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2016年执业药师第四章药品研制与生产管理习题

2016年执业药师第四章药品研制与生产管理习题
2016年执业药师第四章药品研制与生产管理习题

2017年执业药师《药学专业知识二》真题及答案

2017年执业药师考试《药学专业知识二》真题及答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.给患者调整抗抑郁药时必须谨慎,以单氨氧化酶抑制剂替换选择性5-羟色胺再摄入抑制剂时,应当间隔一定的时间。至少应间隔(E) A.1天
B.5天
C.7天
D.10天
E.14天
2.西肽普兰抗抑郁的药理作用机制是(A) A.抑制5-羟色胺再摄取 B.抑制神经末梢突触前膜的α2受体 C.抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素在摄取 D.抑制单胺氧化酶 E.阻断5-羟色胺受体及抑制5-羟色胺再摄取 3.为避免引起大面积中毒性表皮坏死松懈症,服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA-B*1502)检测的抗癫痫药是(A) A.卡马西平 B.丙戊酸钠 C.氟硝西泮 D.托吡酯 E.加巴喷丁 4.在痛风急性期禁用的药物是(B) A.秋水仙碱 B.别嘌醇 C.布洛芬 D.舒林酸 E.泼尼松 5.具有类似磺胺结构,对磺胺类药物有过敏史的患者需慎用的非甾体抗炎药是(E) A.阿司匹林 B.吲哚美辛 C.双氟芬酸钠 D.美托洛尔 E.塞来昔布 6.可抑制尿酸生成的药物是(E) A.秋水仙碱 B.萘普生 C.苯溴马隆 D.氢氯噻嗪 E.别嘌醇 7.对中、重度持续哮喘患者的长期维持治疗的推荐方案是( A ) A.吸入性糖皮质激素+长效β2 受体激动剂 B.吸入性糖皮质激素+短效β2 受体激动剂 C.长效β2 受体激动剂+长效 M 胆碱受体阻断剂 D.长效 M 胆碱受体阻断剂+白三烯受体阻断剂 E.长效β2 受体激动剂+白三烯受体阻断剂 8.关于镇咳药作用强度的比较,正确的是( D ) A.喷托维林>苯丙哌林>可待因 B.可待因>苯丙哌林>喷托维林 C.苯丙哌林>喷托维林>可待因 D.苯丙哌林>可待因>喷托维林 E.喷托维林>可待因>苯丙哌林 9.服用后可能导致口中有氨味、舌苔、大便呈灰黑色的药物是( C ) A.奥美拉唑 B.硫糖铝 C.枸橼酸铋钾

《药品质量管理》期末考试试题

北京电子科技职业学院 2011~2012学年第一学期期末考试试卷 课程名称:药品质量管理任课教师姓名:范海涛 考试时长: 120 分钟卷面总分: 100 分考试类别:闭卷□开卷■ 院(系):生物工程学院生物系年级:三年级班级: 09生物1、2 阅卷教师(签字): 一、选择题(每题2分,共40分) 1、由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是() A.处方药 B.非处方药 C.新药 D.基本药物 2、药品质量的管理方法是() A.药品检验 B.药品标准 C.质量控制 D.质量保证 3、以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据() A.《药品管理法》 B.GMP C.《药品注册管理办法》 D.《中华人民共和国药典》 4、将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的() A.质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C.全面质量管理阶段 D.以上都不对 5、全面质量管理不包括() A.全员参与 B. 全过程管理 C.全产品管理 D. 全方位实施 6、ISO 9004是指() A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力 B. 质量管理体系—要求 C.质量管理体系—业绩改进指南 D. 质量管理体系—基础和术语 7、ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准 A.质量 B. 卫生 C. 环境 D.安全 8、不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是() A.管理体系 B.承诺内容 C.承诺对象 D.审核认证依据 9、美国已制定和发布了()种GLP A.1 B.2 C.4 D.6 10、以下哪项不属于质量管理的原则() A.以顾客为焦点 B.过程方法 C.领导作用 D.全过程参与

执业药师考试历年真题回顾药剂学(全)

