美国联合包裹（UPS）
概述
United Parcel Service的缩略语。
美国联合包裹
IATA代码：5X
中文名：美国联合包裹
UPS 起源于1907 年在美国西雅图成立的一家信差公司，以传递信件以及为零售店运送包裹起家。由于以“最好的服务、最低的价格”为业务原则，逐渐在整个美国西岸打开局面。到30 年代，UPS 的服务已遍布所有西部大城市，并开发了第一个机械包裹分拣系统。50 年代，UPS 取得了“公共运输承运人”的权利，将自己的包裹递送业务从零售店扩展到普通居民，从而成为美国邮政的直接竞争对手。
成立于： 1907年8月28日，华盛顿州西雅图。
全球总部：美国加州亚特兰大市
主席兼CEO： Michael L. Eskew
2004年营业收入： 366 亿美元
2007年营业收入： 497 亿美元
2008 年营业收入： 515 亿美元
雇员人数：全球 425,300（美国 358,000；国际 67,300)
包裹业务
2004 年递送量： 36 亿件包裹与文件
每日递送量： 1410 万件包裹与文件
每日美国空运量： 210 万件包裹与文件
每日国际递送量： 140 万件包裹与文件
2008 年递送量： 39 亿件包裹与文件
每日递送量： 1550 万件包裹与文件
每日美国空运量： 210 万件包裹与文件
每日国际递送量： 200 万件包裹与文件
服务区域： 200多个国家和地区；每一个位于北美洲和欧洲的地址
客户数：每日 790 万（180 万取件，610 万递送）
服务网点：UPS 商店 4,200个；UPS 营业店 1,500个（全球）； UPS服务中心 1,000个；授权服务点 17,000个； UPS 投递箱 40,000个。
操作机构： 1,748
运送机队： 88,000 包裹运输车、有篷货车、拖拉机与摩托车
UPS 喷气飞机队： 269; 世界上第9大航空公司
租赁飞机数： 305
每日航程段：国内：1,071；国际：767
服务的机场数：国内：400；国际：377
UPS 于 1907 年作为一家信使公司成立于美国，通过明确地致力于支持全球商业的目标，UPS 如今已发展到拥有 300 亿美元资产的大公司。如今的 UPS，或者称为联合包裹服务公司，是一家全球性的公司，其商标是世界上最知名、最值得景仰的商标之一。作为世界上最大的快递承运商与包裹递送公司，同时也是专业的运输、物流、资本与电子商务服务的领导性的提供者。
编辑本段信息技术的广泛应用
与竞争对手联邦快递（FedEx）相比，UPS 传统上更注重质量与效率，或多或少有些轻视甚至忽视先进技术的应用。UPS 信息服务部门的高层领导承认，“如果你在1985年进入我们的信息服务机构，从技术角度讲你走进的是1975年的机构”。而联邦快递自80 年代初涉足航空快件市场以来，一直重视新技术的开发与利用，通过自动报单、自动分拣、自动跟踪等系统，大大降低了空运服务的成本，使联邦快递主宰了80 年代的航空快件市场，迫使UPS 亦步亦趋地加大信息技术的投入，并在很短的时间达到甚至在某些方面超过了联邦快递的技术水平。
1988 年，UPS 将其带有600个终端的IBM 主机扩展到17,000个终端。同年，UPS 收购了Roadnet和II Morrow这两家技术公司，他们开发了一套系统，使发运者能够通过计算机屏幕沿发运线路追踪每一台运送车辆，并且通过一套车上设备来调控发动机，以帮助UPS 的车辆避免故障。而UPS 的技术人员也开始开发与联邦快递相类似的自动包裹跟踪系统。1989 年，UPS 投资8,000 万美元，在新泽西州Mahwah 建立了一个连接UPS 全球计算机网络的计算机和电子通讯中心。1991年，UPS 开始了一次大胆的行动，指望通过开发“发货信息收集器”（Delivery Information Acquisition Device，简称DIAD）来超过联邦快递的信息系统能力，把竞争推向高技术领域。目前，每个穿深色制服的UPS 送货司机都随身配备这个小小的DIAD 电子写字板，通过无线数据传输系统，在读取信息的同时将数据传输到UPS的数据网络中。当收货人在电子写字板上签收货物时，所有的信息会即时传到UPS庞大的电子追踪系统，与此同时发货人就可以在网上查到这些信息，并且可以看到收货人的签名。通过DIAD，还可以将道路交通情况和什么地方有客户需要上门收货等信息传达到司机。即便有几十年的地面运输经验，UPS 还是依靠全球定位系统，结合派送货物的数量来规划每个司机的送货线路。不仅如此，UPS
独特的移动解决方案，还使客户可以通过掌上电脑、手机甚至无线寻呼机等，在
任何地方、任何时间对自己交运的物品进行追踪。如果要交货，只要将自己所处
方位的邮政编码输入掌上电脑，就能得到最近的UPS 收货点的资料；或者直接使
用UPS 的定位软件来查找收货点的位置。
在过去十几年里，UPS 在新技术上的投资已经超过110 亿美元，并且还在以
每年10 亿美元的速度继续增加，包括信息主干网的建设、PC 机和手提电脑、无
线通讯和移动数据交换系统的建设等等。这些投资不仅使运件的实时跟踪变得轻
而易举，而且带动了全球范围内新一轮商业模式改变的浪潮。《财富》杂志戏称，今天的UPS 已经不再是一个有技术的卡车运输公司（A Trucking Company with Technology），而是一个有卡车的技术型公司（A Technology Company with Trucks）。目前UPS 网罗了4,000 名程序编制员和技术人员。它在Mahwah和亚特兰大设有
两个大型的数据中心，拥有14 台主机，每秒钟可以运行11.34 亿条指令。UPS 还拥有713个中型机（Mid-range Computer）和245,000台PC，以及3,500个局域
网和130,000个连接工作站。UPS 的全球网络遍布100 多个国家，为超过90 万
的用户提供服务。目前UPS 的网站每天平均处理250万条网上货物追踪指令，通
过移动无线电通讯传输的货物追踪指令达170 万条。1999 年的圣诞节期间，UPS 网站处理的网上追踪指令达到单日330 万条的纪录。
UPS 的信息技术成就不仅为它带来了盈利和奖项，更重要的是，它为UPS下
一步的行业扩展奠定了良好的技术基础。
编辑本段全程物流与供应链管理
从1993 年开始，UPS 推出了以全球物流（World Wide Logistics，简称WWL）为名的供应链管理服务，并于1995 年正式成立UPS 物流集团，来统领全公司的
物流服务。物流已经成为UPS 发展最快的部门，过去两年的年增长率达到70%。
通过建立在50 多个国家的450 多个分驳中心，UPS 物流集团为客户提供全面的
另配件和产品供应链管理，以及退货、修理等售后服务方面的物流管理，降低客
户在流通领域的成本，提高服务质量。
作为物流链管理的专家，UPS 物流集团将自身的运输优势发挥到了极至，最
大限度地减少运输过程可能造成的延误，创造了所谓的“跑道边效应”（End of Runway Effects），在机场边建立物流管理中心，与多家高科技公司结成联盟，
为他们提供库存、配送甚至售后服务。比如，UPS 最大的空运枢纽设在肯塔基州
的路易斯维尔机场。每天深夜，90 架飞机聚集到这里，在三小时内，每隔两分钟就有一架飞机起降。每天惠普公司将损坏的电脑空运到机场。这些设备被运到机
场边的UPS物流中心，由60 名技术人员将其修复，再送到机场当天运走。这个部门每天修理800 台电脑。
2000 年2 月，福特汽车公司宣布与UPS 物流集团结成战略联盟，旨在加快
福特汽车公司的成品车交付速度。通过运输网络的优化和信息技术的使用，车辆
从福特公司交付到代理商和用户手中的时间可以缩短40%，并且使准时交货成为可能。同时，联盟还将提供基于互联网的货物追踪系统，使福特汽车公司和其代理
商可以在网上跟踪每辆汽车从生产到运输的全过程。这一系统最终还将向消费者
开放，届时消费者不仅可以在网上订购汽车，还可以在网上查询汽车在生产和运输过程中的状况。
