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2020最新QC080000-2017内审员考试题库及答案
姓名成绩
温馨提示：同学们，经过培训学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！
一．单项选择题库（共15小题库每小题库2分共计30分）
1、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（b ）
a．提供产品符合要求的记录；
b．提供质量管理体系有效运行的记录；
c．提供认证机构证实体系运行的记录；
d．a+b两种;
2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ）
a．可以删减不适用的条款；
b．仅限于删减第七章的条款；
c．仅限于删减有关监视和测量的条款；
d．可删减组织做不到的条款；
3、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ）
a. 适用于所有的产品；
b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；
c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；
d. 硬件，软件产品；
4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ）
a. 符合ISO9001-2008标准要求；
b. 符合计划的安排并得到有效实施；
c. 得到有效实施和保持；
d．a+c
5、质量目标：（ a ）
a. 是可测量的；
b. 是已达到的；
c. 在质量方面所追求的目的
d. 是量化的
6、对审核中查明的问题库进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ）
a. 实施纠正措施的有效性；
b. 不符合项的纠正；
c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d. 审核报告；
7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（d ）
a. 审核的目的和范围；
b. 有关质量管理体系的要求；
c. 审核所需时间（人.时/日）；
d. 上述全部
8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（ d ）
a. 补充
b. 附加条件；
c. 理论基础；
d. a+b
9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（c ）
a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
b. 使用自动化程度最高的生产设备；
c. 使用适宜的生产设备；
d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；
10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（d ）
a. 向受审核方出示检查表；
b. 把问题库念一遍，然后进行检查；
c. 把检查表交给受审核方，然后提问；
d. 将检查表作为检查的辅助手段；
11.．“中国RoHS”的正式实施日期是。（ B ）[单项选择]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
12.ROHS指得是（）
A．欧盟物质禁用指令 B 中国环保指令C日本环保指令D以上都不对
13.ISO指得是（A ）
A．国际标准化组织
B．企业质量管理体系
C．质量标识
D．中国标准化组织
14．质量包括（ C ）
A 产品的价格
B 维修的费用
C产品的固有特性满足顾客要求的程度
D A+B+C
15.ISO9000标准与其他管理标准的关系是（D ）
A 包容
B 相容
C 不相容
D 既包容又相容
二．多项选择题库（每题库4分共10小题库共计40分）
1．关于RoHS的含盖的危害物质有哪些，以下哪些是正确的：( ABCDE )
A、Pb铅；
B、Hg汞；
C、Cd镉；
D、Cr6+六价铬；
E、PBB聚溴联苯和PBDE聚溴二苯醚。
2．关于为什么要执行RoHS指令的理由，以下说法哪些是正确的：( AB )
A、这些成分有可能对人类健康和环境形成危险；
B、构建绿色的生产制造体系，使贯穿整个供应商→客户→消费者的供应链成为“绿色供应链”；
C、是对电子电器产品的一种过度的要求；
D、因为它主要关系到产品的安全性能。
3．“中国RoHS”的正式实施日期是。（ B ）[单项选择]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
4．与HSF产品相关的决定和要求，包括（ ABCD ）
A、顾客指定的HSF要求；
B、非顾客指定的HSF要求但为指定或计划使用所必需；
C、与产品相关的HSF的法令和调整的要求；并且
D、任何附加的HSF要求由组织决定。
5．质量管理体系文件包括（ABCDE ）
A、组织内所使用的有害物质清单；
B、适切的HSF政策声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程；
C、在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序；
I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020
部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ） 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。 三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。
长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名：性别：职务： 身份证号码：评分人：成绩： 说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。 一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划；
b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确； 5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度；
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（D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。（A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品
（B）产品和服务 （C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。（A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度 （A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害
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2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的
d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（ d ） a. 审核的目的和范围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（ d ） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（ c ） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b. 使用自动化程度最高的生产设备； c. 使用适宜的生产设备； d. 使用高效、节能、低污染的生产设备； 10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：
内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目 标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定 危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变 化的,这反映了质量的 (。
A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性
