渔药与人药、兽药的差异
实验课程：水产动物疾病学
姓名:刘保
学院：水产学院
学号:2009308200422
专业班级:水族科学与技术0901班
指导老师：顾泽茂
完成时间：二○一二年二月二十五日
渔药与人药、兽药的差异
刘保
（华中农业大学水产学院，武汉430070）
摘要
随着我国医药学和畜牧业的快速发展,人药、兽药及渔药的需求量越来越大,人药、兽药及渔药的生产厂家和药物品种也越来越多。同时，由于药物生产和经营管理体制不顺、机制不全,致使大量的伪劣假冒和低质药品充斥市场，一些地方不规范用药、滥用药和凭经验用药现象时有发生，更有甚者，人药、兽药和渔药不分，用兽药替代渔药，用人药代替兽药或渔药，滥用现象十分严重，也十分普遍。虽然这类药物疗效显著，但引发的副作用较多，后果也较严重，如引发环境污染、引起药害、增加用药成本、耽误治疗良机、导致品种质量安全问题等。
为尽快扭转这种局面，大力普及规范用药知识，笔者在下面将对人药、兽药、渔药进行详细区分，对这些年来用药过程中存在的主要问题加以梳理、分析和归纳，就药物的合理使用加以说明，供广大从事医药事业特别是医生和兽医以及用药指导技术人员了解和掌握。
关键字：人药;兽药；渔药；药物；水产养殖
目录
1.药物 (4)
1.1.兽药 (4)
1.1.1.定义及分类 (4)
1.1.2.生产现状 (4)
1.1.3.成分 (5)
1.2.渔药 (6)
1.2.1.定义及分类 (6)
1.2.2.生产现状 (6)
1.2.3.疗效 (6)
1.3.人药 (7)
1.3.1.定义及分类 (7)
1.3.2.自身特性 (7)
2.药物滥用 (7)
2.1.现状 (8)
2.2.原因 (9)
2.3.危害 (10)
3.兽药、渔药和人药的区别 (10)
3.1.兽药与渔药 (10)
3.2.兽药与人药 (11)
4.科学用药方法 (12)
4.1.怎样安全使用兽药 (12)
4.2.怎样安全使用渔药 (13)
4.3.怎样有效遏制药物滥用现象 (14)
参考文献 (16)
1.药物（Drugs）
药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
从广义上讲，药物包括人用药、动植物用药，其中，人用药（以下简称“人药”）包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品，动植物用药又包括兽药和植物用药等等各种药品。从狭义上讲，药物仅适用于人类，即人们俗称的“医药”或“中西药”。
依照法律，药物可分为两大类：处方药物及非处方药物。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物，必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。
根据本篇文章的要求，笔者下面着重介绍人药、兽药和渔药。
1.1.兽药（Veterinary Drugs）
1.1.1定义及分类
兽药是指“用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）”。
兽药也称兽用药或动物用药，狭义指家畜家禽用药，广义指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品。
兽药与人药在研究与开发中是相互促进，同步发展的。大致可归纳为四类：①一般疾病防治药；②传染病防治药；③体内、体外寄生虫病防治药；④（包括促生长药）。其中除防治传染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和类毒素等)，以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外，其余均与人用相同，只是剂量、剂型和规格有所区别。
1.1.
