中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。
单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。
1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。
2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。
3.大气压强为9.81×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是8.81×104Pa。
定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。
非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。
=绝对压强—大气压强，真空度=大气压强—绝对压强粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。
粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。
如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态？雷诺公式：Re=Du mρ/μ（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u m、流体密度ρ和动力粘度μ），Re<=2000时，层流；Re>=4000时，湍流；2000 搅拌：使两种或多种不同的物料达到均匀混合的单元操作称为物料的搅拌或混合。 搅拌的目的：（1）使被搅拌物料各处达到均质混合状态（2）强化传热过程（3）强化传质过程（4）促进化学反应。 对互溶液体，搅拌可缩短达到分子尺度均匀的时间；对不互溶液体，搅拌越剧烈，液滴尺寸越小，可以达到均匀混合的尺度越小，但不可能达到分子尺度的均匀。 搅拌器的两个功能：1）总体流动———促进宏观均匀，大尺度的均匀混合。2）强烈湍动———促进微观均匀，小尺度的均匀混合。 搅拌槽内液体进行着三维流动：径向流、切向流、轴向流。 小直径高速搅拌器：螺旋桨式搅拌器、涡轮式搅拌器；大直径低速搅拌器：桨式搅拌器、锚式和框式搅拌器、螺带式搅拌器。 搅拌器的强化措施：一、提高搅拌器的转速；二、抑制搅拌罐内的“打旋”现象：1、搅拌罐内装挡板，2、将搅拌器偏心或偏心且倾斜安装；三、加设导流筒。 1.离心泵安装在一定管路上，其工作点是指一定的流量和对应的扬程。 2.离心泵的叶轮有开式、半开式和闭式三种类型，若输送浆料或悬浮液宜选用开式或半开式。 3、离心泵在启动时应先将出口阀关闭，目的是避免“气缚”。往复泵在启动时，其出口阀必须打开. 4、离心泵的流量调节方法：改变管路特性曲线、改变泵的转速、切割叶轮外径。 5、离心泵吸入管路底阀的作用是：防止启动前充入的液体从泵内漏出； 6、当离心泵叶轮中心处的液体压强小于操作温度下液体的饱和蒸气压时，泵内将发生（气蚀）现象。 7、启动离心泵之前，应先灌泵，以避免出现(气缚)现象。 8、离心泵的效率η和流量Q的关系为（Q增大，η先增大后减小）。 9、何谓气缚现象？如何防止？启动时，若离心泵内有空气，因气体密度远小于液体密度，产生的惯性离心力很小，在吸入口形成的真空不足以将液体吸入泵内，虽启动离心泵也不能输送液体。此现象称为“气缚”。为防止气缚现象的发生，离心泵启动前要用外来的液体将泵壳内空间灌满。这一步操作称为灌泵。为防止灌入泵壳内的液体因重力流入低位槽内，在泵吸入管路的入口处装有止逆阀（底阀）；如果泵的位置低于槽内液面，则启动时无需灌泵。10、气蚀：在强烈的冲击力作用下，泵体出现震动，泵的噪音增大，使材料表面疲劳，出现点蚀甚至裂缝，叶轮和泵壳受到破坏，这种现象称为“气蚀”。吸上真空度和充分气蚀余量这两个指标对泵的气蚀现象加以控制。 固体药物在粉碎前后的粒度之比称为粉碎度。 固体物料形态：块状、粒状、结晶、或无定形 粉碎：是借助机械力将大块固体药物制成适宜程度的碎块或细粉的单元操作。 干法粉碎:是将药物通过不同的干燥途径，使水分降低到一定限度再粉碎的方法。 湿法粉碎：是指药物中加入适量水或其他液体的粉碎方法。 低温粉碎：药物在低温时脆性增加，利用药物低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将药物进行冷却的粉碎方法称为低温粉碎。 粉碎的意义：（1）增加药物的比表面积，利于药物的溶解和吸收，提高药效（2）便于提取，利于药物中的有效物质浸出（3）为制备各种药物奠定基础（4）便于干燥、贮存。 粉碎作用力产生的形式：①劈裂②撞击③挤压④截切⑤研磨 粉碎的方法：开路粉碎和循环粉碎，干法粉碎和湿法粉碎，单独粉碎和混合粉碎，低温粉碎，微粉粉碎，纳米粉碎。微粉粉碎：细胞级粉碎、使植物细胞破壁率达95%以上、提高原料药材制剂生物利用度。 研磨介质在球磨机筒体内的运动方式中，粉碎效果最好的是（抛落）。 在实际应用中，球磨机的转速一般（小于）临界转速。 筛分：即用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物料分成各种粒度级别的单元操作（分级）。 筛分的目的：1、可将粉碎物料粉等级，满足制剂制备对颗粒度的要求；2、可提高粉碎效率；3、能起到混合作用。药筛：泰勒标准是以每英寸筛网长度上的孔数即为目的单位。 混合：用机械方法把两种或两种以上组分的物质相互分散达到均匀状态的操作（包括固-固、固-液、液-液）。 混合机理：对流混合、剪切混合、扩散混合。 固定型混合机：槽式混合机、圆盘型混合机。回转型混合机：二维运动混合机、三维运动混合机。 影响混合的因素：1.设备转速的影响2.装料方式的影响3.充填量的影响4.粒径的影响5.粒子形态的影响6.粒子密度的影响7.混合比的影响。 萃取：是利用各种物质在选定溶剂中溶解度的不同，以分离混合物中组分的一种方法。 提取: 以固体中药材做原料，用选定的溶剂充分提取其有效成分的操作。 提取目的：获取含有有效成分的溶液。 提取方法:传统提取方法--①煎煮法②浸渍法③渗滤法④回流法；新型提取方法--①超临界流体萃取法②超声提取技术③微博萃取技术。 固液提取工艺流程：（1）单级单次提取（2）单级多次提取（3）回流冷浸法（4）回流温浸法（5）回流热浸法（6）强制外循环提取（7）螺带式搅拌桨提取（8）加压提取（9）灌组提取（10）连续逆流提取(11)连续混流提取。 固液提取设备：间歇式提取设备--（1）多能提取罐（2）动态提取罐（3）翻斗式提取罐；连续提取设备--（1）螺旋推进式提取器（2）履带式连续提取器。 提取工艺参数对提取过程的影响：1）药材粒径2）溶剂用量与提取次数3）浸提温度4）浸提时间5）浸提压力。超临界流体（SCF）：是指处于临界温度和临界压力以上，介于气体和液体之间的流体。 超临界流体萃取（SCFE）：是用超临界流体作为萃取溶剂进行萃取的一种技术。 超临界CO2萃取的特点：擅长对非极性物质的萃取；适用于热敏性、易氧化药物成分的提取；临界压力为7.38MPa， 超临界萃取的应用：超临界流体萃取对中草药萃取的应用、超细粒子的制备。 过滤：是利用流态混合物系中各物质粒径的不同，以某种多孔物质为筛分介质，将流体与混悬于流体中不能透过介子的粒子分开的单元操作。 架桥：就是指过滤介质上面的小孔堵塞了一部分直径小于介质上面滤孔直径的小颗粒，这就是架桥现象。 过滤方式：按过滤推动力产生的方式分为自然过滤、加压过滤、减压过滤和离心过滤。 工业上的过滤操作有饼层（表面）过滤和深层过滤之分。 加压过滤：是对滤浆加压使过滤介质两侧的压差增大或产生压差推动过滤的方法。 减压过滤：是在过滤介质两侧压差稳定，对滤饼及滤材影响小，滤过液质量稳定，生产中使用的较多。 错流过滤：滤浆以一定流速平行流过过滤介质表面，小于过滤介质孔径的液体及粒子或小分子溶质透过介质成为滤液，大于介质孔径的粒子或大分子溶质在介质上游表面沉积少，不形成滤饼，因而能保持较高的滤速和延长滤材有效过滤时间。 