ISO14001:2015标准换版考试试题（一） 姓名：日期：年月日 （）的要求。 A．预期结果 B．最终结果 C．环境目标 D．环境方针 2.依据ISO14001：2015标准，组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升（）。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对
3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动，但具有不同的（）的组织，都可符合本标准的要求。 A．合规义务，环境方针和环境目标 B．合规义务，环境方针、环境技术和环境绩效 C．合规义务、环境方针和环境技术 D．合规义务，环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于：（） A．整个环境管理体系 B．体系中的每个单独要素 C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D．A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求，这些要求包括一个高层次的架构，相同的核心文本，以及含有核心定义的通用术语，旨在有利于用户实施（） A．环境管理 B．多个ISO管理体系标准 C．质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D．环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（） A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准，必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于（）要求，或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的（）或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人
求ISO9001-2008版审员培训试卷答案 悬赏分：200 - 解决时间：2009-5-1 09:14 一、选择题：将选择正确的短语代码写在（）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围：（） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 4、组织应定期进行部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（） a. 审核的目的和围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
精选考试类文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！ 2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。 （A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南 （D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进 （D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织
的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。 （A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品 （B）产品和服务
（C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。 （A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度（A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害
ISO14001内审员试卷 姓名： 单位： 日期： 评分： 一、是非题（每题1分，共10分） 1. PDCA是ISO14001标准实施过程中通用的科学方法。（ ） 2. 所有需采购的产品、材料、外包服务都要对供方的环境情况进行调查、评价 和选择，否则就不符合ISO14001标准的要求。（ ） 3. 内部审核的目的是检查组织提供的服务活动是否合格，因此内审的依据主要 是产品标准或规范。（ ） 4. 内部审核前应编制审核计划和检查表，否则就不能准确、全面的进行审核， 易出现遗漏。（ ） 5. 内部审核过程中如果发现问题，应该由责任单位进行记录，由组织的内审员 帮助整改。（ ） 6. 内审时发现的不合格项，整改完成后应该由内审员进行跟踪检查，以确定纠 正措施是否得到了有效的落实。同时还要验证纠正措施落实后的实际效果。 （ ） 7. 内审员不需要对被审核部门的工作太熟悉，只要掌握了标准就可以进行了。 （ ） 8. 如何一个组织的所有排污指标均达到国家有关环保标准的规定，该组织就没 有重大环境因素，也就不用制定环境管理方案了。（ ） 9. ISO14001标准中8.1“监视和测量”，只对环保事故、结果进行统计，不需要 对环保管理制度、方案、措施的实施过程进行监视。（ ） 10. ISO14001标准要求组织对相关方施加环境影响，即要求相关方完全按组织的 管理体系要求实施环境或安全控制，否则就不得确定其为合格供方。（ ） 二、填空题（每空1分，共20分） 1 PDCA中的P: D: C: A: 。 2内部审核的方法包括： 、 、 、 四个方面。 3识别环境因素时，主要识别 、 、 中存在的环境因素。 4识别环境因素时，应考虑过程的三种状态指 、 、 。 5举例说明三种常见的废气排放 、 、 。 6内部审核主要是检查管理体系的 性、 性。
质量技术监督审核员考试题参考答案 姓名：___________ 单位/部门名称：_____________________ 分数：________________________ 一、判断题(每题1?5分，共15分) 下列各题中，你认为正确的在( )中划“V”，错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定，其服务又是依据法律法规规定开展的，无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发，可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲，标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。 二、填空题(每题1?5分，共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、 医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要，以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或 服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性：综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括：案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成，实行组长负责制，核杳组成 员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况，可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括：电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。
