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食品用包装、容器、工具生产许可通则讲义

食品用包装、容器、工具生产许可通则讲义
食品用包装、容器、工具生产许可通则讲义

食品用包装、容器、工具

等制品生产许可通则

讲义

中国塑料加工工业协会吴方群

主要内容:

一、目的、依据和适用范围

二、工作机构和职责

三、生产许可程序

四、生产许可证书、标志与编号

五、监督检查

六、生产许可收费

一、目的、依据和适用范围

(一)目的

1、保障食品质量安全

2、规范市场经济秩序

3、促进产业健康快速发展

4、促进企业提高质量和管理水平

5、落实国家产业政策

(二)实施生产许可的法律、法规依据

1、《食品卫生法》

(1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过)

2、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[2004]23号)

3、《国务院办公厅关于印发2006年全国食品安全专项整治行动方案的通知》(国办发[2006]24号)

4、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》

(2005年7月9日国务院令第440号发布自2005年9月1日起施行)

5、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》

(2005年9月15日国家质量监督检验检疫总局令第80号公布)

6、《中华人民共和国产品质量法》

(1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过,其后根据2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议《关于修

改<中华人民共和国产品质量法>的决定》修正)

7、《中华人民共和国行政许可法》

(2003年8月27日中华人民共和国主席令第七号发布自2004年7月1日起施行)

(三)本通则的适用范围:

适用的产品范围是所有的食品用包装容器工具等制品。适用管理对象范围是中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用食品用包装容器工具等制品的企业。

首批列入实施准入的产品范围有:食品用包装、容器、工具等制品3大类共计39个产品。

第一类:包装类

聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、高密度聚乙烯吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯/聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜、食品包装用复合膜袋、食品包装用塑料片材、塑料编织袋

第二类:容器类

聚酯无气饮料瓶、聚酯碳酸饮料瓶、热灌装用聚酯瓶、聚碳酸酯饮用水罐、聚乙烯吹塑桶、软塑折叠包装容器、塑料防盗瓶盖、塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯

第三类:食品用工具

密胺塑料餐具、塑料菜板、一次性塑料餐饮具

二、工作机构和职责

食品用塑料包装容器工具等制品市场准入工作机构包括三个层次:

1、行政管理部门:国家质量监督检验检疫总局及各省、自治区、直辖市质量技术监督局

(国家质检总局统一管理食品用包装容器工具等制品生产许可工作。省、自治区、直辖市质量技术监督局负责本行政区域食品用包装、容器、工具等制品生产许可监督和管理工作。)

2、协助行政管理的办事机构,即全国许可证审查中心和市场准入专业委员会

(质检总局设立全国许可证审查中心,作为国家质检总局生产许可管理工作的办事机构,承担食品用包装、容器、工具等制品市场准入的相关工作。总局设置专业委员会的目的是为了借助专业委员会组成单位的技术力量协助政府加强对食品相关产品的监管。专业委员会在质检总局食品生产监管司指导下开展工作。)食品用塑料包装容器工具等制品市场准入专业委员会:

主任委员单位:

国家食品质量安全监督检验中心

副主任委员单位:

中国塑料加工工业协会复合膜制品专业委员会

国家包装产品质量监督检验中心(济南)

成员单位:

中国包装联合会

国家塑料制品质量监督检验中心(北京)

国家包装产品质量监督检验中心(大连)

国家环保产品质量监督检验中心

国家塑料制品质量监督检验中心(福州)、

国家包装产品质量监督检验中心(广东)

浙江省食品质量安全检测院

3、技术机构,即审查机构和检验机构

(1)审查机构:

审查机构负责组织食品用包装容器工具等制品企业实地核查、审查员培训、汇总审核上报材料等工作。

食品用包装容器工具等制品的市场准入设立了4个审查机构:

①国家食品质量安全监督检验中心(北京审查部)

(负责组织北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、内蒙古、江苏、湖南、甘肃、青海、宁夏、重庆、四川、贵州15省有关企业实地核查工作。)

②国家包装产品质量监督检验中心(济南审查部)

(负责组织上海、安徽、山东、福建、海南、广西、云南、湖北、江西、河南、陕西、山西、新疆、西藏14省有关企业实地核查工作。)

③国家包装产品质量监督检验中心(广州审查部)

(负责组织广东省有关企业实地核查工作。)

④浙江省食品质量安全检测院(浙江审查部)

(负责组织浙江省有关企业实地核查工作。)

(2)检验机构:

负责生产许可发证检验、强制检验、检验比对以及相应的质量安全评价工作。质检食监[2006] 86号文中指定了8个食品用塑料包装容器工具等制品检验机构: 国家食品质量安全监督检验中心

国家包装产品质量监督检验中心(济南)

国家塑料制品质量监督检验中心(北京)

国家包装产品质量监督检验中心(大连)

国家环保产品质量监督检验中心

国家塑料制品质量监督检验中心(福州)

国家包装产品质量监督检验中心(广州)

浙江省食品质量安全检测院

其他具有法定资质的检验机构可以承担获证企业产品的出厂检验和委托检验等工作。企业可以根据需要选择检验机构对其产品进行检验。

三、生产许可程序

(一)实施生产许可的八个主要环节:

1、申请与受理

2、实地核查

3、产品检验

4、审核汇总

5、复核与决定

6、证书发放

7、社会公告

8、变更延续

(二)实施生产许可工作流程图:

(三)实施生产许可程序需遵循的四原则

1、合法原则

1、公开、公平、公正原则

2、便民原则

3、监督原则

第一节企业申请

一、企业取证应具备的条件

企业取得食品用包装、容器、工具等制品生产许可,应符合下列条件:

1.有营业执照,营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产加工的产品;

2.有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员;

3.有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段;

4.有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件;

5.具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度;

6.产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;7.符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

8.法律、行政法规规定的其他要求。

以上条件是企业在申请生产许可证准备过程中自我改进完善的方向和应达到的目标,其中3、6、7三个方面的具体要求按照相应产品的审查细则执行。

以上条件也是质检部门审查的依据,各级质检部门以及其他任何单位不得另行附加任何条件,限制企业申请取得食品用包装、容器、工具等制品生产许可。

二、企业申请时应提交的材料:

企业应按照下列要求准备生产许可申请材料:

1.《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》;

2.营业执照复印件(企业申请时需携带原件);

3.当地环境保护部门核发的有关符合要求的证明文件复印件(企业申请时需携带原件);

4.企业所使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》;

5.企业所使用的原辅材料的种类超出国家标准规定的范围时,提交安全评价机构出具的安全评价报告;

6.企业生产管理制度清单;

7.产品型式检验报告(也可在企业实地核查时提交);

8.产品使用说明书或产品标签;

产品使用说明书或产品标签的内容应包括产品使用方法、使用注意事项、用途、产品使用环境、使用温度、使用的原辅材料类型等文字、图示及警示内容。 9.产品审查细则中规定需要补充的其他材料。

申请人提出行政许可申请,就是为了证明其符合法定条件,有权取得行政许可。按照行政许可法规定,为了便于行政机关审查申请人是否符合法定的取得行政许可的条件,申请人应当如实提供有关材料、反映真实情况,不仅其申请材料本身要真实,其所反映的实质内容也要真实,不能隐瞒有关情况、提供虚假材料。同时,负责受理的省级质量技术监督局以及其他任何部门不得另行附加任何条件,限制企业申请生产许可。

三、申请材料填写

(一)申请书领取

为了提高行政机关对行政申请的处理效率,便于按照统一标准审查行政许可申请,同时也避免申请人程序上的错误,国家质检总局在总结工作经验的基础上,从便民原则出发,力求简单明了、通俗易懂,制定了《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》,并通过《食品包装通则》进行公布。

《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》是企业向省级质量技术监督局提出书面申请的格式文本,适用于企业发证、换证、迁址、扩项等的生产许可申请。企业在申请时必须统一使用规定的文本。

申请书文本可通过网络(国家质检总局网址:www.aqsiq.gov.cn)下载或直接向省级质量技术监督局索取。质量技术监督部门提供申请书时,不得收取企业的任何费用。

(二)申请书填写

1、申请书必须用钢笔填写或打印,字迹应清晰整齐。每个栏目均应填写,内容应正确、真实。每份申请书都应盖章。

2、申请书内容主要包括:封面,申请企业基本情况,主表格式,企业基本情

况表,企业主要负责人、工程技术骨干人员一览表,主要生产设备、工装明细表,主要原材料、外购和外协件明细表,主要检测仪器、设备明细表。

3、申请书及附件要求准确无误,对产值、产量、利润、规格、型号等项填写不得虚假。申请书及附件涂改无效,对已填报项目确有需要更改时,要重新填报。

4、凡申请书及附件填写不符合要求的,省级质量技术监督局在受理审查时,将要求企业补正;凡企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的,经查实后,将不予受理,并给予警告;并在1年内不受理企业同一产品的生产许可申请。

