生产车间偏差处理案例分析
培训目的
1. 反思
2. 理论联系实际，深刻领会预防在质量保证中的重要性
案例一
*事件2008年12月20日QA抽查发现包装的**胶囊081201批有5件有塑瓶倒置现象。*技术处理措施要求逐件开箱，返工检查。
*预防措施及建议加强培训提高操作人员的质量意识，并进行自检和互检，减少差错。
*涉及的GMP条款
第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。
案例二
*事件2009年01月13日16：00QA发现***片090101批在铝塑包装时包衣片没有晾片，包衣工序13：00开始生产，大约15：00包衣完成，经称量发现只剩下25.7Kg，（每锅60Kg 量）。
*技术处理措施立即暂停生产，将已经泡罩的另外放置，24小后观察片面，无异常后包装，并重点进行留样观察，监测质量变化，及时反馈信息。
*预防措施及建议完善操作规程，并增加晾片时间，按照工艺要求操作，加强检查力度，避免偷工减料，赶生产进度。
*涉及的GMP条款
第六十二条产品生产管理文件主要有：
1. 生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间体、半成品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
第六十六条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，应按制定时的程序办理修订、审批手续。
案例三
*事件2009年01月16日下午14：00发现***片090101批小盒没有打印防伪码，只打印了3位流水号。
*技术处理措施将已经包装的拆掉小盒，重新打印防伪码。
*预防措施及建议操作人员的自检是减少差错的一项重要措施，这不仅是对包装打印操作人员，对其他操作人员同样如此。故必须对操作人员特别是对一些关键岗位的人员进行GMP 系统知识的培训，引导操作人员自觉进行自检，并加强首检，同时健全相关的制度，贯彻使终。
案例四
*事件2009年02月08日**胶囊090101批在瓶包的过程中发现有一桶胶囊囊体变形、颜色转移的现象。
*技术处理措施将该桶胶囊取样检验微生物限度和水分。化验室检验水分为4.09%，微生物限度检查合格。并做如下实验：取**胶囊30粒，用化验室电动喷雾器喷雾，使表面附着水分，照车间扎袋口的方法扎好，放置半天，观察外观一致。实验证明：胶囊盛装的袋子上有水分，渗透入胶囊内。要求车间操作过程中要注意细节。
涉及的GMP条款第七十条为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
1. 生产前应确认无上次生产遗留物；
2. 应防止尘埃的产生和扩散；不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
3. 生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
4. 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。
案例五
*事件2009年02月08日铝塑包装***胶囊090101批发现待泡罩的胶囊批号为090102批，已经泡罩半桶，立即暂停，改用090101批生产。
*原因分析客观上，由于人员编制所限车间未能安排专职中间站管理员管理，物料在周转的过程中没有经过中间站管理员（--）的确认；主观上，操作人员责任心不够，在整个生产过程中均未仔细查看盛装单，班长也未进行复核，从而导致混批。
预防措施及建议物料发放时必须经过中间站管理员确认（品名、批号、数量等），操作员在中间站货位卡上签字；物料在各个工序转移的过程中保证批号具有可追溯性。
*涉及的GMP条款第六十七条每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。第六十九条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。
案例六
*事件2009年02月12日包装工序包装***胶囊过程中，发现有一板胶囊有一粒空心胶囊；16日充填***胶囊090201批车间巡检发现盛装胶囊的桶壁附着有一粒空心胶囊。
*原因分析1. 加料用的器具不符合生产要求，用筛子加料时，由于容器表面积大，且深度不够，16日生产所用的筛网发现已经破裂，空心胶囊易撒落到物料中；2当吸尘效果达不到生产要求时，剔废装置无法正常工作，从而影响产品质量。
*预防措施及建议建议购买适合生产需要的加料器具，保证产品质量；胶囊充填机吸尘器须及时清理，确保剔废装置正常工作。
用药错误案例分析考试 返回上一级 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . 国际上用药错误研究不包含（）方面的问题 A.不合理用药 B.人的疏失 C.无意的违规 D.不正确的行为 我的答案： A 参考答案： A 答案解析：暂无 2 . 先进用药安全文化最核心的内容就是（） A.技术性问题 B.医务人员的认识水平 C.患者安全至上 D.以上都是 我的答案： C 参考答案： C 答案解析：暂无 3 . 文化在工作中的体现就是工作的氛围，就是组织内人们的（） A.行为方式 B.技术性问题 C.知识水平 D.自觉性 我的答案： A 参考答案： A 答案解析：暂无 4 . 个人的疏失往往是错误或事故的起因，而不良的（）未能起到阻隔、拦截和屏蔽的作用，最终使得错误起因变成事故 A.系统 B.流程 C.工作条件 D.以上都是 我的答案： D 参考答案： D 答案解析：暂无 5 . 传统的用药安全文化认为（）
