上海XXX医院医学装备管理制度
上海XXX医院医学工程处
二零一六年三月
目录
第一节医学装备管理制度 (4)
一、医学装备管理体系 (4)
(一) 总则 (4)
(二) 组织结构和职责 (4)
二、医疗设备购置管理 (5)
(一) 购置管理委员会工作职责 (5)
(二) 购置管理委员会工作制度 (5)
(三) 医疗设备申请计划审批制度 (6)
(四) 医疗设备购置论证管理制度 (6)
(五) 医学装备购置管理制度 (8)
三、医疗设备使用管理与安全保障 (9)
(一) 医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作职责 (9)
(二) 医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作制度 (10)
(三) 医疗设备临床使用安全管理制度 (11)
(四) 医疗设备验收、培训、领用制度 (13)
(五) 医疗设备维修与预防性维护管理制度 (13)
(六) 医疗设备质量控制制度 (14)
(七) 医疗设备风险评估管理制度 (16)
(八) 医疗设备报废制度 (17)
(九) 医疗设备档案管理制度 (17)
(十) 医疗设备使用评价制度 (20)
(十一) 应急医疗设备、器械管理制度 (21)
(十二) 放射诊疗设备机房建设管理制度 (21)
四、医用耗材管理 (22)
(一) 耗材管理委员会工作职责 (22)
(二) 耗材管理委员会工作制度 (22)
(三) 医用耗材试用制度 (23)
(四) 医用耗材申购制度 (23)
(五) 医用耗材审批制度 (25)
(六) 医用耗材价格谈判制度 (27)
(七) 医用耗材收费管理制度 (27)
(八) 医用耗材请领制度 (28)
(九) 医用耗材采购制度 (29)
(十) 医用耗材验收制度 (29)
(十一) 医用耗材入库制度 (30)
(十二) 医用耗材出库制度 (31)
(十三) 医用耗材退货制度 (32)
(十四) 医用耗材不合格品管理制度 (32)
(十五) 医用耗材档案管理制度 (33)
(十六) 医用耗材培训制度 (34)
(十七) 医用耗材应急管理制度 (34)
五、医疗设备计量管理 (35)
(一) 计量管理委员会工作职责 (35)
(二) 计量管理委员会工作制度 (35)
(三) 计量设备检测管理制度 (36)
六、医学装备使用科室管理 (39)
(一) 使用科室职责 (39)
(二) 医疗设备管理员职责 (39)
(三) 医用耗材管理员职责 (40)
(四) 医疗设备在科保养维护制度 (41)
(五) 医疗设备紧急调配制度 (41)
(六) 医疗器械不良事件监测与报告制度 (42)
(七) 医用耗材二级库管理制度 (43)
七、附表 (45)
第二节岗位职责 (71)
一、医学工程处岗位职责 (71)
二、医学装备管理制度与岗位职责考核办法 (76)
第一节医院医学装备管理制度
一、医学装备管理体系
(一)总则
为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，贯彻落实国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）、《医学装备临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）和《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）等文件的有关要求，制定本制度。
(二)组织结构和职责
1.医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用科室三级管理制度。
各级管理部门的职责：
（1）院长和主管副院长：严格遵守国家的有关法律法规和政府的方针政策，全面领导
医院的医学装备管理工作。
（2）医学工程处：负责医院医疗设备的发展规划、年度计划的组织、制订和实施等工作。负责全院（含教学、科研部门）医疗设备及医用耗材的购置、验收、技术保障（质控）、维护、维修、档案管理、应用分析和设备报废等全过程管理。
（3）使用科室：设专职或兼职管理人员，负责本部门医疗设备的日常管理工作；应严
格遵守国家有关医疗设备临床使用的各项法律、法规，做好医疗设备的保管、日常保养和使用安全等工作；严格按照使用说明书、技术操作规范进行操作；大型医疗设备操作人员应持证上岗；认真做好本部门医疗设备资产管理和临床应用绩效的统计工作。
2.医院成立医学装备委员会，总体负责医学装备管理工作。医学装备委员会由使用科
室的主要负责人、相关职能部门的负责人组成，由院长、主管副院长任管理委员会的正副主任。医学装备委员会常设机构设在医学工程处，医学工程处是全院医学装备的专职管理部门，负责医学装备的管理工作。
3.医学装备委员会下设若干专业委员会，包括：购置管理委员会、质量与临床安全使用管理委员会、医用耗材管理委员会及计量管理委员会。
4.医学装备委员会对全院医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一管理，包括审核购置计划、配置方案和价格情况；对医学装备购置的全过程行使监督职能，同时对已购医疗设备实施绩效评价和考核。
5.医学装备委员会负责对全院医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评价，并制定严格的奖惩措施。
二、医疗设备购置管理
(一)购置管理委员会工作职责
1．讨论和制定医院医疗设备的发展规划、年度购置计划、配置原则和配置标准等。
2．对医院计划购买的大型医疗设备进行论证，论证的内容包括：购置的必要性和可行性、资金来源、性能价格比、经济效益与社会效益等，根据论证的结果，决定是否购买。
3．对医教研各系统申报的政府财政专项购置计划进行论证和审核，本着全院一盘棋的原则，决定申报的品种、数量和配置方案。
4．参与医疗设备购置过程中的价格调查和价格谈判。
5．对医疗设备购置的全过程行使监督职能。
6．负责对医院已购医疗设备的使用情况进行分析和评估，其内容包括：使用效率、经济效益和社会效益、安全性有效性分析、临床应用技术开发情况分析、售后服务质量分析等。
(二)购置管理委员会工作制度
为进一步加强医疗设备的购置管理，确保我院医疗设备采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，特制定本工作制度。
1.医疗设备购置管理委员会由相关职能部门负责人组成，在院长和主管副院长的领导下负责指导和监督管理全院医疗设备的购置工作。
2.医疗设备购置管理委员会办公室设在医学工程处，负责委员会的日常工作。
3.医疗设备购置管理委员会严格按照国家的有关法律法规，指导和监督管理全院医疗设备的购置工作，确保进入临床和教学、科研部门的医疗设备合法、安全、有效。
4.医疗设备购置管理委员会对医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一管理，包括审核购置计划、配置方案和价格情况。
5.医疗设备购置管理委员会根据医院的具体情况，不定期的召开工作会议，研究、讨论和审议医疗设备购置工作中的各种问题。包括大型医疗设备的发展规划、年度购置计划及配置方案的决策和论证；已购医疗设备使用情况分析和评价。
6.医疗设备购置管理委员会全体成员应严格履行工作职责，努力完成委员会所布置的工作任务。
(三)医疗设备申请计划审批制度
1. 设备使用科室应根据本科室诊疗的需要提出医疗设备及配件的购置申请。
2. 设备附属的配件、器械和价格小于1500元的医疗设备，科室应填写《购置配件、器械申请表》；价格高于1500元(含)的医疗设备，如属于临床急需设备，科室应填写《购置医疗仪器设备申请表》，其它设备科室应申报年度设备购置计划，填写《xxxx年购置计划申请表》，所有的申请表经科室医学装备管理员及科室主任签字，并提请医务处、科研处或教育处批准后（消毒灭菌设备应填写《消毒器械准入申请表》经医院感染科审核），提交至医学工程处设备组。
3. 医疗设备经医学装备委员会办公室初审后，价格低于30万的设备经购置管理委员会审核、论证通过后提交给主管副院长、院长审批，通过后可进入采购流程。
4. 价格高于30万（含）的设备由医学工程处组织相关专家进行论证，论证通过后再提交给医学装备管理委员会进行审核。审核通过后，低于100万的设备，分别主管副院长、院长审核签字后进入公开招标采购流程，高于100万（含）需由院长办公会讨论通过才能进入公开招标采购流程。
(四)医疗设备购置论证管理制度
为确保购置医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为医院正确决策提供科学依据。
