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食品检验机构资质认定特殊要求(质量手册和程序文件增加内容)

食品检验机构资质认定特殊要求(质量手册和程序文件增加内容)
食品检验机构资质认定特殊要求(质量手册和程序文件增加内容)

食品检验机构资质认定特殊要求

――计量认证质量手册和程序文件增加内容

2011 年8 月

目录

一、第X 章食品检验机构资质认定特殊要求(手册增加)

二、附件 1 质量手册修定发布令

三、附件 2 食品检验人员关于只在一个机构执业的承诺书

7

四、附件 3 食品检验责任追究制度

五、附件 4 食品检验资料档案管理制度

六、附件 5 食品安全事故应急检验预案

七、附件 5 附录食品安全事故应急检验程序

八、附件 6 食品监督抽检工作制度

九、附件 6 附录食品监督抽检工作程序

十、附件 6 附录附食品监督抽检工作流程图

十一、附件7 食品安全风险监测与评估工作制度

十二、附件7附录食品安全风险监测与评估工作程序

十三、附件8 食品检验回避制度

十四、食品检验机构资质认定特殊要求和质量手册对照表

第X 章食品检验机构资质认定特殊要求

X.1概述

《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的颁布施行,对于保证食品安

全,保障公众身体健康和生命安全,具有重要意义。《食品检验机构资质认定管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实施对象、实施程序、监管要求和法律责任,《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》等技术规范是开展从事食品检验资质认定必须遵循的准则。按国家认监委“关于实施食品检验机构资质认定的通知”(国认

实[2010]61 号),在2012 年11 月 1 日前,必须按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要求通过监督或者复查评审,换发新的食品检验机构资质认定证书。

X.2管理要求

X.2.1 本中心是经批准成立的具有法人地位能独立承担第三方食品检测工作,财务帐目单独核算,独立对外行文和开展业务活动,能够承担法律责任。为更好地开展食品检验,增加此章内容,详见附件一质量手册修定发布页。

X.2.2 中心从事食品检验人员均为正式聘用人员,且只在本中心执业。中心遵守《中华人民共和国食品安全法》,不聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。详见附件二食品检验人员关于只在一个机构执业的承诺书。

X.2.3 如开展动物试验,应取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》;如使用自产自用动物,必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。

X.2.4本中心具备的食品检验能力:

a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目,也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验;

b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目;

c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目;

d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验;

e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定;

f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价(目前暂未开展);

g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。

X.2.5 本中心质量管理体系的建立、运行应符合《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求。

X.2.6中心依据《食品安全法》,针对所开展的检验活动,制定了《食品检验责任追究制度》、《食品检验资料档案管理制度》和《食品安全事故应急检验预案》。

(详见附件三《食品检验责任追究制度》、附件四《食品检验资料档案管理制度》

和附件五《食品安全事故应急检验预案和食品安全事故应急检验程序》。)

X.2.7 中心在承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务时,执行《食品监督

抽检工作制度》和《食品安全风险监测与评估工作制度》。(详见附件

六《食品监督抽检工作制度和食品监督抽检工作程序》和附件七《食品安全风险

监测与评估工作制度和食品安全风险监测与评估工作程序》)。

X.3技术要求

X.3.1 中心应具备与其所开展的食品检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。

X.3.2 中心从事食品检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理,掌握检验操作技能、标准操作程

序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。

X.3.3 中心从事食品检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。

X.3.4如从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》;从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。

X.3.5从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。

X.3.6从事食品检验的技术管理人员应当熟悉业务,具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力,从事食品检验相关工作3年以上。

X.3.7 本中心具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。

X.3.8 本中心的基本设施和工作环境满足食品检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。

X.3.9 本中心实验区与非实验区分离。对互有影响的相邻区域有效隔离,并明示需要控制的区域范围。防止交叉污染,保证人身健康和满足环境保护等。

X.3.10微生物实验室配备有生物安全柜,涉及病原微生物的实验活动依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。

X.3.11如开展动物实验,应满足以下条件:

a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施;

b)有独立实验动物检疫室;

c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施;

d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施;

e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间;

f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配

备特殊动物实验室,并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统),并与常规动物实验室完全分隔。

X.3.12如开展毒理实验,则毒理实验室应配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。开展体外毒理学检验的实验室应有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验,且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。

X.3.13本中心有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时,应有保障其安全性、完整性的措施,并有相应的验证记录。

X.3.14本中心配备满足所开展的食品检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。

X.3.15本中心使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理,能满足溯源要求。

X.3.16中心应当指定检验人独立进行食品检验,与检验业务委托人有利害关系的检验人应当予以回避,具体按《食品检验回避制度》执行。(详见附件八《食品检验回避制度》)。

附件 1

质量手册修定发布令

为规范开展食品检验工作,根据卫生部《食品检验机构资质认定条件》(卫监督发[2010]29 号)和国家认监委《食品检验机构资质认定评审准则》(国认实[2010] 49 号),结合我中心实际工作情况,现增加第X 章食品检验机构资质认定特殊要求,经主任办公会议审核同意,现予以发布,本章应结合原发布的《质量手册》和《程序文件》从xxxx 年x 月x 日起正式实施。待实施一定时间后对原有的《质量手册》和《程序文件》进行修定换版。

xxx 中心

最高管理者(签名):xxx

xxx年x月x日

附件 2

食品检验人员

关于只在一个机构执业的承诺书

XXX 中心:

本人XXXX年XX月XX日开始从事食品检验工作,至今已有XX 年的从业经验,现已取

得XX 职称。本人在从事食品检验中无违反《食品安全法》受到刑事处罚或开除处分,现承诺只在本中心执业,不在外兼职食品检验,并保证在以后的工作中坚持认真负责的工作态度,严格遵守检验操作规程,确保食品检验检测工作质量。

我将恪守以上承诺,如有违反,我愿意承担由此引起的一切

经济责任和法律责任。

承诺人签名:

签字日期:

身份证号码:

附件 3

食品检验责任追究制度

第一条为保持中心良好的检验环境和工作秩序,提高食品检验质量,增强工作人员责任心,保证检验结果公正、准确,根据《食品检验机构资质认定评审准则》及相关法律、法规和中心管理体系文件及规定,制定本制度。

第二条食品检验责任追究制度是指对本中心及其工作人员不履行或者不正确履行职责,贻误检测工作或者损害客户合法权益或造成安全事故等行为予以责任追究的制度。

第三条本制度适用于受聘在岗的本中心从事食品检验的工作人员,包括采抽样

人员及收样打印人员。

第四条食品检验责任的种类

(1)检验质量事故

从事食品检验的工作人员违背职业道德,泄露客户机密信息(委托检验样品的成分、配方、工艺、检测结果等)或损害其所有权,或出具虚假、不实或较严重错误的结果(数据)的检验报告。

(2)机械、电气安全事故

从事食品检验的工作人员未按相关规定,对加热器具、空调、冰箱等电器或设备进行安全管理,或未对自来水、电器、门窗及时进行安全检查,出现的相应事故。

(3)生物安全事故

从事食品检验的工作人员未遵守标准操作规程和管理规范等规定,造成工作人员受到实验对象的伤害,或使实验室环境受到污染。

(4)环境污染事故

从事食品检验的工作人员对感染性、化学性、放射性废弃物未按照国家和中心相关规定进行处置,造成对水、土、大气等环境的污染。

(5)危险品(剧毒品)安全事故

从事食品检验的工作人员未按照相应管理规定和程序对实验室使用的易燃易爆品、腐蚀性物品、剧毒品、放射性物品等危险品(剧毒品)进行管理,造成人身、实验室及社会危害。第五条食品检验人责任涉及的对象

(1)食品样品的接收、采集、标识和保管

1.未按规定接收食品样品或样品保管不当,造成丢失;

2.抽样单填写错误,不完整或不准确的,造成严重后果的;

3.样品标识不清或混淆样品造成检验差错发生;

4.未按规定要求采集食品样品,造成检测结果不正确。

(2)食品检验所用设备及标准物质

1.因违反操作规程或工作责任心不强,造成仪器设备损坏(低值易耗品除外);

2.因标准溶液配制错误,从而影响检测结果。

(3)从事食品检验的环境设施

未按规定在不宜从事食品检验的环境中操作,造成发生生物安全事故。

(4)食品检验涉及所用的危险化学品

未按规定使用危险化学品造成危险化学品丢失或发生腐蚀等人身伤害事故。

(5)其他

1.因违反操作规程或工作粗心引起检测结果错误或打印检验报告差错造成严重

后果的;

2.检验报告及原始记录漏签或代签姓名,不正确更改,项目填写错误的;

3.因违反操作规程,引起燃烧、爆炸、中毒或受伤;

4.丢失文件或资料,造成客户损失的;