2.生产状况
1983年世界兽药总产值为60亿美元，约占医药总产值800亿美元的7.5%。同年在世界兽药总销售额中，饲料添加剂占42%（抗生素11%，抗球虫药5%，营养药及其他26%），化学治疗药只占47%（抗生素16%、
抗寄生虫病药16%、其他15%），生化免疫制品11%。
国际上许多大型跨国制药公司都同时生产、销售兽药。据1982年版美国《兽药索引》所载,就有163家兼营或专营兽药的公司。据1985年统计，中国有27家兽医生物药品厂，其中南京、郑州、成都、兰州四厂最为著名；生产兽用的抗生素、化学治疗药、中药、添加剂以及各种制剂的兽药厂约250家。
到2010年末，通过GMP认证的兽药厂约1700家。兽药又分为粉剂、注射剂(注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液)、散剂、预混剂、片剂、口服液等，有中药提取物，现在对原料的生产要求比较严格。
1.1.3.成分
1）来自植物。来自植物的药物很多，它占药物的大部分，并且治病的历史很久。我国劳动人民自古就十分重视植物的防病治病作用。据记载，早在公元前234—223年，就有用草药治病的文字记述。植物药的成分复杂，含有的治病有效成分十分丰富，如称为生物碱的含氮的碱性有机物、各种有机酸、可被稀酸或酶类水解的化合物、挥发油、单宁酸与氨基酸等。在自然界中，药用的植物资源极其丰富。
2）来自动物。不少动物都可以入药，有防治疾病效用。在公元六世纪问世的《本草经集注》，收集的760种药物中，就有“虫兽”一类药物即动物药。人类采用某些动物的器官组织入药，或以动物的某些分泌物、排泄物与体液入药，其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。
3）来自矿物。一部分药物是来自矿物。古代文献称这类药物的来源是“玉石”。如今日广泛应用的石膏、硫磺、氯化钠、芒硝（硫酸钠）等，种类很多，其效用各异，主要成分为各种矿物元素。
4）化学合成药物。随着科学技术的进展，采用人工化学合成的药物愈来愈多。如各种磺胺类药物、呋喃类药物、抗菌增效剂、某些维生素类和激素类药物等等。其成分相当复杂，分别用于抗菌、消炎和调节某些生理机能等。多用于捕兽。
5）通过某些微生物的培养获取的物质，可以防病治病。如目前广
泛应用的各种抗生素。主要用于治疗许多传染病。
1.2.渔药（Fishery drugs）
1.2.1定义及分类
药物是指用来预防、治疗、诊断疾病和协助机体恢复正常功能的物质。顾名思义，渔药是指专门用于渔业方面为确保水产动植物机体健康成长的药物。故其应用范围限定于增养殖业，而在捕捞渔业和渔产品加工业方面所使用的物质，则不包括在渔药范畴内。
现代养殖渔业分为鱼、虾、贝、龟、鳖等各种水产动物增养殖和以紫菜、海带等藻类为主的水产植物种养殖两大部分。因此，渔药同样区分为水产植物药和水产动物药两部分，也可称为水产药。当前国际上对渔药的研究、开发和应用，主要集中于水产动物药，故常常将渔药狭义地局限为水产动物药。
目前农业部已批准的水产养殖用药包括抗微生物药、抗寄生虫药、消毒药、水质改良药、中草药、疫苗、激素、维生素及生长代谢调节药、微生物制剂等9类。
1.2.2.生产状况
通过评审并在农业部第627号公告、第784号公告、第850号公告、第894号公告、第910号公告中予以公布的134种，加上2005年版《中华人民共和国兽药典》，2003版、2006版《国家兽药质量标准》以及原农业部784号公告的可使用标准的制剂中的25种原国标渔药，目前我国允许生产的国标渔药共159种，随着申报和审批工作的进行，以后还会出现更多品种的国标渔药。
1.2.3.功效
渔药是人类与水产动植物病、虫、害作斗争的重要武器，也是增进水产动植物机体健康、促进生长发育的重要手段。应用渔药的目的是为了确保和提高渔产量。养殖渔业的主要特点是所有养殖品种必须生活在水中，而各类水体通常又是微生物、寄生虫以及种类繁多的水生生物栖居或孽生地，水又是化学物质的优良溶剂和有机物、尘埃的悬浮剂。在人为因素的作用下，特别是不利养殖条件下，如水质恶化易为病害的发
生和流行创造条件。
因此，作为渔药必需具有下列8项功用之一，即：（1）治疗疾病；（2）预防疾病；（3）消灭、控制敌害；（4）改善养殖环境；（5）增进机体健康；（6）增强机体抗病力；（7）促进生长；（8）疾病诊断。
1.3.人药
1.3.1.定义及分类
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品（这里专指人药）是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
人药按来源分天然药物和合成药物，按国家法律可分为处方药和非处方药。主要功效有：（1）预防疾病；（2）治疗疾病；（3）减少痛苦；（4）增进健康（5）增强机体对疾病的抵抗力；（6）帮助疾病的诊断。
1.3.
