碘类消毒剂的辨别整合
水产养殖中常用的碘类消毒剂有：聚维酮碘（PVP-I）,季铵盐络合碘、高聚碘、蛋氨酸碘、复合碘溶液，种类繁多。本篇文章提供一些关于碘类消毒剂的常规鉴别知识供各位养殖户朋友参考。
碘类消毒剂优劣鉴别：
1、看包装瓶颜色：所有碘类消毒剂具有见光易分解的特性，因此对于碘类消毒剂的包装及储存有较高的要求，国家兽药典规定碘类消毒剂的贮存条件为：遮光、密闭、凉暗干燥处保存。为了保证碘的稳定性，对包装瓶颜色要求不透光，从而做到遮光、密闭的储存条件。因此各位养殖户朋友首先可以简单的从包装瓶颜色是否透光来判断碘类消毒剂的质量优劣。
2、看产品稀释液褪色时间长短：碘见光易分解，碘类消毒剂稀释后稀释液在光照的作用下不断分解，从而造成稀释液不断褪色，质量优良的碘类消毒剂褪色时间慢，证明其稳定性好。
3、看标签的标识：正规厂家生产的聚维酮碘、复合碘溶液（水产用）在标签中标识有兽药生产厂家名称、GMP证号、生产许可证号、批准文号等相关信息，说明书也是严格按照国家标准编写，不盲目夸大疗效、用法用量等。
4、看产品外观：质量优的聚维酮碘遇淀粉变成蓝色，蓝色越深证明其含量越高，质量优的碘类消毒剂将其滴在木质材料表面可见其扩散性、渗透性等较强。
5、看产品粘附性能：质量优的碘类消毒剂往往其粘附性能较强。
6、测PH值：聚维酮碘的PH值一般为3.0～6.5，复合碘的PH值为：2.0～2.5，在合格PH范围内其稳定性相对较好。
复合碘性能介绍
复合碘是采用碘、磷酸、表面活性剂等复配而成，经农业部测试是碘类消毒剂中稳定性最好、消毒效果最优良的消毒剂。湖南坤源生物科技有限公司生产的复合碘按照进口标准组织生产，同等质量，不一样的价格，性价比优越。
1、有效碘含量2%，磷酸16～18%。
2、采用进口智利碘，碘的稳定性高，杀菌效力强。
3、配以进口的表面活性剂，产品泡沫丰富，表面活性剂的作用为清洁水体中各种有机物对消毒效果因素的影响，使有效碘更能同病原微生物接触，使杀菌效果大大提高。
4、生产工艺采用去离子水和特独的液体包膜技术，从而保证有效碘的稳定性，在太阳天中午使用不影响使用效果。
5、稀释后稀释液可以保持7天不褪色，消毒持续时间长（碘见光易分解，碘类消毒剂稀释后稀释液在光照的作用下不断分解，从而造成稀释液不断褪色，质量优良的碘类消毒剂褪色时间慢，证明其稳定性好）。
6、产品粘附性强，从而使产品更能有效粘附在各种病原微生物的表面，保证杀菌效果。
【专题讲座】 含碘消毒剂及其应用技术 徐庆华 （安徽省卫生厅卫生监督所，合肥230061） 关键词碘；碘伏；消毒剂；杀菌机理；消毒 中图分类号：R187．1文献标识码：A文章编号：1001－7658（2012）04－0316－03 含碘消毒剂包括含碘及以碘为主要杀菌成分制成的各种消毒制剂。碘是最古老的消毒剂之一，自1811年法国药剂师库尔图瓦利首次发现单质碘以来，先后出现多种以碘为杀菌成分的消毒剂，如碘的水溶液、碘的醇溶液（碘酊亦称碘酒）和碘伏等。碘的水溶液、碘的醇溶液又称游离碘消毒剂，属于传统消毒剂，而碘伏则是近代研究的新的含碘消毒剂。碘伏以其良好的杀菌效果，易溶于水而不用脱碘，性能稳定，有效浓度低、不刺激皮肤和黏膜等优良性能，在很大程度上取代了碘酊等游离碘消毒剂，广泛用于医学领域消毒。 1理化性质及杀菌机制 1.1碘 1.1.1理化性质碘（iodine）是卤族元素，在常温下为灰黑色或蓝墨色，带有金属光泽的片状或块状结晶，有明显的碘臭味，易挥发，易溶于乙醇，乙醚或二硫化碳等有机溶剂，微溶于水，在25?只能溶解0.33g/L，在水中加入碘化钾可促进其溶解，碘的饱和溶液呈酸性。临床上常用剂型有碘酊（一般有效碘含量为20g/L）、碘甘油（常用浓度为10 30 g/L）、碘仿粉及复配制剂等。 1.1.2杀菌机制元素碘活泼，具有一般消毒剂所没有的良好渗透性，碘对微生物的杀灭主要靠碘的沉淀作用和卤化作用，游离碘能迅速穿透细胞壁，与蛋白质氨基酸链上羟基、氨基、烃基、巯基结合导致蛋白质变性沉淀，发生卤化，从而使其失去生物活性。 1.2碘伏 1.2.1理化性质碘伏（iodophor）是碘与表面活性剂（载体）及增溶剂（碘化钾）形成的不定型的络合物，其实质上是一种含碘表面活性剂。碘伏各种成分之间不是以化学键相连，是碘元素与载体以络合或包结的形式借助氢键和其他引力作用形成的分子大小不确定的络合物。所以，碘伏不是化合物，没有固定的分子式和分子量，一般以碘元素作为碘伏有效成分含量的计量标量。 碘伏的载体大体可分成三类：①非离子表面活性剂：聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、壬基酚聚氧乙烯醚（POP）、烷基酚聚乙烯脂肪醇醚（NP－I）、聚乙二醇（PEG）、聚乙稀醇（PVA）等。以非离子表面活性剂为载体络合而成的碘伏称之为聚醇醚碘，分别以缩写：PVP－I、POP－I、NP－I、PEG－I、PVA－I等表示。大多数碘伏制剂，载体通常为非离子表面活性剂，此类碘伏性质稳定，应用最普遍，市场多数碘伏产品属于非离子表面活性剂类型。②阳离子表面活性碘，如十六烷基二甲基卞胺碘，此类碘伏性质稳定但使用较少；③阴离子表面活性碘，如烷基磺酸盐络合碘。此类稳定性差，但去污作用好。 碘伏的化学成分随载体不同而异，但碘伏的基本物理性质极为相似，其化学性质主要表现出碘元素的特性。碘伏产品原形有液体和固体两种，使用形产品主要是液体制剂，也有以碘伏为有效成分的乳剂、膏剂、栓剂。碘伏易溶于水和醇，可与水以任何比例混溶，有碘的气味，着色可用水洗掉。碘伏溶液为红棕色至棕褐色；固体碘伏为黄棕色至红棕色的无定形粉末；使用形碘伏溶液随稀释变稀，颜色逐渐变淡即由红变黄色、淡黄色，黏度由稠变稀，其稳定性亦下降。 1.2.2杀菌机制碘伏的杀菌原理为由表面活性剂提供的对细菌膜的亲和力将其所载有的碘与细胞膜和细菌质结合，其中80% 90%的结合碘可解聚成游离碘，使巯基化合物、肽、蛋白质、酶、脂质等氧化或碘化，直接使病原体内的蛋白质变性、沉淀，使细菌等微生物失活，而达到高效消毒杀菌的目的。 2杀菌作用及影响因素 2.1碘 · 613 ·Chinese Journal of Disinfection2012；29（4）