通过物流服务的提供，UPS 还成为新兴的网上零售业的后勤支柱。1998 年圣诞节期间，全美通过网上订购的商品中55%由UPS 完成派送（美国联邦邮政完成32%，联邦快递完成10%）。UPS 与耐克的合作更能说明物流服务所起的作用。UPS 负责耐克鞋和运动服装的仓储和派送，当消费者点击耐克网站进行网上订购时，其订购信息将自动传送到UPS 的系统。每隔一小时，通过互联网订购的商品被装车运送到UPS 的分驳中枢，进入其运输系统直至派送到消费者手中。此外，UPS 还在圣安东尼代替耐克营运一个电话订购中心，接受消费者的电话订购并将订购信息传送到UPS 的耐克产品派送中心。BOO .COM是美国的一个时装网站，UPS 负责将其供应商的产品运输到UPS 的派送中心，对产品作质量检验，并装入印有
BOO .COM商标的包装盒中，然后派送到消费者手中。另一方面，当UPS 将商品交付到消费者手中后，其系统将自动给厂商的财务部发出电子确认信息，以便厂商及时发出催款账单。
编辑本段物流的辅助与延伸服务
现代商业是物流、信息流、资金流的综合，把握这三者就能把握商业世界的未来。因此，结合物流和信息技术，UPS 又将业务触角深入到金融领域。1998 年，UPS 资本公司（UPS Capital Corp.）成立，为客户提供包括代理收取到付货款（Cash On Delivery ，简称COD）、抵押贷款、设备租赁、国际贸易融资等等金融服务。
UPS 资本公司提供的国际贸易融资服务使制造商或工厂的资金调度将更加灵活，接单力也将大幅增加，综合提升了业界的竞争能力。高科技产品制造业者在装箱交运的同时，就可以凭提单向UPS 资本公司拿到货款。而通过传统的国际贸易电汇或放账交易方式，从出货装箱到真正拿到货款，至少需要45 到60 天，营运周转的资金压力极其沉重。UPS 资本的创新财务服务，对现代商业结算是一项革命性的作法。国际贸易结算仅在亚洲地区业务量就达千亿美元以上。UPS 通过物流的辅助与延伸服务，把握了这一商机，而形成另类全球性的金融机构。
举例说明这一金融服务的过程：假设洛杉矶的时装公司向马来西亚的面料供应商订购货物。UPS收到马来西亚供应商交运的货物后，可以即时向其支付高达80%的货款。货物送交到洛杉矶的收货人手中后，由UPS 收取货款，再将余额向马来西亚公司付清。这种方式对马来西亚的卖主来说回款速度比信用证支付要及时有效得多，而对洛杉矶的买主来说交货期的可靠性就有了保证。对UPS 而言，其服务网络遍及全球，尤其是在美国进口快递市场，UPS 占有70％的市场份额，熟悉所有买主，因而对往来商业的信用查询能力，远胜一般银行。况且货品在UPS 手中运送，UPS掌握了货物的运输权与控制权，其低风险的融资优势是任何银行无法与之匹敌的。
UPS 的国际贸易融资服务首先选择香港为亚洲操作中心，并分别先在台湾设立UPS Capital 分公司，继而于泰国，马来西亚设点，同时于英国伦敦设立欧洲操作中心，由美国亚特兰大总部指挥全局。
COD 服务则在为企业提供资金周转方便的同时也为消费者带来利益。在UPS 与美国电器连锁销售公司Gateway的合作中，UPS 将货物派送到客户手中后，代替Gateway收取货款，然后直接存入其指定的银行账户。在网上订购、网上拍卖和电视购物越来越盛行的今天，消费者却苦于在付款之前无法亲身感受货物的品质，UPS 的服务正好迎合了这一需求。Gateway 每年有8%的销售额属货款到付业务。UPS 还打算利用其卡车司机人手必备的电子写字板来进行交货点的信用卡转帐支付。
此外，UPS 资本公司还通过应收款受让、库存抵押贷款、办公设备和仓储设备租赁等服务，为客户创造融资的方便。1998 年该公司的现金运作量达30 亿美元。
编辑本段电子商务战略
电子商务已逐渐形成全球化的产业，UPS 的电子商务战略是将自己的物流解决方案最大限度地融合到用户的业务流程中去，用物流服务使虚拟世界中的电子交易得以在现实世界中完成。
1997 年，UPS 推出一套基于互联网的运输“应用程序界面”（API），名为“UP S在线工具”（UPS Online Tools）。这套工具是一个独立的应用程序模块，可以直接嵌入电子商务网站，完成网站的运输派送功能。工具可以为用户提供各种服务，包括运输服务种类的选择、运费和处理费计算、运输时间计算、UPS 收货点的选择、运输标签打印、运件的追踪等等。比如顾客到麦克隆电脑公司的网站订购产品，该网站已通过“UPS 在线工具”与UPS 服务器相连，顾客定下产品后，为其提供派送服务的事实上就是UPS。顾客会相应地得到一个UPS 的追踪号码，并且随时在麦克隆的网站上查询到其订购产品的生产进度和派送情况。“UPS 在线工具”推出以来，在不到三年的时间里，就被接入到4 万多个网站，既解除了这些网站网下派送的后顾之忧，又使UPS 与成千上万的消费者紧密联系起来，扩大并控制了包裹派送业务。“UPS 在线工具”是目前世界上最先进、功能最强大的运输应用程序。
UPS拓展电子商务业务的另一个策略是与知名的软件开发商结成战略联盟，授权软件开发商把UPS 的网上运输软件和供应链管理技术直接应用于其开发的新软件，或者双方合作共同开发相关的软件。比如通过Harbinger、IBM、Open Market、Oracle等公司的电子商务软件都可以直接采用UPS的网上运输工具。而SAP、Oracle、People soft 等在ERP（企业资源规划管理）技术领域占主导地位的公司则将自己的IT技术与UPS 的库存管理、实时零配件管理等供应链管理技术结合起来，为企业开发出从起点到终点的完全物料管理解决方案。通过这些解决方案，企业可以将生产规划、零配件采购、人力资源管理、成品出库等内部计划与UPS 的零配件、成品库存及派送等外部服务无缝隙地衔接起来，UPS 可以随时掌握企业的物料需求，并为其提供相应的运输、仓储、派送等物流服务，最大限度地提高了物流供应和派送过程的效率，真正实现了全程物流服务。
作为全球最大的快递公司， UPS 还在致力于开发网上文件传输服务，将自己在现实世界的核心业务和服务理念向虚拟世界推广。1998 年6 月，UPS 推出了
“UPS 文件交换”(UPS Document Exchange)系统，为客户提供大容量、快速、安全的文件、图像和软件的网上传送服务。1999 年又在此基础上开发出新一代的“UPS在线专差”(UPS Online Courier)，并与Worldtalk合作，使得数据和文件在网上传送的安全性得到实质性地提高。1999 年5 月，惠普公司宣布与UPS 合作开发全球第一个用数字方式在网上传送和追踪纸面文件的系统。此外UPS 还开发了专业保证法律文件和发票等在网上安全传送的系统。
编辑本段UPS的管理
联合邮包服务公司（United Parcel Service, UPS）雇用了15万员工，平均每天将900万个包裹发送到美国各地和180个国家。为了实现他们的宗旨，“在邮运业中办理最快捷的运送”，UPS的管理当局系统地培训他们的员工，使他们以尽可能高的效率从事工作。让我们以送货司机的工作为例，介绍一下他们的管理风格。
UPS的工业工程师们对每一位司机的行驶路线都进行了时间研究，并对每种送货、暂停和取货活动都设立了标准。这些工程师们记录了红灯、通行、按门铃、穿过院子、上楼梯、中间休息喝咖啡的时间，甚至上厕所的时间，将这些数据输入计算机中，从而给出每位司机每天中工作的详细时间标准。
为了完成每天取送130件包裹的目标，司机们必须严格遵循工程师设定的程序。当他们接近发送站时，他松开安全带，按喇叭，关发动机，拉起紧急制动，为送货完毕的启动离开作好准备，这一系列动作严丝合缝。然后，司机从驾驶室来到地面上，右臂夹着文件夹，左手拿着包裹，右手拿着车钥匙。他们看一眼包裹上的地址把它记在脑子里，然后以每秒种3英尺的速度快步走到顾客的门前，先敲一下门以免浪费时间找门铃。送货完毕后，他们在回到卡车上的路途中完成登录工作。这种刻板的时间表是不是看起来有点繁琐？也许是，它真能带来高效率吗？毫无疑问！生产率专家公认，UPS是世界上效率最高的公司之一。举例来说吧，联邦快运公司（Federal Express）平均每人每天不过取送80件包裹，而UPS 却是130件。在提高效率方面的不懈努力，看来对UPS的净利润产生了积极的影响。人们普遍认为它是一家获利丰厚的公司。
