实验目的：
1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的基本构造、使用方法。 3．掌握片剂的质量检查方法。
实验原理：
片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂是医疗中应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确，质量稳定。服用方便、成本低等优点。片剂由药物和辅料二部分组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。但是，实际上
完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。
通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。其一般工艺流程如下：
整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。主药和辅料首先必须符合规定要
主药
辅药（填充剂或吸收剂、崩解剂） 混合粉料 加润湿剂
软材
过筛 湿颗粒
干燥
干颗粒
（测定含量、水分）
整粒
加润滑剂
（外加崩解剂）
压片
求，特别是主药为难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。主药与辅料是否充分混合均匀与操作方法也有关。若药物量小，与辅料量相差悬特时，用递加稀释法（配研法）混合，一般可混合得较均匀，但其含量波动仍然较大；而用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其它成分混合，往往可以混合得很均匀，含量波动很小。
颗粒的制造是制片的关键。湿法制粒，欲制好颗粒，首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂，制软材时要控制粘给剂或润湿的用量，使之“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不沾粉为度。过筛制得的颗粒一般要求较完整，可有一部分小颗粒，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂量太少；若呈现条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制出的颗粒烘干后，往往出现太松各太硬，都不能符合压片的颗粒要求，从而不得制好片剂。
颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（0.3~0.5g）选用14~16目。小片（0.3g以下）选用18~20目筛制粒。颗粒一般宜细而圆整。
干燥、整粒过程，将已制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在40~60℃。注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物易被破坏。干燥后的颗粒常粘连结团，南非再进行过筛整粒。整粒后加入润滑剂混合均匀，计算片重后压片。
片重的计算，主要以测定颗粒的药物含量计算片重。
每片应含主药量
片量=
干颗粒中主药百分含量
测得值
冲模直径的选择：一般片重为0.5g左右的片剂，选用φ12mm冲模；0.4g 左右，选用φ10mm冲模，0.3g左右，选用φ8mm冲模；0.1~0.2g，选用φ6mm 冲模；0.1g以下，选用φ5~5.5mm冲模。根据药物密度不同，再进行适当调整。
制成的片剂需要按照药典规定的片剂质量标准进行检查。检查的项目，除片剂外观应完整光洁、光泽均交，且有适当的硬计划外，必须检查重量差异和崩解的时限。有的片剂药典还规定检查溶出度和含量均匀度，并明确凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限；凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。片剂重量差异、崩解时限和含量均匀度检查见2005版药典二部附录。
实验药品与器材：
药品：阿司匹林、淀粉、枸橼酸、滑石粉
器材：天平、酒精灯、药筛、烘箱、单冲压片机、崩解仪、片剂四用测定仪、片
剂脆碎度检查仪。
实验内容：
一、阿司匹林片的制备
1．处方 阿司匹林 30g
淀粉 16g 枸橼酸 q.s 10%淀粉浆 q.s 滑石粉 1.5g
2．制法
（1）10%淀粉浆的制备：将0.2g 枸橼酸（或酒石酸）溶于约20ml 蒸馏水中，再加淀粉约2g 分散均匀，加热糊化，制成10%的淀粉浆。
（2）制粒：取处方量阿司匹林与淀粉混合均匀，加适量10%淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿粒于40℃~60℃干燥，用16目筛整粒并与滑石粉混匀。 （3）压片：将阿司匹林颗粒放在单冲压片机下压片。
二、片剂的质量检查
1．查阅药典“制剂通则”的片剂内容 2．外观检查
[检查方法] 取样品100片，平铺于白底板上，置于75w 光源下60cm 处，距离片剂30cm ，以肉眼观察30秒钟。
检查结果应符合下列规定，完整光洁，色泽一致；80-120目色点应＜5%,麻面＜5%,中药粉末片除个别外应＜10%,并不得有严重花班及特殊异物;包衣中的畸形片不得超过0.3%。 3.重量差异限度的检查
[检查方法] 片重差异：取20片精密称定重量，求得平均片重，再称定各片的重量。按下式计算片重差异。
片重差异（±%）=
100?-平均片重
平均片重
单片重
超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出重量差异限度的1倍。
[附注]
（1）片剂重量差异限度（《中国药典》2005版）。
（2）只需要保留小数点以下两位。
4.崩解时限的检查
（1）安装并检查装置与药典规定是否一致。
（2）取药片6片，分别置于六管吊篮的玻璃管中，每管各加1片，吊篮浸入盛有37±1℃水的烧杯中，按一定的频率和幅度往复运动。从片剂量于玻璃管时开始计时，至片剂全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，该时间即为该片剂的崩解时间，应符合规定崩解时限。如有1片崩解不全，残存有小颗粒不能全部通过筛网时，应另取6片复试，均匀符合规定。
[附注]
（1）严格按仪器的操作规程使用。
（2）各类片剂的崩解时限：（《中国药典》2005版）
5.硬度检查
[检查方法]
（1）指压法：取药片置中指和食指之间，以拇指用适当的力压向药片中心部，如立即分成两片，则表示硬度不够。
（2）自然坠落法：取药片10片，以1米高处平坠于2cm厚的松木板上，以碎片不超过3片为合格，否则应另取10片重新检查，本法对缺角不超过全片的1/4，不作碎片论。
（3）片剂四用测定仪：开启电源开关，检查硬度指针是否零位。将硬度盒盖打开，将药片垂直固定在两横杆之间。将倒顺开关置于“顺”的位置，拔选择开关至硬度档。硬度指针左移，压力逐渐增加，药片碎自动停机，此时的刻度值即为硬度值（kg），随后将倒顺开关拔至“倒”的位置，指针退到零位。测3~6片，取平均值。