碘对比剂使用指南 中华医学会放射学分会中国医师协会放射医师分会 概论 一、对比剂概念 以医学成像为目的将某种特定物质引入人体内，以改变机体局部组织的影像对比度，这种被引入的物质称为“对比剂”(contrast medium)，也称之为“造影剂”。 二、对比剂分类 1．x线对比剂：(1)钡类对比剂：硫酸钡干粉、硫酸钡混悬剂；(2)碘类对比剂：按在溶液中是否分解为离子，又分为离子型对比剂和非离子型对比剂；按分子结构分为单体型对比剂和二聚体型对比剂，按渗透压分为高渗对比剂、低渗对比剂和等渗对比剂；(3)CO2对比剂。 2．MRI对比剂：(1)静脉内使用：钆类对比剂、锰类对比剂、铁类对比剂；(2)胃肠道内使用：铁类对比剂。 3．超声对比剂：用于超声波检查 碘对比剂使用指南 一、使用碘对比剂前的准备工作 1．碘过敏试验：一般无需碘过敏试验(有多中心研究结果显示，小剂量碘过敏试验无助于预测离子型和非离子型碘对比剂是否发生不良反应[1])，除非产品说明书注明特别要求。 2．签署知情同意书：使用碘对比剂前，建议与患者或其
监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。签署知情同意书前，医师或护士需要：(1)告知患者或其监护人关于对比剂使用的适应证、禁忌证、可能发生的不良反应和注意事项。(2)询问患者是否有使用碘剂出现重度不良反应的历史和哮喘、糖尿病、肾脏疾病、蛋白尿、肾脏手术、使用肾毒性药物、高血压、痛风病史及其他与现疾病治疗有关的药物不良反应或过敏史。(3)需要高度关注的相关疾病：①甲状腺功能亢进，此类患者是否可以注射碘对比剂需要咨询内分泌专科医师；②糖尿病肾病，此类患者是否可以注射碘对比剂需要咨询内分泌专科医师和肾脏病专科医师；③肾功能不全，此类患者使用对比剂需要谨慎和采取必要措施[2]。 二、推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容 1．既往无使用碘剂发生不良反应的病史。 2．无甲状腺功能亢进、严重肾功能不全、哮喘病史。 3．使用碘对比剂，可能出现不同程度的不良反应[2]。 轻度不良反应：咳嗽、喷嚏、一过性胸闷、结膜炎、鼻炎、恶心、全身发热、荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿等。 重度不良反应：喉头水肿、反射性心动过速、惊厥、震颤、抽搐、意识丧失、休克等，甚至死亡或其他不可预测的不良反应。 迟发性不良反应：注射碘对比剂1 h至1周内也可能出现各种迟发性不良反应，如恶心、呕吐、头痛、骨骼肌肉疼痛、
纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量，特制定本规程及作业指导书，生产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常，再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟（早晚各一次）； 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产； （二）、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5～1.5g/H之间（冬季0.8g/H、夏季1.2g/H） 3、上、下午各作好关键控制点记录。 （三）、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 （一）进入车间的工艺流程 1、更衣室：进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间； 2、洗桶的预处理： (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味，如有以上
情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序； (2)自动洗桶机开启前准备流程为：冲洗箱先加满清水，倒入50毫升的洗洁精，再将清洗箱加满水，加入配制好的二氧化氯活化液78毫升： (3)升启自动洗桶机（需拔盖时还应开启打气泵）试运行，待机器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒：50升的桶加入40升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液48毫升； 2、100升的桶加入80升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液96毫升； 3、浸泡消毒5分钟滤干，再放入臭氧杀菌消毒柜，并开启定时消毒按钮进行杀菌处理： 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 （一）进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操作；（二）灌装前的预处理：
