储存与养护培训试题
姓名：岗位：得分：
一、填空题（1空2分，共80分）
1.储存药品相对湿度为；阴凉库温度要求为，冷库温度为。
2.储存药品应按照《药品管理法》要求，采取必要的冷藏、防冻、、
、等措施，保证药品质量。
3.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行管理：合格药品为色，不合格药品为色，待确定药品为色。
4.仓库“五防”的内容：、、、、。
5.人工作业的库房，近效期库存药品应有。
6.计算机系统应当对库存药品的有效期进行，具备、及停销等功能。
7.养护人员应当对库房温湿度进行有效、。
8.未经批准的人员不得进入，药品内不得存放与管理无关的物。
9.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立；对储存条件的或者的品种应当进行重点养。
10.养护员对库存药品定期进行。一般品种，每季度检查，效期药品和酌情增加检查次数，并认真填写。
11.对中药饮片按其特性，采取、、等方法进行养护。
12.养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中，并通知质量管理部门处理。
13.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速，采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问。
14.药品按批号，不同批号的药品不得，垛间距不小于厘米。
二、简答题（每题10分，共20分）
1、简述养护员职责及任务？
2、药品在库养护的主要内容？
答案
一、填空题
1.35%-75% 不超过20度 2-10度
2.防潮防虫防鼠
3.色标绿红黄
4.防火防盗防潮防虫防鼠
5.明显标示
6.自动跟踪和控制近效期预警提示超有效期自动锁定
7.监测调控
8.储存作业区储存作业区储存
9.库房条件外部环境质量特性
10.循环质量检查一次易变品种库存商品养护检查记录
11.干燥降氧熏蒸
12.锁定和记录
13.启动应急处置预案药品进行控制
14.堆垛混垛 5
二、简答题
1.答：职责：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗
任务：应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求，以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。
经常检查在库药品的储存条件，配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作
应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。
检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片，应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。
库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部予以处理。
对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。
建立药品养护档案，内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。
2.答：药品进行养护，主要内容是：
（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
（七）定期汇总、分析养护信息。
中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名：分数 一、填空题（30分） 1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。 3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。 4、养护周期：每年 5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。 5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。 6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米； 7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。 8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。 9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品； 10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。 二、简单题 1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分） 答1.质量方针：质量生命，追求第一 1.2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进 2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分） 答：养护措施： 1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。
质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
质量管理体系内审员培训试卷 单位： 一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。
