肿瘤内科贵重药品存放与使用标准
1.住院患者凡要求冷藏保存的贵重药品，使用当天可交由主班护士暂存科内冰箱。并告知患者治疗结束后余量自行带走。不能取走者应履行告知义务（签定知情同意书）。
2.值班人员必须每日认真盘点，填写交班表。凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存。除霜时冰箱内药品需包裹一层塑料袋，避免药物受潮变质,冷冻层备除霜专用冰袋。
3.使用前问清楚患者有无上次余量，如有余液，应看清是否在有效期内，并双人确认药品有无变质，浑浊，沉淀等。
4.由责任护士与另一名上级护士或主管医生，共同进行计量换算，确认无误后方可配置。患者家属对配置药品有疑虑时，配置前应先告知患者家属。
5.严格无菌操作，药液做到准确无误。按体重计算的药品应备1ML注射器，精确到小数点后两位。粉针剂抽吸时需准备两个针头（药瓶一个，输液瓶一个），避免来回穿刺带来药物浪费。
6.配置时应先抽吸余量，再配置新药，稀释液沿瓶壁注入，不可用力震荡，避免泡沫产生，药物现配现用。剩余药物密闭保存，在瓶身或外包装上双签姓，并注明来瓶时间及余量。
7.输注完毕时可向空瓶中注入20ml生理盐水，冲洗剩余药液，避免药物浪费。
NY 5071—2002无公害食品渔用药物使用准则 发布时间：2002年7月25日 实施时间：2002年9月1日 发布单位：中华人民共和国农业部 1 范围 本标准规定了渔用药物使用的基本原则、渔用药物的使用方法以及禁用渔药。 本标准适用于水产增养殖中的健康管理及病害控制过程中的渔药使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 NY 5070 无公害食品水产品中渔药残留限量 NY 5072 无公害食品渔用配合饲料安全限量 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1渔用药物fishery drugs 用以预防、控制和治疗水产动植物的病、虫、害，促进养殖品种健康生长，增强机体抗病能力以及改善养殖水体质量的一切物质，简称“渔药”。 3.2生物源渔药biogenic fishery medicines 直接利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治水产动物病害的渔药。 3.3渔用生物制品fishery biopreparate
应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及其代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的、用于预防、诊断和治疗水产动物传染病和其他有关疾病的生物制剂。它的效价或安全性应采用生物学方法检定并有严格的可靠性。 4渔用药物使用基本原则 4.1 渔用药物的使用应以不危害人类健康和不破坏水域生态环境为基本原则。 4.2 水生动植物增养殖过程中对病虫害的防治，坚持“以防为主，防治结合”。 4.3 渔药的使用应严格遵循国家和有关部门的有关规定，严禁生产、销售和使用未经取得生产许可证、批准文号与没有生产执行标准的渔药。 4.4 积极鼓励研制、生产和使用“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（毒性小、副作用小、用量小）的渔药，提倡使用水产专用渔药、生物源渔药和渔用生物制品。 4.5 病害发生时应对症用药，防止滥用渔药与盲目增大用药量或增加用药次数、延长用药时间。 4.6 食用鱼上市前，应有相应的休药期。休药期的长短，应确保上市水产品的药物残留限量符合NY 5070要求。 4.7 水产饲料中药物的添加应符合NY 5072要求，不得选用国家规定禁止使用的药物或添加剂，也不得在饲料中长期添加抗菌药物。 5 渔用药物使用方法 各类渔用药物的使用方法见表1。 表1 渔用药物使用方法
抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。 第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。第二章组织机构和职责 第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理 工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。 第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组的职责： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章。制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施； （二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行有关抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训；组织对公众合理使用抗菌药物知识宣传教育。 第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。第十四条二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