医疗卫生机构医院含碘消毒剂卫生要求 1 范围 本标准规定了含碘消毒剂（碘酊、碘伏）和复合含碘消毒剂的原料要求、技术要求、使用范围、使用方法、运输贮存和包装、标识要求和检验方法。 本标准适用于以有效碘为主要杀菌成分，用于皮肤、黏膜及手消毒的碘酊、碘伏和复合含碘消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的应用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求 GB/T 191包装储运图示标志 中华人民共和国药典（2015版，二部） 中华人民共和国药典（2015版，四部） 消毒技术规范（2002年版） 消毒产品标签说明书管理规范（卫监督发﹝2005﹞426号） 化妆品安全技术规范（2015版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 含碘消毒剂iodine disinfectants 以碘为主要杀菌成分的消毒剂。 3.2 碘酊iodine tincture
碘和碘化钾的乙醇溶液。 3.3 碘伏iodophor 由碘、聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂。包括聚醇醚碘和聚维酮碘。 注1：碘与聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚络合形成的碘络合物，称为聚醇醚碘。 注2：碘与聚乙烯吡咯烷酮形成的络合物，称为聚维酮碘。 3.4 复合含碘消毒剂compound iodine disinfectants 以有效碘和氯己定类、季铵盐类、乙醇为主要杀菌成分的复合消毒剂。 4 原料要求 4.1碘：符合《中华人民共和国药典》（2015版，二部）药用原料要求，含碘（按I计）不得少于99.5%。 4.2碘化钾：符合《中华人民共和国药典》（2015版，二部）药用原料要求，按干燥品计算，含碘化钾（KI）不得少于99.0%。 4.3 乙醇：符合《中华人民共和国药典》（2015版，二部）药用原料要求，相对密度不大于0.8129，相当于含C2H6O不少于9 5.0%（ml/ml）。 4.4 聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚和聚乙烯基吡咯烷酮：符合《中华人民共和国药典》（2015版，四部）0251药用辅料要求。 4.5 生产用水：应使用纯化水。 5 技术要求 5.1 外观 5.1.1碘酊为红棕色的澄清液，无沉淀，有碘和乙醇气味。 5.1.2碘伏为黄棕色至红棕色澄清或黏稠状液体，无沉淀，有碘气味。 5.1.3复合含碘消毒剂为红棕色澄清液体，无沉淀，有碘气味。 5.2 理化指标 5.2.1 碘酊的理化指标应符合表1的要求。 5.2.2 碘伏和复合含碘消毒剂的理化指标应符合表2的要求。 5.2.3 稳定性：有效期≥12个月。加速试验或自然存放试验，有效碘含量允许下降率≤10%，但不得低于产品标示值的下限。
碘类消毒剂的发展现状与性能对比 碘类消毒剂是以碘为主要杀菌成分制成的各种制剂。是通过游离碘元素本身使蛋白质沉淀而起杀菌作用的，对细菌繁殖体、细菌芽孢、真菌和病毒具有快速杀灭作用。其应用非常广泛，消毒范围以涉及临床、日常生活、畜牧水产养殖和饮用水等领域。一般来说可分为：传统的碘制剂、碘的化合物、碘酸溶液和碘伏。碘及碘伏的不同类别，不同剂型消毒产品正得到不断深入的研究与应用。并且在这个知识爆炸的年代，新的碘类消毒剂不断涌现，本文就将各类碘的消毒剂，简单加以介绍，环凯希望对各位开发新的碘类消毒剂有所帮助。 1、传统的碘制剂 传统的碘制剂简单的讲就是将碘溶于可以分散的溶剂中的碘液。它杀菌作用快速、高效是比较好的灭菌剂，但碘液有毒并易使消毒物品染黄，游离碘离子多。由于制作简单，至今仍有使用。主要产品有：碘水溶液、碘酊和碘甘油。 1)碘水溶液 碘水溶液就是碘的水溶液，它见光易失效，易使消毒物品染黄。用于局部消毒或器械消毒。2%的碘水制作方法为，称取20g精碘、24g碘化钾或碘化钠，加蒸馏水或去离子水1000ml，充分溶解即可。在棕色瓶中储存。 2)碘酊 碘酊俗称碘酒，是碘的酒精溶液，它见光易失效，易使消毒物品染黄。用于局部消毒或器械消毒。2%的碘酊制作方法为，称取20g精碘、15g碘化钾，500ml95%的酒精充分溶解，然后加蒸馏水或去离子水至1000ml即可。在棕色瓶中储存。 3)碘甘油 碘甘油是碘的甘油溶液，它见光易失效，易使消毒物品染黄。用于局部消毒或器械消毒。1%的碘甘油制作方法为，称取10g或20g精碘，加甘油至1000ml，充分溶解即可。在棕色瓶中储存。 2、碘的化物 具有消毒的碘化物，目前得到应用的只有高碘酸钠和高碘酸钾。此类化合物的消毒作用与其它碘类消毒剂作用原理不同，不是碘起主要作用，而是与高氯酸盐作用原理相近。作者2008年在实验室中合成了另一种高碘酸化合物——高碘酸铁复合盐，它是由高碘酸与铁、铝、锰反应生成的混合盐，经实验证明它不仅在消毒方面具有良
常用的消毒剂产品 常用的消毒剂产品以成分分类主要有9种：含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂。 人们常称消毒剂为“化学消毒剂”，按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。 灭菌剂：可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求的制剂。包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯等。 高效消毒剂：指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽胞也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。包括含氯消毒剂、臭氧、甲基乙内酰脲类化合物、双链季铵盐等。 中效消毒剂：指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。包括含碘消毒剂、醇类消毒剂、酚类消毒剂等。 低效消毒剂：指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒剂要求的制剂。