检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书
中国合格评定国家认可委员会
目录
1 目的和适用范围 ................................................................................ 错误!未定义书签。
2 评定项目的审核 ................................................................................ 错误!未定义书签。
3 认可评定 ............................................................................................ 错误!未定义书签。
3.1 评定工作组的组建........................................................................ 错误!未定义书签。
3.2 检测/校准实验室项目的评定...................................................... 错误!未定义书签。
3.3 检验机构项目的评定.................................................................... 错误!未定义书签。
3.4 评定结论的形成............................................................................ 错误!未定义书签。
3.5 评定结论的处理............................................................................ 错误!未定义书签。
3.6 评审员的评价................................................................................ 错误!未定义书签。
4 评定委员的评价 ................................................................................ 错误!未定义书签。
5 认可批准 ............................................................................................ 错误!未定义书签。
6 相关记录 ............................................................................................ 错误!未定义书签。
7 支持性文件 ........................................................................................ 错误!未定义书签。附表一：CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》审查与评价要求... 错误!未定义书签。
附表二：CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》审查与评价要求... 错误!未定义书签。
附件：检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准错误!未定义书签。
检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书
1 目的和适用范围
1.1为规范认可评定、批准工作，保证认可项目的审核、评定、批准活动有序、有效和规范地进行，特制定本作业指导书。
1.2本作业指导书适用于对检测/校准实验室和检验机构评定项目的审核、评定和认可资格的授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销的批准，以及对评定委员和评审员的工作质量反馈。
2 评定项目的审核
2.1 认可七处评定项目助理负责对相关业务处报审项目的接收及材料齐全性进行审查，具体内容：申请书及要求提供的证明材料、认可流程管理的材料、评审报告（包括每份附件及应用说明）、整改报告等；
2.2 对于符合要求的项目，评定项目助理按照领域报相关的评定项目负责人审核；对于不符合要求的项目，退回相关业务处。
2.3 评定项目负责人负责进一步审核报审项目材料的齐全性，并对材料规范性进行审核，对于符合要求的项目，根据实际情况起草CNAS-PD20/07《认可决定情况通知书》草稿，并提出审查意见。规范性的审核内容具体如下：
a) 提供的申请书、评审报告应符合认可规则、准则和程序文件、作业指导书的要
求，尤其应确认能力验证政策的落实，结果的外部质量保证活动的有效性；
b) 认可评审流程管理应符合相关程序文件、作业指导书的要求；
c) 评审报告各栏目及各附件、应用说明的内容符合相关填写要求；
d) 评审报告附表的内容，尤其是推荐认可能力范围的项目、标准、限制范围、说
明和检测/校准能力、检验能力、授权签字人签发报告的准确地点（关键活动的场所）等内容表述应科学、严谨，无异议；
e) 认可流程管理材料客观地反映认可流程各环节的情况；
f) 进一步核对办公系统中推荐的机构名称、地址、邮政编码等相关中英文信息。
2.4 相关业务处提交的报审项目推荐意见应理由充分，事实清楚，必要的证明材料齐全。
2.5 认可七处对于不符合要求的项目，退回相关业务处，由相关业务处整改后重新递
交认可七处审核。
2.6 对于需要提交评定委员会评定的项目，评定项目助理及评定项目负责人应在7个工作日内（不包括退回整改的时间）完成报审项目的接收、审核并提出意见；经认可七处负责人、副秘书长或其授权人审核，报送评定委员会审定。
2.7对于复评审（无扩项）的项目，评定项目助理及评定项目负责人应在7个工作日内（不包括相关处整改的时间）完成报审项目的接收、审核并提出意见，报认可七处负责人；认可七处负责人应在2个工作日内完成审核，报秘书长或其授权人批准。
3 认可评定
3.1 评定工作组的组建
3.1.1 评定领域负责人根据待评定项目的专业领域、数量、评定委员等实际情况，确定评定的日期、选定评定委员，组建评定工作组，并拟定评定工作组组长。选择评定委员应遵照以下原则：
（1）评定工作组至少3名评定委员；
（2）至少一名相关领域的评定委员；
（3）对于评定委员不能覆盖相应专业领域时，可聘请评定技术专家参与评定；
（4）评定工作组成员应与被评定机构没有利益关系，并未直接参与该被评定机构的评审活动；
（5）每位评定工作组成员每个工作日主审的评定项目原则上不超过6个。
3.1.2 评定领域负责人通常应在7个工作日内完成评定的组织工作，拟定评定工作会议通知，经认可七处负责人批准后，通常提前2天通知评定工作组成员。
3.2 检测/校准实验室项目的评定