a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分） （×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 （×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。 （×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。
药房人员教育培训及考核管理制度 1.目的：为规范各门店的教育培训工作，提高员工的质量管理意识与能力，保证本公司质量管理体系持续有效的运行，特制定本制度。 2．依据：《药品经营质量管理规范》、 3．范围：本制度适用于本公司各连锁门店的人员教育培训工作。 4．责任：质量管理部为本公司教育培训工作的管理机构，负责制定本公司质量及其他教育培训管理文件和每年度质量教育培训计划，门店质量管理人员协助实施。 5．内容： 5.1根据本公司质量管理体系有效运行的要求，制定每年度的药品质量管理及其他教育培训计划，，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。 5.2专业技术人员的在岗培训： 5.2.1专业技术人员是本公司药品经营质量管理工作的主要、具体实施者，应努力创造条件使他们的药品质量管理
知识、专业能力不断更新和提高，因此公司每年适当安排药品经营质量管理方面的药事政策、法规及相关新知识、新技能培训，尽可能提供到质量管理先进企业学习、观摩的机会。并保证接受按照有关组织规定的继续教育培训。 5.2.2门店主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章，应主动参加药事政策、法规及相关知识的培训学习。 5.2.3门店质量管理人员每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育或培训，并获得培训或继续教育证书。 5.3上岗培训： 5.3.1员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核。考核合格，方可上岗。 5.3.2从事药品质量管理工作的人员，须经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。 5.3.3从事药品验收、养护、保管、销售工作的人员，
一、选择题 （一）A型选择题 1、药品在库养护的原则为（） A、以养为主 B、以防为主 C、以检查为主 D、以保管为主 2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（） A、药品储存数量方面的平衡 B、药品储存时间方面的平衡 C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡 D、药品价格方面的平衡 3、应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（） A、针剂 B、处方药 C、麻醉品和放射性药品 D、非处方药 4、下列药品中应避光保存的药片是（） A、磺胺 B、阿莫西林 C、诺氟沙星 D、人丹 5、药品库区色标管理中标识为绿色的是（） A、不合格区 B、合格区 C、检验区 D、退货区 6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（） A、“三三四”原则 B、白色塑料袋 C、棕色玻璃瓶 D、一般塑料瓶 7、堆垛时垛与墙的间距为（） A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm D、不小于200cm 8、药品经营企业不得购销的药品是（） A、中成药 B、抗生素制剂 C、生化药品 D、医疗机构配制的制剂 9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。 A、大专 B、本科 C、中专 D、高中 （二）B型选择题 A、0-20℃ B、10-30℃ C、≦20℃ D、2-10℃ 药品储存对温度有很高的要求： 1、常温库的温度为（） 2、阴凉库的温度为（） 3、冷库的温度为（） A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品，按质量状态实行色标管理， 4、合格区为（） 5、不合格区为（） 6、退货药品为（） 7、待验药品为（） A、5厘米 B、20厘米 C、10厘米 D、30厘米 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 8、垛间距不小于（） 9、药品与墙的距离不小于（） 10、药品与地面间距不小于（） 11、药品与温度调控设备的距离不小于（） 12、药品与管道设施间距不小于（）
内审员培训考试 姓名：分数： 一、选择题（ 10 题，每题 2 分，共 20 分） 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（B）1、产品可分为类型？ A ）软件、硬件、服务B）软件、硬件、流程性材料及服务 C）软件、硬件、流程性材料D）硬件、流程性材料及服务 （ A ）2、ISO9001 标准 4.1 条款是： A）对质量体系建立、实施、保持、改进提出的要求 B）对每个过程提出的要求C）对产品实现过程提出的要求 （ A ）3、顾客满意是指： A ）顾客对其要求已被满足的程度的感受B）顾客没有投诉 C）对顾客投诉比例的测量D）顾客没有不满意 （ E）4、管理评审是为了确保管理体系的： A ）适宜性B）充分性C）有效性D）A+C E）A+B+C （ E ）5、管理体系文件包括： A ）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+B+C （ D ）6、质量方针和质量目标的关系是： A ）质量方针与质量目标应一一对应B）质量目标依据质量方针来制定 C）质量方针为质量目标的制定、评审提供框架D）B+C （ A）7、纠正措施的目的： A ）消除产生不合格的原因B）对现有不合格进行处置 C）消除潜在的不合格原因D）A+B+C （ B ）8、用作依据的一组方针、程序或要求是： A ）审核发现B）审核准则C）审核结论D）观察结果（B）9、ISO9001和ISO9004标准都采用了方法来评价质量管理体系？ A ）内部审核和自我评价B）内部审核和管理体系评审 C）产品审核和质量管理体系评审D）产品审核和内部审核 （D）10、在ISO14001的环境方针中必须（）。