UPS 供应链管理解决方案
2004 年营业收入： 28 亿美元
主要业务：物流与配给，运输（包括空运、海运、路运、铁路运输）、货运代理、国际贸易管理和清关代理
特别业务：服务零配件物流、技术维修和配置、供应链设计和计划、退货管理和紧急零配件递送
设施：在120个国家和地区占地3500万平方英尺，拥有超过1000个设施Overnite, UPS 公司
2004年营业额（于2005年8月收购）：16亿5千万
主要服务：提供岸对岸 less-than-truckload 服务的领导者
运输队伍：6,700 架拖拉机；22,100 架拖车
设施：超过 200 间服务中心
编辑本段UPS亚太地区简介亚太地区
亚太地区介绍
创建于： 1986
总部所在地：新加坡
总裁：肯托罗（Ken Torok)
服务区域：亚太地区的 40 多个国家与地区
雇员：亚太地区超过14,000人; 全球42.77万人
亚太地区运送机队：共有各种车辆超过1,400辆
操作机构（中转站与中心）：超过344个
每日航程段： UPS每周航班亚太地区：每周259次航班; 国际：每周133
次航班
服务的机场：亚太地区内部 16；国际 377
亚太地区航空中转站：上海浦东、台北、香港、新加坡、菲律宾潘帕嘉
UPS上海国际转运中心
UPS上海国际转运中心于2008年12月9日启用，坐落于浦东国际机场（PVG），是UPS全球第三大转运中心，拥有上海地区面积最大的现场海关监管区，提供7
天24小时清关服务，专门设计用来改善并加强对于快递以及大宗货运的处理。该转运中心共配备117条运送带和47个入坞港，货物分拣能力预计达到每小时17000件。
UPS深圳国际转运中心
国际快递巨头UPS在深圳宝安机场的航空转运中心在2010年5月18日正式启用，这是UPS在中国继上海之后的第二个转运中心。UPS亚太区总裁德瑞克.伍德沃德表示，加上香港转运中心，UPS全球10多个转运中心有三个布局在中国，中国是UPS最重要的海外市场。下一步将和国内航空公司合作，扩张在中国国内航线网络。
新的转运中心操作站占地13万平方米，相当于12个标准足球场，目前已经竣工的一期工程9万平米，另有15万平米停机坪。现已安装的设备可以支持每小时处理1.8万件包裹，日后将扩容到每小时3.6万件的处理能力。深圳海关、出入境检验检疫在转运中心驻场办公，可24小时进行货物申报、检查和通关。目前该转运中心有员工400多名。对于该转运中心和2008年12月启用的上海转运中心的定位区别，UPS亚太区总裁伍德沃德表示，上海的客户以高科技、高附加值产品为主，出口直欧美日本和中东市场，这两个中心在功能上互补的。上海中心的功能是将中国与欧美和中东连接，是一个国际转运中心，而深圳主要是亚洲内部货物中转。
深圳转运中心的启用，标志着UPS在中国完成“上海、深圳双中心”运作的布局。之前承担亚太区转运功能的菲律宾克拉克转运中心基本被这两个中心取代，目前仅深圳转运中心，其操作面积是克拉克转运中心的5倍，每小时处理货量是后者7倍。
美国药典(USP)规定的色谱柱编号 L1和L8是美国药典(USP)规定的色谱柱编号，其实就是ODS柱和NH2柱。下面是USP规定的编号所对应的色谱柱类型。 L1：十八烷基键合多孔硅胶或无机氧化物微粒固定相，简称ODS柱 L2：30～50m m表面多孔薄壳型键合十八烷基固定相，简称C18柱 L3：多孔硅胶微粒，即一般的硅胶柱 L4：30～50m m表面多孔薄壳型硅胶柱 L5：30～50m m表面多孔薄壳型氧化铝柱 L6：30～50m m实心微球表面包覆磺化碳氟聚合物，强阳离子交换柱 L7：全多孔硅胶微粒键合C8官能团固定相，简称C8柱 L8：全多孔硅胶微粒键合非交联NH2固定相，简称NH2柱 L9：强酸性阳离子交换基团键合全多孔不规则形硅胶固定相，即SCX柱 L10：多孔硅胶微球键合氰基固定相（CN），简称CN柱 L11：键合苯基多孔硅胶微球固定相，简称苯基柱 L12：无孔微球键合季胺功能团的强阴离子交换柱 L13：三乙基硅烷化学键合全多孔硅胶微球固定相（C1），简称C1柱 L14：10m m硅胶化学键合强碱性季铵盐阴离子交换固定相，简称SAX柱 L15：已基硅烷化学键合全多孔硅胶微球固定相，简称C6柱 L16：二甲基硅烷化学键合全多孔硅胶微粒固定相 C2柱 L17：氢型磺化交联苯乙烯-二乙烯基苯共聚物,强阳离子交换柱 L18：3～10m m全多孔硅胶化学键合胺基（NH2）和氰基（CN）柱 L19：钙型磺化交联苯乙烯－二乙烯基苯共聚物，强阳离子交换柱 L20：二羟基丙烷基化学键合多孔硅胶微球固定相（Diol），简称二醇基柱 L21：刚性苯乙烯－二乙烯基苯共聚物微球填料柱
美国药典USP31-NF26无菌检查法《71》.doc 71 STERILITY TESTS 无菌检查法 此通则的各部分已经与欧洲药典和/或日本药典的对应部分做了协调。不一致的部分用符号（）来标明。 下面这些步骤适用于测定是否某个用于无菌用途的药品是否符合其具体的各论中关于无菌 检查的要求。只要其性质许可，这些药品将使用供试产品无菌检查法项下的膜过滤法来检测。如果膜过滤技术是不适合的，则使用在供试产品无菌检查法项下的培养基直接接种法。除了具有标记为无菌通道的设备之外，所有的设备均须使用培养基直接接种法进行检测。在结果的观测与理解项下包含了复验的规定。 由于无菌检查法是一个非常精确的程序，在此过程中程序的无菌状态必须得到确保以实现对结果的正确理解，因此人员经过适当的培训并取得资质是非常重要的。无菌检查在无菌条件下进行。为了实现这样的条件，试验环境必须调整到适合进行无菌检查的方式。为避免污染而采取的特定预防措施应不会对任何试图在检查中发现的微生物产生影响。通过在工作区域作适当取样并进行适当控制，来定期监测进行此试验的工作条件。 这些药典规定程序自身的设计不能确保一批产品无菌或已经灭菌。这主要是通过灭菌工艺或者无菌操作程序的验证来完成。 当通过适当的药典方法获得了某物品中微生物污染的证据，这样获得的结果是该物品未能达到无菌检验要求的结论性证据，即便使用替代程序得到了不同的结果也无法否定此结果。如要获得关于无菌检验的其他信息，见药品的灭菌和无菌保证<1211> 按照下面描述的方法配制实验用培养基；或者使用脱水培养基，只要根据其制造商或者分销商说明进行恢复之后，其能够符合好氧菌、厌氧菌、霉菌生长促进试验的要求即可。使用经过验证的工艺对培养基进行灭菌操作。 下面的培养基已经被证实适合进行无菌检查。巯基醋酸盐液体培养基主要用于厌氧菌的培养。但其也用于检测好氧菌。大豆酪蛋白消化物培养基适合于培养霉菌和好氧菌。 Fluid Thioglycollate Medium 巯基醋酸盐液体培养基
