产品质量检验标准及流程 （初稿）◆目的：规格质量检验流程，保证产品出货质量；◆适用范围：与本公司合作的供应商；◆质量检验标准：1、MIL-STD-105E 一次正常抽样二级水平2、ANSI/ASQC-Z1.4 ◆允收水准：MIL-STD-105E.II.(如下图，详细的参考AQL表) 缺点AQL AC RE CRI 0 MAJ 0.65 MIN 2.5 ◆检验方式：抽检、全检；抽检：抽检箱数以货物箱数的开平方取整数；抽检数量以货物数对AQL表定；◆检验流程：1、数量：数量分为货物总箱数和单个箱的产品数（如有内箱的需检查内箱数）；清点数量的时候，须先清点货物的总箱数，与单上的数量箱数是否一致。再抽点箱子里的产品数量跟单子指定的每箱数量是否一样。如发现有误须马上指出并将检查结果记录下来；2、包装：检查货物的包装是否稳实，包装带打的是否牢固。原则上以在运输过程中不会造成对产品的损坏为考虑的首要因素。如检查发现有问题，须马上指出并将结果记录下来；3、唛头：仔细核对订单上的唛头与外箱的唛头是否一致。如发现有误须马上指出并将检查结果记录下来；4、产品质量检查，以严谨认真的态度，对产品的外观和功能以及是否会对人畜造成伤害等各方面进行检验。并将检验情况记录下来。具体的检验方法，参看下面产品检验方法；5、根据检验情况，填写检验报表。依据AQL 标准，作出合格与否的决定。◆产品检验方法■、参照客户确认的样板进行检验；A、外观■五金类外观方面需要注意以下几点：1、产品表面有否生锈、伤痕或刮花现象；2、接口吻合部份连接是否紧密；3、套接或旋转是否灵活，无阻碍；4、电镀产品，有否色差、汽泡或掉镀现象，镀层和镀色是否均匀；5、客户需印的LOGO是否清楚。有否漏字、错字、图案不全或错误现象。6、检查里面的电池是否干净，有否绝缘片。有否发莓或锈斑现象；■塑胶类外观方面需要注意以下几点：1、产品表面有否伤痕或刮花现象；2、接口吻合部份连接是否紧密；3、套接或旋转是否灵活，无阻碍；4、喷油、烤漆或电镀产品，有否汽泡或掉油、掉漆、掉镀现象，镀层和镀色是否均匀，有否色差现象；5、客户需印的LOGO是否清楚。有否色差、漏字、错字、图案不全或错误现象。6、检查里面的电池是否干净，有否绝缘片。有否发莓或锈斑现象；7、透明产品，查看透明度是否良好。有否杂质、黑点；8、产品有否披锋。披锋情况是否严重；■带子类外观方面需要注意以下几点：1、长度是否够；2、带子边缘是否整齐，无漏线、脱线或掉线现象；3、带子颜色是否有色差；4、带子的材料与样板材料是否一样；■水晶类外观方面需要注意以下几点：1、产品表现是否光滑、有否伤痕、刮伤、缺口现象；2、倒角是否均匀，倒角宽度是否在允可的范围内；3、产品的透明度是否好。产品里面是否有杂质、黑点或汽泡现象；4、内雕产品，雕刻图案是否完整清楚；■磁力扣外观方面需要注意以下几点：1、封胶是否均匀无杂质、黑点；2、印刷颜色是否有色差；3、产品线路板边缘磨合是否良好、整齐；■彩卡需要注意以下几点：1、卡纸的规格是否和样品的一样；2、彩卡的印刷颜色是否一样，有否色差；3、印刷图案和文字是否和样品一样。有否错字、漏字和印错图案，图案不全现象；■吸塑外观方面需要注意以下几点：1、吸塑规格是否和样品一样；2、吸塑表面是否干净、无杂质、无黑点；注意事项：1、印刷LOGO：抽10PCS用专业胶纸（3M600）测试印刷的LOGO，有否掉色现象。如有，3个以下为通过。3个以上要整批货返工重新印刷；2、五金件边缘是否整齐光滑，有否披锋。有否对人会造成致命伤害的可能存在，如有，AQL表里列入CRI。无论货物的数量多少，整批货需要返工；3、外观严重视为重缺陷，AQL表里列入：MAJ；B、功能■发光棒1、检验按键开关是否灵敏，按动是否灵活。2、灯光颜色是否有色差、灯光有否偏暗；3、有否缺灯或灯不亮现象；4、灯光闪动是否按订单要求的闪法；5、电池电压是否足、有否短路现象以及电池周围是否用绝缘片封套6、磁力扣产品要注意看灯光位置是否居中（如五角星）。7、线路板焊接是否牢固，使用过程中有否会掉落或松开的可能；8、对于棒类产品。要查看一端旋进的过程中会否顶到灯头以致影响功能的可能；C、生产过程中之货物检验如检验的时候，产品还没完成，正在制作过
成品出入库管理流程 图
成品出入库管理流程图 - 一、目的:规范成品仓库管理，完善公司配送，优化公司管理机制，使公司的仓库作业及管理到据可依，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 二、范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 三、职责： ●仓库主管负责物流公司一切事务的安排和管理，协调部门间的事 务和传达与执行上级下达的任务，培训和提高仓库人员行为规范及工作效率。 ●仓管员负责单据追查、保管、入帐、物料的收料、报检、入库、 发料、退料、储存、防护工作。 ●仓库主管、采购共同负责对原材料的检验、不良品处置方式的确 定和废弃物的处置工作。 ●销售部负责开具成品提货通知单，并通知内勤安排物流公司和成 品库。 ●物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 四、责任：公司仓储物流部对本流程施行，财务部对本管理流程的实施审核。 外购到货收货管理
1.1 接到物流人员收货通知时，送货人员将《收货通知单》交财务审核人员审核。 1.2 货品到货，仓库应通知采购部参与检查所有货品外观包装完好无损。点清货品名称，规格，数量，与供应商《送货单》核实并签字（仓管、物流），并将《送货单》交由采购部。 1.3 卸货完成，仓管员根据《收货通知单》填写实收数量，打印《外购入库单》，由公司仓储物流部人员与物流人员共同清点数量无误后双方签字确认。仓管员对入库的产品，按实际数量录入系统1.4 仓库入库完成，货品整理归位，做到账、卡、物一致。 2、成品的出库管理 2.1接收销售内勤的客户《要货单》或《订货单》，由仓库主管审核，通知录单员制作《发货通知单》或《销售出售单》并打印，仓管根据《发货通知单》或《销售出库单》进行配货备货。2.2将货品备好后准备出库时，再核实单据上货品名称，规格，数量与实物是否一致。 2.3货品准备好后，通知司机接收货品，清点货品名称，规格，数量，将单据交由司机签收《发货通知单》确认。 2.4货品出库完成，货品整理归位，做到账、卡、物一致。 2.5 库管员根据发货的先后顺序，按“先进先出”的原则发货。 五、物品入库有关制度：