5.利用职务之便,刁难、报复服务对象的。

第六条责任追究,应当坚持实事求是、客观公正,分级负责,有责必问、有错

必纠和教育与惩处相结合、处分与责任相适应等原则。

第七条食品检验责任追究制度实行实验室负责人问责制。当本中心的检测人员出现检验事故时,应当追究实验室负责人的责任。具体检测人员应当追究过错责任。如过错行为系经审核、批准做出的,具体人员、审核人、批准人均为过错责任人,分别承担相应的责任。

第八条有下列情形之一的,应当追究实验室负责人的责任。情节较轻的,责令书面检查,限期整改,并可对实验室负责人以告诫;情节较重,造成不良影响和后果的,可对实验室负责人进行通报批评;情节严重,造成恶劣影响和后果的,视情节轻重对当事人按本制度第十

条处理。

(一)违反有关国家法律法规、规章和政策;

(二)出具虚假检测结果,影响严重的;

(三)出现重大检验事故,造成不良影响的;

(四)超出实验室能力范围进行检测,并对外出具证明结果的。第九条有下列情形之一的,应当追究过错责任人的责任。情节较轻的,责令书面检查,限期整改;情节较重,造成不良影响和后果的,可对过错责任人进行通报批评;情节严重,造成恶劣影响和后果的,视情节轻重对当事人按本制度第十条处理。

(一)检测人员未按照实验室相关规定开展检测工作的;

(二)检测人员无正当理由,不按时出具检测结果的;

(三)检测人员发现检测工作异常,不及时请示报告造成不良后果的;

(四)未经检测出具检测数据的;

(五)其他违反实验室管理制度的。

第十条责任追究根据相关法律、法规和中心规章制度等规定,视情节轻重对当

事人作出以下处理。

(1)诫勉谈话、限期整改;

(2)责令书面检查、通报批评;

(3)警告处分;

(4)降职、免职、调整原岗位或解聘;

(5)情节严重的负相应的法律责任。

第十一条责任追究与中心年度考评挂钩:

(一)凡被责令书面检查、通报批评及行政处分的,当年考核不能评为优秀;

(二)工作人员一年内被诫勉谈话、限期整改2次或2次以上,当年考核不能评

为优秀;

(三)工作人员受到司法处理的,当年年度考核定为不称职。

第十一条中心相关职能管理部门负责检验责任追究工作,包括受理登记针对各

类检测业务、廉政工作的投诉举报。

第十二条有下列情形之一的,应当从重或者加重处理。

(一)打击、报复、陷害投诉人、检举人、调查人;

(二)一年内出现两次以上应予追究行政责任的行为;

(三)故意出具虚假检测结果以获得不正当利益的行为;

(四)其他应当从重或者应当加重处理的情形。

第十三条有下列情形之一的,应当从轻、减轻或免于处理。

(一)过错行为情节轻微,未造成不良影响的;

(二)因无法预见的不可抗拒客观因素导致检验出现错误的;

(三)有效阻止不良后果发生的;

(四)主动纠正和及时更正,未造成重大影响的;

(五)其他应当从轻、减轻或者免于处理的情形。

第十四条对较严重的检验责任过错行为,可能给予党纪政纪处分的,由中心党

支部会同有关部门处理;对涉及失职、徇私舞弊、受贿或廉政问题的,由中心党

支部会同有关部门提出处理意见。在对相关责任人做出处理前,应当听取相关责

任人的意见,保障其陈述和申辩的权利。

第十五条本制度自发布之日起实施。

附件 4

食品检验资料档案管理制度

第一条为进一步加强中心食品检验资料档案管理工作,使各类资料便于借阅利

用,为符合法律法规、标准、客户、法定机构、认证/认可等组织的要求提供客

观证据,根据中心规章制度和质量管理体系文件的要求,制定本制度。

第二条食品检验资料归档范围:

食品检验报告、检验原始记录(采/抽样记录、收样记录、内部质控资料、

合同、工作单、样品准备、原始观测记录、计算和导出数据等)、参加外部能力

验证活动资料、检验标准或操作规程、检验结果登记、仪器运行状况记录等。

第三条交管期限:

健康相关食品产品的检验报告、检验原始记录由报告编制人,参加外部能力

验证活动资料由检验组负责人在检验完成后三个工作日内交综合业务管理办公

室归档;其它资料由检验人员在检验完成后三个工作日内交部门兼职档案员在本

科室整理归档,于次年初集中送中心档案室存档。

第四条保管期限:

食品检验报告、检验原始记录等保存期五年。

第五条保管方式、条件:

中心档案管理员对各类报告、记录进行分类编目,存放有序,便于存取、检索和借阅。档案

室环境要适宜,能防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防光、防尘等。

第六条档案调阅、复制、清理、处置和销毁:

档案调阅、复制、清理、处置和销毁需办理相关手续,具体按中心档案有关规定执行。

第七条档案资料应清晰明了,并注意完整、规范、保密,不得用圆珠笔书写,不得用热敏打印纸,不得损毁、丢失、涂改、伪造、擅自抄录、销毁、出卖、转让、赠送检验资料,资料利用者必须注意保守机密,不得向无关人员泄密档案的内容,未经同意,不得将档案带出。第八条电子媒体的记录应确保软盘、硬盘、光盘不损坏,确保记录完整,并采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。

第九条违反本制度之规定者,按照中心规章制度进行处理,必要时,移交司法

机关处理。

附件 5

食品安全事故应急检验预案

1.总则

1.1编制目的

对食品安全事故,规定出应急检验措施,认真做好食品安全事故应急检验工作,使各级领导及时了解掌握事故原因及相关情况,及时有效预防和控制食品安全事故,规范和指导应急检验工作,有效预防、积极应对、及时控制食品安全事故,高效组织应急救援工作,最大限度地减少重大食品安全事故的危害,保障公众身体健康与生命安全,特制定本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、

《浙江省重大食品安全事故应急预案》和《食品检验机构资质认定评审准则》。

1.3适用范围

适用于食品安全事故的样品采集、检验、报告和资料存档等整个过程。

1.4工作原则

坚持不懈地做好食品安全事故应急检验准备工作,落实各项应急措施;在中心主任的统一指挥下,按照预案规定的职责开展食品安全事故应急检验工作,并接受上级业务部门的技术指导。

2.食品安全事故范畴和分级

食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全事故分为重大食品安全事故和一般食品安全事故。

重大食品安全事故:指《浙江省重大食品安全事故应急预案》规定对重大食品安全事故的分级,即分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ共四级。

一般食品安全事故:指未列入《浙江省重大食品安全事故应急预案》规定的其他食品安全事故。

3.职责与分工

3.1中心主任负责食品安全事故调查处置工作的组织领导、统筹和协调。

3.2卫生科负责食品安全事故调查处置工作的组织和协调;对各类食品安全事故应急检验工作进行组织处理、总结分析、信息报送和资料归档管理,安排专业人员对食品安全事故进行调查、危害因素分析、采样、送检和编制调查报告。

3.3质量管理科负责检测样品的受理、样品管理、检测报告的签章和发放以及质量控制等。

3.4检测科室负责食品安全事故样品的检验工作和结果报告。

3.5办公室负责食品安全事故处置的物资和交通工具等的后勤保障工作。

4应急准备

4.1实行食品安全事故24小时应急值班制度。

4.2应急值班人员应具备处置食品安全事故的相关知识和技能,在值班期间

保持通讯畅通。

4.3未发生食品安全事故时,应急处置组应准备好事故调查表、采样记录表,采样工具容器,检测仪器设备、检测试剂、采样人员防护用品、其他相关资料和物品,并使其处于受控和可用状态。

5. 应急检验工作程序和要求

5.1应急检验工作的一般要求

5.1.1应急检验的特点是检验结论责任重大、样品量小、时间紧、尽可能找出食品安全事故的原因。

5.1.2检验人员应做到慎重报告检验结果,不轻易出具检验报告。

5.1.3接到食品安全事故报告后或政府有关部门委托的任务时,应立即组织应急值班人员规定时间内赶赴现场进行调查处置。

5.1.4 应急值班人员在调查处置过程中应随时与中心值班领导保持信息沟通,中心值班领导应将现场调查情况通知检验科室。如发现本中心不能检测的食品安全危害因素应及时与上级技术部门取得联系,请求支援。

5.2应急检验工作

5.2.1样品采集:采样人员到达现场后,应对食品安全事故进行初步调查,分析可能的危害

因素,根据调查分析结果进行有针对性地采集相关样品,样品量应满足检验、复检和仲裁需要量。具体按《食品安全事故应急检验程序》执行(见附录)。

5.2.2样品检测:危害因素明确的食品安全事故,由调查采样人员提出检验

项目;危害因素不明确的食品安全事故,由检验人员与调查采样人员共同分析可能的危害因素,提出检验项目。

5.2.3结果报告:检测科室对食品安全事故的检测验结果应首先向中心领导报告,经中心领导批准后才能出据正式检验报告。

5.2.4中心及时将相关检验报告和信息向委托单位报告,任何部门和个人不

得向社会发布。

6 保障措施

6.1技术保障

中心建立功能完善、运转协调的食品安全事故应急检测机制,改善应急处置的基础设施和实验室设备条件,加强食品安全事故应急专业队伍建设,提高流行病学调查能力和食品安全事故现场处置能力。检验科室建立应急检验技术储备库,提高实验室检验能力,以应对各种食品安全事故。

