质量保证体系及要求一、质量保证体系构架图：
二、质量管理体系各人员的分工与责任：
1、由项目负责人为首的项目部，加强以优质的施工质量和快速的施工进度，利用有效的管理，把经济、技术、管理等各项工作的重点投入到工程中
去，并制定一系列的质量保证措施，确保本工程的质量。
2、由技术负责人主持本工程施工阶段的图纸会审和自审制度，对班组进行技术交底，督促班组质量自检、工序互检，参加质量检查，协助质量管理。贯彻质量规划和各种技术措施，负责主持各道工序的复评工作，负责处理各种质量事故，严格按照施工规范和公司《技术标准》施工，对工种班组的施工情况进行总结，并及时汇报施工质量事故。
3、由丰富施工实践的有初级职称以上的专职质量员，负责施工现场的质量管理工作，对质量负有直接监督把关的责任，并处理日常一般的质量事故。其职责范围为检查各项质量措施的落实，深入施工现场，以预防为主，认真做好对每道工序的质量复评，督促施工班组做好“自检、互检”，认真开展“班组质量管理活动”，参加技术交底、工序交底、质量大检查、质量事故处理，对不按图施工、违反操作规程、违反验收规范的班组和个人，要责令停工，并及时进行纠正。
4、对各工种班组长作为兼职质量员，严格执行施工工艺和操作规程及验收规范，坚持工程质量天天自检工作，组织本班组内的施工活动，制止违章操作。
5、充分发挥广大工人的创优积极性和创造性，以经济责任制作为经济杠杆和工作基础，把企业和工人的经济利益同承担的经济责任，实现的经济效果联系在一起，分成责、权、利三者密切结合的经营管理制度，使广大工人的积极性得以充分发挥，同时积极开展质量管理增长率和质量管理小组活动，把质量管理工作深入到每一个职工当中。
三、项目部质量管理人员职责：
1、项目经理(副经理)：
（1）、全面负责项目部工作，执行国家建筑法规、法令，履行施工合同。
（2）、负责单位工程质量、进度、安全及成本管理。
（3）、负责与分承包的协调配合，以确保总工期计划的落实。
（4）、负责工程竣工后的保修服务及工程复验工作。
（5）、根据施工进度网络计划，制定详细的作业计划，并确保按期完成。
（6）、参与技术方案的编制，提出可行的合理化建议。
2、技术负责人
（1）、依据规范、规程、施工图，精心组织技术交底。
（2）、全面负责该工程的技术和质量，处理施工过程中的技术质量问题。
（3）、积极组织图纸会审，参与施工组织设计的编制及分项工程施工技术方案的编制工作。
（4）、负责各种内业资料的完善工作档。
（5）、认真细致查阅施工图，有疑问及早提出，避免影响施工。
（6）、协助项目经理申报结构及竣工验收。
3、施工员
（1）、熟悉图纸，掌握规范，组织作业班组进行分部分项工程的施工。
（2）、组织班组进行自检、互检及交接检，并在任务单中签注质量等级。
（3）、做好入场人员安全教育及班前安全活动教育。
（4）、做好隐蔽工程的验收、技术复核、砼施工日志、施工日志等技术资料的填写，与监理单位一起进行隐蔽工程的验收工作。
（5）、负责现场劳动力调动及协调工作，并针对存在的问题制定相应措施。
4、质量员
（1）、协助项目经理抓好质量管理工作，以检评标准为依据，严格执行彻底杜绝不合格项出现。
（2）、负责分部分项工程的质量评定，对特殊施工过程做好详细记录。
（3）、坚持跟班检查，及时监督、纠正不符合规定要求的操作并制定质量预防措施。对分部或分项工程质量未达到标准，有权向项目部发出停工令或质量整改通知单，并对当事者严肃处理。
5、安全员
（1）、协助项目经理主抓安全管理工作，以JGJ59－99标准严格执法。
（2）、组织进场人员进行安全教育，参与安全施工技术方案的编制工作。
（3）、有权开出停工令及安全整改通知单，实行安全一票否决制，发现隐患及时排除。
（4）、做好安全值班日志、工伤事故统计，分析并写出报告，不断完善和加强项目安全管理工作。
四、模板工程质量保证措施
1、所有梁、柱均有翻样给出模板排列图和排架支撑图，经项目工程师审核后交班组施工，特殊部位应增加细部构造大样图。
2、模板使用前，对变形，翘曲超出规范的应即刻退出现场，不予使用，模板拆除下来，应将混凝土残渣、垃圾清理干净，重新刷隔离剂。
3、模板安装完毕后，应由专业人员对轴线、标高、尺寸、支撑系统、扣件螺栓，拉结螺栓进行全面检查，浇混凝土过程中应有技术好、责任心强的木工“看模”，发现问题及时报告施工组、技术组。
4、所有墙板内的孔预留、预埋必须位置正确，并作加固处理，防止混凝土浇筑时冲动，涨模等。
五、钢筋工程质量保证措施
1、钢筋保护层的控制是钢筋工程控制的重点，在施工过程中加强钢筋卡具、撑铁的应用，柱、梁等均设置卡具，来保证钢筋位置的准确。
2、楼板上所有电气管线必须在楼板底层筋铺设后安装，使楼板底面混凝土保护层达到设计和规范要求。
3、在混凝土浇筑过程中，派专人“看筋”，如发现松动，移位，保护层不符合均应及时修整。
4、混凝土浇筑过程中，定岗定部位派人检查、返修平板钢筋，特别注重对平板上皮筋保护层的控制。
5、模板内下部受力钢筋伸入支座的锚固长度（除设计图中注明的外），在边支座不小于5d（d为钢筋直径）且不小于100mm，在中间支座伸至支座中心Ⅰ级钢筋端部作成弯钩。
6、一层内，同一根柱子钢筋不得有两个接头，梁内纵向受力钢筋的搭接和接头允许位置严格按设计和规范要求。
7、悬挑梁主筋放于其它梁筋之上，四边支承的钢筋，上部钢筋短跨方向在上，下部钢筋短跨方向在下。
8、在柱纵向主筋搭接长度范围内，箍筋要绕过两根钢筋，弯钩要相应加长，搭接处两根钢筋应贴箍筋放置，不应一外一内，箍筋各肢尺寸应准确，以保证主筋的正位，箍筋弯折半径应与主筋相同。
9、钢筋规格严格按设计采用，梁及柱的钢筋直径不得随意变动，钢筋代换应征得设计单位的同意。
10、落实专人复核砖墙拉接筋的留设。
11、不准将定位钢筋或套管直接焊在受力主筋上，如必须采用焊接时，可在此部位加附加箍筋，将其焊接在附加箍筋上。
12、钢筋绑扎时，不准用单向扣，并注意绑扎扣端头要朝向构件内，以防今后在混凝土面产生锈蚀。
13、各受力钢筋之间的焊接接头位置应符合规范要求，筏板钢筋Ф大于
22的钢筋必须采用机械连接。
14、钢筋接头一定要离开拐点≥10d，不准位于构件的最大弯矩处。
15、钢筋绑扎实行“七不准”和“五不验”制度
16、应用CAD技术，细化钢筋配筋：为了彻底消除土建和水电施工而造成结构施工阶段机电洞口任意切割的现象，做到钢筋下料时一次绑扎预留机电洞口，不切割一根结构钢筋，利用CAD技术，绘制机电预留、预埋留洞图，细化钢筋配筋，确保水电预留预埋位置的准确
六、混凝土质量保证措施
1、浇筑措施：混凝土采用商品混凝土，分层连续浇筑，严格控制分层浇筑，不形成施工缝，以利于温度应力的均匀分布；
2、养护覆盖措施：