包括苯扎溴铵等季铵盐类消毒剂、氯己定（洗必泰）等二胍类消毒剂，汞、银、铜等金属离子类消毒剂及中草药消毒剂。 醛类 常用的醛类消毒剂有甲醛与戊二醛，此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分子，使微生物死亡。甲醛和戊二醛均可杀灭各种微生物，由于它们对人体皮肤、黏膜有刺激和固化作用，并可使人致敏，因此不可用于空气、食具等消毒，一般仅用于医院中医疗器械的消毒或灭菌，且经消毒或灭菌的物品必须用灭菌水将残留的消毒液冲洗干净后才可使用。 甲醛具有极强的杀菌力，与氧化剂（高锰酸钾等）结合后所产生的气体进行熏蒸消毒，是空栏后封闭式消毒的最佳消毒剂。但甲醛刺激性气味强，对皮肤、黏膜有强烈的刺激作用，多用于浸泡、熏蒸消毒； 戊二醛气味较少，杀菌作用较甲醛强2～10倍，渗透能力强，对任何细菌、病毒、霉菌及顽固的芽胞等都有极强的杀灭作用，但对碳钢制品有一定的损害，可用于环境及猪体表的消毒，还可用于熏蒸消毒，因其不宜在物体表面聚合，故效果优于甲醛。此类产品如安灭杀（美国先灵葆雅，含有15%的戊二醛）。 季铵盐类 季铵盐类消毒剂是一种离子表面活性剂，属于合成的有机化合物，有单链季铵盐和双链季铵盐两种。季铵盐类消毒剂，它们属于阳离子表面活性剂，具有杀菌和去污作用，医院里一般用于非关键物品的清洁消毒，也可用于手消毒，将其溶于乙醇可增强其杀菌效果作为皮肤消
819 中国循环杂志 2015年8月 第30卷 第8期（总第206期）Chinese Circulation Journal，August，2015，Vol. 30 No.8（Serial No.206） stroke progression in patients with acute ischemic stroke and atrial fibrillation. Acta Neurol Scand, 2011, 124: 40-44. [30] Marin F, Roldan V, Climent VE, et al. Plasma von Willebrand factor, soluble thrombomodulin, and fibrin D-dimer concentrations in acute onset non-rheumatic atrial fibrillation. Heart, 2004, 90: 1162-1166. [31] Rewiuk K, Wizner B, Fedyk-Lukasik M, et al. Epidemiology and management of coexisting heart failure and atrial fibrillation in an outpatient setting. Pol Arch Med Wewn, 2011, 121: 392-399. [32] Shin DI, Jaekel K, Schley P, et al. Plasma levels of NT-pro-BNP in patients with atrial fibrillation before and after electrical cardioversion. Z Kardiol, 2005, 94: 795-800. [33] Schnabel RB, Larson MG, Yamamoto JF, et al. Relations of biomarkers of distinct pathophysiological pathways and atrial fibrillation incidence in the community. Circulation, 2010, 121: 200-207. [34] Smith JG, Newton-Cheh C, Almgren P, et al. Assessment of conventional cardiovascular risk factors and multiple biomarkers for the prediction of incident heart failure and atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol, 2010, 56: 1712-1719. [35] Latini R, Masson S, Pirelli S, et al. Circulating cardiovascular biomarkers in recurrent atrial fibrillation: data from the GISSI-atrial fibrillation trial. J Intern Med, 2011, 269: 160-171. [36] Roldan V, Vilchez JA, Manzano-Fernandez S, et al. Usefulness of N-terminal pro-B-type natriuretic Peptide levels for stroke risk prediction in anticoagulated patients with atrial fibrillation. Stroke, 2014, 45: 696-701. [37] Chen YH, Xu SJ, Bendahhou S, et al. KCNQ1 gain-of-function mutation in familial atrial fibrillation. Science, 2003, 299: 251-254. [38] Zhou J, Gao J, Liu Y,et al. Human atrium transcript analysis of permanent atrial fibrillation. Int Heart J,2014,55: 71-77. (收稿日期：2014-10-30) （编辑：漆利萍） 碘对比剂对甲状腺功能影响的研究现状 司海龙综述，秦勤审校 进入21世纪以来，随着冠心病与肿瘤等疾病的发病人群不断增长，增强CT 检查与微创介入手术的应用日益普遍，更多的患者需要体内注射含碘对比剂。