《671》包装容器——性能检测 本章规定了用来包装的塑料容器及其组件功能性质上的标准(药品、生物制剂、营养补充剂和医疗器械)，定义了保存、包装、存储和标签方面的凡例与要求。本文提供的试验用于确定塑料容器的透湿性和透光率。盛装胶囊和片剂的多单元容器章节适用于多单元容器。盛装胶囊和片剂的单位剂量容器章节适用于单位剂量容器。盛装胶囊和片剂的多单元容器(没有密封) 的章节适用于没有密封的聚乙烯和聚丙烯容器。盛装液体的多元和单元容器的章节适用于多元的和单元的容器。 一个容器想要提供避光保护或作为一个符合耐光要求的容器，由具有耐光的特殊性质的材料组成，包括任何涂层应用。一个无色透明或半透明的容器通过一个不透明的外壳包装变成耐光的(见凡例和要求 )，可免于对光的透射要求。在多单元容器和封盖与水泡的单位剂量容器由衬垫密封情况下，此处使用的术语“容器”指的是整个系统的组成。 盛装胶囊和片剂的多元容器 干燥剂——放置一些颗粒4—8目的无水氯化钙在一个浅的容器里，仔细剔除细粉，然后置于110°干燥，并放在干燥器中冷却。 试验过程——挑选12个类型和尺寸一致的容器，用不起毛的毛巾清洁密闭表面，并打开和关闭每个容器30次。坚决每次应用容器密闭一致。通过扭矩关闭螺旋盖容器，使气密性在附表规定的范围内。10个指定的测试容器添加干燥剂，如果容器容积大于等于20mL，每个填充13mm以内封闭；如果容器的容积小于20毫升，每个填充容器容量的三分之二。如果容器内部的深度超过63mm，惰性填料或垫片可以放置在底部来最小化容器和干燥剂的总重量；干燥剂层在这样一个容器中深度不低于5cm。添加干燥剂之后，立即按附表中规定的扭矩封闭螺旋帽容器。剩余的2个指定为对照容器，每个添加足够数量的玻璃珠，重量约等于每个测试容器的重量，并用附表中规定的扭矩封闭螺旋帽容器。记录各个容器的重量，如果容器的容积小于20毫升，精确到0.1毫克；如果容器容积为20毫升或以上但小于200毫升，精确到毫克；如果容器容积为200毫升及以上，精确到厘克（10毫克）；在相对湿度75±3%和温度23±2°的环境下存储。[注意——浓度为35g/100mL的氯化钠溶液放在干燥器底部的渗透系统来维持指定湿度。其他的方法可以用来维护这些条件。] 336±1小时（14天）后，用同样的办法记录每个容器的重
USP35-NF-30结构整理 vivi2010-10-02 USP总目录： 1 New Official Text修订文件 加快修订过程包括勘误表，临时修订声明（IRAS），修订公告。勘误表，临时修订声明，修订公告在USP网站上New Official Text部分刊出，勘误表，临时修订公告也会在PF上刊出2front matter前言 药典与处方集增补删减情况，审核人员，辅料收录情况 3凡例
药典， 1标题和修订 2 药典地位和法律认可 3标准复合性 4专论和通则 5 专论组成 6 检验规范和检验方法 7 测试结果 8 术语和定义 9 处方和配药 10 包装存储与标签 4通则 4.1章节列表 4.2一般检查和含量测定（章节编号小于1000）
检查和含量分析的一般要求 检查和含量分析的仪器， 微生物检查，生物检查和含量测定， 化学检查和含量测定， 物理检查和测定 4.3一般信息（章节号大于1000） 5食物补充剂通则 6试剂（试剂，指示剂，溶液等） 7参考表 性状描述和溶解性查询表（按字母顺序） 8食品补充剂各论（字母顺序） 9NF各论（辅料标准） 10 USP各论 11术语 附件：通则的章节中文目录（使用起来比较方便，直接找对应章节号即可）一、通用试验和检定 （1）试验和检定的总要求 1 注射剂 11 参比标准物 （2）试验和检定的装置 16 自动分析方法 21 测温仪 31 容量装置，如容量瓶、移液管、滴定管，各种规格的误差限度
41 砝码和天平 （3）微生物学试验 51 抗菌效力试验 55 生物指示剂：耐受性能试验 61 微生物限度试验 61 非灭菌制品的微生物检查：计数试验 62 非灭菌制品的特定菌检查，如大肠杆菌、金葡菌、沙门氏菌等 71 无菌试验 （4）生物学试验和检定 81 抗生素微生物检定 85 细菌内毒素试验 87 体外生物反应性试验：检查合成橡胶、塑料、高聚物对哺乳类细胞培养的影响 88 体内生物反应性试验：检查上述物质对小鼠、兔iv、ip或肌内植入的影响 91 泛酸钙检定 111 生物检定法的设计和分析 115 右泛醇检定 121 胰岛素检定 141 蛋白质——生物适应试验，用缺蛋白饲料大鼠，观察水解蛋白注射液和氨基酸混合物的作用 151 热原检查法 161 输血、输液器及类似医疗装置的内毒素、热原、无菌检查 171 维生素B12 活性检定 （5）化学试验和检定 A 鉴别试验 181 有机含氮碱的鉴别 191 一般鉴别试验 193 四环素类鉴别 197 分光光度法鉴别试验 201 薄层色谱鉴别试验 B 限量试验
921WATER DETERMINATION水分测定 Many Pharmacopeial articles either are hydrates or contain water in adsorbed form. As a result, the determination of the water content is important in demonstrating compliance with the Pharmacopeial standards. Generally one of the methods given below is called for in the individual monograph, depending upon the nature of the article. In rare cases, a choice is allowed between two methods. When the article contains water of hydration, the Method I (Titrimetric), the Method II (Azeotropic), or the Method III (Gravimetric) is employed, as directed in the individual monograph, and the requirement is given under the heading Water. 很多药典物品要么是水合物，要么含有处于吸附状态的水。因此，测定水分含量对于证实与药典标准的符合性是很重要的。通常，在具体的各论中会根据该物品的性质，要求使用下面若干方法中的一个。偶尔，会允许在2个方法中任选一个。当该物品含有水合状态的水，按照具体各论中的规定，使用方法I（滴定测量法）、方法II（恒沸测量法）、或方法III（重量分析法），这个要求在标题水分项下给出。 The heading Loss on drying (see Loss on Drying 731) is used in those cases where the loss sustained on heating may be not entirely water. 在加热时的持续失重可能不全是水分的情况下，使用标题干燥失重（见干燥失重<731>）。 METHOD I (TITRIMETRIC) 方法I（滴定测量法） Determine the water by Method Ia, unless otherwise specified in the individual monograph. 除非具体各论中另有规定，使用方法Ia来测定水分。 Method Ia (Direct Titration) 方法Ia（直接滴定） Principle— The titrimetric determination of water is based upon the quantitative reaction of water with an anhydrous solution of sulfur dioxide and iodine in the presence of a buffer that reacts with hydrogen ions. 原理：水分的滴定法检测是基于水与二氧化硫的无水溶液以及存在于缓冲液中与氢离子反应的碘之间的定量反应。 In the original titrimetric solution, known as Karl Fischer Reagent, the sulfur dioxide and iodine are dissolved in pyridine and methanol. The test specimen may be titrated with the Reagent directly, or the analysis may be carried out by a residual titration procedure. The stoichiometry of the reaction