A.用药错误随时都有可能发生 B.通过简化和标准化程序减少错误发生 C.药错误很罕见 D.以上都不正确 我的答案： C 参考答案： C 答案解析：暂无 6 . 基于心理学理论的分类为首选方法，具体包括（） A.基于知识的错误 B.基于规则的错误 C.基于行动和记忆的错误 D.以上都对 我的答案： D 参考答案： D 答案解析：暂无 7 . 药物相似的包装外观或标签，有可能造成差错的发生，属于用药差错分级的（） A.C 级 B.B级 C.D 级 D.A 级 我的答案： D 参考答案： D 答案解析：暂无 8 . 处方错误（患者或医嘱），但在发药或给药前被发现；或调配错误，但是 在发给患者前或护士给药前被发现，属于用药差错分级的（） A.E 级 B.A 级 C.C级 D.B 级 我的答案： D 参考答案： D 答案解析：暂无 9 . G 级错误的正确描述是（） A.患者住院时间因该事件而延长 B.造成永久性伤害 C.需要治疗以挽救生命 D.直接导致患者死亡
2012年4月份护理安全（不良）事件分析 （一）事件简要经过 患者陈述初，男，72岁，住院号376019,因胆囊坏疽、感染性休克、MODS 于4月20日由外院转入ICU治疗，入院时神志模糊，双下肢及背部皮肤呈花斑样改变，全身皮肤黄染，脑梗后右侧肢体活动障碍，入院后予以呼吸机辅助呼吸， 抗休克等治疗。4月21日4:55急诊胆探术后气管插管带呼吸机回ICU,经一系列生命支持治疗后4月25日脱机拔管，4月28日22:00发现臀裂靠左侧5cm处有1.5 X 1cm大小水泡，立即予以 水胶体敷料保护下抽取水泡等处理，5月1日 患者出院，与家属沟通并告知出院后更换水胶体敷料等护理方法，家属表示理解无异议。 （二）制定计划 1.原因分析 1、责任护士对压疮风险防范意识不强，交接班制度落实不到位； 2、该患者高危评分29分，责任护士未引起高度重视，未立即上报难免压疮, 并采取有力的预防措施； 3、责任护士对患者的动态评估不仔细; 4、护士长、高级责任护士督导不到位。 2.整改措施 1、认真落实交接班内容； 2、强化责任护士责任心及对压疮高危患者发生压疮的风险意识，及时采取有效的预防措施尽量避免发生压疮； 3、每班进行压疮高危评分，及时评估和申报难免压疮; 4、科内培训压疮预防和治疗的方法，尤其是0.9%生理盐水清洗机更换水胶体敷料时0度撕降的方法； 5、护士长、高级责任护士加强督察指导。 （三）具体执行 1、组织全科护士进行核心制度的强化学习，考核通过率100%加强责任护士工作责任心，与绩效考核挂钩。
2、认真落实交接班内容，制定ICU床旁交接班流程。 3、对危重患者及时评分上报压疮高危评估表，登记科室压疮及压疮高危管理登记本，并采取积极有效的预防措施：及时有效翻身、保持皮肤清洁干燥、睡气垫床、压疮高危部位垫凝胶垫等等。 4、制定ICU病人翻身时间段，高级责任护士组织当班人员团结协作，减轻单一责任护士的工作强度，逐一为患者有效翻身。 5、上报压疮高危患者，每班进行压疮高危评分，登记在护理记录单上，及时评估参照以往评分结果，动态观察皮肤的变化，必要时申报难免压疮，完善压疮咼危上报程序和压疮上报程序。 6科内培训压疮预防和治疗的方法，正确使用压疮防护用具和材料。 7、高责任护士对患者发生压疮的风险防范意识，提升评判性思维。 8、每班的高级责任护士要加强高危患者的督查指导，严格交接班。 9、护士长每天深入病房，掌握病房高危患者的动态变化，及时给与指导意见，并有督查记录。 10、已上报压疮高危患者，转出ICU,当班主班及时评估患者皮肤情况，向科护理部报告病人的转归情况，有备护理部进一步动态了解患者的情况。 11、既往成立了压疮管理小组，具体没有有效落实到位，护士长组织压疮管理小组开会，讨论并制定了ICU压疮管理小组职责。 （四）检查评价 经过近一个月来的压疮高危防范措施的具体执行，落实了岗位职责和核心制度；实行ICU 床旁交接班流程，细化了交接班程序，对于压疮的防范意识增强, 责任护士的工作责任心大大加强，主动服务意识增强，团队协作能力凝聚，无压 疮等护理不良事件发生。对于危重病人皮肤破损的高危因素，大小便潮湿的刺激，不能得到有效的解决。 （五）持续改进 危重症患者大小便失禁，刺激肛周及会阴部皮肤，引起臀部下面潮湿、不
一、误差修正模型的构造 对于yt的(1，1阶自回归分布滞后模型： 在模型两端同时减yt-1，在模型右端，得： 其中，，，。 记（5-5） 则（5-6） 称模型（5-6）为“误差修正模型”，简称ECM。 二、误差修正模型的含义 如果yt ~ I(1，x t ~ I(1，则模型（5-6）左端，右端，所以只有当yt和x t协整、即yt和x t之间存在长期均衡关系时，式（5-5）中的ecm~I(0，模型（5-6）两端的平稳性才会相同。 当yt和x t协整时，设协整回归方程为：
