制药工程原理知识交流

1、生物技术制药具有什么特征？

（1）高技术生物技术制药的高技术性主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制造是一个知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。

（2）高投入生物制药是一个投入相当大的产业。

（3）长周期生物药物从开始研制到最终转化为产物要经过很多环节:实验室研究阶段，中试生产阶段，临床试验阶段规模化生产阶段市场商品化阶段，药政审批程序。

（4）高风险生物医药是耗资巨大的系统工程，任何一个环节失败都将导致前功尽弃。（5）高收益生物技术可以大量廉价的不易生产的药物，以满足患者治疗的需要，具有巨大的社会经济效益。

2、基因工程制药中，质粒不稳定性如何产生的，如何提高质粒稳定性？

质粒不稳定分分裂不稳定和结构不稳定。质粒的分裂不稳定是工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象，影响因素:一是含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率，质粒丢失率与宿主菌、质粒特性和培养条件有关；二是这两种菌比生长速率差异的大小。质粒的结构不稳定性是dna从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变，质粒的自发缺失与质粒中短的正向重复序列之间的同源重组有关，在无源性的两个位点之间也会发生缺失，培养基条件会对质粒结构不稳定性产生影响。

方法:选择合适的宿主菌、选择合适的载体、选择压力、分阶段控制培养、控制培养条件固定化

3、能谈谈基因工程制药过程中，如何获得目的基因么，至少介绍3种方法？

方法：反转录法、反转录-聚合酶链反应法、化学合成法。

反转录法:为了克隆编码某种特异蛋白质多肽的dna序列，可以从生产该蛋白质的真核细胞中提取mRNA，以其为模板，在反转录酶的作用下，反转录合成该蛋白mRNA互补dna，再以cDNA第一链为模板，在反转录酶或DNA聚合酶I作用下，最终合成编码该多肽的双链DNA序列。

反转录法：①mRNA的纯化②cDNA第一条连的合成③cDNA第二条链的合成④cDNA克隆⑤将重组体导入宿主细胞⑥cDNA文库的鉴定7目的cDNA克隆的分离和鉴定。

反转录-聚合酶链反应法：mRNA经反转录合成cDNA的第一条链，不需要再合成DNA的第二条链，而是在特异引物协助下，用PCR法进行扩增，特异的合成目的cDNA链，用于重组、克隆。

化学合成法的缺点：较小分子蛋白质或多肽的编码基因可以人工化学合成。化学合成法有个先决条件是必须已知其蛋白质的氨基酸顺序，再按相应的密码子推导出DNA的核苷酸序列。

4、用于基因工程制药表达的宿主细胞即受体，有哪些？各有什么优缺点？

基因表达的微生物宿主细胞：原核生物，常用的有大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、链霉菌。真核生物，常用的有酵母菌、丝状真菌。

（1）大肠杆菌：优点：细胞内不溶性表达、胞内可溶性表达、细胞周质表达，极少数情况下也可分泌到细胞外。缺点：提取困难、真核蛋白质常形成不溶性的包含体、对蛋白产物不能糖基化、大肠杆菌会产生内霉素很难除去，还会产生蛋白酶破坏目的蛋白质。

（2）枯草芽孢杆菌：优点：分泌能力强，可以将蛋白质产物直接分泌到细胞外，不形成包含体。缺点：不能使蛋白质产物糖基化，有很强的胞外蛋白酶，对产物进行不同程度降解。（3）链霉菌：优点：非致病适用安全，分泌能力强，可将表达产物直接分泌到培养液中，具有糖基化能力；变铅青链霉菌限制修饰能力弱，可作为理想的受菌体；已构建一系列有效的载体；下游培养工艺成熟。

（4）酵母：基因组小，世代时间短，有单倍体、双倍体两种形式。繁殖速度快廉价，没有毒性。

（5）丝状真菌：有很强的蛋白分泌能力；能正确的进行翻译后加工，糖基化，有成熟的发酵和后处理工艺。

5、生物技术制药为何要中试？对于基因工程技术制药来说，中试需要考虑哪些因素？

中试可以得到大量产品供临床试验，也可以将中试所得数据供生产设计时参考。

考虑问题:适宜商品化生产的工程菌，设计发酵反应器，选择反应过程，发酵培养基组分，维持生产工艺最佳化的方法，工艺检测方法，工艺控制方法，工艺自动化使用方法，生物催化剂使用，产品提取方法的选择，分离精制技术的选择。

6、基因工程制药过程中，如何实现高密度发酵？以原核表达为例。【这个本来想在发酵工程制药讲，但看来是讲不到了，但希望你能自己学习，基本要点在书43-44页，你可以从41页看起】