[附注]
（1）一般片剂硬度要求8-10kg/cm2，中药片要求在4 kg/cm2以上。
（2）测定硬度也可用孟山都硬度计。
6.脆碎度检查
[检查方法] 取药片按中国药典2005年版二部附录XG项下检查法，使用脆碎度检查仪测定：片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重为0.65g 以上者取10片。用毛刷刷取脱落的粉末，精密称重，置圆筒中转动100次，取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1％，且不得检出断片、龟裂及粉碎的片。
[附注]
（1）测脆碎度也可用片剂四用测定仪：打开脆碎盒，取出脆碎盒并放入药片，选择开关拨至脆碎位置，使进行脆碎测试。测完拨回空档。关闭电源开关。
（2）脆碎度计算方法 脆碎度=
%100?原药片总重细粉和碎粒的重量
=%100?-原药片总重
测试后药片重
原药片总重
操作要点与注意事项：
1.阿司匹林在湿润状态下遇铁器易变为淡红色。因此，应尽量避免与铁器接触，如过筛时选用尼龙筛网，并应迅速干燥。且干燥时温度不宜过高，以免水解。
2.在实验室中配制淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。如用直火时需不停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。
3.加浆的温度以温热为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低不利于药物分散均匀。
4.制备软材的干湿程度应适宜，可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散” 为度。软材通过适宜的筛网制粒，颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明黏合剂用量太少，如果呈线条状，说明黏合剂用量太多，以此颗粒压成的片剂会出现太松或太硬的现象。
5.制成的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50℃~60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当增高。
6.湿颗粒干燥后，需过筛整粒，整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。整粒后加入润滑剂和外加法所需加入的崩解剂与颗粒混匀，再进行含量测定，然后根据颗粒所含主药含量计算片重。
片重=
测定值
干颗粒中主药百分含量每片应含主药量
思考题
1. 试分析阿司匹林片中各辅料成分的作用。
三、技术质量管理制度 （一）图纸审核制度 1、项目部收到施工图后,项目经理应立即组织技术人员进行图纸审核,在审核中如发现图纸错误或有需要提请设计部门解决的问题应记录并及早提请图纸会审。 2、图纸会审时，要认真做好记录，经建设、监理、设计、施工等各方签字后执行。属设计错误的问题，由设计单位写出书面设计变更，按设计变更执行。 3、会审后的施工图,在施工中一般不再变动。若有设计更改时,必须在得到书面通知后执行，并图纸变更应在图上注明。 4、没有经过会审的施工图,不准施工。 5、图纸和会审记录作为技术资料归档。 （二）施工组织设计编制及审批制度 1.施工组织总设计，由项目经理组织项目部生产、技术、安全、质量、物资设备等部门进行讨论，决策总体思路，项目工程师执笔汇总成文，要求在开工前14天完成，报处及公司审批后执行。 2.单位工程施工组织设计由各单位工程技术员组织编制，在开工前7天完成，由项目经理和项目工程师审批并签署意见后执行。 3.施工组织设计或施工方案的内容和深度、广度要依工程大小、繁简以及施工现场而定。 4.JGJ59-99《建筑施工安全检查标准》中明确要求单独编制的几个专项（安全）施工方案，由处总工程师批准后执行。 5.施工组织设计主体内容在施工中一般不得随意变更。确实需要时，按原审批程序执行。变更以后修改页附于原文件后，变更页应发至原文件持有人。 6.采用新技术、新工艺、新材料的工程，要注意积累数据，总结经验。 7.任何时候各级施工组织设计均应在内部审批程序完成后再报到监理或建设单位审批。 （三）技术交底制度
1、技术交底工作必须在工程施工前认真作好。 2、技术交底的内容是：质量控制职责权限，适用的设备及操作人员，合适的监视和测量装置，施工工序，质量通病的预防措施，成品保护，操作环境、工艺及标准要求。对于重点工程,特殊工程以及采用新技术的工程,更需作详细的技术交底。 3、项目部的技术交底工作,由项目经理主持,由技术副经理向生产副经理、技术人员、质量检查员、工长以及有关人员进行图纸、施工方法、技术措施、操作要求等方面的技术交底。 4、技术交底最基层一级,是单位工程技术负责人向班组的交底工作,这是技术交底的关键,交底的依据是施工组织设计或技术措施。 5、技术员向班组交底要有交底书，交底要有工长、施工班组参加并签字后方可施工。 （四）材质检验制度 1、建筑材料试验,检验由项目部委托晋城矿区质量检测中心进行。 2、凡用于施工的原材料、构件、设备等物资,在运进工地时,必须由供应部门提供合格证明文件，必须符合国家环保要求。 3、凡进场的材料,必须按规范要求进行抽查，检验、试验、复验证明合格后,方能使用,否则不能使用。 4、凡需在现场配制的各种建筑材料,如砼、砂浆等材料的配合比,均应按照试验室提供的配合比进行，施工不得随意变更。 5、材料规格代换,由项目部施工技术人员根据设计要求进行。并作好记录。 6、试验人员必须根据工程情况,作好各种材料试件,并编号登记,加强管理,防止出现遗漏和差错。 7、施工技术人员一定要加强对使用材料的检查、复核工作,以免发生差错。 （五）施工日记制度 1、施工日记是在建工程整个施工段的有关施工技术方面的记录。因此从工程开始施工时,就应
实验报告 课程名称：药剂学实验指导老师：__韩旻_________成绩：___________ 实验名称：片剂的制备实验类型：____时间： 一、实验目的 1.掌握片剂的不同制备工艺（湿法制粒压片法） 2.掌握片剂的质量检测方法 3.熟悉片剂的处方，工艺及稳定性影响因素及对片剂质量的影响 4.熟悉单冲压片机使用方法 二、实验原理 片剂试纸将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。他是临床应用最广泛的剂型之一，具有剂量准确，质量稳定，服用方便，成本低等优点。片剂的制备方法主要由湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片法。 制备片剂用的主药及辅料一般要经粉碎，过筛，混合操作。当主药为难容性药物时，必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。若药物量少，与辅料量相差悬殊时，可用等体积递增配研发混合，一般可混合均匀，若其含量波动仍然较大，可采溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其他成分混合，通常可以混合均匀。 湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主要的性质选好湿润剂或粘合剂。制软材时要控制好湿润剂或粘合剂的用量，使软材达到“握之成团，触之即散”。颗粒大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片选用14-16，小片18-20目筛制粒。治好的湿颗粒应根据主要和辅料的性质于适宜的温度（50-60）尽快通风干燥。干燥完毕整粒。整粒后加入润滑剂，崩解剂等辅料，混匀，计算片重后即可压片。该实验计算出的片重为。 三、实验步骤 1.实验材料与设备 材料：对乙酰氨基酚，淀粉，微晶纤维素，淀粉浆糊（8%），硬脂酸镁 器材：普通天平，分析天平，量筒，研钵，药筛，鼓风干燥箱，硬度计，单冲压片机，脆碎度检测仪，崩解检测仪。 2.【处方】 对乙酰氨基酚 淀粉 微晶纤维素 淀粉浆糊（8%）适量 硬脂酸镁 【操作】取对乙酰氨基酚过80目筛，淀粉过120目筛，按处方量称取后，家微晶纤维素混匀，混合物过80目筛。滴加适量的8%淀粉浆糊与药物混合制成软材，过16目筛制粒，55℃干燥。干颗粒加硬脂酸镁混匀过16目筛。用单冲压片机压片，每篇，测硬度。 3.质量检测 片中差异：取20片精密称总量，求得平均片重后，再分别精密称隔片的重量，每片的重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度一倍。 脆碎度：片重小于650
兴泉铁路宁泉段八标一工区项目部安全质量日常检查制度 编制： 复核： 审核： 中铁十二局集团 兴泉铁路XQNQ-8标一工区项目部 二〇一七年五月
目录 第一条适用范围 (3) 第二条职责 (3) 第三条安全质量检查分类 (3) 第四条检查机构 (3) 第五条检查策划 (3) 第六条检查的内容 (4) 第七条检查周期 (4) 第八条检查记录 (5) 第九条检查报告 (5) 第十条整改关闭 (6) 第十一条罚则 (7) 第十二条附则 (8)
安全质量日常检查制度 为加强项目部、架子队对施工安全和工程质量的监督管理，规范安全质量检查工作，特制订安全质量检查制度。 第一条适用范围 项目部下属各单位安全质量管理机构对所辖单位、工程项目进行的安全质量监督检查。 第二条职责 1.安质科负责制定安全质量检查计划，编制检查报告，建立安全质量问题库，跟踪、验证存在问题的整改情况。 2.副经理负责审批安质部组织的安全质量检查计划，安全总监负责审批安全专项检查计划，总工程师负责审批质量专项检查计划。 3.项目经理负责审批本单位组织的安全质量专项检查计划。 第三条安全质量检查分类 项目部、架子队的安全质量检查包括定期检查、专项检查、季节性检查和日常检查。 第四条检查机构 进行定期检查、专项检查、季节性检查时，项目部组成的检查小组，由项目经理任组长，检查小组成员由相关部门负责人组成。 第五条检查策划 各级单位组织的安全质量定期检查、专项检查、季节性检查实施前，安质部门应制定检查计划，明确检查小组的组成、分工、检查的要求、
内容和时间安排。 第六条检查的内容 1.定期检查以“查事故隐患、查作业纪律、查规章制度、查标准化管理、查责任制落实”的“五查”为主要内容的安全检查。 项目部检查各架子队对一级、二级风险的管理的执行情况、安全质量管理人员履职情况、重要安全质量隐患等为切入点，全面检查各架子队安全质量管理体系。 项目部以检查一级、二级、三级风险的管理、项目部管理制度的执行情况、安全质量管理人员履职情况、安全质量隐患等为切入点，全面检查评估各架子队安全质量管理体系。 架子队主要检查现场安全质量隐患、上级管理制度的执行情况、存在问题的整改落实情况。 2.专项检查是项目部以查某一专项工作为内容的安全质量检查。 3.季节性检查以查防洪、雨季施工，夏季高温施工为主要内容的季节性安全质量检查。 4.日常检查是项目部安质人员、架子队长、质检员、安全员、质检员以查具体施工作业安全质量为内容的日常安全检查工作。 第七条检查周期 1.定期检查：项目部每月一次，每周一次，定期进行安全质量检查。 2.专项检查：项目部根据生产情况及上级有关要求组织相关部门进行。 3.季节检查：根据季节气象、气候情况组成检查小组进行。
实验八片剂的制备及质量检查 一、实验目的 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。 3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度及崩解度的影响。 二、实验原理 片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下： 和过筛等处理，方可投料生产。为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度，药物的结晶须粉碎成细粉，一般要求粉末细度在100目以上。向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂、崩解剂，用手工或混合机混合均匀制软材，软材的干湿程度应适宜，除用微机自动控制外，也可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。过筛制得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量过少，若呈线条状，则说明粘合剂用量过多。这两种情况制成的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬的现象，都不符合压片对颗粒的要求。制好的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50～60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当提高。湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开，同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。 根据片重选择筛目与冲膜直径，其之间的常用关系可参考下表。根据药物密度不同，可进行适当调整。 表1 片重、筛目与冲模直径 筛号（目） 片重冲模直径 （mg）湿粒干粒（mm） 50 18 16-20 5-5.5 100 16 14-20 6-6.5 150 16 14-20 7-8 200 14 12-16 8-8.5 300 12 10-16 9-10.5
