SPF级动物实验室使用管理规定
第一章总则
第一条：为了加强SPF 级动物实验室的管理工作，确保实验室的正常、安全运行和承担实验的质量，制定本规定。
第二条：本规定适用范围为SPF级动物实验室工作人员和实验人员。
第三条：进入SPF级动物实验室工作人员和实验人员，必须严格遵守本规定。
第二章系统启动准备及申请使用规定
第四条：实验人员需在使用前15天向实验动物室提出申请，经审核确认后填写实验申请表，交付押金，实验设计，并按有关程序进行。第五条：申请表自鉴定之日起生效。除特殊原因（如：火灾、地震、停电、停水或院内其他的紧急安排）外，如实验动物室不能按规定日期启动系统，实验动物室承担责任；如实验人员不能按规定日期进行实验，应交付前期准备费用。
第六条：实验动物室负责对实验人员进行屏障系统标准操作规程（SOP）培训，包括人员进出实验室SOP；动物进出实验室SOP；物品进出实验室SOP；实验室的日常管理SOP；实验室的饲养管理SOP等。实验人员拒绝接受培训或培训不合格者，实验动物室有权拒绝承担所申请的实验。
第七条：实验人员自行准备的实验动物、饲料以及实验过程中所用药品、试剂、手术器械等，进入系统前交由动物中心检验，符合清洁要求，方可使用，非实验所需的一切物品严禁带入实验室。
第八条：SPF级动物实验室工作人员应根据实验人员实验要求做好准备工作，包括实验室常规设备维修、消毒、工作服、口罩、手套、垫料、笼具等的准备，确保实验室内到达国家规定的SPF级要求。相关费用由SPF实验室承担。
第九条：实验动物室在系统启动前做好相关硬件安检和维护工作，保证系统工作正常运行。
第三章系统运行管理
第十条：进入系统实验前，实验室工作人员和实验人员必须熟练掌握屏障系统SOP。
第十一条：实验进行过程中实验室工作人员和实验人员必须严格遵循实验动物室制定的相关制度，如防火及水电管理制度。
第十二条：工作人员负责维护实验室及公共走廊（清洁走廊、污染走廊）和公共区域（动物隔离室、清洁物品存放更室）日常卫生。
第十三条：实验人员试验完毕，应及时将所用的物品及废物、所换下的笼具、饮水瓶等统一放在实验室指定位置。将废物、垫料及时处理掉，并将换下的笼具做彻底清洗后放到指定位置。将所穿戴衣帽、手
套、口罩及浴巾包布等放到指定位置，由实验室工作人员负责清洗、消毒整理。
第十四条：实验室工作人员从实验动物室领取洁净服、仪器设备和卫生消毒用品等，要及时核对，发现异常及时上报。
第十五条：实验人员每天进入SPF级实验室时需进行登记，实验结束退出时，做好记录。
第十六条：在正常的工作时间内，实验动物室有责任安排专门人员配合指导，确保实验的顺利进行。
第十七条：实验动物室有责任安排专门人员维护系统机组，确保其正常运行。
第十八条：为确保屏障系统安全运行，实验动物室安排厂家专职人员维护同时，每天24小时需有人值班看管。正常工作时间由实验动物室安排人值班，非正常工作时间比如节假日、夜间等要求实验动物室安排人值班。
第十九条：如果动物发生不明原因死亡或其他原因导致实验中断，双方应立即相互通知，妥善处理，必要时通过解剖、实验室检测以及专家论证等手段分析处理：
(1)由于管理不当，环境不符合要求而造成动物死亡，由实验动物室承担责任。
(2)由于动物质量问题而造成的动物死亡，实验人员行承担责任。
(3)由于实验人员自拟的实验方案或操作不当引起动物死亡，实验人
员自行承担责任。
(4)由于不可预料或不可抗衡的事故发生(地震、火灾、停电、电压不稳、设备自然损坏等)导致实验失败，实验人员自行承担责任。
第二十条：出现下列情况之一实验动物室有权终止实验:
（1）漠视动物福利，对动物过于粗暴；
(2) 严重违反操作规程或实验动物室的相关制度；
(3) 发生偷窃、酗酒和打架斗殴等不道德行为。
第四章实验善后及系统维护
第二十一条：实验结束后，实验人员向实验动物室结清帐目，清点实验室装备。
第二十二条：实验结束后，活的动物施安死术；遗弃物、弄脏的洁净服等放在指定的地点，由实验动物室人员统一清洗、消毒和整理。第二十三条：实验结束后，实验动物室组织人员进行饲养室消毒。第二十四条：实验结束后，实验动物室组织人员进行系统检测，做好保养工作。
附则
本规定最终解释权归实验动物室所有。
动物实验室的设计布局是规范工作流程和人员、动物、物品等相互关系和移动，并确保实验室安全，此外，对形成屏障结构具有重要意义。本文将从三个防护区（外围防护区、建筑防护区、饲养防护区）和四条控制路线（人员控制路线、动物控制路线、物料控制路线、废物控制路线）等方面详细介绍。 动物实验室 1.外围防护区 外围防护区主要指建筑外围的区域。鉴于实验动物饲养的特殊性，外围可能需要设监控设备、人员进出的控制、卫生防护带等。如果设施内从事涉及高致病性病原微生物的动物实验活动，须考虑设施的安保要求，以及一旦发生意外事故后对周围控制区域、疏散和救援的需求。外围的防护主要通过设置栅栏、围墙等方式实现。鉴于景观的需求，使用栅栏更显人性化。栅栏不应低于2米，栏杆的间距不大于10厘米，栏杆要坚固、易于清洁。 此外，需要设置照明系统、报警系统和视频监控系统，更高级别的防护包括地下的电磁场报警、红外线报警和运动物体报警、低压电击等措施。防护区内一般不布置绿化，以免影响监控，同时也可减少昆虫、老鼠等。为保证正常的外来服务，如邮件、送货、访客等，通过风险评估决定是否需要建设安检、特殊通道、中转站等措施。对控制区域应设置警示牌，避免无意闯入。对防护要求高的设施，
