医疗损害赔偿纠纷案件的认定及其法律适用问题
内容提要：近年来，医疗纠纷日益成为社会各界关注的焦点。最高人民法院《关于参照〈医疗事故处理条例〉审理医疗纠纷民事案件的通知》中将医疗纠纷分为医疗事故和非医疗事故的医疗纠纷两类，并要求人民法院在审理非医疗事故的医疗纠纷时适用《民法通则》的规定。但是在司法实践中，由于医患双方的利益冲突，人民法院在审理医疗纠纷案件时，如何认定此类案件的性质、如何适用法律存在不同的观点。本文就谈谈医疗纠纷的种类及其责任的性质、医疗侵权案件的认定以及医疗损害赔偿的法律适用问题。
关键词：医疗事故非医疗事故的医疗纠纷法律适用
近年来，医疗纠纷日益成为社会各界关注的焦点，由于医患双方的利益冲突，对医疗纠纷的法律适用也有不同的主张。人民法院审理医疗纠纷案件，应当依据我国现有法律、行政法规的规定，依法平等保护医患双方的合法权益，以实现社会的公平与正义。正确适用法律，确保执法标准的统一，始终是人民法院审理医疗纠纷案件掌握的基本原则。而在这类案件处理中的法律适用是一个颇有争议的问题。在审判实践中许多审判人员在对医疗损害赔偿案件的法律适用及赔偿标准处理上存在着很大的出入，尤其在医疗损害赔偿适用法律上并不一致，相类似的案件却常常出现大相径庭的判决结果，特别是在精神损害赔偿和死亡赔偿金等方面，判决结果差异甚大，不利于维护我国法律的统一性和严肃性。本人就医疗纠纷的种类及其责任的性质、医疗侵权案件的认定以及医疗损害赔偿的法律适用问题，谈谈看法。
一、医疗纠纷的种类及责任性质根据20XX年4月4日国务院第55次常务会议通过发布的《医疗事故处理条例》和20XX年1月6日最高人民法院发出的《关于审理参照审理医疗纠纷民事案件的通知》的相关规定，可以将医疗纠纷分为两类：一是医疗事故纠纷；一是不构成医疗事故的“其他医疗纠纷”。
所谓医疗事故，就是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。医疗事故纠纷就是指因医患双方对“医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害”的行为而发生的民事争议。其他医疗纠纷是指医疗机构及其医务人员对患者进行的诊疗护理行为虽不构成医疗事故，但亦造成了患
者损害，从而在医患双方之间发生的民事争议。
从《医疗事故处理条例》对医疗事故的界定，可以看出《医疗事故处理条例》强调“过失”在构成医疗事故责任要件中的重要性，体现了过错责任原则作为我国侵权行为法中最基本的归责原则精神。而民事责任的归责原则，是确定行为人民事责任的标准和规则。它直接决定着民事责任的构成要件、举证责任以及赔偿范围等诸多因素，是确定民事责任的根据之一。我国民事责任的归责体系是由过错责任原则、无过错责任原则、公平责任所构成的。所谓过错责任原则，是指以行为人的过错为承担民事责任要件的归责原则。所谓无过错责任原则，指的是在法律规定的情况下，不以过错的存在判断行为人应否承担民事责任的归责原则。所谓公平责任原则，指在法律没有规定适用无过错责任，而适用过错责任又显失公平时，依公平原则由当事人承担责任的归责原则。但是，在适用过错责任原则时，有一种特殊情况，就是当行为人的过错无法判明，或法律有特别规定时，可以实行过错推定。亦称为过错推定原则。它是适用过错责任原则的一种方法。它是根据损害事实的发生推定行为人主观上有过错，只有行为人证明自己确无过错时，才免除责任。过错推定原则与一般过错责任原则所不同就在于举证责任。一般的过错责任的举证责任在受害人，过错推定原则实行举证责任的倒置，即把举证责任加给致害人，致害人须证明自己无过错，否则推定其有过错。
医疗损害赔偿责任作为一种特殊民事责任，将适用何种归责原则呢？《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第四条第（八）项规定“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医方就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这就明确规定了对医疗损害赔偿案件应适用过错推定原则。
在医疗损害赔偿责任中适用过错责任原则时，关键就是举证责任。适用过错推定原则，在举证责任上实行举证责任倒置，并不是所有的举证责任都要由医疗机构承担。《最高人民法院关于民事诉讼证据若干规定》第四条第（八）项规定的只是部分举证责任倒置，即医疗机构对是否有医疗过错、医疗行为与损害结果之间是否存在因果关系等负有举证责任。患方与医疗机构之间是否存在医患法律关系，患方是否存在损害事实、是否存在实际损失、损失多少等，举证责任均在患方，否则，患方将承担败诉后果。
二、医疗损害赔偿的认定医疗损害赔偿责任的构成要件不同于一般侵权损害赔偿的构成要件，有其特殊性，其要件应为：1、行为人具备责任能力。医疗损害的行为人应具有特殊的身份，即国外立法上所称的“专家责任”。正是这种特殊的身份才使得患者对其产生了信赖。因此，医疗损害赔偿中的行为人必须是医疗机构或者其他医务人员。如果是非医疗机构或非医务人员致人损害，虽
可能构成侵权损害赔偿，但并非医疗损害赔偿。
2、行为的违法性。对此，《医疗事故处理条例》第二条作了明确规定，即医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。在司法实践中，应当注意治疗护理规范和常规的确认。所以卫生行政管理部门应针对不同病类尽快制订相应的治疗护理规范及常规，以便于实践操作。
3、损害结果与行为之间的因果关系。在一般侵权损害赔偿中，因果关系的认定往往较难，而在医疗损害赔偿案件中，由于其专业性、技术性更强，故其因果关系的认定则更加困难。基于此，立法上设立了医疗事故鉴定制度。以往医疗事故鉴定的规定弊端较多，如：权力过于集中，缺乏必要的监督，鉴定成为必经程序，鉴定过程透明度不高。针对这一情况，《医疗事故处理条例》作出了新的规定，将鉴定由卫生行政部门组织改为医学会组织，医疗鉴定机构由医疗事故鉴定委员会改为专家鉴定组，鉴定方式明定为合议制，专家鉴定组成员由双方当事人在医学会主持下随机抽取，并可以有法医参加等。这些规定，使得医疗损害赔偿在因果关系的认定上更加公正、科学和准确。还规定了患者的知情权和选择权。然而，医疗机构及其医务人员侵害了患者这些权利时，是否会导致医疗损害的结果发生？对此，我认为应根据不同情况区别对待，主要审查侵害这些权利与患者人身损害有无必然的因果关系。如果没有内在的因果关系，则属于一般侵权行为而非医疗损害行为。
4、行为人主观上的过失。《医疗事故处理条例》明确规定医疗事故的行为人必须是过失性造成患者人身损害。在专家的责任中，存在违反专家所负有的高度注意义务以及违背委托人所给予的信赖、信任的忠实义务。无论是违反了高度注意义务，还是违反了忠实义务，均为行为人的过失性行为。至于过失行为的程度，仅在确定具体赔偿数额时具有实际作用，而对是否构成医疗损害赔偿责任并无影响。
三、医疗事故损害赔偿的法律适用问题所谓医疗损害赔偿纠纷，是指患者及其亲属认为医疗机构及其工作人员的医疗行为存在过错或者差错，并因此造成患者身体和精神上的损害事实，从而引发以损害赔偿为主要诉求的民事权益争议。
按照《民法通则》规定，只要行为人的过错造成了他人人身、财产等民事权益损害，受害人享有损害赔偿请求权，并没有限定这种损害的类型和程度。患者方只要认为医疗机构的医疗行为侵犯了其生命、健康及财产等民事权益，并造成了损害事实，即享有损害赔偿请求权，此类纠纷既包括医疗事故引起的民事赔偿，也包括医疗事故之外的其他医疗损害引起的民事赔偿。同时《医疗事故
处理条例》将医疗事故民事责任的性质确定为侵权责任，也着重强调“过失”在医疗事故责任构成要件中的重要性，充分体现了过错责任原则作为我国侵权行为法中最基本的归责原则法律精神，充分体现了法律对患者这一弱势群体的保护。
再者，从有利于受害人进行选择的原则出发，也应选择侵权责任来确定医疗损害的民事责任性质，医疗损害侵害的是作为患者的公民的生命健康权，这属于《民法通则》调整的范围，即侵害公民身体造成伤害的，侵害人应当承担民事赔偿责任。按照这样去理解和认识问题，更便于适用《民法通则》规定的一些民法原则处理案件，有利于保护患者的权利。
