三七中间产品检验报告单4

产品质量检查报告单标题：产品质量检查报告单引言概述：产品质量检查报告单是一种重要的文件，用于记录产品的质量检查情况。

通过质量检查报告单，可以及时发现产品质量问题，并采取相应的措施进行改进。

本文将详细介绍产品质量检查报告单的内容和重要性。

一、产品信息1.1 产品名称：记录产品的名称，确保准确标识。

1.2 产品型号：记录产品的型号，便于区分不同型号的产品。

1.3 生产日期：记录产品的生产日期，便于追溯产品质量。

二、检查内容2.1 外观检查：检查产品外观是否完整，有无损坏或瑕疵。

2.2 尺寸检查：检查产品尺寸是否符合标准要求，确保产品质量。

2.3 功能检查：检查产品功能是否正常，确保产品性能符合要求。

三、检查结果3.1 合格：产品通过所有检查项，符合质量标准。

3.2 不合格：产品在某些检查项上未通过，需要进行修正或淘汰。

3.3 待定：产品在某些检查项上有疑问，需要进一步确认。

四、检查人员4.1 质检员：记录进行产品质量检查的质检员姓名。

4.2 生产人员：记录生产产品的员工姓名。

4.3 监督人员：记录监督产品质量检查的主管姓名。

五、备注5.1 异常情况：记录产品质量检查中出现的异常情况。

5.2 改进措施：记录针对质量问题采取的改进措施。

5.3 签字确认：质检员、生产人员和监督人员需在报告单上签字确认检查结果。

结论：产品质量检查报告单是企业保证产品质量的重要工具，通过记录产品的检查情况和结果，可以及时发现问题并采取措施进行改进。

只有严格执行质量检查标准，才能确保产品质量和客户满意度。

三七粉是以中药材三七（学名：Panax notoginseng）为原料，经过加工研磨而得的粉末。

以下是三七粉常见的检验标准和指标：
1. 外观特征：三七粉应为细腻均匀的细粉末，呈灰白色或微黄色。

2. 鉴别：通过对三七粉进行理化性质测试和药材特征鉴别，判断其是否符合三七的特征。

3. 水分含量：检测三七粉中的水分含量，一般要求不超过10%。

4. 正品指标：包括三七粉中有效成分的含量，如三七皂苷（总皂苷含量）、三七酮等。

不同地区、不同标准对有效成分的要求可能有所不同。

5. 重金属和农药残留：检测三七粉中的重金属元素（如铅、汞、砷等）和农药残留物的含量，以保证其安全性。

6. 微生物检验：包括总菌落数、霉菌和酵母菌的含量，以及大肠菌群和沙门氏菌等致病菌的检测，以确保三七粉的卫生质量。

这些检验标准和指标可根据不同的地区、行业和产品要求而有所差异。

建议选择正规的实验室或机构进行检验，确保三七粉的质量和安全性。

另外，购买三七粉时应选择有信誉的品牌或商家，以减少风险。

三七产品体系报告1. 引言三七是一种具有丰富药用价值的中草药，拥有多种功效，被广泛用于中医药领域。

随着人们对健康追求的增加，三七产品的市场需求也在不断增长。

本报告将介绍三七产品的体系结构，包括各类产品的特点、用途以及市场潜力。

2. 三七产品种类三七产品体系包括以下几大类产品：2.1 三七片三七片是将三七鲜根或鲜叶制成的片剂，常用于治疗心脑血管疾病、糖尿病等疾病。

其主要特点包括：•方便携带：三七片易于携带，适合在外出时服用。

•稳定效果：三七片制成后，药效较为稳定，易于保存和使用。

•治疗范围广：三七片可用于治疗多种疾病，如高血压、冠心病等。

2.2 三七口服液三七口服液是将三七鲜根或鲜叶提取液制成的液态制剂。

其特点如下：•快速吸收：三七口服液易于被人体吸收，药效迅速显现。

•便于调节剂量：口服液相对于片剂更容易调节剂量，适用于不同年龄段的人群。

•方便服用：口服液可以直接饮用，无需携带其他辅助物品。

2.3 三七胶囊三七胶囊是将三七鲜根或鲜叶制成的胶囊剂型。

以下是三七胶囊的特点：•方便携带：胶囊易于携带，适合在旅行或工作时服用。

•控释效果好：胶囊剂型可实现药物的持续释放，药效持久。

•避免苦味：口服胶囊可以避免三七的苦味，提高服药舒适度。

3. 三七产品的市场潜力三七作为一种中草药，具有广阔的市场潜力。

以下是三七产品在市场上的潜在优势：•健康意识的提升：随着人们健康意识的提高，对天然、绿色的产品需求增加，三七作为中草药符合这一需求，具有较高的市场潜力。

•人口老龄化趋势：随着人口老龄化趋势的加剧，老年人健康问题日益突出，三七产品可用于改善心脑血管问题等老年人常见疾病，市场需求巨大。

•消费升级：随着居民收入水平的提高，消费水平也在不断升级，对高品质、高效果的健康产品需求增加，三七产品具备满足这一需求的潜力。

4. 结论三七产品体系是一个多样化的体系，包括了片剂、口服液和胶囊等多个剂型。

这些产品具有不同的特点和用途，可以满足不同人群的需求。

三七粉半成品质量标准
北京同春堂药业有限责任公司GMP 受控文件 第 1 页 共 1页 半成品质量标准
1.目的：制定三七粉内控标准，规范三七粉的质量检查。

2.范围：适用于三七粉的质量检查。

3.责任：QA 检查员、QC 检验员。

4.内容：
4.1、品名：三七粉 半成品代码：BCP1085
