生产车间设备变更工艺参数管理程序
第一章
总则
第一条
为防止生产作业人员在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害和对产品质量的影响，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据《工艺设备变更管理规范》特制定本规定。
第二条
变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更、同类替换和紧急变更。
（一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等的改变(如温度改变、速度改变、行程改变等)。
（二）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。（三）同类替换是指符合原设计规格的更换（更换产品规格）。（四）紧急变更是指在紧急情况下（例如：现场发生泄漏，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事件发生），正常的变更流程方式无法执行时的需求。
第三条
本规定适用于公司生产车间所属各工序生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。
第二章
管理职责
第四条
公司技术生产部组织制定、管理和维护本规定。并对本规定的执行提供咨询。
第五条
技术部负责对设备设施变更提供培训，并对其实施情况进行监督、考核。
第六条
技术部负责对工艺、设计变更提供培训，并对其实施情况进行监督、考核。
第七条
各工序执行本规定，并提出改进建议。
第八条
员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。第三章
变更范围
第八条
本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：
（一）生产能力的改变；
（二）施工方案、工艺条件变更：工艺参数、工艺流程、操作条件的更改和作业过程的改变；
（三）设备、设施负荷的改变；
（四）工艺设备设计依据的改变；
（五）设备和工具的改变或改进；
（六）安全报警设定值的改变；
（七）仪表控制系统及逻辑的改变；
（八）软件系统的改变；
（九）安全装置及安全联锁的改变；
（十）非标准的(或临时性的)维修；
（十一）操作规程的改变；
（十二）试验及测试操作；
（十三）设备、原材料供货商的改变；
（十四）传送路线的改变；
（十五）设备或装置布局改变；
（十六）设计和安装过程的改变；
（十七）其它
第九条
所有的变更应按其内容和影响范围正确分类。微小变更、紧急变更和工艺设备变更管理执行变更管理流程，参见附录A。同类替换不执行变更管理流程。
第四章
变更申请、审批
第十条
变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项准备工作，提出变更申请。工艺设备变更申请审批表参见附录B。
第十一条
变更申请人应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要工艺危害分析。对需要做工艺危害分析的，分析结果应经过审核批准。
第十二条
变更应实施分级管理。应根据变更影响范围的大小以及所需调配资源的多少，决定变更审批权限。在满足所有相关工艺安全管理要求的情况下批准人或授权批准人方能批准。
公司组织的工艺设备变更由公司业务主管部门审批，微小变更由车间负责人负责审批。
第十三条
变更申请审批内容：
（一）变更目的；
（二）变更涉及的相关技术资料；
（三）变更内容；
（四）健康安全环境的影响（确认是否需要工艺危害分析，如需要，应提交符合工艺危害分析管理要求且经批准的工艺危害分析报告）；（五）涉及操作规程修改的，审批时应提交修改后的操作规程；（六）对人员培训和沟通的要求；
（七）变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）；
（八）强制性批准和授权要求。
第十四条
变更申请应经相关的工艺技术、安全质量人员审查通过后，由技术负责人审核和变更批准人批准。
第五章
变更实施
第十五条
变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，主管部门应对变更过程实施跟踪。附：设备工艺参数变更登记表C
第十六条
变更实施若涉及作业许可，应办理安全作业许可票，具体执行《作业许可管理规定》。
第十七条
变更实施若涉及启动前安全检查，应进行启动前安全检查，具体执行《启动前安全检查规定》。
第十八条
相关部门和单位应确保变更涉及的所有工艺安全相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新。
第十九条
完成变更的工艺、设备在运行前，应对变更影响或涉及的如下人员进行培训或沟通。
（一）变更所在区域的人员，如维修人员、操作人员等；
（二）变更管理涉及的人员，如设备管理人员、培训人员等；（三）承包商和（或）供应商；
（四）外来人员；
（五）相邻装置（单位）或社区的人员；
（六）其他相关的人员。
第二十条
必要时，主管部门和单位应针对变更制定培训计划，培训内容包括变更目的、作用、程序、变更内容，变更中可能的风险和影响，以及同类事故案例。
第二十一条
变更所在区域或单位应建立变更工作文件、记录，以便做好变更过程的信息沟通。
典型的工作文件、记录包括变更管理程序、变更申请审批表、风险评估记录、变更登记表及工艺设备变更验收报告等。
第六章
变更结束
第二十二条
变更实施完成后，主管部门和单位应对变更是否符合规定内容，以及是否达到预期目的进行验证，提交工艺设备变更验收报告，并完成以下工作：
（一）所有与变更相关的工艺技术信息都已更新；
（二）规定了期限的变更，期满后应恢复变更前状况；
（三）试验结果已记录在案；
（四）确认变更结果；
（五）变更实施过程的相关文件归档。
第七章
附则
第二十三条
本规定由公司技术部负责解释。
第二十四条
本规定自发文之日起施行。
附录A 变更管理流程
附录B 工艺设备变更申请审批表 附录C 设备工艺参数变更登记表
附录A 变更管理流程
