医药生物行业研究报告：“健康中国”已上升为国家战略
主要观点
10 月25 日,中共中央、国务院印发了《健康中国2030 规划纲要》,建设健康中国已上升为国家战略,纲要将成为我国医药行业未来15 年的发展纲领,对医
院诊疗服务、医疗器械、制药创新、保险、养老等大健康产业集群构成利好。
药品创新可以关注仿制药龙头企业恒瑞医药(重磅仿制药注射用紫杉醇被纳入优
先审评),制剂出海、国际化的华海药业和翰宇药业;药品流通领域整合,集中度提
高建议关注民营流通企业龙头九州通,医疗器械国产化,关注理邦仪器、鱼跃医疗, 医疗服务重点关注第三方服务,业绩白马、第三方诊断龙头迪安诊断,大健康和康复领域可以关注湖南发展、宜华健康。另三季报基本披露完毕,推荐业绩稳步增
长的辅料企业山河药辅、安科生物,建议关注济川药业、华兰生物等。
上周市场表现
上证综指上周涨幅0.43%,SW 医药生物指数下跌0.32%,行业排名第20,排名靠后大幅跑输沪深300(0.37%)。申万二级医药生物子行业均录得下跌,医药商业(-0.15%)、医疗服务(-0.41%)、中药(-0.63%)、化学制剂(-0.77%)跑赢板块,生物制品(-1.42%)、化学原料药(-1.61%)、医疗器械(-2.17%)跑输板块。
行业动态
国务院:印发《健康中国2030 规划纲要》;CFDA:发布《医疗器械优先审
批程序》;陕西:所有三级医院都要牵头组建医疗集团或医联体;安徽:发布《安徽
省推进医疗服务价格改革实施方案》;广东:取消基本医疗保险定点零售药店和定点医疗机构资格审查;全国首家民营三甲医院康华医疗香港
上市公司重要公告
生物医药与大健康产业 一、生物医药产业链 生物医药产业链分为四个主要部分，药物研究、开发、制造和销售。产业上游主要体现在医药研发企业及创新项目；中游主要是制药企业；下游主要体现在健康服务业，如医院、医疗、养老院、健康管理、互联网医疗、健康食品等以及相关配套的产品，如医疗器械、检测设备等。生物医药产业链的核心是生物医药产品研发和生产。 二、生物医药与大健康产业关系 “大健康”产业涵盖的领域很广，其产品领域包括医药产品、生物产品、保健（功能）食品、绿色食品、器械以及与健康有关其它全部产品等。 “十二五”时期全国生物医药行业发展的主要思路是以转变发展方式，推动医药产业升级为中心，加快生物医药产业发展；以产业化、规模化、集约化、国际化为重点，努力实现关键技术和重大产品的创新，促进医药产业由大到强。抢占生物医药技术制高点，使其成为国家战略性新兴产业之一；。同时，“十二五”期间将加快建立以企业为主体的健康产业技术创新体系；健康管理与服务产业也将进入发展高潮初期。 1、生物医药是大健康产业发展的助推器 “十二五”时期，是实现大健康产业科学发展、快速发展的战略机遇期。稳步推进“一个核心带两翼”的产业布局，着力打造生物医药高端制造的中心高地，加强科技创新和市场模式创新，加快资本平台建设创新，坚持全面国际化，科学构筑医疗康复、健康养生的生态服务产业高地，全面快速推动大健康产业的发展。 2、生物医药是大健康产业做强做大的核心 突出以组分中药为主导的现代中药，从做专做精，形成差异化优势，到做强做大，形成规模化优势；化学药形成特色优势；生物药要达到高质、高端、高新化；加大系列化产品集群的开发力度，形成大产品，带动大健康产业。 3、生物医药是大健康产业生命力的保障
生物医药行业分析报告
生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产业，一个生物医药品种从临床前研究到上市，一般需要5～10年时间，期间需要大量的研发投入。因此，生物医药产业高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，决定了股权融资是生物医药企业在成长期的重要融资方式，也提示我们应该根据生物医药企业的在成长期的财务特点和投资风险，设置能够适应研发型企业特性的上市标准。 生物医药行业基本情况 （一）生物医药行业简介 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物技术产业主要包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。而制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。 生物医药产业可细分为五大产业：生物制药产业、化学制药产业、现代中药产业、医疗器械产业、保健食品产业。我国生物医药产业虽然兴起较晚，但随着我国经济发展的加速以及科技水品的不断攀升，目前我国已成为生物医药产业的主力消费市场，众多生物医药类的跨国企业都将发展重心挪到中国市场。 近年来，我国生物医药产业规模持续扩张。各个细分子行业销售市场均表现良好，发展势头可谓是蒸蒸日上。，我国生物药品行业共计实现销售收入为238第三十六节