3.2.1评定工作组按照认可要求和CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》规定的内容，对评定项目进行符合性、准确性审查与评价，具体要求详见附表一。3.2.2对于暂停、恢复、撤销、缩小认可范围的评定，评定工作组按照认可要求和CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》规定的内容，对评定项目进行符合性、准确性审查与评价，具体要求详见附表二。
3.2.3参与评定的评定技术专家审核相关领域的评定项目，在CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》填写意见，必要时填写CNAS-PD19/05《评定技术专家意见表》，作为评定结论的依据。
3.3 检验机构项目的评定
3.3.1 检验机构评定项目的审查和评价要求，与检测/校准实验室原则上相同。
3.3.2 检验机构评定项目审查和评价补充要求：
（1）对于资产性质为股份制的机构，应提交相关投资股东的信息，保证对A、B、C类机构判定的准确性；
（2）评审组能够准确识别能力范围中项目的复杂性和关键性、活动频率（量）；
按照CNAS-WI14-02《检验机构认可评审工作指导书》中的要求，安排现场
见证，判定准确；
（3）评审组对检验员具备的技术能力和专业判断能力进行有效评价，能够准确选择需现场见证的检验员；关于CNAS-RI01《检验机构认可规则》中人员要
素的审核，评审说明应详细、清晰，结果准确；
（4）推荐的能力范围中项目、标准/方法表述准确，原则上不得将检测参数推荐为检验的能力。
3.4 评定结论的形成
3.4.1 每位评定工作组成员分别审阅其专业领域的项目，并向评定工作组全体人员通报审查与评价的情况，提出建议；对评定工作组提出的质疑，可由认可七处和/或相关业务处负责作出口头或书面的解释。
3.4.2 评定工作组根据评定委员的意见或建议，进行研究讨论，评定技术专家意见作为技术依据，不具有投票权，形成评定结论须至少获得三分之二评定委员的同意；当评定工作组成员为3名评定委员时，评定结论须获得工作组成员全体赞成票。评定结论有以下4种：
（1）同意；
（2）不同意；
（3）部分同意；
（4) 暂缓批准，补充相关信息。
3.4.3 评定委员填写CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》或CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》，逐栏进行评价；对于“需机构、评审组、秘书处进一步采取纠正措施或说明澄清问题”，或“今后改进/注意的问题”，应根据问题的性质，用语科学、严谨，清晰陈述事实。具体要求详见附件《检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准》。
3.4.4 经评定工作组全体委员讨论、投票，由评定工作组组长代表全体作出评定结论。
3.4.5 评定工作组组长对每次评定工作的情况进行总结，填写CNAS-PD19/06《评定工作组意见》，可根据情况提出共性的问题或建议。
3.5 评定结论的处理
3.5.1 评定项目负责人负责对评定结论统计、汇总、分析，对于“需要进一步采取纠正措施或说明澄清的问题”，或“今后改进/注意的问题”的评定材料进行核实，经相关业务处项目负责人确认后将此类问题录入办公系统；如果问题产生的责任属于CNAS，在不影响评定工作组作出判断的情况下，可提交秘书长或其授权人批准，同时相关处按规定采取措施。
针对以下情况，相关业务处应采取整改措施或作出相应的说明：
（1）未严格执行认可评审程序规定的程序性要求；
（2）确认某项能力的证据不充分；
（3）不符合项的原因分析、纠正、纠正措施不到位；
（4）推荐认可的能力范围有误或欠准确；
（5）评审报告和认可流程管理材料中缺少必要证据或不规范。
3.5.2 对于“需要进一步采取纠正措施或说明澄清问题”的评定项目，由相关业务处组织落实；如果需补充评审、现场验证或其他较长时间完成的情况，相关业务处应于20个工作日内完成；对于其他问题通常情况下在10个工作日内完成；评定项目负责人确认整改的有效性，对于涉及技术能力的复杂问题整改及影响评定结论严重问题的整改，应重新报送评定委员确认。
3.5.3 对于“今后改进/注意的问题”的评定项目，由评定项目负责人将CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》或 CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》中的问题反馈相关业务处。“今后改进/注意的问题”栏中涉及能力的问题必要时由相关业务处作出说明。
3.5.4 对于全部、部分能力未通过的或暂缓批准的评定项目，经认可七处负责人审核后向相关业务处通告评定结论；对于短时间可实施有效整改的，由认可七处根据评定工作组的意见，与相关业务处协商，由相关业务处组织进行整改，期限3个月，可再次报送评定委员会；对于在期限内不能进行有效整改的机构，由认可七处办理全部或部分不予认可的相关手续。
3.5.5 评定项目负责人对于评定工作组无异议的评定项目、整改后符合要求的评定项目，应在3个工作日内报认可七处负责人，认可七处负责人应在2个工作日完成审核
报秘书长或其授权人批准。
3.5.6 评定领域负责人每季度汇总评定工作组提出共性的问题或建议，经认可七处负责人审核报送秘书长。
3.5.7 评定领域负责人对评定工作中发现需及时反馈的共性问题，填写CNAS-PD19/07《评定信息流转单》，经认可七处负责人审核反馈相关处。
3.6 评审员的评价
3.6.1 由评定工作组的评定结论反映的评审员专业能力水平、评审技巧、工作态度等方面的问题，由评定项目负责人将相关信息录入办公系统，作为评审员处评价评审员的依据之一。
3.6.2 评定工作组的意见反映出评审员在能力上存在严重的缺陷或同样问题重复出现时，由评定领域负责人填写CNAS-PD10/12《评审人员工作表现信息反馈表》，经认可七处负责人审核，转评审员处处理。
4 评定委员的评价
4.1 评定工作组组长按照CNAS-PD34/06《评定人员实施评定工作评价表》规定的内容对评定工作组成员进行评价。
4.2 认可七处汇总CNAS-PD34/06《评定人员实施评定工作评价表》，作为评价评定人员的依据之一。
5 认可批准
5.1认可七处接收复评审（无扩项）报审材料后应在9个工作日内（不包括相关处整改的时间）完成向秘书长或其授权人递交批准的工作。
5.2认可七处接收其他评审类型的报审材料后应在19个工作日内（不包括相关处整改的时间）完成向秘书长或其授权人递交批准的工作。
5.3秘书长或其授权人根据评定结论，在1个工作日内作出认可决定,签发认可证书。
5.4秘书长或其授权人不能更改评定结论，但若发现有不妥之处或疑问，可暂缓批准，提请评定委员会澄清、修正或重新评定。
6 相关记录
CNAS-PD19/01实验室、检验机构认可评定表（一）
CNAS-PD19/02实验室、检验机构认可评定表（二）
CNAS-PD19/05评定技术专家意见表
CNAS-PD19/06评定工作组意见
CNAS-PD19/07评定信息流转单
CNAS-PD20/07认可决定情况通知书
CNAS-PD10/12评审人员工作表现信息反馈表
CNAS-PD34/06评定人员实施评定工作评价表
7 支持性文件
CNAS-J05《评定委员会工作规则》
CNAS-RL01《实验室认可规则》
CNAS-RI01《检验机构认可规则》
CNAS-RL02《能力验证规则》