(三)材料填写要点:

1.封面填写要点

(1)产品类别:填写食品用包装容器工具等制品;

(2)产品名称:填写食品用塑料包装容器工具等制品;

(3)企业名称:填写企业营业执照上的注册名称,并加盖公章;

(4)联系电话:填写有效的企业联系电话;

(5)联系人:填写企业负责办理生产许可工作的人员姓名;

(6)申请类别:根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“口”中打“√”,集团公司增加所属单位在“增项”前的“口”内打“√”;

(7)申请日期:填写企业的实际申请时间,用大写数字填写,如:“二零零五年七月十五日”。

2.申请企业基本情况填写要点

企业填写申请书中的申请企业基本情况,应注意以下几点:

(1)企业名称、住所、经济类型等:填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。企业名称应与营业执照、公章及封面的填写一致;

(2)生产地址:填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省(自治区、直辖市)、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等;

(3)邮政编码、电话、传真、电子邮箱等应按企业实际情况填写;

(4)组织机构代码:按组织机构代码证填写;

(5)营业执照注册号:用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号;

(6)成立日期:与营业执照的注册日期相同;

(7)经营期限:与营业执照的规定相同;

(8)固定资产:按企业实际情况填写;

(9)注册资金:同营业执照;

(10)法定代表人:应与企业营业执照一致;

(11)企业负责人:应与企业营业执照中的企业负责人一致;

(12)质量保证负责人:企业质量主管;

(13)联系人:同封面;

(14)从业人员总数、专业技术人员数:按企业实际填写;

(15)年总产值、年销售额、年缴税总额、年利润等项经济指标,均填写企业上一年度实际完成情况;新投产,实际生产期未满一年的企业,该四项指标可不填写;

(16)其他需要说明的情况:对照产品实施细则,按照企业的实际情况填写。

3.申报产品基本情况填写要点

企业填写申请书中的申报产品基本情况,应注意以下几点:

(1)项目总投资:项目总投资额;

(2)年设计生产能力:年设计生产数量;

(3)涉及国家产业政策情况:对照产业政策的要求,按企业实际情况填写;

(4)产品单元、产品品种、规格型号:按照产品审查细则的规定填写;一次申报产品数量多的申请企业可附页,附页注明“申报产品基本情况附页”;

(5)产品标准:按照产品审查细则规定和与取证产品相关的企业明示标准填写;

(6)申请类别:同封面。

4.企业主要负责人和技术人员情况填写要点

企业填写申请书中的企业主要负责人、技术人员情况,应注意以下几点:

(1)企业主要负责人和技术人员指与生产该产品有直接关系的人员,主要包括:企业主要负责人(包括企业法定代表人或个体负责人)、负责产品开发设计、生产、工艺、采购、设备管理、检验等的主管人员;

(2)职务栏:一般应填写担任的行政职务,如总经理、总工程师、车间主任等;

(3)职称栏:一般按工程技术人员职称资格证书填写;

(4)工作年限:从事本岗位工作的年限,不是工龄;

(5)工作岗位:一般按其所在的部门或者岗位填写。

5.主要生产设备、工艺装备明细填写要点

企业填写申请书中的主要生产设备、工装明细,应注意以下几点:

(1)名称:对照该产品审查细则规定的要求,填写企业实际具备的生产设备、工装。一般按生产工艺流程填写。填写设备名称时不得填写俗名和别名;设备、工装按该产品实施细则的规定,可以外协的,应在明细表中生产设备名称后增加“外协”字样予以说明;

(2)规格型号:指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等;

(3)数量:按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写;

(4)完好状态:指设备的完好程度,一般分为完好、待修和报废三种,按照设备、工装的实际状态填写;

(5)使用场所:指设备、工装实际使用的场所或工序,如某车间、某工序等;

(6)生产厂及国别:对国产设备,填写生产企业的全称;对进口设备,可只填写国家名称;对自行设计、制造的设备、专用机械、工装填写自制;

(7)生产日期:按设备铭牌、合格证或说明书中主要的生产日期填写;

(8)购置日期:按设备台账中设备购进日期填写;自制设备按设备档案中竣工日期填写。

6.主要原、辅材料产品明细和供应方目录的填写要点

企业填写申请书企业主要原、辅材料产品明细和供应方目录应注意以下几点:

(1)原、辅材料:指申请取证产品生产所需的原材料、外购件、外协件等;

(2)名称、规格型号:按所购的原材料、外购件、外协件对应的产品标准规定的

名称、规格型号填写;

(3)年需要量:每年需要使用的数量;

(4)标准名称和编号:指原材料、外购件、外协件的产品名称和标准编号。所采

用的标准可以是国家标准、行业标准,也可以是企业标准,但标准版本应为现行有效。对于外协件,也可填写按图外协或外协;

(5)供应方目录:填写原材料、外购件、外协件的供应方全称。使用的原材料、

外购件、外协件等若是列入目录产品,这些产品的生产企业也应取得相应的生产许可证。

7.主要检测仪器、设备明细填写要点

企业填写申请书中的主要检测仪器、设备明细,应注意以下几点:

(1)检测仪器、设备名称:按与申报产品单元相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写;

(2)规格型号:按检测仪器、设备的规格型号填写;

(3)精度等级:对检测仪器、设备所具备的精度等级填写;

(4)数量:按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写;

(5)完好状态:按检测仪器、设备的检定状态填写;

(6)使用场所:按检测仪器、设备的实际使用场所填写,如在生产线或实验室使用;

(7)生产厂国别、生产日期、购置日期填写同生产设备、工装。

8.主要工艺流程及关键控制点

企业根据具体生产产品的情况填写主要工艺流程和关键控制点。

9.集团公司所属单位填写要点

集团公司与所属单位一起申请时,分两种情况:

一是集团公司与所属单位都进行生产,应分别填写申请书,集团公司的申请书必须填写第八部分:集团公司所属单位明细。而所属单位的申请书这部分无需填写。

二是集团公司不生产只有所属单位生产的,集团公司也要填写一份申请书,只填写一、基本情况和第八部分:集团公司所属单位明细。所属单位则应详细填写申请书内容,但无需填写第八部分。

具体填写时应注意:

(1)所属单位名称:填写与集团公司一起申请办理生产许可的所属单位名称;

(2)与集团公司的关系:填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。

具体填写时应注意:

(1)所属单位名称:填写与集团公司一起申请办理生产许可的所属单位名称;

(2)与集团公司的关系:填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。

四、其他申请材料

对申请书以外的申请材料,企业也必须认真、及时准备,对相关证照更要注意其有效性和合法性。产品型式试验报告、安全评价报告、产业政策和环保证明材料可能需要较长时间才能取得,往往有一些企业因不能按时提供而贻误了取证时间。对此,应引起有关企业的注意,要采取措施及早准备好。

五、申请方式

企业一般向所在地的省级质量技术监督局提出书面申请,提交的申请材料均为一式三份(省级质量技术监督局存一份,审查机构存一份,审查中心存一份)。

六、实行行政许可“八公开”

按照许可法的要求,承担申请受理职责的省级质量技术局应当将以上食品用包装、容器、工具等制品生产许可需要提交的全部材料目录和申请书示范文本等在办公场所公示,并遵照公开、便民的原则,在网站等将项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准、审批结果向社会公布,实行“八公开”。可采取在服务窗口张贴公告、设立触摸屏、在政府网站建立行政许可专栏等多种方式依法对外公示。

第二节省局受理企业申请

受理是指行政机关经对公民、法人或者其他组织提出的申请进行形式审查后,认为行政申请事项依法属于本机关职责范围,申请材料齐全、符合法定形式的,因而对其申请予以接受的行为。

一、申请材料审查

企业申请材料是作出受理决定的基本依据,受理许可申请的省级质量技术监督局要安排专人对申请材料进行认真、严格审查。

在确定是否受理申请时,省级质量技术监督局只对企业提交的申请材料目录及材料格式进行审查,不审查申请材料的实质内容,也不审查申请企业是否具备取得行政许可的条件。企业申请材料审核原则要求是:申请材料必须完整、符合法定形式。所谓完整,是指企业申请材料目录,要求提供的都提供了,不能缺项;所谓符合法定形式,是指申请材料的格式符合相关法律法规及生产许可证管理的规定。