竭诚为您提供优质文档/双击可除产品质量安全管理制度 篇一：企业质量安全管理制度(全) 食品质量安全管理制度 为健全质量安全保障制度，明确质量安全责任，加强质量安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。 总则 第一条本单位法定代表人（或负责人）是质量安全第一责任人，对本单位区域内的质量安全监督管理负总责，统一领导、协调本单位区域内质量安全监督管理工作；建立健全质量安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量安全管理员负责食品安全日常工作。质量安全管理员由本单位销售人员组成。 第二条单位依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品流通许可证等经营食品的相关证件，食品经营范围与环境应当符合国家质量安全相关法律法规和标准。 第三条食品销售应当具备保障食品质量安全的设施设
备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品质量安全标准。 第四条禁止销售无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工食品。 第五条建立健全的采购索证和台帐制度。 第六条单位在采购、销售的全过程建立健全标准化管理，实施售后服务全过程的质量管理。 第七条做好贮藏和供应等销售过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保不受污染。 第八条注重环境卫生管理，保持经营场所内外环境清洁。落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。 第九条按规定做好留样工作。健全追溯制度，确保质量安全。 从业人员健康管理制度 第一条确保从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）未患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病。 第二条从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。 第三条公司为从事直接接触食品的工作人员（包括采购
品质部管理制度 一、目的 明确品质部人员职责、权限，规范产品品质控制流程，特制定本制度。 1.1适用范围 适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 1.3品质部架构
二、品质部职责 1)建立品质控制体系，制定品质管理制度； 2)制定工作流程、工作标准和考核办法； 3)编制公司各类产品和物料的质量标准； 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行； 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验； 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行； 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定； 8)评定产品质量水平，报告存在的质量缺陷； 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制； 10)对供应商的评定，品质能力的辅导、控制，保证物料的质量； 11)受理客户产品质量抱怨和投诉，原因分析及制定改善措施； 12)品质培训计划的制定及执行； 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称：品质部经理 2.1.2直接上级：总经理 2.1.3直接下级：品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责： 1)建立、健全公司品质管理控制体系；制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标 准和考核办法；管理品质部的正常运作；对品质系统的正常运作负责；对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计，程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订，品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划，生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制，检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决；不合格处置及评价；成品品质鉴定与判定意见的签署；处理 存在或是潜在的质量问题，及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生，进行质量问题的分析、改进、跟踪。
片剂质量检查 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
实验二片剂的质量检查 I.实验目的 掌握片剂的外观形状描述、硬度、脆碎度、崩解与溶出度的测定方法和测定原理。 II.实验原理 1.外观： 应当完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑 2.崩解时限： 是指片剂在规定的液体介质和条件下破碎成小粒子并通过规定筛网所需的时间。崩解度是片剂的重要质量指标之一制剂崩解的快慢及崩解后颗粒的大小，均有可能影响药物疗效。 影响片剂崩解的因素：如主药的理化性质、崩解剂及其用量、粘合剂的粘性和用量、润滑剂的疏水性、颗粒大小等等。通过使用不同类型的辅料制备阿司匹林片，比较它们的崩解时限，可以了解这些辅料的性质。 根据《中国药典》2005年版崩解时限检查法检查，应符合规定：口含片、咀嚼片、溶液片、缓控释片，不需要作崩解时限检查。 （1）压制片应在15min内全部崩解。 （2）浸膏片、薄膜衣片应在1h内全部崩解。 （3）肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于ph为的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
3.硬度和脆碎度 它们是反映药物的压缩成形性，对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响，对片剂的崩解，溶出度都有直接影响。用于测定片剂硬度和脆碎度的仪器有：孟山都硬度计、Roche脆碎仪等。 4.溶出度 指在规定条件下，药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂溶出的速率和程度。 III.实验步骤 1、检查外观 2、崩解时限的测定： 崩解仪的调试： 将吊篮通过上端的不锈钠轴悬挂于金属支架上，浸入盛有37℃的水的1000ml烧杯中，打开开关，吊篮做升降运动，每分钟约30-32次。调节吊篮的位置，使其下降时筛网距离烧杯底部约25mm，吊篮上升时筛网在水面下25mm处。支架上下运动的距离约55mm； 测定崩解时限： 取普通片剂药片（如阿司匹林片）6片，分别置上述吊篮的6个玻璃管中（如药片漂浮可投入塑料挡板），立即启动崩解仪进行检查，记录崩解完全的时间，各片均应在15min内全部崩解，如有1片不能崩解，应另取6片按上述方法复试，均应符合规定。 不同种类的片剂崩解时限：