应保证外来车辆不能靠近设施，距离保持至少30米。在外围防护区，宜设专用的外部人员和车辆入口。 2.建筑防护区 建筑防护区主要指动物实验室所在的建筑。建筑内有动物设施和其它设施之分，其它设施可以与动物设施有关，也可以无关;动物设施可以就是建筑的主体，也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物设施环境与建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系，人员、动物、物料和废物的进出路线。使用时，动物设施及其相关的设施宜集中布置，从事感染动物活动的设施需要单独布置。建筑除主入口外，要考虑设置动物、大型设备和废物的出口和入口。 出于安全考虑，必须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下，对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等，如，通风系统的异常可造成室内压力急剧变化，造成门窗损坏。 3.饲养防护区 饲养防护区设施基本的形态是由入口、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对独立的单元。 1.人员控制路线 进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外，还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序，需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性，可以到达任何区域，要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
实验动物设施（设备）运行管理制度 一、设施安全运行管理管理制度 1、认真贯彻“谁主管，谁负责”的原则，设施负责人对中心内的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。 2、设兼职安全员，对设施的安全工作负检查、监督责任。 3、各人对所在岗位的所有仪器设备及所使用的工具、器材负直接的安全管理责 任。 4、动物饲养员必须对所饲养的动物负全部的安全管理责任。 5、所有工作人员均应严格遵守设施所规定的各项制度。 6、所有工作人员在工作过程中均应牢固树立“安全第一”的思想，贯彻“预防为 主”的方针，认真作好个人防护，严防各类事故的发生。 7、各种电器、动力设备在移动、检修之前必须切断电源。饲养室和实验室内电、 煤气设备及线路设施必须严格按照安全用电规程和设备的要求实施，不许乱接、乱拉电线，墙上电源未经允许，不得拆装、改线。 8、各饲养室和实验室的钥匙应由专人管理，不得私自配备或转借他人。 9、发现安全隐患，均应及时处理，并记录、汇报。 10、发生火警等险情，在采取扑救措施的同时，应及时报警，并报告上级主管部 门。 11、每日下班时，工作人员都必须查看水电、煤气和门窗等，切断电源，清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患。 12、为保证人身安全，防止人畜共患传染病的发生，凡是常年从事实验动物工作的人员每年必须进行1次体检。凡有人畜共患传染病者不得从事实验动物工作。 13、为了保证动物种群的健康和屏障设施安全，工作人员必须遵守实验动物管理制度和操作规程。
14、工作中使用的酸、碱要放在指定的位臵，须有专人保管，操作时必须按规定着装。 15、高压灭菌工作必须按有关规定操作。 16、对违反规章制度造成损失的追究当事人的责任。 17、普通环境的门窗及通向外面的管道附近要定期清理，做到无杂草、无异物，并且具有防止野生动物、蝇、蚊及其它昆虫混入的措施。 18、凡进入设施饲养管理人员必须更换工作服、鞋、帽，出工作区域时，必须将工作、鞋、帽存放指定的衣柜中，严禁将工作服、鞋、帽穿出工作区域。 19、非本设施工作人员严禁进入动物设施，特殊情况须经中心领导同意后更换工作服、鞋、帽后方可入内。 20、领取动物的人员，在设施下用电话与设施内联系，严禁入内。 21、饲养设施内严禁携带与饲养无关的物品，不得在设施内干私活，不准在设施内会客、抽烟，一旦发现严肃处理。 22、设施内各种饲养用具不外借，卫生设施只提供设施内工作人员使用。 23、各饲养室，用具不得互换使用，饲养人员不得串岗。 24、上班时间，饲养人员必须在饲养室，不得擅自离开，如有特殊情况，经领导同意后方可离开。 25、更换的垫料、污物和动物尸体应存放在指定的地点，处理要符合国家和地方法规。 26、保持饲养设施内安静，禁止大声喧哗，尽量减少操作过程中噪音。 二、屏障环境设施卫生防疫管理制度 1、清洁区的秩序和卫生管理 1.1对人员的管理：进出清洁区的所有人员都必须严格执行《人员进出动物实验设施程序》，不得在清洁区内进行无菌服、摘口罩、吐痰等破坏清洁状态的活动。 1.2对备用饲料、垫料、笼具、饮水瓶和料斗的管理：灭菌后的上述物品，应标明类别，整齐地码放于洁净物品储存间内，不得就地码放。平时要保持储存间干净整洁。储存时间最长不超过1周，超过者应重新消毒，以确保清洁。 1.3 对各种用具的管理
实验动物及动物实验室 管理规范 复旦大学附属中山医院
复旦大学附属中山医院实验动物中心简介 复旦大学附属中山医院实验动物中心位于枫林路180号中山医院内，是中山医院生物医学中心（ZS-BMC）的主要下属机构之一，主要为中山医院科研人员提供普通级和清洁级中小动物饲养和实验研究服务。 实验动物中心现有工作人员6人，其中高级职称一人，中级职称一人，本科以上学历3人。拥有一栋使用面积约600m2的独立动物饲养实验综合楼，其中有8间共150m2的可以饲养普通级猪，犬的中动物室，两间共40m2的可以饲养普通级兔、大鼠和豚鼠的小动物室，两间40m2的普通动物手术室，包含一间手术室约90m2的屏障系统和30m2的IVC系统，可以饲养清洁级大、小鼠和豚鼠。另有约40m2的标准细胞实验室，可以进行细胞生物学实验。最多可以同时饲养清洁级小动物1000笼，普通级小动物120笼，普通级中等动物80只。最多可以同时供8人开展清洁级动物实验和两台动物手术。另外中心还有约150m2的动物实验教室，可以同时为50名学生开展20台动物术实验。