恒压过滤：过滤操作在恒定的压力差下经行，即过滤过程中ΔP*为一常数，则称为恒压过滤。 1.中药浸提液中的混悬颗粒大多数是由有机物构成的絮状悬浮颗粒，形成的滤饼比较黏软，属可压缩滤饼。 2.常见的层降分离方法有重力沉降和离心沉降。重力沉降设备--降尘室、沉降槽。离心沉降--旋风分离器 3.要使微粒从气流中除去的条件，必须使微粒在降尘室内的停留时间（≥）微粒的沉降时间。 4.自由沉降：颗粒在静止流体中沉降时，不受其他颗粒的干扰及器壁的影响，称为自由沉降。 5.离心分离：利用离心力分离液态非均相物系中两种比重不同物质的操作。 6.气体净制方法：过滤净制、湿法净制、气体的电净制、洁净车间空气净化系统。 7.气体净制设备中，除尘效率最高的是（静电除尘器）。 热传导：热量从物体内温度较高的部分传递到温度较低的部分或传递的与之接触的温度较低的另一物体的过程称为热传导，简称导热。 热对流：流体依靠其宏观流动而实现的热量传递过程。在热量传递的同时，伴随着大量分子的定向运动。 辐射传热：是依靠电磁波辐射实现热冷物质间热量传递的过程，是一种非接触式传递。 单效蒸发：将二次蒸气不再利用而直接送到冷凝器冷凝以除去的蒸发操作。 多效蒸发：若将二次蒸气通到另一压力较低的蒸发器作为加热蒸气，则可提高加热蒸气（生蒸气）的利用率，这种串联蒸发操作称为多效蒸发。 1.蒸发时产生的二次蒸气直接冷凝而不再利用的过程，称为单效蒸发。蒸发器的两个基本组成部分：加热室和分离室。 2.根据蒸发操作中二次蒸汽的被冷凝情况，蒸发流程分为单效蒸发和多效蒸发。 3.某圆形管道外有两层厚度相等的保温材料A和B，温度分布线如右上图中所示，则λA﹤λB (填“﹥”或“﹤”)，将A层材料放在里层时保温效果更好。 4.由多层等厚平壁构成的保温层中，如果某层材料的热导率越大，则该层的热阻就小；其两侧的温度差就小。 5.间壁传热是集热对流和热传导于一体的综合传热现象，而对流传热的热阻主要集中于层流内层中。 6.工业采用翅片状的暖气管代替圆钢管，其目的是（增加流体的湍动，提高传热效果）。 7.热量传递的基本方式是（热传导、热对流与热辐射）。 8.流体主体与器壁间的对流传热,其热阻主要存在于（滞流内层中）。 9.对一台正在工作的列管式换热器，已知αi＝116w/m2.K,α0＝11600 w/m2.K，要提高传热系数K，最简单有效的途径是（设法增大αi）。 10. 间壁两侧流体的对流传热系数相差较大时，要提高K值，关键在于提高对流传热系数ａ（小者）之值。 11.稳定的多层平壁的导热中，某层的热阻愈大，则该层的温度差（愈大）。 12.流体与固体壁面间的对流传热，当热量通过滞流内层时，主要是以（热传导）方式进行的。 13.蒸汽中不凝性气体的存在，会使它的对流传热系数α值（降低）。 14.在稳定变温传热中，流体的流向选择（逆流）时传热平均温度差最大。 15.多层平壁热传导，各层平壁的导热速率（相等）。 16.两流体在套管换热器内传热，若热流体由９０℃冷却到７０℃，冷流体由２５℃加热到６０℃，则平均传热温 度差为（逆流为３７℃，并流为２９.４℃）。 17.夏天电风扇之所以能解热的原因是因为（产生强制对流带走了人体表面的热量）。 18.用饱和水蒸气加热空气时，传热管的壁温接近（蒸汽的温度）。 19.冷、热流体在换热器中进行无相变逆流传热，换热器用久后形成污垢层，在同样的操作条件下，于无垢层相比，结垢后的换热器的K（变小）。 20.需将原料液预热至沸点或接近沸点的膜式蒸发器是（升膜蒸发器）。 21.就固定管板式换热器而言，宜走壳层的是（黏度较大或流量较小的流体） 22.强化传热过程应采取哪些途径?根据Q＝KA△tm方程,指任一个K、A、△t(1)增加传热面积,如在管内外壁装上翅片,采用螺旋管或粗糙管代替光滑管；(2)增大传热温差△tm可采用逆流操作,因为当T1，T2，t1，t2四个温度一定时，逆流传热温差△tm最大；(3)提高传热系数K由K＝1/（1/αo＋1/αi＋Σ（δ/λ））提高α1、α2,都能强化传热,要提高α由单层改为多层,或在壳程中增设档板，对于蛇管中,加入搅拌装置或在蛇管圈中增设杯状物（强化圈）在列管换热器中可,还可采用导热系数大的流体作载热体。 23.为什么工业换热器的冷、热流体的流向大多采用逆流操作?操作可以获得较大的平均传热温度差，从传递相同热负荷言，须较小的传热面积，节省设备费用。此外，逆流热流体出口温度T可接近冷流流体进口温度t，对相同热负荷言，需加热剂少；同样，就冷流体而言，逆流体出口温度t可接近热流体进口温度T，对相同热负荷言，需要冷却剂少，故对逆流就加热剂或冷却剂用量考虑，逆流操作费小。 24.逆流传热有何优点？何时宜采用并流传热？优点：逆流操作的平均温度差较大，不仅可减少换热器的传热面积，而且可减少加热介质或冷却介质的消耗量。选用：若工艺要求冷流体被加热时不得超过某一温度，或热流体被冷却时不得低于某一温度，宜采用并流传热 1．蒸馏是分离（液体）混合物的单元操作。 2．蒸馏是利用各组分的（挥发度）不同的特性实现分离的目的。 3．在二元混合液中，（沸点低）的组分称为（易挥发）组分。 4．保证（精馏）过程连续稳定操作的必不可少的条件有（液相回流）、在（再沸器）中溶液部分气化而产生上升蒸气。 5．（冷凝器）的作用是提供（塔顶液相）产品及保证有适宜的（液相）回流。 6．在精馏塔中，原料液进入的那层板称为（加料板）。加料板以上的塔段称为（精馏段），加料板以下的塔段（包括加料板）称为（提馏段）。 7．（理论板）是指离开这种板的气液两相相互（成平衡），而且塔板上的液相组成也可视为均匀的。 8．回流比的上限值为（全回流），回流比的下限值为（最小回流比）。 1．蒸馏是利用溶液中各组分（沸点）的差异, 使各组分得到分离。 2．溶液被加热到鼓起第一个气泡时的温度称为（泡点）温度。 3．气相混合物被冷却到有第一滴液滴析出时的温度称为（露点）温度。 4．对于二元理想溶液, 若轻组分含量越高, 则泡点温度（越低）；若重组分含量越高, 则泡点温度（越高）。5．对于二元理想溶液, α（相对挥发度）大, 说明该物系（容易分离）。 6.对于二元理想溶液,x-y图上的平衡曲线离对角线越近，说明该物系（不容易分离）。 7．在相同的外压及温度下, 沸点越低的物质其饱和蒸气压（越高），（容易）挥发。 8．完成一个精馏操作的两个必要条件是（塔顶液相回流）和塔底上升蒸气；需要在（塔顶）设置冷凝器；在（塔底）设置再沸器。 9．设计一精馏塔时, 回流比选的大，则塔板数（少）。 10．精馏操作中，再沸器相当于一块（理论板）。 11．用逐板计算法求理论板层数时，用一次（相平衡）方程就计算出一层理论板。 12．对于正在操作中的精馏塔，若加大操作回流比，则塔顶产品浓度会（提高）。 2．精馏塔的塔顶和塔底为什么要分别设置冷凝器和再沸器? 冷凝器提供液相产品与液相回流，再沸器提供塔内上升的蒸气。 3．设计一精馏塔时, 回流比选取的大小对塔板数有何影响? 回流比越大，达到要求的分离精度所需要的塔板数越少。 4．精馏操作中，在下限操作时，能否达到所要求的分离精度? 为什么? 不能，若要达到所要求的分离精度需要有无穷多块理论板，实际上是不可能的。 5．精馏操作中，在上限操作时对实际生产有无意义? 一般在什么情况下采用? 在上限操作时，产品量为零，对实际生产无意义，一般在科研、装置开工期间或紧急停工时采用。 6．什么是理论板? 理论板是指离开这种板的气液两相相互成平衡，而且塔板上的液相组成也可视为均匀的。7．为什么再沸器相当于一块理论板? 在再沸器中，物料又一次部分气化，气液两相达到平衡，与理论板的效果相同。 8．用逐板计算法求理论板层数时, 为什么用一次相平衡方程就计算出一层理论板? 使用一次相平衡方程，就意味着物料达到一次气液平衡，就相当于越过一块理论板。 9．用图解法求理论板层数时, 为什么一个梯级代表一层理论板? 每一个梯级与平衡线相交一次，表示汽、液两相达到一次平衡, 因此代表一层理论板。 10．对于正在操作中的精馏塔, 若改变其操作回流比, 对塔顶产品浓度会有何影响? 