CNAS-PD10《评审人员管理程序》
CNAS-PD14《实验室及相关机构和检验机构认可评审管理程序》CNAS-PD19《认可评定与批准管理程序》
CNAS-PD21《能力验证工作程序》
CNAS-PD34《评定委员和评定技术专家管理程序》
CNAS-WI14-01《实验室认可评审工作指导书》
CNAS-WI14-02《检验机构认可评审工作指导书》
CNAS-WI14-06《实验室和检验机构联合评审工作指导书》
附表一：
CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》审查与评价要求
附表二：
CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》审查与评价要求
附件：
检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准
一、评定项目评价指标
对于评定项目中的发现分为影响结论问题、一般性整改问题（其中一般性问题中又分为必须退回整改或现场整改二种情况）、反馈意见。评价指标分为通过率，反馈意见率，发现问题率。
1、通过率：无影响评定结论的评定项目数量占总数的百分比。
2、反馈意见率：有反馈意见的评定项目数量占总数的百分比。
3、发现问题率：有一般性整改问题的评定项目数量占总数的百分比。
如果评定项目中包括了反馈意见、发现问题和/或影响结论问题，以最严重的情况作为评价指标。
二、评定项目判定标准
（一）影响评定结论的问题：
涉及的问题影响评定结论，评定作出暂缓作出认可决定即评定不予通过的决定，需退业务处进一步补充相关材料，经认可七处审核后报评定委员会再次评定。
1、能力验证未覆盖申请领域，不能满足CNAS-RL02《能力验证规则》要求。
2、不符合项整改不到位(设备、人员、环境设施、溯源、能力验证)。
3、对于特殊技术领域，特殊领域应用说明未作为评审依据（如能源之星、司法鉴定领域等）。
4、现场试验/现场见证（人员、设备、环境条件不匹配）不足以证明其推荐能力。
5、评审组不能覆盖机构申请的专业领域。
（二）一般性整改问题：
CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》评定工作组初步意见“二”需进一步采取纠正措施或说明澄清的问题。由业务处项目负责人落实整改。
1、可评定现场整改或需要时退回整改
（1）评审报告六评审组签名栏、各附表、各附件无评审组长（组员）签字。
（2）实验室评审报告附件1（现场评审核查表）及应用说明与附件6（不符合项/观察项记录表）不一致；检验机构评审报告附件1（现场评审核查表）及应用说明与附件4（不符合项/观察项记录表）、附件5（检验机构不符合项/观察项汇总表）不一致。
（3）附件2（授权签字人评审记录）无明确推荐意见；附件2与附表2（推荐认可的授权签字人）不一致。
（4）实验室评审报告附件3（实验室现场试验记录表）与附表2或附表3（推荐认可的能力范围）不一致；检验机构评审报告附件3（检验机构现场见证记录表）、附件6（检验机构检验能力及检验员评价记录表）与附表2不一致。
（5）实验室评审报告附件5（实验室参加能力验证核查表）组长未对能力验证覆盖领域、频次加以总结描述。
（6）评审报告、流程中其他规范性问题。
2、退卷整改问题：
（1）评审报告第四部分实质性错误、未按分地点描述、对评审过程描述过于简单（应对内审、管理评审进行有效评价；对人员、环境设施、仪器设备等变更具体说明；租用设备情况的描述等）。
（2）评审报告中评审组对暂停、撤销、不予推荐项目未注明具体原因；对于搬迁、授权签字人、标准等重要变更未按规定处理。
（3）附表1-3（推荐认可的授权签字人、推荐认可的能力范围）推荐人员、能力范围中英文不对应、推荐能力未根据仪器设备加以限制、参数未展开、能力描述不规范、标准适用范围有问题等。
（4）不符合项开具事实描述不清楚、对应条款有误（对应多条款）、不符合项和观察项判定性质不准确。
（5）实验室评审报告附件7（对实验室整改的验收意见）、检验机构评审报告附件7（评审组长对检验机构整改的验收及最终推荐意见）对不符项未逐条验收，验收方式不合理。
（6）秘书处内部表单时间顺序混乱，存在非正常逻辑顺序的问题。
（7）缺少提交材料，材料混乱（张冠李戴）。
（8）其他涉及推荐能力的问题。
（三）反馈意见：
CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》评定工作组初步意见“三”中需转达今后改进、注意的问题。评定中发现今后需要改进、提高和注意的问题，此类问题不需整改，反馈秘书处（业务处项目负责人）或由其项目负责人传达给评审组、机构。
检验检测仪器设备校准/检定结果确认作业指导书 一、目的 检验检测机构的检验检测设备均应校准，对于校准/检定结果须由相关人员结合设备说明书及检验检测方法对校准/检定结果加以比较，以确定该设备是否满足使用要求。 二、范围 本规定适用于检验检测机构对计量检定部门出具“校准/检定”的检验检测设备的校准/检定结果进行确认。 三、职责 检测部主任负责对校准/检定结果进行有效性确认，技术负责人对确认结果做最终审核。 四、确认内容 4.1溯源性：对检验检测设备的校准/检定结果的确认首先要对其量值溯源结果的有效性进行审查。参照计量器具检定规程等有关规定，审查设备的校准/检定服务方的资格，技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。 4.2技术能力：校准/检定证书给出的各项技术性能指标（特别是校准不确定度）给出的准确度等级是否符合所开展的测试项目的要求。 4.3完整性：校准/检定证书的人、机、料、法、环等要素是否完整。 五、确认方法 5.1在取得校准/检定证书的5个工作日内，由检测部主任对校准/检定结果进行确认。 5.2检测部主任结合设备的使用方法和检测项目及检测标准的要求，对照校准/检定证书给出的各项性能指标，写明校准设备的使用状态，报技术负责人批准实施。 5.3技术负责人对校准/检定证书确认结果给予有效性确认。 5.4校准/检定结果的确认应从以下几个方面考虑： 5.4.1根据校准/检定的技术依据确认 校准机构通常在校准/检定证书中注明校准的技术依据。确认时可对照依据的技术规范的技术要求，确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求，这些技术
要求主要是仪器的示值误差、准确度等级、测量重复性、稳定性等。校准/检定一般是由比被检仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差。在确认时直接看校准证书出具的示值误差校准结果是否符合校准依据规定的最大允许误差的要求，即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。 5.4.2根据校准时所采用的计量标准判别和确认 校准证书应表明校准时采用的计量标准的准确度等级或最大允许误差，测量范围等技术参数的信息。确认时检查校准证书所列出的计量标准的准确度等级或最大允许误差是否高于或优于被检计量仪器的准确度等或最大允许误差的要求，检查所采用的计量标准的测量范围是否覆盖了被检仪器的测量范围。 5.4.3依据校准结果测量不确定度确认 校准证书注明了校准结果测量的不确定度。示值误差测量的扩展不确定度(k=2)与被检计量仪器的最大允许误差的绝对值之比应小于或等于1：3o 5.4.4依据计量仪器的不同特性确认 利用计量仪器重复性等计量特性确认，通常重复性误差应不大于仪器最大允许误差的1/5。 六、修正值等信息的运用 校准确认后，部分仪器(如滴定管等)需在仪器操作现场张贴仪器校准证书 上的相关内容，以便使用仪器校准证书中的修正值等相关信息。