产品质量检验流程图 1．产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 业务风险 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 阶段 总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位 D1 D2 D3 审核 如果没有规范的产品质量检验标准和操作规范，企业生产的产品质量就得不到有效保障 如果对产品质量检验的每个环节把关不 严，产品质量就会受到影响，企业形象和消费者利益也会受到损害 如果不对产品存在的 质量缺陷和问题进行反思总结，产品的质量就得不到有效改善，最终将不利于企 业的长远发展 制定质量检验标准 结束 1 审批 原材料检验 在制品检验 产成品检验 开始 进行生产 审核 审批 执行质量检验标准 配合工作 修订质量检验标准 及操作规范 3 4 5 制定《质量检验 操作规范》 2 编写《年度质检 总结报告》 6
2．产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明 阶段控制D1 1．质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求及本身制造能力等，严格制定产品质量检验标准，并报技术总监审核、总经理审批2．质量管理部应制定《质量检验操作规范》，对原材料、在制品、产成品的检查项目、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 D2 3．原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行检验，质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量 5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问题并迅速处理，以确保产成品质量 D3 6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》，对本年度产品质量检验的标准、规范及执行情况进行总结，并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见 相关规范应建 规范 《产品质量管理制度》 《产品质量检验操作规范》 参照 规范 《企业内部控制应用指引》 《中华人民共和国产品质量法》 文件资料 《产品质量操作规范》 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人 质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理
温州市九特阀门有限公司 产品制程质量控制方案 为了提高产品质量，必须要加强和完善制程的质量控制，加强质量监管力度。使处于生产线的不同阶段半成品都符合工艺标准和技术要求，防止不合格半成品流入下道工序，稳定产品质量。现制定以下 一、目的 明确制程检验作业程序，对产品进行首检、巡回检验以及完工检验，以确保生产过程中产品质量，提高生产效率。 二、范围 适用于生产线各加工工序首检、巡回检验以及完工检验的过程 三、相关部门职责 1品管部负责产品制程中首检、巡回检验以及完工检验及参与不良品的审核与执行和质量记录保存。 2生产部及各生产车间。 ①生产部各级管理人员应随时检查、稽核生产作业的质量状况，对异常及时进行排除或协助相关部排除。 ②负责制程点检验区域的生产秩序，以及不良品的改善与纠正措施的执行。 ③维护、保养设备与工装，确保其正常运作。 3.技术门 ①制定合理的工艺流程、作业指导书、工艺文件的控制、工艺技术更改的控制及参与不良品的审核。 ②提供完整的技术资料、文件，完善图纸管理制度。 ③不定期对作业标准执行情况进行核查。 ④协同质检部处理质量异常问题。 4．采购部 ①保证供方交货准时性，提高采购产品合格率。 ②配合质量管理部进行各类采购产品的质量监督、质量改进及改进结果的验收，以及质量索赔及其他日常管理工作。 ③合格供应商协作配套能力调查评价的组织与实施。
四、工作程序 1制程自主检验 制程中每一位操作者均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告质检人员和车间主任，共同分析原因及处理对策。 车间主任或主管均有督促所属员工实施自主检查的责任，随时抽验所属员工各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。 2首件检验 操作者要严格按《首件检验制度》执行，对所生产的首件零件实施自主检查，认为符合要求后，送检验员检验。这对于加工中心、数控机床、线切割等设备靠编程和刀具来保证加工质量的，以及冲床等靠模具保证质量的批量产品，尤为重要。因此，每天、每班生产的第一件，或当机床、模具、刀具等因素变化后的第一件均应实行首件检验。首件应由操作者自检后加以标识，然后检验员按照产品生产工序、工艺规程，对首件样品进行全面检查、测量，检验合格后，才能进行正常生产。首检应保留必要的记录，如填写《首件检验单》。 3巡回检验 制程检验员每天在不同时段对各生产岗位进行巡回检验，依据产品生产工艺规程和技术要求进行判定，将检验结果记录在《零部件检验记录单》上，若发现质量异常现象，立即责令操作者停止生产，采取纠正措施直至异常现象排除后，方可正常生产。