供应商出库单要求（来货清单）
按新版GSP要求，供应商出库单必须包含以下内容：
a必须为机打票手写票无效
b票必须加盖出库专用章原印章
c随货通行票样式必须同备案样式相一致
d随货通行票票面必须显示随货同行字样，表现方式不限
e必须包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容
供应商质量控制计划审 核表 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
供应商质量控制计划审核表 技术资料获取 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准 3. 供方处图纸是否完整(耐久性、几何尺寸、外观、测量数据记录、产品关键特性,正确的定 位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全 是否应用了所有技术标准/零件技术标准/下级零件技术标准 5. 如果由供应商负责设计，使用设计故障模式和后果分析来产生生产流程故障模式和后果 分析么（解释：该项目是要求项目，如果是供方负责设计，要求供方做DFMEA） 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受(包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输) 7. PFMEA是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括关键产品特性KPC）、和参数 （关键过程参数 KCC）, 产品质量特性（PQC），过程监控点（PMP）等); 是否有证据有表明此文件动态更新 是否有FMEA,令人满意么（从潜在风险系数、与生产流程相符的数量，及是否包括生产和程序要求的规定等方面考 虑）有证据表明这一文件正在使用么是否有证据表明该文件是一个变动的文件（FMEA，无论DFMEA还是PFMEA， 都应该仔细的进行分析，查看每一个步骤，看是否合理，包括潜在失效模式、失效的起因机理、现行控制方法、 严重度等。其中失效机理以及现行控制方法是关键，直接可以让人了解是否可以真正的解决出现的问题。 FMEA是一个变动的文件,当接到顾客的抱怨或自己发现问题之后,应该进行分析原因,同时更新PFMEA,调整控制计划。) 8. 有无过程控制计划 (PCP),
供应商管理办法 1 目的 为规范供应商开发流程,加强供应商管理,组建并优化供应商网络，与优秀供应商形成长期合作与战略伙伴关系，保证合格的供货渠道,保证采购质量和交货进度，控制采购成本，减少公司风险，特制定本办法。 2 适用范围 本规定适用于公司EPC业务单元及BOT业务单元的设备及材料供应商的管理。 3 引用标准及文件 《设备材料采购管理规定》 4 职责 4.1 采购部 4.1.1采购部是公司对供应商管理的归口部门。负责组织寻找潜在供应商、开拓供货渠道；收集供货资质、业绩、技术介绍和产品目录；编制《供应商名录》，并适时更新。 4.1.2组织对主要供应商工厂、用户（投运或在建项目）的考察与交流。 4.1.3组织对供应商的选择、评价、管理以及归档工作。 4.1.4组织工厂监造，并收集和归档监造、整改验收资料。 4.1.5定期（至少1年1次）或适时组织（如工程168小时试运后、质保期满后的三个月内）对主要供应商进行评价，建立并动态管理《合格供应商名录》。 4.1.6寻求与主要供应商建立长期合作和战略伙伴关系，以此获得产品优惠的价格、付款条件、交货期以及产品的售中和售后服务保障等商业利益。 4.2 工程管理部/特许经营管理部 4.2.1负责对主要供应商业绩能力进行考察、审核、评价工作，包括：在同行业、电力行业或化工行业的运行业绩以及质量水平、交货能力配套服务等。 4.2.2负责审核并跟踪供应商质量控制体系。 4.2.3参与工厂监造并编制监造报告，敦促供应商整改并验收，编制整改验收报告。 4.2.4对质保期满项目，负责对主要供应商的评价。包括设备质量、售后服务、技术性能的评价。 4.3 设计院 4.3.1 是对供应商所提供的设备材料和服务的技术负责部门。负责对供应商技术能力的考察、审核、评价工作，包括：对设备的性能、技术参数、技术适应性、技术能力和设
供应商审核计划编制：质量保证部 审核： 批准： 2012年月
供应商审核计划 一、审核对象 二、审核目的 1、通过此次审核，证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求； 2、针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题，要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行，提高供应商的质量管理体系运行有效性和效率，为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。 三、审核依据 供方现场审核标准及其评分法则。(见附件1) 四、审核组织及时间 审核组长： 审核组成员： 审核时间:2012年月日 9:00-9:20首次会议,审核开始 11:30-12:00末次会议,审核结束 五、审核内容及分工 时间审核内容审核员审核部门 9：00 首次会议 参会人员： 所有审核员公司办公室 9:25 管理职责及领导层的意识公司办公室: 成品的贮存与检验质量部:
9:25 产品开发及工艺保证能力技术部: 生产管理/生产能力生产部: 9:25 外协、外购件贮存及试验 采购部: 质量部: 交付及服务营销部: 财务状况财务部: 11:30 末次会议参会人员：相关人员所有审核员公司办公室 六、审核记录和报告 审核组成员在审核过程中应做好记录,审核完毕作出审核结论并形成报告. 七、附加说明 1,本计划由质量安全部负责编制. 2,本计划如有变动,将通过适当方式通知受审核方和审核组成员.