①发酵条件的改进：培养基的选择:要尽量选择容易被工程菌利用的营养物质，普遍采用6g/L 的甘油作为高密度发酵培养基的碳源，高密度发酵培养基中各组分的浓度也要比普通培养基高2~3倍，才能满足高密度发酵中工程菌对营养物质的需求。建立流加式培养方式：一般、采用指数流加的方法。提高供养能力：小型发酵罐采用空气和纯氧混合通气的方法也可以采用增加发酵罐的压力的方法，向发酵液中添加过氧化氢，在细胞过氧化氢酶的作用下，细菌可放出氧气供自身使用。

②构建出产乙酸能力低的工程化宿主菌：阻断乙酸产生的主要途径、对碳代谢流进行分流、限制进入糖酵解途径的碳代谢流、引入血红蛋白基因。

③构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌：培养大肠杆菌蛋白水解酶基因缺陷的突变株

7、基因工程药品的质量控制有哪些？

（1）生物材料的质量控制，主要包括对目的基因，表达载体及宿主细胞的检查。

①目的基因需明确目的基因的来源、克隆经过；②应提供载体的名称、结构、遗传特性及各个组成部分的来源与功能；③宿主细胞应提供宿主细胞的名称、来源、传代历史、鉴定结果及生物学特性；需阐明载体引入宿主细胞的方法及载体在宿主细胞内的状态，证明宿主细胞与载体结合后的遗传稳定性；提供插入基因与表达载体两侧端控制区内的核苷酸序列，详细叙述在生产过程中，启动子与控制克隆基因在宿主细胞中表达的方法及水平。

培养过程的质量控制在工程菌的贮存中要求种子克隆纯而稳定；在培养过程中，要求工程菌所含的质粒稳定，始终无突变；在重复生产的过程中，工程菌表达稳定，始终能排除外源微生物污染。

①生产用细胞库基因工程产品的生产采用种子批系统，并证明种子批不含有致癌因子，无细菌、病毒、真菌和支原体等污染，并用原始种子批建立生产用工作细胞库；建原始种子批需证克隆基因DNA序列，详细叙述种子批来源、方式、保存和预计使用期，保存与复苏时种子的稳定性；对生产的种子，应详细叙述细胞的生长于产品生成的方法和材料，并控制微生物污染；提供培养生产浓度与产量恒定性数据，依据宿主细胞、载体系统稳定性确定最高允许传种代数。②培养过程，培养过程要测定被表达基因分子的完整性及宿主细胞长期培养后的基因型特征依宿主细胞、载体稳定系与产品恒定性，规定持续培养时间，并定期评价细胞系统和产品。培养周期结束时，应检测宿主细胞、载体系统的特性。

纯化过程的质量控制产品要有足够的生理和生物学试验数据，确证提纯分子批间保持一致性；外源蛋白质、DNA与热源质控制在规定限度以下。

目标产品的质量控制基因工程药物的质量控制主要包括以下几项要求：产品的鉴定、纯度、活性、安全性、稳定性和一致性①生物活性的鉴定②理化性质的鉴定：非特异性鉴定、特异性鉴定、相对分子质量鉴定、等电点测定、肽图分析、氨基酸组成分析、部分氨基酸序列分

制药工程专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课：要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课：

制药工程学知识点复习

项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究：是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。 设计任务书：是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的：确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系 洁净厂房平面设计的意义：满足GMP的要求，将洁净厂房布置在环境较好的区域，可以节省投资，降低运行费用，可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向上的上风处；洁净厂房的布置应有利于生产和管理；合理布置人流和物流通道并避免交叉往返；洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用：①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行，整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。 工艺流程的设计过程：①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序：工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计：是一项非常复杂而细致的工作，除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用：方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图：在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图：根据初步设计的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求：表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中，应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中，应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线：粗线其他管线：中粗线控制回路：细线

制药工程专业就业前景

制药工程专业就业前景 篇一：制药工程专业就业前景及就业方向分析 制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向： 1、生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作； 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品 药品质检化验工作； 3、管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作； 4、营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、 内勤等工作； 5、药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等 工作； 6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作； 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准； 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易； 9、药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监

督局，从事食品药品质量监督等工作； 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。 制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力； 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识； 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力； 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规； 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态； 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一）参加药士资格取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。（二）参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年； 2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年； 3、取得药学专业本科学

制药工程专业描述

制药工程专业描述 篇一：制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 （GMP） 与控 制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解 决制药 工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东

制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式：Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000

制药工程的专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力；

制药工程原理与设备习题集.