目录 实验动物管理委员会............................................. .............. .............. .............. .............. .............. (2) 实验动物保护、福利、伦理小组....................... .............. .............. .............. .. (3) 动物中心实验人员操作规章制度............................. .............. .............. .............. .. (4) 应急预案.... ......................................................... ................ .............. .............. .............. .............. .............. . (8) 实验动物人道处死与尸体的处理制度.......... .............. .............. .............. .. (12) 外来人员进入动物中心标准操作规程 (13) 灭菌设备标准操作规程 (14) 实验动物购买使用标准操作规程 (15) 实验动物标记标准操作规程 (16) 饲料、垫料购买使用标准操作规程 (17) 人员进出屏障系统标准操作规程 (18) 实验用品进出屏障系统标准操作规程 (19) 动物进出屏障系统标准操作规程 (20) 动物饮用水、饲料进入屏障系统标准操作规程 (21) 动物笼具、垫料，无菌衣进入屏障系统标准操作规程 (22) 人员进出IVC系统标准操作规程 (23) 实验用品进出IVC系统标准操作规程 (24) 动物进出IVC系统标准操作规程 (25) 动物饮用水、饲料进入IVC系统标准操作规程 (26) 动物笼具、垫料，无菌衣进入IVC系统标准操作规程 (28) 超净台使用标准操作规程 (29) 清洁级动物饲养管理标准操作规程 (30) 普通级动物饲养管理标准操作规程 (31) 动物中心清扫与消毒标准操作规程 (32) 动物中心空调系统维护保养标准操作规程 (33) 附件：动物中心常用记录表格
实验动物管理实施细则（试行草案） 总则 第一条根据国家科委《实验动物管理条例》的规定和国家医药管理局（９１）第６号令《实验动物管理办法》的要求，制定本细则。 第二条本细则适用于医药生产、科研、教学中使用或饲育实验动物的单位和个人。 第三条本细则由国家医药管理局实验动物管理委员会组织指导和监督实施。 第一章医药实验动物的质量控制 第四条实验动物按微生物控制标准分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特殊病原体动物；四级，无菌动物（其微生物控制标准要求符合附表一、二中不得带有规定的病原体）。 实验动物病理检查要求： 一级：普通动物 外观：被毛清洁、光滑、有光泽；肌肉丰满、体态健壮、活泼；行动无异常；头脸不肿；背不穹起；四肢、尾和皮肤无缺损、无疥癣；泄殖孔清洁、正常病理解剖：各主要脏器无肉眼可见病理变化，如肿大、坏死灶或寄生虫包块等。 二级：清洁动物 符合一级动物指标，无二级微生物病原的病变。 三级：无特殊病原体动物 符合一级动物指标，无二、三级动物微生物病原的病变。 四级：无菌动物 除符合一级普通动物指标外，无二、三级动物微生物病原的病变；肝、脾、淋巴结等脏器具有无菌动物的组织学结构。 第五条实验动物按遗传控制标准要求制定科学的管理制度和进行遗传控制（暂限于大、小鼠）。 一、科学管理 １．引种来源清楚，应带有系谱及生物学特性资料（如近交代数、交配方式、遗传组成、生物学特性），应符合国际公认的遗传概貌标准。 ２．按国际规定的近交系动物的繁殖系统，进行种群维持和生产。 （１）基础群和血缘扩大群的生产方法 应以同窝雌雄交配方法进行。基础群的维持一定按近交系的保种方法进行，并应有谱系及个体卡。 （２）生产群 以随机交配方法进行生产，可连续繁殖３～５代，其生产群种鼠应与基础群血缘关系保持相对平行。 二、遗传质量控制 １．同系异体皮肤移植法。
XXXX药业有限公司 标准管理规程(S M P) 1.目的 建立规范实验动物福利，提高实验动物管理工作质量和水平，维护动物福利 2.范围 动物实验室从业人员 3.责任 质量保证科、劳动人事科、化验室、实验动物室负责人及相关工作人员 4.制定依据 国家《实验动物条例》、《实验动物环境及设施》、《河南省实验动物使用许可证验收实施细则》等相关文件要求。 5.规程 5.1.善待实验动物是指在饲养管理和使用实验动物过程中，要采取有效措施，使实验动物免遭不必要的伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛，保证动物能够实现自然行为，受到良好的管理与照料，为其提供清洁、舒适的生活环境，提供充足的、保证健康的食物、饮水，避免或减轻疼痛和痛苦等。
5.2.工作人员应认真学习并贯彻落实《关于善待实验动物的指导性意见》，提高实验动物管理工作的质量和水平，维护动物福利。 文件编号：SP-DW-SMP-09-012-01 页号2－2 5.3.饲养环境应符合国家实验动物标准，饲养中应提供全价营养饲料和清洁饮水，其营养成分、微生物控制等指标必须符合国家标准。实验动物笼具应定期清洗、消毒。 5.4.饲养人员不得戏弄或虐待实验动物。在抓取动物时，方法应得当，态度温和，动作轻柔，避免引起动物的不安、惊恐、疼痛和损伤。在日常管理中，应定期对动物进行观察，若发现动物行为异常，应及时查找原因，采取有针对性的必要措施予以改善。 5.5.处死实验动物时，须按照人道主义原则实施安死术。处死现场，不宜有其他动物在场，确认动物死亡后，方可妥善处置尸体。 5.6.运输实验动物应遵守《关于善待实验动物的指导性意见》。 5.7.对于违反《关于善待实验动物的指导性意见》的不良行为，根据情节轻重，给予教育或暂停工作处理。 6.变更历史
实验动物的等级划分及实验动物房的设计规范公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
