岗位职责
生效日期：2018年03月01日文件编号：XXX-QPA-AD004
QA的工作职责： 1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。………… 3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。 4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。 5、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。 6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。 7、完成质管部交给的其他任务。其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。 QA现场检查的方式; ?询问 ?相关人员 ?了解职责、GMP执行情况 ?现场查看 ?生产现场（物料、标示等） ?物料存放 ?卫生清洁 ?查阅文件和记录 ?相关程序规定及记录填写 ?批记录 过程控制的时机与控制重点 ?生产前： ?生产现场检查。生产现场已按标准清洁程序进行了清洁，任何部位都不允许有与即将生产的产品无关 的物料。 ?生产环境检查。生产环境（如：温度、湿度、洁净度等）应符合生产工艺要求。 ?生产设备检查。生产设备的各项功能符合生产要求， ?生产物料检查。生产所使用的原辅料、半成品、包装材料等，其种类及数量应符合生产工艺要求。 ?生产参数检查。直接影响产品质量的工艺参数设置应符合工艺文件规定。 ?生产文件的检查 ?生产期间应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及工艺 参数设置进行再确认，已确保以上生产条件始终符合生产工艺要求。 ?产品质量检查。生产过程中应定期对所生产的产品质量特 性进行检查和监控。检查结果应符合过程控制标准及产
质量部部门职能及岗位要求 职能及岗位职责编号：xx／ZGC－ZL－02－2002 质量部职能及岗位职责 一. 目的为明确本部的权责职，为有效的控制全公司质量体系的有效运行，现拟制本部职能及岗位职责要求。 二.部门设置部门经理：1名。 内审员：1名，质量体系管理人员。 直接上级：行政副总（管理者代表） 三.部门本职负责质量管理.公司ISO体系建立及实施。 四.主要职能及岗位职责（1）主要职能 a)责组织编制质量管理体系文件，并结合内部审核进行评审； b)组织对管理评审后的纠正.预防措施进行跟踪和验证； c)制定并实施公司的质量工作计划，监督.检查各部门贯彻公司质量方针.实施系文件的情况； d)在管理者代表领导下，组织内部质量体系审核工作； e)负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督其纠正； f)负责公司对内.对外与质量管理体系有关的数据的收集.分析.传递与处理； g)监督商务部对来料来品进行验证，监导生产部进行质量检验；
h)负责制作测量设备台帐，并负责测量设备的校验工作。 (2)岗位职责 A 部门经理岗位职责：权利： a)检查部门人员执行决策.制度情况.纪律情况，提出奖惩措施的权利； b)决定审查对优秀员工奖励.调资.晋级的申请的权利； c)调遣.部署部门人员工作的权利； d)负责本部人员工作检查，业绩审查.考核.评估的权利。 主要职责： a)根据公司的总体年度规划制定并实施本部门的年度计划； b)制定并实施公司年度质量体系实施计划； c)制定并实施公司质量工作计划； d)制定并修订本部的职能及岗位职责要求； e)负责本部的员工岗位技能培训； f)负责编制本部的管理规范； g)监督检查并控制公司质量体系运作情况，严格按《质量手册》中职能要求执行； h)上报本部工作情部，疏通上下级工作环节，并为上下级提供信息支持； e)推行程序化.制度化.规范化有效管理和部门运作; f)主动向上级请示.汇报 工作，传达上级指令；
职责一：qa工作职责 1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况； 2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验； 3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质量部。 4) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估； 5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案； 包括： ⑴生产现场与生产指令一致。 ⑵物料外观、标志、放臵。 ⑶抽查称量的复核。 ⑷批号的管理。 ⑸质量监控点的检查和文件执行情况。 ⑹物料平衡。 ⑺加工操作符合标准操作法。 ⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。 ⑼状态标记正确。 ⑽记录填写情况。 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议。 8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作； 9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作；
10) 为纠正质量问题，有权暂停现场的生产； 11) 如有开发新供应商，协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查； 12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度； 13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见； 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 16) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制。 17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录，并跟踪整改实施过程； 18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析，并对检测结果进行评价。 19）负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 20）完成上级委派的其它任务。 职责二：qa工作职责 1、清楚每天的出货计划与外来料，并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品； 2、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置； 3、不合格情况出现时，应立即通知相关人员确保产品忙改善，不可耽搁产品的出货，也要避免造成批量性的不良品； 4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出解决方法，及时解决问题； 5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理； 6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货； 7、统筹车间品质管理工作；