第1章 1.稳态流动、非稳态流动、理想流体、表压强、真空度、直管阻力、局部阻力2．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为层流 区、 过渡区、湍流区。 3.大气压强为9.81×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是 8.81*10^4 Pa。 4. 一定流量的水在圆形直管内呈层流流动，若将管内径增加一倍，流速将为原 来的（ A）倍。 A 0.25 B 0.5 C 2 D 4 5.某液体在一等径直管中稳态流动，若体积流量不变，管内径减小为原来的一半， 假定管内的相对粗糙度不变，则层流时，流动阻力变为原来的(C )。 A．4 倍 B．8 倍 C．16 倍 D．32 倍 6.大气压强为9.81×104Pa时，表压1.2×103Pa对应的绝对压强是（A ）Pa. A 9.93×104 B9.69×104 C 9.81×104 D 9.69×103 7. 水以2m·s-1的流速在?35mm×2.5mm钢管中流动，水的粘度为1×10-3Pa·s， 密度为1000kg·m-3,其流动类型为（ B ）。 A. 层流 B. 湍流 C. 过渡流 D.无法确定 8. 装在某设备进口处的真空表读数为-50kPa,出口压力表的读数为100kPa, 此 设备进出口之间的绝对压强差为( A )kPa。 A. 150 B. 50 C. 75 9. 如左图安装的压差计，当拷克缓慢打开时，压差 计中的汞面将（ B ）。 A. 左低右高 B. 等高 C. 左高右低 D. 无法确定 10.现要输送45m3.h-1的水，若管内水的流速约取2.5m.s-1，则可选（B ）钢管。 A. φ76×3mm B. φ88.5×4mm C. φ108×4mm 11.请用所学知识，解释空气能够托起沉重的飞机飞行的原因。

制药工程专业自我介绍(完整版)

制药工程专业自我介绍 制药工程专业自我介绍 第一篇： 生物制药专业自我介绍 生物制药专业自我介绍 我叫是来自浙江医药学院生物制药技术专业的xxx，很荣幸在面试时向各位考官学习！ 201X.9-201X.7 在浙江医药高等专科学校学习生涯中，所学专业为生物制药技术，所学课程有细胞生物学、现代分子生物学、生物化学与生化药品、微生物学与免疫学、生物药物制备工艺学、生物药物化学与分析、药剂学、生物制药设备与仪表等。还要相关科目的实践操作，如细胞培养，药物制剂等。 作为一名应届毕业生，有着一股冲劲，肯吃苦，有自信，自学能力强，有较强的荣誉感，对新事物的适应能力强，能极快进入环境并与人建立良好关系，总是抱着认真的心态对待事物，塌实而努力的工作。 第二篇： 制药工程专业介绍 制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产

生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 培养目标 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。 毕业生应获得以下几方面的知识和能力： 1．掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识； 2．掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3．具有对药品新资源、新产品、新丁z进行研究、开发和设计的初步能力； 4．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规； 5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态； 6．具有创新意识和独立获取新知识的能力。 第三篇： 制药工程 制药工程 时光飞逝，大学生活即将结束。本人于07年就读广东食品药品职业学院的生物制药技术专业的两年以来，一直以严谨的态度和无限热

(完整word版)制药工程学大纲

《制药工程学》教学大纲 英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号： 总学时：48 其中理论课学时：48 ；实验（或上机）学时：0 总学分：3 先修课程：高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。 适用专业：制药工程 开课单位：化学与制药工程学院制药教研室 执笔人：审校人： 一、课程简介 制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 二、课程教学内容 第一章制药工程设计概述 第一节项目建议书 第二节可行性研究 第三节设计任务书 第四节设计阶段 第五节施工、试车、验收和交付生产 第二章厂址选择和总平面设计 第一节厂址选择 第二节总平面设计 第三节洁净厂房的总平面设计 第三章工艺流程设计 第一节概述 第二节工艺流程设计技术 第三节工艺流程图 第四章物料衡算 第一节概述 第二节物料衡算基本理论 第三节物料衡算举例

第五章能量衡算 第一节概述 第二节热量衡算 第三节过程的热效应 第四节热量衡算举例 第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备 第一节反应器基础 第二节釜式反应器的工艺计算 第三节管式反应器的工艺计算 第四节反应器型式和操作方式选择 第五节搅拌器 第七章制药专用设备 第一节药物粉体生产设备 第二节提取设备 第三节丸剂生产设备 第四节片剂生产设备 第五节胶囊剂生产设备 第六节针剂生产设备 第七节口服液剂生产设备 第八章车间布置设计 第一节概述 第二节厂房建筑和车间组成 第三节化工车间的布置设计 第四节制药洁净车间的布置设计 第五节设备布置图 第九章管道设计 第一节概述 第二节管道、阀门及管件 第三节管道布置中的常见技术问题 第四节管道布置技术 第五节管道布置图简介 第十章制药工业与环境保护 第一节概述 第二节污染防治措施 第三节废水处理技术 第四节废气处理技术 第五节废渣处理技术