购置金额在30万元以下的设备由购置管理委员会审核、论证。
购置金额在30万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证并经过医学装备管理委员会审核。购置金额在100万元以上的设备还必须经院长办公会讨论通过。
可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。
1.项目论证：是编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入论证。为了做好项目论证工作，各部门在上交购置申请表时，应提供以下客观数据和信息：
（1）社会效益分析：申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有较大的提高，并在学科建设和专业技术发展方面发挥应有的作用，同时对满足人民群众医疗需求，解决“看病难”的问题有较大的帮助。应避免重复和低水平投资。
（2）经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析入手，预测其年检查人次数。设备的年流水收入去除运行成本后即是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有的经济效益。
（3）技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；使用科室技术人员配备是否符合要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证设备正常运行。
（4）安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防辐射等环保问题，如何解决等。
2.项目技术评价
（1）技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。
（2）设备可靠性：就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求。是否通过了国际国内的质量认证及许可，有关证件是否齐全等。
（3）可维护性：主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等。
（4）设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及性价比的优势等。选型至少应在三家以上，符合招标采购程序的要求。
（5）安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。
（6）节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等。
（7）配套性：所谓配套性是指在保证设备正常工作时所包含的所有配套设备和辅助设备。在制订购置计划时应根据实际需求，列出配置清单。主机、配套设备、辅助设备作为一个系统购买要比分别购买更实惠。
(五)医学装备购置管理制度
医学装备购置管理工作是医学装备全生命周期管理的重要环节，是保障医学装备有效运行和安全使用的关键性基础工作。为进一步做好我院医学装备购置管理工作，根据国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）、《医学装备临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）和《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）等相关规定制定本管理制度。
1.购置医学装备应严格遵守有关法律法规，认真审查生产、经营企业及产品资质，任何采购方式均应遵守公开、公平、公正的原则，在纪检监察部门的监督下进行。
2.医学工程处负责制定医学装备发展规划，年度购置计划和采购实施计划，经医院医学装备管理委员会审核，院长办公会通过后方可执行。
3.医学工程处应严格按照临床需求制定年度医学装备购置计划，各临床科室按时提交医学装备购置计划申请单，计划外的购置申请原则上不予受理，因特殊情况确需计划外采
购的须经购置管理委员会讨论，院长批准，方可执行。
4.单价在2万元及以上或一次批量价格在5万元及以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。
5.使用科室计划申请购置医学装备时，凡价格在1万元及以上的产品，均需在申购单上认真填写申购理由和年度绩效目标。
6.单价在30万元及以上的医学装备计划，应当由医学工程处组织专家进行可行性论证。论证内容包含购置必要性、社会效益和经济效益、预期使用情况、人员资质、环境条件
等。
7.单价在20万元及以上的医学装备，应首选公开招标方式进行采购。不具备公开招标条件的，经医学装备购置管理委员会批准，可按照国家相关规定选择其它方式进行采购。
8.在进行医学装备购置过程中的价格洽谈和价格调查时应组成不少于三人的洽谈小组，小组成员包含院领导、医工处负责人，纪检审计办负责人和申请科室负责人。洽谈过
程应由专人详细记录，并由所有参与洽谈成员签字。
9.甲乙类大型医学装备必须取得卫生行政部门批准的配置许可证后方可进入采购程序。
10.医学工程处应主动接受纪检、审计办公室的监督，加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。
11.医学装备购置过程中严禁接受销售商任何形式的贿赂，在采购合同中应有明确的
廉政协议条款，一旦违背该条款将受到党纪、政纪和法律的惩处。
三、医疗设备使用管理与安全保障
(一)医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作职责
1.医学装备质量与临床安全使用管理委员会（以下简称管理委员会）由医学工程处、医务处、门诊部、护理部、医院感染管理科及主要临床科室负责人组成。在院长和主管副院长的领导下开展工作。
2.管理委员会的总体工作目标和主要任务是：加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医疗安全。
3.建立全院医学装备临床安全使用管理体系。根据国家的相关法律、法规及政府主管部门的相关规范，制定不断完善本院的医疗器械临床使用安全管理制度。
4.加强医学装备的全方位管理，包括医疗器械产品质量与安全、操作人员的资质与技能、操作使用技术规范、各环节的制度制定与落实情况、医疗器械使用环境、配套设施等方面。
5.管理委员会应针对医疗器械全生命周期各个阶段：购置阶段，安装、调试、验收阶段，使用阶段（含质量、技术保障工作内容），报废阶段的具体特点和要求，指导医疗器械临床安全使用管理和监测工作，以保证医疗器械在整个生命周期里的安全、有效。
6.管理委员会负责对全院的医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评价，发现问题，限期整改，并制定严格的奖惩措施。
(二)医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作制度
为加强医疗设备临床使用安全管理工作，降低医疗设备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，现根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）、《医疗事故处理条例》（国务院令第351号）、《医院感染管理办法》(卫生部令第48号)、《消毒管理办法》(卫生部令第27号)、《三级综合医院评审标准实施细则》（2011版）等规定制定本制度。
1、医学装备质量与临床使用安全管理委员会由院长和主管副院长、相关职能部门、使用科室负责人组成，在院长和主管副院长的领导下负责指导和监督管理全院医疗设备质量和临床使用安全工作。
2.管理委员会办公室设在医学工程处，负责委员会的日常工作。
3.监督指导医学装备临床准入与评价管理体系与制度的建立，确保进入临床使用的医疗设备合法、安全、有效。
4.监督指导医学装备采购论证、技术评估和采购管理制度的建立，确保采购的医疗设备符合临床需求。
5.监督检查医学装备使用部门日常保养和规范使用，确保医学装备使用安全。
6.定期召开会议，研究和分析医学装备临床使用安全管理中的问题，并制定相应措施，确保医学装备的使用质量和安全有效性。
(三)医疗设备临床使用安全管理制度
1.统一管理