质量管理部各岗位职责及日常管理规定 第一章质检部各岗位职责 一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系，推动公司ISO9000质量管理体系的运行； 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范； 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验； 4、负责生产过程的质量控制及监督； 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理； 6、负责对不合格品的判定、处置和分析，对纠正和预防措施的监督； 7、负责竣工资料的制作； 8、负责收集产品质量信息，建立和保存各种质量技术和检验记录，进行数 据统计和分析； 9、负责对研发的新产品进行检验，提出问题点并跟踪解决的结果； 10、负责定期分析与质量目标的差异，并提出相应对策； 二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理 工作,全面主持质检部日常管理； 2、负责建立、健全部门管理制度，公平执行奖惩与考核； 3、负责建立和完善质量保证体系，确保产品质量的稳定提高； 4、负责公司质量事故的处理，根据公司的《质量责任追究管理办法》进行； 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作； 6、负责质检部相关费用的审核； 7、负责完成上级安排的其他工作。 三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，协助部 门主管做好质检部的管理、协调、服务工作； 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理； 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法； 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作；
5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。 四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度； 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作，若在生产中发现材料及外 购件不合格,有权制止继续作业，并要求相关部门改善； 3、负责根据《报检单》进行的质检工作； 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》； 5、负责完成部门主管交办的其它事项。 五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完 成本职的各项工作； 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作； 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责根据《报检单》进行的质检工作； 6、负责编制、修改《下料检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完 成本职的各项工作； 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作； 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责对机加生产的成品进行质检； 6、编制、修改相关机加《检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完
质量保证措施和技术保证措施 22.1质量方针 满足顾客，保护环境，珍爱生命，用我们的承诺和智慧雕塑时代的艺术品。 22.2质量目标 严格按GB/T19001-2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》标准执行，科学管理，积极推广新工艺、新材料、新技术、新设备，确保本合同工程质量达到合格标准，各分项、分部工程一次验收合格率达100%。 22.3质量管理体系 22.3.1建立项目质量管理体系 质量保证体系框图如图22-1所示。
建立由公司宏观控制，项目经理领导，项目总工程师策划、组织实施，现场经理中间控制，各专业工程师检查和监控的质量保证体系，形成从项目经理部到各分承包方、各专业化公司和作业班组的质量管理网络。在质量管理过程中采用“目标管理、创优策划、过程监控、阶段考核、持续改进”五大方面及具体的内容与措施。 22.3.2质量职责分配 1、项目经理 （1）贯彻公司的质量方针，根据与业主签订的合同，确立本项目的管理要点，组织制定、审批项目质量计划并贯彻实施。 （2）组织项目各部门共同确立质量目标、经营目标、管理目标，并形成文件。在此基础上，编制施工组织设计、质量阶段预控计划、质量管理文件等。 （3）领导项目经理部全面质量管理工作，建立项目的质保体系和有效的运行机制，完善基础管理工作。 2、项目总工程师 （1）贯彻执行公司质量方针、科技发展规划、项目质量计划，领导与组织质量体系的运行；开展新技术引进和推广应用工作；负责审核项目物资计划及工程物资需要计划，对工程质量负有第一技术责任。（2）负责组织相关人员编制项目质量计划、施工组织设计、质量预控计划、质量管理文件；组织编制并审核专项施工方案、技术措施，负责分包提交技术方案的审批，参与工程创优策划并指导具体实施。
实验目的： 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的基本构造、使用方法。 3．掌握片剂的质量检查方法。 实验原理： 片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂是医疗中应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确，质量稳定。服用方便、成本低等优点。片剂由药物和辅料二部分组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。但是，实际上 完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。 通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。其一般工艺流程如下： 整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。主药和辅料首先必须符合规定要 主药 辅药（填充剂或吸收剂、崩解剂） 混合粉料 加润湿剂 软材 过筛 湿颗粒 干燥 干颗粒 （测定含量、水分） 整粒 加润滑剂 （外加崩解剂） 压片
