【中文名称】
盐酸多奈哌齐片
【产品英文名称】
Donepezil Hydrochloride Tablets
【功效主治】
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
【化学成分】
盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。
【药理作用】
药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐
10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的13和16倍），未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），死产数
轻微升高，产后4天内子代的成活率轻微下降。遗传毒性：在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱
裂作用。致癌性：目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。
【药物相互作用】
CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑
制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地高辛的代谢未发现干扰。4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。【不良反应】
常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与
食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。
较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏
厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫
痫或黑便。
【禁忌症】
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。
【贮藏方法】
密闭、在阴凉干燥处保存。有效期暂定24个月
【注意事项】
应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并
监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始
多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。
因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在
时，应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。
对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因
其药理作用可对心率产生迷走样作用（如心动过缓），患有“病窦综合征”
或其他室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癫痫发生的报
道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。消化
系统：对于患溃疡病危险性增大的病人，例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的（NSAIDS）病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验
中，与安慰剂比，消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。泌尿生殖系统：拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻，但在盐酸多奈哌齐临床试验中未
见此作用。
神经系统：拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。呼吸系统：因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂、胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。目前几乎没有报道过服用盐酸多奈哌齐后出现包括肝炎的肝功能异常，但如果出现有肝功能异常，应考虑停药。如果用药的患者出现幻觉、易激惹和攻击行为等精神紊乱症状，应采取减量或停止治疗。对驾驶及操作机器能力的影响：阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能力。另外，多奈哌齐可以引起乏力、头晕和肌肉痉挛，主要是在开始服用药物或增加药物剂量时。对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默型痴呆病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估。
盐酸地芬尼多片的说明书 神经系统是我们人体当中非常重要的组成部分，是整个人体的中枢系统。人们的日常行为和生活质量完全取决于神经系统的调节作用。因此，我们一定要保护好自己的神经功能系统。目前患上神经功能性疾病的患者越来越多，药物治疗是首要的治疗方式，今天我们就来为您介绍一种叫做盐酸地芬尼多片的神经治疗药物。 【药品名称】 通用名称：盐酸地芬尼多片 商品名称：盐酸地芬尼多片 英文名称：Difenidol Hydrochloride 拼音全码：YanSuanDiFenNiDuoPian 【主要成份】本品每片含主要成分盐酸地芬尼多25毫克。
【性状】本品为色糖衣片，去除包衣后显白色。 【适应症/功能主治】用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。 【规格型号】25mg*30s 【用法用量】口服。成人，治疗晕动症一次1-2片，一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。 【不良反应】1.常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适，停药后即可消失。2.偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。3.偶见皮疹、一过性低血压反应。 【禁忌】1.6个月以内婴儿禁用。2.肾功能不全患者禁用。 【注意事项】1.儿童用量请咨询医师或药师。2.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。3.孕妇慎用。4. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