（1）成立“首都医科大学宣武医院医疗设备临床使用安全管理委员会”指导医疗设备临床使用安全管理和监督工作。
（2）建立医疗设备临床准入与评价管理体系与制度，确保进入临床使用的医疗设备合法、安全、有效。
（3）建立医疗设备采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗设备符合临床需求。
（4）对于生命支持设备和重要的相关设备，制定应急备用方案和紧急调配制度。
2.医学工程处职责
（1）医学工程处在医院医疗设备临床使用安全管理委员会的领导下，负责全院医疗设备采购工作，医疗设备采购应当遵循国家相关管理规定执行，确保医疗设备采购规范、渠道合法、手续齐全。同时按照院务公开等有关规定，将医疗设备采购情况及时做好对内公开。
（2）医院工程处成立由处室负责人、相关工程师和质量控制人员组成的全院质量与安全管理小组，负责全院在用医学装备质量和安全管理；根据相关国家法规、规范及临床使用实践，制定相关医学装备的质量与安全指标；制定临床使用医学装备意外事件的防范条例，根据条例定期对相关科室相关人员进行培训。
（3）负责组织医疗设备验收，验收人员包括医学工程处人员、使用部门人员和供货方人员等。
（4）对医疗设备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗设备使用寿命周期结束5年以上。
（5）对在用医疗设备定期进行预防性维护和检测、校准工作。并对所进行的预防性维护、检测与校准、临床应用效果评价等信息进行分析，以保证在用医疗设备处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。
（6）定期对全院医疗设备安全使用情况进行分析、评估，对安全事件（意外）及不良事件及时反馈，对重大事件及时通报。
3.使用科室职责
（1）各临床使用科室由科主任、护士长和指定质量控制人员组成质量与安全管理小组，负责本科室的医学装备质量和安全管理。
（2）做好本科室医学装备的保管、日常保养和使用安全等工作，避免发生意外事故。
（3）临床科室不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗设备；不得使用计量不合格的器械；医疗设备新产品的临床试验或试用按照相关规定执行。
（4）严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程进行操作，对产品禁忌证及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知。
（5）发生医疗设备、器械所致临床使用安全或意外事件以及医疗设备出现故障时，科室应当立即停止使用，并通知医学工程处按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗设备，不得再用于临床。
（6）发生医疗设备临床使用安全事件及不良事件，使用科室应立即启动医疗设备使用安全事件不良事件上报程序，记录并存档。
（7）严格执行《医院感染管理办法》等相关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械不得重复使用；按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
（8）配合医学工程处实施医学装备的监管工作，服从医院对医学装备的紧急调配。
4.人员培训
（1）从事医疗设备相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称并经过相关技术培训，相关设备的使用人员必须经过培训，考核合格后方能上岗。
（2）医院应对临床使用人员和医学工程技术人员开展新产品、新技术应用规范化培训，并建立培训和考核档案。
(四)医疗设备验收、培训、领用制度
1.医疗设备到货后，由医学工程处工程技术人员、使用科室代表、销售(或生产)厂商的工程技术人员组成验收小组，对所购设备进行验收。
2.验收小组依据合同和配置清单进行设备开箱验收。
3.设备安装、调试完毕后，由医学工程处技术人员与有关厂商的技术人员对设备的技术指标（含电气参数和结构参数）进行测试。
4.以上工作完成后，相关设备可交使用科室试用，同时医学工程处负责联系培训工程师、安排培训地点，使用科室确定参加培训人员，参加培训人员已掌握相关培训内容并经考核合格后，填写设备培训记录；使用科室对设备的应用功能验收合格后签署设备验收报告单，设备技术资料、培训记录和验收报告单由医学工程处归入技术档案；使用科室办理设备领用手续。
5.如果设备属于强制检定设备，则必须约请技术监督部门进行计量检定，属于辐射设备的，还应约请环保部门和卫生辐射检测部门进行评估和认证。
6.如果所购设备到货后，由于某种原因(譬如机房未准备好)不能马上进行安装，则必须妥善保管好设备，储存库房应通风干燥，温、湿度适宜。
7.对于在用医疗设备，当设备新增功能或更新后，由医学工程处组织人员对使用科室人员进行设备使用培训和考核，填写《设备使用培训记录》，留存至设备技术档案。当使用科室新增设备使用人员时，由科室自行组织医疗设备使用培训与考核，填写《设备使用培训记录》，科室自行保存。
(五)医疗设备维修与预防性维护管理制度
1.对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。
2.使用科室不得擅自对设备进行维修、改装，临床试用医疗设备使用应事先征得医学工程处的同意。
3.对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
4.协助使用科室制订好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的日常保养工作，并检查执行落实情况。
5.定期深入科室对所负责的仪器设备进行安全巡查，及时发现问题及时处理，防止发生意外事故。
6.积极创造条件开展预防性维护，针对每类设备的特点，科学制定预防性维护计划和程序，并做好数据记录，必要时对预防性维护后的设备进行重新校准，降低设备故障发生的概率。
7.对保修期内或购置保修合同的设备，要主动掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂方联系，对维修结果做好相应的维修记录，并检查保修合同的执行情况。
8.应做好休息期间和节假日的维修值班，确保节假日和休息时间均能处理突发的维修要求。
9.保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止丢失损坏。
10.对医疗设备故障维修情况进行分析，指导医疗设备的规范使用。
(六)医疗设备质量控制制度
1.准入：严格按照《医疗设备购置管理》要求提出可行性报告、填写《医疗设备购置申请表》、按相关法律法规进行采购。
2.安装与培训：由医学工程处组织具有本设备安装资质及安装经验的生产厂家技术人员进行安装及使用培训。
3.新购设备安装调试完成后由安装人员通知质控人员及时进行性能指标等验收测试，测试合格后方可在临床使用。
4.建立有效的维护保养策略：
（1）科室使用人员进行日常保养；
（2）医院维保人员进行月、季保养；
（3）与厂家签订保养、保修合同，有使用科室及医院维保人员监督保修合同的执行情况；
（4）开展技术培训，提高设备自修能力。
5.使用管理：
（1）制定设备操作规程，严格按照规程操作；
（2）用前检查，只有确认设备功能正常，才能投入临床使用；并对设备每日运行状态进行记录。
（3）定期检测，按医疗设备风险评估管理制度的评分等级对医疗设备定期进行的维护、保养以及性能指标或功能的测试验证，由相关资质人员完成，测试结果记入技术档案。
（4）计量检定，对须进行计量检定的设备严格按照《计量设备监测管理制度》要求进行检定。
（5）设备在进行更换重要零、部件等维修工作之后要及时进行性能指标等测试，测试结果记入技术档案。
（6）维修后指标测试不合格的，由质控人员通知维护人员再次进行维修；测试合格后方可通知临床使用。
（7）拟淘汰、报废产品必须经过性能指标等测试后再申请执行淘汰（报废）程序。
6.档案管理：按照《医疗设备档案管理制度》建立设备技术档案。
质量控制流程
(七)医疗设备风险评估管理制度
1．为保证医疗设备临床使用安全，应对在用的医疗设备进行安全风险评估，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。
2．按照医疗设备风险管理行业标准《YY/TT031 6-200、ISO1 4971-1:1998》，制定各级各类医疗设备风险管理和评估制度, 以确保对病人和使用人员不造成危害, 保证患者的生命安全.