变更管理流程
工艺变更和微小变
附录B：
设备变更工艺参数审批表
变更项目名称：编号：
附录C：
工艺设备变更管理 规定
中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司（以下简称公司）在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》（Q/SY1237- ），结合公司实际，特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 （二）同类替换是指符合原设计规格的更换。 （三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项
目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定，并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变(包括成分比例的变化)； （三）化学药剂的改变；设备、设施负荷的改变； （四）工艺设备设计依据的改变； （五）设备和工具的改变或改进； （六）工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)； （七）安全报警设定值的改变； （八）仪表控制系统及逻辑的改变； （九）软件系统的改变； （十）安全装置及安全联锁的改变； （十一）非标准的(或临时性的)维修；
XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号：XX/XX-XXX 总页数：5 版本：第1版 编制部门：XXX部 执行日期：2018年XX月XX日
批准：审核：编制：
1目的 对公司内外部变更实行有效的控制，确保所有变更符合客户和公司内部的要求，并获得有效实施，制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更：指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更：客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更：一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部：负责客户方面变更的发起，负责变更引起与客户相关的事物的处理，负责提供客户方面的变更资料，与客户联络和传递变更信息，以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部：负责制造方面的4M变更的发起，评审、验证和实施。 4.3研发部：负责设计变更发起、评审、验证和实施，参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部：负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准，执行结果确认，参与设计变更评审和验证。 4.5人事部：负责关键岗位人员变更公告。 5内容 5.1客户要求变更 5.1.1产品变更
有关人员、机构、工艺、技术、设施、设施过程及 环境变更管理制度 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，。 第二条本制度适用于各类企业单位。 第三条本制度规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条名词解释： (一)工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换 符合原设计规格的更换。 （四）人员变更 是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。 （五）关键岗位 指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章职责 第五条装备部负责组织制定、管理和维护本制度。 第六条相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本制度，并提供培训、监督与考核。第七条各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理制度的执行，并对本制度提出改进建议。 第三章管理要求 第一节工艺设备变更 第八条工艺设备变更范围包括： （一）生产能力的改变。 （二）物料的改变（包括成分比例的变化）。 （三）化学药剂和催化剂的改变。 （四）设备、设施负荷的改变。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进。 （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。 （八）安全报警设定值的改变。 （九）仪表控制系统及逻辑的改变。 （十）软件系统的改变。 （十一）安全装置及安全联锁的改变。 （十二）非标准的（或临时性的）维修。
密级：内部公开 文档编号：NTT_CM_BGGLGF 版本号：V1.0 变更管理规程 惠州市新中新电子技术开发有限公司 --------------------------------------------------------------------- 惠州市新中新电子技术开发有限公司对本文件资料享受著作权及其它专属权利，未经书面许可，不得将该等文件资料（其全部或任何部分）披露予任何 第三方，或进行修改后使用。
文件更改摘要：
目录 1.目的 (3) 2.角色与职责 (3) 3.入口准则 (3) 4.输入 (3) 5.主要步骤 (3) 5.1.基线变更流程 (3) [001] 变更申请 (4) [002] 变更评估 (5) [003] 变更实施 (5) [004] 变更验证与确认 (6) [005] 变更的发布 (6) 5.2.非基线变更流程 (6) [001] 变更申请 (7) [002] 变更评估 (8) [003] 变更的实施 (8) [004] 变更验证 (8) [005] 变更的发布 (9) 6.输出 (9) 7.出口准则 (9) 8.引用文档 (9) 9.使用模板 (9)
