设备状态标示管理规程
1.目的
制定设备状态标示管理规程，使设备使用状态的去向及所含介质均得到有效的标记，便于进行设备的管理。
2.职责
公司生产部负责本规程的制定，设备操作人员、设备管理人员负责本规程的实施。
3.适用范围
所有的设备标识的管理。
4.内容
4.1 所有使用的设备都应有专人进行操作，日常保养和管理，要求责任明确；
4.2 每台设备都要有标明设备所处状态的状态标记，通常情况下设备的状态有如下的几种.
4.2.1已清洁/备用清洁日期：年月日
有效期：年月日4.2.2完好/运行中
4.2.3完好/备用
4.2.4停用/待维修
4.2.5报废
4.2.6封存
4.2.7待清洁
4.3设备的状态标记牌除以上内容外，应有负责人的姓名；
4.4凡是设备操作完成后，在等待清洁的过程中，由于待清洁是个极其短暂状态，因而不进行状态标记；
4.5所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于已清洁状态，等待下一批次产品的加工；4.6当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标记牌，以防发生使用错误，所有的标记牌应挂在不易脱落的位置；
4.7 设备的各种状态标记牌由设备的操作人保管，但是只有当质量管理员进行了相应状态的检查后，才能更换相应的标记牌。
目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。 1.1设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004……加以区分。 1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002……进行编号。 1.3设备编号形式： □□□□□□ (部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况。 2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。 2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。
2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色
标准管理规程 一、目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。 设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。 质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、内容 1. 设备生产状态： 1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态： 2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、 数量、操作人等。 3. 物料状态： 3.1 合格：绿色标有“合格”字样。 3.2 待检：黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长 悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态 标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂 “清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操 作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入
仪器设备标识管理规程 （ISO9001-2015） 仪器设备分为三类： 第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪； 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵； 第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 一、仪器设备管理卡 仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称型号/规格 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称：名称：名称： 唯一编号：唯一编号：唯一编号： 检定日期：准用范围：停用范围： 无效日期：准用期限：停用期限： 检定单位：批准单位：批准单位： （绿色）（黄色）（红色）
三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日 保管人保管人保管人 （绿色）（黄色）（红色） 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称：设备名称：设备名称： 设备编号：设备编号：设备编号： 校准日期：校准日期：校准日期： 有效日期：有效日期：有效日期： 校准单位：校准单位：校准单位： （绿色）（黄色）（红色） 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都可以粘贴绿色“合格”标志；对于多功
状态标识管理规定 1、目的： 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。 2、范围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3、责任者： 3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理； 3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理； 3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况； 3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理； 3.5车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。 4、内容： 4.1状态标识的分类及定义: 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标志： 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中，物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。 货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。 物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。 待验：黄色色标，其中印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格：绿色色标，其中印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。 不合格：红色色标，其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志： 4.1.3.1每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息（生产状态卡）或清场合格证，以明确标识生产操作间的生产状态。