检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案 一、判断题（每题1分，总计20分） 1、设备进行期间核查是为保持对设备校准状态的可信度。 [判断题] 对(正确答案) 错 2、实验室的环境应满足标准或规范的要求，不应对结果有效性产生不利影响。[判断题] 对(正确答案) 错 3、为保证样品的代表性，在抽样过程中，实验室抽样人员应严格执行抽样程序，客户无权要求抽样人员偏离程序。 [判断题] 对 错(正确答案) 4、在引入标准方法之前，实验室应验证自身能够正确的运用标准方法。 [判断题]对(正确答案) 错 5、实验室不得使用永久控制之外的设备。 [判断题] 对 错(正确答案) 6、只有授权人员才能对检测报告提供意见和解释。 [判断题] 对 错(正确答案) 7、实验室应依据标准方法开展检测，如果使用非标准方法和自制的方法，应经过方法确认。 [判断题] 对(正确答案) 错
8、在两次校准之间，应对参考标准、测量设备和检测设备进行核查。应通过再校准的方式进行核查。 [判断题] 对 错(正确答案) 9、通常情况下，样品标识不应粘贴在容易与盛装样品容器分离的部件上，如容器盖。 [判断题] 对(正确答案) 错 10、实验室的管理体系应覆盖到固定设施、固定场所中进行的工作。 [判断题] 对 错(正确答案) 11、只要可能，实验室应告知投诉人已收到投诉，并向投诉人提供处理进程的报告和结果。 [判断题] 对(正确答案) 错 12、实验室只要与客户达成一致，可接受客户要求的任何偏离。 [判断题] 对 错(正确答案) 13、检测结果能实现计量溯源性，就不必进行能力验证。 [判断题] 对 错(正确答案) 14、实验室只能设一名技术负责人，多人负责不符合管理要求。 [判断题] 对 错(正确答案) 15、检验检测机构在检测项目有不确定度要求时应评估不确定度。 [判断题] 对(正确答案) 错 16、当对结果的有效性和计量溯源性有影响时，测量设备应检定/校准。 [判断题]
第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实，我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 １．认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是： １）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 ２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表１。 ２．认证与认可类型及说明
表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明： １）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说，公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室，包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 ２）执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施，企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的，但数量众多，其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施，有相当高的公信度。 ３）标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》，而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，后者的第四章内容与前者的内容相近，但后者的第五章内容却是前者所没有的。 ４）结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构（公司）颁发的质量管理体系认证的证书，表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求，向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求，管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后，获得了由中国合格评定委员会颁发的证书，该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作，并在检测报告或校准报告上使用认可标志，表明其检测校准能力是得到认可机构承认的，检测数据和结论在实验室间（国际或国内）也是互认的。综上所述，如果一个实验室单纯从事检测工作，而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务，那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证，即使申请并取得了质量管理体系认证证书，也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因，在我国，实验室认可有三种类型：实验室认可、计量认证、审查认可，后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别，然后再解释计量认证与审查认可的区别。 １．什么是实验室认可
采用非标准方法进行研究或检验工作时,应遵循的验证和批准程序 1 目的 为保证本院检测、校准和检定结果的正确性和有效性，使检测、校准和检定过程规范化，特制定本程序。 2 范围 适用于本院检测/校准方法选用和确认。包括标准方法的选择和证实，以及非标准方法的制定和确认。 3 职责 3.1 技术主管 3.1.1 负责本程序文件的有效性。 3.1.2 批准非标检测/校准方法。 3.2 专业部门技术负责人 3.2.1 负责本专业部门标准方法的选择、证实及变更后证实。 3.2.2 组织非标准方法研究和确认，审核非标检测/校准方法。 3.2.3 批准本专业部门检测/校准作业指导书。 3.2.4 确保本专业部门采用现行有效的检测/校准方法。. 3.3 质量监督员 3.3.1 组织检测/校准人员对标准方法进行证实，确保检测/校准人员能够正确应用标准方法。当标准方法发生了变化时，应重新进行证实。 3.3.2 经常性地浏览和查询与本专业有关的技术标准网站，审核信息中心提供给本专业的技术标准/规范/规程是否现行有效。 3.3.3 组织编写检测/校准作业指导书，审核作业指导书。 3.3.4 参与组织非标准方法研究、编制和确认。 3.4 检测/校准人员 3.4.1 参与标准方法进行证实，确保能够正确应用标准方法。 3.3.2 参与编写检测/校准作业指导书。