其次，审理民事案件正确适用法律的前提是民事责任法律性质的准确界定和归责原则的正确确定。目前，法院审理医疗损害赔偿案件可选择适用的主要法律、法规及司法解释有《民法通则》、《合同法》、《医疗事故处理条例》（以下简称《条例》）、《最高人民法院》、《民事诉讼法》、《关于民事诉讼证据的若干规定》、《最高人民法院关于参照审理医疗纠纷民事案件的通知》（以下简称《通知》）、《消费者权益保护法》（以下简称《消法》）、《关于审理人身损害赔偿案件选用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）等内容。我认为，侵权之诉的医疗损害赔偿纠纷案件应适用《民法通则》，并参照《解释》和《条例》；违约之诉的医疗损害赔偿纠纷案件应适用《民法通则》、《合同法》，同时也可参照《解释》和《条例》；对于医疗机构提供的药品、医疗器械、日用品等和具有商业性质的服务发生的纠纷应适用《消法》。审判实践中产生争议最多的是《民法通则》和《条例》的适用问题，最高人民法院颁布的《通知》（法[20XX]20号）规定：“条例施行后发生的医疗事故引起的医疗赔偿纠纷，诉到法院的，参照条例的有关规定办理；因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷，适用民法通则的规定。”此条规定明确了《条例》与《民法通则》的适用关系。《条例》是国务院制定的行政法规，其侧重医疗行政管理关系，对于出现的医患纠纷经医疗事故技术鉴定后构成医疗事故的，在行政上如何进行赔偿作出了具体规定，因此，法院审理医疗损害赔偿纠纷案件时，在尚没有其他法律法规的前提下，应当参照执行；但毕竟是“参照执行”，而不是“必须执行”，所以，法院在审理医疗损害赔偿纠纷时并不仅限于《条例》的规定，而应当将《民法通则》作为解决医疗损害赔偿纠纷案件的主要适用法律规范，特别要体现民法基本原则和归责原则的适用。而《解释》正是最高人民法院根据《民法通则》的基本原则和归责原则制定出来的司法解释，主要是用于人身损害赔偿类案件，在赔偿项目和赔偿标准上，有了明确的规定，也是人民法院审理医疗损害赔偿纠纷案件时的参照。
再次，医患关系法律性质和医疗损害赔偿民事责任的性质决定了法律适用的方法和原则。《条例》更加符合《民法通则》所体现的基本法律精神，
但《条例》毕竟只是国务院颁布的行政法规，仅仅只是卫生行政部门确认医疗事故的等级及其处理的行政性法律规范，不属于民事实体法律规范，而医患关系是一种民事法律关系，医疗损害赔偿责任是一种民事责任，应当适用民事实体法律规范来调整。由于我国民法典尚在制定之中，现在暂无侵权行为法，现行《民法通则》仅有原则条款，而没有涉及处理医疗损害赔偿纠纷的相关侵权行为法的具体内容，因此，应当参照行政法规执行，但应当在充分体现民事基本原则的基础上参照执行，“参照执行”决定了不能将《条例》作为法院判决的“引据法”。而且《条例》只对构成医疗事故的纠纷案件赔偿问题进行了界定，仅仅只是医疗事故损害赔偿纠纷发生后行政调解解决纠纷的手段之一，大量的医疗损害赔偿纠纷还是需要通过诉讼方式解决。另外《条例》在赔偿标准和数额上也有许多不完善的地方，例如对于因医疗事故造成死亡的，《条例》中没有规定死亡赔偿金的标准，而《民法通则》第九十八条规定“公民享有生命健康权”，人的生命难道不比健康更为重要。这是《条例》的缺陷。所以在适用法律问题上，从医疗损害赔偿纠纷案件的民事法律关系性质和民事责任构成等必要前提角度出发，首先应当适用《民法通则》及其相关司法解释，因为《民法通则》的调整范围涵盖了所有医疗损害赔偿纠纷及人身损害赔偿纠纷；但《民法通则》的适用并不排斥《条例》的参照适用，因为现阶段立法的局限性导致尚无侵权行为法来调整医患类纠纷，《条例》中不违反民法精神和与民法立法精神相一致的内容，均可视为《民法通则》的细化，完全可以参照适用。从我国立法的宗旨和所体现的法律精神来看，选择适用《民法通则》更有益于保护当事人的合法权益，实现法律的终极目标。
最后，根据法律的高阶位优先适用原则，医疗事故损害赔偿应先选用《民法通则》及相关的司法解释。国务院《条例》属于行政法规，侧重于行政管理职能。它虽然在医疗事故的预防与处置、医疗事故的技术鉴定、医疗事故的行政处理与监督、医疗事故的赔偿等方面均作了明确具体的规定，但毕竟属于卫生行政部门确认医疗事故的等级及其处理医疗事故的行政性法规，与民法通则不是特别法和普通法的关系，而是上位法和下位法的关系，不能完全正确指导法院的具体审判实践活动。最高人民法院黄松有在20XX年3月26日召开的全国民事审判会议上指出：“人民法院在审理因医疗行为而发生的损害赔偿案件时，要正确理解上位法与下位法之间的关系。”因此，处理医患纠纷案件在法律适用发生冲突时，应当优先适用民法通则及相关司法解释；对民法通则及其相关司法解释没有规定的，再适用《条例》的规定。《解释》正是最高人民法院根据《民法通则》的基本原则制定出来的关于解决人身损害赔偿案件的司法解释，指导法院的具体审判实践活动，具有重要的意义，人民法院审理医疗损害赔偿纠纷案件完
全可以适用，也应当适用。
因此，法院审理医疗损害赔偿纠纷案件，在民事责任的归责原则上应当适用《民法通则》和《规定》，坚持过错赔偿，不以是否构成医疗事故作为医疗机构承担民事责任的前提条件，同时在赔偿项目和赔偿标准上，由于法律目前尚无明确规定，可视《条例》为《民法通则》的细化，参照《条例》的规定执行。而《条例》规定不明确或没有规定的应参照《解释》的规定，因为《解释》也是《民法通则》的细化，是专门对人身损害赔偿案件的司法解释，也应选用，实行就高不就低的原则。这样既维护了国家的基本法律统一适用，又在赔偿标准和数额上的法律适用上实现了赔偿内容的相对统一，有利于充分保护患者方的合法权益。
四、非医疗事故的医疗纠纷的法律适用问题从法学方法论角度看，《通知》的“因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷，适用民法通则的规定”在性质上属于“不完全法条” 中的“引用性法条”。而引用性法条则是指“在其构成要件或法律效果的规定中，引用其他的法条”的法条。其主要功能，从立法技术角度看，是为了避免重复规定或避免挂一漏万的规定；从法律适用角度看，该种法条具有授权法院或其他主管机关为补充法律的功能。
对于医疗机构及其医务人员因故意行为造成患者的人身损害（即故意医疗纠纷），因其已超出医疗事故的“过失”范围，故而不属于医疗事故，对其民事责任按照“举轻明重” 的法学原理自不应低于因“过失”所致的医疗事故；况且，就国家政策而言，国家对医疗事故实行限额赔偿的初衷不外乎医疗事业的公益性，避免因医疗机构及其医务人员的医疗过失行为而使医疗机构负担过重的民事责任，从而损害这种公益性。但是，该种限额赔偿决不是鼓励或放任医疗机构及其医务人员“故意”对患者造成损害。因此，对医疗机构及其医务人员因故意行为致患者损害的行为就不应得到这种限额赔偿的利益，而只能根据《民法通则》的规定使其承担赔偿责任。也就是说，在故意医疗纠纷中，人民法院应完全适用《民法通则》的规定，而排除《条例》的适用。
对于非人身损害赔偿医疗纠纷也应完全适用《民法通则》的规定。因《条例》主要是对医疗事故人身损害进行规范的行政法规，虽因《通知》的发出而取得了部分民事法律规范的性质，但也只是对人身损害而言的，对于人身损害之外的其他医疗损害，不应也不能对其参照适用。那么，对于过失医疗纠纷是否也完全适用《民法通则》的规定，而排除《条例》的适用呢？
过失医疗纠纷作为其他医疗纠纷的一种，从表面上看，似乎也应按《通知》所言适用《民法通则》的规定。但是，过失医疗纠纷如果也完全适用《民法通则》的规定则不妥当。因为《民法通则》的赔偿范围要比《条例》的赔偿范
围为广，赔偿标准也要比《条例》的赔偿标准为高。赔偿范围和赔偿标准的不同，导致赔偿结果的差异。也就是说，如果过失医疗纠纷完全适用《民法通则》的规定予以赔偿的话，就会使得过失医疗纠纷的受害人获得的赔偿可能高于医疗事故纠纷的受害人获得的赔偿。例如，对于精神损害抚慰金，《条例》只规定了在造成残疾或死亡的医疗事故纠纷中方可给予赔偿，对于未造成残疾或死亡而又确实给患者带来一定的精神痛苦的医疗事故纠纷则不能获得赔偿；且即使在给予赔偿的情形，其赔偿的最高年限也分别不得超过三年和六年。与此相反，对于不构成医疗事故也未有残疾或死亡的过失医疗纠纷案件，如完全适用《民法通则》的规定，则有可能获得精神损害抚慰金，且并无最高赔偿年限的限制。这种相似案件（甚至是同一案件），仅是因是否进行过医疗事故鉴定，或对鉴定结论法院是否予以确认的差异而导致适用不同的法律，从而导致不同的赔偿结果的情形严重违反了平等原则，也不合公平正义的法律理念。因此，对过失医疗纠纷不能完全适用《民法通则》的规定。那么，对《通知》中的“适用民法通则的规定”又作何解释呢？我认为，对于《通知》的该项规定，在适用过失医疗纠纷时应做“限缩解释”，即将过失医疗纠纷“适用民法通则的规定”解释为仅是在构成要件上适用《民法通则》的规定，而在法律效果上则并不适用。至于其法律效果，我认为应类推适用《条例》的有关规定。类推适用《条例》的理由在于：其一，按上述解释，《通知》的规定对于过失医疗纠纷而言，仅是在构成要件上适用《民法通则》的规定，而在法律后果上却未作规定，因而出现法律漏洞；其二，依“相似案件，应作相似处理”的法律原则，过失医疗纠纷在事实构成上与医疗事故纠纷最为相近，所以应采漏洞填补方法中的类推适用方法予以填补。