3．医疗设备风险管理体系应有医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，实行医院全方位医疗设备风险安全分析、评估管理。
4．医疗设备应用安全风险来源：
（1）医疗设备在使用中设备出现故障时对病人的伤害；
（2）由于使用者操作不当造成对病人的伤害；
（3）由于带有放射源或电离辐射、电磁辐射的医疗设备造成的人员的伤害；
（4）由电气安全引起的问题：医疗设备绝缘程度下降、保护接地不当等因素造成的人员的伤害；
（5）因机械、光学、化学等有害物质污染出现的安全问题；
（6）由于各设备的组合相互之间产生影响造成的人员的伤害。
（7）其他可能对病人和工作人员造成伤害的风险。
5．风险管理应由风险分析、风险评估、风险控制三部分组成，应根据不同设备、不同条件充分考虑到医疗设备在使用过程中可能出现的安全风险因素，制定相应的管理措施。
(八)医疗设备报废制度
1.凡符合下列报废条件之一的医疗设备，应予以报废：
（1）超过折旧年限无法满足使用需求，计量、质量检测不合格的；
（2）未超过折旧年限，但严重损坏无法修复的；
（3）未超过折旧年限，但严重污染环境，可能危害人身安全与健康的；
（4）未超过折旧年限，但维修费用过高的。
2.申请报废医疗（含教学、科研）设备，由使用部门提出，填写《设备报废申请表》。
3.医学工程处对报废申请进行审核，大型设备报废须由医学装备委员会办公室组织专家论证。医学工程处作技术鉴定并提出调剂报废意见，财务部门办理相关手续。
4.待报废医疗（含教学、科研）设备在报废处置未批复前应由使用部门妥善保管。
5.经批准报废的医疗（含教学、科研）设备，使用部门和个人不得自行处理，一律交回医学工程处统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。
6.已批准报废的医疗（含教学、科研）设备在处理后，应及时办理财务销账手续。
(九)医疗设备档案管理制度
1.管理原则
医疗设备档案是医疗设备购置、验收、使用、处置等环节中重要的资料存档，对设备使用情况具有可追溯性，对同类设备的购置和使用具有指导作用，对医学装备管理具有重要作用。档案管理的原则为：
（1）档案完整，资料真实可信，具有可追溯性。包括以下档案：
●医疗器械采购文件。
●甲乙类大型医疗设备配置许可证。
●医疗器械验收、培训和考核记录；维护、维修等技术服务记录。安全事件（不良事
件）处置报告文件。
●计量设备、含源性设备检测文件。
●医疗设备处置（转移、报废）评估及审批报告。
●产品资质文件。
（2）档案各层级目录完整，条理清晰，便于档案查询，对重要信息有适当的备份，保证档案具有较好的使用效率。
（3）由专人负责档案管理，档案收集和档案使用有明确工作流程和记录。
医疗设备档案主要由医疗设备购置档案和医疗设备技术档案构成，购置档案与技术档案分别保存于医学工程处档案室，技术档案目录定期备份交由宣武医院院长办公室档案室保管。
2.医疗设备购置档案
（1）医疗设备购置档案的内容
设备购置档案包含购置过程中的全部公文资料，设备购置一般采用两种方式，即公开招标方式和院内议价方式。
①进行招投标过程的设备购置档案
设备购置档案由招标公司和医学工程处资料共同组成。由招标公司提供的资料包含内容参照《政府采购项目目录》，包括以下项目：
●委托代理协议（以招标项目为单位）
●采购人技术需求资料
●招标文件论证意见
●招标文件
●投标文件
●评标报告
●采购人对评标结果的确认文件
●中标通知书
●公证书
●政府采购合同
●采购人对招标文件的确认资料
●变更采购方式申请及相关附件
●变更采购方式审批函
●评标过程中中标供应商的澄清文件
●其他：
由医学工程处形成的资料包括：
●设备购置申请
●大型设备专家论证（预算金额为30万元及以上人民币的设备为大型设备）●验收报告
●其他
②进行院内议价的设备购置档案
由医学工程处形成的资料包括：
●设备购置申请
●设备三证
●采购合同
●验收报告
●其他
（2）医疗设备购置档案的保存
医疗设备购置档案依据购置方式分别保存：
进行招投标过程的设备档案以项目为单位按立项时间顺序排列编号，政府采购项目和院内自筹项目独立编号。
进行院内议价的设备购置档案以合同为单位按签订时间顺序排列，以合同号为检索依据。
（3）医疗设备购置档案的使用
对医疗设备购置档案的调用需经医学工程处负责人同意并由档案管理人员负责登记。在购置档案调用登记表中作明确登记，确保档案无丢失无损坏。对购置档案原件需要复印的，在购置档案调用登记表中明确记录复印内容和用途，在复印件上标注复印用途，保证购置档案使用合理，避免档案资料的外传。
3.医疗设备技术档案
（1）医疗设备技术档案的收集
医疗设备技术档案包括验收时设备配备的操作手册等相关资料、验收报告、培训记录、预维护方案等。设备使用期间，定期对设备使用记录、维修记录、计量报告、质控记录等技术资料进行分类和归档，保证技术档案真实有效地反映设备使用情况。
（2）医疗设备技术档案的保存
5万元以上医疗设备技术档案按设备分类进行编码排列，使用过程形成的技术档案定期进行收集归档。
（3）医疗设备技术档案的使用
调用医疗设备技术档案需经档案管理人员同意，并在医疗设备技术档案调用记录中明确登记，确保档案无丢失无损坏，临床使用需要的技术档案可由科室申请进行备份。
(十)医疗设备使用评价制度
1.医工处对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。
2.医工处定期对甲乙类设备进行使用效益分析，并上报医学装备委员会审议，作为设备采购计划制定及调整的依据。
3.医工处定期对贵重、大型医疗设备的使用情况进行评估反馈。对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不力，保养保护不当的给与批评。
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
医疗设备三级管理制度 为了规范和加强医院医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医疗设备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医疗设备管理实行机构领导、医疗设备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养；
5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 7、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 8、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 9、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室 使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医疗设备管理部门的指导下，具体负责本部门的医疗设备日常管理工作。 1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
前言 为切实加强管理，不断提高我院医疗服务质量和科学管理水平，根据卫生部颁发的《卫生部二级综合医院评审标准、医院工作制度与工作人员职责》《医院评价管理指南》，结合我院实际情况，并参照二级医院管理标准，编写这本《汇编》，望全院职工认真学习并自觉遵照执行。 新右旗人民医院医院
第一部分工作制度 第一节行政职能系统 一、请示报告制度 二、医师值班交接班制度 三、院总值班制度 四、消毒隔离制度 五、处方制度 六、查对制度 (一)临床科室 (二)手术室制度 (三)药房制度 (四)血库制度 (五)检验科制度 (六)放射科制度 (七)理疗针灸室制度 (八)供应室制度 (九) 心电、超声检查室制度 第二节医疗行政管理制度 一、行政会议制度 二、医务科工作制度 三、医疗质量管理制度 四、医疗经费管理
第三节医疗信息工作制度 一、医疗统计制度 二、病案管理制度 三、图书管理制度 四、微机工作制度 第四节医院感染管理工作制度 一、医院感染管理制度 二、医院传染源管理制度 三、环境卫生管理制度 四、医院感染防范制度 五、抗生素使用制度 第五节门诊工作制度 一、门诊部工作制度 二、挂号室工作制度 三、住院处工作制度 四、观察室工作制度 第六节临床工作制度 一、检诊制度 二、病历书写制度 三、医嘱制度 四、查房制度 五、会诊制度
六、病例讨论制度 (一)疑难病例讨论 (二)术前病例讨论会 (三)死亡病例讨论会 七、麻醉工作制度 八、手术室工作制度 第七节护理工作制度 一、护理部工作制度 二、护理值班制度 三、差错事故登记报告处理制度 四、护理文件书写制度 五、分级护理制度 六、责任护理制度 七、病房管理制度 八、探视陪伴制度 九、病人转院转科制度 十、病人出入院制度 十一、治疗室工作制度 十二、换药室工作制度 第八节医技科室工作制度 一、检验科工作制度 二、放射科工作制度
遂宁市第五人民医院（安居区人民医院） 医学装备三级治理制度 为了规范和加强我院医学装备治理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障我院医疗卫生事业健康进展，依据有关法律法规，特制定医学装备治理委员会、设备科、使用科室三级治理责任体系。 一、医学装备治理委员会 1、由院长、分管院长、院党政领导、设备科、财务科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人，信息科、检验科、放射科、大内科主任、大外科主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。 2、医学装备治理委员会设主任委员1名（由院长担任）、副主任委员3名（由业务院长、行政院长、后勤院长担任），医学装备治理委员会日常事务由设备科负责。 3、医学装备治理委员会依照国家和省有关部门指导的治理规定，结合医院实际情况制定相应的治理制度，并组织实施；对医院仪器设备治理工作中的重大决策、技术问题提供评价咨询；依照医院各科室工作需要和医院财务预算，讨论医院全年医院医疗设备采供打算，认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请，讨论、审定万元以上医疗设备的报损；定期听取审议特大型