【特殊实验室】实验动物的等级划分及实验动物房的设计规范 一、实验动物的分类 实验室根据实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为四级，分别是普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物、无菌或栖生动物。 一级普通动物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病，在实验动物饲养和繁殖时，要采取一定的措施，应保证其用于测试的结果具有反应的重现性（即无论不同的操作人员，在不同的时间，用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验，都能获得几乎相同的结果）。 二级清洁动物（CL），要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体。 三级无特殊病原体动物（SPF），要求到二级外，还要排除一些规定的病原体。其除菌与灭菌的方法，可使用高效空气过滤器除菌法、紫外线灭菌法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。 四级无菌动物（GF）或栖生动物（GN），无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。 二、四类实验动物的病理检查标准 在病理学检查上，四类实验动物也有不同的病理检查标准。 一级外观健康，主要器官不应有病灶。 二级除一级指标外，显微镜检查无二级微生物病原的病变。 三级无特殊病原体动物。无二、三级微生物病原的病变。 四级不含二、三级微生物病原的病变，脾、淋巴结是无菌动物组织学结构。三、动物房设计管理上的要求 对不同级别的实验动物在动物房设计上和管理上则有不同的要求。 无菌、已知菌以及无特殊病原体动物都需要在无菌或尽可能无菌的环境里饲养，这种环境，目前国际上通用称为屏障环境，即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开，就如胎鼠在母鼠子宫内一样。这种环境从控制微生物的角度分为隔离系统、屏障系统、半屏障系统、开放系统和层流架系统等五大类。 A隔离系统 是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和栖生动物。内部保持按微生物要求的100级的洁净度，但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。 B屏障系统
：①所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书；②在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物和其他危险物质以及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件。对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸；③熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，进行正确的操作和使用，对于各种可能的危害应非常熟悉；④应掌握各种感染性物质和其他危险物质操作的一般准则和技术要点。实验室的生物安全技术规范，包括但不仅限于实验室运行的基本规范、仪器设备的使用规范、针对感染性材料、危险化学品、放射性核素等的操作规范以及个人防护用品的使用规范等。一、日常管理规范人员控制仪器设备搬入和移出防虫及防节肢动物措施清洁与消毒水电安全管理一）人员控制规范1、人员专业和安全培训、持证上岗2 、禁止独自进入实验室工作3 、有禁忌症的人员不得进入实验室工作4 、孕妇暂时离开实验岗5 、实习进修人员不得独自开展实验活动 6 、参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入7 、后勤保障人员应经过相关培训、持证进入8 、厂商维修人员须持管理部门准入证进入。9 、严禁在实验室会客。二）设备搬入和移出、摆放规范1、实验室应为大型设备应进出留出通道（设备门）2 、实验室应有足够的电力供应设施3 、考虑设备的摆放空间4 、实验室考虑足够的承重水平5 、先前考虑设备的维修通道和位置6 、移出实验室的设备应经过前面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整
体熏蒸的措施，消毒方法不应损害设备的安全和使用性能。9 、摆放的位置应符合要求三）防虫及防节肢动物措施规范1、有自动闭门系统2 、有放昆虫和节肢动物的设施，如纱窗、挡板等3 、实验室门窗的密闭性能应符合要求 4 、实验室送、排风管道有安全措施，防止小型动物或昆虫从管道进入实验室；四）清洁与消毒规范1、实验室应保持整洁，定期进行消毒。2 、实验活动结束后及时清理实验台面，清理实验器具，并进行前面消毒。3 、实验室消毒方法与消毒程序应符合规定要求。4 、消毒剂应采用符合国家标准、质量合格的产品，不得使用未经验证和过期的消毒剂。5 、消毒时间应严格按照规定要求，不得随意缩短或改变。6 、消毒剂应现配现用，并在规定的时间内使用。7 、消毒和灭菌方法应根据消毒对象的具体情况进行选择。五）水、电安全管理规范1、实验室应加强对水、电的管理2 、避免常明灯、长流水等现象3 、禁止超负荷用电4 、设备使用后及时切断电源 5 、对需要连续通电的设备，要定期进行巡视，特别是节假日期间更应注意巡查。6 、使用电炉、灭菌器等设备时应做到全程有人监管。7 、实验室发生断电、停电、停水时应及时检查，切断电源或关闭水龙头，防止发生以外。8 、生物安全实验室应有可靠的电力供应，最好有双路供电或有备用电源，保证重要设备的正常运行和实验室的安全。二、实验室安全管理规范一）完善管理体系文件1 、制定相应的安全管理制度和规定 2 、制定实验设备的管理制度和操作程序3 、制定实验检测规程和标准操作程序4 、制定实验室人员准入和项目准入制度5 、制定实验室进、出程序6 、制定实验废弃
