料的反应釜基本相同,这里就不在详述。
214 焊接接头设计 双相不锈钢的接头设计必须有助于完全焊透并避免在凝固的焊缝金属中存在未熔合的母材。最好切削加工而不采用砂轮打磨坡口,以使焊接区厚度或间隙均匀。必须打磨时,应特别注意坡口及其配合的均匀性。为了保证彻底熔化和焊透,应当去掉任何打磨毛刺。
壁厚在4～15mm的接头设计如下图。一般而言,能保证焊缝完全焊透且将烧穿的危险减到最低,则设计就可以说是合理的。
3 制造
311 冷热加工 虽然双相不锈钢可以进行热加工,但其允许的温度范围比较窄,且容易产生碳化物和氮化物的析出,改变金相组织,使其耐腐蚀性能大大下降。因此,双相不锈钢在热加工后,最好再进行固溶处理。本设计采用冷加工工艺,很多制造实践表明:双相不锈钢冷作硬化现象明显,在工艺过程中应尽量减少变形次数,减少工序量,且要缩短工序衔接时间。
312 焊接
31211 双相不锈钢与奥氏体不锈钢的区别 奥氏体不锈钢的焊接问题常常与焊缝金属本身有关,尤其是在全奥氏体或奥氏体占优势的焊缝凝固过程中产生的热裂倾向。由于双相不锈钢具有非常好的抗热裂性,焊接时很少考虑热裂。双相不锈钢焊接最主要的问题是与热影响区而不是与焊缝金属有关。热影响区的问题是耐蚀性、韧性降低或焊后开裂。为了避免发生上述问题,焊接工艺的重点是使在“红热”温度范围内的总停留时间最短,而不是控制某一条焊道的热输入。
31212 焊接方法 大量研究结果表明,除氧炔焰焊接法因伴生碳污染焊缝外,几乎所有的焊接工艺现在均可用于双相不锈钢。目前,双相不锈钢的焊接方法主要有:①气体保护钨极电弧焊(GTAW),有时也叫做惰性气体保护钨极(TI G)焊;②气体保护金属极弧焊(GMAW/MI G),有时称为惰性气体保护金属极弧焊。③药芯焊丝电弧焊(FCW);④焊条手工焊(SMAW/手工焊条电弧焊)等。
以上焊接方法都有各自的适用范围,可根据具体情况选用。本反应釜采用的是手工钨极气体保护焊接,这种焊接方法的质量与母材、焊丝质量及焊接工艺关系极大。一般而言,希望有焊接工艺过程的母材的相比例中,奥氏体相略为占优,以便高温热影响区能够获得较理想的两相比例。
维生素C注射液抗氧剂的选择
冯雪松,李 晶,纪化荣
(沈阳第一制药厂,沈阳 110023)
[摘 要] 本文通过实验考查了单独及复合使用抗氧剂对维生素C注射液颜色的影响效果,即分别考查单用焦亚硫酸钠、合用焦亚硫酸钠与L2半胱氨酸于维生素C注射液中,通过测定维生素C的吸收度对其进行比较。从实验结果可以看出,复合使用焦亚硫酸钠与L2半胱氨酸有利于药液的稳定,药液颜色较好。
[关键词] 维生素C注射液;焦亚硫酸钠;L2半胱氨酸
维生素C为一强还原剂,是一个多元羟基酮酸的内酯,易被光、热、氧气所氧化破坏,微量的金属离子对其氧化有催化作用,因此,溶液中一般都需加入金属络合剂ED2 TA二钠。同时,为有效防止氧化,除在配液、灌封岗位药液、安瓿通入惰气以外,还需加入有效的抗氧剂。本文就抗氧剂焦亚硫酸钠的单独使用、焦亚硫酸钠与L2半胱氨酸的联合使用效果进行了比较,并就EDTA二钠用量的影响效果进行了实验。
1 仪器与试药
111 仪器 756分光光度计(上海分析仪器厂)。
112 试药 维生素C(东北制药总厂),碳酸氢钠(天津市塘沽鹏达化工厂),焦亚硫酸钠(沈阳化学试剂厂),L2半胱氨酸(常州制药厂),E DTA二钠(广东汕头市西陇化工厂)。2 方法
取注射用水适量,通入二氧化碳至饱和,常规配制维生素C注射液后,分成4等份,按照表1分别加入I(焦亚硫酸钠,1DT二钠),I I(焦亚硫酸钠,3D T二钠),II I(焦亚硫酸钠与L2半胱氨酸,1D T二钠),IV (焦亚硫酸钠与L2半胱氨酸,3D T二钠),配制后进行机械灌封。
表1 维生素C注射液配方简表
配方I II III IV 维生素C(g)500500500500
碳酸氢钠(g)250250250250
抗氧剂(g)焦亚硫酸钠30301010
L2半胱氨酸——————1010 EDTA二钠(g)01230123
注射用水加至(m l)1000100010001000
211 将灌封后的药液以60℃恒温水浴加热24h后,照分光光度法于420nm波长处测定吸收度A(见表2)。
表2 60℃恒温水浴加热24h后吸收度A
I II III IV
吸收度A01017010160101001010
1 以流通蒸汽(℃,5分钟)进行分次灭菌后,照分光光度法于波长处测定吸收度(见表3)。
2实用药物与临床2005年第8卷增刊02g E A g E A
02g E A g E A 221001
420n m A
表3 分次灭菌后吸收度测定结果
方法
样 品
I II III IV
吸收度A101004010060100401003
201010010090100601006
301018010190100801008
401033010370101401016
501044010460102301021
6010690106201033010303 结果与讨论
(1)随着灭菌次数的增加,吸收度值成上升趋势,说明维生素C注射液耐热性差;(2)金属络合剂EDTA二钠用量的增加对吸收度无明显影响;(3)焦亚硫酸钠与L2半胱氨酸联合使用的样品吸收度值明显低于焦亚硫酸钠单独使用的样品,说明联合使用对改善维生素C注射液的颜色有较好的效果,能有效地抑制维生素C的氧化、降解、变色,使维生素C注射液保持相对稳定。
乙醇丙酮精馏装置研究
刘 巍,张文庆,田 克
(东北制药总厂,沈阳 110026)
[摘 要] 对一套乙醇丙酮间歇精馏生产装置,介绍主要的设备组成,间歇操作生产操作的特点,分析各种参数对装置生产能力和操作的影响,探讨提高这套装置生产能力的有效途径。
[关键词] 乙醇丙酮;间歇精馏;生产能力
一套分离乙醇丙酮混合液的间歇精馏生产设备,设计能力为每批投料3～4m3,生产周期20小时,丙酮纯度9917%以上,已经使用2年,运行良好,各项性能指标达到设计能力。下面结合实际生产情况,利用所掌握的相关技术材料,从各个方面对该装置进行研讨,从装置优化、工艺操作方面提出一些改进想法,使之发挥更大效益。
1 主要生产装置概述