设备的运行状况和效益分析报告。 4、主任委员或其托付人为医学装备治理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。 5、医学装备治理委员会每年至少召开二次全会会议，或依照需要临时召开工作会议，医学装备治理委员会决议问题遇到不能形成一致意见时，按少数服从多数的原则，或提请院长办公会议集体讨论裁决。 6、医学装备治理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。 二、医学装备治理部门（设备科） 医疗设备科是全院医疗设备治理的职能部门，在医学装备治理委员会、分管院长的领导下，参加医院医疗设备治理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量治理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量操纵程序文件的归口治理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和 预防措施，并协助进行跟踪验证；
医院医学装备三级管理制度 第一章总则 第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。 第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。 第二章三级管理 第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。 第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下： （一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。 （二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。 （三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 （四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 （五）组织医学装备管理相关人员专业培训。
（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 （七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。 （八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。 （九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。 （十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。 第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。 （一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。 （二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。 （三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。 （四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
医学装备三级管理制度 为了加强我院的医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本制度。医学装备管理实行设备委员会、设备科和使用部门三级管理制度。 一、设备委员会 1、根据国家有关规定，建立和完善本机构医学装备管理工作制度 并监督执行 2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全 程管理 3、负责本院医学装备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划 的落实工作； 4、负责本院50 万元医疗设备购置必要性、社会和经济效益、预期 使用情况、人员资质等方面进行可行性论证、提供决策依据； 5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员 严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并 作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用。 6、完成卫生行政部门和机构交办的其他工作。 1. 分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数 量适宜的专业技术人员。 2. 分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划做出统
筹规划 二、设备科 设备科是全院的医学装备管理的职能部门，在设备委员会主任的领导下，参加全院医学装备管理的全过程。 1. 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。 2. 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程 管理。 3. 负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 4. 收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 5. 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。 6. 按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 7. 对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照 《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。 三、使用部门使用部门应在设备科的指导下，负责本部门的医学装备日 常管理工作。 1. 建立操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设 备处于良好状态。 2. 新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，经考核合 格，熟悉日常操作和保养程序后，科主任授权后方可独立操作。 3. 操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作
医院制度职责汇编考试试题（行政后勤）姓名：科室：分数 一、填空题（共10题，每题3分） 1、配合纪检部门做好党风廉政、行业作风和医德医风工作。定期召开病员代表座谈会和社会监督员座谈会，做好每月的满意度调查和精神文明考核是（科室）的职责。 2、政治学习每月开展次，严格政治学习考勤制度，参加学习的人员，行政后勤要达到％，业务科室要达到％，政治教育时间必须落实。 3、医德考评结果分为个等级，分别是：、、、 。 4、、、和大额资金使用简称“三重一大”事项。 5、手部卫生实施规范要求，医务人员洗手需要认真揉搓双手至少秒钟。 6、院领导行政查房中责成各有关职能科室需要办理的事情，各职能科室应将落实办理的结果，天之内向院长或分管院长汇报，并报院办公室进行记录。 7、凡有重大手术、疑难手术、新疗法、新技术等首次临床应用时，应上报（科室）请示院领导审批。 8、档案管理实施细则规定，各职能科室兼职档案管理员应于每年前，将科内上一年度工作中形成的文件材料收集齐全，并按要求进行立卷（件）后，移交给综合档案室。 9、劳动纪律管理条例明确，实行院科两级考勤，为考勤工作的第一责任人，考勤表要如实填报、实事求是，不准弄虚作假。（科室）不定期组织考勤查岗. 10、无故迟到、早退、离岗或在岗从事与工作无关活动的，累计次按1天旷工计算。 二、单项选择题（共10题，每题3分） 1、以下哪项不属于人事科职责（） A 组织对新职工进行岗前教育和培训工作。 B根据医院考勤制度和请、休假制度等，做好全院工作人员的考勤管理，为财务科发放奖金、津贴等提供依据。 C 依据医院统一制定的职工岗位工资和绩效工资的发放标准，负责岗位工资、绩效工资的发放。 D 做好非编合同制人员的合同签订、工资管理、年度考核、续聘和退工等管理工作。 2、以下哪项不属于优质护理服务保障职责分工（） A总务科负责水、电、暖、被服的及时供应和维修，并将物品、常用办公室用品送至病房。增添相应的基础护理用具，为护士顺利开展生活护理提供便利和保障。 B 消毒供应室负责优质护理服务病区无菌物品的供应，并负责下收下送。 C药剂科深入临床，参加危重和特殊病人的查房和病历讨论，参与临床用药的讨论，指导临床合理用药。 D医务科加强对医技科室和医生的管理，争取临床医生支持配合。开展临床路径，规范病人护理级别下达及医嘱。 3、以下哪项不属于行政办公会内容（） A 年度经费预算、大额经费收支、经费使用方案和收入分配方案 B 听取各职能科室重要或专项工作汇报； C 研究提交院领导班子集体讨论决定的重大事项； D 协调解决涉及多科室的工作事项；
东南大学附属中大医院医学工程部设备管理制度与岗位职责考核办法 为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况， 根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。 一、考核范围 东南大学附属中大医院医学工程部管理制度及人员岗位职责执行情况。 二、考核周期 定期考核：每季度进行一次。 不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。 三、考核方法 根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。 四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对医学工程部考核工作由医学工程管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。 五、改进措施