6.2物质保障

中心建立食品安全事故应急检测的各类物资储备。发生食品安全事故时,应根据应急检测工作需要调用应急储备物资,应急物资使用后应得到及时补充或更换,以确保应急供应。6.3培训与演习

每年至少开展一次食品安全事故应急检验演练,进行预案的业务培训,熟悉实施本预案的工作程序和发生不同等级事故后的工作要求。强化应急检验准备,协调应急检验适应能力,并对演习演练结果进行总结和评估,进一步完善应急预案。

7 名词术语解释

食品安全:是指食品中不应包含有可能损害或威胁人体健康的有毒、有害物质或不安全因素,不可导致消费者急性、慢性中毒或感染疾病,不能产生危及消费者及其后代健康的隐患。食品安全的范围:包括食品数量安全、食品质量安全、食品卫生安全。本预案涉及到的食品安全主要是指食品质量、卫生安全。

食源性疾患:亦称食源性疾病。凡是致病因素通过食物进入人体,使人体罹

患感染性或中毒性疾病的,都称之为食源性疾患。

8 预案实施时间

本预案自印发之日起实施。

附录食品安全事故应急检验程序

附件 5 附录

食品安全事故应急检验程序

1.目的

为有效预防、及时控制和减少食品安全事故的危害,确保在调查处理食品安全事故时,提供科学、快速、准确的检验数据, 依据相关法律法规,结合实验室实际,制定本食品安全事故应急检验程序。

2.适用范围

本程序适用于本中心开展食品安全事故应急检验时的相关工作,包括样品采集、受理、检验、结果报告等环节。凡是食品安全事故应急检验,一律以本程序为准,本程序未提及的部分,仍然执行本中心管理体系文件的其它规定。

3.职责

3.1中心主任负责食品安全事故调查处置工作的组织领导、统筹和协调。

3.2 发生食品安全事故时,中心分管领导负责组织相关人员立即对食品样品实施快速检测,食品安全检测任务优先于其他检测任务。

3.3 卫生科负责食品安全事故调查处置工作的组织和协调;对各类食品安全事故应急检验工作进行组织处理、总结分析、信息报送和资料归档管理,安排专业人员对食品安全事故进行调查、危害因素分析、采样、送检和编制调查报告。

3.4 质量管理科负责检测样品的受理、样品管理、检测报告的签章和发放以及质量控制等。

3.5 检测科室负责食品安全事故样品的实施、检测过程的质量监督、检测报告的编制及审核等。

3.6办公室负责食品安全事故处置的物资和交通工具等的后勤保障工作。

3.7本中心授权签字人负责检测报告的批准。

3.8办公室负责保障应急检验所需的物资、设施、环境等。

4.应急检验程序

4.1 食品安全事故微生物应急检验

4.1.1 准备工作

4.1.1.1人员准备

①培训微生物检验技术人员应具备相应的资质,接受食品安全事故应急

检验相关的技术培训,掌握常规的病原微生物分离培养技术、抗原抗体检测技术、仪器设

备的使用操作技术等应急检验相关的采样和检测技术,熟悉应急检验的相关工作程序和要求、样品采集工作要求和实验室生物安全相关要求,能够胜任微生物检验的相关技术岗位工作。

②要求实验室检验技术人员保持24小时通讯畅通,确保随时上岗工作。

实验室合理安排人员外出、休假,保证应急检验有足够的实验人员。

4.1.1.2 检测技术方法准备

①实验室为保证应急检测需要,应建立涵盖病毒、细菌分离培养及其鉴定的技术方法,核酸检测技术方法,抗原抗体检测技术方法,病原体快速筛查技术方法,并确保实验室的检测技术方法处于有效运行状态。

②实验室建立细菌的常规分离培养、厌氧分离培养等技术方法,细菌的血清学鉴定技术、生化鉴定技术、分子生物学鉴定技术,对常见致病菌的检测鉴定能力保持有效状态。

4.1.1.3 检测设备准备

食品安全事故微生物应急检验相关的主要仪器设备由微生物实验室专人负责制订标准操作规程,包括操作步骤、设备维护、技术资料目录、维修及技术支持;仪器设备应得到良好的维护保养,确保其保持在正常使用状态;实验室负责人应至少安排两人能够独立操作,确保熟练使用者不少于2人,以保证应急检测时的需要。

4.1.1.4 试剂、器材准备

储备食品安全事故微生物应急检验相关试剂器材,保证有足量的个人防护设备、采样器材、检测试剂耗材储备并及时补充,确认检测试剂在有效期内。试剂、器材采购清单由微生物检验提出,办公室负责采购。

4.1.2 样品采集

4.1.2.1 卫生科负责检测样品的采集,实验室人员尽量参与,并做好采样前的准备工作,包括采样器械、培养基、保存液、个人防护用品、记录表格等。

4.1.2.2 样品采集原则:样品采集要有针对性,要采集早期、用药前的各

类样品,要足量采集,采集过程中要避免污染并做好保存,及时运送。

4.1.2.3 卫生科负责做好样品采集对象的病情背景资料和个人相关信息的

收集和记录。

4.1.2.4 样品采集种类:食品样品、呼吸道样品、消化道样品、血液样品及为了明确病因而采集的尸检样品,可能的环境标本等。

4.1.2.5 样品采集方法

①采集方法:用洁净的容器(采样瓶、塑料采样袋、洁净纸袋等)采集100~500克样

品。

②注意事项:食物样品种类繁多,突发事件中应着重采集相关样品,避免盲目、重复采集;对于食物中毒事件,由于中毒患者的相关食品相对较少,则应尽可能分别采集全部剩余食物。

③重视食物样品的污染问题,对于微生物检测的样品,采样过程和容器污

染问题显得尤为重要,它可能会直接影响到对样品的最后评价。

4.1.3 检测

4.1.3.1 确定检测项目

①按照食源性疾病症候群确定病原体检测范围。

②根据现场调查提出的病因假设优先安排检测项目。

③根据食品风险因素一般分布规律或本地局部分布规律判断,可能性大的病原体优先检测。

④优先进行病原学快速检测和病原分离,病原学检测无阳性结果可通过血清学检测寻找病因线索。

4.1.3.2 检测流程及方法的选择

①实验室应与现场充分沟通,获取样本相关信息。根据样品种类、发病时间、采样时间、采样部位等情况综合考虑,选择分子扩增、分离培养、抗原检测、抗体检测等方法,避免无意义项目检测。

②基本检测流程

确定检测的基本流程,综合考虑病人的症状、样本的状况及可能的病原体类别,在条件许可的情况下,首先采用快速检测方法进行病原体定性筛选,特异性核酸检测、抗原检测具有病原学诊断意义,在确定病原体性质上有较高的价值;病原体分离鉴定是病原学诊断的金标准;血清学试验时,双份血清抗体检测四倍升高才具有诊断意义。

4.1.4 实验室生物安全

4.1.4.1 食品安全事故微生物应急检验中,病原微生物的检测要严格按照实验室生物安全的要求进行工作;

4.1.4.2 已知病原体或高度疑似病原体检测,按照生物安全管理相关条例进行相应级别的防护,在相应等级的生物安全实验室进行检测;

4.1.4.3 不明原因感染性疾病标本检测原则上按怀疑的、可能产生最高级别生物危害的病原体进行生物安全防护,并在开始工作前进行严格的生物安全风险评估。

4.1.5 结果评估

4.1.

5.1假阳性风险

检测中,首先应排除由于样品污染、操作过程污染、交叉反应造成的假阳性结果。分子扩增

试验要严格按照4个分区进行,确认操作过程中阳性对照品未造成污染或不使用阳性对照。首次使用的PCR 方法扩增产物应测序确认。血清学检测,原则上要设阳性、阴性和空白对照。

4.1.

5.2 假阴性风险

任何试验方法都有检测限,应谨慎使用阴性检测结果排除诊断,除非业内公认可以作为排除诊断指标。

4.1.

5.3 出现一种以上病原体阳性检测结果

首先应评估所有阳性结果是否准确,如果是,评估是否具有同等的诊断价值。不应机械地用实验结果解释病因,谨慎作“多种病原体协同感染”之类的结论。

4.1.