Q C和Q A的岗位职责-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
QC 1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作； 2. 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等； 3. 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4. 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5. 检验工具的管理，清单的维护； 6. 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育； 7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作； 8. 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； 9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE； 11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗； 13. 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级； 14. 每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15. 提报加班要求和追踪组员加班情况； 16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。 QA 1. 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控; 3. 定期评估工艺或控制方案； 4. 制定产品质量检验标准; 5. 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7. 分析工序能力，，进行质量改进; 8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9. 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10. 对不合格产品作处理判定； 11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度 13. 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 16.分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 18.完成上级委派的其它任务。
质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产
品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程
质检部部门职责及岗位职责 部门职责： 为保证本公司质量管理工作的顺利开展，及时发现问题，处理问题，确保及提高产品质量，特制定本工作职责。 ●负责本公司产品质量管理工作，组织建立和领导质量管理体系， 将质检工作层层落实，持续改进产品质量，确保产品质量符合规定要求。 ●负责公司内部质量审核，做好原材料进厂、产成品出厂前的质量 抽检工作。审核“出货检验记录表”，对是否发货做出批示。 ●负责组织编制公司内部的工艺手册，对文件的适用性、合理性负 责并监督执行。 ●每月 5 日前上交上月质检部报表，检查原材料在制品和成品的检 验记录及质量统计报表。 ●每月 9 日统计并总结上月质量问题，将结果向全体员工白板公 布，并召开质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善，制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。 ●负责公司产品质量信息反馈的汇总分析，及时与董事长、其它部 门沟通协商，切合实际地提出合理化建议和处理措施。
●负责下达临时质量授权通知书，制定各车间质检人员的考核标准 和考核表格并组织实施，有权对各负责人的工作做出评价，提出奖惩建议。 ●负责进公司的各类原材料检验，对质量问题提出质疑及处理意见。 ●负责对公司产品的质量检验，并对不合格的产品提出处理意见。 ●负责对产品质量的统计工作。 ●负责对质量问题原因的进行分析，并及时向上级领导报告。 ●负责对产品生产过程中的质量进行检验。 ●协助做好质量档案的管理工作。 ●协助做好公司有关质量的工作计划。 ●协助建立有关计量质量保证体系。 ●协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力。 ●协助做好质检人员的岗位培训，考核和上岗工作。 完成临时交办的其他工作。
QA主管岗位职责 目的：建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程 范围：适用于质量部QA主任。 责任：QA主任。 内容： 1 任职条件 应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系 直接上级：质量管理部部长 直接下级：所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。 3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。 3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。 3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。 4 工作权限 4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。 4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 4.5 有权向本室人员下达工作任务。 4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题 4.7有权制止违章操作。 5 工作责任 5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。 5.2对严格执行GMP的各项制度负责。 5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。 5.4对本公司的质量检验工作负责。 5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。