执业药师考试历年真题回顾药剂学(全) 药剂学 吐温类表面活性剂具有 A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.润滑作用 答案及解析:本题选ACD。 润湿作用是指表面活性剂能够增加疏水性药物微粒被水湿润的作用。医学,教育网原创。 许多疏水性药物(如硫黄、阿司匹林等)不易被水润湿,加之微粒表面吸附有空气,给制备混悬剂带来了困难,这时应加入润湿剂。润湿剂可被吸附于微粒表面,增加药物的亲水性,产生较好的分散效果。常用的润湿剂为HLB在7~11之间的表面活性剂,如:吐温类(聚山梨酯类)、磷脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。 【药剂学】对热不稳定的某一药物,预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法 A.熔融法 B.溶剂法 C.溶剂-熔融法 D.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法 E.共研磨法 答案及解析:本题选BDE.

常用固体分散物的制备方法有:熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法。医、学教育网原创 热不稳定药物可选用的是:溶剂法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法和研磨法。 【药剂学】关于局部作用栓剂基质的错误叙述为 A.油性药物应选择油性基质 B.水性药物应选择水性基质 C.具备促进吸收能力 D.应熔化慢、液化慢、释药慢 E.水性基质较油性基质释药慢 答案及解析:本题选C。 此题的题目考查内容为“栓剂的制备”中栓剂“基质的选用”。 局部作用的栓剂只在腔道局部起作用,应选用熔化、液化慢、释药慢、药物不被吸收的基质。并且基质的选择应与药物的溶解行为相似,即油性药物应选择油性基质,水性药物应选择水性基质。水溶性基质制成的局部作用栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢,较油脂性机制更有利与发挥局部治疗作用。 因此,此题答案选C较为合适。 【药剂学】下列属于栓剂水性润滑剂的是 A.液状石蜡 B.椰油酯 C.肥皂:甘油:95%乙醇(1:1:5) D.聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类 E.可可豆脂 答案及解析:本题选C。

药品经营企业“质量管理”考试试题及答案

填空题 1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。 2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__,实现药品可追溯。 3、药品生产企业销售药品,药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。 4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 5、《药品经营质量管理规范》要求药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区_分开一定距离___或__有隔离措施______。 6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_拼箱__标志。 7、运输药品应当使用__封闭式__货物运输工具。 8、药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及__提货人员___的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。 9、药品经营企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合_劳动保护__和___产品防护__的要求。 10、药品经营企业企业制定质量管理体系文件应当符合__企业实际_。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 11、药品经营企业向采购单位索取的发票,应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位_发票专用章___原印章、注明税票号码。 12、药品经营企业应当__全员____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 13、在人工作业的库房储存药品,按质量特性实行__色标管理__,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

2016年度执业药师考试答案解读

2016年度执业(从业)药师继续教育考试试题 选择题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案) 1、以下哪些抽样方法是非概率抽样方法()。:(1分)* ? A 立意抽样 ? B 方便抽样 ? C 雪球抽样 ? D 定额抽样 2、以下关于灾难性卫生支出方法的说法,错误的是()。:(1分)* ? A 家庭药品现金支出是指家庭成员以现金方式直接支付的药品费用,包括各种医疗保障所支付的补偿金. ? B 家庭财富指数,指家庭财产和生活状况的价值. ?C衡量灾难性支出的阈值是支出达到家庭总资源的多少比例才可将其视为灾难性的。 ? D 以上说法都正确。 3、在WHO/HAI提出的非政府雇员最低工资法(LPGW),是计算药品费用相当于国家政 府工作人员日()的天数。:(1分)* ? A 最低工资 ? B 平均工资 ? C 最高工资 ? D 绩效工资 4、以下关于中位价格比值(MPR)的说法不正确的是():(1分)* ? A 某药品的MPR是调查机构中该药品最高价格与该药品国际参考价格的比值 ? B 可用于衡量某地区或某国药品价格水平与国际药品价格水平的差异 ? C MPR<1,表示调查地区某药品的价格低于国际参考价格 ? D MPR<1,表示调查地区某药品的价格高于国际参考价格 5、按照WHO药品价格调查方法,每一个调查地区要选择公立医院()家,零售药店/药 房()家,民营医院()家。:(1分)*