（1）、为降低混凝土的内外温差，尽可能防止因外界气温变化造成混凝土内外温差超标。基础混凝土采用覆盖保湿保温的养护方法。
（2）、混凝土在浇后初凝前用木抹槎平压实两次。
3、其它：
（1）、各级施工人员配合材料部门严格对拌合混凝土的相关材料进场把关。
（2）、主管工长在施工前除对施工班组进行书面交底外，还应在现场对施工班组进行口头交底，确保技术要求落实到各劳务班组。
七、内外装修质量保证措施
1、影响装饰工程质量的要素：
A、装饰基层质量。
B、装饰设计质量。
C、装饰材质质量。
D、装饰工艺水平。
E、工人操作水平。
F、成品保护水平。
G、装饰施工管理水平。
为确保本工程内外装饰质量，除重点控制装饰设计质量外，拟在装饰阶段采用以下制度以切实保证装饰工程的施工质量。
2、统一放线、验线制度
结构施工完成以后，统一测试楼层楼高基准和坐标基准，逐个房间弹出坐标十字线，作为装饰施工与设备安装统一参照的水平线。
3、材料审批检验制度
装饰施工单位根据装饰设计的要求选购材料，递交样品报设计单位（或甲方、监理）审批，防火材料须有市级或市级以上消防专业单位检验证明。
材料进场时对照经核准的样品检查、验收。装饰材料在安装之前须再次检查过关。
4、样板制度
由选定的材料和工艺做出样板，并经业主和设计单位（或监理单位）确认后方可按样板标准进行大面积施工。
5、成品保护制度
明确成品保护的技术措施和责任划分，明确各成品、半成品项目保护的要求。
6、质量检查、验收与奖惩制度
1）、装饰质量检查验收包括：
（1) 隐蔽工程验收
（2）工序交接验收。
（3）装饰工程完工验收。
2）、奖惩措施：
（1）班组经济分配与操作质量挂钩。
（2）质量不合格的坚决返工并对奖金有否决权。
（3）对质量事故的责任人处以罚款或行政处分。
八、技术保证措施
1、采用混凝土真空吸水新技术
采用混凝土真空吸水技术，将混凝土中的游离水吸出，从而达到降低混凝土的水灰比，增加密实度，提高混凝土早期强度，改善混凝土的物理、力学性能，加快施工进度。真空处理后的混凝土具有1～2公斤/平方厘米的初期强度，混凝土收缩小，作成的地面无裂缝，可立即进行表面抹平压光，加快施工速度。
2、采用泵送砼
采用砼泵送技术，解决了砼的水平和垂直运输，提高了劳动生产率，加快了砼浇筑速度，保证了砼的质量。
3、计算机应用
根据公司多年来的计算机资料管理经验，大大减轻施工管理人员的资料书写负担；应用计算机进行钢筋下料、模板设计、大体积混凝土养护、建筑沉降观测等技术指导施工，做到材料节约、设计科学、正确指导施工。
而且，在主体工程施工中，对操作层进行随时监控，这样可大大降低施
工管理人员的劳动强度。
4、植筋技术应用
钢筋植筋选用有资质的单位，对本工程拉接植筋。
九、经济保证措施
保证资金正常动作，确保施工质量、安全和施工资源正常供应。同时为了更进一步搞好工程质量，引进竞争机制，建立奖罚制度、样板制度，对施工质量优秀的班组、管理人员给予一定的经济奖励，激励他们在工作中始终能把质量放在首位，使他们能再接再厉，扎扎实实能把工程质量干好。对施工质量低劣的班组、管理人员给予经济惩罚，严重的予以除名。
十、成品半成品保护措施
1）、结构施工阶段的成品保护责任
（1）结构工程施工单位项目经理为主要成品保护责任人，水电配合土建等队伍项目的保护措施后方可作业，在水电等专业施工项目完成并进行必要的成品保护后，向土建班组进行交接。对于一些关键工序（钢筋、模板、混凝土浇筑），土建、水电安装均要设专人看护及维修。
（2）上道工序与下道工序（主要指土建与水电，不同分包单位间的工序交接）要办理交接手续。交接工作在各分包之间进行，项目部起协调监督作用，项目部各责任工程师要把交接情况记录在施工日记中。
（3）在房内作业的人员，必须严格遵守现场各项管理制度，不准吸烟。如作业用火，必须取得用火证后方可进行施工。所有入户作业的人员必须接受成品保护人员的监督。
（4）项目部制定季度、月度计划时，要根据总控计划进行科学合理的编制，防止工序倒置和不合理赶工期的交叉施工以及采取不当的防护措施而造成的互相损坏、反复污染等现象的发生。（业主指定的分包计划必须纳入总包控制计划）
（5）项目部技术部门对责任工程进行方案交底，各责任工程师对各班组的技术交底及各班组对成员的操作交底的同时，必须对成品保护作工作进行交底。
（6）项目部对所有入场分包单位都要进行定期的成品保护意识的教育工作，依据合同、规章制度、各项保护措施，使分包单位认识到做好成品保护工作是保证自己的产品质量从而保证分包自身的荣誉和切身的利益。
十一、质量通病防治措施
一个工程质量的好坏很大一部分取决于防治“渗、漏、壳、裂、堵”等质量通病，这些质量通病主要表现为：外墙面渗水、外墙窗四周渗水、屋面渗水、地面渗水；管道漏水、穿越楼层的管道四周填嵌不实造成的漏水、卫生器具周边镶嵌不实造成的漏水；楼地面砼面层空鼓，平顶空鼓；建筑物的墙体裂缝、楼地面裂缝；阳台开裂；下水管道堵塞不畅等。对这些质量通病，我公司通过创建国家及省市许多优质工程的实践，已经较彻底的被消除，分析以往成功的经验，我们的主要做法是：
要减少质量通病的出现除了要有必要的技术措施外，更加需要有严密的质量管理措施和监控措施，需要施工现场各层管理人员及施工人员的重视。对重要防治项目还成立专题攻关小组，有针对性的予以防治，下面列出了本工程计划重点抓的一些主要质量通病的防治措施，将进一步编制科学、合理、经济、详细、周密的专项质量通病防治施工方案。（屋面和地下室渗漏水防治详见“屋面及防水工程施工方案”等章节）
配电箱安装后用包扎塑料薄膜加以保护，柜箱钥匙交由专人保管。待土建抹灰、涂料完成后再拆除保护的塑料薄膜。对受到污染的箱门进行擦洗或上油漆。
对安装施工中的给排水管道、电管应采取临时封堵措施。灯具、开关、插座等在系统调试前安装或交工前安装。
广汇集团新城佳苑小区1、2#楼工程项目部
二〇一二年六月十日
公司将该工程列为重点工程，按照GB/T19001：2000标准质量保证体系组织实施，确保其质量目标为：获得成都市“天府杯”，同时满足本工程招标文件、技术规范及图纸要求，使各分项工程优良率为90%以上，竣工验收一次合格率为100%。 一、质量保证体系及管理制度 1、建立健全公司及项目质量保证体系 建立健全公司质量保证体系及质量岗位责任制，充分发挥各级人员的积极性，切实做好本职工作，使施工质量达到规范质量的要求。岗位责任制内容应明确具体，使责任人时刻把握住“质量第一，预防为主”的原则。 (一建立公司质量保证体系 （二）建立项目质量检查保证体系 项目质量保证体系详见下图： 施工员 （三）工程质量检查监督体系如下图： 项目副经理（土建） 2、建立质量管理制度