安理申薄膜衣片Aricept 制造商卫材英国Boots公司 性状多奈哌齐的化学名称为(±)-2，3-双羟基-5，6-双甲氧基-2-{[1-（苯甲基）-4-呱啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。分子式为C24H29NO3Cl。分子量为415.96。本药的无活性成分有单水乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素和硬酯酸镁。 药理作用药效学盐酸多奈哌齐为特异的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，此酶主要存在于脑部。盐酸多奈哌齐在活体外实验对乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1252倍，后者主要存在于中枢神经系统以外。临床试验中，阿尔茨海默型痴呆病人一日一次口服本药5 mg或10 mg ，服药后稳态时乙酰胆碱酶活性测定（红细胞膜）分别被抑制63.6%和77.3%。盐酸多奈哌齐抑制红细胞乙酰胆碱酯酶活性（AChE）的作用与其ADAS-cog 量表的变化有关，这个量表是一个检查认知功能某些方面的敏感量表。尚没有对盐酸多奈哌齐改变疾病的原发神经病理过程的潜力进行过研究。临床前安全资料：广泛的动物试验表明，该药除了有胆碱能神经兴奋的药理作用以外，其它作用很少。在细菌Ames回复突变实验或小鼠体外淋巴瘤正向突变实验中，未发现盐酸多奈哌齐有致畸作用。体外实验中观察到药物有某些致畸作用，但仅在对细胞有明显毒性的浓度，及在临床试验病人稳态浓度3000倍以上的浓度时才有此作用。在小鼠体内微核模型中，盐酸多奈哌齐无致畸作用。在对大鼠和家兔的长期致癌研究中，没有证据表明有致癌的可能。盐酸多奈哌齐对大鼠生殖功能无影响，在大鼠和家兔中无致畸性，但当给妊娠大鼠50倍人用剂量时，对死胎和仔鼠的早期存活有轻微影响。 药代动力学药动学吸收：口服本药后3-4小时达血浆峰浓度，血浆浓度和药时曲线下面积与剂量成正比。消除半衰期约70小时，所以，多次每日单剂量给药将缓慢达到稳态。治疗开始后3周内达稳态，稳态后，血浆盐酸多奈哌齐浓度和相应的药效学活性在一日中变化很小。饮食对盐酸多奈哌齐的吸收无影响。分布：约95%的盐酸多奈哌齐与人血浆蛋白结合。有活性的代谢产物6-O-desmethyl donepezil的血浆蛋白结合情况尚不清楚。盐酸多奈哌齐在不同组织中的分布尚未明确研究。但是，在健康成年男性志愿者做的放射性质量平衡研究中，给予单剂14C-标记的盐酸多奈哌齐240小时后，仍有28%的标记物未被回收，表明盐酸多奈哌齐和（或）其代谢物在体内存在10天以上。代谢/排泄：盐酸多奈哌齐以原型由尿排泄，或由细胞色素P450系统代谢为多种代谢产物，其中某些尚未确定。服用单剂14C-标记的盐酸多奈哌齐5 mg后，血浆放射性（以服用剂量的百分比表示），主要为盐酸多奈哌齐原型（30%），6-O-desmethyl donepezil（11%，唯一具有盐酸多奈哌齐相似活性的代谢物），denepezil-cis-N-oxide(9%)，5-O-desmethyl donepezil(7%)和5-O-desmethyl donepezi的葡萄糖醛酸结合物(3%)。约见57%的总放射物从尿中回收(有17%是没有转化的多奈哌齐)，14.5%从粪便中回收，提示生物转化和尿排泄为消除的主要途径。尚无证据表明盐酸多奈哌齐和（或）其代谢产物有肝肠循环。血浆中多奈哌齐浓度以半衰期70小时下降。性别、种族和吸烟史对血浆盐酸多奈哌齐浓度的影响在临床上无显著差异。多奈哌齐的药代动力学还没有在健康的老年人或阿尔茨海默病病人中进行过正式的研究，但是，病人的平均血浆浓度与年轻的健康志愿者的数值相近。 适应症轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
学 院： 生命科学学院 专 业： 生物工程 年 级： 三年级 姓 名： 唐昭春 学 号： 0809030306 实习单位： 湖南千金湘江药业股份有限公司 指导教师： 刘志强 2011-5-15 生产实习报告 湖南科技大学 Hunan University of Science and Technology
目录 一、实习目的 二、实习内容 三、实习收获 四、实习意见和建议 五、实习感想 六、实习总结
一、实习目的 了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。 二、实习内容 本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。 入场教育预示着专业实习的开始。 我们先是对实习企业进行整体了解： 湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。 公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。 近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。 然后该公司对其主产品展开了介绍： （1）抗微生物药 抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌：氟康唑胶囊 抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片 （2）消化系统药 蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻 多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良 （3）心血管系统药 降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（AC E），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对AC E抑制剂