? A 5 5 5 ? B 7 7 7 ? C 6 6 6 ? D 4 4 4 6、按照WHO药品价格调查指南,调查地区需在确定的行政区中选择()个符合一定条 件的地区。:(1分)* ? A 6 ? B 7 ? C 5 ? D 4 7、根据历史经验,判断总体标准差为15,总体单位数总为1000个医疗机构,希望的平均 误差在3元之间,调查结果要求在95%的置信范围内,则抽样调查的样本含量为()。:(1分)* ? A 88 ? B 85 ? C 92 ? D 97 8、通常,不考虑医疗保障的情况下,消费者(患者)面对的药品价格是():(1分)* ? A 零售价格 ? B 出厂价格 ? C 批发价格 ? D 国家最高零售限价 9、以下方法中,()不是概率抽样方法。:(1分)* ? A 定额抽样 ?B系统抽样 ?C分层抽样

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版

2018年执业药师各科考试真题答案 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是() A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 答案:B 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为()A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 答案:D 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道( hERG K+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速,现已撤出市场的药物是() A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E .西沙必利 答案:E 4.根据生物药剂学分类系统,属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是() A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬 答案:E 5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是() A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 答案:D 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于()A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂

E.乳化剂 答案:A 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的药物是() A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 答案:C 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示() A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ ED50 E.ED99/LD1 答案:D 9.靶向制剂叫分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。属于物理化学靶向制剂的是() A.脑部靶向前体药物 B.磁性纳米囊 C.微乳 D.免疫纳米球 E.免疫脂质体 答案:B 10.风湿性心脏病患者行心瓣膜置换术后使用华法林,可发生的典型不良反应是()A.低血糖 B.血脂升高 C.出血 D.血压降低 E.肝脏损伤 答案:C 11.苯唑西林的生物半衰t1/2=0.5h.其30%原形药物经肾排泄,且肾排泄的主要机制是肾小球滤过和肾小球分泌,其余大部分经肝代谢消除,对肝肾功能正常的病人,该药物的肝清除速率常数是() A.4.62h-1B.1.98h-1 C.0.97h-1D.1.39h-1 E.0.42h-1 答案:C 12.为延长脂质体在统内循环时间,通常使用修饰的磷脂制各长循环脂质体,常用的修饰材料是() A.甘露醇 B.聚山梨醇

药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类及教育文档,如果您需要使用本文档,请点击下载!祝同学们考得一个好成绩,心想事成,万事如意! 药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位:___________姓名:____________得分:____________ 一、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量 3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月 4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。 A、单据B、单价C、数量D、合法票据 5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。 A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:() A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。C、一般顾客D、所有客户 8、在库药品实行色标管理,() A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。 9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:() A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。 A、法定代表人授权委托书原件B、药品销售人员身份证复印件 C、体检证明D、不对 二、是非题(错的打“×”,对的打“√”;每题3分,共30分) 1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。() 2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。() 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售。() 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

2016年执业药师继续教育执业药师继续教育有关规定答案

2016年执业药师继续教育 执业药师继续教育有关规定答案返回上一级 单选题(共10题,每题10分) 1 . 下列药品合理使用的技术性规范属于强制性的是() ? A.中国国家处方集 ? B.国家抗微生物治疗指南 ? C.常见病合理用药系列指南 ? D.药品说明书 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 2 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的施行日期是() ? A.2015年1月 ? B.2015年8月 ? C.2016年1月 ? D.2016年4月 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的制定机构是() ? A.国家食品药品监督管理总局 ? B.国家中医药管理局 ? C.国家卫生和计划生育委员会 ? D.中国药师协会 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 4 . 运用新媒体平台宣传药学服务,不包括下列哪种方式() ? A.微博、微信 ? B.QQ ? C.客户端 ? D.报刊 我的答案: D 参考答案:D