3.3.3 确保采用的检测/校准方法为现行有效的方法，严格执行作业指导书。 3.5 行业标准管理处 负责所用标准检测/校准方法的受控管理，定期发布检测/校准方法的查新报告，确保本院保使用的检测/校准方法为最新有效版本。 4 工作程序 4.1 方法的选择 4.1.1 标准方法是指国际、区域或国家标准发布的方法。我国发布的标准方法包括国家标准、部门(行业)标准、地方标准(注：在ISO/IEC 17025中，企业标准或属于实验室制定的标准，或属于客户指定的标准。不属于标准方法)。 4.1.2 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准，需要时可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。 4.1.3 行业标准管理处负责检索最新标准、规程及其他技术规范，并定期在办公信息系统上发布，供实验室的人员参考。 4.1.4 本院检测/校准可以直接采用的方法： (1) 标准方法，如条款4.1.1所规定的方法。 (2) 公认的方法，包括： (a) 知名的技术组织，诸如国内国家一级学会公布的方法。 (b) 有关科学书籍和期刊公布(EI登录或SCI登录)的方法。 (c) 设备制造商指定的方法。 4.1.5 在引入这些标准方法或公认的方法进行检测/校准之前，专业部门应证实能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。参见本程序文件条款4.2。 4.1.6 当专业部门认为客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户，并保留客户意见的书面证明(如合同或协议等)。 4.2 标准方法的证实 当采用标准方法(包括公认的方法，下同)开展检测/校准工作，在引入这些方法进行检测之前，应证实能够正确运用标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。主要从下述方面逐一进行证实，以确保检测/校准的正确性和可靠性。检测/校准人员应填写《标准检测/校准方法证实表》，由质量监督员审核，专业部门技术负责人批准
管理体系文件学习资料 一、填空题： 1、CNAS/CL01：2006标准的中文名称是《检测和校准实验室能力认可准则》，容等同采用ISO/IEC 17025：2005。在国，对从事向社会出具公证数据和结果的实验室资质认定的评审应当遵守《检验检测机构资质认定评审准则》，食品检验机构还应当遵守特定领域特殊要求。 2、本实验室的职责是以认证认可准则要求的方式从事检测，并能满足客户、法定管理机构、认证认可机构的需求。 3、质量监督员的任职条件是熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价。 4、本所管理体系文件分为四个层次，其中质量手册是第一层次文件，程序文件是第二层次文件，作业指导书（含管理规定等）、标准、规程、规是第三层次文件，质量记录、技术记录等记录是第四层次文件。 5、凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。 6、“纠正”的定义是为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。 7、纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 8、预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 9、我们的质量方针是公正、准确、守信、可靠。 10、本所现有设机构13个，分别为微生物检验部、理化检验部、营养评价
分析部、有机分析部、无机分析部、设备管理部、质量管理部、毒理学检验部、综合业务部、技术研发部、办公室、人力资源部、财务部。 11、本所现阶段的质量目标是：合同履约率 100%；标准、规、法规执行率100%；检验报告差错率 5‰以下；对客户的申/投诉100%受理及回复。 12、为确保本所的工作质量和服务水平，本所发布公正性声明，诚恳接受社会各方的监督和投诉。 13、作为检验所员工，在工作中，我们应严格遵守本所员工行为规，信守质量承诺，明确自己的职责，做好本职工作。 14、自觉遵守检测所务管理规定，在检验室严禁放置与工作无关的物品。外来人员进入实验室应有相关负责人的批准，进入检验检测场所时应穿着专用工作服装。检验操作完成后，检验人员要及时清理检测现场，并将仪器、试剂等检测试验用具归放原位。 15、在条件允许的情况下尽可能节约使用办公用品，避免浪费现象。 16、本所与安全检测有关的管理规定主要有安全风险管理程序、剧毒、易燃、易爆危险品管理规定、实验物资仓库管理规定、检测所安全工作制度、废物处置管理规定、生物安全管理制度。 17剧毒品领用、使用、退库的整个过程，必须是两个人同时进行。 18、实验室严禁吸烟。禁用明火加热有机溶剂。 二、判断题：正确请打“√”错误请打“Χ”。 1、食品检测机构对出具的检测报告负完全责任，检测人员不用承担法律责任。(×)
检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书 中国合格评定国家认可委员会
目录 1 目的和适用范围 ................................................................................ 错误!未定义书签。 2 评定项目的审核 ................................................................................ 错误!未定义书签。 3 认可评定 ............................................................................................ 错误!未定义书签。 3.1 评定工作组的组建........................................................................ 错误!未定义书签。 3.2 检测/校准实验室项目的评定...................................................... 错误!未定义书签。 3.3 检验机构项目的评定.................................................................... 错误!未定义书签。 3.4 评定结论的形成............................................................................ 错误!未定义书签。 3.5 评定结论的处理............................................................................ 错误!未定义书签。 3.6 评审员的评价................................................................................ 错误!未定义书签。 