碘离子进入人体后广泛分布于细胞外液，在肾脏、唾液腺、胃黏膜、脉络膜丛、泌乳的乳腺及甲状腺等组织中浓度相对较高，其中只有甲状腺能够利用碘而合成甲状腺激素。体内的含碘对比剂主要经肾脏排出体外。体内注射含碘对比剂对肾脏的影响已经得到普遍重视，近年来人们也开始重视它对甲状腺功能的潜在影响。1 碘与甲状腺的关系 1.1 人体对碘的基础需要量 碘是甲状腺合成甲状腺激素的必需元素，人体每日对碘摘要 近年来，随着冠心病与肿瘤等疾病的发病人群不断增加，增强计算机断层摄影术（CT）与微创介入手术的应用日 益普遍，更多的患者需要体内注射含碘对比剂。一次静脉推注含碘对比剂后，进入血液中的碘原子数量是人体每日基础需要量的数万倍，维持高水平达1周以上。超生理剂量单次碘负荷对甲状腺功能的影响迄今未见一致报道。国内研究显示，甲状腺功能正常的成人接受体内注射含碘对比剂后3～6个月甲状腺功能未见有统计学意义的变化，而国外的研究则显示该人群罹患甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及亚临床甲状腺功能亢进的风险升高，肾功能不全者为高危人群。对于孕妇及新生儿，国外多项研究均认为体内注射含碘对比剂对孕妇及新生儿的甲状腺功能无明显影响。关键词 碘；对比剂；甲状腺 的基础需要量约65 μg。正常状态下，细胞外液碘离子总量约为150 μg，而甲状腺内以甲状腺素和碘化酪氨酸形式储存的有机碘高达8~10 mg。65 μg 碘离子可供甲状腺合成约100 μg 甲状腺素（T 4）。有研究显示，100 μg 外源性T 4即可以代替甲状腺全部切除患者的甲状腺功能。如果要消除碘缺乏病的全部表现，则每天需要补充碘100 μg [1]。1.2 摄入碘的推荐剂量 世界卫生组织（WHO）与国际控制碘缺乏病理事会（ICCIDD）提出了人体不同发育阶段的碘摄入推荐剂量：0~<6岁为90 μg/d；6~12岁为120 μg/d；>12岁为150 μg/d；妊娠及哺乳 妇女为200 μg /d [2] 。中国营养学会提出了中国人的碘摄入推荐 综述
含碘消毒剂 碘是最古老的消毒剂之一，自1811 年法国药剂师库尔图瓦利首次发现单质碘以来，先后出现多种以碘为杀菌成分的消毒剂。含碘消毒剂包括含碘及以碘为主要杀菌成分制成的各种消毒制剂。按生产工艺分为碘消毒剂与碘伏消毒剂。碘消毒剂包含碘酊、碘水、碘甘油。碘伏消毒剂分为：聚维酮碘、聚醇醚碘、十二烷胺三碘( 阳离子型)、双十二烷基双季胺铵碘( 阳离子型)、氨基酸碘。 碘酊工艺简单，易于制作，早期碘类消毒剂以碘酊为主，由于其刺激性与腐蚀性强，已逐渐被替代。而碘伏则是近代研究的新的含碘消毒剂，碘伏以其良好的杀菌效果，易溶于水而不用脱碘，性能稳定，有效浓度低、不刺激皮肤和黏膜等优良性能，在很大程度上取代了碘酊等游离碘消毒剂，广泛用于医学领域消毒。 （1）理化性质 碘( iodine) 是卤族元素，在常温下为灰黑色或蓝墨色，带有金属光泽的片状或块状结晶，有明显的碘臭味，易挥发，易溶于乙醇，乙醚或二硫化碳等有机溶剂，微溶于水。临床上常用剂型有碘酊( 一般有效碘含量为20 g /L) 、碘甘油( 常用浓度为10 ～ 30g /L)等。 碘伏( iodophor) 是碘与表面活性剂( 载体)形成的不定型的络合物，其实质上是一种含碘表面活性剂。碘伏各种成分之间不是以化学键相连，是碘元素与载体以络合或包结的形式借助氢键和其他引力作用形
成的分子大小不确定的络合物。所以，碘伏不是化合物，没有固定的分子式和分子量，一般以碘元素作为碘伏有效成分含量的计量标量。 （2）对微生物的杀灭作用 碘类消毒剂作为一款中效消毒剂，具有杀菌广谱，消毒效果好等优点，革兰阳性和阴性细菌对碘伏都高度敏感，抗酸杆菌，细菌芽孢、亲脂病毒及亲水病毒等都敏感。 研究表明：用含有效碘2090mg/L与体积分数49%乙醇的碘酊作用0. 5min，对悬液内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓假单胞菌和白色念珠菌平均杀灭对数值均＞5.0。以含有效碘300mg/L的碘伏消毒液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌作用1.5min, 杀灭对数值均>5. 00;对白色念珠菌作用3.0min, 杀灭对数值>4.00。用含有效碘500mg/L 的碘伏消毒液对受试者手和皮肤分别浸泡擦拭消毒3.0min, 对手和皮肤表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。 （3）杀灭微生物的机理 碘的杀菌机理是由于元素碘活泼，具有一般消毒剂所没有的良好渗透性，碘对微生物的杀灭主要靠碘的沉淀作用和卤化作用，游离碘能迅速穿透细胞壁，与蛋白质氨基酸链上羟基、氨基、烃基、巯基结合导致蛋白质变性沉淀，发生卤化，从而使其失去生物活性。 碘伏的杀菌原理为由表面活性剂提供的对细菌膜的亲和力将其所载有的碘与细胞膜和细菌质结合，其中80% ～ 90% 的结合碘可解聚成
双黄连口服液 工 艺 规 程 *******有限公司
双黄连口服液工艺规程 1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。 2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。 3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。4正文： 一、产品概述： 通用名：双黄连口服液 商品名：/// 剂型: 口服溶液剂 规格: 250ml/瓶 包装规格：250ml/瓶×30瓶/件 批准文号：待批 二、处方和依据 处方：