主要有填料塔、全凝器、再沸器、回流比控制器以及分馏成品储罐等设备。填料塔垂直安装固定在5层刚架操作台上,坐在再沸器正上方。塔顶为全凝器。塔顶和塔釜安装测温仪表及显示器,随时监测物料温度。生产时,首先将物料用真空抽至塔釜再沸器内,然后,打开蒸汽加热部分和冷凝器冷却水,进行40分钟左右全回流,待回流液达到要求后,采用4:1的回流比进行蒸馏,采出丙酮成品,此时,塔釜温度保持在约66℃,塔顶温度保持在5612℃恒定不变。等到丙酮含量低于控制指标后,采用10:1的回流比蒸出中间组分,此时,塔釜与塔顶温度同时不断上升,塔釜升至76～78℃,塔顶从58℃升至76℃。最后,塔釜与塔顶温度保持稳定,塔釜稳定在79℃,塔顶稳定在78℃,此时采用1:1的回流比采出乙醇。由于存在共沸点,常规间歇精馏无法得到无水乙醇。
111 填料精馏塔 是物料进行充分传质分离的部分。塔体材质为1Cr18Ni9Ti,由内径350mm,每节长1m的8节塔节和1节塔帽连接而成,并直接坐在再沸器上面。内部分别填充两段CY-700型不锈钢丝网波纹填料,上段填料总长214m,下段总长316m,最上为液体分布器,它的作用是将回流液均匀地分布到填料表面;在上下两段填料之间,装有液体收集再分布器。
1 再沸器 用来对物料进行蒸汽加的设备,提供易挥发组分汽化所需能量,同时作料液储罐用,该设备采用碳钢材质,体积513,加热列管换热面积为6。113 全凝器 用来将轻组分气体进行冷凝,使之全部转变为液体后,一部分回流,一部分馏出液去接收罐,成为产品。该设备设计为12m2,实际采用不锈钢板式换热器,面积为40m2。
114 回流比控制器 用来调整回流比大小。该控制器为LST-2型,数字式计时调节,带有显示控制面板,调节精度较高。
115 分馏液接收罐 有1台丙酮接收罐(2m3),1台乙醇接收罐(2m3),1台中间馏分储罐(1m3)。
2 间歇精馏工艺特点
211 该套精馏设备工艺特点 是间歇精馏,间歇精馏是一个周期性过程。它包括加料、加热汽、回流平衡、第一产品采出、中间馏分采出,第二产品采出等一系列的连续过程,最后是等到釜液组成降至规定值以后,进行釜液排放和设备清洗。
212 间歇精馏为非定态过程 在精馏过程中,釜液组成不断降低,若在操作时保持回流比不变(R不变),则塔顶馏出液含量X D随时下降;反之,若XD保持不变,则在精馏过程中要不断地提高回流比R。
为了达到预期分离要求,实际操作可灵活多样,例如在操作初期可逐步加大回流比使xD不变,但如果R选择过大,经济上不合理,浪费蒸汽和冷凝水。故操作后期可保持R不变,直至所得的馏出液组分低于质量标准要求时,停止采出,将余下部分产物放入中间馏分储罐再次精馏。213 间歇精馏时全塔均为精馏段,无提馏段。因此获得同样的塔底、塔顶组成的产品,间歇精馏的能耗大于连续精馏。
1 与连续精馏相比较,间歇精馏更适用于下面情况①小规模、批量生产;②分离要求较高;③料液组成经常变化;④料液品种经常变化;⑤处理含固体或易形成固体沉淀等污垢的物料。
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实用药物与临床2005年第8卷增刊
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8m m2
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维生素c注射液说明书 文章来源：https://www.doczj.com/doc/861045533.html,/ 药品简介： 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 结构式：(参见维生素C颗粒) 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏： 遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格： 2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用： ①半胱氨酸尿症;
维生素C注射液的制备 *** （广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学，200831***，南宁，530200） 摘要：目的掌握注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点；掌握延缓药物氧化分解的基本方法。方法维生素C在潮湿状态或者溶液中下容易被氧化，而使药效降低，因此可以加入抗氧化剂;有些溶液中的金属离子在维生素C被氧化的过程中起到催化作用，因此可以加入配合剂将金属离子配合，防止金属离子起到催化作用；溶液的pH也会影响到维生素C的氧化，在pH为5.0 ~ 7.0时，维生素C最稳定，所以可以加入碳酸氢钠调节pH。为了尽量避免微生物污染，对灌封等关键的操作步骤，生产上多采用层流洁净空气技术，局部灌封处达100级。结果维生素C注射液本为无色透明液体，但由于实验药品被严重氧化，制得的维生素C为橙黄色。本品为维生素类药，参与机体的新陈代谢，增加机体的抵抗力，用于防治坏血病，促进创伤及骨折愈合，预防冠心病。结论维生素C经过经过抗氧化处理和无菌处理后能制得保质期较长的维生素C注射液。本文就该维生素C注射液的制备及改进方法作出了系统的报告如下。关键词维生素C注射液;药物氧化分解;处方设计仪器与材料1.1 仪器 烧杯，两瓶，电磁炉，水浴锅，注射器，安瓿瓶，熔封器，G3垂熔玻璃漏斗 1.2 材料 维生素C，碳酸氢钠，焦亚硫酸氢钠，EDTA-Na2，注射用水，亚甲蓝溶液。 2 实验内容 2.1 处方 维生素 C 5.2g 碳酸氢钠 2.42g 焦亚硫酸氢钠 0.2g EDTA-Na2， 0.05g 注射用水加至100ml 2.2 制法 取80%的注射用水，加入EDTA-Na2 ，搅拌混匀，再加入维生素C溶解。然后分次缓慢加入碳酸氢钠，并搅拌至无泡，加入焦亚硫酸氢钠，并将溶液的pH调节在5 ~ 7之间。