这样解释，不仅符合《通知》的意旨，使过失医疗纠纷的受害人的合法权益得以保护；而且也消除了过失医疗纠纷的受害人在相似案件中获得的赔偿可能高于医疗事故纠纷的受害人的不公平现象，使得法律适用得以统一、“限额赔偿”的立法目的得以实现、法律面前人人平等的宪法原则得以贯彻。
五、完善我国医疗纠纷相关法律制度的建议鉴于我国目前还没有侵权行为法或一部专门性的立法来调整医疗损害赔偿纠纷，为了更好的解决医疗过程中的纠纷，应完善我国医疗纠纷处理的相关法律制度。如（一）在立法体例上由全国人大单独制定一部专门处理医疗损害赔偿纠纷的法律——《医疗损害赔偿法》，或将医疗损害赔偿纠纷处理全部内容在民法典中设专章、专节予以专门规定，就医疗损害赔偿纠纷的实体处理和程序作出单独规定以摆脱目前法律适用上的混乱。在立法内容上，应将医疗损害作为调整对象，明确民事法律关系性质、医患双方的权利和义务、医疗过失、医疗人身损害赔偿的因果关系、归责原则、举证责任、赔偿标准以及诉讼时效等内容。（二）建立医疗损害保险制度、建立
医疗行为豁免制度、建立限额赔偿制度、开增医疗行业增值税建立医疗损害补偿制度等。
为了平等保护医疗单位和患者的利益，在诉讼程序中，法院应注意释明权利的行使。在起诉立案阶段即向赔偿权利人说明以“医疗事故赔偿纠纷”和“医疗损害赔偿纠纷”或“医疗服务合同纠纷”起诉的不同点，要求起诉人明确诉讼请求。在审理过程中，亦应通过对法律规定的解释向赔偿权利人进行宣传，允许其变更诉讼请求，使赔偿权利人在法律的框架内能够尽可能多地得到赔偿。
近年来，医疗纠纷案件逐年上升，成为社会关注的热点，也是法院审判工作的难点，积极而慎重地处理这类案件，比较科学地调整患者和医疗机构的利益冲突，实现患者和医疗机构的“双赢”，对于促进医学科学的进步与发展，保护患者的合法权益，维护社会秩序的稳定有着十分重大的现实意义。
魏满华
卫生监督案例分析 案例一、2007年7月20日，某市食品药品监督管理局的执法人员，到某市甲公司食堂进行检查,发现该公司食堂未取得有效食品卫生许可证，却供应职工饭菜。该局根据食品卫生法第二十七条第一款第四十条，和食品卫生行政处罚办法第七条第三款、第十一条第一款第(二)项、第二款的规定，作出行政处罚决定，对该公司食堂予以取缔并罚款2000元。该公司认为职工食堂只是为本公司职工提供便利，并不存在经营且不盈利，故对处罚不服，提起行政复议。 请问：监督管理局的处理是否合法？为什么？复议机关会支持原告的申请吗？答：合法。因为食堂无论营利还是非营利，均须取得食品卫生许可证，该厂开办食堂未取得卫生许可证，执法人员对其予以处罚于法有据，且在法律规定的范围内自由裁量适当，处罚主体适格，程序合法。食品卫生涉及公共卫生行政管理领域，应当设置严格的行政许可制度。职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围。食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证，方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品活动。并且任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后，方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营卫生责任。 复议机关不会支持原告的申请，因为职工食堂属于公共卫生领域，应纳入食品卫生许可范围，某市甲公司食堂在该市食品药品监督管理局的管理范围内。 案例二、2003年8月21日，扬州某学校先后有71人出现恶心、呕吐、头昏、乏力、紫绀、心悸等症状，严重的出现意识模糊、呼吸困难等，中毒人员经洗胃、催吐、注射美蓝等治疗症状缓解，1-3天痊愈。有关医院收治病人后迅速报告，市卫生监督所接到报告后立即采取了临时控制措施(在查清原因后依法解除了控制)，并进行调查。卫生监督人员对肇事食堂进行现场卫生监督检查，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查．据食堂某临时工反映，当日上午他曾将类似食盐的半袋无任何标识的东西放入加工间调料罐中。餐厅负责人认为该临时工所加的无标识的东西是他制作熟食用剩的250克亚硝酸钠．根据这一线索，调查人员对剩余调料、工具用具和一名病人的呕吐物进行了采样检验。结果在食盐、空糖罐、淀粉、病人呕吐物中亚硝酸钠检验均强阳性，酱油、猪油、醋中亚硝酸钠弱阳性．根据流行病学调查、病人潜伏期、临床表现和实验室检验结果，市卫生监督所认定这是一起误用亚硝酸盐引起的食物中毒事故。 市卫生局对该案立案查处，执法人员进行了大量的调查取证工作．在调查违法所得时，调取了营业电脑记录，但发现当日中午就餐师生使用消费卡的营业额有记录，使用现金消费的无记录，总营业额故无法统计。在调查取证基础上，经合议。处罚事先告知、听取陈述申辩等法定程序，同时鉴于该学校主动积极配合调查、组织救治，市卫生局最终对该学校作出了罚款二万元的行政处罚。处罚决定书送达后，该学校在规定期限内交纳了罚款。 问题：上述案例中你认为有可能取得哪些方面的证据及材料？ 答：当事人的陈述，对学校后勤负责人、食堂负责人和当班从业人员等相关人员分别进行了询问调查所获得的证据；医院食物中毒报告记录，案件受理记录，现场检查笔录，对食堂向相关人员的询问笔录，对学校医务人员的询问笔录，食物
医疗纠纷处理的现行法律依据 《医疗事故处理条例》与《侵权责任法》的比较 1、赔偿责任的构成要件。 《医疗事故处理条例》第四十九条规定：医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额： （一）医疗事故等级； （二）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度； （三）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。 不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。 而《侵权责任法》第五十四条规定：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 根据《医疗事故处理条例》，只有构成医疗事故的，医院才承担赔偿责任。 而根据《侵权责任法》则是只要医院和患者存在诊疗关系、患者在诊疗活动中受到损害并且医疗机构有过错，医疗机构就应该赔偿。 2、医疗事故鉴定。 根据《医疗事故处理条例》，是否构成医疗事故需要通过医学会的医疗事故技术鉴定来确定，从而确定医疗机构是否应该承担赔偿责任。 而根据《侵权责任法》，医疗机构承担赔偿责任的前提条件并不要求一定要构成医疗事故，所以就无需进行医疗事故的技术鉴定。
3、医疗损害赔偿范围及标准。 《医疗事故处理条例》第五十条、第五十一条的规定中，不仅死亡赔偿金并没有列为赔偿项目，而且条例规定的范赔偿围比较窄、标准比较低。 很明显，构成医疗事故的都是医疗损害中比较严重的部分，但是死亡患者家属拿到的赔偿却比非医疗事故的医疗损害致死的情况少，这显然是违背法理，有失公平的。 而《侵权责任法》第十六条规定：侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。 造成残疾的，还应当赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。 应当明确的是，《医疗事故处理条例》作为国务院颁布的行政法规，是下位法、旧法，而《侵权责任法》是全国人大常委会通过的法律，是上位法、新法，根据上位法优于下位法、新法优于旧法的法律适用原则，对上述存在的冲突应该适用《侵权责任法》的相关规定。 值得注意的是，由于医疗事故处理条例是一部行政法规，其中涉及到对造成医疗事故的责任人、医院的行政责任的追究，是以医疗事故的认定为标准的，故而对于《条例》中不与《侵权责任法》相抵触的内容，在没有新的法规或说明的情形下，继续适用。 《侵权责任法》对医疗侵权责任的规定 第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员