受理单位对企业申请的审查主要内容是:

(一)企业申请领证产品是否确属生产许可发证目录中产品;

(二)是否按照要求提供了符合规定数量、种类申请材料;

(三)申请书是否填写正确,是否有明显的计算、书面错误以及类似错误;

(四)填写的企业名称、企业公章、企业营业执照名称、相关附件中的名称等是否一致;

(五)企业营业执照中的经营范围是否包含申请领证产品,营业执照是否经过年检且在有效期内;

(六)型式试验、检验报告是否由合法、指定机构出具并在有效期内;

(七)法律、法规要求申请生产许可证应提供的产业政策、环保、卫生、消防等证明是否齐备;

(八)企业申请领证产品是否符合实施细则规定的其他特殊要求。

二、对企业申请的处理

省级质量技术监督局在对企业申请材料进行审核后,根据具体情况有以下三种处理方式:

(一)准予受理

对申请材料齐全、符合法定形式、符合产品实施细则要求的,应当准予受理,并自收到企业申请材料之日起5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。《行政许可申请受理决定书》的发放体现了行政行为的权威性,也便于申请企业申请行政复议、提起行政诉讼,对行政行为进行监督。主要有以下几个方面的作用:

1.证明企业申请符合行政许可证法对许可受理事项的相关规定;

2.以书面形式向申请企业提供已经正式受理其办理生产许可申请的证明;

3.告知申请企业自受理决定书签发之日起,行政机关应当在规定时限内完成对申请事项的全部审查工作,并作出是否许可的决定;

4.督促行政机关提高许可工作效率,加强企业和社会对许可工作的监督;

5.申请企业从受理之日起,可以依法试生产、试销售申请取证的产品。

(二)不予受理

出现以下情况之一的,企业申请不予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》。

1.申请产品不需要取得食品用包装、容器、工具等制品生产许可的,即时告知申请人不受理;

2.申请事项不属于工业产品生产许可主管部门职责范围的,即时告知申请人不受理,并告知申请人向有关行政机关申请;

3.依据《行政许可法》第七十八条的规定,企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的,生产许可主管机关经查实后,应不予受理,并给予警告;1年内企业再次申请同一列入目录产品生产许可的,不予受理;

4.依据《行政许可法》第七十九条的规定,企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可的,3年内企业再次申请同一列入目录产品的工业产品生产许可的,不予受理;

5.依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》)第五十五条的规定,企业被吊销工业产品生产许可的,3年内企业再次申请同一列入目录产品的工业产品生产许可的,不予受理。

在第一种情况中,对不需要取得生产许可的事项,省级质量技术监督局也应出具不予受理通知书。这样规定,主要是防止因省级质量技术监督局错误认定申请企业从事某种产品生产活动不需要申请生产许可,而企业从事某种产品生产活动后,质检部门又以依法需要申请生产许可为由追究企业的责任。对于依法应当申请生产许可的活动,企业提出了申请,省级质量技术监督局错误地认为不需要申请生产许可,事后发现企业无证生产的,其责任由省级质量技术监督局承担,而从事该项生产活动的企业不承担责任。企业行使抗辩权的唯一证据就是不予受理通知书。

第二种情况所称的不属于生产许可主管部门职责范围的事项,主要包括:

(1)超越了质检部门职权范围的事项;

(2)超越法定级别管辖权的事项;

(3)超越法定地域管辖权的事项。

后三种情况,是属于对不具备申请行政许可资格的处理,省级质量技术监督局应当依法直接作出不予受理的决定,并说明理由和依据;已经受理后发现申请企业属于不得提出生产许可申请的,省级质量技术监督局应当依法作出不予行政许可的决定,并说明理由和依据。

(三)要求补正

对申请材料不齐全或不符合法定形式,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

其中,申请材料存在可以当场更正的错误的,生产许可证申请受理部门应当允许申请人当场更正,以减少当事人往返劳顿,节约社会资源,提高工作的效率。

三、试生产

?已受理的企业可以组织小批量试生产

?批批检验

?在包装或说明书上标“试制品”方可销售

?不予许可的,停止试生产

第三节审查机构组织企业实地核查

省级质量技术监督局在受理企业申请后5日内将全部申请材料寄(送)审查机构。审查机构根据报送材料制定核查实施计划。

1 编制实地核查计划

企业实地核查计划由审查机构负责编制,审查机构需提前5日将企业实地核

查计划通知企业,并及时通知到有关地方质量技术监督局、审查组、有关产品质检机构。

2 审查机构组织审查组

企业实地核查工作由审查组具体负责实施。审查组由审查机构负责组织,根据企业规模、产品复杂程度,一般确定由2至4名具有审查员资质的人员组成。组成审查组实际上是在编制核查计划的同时完成的。为保证企业实地核查工作质量,审查组应配备熟悉该产品生产技术、工艺、设备,熟悉企业管理,熟悉产品检验等的专业人员,并考虑各成员知识结构的合理搭配。审查组实行组长负责制。参加企业实地核查的人员可能有审查员、技术专家,并实行观察员制度。核查工作进行前,审查组长应主持召开审查组预备会议。

3现场核查

⑴召开首次会议(会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持。)

⑵现场核查(审查员根据各自分工范围,依照核查项目和核查内容,对企业生产条件逐一进行详细的检查评价,逐一核对企业申请书填写内容,做好核查记录。)

⑶召开审查组会议(企业实地核查结束,审查组召开审查组会议。会议上有争议的问题如不能取得一致意见,由审查组长确定,并做好会议记录,事后应书面报告审查机构。技术专家和观察员在审查组会议上可就核查工作发表意见,但对核查结论无表决权。)

⑷与企业管理层沟通(审查组在末次会议前就核查的不符合项、核查报告和核查结论等重大事项与企业管理层交换意见,为末次会议做准备。)

⑸召开末次会议(会议由审查组长主持,重申核查的目的、范围、依据,通报核查情况,完成企业应核实、签字、盖章的手续。核查初步结论一般应当场确定,特殊情况不能当场确定的,以审查机构的书面通知为准。)

⑹抽封样品(企业实地核查合格的,审查组按照产品审查细则的要求封存样品)

⑺告知所有检验机构,企业自主选择(告知企业所有承担该产品生产许可检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。)

对需要送样检验的,应当告知企业在封存样品之日起7日内将该样品送达检验机构。需要现场检验的,由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。

企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样检验,企业核查工作终止。

4 核查结果报告和通知

审查组应当在完成实地核查工作后3日内向审查机构提交《企业实地核查报告》。

审查机构自受理企业申请之日起30日内,向企业发出《企业实地核查结果通知书》,同时告知企业所在地省级质量技术监督局。

5、实施实地核查计划的异常情况

未按企业实地核查计划进行实地核查的,要区别情况,分别处理:

①企业无正当理由,造成实地核查计划未实施的,由企业承担后果,按企业审查不合格处理;

②审查组无正当理由,造成实地核查计划未实施的,由审查组承担后果,追究审查组长的责任和相关直接责任人的责任;并由审查机构视情况另行制定企业实地

核查计划,组织实地核查;

③由于不可抗力的原因,造成实地核查计划未实施的,由审查机构视情况另行制定企业实地核查计划,组织实地核查。

第四节产品检验

对申请领证企业除要进行实地核查之外,还要对其进行产品抽样检验。

●按《审查细则》规定检验项目进行检验

产品检验样品的抽取按照产品实施细则的规定进行,产品特性不同,规定的抽样数量、抽样方法和运送要求也不同。用于发证检验的样品,一般由审查组在实地核查合格的同时进行抽取。抽取的样品应是企业的待销产品,一般在成品库内进行。抽样方法、抽样数量和抽样基数应符合产品审查细则的规定。

●按规定检验时限完成检验工作

产品不同,完成产品检验时限也不同。为保证审查工作的行政效率,应根据检验项目、产品标准、企业数量等情况,确定一个合理产品检验时限,并在产品实施细则中规定。

●向审查机构和企业提交检验报告

产品检验机构对送达样品按检验标准进行产品质量检验,检验完成后2日内向审查机构递交企业产品检验报告。

●对检验报告的完整性、准确性、科学性负责。

检验机构应在规定期限内完成检验工作,出具检验报告。对检验报告的完整性、准确性科学性负责。

企业对发证检验结论有异议的,可以自接到检验结果之日起l5日内,向审查机构或者上一级管理部门提出复检申请。对符合复检条件的,应及时组织复检。

第五节材料汇总、审核

一、材料汇总、审核

审查机构按照通则和审查细则的要求对企业申报材料、审查组提交的审查文书及检验报告进行汇总并审核。主要是审核企业材料是否齐全、审查材料是否规范有效,检验报告检验项目、判定原则等是否有效,企业申请条件和产品质量是否达到规定的要求,企业申报的产品是否符合相关的法律规定和产业政策等。审查机构在汇总、审核的基础上,根据每家企业的复核结果填写《审查意见书》。

