总量常＞30g/l。 （三）葡萄糖定量：1. 漏出液：与血浆葡萄糖接近。2. 渗出液：较血浆葡萄糖明显降低，以化脓性细菌感染时最低，结核性次之。 （四）酶学检查： 1.乳酸脱氢酶（ld）：渗出液：ld＞200u/l
使用LSMW的标准BATCH INPUT程序批量导入BOM全功略 作者：ZCHARMING 作者的博克：https://www.doczj.com/doc/9016701821.html, ZCHARMING的SAP实务与研究QQ群：7733372 （这个是真正自己写的全功略哦，不像那个ECC6 IDES安装全功略只是我给原作加上附注，尽管如此，功劳还是不小的，呵呵） 要批量导入BOM确实是有很多方法，但是：如果用BDC程序，要求助于ABAP程序员，这个有点令人气馁！按照SAP的推荐，最佳选择是用LSMW的标准程序。我就根据这一点，去弄我擅长的LSMW。但这次碰上了很莫名的问题，首先是在SPECIFY FILES时，CONVERTED FILE那里一定要给出逻辑文件路径和逻辑文件名（可以用TC：FILE 配置），因为以前没弄过BATCH INPUT的，只弄过DERECT INPUT和RECORDING方法，所以不知道，查了资料才知道，在双击CONVERTED FILE文件名，随便填上逻辑文件路径和名称后，LSMW可以创建他们，不需要用FILE去配置的。这一关过了，然后到CREATE BATCH INPUT SESSION FOR BOMS这一步时，就提示E29 811 TRANSACTION NOT SURPORT 这样的错误信息，无法生成批导入任务。这个问题消耗了我不少时间，查了很多SAP NOTE，问了几个SAP顾问，都不明所以。奇怪的是，连我们顾问公司的ABAPER高手JIM也不知道，郁闷啊！好了，今天突然想到一个SAP NOTE里面不是提到TC不支持小写字母么？呵呵，一试真的是这个问题啊。终于解决啦！为了显摆一下，所以弄这个文档出来供大家参考，以后也不用为了BOM求人于ABAPER 了，呵呵！ 第一幅图，这个简单，不用说明了。 图1 第二幅图， 图2 这个是BOM的结构，看到是上下两层啦，很好理解的。 第三幅图，这个是导入BOM所用的字段，但是注意，BOMHEAD应该有个识别符H，BOMITEM应该有个识别符I。双击这两个字段就可以设置了。这两个字段是自己额外加的，在录相时是录不到的。其他字段都可以先用录相得到。基本操作可以看LSMW魔鬼功略或
第一部分总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致，使受试者的权益和健康得到保护，并保障其安全，保证临床试验遵循己批准的方案、药物临床试验质量管理规范（GCP）和有关法规，使试验结论科学、可靠，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《赫尔辛基宣言》及ICH《人体生物医学研究国际道德指南》等相关法规文件精神，制定本标准操作程序。 第二条：药品临床试验依其流程、内容和进程不同，将其划分为临床试验前的准备、启动临床试验、临床试验过程、中期协调会和结束临床试验等五个阶段。 第三条：本标准操作规程是根据药品Ⅱ期临床试验设计要求确立，临床进行的Ⅲ、Ⅳ期临床试验包括部分生物等效性试验均参照本程序执行。 第二部分临床试验前的准备 第四条：申办者对临床试验中心的遴选。 ⑴申办者在上报药物的临床前研究资料后，根据所申请药物的性质、作用特点、功能主治以及疾病的流行病学、样本量的大小和药品临床试验基地的专业特长等，初步遴选临床试验参加单位和确定参加单位的数量。 ⑵对初选单位的专业特长、研究资质、人员组成结构、任职行医资格、相关临床试验检查和检测设备以及参研人员参加GCP培训等情况进行现场考察，确认其资质、资源、能力和承担任务量的大小。 ⑶根据现场考查结果，首先确定临床试验组长单位，经与之协商确立临床试验参加单位，并据此草拟临床试验的《多中心临床试验协调委员会联络表》和《临床试验参加单位初选报告》。 ⑷国家食品药品监督管理局临床试验批文下达后，申办者根据批文精神，与临床试验组长单位一道最终确定临床试验参加单位。 第五条：申办者起草临床试验文件。 ⑴申办者与研究者共同商定起草并签署试验方案、CRF和知情同意书等临床试验文件。 ⑵申办者起草《研究者手册》，或其替代文件《供临床医师参考的临床前研究药效学、毒理学试验综述》。
LSMW批导标准方式录制过程 以下以批量修改HALB MRP主数据为例，ZCMM-ZCMM-ZCMRP9 应对WHTV工厂905T*组件DIY/外购MRP主数据混乱。可满足HALB MRP 主数据MM02的修改操作。执行以下操作请先掌握Batch input recording(录屏方式)。 Standard Batch/Direct Input 不受物料主数据视图显示的影响；Batch input recording物料主数据视图显示的顺序影响该方式的维护。 先定义Project-Subproject-Object Process Step： 1 Maintain Object Attributes 如图进行定义，保存退出。 2 Maintain Source Structures 定义如图内容，保存退出。
3 Maintain Source Fields 定义批导模板字段，和录屏方式不同，此方式须在所有字段中进行选择（我是先使用的录屏方式确定的字段，字段库中的条目太多，如不熟悉字段和描述很难找到，找全；高手另当别论了，呵呵）
整理好如图所示，保存退出。
4 Maintain Structure Relations 对结果关系进行定义，如图鼠标分别点击1/2/3位置的BGR00/BMM00/BMMH1，并分别点击RELATIONSHIP 按钮。系统出现<< 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，满足当前监管需要，守住药品质量安全底线。国家药品监督管理局组织起草了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年3月15日前，将有关意见通过电子邮箱反馈至ypjgs@https://www.doczj.com/doc/9016701821.html,，邮件标题请注明“药品记录与数据管理规范意见反馈”。 附件：药品记录与数据管理规范（征求意见稿） 第一章总则 第一条【目的】为规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规，制定本规范。 第二条【适用范围】药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据，适用本规范。 第二章记录与数据管理基本原则 第三条【记录与数据的定义与关系】数据是指在药品研制、生产、经营和使用活动中产生的反映活动执行情况的信息，包括：数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等；记录是指在上述活动中通过一个或多个数据记载所形成的，反映相关活动执行过程与结果的凭证。 第四条【记录与GxP的关系】从事药品研制、生产、经营和使用活动，应当依法制订业务管理规程，明确记录管理要求，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 第五条【记录的类型与载体】记录可以分为台账类、日志类、标识类、流程类、报告类等，根据业务活动的要求，活动主体可以采用一种或多种记录类型，证明活动过程信息真实、准确、完整和可追溯。记录载体可采用纸质、电子或混合等一种或多种形式。 第六条【与计算机（化）系统的关系】采用计算机（化）系统生成记录或数据的，应当采取相应的管理措施与技术手段，确保生成的电子记录及数据真实、准确、完整和可追溯。 第七条【与纸质记录的关系】电子记录至少应当实现原有纸质记录同等功能，满足业务活动管理要求。对于电子记录和纸质记录并存的情况，应当明确基准记录的形式。 第八条【记录管理责任】记录管理应当制定业务管理规程，明确记录管理责任，规范记录的控制方法。 第九条【数据的基本要求】数据的采集、处理、存储、生成、检索、报告等活动，应当满足相应数据类型的记录填写或数据录入的要求，保证数据真实、准确、完整和可追溯。2020.02.28药监局发布-药品记录与数据管理规范(征求意见稿)
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