（一）公司总部对项目的服务控制 （1）、工程前期质量工作的交底与指导 为了保证本工程质量有一个良好的开端，保障质量保证体系严格运作，在项目开工之初且项目管理人员基本配备齐全后，公司质量保证部对项目进行交底和指导；包括质量计划的编写指导和如何运行实施、创四川省“天府杯”的程序及要求、质量资料、台帐的建立及要求等。 返修处理 (2）、工程质量考核 质量管理部每季度组织一次工程质量全面检查，检查内容包括质量体系运行情况、工程实体质量、资料台帐情况等，在施工现场对检查情况进行讲评，对检查中出现的问题下发整改通知并跟踪整改，形成质量通报。依据检查情况进行季度、阶段考核及半年一次的项目综合管理竞赛评比。
(3、编制创优工程的指导实施文件 为更好的指导本项目质量管理及创优工作，公司质量管理部将总结编制的《质量内控标准》（涵盖了结构工程、防水工程、装修工程等）、《过程精品控制要点》、《质量计划编制指南》、《成都市长城杯检查要点及检查问题集》等多项指导性文件下发给本项目，指导项目施工。 (4、促进项目进行交流 公司经常组织项目管理人员到其他样板工地参观学习，定期组织项目总结交流，使项目学习相互先进经验，借鉴其好的做法，对照找出差距，使本工程的质量更上一层楼。 (二质量预控 (1、项目开工之初，编制项目策划、创优计划、质量检验计划等。 (2、加强对图纸、规范的学习 项目将定期组织技术人员、现场施工管理人员以及分包的主要有关人员进行图纸和规范的学习，做到熟悉图纸和规范要求，严格按图纸和规范施工。同时也给图纸多把一道关，在学习过程中对图存在的问题及时找出，并将信息及时反馈给设计院。
企业质量保证体系风险 评估报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
企业质量保证体系风险评估报告 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 质量保证体系风险评估 一、目的 对质量保证体系的风险进行预先性评估，以及进行必要的风险控制，达到质量保证体系的规范化，将存在的风险降到最低。 二、范围 对咸阳分公司五个品种炎热清片、百癣夏塔热片、止痢宁片、薏辛除湿止痛胶囊、益肾灵胶囊质量保证体系的风险评估。 三、概述 对质量保证体系中可能存在的风险点进行查找排列，再对各风险点进行风险系数评估，根据评估结果，对各风险点作相应的处理。 四、风险管理使用的方法和工具 1、使用的工具： 失败模式分析（FMEA） 2、风险优先度RPN的定级标准 风险主要由三个因素组成：伤害的严重性、风险发生几率、检出伤害的能力。
风险优先度RPN（风险指数）=严重性×发生频率×可测量性，风险指数数值越高说明该风险的优先度越高。 RPN﹤16为低风险水平，风险可接受无需采取额外的控制措施； 16≤RPN ﹤24为中等风险水平，可根据风险的严重性确定是否需采取控制措施； RPN≥24为高风险水平，风险不可接受，必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。 3、风险各因素评分标准如下： 3.1、严重性系数 3.2、可能性系数
3.3、可识别系数 五、内容 见《质量保证体系风险评估表》。 质量保证体系风险评估表 编码： 2、风险评估小组和其他资源要求 风险评估小组 组长：孙彦杰 成员：王姣姣、卢娅维、吴小婷、上管延萍
西安日报社南二环新址工程 工程质量保证体系及保证措施 陕西宏远建设（集团）有限公司 2011年9月3日 目录 第一节工程质量目标......................................................................................................................... 第二节创优规划.................................................................................................................................. 1、分部（子分部）、分项工程质量目标设置 ..................................................... 2、室外分部工程质量目标设计................................................................................... 3、单位工程观感质量目标设置................................................................................... 第三节创优管理体系......................................................................................................................... 第四节创优措施.................................................................................................................................. 一、档案管理 .......................................................................................................................... 二、过程控制有效制度........................................................... 错误!未定义书签。 三、主要分部分项工程质量控制措施：............................................................. （1）钢筋绑扎 .............................................................................. （2）模板工程 .............................................................................. （3）砼工程 ..................................................................................