制药工程专业大学生实习目的及内容

制药工程专业大学生实习目的及内容 制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在 医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品 的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管 理等方面的高素质研究应用型专门人才。下面是YJBYS 为大家整理的制药工程专业大学生实习目的及内容，希 望对大家有帮助! 制药工程专业大学生实习目的及内容一 一、实习性质、目的和任务 毕业实习是制药工程专业、药学专业教学计划中的 一个极其重要的实践性教学环节，是生物制药工艺学、 制药工程设备、车间设计、药剂学、药物分析、药物化 学等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。学生必须参加。学生可采用自主选择、统一实习等形式，企校双重考核 组织实施实习。通过实习使学生了解工业大生产具体运 作及其相关药学知识，增加学生感性认识，把学过的理 论知识与实践有机结合起来，巩固和丰富有关制药工程、药学专业理论知识、综合培养和训练学生的公关能力、 观察分析和解决生产中实际问题的独立工作能力及生产 经营管理的能力，是制药工程、药学专业工程素质与设 计能力培养的重要环节。

二、实习内容和要求 通过在一个或几个制药车间的实习和参加实际生产 劳动，初步了解制药工业GMP、环境保护等方面的政策 与法规，以及制药企业GMP认证的重要意义;了解新工艺、新技术与新设备等制药工程及药物制剂方面的发展动态;熟悉制药企业厂房结构、制药车间、制药设备及生产工 艺流程;培养学生观察、分析、解决生产工艺与工程问题的能力。 (一)实习内容 1. 专业理论知识与工程实际相结合，运用已学的基本理论知识来认识和解决实际问题; 2. 熟悉和掌握实习基地的现行生产产品的工艺原理、工艺指标及技术要求; 3. 根据车间实际情况，绘制各生产车间生产工艺流程图、设备布置图及主要设备结构图; 4. 了解实习基地公用工程系统及管道布置特点; 5. 了解实习基地的生产管理、三废治理情况; 6. 分析实习基地生产产品工艺指标及生产运行状况，提出建设性的意见及整改方案; 7.了解保健药品的生产、检验和销售的基本环节及 现状，以及保健药品发展的方向; 8. 实习期间做好日常记录，实习完毕写出实习调查