然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗中进行过滤，并从滤器上补足注射用水至全量，灌封于2.0ml 安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入10.0g/ml的亚甲蓝溶液中检漏，并剔除废品。 3 实验结果 维生素C注射剂澄明度检查结果 4讨论分析 4.1 影响药物氧化的因素有哪些？如何防止答：影响药物氧化的因素：（1）氧的浓度（2）溶液酸、碱性的影响（3）温度、受热时间的影响（4）金属离子的影响（5）光照的影响（6）其他添加物的影响 防止药物氧化的方法：（1）保持药物在干燥状态，必要时才做成溶液（2）避免与氧气接触（3）保持药剂适当的pH（4）避免引入微量金属离子或加入适当的配位体化合物（5）添加适当的抗氧剂（6）科学地选择适宜的消毒灭菌温度、控制加热时间，严格执行工艺规程（7）易氧化药物的贮存也应尽可能使用低温库或冷库 4.2 影响注射液澄明度的因素有哪些？[1] 答（1）杂质的存在（2）pH值的改变（3）药液浓度过高（4）附加剂的使用（5）配伍的变化（6）生产过程中污染（7）使用过程不当 4.3 维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？如何从工艺过程中进行控制？[2] 答：维生素C 注射液特别易氧化分解变色,常出现药液颜色发黄、PH 不稳定、含量下降等质量问题。方法:从原料、辅料、金属离子、活性炭、pH、残留余氧量、温度、投料次序这八
植物植物维生素维生素C （VC ）酶联免疫酶联免疫分析分析分析 试剂试剂盒使用说明书盒使用说明书盒使用说明书 本试剂盒仅供研究使用。 检测范围检测范围：： 96T 150ng/L - 4000ng/L 使用目的使用目的：： 本试剂盒用于测定植物组织、细胞及相关液体样本中维生素C （VC ）含量。 实验原理 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中植物维生素C （VC ）水平。用纯化的植物维生素C （VC ）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入维生素C （VC ），再与HRP 标记的维生素C （VC ）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的维生素C （VC ）呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中植物维生素C （VC ）浓度。 试剂盒组成 1 30倍浓缩洗涤液 20ml ×1瓶 7 终止液 6ml ×1瓶 2 酶标试剂 6ml ×1瓶 8 标准品（8000ng/L ） 0.5ml ×1瓶 3 酶标包被板 12孔×8条 9 标准品稀释液 1.5ml ×1瓶 4 样品稀释液 6ml ×1瓶 10 说明书 1份 5 显色剂A 液 6ml ×1瓶 11 封板膜 2张 6 显色剂B 液 6ml ×1/瓶 12 密封袋 1个 标本标本要求要求 1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融 2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP ）活性。 操作步骤 1. 标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀 释。 4000ng/L 5号标准品 150μl 的原倍标准品加入150μl 标准品稀释液 2000ng/L 4号标准品 150μl 的5号标准品加入150μl 标准品稀释液 1000ng/L 3号标准品 150μl 的4号标准品加入150μl 标准品稀释液 500ng/L 2号标准品 150μl 的3号标准品加入150μl 标准品稀释液 250ng/L 1号标准品 150μl 的2号标准品加入150μl 标准品稀释液 2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、 待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样50μl ，待测样品孔中先加样品稀释液40μl ，
H O C C C CH 2OH O HO O C H COOH OH H COOH COOH C C HOOC OH H H OH CH 2OH 实验三 维生素C 注射液的制备 一、目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH 值应接近血液pH 值，一般控制在4 ～9范围内，含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C （Vitamin C 或Ascorbic Acid ）用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C 在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下： 抗坏血酸 去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 +
草酸 L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施： （1）除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。 （2）加抗氧剂。 （3）调节溶液pH在最稳定pH范围。 （4）加金属离子络合剂。金属离子对药物的氧化反应有强烈的催化作用，当Vitamin C溶液中含有0.0002mol/L铜离子时，其氧化速反可以增大104倍，故常用依地酸钠或依地酸钙钠络合金属离子。 三、仪器和材料 仪器：烧杯，量筒，普通天平。3号垂熔玻璃漏斗，安瓿（2ml），pH计，灌注器，熔封设备，电炉，水浴，澄明度检查台。 材料：Vitamin C（注射用规格）、碳酸氢钠（注射用规格）、焦亚硫酸钠（注射用规格）、依地酸二钠（注射用规格）、二氧化碳、注射用水、钢瓶、亚甲蓝、硫酸铜。 四、实验内容 1.1 处方： 维生素C 52g 碳酸氢钠 24.2g 亚硫酸氢钠 2.0g 依地酸二钠 0.5g 注射用水加至1000ml 1.2 制法： （1）原辅料质检与投料计算供注射用的原料药与辅料必须经检验达到注射用原料标准才能使用。按处方计算投料量,如注射剂灭菌后含量下降,应酌情增加投料量（2）空安瓿的处理 空安瓿→锯口→圆口→灌水→热处理→洗涤→烘干