2.自身特性
1）种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。
2）药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。
3）药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
4）另外，药品的质量还有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。
2.药物滥用
2.1.现状
随着我国医药学和畜牧业的快速发展,人药、兽药及渔药的需求量越来越大,人药、兽药及渔药的生产厂家和药物品种也越来越多。同时，由于药物生产和经营管理体制不顺、机制不全,致使大量的伪劣假冒和低质药品充斥市场，一些地方不规范用药、滥用药和凭经验用药现象时有发生，更有甚者，人药、兽药和渔药不分，用兽药替代渔药，用人药代替兽药或渔药，滥用现象十分严重，也十分普遍。虽然这类药物疗效显著，但引发的副作用较多，后果也较严重，如引发环境污染、引起药害、增加用药成本、耽误治疗良机、导致品种质量安全问题等。
2011年初披露的信息显示，农业部渔业局2010年组织27家水产品质检机构对全国30个省(区、市)及计划单列市开展的一次产地水产品质量安全监督抽查，就从随机抽检的997家水产养殖单位中发现有25家单位样品含有对人体或者环境构成危害的禁用药物。其中，一些省份出产的甲鱼、对虾、河蟹、青虾、鲫鱼被检出硝基呋喃类代谢物，还有的省市鲫鱼、草鱼、鲤鱼样本被检出“孔雀石绿”。在发现的问题中，草鱼、河蟹体内五氯酚钠、对虾体内氯霉素残留等问题，也被查获。
一些业界人士和专家指出，我国目前针对水产领域“药物依赖”的相关管理措施还有很大提升和完善空间。一方面，政策严令禁止很多违禁品在水产养殖业的使用，但却允许其他领域公开生产、销售和使用这些药物。这使得一些唯利是图的养殖户通过合法渠道花点小钱就能轻易买到这些违禁品。另一方面，科学研究证明很多药物可以兽用或可以人用，但给鱼用却会带来危害。而现实中却存在“兽药鱼用”和“人药鱼用”的现象。目前，我国水产药物研究缺乏独立性，新药开发水平不高，真正的鱼药可选择余地有限，这导致目前市面上五花八门的鱼药涌现，其中很多实为兽药和人药。
还有业界人士透露，我国水产养殖领域一些因为安全性等问题被列为养殖鱼类不能添加的药物，却在以兽药名义“曲线”进入水产养殖生产环节。一些存在毒副作用等问题的人药，也因为廉价、速效或容易购买等原因，被一些养殖户用在了鱼身上。这些药物通过食物链进入人体，
也可能带来健康隐患。
2.2.原因
兽药经营单位经营人用药械,在一些地区何以屡禁不止,主要有两方面的原因。
1）利益驱动。一些兽药经营单位为拓宽业务,经营或变相经营人用药械;相关管理部门为维护局部利益,监管不力,给了不法分子以可乘之机。
2）钻法律空子。由于目前相关法律、法规还不够健全和完善,兽药和人用药品在管理上存在一定交叉,因而形成了某些监管的盲区。目前,对兽用医疗器械是否需加盖兽用章,相关法规并未做出明确规定;加之一次性使用输液器、注射器等医疗器械本身不便在外包装上加盖印章,因而,一些兽药经营企业以给宠物使用为借口,任意经营人用医疗器械,游离子药监部门监管之外。此外,一些中药饮片经营者打着兽用中药的旗号,实际从事人用中药饮片经营。这些法规上的不完善,在一定程度上给药监部门的检查和执法造成了困难。