制药工程原理与设备教学

广东化工 2012年第15期· 176 · https://www.doczj.com/doc/8a1535683.html, 第39卷总第239期制药工程原理与设备教学研究 李红霞，刘瑞江，张业旺 (江苏大学药学院，江苏镇江 212013) [摘要]简要介绍了《制药工程原理与设备》课程的性质、内容、教学目标和发展状况；详细介绍了课程教师队伍建设、课程内容改革、课程教学主线的建立、多媒体教学效果、课程工程概念的培养以及课程授课方式和考查方式的改善等课程教学研究成果；指出了课程教学改革、发展和提高的方向。 [关键词]制药工程原理与设备；制药工程；课程；教学研究 [中图分类号]G4 [文献标识码]B [文章编号]1007-1865(2012)15-0176-02 Teaching Research on Course of Pharmaceutical Engineering Principle and Equipment Li Hongxia, Liu Ruijiang, Zhang Yewang (School of Pharmacy, Jiangsu University, Zhenjiang 212013, China) Abstract: The character, content, teaching goal and development status of pharmaceutical engineering principle and equipment course were briefly reviewed; Teaching research results, including build of teaching troop, reformation of course content, instauration of main teaching line of course, affect of multimedia teaching courseware, training of engineering idea, improvement of teaching mode and examination mode, were introduced in details; The trends of reforming, developing and improving course teaching were also analyzed. Keywords: pharmaceutical engineering principle and equipment；pharmaceutical engineering；course；teaching research 《制药工程原理与设备》课程是建立在高等数学、大学物理、化工制图、化工设备机械基础、物理化学、生物化学、化工原理等课程知识基础上的一门综合性的工程技术课程。它根据药物研究和工业化生产的全过程，从原料的预处理、合成反应的基本原理、反应混合物的分离和纯化、原料药的获得和贮存，直到最后的制剂生产和制药生产的三废处理，讲述了药物满足GMP要求的基本原理和生产设备的设计和应用，成为制药工程专业非常重要的必修课程。其内容包括制药反应工程与设备、分离工程与设备、制剂工程原理、GMP设计、制药工程与工艺设计、制药公用系统工程等内容[1]，目标是让学生掌握制药生产中反应器的设计原理和工艺计算，掌握工艺流程设计和车间设计的原理和方法，能够综合运用化学、药学、制剂学和工程学的基本理论和技能，实现药物生产的工业化和现代化[2]。 为适应专业发展的要求，创造制药工程专业新的佳绩，全国高等院校都相继开出了《制药工程原理与设备》课程，江苏大学制药工程专业从2006级本科教学开始，在专业课程体系改革中设立该课程名称，其实质是将原来课程体系中的《药厂反应设备及车间工艺设计》、《制药工程分离工程》、《GMP》、《药厂三废处理》等课程进行整合而成。通过一段时间的教学改革和研究，形成了一套适合制药工程本科专业《制药工程原理与设备》课程教学的方法和体系，现将课程教学改革和研究内容总结如下。 1 课程教学队伍的建设 课程建设的首要问题就是教学队伍的建设问题，建立一支优良的精通全课程内容的教师队伍是保证课程教学效果的先决条件[3]。江苏大学制药工程从办学开始就一直注重教学队伍的建设， 对《制药工程原理与设备》课程，专业教研室选择具有良好化学反应工程基础和工厂工程设计经验的教师总体负责，由高水平归国博士后担任生物反应工程内容的讲解，聘请具有丰富实践经验的药厂GMP工程师专门从事GMP设计教学，选择具有环保和安全背景药学教师从事制药三废处理等公用系统工程的授课，建立了适合课程教学的整体教师队伍，保证了课程教学的质量。 2 课程内容的改革 根据学校和专业开出的基础课程内容，教学小组对《制药工程原理与设备》课程的内容进行了增减。由于江苏大学制药工程分属于药学院，依托于生药学硕士专业，工程基础课程相对较少，因此，课程在讲述药物化学合成反应时，扩充了化学反应工程反应器基本理论的内容，并在此基础上对药物生产常用的搅拌釜进行了全面的讲解，以满足学生具备工程基础的要求； 江苏大学制药工程包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向，方向的不同导致分离方法各不相同，为此，《化工原理》课程也由本教研室承担，将《化工原理》课程中基本的分离单元操作与《制药工程原理与设备》中的分离工程原理内容整合起来，避免了分离部分内容的重复；同时，增加目前《化工原理》和《制药工程原理与设备》中未讲述的分离方法，增加液-固萃取、双水相萃取、液膜萃取、反胶团萃取、超临界流体萃取、膜分离、吸附和离子交换分离、色谱分离、水蒸气蒸馏、分子蒸馏、电泳、亲和纯化、细胞破碎和分离、泡沫分离、沉淀以及中药分离常用的水提醇沉法、醇提水沉法和半仿生提取法等，包含了制药工程专业所有的分离方法。 关于制剂工程原理部分，由于内容量大，设备多，原理和方法复杂，而《制药工程原理与设备》教材中关于制剂工程原理的介绍仅仅是介绍了制剂工程的基础部分，不能满足制药工程专业人才的要求，为此江苏大学制药工程将其单独开设为《制剂工程》课程，课程内容和学时等都得到了保证，为制药工程本科专业毕业生知识体系的广度和深度提供了保障；同时，《制剂工程》与《制药工程原理与设备》课程在同一学期开课，使得两门课程形成互补，也满足了学期末的制药工程设计实践教学的要求。因此，在《制药工程原理与设备》课程教学过程中，教学小组取消了制剂工程原理部分的讲解。 关于制药工程与工艺设计部分，增加工程设计的基本程序内容、药厂选址、工艺流程的选择、设计和优化、工艺流程图的绘制方法、物料流程图的绘制、车间布置设计等内容的介绍，实现制药生产原料的回收利用和能量的综合利用，实现制药生产的环保和安全化，使制药工程与工艺设计的全过程完整化。在制药工程公用系统工程介绍过程中，详细介绍制药工业三废处理的内容，使制药生产真正满足GMP和环保的要求。 3 紧抓课程主线授课 《制药工程原理与设备》课程授课过程中，要以药物研究和工业化生产的基本过程为主线讲解，课程主线决定了课程授课内容的前后顺序。药物研究和工业化生产的基本过程为：原料首先经预处理后进行反应，反应后分离纯化混合物得原料药，原料药经制剂工艺得到最终的药物，即：原料→预处理→反应→分离纯化→原料药→制剂→药物。其中，反应为药物生产的中心，具有决定性作用，没有反应就没有药物成分的获得，因此课程首先讲解化学反应工程和生物反应工程的内容。围绕反应的就是反应的预处理和分离纯化，属于物理操作过程，除了《化工原理》中基本的单元操作外，还包括所有的制药分离工程的内容，是课程授课的第二大部分内容。经分离和纯化后得到原料药，经过制剂生产得到需要的药物，制剂原理作为单独的课程分列在制药工程专业课程体系中。药物生产的最终任务是将药物生产工业化，工程化概念尤其重要，因此制药工程与工艺的设计成为教学授课的又 [收稿日期] 2012-09-18 [基金项目] 江苏大学教学改革与研究项目(2011JGYB065) [作者简介] 李红霞(1978-)，女，山西人，讲师，博士，主要从事制药工程的教学和研究工作。