第五章质量保证体系、质量保证措施、重点部位保证措施 我公司一向重视工程质量管理，在工程施工过程中，严格把好质量关，以“百年大计，质量第一”作为本工程质量管理的基本方针。根据我司一贯的工程质量方针政策及业主要求，本工程的质量目标为：国家验收规范合格标准（天津市海河杯）。 第一节质量保证体系 我公司一直把质量保证体系的营行作为质量过程控制的生命线，并在此营行下已到明显效果。近几年连续创建出多项建筑精品。相信通过PDCA循环进行严格的过程控制与提高，此项目的质量管理、环境控制职业健康等领域均为更上一个台阶。 建立健全工程质量保证体系（质量保证体系框架图见后附）是工程建设实现其质量目标的保障，本工程建立以项目经理为组长，技术质量和各工种班长为成员的工程质量保证体系，对工程的全过程进行有效的指导、监督和控制。同时接受公司总部、业主代表和监理工程师的监督检查；本项目部以职工为主开展各项工作，但同时强调树立“人人都是质
量员”的管理意识，要求项目经理部每个人员在施工现场作到“眼勤、腿勤、手勤、嘴勤、脑勤”，在巡查过程中随时发现问题、反应问题、解决问题，将质量问题消灭在施工过程中，杜绝返工造成的时间和材料浪费。 质量保证体系框架图
第二节质量管理制度
建立、健全工程质量管理制度是保证工程质量重点，也反映了一个企业的质量意识和管理水平。 一、质量岗位责任制度 （一）实行主管施工质量的公司领导对工程质量具体负责，项目经理、技术负责人在技术上对工程质量直接负责的质量管理机制。 （二）公司设立技术质量部，配备专职负责人和专职质检员，各项目部设立专职质量检查员。 （三）各级专职质检员协助该级领导人员进行日常的质量管理，其主要职责： 1、进行质量思想和技术知识的宣传教育，贯彻上级颁发的制度、规程、规范、并组织编制结合本单位具体情况的实施细则。 2、深入施工现场进行中间检查和调查研究，掌握工程施工质量情况，对违反操作规程作业，造成质量事故的现象和苗子应及时制止并立即报告有关领导处理。 3、参加质量检查验收工作和评级工作、参加质量事故调查，提出事故处理意见、做好质量的统计上报工作。 4、研究质量工作动向，总结质量管理经验教训并组织交流。 5、督促有关人员做好技术检验和观测工作。
质量保证体系简述 质量是企业的生命，质量是效益的保证。为了确保绿化工程质量，公司在质量保证体系建设上注重两个方面，其一是设置机构，配备人员，明确岗位职责；其二是制订工作制度，规范操作程序。 机构设置和岗位职责 1、质量保证体系机构设置 针对绿化工程的施工特点，公司的质量体系实行总经理领导下的总工程师负责制，下设技术科和质检办两个部门。具体工程由项目经理负责施工，实行项目目标责任制。机构见下图：
2、岗位职责： 总经理：负责公司全面工作，指导质量保证体系建设。主持总经理会议部署工作任务，审查具体绿化工程的施工方案，技术措施，听取质量检验，责成相关部门和相关人员制定并落实整改措施。 总工程师：负责公司技术业务工作、职工培训，进行安全教育。主持编制绿化工程的施工组织设计，修订完善操作规程和质量检验制度，指导技术科、质检办的工作，组织对绿化工程的阶段性检查和竣工验收。 技术科：负责编制施工技术方案，按照批复的施工技术方案组织施工，派出技术人员到工地测量放线和技术把关，负责解决施工过程出现的技术问题。 质检办：执行质量检验制度，派出质检人员到工地检查监督工程质量做好质检记录，定期完成并上报质量检验报告。 项目经理：按公司要求组建项目经理，组织绿化工程的施工安排施工队伍进场施工，调配施工机械。接受技术科指导和质检办监督，定期向总工程师和总经理汇报工程进度、质量和投资完成情况实行绿化工
程项目目标责任制，就工程的质量、工期、经济效益三大指标向公司负责。 绿化工程操作规程及技术措施 1、公司每承接一项绿化工程，都要经过研究并由总工程师组织编制施工组织设计。 2、组建项目经理部，选聘项目经理，公司与项目经理部签订项目目标责任书。 3、技术科根据工程特点组织技术培训，学习操作规程，提高施工人员素质，施工前派技术人员进行技术交底，并为施工队伍答疑。施工中安排技术人员跟班，现场进行技术指导和把关。 4、施工程序：清理现场—定测放线—挖坑填土施把—选苗起苗—运输—苗木修剪—栽植—浇水养护管理。 5、各工序实行并接验收制度，做到责任明确。每道工序须经质检办检查验收，验收不合格的，不准进入下道工序。 6、严格遵守苗木出圃，包裹、运输的操作规程，防止因失水、散球造成损失。
原209线（水集至夏南庄）、水牛线大修工程质量保证体系 国诚集团有限公司 原209线（水集至夏南庄）、水牛线大修工程项目经理部 二0一一年八月十八日 1 / 15
施工单位质量保证体系一、工程质量保证体系 为本项目建立的工程质量保证体系见下页附图。 施工质量保证体系框图
制度保证质量措施图 3 / 15
质量保证体系框图 4 / 15
二、质量自检管理组织机构 组织机构：建立项目经理、总工程师、质检负责人参与组成的质量领导小组，领导和组织实施本工程质量管理，兑现本项目质量目标。 自检过程：实施以班组自检、监检员检查、质量工程师专业检查的“三检制”，在内部检查合格的基础上通知进行隐蔽验收，并提供相应的质量检验资料。 自检记录：所有物资进入施工现场进行验收，并填写验收记录。凡按要求需抽样检查的，均送样试验合格后方可使用。 内部验收：工程中间验收和最终验收前，经理部先进行内部验收，在确保工程技术资料完备，工程按设计图纸完工且达到施工规范验收要求时，提请业主进行验收。对正式交工时业主提出的问题在规定期限内完成。 三、质量保证措施 1．思想保证措施 提高质量意识，突出“质量第一”、“让业主满意”、“质量是企业的生命”、“质量是经营的基础”的宣传和教育。 2．组织保证措施 成立工程质量领导小组，由项目经理担任组长，总工程师担任副组长，设1名专职质检工程师，内部质量检查人员5人，各施工队的工程领导及各技术主管工程师参加，负责抓质量工作。建立内部质量检查机构，主要工序有专职质量检查人员跟班检查。对出现的质量问题及时处理，并随时向专职质检工程师报告。对不符合质量要求的施工班组，有权 5 / 15
企业的质量保证体系 阐明企业的质量保证体系，包括组织结构、责任制度和有关规章制度。一、xxx有限公司的质量保证手册 第一条：目的 为保证安防系统质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，以确保及提高安防系统质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条：范围 本细则包括：1、组织机构与管理体系；2、产品质量标准及检验规范；3、仪器管理；4、工程实施方案及质量保证体系 第三条：组织机构与管理体系 组织机构与管理体系是，负责制定和实施各项质量标准及检验规范。 1、建立完整的组织机构 我们将各部门选派出具有丰富经验的工程技术人员及管理人员来实施项目售前、售中、售后服务，从而在组织上采用强强联合的模式确保项目质量。 2、建立严密的技术管理体系 以公司总经理为项目总负责人，总工程师为技术总负责人，由各专业的人员组成一套技术班子。设计及实施人员应由具有专业知识和实际工作经验的技术人员组成。项目实施前做好系统要求的调研工作认真做好设计、会审和技术交底工