美国药典USP气相色谱柱对照表 L62 C30硅胶键合于完全多孔球状硅胶，粒径3~15μm。 G48 Highly polar, partially cross-linked cyanopolysiloxane. Rt-2560 G46 14% 氰丙基苯基- 86% 甲基聚硅氧烷 CB-1701MXT?-1701Rtx?-1701VF-1701ms OV-1701CBX-1701DB-1701DB-1701P G43 6% 氰丙基苯基- 94% 二甲基聚硅氧烷 MXT?-624DB-624MXT?-Volatiles CBX-1301 MXT?-1301OV-1301CB-624Rtx?-1301 VF-624ms/VF-1301ms Rtx?-624CB-1301CBX-624 G42 35% 苯基- 65% 二甲基乙烯聚硅氧烷 DB-35Rtx?-35MXT?-35CBX-35 HP-35DB-35MS G38 固定相G1 加减尾剂 MXT-1Rtx?-1MS Rtx?-1 G36 1% 乙烯基- 5% 苯基甲基聚硅氧烷 Rtx?-5MS Rtx?-5CBX-5MXT?-5 G35 聚乙二醇和硝基对苯二甲酸二乙二醇酯 DB-FFAP HP-FFAP CB-FFAP G32 20% Phenylmethyl-80% dimethylpolysiloxane. MXT?-20 G27 5% 苯基- 95% 甲基聚硅氧烷 CB-5XTI?-5Rtx?-5SIL MS VF-5ms Rtx?-5PONA HP-5MS HP-5DB-5MS SE-52DB-5SE-54 G25 聚乙二醇TPA（Carbowax 20M 对苯二酸） FFAP CBX-FFAP G19 25% 苯基- 25% 氰丙基甲基聚硅氧烷 OV-225Rtx?-225VF-23ms CBX-225 G17 75% 苯基- 25% 甲基聚硅氧烷 MXT?-65 G16 聚乙二醇（平均分子量15,000） DB-WAX CBX-Wax CB-WAX Stabilwax?PEG-20M Stabilwax?-DB Stabilwax?-DA MXT?-WAX
USP 40 Official Monographs / Levofloxacin 4831 Acceptance criteria: See Table 1. Sample solution: 1mg/mL of Levofloxacin in Mobile phase Chromatographic system Table 1(See Chromatography ?621?, System Suitability .)Relative Relative Acceptance Mode: LC Retention Response Criteria,Detector: UV 360 nm Name Time Factor NMT (%) Column: 4.6-mm × 25-cm; 5-μm packing L1Levodopa related Column temperature: 45°compound A 0.90.830.1Flow rate: 0.8mL/min Injection size: 25μL Levodopa 1.0——System suitability Levodopa related Sample: Standard solution compound B 2.8 0.83 0.5 Suitability requirements 5,6-Dihydroxy-in-Tailing factor: 0.5–1.5 dole-2-carboxylic Relative standard deviation: NMT 1.0%acid 6.0 2.5 0.1Analysis 0.1Samples: Standard solution and Sample solution individual Calculate the percentage of levofloxacin (C 18H 20FN 3O 4)— 0.3 total in the portion of Levofloxacin taken: Unknown impurities 1.0unknown Total impurities — — 1.1 Result = (r U /r S ) × (C S /C U ) × 100 r U = peak response of levofloxacin from the Sample ADDITIONAL REQUIREMENTS solution ?P ACKAGING AND S TORAGE : Preserve in tight, light-resistant r S = peak response of levofloxacin from the containers, in a dry place, and prevent exposure to ex-Standard solution cessive heat. C S = concentration of USP Levofloxacin RS in the ?USP R EFERENCE S TANDARDS ?11?Standard solution (mg/mL) USP Levodopa RS C U = concentration of Levofloxacin in the Sample USP Levodopa Related Compound A RS solution (mg/mL) 3-(3,4,6-Trihydroxyphenyl)alanine.Acceptance criteria: 98.0%–102.0% on the anhydrous C 9H 11NO 5213.19 basis USP Levodopa Related Compound B RS 3-Methoxytyrosine.IMPURITIES C 10H 13NO 4211.22 ?R ESIDUE ON I GNITION ?281?: NMT 0.2%. Use a platinum crucible. Delete the following: Levofloxacin ??H EAVY M ETALS , Method II ?231?: NMT 10ppm ?(Official 1-Jan-2018) ?O RGANIC I MPURITIES , P ROCEDURE 1 [N OTE —Procedure 1 is recommended if levofloxacin N -ox-ide is a potential organic impurity. Procedure 2 and Pro-cedure 3 are recommended if levofloxacin related com-pound B is a potential organic impurity.] Solution A, Mobile phase, Sample solution, and Chro-matographic system: Proceed as directed in the C 18H 20FN 3O 4·1/2H 2O 370.38Assay . 7H -Pyrido[1,2,3-de ]-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid, System suitability solution: 1mg/mL of USP Levoflox-9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-acin RS in Mobile phase 7-oxo-hydrate (2:1), (S )-; Sensitivity solution: 0.3μg/mL of USP Levofloxacin RS (?)