求，特别是主药为难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。主药与辅料是否充分混合均匀与操作方法也有关。若药物量小，与辅料量相差悬特时，用递加稀释法（配研法）混合，一般可混合得较均匀，但其含量波动仍然较大；而用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其它成分混合，往往可以混合得很均匀，含量波动很小。 颗粒的制造是制片的关键。湿法制粒，欲制好颗粒，首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂，制软材时要控制粘给剂或润湿的用量，使之“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不沾粉为度。过筛制得的颗粒一般要求较完整，可有一部分小颗粒，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂量太少；若呈现条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制出的颗粒烘干后，往往出现太松各太硬，都不能符合压片的颗粒要求，从而不得制好片剂。 颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（0.3~0.5g）选用14~16目。小片（0.3g以下）选用18~20目筛制粒。颗粒一般宜细而圆整。 干燥、整粒过程，将已制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在40~60℃。注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物易被破坏。干燥后的颗粒常粘连结团，南非再进行过筛整粒。整粒后加入润滑剂混合均匀，计算片重后压片。 片重的计算，主要以测定颗粒的药物含量计算片重。 每片应含主药量 片量= 干颗粒中主药百分含量 测得值 冲模直径的选择：一般片重为0.5g左右的片剂，选用φ12mm冲模；0.4g 左右，选用φ10mm冲模，0.3g左右，选用φ8mm冲模；0.1~0.2g，选用φ6mm 冲模；0.1g以下，选用φ5~5.5mm冲模。根据药物密度不同，再进行适当调整。 制成的片剂需要按照药典规定的片剂质量标准进行检查。检查的项目，除片剂外观应完整光洁、光泽均交，且有适当的硬计划外，必须检查重量差异和崩解的时限。有的片剂药典还规定检查溶出度和含量均匀度，并明确凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限；凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。片剂重量差异、崩解时限和含量均匀度检查见2005版药典二部附录。 实验药品与器材： 药品：阿司匹林、淀粉、枸橼酸、滑石粉 器材：天平、酒精灯、药筛、烘箱、单冲压片机、崩解仪、片剂四用测定仪、片
技术部质量管理 一质量目标 加工图及设计图的原则性错误：0个 原则性错误指加工厂收到图纸后会引起构件加工出错的图纸问题，包括：柱顶标高、柱脚标高、牛腿标高、梁长、梁端部角度、孔径大小及数量、梁（柱）身零部件位置及定位尺寸、构件尺寸、构件编号、数量、材质等。 小错误：<10个。 小错误指加工厂收到图纸后，工人在加工过程中就能发现的错误，包括：尺寸标注错误，零部件间相互冲突等。 二管理体系 三影响因素 1 设计蓝图 由于加工图的绘制蓝本是根据甲方下发的蓝图为基础进行细化的，所以蓝图的正确性，将直接导致加工图的质量。确保蓝图的质量，对加工图质量至关重要，为确保蓝图正确性，要注意以下几点：
（1）蓝图本身有错误，或设计不合理; （2）甲方没有给蓝图，只传电子版; （3）如何确认蓝图中的漏洞; 2 人员因素 由于公司技术人员大多从业时间不长，人员素质参差不齐;公司也没有培训制度，也没有绘图规定，导致技术人员在绘图过程中没有固定格式，随意绘制，具体表现在以下几个方面： （1）专业技术水平 （2）管理水平 （3）工作能力 （4）质量意识 3 工作量 加工图是对设计蓝图的深化、细化，综合加工、安装、运输等各方面因素而进行绘制的图纸，须对本工程每根不同构件进行细化，图纸量较大，从而导至出错。具体体现在： （1）图纸量大，构件种类繁多，往往会丢失零件。 （2）分工不明确，多人参与绘制，绘制过程中缺少沟通，导致重复、丢失零件等错误 （3）审图量大。 四对策与措施 1 对设计蓝图的影响： （1）对蓝图进行核对，尤其是各种标高，连接节点的正确性和一
致性进行核对。核对人必须以书面形式写核对意见。如果遇到公司出差，发电子版到公司平台，核对人以电子邮件形式将核对意见发到平台。 （2）必须要有纸质版的蓝图，电子版辅助。 （3）蓝图中的问题必须与设计沟通，并得到确定信息（书面或电邮形式）后方可正式绘图 2 人员因素 （1）组织技术人员进行对规范、规程、公司制定的技术部制图规定以及模板图进行学习，并进行一定的考核，提高员工 的专业技术水平。 （2）不定期给员工进行讲课，对过去的工作内容进行归纳、总结、分类，并建立档案，以提高员工的工作能力。 a 对常用图进行归类，绘成样板，并对这些图进行统 一编号，形成公司的图集库，以供参考（样版图、样板材 料表详见附图）; b 编制公司出图规定，经公司技术部出去的图纸，从 字体、标注样式、字高、出图顺序等必须按出图规定来（出 图管理规定详见附件） c 对常用绘图技巧进行归纳总结，对员工进行讲解; ①常用绘图命令 ②出图比例及图框的选择 ③标注样式、文字样式的设置
实验四片剂的制备及影响片剂质量因素的考察 一、实验目的 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。 3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响。 二、实验指导 片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下： 整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥，粉碎和过筛等处理，方可投料生产。为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度，药物的结晶须粉碎成细粉，一般要求粉末细度在100目以上。向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂，用手工或混合机混合均匀制软材，软材的干湿程度应适宜，除用微机自动控制外，也可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。过筛制得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量过少，若呈线条状，则说明粘合剂用量过太多。这两种情况制成的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬的现象，都不符合压片对颗粒的要求。制好的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50～60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当提高。湿颗粒干燥后， 16