它反映了yt与x t的长期均衡关系，所以称式（5-5）中的ecm t-1是前一期的“非均衡误差”，称误差修正模型（5-6） 中的是误差修正项，是 修正系数，由于通常 ，这样；当ecm t-1 >0时（即出现正误差），误差修正项< 0，而ecm t-1 < 0时（即出现负误差）， > 0，两者的方向恰好相反，所以，误差修正是一个反向 调整过程（负反馈机制）。 误差修正模型有以下几个明确的含义： 1．均衡的偏差调整机制 2．协整与长期均衡的关系 3．经济变量的长期与短期变化模型 长期趋势模型： 短期波动模型： 三、误差修正模型的估计 建立ECM的具体步骤为： 1．检验被解释变量y与解释变量x（可以是多个变量）之间的协整性； 2．如果y与x存在协整关系，估计协整回归方程，计算残差序列e t：
3．将e t-1作为一个解释变量，估计误差修正模型： 说明： （1）第1步协整检验中，如果残差是确定趋势过程，可以在第2步的协整回归方程中加入趋势变量； （2）第2步可以估计动态自回归分布滞后模型： 此时，长期参数为： 协整回归方程和残差也相应取成： ， （3）第2步估计出ECM之后，可以检验模型的残差是否存在长期趋势和自相关性。如果存在长期趋势，则在ECM中加入趋势变量。如果存在自相关性，则在ECM的右端加入 误差修正项的滞后期一般也要作相应 调整。 如取成以下形式：
质量管理与持续改进典型案例报告案例： 终末病历中患者年龄记录多处不一致。 一、发现问题 终末病历评审组发现“多份终末病历中患者年龄记录多处不一致” 上报 医务科分析：可能出现引发医疗纠纷，定性为“医 疗安全不良事件” 上报 医疗质量与安全持续改进委员会 二、P1:分析影响因素及主要因素 患方因素 入院时未提供外院存在“阴、阳”身份证与 带有效证件检查单错误两个岁数实际年龄不符 原因病历中出现年龄多处错误 医院因素 医师马虎大意科室质控科主任审核制度制定检验科与 责任心不强未尽到责任出科病历不严存在缺陷科室未联网 P2:制定整改措施 1.患者入院填写入院证时应根据患者有效证件或打电话核实患者真实年龄。 2.制定关于“外院检查单错误管理办法规定”。
3.将出现错误的病案号及主管医师姓名向科室通报，要求分析原因，提出改进措施。 4.加强医院信息化建设，尽快实现辅助科室与临床科室联网，避免因临床医师书写字迹潦草导致检验科输错患者年龄。 5.向相关科室及主任、责任医师下发医疗安全警示。 D：实施 1.医务科制作《医疗质量与安全持续改进委员会简报》下发各科室进行通报。插图片 2.医务科制定《外院检查单错误管理办法规定》报医疗技术管理委员会审核通过后，下发各科室。插图片 3.医务科给相应科室下发《医疗安全不良事件预警通告》。插图片 4.院周会分管副院长安排信息科联系软件公司进行临床科室与辅助科室联网。 C:检查 实施了相关措施后，科室QQC(质量小组)及医务科对计划落实情况采用不定期抽查方式进行检查。 检查内容： --环节质量每位医师是否严格执行整改措施 --终末质量终末病历评审组审核病历 做好相关记录将查出问题反馈给科室，科室进行原因分析并提出整改措施。医务科评价，检查进入第二个循环。 A:评价结果
儿童用药错误常见类型及案例分析 作者：来源：中国医学论坛报2015-02-12 第A-11 版：综合字数：2820 首都医科大学附属北京儿童医院药学部王晓玲 用药错误（Medication Error,ME），《医疗机构药事管理规定》将其定义为：合格药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。可见，用药错误可发生在医疗行为的任何环节，并且，不管该错误是否导致不良后果，一旦行为发生即可判定为用药错误。与成人患者一样，儿童用药错误也可发生在处方、转抄、调剂、给药等多个环节。但由于儿童在疾病的种类、临床表现及预后与成人不尽相同、儿科医疗服务不足、儿童专用药稀缺、药品说明书中“儿童用药”信息严重不足、儿科用药“成人化”及超说明书用药现象普遍等原因，儿童患者可能更易发生用药错误。 给药剂量错误 剂量计算错误 临床医师在开具处方环节，需熟悉本专业儿童常用药物的用法用量，能根据患儿的年龄、体重或体表面积来准确地计算给药剂量。不正确的年龄计算方式如“虚岁”，不规范的体重单位如“斤”等均易导致剂量计算错误。另外，需要注意超重儿童按体重计算给药剂量时可能超过儿童用量上限，造成超剂量给药。 例如，一名10岁患儿，体重70kg，诊断为“上呼吸道感染”。医师处方头孢氨苄25～50mg/（kg·d），按体重计算即为600mg/次，一日4次。由于患儿超重，按体重计算出的一次用量已超过成人剂量（500mg/次）。药师审方时发现，拦截了该处方并及时与处方医师沟通修改给药剂量，未造成不良事件。 处方书写错误 医师处方时要确保医嘱书写清楚，不使用不规范、不明确的缩写，例如，应写“每天一次”而不是“q·d”，后者可能被误认为“q·i·d”（一天四次），或被误认为“0·d”（右眼）。使用规范的药物剂量单位如“mg”，而不写剂型单位如“片”或“瓶”。在小数表达时，使用引导零如“0.5ml”，而不使用末尾零如“5.0ml”，因为有可能误读导致10倍的过量用药。“units”（单位）应拼写出全名，例如，10单位胰岛素，不缩写成“10u”，后者可能被误看为“100”。 