医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。 东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责考核 细则 考核标考核项考核内 医学工程部科长职是否履行科长职责，违反一次是否履行工程技术人员职责，违反一次工程技术人员职 是否履行档案管理员职责，违反一次档案管理员职计量管理员职是否履行计量管理员职责，违反一次验收管理员职是否履行验收管理员职责职责，违反一次岗位职是否履行库房保管员职责职责，违反一次库房保管员职 高压氧舱维修人员职是否履行高压氧舱维修人员职责，违反一次中心吸引人员职是否履行中心吸引人员职责职责，违反一次中心供氧人员职是否履行中心供氧人员职责职责，违反一次 电话维修人员职是否履行电话维修人员职责职责，违反一次违反医学装备管理制度，发现一次医学装备管理制违反计划购置制度，发现一次计划购置制更新制违反更新制度，发现一次验收制违反验收制度，发现一次 使用人员岗位考核及再培训制违反使用人员岗位考核及再培训制度，发现一次违反使用维护保养制，发现一次使用维护保养制 维修管理制违反维修管理制度，发现一次档案管理制违反档案管理制度，发现一次违反应用分析与使用评价制度，发现一次应用分析与使用评价制 违反安全控制与风险监测管理制度，发现一次安全控制与风险监测管理制 管理制安全保障制违反安全保障制度，发现一次不良事件监测与报告制违反不良事件监测与报告制度，发现一次 报废管理制违反报废管理制度，发现一次安全管理制违反安全管理制度，发现一次违反医用耗材管理制度，发现一次医用耗材管理制违反一次性使用无菌器械管理制度，发现一次一次性使用无菌器械管理制医用耗材验收储存管理制违反医用耗材验收储存管理制度，发现一次医用耗材溯源管理制违反医用耗材溯源管理制度，发现一次医用耗材档案管理制违反医用耗材档案管理制度，发现一次库房保管制违反库房保管制度，发现一次 违反计量器具管理制度，发现一次计量器具管理制周期内培训内培训考全科培训后笔试，不及格每人次扣 东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责季度
医疗安全管理制度 一、医务人员应当具备良好的职业道德和医疗职业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病，救死扶伤，保护人民健康的神圣职责。 二、遵守法律、法规，遵守技术操作规范。 三、对急危患者，应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。 四、对毒、麻、精神药品严加管理，按制度用药。 五、对医疗设备、电源、氧气要定期检查维修，严格按照规程操作。 六、消防设备定期检查。 七、定期对职工进行安全教育。 八、各级各类医务人员恪守职责，严防医疗事故发生。 墨玉县妇幼保健院创建活动 领导小组办公室
医院消防安全教育、培训制度 消防安全宣传教育和培训是医院消防安全工作的重要内容之一。火灾与人的因素有着密切的联系。火灾的发生往往与人们缺乏消防意识和消防知识有着直接的关系。 1、医院的每个职工必须接受消防安全教育培训，医院应当经常性地通过多种形式开展适合单位实际的消防安全教育和培训，从而提高广大职工的消防安全意识，增强应对各种灾害的应急、自防自救和互救的能力。 2、医院消防安全培训工作实行院科两级负责制，由医院安全保卫部门统筹安排，由院科两级分别承办，培训程序、培训内容应考虑不同层次、不同岗位的需求。 3、院级消防安全教育培训工作由医院安全保卫部门负责，每年不少于2次。培训对象为部门、病区、重点部位消防安全责任人、消防安全员及义务消防队骨干。科级消防安全教育培训工作由各科室具体负责，每年不少于2次。培训对象为本科室员工。 4、新招员工和临时工，在上岗前均应参加消防安全培训。 5、节假日期间，医院均应对职工进行安全教育。上级有关消防安全文件，医院应及时组织职工传达学习；春、冬季防火期间重大节日、活动前应开展有针对性的消防宣传、教育活动。 6、医院消防安全责任人、消防管理人员、重点部门人员应经常接受公安消防部门组织的消防安全培训活动。 7、医院消防安全培训的内容、时间、人员、质量都要实行严格考核。 8、消防安全宣传、培训情况，应做好记录并要有季度或年度总结。 9、医院应告知病人和家属安全疏散、火灾自救等防火安全注意事项。 10、医院消防安全教育和培训的主要内容 有关消防法规、消防安全制度和保障消防安全的操作规程。本医院、本岗位的火灾危险性和防火措施。有关消防设施的性能，灭火器材的使用方法。报火警、扑灭初起火灾以及自救逃生的知识和技能。消防知识和技能的实地演练。
等级医院中医学装备科制度 管理制度 一、医疗设备购置论证制度 二、医疗设备更新制度 三、医疗设备日常管理制度 四、医疗设备使用维护保养制度 五、医疗设备安全保管制度 六、医疗设备交接班及运行维护登记制度 七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度 八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责 九、医疗设备临床使用安全监测管理制度 十、医疗设备操作人员岗位职责 十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则 (一)呼吸机故障应急处理 (二)监护仪故障应急处理 (三)输液泵、注射泵故障应急处理 (四)急诊科医疗设备故障应急处理 (五)手术医疗设备故障应急处理 (六)放射、放疗医疗设备故障应急处理 (七)压力容器安全事故应急预案 十二、医用物品仓库管理制度 资料
一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单 二、科室生命支持与急救类医疗设备清单 三、科室医疗设备分户账 四、科室计量医疗设备清单 五、固定资产管理卡片 六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总 七、医疗设备运行维护记录本存档 八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料 九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报 记录） 十、医疗设备安全监测管理指标 十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料 十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。 十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料 十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录 十五、各种工作流程图 十六、设备技术手册 十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料 十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料 管理制度
医学装备管理制度办法 精品办公文档 医学装备三级管理制度 为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障我省医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。依据医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、领导 分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、医学装备管理部门 医疗设备管理心是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核; 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;
3、负责对所购医疗设备在使用存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证; 4、负责全院医疗设备的维修、保养; 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作; 6、负责全院医用材料的供应; 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态; 8、加强大型医疗设备合理应用情况分析; 9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用; 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用部门 使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
医院安全管理制度汇编 医院安全工作管理制度 为保证医院正常工作秩序，保护患者身体健康，确保国家财产不受损失，杜绝或尽量减少安全事故的发生，遵循"注意防范、自救互救、确保平安、减少损失"的原则，根据本院实际情况，制定本管理制度。 ,、院长是医院安全工作的第一责任人，医院安全工作由院长领导下的安全工作领导小组(综合治理领导小组)负责。各科室向领导小组负责，实行责任追究制。 2、医院每月要对职工进行有关安全方面的知识教育，教育形式应多样化;每月科主任要有针对性的对科室人员进行安全教育。要对职工进行紧急突发问题处理方法、自救互救常识的教育。紧急电话(如110、119、122、120等)使用常识的教育。 3、建立重大事故报告制度。院内外职工，患者出现重大伤亡事故一小时以内以书面形式报告饶河县卫生局及相关部门;患者出走、失踪要及时报告;不得隐瞒责任事故。 4、建立健全领导值班、职工值日值宿制度;加强医院管理，保证医院的工作秩序正常;负责医院安全保卫的值班人员要经常和派出所保持密切联系，争取派出所对学校安全工作的支持和帮助。 5、加强对职工的医德教育，树立敬业爱岗思想，提高业务水平和质量，随时注意观察患者心理变化，防患于未然，不得呵斥和变相取笑精神病患者，不得将精神病患者赶出医院或病房。 6、外单位或部门手术或者会诊需请我单位人员的，未经饶河县卫生局批准、院委会同意，不得擅自离院参加。