17 需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开，同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂 并与颗粒混匀。整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。压片前必须对干颗 粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。 () 测得值干颗粒中主药百分含量标示量每片应含主药量片重= 根据片重选择筛目与冲膜直径，其之间的常用关系可参考表1。根据药物密度不 同，可进行适当调整。 表1 根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸 筛目数 片重 冲膜直径 （mg） 湿粒 干粒 （mm） 50 18 16-20 5-5.5 100 16 14-20 6-6.5 150 16 14-20 7-8 200 14 12-16 8-8.5 300 12 10-16 9-10.5 500 10 10-12 12 制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查。检查的项目,除片剂 的外观应完整、光洁、色泽均匀、硬度适当、含量准确外,必须检查重量差异和崩解 时限。对有些片剂产品药典还规定检查溶出度和含量均匀度,并规定凡检查溶出度的 片剂,不再检查崩解时限,凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异。 另外,在片剂的制备过程中,所施加的压片力不同,所用的润滑剂、崩解剂等的 种类不同,都会对片剂的硬度或崩解时限产生影响。 三 实验内容与操作 (一)压片力对乙酰水杨酸片片剂硬度和崩解性能的影响 1.处方: 乙酰水杨酸 20g
工程质量奖罚制度 项目部为了保证工程的安全质量和进度，将对现场的各个班组采取一定的评比奖罚制度，制 度内容如下: 1、严格按照项目部安排的工作进行，如不听项目部安排的扣10分。 2、严格按照国家标准规范施工，如有不按规范施工造成质量事故扣20分。 3、在控制好质量的同时，要抓好工程的进度，如有延误工程进度的班组扣20分。 4、抓好本班组的安全、文明工作，注意企业形象，如有班组没有一定的安全措施扣30分。 不注意企业形象，没有作好文明施工扣20分。 以上制度满分100分，项目部在每月下旬进行评分，第次评分最高的班组奖励500元，评分 最低的班组扣500元。对于其中有两项均未得分的班组扣200元，望各班组严格要求自己， 以保证本工程的顺利进行。 项目经理岗位责任制 一、认真贯彻执行国家有关政策法规及公司安全生产规章制度。 二、健全项目经理内部体系，明确分工，严格管理，经常组织业务学习，提高项目成员的素 质和水平，使各项工作逐步走向科学化管理、标准化管理。 三、认真贯彻“施工生产，安全第一”、“百年大计，质量第一”的方针，执行国家施工验收 规范以及施工操作规程及技术标准，定期组织主持召开安全检查、质量评比会议，检查事故 隐患，消灭通病，不违章指挥。 四、认真执行“安全第一，预防为主”的方针。按规定搞好安全防范措施。把安全生产落实 到实处。做到讲效益必须讲安全，抓生产必须抓安全。 五、严格安全管理，认真组织落实施工组织设计域施工方案中的安全技术措施，建立统一规 格的“五牌一图”现场有安全标志、警示牌，做好文明施工。
六、定期召开组织所属班组安全防护，认真查找安全事故隐患，定人员、定时间、定整改措 施，确保安全过程生产。 七、组织班组学习安全操作规程，进行三级安全教育，抓好农民工的安全防范措施和防护用 品，特殊工种要持证上岗。 八、督促班组严格按照工艺规程和安全交底，要求操作制止违章指挥和危险作业。 九、发生重大伤亡事故，重大未遂事故，要保护现场立即报告并参与事故调查处理。落实整 改措施，不得隐瞒不报，虚报或有意拖延报告，更不得擅自处理。 十、工地建立安全岗位责任制和防火措施，督促有关人员做好施工安全各项专业技术资料。 技术负责人岗位责任制 一、组织贯彻执行国家有关技术政策和上级分发的技术标准、规范、规程、规定及各项技术 管理制度。 二、负责单位工程按图施工、管理、监督，确保工程质量。做好单位工程《施工组织设计》 的编制和配合工作。 三、主持工程质量及安全检查，以预防为主，把各类事故消灭在萌芽状态，参与质量事故处 理。 四、对施工中出现的质量通病了，经质检部门核验后，提出处理方案，并按有关规定程序办 理。 五、进行重要部位技术交底，处理技术核定文件，在每项工序开工前对施工班组进行技术交 底，并督促施工 六、参加分部的质量检验和评定，并做好记录。 七、负责在特殊过程施工的现场指导，检查施工情况，做好现场管理工作，防止发生重大事 故。 八、认真贯彻落实施工组织设计中的有关内容，负责对新技术、新工艺、新材料、亲设备的 吸收、运用、总结、推广。 九、深入实际，了解现场施工中的技术性问题，认真完成领导交办的其它工作任务。 十、做好工程成本控制，技术复合计划，隐蔽验收计划，结构计划和施工资料的完成。
质量巡查管理制度 第一章目的 1.1为加强项目质量管理，进一步推行质量“零缺陷”，强化精细管理，在日常施工中通过对质量控制的检查和巡查，做到严格控制、规范施工，达到瞬时纠偏、持续改进和提高，以确保项目整体工程质量实现优质工程的目标,特制订本管理制度。 1.2为确保项目创建优质、精品工程的实施，项目要以质量管理作为推行精细管理的切入点，在日常管理工作中按照质量巡查制度有重点、有目的、有步骤地进行，以日常工作质量保证过程的施工质量，确保项目产品过程无返工、一次性成优；做到程序化管理、规范化施工，达到质量精细化管理，实现质量零缺陷的目标。 第二章适用范围 2.1本管理制度适用于中交安江高速公路TJ8A合同段的日常检 查和巡查。 第三章职责 3.1 项目总工程师负责配合公司及业主、监理工程师组织的检查，并积极组织项目的各项检查和巡查，主管技术质量、安全事故的调查、处理，并及时向项目经理及公司报告；督促质量报表的编报工作等。 3.2 项目各部门负责人即部门质量的责任人，各工序负责人即本项工序的质量责任人。