按照《实施办法》规定,对企业的审查包括企业的实地核查和对产品的检验,两项全部合格为企业审查合格,其中一项不合格即判为企业审查不合格。审查机构据此对企业审查结果进行判定,并按照合格和不合格分别填写《审查报告书》及待发证企业登记表、企业审查不合格登记表。

二、材料报送

审查机构应当自接到《检验报告》之日起l0日内,将《审查报告书》、《审查意见书》、《食品用包装、容器、工具等制品生产许可申请书》、《企业实地核查报告》、《检验报告》、待发证企业登记表、企业审查不合格登记表各一份报送全国生产许可证审查中心。为便于管理,审查合格企业和审查不合格企业的材料应进行分类。

在办理生产许可证过程中,企业发生名称变更,导致上报材料中企业名称、住所名称、生产地址名称不一致的,为提高行政许可效率、支持企业的发展,可

由企业及时报送相关证明材料,允许其在许可决定前进行变更。

三、材料保管

审查机构应当将企业的申请书及申请材料、《企业实地核查记录》、《企业实地核查报告》和《检验报告》等原始材料存档备查,保存期限为3年。

第六节生产许可决定与公布

一、材料复核

审查中心对审查机构上报的企业申报材料进行复核,以核实审查机构的核查工作是否符合规定的程序和时限,产品检验机构是否具有相应的资格,企业申报材料是否符合规定的要求,参与核查工作的人员是否符合规定的资质要求,并对核准的企业进行编号,最后将审查情况及复核意见报国家质检总局审定。

时限要求:审查中心应自收到审查机构上报材料之日起l0日内完成对上报材料的复核。

二、生产许可决定

国家质检总局按照《行政许可法》、《管理条例》、《实施办法》和通则、审查细则等规定,对全国许可证审查中心上报的合格和不合格企业材料及复核意见进行审定,并自收到材料之日起l0日内作出是否准予许可的决定。

国家质检总局对准予许可的,应当自作出是否准予许可的决定之日起l0日内向企业发放《生产许可证书》正、副本;不准予许可的,应当自作出不准予许可决定之日起l0日内向企业发出《不予行政许可决定书》。

三、发放证书

国家质检总局对作出准予许可决定的企业发放《生产许可证书》正、副本,证书上加盖“国家质量监督检验检疫总局”公章,证书生效日期为作出准予许可决定的日期。全国许可证审查中心负责生产许可证证书的填写打印,并将证书发(寄)给省级质量技术监督局,再由省级质量技术监督局发给申证企业。

四、公布获证企业名单

产品发证结束后,国家质检总局对获证企业名单统一公布。

(一)公布的内容

公布的内容主要包括:

1.获得生产许可证的产品名称;

2.获证企业名称;

3.企业地址;

4.生产许可证编号;

5.发证日期;

6.生产许可证有效期。

(二)公布的形式

公布的形式主要有三种:

1.国家质检总局在《中国质量报》或其他全国性报刊上统一公布。

2.国家质检总局通过网站向社会公布。

3.国家质检总局分期分批以“获证企业名录汇编”的形式向全国公布。

(三)公布的意义

国家质检总局公布获证企业名录,是生产许可制度实施的重要环节。不仅是获证企业的需要,也是产品质量安全和广大消费者消费的需要。根据国家质检总局公布的名录,各级质量技术监督局组织无证查处工作,可以限制和制约无证企

业的生产和销售,提高生产许可制度实施的有效性,保护获证企业的合法权益,保护消费者的质量安全,维护正常的市场经济秩序。

第七节集团公司的生产许可

随着社会主义市场经济的不断发展,企业组织形式也日趋多样化,其中集团公司已成为重要的一种。考虑到集团公司形式的特殊性,对其实施生产许可的程序也有一些特别规定。

一、申请方式

1·集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(简称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独办理生产许可证。

2·各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。

二、审查方式

1·集团公司与所属单位一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。由集团公司所在地省级质量技术监督局按规定受理申请后将申请材料交审查机构。

2·其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。

三、申请材料

集团公司与所属单位一起办理生产许可证的,需要提交的材料有:

1.集团公司申请书,所属单位申请书;

2.加盖各自公章的集团公司和所属单位营业执照复印件;

3.集团公司出具的与所属单位关系证明原件;

4.集团公司和所属单位每个产品单元企业的实地核查记录和企业实地核查报告;

5.集团公司和所属单位产品检验抽样单;

6.集团公司和所属单位产品质量检验报告;

7.其他

(1)企业法人在登记的工商主管机关管辖区域外设点生产的应设立分支机构,提交1~6项有关材料;

(2)取得生产许可证后,如果新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位应当提交l~6项有关材料及生产许可证正本、副本原件;

(3)《集团公司待发证企业登记表》。

四、新增所属单位

集团公司取得《生产许可证书》后,新增所属单位申请生产许可且需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位按通则和审查细则的规定审查合格后,将集团公司原《生产许可证书》收回,换发新的《生产许可证书》,生产许可有效期不变。

五、审查收费

所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的,经审查的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费,公告费按证书数量收取。

六、生产许可证书与标志标注

1.所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的,只准予经审查合格的所

属单位或集团公司的生产许可。

2.所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,其证书上打印集团公司的名称,准予许可的所属单位、集团公司及其获证产品明细在副本上体现。

3.具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的,其产品外包装、说明书或产品上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证编号。

所属单位和集团公司一起办理生产许可证的,应当在其产品外包装、说明书或产品上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所,以及集团公司的生产许可证编号,或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证编号。

集团公司和所属单位Qs标志的标注办法根据产品审查细则的规定执行。

第八节生产许可变更与延续

食品用包装、容器、工具等制品获证企业,在生产许可证有效期内,企业扩项、产品执行标准发生重大变化、企业生产条件发生变化时,应按规定对企业组织重新核查和产品检验,并相应地换发证书。而企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件未发生变化的,不需重新核查和产品检验就可相应地换发证书。

一、需要重新核查和产品检验的变更

(一)企业扩项

获证企业增加产品单元、规格型号、产品升级以及集团公司企业与其所属单位一起取证的、获证后增加所属单位的,应按照生产许可证管理的有关规定以及产品实施细则的要求办理变更手续。变更中需要重新进行实地核查和产品检验。符合条件的,由国家质检总局作出准予许可的决定,换发生产许可证书,但证书有效期不变。

企业增加产品单元、规格、生产基地以及产品升级所需的材料由审查机构上报审查中心,主要有:

(1)申请书;

(2)按照产品实施细则要求的企业实地核查报告、产品质量检验报告;

(3)生产许可证正本、副本。

(二)获证产品标准要求发生变化

在生产许可证书有效期内,国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的,由国家质检总局根据情况,发文公布需要进行的补充实地核查要求、产品质量检验以及证书变更等规定。

(三)企业条件重大变化

在生产许可证书有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等),企业应当按照通则、审查细则的有关规定,重新申请生产许可。审查机构按照产品实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。符合条件的,由国家质检总局作出准予许可的决定,换发生产许可证证书,其发证日期以重新批准日期为准,有效期按原证书保持不变。但是,对因迁址等原因而进行了全面现场核查和发证检验的,其换发的生产许可证有效期限为自发证日期起3年。

二、不需要重新核查和产品检验的变更

(一)变更与补领

企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业生产许可证书遗失或者毁损的,企业应当在变

更名称、遗失或者毁损后l个月内向所在地省级质量技术监督局提出变更或补领证书申请。

(二)变更与补领材料要求

申请变更或补领证书的企业,应当提交下列材料:

1.《食品用包装、容器、工具等制品变更生产许可证申请书》或《食品用包装、容器、工具等制品补领生产许可证申请书》;

2.变更前、后的营业执照复印件;

3.当地工商行政管理、公安等相关部门出具的更名证明,或在省级以上主要报纸上刊登的遗失声明;

4.变更时,提供生产许可证正本、副本原件。

(三)变更与补领程序

1.企业应当在变更名称、遗失或者毁损证书后l个月内向所在地的省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更或补领申请。