盐酸多奈哌齐分散片的溶出度含量测定 随着人类寿命的延长，老年痴呆症患者的数量也在快速增加，成为当前世界性难题［1］。盐酸多奈哌齐为可逆的乙酰胆 碱酯酶抑制剂，对神经元乙酰胆碱酯酶选择性强，对心脏和肠的乙酰胆碱酯酶几乎没有抑制作用，因此选择性强，副作用小，是较为理想的药物［2］。本文对盐酸多奈哌齐分散片进行了含量 测定的方法学研究。 1样品来源、仪器及试剂 1.1 样品来源 盐酸多奈哌齐分散片（批号080601，080602，080603）， 盐酸多奈哌齐原料及空白辅料均由宜昌长江药业XX公司提供。 盐酸多奈哌齐对照品（中国药品生物制品检定所， 100650-200301）。 1.2 仪器 紫外分光光度计（UV-300,美国热电），仪器编号：A0603H 智能药物溶出仪（RCZ-8B天津），仪器编号：B0302H分析天 平（METTLERAL20，4瑞士），仪器编号：C0209H。 1.3 试剂 纯化水（自制）。 2方法学验证 2.1 检测波长的确认及空白试验
取盐酸多奈哌齐对照品0.0103g ，用水溶解并稀释制成 20.6 u g/mL的对照品溶液；取空白辅料0.1482g置250mL容量 瓶中，加水溶解并稀释稀释至刻度，过滤后作为阴性样品溶液； 另取溶出度测定项下样品，作为供试品溶液；在250?400nm的 波长范围内扫描，结果盐酸多奈哌齐对照品和盐酸多奈哌齐分散均在315nm的波长处有最大吸收，阴性样品在315nm波长处无任 何吸收，不干扰测定。故选择315nm的特征吸收波长作为溶出度 检查的测定波长是合适的，见图1。 2.2 溶出曲线的测定采用中国药典2005年版［3］二部附录XC 溶出度测定第三 法，取盐酸多奈哌齐分散片6片，以水250mL为溶出介质，转速 为每分钟75转，依法操作，经5、10、20、30、40min时，分别取溶液2mL滤过，取续滤液照分光光度法在315nm波长处测定 吸光度；另取盐酸多奈哌齐对照品0.0103g，加水溶解并稀释至500mL摇匀，同法测定，计算出每片在各时间点的累计溶出量 及6片的平均溶出量。结果本品在10min 时溶出约93％，已基 本溶出完全，在之后的时间溶出量无明显变化，建议将取样点定在10min 时较为合适。见表1、图2。 2.3 线性关系试验取盐酸多奈哌齐原料0.0206g,置100mL容量 瓶中，加水适 量，溶解并稀释至刻度，作为储备液。分别精密量取储备液1mL、3mL 5mL 7mL 10mL加水至50mL容量瓶中，摇匀。分别测定5
盐酸地芬尼多片 文章目录*一、盐酸地芬尼多片的概述*二、盐酸地芬尼多片的功能主治*三、盐酸地芬尼多片的用法用量*四、盐酸地芬尼多片的药物相互作用*五、盐酸地芬尼多片的不良反应*六、盐酸地芬尼多片的注意事项 盐酸地芬尼多片的概述 1、定义盐酸地芬尼多片,适应症为用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、飞机时的晕动病等。 2、别称眩晕停。 3、成份和性状本品每片含盐酸地芬尼多25毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁。 本品为薄膜衣片,去除包衣后显白色。 4、是否处方药非处方药。 5、储藏和有效期密封。 36月。
盐酸地芬尼多片的功能主治用于防治多种原因或疾病引起 的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。 盐酸地芬尼多片的用法用量口服。成人,治疗晕动症一次1-2片,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。 盐酸地芬尼多片的药物相互作用如与其他药物同时使用可 能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 盐酸地芬尼多片的不良反应1、常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。 2、偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。 3、偶见皮疹、一过性低血压反应。 盐酸地芬尼多片的注意事项1、儿童用量请咨询医师或药师。 2、青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。 3、孕妇慎用。 4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
盐酸多奈哌齐片 【药品名称】 通用名称：盐酸多奈哌齐片 英文名称：Donepezil Hydrochloride 【成份】 盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。 【适应症】 用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 【用法用量】 口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退，中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。 【不良反应】 常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。【禁忌】
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。 【注意事项】 应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用（如心动过缓），患有&ldquo；病窦综合征&rdquo；或其他室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。消化系统：对于患溃疡病危险性增大的病人，例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的（NSAIDS）病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中，与安慰剂比，消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。泌尿生殖系统：拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻，但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。神经系统：拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。呼吸系统：因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂、胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。目前几乎没有报道过服用盐酸多奈哌齐后出现包括肝炎的肝功能异常，但如果出现有肝功能异常，应考虑停药。如果用药的患者出现幻觉、易激惹和攻击行为等精神紊乱症状，应采取减量或停止治疗。对驾驶及操作机器能力的影响：阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶
制药企业qc年终工作总结 制药企业qc年终工作总结（一） 加入xx这个大家庭快一年了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。 进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了一年的时间。在这里我接触了很多GMP文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量，只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大，不过随着接触的时间的增加，发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强，同样通过整理和下发一些文件，对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解，对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。 从质量部出来后，我回到了中心化验室，主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组，在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器：普通的滴定，标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用
到的各种仪器，国家药典和GMP都有着明确的操作规程，刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭，但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作，而且通过在质量部的学习过程，我也了解到，被设计规范出来的，而是质量不是被检测出来的，检测只是质量的保障，所以我一定要严格按照规范操作，做好检测工作。 在工作期间，公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了，主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况，就想刘总说的那样，这类事件不仅关乎着企业的存亡，企业员工工作生活，更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命，所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作，便要严格按照操作规程，做好检测的工作，质量的保障信念。 制药企业qc年终工作总结（二） 不知不觉xx单位工作一年了，在xx年X月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入xx药我就得到了X经理还有xx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
1 / 15 赛乐特(20mg*10片) 【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。成人： 抑郁症： 一般剂量为每日20mg。服用2?～3周后根据病人的反应，某些病人需要加量，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大量可达50mg，应遵医嘱。强迫性神经症: 一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍： 一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。社交恐怖症/社交焦虑症： 一般剂量为每日20mg，若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。本品与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。帕罗西汀的停药和其他精神药物一样，本品一般不宜突然停药(参见注意事项和不良反应部
分)。 近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是： 以周为间隔逐渐减量，每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg，每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时，病人按该剂量继续用药1周，然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状，可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后，医生可以继续进行减量方案，但减量的速度要更加缓慢。肾/肝功损害：由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或肝损害的病人，服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。 2 / 15 欣百达(60mg) 【用法用量】起始治疗： 推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日次或30mg一日二次），不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。维持/继续/长期治疗： 一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。特殊人群： 肾脏功能受损、肝功能不全的患者避免服用本品。对老年患者不必根据年龄调整剂量，但要慎用。在老年患者中个体化调整剂量
盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病临床疗效评价 发表时间：2015-09-09T17:18:32.710Z 来源：《世界复合医学》2015年第7期供稿作者：熊杰[导读] 贵州省第二人民医院贵州贵阳治疗后患者临床疗效无明显改变、意识模糊、生活不能自理表示未改善。总改善率等于显著改善率加改善率。 熊杰贵州省第二人民医院贵州贵阳 550004 【摘要】目的探讨研究盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效。方法选取2013 年1 月至2015 年1 月本院收治的阿尔茨海默病患者80 例为研究对象，随机分成对照组与实验组两组。对照组患者40 例，给予茴拉西坦分散片进行治疗；实验组患者40 例，给予盐酸多奈哌齐与茴拉西坦分散片共同进行治疗，并观察两组患者的临床疗效。结果实验组患者总改善率为95.00%，对照组患者的总改善率为 77.50%，实验组患者的总改善率明显高于对照组患者，实验组患者相对于对照组患者临床疗效更显著，P<0.05，差异具有统计学意义。结论盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病有显著临床疗效，该方案值得应用并推广。 【关键词】盐酸多奈哌齐；阿尔茨海默病；临床疗效【中图分类号】R852.35【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-07-167-01 阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病【1】，具有起病隐匿的特点。大多数发病患者为老年人，它的主要临床表现为：意识障碍、说话困难、行动能力差、痴呆等【2】。该病受多种因素的影响，如家族遗传、社会环境、心理因素等。本文主要对盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效展开研究分析，具体研究报告如下。 1.资料和方法1.1 一般资料选取2013 年1 月至2015 年1 月我院收治的阿尔茨海默症患者80例为本次研究对象，并将这80 例阿尔茨海默病患者随机分成对照组与实验组两组。对照患者40 例，实验组患者40 例。 对照组患者为40 例，男性患者为20 例，女性患者为20 例；年龄为60 至80 岁，平均年龄为（65.34±4.15）岁；病程为2 至5 年，平均病程为（3.12±1.37）年；实验组患者为40 例，男性患者为19 例，女性患者为21 例；年龄为63 至81 岁，平均年龄为（67.21±3.98）岁；病程为3 至4 年，平均病程为（2.38±1.41）年；统计分析对照组和实验组阿尔茨海默病患者的性别比例、平均年龄、病程以及临床表现均无明显差异，差异无统计学意义，P>0.05，可进行对比研究。 1.2 治疗方法对照组阿尔茨海默病患者治疗方法如下：给予对照组患者口服两百毫克的茴拉西坦分散片，一天服用三次，以一个月为一个疗程，总共服用两个疗程。 实验组阿尔茨海默病患者治疗方法如下：给予实验组患者盐酸多奈哌齐片五毫克，一天服用一次即可；同时给予患者茴拉西坦分散片两百毫克，一天服用三次，以一个月为一个疗程，总共服用两个疗程。 1.3 观察指标观察两组患者治疗后的临床疗效，用简易精神状态检查量表（MMSE）以及日常生活能力评定量表（ADL）作为评价指标，并将该指标分为显著改善、改善、未改善这三个指标。治疗后患者临床症状消失、意识清醒、生活能够自理表示显著改善；治疗后患者临床症有所缓解、意识存在一定障碍、生活能够自理表示改善；治疗后患者临床疗效无明显改变、意识模糊、生活不能自理表示未改善。总改善率等于显著改善率加改善率。 1.3.2 观察两组患者治疗后1.4 统计学方法对实验组与对照组患者治疗后的总改善率与未改善率等，进行统计学分析，研究结束后，使用SPSS18.0 进行数据处理，使用率（%）表示计数资料，用卡方检验进行对比分析，P<0.05，差异有统计学意义，若P>0.05，差异无统计学意义。 2 结果研究结果显示，对照组患者总改善率为77.50%；实验组患者总改善率为95.00%。实验组患者的总改善率明显高于对照组的总改善率，实验组患者的临床疗效更显著，差异有统计学意义（P<0.05），详情如表1 所示。 表1 两组阿尔茨海默病患者的临床疗效比较分析表[例（%）] 注：实验组与对照组比较，P<0.05。 3.讨论阿尔茨海默病又称为老年痴呆，目前属于一种异质性疾病【3】。多见于老年人，女性患者对于男性，该病可根据认知能力水平分为三个时期：第一时期为轻度痴呆期，表现为记忆力下降，对近期发生的事情很容易遗忘，不能进行复杂的运算，很难对事情做出正确的判断，视空间能力下降；第二时期为中度痴呆期，表现为记忆力急剧下降，对近远期发生的事情都想不起来，很简单的运算也不会，简单的生活都不能自理；第三时期为重度痴呆期，患者生活完全不能自理，大小便失禁。 盐酸多奈哌齐是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂【4】，能有效抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱递质的水解作用，增加胆碱能神经元的传导活性，从而改善阿尔茨海默症患者记忆力减退的症状。本文选择了80 例患者，并分成了两组，研究盐酸多奈哌齐对阿尔茨海默病的治疗效果。 本研究结果表明，对照组患者显著改善为10（25.00%），改善为21（52.50%），总改善率为77.50%；实验组患者显著改善为15（37.50%），改善为23（57.50%），总改善率为95.00%。实验组阿尔茨海默病患者的总改善率明显高于对照组的总改善率，差异有统计学意义（P<0.05），实验组患者的临床疗效明显高于对照组的临床疗效，该方案安全可靠，值得应用并推广。 参考文献：[1]胡洪涛，张振馨，姚景莉等.盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病多中心随机对照临床试验[J].中华内科杂志，2006，45（4）：277-280.[2]张楠，程焱，杜红坚等.盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的临床研究[J].中国神经精神疾病杂志，2008，34（1）：6-9.[3]范廷俊.盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的疗效观察[J].山东医药，2008，48（7）：94-95.[4]杨静，杨传英，宋超等.盐酸多奈哌齐与石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的疗效[J].中国老年学杂志，2012，32（21）：4631-4633.