5.4 病原诊断

病原诊断应综合现场流行病学调查、病人的临床症状和实验室检测结果进行。尤其要注意不同采集部位样本的检测结果诊断价值不同。尽可能有不同方法实验结果的相互验证。单一快速过筛试验方法的检测结果一般不宜作为最后的病原诊断解释。

4.1.6 结果报告

4.1.6.1 采用快速诊断方法得出初步检测结果经评估后可用电话等方式初步报告,供现场处置参考。结果确认后出具正式检测报告。

4.1.6.2 检测报告签发按中心管理体系文件要求签发。

4.1.6.3 实验室恪守结果的保密原则,不得对公众发布重大疫情实验检测结果,只能上报主管部门。

4.2 食品安全事故理化应急检验

4.2.1化学性食品安全事故可能的原因

4.2.1.1 有毒有害的化学物质污染食品:

①直接污染,如误食用农药拌种谷物加工的食品或喷洒农药不久的蔬菜、水果。误用盛装化学毒物或被污染的容器盛装食品等。

②间接污染,主要有食用已吸收有毒化学物的动物或植物。如滥用氟乙酰胺、毒鼠强造成二次污染。

4.2.1.2 把有毒有害的化学物质误作为食品、调味品、食品添加剂或营养强化剂摄入。如将非食用油作食用油、亚硝酸盐作食盐、碳酸钡作发酵粉等。

4.2.1.3 食品中添加了非食品级的或伪造的或禁止使用的食品添加剂、营养强化剂以及超量使用食品添加剂。

4.2.1.4食品中滥用有毒化学物。如用甲醇经勾兑后作白酒出售。

4.2.1.5食品中营养素发生化学变化,如油脂酸败。

4.2.1.6食品中人为投入有毒化学物。

4.2.1.7 造成食品安全事故的其他原因。

4.2.2准备工作

4.2.2.1 人员准备

①培训理化检验技术人员应接受食品安全事故应急检验相关的技术培训,掌握食品安全事故应急检验中相关的采样和检测技术,掌握各类样品的前处理技术和相应的检测方法,熟练掌握检验工作相关仪器设备的使用操作技术;熟悉理化应急检测的相关工作程序和要求、样品采集工作要求和实验室安全相关要求,能够胜任理化检验的相关技术岗位工作。

②要求实验室检验技术人员保持24小时通讯畅通,确保随时上岗工作。

实验室合理安排人员外出、休假,保证应急检验有足够的实验人员。

4.2.2.2检测技术方法准备

①实验室为保证应急检测需要,平时应组织专业技术人员进行相关方法的技术练兵,以确保实验室的检测技术方法处于有效运行状态。

②实验室对毒物的新检测技术和快速检测方法进行跟踪,适时引进新的检测设备和检测技术方法,同时要对方法的有效性进行专家评估。

4.2.2.3 检测试剂、标准物质储备

实验室应根据日常检测中处置过的食品安全事故事件的毒物项目(例如毒鼠强、氟乙酰胺、钡盐、金属铅、砷、汞、镉及其化合物等)储备对应检测方法所要求的试剂和标准物质,并有专人负责,定期检查,确保在有效期内。

4.2.2.4 采样及现场应急处置设备及实验室分析仪器的储备

①采样设备

冰箱、液氮罐、骨髓采样包、真空试管(抗凝、不抗凝)、试管架、碘伏、止血带、注射器、酒精灯、各种采集样品(尿液、粪便、唾液、痰液、呕吐物和其他体液或分泌物、组织、指甲、毛发、衣服、口罩、饰品以及气体、水、土壤、动植物等)的器具、设备、容器及固定保存液,样品保温箱/保温瓶、标记笔、不干胶标签、透明胶带等。

②常见化学中毒现场检测处理设备

毒物查询系统、气体检测仪、化学法毒物快速检测箱(常见毒物、药物的化学法或简单仪器分析)、其他便携毒物检测仪器、洗眼器、洗胃机、重伤员皮肤洗消装置等。

③常用实验室分析仪器

紫外可见光分光光度计、原子吸收仪、原子荧光仪、气相色谱仪、液相色谱仪、气相色谱质

谱联用仪。

以上各类设备应保证数量足够,并且处于可使用状态。

4.2.3 检验程序与方法

4.2.3.1 食品安全事故危害因子分析的特点

①很多情形下,食品安全事故发生的原因和情节是不明确的,由中毒过程及现场无法提供目标化合物,如伪劣药物、伪劣产品、不明原因的食品和水污染、蓄意投毒等。所以,食品安全事故危害因子分析具有探索性和研究性,其分析目标常常是不能事先明确肯定的。

②毒物品种繁多,样品来源各异,分析方法及样品处理手段各不相同。因此,除建立一些常见毒物的分析方法外,对非常见的毒物应在技术、设备条件和检测信息上有所储备,建立食品安全事故危害因子分析技术信息库,随时准备研究或构建新的分析方法。

4.2.3.2 深入现场,了解情况

为了检验工作及时﹑准确,必须对食品安全事故经过和毒物来源做深入细致的调查了解。首先,要了解中毒经过、中毒人数、性别、年龄、症状,中毒前吃过哪些食品和药品,同食者是否有同样的症状。如系中毒事故,则应了解制作食物原料(盐、碱、油等)有无拿错或混入有毒物质情况,食品加工过程如何,装食物的器具有无毒物污染,周围环境有无有害气体,是否经过医生的治疗,效果如何,对中毒死亡者是否经过法医检验,结果如何。

4.2.3.3 正确采集、保存和运输样品

①正确采集样品

食品安全事故危害因子分析中,正确采集样品非常重要,可以说分析试验的成败与所采样品正确与否关系很大。它不仅可以确定诊断,而且可以帮助查清毒物来源。在采样时要注意:

a 毒物进入机体的途径。如从呼吸道或皮肤吸入毒物,采集胃内容物分析就没有意义。

b 应取含毒物最多的部分,除中毒者吃剩的食物,药物是最好的检材外,

呕吐物、胃内物也是很好的检材。这是因为胃内容物中毒物量最大,而且尚未被吸收,也未被分解。

c 结合中毒时间,毒物在体内的分布情况来采集样品。一般来说,尿是分析非挥发性毒物的较好检材;血液是分析一氧化碳的唯一检材,也可用来分析挥发性毒物;肝、肾是分析急性金属中毒的较好检材。

d 采样的量要充足,除能够满足正常检验需要的量外,还要留出足够的量以备复核之用。e采样要有代表性。

②样品的运输

对温度有特殊要求的样品要低温保存运输,样品的包装要确保其基本特征不变,确保密封

性良好,防止污染,如有剧毒物按危险化学品管理条件要求执行。

③样品的保存

采集的样品要低温保存,以减缓样品的降解和变质,并要尽快分析测定。样品一般在2℃以下可保存二周,在-20℃以下可保存二个月。玻璃器皿在冷冻或化冻时可能会冻裂,应放在塑料袋或烧杯内。样品运输前应在低温下冷冻数小时,然后移入保温瓶或保温箱,并放入冰块或干冰。

④应急样品的交接、管理

a 建立应急样品的数据库,记录事件情况,样品来源,保存情况,处理情

况及使用记录。

b检查应急样品与编号一致性,包装的完整性,标签的准确性。

4.2.3.4 检验程序的拟定

食品安全事故危害因子分析工作比较复杂,而且责任重大。送检材料的数量往往较少,而且常常又不能重复采样。所以,要求检验人员在化验之前对情况做周密的研究和分析,从中探索食品安全事故危害因子分析的方向和缩小检验范围,并拟定合理的检验计划,以便合理地使用检材,准确、迅速地完成任务。在检验过程中要十分注意选用适宜的分离程序和灵敏可靠的检验方法。要做空白试验和已知对照试验,以便检查操作是否正确。这是极其重要的一环。

①预试验

预试验的目的是在消耗少量检材的情况下,提供检验方向,从而决定检验的方法和步骤。这样既可节省化验时间,又可获得正确的结果。如检材具有某种物质的特殊气味,即可据此直接进行检验,立刻得出结论。如发现检材中有微小的药物颗粒等异物,即应拣出进行外表观察和物理性质检验,判断可能属于某种毒物,以便直接进行某种毒物的反应,迅速得出结论。在全面了解情况及做好预试验的基础上,定出试验计划:包括检验程序、检验方法及检材分配。第一次检验最多用使用检材1/3,另1/3备重复检验及定量使用,保留1/3以备复核用。

②确证试验

经过预备试验,得出毒物的线索后,必须进行毒物的确证试验。如系无机化合物,检验它的阳离子和阴离子;如系有无机化合物,检验各种官能团。某些毒物尚需生成衍生物的性质加以确证。确证试验前,预先将毒物从检材中提取分离,若提取物不纯,对反应有干扰,还必须精制。常用的纯化方法有透析、水蒸气蒸馏、液- --液分配、柱层、薄层净化等。

确证反应所选择的方法须灵敏可靠,方法不一定很多,但要选择不同性质的反应。因此采用的分析方法除常量、半微量分析方法外,常常根据检验的需要采取微量分析,如点滴分析、

显微结晶分析、色层析等。有条件的情况下,应运用仪器分析。如光谱、色谱等分析方法。检出某毒物后,在可能的范围内,还应研究其化合状态。因为某些元素在一种化合状态下为剧毒。而在另一种化合状态下则毒性甚小或无毒。例如升汞(Hgcl2)为剧毒,甘汞(Hg2cl2)毒性较小,而朱汞(HgS)则几乎无毒。