药店新员工培训考核试题及答案 一、判断题(每小题2分，共20分) 1、处方所列药品可以更改或者代用。( ) 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。( ) 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。( ) 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( ) 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( ) 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( ) 7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。( ) 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( ) 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( ) 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( ) 二、单项选择题(每小题2分，共30分) 1、《药品经营许可证管理办法》于( )起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日
2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( ) A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处( ) A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是( ) A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款
ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C
10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程？ 答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？
门店名称： 1、填空题(每题2分，共20分） 新员工培训试题 姓名：分数： 1.XXXX大药房有限责任公司，前身（），由XXX先生于（)年创立，XXXX年更名为（）。 2. XXXX人秉承以德为先、（）、规范管理、（）的经营宗旨，以专业、（）、便利的服务为每个家庭的健康负责。 2.售后关怀三交代是指：交代（）、交代（）、交代（）。 4.零售药品管理中“五分开”是指；药品与（功能主治分类或剂型分开摆放，易串味与( 5.单位剂量麻黄碱类药物含量大于（ 销售。 6.门店到货验收检查，是否按验收流程验收（ )，处方药与()，内服与()，按）分开。 )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，必须凭处方 )，差错处理是否得到及时处理，()及()统 计与采购部及储运部协商解决方案。 7.门店收银结算包括：现金、（）、POS银行卡刷卡、（）、储值卡充值及消费代金。 8.在营业款管理中，每日海典系统现金金额、（）金额、（）金额，三者必须一致。 9.每月会员日是（）日（）日（）日,有效会员定义是（）。10.商品陈列原则应从()到()应按照从()到()的原则,近效期商品是指商品有效期不足（）个月的为近效期商品。 二、选择题（每题2分，共60分） 1.关于甲硝唑阴道泡腾片叙述正确的是（） A、泡腾片制剂吸收好 B、一个疗程为5天 C、它是口服用药 D、孕妇及哺乳期妇女可用 2.下列哪一条是滴虫性阴道炎的典型症状（） A、白带呈稀薄泡沫状，有腥臭味 B、尿频、尿痛及性交痛 C、患者外阴瘙痒、灼痛 D、坐卧不宁 3.关于康妇炎胶囊叙述不正确的是（） A 、有效的治疗盆腔炎型疾病的药物 4.胆囊的功能不包括？() B、口服，3粒/次，3次/日 C、不治疗痛经 D、可以有效的治疗月经不调 A、浓缩胆汁 B、贮存胆汁 C、排空 D、分泌胰岛素 5.我国引起肝硬化的最常见的原因是？（） A、酒精中毒 B、营养障碍 C、病毒性肝炎 D、胆汁淤积 E、循环障碍 6.肝炎病毒携带者知否具有传染性？（) A、有 B、没有 C、可能有 D、不一定 7.上呼吸道感染是指（） A、气管、支气管、肺的感染B鼻、咽、喉的感染 8. 以下不是风寒感冒症状的是（） A、恶寒重、发热轻 B、无汗、头痛身痛 C、鼻塞、流清涕 D、鼻塞、流黄涕 9. 关于心肌炎说法不正确的是（） A、多见于老年 B、发病前1-4周有上呼吸道感染病史 C、细菌和病毒混合感染，自身免疫低下相关 D、心悸、气急、胸闷、乏力、心前区隐痛 10.以下（）是清除并过滤血液，同时也是贮存血液的场所 A、胃 B、肝 C、脾 D、胰腺 11.冠状动脉粥样硬化性心脏病简称（) A、中风 B、心绞痛 C、肺心病 D、冠心病 12.大环内酯类抗菌活性最强，同时也是治疗胃溃疡三联疗法的药物之一的是（） A、阿莫西林 B、罗红霉素 C、克拉霉素 D、左氧氟沙星 13.关于阿奇霉素的说法哪个是错误的（）