实验动物管理规定 生物学实验教学中常用到实验动物，因此，切实从购入、饲育、使用、环境、处理等全过程加强对实验动物的管理，确保实验教学安全、有效进行，特制定本管理规定： 第一条利用实验动物从事教学、科研、生产、检定、检验和其他活动的实验室和个人，应当按照使用许可证许可范围，使用合格的实验动物。实验前应对实验动物作常规检查（体重、体温、常见病等）和观察，所用动物应符合实验条件要求。 第二条本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学以及其他科学实验的动物。 第三条实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物教学和科学研究的原则。 第四条实验动物的质量监督和质量合格认证制度的具体办法参照国家有关制定。 第五条实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的标准参照国家技术监督局有关规定。 第六条实验动物购入 1.根据教学计划，各实验室每学期末提交实验动物使用品种、数量等计划单，由实验中心主任审批，交材料采购供应室采购。 2.购入或领取实验动物时，实验人员应向供应部门索取所用动物相应等级的由国家主管部门所颁发的质量合格证书、动物的遗传背景资料、动物微生物检查资料及动物年龄和健康等方面的资料。 3.动物健康检查，以外观为主。主要内容包括： 皮毛：有无光泽、出血、干燥；眼：有无眼屎、流泪、白内障、角膜损伤等；耳：有无外伤、耳壳曲折、中耳炎等；四肢：有无弯曲、脱臼、外伤、关节炎；肛门：有无下痢、血便、脱肛等。 4.实验动物购入后，实验教师要负责验收，合格后方可使用。
第七条实验动物饲养室及饲养器具准备 1.饲养室面积应根据所购入动物的数量来确定。面积太小，室内氨浓度很易超过20m g·L-1，对实验的动物疾病控制将产生较大的影响。 2.饲养动物的器具等，应在动物购入前准备好。准备的数量、规格应根据动物的品种和数量。每笼收养动物数和分组情况而定。垫料、饲料应按购入动物数量准备。各笼箱的编号及卡片、饲喂动物所用器材，如给饵器、粪便托盘、搬运车、台秤、电子天平、饲料捅、电源插板等也应准备放好。 3.笼具要求： （1）舒适和卫生：必须勤换窝，每2～3天换一次。分单养繁殖盒及群养盒两种。要求光滑、无毒、耐高温、易消毒、规格统一。 （2）坚固耐用：笼具应坚固耐用，不易被动物损坏、变形，避免动物逃逸。 （3）操作使用方便：包括笼、盒的放置、启闭、动物的投拿、添加饲料、饮水及垫料的更换等。 （4）经济使用：力求工艺简单，造价低廉，规格力求统一标准化。 （5）笼架：必须牢固、稳定，不宜过大，便于拆卸、组装。下面应有小轮，方便移动。便于清洗、消毒、不生锈。 4.动物饲养室的环境应根据所计划使用动物的微生物控制级别来进行准备，不同的实验动物级别应配备相应的实验条件。属于屏障系统的则应调整好送排风系统、空气净化系统。控制好温度、湿度、风速、噪声等环境因素。 （1）气温：目前我国对环境气温的控制要求在20～29℃范围内，可以满足大多数哺乳动物对温度的要求。其中大、小鼠的最适值为23±l℃，推荐值为23±3℃，允许范围为23±5℃ （2）空气湿度：我国规定最适湿度为50﹪±5﹪，允许湿度为40～70％； （3）气流：我国规定的气流值为0.13～0.18立方米·秒-1，换气次数为10～20次·时-1。 （4）空气洁净度：饲养清洁级以上实验动物的空气必须经过有效的过滤，S．P．F级的空气洁净度要达到1万级(即空气中＞0.5微米的颗粒物应＜350个·升-1)，而清洁级动物的饲养室空气洁净度达到10万级。空气中最多的有害气体氨气的浓度必须在20克·立方米-1以下。
第七章动物实验管理制度 1 本制度为加强我院实验动物的科学管理，保证实验动物的质量和动物实验水平，适应科学研究、教学，医疗、生产的需要，根据国家科委《实验动物管理条例》、国家卫生部《实验动物管理实施细则》和总后卫生部《军队医学实验动物管理实施细则》及医院有关要求制定。 2 本制度所称实验动物，是指来源(遗传背景及微生物控制)清楚，用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其他科学实验的动物；除此以外的其他动物称之为非标准化动物。本制度适用于对实验动物的管理和对动物实验的管理，适用于从事实验动物生产和从事动物实验的部门与个人。 3 本院严格执行国家颁布的实验动物合格证、实验动物环境设施合格证和实验动物技术人员岗位资格认可证等制度。 4 科研课题立项，研究成果鉴定，发表学术论文，新药、生物制品、保健食品、化妆品的研制、审批和报批应当严格按照本办法规定执行。各部门在申报、审批或报批上述项目或为学术论文开据证明时，凡涉及实验动物的要将有无实验动物合格证书、实验动物环境设施合格证书和实验动物技术人员岗位资格认可证书作为申报、审批和报批的基本条件。 5 设实验动物管理委员会和伦理委员会。设立实验动物管理办公室，负责处理实验动物相关事务，地点设在实验动物中心。实验动物工作的上级主管部门为医务部科训科，临床实验科全面负责实验动物工作的日常管理，。 6院实验动物管理委员会的职责是： (一)贯彻落实实验动物管理的各项法规、制订并落实适合于本院实施动物管理的各项规章制度； (二)接受全军和云南省实验动物管理委员会的指导和监督检查； (三)指导和监督本院各实验动物使用部门的业务工作； (四)组织专家对本院动物实验课题进行论证； (五)组织本院从事实验动物和动物实验的人员进行岗位技术培训； (六)对本院实验动物的发展及动物实验设施建设的发展做出规划并具体实施。 7实验动物的引进和采购
-15- 高校动物学实验的动物福利及“3R”原则 * 摘 要：重视实验动物的福利伦理既是社会文明的体现，也是对用于生命科学研究的实验动物生命的尊重。减少、替代和优化动物实验的“3R”原则是动物福利的一种具体反应和实施方法。本文论述了动物福利的合理性，介绍了“3R”理论的原则及其在动物学实验领域的应用，从减少动物用量、实验内容的替代与整合、实验过程的优化组合等方面论述了高校动物学实验教学贯彻“3R”原则的可行性。 关键词：动物福利；实验动物；3R原则 *基金项目：全国高教研究中心项目(FIB070335-A10-01)；山东省教育科学 十二五规划课题(2011JG443） 作者简介：张秀玲（1966-），女，德州学院生物系教授。 张秀玲 孙永岭 郑世英 李 妍 （德州学院生物系，山东 德州 253023） 高校动物学、人体及动物生理学课程中都有动物实验的内容，所利用的动物主要用于组织学解剖观察，神经、肌肉的电生理学测定，消化、循环、呼吸、泌尿、内分泌等系统或组织在不同因子影响下的生理机能测定，以及实验技术课程中的标本制作等。大量的实验鼠、兔、犬、猪、牛、羊、及灵长类动物等被广泛用于科学实验[1] 。随着科学技术的发展和人类文明的进步，特别是生物科学研究领域中实验动物的使用量猛增，实验动物的应用也愈加广泛深入，引起了社会公众的极大关注[2] ，实验动物福利问题应运而生。 “动物福利”的提出，是尊重动物的一种体现，不是一个简单和仅处于同情的过程，更代表着社会的文明进步程度。是伴随人类认识水平的提高及法律、政治、科学、道德等多方面发展的结果[3] 。 1 动物福利的概念和内容 动物福利(animal welfare) 是指为了使动物能够康乐而采取的一系列行为和给动物提供相应的外部条件。通俗地讲，就是在动物饲养、运输、宰杀过程中，要尽可能地减少痛苦，不得虐待动物。动物福利主要包括：动物有免受饥渴的权利；动物要有足够的生活空间；动物有免受伤害和疾病痛苦的权利；动物免受恐惧和悲伤的权利；动物享有表达天性的权利，即包括生理、环境、卫生、行为、心理5种福利[4]。以上五点是目前国际动物福利协会一致公认的动物福利五大标准。动物福利的三大需求是，维持生命需要，维持健康需要及维持舒适需要。动物福利与人类利用甚至宰杀动物并无绝对的冲突，动物福利体现的是人类对生命的尊重，主要是要求人们在利用动物时遵守基本的道德，使其免遭不必要的痛苦。 实验动物福利的核心是著名的“3R”原则，“3R”原 则是英国科学家 Russcll和Burch于20世纪50年代提出，即在动物实验中遵守减少 (Reduction)、替代(Replacement)和优化(Refinement)的原则。减少就是在实验中尽可能减少实验动物的使用数量提高实验动物的利用率和实验的准确性；替代就是不利用活体动物进行实验而是以组织细胞培育、活体外实验或计算模拟以及统计分析等方法来加以替代[5]，用没有知觉的实验材料代替活体动物，或用低等动物代替高等动物进行实验，并获得相同的实验效果。优化是通过改进和完善实验程序，确保动物在麻醉、镇痛、镇静、或其他适当手段下进行实验，避免、减少或减轻给动物造成的伤害和痛苦，以保证动物健康和康乐，保证动物实验结果的可靠性和提高实验动物福利的科学方法。 2 实施动物福利的合理性和必要性2.1 为科学试验和生命伦理 所有动物都和人一样是有情感和心理活动的，它们也会有喜怒哀乐忧思恐。因此，它们在遇到恐惧或恶劣环境时，不仅会在身体上(生理)患病，也会在精神上(心理) 患病。因此，如何保证动物福利，不仅是动物自身的需要，也是保证实验结果科学、准确、可靠的基本要求。有研究人员对在精神受伤害或患有精神病的动物用于科学试验结果的准确性提出了质疑。试想，实验动物在一个不能满足它自身基本生活需要的条件下，是否还能够正确的表现出它对受试物的应有反应? 动物实验结果的可靠性受多种因素的影响，包括来自动物自身的因素(如健康状况)、环境(如温度、湿度、光照、气流速度、空气洁净度、噪声、饲养密度等) 和营养以及动物实验技术方面(实验人员是否善待动物? 操作熟练程度等) 的因素。所有这些都与实验动物福利直接相关，是影响动物实验结果科学性和准确性的重要因素[6]。合理的推论是，用这样的动物所做的科学试验结果值得怀疑，至少会影响到科学研究所得出的数据的有效性和准确性。同时，这也意味着疾病模型的设计、药 教育探索///2012年1期
实验动物广泛应用于医学、药学、生物学、兽医学、胚胎学、遗传学等众多研究领域，对生命科学的研究，特别是对生物医学的研究有着重大意义。近年来，我国实验动物科学发展迅速，医学实验特别是药效及药物安全性评价必须依赖于高品质的实验动物。SPF(specific pathogen free)动物，即无特定病原体实验动物，能排除病原体的干扰，保证实验结果的准确性，已成为生命科学研究中广泛认可的标准实验动物。 一、装饰材料 实验动物房的装修材料如门窗、墙体和地面材料的选择非常重要，用于动物实验室的建筑材料和表面涂料均要达到生物安全要求。因此，本实验动物房严格按国家标准，选择环保耐用、便于清洁维护的建筑材料。墙、顶和门均采用δ=50 mm厚度的优质彩钢夹芯保温板和专用电泳铝合金型材。要求材料的表面平整性好，隔音量≥28 dB(A)；保温性能好，保温板传热系数为2.5 W/m2·K。室内墙与墙、墙与顶板、墙与地面均由专用铝合金型材圆弧过渡连接，无积尘死角，以达到净化要求。无菌区及相关区域选用防静电PVC地板，具有不吸尘、不产尘、耐酸碱腐蚀及耐冲洗等特点。 二、环境控制系统 1、温湿度、噪音及照度控制系统 实验动物的健康生长和繁育极易受到环境的影响，温度变化对实验动物的健康影响较大。按照国标的要求，动物房对不同区域的温湿度分别进行控制，结合重庆市气候潮湿的特点，温湿度控制的具体参数设置如下：万级区的温度为20～26℃，最大日温差3℃，相对湿度40%～70%；10万级的温度为18～27℃，相对湿度30%～70%。噪音能引起实验动物的躁动、恐慌，对实验动物的健康生长和繁育产生负面影响，啮齿类动物对噪音尤为敏感。为使实验动物健康生长，保证噪音≤60 dB(A)，同时在送回风管相应位置装有微孔板消声器，以减少噪音的产生。根据功能需要，并保证动物的正常生长，动物照度和工作照度分别控制在15～20 lx 和150～300 lx，明暗交替时间为12/12 h。净化系统内采用吸顶式净化灯，该灯具有不吸尘、不产尘、防静电等特点，可满足净化系统照明的要求。 2、洁净度、换气次数及压差控制系统 为避免实验动物受到污染，减少不必要的损失，严格要求动物房及其设施的洁净度。饲养室、洁净走道和洁物暂存室等空气洁净度为万级(粒径≥0.5μm的粒子密度≤35.31万颗/m3)；污物走道、更衣室和缓冲区等空气洁净度为10万级(粒径≥0.5μm的粒子密度≤351.31万颗/m3)。沉降菌最大平均浓度为：万级区0.10个/min、￠90皿，10万级区0.33个/min、￠90皿。净化过滤系统分初、中、高3级过滤，有效阻止外源性病原体的进入，保证动物房不被外界环率高、容尘量大、使用寿命长、初阻力小的特点，降低系统运行能耗。由于实验动物自身及其代谢产物散发的气味，会影响动物的健康生长，其中尿液散发的氨气危害最大，所以需通过换气系统排出动物代谢所产生的二氧化碳、氨等有害气体，净化实验室空气，确保实验动物的正常生活条件。换气次数影响温度和相对湿度，且实验动物对气流速度及其声音十分敏感，因此换气次数并不是越多越好，而是需要合理控制。设计方案要求:万级区换气次数≥20次；10万级区换气次数≥15次，并可调节。为防止动物饲养室内空气交叉污染、有害气体扩散及饲养室与污物通道间逆向污染，使空气保持固定的流向，避免空气对流。洁净走道、饲养室、污物走道及室外之间的压力梯度应该是逐渐递减的关系，具体压力参数设置如下：洁净走道35 Pa，饲养室25Pa，污物走道15 Pa，室外0 Pa。2.3.3空调通风系统良好的空调通风系统是实验动物房温度、湿度及洁净度的重要保障。本实验动物房采用全新通风系统，其中:小鼠饲养系统选用JK-1系统，风量10 000 m3/h，冷量93 kW，排风6 000 m3/h；兔饲养系统选用X-1系统，风量2 500m3/h，冷量15 kW，排风2 500 m3/h；清洗间、库房室、解剖室各配1台500 m3/h的风机盘管。要求该系统气流均匀柔和，送风气流设计采用顶送风，墙壁下侧排风；组合式净化空调器冷热源由风冷热泵机组提供，实现冷、热量回收，