制药工程原理与设备知识点总结

制药工程原理与设备重点 绝对压力：以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。表压：当被测流体的压强高于外界的大气压强时，用压强表测量，其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值，简称表压。真空度：当被测流体压强低于外加大气压强时，用真空表测量，其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值，称为真空度。稳态流动，在流体流动系统中，若任一点处的温度，压力，流速等与流动有关的参数仅随位置而变，而不随时间而变，这种流动即为稳态流动，（随时间改变即为非稳态流动）。直管阻力，流体流经一定管径的直管时，因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。局部阻力：流体流经管路中的管件（弯头，三通），阀门以及进口，出口，扩大，缩小等局部位置时，其流速的大小和方向都会发生变化，且流动会受到强烈的干扰和冲击，使涡流加剧，由此产生的阻力称为局部阻力。雷诺数Re≤ 2000流体为层流；Re≥4000 流体为湍流。气缚现象：在泵启动前，由于泵内存在部分空气，空气的密度远小于液体的密度，叶轮旋转对其产生的离心力很小，叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度，此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。气蚀现象，泵内的低压区产生的气泡飞向高压区时破裂或凝结，在金属表面破裂凝结时产生很高的压强，液体指点打击金属，使泵体产生振动和噪声，仅随表明逐渐疲劳而破坏这种现状叫做气蚀现象。打旋现象：搅拌过程中，若液体为低粘度液体，且叶轮转速足够高，则液体在离心力的作用下涌向釜壁并下凹，再沿釜壁上升，结果形成一个漏斗形的旋涡，且叶轮的转速越大，旋涡的下凹深度就越深，这种现象称为打旋。溶解度：在一定温度下，溶质在溶剂中的最大溶解能力称为该溶质在该溶剂中的溶解度。过饱和度：同一温度下，过饱和溶液与饱和溶液的浓度差。过饱和现象：在一定温度T1下加入溶剂得到饱和溶液，但是弱降低温度到T2，此时溶液的浓度稍高于T2下的溶解度，溶液不会析出晶体，出现了溶液浓度高于溶解度的现象，称为过饱和现象。相对挥发度：溶液中易挥发组分与难挥发组分的挥发度之比称为相对挥发度。理论板：若离开塔板的气相组成yn与液相组成xn之间达到平衡，则称这种塔板为理论板。回流比：习惯上将回流液体量与塔板产品采出量之比称为回流比。漏液，若孔速过低，则板上液体会从筛孔直接落下，这种现象称为漏液。液泛：当气相或液相的流量过大，以至降液管内的液体不能顺利流下时，液体便开始在管内积累。当管内液位增高至溢流堰顶部时，两板间的液体将连

制药工程专业就业前景及就业方向分析

制药工程专业就业前景及就业方向分析 就业方向： 1、生产、技术人员——在药厂，从事药品生产、技术工作； 2、质检化验人员——在药厂、食品厂、药检局，从事食品 药品质检化验工作； 3、管理人员——在药厂，从事药物的生产技术管理等工作； 4、营销人员——在药厂、医药营销公司，从事药品营销、 内勤等工作； 5、药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检临床药学等 工作； 6、在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作； 7、药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相 应的质量标准； 8、公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流 通及国内外贸易； 9、药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监 督局，从事食品药品质量监督等工作； 10、考研——报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的 研究生。

制药工程专业发展趋势毕业生应获得以下几个方面的知识和能力； 1、掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与 工程的基本理论、基本知识； 2、掌握药物生产装置工艺与设备设计方法； 3、具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的 初步能力； 4、熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护 等方面的方针、政策和法规； 5、了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与 新设备的发展动态； 6、具有创新意识和独立获取新知识的能力。 7、一）参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。 （二）参加药师资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。（三）参加中级资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；2、取得药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；3、取得药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；4、取得药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；5、取得药学专业博士学位。

制药工程实习总结

制药工程实习总结 在上年暑假最热的时候，我们制药工程的同学一考完试就来到广东逸舒制药实习基地，为我们整个化学化工学院2007级本科毕业生专业生产实习拉开了序幕。 实习内容包括以下几个方面： （1）了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则 （2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识学习，把理论与实践相结合 （3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结 （4）提高沟通及人际关系处理能力 （5）体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力 经过这次实习，我获得了一些经验和收获： (一)只有摆正自己的位置，下功夫苦练基本功，日后才能尽快适应自己的工作岗位 (二)只有熟悉自己的工作环境，知晓各设备的工作原理，日后才能保持好的工作状态 (三)只有拥有独立解决问题的能力，同时又保持着团结意识，日后才能把分内的工作做好。 总的来说，这次毕业实习培养和锻炼了我的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我的整体素质。对我制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用，使我掌握制备各药剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念，即要求我学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是最真实地感受社会的一个窗口。这次在广东逸舒制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步。 通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。 在此特别感谢给我提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师，还有为我提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我关怀的各位车间师傅。