养护员考试试题及答案 部门：岗位：姓名： 一、填空题（每空1分，共50分) 1、《药品经营质量管理规范》英文缩写（GSP ）。 2、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为( 10~30℃),相应湿度为(35~75℃);阴凉库的温度为（不超过20℃）;冷库的温度为（2~8℃）；阴暗处为（不超过20℃）并且（遮光贮藏）。 3、企业应当采用（计算机），系统对库存药品的有效期进行（自动跟踪）和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。 4、储存药品应当按照要求采取（避光）、遮光、（防虫）、防潮、（通风）、防鼠等措施。 5、药品与(非药品)、外用药与其他药品分开存放，中药材和(中药饮片)分库存放 6、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有（中药学专业中专以上学历）或者具有（中药学中级以上专业技术职称）；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有（中药学中专以上学历）或者具有（中药学初级以上专业技术职称）。 7、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行(色标)管理:合格药品为( 绿色)，不合格药品（红色），待确定药品为（黄色）。 8、药品按批号堆码，不同批号的药品不得( 混跺)，垛间距不小于( 5 )厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（30 ）厘米，与地面间距不小于（10 ）厘米。 9、中药材、中药饮片在养护过程中发现（虫蛀）、（泛油）、（霉变）等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。 10、中药材、中药饮片在养护过程中发现( )、( )、( )等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。 11、物料发放应严格遵守（先进先出）的原则 12、仓库“五防”的内容：（防火）、（防盗）、（防潮）、（防虫）、（防鼠）。 13、对中药饮片按其特性，采取（干燥）、（降氧）、（熏蒸）等方法进行养护。 14、仓库“五防”的内容：（防火）、（防盗）、（防潮）、（防虫）、（防鼠） 15、根据库房条件、（外部）环境、（药品的质量特性）等对药品进行养护。 16、中药饮片进库原则“（以小包装、购进少、流转快、三个月内必须出库）”，如有超过三个月品种，重点进行养护与检查。 选择题（每题2分，共10分) 1.药品在库养护的原则为（ B ) A、以养为主 B、以防为主 c、以检查为主 D、以保管为主 2.药品库区色标管理中标识为绿色的是（ B ） A、不合格区 B、合格区 c、待验区 D、退货区 3.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为
ISO9001：2008 内审员知识培训 贯标培训试卷答案 一、填空题(每空1分共10分) 1质量管理体系的4大过程分别是管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。 2ISO9001：2000管理体系的基本理念是以顾客为关注焦点。 3ISO9001：2000标准鼓励在设计、实施和改进质量管理体系时采用过程方法。 4以顾客为关注焦点主要是最高管理者的职责，管理评审应由最高管理者主持。 5质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 二、判断题（每题2分共20分） 1 贯彻ISO9000系列标准是上级机关要求，各组织都必须执行。（错） 2组织应按要求评价和选择提供产品的供方。（对） 3组织应对生产和服务提供的特殊过程加以确认。（对） 4 预防措施是对已出现的不合格消除其原因所采取的措施。（错） 5 ISO9001：2000 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的进一步完善。（对） 6 ISO9001贯标成功，标志着各组织的质量管理活动有了新的规定。（错） 7 产品经检验符合接收准则的证据是技术标准、检验文件。（对） 8 组织应利用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性。（错） 9 对员工不仅要培训，还应评价其有效性。（对） 10 质量方针为质量目标的建立提供框架，质量目标应是可测量的，且与质量方针保持一致。 （对）三、单选题（每题2分共20分） 1ISO9001：2000标准所规定的要求除了产品质量保证之外，还在于（ A ）。 A 增强顾客满意 B 相关方受益 C 制定质量方针 D 制定质量目标 2ISO9001：2000标准的目的是证实满足顾客和（ B ）的要求，并持续地使顾客满意的能力。 A 设计和开发 B 法律法规 C 审核委托方 D 市场规律 3ISO9001：2000标准的监视和测量的范围包括质量管理体系、产品和（ D ） A 环境 B 资源 C 计量确认 D 过程 4 持续改进的目的是（ C ） A 降低质量成本 B 提高企业知名度 C增强顾客满意 D 促进纠正和预防措施 5 由组织的成员或其他人员以组织的名义进行的审核（也称为内部质量管理体系审核）称为（ A ）
药房员工培训考试试题 姓名：得分： 一、填空题（0.5分一空），共27分； 1、上呼吸道感染是指、的感染，病毒感染多见；喉部位 2.中医认为能起到纳气功能的是；（肾脏） 3、恶寒重，发热轻，痰白中医辩证为：；表，宣肺散寒；风寒感冒治疗 4、恶寒怕冷，流清鼻涕，大便干结，嗓子有些疼； 5、阴道炎的分类有（1）滴虫性阴道炎（2）细菌性；（3）霉菌性阴道炎（4）老年性阴道炎； 6、滴虫性阴道炎的白带量多，。（呈稀薄泡沫） 一、填空题（0.5分一空），共27分 1、上呼吸道感染是指、喉部位的感染，病毒感染多见。在中医看来，感冒的病因是因为感受六淫之邪。（风、寒、暑、湿、燥、火） 2.中医认为能起到纳气功能的是。（肾脏） 3、恶寒重，发热轻，痰白中医辩证为：治疗原则辛温解 表，宣肺散寒（风寒感冒） 4、恶寒怕冷，流清鼻涕，大便干结，嗓子有些疼。中医感冒属于 5、风热感冒的用药原则是，。 6、阴道炎的分类有（1）滴虫性阴道炎（2）细菌性阴道炎 （3）霉菌性阴道炎（4）老年性阴道炎