回流比越大，塔顶产品浓度越高。 1.干燥进行的必要条件是物料表面所产生的水汽（或其它蒸汽）压力_大于干燥介质中水汽（或其它蒸汽）的分压。 2.干燥这一单元操作，既属于传热过程，又属传质过程。 3.相对湿度?值可以反映湿空气吸收水汽能力的大小，当?值大时，表示该湿空气的吸收水汽的能力小;当?=0时。表示该空气为绝干空气。 4.干燥速率曲线是在恒定干燥条件下测定的，其恒定干燥条件是指：干燥介质（热空气）的温度、湿度、速度以及与物料接触的方式均恒定。 5.在一定温度下，物料中结合水分和非结合水分的划分是根据物料的性质而定的；平衡水分和自由水分是根据物料的性质和接触的空气状态而定的。 6.在一定空气状态下干燥某物料，能用干燥方法除去的水分为自由水分；首先除去的水分为非结合水分；不能用干燥方法除的水分为平衡水分。 7.作为干燥介质的湿空气，其预热的目的降低相对湿度（增大吸湿的能力）和提高温度（增加其热焓）。 8.当空气的湿含量一定时，其温度愈高，则相对温度愈低，表明空气的吸湿能力愈强，所以湿空气在进入干燥器之前都要经预热器预热。 9.固体物料的干燥是属于传热和传质过程，干燥过程得以进行的条件是物料表面所产生的水汽（或其它蒸汽）压力大于干燥介质中水汽（或其它蒸汽）的分压。 10.固体物料的干燥，一般分为恒速和降速两个阶段。 11.在对流干燥器中最常用的干燥介质是不饱和的热空气，它既是载热体又是载湿体。 12.当干燥一种易碎的物料，可采用厢式干燥器。 13.在干燥系统中，预热器加入的热量用于蒸发水份，加热空气与物料以及消耗于干燥系统中的热损失。 14.由干燥速率曲线可知恒速干燥阶段所除去的水分是非结合水分，降速干燥阶段除去的水分是非结合水和结合水。 15.影响等速干燥速率的主要因素是空气的状况（温度、湿度）流速和流向。 16.对高温下不太敏感的块状和散粒状的物料的干燥，通常可采用转筒干燥器，当干燥液状或浆状的物料时，常采用喷雾干燥器。 17.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界点；其对应的物料含水量称为临界含水量。 18.物料的临界含水量的大小与物料的性质，厚度和恒速干燥速度的大小等因素有关。 19.在干燥过程中，当物料中表面水分汽化速率小于内部水分扩散速率时，干燥即进入恒速干燥阶段。 20.按照热能传给湿物料的方式不同，干燥可分为传导干燥，对流干燥，辐射干燥和介电加热干燥等。 21.用不饱和的湿空气来干燥物料时，要使干燥过程得以顺利进行的条件是不断供给热能和将汽化的水汽带走。 相对湿度φ：在一定温度及总压下，湿空气的水蒸气分压与同温度下水的饱和蒸气压之比的百分数，称为相对湿度。用符号φ表示， 平衡水分：指在恒定环境条件下，物料与环境中的水分交换达到平衡时，物料中所含的水分。（或者：在干燥操作条件下，物料中不能被干燥去除的水分） 1.固体物料在恒速干燥终了时的含水量称为（临界含水量）。 2、按物料与水分的结合方式分：化学结合水、物理化学结合水和（机械结合水） 3、丸剂的制法包括泛制法、塑制法和（滴制法） 4、安瓿的洗涤设备主要有喷淋式、气水喷射式和(超声波式） 5、大蜜丸机主要适用（3-9）g大蜜丸的大批量生产，丸粒的合格率高。 6、均相物系的分离方法主要有（蒸馏）、吸收及萃取。 7、在干燥过程中，当物料中表面水分汽化速率(小于)内部水分扩散速率时，干燥即进入恒速干燥阶段。 干燥过程进行的必要条件中湿物料表面水蒸气压力（大于）干燥介质水蒸气分压。 8、在干燥过程中，空气是（载热体和载湿体） 9、对高温下不太敏感的块状和散粒状的物料的干燥，通常可采用(转筒)干燥器 10、软胶囊的装量以滴为单位，一滴为(0.06)ml 11、胶囊剂的作业流程为：送囊→分囊→（剔囊）→充填→锁囊→出囊→清洁。 12、干法造粒设备可分为滚压法和（压片法） 填空题 1、蒸馏是分离液相混合物最常用的方法。溶液被加热到鼓起第一个气泡时的温度称为泡点温度。 2、气相混合物被冷却到有第一滴液滴析出时的温度称为露点温度。完成一个精馏操作的两个必要条件是塔顶液相回流和塔底上升蒸气。 3、在一定空气状态下干燥某物料，能用干燥方法除去的水分为自由水分首先除去的水分为非结合水分。 4、造粒设备分为湿法造粒设备和干法造粒设备。 5、按蒸馏方式，可将其分为简单蒸馏、平衡蒸馏、精馏和特殊精馏。 6、固体物料的干燥，一般分为恒速和降速两个阶段。 7、丸剂的塑制设备可分为大蜜丸机和小丸制丸机。 判断题 1、间歇蒸馏适用于小批量生产或某些有特殊要求的场合。? 2、理想溶液不服从拉乌尔（Raoult）定律。? 3、等湿线是一组与纵轴平行的直线。? 4、塑制法主要用于蜜丸、糊丸的制备。? 5、塑制法工艺流程：药材粉末+辅料→制丸块→分割及搓圆→制丸条→质量检查→包装。? 6、摇摆式颗粒机适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。? 1、相律是表示平衡物系中自由度数、相数及独立组分数之间的关系。? 2、减压蒸馏使用高温加热介质经济或不敏感性物质所能承受的情况。? 3、干燥这一单元操作，既属于传热过程，又属传质过程。? 4、摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。? 5、流化喷雾制粒设备通过粉体造粒，改善流动性，不可以改善药物溶解性能。? 6、压片是片剂成型的主要过程，也是整个片剂生产的关键部分。? 简答题 简述简单蒸馏与精馏的区别。简单蒸馏是一次部分气化与部分冷凝，而精馏则是多次部分气化与部分冷凝。 简述干燥的目的：1、便于药材的加工处理。2、提高药物的稳定性3、保证产品的内在和外观质量4、易于贮藏和运输。 什么叫精馏？答：精馏是利用混合物中各组分挥发度的差异，通过加热使其部分汽化产生气、液两相，借助“回流”技术，使气、液两相在精馏塔内进行多次部分汽化和部分冷凝，以使混合物进行比较完全分离的操作过程。（要点：挥发度、回流技术、多次部分汽化和部分冷凝） 按供给热能的方式，干燥可分为哪几类？答: 对流干燥、传导干燥、辐射干燥、介电干燥、组合干燥. 制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI- 中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式：Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000 项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究：是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。 设计任务书：是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的：确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系 洁净厂房平面设计的意义：满足GMP的要求，将洁净厂房布置在环境较好的区域，可以节省投资，降低运行费用，可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向上的上风处；洁净厂房的布置应有利于生产和管理；合理布置人流和物流通道并避免交叉往返；洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用：①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行，整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。 