划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。 （二） 生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。根据全球最大的医药市场咨询公司IMS Health的统计报告，2017年全球医药市场销售额将达到1.1万亿美元，未来几年将保持5%-8%的复合增长率，这反映了全球医药市场强劲的整体增长趋势。尽管各国政府均在控制医药费用的增长，但由于新药开发、人口结构变化及人们对健康预期的提高，药品市场的增长仍快于经济增长的速度。 按照年销售额10亿美元的重磅药物标准，2013年有近百种药品达标，其中TOP50的达标线为16.43亿美元，这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。我国生物医药行业发展从二十世纪80年代开始，目前尚没有出现年销售额超过10亿人民币的药物。 进入21世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长。据国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所发布的数据，2014年至2017年，我国生物医药产业销售收入从1686亿元增长到21543亿元，年复合增长率达到21.65%。 根据国家统计局发布的数据，截至2016年末，我国医药制造业总资产达到18480亿元；2016 年全年，我国医药制造业实现销售收入20593亿元，较“十五”末期的2005年增长16573亿元，复合增长率22.66%。
健康中国2020 到2010年，初步建立覆盖城乡居民的基本卫生保健制度框架，使我国进入实施全民基本卫生保健的国家行列；到2015年，使我国医疗卫生服务和保健水平进入发展中国家的前列；到2020年，保持我国在发展中国家前列的地位，东部地区的城乡和中西部的部分城乡接近或达到中等发达国家的水平。 健康中国2020的成立： 2007年09月08日中国科协年会上，卫生部部长陈竺公布了“健康护小康，小康看健康”的三步走战略，并透露了相关的行动计划。 陈竺说，一个全民健康，人人享有基本卫生保健的中国是建设社会主义小康社会的重要保障，同时也是实现社会主义小康社会的必然要求。卫生部“健康护小康，小康看健康”的实施途径分三步走：到2010年，初步建立覆盖城乡居民的基本卫生保健制度框架，使我国进入实施全民基本卫生保健的国家行列；到2015年，使我国医疗卫生服务和保健水平进入发展中国家的前列；到2020年，保持我国在发展中国家前列的地位，东部地区的城乡和中西部的部分城乡接近或达到中等发达国家的水平。 他说，实施这个战略，要使人均期望寿命、婴儿死亡率和孕产妇死亡率，有预期的努力指标；重大传染病和主要慢性非传染性疾病有一定的控制指标；卫生服务可及性与水平指标达到要求；生物药械产业发展水平、规模等有具体的发展目标。 卫生部将根据我国居民的主要健康问题、主要危害因素以及相关国际承诺，确定卫生科技中长期规划的重点领域，进一步研究确定各个领域的关键目标和发展方向。重点领域主要包括：重大传染性疾病领域、主要慢性病领域、妇幼卫生领域、心理健康领域、环境健康领域、行为健康领域等。 健康中国2020战略工作： “健康中国2020”战略，作为卫生系统贯彻落实全面建设小康社会新要求的重要举措之一，努力促进公共服务均等化。这一战略是以提高人民群众健康为目标，以解决危害城乡居民健康的主要问题为重点，坚持预防为主、中西医并重、防治结合的原则，采用适宜技术，以政府为主导，动员全社会参与，切实加强对影响国民健康的重大和长远卫生问题的有效干预，确保到2020年实现人人享有基本医疗卫生服务的重大战略目标。 陈竺部长指出实施“健康中国2020”战略，必须着手以下工作：一是根据我国居民的主要健康问题及其可干预性和干预的成本效果以及相关国际承诺，确定优先领域和重点。二是根据影响健康的主要问题，制定切实可行的全国和地方行动计划。行动计划不仅要提供良好的卫生服务，还要特别关注影响健康的各种社会经济环境和人口因素，营造有利于健康的环境。三是建立健全健康评价体系。评价体系要以人民健康状况为中心，既反映工作情况，更要反映群众健康素质的变化。为此，必须建立和发展相应的体制机制、投入、人才、科技、文化和国际合作等支撑体系。[1] 陈竺部长在甘肃省陇南视察地震灾情时，明确要求甘肃可以在全国率先制定“健康中国2020”的地方性战略规划并进行深入研究，为将来全国省级层面开展课题研究提供可借鉴的经验模式。
生物制药行业 研 究 报 告
一、医药行业管理体制 1、国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局是国家卫生部所属机构，主管全国药品监督管理工作，在职责范围内负责与药品有关的监督管 理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责 本行政区域内的药品监督管理工作。国家药监局在药品监督的 主要职能包括： （1）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和 部门规章草案； （2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规 范并监督实施； （3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗 器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与 制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制 度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度； （4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，
拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度； （5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息； （6）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为； （7）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作； （8）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 2、药品生产许可证制度 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。国家药监局批准开办的药品生产企业还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。 研制新药，必须按照规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国家药监局批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，经国家药监局批准，发给新药证书。生产新药或者已有国家标准
*作者：座殿角* 作品编号48877446331144215458 创作日期：2020年12月20日 实用文库汇编之生物医药与大健康产 业 一、生物医药产业链 生物医药产业链分为四个主要部分，药物研究、开发、制造和销售。产业上游主要体现在医药研发企业及创新项目；中游主要是制药企业；下游主要体现在健康服务业，如医院、医疗、养老院、健康管理、互联网医疗、健康食品等以及相关配套的产品，如医疗器械、检测设备等。生物医药产业链的核心是生物医药产品研发和生产。 二、生物医药与大健康产业关系 “大健康”产业涵盖的领域很广，其产品领域包括医药产品、生物产品、保健（功能）食品、绿色食品、器械以及与健康有关其它全部产品等。 “十二五”时期全国生物医药行业发展的主要思路是以转变发展方式，推动医药产业升级为中心，加快生物医药产业发展；以产业化、规模化、集约化、国际化为重点，努力实现关键技术和重大产品的创新，促进医药产业由大到强。抢占生物医药技术制高点，使其成为国家战略性新兴产业之一；。同时，“十二五”期间将加快建立以企业为主体的健康产业技术创新体系；健康管理与服务产业也将进入发展高潮初期。
1、生物医药是大健康产业发展的助推器 “十二五”时期，是实现大健康产业科学发展、快速发展的战略机遇期。稳步推进“一个核心带两翼”的产业布局，着力打造生物医药高端制造的中心高地，加强科技创新和市场模式创新，加快资本平台建设创新，坚持全面国际化，科学构筑医疗康复、健康养生的生态服务产业高地，全面快速推动大健康产业的发展。 2、生物医药是大健康产业做强做大的核心 突出以组分中药为主导的现代中药，从做专做精，形成差异化优势，到做强做大，形成规模化优势；化学药形成特色优势；生物药要达到高质、高端、高新化；加大系列化产品集群的开发力度，形成大产品，带动大健康产业。 3、生物医药是大健康产业生命力的保障 生物医药以科技创新为大健康产业提供持续的科技支撑，生物医药开创医疗康复、健康养生、健康管理服务产业，迅速扩大生命健康产业的科研开发，向高质高端高新方向发展，抢占传统资源的科研开发高地科学策划，建设标准化的特色医疗救治、医疗康复、健康养生、健康管理示范园区。建设设备精良、功能特色的专科医疗康复、健康养生、健康管理的基地，打造专业化、保姆式、高品质、星级化的健康服务体系。建立国内国外医疗救治、医疗康复的专家网络，为会员提供及时、准确、高效、信息化的医疗救治与健康服务保障。 三、大健康产业发展方向 发展大健康产业，就是转变传统医疗产业发展模式，即从单一救治模式转向“防—治—养”一体化防治模式。
《健康中国2020战略研究报告》解读 慢性病已成为当今世界的头号杀手。卫生部公布的资料显示，2008年全球有5700万人死于慢性病，占所有死亡人数的63%，预计2030年这一比例将上升至75%。伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快，我国慢性病发病人数也快速上升，目前中国确诊的慢性病患者已超过2.6亿人，因慢性病导致的死亡占总死亡的85%。 2012年8月17日，卫生部发布了《“健康中国2020”战略研究报告》。“健康中国2020”战略研究构建了一个体现科学发展观的卫生发展综合目标体系，将总体目标分解为可操作、可测量的10个具体目标和95个分目标。 