③含量测定

在食品安全事故危害因子分析中不经常进行含量测定,因确定了是什么毒物,在大多数情况下就达到了送检目的。但在某些情况下,含量测定对判断是否该毒物引起中毒致死的结论时具有重要意义。例如,在部分脏器中测得的毒物含量已超过该毒物的致死量,那么,中毒或死亡原因就十分明显了。有些元素为人体组织正常成分,或可能为药用,在此情况下必须做定量测定后才能判定是否是该元素引起中毒死亡的主要原因。

④动物试验

在食品安全事故危害因子分析中有时利用动物试验,初步探索检材中是否有毒和所含毒物的量能否引起中毒。通过对动物中毒时所表现出各种症状的观察和研究,从而推测可能是何类或何种毒物。

5. 资料的整理归档及其他

5.1每次食品安全事故发生后,应根据调查的结果进行资料的整理和总结,这对于研究和掌握食品安全事故发生规律,制定预防措施以及积累有关资料具有重要意义。食品安全事故资料的整理内容,包括食品安全事故发生经过,病人临床表现,引起中毒的食品,食品被污染的原因,检验结果,最后诊断,对食品安全事故的处理和预防措施等。

5.2 食品安全事故应急检验相关记录由质量管理科收集保管,保存期不少

于五年。

5.3 实验室应建立一个包括上级和同级实验室的检验专家库,保存每位专

家的联络方式,以备信息的畅通和经验的交流。

5.4应急样品检测按《现场检测和应急样品检测工作程序》执行;检测数据处理按《数据控制程序》执行;样品管理按《样品管理程序》执行;结果报告按《结果报告管理程序》执行。

5.5 检测采用多渠道、多方法进行比对验证,确保检测结果真实可靠。检测样品按规定留存,确保不受环境污染和干扰。

5.6实验室应确定几家有相应能力和资质的检测机构,与之建立委托关系。以备由于缺乏仪器、标准物质和化学试剂,或设备性能达不到、仪器故障、停电等原因,导致无法具体实施应急检测时,能立即取得联系委托检测或请求技术支持,确保完成应急检测任务。

6. 支持性文件

6.1《文件控制程序》

6.2《现场检测和应急样品检测工作程序》

6.3《合同评审程序》

6.4《记录和档案管理程序》

6.5《检测工作程序》

6.2 《样品管理程序》

6.6 《数据处理控制程序》

6.7 《检验报告管理程序》

6.8《质量监督工作管理程序》

7、质量记录

7.1 《委托检验协议书》

7.2 《检验样品采(抽)样单》

7.3 《应急样品送检单》

7.4 《检测样品流转卡》

7.5 《收样、留样登记表》

7.6 《样品状态标识》

7.7 《留样样品销毁申报处理单》

附件6

食品监督抽检工作制度

第一章总则

第一条为了加强食品安全检验质量管理,规范食品监督抽样检验工作,

根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品卫生监督程序》、《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》等有关法律法规,制定本制度。

第二条按照当地人民政府和上级卫生部门制定的食品安全年度监督管理

计划,对本辖区范围内的食品进行定期监督抽样检验。

第三条抽检工作应与被抽检单位无直接利益关系,以国家法律法规、委

托合同及现行有效的技术标准、规范为检验工作依据。

食品企业质量手册

食品企业质量手册 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

目 录 一、质量管理方针 (4) 二、质量管理目标 (5) 三、任命书 (6) 四、组织结构图 (7) 五、质量管理职责 (8) (一)厂长职责 (8) (二)生产副厂长职责 (8) (三)供销副厂长职责 (9) (四)生产股长职责 (9) (五)质量股长职责 (10) (六)供销股长职责 (10) (七)化验员职责 (11) (八)操作人员职责 (11) 食品企业质量手册 【最新资料,WORD 文档,可编辑修改】

(九)维修人员职责 (12) (十)仓库保管员职责 (12) 六、环境卫生管理制度 (13) (一)厂区卫生管理制度 (13) (二)生产车间卫生管理制度 (13) (三)仓贮卫生管理制度 (14) (四)设备维修、清洗、保养制度 (15) 七、生产过程质量控制要求 (17) (一)原辅料采购查验制度 (17) (二)添加剂使用管理制度 (18) (三)关键质量控制点作业指导书 (18) (四)生产过程质量控制制度及考核办法 (19) (五)产品出厂检验制度 (20) 八、人员培训管理制度 (22) (一)食品安全知识培训制度 (22) (二)食品生产从业人员健康及卫生管理制度 (22)

(三)专业技术人员管理制度 (23) 九、产品标识标注管理制度 (24) 十、产品标准使用管理制度 (25) 十一、计量器具使用管理制度 (26) 十二、化验室管理制度 (27) 十三、产品运输过程管理制度 (28) 十四、产品销售管理制度 (29) 十五、消费者投诉受理制度 (31) 十六、企业诚信管理制度 (32) 十七、企业技术文件管理制度 (35) 十八、不合格产品召回及处理制度 (37) 十九、食品安全事故处理制度 (40) 一、质量管理方针 一、质量方针:“坚持客观、科学、公正原则,以质量求发展,满足顾客需求”。 二、本厂在制定质量方针时应确保: 1、与本厂企业宗旨“敬业、勤奋、求实、创新”相适应。

检验检测机构资质认定管理办法条文释义

《检验检测机构资质认定管理办法》 条文释义 内蒙古自治区质量技术监督局 2015年7月 序言 国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”根据此条规定,国家确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度,该项行政许可事项由国家认监委组织实施。 资质认定制度是《计量法》及其实施细则确定的为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证制度的发展。2006年2月21日,根据《认证认可条例》、《计量法》及其实施细则的有关规定,国家质检总局制定发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质

检总局令第86号,以下简称86号令),于2006年4月1日起施行。86号令的施行,使实验室和检查机构资质认定制度在计量认证制度的基础上,进一步规范、完善和发展。目前,资质认定制度已经成为我国检验检测市场公认的准入制度,在《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等越来越多的法律、行政法规中被引用,资质认定结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。截至2015年初,我国2.8万家检验检测机构取得3.6万张资质认定证书,分布于全国31个省、自治区、直辖市,涉及国务院各部门和各行业,包括食品、农业、医药卫生、信息产业、水利、司法、公安、交通、铁道、环保、石油、化工、能源、国土资源、国防科工、建工建材等国民经济各个领域。取得资质认定的检验检测机构每年向社会出具2.8亿份检验检测报告。取得资质认定的检验检测机构在加强质量监管、促进产业发展、支撑自主创新、维护社会公众利益等方面发挥了重要的作用,已经成为我国质量基础设施的重要组成部分。 党的十八大以来,特别是十八届三中全会、四中全会以来,随着我国检验检测市场的快速发展,在我国深化改革、依法治国的新形势、新要求下,资质认定制度在实施过程中,86号令的一些规定,已经明显不适应当前改革和事业发展的需要,亟待修订。其修订的必要性体现在: 一是解决资质认定制度实施中存在问题的需要。例如:资质认定申请主体资格不明确;资质认定以及技术评审的程序繁琐、期限过长;

食品检验机构考试题

食品检验机构资质认定评审准则培训试题 姓名: 成绩: 一、选择题:(每题3分,共30分) 1、(D)组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、食品安全委员会 B、质检总局 C、国务院 D、卫生部 2、食品检验实行(C)负责制。 A、食品检验机构法人代表或其授权人 B、检验人 C、食品检验机构与检验人 3、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在(A)食品检验 机构中执业。 A、一个 B、二个 C、三个 D、本单位 4、食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和( B )。 A、质量管理人员 B、技术管理人员 C、法人代表 D、管理人员 5、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级) 专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于(C)。 A、10% B、20% C、30% D、50% 6、微生物实验室应当配备生物安全柜,涉及病原微生物的实验活动应当依据国 务院(C )在相应级别的生物安全实验室进行。 A、《动物防疫法》 B、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 C、《病原微生物实验室生物安全管理条例》 7、食品检验机构的检验人员和技术管理人员应当接受( C )及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。 A、《食品检验机构资质认定管理办法》 B、《食品检验机构资质认定评审准则》 C、《食品安全法》 8、对某类或多类食品、食品添加剂或食品相关产品的检验能力进行认定时,食品检验机构必须具备全部检验能力的是(C )项目。