动物实验室管理规定 为加强对动物实验室的规范化管理，保证实验动物质量，确保实验研究和检测结果准确可靠以及安全评价符合标准，同时为了防止人畜共患病的发生及蔓延，根据我动物实验室实际情况规定如下： 1.实验动物的管理及使用必须严格按照《实验动物管理条例》和《广东省实验动物管理条例》的有关条款执行。 2.国家对实验动物生产和使用实行许可证制度。本动物实验室（屏障环境）已获得《广东省实验动物使用许可证》，面向广大科研工作者开放。需要开展动物实验的单位和个人，可向动物实验室提出申请，经审批通过并按规定办理相关手续后，即可进入实验室进行实验动物的饲养和实验操作。 3.本办法所称实验动物，是指经人工饲养培育，遗传背景明确或者来源清楚，对其质量实行控制，用于科学研究、教学、医药、生产和检定以及其他科学实验的动物。 4.在动物实验室进行动物实验活动的人员必须严格遵守动物实验实验室各项规章制度，服从工作人员的管理和安排。 5.深圳第三人民医院实验动物管理委员会负责指导和监督实验动物工作，动物实验室具体负责动物实验的管理、监督和检查工作。 6.动物实验室的工作人员（包括管理人员、实验动物技术人员和饲养人员）必须经过正规的实验动物培训，并持有“广东省实验动物学会”颁发的《实验动物技术培训班结业证书》或相关实验动物从业人员资格证书。实验动物从业人员实行定期健康体检制度，确认无传染病（含微生物和寄生虫）和其他影响实验动物工作疾病的人员方可上岗。 7.凡申请进入动物实验室进行动物实验操作的人员（包括研究生）必须提交相关实验动物从业人员资格证书，无证人员必须参加本动物实验室举办的岗前培训，经考核合格并取得深圳第三人民医院动物实验室颁发的《实验动物上岗培训合格证》后，方可申请进入动物实验室从事动物实验操作。 8.购买实验动物必须选择有资质的实验动物生产单位，在动物进入动物实验室的同时提交《实验动物生产许可证》复印件和《实验动物质量合格证》原件。
附件 四川省实验动物管理办法 第一章总则 第一条为加强实验动物管理工作，确保实验动物和动物实验的质量，维护公共卫生安全和实验动物福利，适应科学研究和经济社会发展的需要，根据《实验动物管理条例》，结合我省实际，制定本办法。 第二条本办法所称实验动物，是指经人工培育和饲养，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。 本办法所称实验动物相关产品，是指用于实验动物的饲料、垫料、笼具、饮水、专用设备等。 本办法所称从事实验动物工作的单位和人员，是指从事与实验动物有关的生产、科研、检定、教学以及其他科学实验的单位和人员。 本办法所称实验动物从业人员，是指依法从事实验动物或动物实验相关工作的各类人员，包括管理人员、技术人员、研究人员、实验动物兽医人员、辅助人员、阶段性从业人员等。 第三条在四川省行政区域内从事实验动物工作，开展实验动物管理与监督，适用本办法。法律、法规另有规定的，从其规定。 第四条实验动物管理工作，应当遵循统一规划、合理分工、 —1—
加强监督、资源共享，有利于提高实验动物的科学研究、生产和应用的规范化，有利于促进四川省生命科学研究和生物医药等相关产业发展的原则。 第五条四川省科学技术厅（以下简称“科技厅”）负责全省行政区域内的实验动物管理工作，组织实施本办法。 教育、环保、农业、卫生、药品、林业、进出口等有关省级行业主管部门，在各自职责范围内，协同做好实验动物管理相关工作。 科技厅联合相关省级行业主管部门成立省实验动物管理委员会，负责全省实验动物的宏观管理与组织协调工作。省实验动物管理委员会具体事务性工作由科技厅委托省实验动物管理委员会办公室承担。 第六条全省实行实验动物许可证制度和质量监督制度。实验动物及其相关产品的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，执行地方标准。全省从事实验动物工作的单位和人员，应当执行保障安全生产的相关标准。科技厅应当着力推进实验动物标准化工作。 第七条从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输，实验动物相关产品生产，实验动物有关商业性经营的单位和组织，应当取得科技厅颁发的《实验动物生产许可证》（以下简称“生产许可证”）。 使用实验动物进行科学研究、检定、检验和其他科学实验的，或应用实验动物为原料、载体进行生物医药等产品生产活动的单位和组织，应当取得科技厅颁发的《实验动物使用许可证》（以—2—
动物实验室管理条例 为加强我院临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，本着临床实验室设置应有整体规划和长远发展目标、集中设置，统一管理的原则，现结合我院实际，特制定临床动物实验室管理办法实施条例。 实验室管理规章制度 1(本室原则上实行24小时开放。需要在夜间/节假日进行实验的人员，需在每日下班前向实验室工作人员报告，经登记后建立夜间值班制度。填写离开时间及离开实验室时的水、电、门窗记录后，方可离开实验室，并在下一个工作时间开始时，由本室工作人员查实签字。 2(实验室内物品进为科研活动所用，严禁挪为它用，若发现，视情节轻重，根据医院相关规定给予处罚。 3(本实验室实行全面禁烟，严禁任何人在本室吸烟;进入本室研究人员必须严格遵守实验室工作区域和休息区域的功能划定，严禁在工作区域展开任何与工作无关的活动(诸如:打牌下棋、读书、看报、进餐、饮酒、电话聊天等)。 4(不得携带与实验内容无关的物品进入实验室，保持实验环境相对安静。 5(卫生管理 (1)实验室及实验设施应保持清洁卫生，各类设施应布局合理，防止交叉污染，并根据不同的需要调控环境条件。 (2)研究人员要对自己的实验过程的清洁卫生负责，不得随便丢弃对环境造成污染的废物。 (3)生物垃圾、玻璃废物以及生活垃圾分类存放，妥善处理。垃圾日产日 1 清，由研究人员负责。