质量部的岗位职责 一、质量部的职能 1.质量管理部的组织管理，建立质量工作团队，明确各岗位的职责； 2.拟定质量管理制度，确定质量管理的目标、拟定质量控制、质量检验标准等管 理制度； 3.制定、落实质量工作计划，编制月、季、年度质量工作计划，并组织相应的实 施、检查、协调和考核工作； 4.负责全公司的质量检验工作，按照技术檔编制检验标准和检验规范，组织实施 全公司范围内的质量检验工作，参加对供货商的评审工作； 5.管理检验测量和试验设备，负责检验测量和试验设备的控制，负责计量仪器的 定期检定工作； 6.建立全面质量管理体系，建立和完善质量保证体系，并组织实施质量管理体系 认证和审核工作； 7.负责质量信息管理工作，搜集和掌握国内外先进的质量管理经验向全公司员工 传递质量信息； 8.配合制定质量管理教育培训计划，配合人力资源部制定全员质量管理的教育培 训计划，并配合培训工作的开展； 9.定期向质量主管部门进行质量工作汇报。 二、质量部经理岗位职责 1.在最高管理者的领导下负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实、改善公 司的质量管理工作； 2.建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件。组织实施
质量管理体系的审核和认证工作； 3.组织和协调公司产品的认证工作； 4.负责公司各种质量管理制度制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与 推动； 5.负责产品实现过程中的检验工作； 6.负责组织各类质量标准和检验规范等的制定工作，负责监督、指导产品实 现过程中的检验工作； 7.组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识的学习，建立一支高素 质的质量控制、质量检验队伍； 8.处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析、并拟定改善 措施； 9.实施不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行； 10.负责检验仪器、量具、试验设备的管理工作； 11.负责监督、检查质量记录，组织分析质量数据； 12.负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工 作，负责召开现场质量会议； 13.参与新产品的验证和确认工作； 14.负责参与供货商的评价工作； 15.负责本部门员工工作的督导、评价与考核工作；负责提请上级对本部门 员工的奖励、惩戒、聘用、解雇工作； 16.负责先进质量管理方法的推广工作； 17.负责质量相关法律、法规的宣贯和督导工作；
QA部主要工作职责 ?QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司QA部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外校的 同类仪器对比）
2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追溯 到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依TUV标准对产品的试验 2、依UL标准对产品的试验 3、依CQC标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证： 1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进 2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进 3、通过各类试验对产品进行持续改进
qa工作职责 职责一:qa工作职责 1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况; 2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验; 3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质量部。 4) 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估; 5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案; 包括: ⑴生产现场与生产指令一致。 ⑵物料外观、标志、放舲。 ⑶抽查称量的复核。 ⑷批号的管理。 ⑸质量监控点的检查和文件执行情况。 ⑹物料平衡。 ⑺加工操作符合标准操作法。 ⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。 ⑼状态标记正确。 ⑽记录填写情况。 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7）同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因,并提出处理建议。
8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作; 9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作; 10) 为纠正质量问题,有权暂停现场的生产; 11) 如有开发新供应商,协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查; 12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度; 13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见; 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制; 15) 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案; 16) 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。 