若检验员无法判定，应及时填写《质量异常反馈单》，呈上级品管部门审核，或会同生产、技术、采购部门协商解决。对产生的不合格品要进行评审，当评审为返工时，通知生产部门进行返工；当评审为降级回用时，可直接入库；当评审为报废时，要填写《废品通知单》，通知生产部门办理入废品库，并在废品上作好明显标识及时隔离保存。 4完工检验 ⑴在制的半成品完工后，经全检或抽样检验合格，检验员要在《加工路线单》上签字后，方可转入下道工序或入库；不良品经返工后需重新检验，合格签字后入库。 ⑵制程中的发现的不良品应按《不合格品控制程序》处理，若出现批量不良品则要采取《纠正和预防措施管理程序》。 5.装配线上不良品处理 在装配过程中发现不良品（已从半成品库领出）时，要求退回仓库申请换料，首先装配车间对现场不良品进行管制，然后填写《装配线内不良品处理单》转品管IQC 判定，IQC检验时必须将判定结果在换料单上注明，需说明是来料不良、作业不良或其他方面原因，同时品
检验科工作制度及日常 工作流程 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】
检验科工作制度一、认真履行岗位职责，工作人员按时上岗，仪表符合要求，佩戴胸牌，坚守工作岗位，不擅离职守。 二、工作人员主动热情接待患者，态度和蔼，解释耐心，细心周到，严格按照服务流程规范进行操作。 三、检验申请单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。 四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。 五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科室联系，重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。 六、特殊标本发出报告后保留1周，一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤，对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧，防止交叉感染。 七、保证检验质量，定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。 八、建立实验室内质量控制制度，积极参加室间质量控制，以保证检验质量。 九、积极配合医疗,科研，开展新的检验项目和技术革新。 十、菌种，毒种，剧毒试剂，易燃易爆物，强酸，强碱及贵重仪器应指定专人严加保管，定期检查。
十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。 十二、工作人员要忠于职守，坚守岗位，严格交接班制度，填写交接班记录。 十三、检验科的医院感染防控工作，应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。 检验科日常工作流程
产品质量检验流程图 1. 产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分阶业务风险 总经理技术总监质量管理部各生产单位段如果没有规范的产品开始 质量检验标准和操作 审批规范，企业生产的产 品质量就得不到有效 保障 如果对产品质量检验 的每个环节把关不 严，产品质量就会受 到影响，企业形象和 消费者利益也会受到 损害 如果不对产品存在的 审批质量缺陷和问题进行 反思总结，产品的质量 就得不到有效改善， 最终将不利于企业的 长远发展 1 审核制定质量检验标准 2 制定《质量检验 操作规范》 执行质量检验标准 3 原材料检验 4 在制品检验 5 产成品检验 6 编写《年度质检 审核 总结报告》 修订质量检验标准 及操作规范 结束 D1 进行生产 配合工作 D2
D3 2. 产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明
1. 质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等，严格制定产品质量检验标准，并报技术总监审核、总经理审批D1 2. 质量管理部应制定《质量检验操作规范》，对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 3. 原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行 阶 检验，质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不段 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 控 D2 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质制 量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量 5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问 题并迅速处理，以确保产成品质量 6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》，对本年度产品质量检验的标准、规范及D3 执行情况进行总结，并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见相应建《产品质量管理制度》 关规范《产品质量检验操作规范》 规参照《企业内部控制应用指引》 范规范《中华人民共和国产品质量法》 《产品质量操作规范》 文件资料 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理