A、物理 B、化学 C、微生物 D、毒理学 9、食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本《食品检验机构资质认 定评审准则》和(B)的要求。 A、《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS—CL01) B、《实验室资质认定评审准则》 C、《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025) 10、食品检验机构应当依据《食品安全法》,针对所开展的检验活动,制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和(A)等。 A、食品安全事故应急检验预案 B、实验室物品管理制度 C、工作人员奖励制度 二、判断题:(每题2分,共30分) 1、对所出具的检验报告由食品检验机构负责。(X) 2、食品检验机构应当是依法设立(注册)的,并能够承担法律责任的独立法人 检验机构,非独立法人的检验机构不得从事食品检验。(X) 3、国家认监委规定, 2011年11月1日后,没有取得食品检验机构资质认定证 书的一律不得从事食品检验工作。(√) 4、在食品检验资质认定中,由于没有要求对某类或多类食品中全部的理化检验 项目都具备能力,实验室只要具备对某类或多类食品的大部分理化检验项目能力就行了。(√) 5、食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资设立的实验室不属于 食品检验机构资质认定对象。(√) 6、2011年5月1日前,没有取得实验室资质认定证书的食品检验机构,仍可继 续开展食品检验活动。(X) 7、必须是专门开展食品检验的实验室才有资格申请食品检验机构资质认定。(X) 8、食品检验实验室不得开展与食品检验项目无关的检验活动。(X ) 9、食品检验机构的检验场所可以是固定的,也可以是流动的。(X ) 10、食品检验机构必须设有独立的动物实验室。(X) 11、只做食品检验项目的实验室只要满足《食品检验机构资质认定评审准则》所

检测检验机构质量手册

Q/XX xx安全生产检测检验有限公司 管理体系文件 Q/ XX-A0001(5/0)-2011 管理手册 (第五版) 编制:2011 年05 月10日 审核:2011年05月15 日 批准:2011 年06月05 日 2011-05 -30发布2011-06-10实施 xx安全生产检测检验有限公司发布

管理手册目录

本手册依据AQ 8006-2010《本公司能力的通用要求》、《实验室资质认定评审准则》及编写。 手册阐述了本公司的质量方针和质量目标,并对各项工作要求作出了具体规定,它覆盖了固定设施内、离开其固定设施、相关的临时或移动设施中等所有的工作场所,形成了一套适应本公司质量发展的管理体系,是本公司质量管理的法规和准则,是指导公司建立并实施管理体系的纲领性文件,也是对客户提供服务质量的承诺,现予以颁布。全体员工必须遵照执行。 本手册是对2009年第4版第0次修订版的改版。 本手册自批准人2011年6月10日起正式实施,同时2009年第4版第0次修订版作废。 批准人: 年月日

1.1公司概况 xx安全生产检测检验有限公司位于xx,组建于2005年底,是按照国家安全生产监督管理总局建立矿山安全与职业危害检测检验两大实验室的要求,而成立的自治区级安全技术支撑体系。 xx安全生产检测检验有限公司是经xx工商局注册独立法人资格的检测检验机构。目前已注入资金500多万元,先后购置了仪器设备250台(套),拥有2300平方米固定工作场所。现有在册人数51人,拥有采矿工程、矿井建设、矿山测量、分析化学、安全工程等技术人员。后购置了大批设备,建立了近2000平方米的实验室,拥有100多人的专业检测检验队伍。现有职工人、其中国家注册安全工程师7人、高级工程师8 人,工程师10 人、检测检验人员均经过专业技术培训并取得相应资格培训证书,已具备了检测检验能力,能够完成检测检验工作。 主要业务范围是:矿山在用设备、仪器仪表及电气设备。目前共设有11个部门和10个业务联系站。包括:检测检验部、综合办公室、中心实验室、质量技术部、业务与质量监督部、救护仪器仪表部、调度室、人力劳资部、财务部、无损探伤部10个部门; 为尽快建成xx安全技术支撑体系,完成两大实验室的建设任务充分对全区工矿企业情况调研的基础上,2005年取得了通风机等11项检测检验资质,后根据矿山矿用设备检测检验工作需要,结合公司的检测能力2006年取得了提升机、主排水系统等46项检测检验资质,2007年又取得了非煤矿山检测检验项目42项,煤矿检测检验项目59项,检测检验项目涵盖了煤矿和非煤矿的主要矿用 xx安全生产检测检验有限公司Q/ XX-A0001(5/0)-2011

食品检验机构资质认定评审准则

附件1: 食品检验机构资质认定评审准则 1. 总则 1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,规范食品检验机构资质认定评审活动,依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》,制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的食品检验机构,是指依法设立或者经批准,从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价,对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 1.5 食品检验机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审),依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 2. 参考文件 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》

食品检验机构资质认定管理办法》《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》 3. 术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025 :2008 )、《各类检查机构能力的通用要求》 (GB/T18346 :2001 )给出的相关术语和定义,以及实验室通用术语。 4. 管理要求 4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构,能够承担法律责任。 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 4.1.4 开展动物试验的食品检验机构,应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》;自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力: a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物

计量认证质量手册2017

南京捷鹰数码测绘有限公司 质量手册 JYCH/HM000/B0-2017 (第2版) 编制:体系编写小组 审核:陈杰晖 批准人:常洲 地址:手写副本控制:√受控□不受控电话:手写发放编号:01 传真:手写持有人(或部门):总经理 邮编:手写 2017年01月02日发布 2017年01月03 日实施

颁布令 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016正式版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制本质量手册。 本质量手册是为规范南京捷鹰数码测绘有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理:常洲 2017年 01 月 02日

公正性声明 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司法律地位和检测工作的法律效力,声明如下: 1 严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价,对出具的检测报告负责。 2 测绘公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。 3 测绘公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 测绘公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对测绘公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理:常洲 2017年 01 月 02日

食品检验机构资质认定评审准则

《食品检验机构资质认定评审准则》 及相关法律法规培训试卷 姓名:科室:得分: 一、填空题(每一空格2分,共56分) 1、第十一届全国人民代表代表常务委员会第七次会议于通过了《中国人民共和国食品安全法》,并于起实施,中华人民共和国食品安全法实施条例于公布实施。 2、食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得后,方可从事食品检验活动。 食品检验机构的和检验规范由规定。 3、为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例,于起实施《食品检验机构资质认定条件》,《品检验工作规范》。 4、国家质量监督检验检疫总局于发布了《食品检验机构资质认定管理方法》。实施。 5、国家认监委依据《食品检验机构资质认定管理方法》和《食品检验机构资质认定条件》,组织制定了《食品检验机构资质认定评审标准》,并于起实施。 6、食品检验机构资质认定评审,是国家认监委和各省、自治区,直辖市人民政府质量技术监督部门对食品检验机构的和,是否符合法律法规以及相关规范或标准实施的和活动。 7、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵循《食品检验机构资质认定评审标准》 8、食品检验机构应当使用的检验人员,检验人员只能在食品检验机构中执行。食品检验机构不得聘用禁止从事食品检验工作的人员,从事食品检验活动的人员应当上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称的比例应当不少于。 9、食品安全标准分为、、,分别由卫生部、省卫生厅、企业负责制定。食品安全国家标准由统一公布。 10、病原微生物分离鉴定工作必须在生物安全实验室进行。 11、承担食品安全风险监测工作的技术机构应当由卫生部会同国务院、 和等部门确定。 12、食品检验报告和原始记录应当妥善保存至少年,有特殊提要求的按照有关规定执行。 二、名词解释(每题3.5分,共14分) 1、食品检验机构 2、食品添加剂

食品检验机构资质认定评审要求

关于印发《食品检验机构资质认定评审准则》的通知 时间:2010-09-25 作者:国家认监委 各省、自治区、直辖市质量技术监督局:? 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,规范食品检验机构资质认定评审活动,依据《食品检验机构资质认定管理办法》(质检总局第131号局长令)和《食品检验机构资质认定条件》(卫生部卫监督发[2010]29号),国家认监委组织制定了《食品检验机构资质认定评审准则》,现予以发布,自2010年11月1日起实施。 附件:食品检验机构资质认定评审准则.doc 二○一○年九月十五日 附件: 食品检验机构资质认定评审准则 1.总则 1.1为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,规范食品检验机构资

质认定评审活动,依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》,制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的食品检验机构,是指依法设立或者经批准,从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价,对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 1.5 食品检验机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审),依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 2.参考文件 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》

食品企业质量手册

*** 质 量 管 理 文 件 ***年***月***日

目录 1、前言 2、质量方针与质量目标 3、任命文件 4、岗位质量管理职责 5、生产工艺文件 6、关键工序作业指导书 7、生产过程质量管理制度及考核办法 8、产品质量检验制度及带※号项目检验计划 9、生产设备管理制度 10、生产车间厂区卫生管理制度 11、安全生产管理制度 12、计量器具及检测仪器管理制度 13、仓库、运输、储存管理制度 14、教育培训制度 15、文件管理制度 16、原辅材料、包装材料采购及验收管理制度 17、原辅材料、包装材料采购及验收标准 18、生产车间中断生产时的产品质量管理制度 19、不合格管理制度及控制 20、产品召回管理制度 21、服务全过程质量管理里制度 22、质量记录控制程序