给药剂量错误 医师处方正确，药师调配无误，依然可能发生实际给药剂量与医嘱不符的用药错误，为给药剂量错误。 由于市售药品缺乏适宜儿童规格，儿童用药常需要一次甚至多次稀释，稀释药品所涉及的计算和注射器精确量取，是发生用药错误的主要危险因素。在注射剂复配和给药过程中，护士可能出现剂量计算错误、注射液量取错误、给药速度错误等。一项研究收集了配制后注射器药液并测定其中药液浓度，发现7%的注射器药物浓度超出规定浓度50%。此外，依从性差，据服、漏服或擅自加大剂量，也属于给药剂量错误。 例如，一名1岁5个月“川崎病”患儿，医师处方阿司匹林泡腾片40mg，每日一次。药师常规交代将阿司匹林泡腾片0.1g/片溶入50ml水，一次服用20ml。但给药过程中，因患儿不配合，母亲每次喂药不足5ml，实际给药剂量不足医嘱剂量的1/4，病情控制不理想。 给药品种错误 给药品种错误，意即给予患儿与治疗无关或不适宜的药物，包括儿童禁用的药物、患儿疾病症状与药物适应证不符的药物、医生处方时错开缩写名相同的药物或错误品规的药物、药师调配错误药品、护士或者监护人给药品种错误等。 一品多规药品、缩写名相同的药品易发生给药品种错误 因儿童期包含从新生儿到18岁青少年，临床用药需要“一品多规”。例如，阿司匹林有50mg
医院质量管理和持续改进方案（PDCA）案例 提高放射科医务人员手卫生依从性 ?问题聚焦： 由于高发生率、病情偏重、防治相对困难，院内感染受到越来越多的关注。大量资料显示，保持医务人员手卫生是有效预防控制病原体传播，从而降低医院感染发生率的最基本、最简单且行之有效的手段。手卫生是洗手、卫生手消毒、外科手消毒的总称。严格执行手卫生是每位医务人员的责任。 ?现状与原因： 医护人员接触患者或污染后未洗手，其细菌总数超标率为100%。1/3的医院感染可通过严格的手卫生来得到有效控制，用肥皂洗手后医护人员手部菌量比操作中手部的带菌量下降了65%-84%，而且洗手次数越多手部细菌减少越明显，因此重视手卫生是控制医院感染的关键。 随着医院和医疗技术的发展，放射科不仅需要承担完成传统的辅助科室工作，其业务范围逐渐临床化，各类介入、微创操作也越来越多，因此对手卫生的要求也越来越重要。由于工作量庞大（每日约接待门急诊、住院患者500-700人次），放射科医务人员对手卫生的重视相较于之临床科室仍有部分差距。放射科目前医务人员共计33人，其中医师16人，技师14人，护士2人，工人1人。根据科室最初的进行的摸底，放射科目前手卫生的依从率较低。为了普及我科医务人员手卫生知识，提高依从性，降低院内感染，现制定PDCA循环，具体如下。 我们运用专项脑力激荡法，制成特性要因图，从人员、方法等方面着手分析，列出我科医务人员手卫生过程中出现的各种原因（见图1、图2），从而更好更快的提高我科医务人员手卫生依从性。
图2放射科医务人员手卫生依从性相对差的原因分析鱼骨图 ?PDCA循环： P：1、领取并在洗手池旁张贴新版本洗手图、张贴WHO提出的5个重点手卫生时刻 2、完善科室各公共场所和各机房快速手消毒剂、各洗手池手卫生用具（洗手液、纸巾等）配置 3、完善检查与考核标准，加强检查和反馈
PDCA在护理质量持续改进中的运用案例分析PDCA在护理质量持续改进中的运用 P阶段：找出护理质量存在的主要因素采取措施、制定计划 PDCA在护理质量持续改进中的运用 C阶段： 护士：日自查 护士长：日抽查 周重点查、月全面查 质控组长：定项自查 院质控：查共性问题和薄弱环节 案例 P:分析现状 某医院产科护士长在工作中发现本院科室新生儿脐部感染发生率达30%，脐残端愈合率仅达12%。 P:分析影响因素及主要因素 1、母婴同室，消毒隔离不严，交叉感染 2、新生儿沐浴时脐部残端被水浸湿 3、脐部残端留置过长，易引起细菌污染 4、分娩过程器械有污染，脐部残端接触污 染的手或敷料 5、脐部护理未按常规要求进行 6、产前宫内感染 主要原因1、2、4
P:制定护理措施 1、加强产程管理，加强无菌操作意识 2、脐周围严格消毒后在断脐，残端严格消 毒，手及污染敷料不可接触残端 3、新生儿沐浴时避免水浸湿脐部 4、护士护理新生儿时应严格消毒双手 5、病房进行严格的空气消毒 D:实施 召集科室全体护士，开质量分析会 1、本阶段存在的主要问题（新生儿脐部感 染率高 2、与全体护士一起分析主要原因 3、明确科室要降低感染发生率所采取的主 要措施及对每位护士的具体工作要求 C:质量措施的实施与检查 实施了相关措施后，质量小组对计划落实情况采用不定期抽查方式进行检查检查内容： --环节质量每位护士是否严格执行护理措施 --终末质量新生儿脐部的情况 做好相关记录 一个月后护士长分析检查情况 A:评价结果
护士基本能严格执行护理措施 新生儿脐部感染率明显下降 脐部残端5天愈合率达到84%