1.目的 通过变更管理活动，保证产品的完整、正确、一致，防止配置项被随意地修改而导致混乱。 2.角色与职责 3.入口准则 ●客户提出的变更申请被接受时 ●内部提出变更申请时 4.输入 ●《需求变更申请单》《需求变更申请单内部评审表》 ●《软件变更申请表》 5.主要步骤 5.1.基线变更流程
在项目实施过程中，基线变更通常存在两种方式： １）方式一：直接对相关基线配置项进行变更，升级基线版本； ２）方式二：将已积累的若干个变更合并形成新的基线，替换原有的基线. [001] 变更申请 项目经理或变更申请人填写《软件变更申请表》，说明要变更的内容、变更的原因、受
工艺设备变更管理程序发行版本: B版 修改码: 0 文件编码: TSH/HSE-035 一、目的 为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查，防止在变更时将新的、没有加以控制的危险引入工作场所，特制定本程序。 二、范围 本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理： a.工艺物料的改变（包括成分比例的变化）； b.工艺技术的变化； c.设备的改变或改进； d.工艺控制参数的改变（如报警设定值）； e.工艺控制系统逻辑的改变； f.操作规程（含各工作方案）的改变； g.设备、原材料供货商的改变。 本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更。 三、定义 1.变更 符合本标准适用范围的，改变工艺流程、参数或设备且需要相应改变工艺安全信息等的活动。 2.同类替换 符合原设计规格的更换，一般不需要经过变更管理的程序（参见附录1的举例）。 3.紧急变更 为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失而需要需在48小时内实施的变更。 4.变更管理
为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序。 5.重大变更 影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的变更。 6.微小变更 影响较小、不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更。 四、职责 1.区域负责人或其授权代表有权批准变更，并负责工艺变更管理的实 施。 2.只有区域负责人有权批准紧急变更。 3.区域负责人可以书面授权其直接下属（生产副经理/生产副主任、总 工程师）： 1)批准、实施、执行变更（不包括紧急变更）； 2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单； 3)批准重大变更； 4)跟踪落实连带变更的实施； 5)决定技术安全审查的成员。 4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表，工艺风险审查文件的复印 件。 5.技术与安全审查小组 技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建，一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员，如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求，由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持。审查小组负责： 1)审查变更的技术可行性； 2)识别和分析变更可能带来的风险； 3)提出防止或减弱风险的建议； 4)提出变更需要的专项研究和分析； 5)提出连带变更项目的清单。 6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师
中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司（以下简称公司）在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》 （Q/SY1237-2009）,结合公司实际，特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）同类替换是指符合原设计规格的更换。 （三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监 督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定，并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变（包括成分比例的变化）； （三）化学药剂的改变；设备、设施负荷的改变；
（四）工艺设备设计依据的改变； （五）设备和工具的改变或改进； （六）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）； （七）安全报警设定值的改变； （八）仪表控制系统及逻辑的改变； （九）软件系统的改变； （十）安全装置及安全联锁的改变； （十一）非标准的（或临时性的）维修； （十二）操作规程的改变； （十三）试验及测试操作； （十四）设备、原材料供货商的改变； （十五）运输路线的改变； （十六）装置布局改变； （十七）产品质量改变； （十八）设计和安装过程的改变； （十九）其他。 第八条所有的变更应按其内容和影响范围正确分类。微小变更和工艺设备变更管理执行变更管理 流程，参见附录A。同类替换不执行变更管理流程，同类替换范例见附录B o 第四章变更申请、审批 第九条变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项 准备工作，提岀变更申请。微小变更申请审批表参见附录C,工艺设备变更申请审批表参见附录Do 第十条变更申请人应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要工艺危害分析。对需要做工艺危害分析的，分析结果应经过审核批准。 第十一条变更应实施分级管理。应根据变更影响范围的大小以及所需调配资源的多少，决定变更 审批权限。在满足所有相关工艺安全管理要求的情况下批准人或授权批准人方能批准。 工艺设备变更必须报公司生产运行部审批。 第十二条变更申请审批内容： （一）变更目的； （二）变更涉及的相关技术资料；