前言 为了提高和改进本企业的质量管理体系的有效运行及能持续稳定地提供给客户满意的产品,特制订这份管理手册,且会不断修改、完善管理内容。望各部门认真落实执行。 自发放之日起执行。 厂长签字:***

质量方针与质量目标 质量方针: 本企业的质量方针是“质量第一,用户至上”科学管理、争创名优产品。 质量目标: 产品一次出机质量合格率>95% 出厂产品检验合格率达到100% 出厂产品质量合格率达到100% 顾客对产品满意率>88%

*** 签发人:*** 关于任命管理人员的决定 本厂各部门: 根据我厂管理工作的需要,经研究决定: ***同志任生产科长,负责本厂生产技术工作; ***同志任质检科长,负责本厂产品质量管理工作; ***同志任供销科长,负责本厂原铺材料的采购及销售工作;***同志任综合办主任(兼文件管理员),负责本厂的内部协调及对外接待等工作. ***年***月***日

食品检验机构资质认定条件试题

《食品检验机构资质认定条件》试题 一.单项选择(每题6分,多选错选不得分): 1.本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、_____、 ______和______等方面应当达到的要求。 A.组织体系,标准物质,设施和环境 B.设施和环境,仪器设备,标准物质 C.仪器设备,管理规章,组织体系 D.标准物质,硬件环境,仪器设备 2.申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公 正性,符合《_____________》和本认定条件的要求。 A.计量法 B.食品检验工作规范 C.食品安全法 D.实验室资质认定评审准则 3.检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量 管理和有关专业技术培训、考核,并持有___________。 A.动物实验从业人员岗位证书 B.培训考核合格证明 C.中级以上专业技术职称 D.正式员工聘用合同 4.从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级) 专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于____。 A.10 % B.20 % C.30 % D.50 % 5.食品检验机构应当有防止___________损坏、变质和丢失的措施。 A.检测样品 B.原始数据记录与报告 C.仪器使用原始记录 D.试剂配制记录 二.填空题(每题6分):

1.食品检验机构应当按照___________的要求,建立和实施与其所开展的检验活 动相适应的质量管理体系。 2.食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的________人员和 _________人员。 3.食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的 ________、____________、信息传输设施和设备等工作条件。 4.食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、_________以及___________或标准菌(毒)种等。 5.食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒) 种等有________,满足溯源要求。 三.简答: 1.列举食品检验机构应当具备的检验能力(20分)。 2.简要阐述食品检验机构的职责(20分)。

《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》

卫生部制定公布《食品检验机构资质认定条件》 和《食品检验工作规范》 食品检验工作是加强食品安全监管,保证消费者食用安全的关键环节。食品检验既是对市场销售食品实施安全监控的重要手段,也对食品原料及加工过程进行安全控制、确保合格产品进入市场的必不可少的重要措施。有效的食品安全监管工作依赖于公正、客观的食品检验结果,科学、严谨的食品检验工作是整个食品安全监管体系的基础。 2009年2月28日颁布实施的《中华人民共和国食品安全法》第57条明确规定,食品检验机构资质认定条件和检验规范由国务院卫生行政部门负责制定。法律在第五章对食品检验工作进行了详细、具体的规定,提出对食品检验机构实施资质认定制度。随后,国务院办公厅印发的《全国食品安全专项整顿工作方案》和《关于认真贯彻实施食品安全法的通知》以及同年7月20日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例》均对食品检验工作提出了要求。 根据以上规定,我部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食品药品监管局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心等11个部门,推荐专家组成专家组,通过调查分析现行食品卫生标准及检验方法(包括食品卫生标准、食品营养标签管理办法以及其他涉及食品安全的标准)对食品安全检验的要求,研究比对国外对食品安全检验机构进行资质认定和监督管理的模式和方法,历时1年的时间,制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》(以下简称《认定条件》和《检验规范》),经公开向社会征求意见,并按照国际贸易原则向WTO各成员进行通报,现予以公布。 《认定条件》和《检验规范》建立在现有检验机构管理体系基础上,体现了食品检验的特殊性,具有一定的针对性、规范性和通用性,充分考虑了食品安全

最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件

*******有限公司 修订状态:1/0 文件编号:****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码:共 2 页,第 2 页 颁布日期:2018年1月1日 修订日期:/年/月/日 实施日期:2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章:修订页 —— —— 0.2 第0.2章:目录 —— —— 0.3 第0.3章:程序文件的管理 —— —— 1 第01章:人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章:质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章:期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章:保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节

食品检验机构资质认定条件

食品检验机构资质认定条件 第一章总则 第一条为加强食品检验机构(以下简称检验机构)的管理,依据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例等有关规定,特制定本认定条件。 第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。 第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求,按照食品检验工作规范开展食品检验活动,并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。 第二章组织 第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 第六条检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活动,应当取得相应的资质。

第三章管理体系 第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、国家有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求,建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。 第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件,包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等,并确保其有效实施和受控。 第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。在首次资质认定前,管理体系应当已经连续运行至少6个月,并实施了完整的内部审核和管理评审。 第十条检验机构应当规范工作流程,强化对抽(采)样、检验、结果报告等关键环节质量控制,有效监控检验结果的稳定性和准确性,加强原始记录和检验报告管理,确保检验结果准确、完整、可溯源。 第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具虚假检验报告的,按照相关法律法规的规定承担相应责任。

李锦记食品公司质量手册

李锦记食品公司质量手 册 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

此质量手册是经过李锦记(新会)食品有限公司 ISO 9001推行委员会评审﹐所有更改及修订必需事先得到总经理批准。 本手册乃李锦记(新会)食品有限公司(以下简称新会厂)的财产﹐未经总经理同意不得复

目录 章节内容版次页 1 目录 2 引言 公司简介 质量手册的目的 3 质量策略 新会厂使命 质量方针 总体质量目标 4 管理架构 组织架构图 职责权限 职能分配表 5 ISO 9001要素描述 质量管理体系文件组织 质量管理体系文件一览表 总要求 质量管理体系流程图 文件要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量﹑分析和改进 6 新会厂的卫生和食品安全质量保证体系 食品卫生法 GMP体系 HACCP体系 HACCP原则 ISO 9001/HACCP推行委员会(核心小组)成员及职责 相关文件

公司简介 李锦记(新会)食品有限公司是一间香港独资公司﹐座落于李锦记集团主席李文达先生的家乡广东省新会市七堡镇﹐地理环境优美﹐四面环江﹐空气清新。 公司总占地面积600亩(40万平方米)﹐建于1996年10月﹐现有生产厂房包括豉油﹑芝麻油﹑芝麻酱﹑虾酱﹑辣椒酱﹑原料(农产品)加工﹑中央仓库及高新渔﹑农业试验等。第一期年总生产能力49000吨﹐产品70%出口世界各地﹐其中销往欧洲占30%。 公司设置生产﹑财务﹑工程﹑行政﹑生产计划﹑仓务﹑采购﹑进出口﹑研究发展﹑品质保证及信息科技等十一个部门﹐在职员工300人。我们有一套严格的质量控制系统﹐工艺流程合理﹐设备先进。全公司的员工秉承李文达先生的“永远创业”精神﹐不断努力﹐永远进取﹐在这片环境优美的土地上为李锦记集团生产更多更优质的原料﹐使中国饮食文化宏扬世界。

某机动车检验检测机构质量手册资料

------机动车检验检测机构 文件编号:QMS/A1-2016 质量手册 (第一版) 编制: 审核: 批准: 受控状态:受控□非受控□ 颁布日期:2016年4月25日实施日期:2016年5月1日 ------机动车检验检测机构发布

目录 批准 1 公正性声明 2 服务承诺、质量方针及目标 3 术语 管理要求 4 组织 5 管理体系 6 文件控制 7 检测分包 8 服务和供应品的采购 9 合同评审 10 申诉和投诉 11 不符合工作的控制 12 纠正措施、预防措施及改进 13 记录控制 14 内部审核 1 5管理评审 技术要求 16人员 17设施和环境条件 18检测方法及方法确认 19设备和标准物质 20量值溯源 21抽样及样品处置 22结果质量控制 23结果报告

附录1 质量体系岗位职能分配表附录2 记录格式一览表 附录3 管理和支持岗位人员一览表附录4 关键技术岗位人员一览表附录5 作业指导书目录 附录6 仪器设备一览表

批准 遵照我国有关法律、法规,依据国家质检总局第86号令《实验室和检查机构资质认定管理办法》和国家认监委国认实函[2 0 0 6]141号《实验室资质认定评审准则》、国认实[2014]74号《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的规定,并按照---省质量技术监督局、---省环保总局和公安交管部门对本机构管理和业务工作的要求,为确保我单位检验数据的准确性,保证机动车性能检验数据的质量,结合本机构实际工作情况,对《质量手册》第一版进行了修订,按照新准则的要求,编制了----机动车检验检测机构《质量手册》。 本手册阐明了本机构的质量方针和目标,描述了本机构的管理体系文件。其内容涉及到本机构管理和技术活动,它是指导本机构全体人员进行有关机动车性能检验和内部管理的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册已经总经理会议批准,并予以发布,自2016年5月1日起实施。望本机构全体职工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保管理体系有效运行,以实现本机构的质量目标。 总经理: 二0一六年四月二十五日