7.滴虫性阴道炎的白带量多，呈稀薄泡沫状，色灰黄色或黄绿色，有腥味。 8. 月经周期错后7天以上，甚至错后3--5个月一行，经期正常者，称为月经后期 9、凡是月经的（1）周期（2）经期（3）经量（4）经色（5）经质等方面发生异常现象者称为“月经不调”。 10、乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染,最常见于（1）哺乳妇女 ,尤其是（2）初产。 11、前列舒乐的治疗作用（1）化瘀通淋（2）补肾益气，其中含有的花粉是蒲黄 12.足癣的常见的分型有（1）（2）___（3）。最后一种治疗用药的剂型有膏剂最适宜的足癣类型是磷屑角化型。 13.轻度高血压的范围是（1）收缩压范围： 140—159（写160也对）（2）舒张压范围：90---99 （单位毫米汞柱） 14、脉压差增大是指大于40 毫米汞柱，其意义是：中老年人最常见的是动脉硬化。脉压差小是指小于30毫米汞柱。 15、他汀类主要是降低胆固醇，贝特类主要是降低甘油三酯 16. ____________ 、、______合称为膀胱刺激征 17、颈椎病常见的六大类型是颈肌型、椎动脉型、神经根型、交感神经型、脊髓型、混合型。 18胰岛素的作用：促进糖原合成，促进葡萄糖的利用，抑制糖异生。 二、选择题（单项选择，每题2分共60分） 1、有一顾客对营业员诉说自己头痛，嗓子疼，恶心肚子痛，拉稀便感觉眩晕， 营业员询问病史得知顾客无心脑血管疾病史，您认为这是（ C ）种疾病 A、胃炎 B、结肠炎 C、暑湿感冒 D、咽喉炎 2、一名老年人进入药店，说今天早晨起来自己的孙女就说嗓子痛、怕冷，又哭又闹，也不吃饭，开始以为是孩子装病不想上学了，后来量了下
零售药店员工培训记录 药品零售行业的特殊性，决定了企业必须对一线员工——营业员进行医药学知识、销售技巧、服务能力等方面的持续培训。如何对营业员进行有效地培训是零售药店为提高顾客药学服务水平必须解决的问题。本文通过对某市零售药店营业员进行调查，提出培训的对策与建议，供零售药店经营管理者参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2012年4～5月某市零售药店营业员作为调查对象。 1.2 研究方法 本次研究采用问卷调查法，调查内容为某市零售药店营业员的年龄、学历、技术职称、工作年限等，以区域为标志采用分层随机抽样进行，共收集四个区的调查问卷。调查时先向被调查者发放问卷，并向其解释此次调查的目的及意义，由被调查者填写后当场回收调查问卷。对回收问卷进行检查，筛选无效问卷，进行编号和整理;采用频数分析方法对数据进行统计学处理。所有资料采用SPSS 10.0进行分析。 2 结果 2.1 问卷的有效回收率 本次调查共发放问卷120份，回收有效问卷100份，有效回收率为83.33%。 2.2 被调查者的基本资料 被调查营业员的年龄普遍较年轻，25岁以下者占72%，26～35岁者占26%。从学历上看，被调查营业员的学历集中在中专和高中，共占86%。从技术职称来看，被调查营业员的技术职称普遍较低，仅取得“医药商品购销员”资格证书者占67%，药士占19%。从工作年限来看，1年及以下的被调查者占75%。年纪轻、学历低、职称低、工作年限短是零售药店营业员的普遍特点。因此，对营业员进行有效培训，提高其专业服务水平是一项必需的措施，见表1。 3 讨论 3.1 对新入职营业员和老营业员的培训内容应该有显著差别 首先，培训的内容应体现“新”“老”差别。新营业员的训练重点在于全面的在岗训练，培训后通过检验岗前学习成果和实际应用知识的能力，督促新员工尽快进入工作状态。对于老营业员培训，采取“一锅端”的无差异培训策略往往会导致有些员工将培训看做是一种过场或形式，进而影响到其他员工的心态，削弱培训的效果。老员工的培训应讲究“针对性”，让老员工重视培训，能从培训中受益。 3.1.1 新营业员的培训内容 (1)门店制度：员工岗位职责、财务管理制度、安全管理制度、交接-班制度等，要求熟知或能独立操作;卖场熟悉度：卖场分区、货架位置、大类商品分布，熟悉并能完整绘制门店大类商品分布图。(2)环境熟悉度：商圈图、社区分布、商圈内竞争店分布，要求熟悉。(3)服务技能：顾客接待流程、销售导购基本技术、会员服务作业流程、收银作业、顾客抱怨/投诉处理程序、退换货处理程序等，能够熟练应用;关于顾客投诉抱怨的处理，能基本掌握处理技巧。(4)作业技能：理货作业-熟悉商品陈列规范及原
新G S P养护员岗位职 责培训试题及答案 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
药品养护员知识培训试卷 姓名：分数： 一、选择题 １．药品在库养护的原则为（） Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（） Ａ、药品储存数量方面的平衡Ｂ、药品储存时间方面的平衡 Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡 Ｄ、药品价格方面的平衡 ３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）Ａ、针剂Ｂ、处方药Ｃ、麻醉品和放射性药品Ｄ、非处方药４．下列药品中应避光保存的药品是（） Ａ、磺胺Ｂ、阿莫西林Ｃ、诺氟沙星Ｄ、人丹５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（） Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区 6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（） Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7．酊剂一般盛装于（） Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶 8. 堆码时垛与墙的间距为（） Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm 二、填写题 １．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为；阴凉库的温度为；冷库的温度为；库区正常相对湿度应保持 在。 ２．出库药品依据、、的原则。