作，做好施工设计并由业主签证认可。 实施中应严格贯彻执行各级技术责任制，必须严格按照施工设计进行实施。如发现内容与实际情况不符时，应通过技术联系单方式通知相关单位，并经设计代表为主、监理同意、甲方认可并签证后，方可修改。具体包括： 做好同设计单位的协调配合工作。首先在充分调查项目的需求基础上，提出一个恰如其当的项目设计方案，即围绕增加建筑的新技术含量，提高建筑的使用环境为中心，提出较为独特的建议方案。根据业主的不同需求选择不同的组合，来满足业主的需求。 在确定满足功能要求的前提下，分系统做好系统的施工图设计，以满足施工要求。配合设计院做好预埋管线位置的设计。 第四条：产品质量标准及检验规范 1、产品质量标准 参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤原材料供应商水准。 2、检验规范 实施①检查记录②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备 第五条：仪器管理 1、仪器校正、维护计划 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护表”设定定期校正维护周期。 2、仪器使用与保养 仪器使用人应依“仪器使用操作说明”步骤操作，使用后应妥善保管与保养。特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用。 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 仪器保养人员应依据维护计划执行保养作业并将结果记录。 第六条、工程实施方案及质量保证体系
施工单位质量保证体系 及制度 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
附件1:工程质量机构岗位责任制 一、项目部职责及权限 1)负责在本项目部内部范围内贯彻落实公司质量方针和质量管理总体目标，贯彻落实项目部年度质量目标，落实公司制定的具体工程质量目标，负责制定项目部阶段质量目标; 2)负责将项目部的职责权限分配到职能岗位，以保证产品实现各个阶段质量目标的实现和安全、质量、工期责任得到落实; 3)负责在合同、公司和公司质量管理体系文件、工程安全质量保证措施、作业指导书、相关施工规范、验收标准、业主代表和工程监理、监督要求的约束下组织施工，实施对施工全过程的有效控制，以确保产品的实现并使顾客满意; 4)负责对一般不合格品、安全、质量问题的处置，负责对严重不合格品和各类安全、质量事故按照上级制定的处置方案实施纠正，采取纠正和预防措施; 5)负责对供方提供的产品(包括劳务分包)进行验证、复试、监视; 6)负责对自身使用的各种质量文件、记录在相关程序或其它支持性文件的指导下实施控制; 7)负责本项目环境因素识别和危害因素辩识，编制项目部环境/职业健康安全目标、指标和管理方案的实施计划，警项目经理审批后组织实施; 8)负责协调解决施工现场环境/职业健康安全目标、指标和管理方案实施中防线的问题; 9)负责环境/职业健康安全法律、法规与其他要求的贯彻执行和项目部内、外部环境/职业健康安全信息协商与交流; 10)负责对工程劳务分包方监督管理，施加有效影响; 11)负责施工现场环境委外监测; 12)负责本项目部节能降耗、施工机械、防护设施、临时
原材料和成品仓储管理制度 一、仓储区应有专人负责物料、原料和成品出入库登记、验收，并记录备查。 二、生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。 三、仓储区应保持清洁、干燥、通风良好，有通风、干燥、防尘、防鼠、防虫等设施，并有堆物垫板，货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。 四、仓储区内应分区、分类储物，有明显标志。 五、储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 六、物料和成品应当分库存放,有明显标志。 七、待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，有易于识别的明显标志。 八、仓储区内不得存放与生产和产品无关的物品。 九、易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定，仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
生产人员个人卫生制度 一、生产操作人员上岗前应经过相关卫生知识的培训，考试合格上岗。 二、直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。 三、生产人员在生产过程中应穿戴工作服，并不得有进食、吸烟等影响产品卫生质量的活动。 四、生产人员在生产过程中应穿戴工作服、鞋和帽，不得穿戴工作服、鞋和帽等进入非生产场所。 五、工作服穿戴整洁，操作人员从事生产时不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲等。 六、卫生用品生产企业应当对生产车间环境采取消毒措施，每天早晚打开紫外线灯进行生产车间环境消毒，每次开30分钟。
卫生质量检验制度 一、本企业法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量负责。 二、本企业设置卫生质量管理部门或设立专兼职卫生管理员，负责产品的卫生质量。 三、本企业建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。 四、本企业根据产品特点对产品卫生质量进行自检，自检项目应符合产品特点及有关规范标准。 五、本企业有特殊检验要求的委托通过计量认证的检验机构对产品卫生质量进行检验。 六、每生产一个投料批次的产品在投放市场前按卫生规范或标准进行卫生质量检验，合格后方可出厂。 七、本企业依据卫生规范或标准对生产环境进行检测，并对检测报告进行备案。 八、本企业按照规范要求设置专职或兼职卫生检验人员，根据检测报告如实填写检验记录。 九、本企业未严格遵守本制度，自愿停产进行整改。
企业质量保证体系建设情况 1 目的 确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。 2 范围 适用于实现过程的策划，与客户有关的过程、采购过程控制，标识和可追溯性，监视和测量装置等过程相关内容的控制。 3 职责 3.1 化验室负责公司产品实现过程的策划，负责生产过程质量控制、质量检验、质量追溯的统筹管理，并负责范围内的标识及负责测量和监控装置的控制。3.2 销售部负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通，负责对顾客的送样和定期评价。 3.3 供应部负责原燃材料、设备、计量器具、备品备件的采购。 3.4 生产部负责生产过程的管理和控制，负责职责范围的标识、安全防护和产品防护。 3.5 各部门、车间负责各自职责范围内的标识、标记和维护。 4 工作程序 4.1 产品实现过程的策划 4.1.1 由化验室负责策划本公司对产品实现所需要求的过程及子过程的顺序和相互关系，并以《产品实现过程流程图》予以规定。这种策划必须与本厂质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致。 