17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录,并跟踪整改实施过程; 18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析,并对检测结果进行评价。 19）负责验证管理,审核验证方案和验证报告。 20）完成上级委派的其它任务。 职责二:qa工作职责 1、清楚每天的出货计划与外来料,并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品; 2、将检查后的合格品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置; 3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员确保产品忙改善,不可耽搁产品的出货,也要避免造成批量性的不良品; 4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题; 5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理; 6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;
QA部主要工作职责 QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司QA部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外 联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外
校的同类仪器对比） 2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可 追溯到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依TUV标准对产品的试验 2、依UL标准对产品的试验 3、依CQC标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证： 1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进
QA与QC工作职责 一日，碰巧碰到一新员工实习，问能告诉他QC是什么意思吗？QA又是什么意思，他们有什么不同吗？好象都是你们质控部的，为什么要佩带两种不同的标志呢？我无语，原以为这么简单的问题，还会有这样的疑问和困惑。为更好问答上面的问题，我来谈谈我对这些问题的看法。 QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control 来料检验），IPQC（In-Process Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验），也有的公司不管三七二十一，将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。” QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。 总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。期望降低错误的发生几率。 QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和 反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户. QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心. 因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA
We will conscientiously do a good job in labor protection, investigation of major safety hazards, fire rectification, training and prevention. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 技术质量部质量检查员岗位职责 (标准版)
技术质量部质量检查员岗位职责(标准版)导语：按照国家劳动保护、安全生产的方针、政策、法规和规定，全面落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，服务大局，认真做好劳动保护、重大安全隐患排查、消防整改、培训预防等具体工作。 1范围 1.1本标准规定了质量检查岗位工作内容与要求、职责与权限、检查与考核等。 1.2本标准适用于HYXC质量检查岗位，检查员明确岗位职责的一般规定。 2工作内容与要求 2.1原料验收检查 2.1.1按相关标准要求检查进厂原料（钢坯、盘条、卷板）质量，做好质量、数量验收工作。 2.1.2按车进行检斤并做好记录。 2.1.3发现数量和表面质量有差异时及时反馈经营部和技术质量部。 2.2原料切割检查 2.2.1按投料长度下料切割在，并随机抽查，发现误差及时纠正。
2.2.2对切口斜度随机抽查发现超标及时纠正。 2.2.3监督检查原料跨钢坯堆放情况，保证状态明确、标识清晰。 2.2.4严格执行《按炉送钢制度》，做好金属平衡，保证产品可追溯性。 2.2.5监督按炉送钢小票的填写是否正确。 2.2.6对≥220矩坯逐根取化验试样，并送理化室。 2.3轧钢检查 2.3.1严格执行产品标准和《检验规程》，把好产品质量关，控制不合格品的产生。 2.3.2协助调整工及时取样检测，发现异常及时纠正。 2.3.3认真监督中间轧废，审核平衡卡片有关中间轧废的原因、数量的准确性。 2.3.4按要求及时取检验试样送往机加车间。 2.3.5对汉班出现的质量问题和质量事故要及时处理和反馈，并写出书面报告。 2.3.6提前半小时到岗了解上班质量情况并参加调度碰头会，下班前填写好交班日记。 2.4成品检查
1. 制订/日期 办公室/人事培训专员2. 审核/日期 质保部(QA)/部长3. 批准/日期 行政副总经理 分发部门：质保部(QA) 修订历史： 版本号修订日期修订概述 01 2020.06.18 首次制订