制药工程等专业考研方向

药分，药剂，药化这三个是考研中比较热门的专业。例如中国药科大学这三个专业，我是说药学 院的分数都在三百七左右。药分环境好，工资没有后两者的高。药剂环境也不错，和药分一 样，女生可以报。药化工资最高，但也最辛苦，对身体毒害性最大。女生慎重。制药工程的考 研方面可以考这三个方面，当然也可以朝工科方向发展，需要选择工科性质强的学校，例如天津 大学和华东理工大学。药物其他方面的考研还有许多，例如天然药物化学，药理学，中药药理学，微生物与化工，生物化学，海洋药物，中药制剂，中药分析。与前面的三者相比，没有它们 热门，如果真有兴趣了可以选后面的方面，药物方面的产业链太长了。新产品的周期非常长，对 一个人的素质要求非常高。当然了，如果不想从事研发，生产了，考公务员最好了。想一想中 国药监系统前一段处理的那么多人你就会明白，这个行业的油水有多大，尤其是监管部门，权力 之大，难以想象！ 中国药业人才网针对制药工程考研提出以下几点供大家参考： 一：考研方向选择注意事项： 药剂学，药物分析，药物化学，药理学，天然药化，生药学，药事管理，制药工程什么的 ①如果你要是考中国药科大学（南京），沈阳药科大学之类就是向药学研究方面发展，那里是专业的药科大学，适合专向培养，像沈阳药科大学就是2005年全国高校制药工程专业排名第一的学校，当然这些学校的缺点就是除了“药”可能什么都没有； ②制药工程毕竟是工科，你也可以考天津大学，华东理工大学这两所，他们是在制药工程作为工科方面突出的高校，如果你想成为工程师一类，而不是整日在研究实验室中，你可以选择以上两所； ③如果你想获得充实的研究生时光，你还可以选择浙江大学，四川大学，山东大学，他们是在制药方面做的很突出的综合类大学，毕竟综合类大学各种专业都有，可以接触到多元的文化，而这些是药科大学和工科学校所不容易体味到的，所以他们也是不错的选择； ④大学学制药并不等于研究生也要学，像化学类的专业也是你可以考的，毕竟大部分的化学专业学制药的学生也都学了，只是学的不深刻罢了，所以你也可以考些化学类的研究生，当然前提是你的化学不错； ⑤再或者，也有一些研究生转型的成功者，如果你厌倦了制药，你也可以考些经济管理之类的研究生，当然这可能更不容易，以为你需要自学许多其他的课程，当然现在社会需要很多复合型的人才，如果你既懂制药又懂管理，相信能找到相当高薪的工作，当然这样的付出是超人的； ⑥最后保守点，毕竟考研是不容易的，要量力而行，以上提到的高校都是在研究生培养的佼佼者，如果你的学习一般，也可以选择一些层次低一点的高校，或者根据你的生活地区选择一些较近的学校，一般的药类院校只要有研究生院的都可以考，毕竟学校有地域性，非名校可能就在当地好找工作，出了这地就没什么用人单位知道这学校了，当然也不排除你的水平很高，那这里我冒昧了，你可以考中国科学院，虽然不是大学，但中国科学院是培养研究生的，毕竟那是中国科学的最高等级，当然难考也是不言而喻的！ 制药工程可报考的学校 天津大学 沈阳药科大学

制药工程原理与设备复习资料

萃取与浸出设备 渗漉法定义：将药材粗粉装入渗漉筒中，不断添加浸出溶剂，由于重力作用使其渗过药粉， 从下端出口流出浸出液，在流动过程中浸出有效成分的方法，所得浸出液称“渗漉液”。 特点：1.能够形成良好的浓度差，提取完全 2.省去分离浸出液的时间和操作 3.粒度和操作要求高 4.不适宜易膨胀、无组织结构的药材提取 重渗漉法：将中药原料粗粉装于几个渗漉筒，收集浓渗漉液，稀渗漉液可作为溶剂，用于下一个渗漉筒的渗漉。 优点：一次溶剂可以多次利用，能得到较高浓度的渗漉液；大部分浓渗漉液不必加热浓缩，适用于有效成分遇热不稳定的药材 缺点：制备流程长，操作麻烦 含义）（熟悉）：超临界流体萃取(Supercritical Fluid Extraction ，SFE) 是一项新型萃取技术，它是利用超临界条件下的流体作萃取剂，从液体或固体中萃取出某些有效成分并进行分离的技术。 超临界流体：在临界压力和临界温度以上相区内的流体，即SCF 。 超临界状态：高于临界温度和临界压力而接近临界点的状态。 超临界流体具有十分独特的物理化学性质，它的密度接近于液体，粘度接近于气体，而扩散系数大、粘度小，溶剂性能类似液体等特点，使其分离效果较好，是很好的溶剂 超临界流体通常有二氧化碳(CO 2 2 ) ) 、氮气(N 2 2 ) ) 、氧化二氮(N 2 2 O)烯、乙烯(C 2 2 H H 4 4 ) ) 、三烷氟甲烷(CHF 3 3 ) )。 在超临界状态下，超临界流体具有很好的流动性和渗透性，将超临界流体与待分离的物质接触，超临界流体可从混合物中有选择地溶解其中的某些组分，然后通过减压，升温或吸附将其分离析出。 物质在超临界流体中溶解度随压力增大而增大；物质在超临界流体中溶解度随温度升高而降低。 特点：萃取分离效率高、产品质量好；适合于热敏性组分的萃取分离；节省热能；可采用无毒无害的气体作为萃取剂