附件1, 供方现场审核标准 序号 评价项目评分标准 项目 名称 项目内容 A B C 1 管理 职责 及领 导层 的意 识 1）各部门职 责明确，是 否在质量方 面制定考核 办法。 各部门职能清楚，有 明文规定。在质量方 面制订了考核办法 或奖惩规定 基本清楚，但无明文 规定。在质量方面制 定了考核办法或奖 惩规定，但实施不到 位。 部门职责不十分 清楚，存在相互 交驻及有些职能 没人管的情况， 在质量方面没有 制定考核办法。 2）对顾客投 诉、退货及 公司内部重 大质量问题 的处理 领导层对顾客投诉、 退货及公司内部重 大质量问题的处理 比较重视，能分析研 究采取有力的控制 措施。能预见一些问 题，及早采取预防措 施 平时对一些重大问 题不组织力量进行 分析研究，出现了重 大质量问题才引起 注意，采取一些紧急 措施，但尚能控制局 面。 对重大问题不分 析研究，也不采 取措施，出了问 题不是手忙脚 乱，就是听之任 之，顾客意见很 大。 3）持续改进 在质量、服务（包括 时间安排、交付）和 价格等方面采取了 措施，以进行持续改 进。 在质量、服务（包括 时间安排和价格方 面未实施持续改进， 但进行了一些改革 创新活动。 未进行持续改 进。 2 产品 开发 及工 艺保 证能 力 1）产品的开 发 有一套完善的设计 控制制度。具备资格 的设计开发人员、试 验人员。试验手段和 能力具备。有自行设 计、开发教复杂产品 的能力。 有制度，不完善。具 备资格的设计开发 人员和试验人员，试 验手段不全。只能开 发简单产品或部分 零部件，设计控制不 严密。 无制度。试验手 段没有。没有设 计/开发能力，只 能按本公司提供 的图纸进行制 造。 2）工艺保证 能力 具备模具及检测工 装的设计能力。试制 手段齐全，试制工艺 流程完善。包括试制 和解决问题的记录 齐全。 具备模具检测工装 的设计能力。但试制 工艺流程不完善，试 制及解决问题的记 录不全。 模具及检测工装 只能委外设计、 制造。试制流程 不完善，试制过 程没有记录。
供应商名称: 日期: 邓白氏号码.: 审核员 (SQE): 零件名: 零件组别: 前期准备小组： 零件号: 车型: 项目名: 图纸日期: 工程更改水平：工程更改号: PPAP状态: 产品认证状态: 是否动力总成零件：是否是否安全件：是否审核类型: 覆盖所有区域或部分区域: 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸? * 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准? 3. 供方处图纸是否完整(公差, GD&T, KPC，正确的定位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全? 5. 如供方设计产品，是否应用DFMEA并更新PFMEA?* 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受 (包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输)?* * 7.PFMEA是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括 KPC/PQC/KCC等); 是否有证据有表明此文 件动态更新? * 8. 有无过程控制计划 (PCP), 是否合格并及时更新(编号与PFMEA和流程图一致，包括KPC/PQC/KCC，GP- 12 －适用时，最新的EWO/ODM)? 现行版本如涉及工艺、过程、材料等的更改，是否经SGM的书面确 认？ 9. 是否PFMEA中所有“现行过程控制”项目在控制计划中具体规定?* 10. 控制计划是否针对高PFMEA风险顺序数项目采取适当的过程控制? * 11. 控制计划中所有的 KPC/PQC/KCCs 项目是否明确检测方法、频次和样本数? * 12. 各工位检验频次和样本数是否合理? * 质量体系实施 13. 原材料及零件分供方是否已经批准（与PPAP中的材料清单是否一致）？* 14. 在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料? * 15．当零件有追溯性要求时，是否可实现零件到最终产品的追溯？* 16. 工作场所布置是否适当并与流程图一致? 17. 所有工装、量具是否可获得并正确标识、标定和验证? * 18. 各工位有无适当的操作指导书以确保正确进行操作? * ― -- 足够正确操作，包括对不合格品的处置？* ―-- 操作人员有无合格的边界样品，是否使用? * 19. 是否所有量具/检具都附有操作指导书并置于明显位置? * 20. 操作人员是否正确理解操作指导书，操作人员是否经适当培训? * 21．是否有标准样品以确认检验和防错设施是否正常工作？* 22. 有无针对设备和工装、辅助设备的预防性维修计划，是否按计划实施? * 23. 操作指导书是否与控制计划一致? * 24. 各试验、检测项目是否按文件实施? * 25. 