无公害食品渔用药物使用准则 NY 5071-2002 1 范围 本标准规定了渔用药物使用的基本原则、渔用药物的使用方法以及禁用渔药。 本标准适用于水产增养殖中的健康管理及病害控制过程中的渔药使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 NY5070 无公害食品水产品中渔药残留限量 NY5072 无公害食品渔用配合饲料安全限量 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1 渔用药物 fishery drugs 用以预防、控制和治疗水产动植物的病、虫害，促进养殖品种健康生长，增强机体抗病能力以及改善养殖水体质量的一
切物质，简称“渔药”。 3．2 生物源渔药 biogenic fishery medicines 直接利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治水产动物病害的渔药。 3．3 渔用生物制品 fishery biopreparate 应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及其代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的、用于预防、诊断和治疗水产动物传染病和其他有关疾病的生物制剂。它的效价或安全性应采用生物学方法检定并有严格的可靠性。 3．4 休药期 withdrawal time 最后停止给药日至水产品作为食品上市出售的最短时间。 4 渔用药物使用基本原则 4．1 渔用药物的使用应以不危害人类健康和不破坏水域生态环境为基本原则。 4．2 水生动植物增养殖过程中对病虫害的防治，坚持“以防为主，防治结合”。 4．3 渔药的使用应严格遵循国家和有关部门的有关规定，严禁生产、销售和使用未经取得生产许可证、批准文号与没有生产执行标准的渔药。 4．4 积极鼓励研制、生产和使用“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（毒性小、副作用小、用量小）的渔药，提
无公害食品渔用药物使用准则(NY5071) 禁用渔药 1、地虫硫磷(fonofos) 2、毒杀芬［camphechlor（ISO）］ 3、六六六［BHC（HCH）］（benzem）（bexachloridge） 4、林丹（lindane）（gammaxare ）（gamma-BHC ）（gamma-HCH） 5、滴滴涕（DDT） 6、甘汞（calomel） 7、亚硝酸汞（mercurous nitrate）8、醋酸汞（mercuric acetate） 9、呋喃丹（carbofuran）10、杀虫脒（chlordimeform） 11、双甲脒（anitraz）12、氟氯氰菊酯（cyfluthrin） 13、氟氰戊菊酯（flucythrinate）14、五氯酚纳（PCP-Na） 15、孔雀石绿（malachite green）16、锥虫胂胺（tryparsamide） 17、酒石酸锑钾（antimonyl potassium tartrate）18、磺胺脒（sulfaguanidine） 19、磺胺噻咪（sulfarhiazolum ST，norsultazo） 20、呋喃西林（furacillinum，nitrofurazone） 21、呋喃唑酮（furazolidonum，nifulidone）22、呋喃那斯（furanace，nifurpirinol） 23、氯霉素（包括其盐、酯及制剂）（chloramphennicol） 24、红霉素（erythromycin）25、杆菌肽锌（zinc bacitracin premin）26、泰乐菌素（tylosin）27、环丙沙星［ciprofioxcin（CIPRO）］28、阿伏帕星（fenbendazole）29、喹乙醇（olaquindox） 30、速达肥（fenbendazole） 31、己烯雌酚（包括雌二醇等其他类似合成等雌性激素）（diethylstilbestrol，stilbestrol） 32、甲基睾丸酮（包括丙酸睾丸素、去氢甲睾酮以及同化物等胸性激素）（methyltestosterone，metandren）
关于规范使用抗菌药物 一、抗菌药物规范使用基本原则 1、个体化用药：严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应和给药剂量、用法，制定个体化的给药方案。感染性疾病应根据药敏结合临床分析选择药物，避免滥用。抗菌药物的选择结合临床诊断、感染部位，尽量选用有效、价廉、毒性小的药物，能用窄谱抗菌药物控制的感染，尽量不用广谱，以减少耐药菌株和二重感染的发生。 2、有样必采:在使用或更换抗菌药物治疗前应正确采集标本，做病原学及药敏试验，力求做到“有样必采”。并根据药敏试验结果选择或更换原来抗菌药物治疗方案。 3、分线管理：根据抗菌药物的抗菌谱、疗效和不良反应分为一、 二、三线，并实施分线分级管理。 4、审批制度：使用特殊使用级抗菌药物或二联抗菌药物必须有微生物药敏试验结果为依据，填写《特殊类抗菌药物使用申请表》经审批后方可使用。 5、记录用药：所有使用、更换抗菌药物必须有病程记录，记录内容包括所用药物的通用名称、用药剂量、给药途径和次数、疗程等，必须有合理的病情分析。 6、疗程用药：抗菌药物使用的疗程，一般感染的不超过5天，超过5天的必须有明确的感染证据并在病程记录上具体分析记录。 7、换药有理：抗菌药物的更换，一般感染患者用药72小时（重