工艺流程的设计过程：①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序：工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计：是一项非常复杂而细致的工作，除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用：方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图：在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图：根据初步设计的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求：表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中，应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中，应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线：粗线其他管线：中粗线控制回路：细线 制药工程学作业一 一、名词解释 1、项目建议书 2、设计任务书 3、预审 4、复审 5、调试原则 6、风玫瑰图 二、填空 1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。 2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。 3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。 4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。 5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。 6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。可行性研究应在（）以内。 7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。 8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。 9、厂址地区的主导风向是指（）。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。 10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（）， 以减少有害气体和粉尘的影响。 三、问答 1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。 2、简述厂址选择的基本原则。 3、简述总平面设计的原则 4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。 5、什么是厂区划分？ 6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？ 7、空气的洁净等级都有什么？ 8、请回答洁净厂房总平面设计原则。 参考答案 项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。 复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。 调试原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车，并生产出合格产品(药品)，且达到装置的设计要求时，制药工程项目即告竣工。此时，应及时组织竣工验收。 当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、 制药工程专业描述 篇一：制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 （GMP） 与控 制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解 决制药 工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东 制药工程学期末考试模拟试卷3答案 及答案详解 专业_____ 班级_______学号________ 姓名_________ 三 题号一二总分 1 2 3 分数 评卷人 一、单项选择题(每题 2 分，20 题，共40 分) 1. 根据物料在反应器内的流动状况不同，反应器可分为____B____。 A. 均相反应器和非均相反应器 B. 理想反应器和非理想反应器 C. 等温反应器和变温反应器 D. 层流反应器、过渡流反应器和湍流反应器 2. 釜式反应器的操作方式有____D____。 A. 间歇操作 B. 半连续或半间歇操作 C. 间歇操作和连续操作 D. 间歇操作、半连续操作和连续操 作3. 对于釜式反应器，下列说法正确的是____D____。 A. 所有在间歇釜式反应器中进行的反应，反应时间越长则收率越 高。B. 间歇操作时，反应器内物料的温度和组成均随时间和位置而变化。 C. 连续操作时，反应器内物料的温度和组成均随时间和位置而变化。 D. 在间歇釜式反应器中进行的反应均可按等容过程处理。 4. 实际生产中，细长型的管式反应器最接近于____B____。 A. 理想混合反应器 B. 理想置换反应器 5. 在理想间歇釜式反应器中进行的反应，达到一定转化率所需的反应时间仅与____C____有关。 A. 反应物的初始浓度 B. 化学反应 速度 C. 反应物的初始浓度和化学反应速 D. 反应物的初始浓度、化学反应速度和反应器的装料体积 度 第 1 页共 6 页 6. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。 A. 2 B. 3 C. 4 D. 5 7. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间τ与在管式理想置换反应器中所需要的空间 时间τC 之间的关系为：____B____。 A. τ>τC B. τ=τC C. τ<τC D. 不能确定 8. 对于零级反应，当其它条件相同时，下列说法正确的是____C____。 A. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积要大于管式反应器的有效 容积B. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积要小于管式反应器的有效 容积C. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积与管式反应器的有效容积 相同D. 采用单台连续釜式反应器所需的总容积与管式反应器的有效容积相 同 A. 间歇釜式反应器 B. 单台连续釜式反应器 9. 对于反应速度较慢，且要求的转化率较高的液相反应，宜选用____A____。 C. 多台串联连续操作釜式反应器 D. 管式反应器 k 10. 对于平行反应 A ? ? R(目标产物) 主反应 1 k A ? (副产物) 副反应 r dC k R R 1 - 2 主、副反应速度之比为= = C 。若a1 08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准 A 1、填空题（共20分，每空1分） 1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作；副产品和“三废”排放物. 2. 喷雾；升膜式蒸发器； 3. 化学反应热;状态变化热. 4. 待清洗系统的位置不变；其安装基本不变 5. 愈大；正压； 6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍； 7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒； 8. 