【药物名称】 中文通用名称：维生素C 英文通用名称：Vitamin C 其他名称：丙素、丙种维生素、德维喜、扶健(维生素C)、高喜、果维康、海维素、韩都(维生素C)、好东C、吉尾斯(维生素C)、金长典(维生素C)、抗坏血酸、力度伸、龙潭山(维生素C)、美尔洛(维生素C)、南岛(维生素C)、秦虹(维生素C)、瑞春、维福佳(维生素C)、维口佳、维善希、维生素丙、维他命C、亚诺太芬(维生素C)、银诺克新一代、浙南(维生素C)、左旋抗坏血酸、Ascorbi c Acid、Cebione、Cenolate、Cetane、Cevalin、Cevex、C-Long、L-Asc orbic Acid、Redoxon、UPSA-C。 【临床应用】 CFDA说明书适应症 1.用于治疗维生素C缺乏病，亦用于多种急慢性传染性疾病、紫癜等的辅助治疗。 2.用于治疗慢性铁中毒(本药可促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速)。 3.用于治疗特发性高铁血红蛋白血症。 4.用于维生素C的补充：(1)发热、感染、创伤、烧伤、手术。(2)接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进患者。(3)使用巴比妥类、四环素类、水杨酸类药物的患者，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。(4)用于严格控制或选择饮食、接受肠道外营养、营养不良所致体重骤降的患者。(5)妊娠期妇女及哺乳期妇女。 5.用于病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。 6.大剂量静脉注射本药用于因克山病心源性休克。 其他临床应用参考 用于口疮。 超说明书用药专论（Off-Label Drug Facts） 维生素C：尿道酸化剂 临床指南 不宁腿综合征的诊断标准和治疗指南 地震现场救援与卫生应急医疗处置专家共识(2017) 肝切除术围手术期过度炎症反应调控的多学科专家共识(2014版) 混合气体中毒卫生应急处置与临床救治专家共识(2016) 急性创伤性凝血功能障碍与凝血病诊断和卫生应急处理专家共识(2016) 急性中毒诊断与治疗中国专家共识 脑损伤神经功能损害与修复专家共识 批量伤员感染预防策略专家共识(2017) 湿疹皮炎中西医结合诊疗共识(2009年讨论稿) 实用儿科诊疗规范-儿科：循环系统疾病(一) 实用临床诊疗规范-儿科：新生儿与新生儿疾病(一) 实用临床诊疗规范-儿科：营养及营养障碍疾病(二) 糖尿病合并皮肤病中医诊疗标准 危险化学品爆炸伤现场卫生应急处置专家共识(2016) 维生素矿物质补充剂在防治阿尔茨海默病中的临床应用：专家共识 维生素矿物质补充剂在防治年龄相关性白内障中的临床应用：专家共识
COOH COOH C C HOOC OH H H OH CH 2OH 实验三 维生素C 注射液的制备 一、目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH 值应接近血液pH 值，一般控制在4～9范围内，含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C （Vitamin C 或Ascorbic Acid ）用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C 在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下： 抗坏血酸 去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 + 草酸 L-丁糖酸 溶液的pH 值、氧、重金属离子和温度对 Vitamin C 的氧化均有影响。针对Vitamin C 溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施： （1）除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。
维生素C片说明书 [通用名] 维生素C片 [英文名] Vitamin C Tablets [汉语拼音] Weishengsu C Pian [该品主要成分为] 维生素C。 [药理毒理] 维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。 [药代动力学] 胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。 [不良反应] 1、长期服用每日2～3g可引起停药后坏血病。 2．长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3．大量应用（每日用量1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频（每日用量600mg以上时）、恶心呕吐、胃痉挛。 [注意事项] 1．对诊断的干扰：大量服用将影响以下诊断性试验的结果： （1）大便隐血可致假阳性。 （2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。 （3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。 （4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。 （5）血清胆红素浓度上升。 （6）尿pH下降。 2．下列情况应慎用： （1）半胱氨酸尿症。 （2）痛风。 （3）高草酸盐尿症。 （4）草酸盐沉积症。 （5）尿酸盐性肾结石。 （6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。 （8）血色病。 （9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（可致铁吸收增加）。