1.0 目的 明确QA物料监督员的工作职责，确保其在QA部长的领导下开展对仓库物料的监督管理工作。 2.0 范围 文件适用于QA物料监督员明确工作职责范围之用。 3.0 职责 3.1 本文件由办公室负责编写，质保部(QA)部长审核，行政副总经理批准； 3.2 QA物料监督员负责实施。 4.0 参考文件 N/A 5.0 定义 N/A 6.0 规程 6.1 任职要求 具有大专以上学历（或初级专业技术职称或执业药师资格），具有操作电脑的技能。熟悉GMP规范和物料管理，有能力对物料管理中的实际问题做出正确的判断处理，坚持原则，具有团队协作精神。 6.2 组织架构 QA物料监督员由QA部长领导，负责公司生产物料的监督管理工作，直接对QA部长负责。 6.3 工作范围 6.3.1 负责物料供应商资料的收集、整理和对供应商进行评估，编制合格供应商目录。 6.3.2 对仓库现场卫生、防虫防鼠措施、物料堆放、现场标识、计量合格证进行监督检查。 6.3.3 对现场物料的取样进行监督检查。 6.3.4 对物料的储存条件进行监督检查。 6.3.5 对原辅料、包装材料的出入库记录、初验记录和检验记录进行审核，对物料的放行有决定权。 6.3.6 监督检查不合格物料的存放、标识以及处理过程。 6.3.7 协助、监督仓库退回或召回产品的储存、处理及跟踪检查。 6.3.8 对原辅料和包装材料的质量情况（合格、不合格）进行统计。 6.3.9 负责组织对偏差的调查，对偏差的整改措施跟踪检查。 6.3.10 参与公司内部的自检，并检查跟踪整改措施的执行情况。 6.3.11 负责对洁净取样间或洁净取样车的定期监测。 6.3.12 完成公司领导交办的其它工作。
葛洲坝集团股份有限公司两河口水电站项目部 质量保证部岗位职责及其分工 一、质量保证部岗位职责 1) 负责项目部质量归口管理，并具体负责质量保证体系的运行管理、全面质量管理、工程质量管理工作。 2) 负责组织贯彻有关质量方针、政策、法规，制定并督促执行项目部有关质量管理规章制度。 3) 参加编制、修订、管理项目部质量保证体系文件；负责竣工文件中质检资料的编制工作。 4) 负责制定和实施工程施工质量控制（检查）程序，负责对工程使用材料和工程的所有部位及其施工工艺过程进行全面质量检查、检验；配合发包人做好质量检查和验收工作。 5) 负责建立施工质量控制（检查）系统；指导和督促施工队专/兼职质检员和作业班组兼职质检员开展自检、交接检、复检工作。 6) 组织项目部内部质量管理体系（自我）审核，协调外部质量审核。 7) 参加项目管理评审，并提交质量保证体系运行的实施情况专题报告和改进建议。 8) 负责质量检验人员培训、取证和复审管理；收集质量信息，编制并报送质量统计报表；归口管理试验室工作。 9) 负责提供现场发生的工程量验收合格证明（或签证），供计划合同部作为对下、对上结算依据。 10) 负责编制项目部质量体系预防措施，并督促落实和组织对质量体系纠正和预防措施验证。 11) 参加项目部工程纠正和预防措施的验证；参加质量事故的调查与处理工作；负责不合格品的控制；负责组织推行项目部全面质量管理工作和开展QC小组活动；具体负责组织项目部质量工作检查和考核，制定质量奖惩方案。 12) 参加合同评审并提交质量目标实施情况专题报告和改进建议。 13) 配合业主开展的质量巡检和达标投产等各项质量活动，并组织编写相关报告。 二、试验室岗位职责 ⑴全面负责本工程的试验工作，并提供符合合同文件要求的检验和试验报告；⑵负责制订试验大纲和试验工作作业指导书；进行工艺试验与工艺评定；制订工程试验计划并执行； ⑶按照施工总进度计划、月进度计划的安排，按时做好各项试验、见证或现场取样送检等工作，并及时报送资料；
文件qa岗位职责 【篇一：qa部主要工作职责】 qa部主要工作职责 qa即英文quality assurance 的简称，中文意思是质量保证，其在iso9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司qa部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外 联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外 校的同类仪器对比） 2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可 追溯到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依tuv标准对产品的试验 2、依ul标准对产品的试验 3、依cqc标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证：
1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进 2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进 3、通过各类试验对产品进行持续改进 4、通过出货测试对产品进行持续改进 【篇二：qa主要负责的工作职责】 质量保证（qa）、质量控制（qc）和gmp是药品生产质量管理的三个相互关系的方面gmp是质量保证的一部分 质量控制是gmp的一部分 质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。质量部门职责： (1)产品处置 (2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验 (3)微生物学的监测及检验 (4)稳定性检验 (5)环境监测及分析 (6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等 (7)试制的质量保证 (8)客户的投诉处理 (9)内部审计及供应商审计 (10)产品的年度回顾 (11)变更控制（计划性和非计划性） qa的主要职责：
计划 担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战，由于原来的QA因为身体原因离职了，我在没有任何前辈的提点下走马上任，当时十分的紧张，生怕有什么地方做不好导致严重的后果，所以我倍加小心。对此我制定的一个初步的计划，以我们药厂为例，现有部门：行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。计划如下： 第一：尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导，担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部 第二：熟悉生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。 第三：熟悉该药厂的生产区间，重点是生产洁净区的各个功能间。 第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标，各个岗位的人物清场是否干净彻底，绝不能留下卫生死角。 药厂现场QA的基本职责 QA的全称叫做Quality Assurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。 QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。 虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。 