行为偏差学生个案分析 ——宋达的“困惑” 新洲区第四中学张峰 人如璞玉，不琢不能成器。老师对学生的指引和帮助，苦口婆心地说教，甚至是当面指责，都是对学生的雕琢。如果每一位老师都能把握好“雕琢”的力度和分寸，每一个学生都可以成为光亮的美玉。因为我相信每个学生都有梦想，每个学生都想成功。我们老师应该如何去发现他们的闪光点并帮助他们成功呢?学生的发展，离不开老师的教导。老师就是他们人生道路上的垫脚石，老师能帮助他们站得更高、看的更远。而成才的过程首先是学做人的过程，每个学生的实际情况不同，所以教育必须遵循以人为本的原则，采用不同的教育教学策略，因材施教。 对于班内行为偏差的学生，其教育转化过程是漫长而艰难的，对他的“雕琢”更需要我们有独到的眼光和过人的能力。他的教育和转化非常考验班主任老师的心智。为他建立一个小档案，随时记录和分析教育策略是一种行之有效的方法。对这些学生的教育，我相信“坚持就是胜利”。 以下是我对我班宋达同学的个案分析： 一、个案基本资料 宋达，男，1995年8月6日出生，家住新洲区辛冲镇胜利湖村。其父常年在武汉建筑工地开货车，家境富裕。宋达是家中独子，头脑灵活，反应敏捷。自小和爷爷奶奶生活在一起，小学时在当地读书，成绩突出。小学毕业后，父亲把他转到武汉鲁巷中学读书，以为离自己近些能够管住，并希望他能够有更好的表现。七年级到八年级上学期，他的成绩还是不错的。但由于父母并没有对他严加管教，他开始和那些行为有偏差的学生接触，变得调皮顽劣，不听老师的训导。八年级下学期，他变了，上课经常迟到，不认真听讲，成绩一塌糊涂。在八年级暑假补课时学会了抽烟，接触的人更复杂。今年参加中考，成绩位置值为46.3，转到我校高一年级就读。第一次月考成绩174分，年级排名1020名。 父母对宋达的成长应该是关心的，三次与其父母联系都能感受到他们对他的担忧，并经常询问在校表现。对于老师的反馈能及时教育子女，但由于自身的工作，家长对宋达的教育是有心而无力，有时甚至是比较放任的。 二、问题行为概述 1、军训期间在寝室抽烟，后被老师发现，改为在学校厕所抽烟。影响恶劣。 2、生活习惯不好，晚上就寝睡不着，白天上课睡不醒。多次在寝室休息时大声唱歌，说话，影响他人休息。据寝室管理员反映，曾在晚上1 l：30和寝室同学打闹。 3、该生上课经常走神，下课时，则表现得“生龙活虎”。 4、开学二十天内上课迟到8次，在教室睡觉17次，自习时和他人说话27次，经多次劝诫不改。 5、言语行为受社会不良因素影响较大，思想比较成熟。经常说脏话，毫无羞耻之心。 6、当老师指出其错误时，不服学校老师的管理，有抵触情绪。 三、心理特质及分析
用药错误案例分析考试; 返回上一级 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . 国际上用药错误研究不包含（）方面的问题 ? A.不合理用药 ? B.人的疏失 ? C.无意的违规 ? D.不正确的行为 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 2 . 先进用药安全文化最核心的内容就是（） ? A.技术性问题 ? B.医务人员的认识水平 ? C.患者安全至上 ? D.以上都是 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 文化在工作中的体现就是工作的氛围,，就是组织内人们的（） ? A.行为方式 ? B.技术性问题 ? C.知识水平 ? D.自觉性 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 4 . 个人的疏失往往是错误或事故的起因，.而不良的（）未能起到阻隔、拦截和屏蔽的作用，最终使得错 误起因变成事故 ? A.系统
? B.流程 ? C.工作条件 ? D.以上都是 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 5 . 传统的用药安全文化认为.（） ? A.用药错误随时都有可能发生 ? B.通过简化和标准化程序减少错误发生 ? C.药错误很罕见 ? D.以上都不正确 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 6 . 基于心理学理论的分类为首选方法，具体包括（） ? A.基于知识的错误 ? B.基于规则的错误 ? C.基于行动和记忆的错误 ? D.以上都对 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无. 7 . 药物相似的包装外观或标签，有.可能造成差错的发生，属于用药差错分级的（） ? A.C级 ? B.B级 ? C.D级 ? D.A级 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 8 . 处方错误（患者或医嘱），.但在发药或给药前被发现；或调配错误，但是在发给患者前或护士给药前被发现，属于用药差错分级的（） ? A.E级 ? B.A级 ? C.C级 ? D.B级
一例多巴胺药物外渗的案例分析 事件概述： 59床，李克刚，男，51岁，因“继发性癫痫、低血容量性休克”于04-14 19：00收入院。患者浅昏迷，双侧瞳孔等大等圆3mm，对光反射迟钝。气管切开通畅、鼻饲流质。化验示总蛋白56.4g/L，CT示“脑积水、右肺感染伴右侧胸腔积液”，入院时血压70/40mmHg，病人家属一再强调只要病人不再抽搐、稳定了就出院。护士使用浅静脉留置持续泵入NS 50ml+多巴胺100mg，10ml/h。护士特别注意局部情况，防止外渗。04-15 20:00夜班护士接班时，上班护士已特别交代观察留置针局部情况，当时回血良好，顺滴通畅。夜间也加强巡视，都正常。04-16 05:30时夜班护士发现针眼处有点红，但回血良好，两人商议后继续观察。于07:24护士发现局部出现水泡、皮肤发青，面积约5×3cm2 。立即给予拔除留置针、抽掉渗液，局部用酚妥拉明封闭，请门诊化药室会诊后给予愈邦换药，防止局部感染。 原因分析： 改进措施： 1、强化药物外渗的风险防范意识如输注高危药品最好使用中心静脉导管，若使用外周静脉应使用两条静脉，每2-4小时更换输注血管。 2、严格执行无菌操作技术：加强护士责任心，经常巡视病人，尤其对意识障碍、