1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。 3.职责 3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。 3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。 3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。 3.4.质保部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。 4.规程 4.1.定义 4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。 4.2.设备状态标识 4.2.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。 1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。 3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。 4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。 4.3.物料状态标牌 4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。 4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。 1)待验：黄底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待检验状态。 2)合格：绿地黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批准放行状态。 3)不合格：红底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准，表示处于不能使用或不准放行状态。 4)拒收：红底黑字，指进厂的物料在提交检验前就发现不符合质量标准，表示处于不能进厂状态。 5)待灭菌：黄底黑字，指生产出来中间产品需要进行灭菌处理，标志处于等待灭菌状态。 6)退货：黄底黑字，指客户退给我公司产品，处于检验确认状态。 7)待返工：黄底黑字，指生产出来中间产品、成品检验不合格可以进行返工，处于待返工状态。 4.3.3.进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验物料应根据物料状态，使用不同的状态标识。 4.3.4.物料状态发生变化应及时切换物料状态标牌。 4.4.物料状态标识 4.4.1.物料状态标识内容及样式（见附件3）。 1)合格品：绿底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。 2)不合格品：为红底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。 3)特采品：黄底黑字不干胶纸。某些指标虽然不符合相关标准规定，但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态，表示允许使用。
生产车间标识管理办法 1、目的： 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。 2、范围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3、责任者： 3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理； 3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理； 3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况； 3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理； 3.5车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。 4、内容：
4.1状态标识的分类及定义: 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标志： 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中，物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。 货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。 物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。 待验：黄色色标，其中印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格：绿色色标，其中印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。 不合格：红色色标，其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。
状态标识管理制度 一、目的： 建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，预防人身、设备安全事故发生，保证安全生产。 二、范围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理，包括：物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。 三、责任人：生产车间主任、电仪车间主任、质量管理部部长、生产调度部长、设备部长、物管部长、QA、操作员工。 四、内容： 4.1 状态标识的分类及定义 4.1.1状态标示指物料、设备、生产过程等所处状态进行显著标示提醒，防止误操作，带来的混淆，设备、人员损伤，及其它安全生产事故。 生产过程中的状态标识包括物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。 4.1.2 物料状态标识 4.1.2.1 物料状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。 待验：需设置专用区域，黄色色标区块，或黄色线绳围栏，设立“待验”标示牌。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格：需设置专用区域，绿色色标区块，或绿色线绳围栏，设立“合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验合格，可允许使用或批准放行的状态。 不合格：需设置专用区域，红色色标区块，或红色线绳围栏，设立“不合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验检查不合格，不能使用或不准放行的状态。 4.1.3 生产状态标识