10个具体目标是： 国民主要健康指标进一步改善，到2020年，人均预期寿命达到77岁，5岁以下儿童死亡率下降到13‰，孕产妇死亡率降低到20/10万，减少地区间健康状况的差距。 完善卫生服务体系，提高卫生服务可及性和公平性。 健全医疗保障制度，减少居民疾病经济风险。 控制危险因素，遏止、扭转和减少慢性病的蔓延和健康危害。 强化传染病和地方病防控，降低感染性疾病危害。 加强监测与监管，保障食品药品安全。 依靠科技进步，适应医学模式的转变，实现重点前移、转化整合战略。 继承创新中医药，发挥中医药等我国传统医学在保障国民健康中的作用。 发展健康产业，满足多层次、多样化卫生服务需求。 履行政府职责，加大健康投入，到2020年，卫生总费用占GDP的比重达到 6.5%～7%，保障“健康中国2020”战略目标实现。 在2012年8月17日开幕的“2012中国卫生论坛”上，卫生部陈竺部长代表“健康中国2020”战略研究报告编委会发布了《“健康中国2020”战略研究报告》。 2008年，为积极应对我国主要健康问题和挑战，推动卫生事业全面协调可持续发展，在科学总结建国60年来我国卫生改革发展历史经验的基础上，卫生部启动了“健康中国2020”战略研究。该研究历时3年多，由全国人大常委会韩启德和桑国卫副委员长领衔，公共政策、药物政策、公共卫生、科技支撑、医学模式转换以及中医学等6个研究组400多位专家学者参与，系统深入研究了对推动卫生改革发展和改善人民健康具有战略性、全局性、前瞻性的重大问题，取得了一批富有理论创见和实践价值的研究成果，在深化医药
西安医药科技学校医药教育健康产业园建设项目 入园框架协议 签约双方: 甲方：西安西户高新技术产业开发区发展有限公司乙方：西安医药科技学校 合同编号：2017- 签约时间:
甲方：西安西户高新技术产业开发区发展有限公司（以下简称“甲方”）乙方：西安医药科技学校（以下简称“乙方”） 甲、乙双方本着平等自愿、共同促进发展的原则，就乙方在西户高新区（以下简称园区）设立西安医药科技学校医药教育健康产业园事宜，经友好协商，达成以下共识: 一、项目基本内容 1、 乙方在甲方西户高新区内投资建设西安医药科技学校医药教育健康产业园项目（以下简称本项目），总占地120亩，项目内容包括: 医药学校（建成后计划申请高等医药专科学院）127660平方米、附属医院10000平米、医养结合养老院15000平方米。项目建设期3年，总投资亿元，总建筑面积152660平方米。 2、该建设项目政府评审会通过后，双方签订《用地项目投资合同书》，并以甲方园区为住所地新设法人公司（以下简称：项目公司）。项目公司与国土部门签订《国有建设用地使用权出让合同》。 二、项目用地及规划 本项目用地东至大学南路、南至京昆高速北、西至谭滨二路、 北至电子一路 4、本项目用地的挂牌价为每亩Y 33万元，本合同总地价款合
计为Y 3960万元。 5、本项目的规划布局、建筑设计须经政府部门审核同意后方可 开工建设。项目用地范围内建筑容积率、绿化率应不低于国家相关 规定。 双方权力与义务 （一）甲方 甲方负责本协议约定区域内项目用地的土地征用及相关手续 办理工作，协调相关部门为项目公司开展建设工程规划许可 证、工商注册登记、项目备案、项目环评、项目用地及其建 审等各项行政审批手续。 的代建管理服务费， 协调地面附着物清理和施工期间的供水、 供电、通讯、道路畅通。 甲方负责协调解决在本项目实施期间村民干扰或阻挠 项目正常施工建设、生产经营事件。 策和相关优惠政策的支持。并为乙方提供所需的金融服务 人才服务、财务服务、科技服务等。 乙方按照项目置地的政府相关流程缴纳土地款和相关费用,1、 2、 甲方可为乙方提供项目代建管理服务，并收取工程总造价 5% 甲方协助乙方优先争取政府各级各类项目资金、 补助政 1、 乙方: 1)
中国生物医药行业研究报告 2017-07-28分析师吕祖山药时代 作者：分析师吕祖山） （本文转自：益通资产 一、世界医药近况 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016年全球药品销售额突破1.1万亿元，2011-2016年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12%提升到了30%。
2、医药研发支出大 2016年全球医药研发支出达到了1474亿美元，同比增长2.5%，同时期国内规模以上的药企研发支出达到了607.2亿元，同比增长27.5%。制药行业研发支出占比持续保持在高位，全球制药龙头企业研发投入占营业收入比重为21%，国内制药龙头企业在这一比重上略低，达到了12%，体现了制药行业高资本和知识密集型的特点。 全球的药物研发正在逐渐升温，这主要基于癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成，以及人们对传统商业模式依赖性的下降等重要因素的影响。