ts16949内审员考试题及答案 TS16949内审员考试题及答案 院系名字 一(单选题(30分 15小题第题2分) 1.TS16949是( B ) A(国际标准化组织 B(国际汽车质量管理体系 C(国际测试程序D(以上都不对 2. 质量手 册中可不包括( C ) 过程顺序和相互关系 D 删减细节与合理性 A 质量方针目标B 程序或其引用 C 3.管理评审是为了确保质量管理体系的( D ) A 适宜性 B 有效性 C 充分性 D A+B+C 4.系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是( B ) A 系统方法 B 过程方法 C 产品测量与监测 D A+B+C 5.ISO指得是(A ) A(国际标准化组织 B(企业质量管理体系 C(质量标识 D(中国标准化组织 6(质量包括( C ) A 产品的价格 B 维修的费用 C产品的固有特性满足顾客要求的程度 D A+B+ C 7.ISO9000 标准与其他管理标准的关系是( D ) A 包容 B 相容 C 不相容 D 既包容又相容 8. 验证是( C )已得到满足的客观证据的认定和提供 A 特定的预期使用或应用要求 B 规定要求 C 合同要求 D 顾客要求 9.ISO9001:2008版 标准鼓励在质量管理中采用( A )方法。 控制 C 统计 D 监督 A 过程 B 10. 组织可以删减质量管理体系要求(D ) A 仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C 取决于产品的性质 D A+C 11.质量目标应( A ) A 是可测量的 B 都是量化的 C 是已达到的 D B+C 12. 最高管理者是按( D )安排进行管理评审 A 按规定的时间间隔 B 按策划的时间间隔 C 评价质量方针和目标 D B+C 13.顾客的要求包括( D ) A 书面定单 B 电话要货 C 任何方式的包括产品功能和交付的要求 D A+B 14.设计输入包括( D ) A 完成时间的要求 B 设计中的任务分派 C 以前类似设计提供的信息 D A+B 15.PDCA中的 D指得是( A ) A(做 B。计划 C。检查 D改进 二(多项选择(40分共10小题每题4分) 1(最高管理者应确保质量方针 abcde 。 a)与组织的宗旨相适应; b)包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制订和评审质量目标的框架 d)在组织内得到沟通和理解; e)在持续适宜性方面得到评审; f)分解到组织的相关职能和各层次上; g)是可测量的。 2、管理评审的输入，应包括以下 abcdefg 几个方面。 a)内外审核结果。 b)顾客反馈。 c)过程业绩和产品符合性。 d)预防和纠正措施状况。 e)以往管理评审的跟踪措施。f)可能影响质量管理体系的变化。 g)对改进的建议。 3、 与质量有关的文件是 abcdef 。
2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。
A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ） 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。
内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分） 姓名：部门：得分： 一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性 二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。
内审员考试试题（含答案） 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。
华夏认证培训中心 ISO14001:2015和GB/T28001 环境/职业健康安全管理体系审核员考试题 单位：姓名：日期：分数： 一、单项选择题：（每题3分，共30分） 1.ISO14001:2015标准中要求：“组织应确定与其目的相关、并影响其实现 环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题，这些问题包括受组织影响或能够影响组织的环境状况。”以下哪项为与组织相关的内部环境问题：A．10月5日，美国、日本、加拿大、澳大利亚等12个国家宣布成功结束《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)谈判，达成基本协议； B．中国政府发布了《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》； C．中国计划2030年左右二氧化碳排放达到峰值且将努力早日达峰，并计划到2030年非化石能源占一次能源消费比重提高到20%左右。 D．本公司股权被马云的阿里巴巴集团收购51%。 2. ISO14001:2015标准中组织应确定与环境管理体系有关的相关方，以下是 相关方的例子： A. 顾客； B. 股东； C．政府机构； D.以上全部。 3. ISO14001:2015标准中相关方的相关需求和期望可包括： A．顾客环境方面的要求； B．绿色和平组织环境方面的要求； C．WEEE、ROHS、REACH要求； D．A+B+C。 4.以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准的结构遵从导则附件SL中高层结构，术语和定义，标准的子条款的要求; B．新标准中不再出现“文件”和“记录”，改用“文件化信息”； C．新标准中不再出现“程序”而改用“过程”； D．新标准取消了环境因素和重要环境因素的概念。 5. 以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准中在术语和正文中均去掉了“预防措施”“环境指标”“方案”； B．新标准中未再提及“管理者代表”的岗位；
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
三体系（Q、E、O）内审员试卷（答案） 姓名：部门：成绩： 一、填空题（每空2分，共30分） 1、八项质量管理原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法； 管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系； 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在，并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应：依据风险的范围、性质和时限性进行确定，以确保该方法是主动性的而不是被动的。 二、选择题（每题2分，共20分） 9、资源可包括（e） a)人员b)信息c)供方d)基本设施e）以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（d） a)适宜性b)充分性c)有效性d)以上均是 11、审核组与技术专家之间的关系（c） a)属种关系b)从属关系c)关联关系d)以上均不是 12、产品类别有（e） a)硬件b)软件c)服务d)流程性材料e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到（d） a)原材料和零配件的来源b)加工过程的历史c)产品交付后分布的场所d）以上均是 14、工作环境是（d） a)产品符合要求的b)生产现场的c)试验室的d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了（d） a）最大限度的减少污染的发生b)解决相关方提出的抱怨c)改善违反环境法律法规的事项d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括（d） a)污染预防的承诺b)持续改进的承诺c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括（a）
2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。（ 2′×15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括：（D） A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（ C ） A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D） A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定：（D） A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性
内审员考试题（含答案） 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2 分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a.硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b 质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. 你“受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A 在一张合同中的工作人员数量 B 一个质量活动是否符合既定要求； C 检查是否由有资格的人员进行 D 以上全部正确 E 以上全部不正确。 二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评 价即可（×）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（×） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√） 5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）