卫生法规与监督学1 一、填空题 1、能够成为卫生监督依据的是卫生法律规范、和卫生监督证据。 2、卫生法律规范的具体表现形式，称为卫生法的法律形式。 3、法律规定的，能够引起法律关系产生、变更和消灭的情况，被称为法律事实。 4、对卫生法适用的基本要求是：公正、合法、正确和理。 5、化妆品标签上应用标签上注明产品名称、生产企业、产地，包装上要注明批号中文。 6、行政处罚法规定，违法行为在 2 年内未被发现的，不再给予行政处罚。 7、建设单位在建设项目职业病危害前，应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门报送职业病危害控制效果评价报告。 8、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准。可以先行登记保存，并应在7日内及时做出处理决定。 二、名词解释 1、听证程序:是指行政机关为了查明案件事实、公正合理地实施行政处罚，在作出行政处罚决定前通过公开举行由有关利害关系人参加的听证会广泛听取意见的程序。 2、卫生法律关系:是指卫生法所调整的具有卫生权利义务内容的社会关系。 3、法的正式解释:1.立法解释 2.司法解释 3.行政解释 4.官方解释 4、一级复议制原则:是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。（一般只能向人民法院提起行政诉讼。） 三、简答题 1、突发公共卫生事件概念及应急工作原则 答：（1）以人为本，减少危害。（2）居安思危，预防为主。 （3）统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。 （5）快速反应，协同应对。（6）依靠科技，提高素质。 2、行政处罚的简易程序适用条件 答：（1）违法事实确凿;（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依 据;（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以 1000元以下的罚款或者警告。
法律------医疗纠纷医疗损害2 1、患者许某因心脏疾病在4月28日住院治疗。5月1日，许某自觉无严重不适，医院离 家又很近，患者在回家路上死亡。请根据侵权责任法，结合以下几种假定情况下进行分析（提示，每道题是独立的题目）（1）患者许某遭遇闯红灯机动车车祸死亡。经核，值班医师跟许某和家属明确交代，因其病情不稳定，虽住院期间正值五一假期，许某不能离院，避免病情加重。该患者死亡的民事赔偿责任由谁承担（） * ?（A）因医院管理有失误，由医院承担； ?（B）由患者许某自行承担； ?（C）闯红灯机动车肇事车主和或司机承担； ?（D）由医院和肇事车主共同承担; ?（E）由值班医师承担。 2、法制晚报报道，当某三甲医院的住院患者出现紧急情况时，来抢救的却是一名无独立诊 疗资格的实习医生，导致患者死亡。家属以医疗事故罪向警方报案。被控涉嫌医疗事故罪的该三甲医院副主任医师XXX在其所属辖区法院受审。如果该副主任医师XXX医疗事故罪不成立，但医院给予其三年内不能职称晋升的处理。该处理行为的性质为（） * ?（A）医疗机构内部处理； ?（B）行政处分； ?（C）行政处罚； ?（D）医院越权处理； ?（E）以上都不是。 3、患者XXX，女性，XX岁，因关节肿痛7年，宫内孕31周+3，抽搐10余天，于XXX 年XX月XX日收入某医院妇科急诊，经多科会诊后当日在全麻下行剖宫取子术；于术后转入ICU，次日转入免疫科继续治疗。患者病情一周后较平稳，但又2日后患者在病房卫生间猝死。经尸检证实为肺栓塞，但患方不能理解，遂与该医疗机构发生纠纷。请回答以下问题（4）最终本案件法院判决不构成医疗事故，其法律法规依据是（） * ?（A）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗； ?（B）医疗事故鉴定报告； ?（C）司法鉴定结果； ?（D）民事诉讼法和合同法；
卫生监督学试题及答案一、名词解释： 微小气候 监督文书 抽象程序 射线装置 卫生监督 拘束力 放射性 放射事故 食品添加剂 卫生行政处罚 MPN值 经常性卫生监督 现场监督 学校应急事件 食品卫生质量标准 食品卫生标准 羁束 尘螨 监督文书 授权性 行政许可 卫生标准 卫生监督主体 授权性 监督标识 职业卫生 自由裁量 权限 职业病 标签
化验单 二、选择题： 1.卫生监督机构承担卫生监督责任的方式是 A. 处罚 B. 处分 C. 惩罚 D. 听证［］ 2. 下列哪项不能作为卫生监督的证据。 A. 举报材料 B. 监督笔录 C. 检验报告单 D. 样品［］ 3. 卫生监督可采用的强制性标准不包括： A. GB B. ZB C. 地方标准 D. 国际标准［］ 4. 我国公共场所卫生标准中，甲醛浓度订为。 A. ≤0.12mg/m3。 B. ≤0.10mg/m3。 C. ≤0.15mg/m3。 D. ≤0.20mg/m3。［］ 5. 国务院卫生行政部门全国食品卫生监督管理工作。 A. 主管 B. 负责 C. 兼管 D. 领导［］ 6. 血站对献血者每次采集血液量一般为。 A. 100ml，两次采集间隔期不少于6个月 B. 200ml，两次采集间隔期不少于6个月。 C. 300ml，两次采集间隔期不少于一年。 D. 400ml，两次采集间隔期不少于一年。［］ 7. 我国卫生法规定的检疫传染病暂没有包括。 A. 鼠疫 B. 非典 C. 霍乱 D. 黄热病［］ 8. 经常性卫生监督属于。 A.事前监督 B.事后监督 C.事中监督 D.以上都不对［］ 9. 领导性病防治工作 A.卫生行政部门 B.疾病控制机构 C.政府 D.卫生监督所［］ 10. 禁止入境的疾病中不包括 A. 爱滋病 B.性病 C. 精神病 D.非典［］ 11. 职业病必须具备的四个条件中没有 A.职工 B.环境 C.诊断 D.接触［］ 12.哪项不是目前对食品的卫生要求 A.无毒 B.无害 C.无菌 D.感官性状［］ 13.不得销售的化妆品不包括
医疗服务监督常见违法案件查办指南 医疗服务监督常见违法案件查办指南 模拟案例部分撰写要求 为完善《医疗服务监督常见违法案件查办指南》的内容，使《指南》的实际应用更为充分，依照专家提出撰写模拟案例的意见，各有关省、市卫生监督所，按照“北京会议”的分工，分不撰写模拟案例，现就模拟案例的撰写提出以下要求。 一、模拟案例差不多框架 模拟案例原则上分为三个部分，即案情简介、案件评析和摸索与建议。 二、案情简介部分应撰写的内容 案件差不多情形的简要描述，应包括以下内容。 （一）违法主体 1、持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构应描述为“某医疗机构”、“某门诊部”或“某诊所”。 2、无《医疗机构执业许可证》以医疗机构名义开展诊疗活动的，应描述为某某人以“某门诊部”或“某诊所”名义开展诊疗活动。 3、无《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的，应描述为某某人。 （二）违法情节
1、违法行为的发觉。如监督机构日常监督检查、接到举报投诉后专项检查等。 2、违法行为的事实。如某诊所某人未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某门诊部未取得性病诊疗资质擅自开展性病诊疗活动等。 3、违法行为的强度（严峻程度）。如某诊所有3名未取得医师执业证书，擅自开展诊疗活动；某某在某诊所无医师执业证书从事了3个月的诊疗活动等。 违法情节的描述要针对相关法律适用情形尽量详细描写、力求全面。 （三）要紧证据及收集方法 1、依照违法情节的设定，描述需要取得的证据。 2、依照调查取证的难易情形，描述取证的方法技巧。 （四）行政处罚情形 1、违法行为违反的法律、法规和规章条款的认定。 2、实施行政处罚所适用的法律、法规和规章条款。 3、做出的行政处罚的决定。 （五）其它 1、涉嫌刑事违法的，移送司法机关。 2、其它行政部门管辖的事项，移送有管辖权的行政部门。 三、案件评析部分撰写的内容 依照模拟案例的具体情形能够从以下几个方面予以评析。 1、违法主体的确认。
1.下列哪项关于卫生法的法定解释是错误的? A.立法解释 B.司法解释 C.行政解释 D.民事解释 【参考答案】: D 2.卫生监督机构的职责包括: A.传染病防治 B.医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动 C.监督管理食品 D.以上都是 【参考答案】: D 3.卫生监督法律关系产生的基础是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: B 4.卫生法律规范的实现形式是 A.卫生法律规范 B.法律事实 C.卫生监督法律关系 D.卫生组织机 构 【参考答案】: C 5.成为卫生监督主体必须满足的基本要求是 A.依据组织规则设立 B.获得法律、法规授权 C.权力和职责的统一 D.以上都是 【参考答案】: D 6.卫生监督主体的地位体现在 A.明确的法律关系 B.法定的监督权利 C.垄断的监督资格 D.以上都是 【参考答案】: D