二级； 9. 盐酸； 10.杜绝安装。 2、判断题（每题2分，共20分，）[正确打“√”，错误打“×”] 1. ×; 2. √; 3. ×; 4.√; 5.×; 6.×; 7. √; 8.×; 9.√; 10.×. 三.单项选择题（共20分，每题2分） 1. B; 2. D; 3. B; 4. A; 5. B； 6. A； 7. A； 8. C； 9. D； 10. B； 四.简答题（共20分，每题5分） 1． 答：风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。因其形状象花朵，所以被命 名为风玫瑰图。图上所示的主导风向为东北风。 2．答：设备通常采用三层布置：计量罐在最上层，反应釜在中间，过滤器在最底层。这样物料利用重力自流到反应釜中，反应后的物料由反应器放到过滤器，这种设计不仅可以减少输送物料的设备，还可以节省输送物料的能耗。 4．答：生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为：300000级、100000级、 10000级和局部100级。 今年新版GMP 去掉了300000级，新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。 五.计算题（共10分） 1.解：萘的元素燃烧热为 01012395.158143.1548563.2ce nq kJ mol =??+?=?／0000 48563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c ce f nq q q q nq q kJ mol =+=-=--=?? 2. （5分）解：C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2 n=2×12.5=25 又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4 制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 南开大学《制药工程学》20春期末考试注：请认真核对以下题目，确定是您需要的科目在下载！！！ 一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分) 1.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( ) -[A.]-反应物 -[B.]-溶剂 -[C.]-水 -[D.]-催化剂 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：B 2.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是( ) -[A.]-可用于去除反应中生成的微量水分 -[B.]-可用于有机溶剂的脱水 -[C.]-适用于不含固体流体的脱水 -[D.]-仅适用于小分子量物质的分离 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( ) -[A.]-悬浮液的固含量 -[B.]-滤布面积 -[C.]-颗粒本身的性质 -[D.]-滤液粘度 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：C 4.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的( ) -[A.]-恒速干燥阶段 -[B.]-第一降速阶段 -[C.]-第二降速阶段 -[D.]-干燥将近结束时 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：A 5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( ) -[A.]-采用工业原料进行验证试验 -[B.]-量化反应能 -[C.]-尽量采用“一锅出”的操作 -[D.]-及时留存样品 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：C 6.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是( ) -[A.]-小反应釜制冷能力相对较高 -[B.]-反应液的物性会影响反应釜的传热 -[C.]-不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜 -[D.]-反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( ) -[A.]-锚式搅拌器 -[B.]-弯叶涡轮 -[C.]-推进式搅拌器 -[D.]-直叶涡轮 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：A 8.催化加氢反应中，为了维持体系中H2的浓度接近饱和，H2的传质速率与反应速率间的关系为( ) -[A.]-传质速率为反应速率的10倍 -[B.]-反应速率为传质速率的10倍 -[C.]-传质速率与反应速率接近 -[D.]-反应速率为传质速率的5倍 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：A 9.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为( ) -[A.]-过滤阻力不变，通量逐渐变小 -[B.]-过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变 -[C.]-过滤阻力不变，平均通量不变 -[D.]-过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 10.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在( ) -[A.]-5%以下 -[B.]-10%以下 -[C.]-1%以下 -[D.]-0.5%以下 [提示]以上题目为考试专用复习资料，请认真学习完成 正确的答案是：D 二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分) 中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为9.81×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是8.81×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为理 =绝对压强—大气压强， 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 ρ/如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态？雷诺公式：Re=Du m μ（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000 m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000 2014年四川大学化学工程学院工学类（887物理化学）考研备考指南下载 2014年四川大学887物理化学考研复习指南.pdf(下载次数:176) 各位2014年矢志考取四川大学的同学： 你们好！ 时光匆匆，转眼间你们也进入了大三下学期了，大学已经快要结束了，人生的前途问题摆上了日程了吧。