答案解析:暂无 5 . 开展药物治疗管理的目的不包括下列哪个方面() ? A.帮助患者树立对药物治疗的正确认识,提高用药的依从性 ? B.发现并纠正药物相互作用、不良反应、用药差错、药物使用不足及药物使用过度等药物相关问题,防范药物不良事件 ? C.改善患者临床治疗效果并减轻其医疗负担 ? D.引导新药开发 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 执业药师开展公众健康管理,不包括下列哪个方面() ? A.建立服务对象个人专属健康档案,基于其健康状况,有针对性提出个体化用药指导 ? B.针对服务对象的长期用药、阶段性用药、预防性用药、养生保健服务需求,分别给予科学指导? C.帮助服务对象改变不合理的饮食习惯和不良的生活方式,降低慢性病风险因素 ? D.为服务对象进行常规体检 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 . 有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息() ? A.疾病的临床特点、诊断标准 ? B.药品的质量管理信息 ? C.非药物和药物治疗方法 ? D.循证医学证据等级 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 8 . 《执业药师继续教育“十三五”发展规划》指出要建立执业药师继续教育评估体系,要求() ? A.学员、教师、施教机构、省级和国家级继续教育管理部门共同参与 ? B.公众、学员、教师、企业共同参与 ? C.施教机构、企业、医疗机构部门共同参与 ? D.省级食品药品监督管理部门、国家人社部门共同参与 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 9 . 《执业药师继续教育管理试行办法》规定执业药师每年要参加学习的学分不少于() ? A.5学分 ? B.10学分

药品质量管理期中试卷(含答案)

20XX——20XX学年第二学期药品质量管理技术学科期中考试试卷命题人审核人成绩 一、选择(20*2’=40’) ()1、由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医 师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是 ______ A.处方药 B.非处方药 C.新药 D.基本药物Array()2、药品质量的管理方法是 ______ A.药品检验 B.药品标准 C.质量控制 D.质量保证 ()3、以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据 ______ A.《药品管理法》 B.GMP C.《药品注册管理办法》 D.《中华人民共和国药典》 ()4、将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的 ______ A.质量检验阶段 B.统计质量管理阶段 C.全面质量管理阶段 D.以上都不对 ()5、全面质量管理不包括 ______ A.全员参与 B. 全过程管理 C.全产品管理 D. 全方位实施 ()6、ISO 9004是指 ______ A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力 B. 质量管理体系—要求 C.质量管理体系—业绩改进指南 D. 质量管理体系—基础和术语 ()7、ISO14000系列标准是由ISO发布的 ______ 管理体系国际标准 质量 B. 卫生 C. 环境 D.安全 ()8、不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是 ______ 管理体系 B.承诺内容 C.承诺对象 D.审核认证依据 ()9、美国已制定和发布了 ______ 种GLP A.1 B.2 C.4 D.6 ()10、以下哪项不属于质量管理的原则______ A.以顾客为焦点 B.过程方法 C.领导作用 D.全过程参与 ()11、为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并 保障其安全而实施的规范是 ______ A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP ()12、非临床安全性评价研究机构通过设立 ______ 来行驶“第三者监督 职能”,以保证研究工作的质量。 A.研究机构负责人 B.专题负责人 C.实验工作人员 D.质量保证部门 ()13、下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴? A.新药各期临床试验 B. 人体生物等效性试验 C.新药临床试验前研究 D.人体生物利用度试验 ()14、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是 ______ A.知情同意书 B.知情同意 C.实验方案 D.病例报告表

2016年执业药师继续教育试题答案(完整45学时)

2016执业药师继续教育选课目录及答案一、目录 感冒类中成药的合理使用 授课教师:曹俊岭|工作单位:北京中医药大学东直门医院药学部 2学时 常见儿童用药(国内外对比篇) 授课教师:张海莲|工作单位:和睦家医疗集团药剂科 2学时 巧用常规检查-酸碱平衡四步分析法 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 巧用常规检查-尿常规 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 身边的营养学 授课教师:许雅君|工作单位:北京大学公共卫生学院 5学时 根据时辰药理学进行给药方案设计 授课教师:聂小燕|工作单位:北京大学药学院 1学时 职业礼仪 授课教师:朱小兰|工作单位: 5学时 执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德 授课教师:杨勇|工作单位:南京中医药大学经贸管理学院 2学时 药品零售企业GSP实施操作要点 授课教师:唐惠明|工作单位:哈药集团医药公司 6学时 消化系统常见疾病的合理用药 授课教师:徐彦贵|工作单位:天津市第一中心医院药学部 1学时

