医疗器械经营质量管理制度培训考试题
(总分100分,每题10分)
企业名称:
姓名:职务:得分:
1、首次经营的品种应建立质量审核制度,进行质量审核,具体审核的内容包括哪些?
2、检验记录至少应包括哪些内容?
3、库存产品应分区存放,通常可分为哪几个区?
4、产品出库的原则是什么?
5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置?
6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些?
7、应依据有关法律、法规要求,医疗器械销售的对象是什么单位?
8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些?需采取哪些处置措施?
9.质量管理制度包含哪些内容?
10.医疗器械质量管理档案包括那些内容?