一个人人生中真正重要的选择没有几个，高考算是一个，那么现在选择工作、考研还是出国又成了一个关键的抉择，可以毫不夸张地说，今天你们能否做出正确的选择，对你们将来的人生会产生很大的影响，甚至对于有些人来说可能是决定性的。 在去年三月份时候，我下定决心要考研了。当时我还做着外面不少的兼职，有着较为可观的收入。但从我下定决心考研之后，就把那些工作全部辞掉了，全身心的投入到考研中。经过10个月的精心准备，以及复试的出色表现，报考了化学工艺专业，最后考到了395分。初试均复试复试排名第二，获得了一等奖学金。再回首，发现自己已经开始向下一个山峰进发了。 关注川大的学子都知道，川大是一个性价比极高的高校，分数线在工科类的34所当中算是比较低的了，但专业水平基本都在中上游水平。但也不能掉以轻心，川大这几年的分数线一直在水涨船高，目标分数应该定的高一些，复习起来也要和其它34所高校（例如浙江大学、天津大学）一样用功、刻苦。 考研不仅需要毅力，需要坚持和努力，而且还需要完善的学习方法。物理化学这门课东西比较繁杂，感觉比较难入手，但是一旦掌握门路，达到融会贯通，却又是一门极易拿高分的科目。我最后考了127分，也算是比较满意的分数了。 我所编写的这份辅导资料包括了精心准备专业课知识点、川大本科生用的习题集以及历年的真题和解析，是我这一年来准备专业课考试的心得和宝贵经验，相信会对大家的复习有一定的效果，帮助大家攻克专业课这一关。本资料特别适合基础薄弱者和想要考取高分的同学。 祝愿大家明年都能够心想事成，顺利进入川大！ 成绩截图： 《制药工程学》教学大纲 英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号： 总学时：48 其中理论课学时：48 ；实验（或上机）学时：0 总学分：3 先修课程：高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。 适用专业：制药工程 开课单位：化学与制药工程学院制药教研室 执笔人：审校人： 一、课程简介 制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 二、课程教学内容 第一章制药工程设计概述 第一节项目建议书 第二节可行性研究 第三节设计任务书 第四节设计阶段 第五节施工、试车、验收和交付生产 第二章厂址选择和总平面设计 第一节厂址选择 第二节总平面设计 第三节洁净厂房的总平面设计 第三章工艺流程设计 第一节概述 第二节工艺流程设计技术 第三节工艺流程图 第四章物料衡算 第一节概述 第二节物料衡算基本理论 第三节物料衡算举例 第五章能量衡算 第一节概述 第二节热量衡算 第三节过程的热效应 第四节热量衡算举例 第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备 第一节反应器基础 第二节釜式反应器的工艺计算 第三节管式反应器的工艺计算 第四节反应器型式和操作方式选择 第五节搅拌器 第七章制药专用设备 第一节药物粉体生产设备 第二节提取设备 第三节丸剂生产设备 第四节片剂生产设备 第五节胶囊剂生产设备 第六节针剂生产设备 第七节口服液剂生产设备 第八章车间布置设计 第一节概述 第二节厂房建筑和车间组成 第三节化工车间的布置设计 第四节制药洁净车间的布置设计 第五节设备布置图 第九章管道设计 第一节概述 第二节管道、阀门及管件 第三节管道布置中的常见技术问题 第四节管道布置技术 第五节管道布置图简介 第十章制药工业与环境保护 第一节概述 第二节污染防治措施 第三节废水处理技术 第四节废气处理技术 第五节废渣处理技术 2、简述单冲压片机的结构和工作过程。 答：结构：主要由冲模、加料、填充、压制、出片装置组成。 工作过程：首先上冲抬起，司粉器移动到模孔之上，下冲下降到适宜的深度，颗粒填满模孔后，司粉器由模孔上移开，使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平，然后上冲下降并将颗粒压缩成片，上冲再抬起。 3、简述片剂的生产工艺流程。 答：片剂制备应用较广泛的是湿法制粒压片。药物、辅料---粉碎、过筛、混合得混合物料---加粘合剂、润湿剂制成软材---过筛得湿颗粒---干燥得干颗粒---整粒---加崩解剂、润滑剂混匀---压片----（需要包衣的还要包衣）---包装。 四、问答（共30分，每题15分，共2题） 1、洁净厂房总平面设计的原则、目的和意义？ 答：原则：（1）应远离污染源，布置在常年主导风向的上风处；（2分） （2）应有利于生产和管理；（2分） （3）合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返；（2分） （4）洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土面；（2分）目的和意义：确定药厂及周围环境之间以及药厂内洁净厂房与建筑物之间的位置关系，节省投资、降低运行费用，提高洁净厂房的净化效果。（7分） 2、阀门选择的步骤？ 答：（1）根据被输送流体的性质及工作温度和工作压力选择阀门材质。阀门的各部位即可用同一材质制成，也可用不同材质分别制成，以达到经济耐用的目的。（2分）（2）根据阀门的材质、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力；（2分） （3）根据被输送流体的性质及被输送阀门的公称压力和工作温度，选择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于工作温度，（3分） （4）根据阀门的公称直径，一般情况下，阀门的公称直径可选用管子的公称直径，但应该校核阀门的阻力对管路是否合适。（3分） （5）根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀门的连接形式。（2分） （6）根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。（3分） （6290）共2 页第2 页 制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准 专业 _____ 班级 _______学号________ _________ 题号一二三四五总分 分数 评卷人 一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分) 1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。 A. 逐级放大法和相似放大法 B. 逐级放大法和数学模拟放大法 C. 相似放大法和数学模拟放大法 D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大 法 2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。 A. 间歇操作和连续操作 B. 间歇操作和半连续操作 C. 连续操作和半连续操作 D. 间歇操作、半连续操作及连续 操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。 A. 2 B. 3 C. 4 D. 5 4. 自催化反应宜采用____B____。 A. 间歇操作搅拌釜 B. 单釜连续操作搅拌釜 C. 多个串联连续操作搅拌釜 D. 管式反应器 5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。 A.> C B.= C C.< C D. 不能确定 6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇 理想釜式反应器所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间 时间 C 之间的关系为：____B____。 第 1 页共7 页 A.> C B.= C C.< C D. 