感觉丧失、循环不良的病人更需要经常观察，不能只看有无回血来判断，一旦发生渗漏，立即更换输液部位并积极采取治疗措施。 2、使用特殊药物前向病人及家属交代药物注意事项及不良反应，指导其如何观察，及时发现异常给予处理。 3、组织护士学习多巴胺相关知识，掌握药物外渗的预防及早期处理。 4、护士长及护理组长加强监督指导。 5、学习住院患者药物外渗护理应急预案 6、制定多巴胺外渗处理流程 附：住院病人发生药液外渗的护理应急预案 1、认真执行中心静脉穿刺留置适应症。有以下情况的病人，应通知静脉输液小组长，安排专业护理人员实施PICC： （1）化疗病人,肿瘤晚期衰竭营养支持病人。（2）大面积烧伤病人。 （3）重症胰腺炎病人。（4）全胃肠外营养病人。（5）慢性心衰病人。（6）糖尿病伴全身水肿病人。（7）肝硬化失代偿期病人。（8）全身严重浮肿的病人。（9）危重、昏迷病人,外伤重症病人。 （10）多发病病人，尤其合并糖尿病的病人。 （11）持续泵入多巴胺的病人。 （12）输入高渗透压或强刺激性的药物,如脂肪乳、血制品、生长抑素、多巴酚丁胺、垂体后叶素、磺胺合剂、强力霉素、万古霉素、托普霉素、可达隆、环丙沙星、氨基酸等。 （13）同时给与多种静脉输液药物、使用配伍禁忌的药物。 （14）脑出血、脑梗塞、蛛网膜下腔出血的病人。 （15）长期静脉治疗、间断静脉治疗的病人。 （16）周边静脉状况不良的病人。 2、一旦发生药物外渗，立即停止输注,保留针头接注射器，尽量回抽漏于皮下的 药液,然后拔出针头。另外开放静脉通道继续用药。 3、报告护士长，护士长报告科护士长、护理部。 4、必要时科护士长邀请医师、药剂师、护理专家会诊。 5、根据外渗药液不同给予拮抗剂进行局部封闭。 6、药液外渗24小时内用50%硫酸镁冷湿敷，冷敷可使血管收缩，减少药液向周围组织扩散。冷敷期间应加强观察，防止冻伤。 7、药液外渗48小时内，应抬高受累部位，以促进局部外渗药液的吸收。 8、加强交班，密切观察局部变化，避免局部受压，做好护理纪录。 9、护士长填写药物外渗报告表，一式两份，一份交护理部，一份科室保存。 10、讨论分析原因，提出改进措施。
皮肤压疮不良事件质量持续改进案例分析
2012年4月份护理安全（不良）事件分析 （一）事件简要经过 患者陈述初，男，72岁，住院号376019，因胆囊坏疽、感染性休克、MODS 于4月20日由外院转入ICU治疗，入院时神志模糊，双下肢及背部皮肤呈花斑样改变，全身皮肤黄染，脑梗后右侧肢体活动障碍，入院后予以呼吸机辅助呼吸，抗休克等治疗。4月21日4:55急诊胆探术后气管插管带呼吸机回ICU，经一系列生命支持治疗后4月25日脱机拔管，4月28日22:00发现臀裂靠左侧5cm处有 1.5×1cm大小水泡，立即予以水胶体敷料保护下抽取水泡等处理，5月1日患者出院，与家属沟通并告知出院后更换水胶体敷料等护理方法，家属表示理解无异议。 （二）制定计划 1.原因分析 1、责任护士对压疮风险防范意识不强，交接班制度落实不到位； 2、该患者高危评分29分，责任护士未引起高度重视，未立即上报难免压疮，并采取有力的预防措施； 3、责任护士对患者的动态评估不仔细； 4、护士长、高级责任护士督导不到位。 2.整改措施 1、认真落实交接班内容； 2、强化责任护士责任心及对压疮高危患者发生压疮的风险意识，及时采取有效的预防措施尽量避免发生压疮； 3、每班进行压疮高危评分，及时评估和申报难免压疮； 4、科内培训压疮预防和治疗的方法，尤其是0.9%生理盐水清洗机更换水胶体敷料时0度撕降的方法； 5、护士长、高级责任护士加强督察指导。 （三）具体执行
1、
2、原因分析：①责任护士基础护理不到位，责任心不强； ②腹泻患者未及时与医生沟通应用肠道止泻治疗； ③大小便失禁护理时，护士操作不熟练，动作不轻柔； ④缺乏评判性思维，未及时提高皮肤破损及压疮高危 风险防 范意识； 3、整改措施：①加强护士工作责任心，切实落实基础护理； ②加强医护沟通共同促进患者健康； ③保持大小便失禁患者的皮肤完整性。 4、具体执行：①每班高级责任护士和护士长检查失禁患者的基础护理， 了 解患者情况，主动与管床医生沟通，共同研究患者的治疗 护理方案； ②针对大便失禁患者，采用肛门造口袋加小负压持续吸引 大便，保持肛周皮肤的干燥，减少污染和刺激； ③研究制定了大便失禁患者接肛门造口袋的护理操作流 程，培训全科护士，要求人人掌握。 5、检查评价：通过加强失禁患者皮肤的护理，以及早期使用肛门造口 袋解决大小便污染刺激皮肤，减少皮肤感染和压疮的发生。 应用“PDCA”对4月份的护理不良事件进行分析，不断进行质量持续改进，我们完善了压疮高危上报程序和压疮上报程序；制定了ICU压疮管理小组职责，ICU床旁交接班流程，ICU病人翻身时间段，失禁病人的皮肤护理，大便失禁患者接肛门造口袋的护理操作流程，提高了护理质量，方便了工作流程，简化了工作程序，大大减轻了护士的工作量。