7、医院要教育职工遵守医院规章制度，按时到院、按时回家，防止意外事故1 发生。 8、医院要定期对病房进行安全检查，发现隐患及时消除，情况严重的，一时难以消除要立即封闭，并上报饶河县卫生局。 9、医院要经常检查院内围墙、厕所、栏杆、扶手、门窗、楼梯以及各种体育、户外活动、消防、基建等设施的安全情况，对有不安全因素的设施要立即予以维修和拆除，确保职工和患者工作、学习、生活场所和相应设施既安全又可靠。 10、医院组织集体活动，要将安全工作摆在第一位，要履行相关审批程序，要制定有针对性的安全应急预案。 2 医院安全监督管理制度 1(医院各职能部门要分别明确制订各自安全工作职能，结合自身科室特点，把各自安全工作职能具体化，同时要形成院长负总责，党政工团齐抓共管的安全工作格局。 2(医院领导和相关安全工作人员，要分别明确制订各自安全工作职责。院长是医院安全工作的第一责任人，副院长、各科室负责人都要分别结合自身工作要求，把各自安全工作职责具体化，做到职责明确。 3(医院各部门、相关人员要明确各自的安全工作职责，落实到每个岗位、每个人员，不留漏洞，并作为签订安全责任书的内容 4(医院定期、不定期地检查，监督安全责任落实情况，并书面通报，对有关问题提出意见并督促整改。 3 医院安全检查制度
医院管理制度汇编医疗管理制度 1、医院必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入医院的各项工作中。 2、医院要建立健全质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，配备专（兼）职人员，负责质量管理工作。 3、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，建立切实可行的质量管理方案。 4、质量管理方案的主要内容包括：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。 5、医院要加强对全体人员进行质量管理教育，组织其参加质量管理活动。 6、质量管理工作应有文字记录，并由质量管理组织形成报告，定期、逐级上报。 7、质量的检查结果与评优、奖惩相结合，并纳入医院评审。 1、医务科要加强与各质量管理小组的联系，到科室了解医疗质量问题，检查督促有关规章制度的执行。 2、为确保医疗质量，抓好下列重点：
（1）各项医疗核心制度的落实，如查房制度、危急重患者抢救制度、疑难病例讨论制度、门诊首诊负责制、查对制度、值班制度、请示报告制度、差错事故登记制度等。（2）完善和落实各项诊疗常规和技术操作常规。（3）危重患者的抢救。（4）新医师和进修医师培训。（5）节假日、下班时间危重患者的抢救。 3、重视和做好严重医疗差错、医疗事故、医疗纠纷的调查、讨论、总结与改进措施的落实。 4、每月审阅分析统计室的质量管理信息统计资料。 5、科室通过落实重点制度，加强对日常工作的质量控制，检查和督促，并认真作好记录，科室质量管理小组要总结分析本科医疗质量情况，提出改进措施。 6、科室结合工作实际，加强对医务人员的“三基”学习、培训和考核。 7、各科结合实际，每年对规章制度、诊疗常规、操作规程进行检查、改进。 8、每半年至一年组织全院性医疗质量交叉检查，主要检查病历、处方、检验申请、报告单、消毒隔离、无菌操作、差错事故纠纷、规章制度的健全及落实、主要医疗指标完成情况。 9、对高质量或质量缺陷、差错事故的典型事例进行解剖分析，给予表扬或批评，并以正反两面典型教育全体医务人员，树立医疗质量是医院工作的核心观念。 10、建立质量惩罚制度，每月查出的质量缺陷与奖金挂钩。 1、为加强医院的医疗质量建设，加强医患沟通，防范医疗差错、事故，避免医患纠纷，不断提高医疗质量，保障医疗安全，特制我院医疗质量安全管理措施。 2、加强学习，提高认识，认真履行职责，提高质量意识。全院医务人员要加强学习，深刻领会《医疗事故处理条例》精神，熟悉与医疗行业有关的法律、法规，增强法律
医学装备三级管理制度 医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、医学装备管理组 1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行； 2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理， 3、负责本院医学装备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作； 4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据； 5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用； 6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。 二、设备科 设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。 3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。 4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 5、组织医学装备管理相关人员专业培训和考核。 6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。 7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。 8、负责医学装备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核。 三、使用部门 使用部门应在设备科的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。 1、建立使用责任制，制定操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。 2、新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，经考核合格，方可独立操作。 3、不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备科技术人员，严禁带故障和超负荷使用。
民营医院管理制度汇编(２016版)40 民营医院管理制度汇编（２0１6版)；第一章行政管理部门工作职责；与各级人员岗位职责；第一节院级领导岗位职责;一、总经理岗位职责;1、在医院董事会和董事长领导下,全面负责医院管理;２、主持制定医院营销战略,确定经营方针、策略；负；3、主持制定医院经费收支预算和年度决算,审查各类;４、与执行院长共同组织领导医院员工的招聘、续聘、；5、领导医院形象工程建设和公共关 民营医院管理制度汇编（2016版） 第一章行政管理部门工作职责 与各级人员岗位职责 第一节院级领导岗位职责 一、总经理岗位职责 1、在医院董事会和董事长领导下,全面负责医院管理工作。主管医院运营部(含：经营部、企划部、市场
部)工作，与执行院长、业务院长共同管理医院院务部（含：院办公室、人力资源部、总务部）、业务部(含:医务部、护理部)工作。 ２、主持制定医院营销战略，确定经营方针、策略;负责审核医院中长期发展规划、年度计划;主持年度考核、总结、表彰;并定期向董事会报告工作。 3、主持制定医院经费收支预算和年度决算,审查各类经费收入和支出,监督各部门合理使用经费。按时向董事会报告医院财务收支状况,分析经营形势,提出改进措施。 ４、与执行院长共同组织领导医院员工的招聘、续聘、解聘工作,制定员工薪酬、福利、社保管理办法,切实保障员工合法权益，充分调动全院员工的积极性。 ５、领导医院形象工程建设和公共关系工作,努力培育良好的医院文化，建立融洽的内外关系，提高医院的知名度和美誉度。 6、定期组织医院工作的监督、检查,参加行政查房和现场办公，不断完善各项管理工作，提高医疗管理和经营管理水平。
医院职业道德规范 1、献身事业，忠于职守。 2、一视同仁，平等待患。 3、热情真挚，极端负责。 4、钻研技术，精益求精。 5、不谋私利，廉洁奉公。 6、举止端庄，文明礼貌。 7、慎言守密，严谨求实。 8、谦虚求实，团结协作。 1
医务人员医德规范 一、救死扶伤，实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛。 二、尊重病人的人格与权利。对待病人，不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁。 三、文明礼貌服务。举止端正庄重，语言文明，态度和蔼，同情关心和体贴病人。 四、廉洁奉公。自觉遵纪守法，不以医谋私。 五、为病人保守医密。实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。 六、互学互尊、团结协作。正确处理同行同事间的关系。 七、严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。 1
一、岗位职责 （一）行政管理人员岗位职责 1、院长职责 1．制订医院工作计划。工作目标，按期布置、检查、督促、总结工作。 2．定期检查医院的各项工作及规章制度的落实情况，奖优罚劣，从严治院、协调各科室的工作。 4．教育职工树立全心全意为人民服务的思想和良好的医德医风，改善服务态度，严防差错事故的发生。 5．负责审批全院经费支出，杜绝不合理开支、合理调配使用全院人力、物力、财力，发挥最佳经济效益。 6．及时研究全院职工和人民群众对医院工作提出的意见。 2、业务副院长职责 1．在院长领导下，分管全院的医疗、护理和门诊部的工作。 2．督促检查医疗制度、医护常规和技术操作规程的执行情况。 3．深入科室了解医疗、护理情况，必要时领导重危病人的抢救工作，不断地提高医疗护理质量。 4．负责组织领导门诊急诊工作以及病房、手术室重症病人的抢救治疗工作。 5．负责全院医务人员日常工作及体检工作的安排和协调。 1