【中文名称】 盐酸多奈哌齐片 【产品英文名称】 Donepezil Hydrochloride Tablets 【功效主治】 用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 【化学成分】 盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。 【药理作用】 药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐 10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天（按体表面积折算，分别约为推荐人用最大剂量的13和16倍），未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），死产数轻微升高，产后4天内子代的成活率轻微下降。遗传毒性：在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性：目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。 【药物相互作用】
CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。 CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂 酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地 高辛的代谢未发现干扰。 4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。 【不良反应】 常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。 较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。 【禁忌症】 对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。 【贮藏方法】 密闭、在阴凉干燥处保存。有效期暂定24个月 【注意事项】 应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并 监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始 多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。 因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。 对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈哌齐的效
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床疗效分析张学 发表时间：2017-11-29T15:13:44.803Z 来源：《健康世界》2017年20期作者：张学裴慧慧蔡红[导读] 盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆有较好的临床疗效，且副作用小，安全性好，值得临床推广应用。 齐齐哈尔市第一医院黑龙江齐齐哈尔 161005 摘要：目的研究盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆患者的临床疗效及安全性。方法选取我院2016年4月至2017年4月期间在我院治疗的老年性痴呆患者72例，将72例患者根据治疗适应证和家属意见分为观察组和对照组各36例，观察组患者给予盐酸多奈哌齐治疗，对照组患者给予吡拉西坦片。治疗前后分别测定简易智能精神状态检查量表（MMSE）和日常生活活动能力量表（ADL）。1个月为1个疗程，每个疗程结束后进行MMSE和ADL评分。结果治疗后观察组患者MMSE和ADL评分明显高于对照组，观察组患者的总有效率明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆有较好的临床疗效，且副作用小，安全性好，值得临床推广应用。关键词：盐酸多奈哌齐；老年痴呆；临床治疗；疗效 老年痴呆属于常见神经退行性疾病，病理为中枢神经（如大脑皮质、海马等）细胞功能退化，主要表现为高级认知功能降低，如判断力、记忆力等不同程度下降，常常伴有情感反应障碍、日常生活能力减退等。我国步入老龄化社会后，老年痴呆发生宰逐年上升，需加强重视。为了进一步探讨老年痴呆患者采取盐酸多奈哌齐治疗的临床价值，该院实施了研究，现作如下报道。 1 资料与方法 1.1一般资料 选取我院2016年4月至2017年4月接受治疗的老年痴呆的患者72例，将其随机分为对照组和实验组两组，平均每组36例。对照组中，男15例，女21例，患者的年龄在62～85岁，平均年龄为（65.1±2.3）岁；观察组中，男17例，女19例，患者的年龄在61～83岁，平均年龄为（64.2±3.1）岁。患者经统一检查后，均确诊为老年痴呆的患者，排除糖尿病、高血压等患者。两组患者在年龄、性别、临床表现等方面均无明显性差异，具有一定的可比性（P>0.05）。 1. 2 治疗方法 两组患者均使用常规药物，如钙拮抗剂、肠溶阿司匹林，以达到降血糖、降血压和降血脂的目的。在此基础上给予观察组患者服用盐酸多奈哌齐，要求每天睡前服用1次，5 mg/次的剂量进行治疗；给予对照组患者服用吡拉西坦片，3次/d，1.2 g/次。治疗1个月作为1个疗程，持续治疗3个月，对患者病情康复情况进行评定，以判定盐酸多奈哌齐临床疗效。 1.3 疗效判定 在治疗前及治疗后分别测定MMSE及ADL，MMSE检测患者的认知功能及痴呆的严重程度，ADL检测患者的日常生活自理能力。依照中华全国中医学会制定的老年性痴呆的中医诊断标准及疗效评定标准对患者进行疗效判定。其标准为：显效：治疗后评分增加≥5分，患者主要症状消失，神智清晰，定向健全，回答问题正确，反应灵敏，生活能自理，能进行一般社会活动；有效：治疗后评分增加2-4分，患者主要症状有所减轻或部分消失，回答问题基本正确，但反应迟钝，生活基本能自理，智力与自尊意识仍有部分障碍；无效：治疗后评分增加小于等于1分，主要症状无变化或病情发展，回答问题不够正确，生活不能自理，神智呆傻。 2 结果 两组临床疗效比较用药3个疗程后，观察组总有效率为75.61%，对照组总有效率为53.66%，见表1，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 3讨论 近年来，随着科学的发展，我国人口也逐渐步进老年化，而老年痴呆的患者人数也在与日俱增。老年痴呆的危险因素有很多，如：性别、年龄、受教育程度、个人隐私、生活方式、日常饮食、社交以及外在因素等。本研究采用盐酸多奈哌齐治疗的观察组患者和采用常规治疗的对照组患者，治疗前的MMSE评分无较大差异（P>0.05），治疗后3个月和治疗后2年的MMSE评分，观察组患者明显优于对照组患者（P<0.05）。 盐酸多奈哌齐是一种胆碱酯酶抑制剂，不仅对人体中的中枢神经系统障碍有改善的作用，同时对基底核神经突触和大脑皮质中乙酰胆碱浓度也有一定的改善作用，进而可以改善患者的认知功能。盐酸多奈哌齐的作用机制是，抑制胆碱酯酶的降解，并提高活性，从而起到改善神经递质的传递功能。是临床治疗老年痴呆疾病的常用药物之一。 综上所述，采用盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆症，可以令大部分患者的基本生活能力得到保证，提高了患者的生活质量，降低了患者家庭的负担。值得广泛推广和使用。 参考文献： [1]司霞.盐酸多奈哌齐治疗62例老年痴呆的临床效果分析[J].现代诊断与治疗，2014，20：4678-4679. [2]张敏，汪友兰，祝刚，等.盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆患者的临床疗效及其对患者生活能力及精神状况的影响[J].现代诊断与治疗，2014，20：4629-4630. [3]杨红，朱德生.盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的疗效研究[J].中国全科医学，2013，10：853-856. [4]蒙凌.盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床疗效分析[J].中国实用医药，2013，32：135-136. [5]秦群生，邓昌文，杨涌，等.盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆52例[J].医药导报，2015，02：211-213.