症感染48小时）后，可根据临床反应或临床微生物学检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。 8、联合有据：抗菌药物的联合使用适应症：对单一抗菌药物不能控制的严重、混合或难治性感染，以及既需要长期用药而又使病人免于产生细菌耐药或避免药物的毒副作用的产生，可采用联合用药。 9、拒绝滥用：非感染性疾病和病毒性感染疾病，原则上不使用抗菌药物。 10、预防用药：严格执行卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》有关抗菌药物预防使用的原则和用药方案，不得无针对性使用广谱抗菌药物作为预防感染手段。预防性使用抗菌药物仅限于外科围手术期及符合预防用药指征的非手术病人。 11、越级用药：以下紧急或危重情况，可越级使用抗菌药物，但须及时填写《越级使用抗菌药物申请表》。（1）感染病情严重者，包括：①败血症、脓毒血症（Sepsis）等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。（2）免疫功能低下患者发生感染，包括：①接受免疫抑制治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；④血WBC<1×109/L；或中性粒细胞＜0.5
水产渔药使用与管理 金湖县渔政管理站郑广 一、兽药批准文号与GMP： 1、兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的产品批准文号,2005年1月1日起施行新的标准。 兽药产品批准文号的编制格式为：兽药类别简称＋年号＋企业所在地省份（自治区、直辖市）序号＋企业序号＋兽药品种编号。 格式如下： 兽药添字（XXXX）XX XXX XXXX （兽药生字）年号省（直辖市、自治区）序号企业序号品种编号 （兽药字） （一）兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。 （二）年号用四位数字表示，即核发产品批准文号时的年份。 （三）企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。 （四）企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。 （五）兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。 （2005年1月1日起农业部批准文号格式）
2、兽药GMP即兽药生产质量管理规范：自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过度期，自2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》。 鉴于达到兽药GMP规定要求是从事兽药生产活动的准入条件，同时考虑到目前兽药生产企业的实际情况，规定现有兽药生产（兼产、下同）企业的《兽药生产许可证》和产品批准文号在《兽药GMP规范》实施过渡期内继续有效，但《兽药生产许可证》、产品批准文号的核（换）发工作要与实施兽药GMP工作结合进行。 （一）、新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。对被吊销《兽药生产许可证》的企业一律按新办企业对待。 （二）自2002年6月19日期，不再向未取得兽药GMP合格证的企业核发新增和接受技术转让的新兽药的产品批准文号。对企业因受处罚而被撤消的批准文号一律按新增文号对待。 （三）、自2004年1月1日起，不再向未取得兽药GMP合格证的企业换发任何产品的批准文号 （四）未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物生物制品生产车间（以下简称车间）的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不超过2005年12月31日。 四、自2004年1月1日起，未取得兽药GMP合格证的企业、车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。 五、自2006年7月1日起，各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。 二、近几年我县渔药市场用法的一些情况 1、【兽药名称】通用名：氯硝柳胺粉（水产用）商品名：清塘净【主要成分】氯硝柳胺【性状】本品为淡黄色粉末。【药理作用】氯硝柳胺可抑制蠕虫细胞线粒体的氧化磷酸化过程，从而使之发生退变，药物能破坏头节及体节前段，排出使不易辨认。 【作用用途】清塘药。本品对钉螺、椎实螺和野杂鱼等有良好的杀灭作用。 【用法用量】全池均匀泼洒每1m3水体用本品1.25g 【不良反应】按用法与用量使用，未见不良反应。 【注意事项】 1、放养种苗前一定要试水后方可投放。2、用药清塘7～10天后试水，确无毒性，方可投放种苗。3、水温低于18℃以下或水体偏肥，可适当增大药量。4、本品不能与碱性药物混用，用药时要现配现用，不可久放。5、用后的包装物，用碱溶液冲洗。 【休药期】500度日【含量规格】25%【贮藏】遮光，密封保存。【有效期】2年2006年6月闵桥两养殖户用了以上药物给200亩芡实塘除螺，导致芡实全部死亡。 2、2009年9月14日涂沟养殖场12亩标准塘所养殖的鲂鱼、鲫鱼、鲤鱼、鲢鱼全部死亡。所用药品为：中国水产科学研究院淡水研究中心无锡中水渔物有限公司生产的二氧化氯，批准文号为：兽药字（2007）100989261；北京宝盛生物技术有限公司生产的菌氮清批准文号兽药字（2008）010249261；水产复方恩诺沙星（中国水产科学研究院淡水渔业研究中心批准文号兽药字（2006）100989107）；健品康（常州市金太阳动物保健品有限公司批准文号兽药字（2007）100549108）消毒与用药间隔期太短。