4.1.3.1生产状态标识用以明确标识工序生产所处状态，用生产状态卡标示。 4.1.3.2 生产状态卡内容设置包括工序名称、物料名称、批号（次）、数量、日期、代班长（主操）姓名等信息，各工序根据具体情况设置相关内容。 4.1.3.3生产状态卡应设立在工序显著位置，根据生产状态及批次变化及时进行更新。 4.1.4 设备状态标识 4.1.4.1 设备状态标识包括运行状态标示和清洁状态标示，每台设备根据运行情况，分别悬挂相应状态标示，并有明显色标，“运行”“已清洁”绿色；“待运行”，“待清洁”为黄色，“停用”、“正在检修”、“正在消毒”为红色。 运行：表示该设备处于正常运转或生产状态。动设备正在运行及存放有物料或正在接料的静设备如贮罐类，应挂“运行”，不挂“已清洁”状态标示牌。 待运行：表示该设备已经维修或保养并检查合格的设备，可以随时投入使用的状态。动设备运行正常，处在停机待料状态以及空的静设备如贮罐类，根据清洁情况，可同时挂“待运行”，“已清洁”或“待清洁”状态标示牌。 停用：表示该设备质量有问题需要检修或因工艺变化，本设备不能使用的状态，应挂“停运”状态标示，不挂清洁状态标示牌。 正在检修：表示该设备正在进行检修或维护保养工作。挂“正在检修”，不挂清洁状态标示牌。 正在消毒：发酵设备如正在消毒，则挂“正在消毒”不挂“运行”，当消毒结束，看罐人员接罐后，有料罐挂“运行”，空消罐挂“待运行”。 4.1.5仪器、仪表、衡器标识 4.1. 5.1仪器、仪表、衡器必须要经过有资质部门校验合格后才能使用，并应张贴合格证，合格证上包括有效期，校验部门，校验日期，校验人签名等内容。校验日期过期不得使用。根据仪器、仪表、衡器的质量状
1.目的：加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。 2.范围：生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。 3.责任者：设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对木制度实施负责，设备部经理对木制度的有效执行承担监督检查责任。 4.内容： 4. 1设备的状态标记 4.1.1每台设备除了应有的管理标识外，都要有标明设备所处状态的状态标记。通常情况下设备的状态有如下的几种（状态牌尺寸：100X60mm）。： 4. 1.1. 1运行中：绿底黑字。表示设备处于完好状态，正在操作或运转中； 4.1.1.2停止运行：绿底黑字。表示设备处于完好状态，但己停止操作 或运转。 4. 1.1. 3已清洁：绿底黑字。表示己进行清洁的设备，有效期内随时 可以进行下一批产品的加工。 4.1. 1. 4待清洁：黄底黑字。表示设备操作完成（或维修完成）后，尚未进行清洁的状态； 4. 1. 1. 5待维修：红底黑字。表示设备出现故障后停用，尚未进行维修的状态；
4. 1.1.6维修中：黄底黑字。表示设备出现故障正在进行维修的状态; 4.1.2所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和停止运行来表示。 4. 1.3在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后，挂上停止运行状态标记，在等待清洁的过程中，则在设备上挂“待清洁”状态标记，己清洁在则在设备上挂“己清洁”状态标记。 4. 1.4当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标记牌，以防发生使用错误，所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标志。状态标志应置于设备显眼部位。
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。 责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文： 1、状态标识的分类： 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理： 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 2.1.3设备状态： 2.1. 3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2.1. 3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁
止使用。 2.1. 3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.4生产状态： 2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5清洁状态： 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。 2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.6.3运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1.7设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动力 部或生产技术部重新领取更换。 3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理： 3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。 3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。 3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。
1.目的 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。 2.范围 适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3.职责 质量部负责人、质检员、QA人员、仓库管理员、生产部人员、工程设备部人员。 4.内容 4.1状态标识的分类及定义： 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标识： 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。待验：印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。合格：印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。不合格：其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生
技术状态管理规定 1. 目的 规定公司新产品技术状态标识，控制、纪实和审核的方法与程序，以确保在试制、生产的任何时候都能够使用正确有效的技术文件。 2. 适用范围 适用于合同军用产品的试制、生产控制。 3. 职责 本规定由技术部、生产部、质检部归口管理。 4. 工作程序 4.1 技术状态标识 4.1.1 产品施工前下发的图样、技术文件包括施工图纸、工艺文件及技术修改通知单等。 4.1.2 产品施工过程中下发的技术文件包括试验大纲、技术修知通知单等。 4.1.3 产品施工后下发的技术文件包括发货明细、备件清单及随机文件等。 4.1.4 产品图样、技术文件的名称与编号按《产品图样、技术文件的分类与编号》。 4.1.5 下发产品的图样、技术文件应为签署有效的图样、文件。签署按《产品图样、技术文件的签署与更改管理规定》。 4.1.6 产品图样、技术文件的下发由技术部负责。 4.2 技术状态控制 4.2.1 产品图样、技术文件的控制按《产品图样、技术文件的管理规定》。 4.2.2 任何图样、技术文件的更改均应由技术部按规定程序下发技术修改通知单，更改程序按《产品图样、技术文件的签署与更改管理规定》。 4.2.3 产品图样、技术文件和更改的实施均由质检部负责监督。 4.3 技术状态纪实 4.3.1 对于技术部下发的产品图样、技术文件，接收部门应建立台帐，并作好记录。 4.3.2 质检部负责记录图纸、技术文件及更改实施过程中的编号与结果。 4.3.3 对于图纸、技术文件实施过程中重大偏差与问题，质检部应及时记录并上报技术部。