检验科工作制度 一、认真履行岗位职责，工作人员按时上岗，仪表符合要求，佩戴胸牌，坚守工作岗位，不擅离职守。 二、工作人员主动热情接待患者，态度和蔼，解释耐心，细心周到，严格按照服务流程规范进行操作。 三、检验申请单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。 四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。 五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科室联系，重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。 六、特殊标本发出报告后保留1周，一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤，对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧，防止交叉感染。 七、保证检验质量，定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。 八、建立实验室内质量控制制度，积极参加室间质量控制，以保证检验质量。 九、积极配合医疗,科研，开展新的检验项目和技术革新。 十、菌种，毒种，剧毒试剂，易燃易爆物，强酸，强碱及贵重仪器应指定专人严加保管，定期检查。 十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。 十二、工作人员要忠于职守，坚守岗位，严格交接班制度，填写交接班记录。 十三、检验科的医院感染防控工作，应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。
检验科日常工作流程 提前10分钟到岗，整理内务、消毒桌面、打扫卫生。检查实验室环境温度、湿度，冰箱、水浴箱温度并记录 接收标本并编号 开机前检查试剂、仪器、耗材 按标准操作规程（SOP）开机并做好记录 扫码录入病人信息及检验项目 做室内质控并检查是否合格 按照仪器标准操作规程（SOP）开始实验操作 打印并审核报告单（检验者、审核者签字） 登记检验结果或打印结果汇总 分类发出检验报告（区分病房、门诊） 按照仪器SOP关机并做好记录 整理消毒桌面、盖好仪器
产品质量检验流程
1．产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范，企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严，产品质量就会受 到影响，企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 D2 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结，产品的质 量就得不到有效改 善，最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 原材料检验 4 配合工作 进行生产
2．产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1．质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等，严格制定产品质量检验标准，并报技术总监审核、总经理审批 D1 2．质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ，对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3．原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 D2 制 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量 5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问 题并迅速处理，以确保产成品质量 检验，质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理
6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ，对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结，并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理
公司物资入库流程 为加强公司物资管理，结合公司实际生产经营情况，明确公司设备、原材料、其他物料以及半成品验收入库的程序，制定本流程。 1.设备入库：公司设备购入到货时，由采购员、质检员（或技术员）、设备管理员根据 采购合同一起对设备进行验收入库，设备验收合格后，根据发票金额写设备入库单，设备管理员根据入库单登记设备台账，采购人员（或经办人）将设备发票随入库单交财务入账。 2.原材料入库：公司采购原材料到货时，由采购员、质检员、仓管员一起根据材料采购 订单，对材料进行验收入库。材料验收合格后，由质检员写材料验收入库单，当月发票随材料一起到的，根据发票金额写入库单（或在T3系统中直接填入库单），；当月材料发票未到的，根据材料采购订单中的价格对材料进行暂估入库，写暂估入库单，并备注上暂估字样；对于暂估入库的，材料发票来了以后，应先红字冲回暂估的入库单，再按发票上材料单价及金额写验收入库单，并随发票交财务入账。 3.办公用品（包括单据）、生产管理看板等不直接参与产品生产的一些用品和物料，不 在系统中做验收入库，直接进费用。 4.仓库半成品：由于公司仓库半成品是订单中剩余数量及成本很小的一部分，即时是不 入半成品，成本都随订单出，对订单成本影响不大，但如果入了半成品，以后的订单用不上，就造成了半成品成本在账面上滞留，成本出不去，造成公司潜亏。 5.备库半成品：是为满足常用订单需求而储备的半成品，每月生产完成后可以正常出入 库。 6.外协件：外协加工件一般为非生产用物资，到货后由使用部门进行检验确认，检验合 格后由仓库管理人员清点数量，并由采购经办人、验收人员和仓库管理人员在外协加工件使用记录上签字确认，每半年由外协件加工单位开票后再统一办理出入库手续。 7.备品备件：备品备件到货后，由使用部门进行检验确认，检验合格后，仓库管理人员