我院抗菌药物使用强度分析报告 [摘要]目的：分析我院住院患者抗菌药物使用情况，促进我院抗菌药物合理应用。方法：收集我院2012年1月—2013年12月住院患者使用的抗菌药物，计算抗菌药物使用强度并进行分析。结果：住院患者抗菌药物使用强度总体呈下降趋势。结论：医院加强了抗菌药物的管理，抗菌药物的使用逐步转向合理用药，但还是存在用药过于集中，应继续加强抗菌药物临床应用管理，达到合理用药[1]。 [关键词] 住院患者抗菌药物使用强度控制 为了加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量安全，我院根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关卫生法律法规，制定了有关抗菌药物使用的一系列规章制度。其中抗菌药物使用强度是评价医院抗菌药物合理使用的重要指标之一，我院已在严格执行中，从我院监管的这两年来看，还是取得了一定的成绩，现报告如下： 1资料与方法 1.1 一般资料收集我院2012年1月—2013年12月住院患者使用的抗菌药物，主要科室有外一科，外二科（2012年8月成立），内一科，内二科（2013年9月成立），儿科（2012年6月成立），急诊科（在2012年前两季度基本上不收住院患者，所以没有统计意义，从2012年第三季度开始统计），妇产科。
1.2 方法利用我院中联软件系统对院科两级住院患者使用的抗菌药物按季度进行统计，把数据导出EXCEL2003，由于我院的信息系统收集到的数据包含了抗菌药物的规格，数量，金额，人工把规格转换为数字形式的含量，才可以作数据处理[2]。用含量乘以该抗菌药物总的使用数量就可以得出该抗菌药物在这一季度的消耗量，用消耗量除以该抗菌药物的DDD值（根据WHO推定的限定日剂量），就可以计算出该抗菌药物的DDD数，各科抗菌药物使用强度由各科抗菌药物消耗量（累计DDD数）乘以100除以各科同期患者住院总天数得出。全院的抗菌药物也是由此方法计算。 1.3 数据处理本组研究中，所有数据与资料均采用中联软件信息系统处理分析，具有比较意义： 院科两级住院患者抗菌药物使用强度，见表（1）： 用折线图形式表示，更加可以清晰地看出各科室在各季度的住院患者使用强度。见表（2）：
抗菌药物合理使用相关管理规定 这节课学习抗菌药物合理使用的相关管理规定。在这里边抗菌药物在临床的使用情况要遵循哪些相关的管理规定？今天就学习这方面的内容。 首先介绍一下这节课的主要内容，跟大家学习抗菌药物专项整治的方案，抗菌药物专项整治的方案里边包括三个方面的内容：第一，抗菌药物临床应用的情况以及管理，要制定相应的管理制度。还有就是抗菌药物的使用情况，现在抗菌药物专项整治方案里边要求，要对清洁手术预防用抗菌药物的情况进行管理，而且要达到一定的目标。 这次抗菌药物专项整治的目的是什么？最主要的目的就是加强抗菌药物的临床应用的管理，在抗菌药物的临床使用过程中要有相关的管理规定，要依据这样的管理制定去实施。其二，要制定抗菌药物的合理使用。在WHO里边药物的合理使用包括选择的药物，它是不是安全的。第二点是不是有效的，第三点是不是经济的。提高了临床合理用药的水平，达到的最主要的目的是什么？就是可以有效地控制细菌的耐药，这几年细菌的耐药情况很严重，国家抗菌药物的耐药，比如喹诺酮类的药物，还有链球菌的耐药的问题，还有金黄色葡萄球菌耐药的问题，也就是非常非常的严峻。在做好抗菌药物专项整治的时候，要保证医疗质量和医疗安全，这是最主要的方面。 说到抗菌药物专项整治，它是由卫生部办公厅卫办医政
发的文件，就是所说的56号文件，文件的名称是《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。专项整治为期3年，是从2011年开始到2013年结束。药师或者医务工作者都知道，在2011年6月份就按照卫生部的抗菌药物专项整治的方案，建立了每个省市自治区相应抗菌药物专项整治的活动方案。每一级区医院，三级甲等医院，要根据当地的卫生局或者卫生厅活动方案的内容要求又制定了相应的每个医院活动的方案，而且有具体的目标、具体的步骤、具体的方案。全国的范围主要在哪儿开展？医院主要是重点二级以上的公立医院，要注意一下。这类的医院要不要按照卫生部专项整治活动方案的要求，下面所说的一些目标是要求，如果私立的医院或者民营的医院要评定，我想也应该是纳入到范围的。北京市海淀区卫生局前段时间就把一些民营医院有升级，要达标，所以纳入到专项整治活动的范围里边。在其中也颁布了《抗菌药物临床应用分级管理目录》，目录是试行版，但最终没有颁布。但目前制定的每个医院的分级管理的目录是借鉴这个目录来的。同时，还颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》。这节课主要讲的是抗菌药物专项整治活动的要求和目标。 看一下抗菌药物专项整治的内容是什么？史上最严格的抗菌药物专项整治里边，有人归纳成为“硬指标”的12条。在这“硬指标”12条里有哪些具体的内容，接下来跟大家一一叙述。抗菌药物专项整治里边有三大块，第一就是抗菌药物购用的管理，就是所说的抗菌药物品种的限