4 评定委员的评价 ................................................................................ 错误!未定义书签。 5 认可批准 ............................................................................................ 错误!未定义书签。 6 相关记录 ............................................................................................ 错误!未定义书签。 7 支持性文件 ........................................................................................ 错误!未定义书签。附表一：CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》审查与评价要求... 错误!未定义书签。 附表二：CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》审查与评价要求... 错误!未定义书签。 附件：检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准错误!未定义书签。
附件1 检测机构能力验证作业指导书 一、预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证作业指导书 为保证本次能力验证的顺利进行及检测操作的一致性，请各检测机构请仔细阅读以下内容并遵照执行。 （一）检测机构代码和样品代码 每个检测机构均分配一组由三位数组成的检测机构代码和随机生成的六位数样品代码，您的检测机构代码为,样品代码为O本次能力验证过程中的工作联系和结果报 告等所有文件中均使用该代码。 （二）能力验证项目 本次能力验证的检测项目：预拌砂浆稠度、保水率。 （三）样品 1.本次能力验证样品为预拌砂浆15kg,内包装采用防水薄膜包裹，外部用纸袋包装。检测机构代码和样品代码粘贴于外包装表面，并用透明胶带缠绕固定。包装内附有《预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证作业指导书》和《预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证结果报告单》。 2.本次能力验证的砂浆样品按照不同成型批次分为若干组。各检测机构的试验数据按所在组别分别比对。 3.检测机构领取样品时，领取人员应当场检查样品标识是否齐全完整，开箱核查样品状态是否完好无损，并核对样品包装上标识的检测机构代码和样品代码与作业指导书是否一致，确认无误后在《—
市2023年预拌砂浆检测能力验证收到样品确认函》上签字。检测机构如对样品有异议，须当场向监督机构提出。 （四）检测准备 1.样品领取后，应尽快将领取的试件放入温度为（20±5）℃的房间内至本次能力验证统一的规定日期9月27日上午9:00〜11：00（两小时内）进行试验。未在规定时间段完成的检测数据无效。 2.进行试验前，要对检测过程中使用仪器设备进行校准，确保相关检测仪器设备的准确性。 3.进行试验前，应对检测环境提前进行控制，确保检测温湿度环境满足《建筑砂浆基本性能实验方法标准》JGJ/T70-2009的要求。 （五）检测 1.本次能力验证试验统一规定试验时间，到达规定的试验时间后将砂浆样品在包装中取出，首先进行人工均化，再根据试验用量称量砂浆质量，根据规定的水料比称量的水的质量（水料比在样品发放时给出），并一同加入搅拌机搅拌，称量及搅拌都应符合JGJ/T70-2009《建筑砂浆基本性能试验方法标准》的规定。 2.试验过程中环境条件应与样品状态调节条件相同（温度20±5o C）o 3.本次预拌砂浆能力验证稠度试验按照《建筑砂浆基本性能试验方法标准》JGJ/T70-2009进行检测，取两次试验结果的算数平均值作为测定值，稠度精确至Imn1。 4.本次预拌砂浆能力验证保水率试验按照《建筑砂浆基本性能试验方法标准》JGJ/T70-2009进行检测，取两次试验结果的算数平均值作为测定值，保水率精确至0.1%。
实验室和检查机构资质认定管理办法 总局令第86号 《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。 局长李长江 二00六年二月二十一日 实验室和检查机构资质认定管理办法 第一章总则 第一条为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。 第二条本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。 本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 第三条在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。 第四条国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构（以下统称地方质检部门）按照各自职责负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。 第五条实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。 第二章资质认定第六条资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。 审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。 第七条从事下列活动的机构应当通过资质认定：
RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》实施指南引言 检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构的通用要求，针对不同领域的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。 【条文释义】 凡是在中华人民共和国境内向社会出具证明作用数据、结果的检验检测机构（无论是国企、民企、合资、外资机构）应取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。凡是在中华人民共和国境内向社会出具证明作用数据、结果的检验检测机构应自觉贯彻实施。 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构的通用要求，针对不同领域的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。目前已经有司法鉴定机构要求、食品检验机构要求、医疗器械检验机构要求、机动车检验机构要求等，将来拟制定电气检验检测机构要求、雷电防护装置检测机构要求、建筑工程检验检测机构要求、环境监测机构要求等，作为不同领域的补充要求。 1.范围 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价。 【条文释义】 本标准覆盖范围包括在对中华人民共和国境内向社会出具证明作用数据、结果的检验检测机构进行资质认定能力评价时，对其机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面评审的通用要求。也适用于检验检测机构的内部审核和管评审等方式的自我评价。 本标准的内容引用国际标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17 025：2017）的内容，采用新版术语和定义，引入风险管理等要求。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注目期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》