3、医药并购风行全球 2015年是生物医药界并购很强劲的一年，但出乎业内预料的是2016年医药行业的收购交易额和交易量都有明显的下降，当年全球生物医药并购前十位交易量为1956.06亿美元，较2015年的3039.26亿美元下降了36%。2016年医药行业最大的一笔并购是德国巨头拜耳以660亿美元收购农业巨头孟山都，其次是夏尔320亿美元收购Baxalta，相比于2015年辉瑞1600亿美元收购艾尔健、阿特维斯405亿美元收购艾尔健全球制药业务都有所下滑。预计2017年制药公司之间的大交易将会增加，各家公司将会拿出更多的现金，寻找重要的资产来扩张产品线。 二、中国医药工业现状 2016年中国药品终端市场总体规模达到了13775亿元，同比增长7.6%，较2010年增长近2倍。医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长，而且利润总额也是逐年增长。据统计2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元，同比增长9%，高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额为2768.2亿元，同比增长12.2%，高于全国工业增速14.5个百分点。在子行业中，生物制品的利润率增幅尤为明显。 中国的生物医药企业起步晚于发达国家，但大而不强，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大，美国、欧盟、日本企业的国际市场份额占有率已经分别达到59%、19%、17%，而包括中国在内的其它国家只占有不及5%。 预计2016-2020年五年间，中国医药市场的整体增速在7%左右，2018年和2019年将会有不少新药品上市，但是2019年之后由于有很多产品的一致性评价面临过期，可能会对本土企业和外资企业提出新的挑战和行业格局的变化。 三、生物医药产业特点 1、产品回报率高 生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。
实施健康中国战略，推进中医药发展 人类在漫长发展进程中创造了丰富多彩的世界文明，中华文明是世界文明多样性、多元化的重要组成部分。中医药作为中华文明的杰出代表，是中国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，不仅为中华民族繁衍昌盛作出了卓越贡献，也对世界文明进步产生了积极影响。中医药在历史发展进程中，兼容并蓄、创新开放，形成了独特的生命观、健康观、疾病观、防治观，实现了自然科学与人文科学的融合和统一，蕴含了中华民族深邃的哲学思想。随着人们健康观念变化和医学模式转变，中医药越来越显示出独特价值。 新中国成立以来，我国高度重视和大力支持中医药发展。中医药与西医药优势互补，相互促进，共同维护和增进民众健康，已经成为中国特色医药卫生与健康事业的重要特征和显著优势。2017年10月十九大报告明确提出：“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度。加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导
健康文明生活方式，预防控制重大疾病。实施食品安全战略，让人民吃得放心。坚持中西医并重，传承发展中医药事业。” 一、中医药特点 在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。 1、重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。 2、注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用，认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调，情志表达适度中和，并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。 3、强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不
2019-2020年中国生物医药产业发展报告 2019年12月28日
01 年度热点回顾目录02 年度数据解读CONTENTS 03 未来趋势研判
产业界定：生物医药产业涵盖四大领域 产业定义 狭义的生物医药单指生物药物，指运用生物学、医学等理论方法，利用生物体、生物组织 等制造的药物。 广义的生物医药是多种医疗产品的集合体，是指以生命科学理论和生物技术为基础，结合 信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的 高新技术产业，重点涵盖化学药、生物药、中药和医疗器械四个领域。
年度热点回顾：两大主题“并购整合，创新突破” 1.3 1.7 2.25 2.28 3.22 4.15 国产PD-1价格全球最低 中国首个生物类似药 (商品名：汉利康) 上市 科前生物入围科创板首批名单 诺华“ 天价” 基因疗法上市 年度最大生物技术IPO 日本批准首例人兽杂交胚胎试验 5.24 6.11 6.14 6.29 7.26 2家中国药企首上榜全球制药50强 《中华人民共和国疫苗管理法》正式发布 全 球 首 个 口 服GLP-1 降糖药获批上市 诺贝尔生理学或 医学揭晓 9.1 9.20 10.7 10.9 11.2 4.19 2019年国家医保药 品目录调整工作启动 GSK 与辉瑞整合诞生全球低价药巨头 8.1 8.13 118个城市医疗联合体建设试点城市名单出炉 第一款广谱抗癌药物在美上市 11.27 国际 国内 三 大 并 购 案 掀开并购帷幕 国产阿尔茨海默病药物GV-971 上市 四 项 医 药 健 康 技 术 入 选 全 球 " 十 大 突 破 性技术” 4+7药品集中采购正式启动 第一批鼓励仿制药品目录出台 首例3D 打印心 脏问世