抗菌药物使用强度：是指每100人日中消耗抗菌药物的DDD数。 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方约定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。 某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。 抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。 由于不同抗菌药物的使用剂量有差异，因此必须建立一个可用于不同药品间比较的指标。DDD数（DDDs）即是这样的指标。DDD（Defined Daily Dose，约定日剂量）是指为达到主要的用于成人的药物平均日剂量。 DDD数有两种计算方法(1) 1、DDDs=（年消耗某药品量×1000）/（DDD值×365天×居民数） 含义：以约定日计量为单位的每1000居民每天某药品的消耗量。适用于对某一地区居民的用药的总体评价。 2、DDDs=年消耗某药品量/DDD值 含义：以约定日剂量为单位的某药品的消耗量。适用于一家或几家医院的不同年度的动态比较和用药结构的分析。 DDD数作为不同药品间可比较的指标，是因为DDD数是一个比值，与日剂量无关的数值，并不会因为各种药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较。DDD数大，反映对该药的选择倾向性大，反之，渐少用该药。 DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。世界卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。 可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。
NY5071-2002 无公害食品渔用药物使用准则 1 范围 本标准规定了渔用药物使用的基本原则、渔用药物的使用方法以及禁用渔药。 本标准适用于水产增养殖中的健康管理及病害控制过程中的渔药使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 NY 5070 无公害食品水产品中渔药残留限量 NY 5072 无公害食品渔用配合饲料安全限量 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 渔用药物 fishery drugs 用以预防、控制和治疗水产动植物的病、虫、害，促进养殖品种健康生长，增强机体抗病能力以及改善养殖水体质量的一切物质，简称“渔药”。 3.2 生物源渔药 biogenic fishery medicines 直接利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治水产动物病害的渔药。 3.3 渔用生物制品 fishery biopreparate 应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及其代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的、用于预防、诊断和治疗水产动物传染病和其他有关疾病的生物制剂。它的效价或安全性应采用生物学方法检定并有严格的可靠性。 3.4 休药期 withdrawal time 最后停止给药日至水产品作为食品上市出售的最短时间。 4 渔用药物使用基本原则 4.1渔用药物的使用应以不危害人类健康和不破坏水域生态环境为基本原则。 4.2 水生动植物增养殖过程中对病虫害的防治，坚持“以防为主，防治结合”。 4.3 渔药的使用应严格遵循国家和有关部门的有关规定，严禁生产、销售和使用未经取得生产许可证、批准文号与没有生产执行标准的渔药。
医院抗生素使用规范 1.合理应用抗生素的概念 合理使用抗生素的临床药理概念为安全有效使用抗生素，即在安全的前提下确保有效， 这就是合理使用抗生素的基本原则。 正常情况下，大多数新启用抗生素在若干年内都会因病菌产生耐药性而失去原有效力，然而不正确的使用，更加重了耐药细菌的急剧增长。由于抗生素在临床上应用量大、品种多、更新快、各类药品之间相互关系复杂，联合用药日趋增多，预防用药日趋广泛。因此临床上抗菌药物的不良反应发生率及耐药性仍逐年上升势头。合理使用抗生素需具体病人具体分 析，制定出个体化治疗方案。没有一个固定方案可在不同情况下套用。合理选用与合理用药是 合理使用抗生素的两个至关重要的问题。 2. 抗生素的临床选择 2.1 首先要掌握抗生素的抗菌谱：各种抗生素都有不同的作用特点，因此所选的药物的抗菌谱务必使其与所感染的微生物相适应，否则就无的放矢，既浪费钱财，又延误病情。 2.2 根据致病菌的敏感度选择抗生素：如根据其药敏试验情况：肺炎克雷伯氏菌对氨苄青霉素、氨曲南和羧苄青霉素耐药率较高，分别为89.3%、86.7%和76.2%；对氧氟沙星、泰能、普舒敏感率最高，均为100％；其次是头孢哌酮和丁胺卡那，敏感率均为96.8%。金黄色葡萄球菌对