7.下列关于卫生监督员的禁止性规定哪项是错误的 A.在职人员 B.专职实验室的检验人员 C.因健康原因不能胜任卫生监督任务的人员 D.省级以上政府卫生行政部门认为不宜从事担任卫生监督管理和药品监督管理工作的人员 【参考答案】: A 8.下列说法错误的是 A.政策由政府、党、地方机关等制定 B.国家机关依法制定法律 C.法律的调整范围广、灵活性大 D.法律实施依靠强制力 【参考答案】: C 9.全国卫生标准委员会的工作职责是: A.负责本专业领域卫生标准经费的日常管理 B.负责标准草案的评审和已发布标准的复审工作 C.负责对标准起草单位的督导工作 D.以上都是 【参考答案】: D 10.GB是什么的代号? A.国家标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 【参考答案】: A 11.卫生标准在卫生监督中的作用有 A.卫生监督检测检验的规范性依据 B.卫生监督评价的技术依据 C.实施行政处罚的法律依据 D.以上都是 【参考答案】: D 12.下列不属于听证程序适用范围的是()。 A.责令停产停业 B.吊销许可证 C.罚款二万元以上 D.通报批评 【参考答案】: D
有关医疗纠纷的法律性质，以下正确的论述是（） * A）民事法律关系； B）涉及的主体是医生和患者； C）由医生承担赔偿责任； D）是指发生在医疗机构内的纠纷； E）以上都不对。 主治医师张XX在医院急诊值班，凌晨1时，由好心路人报警后，经120送来的昏迷患者，经初步检查，该患者必须立刻进行手术，否则显示有生命危险。但该患者没有家属陪同，此时，根据侵权责任法的规定，张XX应该（） * A）救死扶伤，立刻为患者实施手术； B）立即实施一些必要的无创救治，然后立即上报上级医生和上报医院医务处值班领导决定，同时准备手术相关程序； C）为了避免医疗纠纷，做一些必要抢救措施，等待家属签字后进行手术； D）所有处理都应该等家属签字后进行； E）以上都错误。 2015年11月1日，刑法修正案九（医闹入刑）正式实施。《刑法修正案九》第290条第一款修改为，聚众扰乱社会秩序，情节严重，致使工作、生产、营业和教学、科研、医疗无法进行，造成严重损失的，对首要分子，处三年以上七年以下有期徒刑；对其他积极参加的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利。经媒体报道，据深圳市公安局龙岗分局微博@深圳龙岗警营，就在2016年3月14日15时许，龙岗区平湖人民医院发生一起案件。患儿家属组织十余人在医院大厅内举横幅、烧纸钱，推搡殴打包括主治医生在内的多名医护人员，并强迫主治医生下跪烧纸钱。该案件的处理，以下处理原则正确的是 * A）无论发生在哪年，无论情节如何，都是医疗纠纷，属于民事法律关系范畴； B）该事件发生在刑法修正案实施后，如果情节严重或造成严重后果，将依照刑法第290条第一款追究刑事责任； C）无论发生在哪年，无论情节如何，都可以依照刑法追究其刑事责任； D）医闹入刑了，所以可以把所有参与医闹的人都判罪； E）以上论述都是错误的。 法制晚报报道，当某三甲医院的住院患者出现紧急情况时，来抢救的却是一名无独立诊疗资格的实习医生，导致患者死亡。家属以医疗事故罪向警方报案。被控涉嫌医疗事故罪的该三甲医院副主任医师XXX在其所属辖区法院受审。如果该副主任医师XXX医疗事故罪成立，针对其受到的处罚的正确论述是（） * A）行政处分； B）刑事处罚； C）纪律处分； D）该医疗机构将免于民事赔偿责任； E）以上都错误。说明该副主任医师对该患者造成损害的行为是故意的。 患者XXX，女性，XX岁，因关节肿痛7年，宫内孕31周+3，抽搐10余天，于XXX年XX月XX日收入某医院妇科急诊，经多科会诊后当日在全麻下行剖宫取子术；于术后转入
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 适用法律法规获取制度(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
适用法律法规获取制度(新编版) 1、目的 确定本公司的活动、产品或服务中安全因素的适用法律、法规及其他要求，并建立获取这些法律、法规及其他要求渠道，特制定本程序。 2、适用范围 适用于本公司安全相关法律、法规及其他要求的获取、确认及更新管理。 3、管理职责 3.1办公室是法律、法规获取的归口管理部门，负责及时汇总更新与本厂相关的法律法规及其它要求的文件资料，负责法律、法规与其他要求等文件资料的确认、宣贯、组织实施以及跟踪工作。 3.2安环部负责获取及更新与本厂相关的安全等法律、法规及其他要求的文件资料。
3.3质检部负责获取及更新与本厂相关的质量、标准等法律、法规及其他要求的文件资料。 3.4其它部门负责获取及更新与本部门相关的法律、法规及其他要求的文件资料。 4、工作程序： 4.1相关的法律、法规及其他要求范围如下： 4.1.1国际公约； 4.1.2国家安全法律、法规、标准及各部委规章； 4.1.3浙江省安全法规、规章、标准； 4.1.4台州市安全法规、规章、标准； 4.1.5执法（相关）部门的通知、公报等其他要求。 其他要求可包括：与官方机构的协定；非法规性指南等，如国家有关部委发布的规定、通知、标准、医药行业设计规范，及相关方有关安全的要求等。 4.2法律、法规与其他要求的获取 4.2.1安环部应经常与省、地市、县市级安全部门保持联系，以
医疗服务监督100问
问题目录 1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1) 2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3) 3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5) 4、对无证行医如何实施取缔？ (10) 5、没收药品、器械是否需要听证？ (12) 6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13) 7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15) 8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17) 9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21) 10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23) 11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28) 12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28) 13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31)
14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32) 15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35） 16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37) 17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39） 18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39) 19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41) 20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45) 21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46) 22、护士与护工的职责区分？ (46) 23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47) 24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49) 25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53) 26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54) 27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56) 28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57)