如何阅读药品说明书 授课教师:梅丹|工作单位:北京协和医院药剂科 2学时 药品不良反应监测管理办法和年度报告解读 授课教师:田春华|工作单位:国家食品药品监督管理总局药品中心基本药物监测与处2学时 执业药师继续教育有关规定 授课教师:|工作单位: 3学时 《高血压合理用药指南》解读用药原则及规范 授课教师:孙宁玲|工作单位:北京大学人民医院心脏中心 1学时 抗骨质疏松药物的合理应用 授课教师:周惠琼|工作单位:解放军总医院第一附属医院 1学时 药物治疗学——疼痛的药物治疗 授课教师:任振宇|工作单位:北京大学第三医院药剂科 1学时 GSP制度及2015年修订的基本情况 授课教师:张琪|工作单位:国家食品药品监督管理总局法制司法规二处 1学时 零售药店药学服务实务操作 授课教师:崔黎萍|工作单位:上海执业药师协会 1学时 中药不良反应及临床警戒 授课教师:张冰|工作单位:北京中医药大学 2学时 抗菌药物临床应用指导原则(2015版) 授课教师:肖永红|工作单位:浙江大学医学院第一医院 3学时 中药注射剂安全性问题的探讨 授课教师:梅全喜|工作单位:广州中医药大学附属中山医院药剂科 1学时

执业药师资格考试试题及答案 药剂学

1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性,避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中,对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是 a.表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织

2018年执业药师考试《药学专业知识一》真题及答案

2018年执业药师考试药学专业知识(一) 真题及参考答案 ——来源于网友回忆版 一、最佳选择题 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(B) A.药物化学结构真接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为(D) A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道(hERGK+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室自动过速,现已撤出市场的药物是(E) A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E.西沙必利 4.根据生物药剂学分类系统,属于第1V类低水溶性、低渗透性的药物是(E) A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬

5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂 渗透压调节剂的辅料是(D) A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于(A) A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.助悬剂 E.乳化剂 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的 药物是(C) A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示为(D) A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ED50 E.ED99/LD1 9.靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理靶向制剂三大类。属于物理靶向制剂 的是(B) A.脑部靶向前体药物

药品经营质量管理规范考试试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名:岗位: 得分:考试时间: 一、填空题:(每题2分共12分) 1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。 3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。 4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 7、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 8、运输药品应当使用式货物运输工具。 9、企业对首营企业应审核营业执照及其。 10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。 11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行跟踪管理。 12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。 二、判断题:(每题2分共26分) 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( ) 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。( ) 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;( ) 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。( )

2016年全国执业药师考试药学1真题及答案

2016年执业药师《药学专业知识一》考试真题 一、单项选择题(共40题) 1.含有喹啉酮不母核结构的药物是 A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.尼群地平 D.格列本脲 E.阿昔洛韦 答案:B 2.临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌,下列药物配伍或联合使用中,不合理的是 A.磺胺甲口恶唑与甲氧苄啶联合应用 B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注 C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用 D.阿莫西林与克拉维酸联合应用 E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注 答案:B

3.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是 A.水解 B.pH值的变化 C.还原 D.氧化 E.聚合 答案:B 4.新药IV期临床试验的目的是 A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 答案:E 5. 关于药物理化性质的说法,正确的是 A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低,易在胃中吸收 B.药物的脂溶性高在,则药物在体内的吸收约好 C.药物的脂水分配制(1gp)用语衡量药物的脂溶性 D.由于肠道比胃的PH值高,所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易洗手 E.由于体内不同的不为的PH值不同,所以同一药物在体内不同不为的解离不同程度答案:B 6.以共价键方式结合的抗肿瘤药物是 A.尼群地平 B.乙酰胆碱 C.氯喹 D.环磷酰胺 E.普鲁卡因 答案:D 7.人体胃液约0.9-1.5,下面最易吸收的药物是 A.奎宁(弱碱pka8.0) B.卡那霉素(弱碱pka7.2) C.地西泮(弱碱pka 3.4 ) D.苯巴比妥(弱酸7.4) E.阿司匹林(弱酸3.5) 答案:E 8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是 A.氧化 B.羟基化 C.水解