生物医药与大健康产业蚀一、生物医药产业链 蚈生物医药产业链分为四个主要部分，药物研究、开发、制造和销售。产业上游主要体现在医药研发企业及创新项目；中游主要是制药企业；下游主要体现在健康服务业，如医院、医疗、养老院、健康管理、互联网医疗、健康食品等以及相关配套的产品，如医疗器械、检测设备等。生物医药产业链的核心是生物医药产品研发和生产。 袄二、生物医药与大健康产业关系 膄“大健康”产业涵盖的领域很广，其产品领域包括医药产品、生物产品、保 健（功能）食品、绿色食品、器械以及与健康有关其它全部产品等。 蒈“十二五”时期全国生物医药行业发展的主要思路是以转变发展方式，推动医药产业升级为中心，加快生物医药产业发展；以产业化、规模化、集约化、国际化为 重点，努力实现关键技术和重大产品的创新，促进医药产业由大到强。抢占生物医药技术制高点，使其成为国家战略性新兴产业之一；。同时，“十二五” 期间将加快建立以企业为主体的健康产业技术创新体系；健康管理与服务产业也将进入发展高潮初期。 1 、生物医药是大健康产业发展的助推器
芃“十二五”时期，是实现大健康产业科学发展、快速发展的战略机遇期。稳步推进“一个核心带两翼” 的产业布局，着力打造生物医药高端制造的中心高地，加 强科技创新和市场模式创新，加快资本平台建设创新，坚持全面国际化，科学构 筑医疗康复、健康养生的生态服务产业高地，全面快速推动大健康产业的发展。 蚀2、生物医药是大健康产业做强做大的核心 葿突出以组分中药为主导的现代中药，从做专做精，形成差异化优势，到做强做大，形成规模化优势；化学药形成特色优势；生物药要达到高质、高端、高新化； 加大系列化产品集群的开发力度，形成大产品，带动大健康产业。 袅3、生物医药是大健康产业生命力的保障 螂生物医药以科技创新为大健康产业提供持续的科技支撑，生物医药开创医疗康复、健康养生、健康管理服务产业，迅速扩大生命健康产业的科研开发，向高质高端 高新方向发展，抢占传统资源的科研开发高地科学策划，建设标准化的特色医疗救 治、医疗康复、健康养生、健康管理示范园区。建设设备精良、功能特色的专科医疗 康复、健康养生、健康管理的基地，打造专业化、保姆式、高品质、星级化的健康服 务体系。建立国内国外医疗救治、医疗康复的专家网络，为会员提供及时、准确、高 效、信息化的医疗救治与健康服务保障。 莀三、大健康产业发展方向
生物医药行业产业研究报告 一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40
13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出
2017年医药（大健康）产业园项目 可行性研究报告 编制单位：
本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、申请资金、融资提供全程指引服务。 可行性研究报告是在招商引资、投资合作、政府立项、银行贷款等领域常用的专业文档，主要对项目实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。 可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投
资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。 投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用可行性研究报告和融资用可行性研究报告。审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响；融资用报告侧重关注项目在经济上是否可行。具体概括为：政府立项审批，产业扶持，银行贷款，融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作，股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。 报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。 报告用途：发改委立项、政府申请资金、申请土地、银行贷款、境内外融资等 关联报告： 医药（大健康）产业园项目建议书 医药（大健康）产业园项目申请报告
中国生物医药行业分析报告 2020年4月