维生素C注射液 【药品名称】 通用名称：维生素C注射液 英文名称：Vitamin C Injection 【成份】 本品主要成份为维生素C，化学名称：L- 抗坏血酸。辅料为：碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸、依地酸二钠。 【适应症】 1、用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 2、慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 3、特发性高铁血红蛋... 【用法用量】 肌内或静脉注射，成人每次100-250mg，每日1-3次；小儿每日100-300mg，分次注射。【不良反应】 1、长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。 2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 1、维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：(1)大便隐血可致假阳性；(2)能干扰血清乳酸
脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果；(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；(5)血清胆红素浓度下降；(6)尿pH 下降。3、下列情况应慎用：(1)半胱氨酸尿症；(2)痛风；(3)高草酸盐尿症；(4)草酸盐沉积症；(5)尿酸盐性肾结石；(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)；(7) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症；(8)血色病；(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血；(10)镰形红细胞贫血。4、长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量服用时，可产生婴儿坏血病。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。 2、与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。 3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。 4、长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。 5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。 6、不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。 7、与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。 【药理作用】 本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间
实验三维生素C注射液的制备 实验三维生素C注射液的制备一、目的要求 1. 掌握注射剂(水针)的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性;稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4,9范围内，含量合格;凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C(Vitamin C或Ascorbic Acid)用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下:
COOH CO HOCO2 CHOH CHOH CHOH2 抗坏血酸去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 OHHCOOH + CHOOCCCHOH2COOH HOH 草酸 L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施: (1)除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。 (2)加抗氧剂。 (3)调节溶液pH在最稳定pH范围。
维生素C的服用方法 莫空腹口服，别用茶水送服，服用维C制剂应用温开水或凉开水溶解 每天服用超过1g会诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱并可能加速动脉硬化 维生素C(简称维C)是人体每天需要量最多的维生素，在临床上常应用于维生素C缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。然而，口服维生素C真的能“包治百病”、“多多益善”吗？专家介绍，服用维生素C每天超过1g，不仅有诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱等风险，而且可能会加速动脉硬化。因此，口服维生素C并非多多益善，也并非人人适用。专家提醒，维生素C应在饭后1~2小时服用，而且最好别吃动物肝脏、牛奶、贝壳类水产品。 维生素C服用三大误区 1、维C安全性高多多益善 维生素C又叫L-抗坏血酸，是人体每天需要量最多的维生素，被广泛应用于维生素C 缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。 