编号：SY-AQ-00435 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 工艺和设备变更管理办法 Management method for process and equipment change
工艺和设备变更管理办法 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 第一章总则 第一条为确保油田公司生产区域内工艺和设备变符合HSE管理要求，根据中国石油天然气集团公司《工艺和设备变更管理规范》Q/SY1237-2009的要求，特制定本办法。 第二条本管理办法适用于油田公司各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中发生的工艺和设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本管理办法执行。 第二章职责 第三条安全环保处组织制定、管理和维护本办法。 第四条各单位组织推行、实施办法。根据本办法制定、管理和维护本单位的工艺和设备变更管理，相关职能部门具体负责本程序的执行，并提供咨询、支持、监督、培训、审核，对变更管理办法提出改进建议。
第五条员工接受工艺和设备变更管理培训，参加工艺和设备变更实施活动，执行变更管理程序，并提出改进建议。 第三章变更类型 第六条同类替换：符合原设计规格的更换。 第七条微小变更：指用现有设计书中的备选工艺与设备或在设计允许的范围内进行变更，影响较小或没有影响，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第八条工艺设备变更：指涉及工艺技术、工艺流程、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 第九条变更应按其内容和影响进行分类，并实施分类管理，工艺设备变更和微小变更的管理执行变更管理流程参见附录A。同类替换不执行变更管理流程，同类替换范例见附录B。 第四章变更内容 第十条本管理办法所涉及的工艺和设备变更，主要包括以下内
1 目的 为对所有的变更及由变更所带来的风险进行控制，控制和减小由于新的 产品、过程或服务、工作过程、程序、设备或组织结构、适用的法律法规要求和其他要求、有关危险源和相关的职业健康安全风险的知识或信息的变更以及知识和技术的发展等变更时对职业健康安全绩效的影响，特制定本程序。 2 适用范围 本公司控制下的员工以及和公司利益相关的其他相关方。 3 职责 3.1品管部：是本程序的归口管理部门，负责规定变更的管理要求，并具体负责 《职业健康安全管理手册》、程序文件的变更管理；负责本部门主管的文件的变更管理。 3.2 人力资源部：负责机构、人员、职责变更及危险源和相关的职业健康安全风险 的知识或信息的变更以及知识和技术的发展等变更引起的风险管理与控制。 3.3 项目部：负责重大施工技术方案、制造工艺变更及变更引起的风险管理与控制，负责组织施工、制造工艺变更的具体实施。 3.4 工程部：负责设备设施的变更及变更引起的风险管理与控制。 3.5 行政部：负责法律法规和其他要求的变更及变更的风险管理与控制。 3.6 其他部门：负责本部门业务范围内涉及的变更及变更引起的风险的管理与控制。 4 工作程序 4.1 变更分类 典型的变更包括但不限于： a) 管理变更，主要包括； —法律、法规和标准的变更； —机构、人员的变更； —职业健康安全管理体系文件的变更； —工作程序、管理制度的变更等。 b) 设备设施变更，主要包括： —设备设施的更新、改造；
—健康、安全与环境设施的变更； —更换与原设备不同的设备和配件； —临时增加的设备设施； —材料替换等。 c) 工艺、技术变更，主要包括： —重大设计工艺、施工方案、制造工艺的变更； —操作规程的变更。 d）知识的变更，主要包括： —有关危险源和相关的职业健康安全风险的知识或信息的变更； —知识和技术的发展。 4.2 变更管理 4.2.1 对变更可能引起的职业健康安全的风险的辨识、控制应按《危害因素识别与 风险评价控制程序》执行。 4.2.2 人员、组织架构等变更应按公司《人员管理程序》执行。 4.2.3 设备设施的变更应按《基础设施和环境控制程序》、《设备管理办法》执行。 4.2.4 重大设计工艺、施工方案、制造工艺、设计变更的变更应按《工艺变更管理 程序执行》。 4.2.5 体系相关文件的变更应按《文件控制管理程序》执行。 4.2.6 法律法规和其他要求的变更应按《法律法规要求和其他要求管理程序》执行。 4.2.7 有关危险源和相关的职业健康安全风险的知识或信息的变更以及知识和技术 的发展的变更按《知识管理程序》执行。 4.2.7 其它变更 由变更所在单位提出变更申请，填写《变更申请单》，制定变更方案，识别和评价变更可能引起的风险，制定相应的控制和削减措施，上报主管领导审批后实施。 4.3 变更风险评估 所有变更在实施前，均需要对变更导致的风险进行评审确认，相关变更责任部门 均需在《变更评审记录》单上签名确认。 4.4 变更的验证和监测
变更管理规范样本精编 Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986
XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号：XX/XX-XXX 总页数：5 版本：第1版 编制部门：XXX部 执行日期：2018年XX月XX日 批准： 审核： 编制：