制药工程原理

1、生物技术制药具有什么特征？ （1）高技术生物技术制药的高技术性主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制造是一个知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。 （2）高投入生物制药是一个投入相当大的产业。 （3）长周期生物药物从开始研制到最终转化为产物要经过很多环节:实验室研究阶段，中试生产阶段，临床试验阶段规模化生产阶段市场商品化阶段，药政审批程序。 （4）高风险生物医药是耗资巨大的系统工程，任何一个环节失败都将导致前功尽弃。（5）高收益生物技术可以大量廉价的不易生产的药物，以满足患者治疗的需要，具有巨大的社会经济效益。 2、基因工程制药中，质粒不稳定性如何产生的，如何提高质粒稳定性？ 质粒不稳定分分裂不稳定和结构不稳定。质粒的分裂不稳定是工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象，影响因素:一是含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率，质粒丢失率与宿主菌、质粒特性和培养条件有关；二是这两种菌比生长速率差异的大小。质粒的结构不稳定性是dna从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变，质粒的自发缺失与质粒中短的正向重复序列之间的同源重组有关，在无源性的两个位点之间也会发生缺失，培养基条件会对质粒结构不稳定性产生影响。 方法:选择合适的宿主菌、选择合适的载体、选择压力、分阶段控制培养、控制培养条件固定化 3、能谈谈基因工程制药过程中，如何获得目的基因么，至少介绍3种方法？ 方法：反转录法、反转录-聚合酶链反应法、化学合成法。 反转录法:为了克隆编码某种特异蛋白质多肽的dna序列，可以从生产该蛋白质的真核细胞中提取mRNA，以其为模板，在反转录酶的作用下，反转录合成该蛋白mRNA互补dna，再以cDNA第一链为模板，在反转录酶或DNA聚合酶I作用下，最终合成编码该多肽的双链DNA序列。 反转录法：①mRNA的纯化②cDNA第一条连的合成③cDNA第二条链的合成④cDNA克隆⑤将重组体导入宿主细胞⑥cDNA文库的鉴定7目的cDNA克隆的分离和鉴定。 反转录-聚合酶链反应法：mRNA经反转录合成cDNA的第一条链，不需要再合成DNA的第二条链，而是在特异引物协助下，用PCR法进行扩增，特异的合成目的cDNA链，用于重组、克隆。 化学合成法的缺点：较小分子蛋白质或多肽的编码基因可以人工化学合成。化学合成法有个先决条件是必须已知其蛋白质的氨基酸顺序，再按相应的密码子推导出DNA的核苷酸序列。 4、用于基因工程制药表达的宿主细胞即受体，有哪些？各有什么优缺点？ 基因表达的微生物宿主细胞：原核生物，常用的有大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、链霉菌。真核生物，常用的有酵母菌、丝状真菌。 （1）大肠杆菌：优点：细胞内不溶性表达、胞内可溶性表达、细胞周质表达，极少数情况下也可分泌到细胞外。缺点：提取困难、真核蛋白质常形成不溶性的包含体、对蛋白产物不能糖基化、大肠杆菌会产生内霉素很难除去，还会产生蛋白酶破坏目的蛋白质。 （2）枯草芽孢杆菌：优点：分泌能力强，可以将蛋白质产物直接分泌到细胞外，不形成包含体。缺点：不能使蛋白质产物糖基化，有很强的胞外蛋白酶，对产物进行不同程度降解。（3）链霉菌：优点：非致病适用安全，分泌能力强，可将表达产物直接分泌到培养液中，具有糖基化能力；变铅青链霉菌限制修饰能力弱，可作为理想的受菌体；已构建一系列有效的载体；下游培养工艺成熟。