加减小柴胡汤与盐酸地芬尼多片治疗中风后眩晕临床疗效研究 目的观察加减小柴胡汤与盐酸地芬尼多片治疗中风后眩晕的临床效果。方法将227例中风后眩晕患者随机分为治疗组126例和对照组101例。对照组给予盐酸地芬尼多片治疗，治疗组给予加减小柴胡汤治疗，1个疗程后观察两组临床疗效。结果治疗组总有效率为94.44%高于对照组的71.28%，差異有统计学意义（P＜0.05）。结论对小柴胡汤进行加减治疗中风后眩晕比单纯应用西医效果显著，可明显降低患者临床不适，提高临床疗效，值得在临床上推广与应用。 标签：中风后眩晕；加减小柴胡汤；盐酸地芬尼多片 眩晕是中老年人中风后常见的临床症状，在视物时出现眼前昏花或者发黑，同时感觉到身体和外务一起旋转晃动，难以保持身体平衡，同时可伴有头重脚轻。轻症者在闭目数分钟后症状即可消失，严重者可由晕船感，同时伴有恶心呕吐。本病可由高血脂、高血压、脑血管疾病所引起，同时也是引起中风的主要原因。严重眩晕者可影响患者的自理能力和神经功能[1]。本文主要采用加减小柴胡汤治疗中风后眩晕，临床疗效令人满意，现总结如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选取本院2012年1月～12月收治的中风后眩晕患者227例。所有患者均符合《中医内科常见病诊疗指南》制定的中风诊断标准，治疗组126例和对照组101例。治疗组男72例，女54例，年龄38～65岁；病程2～18个月。对照组男59例，女42例，年龄40～69岁；病程2～20个月。两组一般资料对比，差别无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2方法对照组在常规治疗中风的基础上，给予盐酸地芬尼多片，2片/次，3次/d。治疗组在常规治疗中风的基础上，根据患者的不同临床表现给予加减小柴胡汤治疗，药物组成：柴胡24g、人参9g、生姜（切）9g、黄芩9g、半夏（洗）9g、炙甘草6g、大枣4枚。气血虚亏加黄芪30g、葛根12g、当归6g；肝阳上扰加天麻9g、钩藤9g；痰浊上蒙加白术9g、茯苓9g、陈皮9g；肝肾阴虚加枸杞9g、熟地黄9g、山茱萸肉9g、菟丝子9g；血瘀阻窍加赤芍9g、川芎9g、桃仁9g；肝火过旺加栀子9g、龙胆草6g。1剂/d，早晚2次温服。7d为1疗程，疗程结束后观察两组临床疗效。 1.3疗效判定方法参照《中药新药治疗眩晕的临床研究指导原则》。显效：眩晕及其伴随的临床症状消失，生活可以自理；有效：眩晕及其伴随的临床症状明显改善，发作次数及时间减少50%，生活基本可以自理；无效：眩晕及其伴随的临床症状无任何改善，甚至加重[2]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 1.4统计学处理采用SPSS 17.0统计软件进行统计学处理。计数资料以率（%）表示，组间比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
安理申(盐酸多奈哌齐片) 【药品名称】 商品名称：安理申 通用名称：盐酸多奈哌齐片 英文名称：Donepezil Hydrochloride T ablets 【成份】 盐酸多奈哌齐。化学名称：()2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。 【适应症】 用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。 【用法用量】 口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退，中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。 【不良反应】 常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。