对公司内外部变更实行有效的控制，确保所有变更符合客户和公司内部的要求，并获得有效实施，制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更：指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更：客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更：一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部：负责客户方面变更的发起，负责变更引起与客户相关的事物的处理，负责提供客户方面的变更资料，与客户联络和传递变更信息，以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部：负责制造方面的4M变更的发起，评审、验证和实施。 4.3研发部：负责设计变更发起、评审、验证和实施，参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部：负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准，执行结果确认，参与设计变更评审和验证。 4.5人事部：负责关键岗位人员变更公告。
项目变更管理规定 第一章总则 第一条为了加强项目工程的全过程监督管理，规范工程建设中的变更行为，合理有效控制项目费用，特制定本规定。 第二条本规定所称工程变更指设计变更和现场签证。 第三条项目建设管理过程中涉及的工程变更必须根据本规定的原则和程序办理相关手续，并在招标文件及合同条款中明确写明执行本管理规定。 第四条工程变更必须遵循合法性、真实性、科学性、全面性和时效性的原则。设计文件一经审核批准，原则上不允许随意变更。因特殊情况确需变更的项目，应加强规范管理，严格控制施工费用，不得以任何方式肢解或重复工程变更。 第五条在工程建设过程中，需要变更设计图纸和增减工程项目，应在确保工程技术标准、质量标准保持不变和安全保障的情况下变更，并需按程序审批和签证。 第二章设计变更 第六条设计变更是指在工程实施过程中，因工程项目自身的性质和特点，或因设计文件深度不够，或因政策法规调整，或因不可预见因素与环境情况变化，需要变更原有设计文件时，由设计单位充分论证后，对工程项目标准、功能、材料、工艺、质量、构造、尺寸、指标及数量等做出修改或补充设计文件的行为。 第七条设计变更的程序 一、设计变更的提出 施工期间业主（代建）、监理、勘察设计、施工等单位均可提出设计变更，在工程变更事项发生前应先填写《设计变更申请表》，包括以下主要内容： 1、变更的原因或依据； 2、变更的内容及范围；
3、变更引起的工程量及投资估算的计算资料； 4、变更对工期等相关工作的影响； 5、必要的现场图片资料等。 二、设计变更的审批 设计变更申请提出后，监理单位根据变更可能影响合同工期、质量、进度、造价等要素进行综合审查，提出书面变更审查意见交代建单位，由代建单位组织业主、监理、施工、设计等单位共同研究同意后，形成会议纪要，交由原设计单位出具设计变更，监理单位对设计变更进行核实并经业主、代建共同签署后下发工程设计变更文件，由施工单位组织实施。设计变更导致总投资增加超过10%或超过10万元的审批程序按第十条款执行。 三、设计变更的执行 施工单位必须严格按设计变更后施工图要求组织施工，不得随意更改，设计变更通知书作为工程结算的依据。 第三章现场签证 第八条现场签证是指在施工过程中因工程实际需要而出现了与合同条款规定的情况、条件和事实不符的，以及设计未明确的事项，需要参与工程建设的各方责任主体签字确认的备忘文件的行为。增减工程量签证项目必须符合招投标文件、设计文件和合同约定的合同价款调整条件。 第九条现场签证的程序 一、现场签证的提出 施工期间增减工程量计量，由施工单位在每一增加项目施工前或工程隐蔽前提前48小时填写《现场签证申请表》，包括以下主要内容： 1、变更的原因或依据；
1 目的 1.1 制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态； 1.2 严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。 2 范围 本规程适用下列方面的变更控制： 1. 原辅料变更及供应商的变更； 2. 质量规格和包装规格的变更； 3. 分析方法变更； 4.厂房、设备与设施的变更； 5.工艺变更； 6.包材和标签的变更； 7. 其他涉及生产过程的变更。 3 职责 3.1 总体职责： 3.1.1. 生产工艺变更由生产车间提出。 3.1.2 设备动力部负责对厂房、设施与设备等变更的提出。 3.1.3质量保证部（QC负责对分析方法等变更的提出，以及对所有变更数据的分析支持。 3.1. 4.质量保证部QA对工艺、原辅料、包装和标签，设备，厂房等变更的审核。 3.1.5 质量保证部经理负责对所有变更的批准。 3.1.6 销售部门负责向产品销售客户提供变更的有关信息。 3.1.7 API认证办负责向EDQMFDA SFDA或其他注册国药政部门及持有相关DMF 资料的客户相关信息的提供。 3.2 具体职责： 3.2.1 变更申请部门： （1）向主管部门提出变更申请； （2）负责提供变更申请所需的支持性材料； （3）变更批准后，实施变更前培训及执行变更； （4）变更实施后的跟踪；（5）收集相关的数据并送质量保证部归档。 3.2.2 变更所属系统主管部门： （1）组织相关部门人员进行变更前的对比试验及评估； （2 ）填写评价报告； （3）负责变更项目的审核； （4）变更批准后，监督执行部门进行变更的实施； （5）组织进行变更实施后的再评价。
3.2.4 质量保证部（QA）： （1）审核评定变更申请的类型（微小变更、一般变更、重大变更）； （2）参与变更的评估； （3）审核变更项目； （4）监督变更的实施过程及部分变更后的跟踪确认； （5）变更相关资料的归档保存。 （6）批准变更 3.2.5 主管质量、技术、生产、设备等的部门经理：（1）参与重大变更的变更评估； （2）进行所管理系统的变更的审批； （3）总经理最终批准变更实施。 4 内容 4.1 变更的分类： 根据变更对生产工艺和产品质量（包括中间体）的影响程度，变更可分为重大、一般和微小变更三类。 4.1.1 微小变更：是指规定变更范围对质量没有影响的变更，用验证结果支持过程或确认的变更，没有影响或影响甚微，但对质量与变更前有等效性的变更。微小变更主要包括但不限于下述内容： a. 生产工艺过程中检测项目的增加； b. 由于药品各药典或国家标准升级改版而进行的更改； c. 修改非关键原料的分析方法； d. 公司机构和人员的变化； e. 缩小参数限度；实验过程微小变更； f. 设备备件的更换； g. 公司机构和人员的变化； h. 质量保证体系等同或升级的变更； i. 其他不涉及TSE风险的生产过程中的参数或质量标准的轻微调整。 4.1.2 一般变更：指对产品的质量、性能、生产技术水平可能产生一般影响的变更。一般变更主要包括但不限于下述内容：