目录 一、执行情况超预期，续标或跟省标各地不同 (6) 1.1 集采执行超预期，续约分跟省标和重新谈判两种模式 (6) 1.2 整体控费效果显著，政策目标达成 (9) 二、“4+7”集采重点品种执行情况分析 (10) 2.1 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀：匹伐他汀受益于品间替代 (11) 2.2 氯吡格雷：75mg 主规格原研占比仍高 (15) 2.3 恩替卡韦：正大天晴销售额占比不升反降，与对手价差巨大 (17) 2.4 吉非替尼：集采后性价比提升，原研中标将暂时逆转进口替代 (19) 2.5 右美托咪定：集采中标给了扬子江弯道超车的机会 (21) 三、第二批国家集采落地，推进节奏逐步加快 (22) 3.1 第二批国家集采32 个品种详情 (22) 3.2 第二轮集采规则优化，降价压力有所缓解 (25) 3.3 一致性评价不再掣肘，集采落地节奏持续提速 (27) 四、五、市场建议 (28) 市场提示 (28)
图表目录 图表1 “4+7”及“4+7”扩面带量采购中标结果 (6) 图表2 “4+7”集采执行情况超预期 (8) 图表3 各地集采约定采购量完成情况 (8) 图表4 4+7 城市采购期满后续标或跟省标情况 (9) 图表5 直辖市样本医院25 个品种集采前、集采后销售额和销售量比较 (9) 图表6 直辖市样本医院阿托伐他汀销售额及增速 (11) 图表7 直辖市样本医院瑞舒伐他汀销售额及增速 (11) 图表8 直辖市样本医院降血脂领域销售规模变化情况 (11) 图表9 4 个直辖市样本医院匹伐他汀销售额及增速 (12) 图表10 图表11 图表12 图表13 图表14 图表15 图表16 图表17 图表18 图表19 图表20 图表21 图表22 图表23 图表24 图表25 图表26 图表27 图表28 图表29 图表30 图表31 图表32 图表33 图表34 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量占比 (14) 4 个直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 单价变化情况 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 均价（元/片） (15) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 均价（元/片） (15) 4 个直辖市样本医院市场氯吡格雷销售额及增速 (15) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 均价（元/片） (17)
打造大健康医药产业示范区 乌当区以医药产业集群发展为导向，初步形成了集医药研发、制造、包装、物流、医疗服务、健康养生、医药种植等为一体的大健康医药产业链。 今年初，国家工业和信息化部公布了第七批国家新型工业化产业示范基地名单，贵阳市乌当医药食品工业园成功入选。 经过多年的探索与发展，乌当区医药产业告别了“傻、大、黑、粗”的乡镇企业发展模式，逐步形成了以医药制造产业、医疗服务产业、养生保健产业、健康管理产业为主导的新型工业化产业布局。 园区现有规模以上企业63家，2015年完成规模以上工业总产值145亿元，带动就业2万余人，在全省同类型园区中具有良好的示范带动作用。 产业聚集彰显竞争优势 沿乌当区高新路一路前行，会看见路两旁制药厂、医药企业的牌子不时掠过车窗，这里是乌当现代制药产业的主要集聚地之一。 乌当区东接贵州双龙航空港经济区、南融贵阳主城区、西临贵阳综合保税区、北连开阳县南江乡。区内生态环境良
好，地热资源丰富，目前辖区已探明的野生中药材达1058种，为发展大健康医药产业提供了良好的条件。 从第一家医药企业落户乌当区，到如今医药产业总产值占全区工业总产值的三分之一，乌当区的医药产业发展之路已走过了24个春秋。 “1992年，作为今天新天药业前身的生物制药厂，成为第一家落户乌当区的医药企业，在当时炼铁厂、酿酒厂等乡镇企业遍地开花的背景下，制药企业的创立给乌当区的产业发展之路开辟了新的方向。”乌当工业园区管委会常务副主任车冰介绍说。 在上个世纪八、九十年代，乡镇企业的异军突起，成为当时乌当区的一道靓丽风景线。高峰期，乌当区的乡镇企业数量超过5000余家，从业人员超过35000人。 在第一家药企落户的那一年，一件足以催化乌当区医药产业发展速度，乃至决定今后工业产业发展方向的大事发生――贵州省第一个国家级高新技术开发区落户乌当区。 借此机遇，在随后的几年，乌当区的产业转型之路成功嫁接到现代制药业的发展上，医药企业如雨后春笋般发展起来。健兴、远程、天安、威门等一批至今仍为乌当区工业经济骨干力量的药企，便是在那时应时而生。 近年来，随着全省布局大健康医药产业的发展规划，乌当区以医药产业集群发展为导向，按照“园区聚集、创新驱