【禁忌】 对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。 【注意事项】 应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈 【药物相互作用】 CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地高辛的代谢未发现干扰。4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。 【药理作用】 药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多
盐酸多奈哌齐 分子式：C24H29NO3·HCL 分子量：415.95 化学名：（2RS）-2-[(1-苄基吡啶-4-基)甲基]-5,6-二甲氧基-2,3-二氢-1H-茚酮-1-盐酸盐[120011-70-3] 含量：盐酸多奈哌齐按干燥品计算，含C24H29NO3·HCL为98%~102%。 性状：盐酸多奈哌齐为白色结晶性粉末。 本品在水中溶解，在乙醇（99.5）中微溶。 盐酸多奈哌齐溶液（1→100）无旋光性。 鉴别： （1）、按紫外分光光度法〈2.24〉，测定盐酸多奈哌齐样品溶液（1→50,000）的吸收光谱图与标准光谱图比较，或用同样的方法分别制备盐酸多奈哌齐样品和标准品溶液进行测定，吸收光谱图中相同波长下的吸收值应基本一致。 （2）、按红外分光光度法〈2.25〉，溴化钾压片法测定盐酸多奈哌齐样品的红外吸收光谱图与标准光谱图或盐酸多奈哌齐标准品的光谱图对比,相同波长下的吸收值应基本一致。如检测结果不一致，则按照特殊说明的方法分别对样品和标准品进行重结晶，过滤、烘干、结晶，并对晶体进行检测。（3）、盐酸多奈哌齐溶液（1 →50）显氯化物的鉴别反应〈1.09〉（2）。 纯度： （1）、重金属〈1.07〉： 取样品1g放入瓷或铂坩埚中，加入硫酸5ml，缓慢加热至炭化，然后在500~600℃下灼烧焚化。如果仍有炭化残渣，用少量硫酸将残渣润湿，继续在500~600℃的温度下灼烧焚化。待冷却后，用3ml盐酸溶解残留物，
水浴或电炉蒸干，残渣用10ml温水溶解。然后按照方法4进行检测。用1ml铅标准溶液制备对照溶液（不超过10ppm）。 （2）、有关物质： 取50mg盐酸多奈哌齐样品溶于25ml流动相中。取10ml此溶液加流动相溶液稀释至50ml，作为样品溶液。取样品溶液2ml，加入流动相稀释至100ml。取5ml此溶液，加入流动相稀释至100ml，作为标准溶液。分别精确吸取样品溶液和标准溶液20μl按液相色谱法〈2.01〉检测，色谱条件如下所述，自动积分出每一个峰的面积：样品溶液中除多奈哌齐主峰外的其他杂质峰面积不得超过标准溶液中多奈哌齐的峰面积。 色谱条件： 检测器、色谱柱、柱温、流动相、流速：同含量测定项下的色谱条件 图谱保留时间：溶剂峰后开始计算，至多奈哌齐主峰保留时间的两倍。 系统适用性： 系统性能：标准溶液（进样量20μl）按上述色谱条件检测时，以多奈哌齐峰计算理论塔板数不得低于5000，对称因子不大于1.5。 系统重复性：标准溶液（进样量20μl）按上述色谱条件重复检测6次，多奈哌齐峰面积的相对标准偏差不超过2.0%。 （3）、残留溶剂：应分别做详细说明。 水分〈2.48〉： 不超过0.2%（0.2g，库伦滴定法） 炽灼残渣〈2.44〉： 不超过0.1% （1g） 含量检测： 精密称定盐酸多奈哌齐样品和盐酸多奈哌齐对照品（分别用相同方法测定出水分〈2.48〉）各50mg，加流动相稀释至25ml；取该溶液10ml，加流动相稀释至50ml，分别作为供试品溶液和对照品溶液。分别吸取20ul供试品溶液和对照品溶液用液相色谱法〈2.01〉检测，色谱条件如下所述，自动积分出每一个峰的面积，测定两个溶液中的多奈哌齐峰面积At和As。 盐酸多奈哌齐（C24H29NO3·HCL）重量（mg）= Ms×A T/As