《检验检测机构资质认定管理办法》和培训考试试卷答案(201507)

2015年《检验检测机构资质认定管理办法》和 《食品检验机构资质认定管理办法》培训考试试卷 单位姓名成绩 一、名词解释(10分) 1.检验检测机构: 检验检测机构是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 2.资质认定: 资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 二、填空题(15分) 1.国家质检总局、国家认监委新修订了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》),并于2015年4月2日以质检总局令第163号发布,自2015年8月1日起正式实施; 《国家质量监督检验检疫总局关于修改<食品检验机构资质认定管理办法>的决定》已经2015年4月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,自2015年10月1日起施行。 2.资质认定有效期由3年延长为6年,减轻机构因许可有效期短带来的频繁评审负担。 3.检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。 4.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 5.检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。 三、单项选择题:(15分) 1.检验检测机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的,由县级以上质量技术监督部门责令改正,处( A )万元以下罚款。 A.3 B. 2 C. 5 D. 1 2. 检验检测机构有下列哪种情形之一的,资质认定部门不应当撤销其资质认定证书(C) A. 未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的; B. 违反本办法第四十三条规定,整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的; C. 违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的; D. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的。 3.评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书面通知申请人限期整改,整改期限不得超过( B )个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相应评审项目应当判定为不合格。 A.20 B.30 C.45 D.60 4.资质认定证书内容不包括(D)。 A. 资质认定标志 B. 检验检测能力范围 C. 获证机构名称和地址 D. 技术评审时间 5.下列哪种情况检验检测机构不须向资质认定部门申请办理变更手续( C ) A. 机构名称、地址、法人性质发生变更的; B. 技术负责人发生变更的; C. 质量负责人发生变更的; D. 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的。 四、判断题(10分,答题时在()内打√或打×)

食品公司质量手册制度格式

食品公司质量手册制度 格式 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

此质量手册是经过李锦记(新会)食品有限公司 ISO 9001推行委员会评审﹐所有更改及修订必需事先得到总经理批准。 本手册乃李锦记(新会)食品有限公司(以下简称新会厂)的财产﹐未经总经理同意不得复

目录 章节内容版次页 1 目录 2 引言 公司简介 质量手册的目的 3 质量策略 新会厂使命 质量方针 总体质量目标 4 管理架构 组织架构图 职责权限 职能分配表 5 ISO 9001要素描述 质量管理体系文件组织 质量管理体系文件一览表 总要求 质量管理体系流程图 文件要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量﹑分析和改进 6 新会厂的卫生和食品安全质量保证体系 食品卫生法 GMP体系 HACCP体系 HACCP原则 ISO 9001/HACCP推行委员会(核心小组)成员及职责 相关文件

公司简介 李锦记(新会)食品有限公司是一间香港独资公司﹐座落于李锦记集团主席李文达先生的家乡广东省新会市七堡镇﹐地理环境优美﹐四面环江﹐空气清新。 公司总占地面积600亩(40万平方米)﹐建于1996年10月﹐现有生产厂房包括豉油﹑芝麻油﹑芝麻酱﹑虾酱﹑辣椒酱﹑原料(农产品)加工﹑中央仓库及高新渔﹑农业试验等。第一期年总生产能力49000吨﹐产品70%出口世界各地﹐其中销往欧洲占30%。 公司设置生产﹑财务﹑工程﹑行政﹑生产计划﹑仓务﹑采购﹑进出口﹑研究发展﹑品质保证及信息科技等十一个部门﹐在职员工300人。我们有一套严格的质量控制系统﹐工艺流程合理﹐设备先进。全公司的员工秉承李文达先生的“永远创业”精神﹐不断努力﹐永远进取﹐在这片环境优美的土地上为李锦记集团生产更多更优质的原料﹐使中国饮食文化宏扬世界。

食品检验机构资质认定

食品检验机构资质认定 申请书 检验机构名称(盖章): 申请日期: 浙江省质量技术监督局编制

填表须知 1.用墨笔填写或计算机打印,字迹要清楚。 2.填写页数不够时可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。 3.“主管部门”是指食品检验机构的行业、行政主管部门(若无行业行政主管部门的此项不填)。出入境检验检疫系统食品检验机构需由直属检验检疫局审核盖章。 4.本《申请书》所选“□”内划“√” 5.本《申请书》须经食品检验机构法定代表人或被授权人签名有效。 6.本《申请书》适用于首次、复查和扩项评审的申请。

1.食品检验机构概况 1.1 食品检验机构名称: 地址: 邮编:传真:E-mail: 机构负责人:职务:电话:手机:法定代表人:职务:电话:手机:联络人:职务:电话:手机:质量负责人:职务:职称: 技术负责人:职务:职称: 1.2 所属法人单位名称(若食品检验机构是法人单位的此项不填): 地址: 邮编:传真:E-mail 负责人:职务:电话: 1.3 主管部门名称(若无主管部门的此项不填): 地址: 邮编:传真:E-mail 负责人:职务:电话: 1.4 食品检验机构设施特点: 固定□临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人食品检验机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2食品检验机构所属法人(非独立法人食品检验机构填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2.申请类型及证书状况 2.1食品检验机构资质认定 首次□扩项□复查□其他□ 2.2食品检验机构资质认定+授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3食品检验机构资质认定+验收 首次□扩项□复查□其他□

食品安全质量手册及及程序文件

*******有限公司 食品安全管理手册 (依据IS0 22000:2005标准) 文件编号:SL-FSMM-2010 版本: A / 0 持有部门: 分发号: 2010年4月18日实施

颁布令 为实施食品安全管理体系,提高公司产品质量和市场占有率,根据GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》,结合本公司实际情况,特制定本《食品安全管理手册》。 本组织的《食品安全管理手册》阐述了*******有限公司的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件,是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则,对外是公司食品安全保证能力的文字表述,以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。 现予以批准颁布,自批准之日起开始实施,请公司全体同仁务必认真学习,坚决贯彻执行。 总经理: 二〇一〇年四月十八日

公司简历 *******有限公司位于山东省,公司于2010年4月建成,并投入使用,总占地面积18000平方米,厂房面积6900平方米,保鲜恒温库容量1600吨,低温库2400吨,冷冻蔬菜流水线及单冻机,金属探测仪等设备齐全,固定资产2600万元,年销售收入8000万元。产品远销日本、韩国、新加坡、美国、巴基斯坦、阿联酋、沙特阿拉伯、加拿大、台湾等国家和地区,在国际市场享有较高声誉。 公司基础设施建设完善,车间布局合理,硬件设施完备,技术力量雄厚。自前处理、初加工、精加工、包装、储存等所有环节能够提供完整的技术保证和服务。公司加工货源丰富,拥有基地面积100 多亩,日加工量可达10多吨,能够始终按照速冻果蔬标准加工生产出优质产品;在品质管理方面:人员培训全面、化验设备齐全、微生物检测数据准确、金属探测器灵敏度高,可保证为消费者提供安全卫生的产品。 公司总经理携全体员工愿在与供方、顾客和相关方互利的基础上,平等合作,共同发展。 *******有限公司 2010.04.18 公司法人代表: 公司负责人: 公司地址: 邮政编码:261500

检验检测机构质量手册范例

检验检测机构质量 手册范例 1 2020年4月19日

《质量手册》 文件编号: XXXX-QM01 编写依据: 《检验检测机构资质认定评审准则》 《检验检测机构资质认定管理办法》 受控状态: 受控非受控 受控编号: No. 编制: 审核: 批准: 2 2020年4月19日

XXXX检验检测中心 02月01日发布 03月01日实施 XXXX检验检测中心《质量手册》范例文件修改历史 文件修改历史 版本号发布日期/ 实施日期 编写人 审核人 批准人 第 1 版第 0 次修订 02月01日/ 03月01日 XXX YYY ZZZ 3 2020年4月19日

02月01日发布 03月01日实施 XXXX检验检测中心《质量手册》范例发布令(批准页) 发布令 我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务 的《质量手册》。依据《检验检测机构资质认定管理办法( )》和《检验检测机构资质认 定评审准则( )》、以及(当前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求, 结合 本中心的实际编制了本质量手册。 质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质 量目标所规定的内部组织结构、岗位职责, 展示了本中心的检验检测服务能力, 描述了管 理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、 保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据, 是本中心对客户质量承诺和 保证的内部强制性管理文件。 质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺, 规定了质量活动的要求, 是本 中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻 执行, 确保检验检测活动的公正、诚信和有效, 向客户提供高效的检验检测服务。 4 2020年4月19日

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