4.2、来源：本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen 的干燥根和根茎粉碎成细粉。

4.3、炮制标准：《中华人民共和国药典》2015年版一部P 11。

4.4、质量标准：
4.4.1【性状】 为灰黄色粉末。

气微，味苦回甜。

4.4.2【检查】
4.4.2.1水分 不得过14.0%（通则0832第二法）
4.4.2.2粒度 照粒度测定法（通则0982第二法中单筛法P133）测定，除另有规定外，通过六号筛的粉末不得少于95%。

4.5、【成品、半成品取样操作规程】编号: SOP-10-102-QC 。

【三七粉半成品检验操作规程】编号：TS-44-085。

5.变更历史
文件变更记录。

三七粉中间产品质量标准目的∶建立三七粉的中间产品内控质量标准，包括来源、主要产地、炮制、性状、检查等内容，提供检验依据，确保饮片产品质量。

责任人：文件制订人及所有相关人员。

标准来源∶《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。

内容∶【产品代码】【产品包装规格】统0.5kg*20袋、【包装形式】纸箱【取样方法】参照ZLSOP000400取样标准操作规程【检验操作规程】参照ZLSOP400100三七粉中间产品检验标准操作规程本品为三七的炮制加工品。

【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。

【性状】为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。

【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。

（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m l ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅨH 第一法）。

三七伤药片产品质量回顾报告报告编号：报告人：审核人：目录一、概要二、回顾期限三、制造情况四、产品描述五、产品所用的原辅料控制情况六、成品检验结果趋势分析七、不符合质量标准的批次及其调查八、偏差（包括不符合要求）及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性、执行性况和效果九、变更情况十、药品注册批准所有变更的申报、批准或退审，包括来自第三国（出口）相关的变更信息十一、所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其调查十二、验证情况十三、空调系统、纯化水系统及压缩空气系统十四、药品注册相关变更的申报、批准及退审十五、委托生产或检验的技术合同履行情况十六、结论十七、建议一、概要根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求，2018年01月，对2017年生产的三七伤药片进行产品质量回顾分析。

本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况）、偏差（含生产及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析；对三七伤药片的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。

二、回顾期限2017年01月01日－2017年12月31日三、制造情况本回顾年度共生产三七伤药片xxx批，总产量为三七伤药片xxxx万片。

四、产品描述1.性状：本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦。

2.功能主治：舒筋活血，散瘀止痛。

用于跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛；急慢性扭挫伤，神经痛见上述证候者。

3.用法与用量：口服，一次3片，一日3次；或遵医嘱。

4.工艺流程图五、物料质量回顾1、本回顾周期内采购所有物料（包括原料包装材料）均合格，无质量问题，符合标准要求。

中药鉴定三七鉴定报告
对于中药鉴定，三七鉴定报告通常包含以下几个方面的内容：
1. 外观特征：描述三七的整体外观，如颜色、形状、大小等。

例如，正宗的三七一般呈红褐色或深棕色，形状呈圆柱状，长约3-10厘米。

2. 显微鉴定：通过显微镜观察三七的细胞结构来鉴定其真伪。

例如，正宗的三七细胞结构均匀，细胞壁清晰，无杂质。

3. 化学成分分析：分析三七中的主要化学成分，例如三七皂苷、三七甙等。

正宗的三七应具有一定含量的有效成分。

4. 质量指标：根据国家相关标准，检测三七的质量指标，如含水量、总灰分、总酸、总碱等。

正宗的三七应符合相应的质量标准。

举例来说，如果三七鉴定报告中指出样品外观为红褐色、形状呈圆柱状，显微镜下细胞结构均匀，化学成分分析显示含有一定量的三七皂苷和三七甙，质量指标符合国家标准，那么可以初步判断该样品为正宗的三七。