2.省级质量技术监督局收到企业申请后,应当按照许可证申请材料受理审查的规定进行材料审查。

3.省级质量技术监督局根据对企业变更或补领证书申请材料的审查结果填写《变更(补领)生产许可证审查意见书》,并在受理企业申请之日起5日内将企业申请材料和《变更(补领)生产许可证审查意见书》上报审查中心,并抄报相关审查机构。

4.审查中心自收到企业变更或补领证书申请材料之日起l0日内提出复核意见报国家质检总局审批。符合规定的,国家质检总局在收到材料之日起l0日内准予变更或补领,颁发新的生产许可证书,有效期不变。不符合规定的,由国家质检总局向企业发出《不予变更(补领)生产许可证通知书》告知企业,并说明理由。

三、证书更正

对生产许可证书内容有误的,可以通过规定的程序予以更正。

1.对于名称有误的证书更正,所需材料由审查机构或省级质量技术监督局上报国家

质检总局食品生产监管司,主要上报材料有:

(1)《生产许可证更正登记表》,由审查机构或省级质量技术监督签署意见并盖章;

(2)营业执照复印件,由企业加盖公章;

(3)《生产许可证书》正本、副本原件。

2.对于产品内容或生产地址有误的证书更正,所需材料由省级质量技术监督局签署意见并盖章后将相关材料报送审查机构,审查机构上报国家质检总局食品生产监管司,主要上报材料有:

(1)《生产许可证更正登记表》;

(2)需要更正的《生产许可证证书》正本或副本原件。

四、生产许可的延续

根据通则的规定,食品用包装、容器、工具等制品生产许可证的有效期为3年。有效期届满,企业需要继续生产的,应当在生产许可证期满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出换证申请,国家质检总局重新组织实地核查和产品检验,其实施程序与上述生产许可证发证程序相同。

基于便民原则的考虑,省级质量技术监督局宜履行事前告知的义务,提醒已获证企业及时提出延续生产许可的申请,告知在规定的时间带有关材料到规定的

地点办理延续手续。

四、生产许可证书和标志

通过加强生产许可证书和标志的管理,引导企业正确地使用生产许可证书和标志,明示质量安全标志,保护企业、用户、消费者的合法权益。

一、生产许可证书式样

食品用包装、容器、工具等制品生产许可证书(以下简称《生产许可证书》)由国家质检总局颁发,它是生产企业获得合法生产资格的证明文件,分为正本和副本,均加盖国家质检总局的印章,具有同等法律效力。

《生产许可证书》由国家质检总局统一印制。

在《生产许可证书》正本,载明有企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。《生产许可证书》副本还载明获证产品信息、生产基地和企业监督检查记录等,其中获证产品信息应与生产基地对应。集团公司的《生产许可证书》还应当载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。企业监督检查记录包括变更记录、日常监督检查情况、重大质量事故、企业自查情况记录等。

二、生产许可标志和编号

(一)生产许可标志

产品标志是在产品上或其包装上用于识别产品或其特征、特性所做的各种表述和指示的总称,目的是给产品的销售者、消费者及用户提供有关产品的真实信息,起到指导消费的作用。产品标志可以用文字、符号、标记、数字、图案等表示。生产许可标志和编号属于产品质量标志的一种,是产品标志的组成部分。

生产许可标志由“质量安全”英文(Quality Safety)字头“qs”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“s”为白色。

(二)编号内容

生产许可证编号由英文字母QS和12位阿拉伯数字组成:

QSXX XXXXX XXXXX。其中,QS表示食品相关产品的生产许可,12位阿拉伯数字的前2位(XX)为受理省局编号,中间5位(XXXXX)为产品编号,后5位(XXXXX)为企业序号。

五、监督检查

主要是指对获证企业的监督检查,要求获证企业:

●按照标准规定进行出厂检验

●按照审查细则规定进行关键控制项目检验和检验比对

●省局对企业年度自查包括的审核和抽查

●按照审查细则规定进行不合格项目的加严检验

(一)出厂检验

企业获得《生产许可证书》后,应当保证产品质量稳定合格;应当严格按照产品国家标准、行业标准的规定,对产品进行出厂检验。产品未经出厂检验或者出厂检验不合格的,不得出厂销售。

(二)关键控制项目检验和检验比对

企业获得《生产许可证书》后,应当对审查细则中规定的关键控制检验项目进行检验。企业具备关键控制检验项目检验能力的,定期自行检验,并每年与国家质检总局指定的检验机构进行检验比对1次,检验机构应当向企业出具《检验比对报告》。

企业不具备关键控制检验项目检验能力的,应当每3个月送国家质检总局指定的检验机构检验1次,检验机构应当向企业出具《检验报告》。

(三)对企业年度自查报告的审核和抽查

1企业自获证之日起,每年度应当向省级质量技术监督局提交企业自查报告。报告应当包括以下内容:

●获证产品生产以及生产条件的保持情况;

●获证产品出厂检验记录、关键控制检验项目检验记录以及检验比对情况(应同

时提交出厂检验报告、关键控制检验项目检验报告和检验比对报告);

●《生产许可证书》、标志和编号使用情况;

●国家监督抽查或省级质量技术监督局对产品质量监督检查的情况;

●其他相关情况。

获证未满一年的企业,可以下一年度提交自查报告。

2.省级质量技术监督局应当对企业自查报告和相关检验记录进行审核。

3.省级质量技术监督局对企业的自查报告抽查并进行实地核查时,被抽查的企业数量应当控制在获证企业总数的10%以内。

(四)不合格项目的加严检验

企业在抽查、监督检查或其质量有被投诉时产品检验有不合格项目,在以上情形发生后的本年度内,企业必须到有资质的省级或省级以上或国家质检总局指定的检验机构进行至少3次连续检验,且应检验合格。检验项目限于不合格项目。

六、生产许可收费

(一)收费依据

《管理条例》第六十七条规定:国务院工业产品生产许可证主管部门和省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门办理工业产品生产许可证的收费项目依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行。工业产品生产许可证的收费标准依照国务院价格主管部门、财政部门的有关规定执行。这意味着企业在申请生产许可证的同时,要按照财政、物价主管部门规定的项目和标准交纳一定的费用。

(二)收费的项目

按照国务院财政、价格主管部门的有关规定,工业产品生产许可证收费项目为:对企业进行实地核查的审查费、公告企业获证信息的公告费、对产品进行检

验的检验费。

食品用包装、容器、工具等制品生产许可证审查费是进行企业实地核查所发生的行政成本性开支,按照《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》(财综(2002]19号)规定执行。审查费具体为:一个企业申请一个发证产品单元2200元,同一个企业每增加一个发证产品单元增收20%,即440元。

食品用包装、容器、工具等制品工业生产许可证公告费是国家质检总局为获证企业在有关媒体上发布公告所需要的费用。公告费本着节俭原则据实收取,目前每个企业收取400元。

食品用包装、容器、工具等制品工业生产许可证产品质量检验费是承担生产许可证产品质量检验任务的检验机构,根据产品实施细则的规定,为申请取证企业检验产品质量是否符合标准要求所需要的费用。食品用包装、容器、工具等制品生产许可证产品质量检验费标准应经国务院或省级价格、财政部门批准。

(四)费用的缴纳

企业在提交申请并被受理的同时,向省级质量技术监督局交纳审查费、公告费;在进行产品检验时,直接向检验机构缴纳产品检验费。

一个企业同时申请办理一类产品中两个以上产品单元,一次审查的,每增加一个产品单元,增收20%的审查费,即增加440元;公告费缴纳数额一个企业一次400元。

对于一次申请不同类别产品或不同次申请的,应按规定分别缴纳审查费和公告费。

(最新)新食品生产许可证申请书范本

(最新)新食品生产许可证申请书范本附件1: 食品生产许可证申请书 申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元) 申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称 生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等,即:×× 市(地)×× 区(县)×××乡(镇)×××路(街道);(获证企业未发生生产地址变化的,按原证书填写) 联系人××(填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名) 联系电话填写有效的企业联系电话,包括座机和手机 传真 电子邮件×××××××××@ ×××××× 申请日期×× 年×× 月×× 日 首次申请? 延续换证? 变更? (根据实际申请的需要在?打“?”) (格式文本,自行下载,按法律规定和后附注意事项填写) — 1 — 注意事项 1. 填写要实事求是,不得弄虚作假。 2. 用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。 3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准 或登记注册的一致(印章复印无效)。 4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规