３．养护员对库存药品定期进行。一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填 写。 ４．公司规定在库的药品检查的时间是每个季度普查为次。重要养护药品检查的时间是每个月次。 ５.药品堆码原则为、充分利用空 间、、货垛的各项间距达到相关要求。堆码高度不得超过 层。 6. 储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施； 7.药品与、外用药与其他药品分开存放， 中药材和分库存放； 8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。 三、简答题 １．养护员的岗位职责是什么
药房新入职员工岗前培训试题 药房新入职员工岗前培训试题(试卷B) (总分100分) 姓名总分 . 一、判断题(20) 1、发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。( ? ) 2、药品零售企业中审方人员应具备药士以上职称。( × ) 3、业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。( ? ) 4、药品可以采用附赠药品的销售方式。( × ) 5、验收整件药品时，应有检验报告书。( ? ) 6、《药品经营许可证》有效期为3年。( × ) 7、拆零药品只要记录齐全，就不用保留原包装的标签。( × ) 8、处方按规定应保存3年。( × ) 9、药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。( ? ) 10、企业应组织人员进行继续教育。( ? ) 二、单项选择题(30) 1、新的药品批准文号格式规定，化学药品使用字母是( C ) A、 S B、 J C、 H D、 T 2、从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的单位，其直接负责的主管人员和其它直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限是( B ) A、三年内 B、五年内 C、十年内 D、十五年内 3、下列关于处方调配不正确的是( C )
A、销售药品必须准确无误 B、调配处方必须经过核对 C、对超剂量的处方由执业药师更正后方可调配 D、对有配伍禁忌的处方应拒绝调配 4、已被撤销批准文号的药品( C ) A、按假药论处 B、按劣药论处 C、不得继续生产 D、已经生产的可以继续使用 5、药品经营企业直接接触药品的人员多长时间体检1次( B ) A、至少半年B、至少1年 C、至少1年半 D、至少2年 6、生产、销售假药的除依法没收违法所得外，应并处违法生产、销售药品货值金额( A ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 7、关于药品零售企业从事药品批发业务，下列说法正确的是( A ) A、未经药品监督管理部门批准不得从事药品批发业务 B、严禁从事药品批发业务 C、不作限制 D、从事医疗器械的销售 8、《药品经营质量管理规范》适用于中华人民共和国境内经营药品的( C ) A、专营企业B、兼营企业 C、专营和兼营企业 D、零售和批发企业 9、不合格药品应存放在( C ) A、黄色色标的区域 B、退货区 C、不合格区并有明显标志 D、待验药品区 10、零售企业首营品种的《首次经营药品审批表》的审核批准是( D ) A、质量管理机构或专职质量管理员 B、业务经理 C、质量管理机构或专职质量管理员和企业主管领导 D、企业主管领导 11、药品经营企业对已过期的药品( D ) A、重新包装、更换生产批号 B、应取样化验，合格后才能销售 C、退货或换货 D、一律不得销售 12、药品经营企业对验收不合格的药品，其确认应是( A ) A、质量管理员 B、质量验收员 C、药品养护员 D、仓库保管员 13、零售企业库房中待验区应悬挂( B )
养护员岗前培训试题 部门：姓名：分数： 培训内容: 1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。 2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。 3、养护员职责及岗位操作规程。 考试内容： 一、填空题：（每空2分，共40分） 1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自2013年6月1日起施行。 2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地面间距不小于10 厘米。 3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息。 4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。 6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。 7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。 8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。 9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。数据保存时限应保持至少5年。
绝密★启用前 内审员培训试题有答案 This article contains a large number of test questions, through the exercise of test questions, to enhance the goal of academic performance. 海量题库模拟真考 Huge of Questions, Simulation Test