产品质量检验流程图
1．产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范，企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严，产品质量就会受 到影响，企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结，产品的质 量就得不到有效改 善，最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 D2 原材料检验 4 配合工作 进行生产
2．产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1．质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等，严格制定产品质量检验标准，并报技术总监审核、总经理审批 D1 2．质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ，对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3．原材料购入时，仓库管理部门应依据相关规定办理收料，并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 制 检验，质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 D2 4．质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验，以提早发现问题并迅速处理，确保在制品质量 5．质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验，以提早发现问 题并迅速处理，以确保产成品质量
6．质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ，对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结，并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理
生产过程及成品入库检验流程 为了加强产品生产过程中的质量管理控制，确保产品质量符合规定要求，避免未经过检验的产品入库流入到客户手中，使产品的质量得到有效控制特制定此流程： 1、外协加工件/外购件入厂后，仓库管理人员负责确认、清点外协加工件的数量，并放至待检区。 2、仓库管理人员填写“送检单”，通知质检部入库检验人员检验，送检单上应注明产品名称、图号、数量、供应商、送检日期等。 3、检验人员收到“送检单”之后，准备相关检验工具，按照“入库检验标准”并依据外协加工件/外购件的相关图纸、技术要求进行检验，必要时研发部应予以配合。 4、检验结束后，检验人员应在送检单上签署检验结果，并做好明确的标识，将检验后的合格品与不合格品分别放在合格区与不合格区。 5、检验完后的外协件加工件/外购件，由质量部入库检验人员通知仓库管理人员入库，并附带“检验报告”，凭此单仓库管理人员方可办理外协件加工件/外购件的入库，否则不得办理。 6、对于检验后不合格的外协加工件/外购件，由仓库通知外协人
员/采购返厂。 7、对于检验后不合格，但因为生产急需的外协加工件/外购件，要经过研发确认不影响使用的情况下，由外协人员/采购开“特采申请单”，经过研发签字，质量部主管审批后方可使用，入库检验做好标识及相关记录，通知仓库管理人员入库。 工厂产品过程检验管理制度 一、把好三关 （一）原材料关： 1.原材料进厂后，化验室应根据品种的质量标准或规定进行检查化验，并将化验结果通知有关部门，不符合质检标准的原辅材料，不得投产使用。 2.供应部门采购新的原畏材料，必须先提供小样，送检验部门化验，合格方可购买。其大样必须与小样质量相符。 3.各车间班组领回的原辅材料，应进行必要的感观检查。遇有问题及时和质检部门联系解决。 （二）半成品工序关 1.加工半成品的部门或车间，必须按质量要求及有关规定加工，必须对所加工的产品质量负责。 2.车间班组长要加强对半成品与每道工序的检验工作，同时依靠职工“自检”、“互检”层层把关，下道工序有权退回上道工序的不合格品，班组长有权对半成品与工序进行检验并提出处理意见。 （三）成品关 1.成品入库前必须严格检验，车间班组长根据质量管理重点进行巡回检查控制，对产品进行不断的感观检验。 2.产品入库前，由厂质检人员进行抽查、检验、化验入库的产品。 （四）产品检验规则 1.感观指标（指标全部内容）、气味、滋味、透明度、净含量允差为每批必检项目。 2.理化指标：色泽、水分及挥发物、杂质为每批必检项目。