但正是维生素C广为人知的“提高免疫力”的作用，在大多数人的观念中，服用维生素C安全性高，不会有副作用，因此每天摄入维生素C的量多多益善。“有的人甚至服用时不细数，胡乱抓几粒就放进口中。” 千万别当营养品不加限制地服用，维生素C并非绝对的“安全，无副作用”。事实上，如果每天都以大于1g的剂量服用，有着诸多危害。首先，长期大量服用会使血尿酸增高，从而有诱发痛风的危险；其次，长期大量服用会使血草酸盐和半胱氨酸盐增高，从而形成泌尿系统结石；第三，长期大量服用还会引起胃酸增多、胃液反流、腹胀、腹泻等胃肠功能紊乱；第四，对于那些长期大剂量服用的人，如果突然停药，容易导致体内的维生素C浓度骤然下降，会引发坏血病的临床表现，如出现牙龈出血、皮肤紫癜及心功能受损等；第五，美国最新研究表明，服用维生素C可能会加速动脉的硬化。 “所以，维生素C并不是多多益善。”司徒冰说，千万别把维生素C视为营养品或补品而不加限制地服用。 2、每天都应额外补充 正是因为很多人都误认为维生素C多多益善，所以，很多人都很注意补充。有的人总觉得食物中的维生素C不够，每天都额外补充大剂量的人工合成的维生素C；也有一部分人一方面平时喜欢吃垃圾食物，很少吃蔬菜和水果，另一方面又特别在意自己的维生素C 摄入量，所以就很依赖维生素C片。 只有在病理状态下才需额外补充，新鲜的蔬菜和水果中含有丰富的天然维生素C，如果饮食合理，又没有特殊需要，就没有必要额外补充。 当人体在某些病理生理状态下对维生素C的摄取、吸收不足或维生素C消耗、排泄和需求量增多时，才需要额外补充。他说，比如坏血病、各种急慢性传染病、胃肠道疾病患者，再比如接受血液透析、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、手术(尤其是胃肠道手术)后的患者，还有心血管疾病如克山病、心肌炎等患者。 “而且，合成的维生素C肯定不如天然的好。”在水果和蔬菜中，天然维生素C是以抗坏血酸和芸香甙共同协助发挥作用的，而人工合成的维生素C是纯药物制剂，在效果上远不如天然维生素C。所以应多吃新鲜蔬果，而不主张服用大量的补充营养制剂。 3、所有人感冒都可服用 由于维生素C有调节机体功能、提高人体免疫力和抗感染等作用，所以很多人都认为，无论什么人群，只要感冒就可以服用，专家认为“未必”。 痛风、肾结石等疾病患者慎用，维生素C对减轻鼻塞、流涕症状会有帮助，尤其是人在感冒发热时往往胃口不好，从饮食中摄取的维生素C不足，是可以适当补充维生素C的。
一、目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4～9范围内，含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C（Vitamin C或Ascorbic Acid）用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下： 抗坏血酸去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 + 草酸 L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施： （1）除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。 （2）加抗氧剂。
维生素c注射液说明书 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏：遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格：2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用： ①半胱氨酸尿症; ②痛风; ③高草酸盐尿症; ④草酸盐沉积症; ⑤尿酸盐性肾结石;
H 2O C C C CH 2OH O HO O C H COOH OH H COOH COOH C C HOOC OH H CH 2OH 实验三 维生素C 注射液的制备 一、目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH 值应接近血液pH 值，一般控制在4～9范围内，含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C （Vitamin C 或Ascorbic Acid ）用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C 在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下： 抗坏血酸 去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 +
草酸L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施： （1）除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。 （2）加抗氧剂。 （3）调节溶液pH在最稳定pH范围。 （4）加金属离子络合剂。金属离子对药物的氧化反应有强烈的催化作用，当Vitamin C溶液中含有0.0002mol/L铜离子时，其氧化速反可以增大104倍，故常用依地酸钠或依地酸钙钠络合金属离子。 三、仪器和材料 仪器：烧杯，量筒，普通天平。3号垂熔玻璃漏斗，安瓿（2ml），pH计，灌注器，熔封设备，电炉，水浴，澄明度检查台。 材料：Vitamin C（注射用规格）、碳酸氢钠（注射用规格）、焦亚硫酸钠（注射用规格）、依地酸二钠（注射用规格）、二氧化碳、注射用水、钢瓶、亚甲蓝、硫酸铜。 四、实验内容 1.1 处方： 维生素C 52g 碳酸氢钠24.2g 亚硫酸氢钠 2.0g 依地酸二钠0.5g 注射用水加至1000ml 1.2 制法： （1）原辅料质检与投料计算供注射用的原料药与辅料必须经检验达到注射用原料标准才能使用。按处方计算投料量,如注射剂灭菌后含量下降,应酌情增加投料量（2）空安瓿的处理 空安瓿→锯口→圆口→灌水→热处理→洗涤→烘干