操作人员是否清楚相关的 KPCs/KCCs? 26. 如控制计划有SPC要求，数据是否正确采集和记录? * SPC 数据是否合理，控制限是否合理? * 27. 超控制限的点是否采取适当的纠正措施? * 28. 过程审核的结果是否可以接受（来料，在制品，成品）？* 29. 制造过程的能力 (Ppk，Cpk，Cmk)是否合格? * 30. 零件包装、搬运和处置能否避免零件受损? * 31. 对在制品的处置 (WIP)有无文件规定，是否遵照执行?包括返工、返修区域？* 32．供应商是否对待发运的产品进行“代表顾客的审核” 管理层质量体系实施 33. 是否跟踪停线时间、报废、额外运费、工厂问题报告？* 34. 有无针对过程失控的管理? 是否按计划实施纠正/整改措施？ -- 对问题解决是否指定实施责任人？相关人员是否明确其职责?* 35. 发生问题后，是否能迅速与相关人员沟通? * -- 支持人员能否对操作人员要求快速响应? * 36. 如果有两班以上，班间信息是否能正确传递和沟通? * 37. 质量成本: 对所有质量问题(顾客抱怨， PR/R, 售后质量等.)是否分析PFMEA和控制计划，以确定质量体系 失效原因? 38．PFMEA，过程流程图和控制计划是否更新？
吴江万佳生活电器有限公司 供应商审核计划 编制： 审核： 批准： 2013年月 吴江万佳生活电器有限公司
供应商审核计划 一、审核对象： 二、审核目的: 1、通过此次审核，证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求； 2、针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题，要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行，提高供应商的质量管理体系运行有效性和效率，为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。 三、审核依据 吴江万佳生活电器有限公司供方现场审核标准及其评分法则。(见附件1) 四、审核组织时间 审核组长： 审核组成员： 审核时间: 五、审核内容及分工 审核内容审核员审核部门管理职责及领导层的意识公司办公室: 成品的贮存与检验质量部:产品开发及工艺保证能力技术部: 生产管理/生产能力生产部:外协、外购件贮存及试验采购部/质量部: 交付及服务营销部: 六、审核记录和报告 审核组成员在审核过程中应做好记录,审核完毕作出审核结论并形成报告.
附件1, 吴江万佳生活电器有限公司 供方现场审核标准 序号 评价项目评分标准 项目 名称 项目内容A B C 1管理 职责 及领 导层 的意 识 1）各部门职 责明确，是否 在质量方面 制定考核办 法。 各部门职能清楚，有明文规 定。在质量方面制订了考核 办法或奖惩规定 基本清楚，但无明文规定。 在质量方面制定了考核办法 或奖惩规定，但实施不到位。 部门职责不十分清楚，存在 相互交驻及有些职能没人管 的情况，在质量方面没有制 定考核办法。 2）对顾客投 诉、退货及公 司内部重大 质量问题的 处理 领导层对顾客投诉、退货及 公司内部重大质量问题的 处理比较重视，能分析研究 采取有力的控制措施。能预 见一些问题，及早采取预防 措施 平时对一些重大问题不组织 力量进行分析研究，出现了 重大质量问题才引起注意， 采取一些紧急措施，但尚能 控制局面。 对重大问题不分析研究，也 不采取措施，出了问题不是 手忙脚乱，就是听之任之， 顾客意见很大。 3）持续改进 在质量、服务（包括时间安 排、交付）和价格等方面采 取了措施，以进行持续改 进。 在质量、服务（包括时间安 排和价格方面未实施持续改 进，但进行了一些改革创新 活动。 未进行持续改进。 2产品 开发 及工 艺保 证能 力 1）产品的开 发 有一套完善的设计控制制 度。具备资格的设计开发人 员、试验人员。试验手段和 能力具备。有自行设计、开 发教复杂产品的能力。 有制度，不完善。具备资格 的设计开发人员和试验人 员，试验手段不全。只能开 发简单产品或部分零部件， 设计控制不严密。 无制度。试验手段没有。没 有设计/开发能力，只能按本 公司提供的图纸进行制造。 2）工艺保证 能力 具备模具及检测工装的设 计能力。试制手段齐全，试 制工艺流程完善。包括试制 和解决问题的记录齐全。 具备模具检测工装的设计能 力。但试制工艺流程不完善， 试制及解决问题的记录不 全。 模具及检测工装只能委外设 计、制造。试制流程不完善， 试制过程没有记录。 3）技术文件 管理 有技术文件的管理办法，且 能贯彻实施。技术文件的变 更由原审批单位审批后进 行更改，对材料、尺寸及性 能的更改，有客户的批准， 对更改后的材料及性能应 进行验证。 有管理制度，但不够完善。 受控文件更改由原编写人员 进行，一般经批准，但手续 不严，更改后新旧文件的更 换有时不严格、不及时，对 更改后的材料及性能未进行 验证。现场使用的文件存在 非受控版本。 无管理制度，文件、资料不 受控，文件更改时有时不审 核，新旧版混用现象时有发 生。现场使用的无文件或使 用无效文件。