-(S )-9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piper-in Mobile phase azinyl)-7-oxo-7H -pyrido[1,2,3-de ]-1,4-benzoxazine-6-car-System suitability boxylic acid, hemihydrate [138199-71-0].Samples: System suitability solution and Sensitivity Anhydrous [100986-85-41]. solution Suitability requirements DEFINITION Relative standard deviation: NMT 1.0%, System suit-Levofloxacin contains NLT 98.0% and NMT 102.0% of ability solution C 18H 20FN 3O 4, calculated on the anhydrous basis.Signal-to-noise ratio: NLT 10, Sensitivity solution IDENTIFICATION Analysis ?A . I NFRARED A BSORPTION ?197K ? Sample: Sample solution ?B . The retention time of the major peak of the Sample Calculate the percentage of each individual impurity in solution corresponds to that of the Standard solution , as the portion of Levofloxacin taken: obtained in the Assay.Result = (r U /r S ) × (1/F ) × 100 ASSAY ?P ROCEDURE r U = peak response of each impurity Buffer: 8.5g/L of ammonium acetate, 1.25g/L of cu-r S = peak response of levofloxacin pric sulfate, pentahydrate, and 1.3g/L of L -isoleucine in F = relative response factor (see Table 1)water Acceptance criteria: See Table 1. Mobile phase: Methanol and Buffer (3:7) Standard solution: 1mg/mL of USP Levofloxacin RS in Mobile phase USP Monographs
Method Ib (Residual Titration) 方法Ib（残留滴定）Principle— See the information given in the section Principle under Method Ia. In the residual titration, excess Reagent is added to the test specimen, sufficient time is allowed for the reaction to reach completion, and the unconsumed Reagent is titrated with a standard solution of water in a solvent such as methanol. The residual titration procedure is applicable generally and avoids the difficulties that may be encountered in the direct titration of substances from which the bound water is released slowly. 原理：见方法Ia项下原理部分给出的信息。在残留滴定中，额外的试剂被加入到供试样品中，为反应的完成留下了充分的时间，并且将未消耗掉的试剂与水和某种溶剂（例如，甲醇）的标准溶液一起滴定。残留滴定程序通常是可行的，并避免了可能在直接滴定该物质过程中遇到的困难，这些物质中被束缚水分释放得很缓慢。 Apparatus, Reagent, and Test Preparation— Use Method Ia. 仪器、试剂、供试配制液：同方法Ia。 Standardization of Water Solution for Residual Titration— Prepare a Water Solution by diluting 2 mL of water with methanol or other suitable solvent to 1000 mL. Standardize this solution by titrating 25.0 mL with the Reagent, previously standardized as directed under Standardization of the Reagent. Calculate the water content, in mg per mL, of the Water Solution taken by the formula: 用于残留滴定的水溶液的标准化：以甲醇或其他适当溶剂将2mL水稀释至1000mL，以配制水溶液。使用此前已经按照试剂的标准化项下规定进行过标准化的试剂，对25mL此溶液进行滴定，从而对其进行标准化。按照下面的公式，计算此水溶液中的水分含量（单位mg/mL）： V F/25,
Many Pharmacopeial articles either are hydrates or contain water in adsorbed form. As a result, the determination of the water content is important in demonstrating compliance with the Pharmacopeial standards. Generally one of the methods given below is called for in the individual monograph, depending upon the nature of the article. In rare cases, a choice is allowed between two methods. When the article contains water of hydration, the Method I (Titrimetric), the Method II (Azeotropic), or the Method III (Gravimetric) is employed, as directed in the individual monograph, and the requirement is given under the heading Water.很多药典物品要么是水合物，要么含有处于吸附状态的水。因此，测定水分含量对于证实与药典标准的符合性是很重要的。通常，在具体的各论中会根据该物品的性质，要求使用下面若干方法中的一个。偶尔，会允许在2个方法中任选一个。