设备科医疗设备管理制度 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
设备科医疗设备管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学 试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。 （一）、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设 备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及 仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统 一采购、供应。 （二）、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同 意后，由设备科具体办理。 （三）、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人 员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机 操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检 查。
（四）、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应按照规范标准归档保存；但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。 （五）、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。 二、医疗仪器设备的管理 医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室（设
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第一章门诊管理制度 门诊部工作制度 一、在院长领导下，负责做好门诊全面管理工作。 二、经常检查督促各科室工作制度和工作职责执行情况，加强信息反馈，提高服务质量。 三、做好门诊环境管理和秩序管理，达到环境整洁、舒适、安全、工作有序。 四、经常深入科室调查了解各项工作落实情况，进行分析，发现问题及时解决。并及时向院长汇报工作，提出改进工作措施。 五、健全和落实好本部门各项规章制度。 六、建立本部门大事记。 七、严守工作岗位。每日检查开诊情况。 八、加强医德、医风建设，搞好门诊患者及社区合同单位满意度调查，进行分析改进工作措施，提高服务水平。 门诊工作制度
一、业务副院长分工领导门诊，科主任应加强对本科门诊的业务技术领导。各科确定一名主治医师以上业务人员协助科主任负责本科的门诊工作。 二、参加门诊工作的医务人员，应派有经验的医师和护士担任。要求门诊医师相对稳定，护士一般较长期固定。 三、对疑难病症两次复诊仍不能确诊者，应及时请上级医师诊视。 四、科主任、主任医师应定期上门诊解决疑难病例，每人每周一般不少于两个半天。 五、对患者要进行认真检查，按照省卫生厅规定格式记载门诊病历，门诊部定期检查，每月评分一次，上报院长，并送有关科室。 六、门诊检查科室所做各种检查结果，必须做到准确、及时。 七、门诊各科与住院处及病房应加强联系，以便根据病情及病床使用情况，有计划地收容患者住院治疗。 八、做好分诊工作，严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染，做好疫情报告。 九、门诊工作人员要做到关心体贴患者，态度和蔼，有礼貌，耐心地解答问题，尽量简化手续，有计划地安排患者就诊。 十、门诊应保持清洁整齐，改善候诊环境，加强候诊教育，宣传卫生防病、计划生育和优生学知识。 十一、门诊医师在保证疗效的前提下积极采用经济便宜的检查和治疗方法，合理检查、合理用药，尽可能减轻患者的负担。
医学装备管理制度与岗位职责考核办法4 设备科管理制度与岗位职责考核办法 为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。 一、考核范围 医学装备管理制度及人员岗位职责执行情况 二、考核周期 定期考核:每季度进行一次。 不定期考核:可根据实际情况增加不定期考核。 三、考核方法 根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分(扣完为止)，具体考核评分表见附件二。 四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对设备科考核工作由医学装备管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。 五、改进措施
设备科应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。 中卫市人民医院设备科岗位职责及管理制度考核细则 医学装备管理组人员岗位职责与工作制度1 医学装备管理组人员岗位职责与工作制度 为进一步规范医学装备合理配,要求《医疗卫生机构医学装备管理办法》根据卫生部 充分发挥包,保障医学装备安全有效利用,强化医学装备计划、采购、使用和处置管理,置 决定成立医学装备管理小组。,括医学耗材内的医学装备使用效益 一、人员组成 医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。具体人员如 : 下 李长友:组长
王曙梅:组员 二、人员岗位职责和工作制度 : 医学装备管理组的具体职责任务包括 负责落实医学装备管理委,建立完善本机构医学装备管理工作,根据国家有关规定1. ; 具体组织医学装备管理工作。制度并监督执行,员会决策 ; 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作2. ; 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理3. ; 保障医学装备正常使用4. ; 提供决策参考依据,收集相关政策法规和医学装备信息5. ; 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训6. 完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。7. 三、监督管理 医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。医学装备管理委员会依据《医 对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、,疗卫生机构医学装备管理办法》
永仁县人民医院医学装备管理制度 一、医学装备论证制度 1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划,3万元以上设备应填写计划论证表,由设备科汇总后,交医学设备管理委员会讨论,形成年度计划,并由院长批准后执行。 2、购置大型(甲、乙类)医疗设备,必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行。 3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置,应将计划上报,县政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。 4、对紧急情况或临床急需的医疗设备,应由使用科室提出申请,交设备科整理后,提交专门会议讨论通过或院长批准后,交由设备科优先具体办理。 5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划,由设备科审核,报分管领导批准执行。 7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备,必须按程序办理相关于手续,并经医疗装备管理委员会讨论审核,院长批准后方可执行。如违反规定,造成的医疗事故 - 1 - 或医患纠纷,由当事人承担有关的责任。
8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。 9、在购置前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登记证等证件,加盖供应商单位红色公章,并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证、证照不全或伪劣产品,严格把好质量关。 10、医疗(含教学、科研)设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标、议标或集体采购的,应做到公开、公平、公正,廉洁自律。 11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备,可采用询价或定向采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。 12、设备科应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保障临床工作需要。 13、使用科室不得擅自或以先试用后付款方式进行采购医疗(含教:学、科研)设备。 14、若违反规定,所造成的后果,将追查有关人员的相关责任;触犯法律的由司法部门处理。15.万元以上设备采 购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后,方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备,若采用试用方式,需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用,试用后仍须按照本管理制度进行采购,对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。