需要注意的是，鉴定报告的准确性和可靠性取决于鉴定机构的专业水平和实验方法。

因此，在进行中药鉴定时，最好选择有资质和信誉良好的鉴定机构进行检测。

生产企业药品检验报告模板1. 药品基本信息- 药品名称：[药品名称]- 生产企业：[生产企业名称]- 规格：[规格]- 批号：[批号]- 有效期：[有效期]- 样品数量：[样品数量]- 检验日期：[检验日期]2. 检验项目及结果2.1. 外观检查- 外观性状：[外观性状结果]2.2. 标签标识- 标签标识是否清晰完整：[是否清晰完整结果]- 标签标识是否与药品相符：[是否与药品相符结果]2.3. 药品含量- 药品含量测定结果：[含量测定结果]2.4. 出厂日期- 药品出厂日期：[出厂日期]2.5. 贮存条件- 药品贮存条件是否符合标准：[是否符合标准结果]2.6. 微生物污染- 微生物总数：[微生物总数结果]- 大肠菌群：[大肠菌群结果]- 霉菌和酵母菌：[霉菌和酵母菌结果]2.7. 重金属含量- 铅：[铅含量结果]- 镉：[镉含量结果]- 汞：[汞含量结果]- 铜：[铜含量结果]- 镍：[镍含量结果]2.8. 其他检验项目- [项目1]：[结果1]- [项目2]：[结果2]- ...3. 检验结论根据对以上项目进行的检验，本次检验结果如下：- 外观检查：[外观检查结论]- 标签标识：[标签标识结论]- 药品含量：[药品含量结论]- 贮存条件：[贮存条件结论]- 微生物污染：[微生物污染结论]- 重金属含量：[重金属含量结论]- 其他检验项目：[其他检验项目结论]4. 检验备注- [备注信息]5. 检验人员签名与日期- 检验人员：[检验人员姓名]- 签名：[检验人员签名]- 日期：[检验日期]以上是对药品的检验结果报告，仅供参考。

如有疑问，请及时与生产企业联系。

GMP技术标准文件1. 目的：制定三七粉饮片生产工艺规程，以保证严格的工艺控制和操作步骤按规定执行。

2. 范围：适用于三七粉饮片生产过程的操作方法、处方依据和中间产品控制。

3. 责任：生产管理部、质量管理部、中药饮片车间对实施本规程负责。

4. 内容：4.1产品概述4.1.1产品名称：三七粉Sanqifen4.1.2产品品种代码：Y038-14.1.3产品规格及包装：4.1.3.1规格：饮片4.1.3.2包装：内包装为聚乙烯薄膜袋或PVC塑料瓶，外包装为纸箱。

4.1.3.3包装规格及产品代码：包装规格1：5g/袋（瓶）× 200 袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-1包装规格2：10g/袋（瓶）× 200袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-2包装规格3：15g/袋（瓶）× 200袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-3包装规格4：0.5kg/袋（瓶）×40袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-4包装规格5：1kg/袋（瓶）× 20袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-54.1.4 性状本品为灰白色或灰黄色粉末，气微，味苦回甜。

4.1.5 功能主治散瘀止血，消肿定痛。

用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

4.1.6 用法与用量3～9g；研粉吞服，一次1～3g。

外用适量。

4.1.7 贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。

4.2 炮制和依据4.2.1 生产批量：三七中药材5kg。

4.2.2 炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版4.2.3 炮制方法：取三七，洗净，干燥，碾细粉。

4.3 所用物料清单及贮藏条件4.4工艺流程级洁净区4.5质量控制点4.6生产操作过程及工艺条件4..1领料、净选4.6.1.1按“净制工序标准操作规程”进行操作。

车间主任根据生产计划，下达指令单。

车间工艺员根据批生产指令填写领料单，经车间主任核准后，从仓库领取合格的三七中药材。

三七的质量标准及检测
三七是一种常用的中药材，其质量和检测标准主要包括以下几个方面：
1. 外观和形态：三七的外观应具有块根、佛手状、颜色鲜红，表面结节状或多皱褶。

