监视和测量资源管理程序
1.0目的
为了保证监视和测量设备的测量不确定度已知，并且测量能力满足要求，使监视和测量的结果可信，为产品符合要求提供证据。
2.0范围
适用于公司内用于证实产品和过程是否符合规定要求的监测设备的管理。3.0职责
3.1品质部负责监视和测量设备的请购、维护保养、管理和校准（送外校、内校）。
3.2各部门负责所用监测设备的日常使用、维护、保养和管理。
3.3品质部负责编写常规检验检测设备的操作规程，各使用部门负责编写专属检
验检测设备的操作规程。
3.4采购部负责审批后的监视与监测设备的购买活动。
4.0程序
4.1监视和测量设备的采购
监视和测量设备的采购及验收根据监视和测量项目所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《采购管理程序》对生产设备采购的管理规定。
4.2监视和测量设备的初次校准
a.经验收合格的监视和测量设备，使用前应由品质部负责送国家计量部门检
定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，并标明有效期；品质部负责对该设备编号，建立《周检计划表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等.
b.对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；
c.品质部负责监视和测量设备的发放。
4.3监视和测量设备的周期检定和校准
4.3.1每年十二月品质部编制下年度校验计划，填入《周检计划表》，根据计划执
行周期检定或校准。
a.对需外检的设备，由品质部负责联系有资质的单位进行检定，并出具检定
报告；
b.对需进行内部校准的设备，品质部应编制相应的《自校操作规程》，规定
校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经品质部主管批
准，由品质部实施自校。
4.3.2检定、校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功
能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新送检或校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.3.3对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录。
4.3.4必要时应对监视和测量设备进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工
作，以防止因调整不当使设备失效。
4.4监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1检测设备在使用前应履行启用与发放手续，由管理员提出申请启用，品质
部部经理审批后予以发放。管理员负责发放并登记于《监视和测量设备台账》中。
4.4.2在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常是否在校准有
效期内。
4.4.3使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测
量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.4检测设备操作员对设备应按作业指导书的要求进行日常维护和保养，设备
管理员每月至少抽查一次，发现异常应及时处理。
4.4.5在使用检测设备的过程中，必须每天对自己使用的检测设备进行日常检定。
4.4.6监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在《监视和测量设备台账》
内。
4.4.7发现设备偏离校准状态应注明于《监视和测量设备台账》内。
4.5监视和测量设备偏离校准状态的控制
4.5.1发现设备偏离校准状态的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。品
质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。
4.5.2对无法修复的设备，经品质部主管或综管办主管确认后，由总经理批准报
废或作相应处理。
4.5.3当发现设备不符合要求时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记
录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，必要时用完好的设备重新检测。
4.6监视和测量设备的环境要求
监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品质部负责监督检查。
4.7对监视和测量人员要求
4.7.1专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。
4.7.2综管办对监视和测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。
4.7.3对于自制的具有监测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经品质
部批准、编号、贴上相应合格标签，品质部负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。做好检定过程的记录。
4.8妥善保存包括员工自备和顾客拥有的所有量具、测试设备的下列检定/校准活
动记录，以便在需要时提供产品符合性的证据：
--设备标识，包括设备校准参照的测量标准；
--根据工程变更所作的修正；
--校准时发现偏离规格的读数；
--校准失效状态的影响评估；
--校准后符合规格的结论；
--可疑的产品出货时，通知顾客。
4.9测量系统分析MSA
4.9.1品质部应依据顾客和公司控制计划提出的测量系统要求编制“MSA计划”，
并根据计划进行测量系统分析。分析方法参照《测量系统分析MSA》手册中的规定，并填写“量具的GR&R（重复性和再现性）报告”。
4.9.2初次分析应在试生产后且正式提交PPAP之前，初次分析合格后并经顾客批
准，可每间隔一年实施一次GR&R。
4.9.3在出现以下情况时，应适当增加分析频次和重新分析：
1）量具进行了较大的维修时.
2）量具失准时.
3）顾客需要时或按PPAP手册规定重新提交PPAP时.
4）在初次分析后测量系统发生变化时.
4.10实验室要求
4.10.1对于公司内部实验室，由品质部编制实验室管理规范以形成实验室质量体
系：
a)确定实验室的试验范围及其实施试验、测试的能力满足规定要求；
b)各种试验和测试的程序或规范已文件化且充分；
c)实验室人员具有专业水准且经资格鉴定合格；
d)实验室被测产品从接收、识别、搬运、储存、保管或废弃的方式有明文规
定，并包含保护被测产品到最终数据完成为止及各数据的可追溯性；
e)实验室的试验条件与环境条件须持续地监测与控制；
f)测试与校准方法（包含抽样方式）能溯源至相关国际/国家标准或符合顾客的要求；
g)对实验室记录进行评审。
4.10.2在使用内部实验室时，应在[实验室范围]的规定下，由具有相应资格的人
员按相关[校/实验规程]开展相应的校准和全尺寸、材料、性能检验试验活动。
4.10.3对上述活动中的所有结果给予记录并经授权人员进行评审后方可发出或有
效。
4.10.4当需委托外部实验室进行检验试验时应选择具国际标准认证资格并具有确
定的范围的实验室。
4.10.5当公司的试验、测试和校准活动需委外进行时，应选择在满足下列要求之
一的外部实验室进行：
a)经国际标准认证或具国家法定资格且覆盖委托的试验、测试和校准项目范
围；
b)有顾客书面证据证明其认可的经顾客批准的第二方认可确定且表明满足
相关国际/国家标准的覆盖委托的试验、测试和校准项目范围；
c)上述均无时，由原设备制造厂提供，但应确保满足本章4.9.1要求。
4.11记录保存
建立并保存监测装置设备的校准/检定记录、历史记录卡、证书及测试报告等记录，监测装置设备技术资料应能按照顾客要求或其代表要求提供，并能证实设备功能适宜。
5.0记录/登记表
5.1HLLG-QR823-01《监视和测量设备台账》
5.2HLLG-QR823-02《周检计划表》
6.0参考文件
无