交沙霉素、青霉素、复方新诺明、红霉素耐药率较高，分别为87.5%，86.7%，86.7%，84.7%；对万古霉素敏感率为100%，对丁胺卡那的敏感率为81.8%。铜绿假单胞菌对西力欣、先锋霉素Ⅴ号耐药率均为100%，其次对氯霉素、卡那霉素的耐药率，分别为91.2%、87.5%；对环丙沙星、普舒的敏感率最高，均为100%，对丁胺卡那、头孢哌酮、复达欣的敏感率，分别为93.5%、88.9%、83.9%。 以上调查为临床合理应用抗生素提供了可靠的依据。 2.3 根据感染疾患的规律及其严重程度选择抗生素重症深部感染选择抗菌作用强，血与组织浓度均较高的抗生素。对于早期金葡球菌败血症，头孢唑啉血浓度与组织浓度均比头孢噻吩高，其半衰期也较长，因此感染部位可达到较高浓度，所以深部感染时应选用头孢唑啉。头孢噻污等。 2.4 根据抗菌药物的药动学特点选择抗生素。 2.4.1 吸收过程口服吸收完全的抗生素有氯霉素、、克林霉素、、头孢唑啉、头孢立新、阿莫西林、利福平等；青霉素类易被胃酸破坏；氨基甙类、头孢菌素类的大多数品种、万古 霉素，口服吸收甚少。近年一些新的长效口服抗生素如新型头孢霉素（Cefprozil、Cefpodoxime、Carbaceplem）、新大环内酯类（Clarithromycin、Azithromycin）；还有第4代喹诺酮类：妥舒沙星、斯帕沙星、左氟沙星等抗菌谱广、活性强、组织渗透性好的品种上市。 2.4.2 分布不同的抗菌药物其分布特点亦不同，氯洁霉素、克林霉素、林可霉素、磷霉素、氟喹诺酮类中的某些品种在骨组织中可达较高
抗菌药物使用规范 (一)合理使用抗菌药物的原则 1、选用抗菌药物应严格掌握适应症: (1)在使用抗菌药物前,应尽可能早地多次按操作规程采集标本进行细菌培养与药敏试验,并按药敏试验结果,选择或修正原使用的抗菌药物。药敏结果获知后调整用药应以经验治疗的临床效果为主。 (2)病情急、危、重者或细菌培养失败者,可按血清学诊断或临床估计的病原菌选用相应的抗菌药物。 (3)抗菌药物除因掌握其抗菌谱外还必须明确各种抗菌药物的药物动力学及其毒副反应、用药剂量、给药途径与感染部位的药物浓度及其有效浓度的持续时间等。 (4)一般情况下,尽可能避免使用广谱药物与抑制厌氧菌的抗菌药物,以防止宿主自身菌群失调而造成外来细菌的定植与耐药菌株的生长。 (5)使用抗菌药物时应避免与降低抗菌效力或增强毒性的其它非抗菌药物联用。 (6)对新生儿、老年人、孕妇及肝、肾功能损害者,应酌情选用抗菌药物及调整给药方案,并定期做好临床监测。 (7)抗菌药物的疗效因不同感染而异,一般宜继续应用至体温正常,症状消退后72—96小时,但败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布氏杆菌病、溶血性链球菌咽峡炎、结核病等不在此列。 (8)急性感染如抗菌药物的临床疗效不明显,在48—72小时内应考虑改用其她药物或调整剂量(血清杀菌效价有重要参考价值)。 (9)病毒性感染合并细菌感染时,可根据不同情况适当使用抗菌药物。 2、病毒性疾病或估计为病毒性疾病者不使用抗菌药物。 3、发热原因不明者不用抗菌药物,以免导致临床表现不典型或影响病原体的检出而延误诊断与治疗。病情严重同时高度怀疑为细菌感染,虽然细菌培养阴性仍可有针对性的选用抗菌药物,否则均按最近药敏试验的情况指导用药。 4、尽量避免皮肤粘膜等局部使用抗菌药物,尤以青霉素、头孢菌素类、氨基糖甙类等不得使用。必要时可用新霉素、杆菌肽与磺胺胺酰钠、磺胺嘧啶银等。 5、联合使用抗菌药物必须有明确的指征。联合使用抗菌药物应能达到协同作用与相加作用的治疗效果、减少毒性、防止或延缓耐药菌株的产生等目的。但不可无根据地随意联合用药,尤其就是无协同、相加作用的甚至就是拮抗作用,并可加重毒、副作用及导致耐药菌株生长的抗菌药物的联合应用。 6、严格控制抗菌药物的预防性使用。 7、抗菌治疗的同时应重视综合治疗,特别就是提高机体免疫力,不过份依赖抗菌药物。 8、注重研究药物经济学,努力降低药费支出,防止浪费。 (二)抗菌药物给药方案的制订与调整原则 1、抗菌药物给药方案(包括种类、剂型、剂量、途径、间隔时间、配伍等)应根据各类抗菌药物的抗菌谱、抗菌活性、药代动力学、药效动力学特点、细菌耐药情况,不良反应及价格等因素综合考虑,并要根据患者的生理特点(如高龄、小儿、孕妇与哺乳妇等)、病理特点(如肝肾功能损害、过敏体质等)、感染部位等具体情况制定经验性给药方案;有细菌培养与药物敏感试验结果的,则调整个体化给药方案。 2、对于轻中度感染,如选用口服药物有效,尽量不用注射剂;静脉用药除治疗
合理使用渔药的基本常识 养殖户在渔药的使用上往往会有这样那样的问题，或多或少影响到对疾病病的防治效果、生产成本，甚至出售成品鱼的享誉。 1、药害及其药源性疾病 中国现代水产养殖业同全国经济发展一样，由传统的粗放形发展到集约化工业化水平，诸如工厂化温室养殖、高密度驯化养殖等等养殖工艺与养殖技术，在大规模的生产过程中，出于改善环境、防治疾病等目的，大量使用药物，因而就出现了水产养殖动物的药害问题，并表现出日渐严重的趋势，随之而生的水产养殖动物的药源性疾病的肆虐以及误诊与误治，成为现代水产养殖动物病害难以控制的难题，严重制约了现代化养殖产业发展。但还没有引起高度重视。 水产养殖动物的治疗或诊断用药过程中，因药物或药物相互作用引起的不良反应或因过度用药造成机体组织或器官严重损害和病变后，而出现的各种临床症状，称为“药源性疾病”。 也有将由于过量食用有毒食物或食物中长期营养失衡造成机体组织或器官严重损害和病变，而出现的各种临床症状，称为食源性疾病。 水产动物药源性疾病属于非寄生性疾病，不同于病毒性疾病、细菌性疾病、寄生虫病和其它病原生物病的寄生性疾病，它的病因是药物本身，病理表现为中毒、变性、增生、坏死过程，临床症状复杂，死亡集中，死亡率高。 2、药害 水产养殖动物的药害应包括两方面内容： 一是药品不良反应：药品在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。诸如：副作用、毒性反应、过敏反应、继发反应