(4)水、电、明火、易燃易爆物品的使用严格管理。 (5)每月的最后一天进行实验室大清洁，实验室全体工作人员参加。主要负责清洁所有的实验仪器和实验室公共部分的卫生，整理常用试剂库，清理废弃物品，清理废弃实验仪器等。 6(安全保卫管理 (1)实验室内不得使用放射性药品。 (2)实验室必须配备消防器材，进室人员应会消防器材的使用，不用时妥善保管。 (3)不准私自拉接电线，改装线路，增加电器设备的使用。 (4)所有人员离开实验室时，必须锁门、关窗、关水以及相关设备的开关及电源。 7. 实验室档案管理 (1) 资料档案室应由实验室人员负责，建立档案管理专柜并由专人管理。 (2) 建档保存内容:实验人员的工作记录、工作人员的工作记录、发出入门证(钥匙)的记录、事故记录、处理记录等;按标准操作规程的要求编号归档。 (3) 及时修订和颁发实验室相关的管理制度。 (4) 及时制订和修改与实验室工作相适应的标准、操作规范以及编辑和管理标准操作规程的规范。 2 申请进入/离开实验室制度 1. 本实验室为开放实验室，本院研究人员及外单位进修有需要的科研人员均可以申请进入实验室进行实验工作。
实验动物房管理规定 1、公司实验人员根据实验需要提前一周向公司申请实验动物以及要求。 2、动物进入动物房前，应对实验动物房彻底清扫消毒，根据动物种属、日龄以及实验目的分开饲养。 3、实验人员开展实验前，做好实验数据采集表以及实验目的签（实验人员、实验目的、实验起始时间、实验终止时间、动物种属、日龄、数量、动物来源）。 4、实验人员进入实验动物房必须穿工作服、戴工作帽，保持安静，不得大声喧哗和嬉戏，严禁吸烟、随地吐痰、不准乱丢污物。 5、实验人员每2-3天对实验动物房消毒一次，发现动物异常及时上报公司兽医人员。 6、实验人员每天早晚到实验动物房清理卫生，添加水料，检查动物健康程度。 7、实验人员要根据兽医人员提出的饲养程序和用药程序进行饲养，不得擅自做主改变以上程序，有异议及时向公司兽医人员提出。 8、动物饲养必须保证排风畅通，合理光照，饲养器具要摆放整齐。饲养环境应保持清理干净，以免照成疾病传播。 9、实验人员根据动物耗料情况，提前3-4天向动物房管理人员提出购买计划。 10、实验人员要爱护动物，禁止动作粗暴。注意节约水电。
11、实验用过的废弃物、垫料、动物尸体等必须清理后放入指定位置，无害化处理，不得随意丢弃，更不能从水道冲走，以免阻塞下水管以及造成环境污染。 12、实验人员必须严格按操作规程进行实验操作，遵守药品、试剂使用规则。不得随意摆弄与实验无关的仪器、试剂和动物，更不得擅自将动物带出实验室。 13、实验完毕应检查用过的仪器、材料完好无损，器具数量正确。发现异常现象时要及时报告实验管理人员。 14、实验结束后要将实验室地面和台面清洁干净，物品摆放整齐，用过的器械及时清洗干净。最后将钥匙归还实验管理人员，并经管理人员检查后方可离开。 15、实验结束时，实验人员必须详细准确求是填写实验记录，及时完善并提交实验报告。 江苏三仪生物工程有限公司 2011年8月29日
第二章国内外实验动物管理机构及法规简介 内容提要：本章主要介绍了欧洲、北美洲、澳洲和亚洲主要国家相关的实验动物 管理机构及法律、法规和条例，以及立法和监督机制，分析了各国在实验动物饲 养管理、使用和动物福利方面的差异；介绍了我国实验动物有关管理条例和管理 体制；最后简要介绍了我国在实验动物教育、培训的不同特点。目的在于树立爱 护和保护实验动物的意识，自觉在法规要求下开展动物实验。 关键词：实验动物；法规；条例；培训；教育。 第一节国外实验动物管理与法规 法规是以立法的形式管理实验动物，以确保实验动物质量和动物实验质量。 它带有强制性，是行之有效的管理办法。随着国际间实验动物研究、检验和教学 相关的交流不断增加，必须加强了解和熟悉国际间普遍认可的实验动物相关标准 与法规。 一．国际实验动物科学协会 1956年，联合国教科文组织（UNESCO）、国际医学组织联合会（CIOMS）、国 际生物学协会（IUBS）共同发起成立了国际实验动物委员会（International Council for Laboratory Animal Science, ICLA）。1961 年，ICLA 的活动得到WHO 的合作，并于1979年更名为国际实验动物科学协会(ICLAS)。ICLAS的组成包括国家会员、团体会员、科学家会员、学会会员和荣誉会员。ICLAS的决议由常务理事会和管 理委员会做出。常务理事会四年一届，管理委员会由常务理事会从国家会员、团 体会员和科学家会员中选出并对其负责，每年召开一次工作会议。 ICLAS提出了微生物学、寄生虫学、遗传质量控制的参考标准，并先后在日 本、韩国、泰国、西班牙和巴西设立了遗传、微生物检测中心，并依据有关标准 开展检测工作。1988年我国加入ICLAS，现有国家会员和科学家会员各1名，并在第十二届理事会担任常务理事。 二．欧共体实验动物法规 1876年英国政府颁布实行的“反虐待动物法”（Cruelty to Animal Act）是欧 洲第一部有关动物实验法规。法规颁布后引发了科学家和动物权益积极分子长期 的争论。在历史上相当长一段时间内英国率先成为第一个立法保护动物用于科学 研究的国家。1985年，经过长期的争论，欧洲26国在法国斯特拉斯堡达成了“保护脊椎动物用于科学实验和其它科学研究公约”（Convention for The Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes），简称为 20 ETS123。起初这项公约并不是法规性文件，也不具有约束性具有宽松性。1986 年欧洲经济共同体议会在上述公约的基础上，颁布了“欧洲实验和科研用脊椎动 物保护公约”（86／609／EEC）。各个国家签约加入欧盟后，各成员国议会认可这项公约，并在国际法的框架下遵守这项协议。其目的旨在保证各个成员国所从事 的动物实验遵从相应的法规和条例，以避免影响已经建立的共同体体制运行，特 别是防止不正当竞争或贸易壁垒。