当该物品含有水合状态的水，按照具体各论中的规定，使用方法I（滴定测量法）、方法II（恒沸测量法）、或方法III（重量分析法），这个要求在标题水分项下给出。 The heading Loss on drying (see Loss on Drying 731) is used in those cases where the loss sustained on heating may be not entirely water. 在加热时的持续失重可能不全是水分的情况下，使用标题干燥失重（见干燥失重<731>）。 METHOD I (TITRIMETRIC) 方法I（滴定测量法） Determine the water by Method Ia, unless otherwise specified in the individual monograph.除非具体各论中另有规定，使用方法Ia来测定水分。 Method Ia (Direct Titration) 方法Ia（直接滴定） Principle—The titrimetric determination of water is based upon the quantitative reaction of water with an anhydrous solution of sulfur dioxide and iodine in the presence of a buffer that reacts with hydrogen ions. 原理：水分的滴定法检测是基于水与二氧化硫的无水溶液以及存在于缓冲液中与氢离子反应的碘之间的定量反应。 In the original titrimetric solution, known as Karl Fischer Reagent, the sulfur dioxide and iodine are dissolved in pyridine and methanol. The test specimen may be titrated with the Reagent directly, or the analysis may be carried out by a residual titration procedure. The stoichiometry of the reaction is not exact, and the reproducibility of a determination depends upon such factors as the relative concentrations of the Reagent ingredients, the
Glycerin C 3H 8O 3 92.10 1,2,3-Propanetriol. Glycerol [56-81-5]. ? Glycerin contains not less than 99.0 percent and not more than 101.0 percent of C 3H 8O 3, calculated on the anhydrous basis. The amount of any individual impurity, excluding diethylene glycol and ethylene glycol, if detected, meets the requirements under Other Impurities (NMT 0.1%) and the amount of total impurities, including diethylene glycol and ethylene glycol, is NMT 1.0%. Packaging and storage— Preserve in tight containers. USP Reference standards 11— USP Diethylene Glycol RS . USP Ethylene Glycol RS . USP Glycerin RS . Color— Its color, when viewed downward against a white surface in a 50-mL color-comparison tube, is not darker than the color of a standard made by diluting 0.40 mL of ferric chloride CS with water to 50 mL and similarly viewed in a color-comparison tube of approximately the same diameter and color as that containing the Glycerin. Identification— [NOTE—Compliance is determined by meeting the requirements for both Identification A and B .] A: Infrared Absorption 197F . B: Standard stock solution 1—Transfer 50 mg of USP Diethylene Glycol RS , accurately weighed, to a 100-mL volumetric flask, dilute with methanol to volume, and mix. Standard stock solution 2— Transfer 50 mg of USP Ethylene Glycol RS , accurately weighed, to a 100-mL volumetric flask, dilute with methanol to volume, and mix. Standard stock solution 3— Transfer 50 mg of USP Glycerin RS , accurately weighed, to a 100-mL volumetric flask, dilute with methanol to volume, and mix. Resolution solution— Transfer 5.0 mL each of Standard stock solution 1, Standard stock solution 2, and Standard stock solution 3, to a 100-mL volumetric flask, dilute with
<231>重金属本试验系在规定的试验条件下，金属离子与硫化物离子反应显色，通过制备的标准铅溶液目视比较测定，以确证供试品中重金属杂质含量不超过各论项下规定的限度（以供试品中铅的百分比表示，以重量计）。（见分光光度法和光散射项下测定法目视比较法<851>）[注意: 对本试验有响应的典型物质有铅、汞、铋、砷、锑、锡、镉、银、铜和钼等]。 除各论另有规定外，按第一法测定重金属。第一法适用于在规定试验条件下，能产生澄清、无色溶液的物质。第二法适用于在第一法规定试验条件下不能产生澄清、无色溶液的物质，或者适用于由于性质复杂，易干扰硫化物离子与金属离子形成沉淀的物质，或者是不易挥发的和易挥发的油类物质。第三法为湿消化法，仅用于第一法、第二法都不适合的情况。特殊试剂特殊试剂硝酸铅贮备液—取硝酸铅159.8mg，溶于100ml水中，加1ml硝酸，用水稀释至1000ml。制备和贮存本溶液的玻璃容器应不含可溶性铅。标准铅溶液—使用当天，取硝酸铅贮备液10.0ml，用水稀释至100.0ml。每1ml的标准铅溶液含相当于10μg的铅。按每克供试品取100μl标准铅溶液制备的对照溶液，相当于供试品含百万分之一的铅。方法方法II pH3.5醋酸盐缓冲液—取醋酸铵25.0g溶于25ml水中，加6N盐酸液38.0ml，必要时，用6N氢氧化铵液或6N盐酸液调节pH至3.5，用水稀释至100ml，混匀。标准溶液准备—精密量取标准铅溶液 2ml，（相当于20μg的Pb），置50ml比色管中，加水稀释至25ml，以精密pH 试纸作为外指示剂，用1N醋酸液或6N氢氧化铵液调节pH至3.0~4.0，用水稀释至40ml，混匀。供试品溶液制备—取各论项下规定的供试品溶液25ml，置50ml比色管中，或用各论项下规定用量的酸溶解样品，再用水稀释至25ml，供试品以g计，按下式计算：2.0/（1000L）式中L是重金属限度（%）。以精密pH试纸作为外指示剂，用1N醋酸液或6N氢氧化铵液调节pH至3.0~4.0，用水稀释至40ml，摇匀。对照溶液制备—取供试品溶液制备项下的溶液25ml，置50ml比色管中，加标准铅溶液2.0ml，以精密pH试纸作为外指示剂，用1N醋酸液或6N氢氧化铵液调节pH至3.0~4.0，用水稀释至40ml，摇匀。测定法—在上述三试管中，分别加入pH3.5的醋酸盐缓冲液2ml，然后再加硫代乙酰胺—甘油试液1.2ml，用水稀释至50ml，混匀，放置2分钟，在白色平面?自上向下观察：