每批投料量（75000ml） 处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部
生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分： 图示： 一般生产区 100,000
制剂部分： 图示： 一般生产区 100,000级洁净区
四、生产过程及工艺条件 中药前处理过程： 1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。 2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。批次划分以多功能提取罐一次为标准 3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。 C2 × V1 V = --------- C1 - C2 V为需加入浓乙醇体积（ml）；V1为浓缩药液的体积（ml）；C1为加入乙醇的浓度（%）；C2为所需达到的含醇量（%）。
表面活性剂-碘消毒剂研究进展 门奕灿 2013207540 摘要：本文主要归纳了不同类型表面活性剂和碘络合形成的复合型消毒剂的关键问题，指出了其主要进展和应用现状，讨论了它们的优缺点、作用机理。以此为选择最优化的表面活性剂载体提供依据和借鉴。 关键词：表面活性剂；碘；消毒剂 碘消毒剂应用非常广泛。其消毒范围已涉及临床、卫生、日常生活、农牧养殖业和饮用水等。不同类别、不同剂型、不同功效的碘消毒产品正广泛应用于生产生活。而现在普通的碘酊或者碘酒具有刺激性大、着色深，稳定行不好等缺点，现在普遍会采用碘的络合物去改善这些缺点，即不同的表面活性剂与碘络合形成复合型碘消毒剂，具有广谱杀菌、使用安全的优点。因此这也是人们一直探索并且不断试图优化的研究课题。 本文主要介绍不同类型的表面活性剂和碘络合形成的复合型消毒剂，其中表面活性剂的类型主要包括阳离子型、阴离子型、两性离子型和非离子型表面活性剂，以及这些碘络合物消毒剂研究现状；讨论了它们各自的优缺点及作用机理。希望以此可以为选择最优化的表面活性剂载体提供依据和借鉴。 一、碘络合物的研究现状与优缺点 1. 非离子型表面活性剂与碘络合 碘伏是碘和非离子型表面活性剂的配合物，表面活性剂一般选用不含苯环和不饱和双键或叁键的非离子表面活性剂,例如OP-10等。非离子表面活性剂作用表现在多方面,首先它起到了配位、稳定、助溶和协同增效作用,克服了碘难溶于水、易升华、有刺激性、不够稳定、容易着色等缺点。其次,制剂水溶性好,使用时由于大量稀释,表面活性剂的胶束被破坏,碘胶束配合物解离成碘与表面活性剂分子结合形式。此时,碘尚能保持相对的稳定性,临床上表现出较持久的药效。同时,由于具有亲脂使用,表面活性剂能迅速粘附于菌体表面,使碘与菌体蛋白质迅速发生卤化反应,并能消除环境中非菌体蛋白质,减少活性碘的消耗量而增强药效。此外,由于表面活性剂具有清洗作用,碘伏可以用于蔬菜瓜果、食品加工器具、医疗用具等的清洗消毒。一般非离子表面活性剂价格比聚乙烯吡咯烷酮的价格要低得多,所以碘伏生产成本比较低,使得它适宜于养殖业如养殖场消毒,鱼、虾、畜、禽疾病防治。[2]但是，有文献报道非离子表面活性剂碘络合物对抗有机物能力差的缺陷。 2.两性离子型表面活性剂与碘络合 有专利报道了相关两性离子型表面活性剂-碘络合物消毒剂，其中两性离子型表面活性
Q/XBHF 企业标准 Q/XBHF004-2020 含碘消毒剂（碘伏） 2020-06-01发布2020-06-01实施 发布
Q/XBHF004-2020 I 前言 本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编制。
Q/XBHF004-2020 含碘消毒剂（碘伏） 1范围 本标准规定了含碘消毒剂（碘伏）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以碘、甘油、表面活性剂氧化胺（别名：十二烷基二甲基氧化胺）、水为主要成分的含碘消毒剂（碘伏）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法 GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB14930.2食品安全国家标准消毒剂 GB/T13206甘油 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典（二部）2010年版 《消毒技术规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3技术要求 3.1原辅料 3.1.1碘 应符合中华人民共和国药典（二部）2010年版的规定。 3.1.2甘油 应符合GB/T13206的规定。 3.1.3氧化胺 应符合相关标准的规定。 3.1.4生产用水 应符合GB5749的规定，并经纯化。 3.2感官指标 黄棕色至红棕色液体，有碘气味。 3.3理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 项目指标 有效碘含范围量/（g/L)4～11 pH值 2.0～4.0 1