第一部分C语言编程环境简介 第1章计算机程序设计实验的一般步骤 1.1 计算机程序设计实验的目的 C语言程序设计是一门实践性很强的课程，该课程的学习有其自身的特点，学习者必须通过大量的编程训练，在实践中掌握程序设计语言，培养程序设计的基本能力，并逐步理解和掌握程序设计的思想和方法。具体的说，通过上机实践，应该达到以下几点要求： 1．使学习者能很好地掌握一种程序设计开发环境的基本操作方法（例如（Visual C++6.0），掌握应用程序开发的一般步骤。 2．在程序设计和调试程序的过程中，可以帮助学习者进一步理解教材中各章节的主要知识点，特别是一些语法规则的理解和运用，程序设计中的常用算法和构造及应用，也就是所谓“在编程中学习编程”。 3．通过上机实践，提高程序分析、程序设计和程序调试的能力。程序调试是一个程序员最基本的技能，不会调试程序的程序员就意味着他即使会一门语言，却不能编制出任何好的软件。通过不断的积累经验，摸索各种比较常用的技巧，可以提高编程的效率和程序代码的质量。 下面介绍计算机程序设计实验的一般步骤： 1.2 计算机程序设计实验的准备 上机前需要做好如下准备工作，以提高上机编程的效率。 （1）在计算机上安装一种程序设计开发工具，并学会基本的操作方法。 （2）复习与本次实验相关的教学内容和主要知识点。 （3）准备好编程题程序流程图和全部源程序代码，并且先进行人工检查。 （4）对程序中有疑问的地方做出标记，充分估计程序运行中可能出现的问题，以便在程序调试过程中给予关注。 （5）准备好运行和调试程序所需的数据。 1.3 计算机程序设计实验的步骤 （1）运行程序设计开发工具，进入程序设计开发环境。 （2）新建一个文件，输入准备好的程序。 （3）不要立即进行编译和连接，应该首先仔细检查刚刚输入的程序，如有错误及时改正，保存文件后再进行编译和连接。 （4）如果在编译和连接的过程中发现错误，根据系统的提示找出出错语句的位置和原因，改正后再进行编译和连接。直到成功为止。 （5）运行程序，如果运行结果不正确，修改程序中的内容，直到结果正确为止。 （6）保存源程序和相关资源 （7）实验后，应提交实验报告，主要内容应包括程序清单，调试数据和运行结果，还应该包括对运行结果的分析和评价等内容。
维生素c注射液说明 参考资料：https://www.doczj.com/doc/861045533.html,/ 药品简介： 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 结构式：(参见维生素C颗粒) 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 规格： 2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 贮藏： 遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (2)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (3)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 (4)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
实验六维生素C注射液的处方考察与制备 一、实验目的 1、通过维生素C注射液处方稳定性考察，熟悉注射剂处方设计的一般思路。 2、掌握延缓药物氧化分解的基本方法。 3、掌握注射剂(小针)的生产工艺流程和操作要点。 二、实验指导 注射剂的处方设计应根据剂型特点、主药的理化性质及临床使用要求，从制剂的稳定性(物理、化学及生物学稳定性)、安全性(毒副作用)和有效性(速效、长效等)三个主要方面综合考虑，统筹兼顾，分清主、次因素，用科学方法进行原、辅料(品种、用量)的选择，还要考虑生产条件和成本等问题。 本实验通过对维生素C注射液处方组成的稳定性影响因素的考察，确定并设计处方，再按拟定的处方进行制备。初步掌握注射剂(小针)的研制和生产过程。 维生素C(抗坏血酸)的干燥固体较稳定，但在潮湿状态或溶液中，则很快变色，含量下降。这是由于维生素C的分子结构中，在羰基毗邻的位置上有二个烯醇基，很容易被氧化生成黄色的双酮化合物，再迅速水解、氧化，生成一系列有色的无效物质。其反应如下。 因此，维生素C注射液的处方设计应重点考虑如何延缓药物的氧化分解，以提高制剂的稳定性。维生素C的氧化过程常会受到溶液的pH值、空气中的氧、重金属离子和加热时间(如加热溶解与灭菌时间)等因素的影响。通常延缓药物氧化分解可采用下列措施： (1)除氧溶液中的氧和安瓿空间的残余氧对药物稳定性影响很大，应设法排除。在维生素C注射液生产过程中，应尽量减少药物与空气接触，可在配液和灌封时通入惰性气体。配液前，注射用水应通入二氧化碳(或氮气)去除溶剂中溶解的氧。二氧化碳在水中的溶解度大于氮气，采用二氧化碳驱除维生素C溶液中的氧，其效果优于氮气。但应注意二氧化碳可使溶液的pH下降，呈酸性，也可能与某些药物发生反应，影响其稳定性。由于氮气的化学性质稳定，故驱除安瓿空间的氧，用氮气较好。
维生素C注射液的处方 考察及制备 O f f i c e W o r d SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