工艺和设备变更管理规 定 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
工艺和设备变更管理办法第一章总则 第一条为确保油田公司生产区域内工艺和设备变符合HSE管理要求，根据中国石油天然气集团公司《工艺和设备变更管理规范》Q/SY1237-2009的要求，特制定本办法。 第二条本管理办法适用于油田公司各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中发生的工艺和设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本管理办法执行。 第二章职责 第三条安全环保处组织制定、管理和维护本办法。 第四条各单位组织推行、实施办法。根据本办法制定、管理和维护本单位的工艺和设备变更管理，相关职能部门具体负责本程序的执行，并提供咨询、支持、监督、培训、审核，对变更管理办法提出改进建议。 第五条员工接受工艺和设备变更管理培训，参加工艺和设备变更实施活动，执行变更管理程序，并提出改进建议。
第三章变更类型 第六条同类替换：符合原设计规格的更换。 第七条微小变更：指用现有设计书中的备选工艺与设备或在设计允许的范围内进行变更，影响较小或没有影响，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第八条工艺设备变更：指涉及工艺技术、工艺流程、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 第九条变更应按其内容和影响进行分类，并实施分类管理，工艺设备变更和微小变更的管理执行变更管理流程参见附录A。同类替换不执行变更管理流程，同类替换范例见附录B。 第四章变更内容 第十条本管理办法所涉及的工艺和设备变更，主要包括以下内容：
工艺设备变更管理程序发行版本:B版 修改码: 0 文件编码: TSH/HSE-035 一、目的 为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查，防止在变更时将新的、没有加以控 制的危险引入工作场所，特制定本程序。 二、范围 本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理： a.工艺物料的改变（包括成分比例的变化）； b.工艺技术的变化； c.设备的改变或改进； d.工艺控制参数的改变（如报警设定值）； e.工艺控制系统逻辑的改变； f.操作规程（含各工作方案）的改变； g.设备、原材料供货商的改变。 本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更。 三、定义 1.变更 符合本标准适用范围的，改变工艺流程、参数或设备且需要相应改变工艺安全信息 等的活动。 2.同类替换 符合原设计规格的更换，一般不需要经过变更管理的程序（参见附录1的举例）。 3.紧急变更 为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失而需要需在48小 时内实施的变更。 4.变更管理 为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序。
5.重大变更 影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的变更。 6.微小变更 影响较小、不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更。 四、职责 1.区域负责人或其授权代表有权批准变更，并负责工艺变更管理的实施。 2.只有区域负责人有权批准紧急变更。 3.区域负责人可以书面授权其直接下属（生产副经理/生产副主任、总工程师）： 1)批准、实施、执行变更（不包括紧急变更）； 2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单； 3)批准重大变更； 4)跟踪落实连带变更的实施； 5)决定技术安全审查的成员。 4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表，工艺风险审查文件的复印件。 5.技术与安全审查小组 技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建，一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员，如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求，由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持。审查小组负责： 1)审查变更的技术可行性； 2)识别和分析变更可能带来的风险； 3)提出防止或减弱风险的建议； 4)提出变更需要的专项研究和分析； 5)提出连带变更项目的清单。 6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师 1)根据需要申请变更； 2)将变更按微小、重大、紧急分类； 3)需要时，可以履行初级审查的功能； 4)参加技术与安全审查小组； 5)将技术与安全审查的结果传达给有关人员； 6)在变更实施之前培训有关的员工；