执业药师试题(1).pdf

健康教育的核心问题是()A “杏林春暖”“誉满杏林”等典故源于古代名医()的故事。B 公民患疾病或受到其它伤害时,享有从医疗保健机构获得医疗保健服务的权利。这种权利属于()A 药师与患者交流的目的在于()A 健康教育的意义,不包括()C 内部沟通不包括()B MTR的目的是()C MTR指的是()B 下列不属于第2版MTM服务核心要素的是()D MAP指的是()C 关于个人用药记录正确的是()C 在整个MTM服务中要体现的特点是()D 有关PMR的表述不正确的是()B 以下最符合药物治疗管理的是()C MTM服务效果最好、最有效率的方式是()A 为患者使用设计的PMR不包括的内容是()C 有关MTM的表述准确的是()A MTM所需的信息收集不包括下列哪个层面()D MTM服务的文书记录开始于()A 关于慢性病的特点描述正确的是()D 下列不属于MTM服务内涵的是()D 下列需再次进行综合性的药物治疗评估的情况是()A 医药电子商务的交易额中,哪种模式的占比最大()A 医药电子商务的内涵不包括() C 药品、医疗器械各点位建立网站从事经营活动必须经()审核同意后方可开办。B 药品生产者、经营者与个人消费者之间通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动,对此准确的说法即()D 药房网是一家以()业务为主的医药电子商务企业A 中国医药电子商务发展的萌芽期涌现了多家代表性企业,以下哪个不属于()C 分别从药店、医院到普通消费者的药品零售或健康咨询,应属于()模式B 网上药店日常运营管理不包括()B 网上药店申请过程中,下列机构可以不涉及( )D 《互联网药品信息服务管理办法》规定,申请提供互联网药品信息服务的条件是除应符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件中哪条是不对的( )D XXXX年10月8日,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式公布了( )A

药品质量管理制度试题

药品质量管理制度测试题姓名:计分: 一、是非题(每题6分) 1. 首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2. 首营品种是指:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 3. .销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品不得销售。 4. 凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到市疾控中心进行健康检查,并建立个人健康档案。 5. 保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。 6. 所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 7. 购进药品应按《规范》要求,持有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票(税票,)、账(清单)、货相符。 8.. 首营企业审核由业务部门填写“首营企业审批表”,经质量管理部审核和总经理批准后,方可购进。审核工作应有记录。 9. 药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 10. 药品保管人员应凭质量验收人员开具的“验收入库单”和药品的随货同行凭证办理收货,并根据验收结论和验收人员的签章将药品移入相应的库(区),对货单不符、质量异常等情况,有权拒收并报质量管理部门和业务部门处理。 二、选择题:(1-5单选,6-10多选,每题4分) 1. 验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封条,并打上“验”字印章或封条。 A 、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2. 保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量 3. 近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月 4. 购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录并保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。A、单据B、单价C、数量D、合法票据 5. 首营品种审核:由业务部门填写“首次经营药品审批表”,经()部门审批和总经理批准后方可购进,由质管部归档保存。 A、质量管理B、采购部C、销售部D、办公室 6. 出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部经理领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在提货凭证上签字,复核记录应保存至药品超过有效期一年,但不得少于三年。 A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号 7. 药品批发企业销售药品必须选择合法的客户:() A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。 B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。 C、一般顾客D、所有客户 8. 在库药品实行色标管理,() A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、待发药品库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。 9. 建立健全药品养护档案,重点品种包括:() A、发生过质量问题的药品。B、首营品种C、质量易变质的药品。D、储存时间较长、近效期的药品。 10. 购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。 A、法定代表人授权委托书原件B、药品销售人员身份证复印件 C、培训合格证书D、不对

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题 岗位:___________ 姓名:____________ 得分:____________ 一、是非题(错的打“×”,对的打“√”;每题3分,共30分) 1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。() 2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。() 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售。() 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到疾控中心进行健康检查,并建立个人健康档案。() 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。() 6、所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。() 7、购进药品应按《规范》要求,持有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符。() 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”,经质量管理人员审核和总经理批准后,方可购进。() 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。() 10、原印章是指企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。() 二、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量