不能确定 7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器 所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效 率)为____E____。 A.=1 B. 1 C.=0 D.0 E.0 1 8. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。 A. 连续釜式反应器 B. 管式反应器 C. 间歇釜式反应器 9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。 A. 间歇操作搅拌釜 B. 单釜连续操作搅拌釜 C. 多个串联连续操作搅拌釜 D. 管式反应器 10. 理想反应器中的物料流型有____C____。 A. 滞流和湍流 B. 对流和涡流 C. 理想混合 D. 稳定流动和不稳定流动 E.并流和逆流 和理想置换 11. 在反应系统中, 反应消耗掉的反应物的摩尔数与反应物的起始摩尔数之比称 为____D____。 A. 瞬时收率 B. 总收率 C. 选择率 D. 转化 率 E. 反应速率 12. 在反应过程中，反应器的物料组成等参数与位置无关的基本反应器是 ____B____。 A. 间歇反应釜 B. 理想混合反应器 C. 理想置 换反应器 D. 多个串联反应釜 E. 实际管式反应器. 13. 有一平行反应： a 1 1 C C ，活化能为 E1 A+B R (目的产物) r k R 1 A B a 2 2 A+B S r k C C ，活化能为 E2 S 2 A B 若 E1>E2 时，则提高温度将使选择性____A____。 A. 提高 B.降低 C.不变 D. a1>a2，b1>b2 时提高 E. a1 第1章绪论 一、填空题 1.制药工程工艺设计(Process Engineering Design for pharmaceutical Plants)是一门以药学、 药剂学、药品生产质量管理规范 （Good manufacture practice，GMP）和工程学及其相关理论和工程技术为基础的综合性、系统性、统筹性很强应用性工程学科。 2.制药工程工艺设计是实现药物实验室研究向工业化生产转化的必经阶段，是把一项医 药工程从设想变成现实的重要建设环节。 3.制药工程工艺设计还必须满足EHS 4.根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为：合成药厂设计、中药提 取药厂设计、抗生素厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。 二、简答题 1、本课程的主要任务是什么？ 主要任务是使学生学习制药厂（车间）工艺设计的基本理论和方法，运用这些基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法，掌握工艺流程、物料衡算、热量衡算、工艺设备设计、计算和选型、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的基本方法和步骤。训练和提高学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力，领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则。 2、药厂设计与普通化工设计的异同点有哪些？ 制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是：设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。而不同点是：药品是直接关系到人民健康和生命安全具有国计民生影响的特殊产品，对药物的纯度与含量要求与对一般化学品或试剂含量要求有着本质的区别。药品首先要考虑杂质对人体健康没有危害，又不影响疗效。而化学品或试剂的含量只考虑杂质引起的化学变化是否会影响其使用目的和范围。因此，在进行制药工程项目设计时，如何保证药品的质量是不容忽视的重大课题。药典是国家控制药品质量的标准，是管理药物生产、检验、供销和使用的依据，具有法律的约束力。为使药品质量符合药典的规定，设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。 制药工程原理与设备重点 绝对压力：以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。表压：当被测流体的压强高于外界的大气压强时，用压强表测量，其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值，简称表压。真空度：当被测流体压强低于外加大气压强时，用真空表测量，其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值，称为真空度。稳态流动，在流体流动系统中，若任一点处的温度，压力，流速等与流动有关的参数仅随位置而变，而不随时间而变，这种流动即为稳态流动，（随时间改变即为非稳态流动）。直管阻力，流体流经一定管径的直管时，因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。局部阻力：流体流经管路中的管件（弯头，三通），阀门以及进口，出口，扩大，缩小等局部位置时，其流速的大小和方向都会发生变化，且流动会受到强烈的干扰和冲击，使涡流加剧，由此产生的阻力称为局部阻力。雷诺数Re≤ 2000流体为层流；Re≥4000 流体为湍流。气缚现象：在泵启动前，由于泵内存在部分空气，空气的密度远小于液体的密度，叶轮旋转对其产生的离心力很小，叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度，此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。气蚀现象，泵内的低压区产生的气泡飞向高压区时破裂或凝结，在金属表面破裂凝结时产生很高的压强，液体指点打击金属，使泵体产生振动和噪声，仅随表明逐渐疲劳而破坏这种现状叫做气蚀现象。打旋现象：搅拌过程中，若液体为低粘度液体，且叶轮转速足够高，则液体在离心力的作用下涌向釜壁并下凹，再沿釜壁上升，结果形成一个漏斗形的旋涡，且叶轮的转速越大，旋涡的下凹深度就越深，这种现象称为打旋。溶解度：在一定温度下，溶质在溶剂中的最大溶解能力称为该溶质在该溶剂中的溶解度。过饱和度：同一温度下，过饱和溶液与饱和溶液的浓度差。过饱和现象：在一定温度T1下加入溶剂得到饱和溶液，但是弱降低温度到T2，此时溶液的浓度稍高于T2下的溶解度，溶液不会析出晶体，出现了溶液浓度高于溶解度的现象，称为过饱和现象。相对挥发度：溶液中易挥发组分与难挥发组分的挥发度之比称为相对挥发度。理论板：若离开塔板的气相组成yn与液相组成xn之间达到平衡，则称这种塔板为理论板。回流比：习惯上将回流液体量与塔板产品采出量之比称为回流比。漏液，若孔速过低，则板上液体会从筛孔直接落下，这种现象称为漏液。液泛：当气相或液相的流量过大，以至降液管内的液体不能顺利流下时，液体便开始在管内积累。