工艺、设备和人员变更管理规定 第一章总则 第一条为了规范变更管理，消除或减少由于工艺、设备、人员等变更引起的潜在事故隐患，依据集团公司《工艺和设备变更管理规范》、《人员变更管理规范》特制定本规定。 第二条本规定适用于中国石油天然气股份有限公司炼油与化工分公司（以下简称“炼化公司”）所属企业。 第二章职责 第三条炼化公司质量安全环保部门负责组织制定、管理和维护本规定。 第四条炼化公司生产运行、机动设备和人事部门负责组织推行、实施本规定。 第五条企业主管部门根据本规定制定、管理和维护本单位的工艺、设备和人员变更管理程序，相关职能部门具体负责本规定的执行，并提供培训、监督、考核。 第六条企业质量安全环保部门对本单位工艺、设备和人员变更管理程序的执行提供咨询、支持和审核。 第七条企业基层单位按要求执行本规定，并提出改进建议。 第八条员工接受有关工艺、设备和人员变更管理培训，参加实施工艺、设备和人员变更各项活动，执行本规定，并提出改进建议。 第三章管理要求 第一节工艺和设备变更 第九条工艺和设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变
更和同类替换。 （一）工艺设备变更：涉及工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换：符合原设计规格的更换。 第十条工艺和设备变更范围包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变（包括成分比例的变化）； （三）化学药剂和催化剂的改变； （四）设备、设施负荷的改变； （五）工艺设计依据的改变； （六）设备和工具的改变或改进； （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）； （八）安全报警设定值的改变； （九）仪表控制系统及逻辑的改变； （十）软件系统的改变； （十一）安全装置及安全联锁的改变； （十二）非标准的（或临时性的）维修； （十三）操作规程的改变； （十四）试验及测试操作； （十五）设备、原材料供货商的改变； （十六）运输路线的改变； （十七）装置布局的改变； （十八）产品质量的改变；
变更管理规范 （ISO9001：2015） 1.0目的 为了规范公司内项目建设和生产经营活动的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。结合公司的实际情况，特制定本制度。 2.0适用范围 本制度适用于人员、管理、工艺、技术、设备设施等永久性或暂时性的变化。 3.0定义 无 4.0职责 4.1变更申请人负责提出书面变更申请。 4.2负责人的变更审核。 4.3安全管理员负责对变更情况进行验收。 5.0工作程序 5.1 变更分类 5.1.1工艺技术变更包括以下内容： 1)工艺流程及操作条件的重大变更； 2)工艺设备的改进和变更；
3)操作规程的变更； 4)工艺参数的变更； 5)公用工程的水、电、气、风的变更等。 5.1.2 设备设施变更包括以内容： 1)设备设施的更新改造； 2)安全设施的变更； 3)更换与原设备不同的设备或配件； 4)设备材料代用变更； 5)临时的电气设备变更等； 6)测量仪表的变更； 7)算机及其软件的变更。 5.1.3管理变更包括以下内容： 1)法律、法规和标准的变化； 2)人员的变更； 3)管理机构的较大变更； 4)管理职责的变更； 5)安全标准化管理的变更等。 5.2变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况
进行分析，站长签字认可。 5.3变更实施前，制定控制措施后实施变更。 5.4安全管理员对变更的实施结果进行验收。 6变更的程序 6.1工艺、技术、设备设施的变更的程序， 6.1.1所有员工在日常工作中,通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施，均可向站长提交变更申请。6.1.3站长收到变更申请后，应组织相关人员对所提事项进行讨论和研究，充分分析变更的可行性性、可靠性与潜在的风险，必要时可进行适当的补充或修改，对于技术上可行、风险上可接受的变更，经站长批准后组织实施。 6.1.4对于不予采纳的变更，各车间主任站长要及时把不予采纳的理由反馈给变更申请人。 6.2管理变更的程序， 管理变更的相关程序按本站的有关规定执行。 6.3设计变更的程序 6.3.1、设计单位出于对施工图自我完善和补充，在不改变原使用功能和不提高原造价的前提下，由设计单位自行出变更图（或变更通知），经站长签字确认、批准后下发。 6.3.2设计单位虽出于对施工图自我完善和补充，且不改变原使用功能，但提
工艺设备和人员变更管理规定
工艺、设备和人员变更管理规定 第一章总则 第一条为了规范变更管理，消除或减少由于工艺、设备、人员等变更引起的潜在事故隐患，依据集团公司《工艺和设备变更管理规范》、《人员变更管理规范》特制定本规定。 第二条本规定适用于中国石油天然气股份有限公司炼油与化工分公司（以下简称“炼化公司”）所属企业。 第二章职责 第三条炼化公司质量安全环保部门负责组织制定、管理和维护本规定。 第四条炼化公司生产运行、机动设备和人事部门负责组织推行、实施本规定。 第五条企业主管部门根据本规定制定、管理和维护本单位的工艺、设备和人员变更管理程序，相关职能部门具体负责本规定的执行，并提供培训、监督、考核。 第六条企业质量安全环保部门对本单位工艺、设备和人员变更管理程序的执行提供咨询、支持和审核。 第七条企业基层单位按要求执行本规定，并提出改进建议。 第八条员工接受有关工艺、设备和人员变更管理培训，参加实施工艺、设备和人员变更各项活动，执行本规定，并提出改进
建议。 第三章管理要求 第一节工艺和设备变更 第九条工艺和设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更：涉及工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换：符合原设计规格的更换。 第十条工艺和设备变更范围包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变（包括成分比例的变化）； （三）化学药剂和催化剂的改变； （四）设备、设施负荷的改变； （五）工艺设计依据的改变； （六）设备和工具的改变或改进； （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）； （八）安全报警设定值的改变； （九）仪表控制系统及逻辑的改变；