第一章 所谓项目质量管理是指围绕项目质量所进行的指挥、协的、控制等活动，是项目管理的重要内容之一。由优化的质量方针、质量计划、组织结构、项目过程中的活动以及相应的资源组成，包括为确保项目能够满足质量需求所展开的过程和整体管理只能的所有活动。包括确定质量政策、目标和责任。影响项目质量的因袭有很多，人、机、料、法、环，即4M1E因素。东风公司的项目质量管理出现问题，一定是在指挥、协调、控制方面出现问题，例如质量控制意识薄弱，缺乏全面质量控制意识，在组织管理方面，缺乏完善的责、权、利相结合的质量控制体制，质量管理缺乏有效的制度约束，质量控制执行乏力。 建议：面对产生的问题，从生产工艺路线入手，每一个工序进行分析，通过现场观察和数据分析，确定发生异常的工位，然后锁定工位，再从人机料法环等影响因素入手，采用鱼骨图筛选主要原因，并进行验证，确定产生问题的原因。原因确定后，就要针对原因采取措施，明确责任人，明确改善的方法，和要达到的改善效果，进行过程的督导，确保改善达到效果，完善质量控制的措施。完善机构，健全机制，强化意识；加强经济意识宣传，增强责任质量意识；建立以项目经理为核心的质量责任中心；实施质量控制责任制，健全奖惩机制；采用先进的质量控制手段和方法：全面使用网络信息；建立企业内部定额等方法 第四章K公司的项目质量策划 答：顺序出现错误。项目质量策划是项目质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源，以实现项目质量目标，项目质量目标是指项目质量管理方追求的目的。项目质量策划就是根据有关要求确定某一项目所实现的具体的质量目标以及如何实现该目标的过程。 首先建立质量保证体系，确定相关的职责和权限，收集企业质量方针、总质量目标或上级质量目标的要求，发包人和其他相关方的需求和期望，与策划内容有关的业绩或成功经历，存在的问题点或难点，过去的经验教训等资料。然后，根据质量方针和企业总体的质量目标，结合项目具体情况确定质量目标，并将确定的质量目标分解到各分部、分项过程中。针对某一具体项目，把进行质量控制的关键分项工程或关键工作设定质量控制点。第三，为使被策划的质量控制、质量保证和质量改进得到实施，应确定人、机、料、法、环等相关资源以及实现目标的方法、检查或考核的方法，评价其业绩成果的指标，完成后的奖励方法，所需的文件和记录等等 明确质量管理过程的顺序和相互作用，使这些过程相互协调；控制并协调质量管理体系各过程的运行；不断测量和评审质量管理体系，并采取措施以持续改进质量管理体系，提高项目的质量水平 第四章K公司的项目质量策划 答：质量策划的过程：首先制定质量方针，根据质量方针设定质量目标，根据质量目标确定工作内容（措施）、职责和权限，然后确定程序和要求，最后付诸实施。 K公司的项目质量策划存在以下问题： 1、质量策划开始时间过晚。项目质量策划是项目质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源，以实现项目质量目标。K公司的
用药错误案例分析考试
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单选题（共 10 题，每题 10 分）
1 . 国际上用药错误研究不包含（）方面的问题
? ? ? ?
A.不合理用药 B.人的疏失 C.无意的违规 D.不正确的行为
我的答案： A 参考答案 ：A
答案解析： 暂无 2 . 先进用药安全文化最核心的内容就是（）
? ? ? ?
A.技术性问题 B.医务人员的认识水平 C.患者安全至上 D.以上都是
我的答案： D 参考答案 ：C
答案解析： 暂无 3 . 文化在工作中的体现就是工作的氛围，就是组织内人们的（）
? ? ? ?
A.行为方式 B.技术性问题 C.知识水平 D.自觉性
我的答案： A 参考答案 ：A
答案解析： 暂无 4 . 个人的疏失往往是错误或事故的起因，而不良的（）未能起到阻隔、拦截和屏蔽的作用，最终使得错误 起因变成事故
? ? ? ?
A.系统 B.流程 C.工作条件 D.以上都是
我的答案： D 参考答案 ：D
答案解析： 暂无 5 . 传统的用药安全文化认为（）
? ? ? ?
A.用药错误随时都有可能发生 B.通过简化和标准化程序减少错误发生 C.药错误很罕见 D.以上都不正确
我的答案： C 参考答案 ：C
答案解析： 暂无 6 . 基于心理学理论的分类为首选方法，具体包括（）
? ? ? ?
A.基于知识的错误 B.基于规则的错误 C.基于行动和记忆的错误 D.以上都对
我的答案： D 参考答案 ：D
答案解析： 暂无 7 . 药物相似的包装外观或标签，有可能造成差错的发生，属于用药差错分级的（）
? ? ? ?
A.C 级 B.B 级 C.D 级 D.A 级
我的答案： D 参考答案 ：D
答案解析： 暂无 8 . 处方错误（患者或医嘱），但在发药或给药前被发现；或调配错误，但是在发给患者前或护士给药前被 发现，属于用药差错分级的（）
? ? ? ?
A.E 级 B.A 级 C.C 级 D.B 级
我的答案： B 参考答案 ：D
答案解析： 暂无 9 . G 级错误的正确描述是（）
?