当管内液位增高至溢流堰顶部时，两板间的液体将连 武汉理工大学考试试题纸（A卷） 课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503 一最佳选择题（每题1分，共20分） 1工程设计不包括 A 设计前期 B 设计晚期 C 设计期 D 设计后期 2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批 A 地方计委 B 国务院C建设部 D 环保总局 3生产方式不包含 A 连续生产 B 间歇式生产 C 联合生产D加班生产 4硬度最大的指标为 A 8 B10 C 9 D 7 5药材最易于粉碎含水量 A 1～2% B 3.3～4% C 3～4% D 6～7 % 6化学需氧量指 A SS B COD C BO D D POD 7“三协调”工艺布局不包括 A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调 8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)） A 3500 B 5000 C 1000 D 50000 9粗粉进料粒径为（mm） A 500-400 B 500-300 C 500-200 D 50-100 10混合方法不包括 A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合 11制药企业的建筑系数一般可取 A 15～30%。 B 25～30% C 25～40% D 25～50% 12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm 13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为 A 3m B 6m C 9m D12m 14车间多采用单体式布置形式 A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平 15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装 A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级 16在管道设计中，液体的流速可取 A15～30m?s-1 B0.5～2m?s-1 C0.5～3m?s-1 D10～30m?s-1 17公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示 A D c B D g C D h D D d 18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制 A 1号或2号图纸 B 0号或1号图纸 C 0号或2号图纸 D 1号图纸 19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③??????依次编号 A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____ A粗实线B细实线C中粗线D实线 二填空题（每空一分，共25分） 1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶； 2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶； 3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷； 4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶； 5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷； 6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。 7、6-3-6表示厂房有三跨，跨度分别为⑴、⑵和⑶ 8、位号R1203A、B中的R可表示⑴，1表示⑵， 三简答题（每题5分，共25分） 1药品生产质量管理工程在制药工业中的地位与作用； 2制药企业厂区划分原则及各部分的地位； 3 简述流化床在制药工业中的应用； 4总平面设计必须注意的问题； 5什么是风玫瑰图，以及如何利用其进行设计。 四综合论述题（每题10分，共20分） 1制药洁净车间布置的一般要求 2试述如何设计现代化的制药厂。 五、设计题（共1题，共10分） 在药品精制中，粗品常先用溶剂溶解，然后加入活性炭脱色，最后再滤除活性炭等固体杂质。假设溶剂为低沸点易挥发溶剂，试确定适宜的过滤流程。 中枢神经系统药物 一、单项选择题 1 异戊巴比妥可与吡啶和硫酸铜溶液作用，生成 A. 绿色络合物 B. 紫色络合物 C. 白色胶状沉淀 D. 氨气 E. 红色溶液 2 异戊巴比妥不具有下列哪些性质 A. 弱酸性 B. 溶于乙醚、乙醇 C. 水解后仍有活性 D. 钠盐溶液易水解 E. 加入过量的硝酸银试液，可生成银沉淀 3 盐酸吗啡加热的重排产物主要是： A. 双吗啡 B. 可待因 C. 苯吗喃 D. 阿朴吗啡 E. N-氧化吗啡 4经水解后,可发生重氮化偶合反应的药物是 A.可待因 B.氢氯噻嗪 C.布洛芬 D.咖啡因 E.苯巴比妥 5 盐酸氟西汀属于哪一类抗抑郁药? A. 去甲肾上腺素重摄取抑制剂 B. 单胺氧化酶抑制剂 C. 阿片受体抑制剂 D. 5-羟色胺再摄取抑制剂 E. 5-羟色胺受体抑制剂 6 盐酸氯丙嗪不具备的性质是： A. 溶于水、乙醇或氯仿 B. 含有易氧化的吩嗪嗪母环 C. 遇硝酸后显红色 D. 与三氧化铁试液作用，显兰紫色 E.在强烈日光照射下，发生严重的光化毒反应。 7 盐酸氯丙嗪在体内代谢中一般不进行的反应类型为 A. N-氧化 B. 硫原子氧化 C. 苯环羟基化 D. 脱氯原子 E. 侧链去N-甲基 8 造成氯氮平毒性反应的原因是： A. 在代谢中产生的氮氧化合物 B. 在代谢中产生的硫醚代谢物 C. 在代谢中产生的酚类化合物 D. 抑制β受体 E. 氯氮平产生的光化毒反应 9 不属于苯并二氮卓的药物是： A. 地西泮 B. 氯氮卓 C. 唑吡坦 D. 三唑仑 E. 美沙唑仑 10 苯巴比妥不具有下列哪种性质 A.呈弱酸性 B.溶于乙醚、乙醇 C.有硫磺的刺激气味 D.钠盐易水解 E.与吡啶,硫酸铜试液成紫堇色 11安定是下列哪一个药物的商品名 A.苯巴比妥 B.甲丙氨酯 C.地西泮 D.盐酸氯丙嗪 E.苯妥英钠 12苯巴比妥可与吡啶和硫酸铜溶液作用,生成 A.绿色络合物 B.紫堇色络合物 C.白色胶状沉淀 D.氨气 E.红色 13 硫巴比妥属哪一类巴比妥药物 A.超长效类(>8小时) B.长效类(6-8小时) C.中效类(4-6小时) D.短效类(2-3小时) E.超短效类(1/4小时) 14 吩噻嗪第2位上为哪个取代基时,其安定作用最强 A.-H B.-Cl C.COCH3 D.-CF3 E.-CH3 15苯巴比妥合成的起始原料是 A.苯胺 B.肉桂酸 C.苯乙酸乙酯 D.苯丙酸乙酯 E.二甲苯胺 16 盐酸哌替啶与下列试液显橙红色的是 A.硫酸甲醛试液 B.乙醇溶液与苦味酸溶液 C.硝酸银溶液 D.碳酸钠试液 E.二氯化钴试液 17 盐酸吗啡的氧化产物主要是 A.双吗啡 B.可待因 C.阿朴吗啡 D.苯吗喃 E.美沙酮 18 吗啡具有的手性碳个数为 A.二个 B.三个 C.四个 D.五个 E.六个 19 盐酸吗啡溶液，遇甲醛硫酸试液呈 A.绿色 B.蓝紫色 C.棕色 D.红色 E.不显色 20 关于盐酸吗啡，下列说法不正确的是 A. 白色、有丝光的结晶或结晶性粉末 B.天然产物 C.水溶液呈碱性 D.易氧化 E.有成瘾性 二、多项选择题 1影响巴比妥类药物镇静催眠作用的强弱和起效快慢的理化性质和结构因素是：制药工程原理与设备总复习题
制药工程学知识点复习
制药工程学作业及参考答案1
制药工程专业描述
制药工程学期末考试模拟试卷 3答案
(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)
制药工程的专业课课程介绍
[南开大学]《制药工程学》20春期末考试-参考学习资料
制药工程原理与设备总复习题
四川大学制药工程考研真题答案、经验指南、笔记讲义、(汇总贴)
(完整word版)制药工程学大纲
制药工程答案1--大学考试答案
制药工程学复习题和答案
制药工艺设计(1.1.3)--绪论习题答案
制药工程原理与设备知识点总结
(完整版)制药工程试题
制药工程药物化学2016级复习题库--全
相关主题
文本预览