4.1.2 由化验室负责编制《质量管理实施细则》及《质量控制一览表》其内容应明确控制点的设置，各过程产品质量控制指标、检测项目、检验频次及出厂产品管理办法。 4.1.3 由化验室编制并组织实施各检测项目的作业指导书，由生产部编制并组织实施生产作业指导书。 4.1.4 配料方案的控制 4.1.4.1 原材料、生产工艺有重大变化时由化验室工艺人员负责根据我厂工艺生产条件、产品质量要求、原燃材料状况提出配料方案，经化验室主任审核，由主管质量副总经理对配料方案进行批准。由于原材料水分、酸值等方面的变化，引起的配料方案的调整，由工艺人员进行调整。 4.1.4.2 化验室按照主管质量副总经理审批同意的配料方案进行配料计算，然后根据计算结果对配料岗位下达控制目标值。配料计算应按《质量记录控制程序》的要求进行管理和保存。 4.2 与顾客有关的过程本公司编制并实施了《与顾客有关的过程控制程序》文件。 4.3 采购严格执行本厂制定的《采购控制程序》。 4.4 生产和服务的运行 4.4.1 本厂编制并实施了《生产和服务提供控制程序》。 4.4.2 运作控制本公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施： a)通过按GB/T 19208-2003 （硫化橡胶粉）、GB/T 13460-2003（再生橡胶）、GB/T 1699-2003（硬质橡胶马丁耐热温度的测定）、GB/T 7760-2003（硫化橡胶或热塑性橡胶与硬质板材粘合强度的测定90°剥离法）、GB/T 7762-2003（硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验）、GB/T 7755-2003（硫化
附件1:工程质量机构岗位责任制一、项目部职责及权限 1）负责在本项目部内部范围内贯彻落实公司质量方针和质量管理总体目标，贯彻落实项目部年度质量目标，落实公司制定的具体工程质量目标，负责制定项目部阶段质量目标；2）负责将项目部的职责权限分配到职能岗位，以保证产品实现各个阶段质量目标的实现和安全、质量、工期责任得到落实；3）负责在合同、公司和公司质量管理体系文件、工程安全质量保证措施、作业指导书、相关施工规范、 验收标准、业主代表和工程监理、监督要求的约束下组织施工，实 施对施工全过程的有效控制，以确保产品的实现并使顾客满意；4）负责对一般不合格品、安全、质量问题的处置，负责对严重不合格品和各类安全、质量事故按照上级制定的处置方案实施纠正，采取纠正和预防措施；5）负责对供方提供的产品（包括劳务分包）进行验证、复试、监视；6）负责对自身使用的各种质量文件、记录在相关程序或其它支持性文件的指导下实施控制；7）负责本项目环境因素识别和危害因素辩识，编制项目部环境/职业健康安全目标、指标和管理方案的实施计划，警项目经理审批后组织实施；8）负责协调解决施工现场环境/职业健康安全目标、指标和管理方案实施中防线的问题；9） 负责环境/职业健康安全法律、法规与其他要求的贯彻执行和项目部内、外部环境/职业健康安全信息协商与交流；10）负责对工程劳务分包方监督管理，施加有效影响；11）负责施工现场环境委外监测；12）负责本项目部节能降耗、施工机械、防护设施、临时用电，易燃、易爆、化学危险品、油、废水、废物、噪声和扬尘等控制管理;13）上报培训需
求，参加公司组织培训，组织实施本项目部的培训；14）负责本项目部环境/职业健康安全管理中不符合的纠正与预防措施的制定和实施。 二、人员职责及权限 1、项目经理1）认真贯彻三标一体，对项目实施标准化工地建设， 协助公司作好管理评审工作。2）负责本项目部的生产指挥和经营等全面行政工作的指导和监督。3）代表公司履行对业主的工程承包合同，执行甲方的质量方针，实现工程质量目标。4）协助公司作好“管理评审会议纪要”在本项目部的落实工作。5）责项目施组的全面实施，并对实施和完成情况进行记录和书面小结。6）负责组织本项目部相关人员接受内部审核，组织分析不合格原因，制定处理方案和防止发生的纠正措施。7）负责组织对所承担的工程项目周检。负责 组织施工人员，项目技术人员，质量检查员，进行分项、分部工程的检查和评定。8）参加项目经理主持的项目工程最终检验和试验。 9） 合同规定由业主检验认定的项目，应及时通知业主代表参加，具体要求执行合同规定。10）在实施工程项目保护措施过程中，发现项目受到损坏，立即写出书面报告。11）组织进行本项目施工过程中的合同评审。履约过程中，由于根据发包方要求或客观因素影响等原因， 引起原合同条款规定内容变化，需要变更合同条款时，负责及时把信息书面反馈给合同主管部 12）负责组织人员参加材料最终检验门。 和试验。13）对施工过程中检查出来的不合格品负责隔离；对一般不
青岛阿兰贝尔化工有限公司 产品质量保证体系说明 青岛阿兰贝尔化工有限公司是一家以科研、制造、销售、施工为一体的综合性企业，专业发展建筑涂料产品。公司始终秉承“以客户需求为导向，以客户满意为中心”的经营理念，以诚信为本，务实精进的企业文化，国际化的专家团队，标准化的管理模式，先进的仪器设备，领先的生产技术，严谨的检验标准为客户提供质量稳定、高性价比的产品和服务。 一、生产能力 我公司现有占地面积约28亩，建筑面积近6000平方米，其中生产车间4000多平方米，办公楼300平方米，食堂及门卫约200平方米。现有主要生产设备有22kw、11kw、7.5kw、5.5kw变频高速分散机各一台，22KW卧式研磨机1台，真石漆生产设备22KW、11KW 各1台，配套的搅拌釜7只，各种规格的拉缸共5只，以及一系列的搬运设备。日生产能力达50吨。 二、生产工艺流程 1、乳胶漆生产工艺流程 水、助剂投入反应釜进行搅拌，转速为300~500转/分，搅拌时间10分钟，投入颜填料进行高速分散，转速1000~1200转/分，分散时间30分钟，中控指标为细度。当细度达到标准要求后，将转速降低到500~600转/分，投入乳液、助剂、颜料进行调漆。颜色达到要求，质检部门对产品各项常规指标检验，合格后过滤包装入库。
2、砂壁状建筑涂料生产工艺流程 按乳胶漆的生产工艺流程制作出半成品胶液备用。根据经客户确认的色板和调色配方，使用拟用于生产的彩砂进行中试，对调色配方进行验证。批量生产时，严格按经验证的调色配方进行彩砂的称量和投料，每锅产品搅拌均匀后批刮色板，烘干后与标准色板进行颜色比对，颜色一致才许包装。每批产品的第一锅料生产后都必须进行施工性能的测试。 三、产品质量控制体系 为确保产品质量的稳定性，我公司自觉地实施ISO9000体系，从产品实现的全过程进行控制，并于2010年通过北京恩格威认证中心的ISO9001：2008质量管理体系认证。具体操作程序如下： 1、产品的设计和开发 本公司下设研发部，专门负责产品的研制开发。现有研发工程师两名，均为从事涂料研发多年的资深工程师，主任工程师从业20多年，曾在多家大型涂料公司担任技术总工。在具体的产品开发上，研发工程师根据国家标准、使用大品牌的原辅材料设计基础配方，对基础配方按正交方式进行实验，按国家（行业）标准测试每个配方产品的理化指标和施工性能，根据实验数据对原始配方进行调整，制定出实际生产配方、生产操作流程、中控指标、原辅材料品牌及技术要求等技术性资料。目前我公司主要使用以下品牌的原辅材料：陶氏化学、巴斯夫、杜邦、德国汉高、德国比克、巴德富、山东东佳、石家庄金源矿业等。
XXXXXXXX工程 工 程 质 量 保 证 体 系 编制人： 审核人： 审批人： 编制单位：XXXXXXX有限公司