定填写。 5. 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个 申证单元。 6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7. 申请人提交本申请书一式3份。 8(申请生产许可证变更时,只填写变更部分内容。 食品生产许可证申请书目录 1. 申请人陈述 2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表 3. 申请人治理结构 4. 申请人生产加工场所有关情况 5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表 6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表 7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表 8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本 — 2 — 申请人陈述 1. 本申请人企业名称已经?预先核准、?登记注册。附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。 2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。 3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。 4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。

食品生产许可管理办法2020版

食品生产许可管理办法 (2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布) 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动,加强食品生产监督管理,保障食品安全,根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品生产许可实行一企一证原则,即同一个食品生产者从事食品生产活动,应当取得一个食品生产许可证。 第五条市场监督管理部门按照食品的风险程度,结合食品原料、生产工艺等因素,对食品生产实施分类许可。

第六条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可监督管理工作。 第七条省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可,由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。 第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并向国家市场监督管理总局报告。国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后,地方特色食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查,应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上地方市场监督管理部门应当加快信息化建设,推进许可申请、受理、审查、发证、查询等全

食品生产许可审查细则

食品生产许可审查通则(2010版) 1. 总则 为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。 2. 适用范围 本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。 3. 使用要求 本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。 4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理 收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。 4.2 组成审查组

审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。 4.3 制定审查计划 审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查计划,报告审查组织部门确定。审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。 4.4 审核申请资料 4.4.1 审核食品安全管理制度 审查组依据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备,文本内容是否符合要求。 4.4.2 审核岗位责任制度 审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应,岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。 4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。 4.5 实施现场核查 核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性,以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。 4.5.1 核查厂区环境。主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致,是否符合相关卫生规范及条件的要求。 4.5.2 核查生产车间。主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致,以及车间布局的合规性。

16个关于食品包装的法律法规

16个关于食品包装的法律法规 1、《中华人民共和国食品安全法》 新版的食安法将在今年的10月1号正式实施。《中华人民共和国食品安全法》是一部总法,规定了食品行业的方方面面。今年新修订的食安法亮点比较多,主要修改的地方为禁止剧毒高毒农药用于果蔬茶叶;保健食品标签不得涉防病治疗功能;婴幼儿配方食品生产全程质量控制;网购食品纳入监管范围;生产经营转基因食品应按规定标示。新修版可以看出其实是与时俱进,根据时代特点而做调整。 2、《食品安全国家标准包装饮用水》 新国标《食品安全国家标准包装饮用水》在今年5月24日开始实施,统一了包装水的叫法。除了天然矿泉水有另行的国家标准外,以后市场上的包装水只分为饮用纯净水和其他饮用水两类,即不是纯净水就归结为其他饮用水。其他的叫法都将不被允许。根据新国标规定,标签更改将给水企一个缓冲期,最迟期限是2016年1月1日。除了标签改变,新国标还对包装饮用水微生物指标作了新的修订,做到了与国际标准接轨。 3、《预包装特殊膳食用食品标签》 《预包装特殊膳食用食品标签》新标准本月正式实施,进口婴幼儿配方奶粉产品包装上无中文标签,或者中文标签不符合我国法律法规和食品安全国家标准的,将一律按不合格产品作退货或销毁处理。 4、《预包装食品营养标签通则》 卫生部于2011年11月2日,公布了我国第一个食品营养标签国家标准。《预包装食品营养标签通则》规定,预包装食品营养标签应向消费者提供食品营养信息和特性的说明。其中,反式脂肪酸含量为强制标识内容。根据通则,预包装食品营养标签标示的任何营养信息,应真实、客观,不得标示虚假信息,不得夸大产品的营养作用或其他作用。营养标签应标在向消费者提供的最小销售单元的包装上。 针对当前一些食品企业存在的营养标签夸大宣传、弄虚作假欺骗消费者等问题,通则规定,预包装食品营养标签标示的任何营养信息,应真实、客观,不得标示虚假信息,不得夸大产品的营养作用或其他作用。 5、《预包装食品标签通则》 是食品标签列国家标准之一,与之相应的国家标准还有《预包装饮料酒标签通则》、《预包装特殊膳食用食品标签通则》等。 6、《食品包装用原纸卫生管理办法》 自1990年11月26日起实施。食品包装用原纸不得采用社会回收废纸作为原料,禁止添加荧光增白剂等有害助剂。食品包装用石蜡应采用食品用石蜡,不得使用工业级石蜡。用于食品包装用原纸的印刷油墨、颜料应符合食品卫生要求,油墨颜料不得印刷在接触食品面。生产食品包装用原纸的企业,须经食品卫生监督机构认可。食品包装用原纸必须有符合卫生要求的外包装,并标明食品用纸的标志及产地、厂名、生产日期等。 7、《进出口食品包装容器、包装材料实施检验监管工作管理规定》 2006年8月1号起实施。进口食品包装的安全、卫生检验检疫等工作将由收货人报检时申报的目的地检验检疫机构检验和监管,合格后方可用于包装、盛放食品。出口食品包装的生产原料(包括助剂等)及产品的企业,须符合相应的安全卫生技术法规强制性要求,不得使用不符合安全卫生要求或有毒有害材料生产与食品直接接触的包装产品。生产出口食品包装的企业应向出入境检验检疫机构申请备案。

新版食品生产许可审查通则2016版

食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。

申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的 食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督 管理部门提出食品生产许可申请。. 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需 要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。 食品添加剂生产许可的申请材料,按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。 第九条申请变更的,应当提交食品生产许可变更申请书、

食品生产许可管理办法(国家食品药品监督管理总局令第16号)

食品生产许可管理办法(国家食品药品监督管理总局令第16号) 【2015-10-01实施】 核心提示:《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年10月1日起施行。 【发布单位】国家食品药品监督管理总局 【发布文号】国家食品药品监督管理总局令第16号 【发布日期】2015-08-31 【生效日期】2015-10-01 【效力】 【备注】相关链接:《食品生产许可管理办法》答记者问 食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知(食药监食监一〔2015〕225号) 食品生产许可管理办法(2015版)与食品添加剂生产监督管理规定(2010版)对比 食品生产许可管理办法(食药总局2015版)与食品生产许可管理办法(质检总局2010版)对比(食品伙伴网整理) 《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年10月1日起施行。 局长毕井泉 2015年8月31日 食品生产许可管理办法 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动,加强食品生产监督管理,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则,即同一个食品生产者从事食品生产活动,应当取得一个食品生产许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后,地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查,应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设,在行政机关的网站上公布生产许可事项,方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请,提高办事效率。 第二章申请与受理 第十条申请食品生产许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。 第十一条申请食品生产许可,应当按照以下食品类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,保健食品,特殊医学用途配方食品,婴幼儿配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

《食品生产许可审查通则》2019版共58页文档

2010年第88号 关于发布食品生产许可审查通则 (2010版)的公告 为进一步规范食品生产许可工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》(质检总局令第129号),国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》(2010版),现予以公布,自公布之日起施行。原《食品质量安全市场准入审查通则(2004版)》同时废止。 二〇一〇年八月二十三日 第 1 页

食品生产许可审查通则(2010版) 1. 总则 为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。 2. 适用范围 本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。 3. 使用要求 本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。 4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理 收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。 4.2 组成审查组 审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。 4.3 制定审查计划 审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查 第 2 页