内审员培训试题有答案 温馨提示：该题库汇集大量内部真题、解析，并根据题型进行分类，具有很强的实用价值；既可以作为考试练习、突击备考使用，也可以在适当整理后当真题试卷使用。 本文档可根据实际情况进行修改、编辑和打印使用。 内审员培训判断正误题 1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架( √ ) 2、对员工不仅要培训、指导, 还应评价培训、指导的效性( √ ) 3、质量目标应是可测量的, 所以必须量化( × ) 4、向水体排放污染物, 超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的, 便不需要缴纳排污费( × ) 5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其效性( √ ) 6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范围、频次和方法。( √ ) 7、一次管理评审不需要同时处理所管理评审主题, 可在一段时期内开展评审, 不必是一项单独的活动。( √ ) 8、环境影响是由环境因素引起的环境变化, 这种变化可能是害的, 也可能是益的( √ ) 9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内, 并设专人管理( √ ) 10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则。( √ )
[整理版]零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《培训考 核试题及答案 回春堂大药房2013年第3季度员工考核试卷 姓名, 成绩, 一、填空题,,每题5分，共60分, 1、《中华人民共和国药品管理法》自年月日起施行，共章条。 2、为加强管理，保证，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、、、和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给，无的，不得经营药品。 5、开办药品经营企业必须具备以下条件,具有依法经过资格认定的人员,具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境,具有与所经营药品相适应的或者人员,具有保证所经营药品质量的。 6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品 和其他 ,不符合规定要求的，不得购进。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的记录。购销记录必须注明药品的、 、规格、、、生产厂商、购,销,货单位、购,销,货数量、购销价格、购,销,货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
8、药品经营企业销售药品必须，并正确说明用法、用量和。药品经营企业必须制定和执行制度，采取必要的、、、防虫、、防尘等措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执行制度。 9、药品必须符合国家药品标准，国家药品标准分为国务院药品监督管理部门颁布的和。 10、药品药品经营企业必须从具有、的 企业购进药品,但是，购进的中药材除外。 11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。海关凭药品监督管理部门出具的放行，无的，海关不得放行。 12、国家实行药品制度。国内发生重大灾情、及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 二、简答题,,每题20分，共40分, 1、什么是劣药, 2、什么是药品, 一、填空题,,每空1分，共70分, 1、《中华人民共和国药品管理法》自,,,，年，,月，日起施行，共十章一百零六条。 2、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 4、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
零售药店员工培训试题 一、判断题(10) 1、处方所列药品可以更改或者代用。( ) 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。( ) 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。( ) 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( ) 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( ) 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( ) 7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。( ) 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( ) 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( ) 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( ) 二、单项选择题(15) 1、《药品经营许可证管理办法》于（）起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日 2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( ) A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处( ) A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是( ) A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号
ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门：姓名：分数： 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册
C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有