仪器设备检定/校准程序 1 目的 科学制定仪器设备的检定/校准程序，维护仪器设备合格的使用性能，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 实验室影响检验质量的设备、器具及检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责监督仪器的周期性保养维护和日常保养，并负责联系仪器设备维修及对维修效果的检查、跟踪。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准并负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 各专业组组长收集需要检定的计量设备（如分光光度计、天平、电导仪、酶标仪等），分类整理，报技术负责人审核。 4.1.2 检验科主任批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备（如温度计、加样器、移液管等），可直接送计量所；对较大设备（如分光光度计等），一般由计量所来检验科进行检定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人审批。 4.1.5 检验科使用的计量设备均应该是经过有效机构检定合格或校准合格的计量设备。4.2 检测仪器的校准 4.2.1 实验室对重要仪器或对测量有重要影响的仪器设备，在使用前必须经过校准鉴定合格，保证仪器性能能够满足质量目标要求，实验室还应对这些仪器设备制定校准计划，以保证在使用过程中对其进行定期检测/校准,一般要求检测/校准周期为12个月，维持仪器使用状态的可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 对重要的专业性仪器（如生化分析仪、血细胞分析仪等），应由检验科主任联系仪
CNAS实验室认可流程 CNAS（中国国家认可委员会），全称为中国国家认可评定监督管理委 员会，是中国的国家认可机构。它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构，确 保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。 申请准备阶段： 1.准备申请材料：包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、 管理文件等。 2.检查准备：确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。 3.选择认可评定机构：根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行 申请。 证书申请阶段： 1.提交申请材料：将准备好的申请材料提交给认可评定机构。 2.审核申请材料：认可评定机构对申请材料进行审核，包括技术文件、管理文件、质量体系等。 3.实地检查：认可评定机构派遣专家组进行实地检查，以确定实验室 设备、环境、操作流程等是否符合要求。 4.技术能力评估：评定机构对实验室进行技术能力评估，包括实验室 的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。 5.认可决策：认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果，决 定是否认可该实验室。
认可证书颁发阶段： 1.颁发证书：如果实验室通过了审核和评估，认可评定机构将颁发认可证书。 2.市场监督：认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督，确保其按照要求进行操作和管理。 3.定期复评：认可证书通常有一定的有效期，到期之前，实验室需要进行定期复评，以确保其持续符合认可要求。 总结： CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。在申请过程中，实验室需要准备相关资料，并确保设备、人员和环境符合要求。认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查，以确定实验室是否具备技术能力。最终，认可评定机构将决定是否颁发认可证书，并对已认可实验室进行市场监督和定期复评，以确保其持续符合认可要求。
. 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 1 范围 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系基础和术语 GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则 GB/T 27020 合格评定各类检验机构运作要求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 JJF1001 通用计量术语及定义 3 术语和定义 GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技
术组织。 3.2 资质认定 mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.3 资质认定评审 assessment of mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 3.4 公正性 impartiality 检验检测活动不存在利益冲突。 3.5 投诉 complaint 任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。 3.6 能力验证 proficiency testing 依据预先制定的准则，采用检验检测机构间比对的方式，评价参加者的能力。 3.7