3）部分兽药质量较差。特别是一些没有通过GMP认证的企业生产的兽药，质量较差，其所标注的含量常常与实际不符，含量偏低。按其标注的使用量用药，很难达到满意的治疗效果。
4）兽药名称混乱。许多兽药虽然成分和含量相同，但由于制造厂家不同，其名称却多种多样，且在标注上常常夸大适应症范围。对兽药经营者和使用者缺乏监督管理。兽药管理部门对兽药经营者和使用者管理不到位，药品抽检流于形式，对经营人药和使用人药的现象视而不见。有的兽药经营企业经营人用药品不加盖兽章;有的只在个别包装上盖几个章做样子,或把章盖得很小,故意混淆其与人用药的区别;更有甚者,将已加盖兽用章的药品当做人用药出售。病原微生物产生了抗药性和发生了变异。
由于长期大量滥用抗生素、抗病毒药物，使动物机体内的病原微生物对药物产生了耐受力和发生变异，正常的治疗剂量已不能抑制或杀灭该病原微生物。而人药由于疗效确实，从而造成部分兽医及养殖场（户）
放弃兽药而改用人药。
5）对人药兽用的危害认识不足。人药兽用对人体造成的危害是间接的、隐性的、缓慢的，由于短期内很难察觉，常常被人们忽视。
2.3.危害
1）造成动物体内药物残留。由于人药相对于兽药来说（特别是抗菌素、磺胺类及抗病毒药物），有效成分含量足，质量好、疗效高，所以基层兽医及养殖场（户）在预防和治疗动物疾病时，往往首选人药。但日积月累，会造成动物体内药物残留。
2）使人畜共患病治疗难度加大。随着人与自然和谐程度的不断加深，人畜共患病也越来越引起人们的关注。据医学专家研究证实，我国已知的200多种动物疾病中，有70％以上可以感染人。如果对养殖动物大量使用人用抗菌及抗病毒药物，就必然造成药物在动物体内的残留，当人食用了用这些养殖动物制成的动物源性食品后，上述残留药物也会随着进入人体。一旦人感染上了与动物一样的疾病，该病原微生物很快就会对治疗该病的药物产生抗药性，而医生不可能一开始治疗就做药敏试验，一般采用“先普通药再特效药”的惯例，结果就会贻误病情。
3）间接危害人体健康。我们知道许多动物的用药量，是按照动物神经系统的发达程度来决定的。动物越低级，它的神经系统就越不发达，那么它单位体重的用药量就越大。特别对于普温动物（如鱼），其单位用药量更大，有时可达人体单位体重用药量的几十倍。如果我们使用人药，这样大剂量的药物进入动物体内，是不可能被动物完全吸收和分解的。而人一旦食用之，就无异于“提前吃药”，若日后生病，用药效果必然很差，无形中造成对人体的伤害。
3.兽药、渔药和人药的区别
3.1.兽药与渔药
从定义上讲，渔药被包括在兽药之内，但渔药有其明显的特点，主要表现为其应用对象的特殊性以及易受环境因素影响两方面。
从用药对象上讲，渔药的应用对象主要针对水产养殖动物和水生植
物以及水环境。
从用药方法上讲，由于水环境的特殊性，渔药专属于群体用药范畴，易受水文条件的影响。
从药物疗效上讲，渔药除具有预防、治疗疾病，消灭、控制敌害等疗效外，还具有改善养殖环境、增进机体健康、增强机体抗病力、促进生长等功效。
从法律层面上讲，除了兽药GMP，GSP、《兽药管理条例》《兽药典》《执业兽医管理办法》等法律的出台外，近年来，国家根据渔药的特殊性又特别制定了《中华人民共和国渔业法》,渔药生产经营管理开始从《兽药管理条例》中分离出来,补进《渔业法》中去,这样既实现了归口管理,又增加了《渔业法》的实际内容，使《渔业法》真正成为促进整个渔业经济发展的根本大法。