2018《医疗纠纷预防和处理条例》全文 各位读友大家好！你有你的木棉，我有我的文章，为了你的木棉，应读我的文章！若为比翼双飞鸟，定是人间有情人！若读此篇优秀文，必成天上比翼鸟！ 2018《医疗纠纷预防和处理条例》全文中华人民共和国国务院令第701号《医疗纠纷预防和处理条例》已经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过，现予公布，自2018年10月1日起施行。2018年7月31日医疗纠纷预防和处理条例第一章总则第一条为了预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，制定本条例。第二条本条例所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议。第三条国家建立医疗质量安全管理体系，深化医药卫生体制改革，规范诊疗活动，改善医疗服务，提高医疗质量，预防、减少医疗纠纷。在诊疗活动
中，医患双方应当互相尊重，维护自身权益应当遵守有关法律、法规的规定。第四条处理医疗纠纷，应当遵循公平、公正、及时的原则，实事求是，依法处理。第五条县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防和处理工作的领导、协调，将其纳入社会治安综合治理体系，建立部门分工协作机制，督促部门依法履行职责。第六条卫生主管部门负责指导、监督医疗机构做好医疗纠纷的预防和处理工作，引导医患双方依法解决医疗纠纷。司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作。公安机关依法维护医疗机构治安秩序，查处、打击侵害患者和医务人员合法权益以及扰乱医疗秩序等违法犯罪行为。财政、民政、保险监督管理等部门和机构按照各自职责做好医疗纠纷预防和处理的有关工作。第七条国家建立完善医疗风险分担机制，发挥保险机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分担的作用，鼓励医疗机构
问题目录 1、如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体？ (1) 2、卫生行政执法人员能否进入无证行医场所实施现场检查？ (3) 3、在无证行医查处过程中“取缔”的性质是什么？ (5) 4、对无证行医如何实施取缔？ (10) 5、没收药品、器械是否需要听证？ (12) 6、在查处医疗机构违法行为时，执法人员是否有权调查、检查医疗机构财务室的相关账务资料？ (13) 7、个体诊所《医疗机构执业许可证》的法定代表人需要填写吗？ (15) 8、个体诊所能变更“法定代表人”或“主要负责人”吗？ (17) 9、非执业医师可以设置个体诊所吗？ (21) 10、如何界定医疗机构执业许可校验期及有效期？ (23) 11、《医疗机构执业许可证》有效期届满后能否认定为无证行医？ (28) 12、医疗机构未按规定校验能否视为无证行医？该如何处理？ (28) 13、校医不具备执业医师资格如何处理？校医务室是否需要办理《医疗机构执业许可证》？ (31) 14、卫生技术人员的“执业资格”的概念与界定？ (32) 15、采供血机构体检、采血人员不具备执业资格如何适用法律处罚？（35） 16、正规医学专业学历毕业生试用期间能否从事医疗活动？ (37) 17、未取得医师资格的医学生独立从事临床工作如何适用法律查处？（39） 18、执业助理医师独立执业属非医师行医吗？ (39)
19、执业助理医师独立执业如何适用法律？ (41) 20、中医医师能否开具麻醉药品处方？ (45) 21、中医医师能否从事母婴保健技术服务活动？ (46) 22、护士与护工的职责区分？ (46) 23、医疗卫生机构允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照《护士条例》规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的如何适用法律？ (47) 24、《乡村医生从业管理条例》适用原则？ (49) 25、如何看待乡村医生、社区医生出诊？ (53) 26、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动如何适用法律？ (54) 27、以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以“吊销”还是“撤销”？ (56) 28、医疗机构擅自变更执业地点如何适用法律？ (57) 29、医师擅自变更执业地点到合法医疗机构如何适用法律？ (59) 30、若医师擅自变更的执业地点为非法医疗机构则应当如何适用法律？（62） 31、乡村医生擅自变更执业地点如何适用法律？ (64) 32、未经备案外出开展体检活动的医疗机构，如何按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理？ (67) 33、医疗机构超范围行医如何适用法律？ (68) 34、医师超范围行医如何适用法律？ (70) 35、哪些情况不属于超范围行医？ (73)
教学设计
教学进程提问、演示、重点、难 点、 教具、时间分配、教法等教学引入： 学生代表的医疗见闻报道 （案例——播放视频） “谁动了我的右腿？”——一场离奇的医疗事故 4月20日，江西景德镇乐平市6岁女童小颖在乐平市第二人民医院做左腿矫形手术。手术后，小颖的爸爸戴胜亮掀开裹在女儿腿上的被单后，发现小颖原本无需手术的右腿被打上了厚厚的石膏，左腿却毫发无损。 医疗事故处理法律制度 第一节 概述 一、概念 医疗事故(Malpractice)是指医疗机构及其医务人员(Medical staff)在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 二、医疗事故的构成要件 1、必须发生在医疗活动中 2、主体是医疗机构及其医务人员 3、责任在于过失 4、必须有符合规定的损害程度 5、过失造成患者人身损害 6、过失行为和损害后果之间存在因果关系医疗见闻报道2分钟 播放视屏案例5分钟 举例提问 此处通过案例讲解，让学生判断是否符合医疗事故的构成要件
三、医疗事故处理立法现状 1．1987年6月29日国务院发布了《医疗事故处理办法》 2．2002年4月4日国务院制定《医疗事故处理条例》 3．2002年7月31日《医疗事故技术鉴定暂行办法》 四、不属于医疗事故的情形 《医疗事故处理条例》第33条规定了不属于医疗事故的6种情况，即医疗机构可以免责的事由。 （1）在紧急情况下，为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的 （2）在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的（3）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的 （4）无过错输血感染造成不良后果的 （5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的 （6）因不可抗力造成不良后果的五、医疗事故的分级 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级： 1．一级医疗事故：造成患者死亡，重度残疾的；通过案例讲解，让学生判断是否不属于医疗事故的情形 如：青霉素皮下测试引起的过敏反应