工艺设备变更管理制度规定
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司（以下简称公司）在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》（Q/SY1237-2009），结合公司实际，特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 （二）同类替换是指符合原设计规格的更换。 （三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维
修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定，并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：（一）生产能力的改变； （二）物料的改变(包括成分比例的变化)； （三）化学药剂的改变；设备、设施负荷的改变； （四）工艺设备设计依据的改变； （五）设备和工具的改变或改进； （六）工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)； （七）安全报警设定值的改变； （八）仪表控制系统及逻辑的改变；
辽阳石化公司工艺、设备和人员变更 管理办法（试行） 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油炼油与化工分公司《工艺、设备和人员变更管理规定》，结合实际情况制定本办法。 第二条本办法适用于辽阳石化公司（以下简称公司）所属各单位。 第三条本办法规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条公司各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本办法，并提供培训、监督与考核。各基层单位按要求执行本办法，并提出改进建议。 第五条名词解释： （一）工艺设备变更。涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变。（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更。影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换。符合原设计规格的更换。
（四）人员变更。是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。 （五）关键岗位。指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章工艺设备变更管理要求 第六条工艺设备变更范围包括： （一）生产能力的改变，主要是指生产装置（生产单元）生产负荷超出设计范围的改变。 （二）物料的改变，主要是指物料品种、组成发生较大变化。 （三）化学药剂和催化剂的改变。主要指“三剂”的改变。 （四）设备、设施负荷的改变，主要是指单体转动设备转速、流量、温度、压力的改变；单体静设备压力、温度、充装系数的改变；电动机运行电流的改变；仪表流量、压力、温度的改变等。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进，主要指指设备结构改变、管道开孔、设备材质改变、润滑油规格改变、动设备密封形式的改变、转动设备转子或通流部分发生改变等；工具的改变或改进是指起重工具起重吨位改变。 （七）工艺参数的改变，主要指温度、流量、压力等改变。
1目的 1.1制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态； 1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。 2范围 本规程适用下列方面的变更控制： 1.原辅料变更及供应商的变更； 2.质量规格和包装规格的变更； 3.分析方法变更； 4.厂房、设备与设施的变更； 5.工艺变更； 6.包材和标签的变更； 7. 其他涉及生产过程的变更。 3职责 3.1总体职责： 3.1.1.生产工艺变更由生产车间提出。 3.1.2 设备动力部负责对厂房、设施与设备等变更的提出。 3.1.3 质量保证部（QC）负责对分析方法等变更的提出，以及对所有变更数据的分析支持。 3.1. 4. 质量保证部QA对工艺、原辅料、包装和标签，设备，厂房等变更的审核。 3.1.5质量保证部经理负责对所有变更的批准。 3.1.6销售部门负责向产品销售客户提供变更的有关信息。 3.1.7 API认证办负责向EDQM、FDA；SFDA或其他注册国药政部门及持有相关DMF 资料的客户相关信息的提供。 3.2具体职责： 3.2.1变更申请部门：
（1）向主管部门提出变更申请； （2）负责提供变更申请所需的支持性材料； （3）变更批准后，实施变更前培训及执行变更； （4）变更实施后的跟踪； （5）收集相关的数据并送质量保证部归档。 3.2.2变更所属系统主管部门： （1）组织相关部门人员进行变更前的对比试验及评估； （2）填写评价报告； （3）负责变更项目的审核； （4）变更批准后，监督执行部门进行变更的实施； （5）组织进行变更实施后的再评价。 3.2.4质量保证部（QA）： （1）审核评定变更申请的类型（微小变更、一般变更、重大变更）； （2）参与变更的评估； （3）审核变更项目； （4）监督变更的实施过程及部分变更后的跟踪确认； （5）变更相关资料的归档保存。 （6）批准变更 3.2.5主管质量、技术、生产、设备等的部门经理： （1）参与重大变更的变更评估； （2）进行所管理系统的变更的审批； （3）总经理最终批准变更实施。 4内容 4.1变更的分类： 根据变更对生产工艺和产品质量（包括中间体）的影响程度，变更可分为重大、一般和微小变更三类。 4.1.1微小变更： 是指规定变更范围对质量没有影响的变更，用验证结果支持过程或确认的变更，没有影响或影响甚微，但对质量与变更前有等效性的变更。微小变更主要包