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食品生产许可证现场核查不符合项目

食品生产许可证现场核查不符合项目
食品生产许可证现场核查不符合项目

食品生产许可证现场核查不符合项目

对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。

审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。

1.申请材料审核

1.1组织领导

1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。

不符合项1:未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。

1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

1.2质量目标

申请人应制定明确的质量安全目标。

不符合项1:质量目标实施办法不明确。

1.3管理职责

1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。

1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。

不符合项1:不安全食品召回制度不完善(缺部分内容)。

1.4人员要求

1.4.1申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。

1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。

不符合项1:质量管理人员培训不足(整改:进行培训,附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表)。

不符合项2:未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。

不符合项3:质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。

1.4.3申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。

不符合项1:未明确技术人员的义务。

1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。

1.5技术标准

1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。

1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。

1.6工艺文件

申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。

不符合项1:产品配方,作业指导书与投料记录不符。

不符合项2:产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。

不符合项3:各工艺作业指导书应细化。

不符合项4:作业指导书稍有不足,缺筛选设备的操作规程。

1.7采购制度

应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。

1.8采购文件

应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。

不符合项1:采购计划、采购清单内容不齐全。

不符合项2:对供应商的考核不规范,要求不明确。缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。

1.9采购验证制度

申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定。

不符合项1:包装袋检验报告过期。

不符合项2:供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。

不符合项3:缺乏包装材料供应商的QS证的副页。

不符合项4:消毒剂检测报告过期。

不符合项5:没有向供货商索取批次合格证明文件。

不符合项6:企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。

1.10过程管理

申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

不符合项1:应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。

不符合项2:生产投料记录有欠缺,生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。

不符合项3:生产投料记录信息稍有不足,缺原料的生产日期或批号等溯源信息。不符合项4:应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。

不符合项5:投料记不全(缺碳酸钠记录),应加强生产过程记录,以达到溯源要求。

不符合项6:企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。

不符合项7:未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。

不符合项8:需加强管理人员交叉流动的情况,以免影响安全生产。

1.11质量控制

申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。

不符合项1:添加剂的使用记录不规范。

不符合项2:未能提供半成品检验记录。

不符合项3:未将包装过程作为关键控制点(改进措施:重新编写《工艺文件汇编》,增加工艺流程“包装”的关键控制技术点,并进行相关培训。)

1.12产品防护

1.1

2.1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。

不符合项1:使用的纸包材表面有较多灰尘.

不符合项2:包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。

1.1

2.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。不符合项1:有冷藏车,但未作相应的温度记录。(整改措施:补充《冷冻车温度记录表》)

1.13检验管理

1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。

不符合项1:检验员相关检验技术不够熟练,检验方法不够熟悉(整改措施:进行培训,附检验员培训考核记录表)。

不符合项2:检验员“总灰分”的检验操作不正确(整改措施:已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训,达到熟练程度)。

不符合项3:检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。

1.13.2申请人应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备管理制度。

不符合项1:出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。

不符合项2:出厂检验项目要求与标准要求不一致。

不符合项3:出厂检验原始记录内容不齐全(整改措施:出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容)。

不符合项4:过程检验管理制度不详细。

不符合项5:出厂检验项目不完整。

不符合项6:留样记录缺留样品的保存期和处理记录。

1.13.3无检验能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。

不符合项:委托合同或协议有欠缺。

2.生产场所核查

2.1厂区要求

2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。

2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。

2.1.3生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。

2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。

2.2车间要求

2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。不符合项1:○1内包装间洗手设施不够完善,鞋架设置不足,缺门闭合器;○2 车间的废品收集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足(整改措施:○1更换自动感应水龙头,添加鞋架一个,对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物收集桶○3已经在凉冻间的排气扇处安装纱网)。

不符合项2:生产车间防虫不足,有蚊虫。

不符合项3:预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施,干手设施的位置不利于工人使用(整改措施:预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器,并重新设置烘手器位置)。

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