和药物的致畸、致癌、致突变以及药物依赖性、体内菌群失调等。 二是药品急性毒害作用。药品在不正常用法用量情况下出现的急性有害反应，诸如：中毒、器官或组织损害、强烈的不良反应等。 3、药害的后果 药害导致水产养殖动物亚健康状况，水产养殖动物亚健康的表现：食欲下降、生长缓慢、抗病力减弱。在药害持续作用下，水产养殖动物就会表现出各种临床症状、患药源性疾病。 不仅如此，水产养殖药害还表现在对水体的药物污染严重，造成水体的恶性循环，进一步发展到整个水域污染，后果严重。 在渔药的使用上，要坚决杜绝:盲目性、跟随性、随意性。 4、渔药分类 目前在养鱼生产上，普遍使用的鱼药大概有以下几类 1、抗生素——抑制病原菌生长，主要内服； 2、消毒剂、杀菌剂——主要外用； 3、营养剂和代谢改善剂——维生素、矿物质、利胆强肝等； 4、环境改良剂——改良水质和底质； 5、中药、草药。 5、给药 用药方法 鱼池施药应根据鱼病的病种、病情、养鱼品种、饲养方式、施药目的来选择不同的用药方法。主要用药方法有以下几种： (一)全池泼洒法：池塘防治鱼病的最常用方法。它是将整个池塘的水体作为施药对象，在正确计算水量的前提下，选择适宜的施药浓度来计算用药量，然后把称量好的药品用水稀释，均匀泼洒到整个池塘的水体，以治疗鱼病。
解答抗菌药物使用强度（DDD）认识盲点 认识医疗机构抗菌药物使用强度是什么？ DDD(Daily Defined Dose）称为“限定日剂量”，定义：一个药品以主要适应证用于成年人的维持平均日剂量。DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位，不能够等同处方日剂量（PDD , Prescribed Daily Dose）。 抗菌药物专项整治活动方案要求三级综合医院抗菌药物使用强度争取达到40DDDs/100（人.天）以下。 抗菌药物使用强度是指：某病房或某医疗机构100床.日（人.天）数患者共使用了多少个DDD的抗菌药物。 在计算抗菌药物使用强度时分母是同期收治患者（人.天）数还是同期出院患者（人.天）数？ 例如要计算某病房1月份抗菌药物使用强度，可采用以下步骤：
(l)统计出1月份某病房每个品种抗菌药物的消耗量，将每个品种的消耗量除以此品种的DDD值，计算出此品种用了多少个DDD，即DDD数（DDDs）。然后将所有品种的DDDs相加，得出1月份某病房抗菌药物累计DDDs。 (2)累计1月份的床.日数。 (3)抗菌药物使用强度 因此抗菌药物使用强度计算公式中的分母，指同期收治患者床.日（人.天）数。 WHO将ATC/DDD体系（药物分类系统和药物利用的技术性测量单位）作为国际药物利用研究的标准体系，有些在WHO ATC分类索引中无法查到DDD值的抗菌药物其药品说明书中不同情况每日用量有一定差异，其DDD值如何确定？ 1969年挪威研究者成立“药物研究工作组”建立了ATC/DDD系统，1996年，WHO使用此系统，标志其成为药物研究的国际性标准工具。一个药品要进入 ATC/DDD目录可以由厂家、政府机构或者研究机构向WHO办公室提出申请。而已经在很多国家上市的药品，则无需申请即被收入ATC/DDD目录。 目前我国使用的大部分抗菌药物都可在ATC/DDD目录中找到。对于尚未列人ATC/DDD目录的药品，卫生部抗菌药物临床应用监测网的专家根据WHO-ATC 制定DDD的原则，参考《中国药典临床用药须知》、《新编药物学》、《国家处方集》，以及3～4份不同厂家药品说明书，由专家讨论制定该药品的DDD，供抗菌药物临床应用监测网范围内统计使用。
抗菌药物使用管理制度 为了加强抗生素使用管理，降低感染发生率，减少耐药性细菌的产生，促进抗生素的合理应用。特作以下规定： 一、成立合理使用抗生素管理小组，成员由临床科室主任，医务科主任、药剂科主任、检验科主任等参加。 二、该小组负责拟订抗生素使用规定，组织药剂科和检验部门定期检查，根据药房反馈信息，调研和分析全院抗生素使用情况，并对存在问题提出改进措施。 三、检验科对各科送检的培养标本按要求做细菌培养、 鉴定，并分科登记检验结果，定期上报（每季度一次）主要 病原菌及其它真菌、病毒等感染情况，为临床合理使用抗生素提供信息。 四、药房应建立各类抗生素的出入消耗登记制度，将临床使用抗生素存在的问题及时反馈给合理使用抗生素管理 小组。 五、各科主任应督促检查各级医师使用抗生素，应严格掌握抗生素使用的适应症和给药途径，遵照有效少量的原 则，消除重复用药现象。住院总医师必须熟悉管理办法及使 用规则，协助科主任做好此项工作，护士要了解各种抗生素的药理作用和配制要求，准确执行医嘱，并观察病人用药后的反应。 六、药事管理委员会制定并监督实施抗生素分线分级使