卫生法律制度与监督学 【名解】 1、国家卫生监督：是指卫生行政机关或法律法规授权的卫生执法主体对管辖围有关单 位和个人执行卫生法律的情况予以监督检查的活动，主要包括公共卫生 监督、医政监督、药政监督和其他有关的卫生监督等。 2、卫生法的渊源：是指已被承认具有法律效力的卫生法律法规的各种具体外在表现形式， 是卫生法适用和解释中可援引意义上的规。 3、卫生立法：卫生法制定又称卫生立法，是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、 修改、补充或废止卫生法律和其他规性卫生法律文件的一种专门性活动。 4、卫生司法：即卫生法的适用，是指国家司法机关及其司法人员，依据法定职权和法定程 序，运用卫生法律处理具体案件的专门活动。 5、卫生法的溯及力：法的溯及力即某一法对它生效以前的行为和事件是否适用，如果适用 就具有溯及力，反之则没有溯及力。 6、行政责任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时，依法 应当承担的不利法律后果。 7、羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的容、形式、程序、围、 手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法 而实施的卫生监督行为。 8、自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。 9、依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需 相对人申请而由主动作出的行为。 10、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请 的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。 11、确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程 序不得随意变更或撤销。 12、拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的容对有关组织和人员具有约束和 限制的效力，必须遵守、服从。 13、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、 法规、规章和卫生标准、规进行审查，准予其从事与卫生管理有关 的特定活动的行为。 14、卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规和具体行 政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。 15、卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合 法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规尚未构成犯罪的行为给 予的惩戒或制裁。 16、卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生 或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的 人身或财产流通的各种措施。 17、卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出 的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其 履行其义务的行政行为。
与医疗纠纷有关的法律条文 近年来，医疗纠纷在各大网站都曾出现过，有些医疗纠纷演变成了医闹，扰乱了正常的医疗秩序。为了给医疗纠纷的处理提供指导和依据，与医疗纠纷有关的法律条文也是不断出台。有了法律条文，就可以依法解决纠纷了，很大程度上避免了医疗纠纷转化为医闹的事情的发生。但是究竟有哪些和医疗纠纷有关的法律条文呢，可以到本文了解详情。 ▲一、与医疗纠纷有关的法律条文 1、首先是《侵权责任法》第七章“医疗损害责任”。主要注意的点有：1、医务人员过错，必须向医院追讨赔偿; 2、医疗机构有三项免责事由(患者不配合、抢救生命垂危已经尽力、当时医疗水平所限)。 2、其次是《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》，自十七条起到最后的那些法律条款。这些条款告诉您如果出现医疗纠纷以后，应该怎么索赔，有哪些费用可以索赔。 3、最后有两个注意点：一是我国有一个《医疗事故处理条例》。但由于立法的原因，这个条例对医疗事故的赔偿，
还不如《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》的赔偿。因此，索赔时应注意避开引用《医疗事故处理条例。二是医疗事故是举证责任倒置，即医院对其没有过错承担证明责任。 《侵权责任法》第五十四条规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”即无论是医疗事故还是医疗过错，只要医疗机构及其医务人员有过错就得赔偿。同时，改变了以往实行“举证责任倒置”，即完全由医疗机构举证证明自己“清白”才能免责的做法，转为必须由患者证明医疗机构有过错，否则医疗机构免责。下列情形推定医疗机构有过错： (一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定; (二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料; (三)伪造、篡改或者销毁病历资料。 ▲二、处理医疗纠纷有哪些方法? 1、协商。 医患双方就赔偿问题进行协商，达成一致意见，双方签订协议书，可以办理公证或律师见证，并报卫生行政主管部门备案。 2、申请卫生行政部门处理。 当事人应当提出书面申请，并在知道或应当知道身体健
浅谈医疗服务监督中的取缔
浅谈医疗服务监督中的“取缔” 1998年12月8日卫生部又在《关于〈医疗机构管理条例〉执行中有关问题的批复》指出：“卫生行政部门对未经批准开办医疗机构或者非医师的违法行为进行取缔，是一种行政强制措施，不是行政处罚，不适用《行政处罚法》第42条关于听证的规定”。 但1996年卫生部在《关于在食品监督中如何理解和适用“取缔”问题的复函》中明确指出，“《中华人民共和国食品卫生法》第四十条所称取缔，系指卫生行政部门对未依法取得卫生许可证或者伪造卫生食品许可证从事生产经营者，采取收缴、查封和公告等方式，终止其继续从事非法的食品生产经营活动的行政处罚”， 可以看出，对取缔的属性在我们国家立法、法学理论、实务执行部门都有不同理解，甚至有较大分歧。 行政强制措施: 一、行政强制措施的内涵及特征 行政强制措施，又称行政即时强制，是指行政主体在实施行政管理过程中，为制止违法行为或在紧急、危险情况下，根据法律、法规规定，对行政相对人的人身或者财产实施暂时性控制的措施。如对人身自由的限制，对财产的查封、扣押、冻结等。它有以下法律特征： 1、行政强制措施只能是由行政主体作出，人民
法院不能成为即时强制的主体。 2、基础行为与采取强制措施行为本身结合在一起，在时间上难以分离。 3、行政强制措施是在出现紧急状态，且无法期待相对人自动履行时采取的。 4、行政强制措施的实施必须有具体法律的实体授权。 二、行政强制措施的方式 行政强制措施的手段方法多种多样，无法进行全面的描述，但以强制时实力所达对象不同，可把行政强制措施归为下列三类： （一）对人身自由的限制。 法律通常应在下列情况下授予行政主体对人身自由的立即限制权：一是在醉酒、精神病发作等状态下，非管制不能避免对其本人的危险或对他人的安全构成威胁；二是意欲自杀，非管制不能保护其生命；三是存在其他严重危害公共安全或他人人身安全，非管制不足以预防或救护的情形。对人身自由的限制方式在我国的立法中种类繁多，如：保护性约束，立即拘留、强制扣留，