【最新整理，下载后即可编辑】 生物医药与大健康产业 一、生物医药产业链 生物医药产业链分为四个主要部分，药物研究、开发、制造和销售。产业上游主要体现在医药研发企业及创新项目；中游主要是制药企业；下游主要体现在健康服务业，如医院、医疗、养老院、健康管理、互联网医疗、健康食品等以及相关配套的产品，如医疗器械、检测设备等。生物医药产业链的核心是生物医药产品研发和生产。 二、生物医药与大健康产业关系 “大健康”产业涵盖的领域很广，其产品领域包括医药产品、生物产品、保健（功能）食品、绿色食品、器械以及与健康有关其它全部产品等。 “十二五”时期全国生物医药行业发展的主要思路是以转变发展方式，推动医药产业升级为中心，加快生物医药产业发展；以产业化、规模化、集约化、国际化为重点，努力实现关键技术和重大产品的创新，促进医药产业由大到强。抢占生物医药技术制高点，使其成为国家战略性新兴产业之一；。同时，“十二五”期间将加快建立以企业为主体的健康产业技术创新体系；健康管理与服务产业也将进入发展高潮初期。 1、生物医药是大健康产业发展的助推器 “十二五”时期，是实现大健康产业科学发展、快速发展的战略机遇期。稳步推进“一个核心带两翼”的产业布局，着力打造生物医药高端制造的中心高地，加强科技创新和市场模式创新，
加快资本平台建设创新，坚持全面国际化，科学构筑医疗康复、健康养生的生态服务产业高地，全面快速推动大健康产业的发展。 2、生物医药是大健康产业做强做大的核心 突出以组分中药为主导的现代中药，从做专做精，形成差异化优势，到做强做大，形成规模化优势；化学药形成特色优势；生物药要达到高质、高端、高新化；加大系列化产品集群的开发力度，形成大产品，带动大健康产业。 3、生物医药是大健康产业生命力的保障 生物医药以科技创新为大健康产业提供持续的科技支撑，生物医药开创医疗康复、健康养生、健康管理服务产业，迅速扩大生命健康产业的科研开发，向高质高端高新方向发展，抢占传统资源的科研开发高地科学策划，建设标准化的特色医疗救治、医疗康复、健康养生、健康管理示范园区。建设设备精良、功能特色的专科医疗康复、健康养生、健康管理的基地，打造专业化、保姆式、高品质、星级化的健康服务体系。建立国内国外医疗救治、医疗康复的专家网络，为会员提供及时、准确、高效、信息化的医疗救治与健康服务保障。 三、大健康产业发展方向 发展大健康产业，就是转变传统医疗产业发展模式，即从单一救治模式转向“防—治—养”一体化防治模式。 1、继续发展以医疗器械为主、以药品为主的医疗医药工业； 2、加快发展以保健食品、药妆、功能性日用品等为主的保健品产业，以个性化健康检测评估、咨询服务、疾病康复等为主的健康管理服务产业。 四、大健康产业重点发展领域
济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策 为有效促进《济南市生物医药产业发展规划》和《济南国际医疗康养名城发展规划》落地实施，加快推进生物医药和大健康产业高质量发展，结合我市实际，制定本政策。 一、支持研发创新 1.支持产品研发创新。对新获得国家一类新药生产批准文号（包括中药与天然药物、化学药品、生物制品）的企业，每个产品给予2000万元一次性奖励,当年每个企业累计奖励总额最高1亿元。 对新取得二类新药和生物技术药品批准文号的企业，每个产品给予500万元一次性奖励；对新取得三类新药、四类新药批准文号且属于同品种国内前三家上市销售的企业，每个产品给予300万元一次性奖励；对新取得五类新药、六类新药批准文号且属于同品种国内前三家上市销售的企业，每个产品给予100万元一次性奖励。二至六类新药每个企业当年累计奖励总额最高1000万元。 对新取得三类创新型医疗器械或甲、乙类大型医用设备已注册证书的企业，单个产品给予200万元一次性奖励；对取得其他三类医疗器械产品首次注册证书的企业，单个产品给予100万元一次性奖励。当年每个企业累计奖励总额最高600万元。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市科技局、市卫生健康委。责任单位排在首位的为牵头单位，下同）
2.支持临床试验。对企业开展自主研发的一类和二类新药，新取得临床试验批件后进入临床研究的，每个项目分别给予50万元一次性奖励，同一年度每个企业累计最高奖励500万元。对企业新注册的三类医疗器械（免临床试验的除外），在完成产品注册检验或取得临床试验批件后，给予50万元一次性奖励。对企业新注册的非体外诊断试剂类的二类医疗器械（免临床试验的除外），在完成产品注册检验后，给予20万元一次性奖励。（责任单位：市市场监管局、市工业和信息化局、市卫生健康委、市科技局） 3.支持仿制药一致性评价。对于企业通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，每个品种给予350万元一次性奖励，对同一品种国内前三位通过一致性评价的，给予400万元一次性奖励，豁免BE实验通过的减半奖励；同一家企业获得奖励的品种数量不超过三个，但属于同品种全国前三位通过一致性评价的不受数量限制。（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市卫生健康委） 4.支持创新平台建设。对新获批国家医学中心、国家级区域医疗中心、国家临床医学研究中心、国家部委重点实验室等创新平台的单位，给予500万元一次性奖励。对生物医药产业省级以上的公共研发平台新增项目，按照新增设备（含配套软件）采购额的20%给予采购单位一次性补贴，单个项目补贴最高300万元。（责任单位：市工业和信息化局、市科技局、市卫生健康委、市市场监管局） 5.支持企业（机构）资质认证。对新通过国家新版药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物（含医疗器械）临床试验质量管理规