编制日期：XXX年XX 月XX日 工程质量保证体系 第一节、质量目标 本工程质量目标：工程质量竣工验收为合格。 为确保本工程达到所要求的质量目标，根据我司以往的施工管理经验以及本工程的特点。我司将采用项目目标管理法施工机制及项目经理负责制，公司各相关职能部门全力配合。工程施工质量管理完全按照我司所认证的ISO9002质量体系进行全过程的质量控制。 在本工程的建设中，要求全体施工人员都要牢固树立“质量第一”的意识，贯彻“质量第一求效益，用户至上得信誉”的企业宗旨，以“精心施工、严格要求、事前控制、杜绝返工”的指导思想，认真对待每个施工环节。 第二节、质量控制原则 本工程质量控制原则：按照本工程招标文件《技术规范》、施工图纸、交通部颁发的现行公路工程的技术规范、规程及标准以及国家、省、市有关规范要求进行。 第三节、质量保证体系 一、质量保证体系 见下页图：《质量保证体系图》。
质量保证体系图 进行日常质量管理，负责组织协调、督促检查各部门各级质量活动并进行质量反馈。组织隐检、预检和验收。 组织图纸自审和会审，编制实施性施组，做好技术交底， 加强技术交流和技术培训。确保项目部优质高效完成施工 搞好工程控制测量和复测，保证施工测量精度。 做好材料进场的验收和抽检，负责现场试验工作。 采购质优价廉的材料并提供质量证明，搞好材料的限额发放管理。 实行以管好、用好、维修好机械设备为中心的质量责任制，做好设备检查鉴定，填好运行记录。 核对各阶段施工班组完成的工程数量和施工质量，把经济利益与进度、质量挂钩，奖优惩劣。 以“百年大计，质量为本”为中心开展教育活动。 广泛开展QC 小组活动。 定期开展有针对性的质量教育活动并组织考核。 每月底组织工程质量检查评比 不定期进行质量评定分析会。 质检组 技术组 测量组 试验组 材料组 设备组 核算组 宣教组 质量领导小组成员： 项目经理 总工程师 项目副经理 质检工程师 组 织 保 质 量 保 证 体 系 制 度 保
荆垭隧道及附属沿线改扩建工程 工程质量管理体系 及保证措施 编制： 审核： 核工业长沙中南工程建设集团公司 阳朔县荆垭隧道及附属沿线改扩建工程NO.1标段
1、工程质量管理体系
质量保证体系框图 1.2 质量体系要素控制 (1)、质量体系组织结构图
(2)、质量控制程序 2、质量保证措施 2.1 从组织方面保证 （1）、对以上单位成立质量管理领导小组和质量管理委员会，第一管理者亲自抓质量。配齐专职质检工程师、质检员，施工安全质量监察员，制定相应的对策和质量岗位责任制，推行全面质量管理和目标责任管理，从组织措施上使创优
计划真正落到实处。 （2）、坚决实行质量一票否决权。 （3）、实行样板引路，一次成优。主管领导亲自挂牌，抓好本项目内第一段路基和防护工程的创优达标工作，树立一批样板，充分发挥样板引路的作用。 2.2 从思想方面保证 （1）、党、政、工、团密切配合，宣传优质高效、按期建成该公路项目的重要意义，树立起建设该项工程的荣誉感、责任感和紧迫感。 （2）、创优工作列入各级工程例会、观摩会、总结会的重要议程，及时总结创优经验，分析解决存在问题，引导创优工作健康发展。 （3）、在评先、评模、劳动竞赛等评比中把质量创优作为重要内容。 2.3 从技术方面保证 （1）、完善各类工艺、工序技术质量标准细则，严格按照国家和交通部有关技术规范和公司的有关工艺规定组织施工，并结合工程特点和创优计划，进一步细化制定成各类工艺标准和作业指导书。 （2）、坚持设计文件图纸分级会审和技术交底制度。重点工程由总工程师、主管工程师审核；一般工程由专业工程师审核。每份图纸必须经过二名以上技术人员审核并填写审核意见后才能用于指导施工。在严格审核的基础上由技术人员向施工队进行四交底：设计意图交底，施工方案交底，质量标准交底，创优措施交底，并要求记录。 （3）、深化全面质量管理，认真贯彻ISO9002质量保证体系标准。在施工中做到每个作业环节都处于受控状态，每个过程都有《质量记录》，施工全过程有可追溯性。技术质量管理、施工控制资料详实，能够反映施工全过程并和施工同步，满足竣工交验的要求。 （4）、各施工队参与编制实施性施工工艺设计并组织落实，抓好重点工艺流程、关键工序的摄影和编辑，为申报优质工程积累资料。 （5）、精心组织施工和办理各类变更设计，签字手续齐全。 （6）、加强专业技术工人岗前培训，提高实际操作工艺水平。 2.4 从施工工艺方面保证 （1）、加强领导干部和技术干部责任心，经常深入现场检查指导，严格监控，
产品质量保证体系 一、企业概况 晋城市方域新型建材有限公司位于晋城市泽州县川底乡，是一家利用工业废料粉煤灰制作加气混凝土砌块的新型墙体材料生产企业，拥有先进的生产设备及专业的技术人员，是一家节能、环保型企业，年生产能力达15万M3。 公司自成立以来，制定了一套较完整的产品质量保证体系，严格按照国家标准组织生产，产品标准符合国际GB13544-2000的执行标准，产品质量在历次抽检中，均为合格产品，受到建材市场一致好评。 产品质量保证体系 第一章总则 一、为了维护公司的形象和信誉，提高公司综合效益，产品质量必须达到或高于国家标准，把公司的产品质量提高到一个新的高度。 二、树立“以质量为中心”的管理思路，坚决贯彻执行“4321质量问责制度”。 三、严格管理各道工序的工艺标准，使激励机制和约束机制在质量管理中发挥作用，使各级管理人员都能严格控制生产
过程中的产品质量。 四、根据国家标准和公司的实际特制定该体系。 第二章工艺操作标准要求 一、原料车间： 1、原料车间在主任的领导下，使原料的粒径2mm以上不得超过13%，中等颗料的不得超过20%。月累计合格率不低于99%；每天化验结果反馈到车间，月末由质检料根据化验结果考核。 2、一搅水份标准必须控制在17%左右，每天化验员将化验结果反馈到车间，月末由化验室根据成型生产情况考核。月累计合格率100%。 3、原料用料必须执行化验室提出的料掺兑料，主要依据中控室提供的数据。用料位置及配比由车间主任依据化验单据来确定。以保证需要的发热量。配料时能知化验员，化验员到现场监督。 4、原料车间一搅岗位工随时观察下料情况，发现大颗料要及时汇报到原料中控室，同时大颗料不准使用，一搅岗位工要随时随地考察一搅用水量的多少，及时与化验室取得联系。 5、必须按照顺序装载机挖料，且料陈化时间要在72小时以上。 二、成型车间： 1、岗位工必须严格执行中控室制定的用料顺序（没有特
质量保证体系标准管理规程 1、目的：建立质量保证体系标准管理规程，使管理规范化，确保产品质量。 2、适用范围：适用于质量保证体系的管理。 3、依据： 3.1 、ISO9001-2008 3.2 、ICHQ10 3.3 、ICHQ8和ICHQ9 3.4、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录 3.5、责任人：质量管理部 4、管理规程 4.1、公司质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 4.2 、公司质量管理体系适用范围 公司质量保证体系适用于整个产品生命周期，包括：产品开发、技术转移、商业生产、产品终止等四个阶段。产品生命周期的不同阶段具有其相应的目标， 4.3、管理职责 领导层对于建立和维护公司范围对质量的承诺以及制药质量体系的执行情况来说是必须的。 4.3.1、管理承诺 4.3.1.1、最高管理者领导承担着根本职责，确保存在有效的制药质量管理来达到质量目的，并且确保在公司内就角色、职责和权利进行定义、沟通和实施。 4.3.1.2、管理层应当：