第一章 卫生监督：是政府有关行政部门依据卫生法律、法规的规定对个人、法人和组织从事与卫生有关的事项许可，对执行卫生法律规范的情况进行监督检查，并对其行为做出处理的行政执法活动。 卫生监督的功能 1 规范功能 2 制约功能 3 预防功能 4 促进功能 卫生监督的作用 1）保障和提高公众的健康水平2）实施国家职能打击违法活动3）保护国家、团体、个人有关卫生方面合法权益4）促进卫生法律制度的完善5 ）增强人们法制意识 预防性卫生监督：是指卫生监督主体依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建项目所开展的卫生审查和竣工验收。 卫生监督行为有效成立的一般要件 1 行为的主体合法 2 行为不超越权限 3 行为内容合法 4 行为符合法定形式 5 行为符合法定程序 卫生监督原则 1 合法性原则 2 合理性原则 3 正当法律程序原则 4 信赖保护原则 第三章 卫生监督法律关系：是指由卫生法律、规范所调整的，卫生监督主体在卫生监督过程中与管理相对人之间形成的权利与义务关系。 卫生监督法律关系构成要素 1 卫生监督法律关系的主体 1）卫生监督主体2）卫生监督管理相对人 2卫生监督法律关系的客体 1）身体、生命与健康2)物 第四章 卫生监督主体：是指享有国家卫生监督权力，能以自己的名义从事卫生监督活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织。 卫生监督主体判断的3个标准 1 卫生监督主体是享有国家行政权的组织 2 卫生监督主体是能够以自己的名义行使卫生监督职权的组织 3 卫生监督主体是能独立承担法律责任的组织 法律、法规授权组织：是指依法律、法规授权而能够以自己的名义行使特定行政职能的行政机关以外的社会组织。 受委托组织：是指接受卫生监督主体的委托而行使委托机关委托的特定卫生监督职能的组织。 受委托组织与卫生监督主体相比较，具有以下特点 1 受委托组织是从事非国家职能性质活动的组织。 2 受委托组织仅能根据委托行使一定的卫生监督职权 3 受委托组织行使委托事项的卫生监督职权时，对外不承担法律责任的组织 卫生监督机关委托的有效条件 1 必须依法委托 2 委托事项必须属于委托卫生监督机关职权范围内的事项 3 委托确有必要 4 委托的事项范围必须明确并受到限制 5 委托应当以书面形式进行
浅析当前医疗纠纷中的法律问题 【摘要】随着社会经济的不断发展，人们的物质生活水平得到了较好的提升，然而，随着我国大力的医疗改革和医疗事业的发展，越来越多人的医疗保障有了良好的落实和保障。然而，虽然人们的物质生活水平提高了，医疗得到了较好的保障，但是近几年发生的医患问题、医护问题、患者自身就医问题等频频出现。其中涉及到的医疗纠纷法律问题，亟待进行解决和关注。本文就当前医疗纠纷中的法律问题，结合了案例进行分析。最终根据案例中出现的问题，提出自己的观点和建议。 【关键词】医疗纠纷；法律问题；观点建议
Abstract With the continuous development of social economy，people's living standards have been well improved，however，with the vigorous development of China's health care reform and the medical profession，more and more people have a good health care and the implementation of safeguards . However，while people's living standards improve，get better medical safeguards，but in recent years the problems between doctors and patients，health care issues，the patient's own medical problems and other frequent. Involving medical malpractice legal issues，concerns and needs to be resolved. In this paper，the current medical disputes in legal issues，combined with case analysis. According to the final case problems，put forward their views and suggestions. Key Words：Medical disputes; legal issues; views recommendation
目录 第一部分卫生部关于医疗卫生的批复和答复及复函 (一)卫生部最高人民法院的批复和答复及复函 1 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适 用问题的批复 卫政法发〔2004〕224号 (1) 2 最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法 律若干问题的解释 法释〔2008〕12号 (3) 3 最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干 问题的解释 法释〔2014〕14号 (6) 4 最高人民法院关于没收财产是否应进行听证及没收经营药品行为等有关法律 问题的答复 〔2004〕行他字第1号 (10) 5 卫生部关于对非法行医罪犯罪条件征询意见函的复函 (11) 6 卫生部转发《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》的通知 卫监督发〔2006〕95号 (13) 7 最高人民检察院全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室公安部监察 部 高检会〔2006〕2号 (14) 8 最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门 办理营业执照的请示”的答复 〔1996〕法行字第14号 (17) 9 《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》（节选） (18) 10 最高人民法院关于印发《关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要》 的通知 法〔2004〕96号 (21) 11 最高人民法院最高人民检察院关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题 的解释 法释〔2013〕15号 (25)
(二)卫生部和相关省对医疗机构执业批复和答复及复函 12 卫生部关于川卫医法(1995)第008号文的批复 (28) 13 卫生部关于对辽宁省卫生厅“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第 十二条解释的请示”的复函 (29) 14 关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复 卫法监发〔1998〕第15号 (30) 15 卫生部关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函 卫医管发〔1999〕第7号 (31) 16 卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复 卫医管发〔1999〕第66号 (32) 17 卫生部法监司关于职工医院个体诊所不用办理工商营业执照的答复 (33) 18 关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复 卫医发〔1999〕第584号 (34) 19 卫生部法监司关于对《医疗机构管理条例》中“非法所得”含义解释的答复 卫法监法发〔2000〕第45号 (35) 20 关于医疗机构设置有关问题的批复 卫医发〔2001〕97号 (36) 21 卫生部对上海市卫生局关于中外合资合作医疗机构有关问题的批复 卫法监发〔2003〕263号 (37) 22 卫生部关于对急救站设置有关问题的批复 卫医发〔2004〕234号 (38) 23 卫生部关于实施肿瘤化疗属于特殊治疗的批复 卫医发〔2004〕263号 (39) 24 卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复 卫医发〔2005〕281号 (40) 25 卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复 卫医政函〔2009〕80号 (41) 26 卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复 卫政法发〔2005〕81号 (42) 27 卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复 卫政法发〔2005〕326号 (43) 28 卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复 卫医发〔2005〕506号 (44) 29 卫生部关于实施吊销《医疗机构执业许可证》有关问题的批复 卫政法发〔2006〕237号 (45)