本公司的质控品是由中国药品生物制品检定所提供的标准品（批号：20041108），并经上海市疾病预防控制中心传递的无生物污染试剂制品。作为血吸虫抗体快速检测试剂盒产品检验用的质控血清。
按照体外诊断试剂相关规定先制定以下制度
1.质控血清由上海市疾病预防控制中心传递来后，由检验员进行质控血清的验收以及保管工作
2.质控血清保管在检验室，由检验员专人专管。
3.检验员每次使用质控血清后，按要求填写质控血清使用质控品使用记录表。
4.检验员对所检验的项目负责。
5.必须认真阅读所检验产品的质量标准，充分掌握检验方法，了解原理、操作规程及注意事项，有
疑问时向上级领导请示。
6.在检验过程中，必须严格按照检验规程的要求、程序、方法进行操作。认真观察、仔细测试、如
实记录，实事求是反映产品质量，不得弄虚作假。
7.确保所用仪器符合检验要求，仪器经过校验并在有效期内。如分析方法由系统适用性要求，则系
统适用性试验完成后，仪器方可使用。
8.检验完成后，即应检查检验结果，达标时方可弃去原始试验溶液及标准溶液。
9.记录内容包括：品名、规格、批号、批量、来源、检验依据、取样日期、报告日期、检验项目、
检验人、复核人等。
10.所用标准品或质控品的名称、批号等均应有记录。
11.原始记录和计算应直接记录在检验记录上，不得记录在其他的单页纸上。
12.原始记录需用黑色签字笔书写并严格遵照记录的要求进行，记录无缺漏项无缺页损角。
13.所有检验记录均必须有复核者，复核计算结果的准确性，复核工作应认真负责。
14.样品检验记录和报告单的计量单位一律采用规定单位。
相关记录
QR05-08 质控品验收单
QR05-09 质控品登记台帐
QR05-10 质控品使用记录表
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