药厂现场QA的基本职责： 第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。 第二：负责下发生产许可证及清场合格证。 第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。 第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。 第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。 第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。 第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。 第八：负责批记录的发放、整理及审核 初学药厂QA体会： 经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担任药厂QA，对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必须认真对待。 在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了，请给位朋友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂，这几种剂型中，经常生产的有胶囊剂和丸剂。 在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述：
令牌集团技术质量部岗位职责 一、部门岗位职责 1.编制年度施工技术工作的总结和规则，根据年度公司工作的要点编制运用计划，组织每月技术检查工作， 参与分析技术经验活动。提供技术支持服务。 2.在公司副总的主持下，组织实施公司各项工程的施工组织设计（质量计划）的编写，对负责各项工程施 工组织设计（质量计划）的审核。组织并参与各项工程的质量策划，指导项目部、进行施工组织的设计编写，制定各项技术措施及作业措施；对各类项目的施工组织设计进行审核，并监督其实施情况。3.开工前组织各类工程图纸熟悉、审查工作、集中相关人员认真学习，熟悉图纸及设计提供的相关技术资 料，领会设计意图，明确技术要求，负责会审后的图纸会审记录在本部门的归档工作。 4.贯彻落实国家的各项技术标准，科学的组织各项技术工作，建立正常的生产技术秩序，充分发挥技术力 量的作用。 5.积极推广应用新技术、新材料、新工艺、提高工厂化、机械化水平、保证工程质量，提高劳动生产率， 考核技术工作的效果。 6.在部门负责人的领导和组织下熟悉施工图文件。组织、参与公司各项目部的设计交底，图纸会审。 7.对特殊过程进行有效控制，审批特殊过程的施工方案，并负责监督和指导其实施，确定工程产品满足其 规定要求。 8.健全计量标准和监视、测量装置管理体系、按规定配备、使用计量器具，禁止不合格计量器具投入使用， 计量器具配备率，合格率，周检率达到目标要求。 9.负责每月的技术检查工作，及时发现存在的问题并予以纠正、总结。 10.执行国家、行业、地方的法律法规验收标准和企业的技术标准，对施工工程质量负有监督检查责任。 11.协助公司领导制定企业质量方针和质量目标，贯彻公司质量工作计划、质量管理制度、协助部门负责人 组织实施。 12.设置重点项目质量管理点，对其工程质量进行严格控制，并对质量问题提出改进措施。 13.检查各项目部质量认证系统组织机构、人员配备及职责，定期活动、提高质检员的技术水平。对验证人 员的工作质量负监督检查指导责任。 14.组织公司工程质量检查，提出奖惩意见。组织一般和严重不合格项的评审和处置后的验证，贯彻执行质 量事故处理和报告制度，审核质量事故纠正措施及质量通病的预防措施。监督地基与基础、主体分部工程质量的检查和验收，参与项目竣工的预验和验收。 15.收集、整理、分析质量检查记录，及时向部门领导反馈质量信息，采用数据分析统计技术提高过程控制 能力和工程质量。 16.参与重大工程质量回访工作，听取客户及有关单位意见，认真收接顾客投诉电话及信件，做好记录。对 发现的问题和投诉的问题，及时通知维修部，负责返修质量的验证。 17.负责编写检验与实验计划，并监督实施，监督检验与实验状态的实施。 18.积极完成上级领导交办的其他任务。 二、部长岗位职责
246省道溧水县至苏皖省界段工程项目（NJ-LJ5标合同段） 岗位质量管理职责 南京苏通路桥工程有限公司 （NJ-LJ5标项目部） 2010年7月1日 246溧水县至苏皖省界工程LJ5标各机构部门职责 安全员岗位职责 1、在项目经理的领导下，全面负责工地的安全工作，建立健全安全生产组织机构。
2、学习安全管理有关规定，领会安全管理的精神，制定出具体的安全措施。 3、实行安全生产责任制，根据实际情况设立相应的安全检查人员，并定期对施工生产中的安全设施进行监督检查，保证工程的顺利进行。 4、组织施工人员进行安全教育，并做好工程安全交底工作，填报相应的资料。 5、定期组织施工技术人员进行安全学习，并做好学习记录。 6、负责工地的安全保卫工作，完成领导交给的临时任务。 测量工程师岗位职责 1、在经理部统一领导下，认真贯彻学习合同文件，技术规范、规程及上级颁发的施工技术管理制度，不断提高自身业务素质。 2、熟悉领会标书文件，核对设计图纸及数据，绘制项目的有关样图及施工辅助图，填写项目测量原始资料，为工程施工提供准确的测量资料。 3、做好控制测量工作，熟悉控制标志的位置，保护好测量标志。 4、做好施工放样工作，放样前认真查阅图纸，准确计算，精心放样，确保测量结果准确无误。 5、分类整理各种施工放样资料并存档。 6、完成领导临时交办的任务。 道路工程师岗位职责
1、认真贯彻学习合同文件，技术规范、规程及上级颁发的施工技术管理制度，不断提高自身业务素质。 2、熟悉设计图纸及数据，贯彻实施项目施工方案及质量保证措施，坚持在施工第一线，发现问题，处理问题。 3、根据项目进度计划安排所负责班组的施工任务，并负责所管理班组或劳务队伍的现场技术交底，对工程质量、进度、现场文明施工情况负责。 5、做好分管工作内人工、材料、机械设备的合理安排，充分调动施工人员积极性，落实工程技术质量、安全保证措施，树立预防为主，事前控制的指导思想，对施工重点工程、隐蔽工程进行全方位检查指导，确保质量第一。 6、按规定日期收集资料编制工程月、季度统计表格。 7、分类整理各种施工放样，检测原始记录资料、竣工资料并存档。 会计员岗位职责 1、根据法律、法规、财务会计制度和经理部各项规章制度建立健全相应的内部财务管理制度。 2、加强会计基础工作，严格执行会计法规制度，保证会计工作有序进行。 3、坚持原则，廉洁奉公。 4、参与审查施工预算，督促有关部门按季（或月）提供完工工程预算成本费用分析资料，组织成本盈亏核算。 5、严格审批借款和工程款结算业务。 6、及时登记总帐帐簿，建立健全工程台帐，及时掌握工程价款结算及拨付项目资金情况。 7、编制月、季、年财务报表和决算报表，及时向上级提供真实完善的资金信息。