形态上应无明显虫蛀、淤泥、外来杂质等。

2. 组织结构：三七的横切面应呈肉红色，并有清晰可辨的脉络组织。

不同部位的组织结构有所不同，根茎部分应由多层的表皮细胞和含细胞浆的柔软纤维组织组成。

3. 含量分析：三七主要活性成分为三七皂苷，其含量是评估三七质量的重要指标。

常用的检测方法有高效液相色谱法、气相色谱法等。

4. 杂质：三七中的杂质主要包括微生物、重金属、农药残留等。

微生物检测一般包括总菌落数、霉菌和酵母菌的检测。

重金属和农药残留等有害物质的检测需要符合国家药典或相关标准的限量要求。

5. 其他指标：除了上述主要指标外，三七的质量标准还包括水分、挥发性物质、灰分等其他理化指标的检测。

需要注意的是，三七的质量标准和检测方法可能会因国家、地区和企业而有所不同，具体以相关标准和规范为准。

贵州神农草生物医药股份有限公司技术标准----质量标准目的：制定续断药材、中间产品及饮片的质量标准，为该产品的质量控制提供检验依据。

范围：本标准适用于本公司续断药材、中间产品及饮片的质量控制。

责任人：质量部经理、质量检验室主任、检验人员。

内容：1、续断药材的质量标准1.1 制定依据：《中华人民共和国药典》2010版一部。

1.2 来源及药用部位：本品为川续断科植物川续断Dipszcus asper Wall. ex Henry的干燥根。

秋季采挖，除去根和须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。

1.3 控制项目：1.3.1性状：本品呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，长5～15cm，直径O.5～2cm。

表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，可见横列的皮孔样斑痕和少数须根痕。

质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部墨绿色或棕色，外缘褐色或淡褐色，木部黄褐色，导管束呈放射状排列。

气微香，味苦、微甜而后涩。

1.3.2鉴别：1.3.2.1 本品横切面：木栓细胞数列。

栓内层较窄。

韧皮部筛管群稀疏散在。

形成层环明显或不甚明显。

木质部射线宽广，导管近形成层处分布较密，向内渐稀少，常单个散在或2～4个相聚。

髓部小，细根多无髓。

薄壁细胞含草酸钙簇晶。

1.3.2.2粉末黄棕色。

草酸钙簇晶甚多，直径15～50μm，散在或存在于皱缩的薄壁细胞中，有时数个排列成紧密的条状。

纺锤形薄壁细胞壁稍厚，有斜向交错的细纹理。

具缘纹孔导管和网纹导管直径约至72(90)μm。

木栓细胞淡棕色，表面观类长方形、类方形、多角形或长多角形，壁薄。

1.3.2.3取本品粉末3g，加浓氨试液4ml，拌匀，放置1小时，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用盐酸溶液(4→100)30m1分次振摇提取，提取液用浓氨试液调节pH值至10，再用三氯甲烷20ml分次振摇提取，合并三氯甲烷液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。

另取续断对照药材3g，同法制成对照药材溶液。

目的建立三七片工艺规程，使产品生产规范化、标准化，保证生产的产品质量稳定，均一和有效。

范围适用于三七片生产全过程。

责任主管副总经理，质量管理部部长，技术开发部部长，生产部部长，车间主任，技术员。

标准依据中华人民共和国药典2005年版一部工艺规程的编制及管理规程内容1产品概述：1.1 品名：三七片汉语拼音：Sanqi Pian1.2 剂型：片剂1.3 性状：本品为灰黄色至棕黄色的片；味苦而微甜。

1.4 功能主治：散瘀止血，消肿定痛。

用于咯血、吐血、便血、崩漏、外伤出血，胸腹刺痛，跌打肿痛。

1.5 用法用量：口服，一次小片4～12片，大片2～6片，一日三次。

1.6 注意：孕妇忌服。

1.7 规格：每片含三七（1）0.25g（小片）（2）0.5g（大片）。

1.8 贮藏；密封。

1.9 有效期：36个月1.9批准文号：国药准字Z220202412 处方和依据2.1 处方2.2 处方依据: 中华人民共和国药典2005年版一部3生产工艺流程图 (见第3页)4．三七片生产质量控制要点5．操作过程及工艺条件5.1 称量：二人复核投料，按批配方量称取三七120kg、装入不锈钢桶中，挂上标志。

5.2 灭菌：将粉碎后的三七净料放入脉动正压灭菌器中，厚度≤10mm，时间90分钟进行灭菌，执行“脉动正压灭菌器标准操作规程”（SOP.SC-SZ-48）挂上标志，转入下道工序。

5.3 粉碎过筛：三七用柴田粉碎机选用80目筛网进行粉碎，执行“F-400柴田粉碎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-47），装入不锈钢桶中，称重，送入中间站，挂上标志。