A.患者住院时间因该事件而延长
质量管理与持续改进典型案例报告 案例： 终末病历中患者年龄记录多处不一致。 一、发现问题 终末病历评审组发现“多份终末病历中患者年龄记录多处不一致” 上报 医务科分析：可能出现引发医疗纠纷，定性为“医 疗安全不良事件” 、P1:分析影响因素及主要因素 患方因素 手病历中出现年龄多处错误 P2:制定整改措施 1?患者入院填写入院证时应根据患者有效证件或打电话核实患者真实 年龄。 2.制定关于“外院检查单错误管理办法规定”。 入院时未带 有效证件 X. 提供外院 检查单错误 存在“阴、阳” 两个岁数 身份证与 实际年龄不符 原因 医师马虎大意科室质控科主任审核制度制定 责任心不强未尽到责任出科病历不严存在缺陷科室未联网 上报 医院因素 检验科与
3.将出现错误的病案号及主管医师姓名向科室通报，要求分析原因，提出改进措施。 4.加强医院信息化建设，尽快实现辅助科室与临床科室联网，避免因临床医师书写字迹潦草导致检验科输错患者年龄。 5.向相关科室及主任、责任医师下发医疗安全警示。 D :实施 1.医务科制作《医疗质量与安全持续改进委员会简报》下发各科室进行通报。插图片 2.医务科制定《外院检查单错误管理办法规定》报医疗技术管理委员会审核通过后，下发各科室。插图片 3.医务科给相应科室下发《医疗安全不良事件预警通告》。插图片 4.院周会分管副院长安排信息科联系软件公司进行临床科室与辅助科室联网。 C:检查 实施了相关措施后，科室QQC质量小组）及医务科对计划落实情况采用不定期抽查方式进行检查。 检查内容： --环节质量每位医师是否严格执行整改措施 --终末质量终末病历评审组审核病历 做好相关记录将查出问题反馈给科室，科室进行原因分析并提出整改措施。医务科评价，检查进入第二个循环。 A：评价结果
Summary Description/描述 The product temperature sensor in Glatt fluid bed drier cannot be calibrated before removing from the system, discrepancy was initiated according to SOP-0102619 section 6.1.7 "A discrepancy must be initiated when a calibration fails or no as found readings can be taken before the sensor removed from the calibration schedule". Glatt制粒机里的产品温度传感器在从系统删除前无法做校验，根据SOP-0102619步骤 6.1.7 “校准失 败或当仪表从校准计划中删除无法获得前校数据时，必须启动差异处理程序”启动偏差。 1. Deviation/ Actions / 偏差行动 Production staff observed the product temperature sensor was broken on 2015.11.24, maintenance team replaced the broken product temperature sensor with a new improved one on 2015.11.26. Work order refers to attachment TW1118464-01. 生产部员工2015.11.24日产品温度传感器损坏，维修团队于2015.11.26日更换了新的经过改进的产品温度传感器。工单见附件TW1118464-01。 2. Causal Analysis / 因果分析 5 Why’s tool w as used to do the cause analysis. 5 Why’s diagram refers to attachment TW1118464-02. 用了5 Why’s工具进行原因分析。5 Why’s示意图参见附件TW1118464-02。 1st – Why the temperature sensor could not be calibrated? /为什么温度探头无法进行校验？ At about 23:32 on 2015.11.24 after completion the batch of Xeldoa SH2105（end at 22:50 on 2015.11.24）, alarm 101-7”Product Temperature FBD(T202010)- Broken Wire” occurred, operator checked the alarm and found that the part of FBD product temperature sensor holder installed out of the chamber was broken. Electrical engineer was informed and confirmed that the sensor was broken. 2015.11.24晚上23：32左右在结束希罗达SH2105批次后(2015.11.24, 22:50结束），Glatt系统发生报警101-7“物料温度（T202010）- 断线”，员工检查发现安装在FBD产品温度探头的腔体外部分连 杆处断裂。通知了电工，电工确认该温度探头损坏。 Calibration team checked the sensor and evaluated the sensor could not be calibrated as the thermocouple melting point of the sensor fell off and no output signal detected from sensor. 校验小组对探头进行了检查，评估该探头无法进行校准，因为探头热电偶熔点掉落且没有检测到信号输出。 The broken part was installed outside of the FBD chamber, picture of broken product temperature sensor refers to attachment TW1118464-03.The broken point was marked with arrow 损害的部分在FBD墙体外面，损坏的产品温度探头图见附件TW1118464-03。箭头标注了断裂点。Above all, damage of FBD product temperature sensor caused that the sensor cannot be calibrated. 综上，FBD的产品温度探头损坏导致该探头无法进行校准。 2nd- Why the FBD product temperature sensor was broken? / 为什么FBD温度探头被损坏？ By checking the broken product temperature sensor, the thickness of temperature sensor holder broken point was about 1mm, made of 316L stainless. The end of the holder was a junction box used to install temperature transmitter, and it is a bit heavy. 通过查看损坏的产品温度探头，Glatt 产品温度传感器连杆的断裂处壁厚约为1毫米，为316L 不锈钢 材质，其后部为接线盒，此接线盒用于安装温度变送器，较重。 It is possible the thinner stainless of temperature sensor holder combining the heavier junction box in the end led to mechanical fatigue over time and caused the holder broke in two. After the holder broke, the junction box fell down under the gravity, pulled the temperature sensor and caused that the thermocouple melting point of the sensor fell off.
PDCA在护理质量持续改进中的运用案例分析 PDCA在护理质量持续改进中的运用 P阶段：找出护理质量存在的主要因素采取措施、制定计划 PDCA在护理质量持续改进中的运用 C阶段： 护士：日自查 护士长：日抽查 周重点查、月全面查 质控组长：定项自查 院质控：查共性问题和薄弱环节 案例 P:分析现状 某医院产科护士长在工作中发现本院科室新生儿脐部感染发生率达30%，脐残端愈合率仅达12%。 P:分析影响因素及主要因素 1、母婴同室，消毒隔离不严，交叉感染 2、新生儿沐浴时脐部残端被水浸湿 3、脐部残端留置过长，易引起细菌污染 4、分娩过程器械有污染，脐部残端接触污 染的手或敷料 5、脐部护理未按常规要求进行 6、产前宫内感染 主要原因1、2、4 P:制定护理措施 1、加强产程管理，加强无菌操作意识 2、脐周围严格消毒后在断脐，残端严格消 毒，手及污染敷料不可接触残端 3、新生儿沐浴时避免水浸湿脐部 4、护士护理新生儿时应严格消毒双手 5、病房进行严格的空气消毒 D:实施 召集科室全体护士，开质量分析会 1、本阶段存在的主要问题（新生儿脐部感 染率高 2、与全体护士一起分析主要原因 3、明确科室要降低感染发生率所采取的主 要措施及对每位护士的具体工作要求 C:质量措施的实施与检查
实施了相关措施后，质量小组对计划落实情况采用不定期抽查方式进行检查检查内容： --环节质量每位护士是否严格执行护理措施 --终末质量新生儿脐部的情况 做好相关记录 一个月后护士长分析检查情况 A:评价结果 护士基本能严格执行护理措施 新生儿脐部感染率明显下降 脐部残端5天愈合率达到84%