用规范。确定医院内抗生素的一、二、三线用药；一线药物 （窄谱、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗 菌药物）、二线药物（抗菌谱较广、疗效好但不良反应较明 显或价格较贵的抗菌药物）、三线抗菌药物（疗效独特但毒 性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐 药即会产生严重后果的抗菌药物，严格控制使用），并对每线抗菌药物的使用权限作出相应规定，越线使用需经上级医生授权。一线用药需住院医师资格以上处方方可使用；二线用药应采取一定程度的限制措施，如规定处方量，规定临床选用的适应症，需经上一级医师（一般指主治医师以上）同意等并由临床药房监督；三线用药需具有副高以上职称医师 方可使用。 抗生素合理使用的原则及参考规则 为保障患者能得到最佳疗效和最小毒、副反应的抗生素 治疗，同时减少耐药性细菌而降低医院感染的发生率，特制 定以下原则及相关规则： 一、合理使用抗生素的原则 1、有效控制感染，争取最佳疗效； 2、预防和减少抗生素的毒副作用； 3、注意剂量和疗程，避免产生耐药菌株； 4、密切注意病人体内正常菌群失调； 5、根据药敏试验，严格选药和给药途径，防止浪费。
渔药残留是目前水产品最常见的污染源，导致水产品中药物超标的原因有很多，其中滥用药物和饲料添加剂是主要的罪魁祸首。规范用药是防止水产品种药物残留超标，提高水产品的质量及跨越“绿色壁垒”的根本措施。为此，笔者从以下几个方面谈一下如何规范使用渔药，以供广大养殖户参考。 养鱼：水库养鱼四项必注意 1、严格执行国家法规 近几年，有关部门陆续颁布了《动物防疫法》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》等法律法规。农业部193号公告明令禁止使用21类40余种兽药及化合物。国家把规范用药纳入法制轨道，有法可依，养殖户、消费者的利益都受到法律保护。希望广大养殖者严格执行。 2、科学合理使用药物 科学合理使用渔药是保证水产品安全的重要措施：《水产养殖质量安全管理规定》第四章对水产养殖用药进行了规定：使用水产养殖用药应当符合《兽药管理条例》和农业部《无公害食品渔药使用准则》(NY5071-2002)。使用药物的养殖水产品在休药期内不得用于人类食品消费；禁止使用假、劣渔药及农业部规定禁止使用的药品、其他化合物和生物制剂。原料药不得直接用于水产养殖；水产养殖单位和个人应当按照水产养殖用药使用说明书的要求或在水生生物病害防治员的指导下科学用药；水产养殖单位和个人应当填写《水产养殖用药记录》，该记录应当保存至该批水产品全部销售后2年以上。 3、严格遵守休药期制度 药物进入鱼体内，一般要经过吸收、代谢、排泄等过程，不会立即从体内消失。药物或其代谢产物以蓄积、贮存或其他方式保留在组织、器官或可食性产品中，具有较高的浓度。在休药期间，鱼体组织中存在的具有毒理学意义的残留通过代谢，可逐渐消除，直至达到“安全浓度”，即低于“允许残留量”，或完全消失。当然，休药期随鱼的种类、药物种类、制剂形式、用药剂量、给药途径及组织中的分布情况等不同而有差异。经过休药期，暂时残留在鱼体内的药物被分解至完全消失或对人体无害的浓度。由此可见，休药期的规定是为了减少或避免供人食用的水产品中残留药物超量，保证食品安全。 4、合理利用中草药 中草药具有无药物残留、无激素、无耐药性、药源广、就地取材、价格低廉、疗效稳定、毒副作用小等优点，是生产无公害水产品的重要生产资料。中草药不仅能抗菌、消炎、抗病毒、驱杀寄生虫，还含有丰富的维生素、矿物质、微量元素，在抗生素、磺胺类药物的抗药性越来越强、耐药菌株日益增多的情况下，开发利用中草药防治鱼类疾病显得非常重要，其剂型越来越多，用途也越来越广泛。
渔药的使用方法及其存在的问题 一、渔药的定义 药物按照其应用的范围一般分为三大类，即人用药物、兽药及农药。渔药是“用以预防、控制和治疗水产动植物的病虫害，促进养殖品种健康生长，增强机体抗病能力，改善养殖水体质量，以及提高增养殖渔业产量所使用的物质。”渔药被包括在兽药之内，但渔药有其明显的特点，主要表现为其应用对象的特殊性以及易受环境因素影响两方面。其应用对象主要是水产养殖动物，其次是水生植物以及水环境。 药物是指用来预防、治疗、诊断疾病和协助机体恢复正常功能的物质。顾名思义，渔药是指专门用于渔业方面为确保水产动植物机体健康成长的药物。故其应用范围限定于增养殖业，而在捕捞渔业和渔产品加工业方面所使用的物质，则不包括在渔药范畴内。现代养殖渔业分为鱼、虾、贝、龟、鳖等各种水产动物增养殖和以紫菜、海带等藻类为主的水产植物种养殖两大部分。因此，渔药同样区分为水产植物药和水产动物药两部分，也可称为水产药。水产动物和兽药有比较密切的关系，而水产植物药则与农药关系比较密切。应当指出的是，当前国际上对渔药的研究、开发和应用，主要集中于水产动物药，故常常将渔药狭义地局限为水产动物药。 二、渔药分类 按照渔药的功能分类，一般可将渔药分为水体消毒剂、内服抗菌剂、寄生虫驱杀剂、中草药、生物制品、水质改良剂等。虽然国家法规没有将水质改良剂归类于渔药，但由于鱼虾防病的特殊需要，我们还是将水质改良剂归为渔药的一类。 当前由于水产养殖需要，广东省农业厅在实施兽药GSP过程中，已经将水质改良剂列为兽药店可以销售的产品，足以证明，水质改良剂已经归属渔药范畴。 (一)消毒剂 具有破坏生物活性的功能，用于杀灭养殖环境、动物体表和工具上的有害生物或病原微生物，控制疾病传播或发生。消毒剂种类很多，按作用机理分为氧化性消毒剂、表面活性剂、醛类等。常见的消毒剂有漂白粉、三氯异氰脲酸、二氧化氯、高锰酸钾、聚维酮碘、苯扎溴铵等。