2016执业药师继续教育考试试题全

2016执业药师继续教育考试试题全

2016 年执业药师继续药学教育试题 执业药师应当遵守的基本准则不包括( ) A.遵纪守法 B.自觉学习 C. 提升能力 D.管理能力 制订执业药师业务规范的意义不包括() A.明确执业药师承担的职责 B.提升执业药师执业水平 C.保障执业药师的执业权利 D.增加执业药师福利 处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括() A.药品剂量过高 B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围 D.处方用药与临床诊断不相符 以下情况中,执业药师应当主动提供用药指导的是() A.用药依从性差的患者 B.用药接近极量的患者 C.用药不频繁的患者 D.仅“必要时”用药的患者 属于 COMT抑制剂的药物是()A. 卡比多巴 B.司来吉兰 C. 恩他卡朋 D.普拉克索 属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是 ( ) A.多奈哌齐 B.卡巴拉汀 C.加兰他敏 D.石杉碱甲 属于 NMDA受体拮抗剂的药物是() A.卡巴拉汀 B.美金刚 C. 奥拉西坦 D.苯海索 可使胆碱能神经作用增强,胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的 药物是() A.卡巴拉汀 B.美金刚 C. 奥拉西坦 D.苯海索 下列关于牵张反射的描述,错误的是() A.指骨骼肌受牵拉时同一肌肉收缩 B.包括腱反射和肌紧张 C.腱反射是多突触反射 D.肌紧张是维持躯体姿势最基本的反射 E.如果某一腱反射减弱或消失,则说明相应节段的脊髓功能受损 反射中枢兴奋传布的特征,下列哪项是错误的() A.单向传递 B.中枢延搁 C.兴奋节律不变 D.兴奋总和 E.易疲劳 神经系统对机体功能调节的基本方式是() A.反射 B.反应 C.适应 D.正反馈 E.负反馈 老年人主动脉弹性降低时,血压的变化是() A.收缩压升高,脉压减小 B.收缩压升高,脉压加大 C.收缩压降低,脉压减小 D.收缩压变化不大,脉压显著加大 E.收缩压与脉压均无变化 流行性感冒病毒是()科的代表种,简称流感病毒。 A.正粘病毒 B.小RNA病毒 C.疱疹病毒 D.呼肠病毒 呼肠孤病毒的遗传物质为()。 A.单链DNA B.双链DNA C.单链RNA D.双链RNA 体外实验发现,黄芩根煎剂对()具有一定的对抗作用。 A.甲型流感病毒 B.乙型流感病毒

执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析

执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析 A型题 1.关于药品稳定性的正确叙述是 A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与PH值无关 B.药物的降解速度与离子强度无关 C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D.药物的降解速度与溶剂无关 E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关(答案E) 2.下列有关药物稳定性正确的叙述是。 A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用 B.乳剂的分层是不可逆现象。 C.为增加混悬液稳定性,加人能降低ze诅电位,使粒子絮凝程度增加的电解D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂 E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应 (答案C) X型题 1.影响固体药物氧化的因素有 A.温度 B.离子强度 C.溶剂 D.光线 E.PH值(答案AD) [历年所占分数]0-1分 历年考题 A型题 1.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时,常用的固化剂是 A.甲醛 B.硫酸钠 C.乙醇 D.丙酮 E.氯化钠(答案A) X型题 1.环糊精包合物在药剂学中常用于 A.提高药物溶解度 B.液体药物粉末化 D.制备靶向制剂 C.提高药物稳定性 E.避免药物的首过效应(答案ABC)

[历年所占分数]O一2分 历年考题 A型题 1.渗透泵型片剂控释的基本原理是 A.减小溶出 B.减慢扩散 C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出 D.片剂膜内渗压大于片剂膜外,将药物从细孔压出 E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出(答案D) 2.若药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,可考虑制成多少时间服一次的缓控释 制剂 A.8h C.24h E.36h B.6h D.48h (答案C) 提示:有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3.测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个(答案C) 提示:如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验,采血点不少于11个。X型题 1.减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A.制成溶解度小的酯和盐 B.控制粒子大小 C.溶剂化 D.将药物包藏于溶蚀性骨架中 E.将药物包藏于亲水性胶体物质中 (答案ABDE) 2.口服缓释制剂可采用的制备方法有 A.增大水溶性药物的粒径 B.与高分子化合物生成难溶性盐 C.包衣 D.微囊化 E.将药物包藏于溶蚀性骨架中(答案CDE) 3.适合制成缓释或控释制剂的药物有

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