医院检验科 检验科工作流程 实验室工作流程 定期检验标本 特殊结果或疑难结果，报各专业组长 调整各类仪器运行状态 检验分析 编号、处理标本 按要求处理标本、存放 当天检验标本 记录仪器有关参数及质控结果 室内质量控制 实验室技术主管核准质 控及分析结果 门诊标本 病区、急诊标本 门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集 专业人员使用专用标本箱定时收集标本 标本预核收并分类 合格标本 运送至各专业组 不合格标本 及时通知门诊窗口 重新采集 护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集 护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科 临检室预核收 不合格标本 通知相关病区 重新采集 血液标本专用离心机离心 各专业组接收各类标本并核对
标本溢洒处理流程 试管破碎、标本溢洒 做好个人防护，戴双层手套，穿防护服，必要时戴口罩和护目镜 用布或纸巾覆盖受感染性物质污染处 倒上消毒液（有效氯5000mg/L），由外向内进行处理 作用30分钟 将布、纸中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理 再用消毒剂擦拭污染区域 将清理破碎物的容器高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。纸巾和抹布等放在盛放污染性废弃物的容器内。表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内 填写《异常事件报告单》
临床化学质量控制流程 分析失控原因 标本运送 常规生化质控流程 分析中质量控制 分析前质量控制 分析后质量控制 标本储存 患者准备 标本采集 特殊项目由实验室技术主管签发报告 异常结果，疑难患者结果复核复查 结果在控 离心并处理标本 标本接收并核对 检验后标本留验 危急值报告 测室内质控物 报告质控负责人 检验分析样本 试剂方面 仪器方面 更换试剂后再测 其他方面 消除原因后再测 标准物方面 签发报告 更换标准物后再测 结果失控
文件制修订记录
1.0目的 为了有效测量与监控产品从进料、制程、成品及出货各阶段检验作业能始终符合产品工程规范的各项要求。 2.0范围:适用于品管IQC、IPQC、QA过程作业。 3.0权责: 3.1品管部：负责各阶段品质检验的执行、标识、追溯的管理、实际验货。3.2工程部：产品作业标准的制定与检查。 3.3生产部：依生产计划、工程标准、验收标准执行生产作业。 3.4业务部：依订单需求验收出货数量。 3.5资材部：采购物料的外部联络。 4.0定义:无 5.0作业内容: 5.1进料检验 5.1.1收料 5.1.1.1供应商依据采购订单交货到公司仓库。 5.1.1.2仓管依据采购订单核对送货单是否一致，如若不符则退货并要求供应商重新交货，符合则点收数量并开出[进货单]。 5.1.1.3仓管将[进货单]连同要求供应商提供的相关文件(如材质报告、检验报告、测试报告等)交品管部，通知IQC进行检验。 5.1.1.4检验参照依据AQL表或依客户端需求作抽样检验。 5.1.1.5品管部IQC接到[进货单]后对供应商所提供的文件进行验证，（有法规环保类要求的产品必须依客户指定或经国家认可有检测能力机构出具的测试报告，如“SGS报告”等）；品管部可以根据批量大小、价值贵重程度来对供应商所提供产品的材质进行一次确认。 5.1.1.5下列几项物料必须由品管部进料检验：
a)生产性原材料。 b)外发加工产品。 c)包装材料等。 5.1.2需应用下列一种或多种方法进行验收、检验 5.1.2.1接收检验及测试： a)核对材质证明(限自购原材料，样品或来料加工产品可不需要提供材质证明)，核对供应商提供的相关文件。 b)依《检验标准书》逐项检验与填写[进料检验报告]，无《检验标准书》时，依图面求或样板检验，检验结果可直接记录于[进料检验报告]上。 c)凡属客户提供来料进行加工，如无图面，依据客户提供的规格进行检验；如既无规格又无图面，IQC只针对其外观进行检验并记录于[进料检验报告]上。 5.1.2.2IQC依据《检验标准书》进行检验，并将检验结果与判定结果记录于[进料检验报告]。 5.1.2.3指定外部商业实验室。 5.1.2.4如属工程样品进料由工程部验收。 5.1.2.5客户同意的其他方式进行检验。 5.1.3判定与处理 5.1.3.1合格 a)检验结果判定为合格，IQC人员则将[进料检验报告]以及相关数据呈主管确认经理核准。 b)IQC于进料检验合格时贴IQC合格标签。 5.1.3.2不合格 a)检验结果判定为不合格时各相关单位在[进料检验报告]进行评审，总监核准后生效。 b)不合格时填写[品质异常单]并通知资材部采购单位，并追踪改善效果。
检验科工作职责 一、在院长和分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 二、负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的检测报告。 三、保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。 四、严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床结果有影响的辅助设备定期进行校准。 五、对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。 六、参加经河南省认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性，对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。 七、将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行对比，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项