消毒产品考试试题答案 姓名：部门：得分： 一、填空题（每空2分，共60分） 1、根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或消除环境中的病原微生物。 2、公司目前生产的消毒产品包括消毒剂和卫生用品两大类消毒产品。 3、液体消毒剂的主要消毒成分为表面活性剂，属于表面活性剂类消毒产品，是 一种低效消毒剂；凝胶消毒剂具有免水洗的特点，其主要杀菌成分为三氯生，属于酚类消毒剂，是一种高效消毒剂，主要用于手部皮肤的消毒。4、卫生湿巾所使用的主要杀菌抑菌成分为聚六亚甲基双胍盐酸盐，卫生栓所使用的 主要杀菌抑菌成分为醋酸洗必泰和中草药提取液。 5、苄索氯铵在搬运过程中，应避免剧烈撞击，并远离火源。其作为防腐剂 添加至消毒产品中，添加量应严格按照配方中来，不可多加。 6、醋酸洗必泰对皮肤和粘膜具有一定的刺激性，操作时应注意，与铁、铝 等金属物质会发生反应，配料时，禁忌使用金属制品。 7、柠檬酸，此物质其毒性等级为无毒、但味极酸，应避免误入口中。 二、问答题 1、常用的消毒剂产品按成分分类可分为哪几种？每种消毒剂试举其一例主要成分。（10分）答案： 含氯消毒剂：无机类如次氯酸钠、次氯酸钙；有机类如二氯异氰尿酸钠，氯胺T等过氧化为类消毒剂：过氧化氢、过氧乙酸、臭氧等 醛类消毒剂：甲醛、戊二醛等 醇类消毒剂：乙醇、异丙醇、1，3-丁二醇等 含碘消毒剂：碘酊和碘伏 酚类消毒剂：三氯生、苯酚等 环氧乙烷 双胍类消毒剂：聚六亚甲基双胍盐酸盐 表面活性剂类：新洁尔灭 2、列出公司主要的5中消毒产品，并说明其主要的消毒杀菌成分。（10分） 答案： 液体消毒剂：表面活性剂 喷雾消毒剂：表面活性剂 凝胶消毒剂：三氯生
消毒产品生产标准操作规程1 1.人员进出生产车间操作规程 1.1进入换鞋间，在换鞋处脱下生活鞋放入换鞋台外侧，坐在换换鞋台上转过身，从换鞋台内侧取出工作鞋，在换鞋台内侧换上工作鞋，进入更衣室，脱下外衣、摘掉各种饰物，用流动水洗手。 1.2私人物品不准带入生产车间，生活鞋不得踏入换鞋台内侧；工作鞋放置在换鞋台内侧，生活鞋放置在换鞋台外侧，不得混放。 1.3穿上工作服，戴上工作帽、口罩，将头发全部包在帽子里边不得外露。 1.4进入缓冲间，手部用消毒剂消毒，然后进入生产区。 1.5工作结束后，按进入的逆向顺序脱下工作服并放入柜中，换上外衣和生活鞋，离开生产车间。 2.生产区卫生要求 2.1进入生产区的原材料、容器及工具要保证表面干净、无灰尘，再通过物料入口送入生产区。物料量一般控制在最低限度（当日生产需求量），不存放多余的或者生产无关的物料。 2.2 对于进出生产区的人员要进行控制和监督，不允许未穿工作服或未经批准的人员进入生产区。生产过程中，要保持地板、台面、工具的卫生和清洁。 2.3禁止携入生产区的物品：未按规定清洁的物料、容器、工具、仪器等；香烟、火柴、打火机、手表、手机、首饰、化妆品、食品等。 2.4每日生产结束后或停产超过3天要对生产现场进行清场、清洁，
应符合以下要求：地面无积水、积灰，无结垢；门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关外壳无积灰；生产现场和使用的工具、容器、设备清洁无异物，无前次生产遗留物。 3根据生产需要领取原料、内包材、外包材，按照机器的操作要求开启机器，依照产品生产工艺流程开始生产。 3.1生产出第一包产品，开启调整喷码机，调整生产批号、生产日期等，确认包装合格、喷印无误后，开启包装机包装并开始喷印生产批号、生产日期等。生产出的合格品，按照规定包数由人工掐入集合包装袋内进行包装。 3.2检查中包装袋内小包装数量，防止上个环节多包或少包，如有以上问题，及时发现，及时上报处理。 3.3封箱工封箱，呈“王”字型封箱，不得少封，根据外箱数量，装入正确的中包装数量，满箱后可封箱。 3.4包装结束，质量管理员取样，化验室检验、留样。包装操作人员将成品运至成品库待验区。成品经检验合格，质量部出具合格的检验报告书，包装操作人员填写产品入库单到成品库办理正式的入库手续，成品库保管员将合格的成品转至成品合格区。 3.5生产结束，对生产现场、设备进行清场、清洁。
含碘类消毒剂消毒 C.12.1碘伏 C.12.1.1 适用范围 适用于手、皮肤、黏膜及伤口的消毒。 C.12.1.2 使用方法 C.12.1.2.1消毒液配制 冲洗黏膜时，根据有效碘含量用灭菌蒸馏水或纯化水，按照稀释定律，将碘伏稀释成所需浓度。具体计算方法及配制步骤按C.9.1.2.1进行。 C.12.1.2.2 消毒方法 C.12.1.2.2.1 擦拭法皮肤、粘膜擦拭消毒，用浸有碘伏消毒液原液的无菌棉球或其它替代物品擦拭被消毒部位。外科手消毒用碘伏消毒液原液擦拭揉搓作用至少3min。手术部位的皮肤消毒，用碘伏消毒液原液局部擦拭2～3遍，作用至少2min。注射部位的皮肤消毒，用碘伏消毒液原液局部擦拭2遍，作用时间遵循产品的使用说明。口腔黏膜及创面消毒，用含有效碘1000mg/L～2000mg/L 的碘伏擦拭，作用3 min～5min。 C.12.1.2.2.2 冲洗法对阴道黏膜创面的消毒，用含有效碘500mg/L的碘伏冲洗，作用到使用产品的规定时间。 C.12.1.3 注意事项 C.12.1.3.1 应置于阴凉处避光、防潮、密封保存。
C.12.1.3.2 含乙醇的碘制剂消毒液不应用于黏膜和伤口的消毒。 C.12.1.3.3 碘伏对二价金属制品有腐蚀性，不应做相应金属制品的消毒。 C.12.1.3.4 碘过敏者慎用。 C.12.2 碘酊 C.12.2.1 适用范围 适用于注射及手术部位皮肤的消毒。 C.12.2.2 使用方法 使用碘酊原液直接涂擦注射及手术部位皮肤2遍以上，作用时间1min～3min，待稍干后再用70﹪～80%（体积比）乙醇脱碘。 C.12.2.3 注意事项 C.12.2.3.1 不宜用于破损皮肤、眼及口腔粘膜的消毒。 C.12.2.3.2 不应用于碘酊过敏者；过敏体质者慎用。 C.12.2.3.3 应置于阴凉处避光、防潮、密封保存。 C.12.3 复方碘伏消毒液 C.12.3.1 适用范围 主要适用于医务人员的手、皮肤消毒，有些可用于黏膜消毒。应严格遵循卫生部消毒产品卫生许可批件规定的使用范围。