取样进行中间产品检验。

5.4 制粒：从中间站领入三七生粉分成二等份，分别投入湿法混合颗粒机中，执行“HLSG-250湿法混合颗粒机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-11），干混（I混）30秒后，加入10%淀粉糊12kg，快切慢混60秒，下料，用不锈钢桶接料。

5.5 干燥：制完的颗粒投到高效沸腾干燥机的沸腾器中，执行“高效GFG-120沸腾干燥机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-04），80℃干燥15分钟，下料，称重，挂上标志。

1.目的：通过制定三七质量标准，为采购和检验提供依据，以确保三七的质量。

2.范围：适用于三七的质量控制。

3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。

4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：三七汉语拼音：Sanqi拉丁名：NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA4.1.2物料代码：Z034.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第11-12页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703 三七检验标准操作规程 2S-3116074.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根茎。

秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。

支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。

表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。

顶端有茎痕，周围有瘤状突起。

体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。

气微，味苦回甜。

筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。

剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。

【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。

草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。

（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1品名：三七，成品代码CP10021。

1.2 性状：本品主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。

表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。

顶端有茎痕，周围有瘤状突起。

体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。

气微，味苦回甜。

1.3性味与归经：甘、微苦，温。

归肝、胃经。

1.4 功能主治：：散瘀止血，消肿定痛。

用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

1.5 用法用量：3～9g；研粉吞服，一次1～3g。

外用适量。

1.6规格与包装规格： 1kg/包、2kg/包、5kg/包。

1.7贮存：置阴凉干燥处，防蛀。

2.处方依据及制法2.1依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》2008年版。

2.2 处方三七2.3 批量：每批按100kg进行换算包材消耗及岗位工时。

2.4制法取原药材，净制。

3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。

4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。

4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。

4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。

4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。

4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。

4.1.1.8其他有关执行文件。

4.1.1.9上述文件均应为现行文件。

4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。

4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。

三七调查报告篇一：关于文山三七的调查报告关于文山三七的调查报告三七的简介三七又名田七，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。

云南三七分布较广，几乎在海拔1200米、1700米的地区都有种植，其中以文山州各县为主要产区，该州的砚山、马关、西畴等县栽培三七已有三、四百年的历史。

三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。

”扬名中外的中成药“云南白药”和“片仔黄”，即以三七为主要原料制成。

三七属五加科多年生草本植物，因其播种后三至七年挖采而且每株长三个叶柄，每个叶柄生七个叶片，故名三七。

其茎、叶、花均可入药。

文山三七三七的主要功效1、扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症；2、促进蛋白质、核糖核酸（RNA）、脱氧核糖核酸（DNA）合成，强身健体长身高（指小孩）；3、促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；4、双向调节中枢神经，提高脑力，增强学习和记忆能力；5、增强机体免疫功能，抗肿瘤；6、止血、活血化瘀；7、保肝、抗炎；8、延缓衰老；9、双向调节血糖、降低血脂、胆固醇、抑制动脉硬化。

文山三七产业发展的历程三七之乡云南文山是三七的主产地，这是文山得天独厚的地理位置和光、热、水、土、气等条件所决定的。

因三七的贵重和独特的功效促使三七由野生变人工种植比其他中药材要早，清代乾隆年间《开化府志》中有，开化三七在市场出售畅销全国的记载。

目前公认的文山三七种植历史不少于400年，全国95%以上的三七产在文山，被国家命名为“三七之乡”。

三七生产的发展1949年以前，文山全州仅有文山县、砚山、马关、广南县的少数农户种植三七。

新中国成立后，国家采取了一系列的措施发展三七生产，但由于对市场经济规律认识不足，以及对三七发展缺乏科学的规划指导和管理，致使三七从1915—1992年的40余年中，文山的三七生产经历了两次大的曲折，从1993年起才逐步走上稳步发展的轨道。

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：三七代表数量：kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：1505001包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：检验依据：《中国药典》2010版报告日期：【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形。

表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。

体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色。

气微，味苦回甜。

结论：□符合规定□不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【鉴别】粉末:淀粉粒甚多。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。

草酸钙簇晶少见。

（对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）□具有/□不具有的显微特征结论：□符合规定□不符合规定□复试。

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1505001【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备：取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论：□符合规定□不符合规定重庆XX 中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：1505001 检品名称：三七日期：2015.05.14 室温：7℃相对湿度：90% 薄层板：硅胶G 板展开剂：三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10） 显色剂： ①硫酸溶液 ②备注：样品 点样量（微升）1 供试品 1ul2 对照品 1ul341313 · ·1212··1111 ··10 10·99 ··8 8··77 ··6 6··55 ··4 4··33 ··2 2··11··1 2 3 4 5 6重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1505001【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。