目比对有困难时，检验科应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。 八、建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪 器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报 告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为 2 年。 九、加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室 生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与 安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生 物安全防护知识培训。 十、根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安 全防护级别。 十一、病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物 实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验 所需的菌（毒）种，对于高致病病原微生物，按照《病原微生物实验室 生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。 十二、加强医院感染预防与控制工作，妥善处理医疗废物。 十三、制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措 施和应急预案。
成品出入库管理流程图 - 一、目的:规范成品仓库管理，完善公司配送，优化公司管理机制，使公司的仓库作业及管理到据可依，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 二、范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 三、职责： ●仓库主管负责物流公司一切事务的安排和管理，协调部门间的事 务和传达与执行上级下达的任务，培训和提高仓库人员行为规范及工作效率。 ●仓管员负责单据追查、保管、入帐、物料的收料、报检、入库、 发料、退料、储存、防护工作。 ●仓库主管、采购共同负责对原材料的检验、不良品处置方式的确 定和废弃物的处置工作。 ●销售部负责开具成品提货通知单，并通知内勤安排物流公司和成 品库。 ●物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 四、责任：公司仓储物流部对本流程施行，财务部对本管理流程的实施审核。 外购到货收货管理
1.1 接到物流人员收货通知时，送货人员将《收货通知单》交财务审核人员审核。 1.2 货品到货，仓库应通知采购部参与检查所有货品外观包装完好无损。点清货品名称，规格，数量，与供应商《送货单》核实并签字（仓管、物流），并将《送货单》交由采购部。 1.3 卸货完成，仓管员根据《收货通知单》填写实收数量，打印《外购入库单》，由公司仓储物流部人员与物流人员共同清点数量无误后双方签字确认。仓管员对入库的产品，按实际数量录入系统 1.4 仓库入库完成，货品整理归位，做到账、卡、物一致。 2、成品的出库管理 2.1接收销售内勤的客户《要货单》或《订货单》，由仓库主管审核，通知录单员制作《发货通知单》或《销售出售单》并打印，仓管根据《发货通知单》或《销售出库单》进行配货备货。2.2将货品备好后准备出库时，再核实单据上货品名称，规格，数量与实物是否一致。 2.3货品准备好后，通知司机接收货品，清点货品名称，规格，数量，将单据交由司机签收《发货通知单》确认。 2.4货品出库完成，货品整理归位，做到账、卡、物一致。 2.5 库管员根据发货的先后顺序，按“先进先出”的原则发货。 五、物品入库有关制度：
IPQC工作流程 IPQC（In Process Quality Control）中文意思为制程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。 （属品质保证部） 1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计； 2.负责巡检，对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。 IPQC工作流程 简单的说：工作内容包括：首件检查、各类变更文件的跟踪。4M1E的巡查。发现异常的提出、跟踪与验证。 详细的说：过程检验（IPQC，in process quality contrl）： 目的是为了防止出现大批不合格品，避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。因此，过程检验不仅要检验产品，还要检定影响产品质量的主要工序要素（如 4MIE）。实际上，在正常生产成熟产品的过程中，任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致，因此，过程检验可起到两种作用： 1. 根据检测结果对产品做出判走，即产品质量是否符合规格和标准的要求； 2. 根据检测结果对工序做出判定，即过程各个要素是否处于正常的稳定状态，从而决定工序是否应该继续进行生产。为了达到这一目的，过程检验中常常与使用控制图相结合。 过程检验通常有三种形式： （1）首件检验： 首件检验也称为“首检制”，长期实践经验证明，首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。通过首件检验，可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在，从而采取纠正或改进措施，以防止批次性不合格品发生。 