4.4 技术状态审核 4.4.1 对于定型产品的技术状态审核由质检部、生产部结合检验过程中进行。 4.4.2 对于新产品的技术状态审核按《新产品试制管理规定》进行。 5. 相关文件 5.1 《产品图样、技术文件的分类与编号》 5.2 《产品图样、技术文件的签署与更改管理规定》 5.3 《产品图样、技术文件的管理规定》 5.4 《新产品试制管理规定》
黑龙江******有限公司制度 制度编号：*********** 密级：★ 设备标识管理制度 版本：v1.0 发布日期：实施日期： 拟订人：审核人：批准人： 黑龙江********有限公司
设备标识管理制度 第一章总则 一、目的 加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。 二、范围 生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。 三、职责 设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责，设备中心对本制度的有效执行承担监督检查责任。 第二章管理规定 一、设备的状态标识 1、每台设备应按规定悬挂状态标识卡。设备的状态标识卡由两部分组成，一部分是该设备的相关信息，另一部分是该设备的运行状态。两部分内容做成卡片用塑料卡套悬挂在设备上。当设备运行状态发生改变时应按实际状态更换相应的运行状态卡片。 2、设备状态标识卡运行状态卡片共有如下的几种（状态牌尺寸：100×30mm）。 （1）正常运行：绿底黑字。表示设备处于完好状态，正在操作或运转中。 （2）闲置设备：绿底黑字。表示设备处于完好状态，长时间停机待用。 （3）待用：绿底黑字。表示设备正常，等待下次使用。 （4）4停用：红底黑字。表示设备停止使用的。 （5）待维修：红底黑字。表示设备出现故障后停用，尚未进行维修的状态。 （6）维修中：黄底黑字。表示设备出现故障正在进行维修的状态。
3、所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和停止运行来表示。 4、在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后，挂上停止运行状态标记。 5、所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标志。状态标志应置于设备显眼部位。 二、管路颜色标识 1、为了便于工业管道内的物质识别，确保安全生产，避免在操作上、设备检修上发生误判断等情况，结合公司的实际情况制定本规范。 2、本规范规定了工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识。 （1）识别色：用以识别工业管道内物质种类的颜色。 （2）识别符号：用以识别工业管道内的物质名称和状态的记号。 （3）危险标识：表示工业管道内的物质为危险化学品。 （4）消防标识：表示工业管道内的物质专用于灭火。 3、根据管道内物质的一般性能，分为八类，并相应规定了八种基本识别色和相应的颜色标准编号见下表。 （1）管道全长上标识； （2）在管道上以宽为150mm的色环标识； （3）在管道上以长方形的识别色标牌标识； （4）在管道上以带箭头的长方形识别色标牌标识； （5）在管道上以系挂的识别色标牌标识。 5、标识符号内容 （1）内容物全称表示方法 （2）内容物化学分子式表示方法 6、物质流向的标识 （1）工业管道内物质的流向用箭头表示，如果管道内物质的流向是双向的，则以双向箭头表示。 （2）当基本识别色的标识方法采用4.2中d）和e）时，则标牌的指向就作为表示管道内的物质流向，如果管道内物质流向是双向的，则标牌指向应做成双向的。 （3）物质的压力、温度、流速等主要工艺参数的标识，使用方可按需自行确定采用。 三、危险标识 1、适用范围：管道内的物质，凡属于GB13690所列的危险化学品，其管道应设置危险标识。 2、表示方法：在管道上涂150mm宽黄色，在黄色两侧各涂25mm宽黑色的色环或色带，安全色范围应符合GB2893的规定。
页 1 of 21 文件名: 状态标识管理程序 生效日期: 替代文件:
页 2 of 21 文件名: 状态标识管理程序 生效日期: 替代文件: 1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。 3.定义 3.1状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器、管道及物料基本状态等的 信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 3.2物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成 品等。 4.责任 4.1各生产车间（生产部）：使用相关区域内的状态标识。 4.2质量保证部：使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。 4.3质量控制部：使用相关区域内的状态标识。 4.4物料管理控制部：使用相关区域内的状态标识。 4.5设备工程部：使用相关区域内的状态标识。 5.参考文件 5.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 5.2SMP-QA-0016（00）《状态标志管理规程》
页 3 of 21 文件名: 状态标识管理程序 生效日期: 替代文件: 5.3《医药工业设备及管路涂色的规定》 6.环境、健康和安全（EHS）– 不适用 7.试剂 / 试药– 不适用 8.设备 / 工具– 不适用 9.程序与方法 9.1所有物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道均应有状态标识。无 状态标识的物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道不得使用。 9.2物料的状态标识种类及使用 9.2.1物料的状态标识种类 a.《物料标签》（白底黑字）样式
设备编号与标识管理办法 1目的 规范设备编号和标识的产生、核准、制作、安装、使用、维护等过程 管理 ,使其处于受控状态，并服务于设备管理的全过程。 2适用范围 适用于集团公司本部各设备管理责任主体单位和异地钢铁公司所属各类设 备（含附属设施、装置）的“编号”和“标识”管理。 3术语、定义 3.1设备：本办法所指的设备是指已经安装投入使用的工业生产、公辅、 计量设施；各类机械、电器、动力装备；动力能源介质输送控制装置（如： 各类管道、阀门、盘、箱、柜）等。它区别于固定资产概念。 3.2设备编号：是指为满足设备信息化管理和日常使用登记、标识、称 呼而统一编制的一种号码，今后统称“使用编号”。它反映了设备属性、使用单位、所属专业和类型数量，具有简便、唯一性、易辨识的特点。它区 别于财务部门根据国家统一规定编制的固定资产编号。 3.3设备标识：是指承载设备相关信息的一种载体。它能反映设备名称、 规格、编号、参数、功能、产生等信息，并固定在设备本体上的各类标识。
如：产品出厂铭牌、固定资产标牌、定置管理标牌、检验合格标志、分类管理标识等。 4管理职责 4.1生产指挥控制中心设备管理办公室是设备使用编号及标牌业务的主管部门，主要负责《设备编号及标识管理办法》的制定，并对其执行情况进行监督、检查和指导；负责大型及以上设备“设备编号”和标牌设计方案的核准。 4.2各设备管理责任主体单位分管设备的领导是设备使用编号及标识管理业务的第一责任人，应指定管理人员负责管辖区设备使用编号及标识业务的具体管理。 5管理内容及要求 5.1设备使用编号管理 5.1.1使用编号的结构组成： 生产线（区域）代码—设备类别代码—流水码 XX— XX—XXX 同类别设备的流水码（顺序号） 设备（设施、装置）类别代码 设备所属生产线或区域代码
检验状态标识管理办法 编制： 审核： 批准： 抚顺矿业集团有限责任公司机械制造厂