食品包装袋的生产流程

食品包装袋的生产流程 随着现代化的不断发展,食品在我们的日常生活中显得越发重要,特别是在这个食品问题多发的今天,那么食品包装袋是食品的载体,几乎98% 以上的食品都需要食品包装袋,其中又以塑料包装袋为主,现在食品包装袋厂家广东皇品雅致的小编就来为大解析食品包装袋的生产流程。 第一步:设计图稿,食品包装袋的图稿设计是对食品包装袋设计人员的一个考验,这也需要客户与我们的设计员进行详细的沟通,客户确认图案后需要对文字,联系方式,尺寸等信息都要进行仔细确认,避免损失。设计图稿需要根据客户的要求反复修改,如果您急需用货,请尽快对图稿进行审核。 第二步:制版,图稿确定完毕后,需要专业的技术员对图案进行分色、对一些不清晰的地方做修复,我们行业称为做文件,做完文件后还需要十几个流程来完成制版,这里就不一一介绍了,如果您需要了解详情可以亲临考察。 第三步:印刷,原材料准备完毕后使用高速印刷机将表层膜进行印刷(印刷时每一种颜色有一个板滚,板滚的雕刻是凹板雕刻),在印刷时油墨是不停的流动的,因为油墨会凝结,在油墨印刷和膜进行印刷时镶嵌了一个刮刀,刮刀是对板滚凸出的地方刮去油墨,这样凹进去的板滚就能印刷。如果刮刀上沾有灰尘就会出现条状的油墨污染现象。对于点状的油墨污染现象是因为油墨在滚动印刷时油墨的溅到包装膜上而造成了点状的油墨污染。 第四步:复合,把印刷完毕的表层膜与易热封的里层膜用专用胶专用高速腹膜机进行复合。 第五步:固化,复合完毕后需要在45 度以上的固化室进行24 小时以上固化,为的是使食品包装袋不易脱层。 第六步:制袋,此时食品包装袋的制作已经进入尾声了,制袋技术员是需要有一定技能的,必须保证彩印包装袋封边良好不漏气,对烫刀的温度控制具有一定技术性。经质检员检验后出厂。 第七步:食品包装袋质量与安全检测,包装袋主要的检测项目:规格尺寸长(mm)、宽(mm)、厚(um),外观、套印误差、色差、剥离强度、热封强度 1、长、宽采用的是直尺进行检测,厚度的检测采用的是测厚仪,检测方法同我们检测的一样。 2、对色差的检查,主要也是通过与标准封样进行核对,在一臂距离颜色差异应该是一致的。在颜色方面目前在印刷厂家还通过一种50倍的放大镜来对着印刷品的颜色进行仔细检查,一般颜色是由一个一个的网点进行组合的,如果颜色不对那么网点将会出现不规则的分布。一般网点都是有规则的并且网点是圆形 3、对套印误差的检查主要是目测有无印刷重影的现象。 4、剥离强度和热封强度主要采用AGS-5KNG电子万能试验机进行检测,检测 转载请注明来自深圳皇品雅致实业有限公司官网

白酒生产许可审查细则(2019版).docx

白酒生产许可审查细则(2019 版) (2019-12-15 修改稿) 第一章总则 第一条为了做好白酒生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章,制定白酒生产许可审查细则(以下简称细则)。 第二条本细则应与《食品生产许可审查通则》结合使用,适用于白酒生产许可审查工作。 第三条实施食品生产许可管理的白酒,是指以粮谷为主要原料,以大曲、小曲或麸曲及酒母等为糖化发酵剂,经蒸煮、糖化、发酵、蒸馏、陈酿、勾调而成的蒸馏酒,类别编号为1501-1 。 第四条本细则正文中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本细则。 第二章生产场所 第五条企业厂房选址和设计、厂区环境、功能区划分、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合相关标准的规定。 第六条生产场所一般要有与生产相适应的原辅料库、原料粉碎车间、制曲车间、制酒车间、酒库、包装车间、成品库及更 衣室等。

(一)原辅料库原辅料库应阴凉、通风、干燥、洁净,并有防火、防虫、防鼠等设施,根据需要设置防爆设施。 (二)原料粉碎车间 原料粉碎车间的设计与设施应能满足原料除杂(土杂物)、粉碎、防尘的工艺技术要求。架空构件和设备的安装位置必须便于清理,防止和减少粉尘积聚。 (三)制曲车间制曲车间的设计与设施要能满足相应香型白酒酒曲的培养、制作以及贮存等工艺技术要求。制曲车间应有粉碎、压曲、排气等设施。酒曲贮存库要宽敞、平坦、通风良好。 (四)制酒车间白酒车间的设计与设施应能满足白酒配料、糖化发酵、蒸馏的工艺技术要求。操作场所应有排汽设施。场地坚硬、宽敞、平坦、排水良好。发酵窖、池、缸、罐应按特定技术要求制作。 (五)酒库必须有防火、防爆、防尘、防渗漏设施。 (六)包装车间包装车间必须远离锅炉房和原材料粉碎、制曲、贮曲等粉尘较多的场所,应能防尘、防虫、防蚊蝇、防鼠、防火、防爆。灌装间应设有更衣、洗手、干手和消毒设施。必要时应与洗瓶间、外包装间分开。 (七)成品库 成品库应具备防火、防爆措施,容量应与生产能力相适应;库内应阴凉、干燥,并有防火设施。 第七条酒糟应存放在适当地点,便于销售、清理。 第三章设备设施 第八条生产设备和设施根据实际工艺需要配备,一般包括:

食品生产许可证全套资料--食品安全管理制度(21个制度)

XX有限公司 食品生产许可证审核全套资料食品安全管理制度

程控制管理制度出厂检验记录管理制度食品安全自查管理制度从业人员健康管理制度不安全食品召回管理制度食品安全事故处置管理制度安全生产管理制度产品接触面的清洁卫生管理制度产品留样管理制度厂区环境卫生管理和考核办法监视和测量设备管理制度库房管理制度清洗消毒制度洗手消毒程序化学品使用制度设备维修和保养计划企业诚信制度虫鼠害控制程序虫鼠害控制计划停水停电应急预案 WH-CX-01 2 WH-CX-02 4 WH-CX-03 7 WH-CX-05 12 WH-CX-06 14 WH-CX-07 17 WH-CX-08 20 WH-CX-09 22 WH-CX-10 26 WH-CX-11 27 WH-CX-12 29 WH-CX-13 32 WH-CX-14 33 WH-CX-15 38 WH-CX-16 39 WH-CX-17 41 WH-CX-18 42 WH-CX-19 44 WH-CX-20 46 WH-CX-21 47 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

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速冻食品生产许可证审查细则()

速冻食品生产许可证审查细则() 食品冷库及冷冻冷藏食品安全,一直是民众及媒体关注的问题,在食品冷库安全问题,尤其冷冻冷库食品的安全问题日益被关注的今日。下面是整理的速冻食品生产许可证审查细则,欢迎大家阅读! 速冻食品生产许可证审查细则 一、适用范围 本细则适用于企业申请使用粮食、畜禽肉、水产品、果蔬等为主要原料,采用热加工后快速冷却工艺生产,经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中,并在低温条件下贮存、运输及销售的提供给消费者的经加热后可直接食用的冷链食品(包括主食菜肴类、其他类)。 已纳入餐饮服务环节管理的盒饭不适用本细则。 冷链食品的申证单元为1个,其产品类别编号按其他食品类别进行编制。生产许可要注明相应的产品品种,即其他食品[冷链食品(主食菜肴类、其他类)]。生产许可证附页须注明获得许可生产的冷链食品包括主食菜肴类、其他类的具体品种明细。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本细则。仅有包装场地、工序、设备,没有完整生产工艺条件的,不予生产许可。 二、生产许可条件审查 (一)管理制度审查 按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规及《食品生产许可审查通则》的规定,对企业建立食品质量安全管理制度的情况进行审核。主要审核以下内容: 食品质量安全管理制度,主要生产原料管理制度,原辅料采购制度,技术标准、工艺文件及记录管理制度,过程管理制度,检验管理制度,产品防护管理制度,物料储存和分发制度,人员管理制度,运

输管理制度、信息化管理、产品追溯及召回制度、产品留样制度、企 业食品安全风险自查制度、问题报告制度等食品质量安全管理制度。 (二)场所核查 按照《食品生产许可审查通则》、相关法律法规以及执行的食品 安全标准的要求,对照企业提交的申请材料,现场核查以下场所要求。 1. 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合 相关标准的规定,要求总使用面积应不少于4000平方米。 2. 有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。 生产车间一般包括原料处理车间(清洗区、解冻区、切配区、洗蛋 间等)、原料贮存间、热加工车间、冷却车间、内包车间、外包车间、 工器具清洗间(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有 明显的区分标识,存放区域分开设置)等,辅助设施包括检验室、原辅 料仓库(冷冻库、冷藏库、常温库等)、包材仓库、成品冷库等,生产 车间和辅助设施使用面积不少于2000平方米。 原料处理车间应分别设动物性食品、植物性食品、水产品食品原 料的清洗槽和加工台案,清洗槽和加工台案的数量或容量应与生产能 力相适应,并应明确标识。 3. 生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求,有 序而合理布局。 应根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离,防止 交叉污染。各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、 成品供应的顺序合理布局,并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。冷却间、内包装车间及外包车间应有温度控制及监控设施。 4. 生产区与生活区分开。 生产区应具有良好的通风、排油烟、排水等条件,有低温要求的 加工场所应配有降温设施,生产区应配有排污、杀菌、防蝇、防虫、 防鼠等设施。