通常在下列情况下应该进行首件检验： 一，一批产品开始投产时； 二，设备重新调整或工艺有重大变化时； 三，轮班或操作工人变化时； 四，毛坯种类或材料发生变化时。 首件检验一般采用“三检制”的办法，即操作工人实行自检，班组长或质量员进行复检，检验员进行专检。首件检验后是否合格，最后应得到专职检验人员的认可，检验员对检验合格的首件产品，应打上规定的标记，并保持到本班或一批产品加工完了为止。 对大批大量生产的产品而言，“首件”并不限于一件，而是要检验一定数量的样品。特别是以工装为主导影响因素（如冲压）的工序，首件检验更为重要，模具的定位精度必须反复校正。为了使工装定位准确，一般采用定位精度公差预控法，即反复调整工装，使定位尺寸控制在1/2 公差范围的预控线内。这种预控符合正态分布的原理，美国开展无缺陷运动也是采用了这种方法。在步步高工作期间，他们对IPQC的首件检查非常重视，毕竟国内从事AV家电生产的企业，工艺自动化程度低，主要依赖员工的操作控制。因此，新品生产和转拉时的首件检查，能够避免物料、工艺等方面的许多质量问题，做到预防与控制结合。
成品入库作业流程 1. 目的 为规范公司成品的入库行为，确保成品入库行为规范、有效、快捷，保证公司财产不受损失。 2. 适用范围 2.1 依据生产部下达正式的生产计划所生产的产成品。 2.2 经生产重新测试、返工、返修后并经品质检验合格的招回品、客户退货产品或库存品。 2.3 未经包装的产成品，视为在制品，不适用于本流程。 3. 职责 3.1 各生产班组（模组包装组、光条包装组、卡槽组、硅胶组等）负责对检验合格的成品办理入库手续。 3.2 品质部OQC负责对成品入库前的检验（检验可以是抽样检验、也可以是全数检验）。 3.3 成品仓负责对符合入库条件的产成品办理入库手续、入库和登帐。 3.4 财务部负责对有关成品的入库账目等进行稽核。 4. 作业流程 4.1 入库条件 4.1.1 所有欲入库的产成品必须是经品质OQC检验合格，其标签上加盖有类似“QC PASSED”或“合格”印章。 4.1.2 入成品库的必须是合格成品，半成品或在制品不入成品仓。紧急或让步放行的成品必须有相应授权人员的签字。 4.2 入库单的填写 4.2.1 “入库单”上应正确、完整、清晰的填写好入库产品名称、型号规格、档位、数量、生产日期、入库单位、入库人、入库日期。 4.2.2 “入库单”不得涂改、乱划。如有书写错误，在该“入库单”对角用红色圆珠笔划“×”，该联作废。 4.2.3 “入库单”填写使用蓝色圆珠笔，一式三联。 4.2.4 “入库单”上必须有入库人、OQC、成品仓库员签字，否则不得入库。财务会计稽核。 4.3 入库验收 4.3.1 成品仓库收货员验收时必须仔细核对产品型号规格、档位、数量、质量状态是否与“入库单”一致，“入库单”填写是否符合4.2条要求。若符合，办理入库。否则，拒绝办理入库。 4.3.2 入库前核对产品的包装是否符合要求，符合要求办理入库。不符合要求，要求整改或重新包装OK后办理入库。
面料检验工作流程 1、目的： 为确保采购的面料能不影响成衣质量及客人要求，对采购(或客供)的面料进行质量检验。 2、适用范围： 适用于所有针织，梭织，合成化纤等布料。 3、职责： 1 )面料检验员对所有进仓面料必须按比例进行抽检,并做好相应记录与面料出现严重不良时及时向相关部门报告； 2 ）品质管理科及时做好不良面料的处置工作与督促检验员按要求进行对面料的抽查与做好相关记录。 4、程序： 1) 检验依据： 根据客人批核过的正确面料颜色样和品质样及供应商送货单内容对布料各项要求进行 检验。 2) 检验项目及基本质量要求： 检验面料的外观、重量、密度、手感、花型、颜色、幅宽、匹长、纬斜或纬弧等。 a. 各类面料的质地包括成份、手感、光泽、织物组织等，图案及印花位置、大小、 颜色、密度应与样品要求相符； b. 各类成品的面料、里料不能有扒丝、破损、破洞或影响穿着效果的严重织疵如粗幼纱、 缺纱、纱结、杂色纱和布边/针孔； c. 针织类面料不能有表面织纹凹凸不平现象，且表面不能有纱线接头； d. 各类面料、里料不能有油渍、锈渍、色渍、水印、胶印、划粉印等各种污渍。 3) 抽样方案： a. 采用验布机检验，在40W的日光灯3～4支光源下的斜面平台上检验。 b. 布匹表面查验时，发现了疵点，应在布边上标志色线或用红箭纸指示疵点，以便铺料随 时发现，如果该批面料不合格，需退货，也方便向面料供应商说明疵点的状况和退货理由， 并作扣分记录。 4) 面料查验程序： a. 确定检验数量：至少需要检验该批面料的10％，或按客户要求确定检验数量； b. 选择检验包号或卷号：面料检验员可以根据面料厂细码单随机抽出需要检验的布匹，必须 覆盖所有的颜色。按照每种颜色所占该批面料的比例来确定每个颜色的检验数量； c. 面料数量的检查：核对实际数量与供应商细码单、包内码单以及布卷标记码数是否相 符； d. 检查面料的颜色、手感：核对布料的颜色及手感是否与客户确认的面料颜色样和品质样相同； e. 检查布幅：测量布头、布中、布尾的实际幅宽，面料的幅宽应符合订单要求； f. 检查颜色的检查：查看两边与布中间的布色是否有偏差。面料不能有前后色差，左右 色差及色花。核对面料的颜色及手感是否与客户确认的面料颜色样和品质样相同；颜色 差异不得少于4级或客户要求标准，匹与匹的差异必须在4级以上； g. 检验疵点，在验布机上检验，走布的速度应该合适，一般以足够看清为原则。不合适的速度会影响验布的准确性。在作疵点检验时要只对影响服装加工的、会影响外观的可见疵点扣分。在检验的同时做好记录； h. 布匹表面查验时，发现了疵点，应用色线做出明显标识，以便裁剪铺料随时发现。如果该批面料不合格，需退货，也方便向面料工厂说明疵点的状况和退货理由，并作扣分记录； i. 统计不合格的布卷数，全部检验完成后，统计疵点数，判定是否合格。 6) 扣分计算： 根据查验扣分记录，计算每匹的疵点分数及每百平方码的疵点分数。 a. 计算公式：每百平方码分数=（总扣分数×3600）÷（查验布封(英寸)×查验码数）； 1 / 2