1 目的 产品各检验状态的标识是识别产品特性或状态的标志（或标记），实施产品标识的目的是通过对产品以适当方式进行标示，防止发生产品混淆，并对有可追溯性要求的产品进行控制和追溯。 2 适用范围 适用于产品各状态下的标识和可追溯性活动。 3 职责 1）供应处负责对购进物品及仓库中产品标识的维护。 2）生产科负责产品生产全过程中标识有效性的监督，当发生需要追溯的情况时，组织并直接对追溯工作进行控制。 3）生产科、各车间负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在流传过程中的有效性。 4 工作程序 4.1产品标识 4.1.1标识方式 按以下所列方式选择应用： ——铭牌，标牌，标签； ——产品型号，图号，工号； ——区域划分； ——质量记录或其他选用方法； 4.1.2采购产品的标识，由供应处仓库保管员以标签、标牌或
划分区域的方式，对采购与顾客提供的产品标明产品型号的方式进行产品标识； 4.1.3生产制造过程中的产品标识 生产车间加工传递过程中，以“零件施工路线传递单”、“半成品检查合格单”等记录，按记录表示的要求填写产品型号或工号或图号，进行产品标识； 在车间停留，易发生混淆的半成品由所在车间按区域摆放，并以标牌（签）标明产品型号工号或图号，进行产品标识； 入库的半成品由生产科的保管员负责标牌（签）标明产品型号工号或图号，进行产品标识。 无论何种原因使工件从整批工件中分离出来，分离人员负责以标牌（签）或书写的方式标明产品型号工号或图号，进行产品标识。 4.1.4成品的产品标识 对总装完成的成品，凡用铭牌进行产品标识的产品，由装配人员负责按图纸的要求固定铭牌，作为产品标志； 对配件或不用铭牌进行产品标识的产品，装配人员在成品完成后按区域摆放，并以标牌（签）标明产品型号或产品名称、配件名称，进行产品标识； 凡产品进行包装时，包装人员对产品包装后，在包装箱上标明产品型号或产品名称、配件名称进行产品标识。
设备状态标志管理规程 1 目的 加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准 确使用。 2 范围 所有设备、仪器。 3 职责 设备管理部、生产技术部、生产车间 4 内容 4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、 清洁、维修负责人。 4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种： 4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。用绿色标记，状态词为：运行中。 4.2.2 维修中：正在修理中的设备。应标明维修的起始时间、维修负责人。用红色标记，状态词为：维修中。 4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。随时可用，应标明清洗日期。用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。 4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。应用明显符号显示，以免误用。用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。 4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。用红色标记，状态词为：停用设备。如长期不用应移出生产或检验区。 4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。 4.2.8 其他： 4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。 4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况： 土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、
暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。 4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。 4.4 设备状态标志： 4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。 4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。 4.4.2.1 设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 4.4.2.2 设备性能状态： ●完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于待用状态。 ●待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。 ●检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 ●停用：红底黑字色，表示该设备性能不佳，处于停用状态，禁止使用。 4.4.2.3 设备运行状态： ●运行：绿底黑字，表示该设备处于生产运行状态。处于该状态时还需标明产品名称、批号、操 作人、生产日期等内容。 ●备用：黄底黑字，表示该设备处于停产待用状态。 4.4.2.4设备清洁状态： ●待清洁：红底黑字。表示该设备已完成工作，处于等待进行清洁的状态。 ●清洁中：黄底黑字。表示该设备正在清洁中，处于暂不能进行工作的状态。 ●已清洁：绿底黑字。表示该设备清洁完毕，处于等待生产的状态。 4.4.2.5 设备标签： 已在设备档案的、能正常使用的设备。 ●绿底黑字（长83mm×宽35mm） 设备标签编号： 生产设备标签编号：SBQ-SSB-001 化验设备标签编号：SBQ-HSB-002 计量设备标签编号：SBQ-JSB-003 4.4.2.6 设备状态标志的使用： 设备标签（设备卡）可事先标明相关内容粘贴在设备适宜位置，其它标志可由操作者直接在设备状态标志牌上填写相应的内容，悬挂于设备明显位置。 5
德信诚培训网生产车间状态标示标准管理规程 一、目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。 设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。 质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、内容 1. 设备生产状态： 1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。 1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态： 2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。
德信诚培训网2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、 数量、操作人等。 3. 物料状态： 3.1 合格：绿色标有“合格”字样。 3.2 待检：黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长 悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态 标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂 “清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操 作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入