《 671》包装容器——性能检测 本章规定了用来包装的塑料容器及其组件功能性质上的标准(药品、生物制剂、营 养补充剂和医疗器械 )，定义了保存、包装、存储和标签方面的凡例与要求。本文提供 的试验用于确定塑料容器的透湿性和透光率。盛装胶囊和片剂的多单元容器章节适用于 多单元容器。盛装胶囊和片剂的单位剂量容器章节适用于单位剂量容器。盛装胶囊和片 剂的多单元容器 (没有密封 ) 的章节适用于没有密封的聚乙烯和聚丙烯容器。盛装液体的多元和单元 容器的章节适用于多元的和单元的容器。 一个容器想要提供避光保护或作为一个符合耐光要求的容器，由具有耐光的特殊性质的材料组成，包括任何涂层应用。一个无色透明或半透明的容器通过一个不透明的外壳包装变成耐光的 (见凡例和 要求 )，可免于对光的透射要求。在多单元容器和封盖与水泡的单位剂量容器由衬垫密封情况下， 此处使用的术语“容器”指的是整个系统的组成。 盛装胶囊和片剂的多元容器 干燥剂——放置一些颗粒 4— 8 目的无水氯化钙在一个浅的容器里，仔细剔除细粉，然后置于110°干燥，并放在干燥器中冷却。 试验过程——挑选 12 个类型和尺寸一致的容器，用不起毛的毛巾清洁密闭表面，并打开和关闭 每个容器 30 次。坚决每次应用容器密闭一致。通过扭矩关闭螺旋盖容器，使气密性在附表规定的范 围内。 10 个指定的测试容器添加干燥剂，如果容器容积大于等 于20mL，每个填充 13mm以内封闭；如果容器的容积小于 20 毫升，每个填充容器容量的三分之二。 如果容器内部的深度超过 63mm，惰性填料或垫片可以放置在底部来最小化容 器和干燥剂的总重量；干燥剂层在这样一个容器中深度不低于 5cm。添加干燥剂之后，立即按附表中 规定的扭矩封闭螺旋帽容器。剩余的 2 个指定为对照容器，每个添加足够数量的玻璃珠，重量约等于 每个测试容器的重量，并用附表中规定的扭矩封闭螺旋帽容 器。记录各个容器的重量，如果容器的容积小于 20 毫升，精确到 0.1 毫克；如果容器容积为 20 毫升 或以上但小于 200 毫升，精确到毫克；如果容器容积为 200 毫升及以上，精确到厘克（10 毫克）；在 相对湿度 75±3%和温度 23±2°的环境下存储。 [ 注意——浓度为 35g/100mL 的氯化钠溶液放在干燥 器底部的渗透系统来维持指定湿度。其他的方法可以用来维护这些条件。 ] 336±1小时（ 14 天）后，用同样的办法记录每个容器的重
<231> 重金属本试验系在规定的试验条件下，金属离子与硫化物离子反应显色，通过制备的标准铅溶液目视比较测定，以确证供试品中重金属杂质含量不超过各论项下规定的限度（以供试品中铅的百分比表示，以重量计）。（见分光光度法和光散射项下测定法目视比较法<851>）[ 注意:对本试验有响应的典型物质有铅、汞、铋、砷、锑、锡、镉、银、铜和钼等]。除各论另有规定外，按第一法测定重金属。第一法适用于在规定试验条件下，能产生澄清、无色溶液的物质。第二法适用于在第一法规定试验条件下不能产生澄清、无色溶液的物质，或者适用于由于性质复杂，易干扰硫化物离子与金属离子形成沉淀的物质，或者是不易挥发的和易挥发的油类物质。第三法为湿消化法，仅用于第一法、第二法都不适合的情况。特殊试剂特殊试剂特殊试剂特殊试剂硝酸铅贮备液—取硝酸铅159.8mg，溶于100ml水中，加1ml硝酸，用水稀释至1000ml。制备和贮存本溶液的玻璃容器应不含可溶性铅。标准铅溶液—使用当天，取硝酸铅贮备液10.0ml，用水稀释至100.0ml。每1ml的标准铅溶液含相当于10μg的铅。按每克供试品取100μl标准铅溶液制备的对照溶液，相当于供试品含百万分之一的铅。方法方法方法方法IIII pH3.5醋酸盐缓冲液—取醋酸铵25.0g溶于25ml水中，加6N盐酸液38.0ml，必要时，用6N氢氧化铵液或6N盐酸液调节pH至3.5，用水稀释至100ml，混匀。标准溶液准备—精密量取标准铅溶液2ml，（相当于20μg的Pb），置50ml比色管中，加水稀释至25ml，以精密pH试纸作为外指示剂，用1N醋酸液或6N 氢氧化铵液调节pH至3.0~4.0，用水稀释至40ml，混匀。供试品溶液制备—取各论项下规定的供试品溶液25ml，置50ml比色管中，或用各论项下规定用量的酸溶解样品，再用水稀释至25ml，供试品以g计，按下式计算： 2.0/（1000L）式中L是重金属限度（%）。以精密pH试纸作为外指示剂，用1N醋酸液或6N氢氧化铵液调节pH至3.0~4.0，用水稀释至40ml，摇匀。对照溶液制备—取供试品溶液制备项下的溶液25ml，置50ml比色管中，加标准铅溶液2.0ml，以精密pH试纸作为外指示剂，用1N 醋酸液或6N氢氧化铵液调节pH至3.0~4.0，用水稀释至40ml，摇匀。测定法—在上述三试管中，分别加入pH3.5的醋酸盐缓冲液2ml，然后再加硫代乙酰胺—甘油试液1.2ml，用水稀释至50ml，混匀，放置2分钟，在白色平面?自上向下观察：供试品溶液产生的颜色与标准品溶液产生的颜色相比，不得更深。对照溶液产生的颜色比标准溶液深或相当。[注意：如果对照溶液的颜色比标准溶液浅，用方法II代替方法I测定供试品]。方法方法方法方法IIIIIIII pH3.5醋酸盐缓冲液—按方法I配制。标准溶液准备—按方法I配制。供试品溶液制备—供试品以g计，按下式计算： 2.0/（1000L）式中L是重金属限度（%）。取供试品适量，称重，置适宜的坩埚中，加适量的硫酸使湿润，低温小心灼烧，直至全部炭化，（在炭化过程中坩埚不可盖严），加硝酸2ml和硫酸5滴至炭化物上，小心加热直到白烟不再逸出，置马富炉中500~600°灼烧，直至完全灰化，放冷，加6N盐酸液4ml，加盖，置蒸气浴上加热15分钟，去盖，在蒸汽浴上慢慢蒸发至干，用1滴盐酸湿润残渣，加热水10ml，蒸煮2分钟，滴加6N氢氧化铵液，直到溶液对石蕊试纸呈碱性，用水稀释至25ml，以精密pH试纸作为外指示剂，用1N醋酸液调节pH至3.0~4.0，必要时，滤过，用10ml水洗涤坩埚和滤器，合并滤液和洗液，置50ml比色管中，用水稀释至40ml，摇匀。测定法—在上述二试管中，分别加入pH3.5的醋酸盐缓冲液2ml，然后再加硫代乙酰胺—甘油试液1.2ml，用水稀释至50ml，混匀，放置2分钟，在白色平面?自上向下观察：供试品溶液产生的颜色与标准品溶液产生的颜色相比，不得更深。方法方法方法方法IIIIIIIIIIII pH3.5醋酸盐缓冲液——按方法I所示的方法配制。标准溶液的制备——取硫酸8mL和硝酸10mL的混合液，置洁净干燥的100mL凯氏烧瓶中，再加硝酸适量，加入量与供试品溶液中加入的硝酸量相当。加热使产生浓的白烟，冷却，小心加水10mL，若处理供试品需用过氧化氢，则加30%过氧化氢适量，加入量相当于供试品中消耗的过氧化氢量。缓缓煮沸至产生浓的白烟，再冷却，小心地加水5mL，混匀，缓缓煮沸至