浅谈检测实验室作业指导书的编写 摘要：从作业指导书的作用、编制方法和编写要求，介绍了检测实验室编写作 业指导书的内容和格式，并从编写的角度出发，浅谈编写作业指导书的注意事项。 关键词：作业指导书;编写要求;质量管理 随着国家计量认证体系的逐渐完善，对检测机构质量体系的要求日渐提高， 建立完善的检测实验室质量体系是《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》的基本要求。检测实验室的作业指导书是操作性很强的指导性技术文件，具有特定操作条件的标准。根据《GB/T 27025-2008《校准和检测实验室能力 的通用要求》、GB/T 1.1-2009《标准化工作导则》等相关要求，编制适合检测过 程特点、具有可操作性和指导作用的作业指导书，对实验室质量管理体系的有效 运行和确保检测数据的准确有很大作用。[1] 一、编写作业指导书的作用和目的 作业指导书是检测机构质量管理体系文件的组成部分，它既是质量手册、程 序文件的支持性文件，也是对质量手册和程序文件的进一步细化和补充。作业指 导书主要阐明检测过程的具体要求和方法，它比程序文件规定的检测程序根据要 具体详细，且更偏向于现场操作方面。作业指导书是用来指导检测人员为某项检 测具体活动如何进行作业的文件。 根据《评审准则》要求：“实验室应对缺少指导书可能会给检测工作带来危害 的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书，并在 质量文件中规定。”其中编制作业指导书需包括以下情况：当某个新的具体过程尚未被操作者理解和掌握；关键过程如因操作失误，其后果可能非常严重；特殊过 程不能验证，只能或者主要靠过程操作来确保质量的；对操作技能有要求较高的 过程；操作者的变更比较频繁，或者操作者较多的过程；操作者的文化程度或者 技能较低，或者缺乏现场实际经验的；需要进行特殊控制的过程等。 检测实验室建立和运行完整的质量体系，目的是为了建立沟通意图、规范管 理和统一行为，实现规范化、程序化、标准化，对质量体系中所涉及的重点活动 进行连续控制，确保检测结果符合规定要求。编写作业指导书的目的就是使每名 检测人员通过该文件进行同一项试验操作时，采用同样的方法和设备仪器，最终 得到相同或相近的检测结果数据。 二、作业指导书的编写原则和要求 编写作业指导书应遵循“最准确、最实用”原则，采取科学有效的方法，使其 达到较好的可操作性和综合效果。质量体系文件依据编排格式、层次划分以及简 繁程度，应结合检测机构本身规模、工作复杂程度和人员素质等方面综合考虑， 并按要求进行调整、补充和删减，纳入受控文件范围。 1、确定性 在描述如何开展检测活动时应具有确定性，即遵守“5W1H”原则，明确该过程 的作业指导书应由何人、何时、何地、作业目的、作业过程和安全注意事项，以 排除人员的随意行为。作业指导书的重点内容是解答如何作业的问题，列出具体 操作的详细过程，包括每一步骤所使用的材料、设备仪器，以及过程作业的结果 和判定的标准等。 2、实用性 作业指导书的内容形式应以实用为原则，尽量简洁易懂，而且符合质量文件 控制的要求。质量管理体系程序的范围和详略程度取决于工作的复杂程度、所采
检验检测机构作业指导书 1.概述 检验检测机构是指在国家法律法规和标准的指导下，对产品、工程、技术、科学研究及其他特定对象进行检验、检测和测试的机构。为了确保检验检测机构能够准确、可靠地完成工作任务，有必要编写一份详细的作业指导书，以规范机构的运作和管理。 2.目的 作业指导书的目的在于规范检验检测机构的工作流程和操作规范，保证检测结果的准确性和可靠性，提高机构的工作效率和服务质量。 3.适用范围 本指导书适用于所有检验检测机构，包括但不限于产品检验、环境检测、食品安全检测、材料分析等各个领域的机构。 4.工作流程 4.1 接受委托
机构接受委托后，应当对委托的内容、要求和期限进行认真的核实和 确认，确保了解清楚委托方的需求。 4.2 实施检验检测 根据委托的要求，制定详细的检验检测方案，包括样品采集、试验方法、仪器设备等内容，确保检测过程符合相关标准和规范。 4.3 数据分析和报告编制 对检测结果进行数据分析和论证，编制检测报告，确保报告内容准确、完整，符合国家相关标准和法规，保证报告的可靠性和科学性。 4.4 结果确认和报告发布 经过内部审核和专家评审后，对检测结果进行确认，及时向委托方发 布检测报告，确保委托方及时获取检测结果。 5.操作规范 5.1 人员管理 机构应当建立健全的人员管理制度，包括人员招聘、培训、考核等环
节，确保检测人员具备相关专业知识和技能。 5.2 设备管理 机构应当对检测设备进行定期维护和校准，确保设备的准确性和可靠性。 5.3 样品管理 机构应当建立样品登记和管理制度，确保样品的来源、存放、运输等环节符合相关要求。 6.质量控制 6.1 质量手册 机构应当编制质量手册，明确质量管理要求和流程，为机构的质量管理提供指导。 6.2 质量管理体系 机构应当建立质量管理体系，包括质量管理文件、内部审核、不合格品管理等内容，不断完善和提高机构的质量管理水平。
实验室资质认定评审准则 L总则 1.1为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 L4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。 2.参考文件 GB/T15481：2000（GB/T27025：:208）《检测和校准实验室能力的通用要求》 IS0/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）
3.术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。 4.管理要求 4.1组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 4.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 4.1.55实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
CNAS-CLxx: CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求 （征求意见稿 5#） Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》 中国合格评定国家认可委员会
前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求，同时也为评审员提供指南。CNAS根据专业技术领域的情况，制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。 本文件作为实验室认可强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 4.1.1a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 4.1.1b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。 4.1.1c) 对于法人机构内部实验室，申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。 4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中 5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。 4.1.5h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 注：在CNAS安排的初次评审中，实验室所有相关技术管理者应在场并