H2O C C C CH2OH O HO O C H COOH OH H 实验三维生素C注射液的处方考察及制备 一、目的与要求 1．通过维生素C注射液稳定性考察，熟悉注射剂处方设计的一般思路。 2. 掌握注射剂（水针）的制备方法与工艺。 3．熟悉影响易氧化药物稳定性的因素和提高药物稳定性的措施。 4. 熟悉注射剂的质量检查 序号内容时间（h） 1 影响维生素C溶液稳定性的因素考察 5 2 维生素C注射液的制备 4 3 维生素C注射液的质量检查 3 总计12 三、原理与指导 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。注射剂由于直接将药液注入人体血管或组织内，故药效迅速，剂量准确，且作用可靠，适用于抢救危重病人；对于不宜口服的药物，或不能口服给药的病人，注射剂能发挥其应有的疗效；对某些药物可定位给药，产生局部作用。注射剂的成品，要求无菌、无热原，澄明度和剂量合格，安全性和稳定性符合要求，pH值符合规定等。 注射剂的处方设计应根据剂型特点、主药的理化性质及临床使用要求，从制剂的稳定性(包括物理、化学及生物学稳定性)、安全性和有效性三个主要方面综合考虑，统筹兼顾，分清主、次因素，用科学方法进行原、辅料(品种、用量)的选择，同时还要考虑生产条件和成本等问题。本实验通过对维生素C注射液稳定性影响因素的考察，确定并设计处方，再按拟定的处方进行制备。 维生素C用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂，生成一系列有色的无效物质。其反应如下： 抗坏血酸去氢抗坏血酸
维生素C泡腾片使用说明书 【药品名称】 通用名：维生素C泡腾片 英文名：Vitamin C Effervescent Tablets 汉语拼音： Weishengsu C Paoteng Pian 本品主要成份为维生素C，化学名称为L-抗坏血酸。 其结构式为： 分子式：C6H8O6 分子量：176.13 【性状】 本品为白色或略带黄色片，片面有散在的小黄点。 【药理毒理】 本品参与机内抗体、胶原形成和组织修补，以及碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢，保持血管完整。[适应症] 用于预防和治疗坏血病以及各种急慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力,也可用于病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。 【用法用量】 将本品放入一杯冷水或热水中，溶解后服用，成人一日500～1000mg(1～2片)，一日内服用不得超过1000mg。 【不良反应】 推荐剂量未见不良反应。若长期过量服用，易引起下列不良反应： 1．长期大量服用（每日2～3g），可引起停药后坏血病，故宜逐渐减量停药； 2．长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石； 3．过量服用（一日用量1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛，尿频（每日用量600mg以上）、恶心、呕吐、胃部不适（胃痉挛、反酸）等反应； 4．过多应用维生素C泡腾片可致牙釉质损坏。 【注意事项】 1．不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。 2．对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果： (1) 大便隐血可致假阳性； (2) 干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果； (3) 尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性； (4) 尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高； (5) 血清胆红素浓度下降； (6) 尿PH下降。 3．下列情况应慎用： (1) 半胱氨酸尿症；
实训七 维生素C 注射液的质量检测 一、 实训目的 1、掌握注射液中可见异物检查方法及结果判定方法。 2、掌握维生素C 注射液的含量测定方法。 3、熟悉灯检法的检查装置构造，检查人员条件，含量测定的计算方法。 4、了解维生素C 注射液质量检测项目。 5、掌握可见异物的检查方法。 二、 实训原理 可见异物是指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于 50μm 。注射剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP ）的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。 可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法。实验室检测时应避免引外 可见异物，当供试品溶液容器不适于检测，需转移至专用玻璃容器中时，均应在百级的洁净环境中进行。 灯检法应在暗室中进行，检查装置—伞棚式灯检箱。检查人员远距离和近距离视力 测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或 5.0以上）；应无色盲。 结果判定 （1）溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液20支(瓶)供试品中，均不得检出可见异 物。如检出可见异物的供试品超过1支(瓶)，应另取20支(瓶)同法检查，均不得检出。 （2）混悬型注射液 20支(瓶)供试品中，均不得检出色块、纤毛等可见异物。 维生素C(C 6H 8O 6)又称抗坏血酸，其分子中的烯二醇基具有较强的还原性，能被I 2 定量氧化成二酮基，所以可用直接碘量法测定其含量。 O C OH H CH 2OH O OH OH ??→?++H I 2O C OH H CH 2OH O O O HI 2+ 维生素注射液中常加有亚硫酸盐如NaHSO 3作为抗氧剂，抗氧剂NaHSO 3对测定维生素 C 的含量有影响，所以在滴定前需要加入丙酮来排除干扰。 由于维生素C 的还原性很强，即使在弱酸性条件下，此反应也能进行得相当完全。 在中性或碱性条件下，维生素C 易被空气中的O 2氧化而产生误差，尤其在碱性条件下， 误差更大。故该滴定反应在酸性溶液中进行，以减慢副反应的速度。 三、实训操作 （一）可见异物检查 除另有规定外，取供试品20支(瓶)，除去容器标签，擦净容器外壁，轻轻旋转和