即食鲜切蔬果生产许可审查细则 版

即食鲜切蔬果生产许可审查细则(2014版) 一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的即食鲜切蔬果是指以新鲜的蔬菜、水果为主要原料,经预处理、清洗(去皮)、截切、消毒漂洗、去除表面水等处理,可以改变形状但仍保持新鲜状态,密封包装后经冷链运输销售的可直接入口食用的产品,包括与有效隔离的独立密封包装的沙拉酱等酱汁、熟制动物源性产品(如畜禽肉、水产品)等组合包装的可直接入口食用的产品。 即食鲜切蔬果的申证单元为1个。在生产许可证书(正本、副本以及副页)上应当注明获证产品名称、申证单元以及产品品种明细,获证产品名称为其他食品(即食鲜切蔬果),生产许可证有效期为3年,产品类别编号为2801。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本细则。 二、基本生产流程及关键控制环节 (一)基本生产流程 原料→挑选修整→清洗(去皮)→截切→消毒漂洗→(护色)→去除表面水→ 包装(金属检测)→成品→冷链运输 (二)关键控制环节 1.原料处理:将不可食部分去除。 2.清洗消毒:消毒液浓度、水温及消毒时间控制。 3.护色:护色剂的选择及使用浓度(仅针对易褐变,需要护色的蔬果)。

4.去除表面水:时间及方式的选择。 5.金属检测:有金属探测仪,按设备操作要求使用。 三、必备的生产资源 (一)生产场所 即食鲜切蔬果生产企业总使用面积应不少于4000平方米,其中生产车间使用面积不少于1000平方米。生产企业选址、厂区环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理等整体条件应遵循GB 14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》的要求。 生产地址应选在交通方便、水源充足,远离粉尘、烟雾、有害气体及污染源的地区;其厂房与设施应根据不同蔬果的工艺流程进行合理布局,便于卫生管理、清洗和消毒。企业应具备原辅材料及包装材料库房、生产加工车间、包装车间、成品库房等生产场所。企业应具备冷库及冷藏运输条件。 生产区应与生活区分开。生产区应具有良好的通风、排水条件,室内温度符合低温要求,配有降温、排污、杀菌、防蝇、防虫、防鼠等设施。 生产加工处理区域应按照工艺流程合理布局,区分出低清洁区和高清洁区。各区之间应给予有效隔离,防止交叉污染。车间入口处应设有洗手、更衣、鞋靴消毒、风淋等设施。 应制定科学的即食鲜切蔬果产品保质期,保证产品安全,并将产品贮存在1℃~5℃清洁卫生的库房内,不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处存放。如生产的即食鲜切蔬果产品直接供应餐饮服务企业,供需双方应签署协议明确产品包装、保质期等食品安全相关责任,确保产品安全。 (二)必备的生产设备

2018食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

食品经营许可审查通则

食品经营许可审查通则(试行) 第一章总则 第一条为规范食品经营许可,根据《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可管理办法》等法律法规规章的规定,制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门对食品经营许可申请的审查。 第三条食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目,并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。 第四条主体业态包括食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。如申请通过网络经营、内设中央厨房或者从事集体用餐配送的,应当在主体业态后以括号标注。 第五条食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售、热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售。如申请散装熟食销售的,应当在散装食品销售项目后以括号标注。 第二章许可审查基本要求 第六条食品经营企业应当配备食品安全管理人员,食品安全管理人员应当经过培训和考核。取得国家或行业规定的食品安全相关资质的,可以免于考核。 第七条食品经营企业应当具有保证食品安全的管理制度。食品安全管理制度应当包括:从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。 第八条食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所。食品经营场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域,距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25米以上。 第九条食品经营者应当根据经营项目设置相应的经营设备或设施,以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设施。 第十条直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料等应当具有产品合格证明,应为安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制作,易于清洁和保养。 第十一条食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事食品经营的,除上述条件外,还应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供许可机关审查。 第十二条无实体门店经营的互联网食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所,贮存场所视同食品经营场所,并应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供许可机关审查。贮存场所、人员及食品安全管理制度等均应当符合本章的通用要求。 无实体门店经营的互联网食品经营者不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。 第三章食品销售的许可审查要求 第十三条申请预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品),许可审查应当符合第二章和本章第一节通用要求。 第十四条申请散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品),许可审查除应当符合本章第一节通用要求外,还应当符合本章第二节至第三节的相应规定。 第一节一般要求 第十五条食品销售场所和食品贮存场所应当环境整洁,有良好的通风、排气装置,并避免日光直接照射。地面应做到硬化,平坦防滑并易于清洁消毒,并有适当措施防止积水。食品销售场所和食品贮存场所应当与生活区分(隔)开。 第十六条销售场所应布局合理,食品销售区域和非食品销售区域分开设置,生食区域和熟食区域分开,待加工食品区域与直接入口食品区域分开,经营水产品的区域与其他食品经营区域分开,防止交叉污染。

食品包装的国家规定

一、《中华人民共和国食品安全法》 自2009年6月1日起施行,《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。食品安全标准应当包括对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求;直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。禁止生产经营无标签的预包装食品。食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的,不得上市销售。食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品。进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。 二、《预包装食品营养标签通则》 卫生部于2011年11月2日,公布了我国第一个食品营养标签国家标准——《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011),指导和规范营养标签标示。食品安全国家标准《预包装食品营养标签通则》规定,预包装食品营养标签应向消费者提供食品营养信息和特性的说明。其中,反式脂肪酸含量为强制标识内容。根据通则,预包装食品营养标签标示的任何营养信息,应真实、客观,不得标示虚假信息,不得夸大产品的营养作用或其他作用。营养标签应标在向消费者提供的最小销售单元的包装上。 针对当前一些食品企业存在的营养标签夸大宣传、弄虚作假欺骗消费者等问题,通则规定,预包装食品营养标签标示的任何营养信息,应真实、客观,不得标示虚假信息,不得夸大产品的营养作用或其他作用。卫生部鼓励企业尽早按标准标示营养标签,将会同有关部门和行业协会加强标准的宣传贯彻和培训工作,指导食品生产经营企业和公众科学认识营养标签。通则施行后,营养标签不规范的食品将不得销售。 《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011) 1范围 本标准适用于预包装食品营养标签上营养信息的描述和说明。 本标准不适用于保健食品及预包装特殊膳食用食品的营养标签标示。 2术语和定义 2.1营养标签 预包装食品标签上向消费者提供食品营养信息和特性的说明,包括营养成分表、营养声称和营养成分功能声称。营养标签是预包装食品标签的一部分。 2.2营养素

2019年食品生产许可证审查细则全文-范文资料

食品生产许可证审查细则全文2019 民以食为天,食以安为先,人类生长、经济腾飞、社会进步、时刻离不开食品,离不开安全、卫生、营养的食品。下面是查字典范文网小编整理的食品生产许可证审查细则全文,欢迎大家阅读! 食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人 的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产 许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部 门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

食品生产许可证申请(完整版)

食品生产许可证申请一. 食品生产许可证申请流程图

二.网上申报具体操作流程 1.1 办理建设项目选址设计审查 1)进入深圳市市场监督管理局(https://www.doczj.com/doc/8d9833361.html,/)界面: 2)选择该网页下面的“网上办事业务区”—选择“食品准入”—选择“食品生产许可管理系统” 3)点击进入:

4)在该网页左下角点击所需项目,可下载相关申请材料资料表格,如未注册,先申请注册后,点击登录按钮: 5)根据红字部分说明1:申请人办理食品生产许可证新办业务之前,须先办理建设项目选址设计审查。 单击菜单列表中的【建设项目选址设计审查申办】进入查询界面。 分别在单位名称、项目名称、法定代表人、申请日期的相关信息后,单击【查询】按钮进行精确和模糊查询。单击返回按钮如图所示:

6)如果用户查询不到相关信息,请单击【新增】按钮,转到新增页面,填写相关信息后单击【保存】按钮来保存信息。单击【返回】按钮返回到查询列表,提示:“*”号的是必填写项。如图所示: 7)单击【保存】按钮后,如图所示:

8)单击【返回】按钮后,查看相关填写的内容,并打印相关信息。如图所示: 9)当在查询列表处,查询到的数据,单击操作栏的修改按钮,可以去修改选中的数据。如图所示: 10)单击【修改】后转到查询界面,单击【保存】按钮保存信息,每次修改数据,根据情况打印最终的回执、申请表。 建设项目选址设计审查备案期限为15个工作日内,选址设计备案不收费。审查通过后,方可申请办理食品生产许可证新办业务。 1.2 食品生产许可业务新办 1.2.1 新办类型选择 1)用户如果需要申办生产许可业务,请在菜单列表中单击【新办】按钮到新办界面选择业务类型,如图所示:

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