3.3项目技术质量部配合、参与公司及项目的组织的各项检查，检查施工技术和质量管理工作和实施情况，加强施工全过程的技术监控，参加项目的质量检查及质量事故的调查处理，配合监理工程师和业主单位做好现场检查工作，对监理工程师和业主提出的质量要求及时落实、改进，并将改进结果记录回复业主和监理工程师。 3.4项目技术质量部负责做好施工过程的检测及产品质量的检测工作；配合项目物资部做好原材料和外购半成品、成品的质量控制。参与项目及公司项目管理部对质量进行检查、调查及处理。在项目总工程师领导下，定期或不定期对项目进行全面质量大检查，掌握质量动态，对存在问题进行分析、总结，并向主管领导提交检查报告，制定存在问题的纠正措施和预防措施，并负责验证措施实施效果。做好质量信息收集、整理和反馈工作。 3.5项目试验室定期和不定期对原材料、半成品及各个结构、各个层次的质量进行现场检测、检验，配合物资、作业队做好原材料、半成品、成品的标识和可追溯性管理工作，对工程质量实行全过程的监控，发现问题及时处理或向有关领导报告。 3.6项目测量队参加项目各项工程的中间检验验收和交接检以及交工验收中有关测量方面的工作。 3.7项目物资部负责原材料和外购半成品、成品的质量控制；负责产品的标识和可追溯性管理。 第四章项目各项检查的一般规定 4.1项目各项质量管理活动在项目经理直接领导和总工程师具体组织下进行，并通过经常性的检查，保证各项质量活动达到规定要求。 4.2做好项目质量检查工作，内容包括：施工工艺，关键程序，质量技术标准、工程进度、施工组织设计的执行情况，发现问题及时
技术质量管理工作总结范文 技术质量管理工作总结(一) XX年，***立交项目技术质量部，在分公司的正确领导下，以“质量第一,技术先行”为既定目标。以重点工程—外环线津涞道立交为载体，无论从技术质量方面都借鉴以往工程施工经验，并在此基础上有所继承和突破。 一、技术工作情况 外环线津涞道立交技术质量部根据本工程施工特点、难点，对每一重点施工部位及施工环节，通过现场勘查，精密计算确定合理施工工艺，制定行之有效的施工技术方案。并在工艺实施前安排技术交底，集思广议反馈问题。在施工过程中全程监控并不断完善，确保施工工艺的可行性。并对关键部位技术难点进行技术攻关 二、质量工作情况 1、在现场施工中将每道质检工序，按照部位将责任落实到人。对每道施工工序按照“三检”管理规定进行质检工作。并在工作中做到“三勤”(眼勤、嘴勤、想得勤)。
2、对待分包队伍出现的违规操作及质量问题及时纠正并严格按照一分公司工程分包质量管理处罚办法，对分包队伍进行有效管理。 3、对外观质量严格把关，加强日常检查。对内业资料并定期监督总结汇总。保证工程计量及竣工资料的及时完整。 在XX年的工作中虽然取得了一些成绩，但是还是有许多的不足有待提高。展望XX年的工作，我对外环线津涞道立交项目新的一年的工作有以下几点想法： 一、施工管理方面 1、首先，技术质量部门应加强与各个部室横向的联络与沟通，任何一个部门都不可以独立存在、单独运行，各部室之间应建立互相配合，互相协作的关系。只有各部室在经常沟通，互相协作中才能及时发现问题，纠正错误。这也是工艺方案的制定落实与实施的关键。同时也要明确各部门之间的责、权、利的划分，尤其是应注意细节上的问题。应该避免由于部门之间职责划分不明确而产生的不必要的麻烦。 2、另一方面，各部室应加强同班组之间的联系配合，，班组是管理现场的人员，因此我们同班组之间建立起良好的关系就显得尤
片剂制备实验报告 篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察 药剂学实验实验报告 实验二片剂的制备及质量检查 一、实验目的和要求 1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺 2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等） 3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法 二、实验内容和原理 1. 实验内容 （1）单冲压片机的使用 实验1：单冲压片机的安装与拆卸 了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。（2）湿法制粒压片法制备片剂 实验2：维生素C片剂的制备 以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。（3）片剂的质量检查 实验3：检查自制维生素C片剂质量 使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工
艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。 2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 五、实验结果与分析 1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。 2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。 表1 外观、硬度、抗张强度 表2 崩解时间 崩解时间 (min) 表3 片重差异 表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重
质量管理日常检查规定 第一条避免人员的疏忽,而导致不良的影响,使全体员工,重视质量管理,确实为提高产品质量、降低成本而努力。 第二条范围 (一)工作检查 (二)生产操作检查 (三)自主检查 (四)外作厂商质量管理检查 (五)质量保管检查 (六)设备维护检查 (七)厂房安全卫生检查 (八)其他可能影响产品质量者 第三条检查的频率 依检查范围的类别,以及对产品质量影响的程度而定。 第四条检查的项目 依检查范围的类别而定,如实施要点。 第五条检查资料的回馈 要转知有关单位研讨改进,并作为下次检查的依据。 第六条实施单位 质量管理部成品科及有关单位。 第七条实施要点 (一)工作检查 1．必须由各单位主管配合执行。 2．频率： (1)正常时每周一次,每次二至三人,但至少每月一次。 (2)新进人员开始时每周一次,至其熟练后,与其他人员一样,依正常时的频率。 (3)特殊重大的工作则视情况而定。 3．工作检查表 表11.2．5 工作稽查表 工作名称： 稽查项目实际情形总评工作进度 是否按规定程序工作
(二)生产操作检查：频率,每周三次,每次二人。 表11．2．6 生产操作稽查表 工程名称： 操作人员姓名：年月日 表11．2．8 外作厂商质量管理稽查表 口试用厂商口外协加工厂商 口协作厂商口原料供应商
3—1进料时,有检验吗?口有口没有 口有时有,有时没有 5—7其他： 3—2检验方式：口全检口抽检 口抽样计划口其他 3—3进料时发现不良品的处理：口批退 口选别口重工口照用口其他 6 需要本公司协助事项： 3—4进料验收单有保存吗?口有口没有 (三)自主检查： 频率对每个检查站每二至三天检查一次,并视情况调整。 表11 ．2 ．7 自主检查检查表 检查站： 稽查项目实际情形备注是否按检查标准检查 感官检查的限度样本是否标准 检查的仪器、量规是否精准 是否有漏检情况 漏检的原因 对不合格品是否妥善处理 其他 (四)外作厂商质量管理检查： 1．质量管理部成品科会同有关单位人员,不定期巡回检查各协作厂商、原料供应商、加工厂商。 2．外作厂商质量管理检查表。 (五)质量保管检查 1．原料、加工品、半成品、成品等 2．频率：每周一次。 3．质量保管检查表。 表11．2．9 质量保管稽查表 （）原料（）半成品 （）加工品（）成品年月日 稽查项目实际情形总评存放是否定位及是否整洁 温度湿度通风照明是否适宜 是否备有消防设备 危险性物品是否与其他物品隔离 良品不良品未经检验物品是否分别存放