碘对比剂使用患者知情同意书 姓名性别年龄科别病区床号住院病历号 拟行检查名称： 根据患者目前病情，需进行碘剂造影检查。本医师已针对患者病情，向患者说明该检查的必要性、优缺点、检查过程中及检查完成后存在的不良后果和医疗风险。鉴于病情及个体差异，在现有医学技术条件下，施行该检查可能出现无法预料或者不能防范的医疗风险和不良后果。本医师已向患者或其近亲属充分交待说明，一旦发生所述情况，可能加重原有病情、出现新的病变（损害）甚至危及生命，医务人员将按医疗原则予以尽力抢救，但仍可能产生不良后果。请患者书面表明是否同意此检查并签字。 谈话医师签名： 年月日时分――――――――――――――――――――――――――――――――――――――― 本人系患者或其近亲属，患者因患疾病，需行上述碘剂造影检查。医师已详细告知实施此检查的必要性以及可能发生的医疗风险和不良后果。我对医师以上说明及本页背面举例讲解的共条告知内容已充分清楚和理解，经慎重考虑，同意接受此项检查，并愿意承担相应的风险和后果，故授权医师根据检查中病情判断进行合理的医学处理，且针对上述问题本人不再提出任何异议。 患者签名 年月日时分 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名 患者授权近亲属签名与患者关系 年月日时分
碘对比剂使用知情同意书背面内容 碘对比剂使用前准备、碘对比剂使用中及碘对比剂使用后可能出现的并发症及不良后果告知（谈话）的基本内容列举如下： （1）既往无使用碘剂发生不良反应的病史。 （2）无甲状腺功能亢进，严重肾功能不全，哮喘病史，非多发性骨髓瘤患者。 （3）使用碘对比剂，可能出现不同程度的如下不良反应： ①轻度不良反应：咳嗽，一过性胸闷，结膜炎，鼻炎，恶心，全身发热，荨麻疹，搔痒，血管神经性水肿。 ②重度不良反应：喉头水肿，反射性心动过速，惊厥，震颤，抽搐，意识丧失，休克等，甚至死亡或其他不可预测的不良反应。 ③迟发性不良反应：注射碘对比剂1小时~1周内也可能出现各种迟发性不良反应，如恶心，呕吐，头痛，骨骼肌肉疼痛，发热等。 （4）注射部位可能出现碘对比剂漏出，造成皮下组织肿胀，疼痛，麻木感，甚至溃烂，坏死、神经损伤等。 （5）使用高压注射器时，存在注射针头脱落，局部血管破裂的潜在危险。 （6）碘对比剂使用中可能出现隐性疾患突发，甚至呼吸心跳骤停。 （7）由于碘对比剂使用中的环境条件限制，在原有病情加重或出现隐性疾患突发，甚至呼吸心跳骤停时，将会影响抢救措施的实施。 （8）其他无法预料或不可防范的不良后果和医疗风险。 （） （） （） （） （） （） 碘对比剂使用指南及知情同意书 一.使用碘对比剂前的准备工作 1.碘过敏实验：一般无需碘过敏实验（小剂量碘过敏实验无助于预测离子型和非离子型碘对比剂是否发生不良反应）。 2.签署知情同意书：使用碘对比剂前，建议与患者或其监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。签署
制药有限公司颗粒剂工艺规程颁发单位：GMP办公室
工艺规程批准程序
目录 1、剂型及规格 (3) 2、处方和依据 (3) 3、生产过程质控要点 (3) 4、生产的工艺流程图 (4) 5、操作过程及工艺条件 (5) 6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8) 7、工艺卫生及环境卫生 (8) 8、工艺验证及具体要求 (9) 9、设备一览表及主要设备生产能力 (9) 10、物料平衡及经济技术指标计算 (9) 11、技术安全及劳动保护 (10) 12、劳动组织与岗位定员 (11)
1．剂型及规格 剂型：颗粒剂。 2．处方和依据 2005版《中华人民共和国兽药典》第一部；2003版《兽药质量标准》。3．生产过程质控要点：
4．生产的工艺流程图 注：加粗部分为主要控制点5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：
5.1.1上一批次是否进行清场。清场者、检查者是否签字，将“清场合格证” 副件归入本批生产记录。未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。 5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。不得 有上批生产遗留物。 5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运 行中”标牌后才能使用。所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。 5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。 5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。 5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可 使用。 5．2 指令的下达： 由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送西药原辅料仓库管理员，另一份送生产部粉剂车间班长，准备生产。 5．3 备料 仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。 5.4 领料 5.4.1由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由 质量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签字。领料员将物料送到车间，在拆包间将周转桶及辅料袋外灰尘用抹布擦试干净后，通过传递门传入原辅料暂存间，将领料单及批生产指令一块传入原辅料暂存间。包装材料除去外表灰尘后通过传递门送入暂存间。 5.4.2不合格的物料拒绝接收。 5．5：称量、配料