(1) 参与到有效制药质量保证体系的设计、实施、监控和维护中去。 (2) 为制药质量体系提供强势和直观的支持，确保在组织内部实施。 (3) 确保及时和有效沟通以及逐步升级，将质量议题提升到适当的管理层面。 (4) 对个人和集体角色、职责、权力和有关制药质量系统的所有组织结构单元的内部联系进行定义。确保公司所有层面都能理解这些内在关系，并进行沟通。规程要求有独立的质量保证部门/组织结构能完成制药质量体系的职责。 (5) 对工艺性能、产品质量和制药质量系统进行审核。 (6) 提倡持续改进。 (7) 提供适当的资源。 4.3.2、质量理念 4.3.2.1、质量不依赖于最终检验。最终检验只对样品负责，并不代表物料和产品合格或不合格，但我们关注取样方法的合理性和样品的代表性，以期对药品生产和质量管理起到指导作用。 4.3.2.2、质量源于生产。药品质量是生产出来的，我们强调药品生产全员、全过程、全方位的过程控制，并逐步接近参数放行理念所要达到的目标。我们愿意自觉地将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 4.3.2.3、质量源于设计。质量源于设计（QbD）是一种基于科学和质量风险管理的药物研发的系统方法，它以预期的目标为开端，强调对产品和工艺的理解。在QbD 方法中，产品设计目的是符合患者的需要，工艺设计的目的是持续生产出符合关键质量特性的产品，理解起始原料和工艺参数对产品质量的影响，确定工艺变化的主要来源并能进行控制。 4.3.2.4、药品质量风险管理。我们根据风险管理的方法进行药品质量管理，药品质量管理的过程就是药品质量风险识别、评估、控制或降低的过程，并根据产品和工艺对人类健康构成潜在危害的程度合理地分配资源。 4.3.2.5、患者的生命健康权至高无上。我们以患者为关注焦点。患者是产品的使用和消费的受益者，最高管理者应以满足患者要求为目标，通过严格执行药品管理法规、条例、规范，并对其实施进行监控、测量和效果评定，并不断寻求改进，生产出符合注册要求和预定用途的药品，最大程度的保护患者的利益。 4.3.3、质量方针 公司最高管理者制定的质量方针为：您的健康是我们努力的源头。公司的质量方针伴随质量保证体系运行应确保并做到： ⑴最高管理者应该建立质量方针，对与质量相关的整个公司政策和未来走向
. 企业的质量保证体系 阐明企业的质量保证体系，包括组织结构、责任制度和有关规章制度。 一、xxx有限公司的质量保证手册 第一条：目的 为保证安防系统质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，以确保及提高安防系统质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条：范围 本细则包括：1、组织机构与管理体系；2、产品质量标准及检验规范；3、仪器管理；4、工程实施方案及质量保证体系 第三条：组织机构与管理体系 组织机构与管理体系是，负责制定和实施各项质量标准及检验规范。 1、建立完整的组织机构 我们将各部门选派出具有丰富经验的工程技术人员及管理人员来实施项目售前、售中、售后服务，从而在组织上采用强强联合的模式确保项目质量。 2、建立严密的技术管理体系 以公司总经理为项目总负责人，总工程师为技术总负责人，由各专业的人员组成一套技术班子。设计及实施人员应由具有专业知识和实际工作经验的技术人员组成。项目实施前做好系统要求的调研工作认真做好设计、会审和技术交底工;. .
作，做好施工设计并由业主签证认可。 实施中应严格贯彻执行各级技术责任制，必须严格按照施工设计进行实施。如发现内容与实际情况不符时，应通过技术联系单方式通知相关单位，并经设计代表为主、监理同意、甲方认可并签证后，方可修改。具体包括： 做好同设计单位的协调配合工作。首先在充分调查项目的需求基础上，提出一个恰如其当的项目设计方案，即围绕增加建筑的新技术含量，提高建筑的使用环境为中心，提出较为独特的建议方案。根据业主的不同需求选择不同的组合，来满足业主的需求。 在确定满足功能要求的前提下，分系统做好系统的施工图设计，以满足施工要求。配合设计院做好预埋管线位置的设计。 第四条：产品质量标准及检验规范 1、产品质量标准 参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤原材料供应商水准。 2、检验规范 实施①检查记录②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备 第五条：仪器管理 1、仪器校正、维护计划 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护表”设定定期校正维护周期。 2、仪器使用与保养 仪器使用人应依“仪器使用操作说明”步骤操作，使用后应妥善保管与保养。特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用。 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 仪器保养人员应依据维护计划执行保养作业并将结果记录。 第六条、工程实施方案及质量保证体系 ;. . 1、工程实施：需求调研→设计施工并签证→设备采供及安装→局部测试→总体测试→培训计划→验收及竣工文件 2、设计质量保证体系：
机修厂产品质量保证体系 一、质量目标： 1、验收后产品必须为“零缺陷”，达到国家及行业现行验收质量标准。符合设计文件及有关技术规范要求，达到合同要求的质量目标。 2、产品一次交验合格率达98%以上。 3、顾客满意率达95%以上。并在今后三年内逐年递增。 4、杜绝各类质量事故的发生。 二、质量管理组织机构： 成立以总工程师为组长，技术科长，质检科长为副组长的质量控制领导小组，具体质量管理组织机构见下图：
三、质量保证体系： 认真贯彻ISO9001国家质量标准，以保证和提高产品质量为目标，以强化内部责任和管理，加强控制产品生产过程控制为手段。建立一个从生产计划、质量、安全、物质采购到产品检验、产品质量控制的质量保证系统，把质量管理的各阶段、各环节的质量监管措施严密组织起来，，形成一个既有明确任务、职责、权限，又能相互协调、促进的质量的保证体系。 四、质量保证措施： 1、加强技术管理，认真贯彻规范，标准及各项管理制度，建立岗位责任制，熟悉所制作产品图纸及技术要求，做好技术交底工作。 2、实施内部市场化管理，进行目标分解，按生产流程分项落实到责任部门和人员。从生产过程的各个环节点进行控制，层层落实。 3、严格控制进厂原材料的质量，原材料必须堆码整齐，并挂好标识以防错用，对钢材、稀有金属、焊材、等关键物料必须有出厂合格合格证、质量保证书，并二次对有严格含量要求的物料进行二次检验，严禁不合格材料用于生产。 4、坚持质量检查与验收制度，严格执行“三按三检”原则，上道工序不合格不得进入下道工序，对容易产生质量问题的薄弱环节，要加强预检、中间检、和技术复检工作，以确保产品质量。 5、质检，技术部门做好生产工艺按排，对因技术数据提供错误造成的产品质量不合格，有关人员负全部责任，赔偿全部损失。 6、质检部门执行对产品的最终检验、认可，对所检产品要认真、正确界定等级，检验错误率不超2%，并在产品工序卡上签字，以备以后复检，及出厂后出现质量问题的责任追究