水产渔药的生产一直落后于人药和兽药的生产，长期以来一直处于无序状态，从产品质量、药效、安全性、残留性方法均未能做到严格把关和严格控制，并且水产渔药的用药性质与人药和兽药均有很大差别，人药和兽药是个体给药，而水产用药大多是群体给药，过去几年常常出现由于药品的质量问题和药效问题，导致延误病情，或由于药品的安全性问题，导致整池鱼虾的死亡，给养殖户造成的损失达到几十万甚至上百万，也由于对药品的性质缺乏了解，对于国际上禁用药物了解不够，造成水产动物用药后体内药物残留，使出口水产品遭到进口国的拒收，造成的经济损失达到上亿元。水产养殖滥用药物使得消费者对于养殖鱼类也是谈虎色变，很多人宁可花高价去吃野生鱼，也不愿意吃养殖鱼。使得水产养殖业受到市场消费的进一步打击。
3.2.兽药与人药
兽药是用来预防、治疗和诊断动物疾病的药物。兽药的使用对象是动物,它包括所有的家畜、家禽、各种飞禽走兽及野生动物和鱼类等；一人用药物是专门用于医治人类疾病的药。尽管在一些情况下,可以用人用的药物来治疗动物的疾病,但是从法律上来说,不能用治疗动物的兽药来治人的疾病。
兽药与人用药的主要区别是：
1）兽药是专门为防治动物的疾病而制做的，它适合于动物的生理机能、代谢特点和一些特有的动物病。
2）兽药的许多剂型，以及规定的用药剂量，和使用的投药途径与方法，都是根据动物的本身特点而制定的。例如许多药物都是大剂量规格，是专门为某些大动物制做的；某些药物适合于混在水或饲料内，只适合动物使用。
3）人与种属不同的各种动物，对药物的反应差异有时很大；比如反刍动物对某些麻醉药比较敏感；牛对汞剂耐受性很低；禽类对呋喃类药物易发生中毒；抗生素对草食动物易引起消化机能失常等等。所以人用药与兽药在使用上有严格的界限。
4）由于动物受到本身经济价值的限制，一般不使用价格高昂的药品。因此，人医日常使用的药物种类和兽医使用的药物，也有所不同。兽药和人药的大部分成分是一样的，比如恩诺沙星、庆大霉素、卡那霉素什么的都一样，所以人药可以给动物用。区别是在制作成品的过程中加工工艺不一样，人药要求的级别高，包括车间的温度、湿度、空气洁净程度什么的，都要比兽药要求的级别高的多。
以上几点，都是兽药和人医用药的不同之处，但其中最主要的，还是由于药物不是一般的物品，使用正确时，可以治病防病；使用不当时，会出现种种事故，甚至危及生命，涉及职业的工作范围，以及法律等问题。所以说：人药、兽药应分别由人医、兽医各司其职来使用。
4.科学用药方法
4.1.怎样安全使用兽药
1）莫用淘汰的兽药为了保证畜禽用药安全有效,农业部1982年就下发文件,列出了被淘汰禁用的兽药品种100余种。但笔者在工作中发现,已淘汰的兽药还有人在继续使用。不但影响畜禽疫病防治的效果,还会造成严重的经济损失。兽药经营者和使用者,要掌握哪些药是己被淘汰品种,不要经营和使用。
2）莫用过期的兽药凡规定有效期的兽药,期满后,效价即降低
或失效。不同的兽药有不同的有效期,例如有效期1年的兽药有：硫酸抗敌素注射液,汞撒利茶碱注射液,复合维生素B注射液,麦解流浸膏,乳酶生,淀粉酶等。在经营和使用中,要注意药品的生产日期和有效期,凡过期者不得再出售和使用。
3）应用氯霉素防治畜禽疾病要注意以下几点：
不与碱性或酸性药物配伍（如碳酸氢钠、人工盐等药物）,以免氯霉素被破坏而失效。酸性药物与氯霉素配伍可发生沉淀,造成肌肉注射吸收不良,静脉注射血管栓塞,甚至危及生命。常用的酸性药物有青霉素、链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸普鲁卡因等。不与收敛、吸附药物配伍。如鞋酸、靴酸蛋白、高岭土、药用炭等能吸附氯霉素,降低疗效。不可静脉注射,不可对仔畜采用高量,不可给成年反当兽口月及。
畜禽不可内服的药物。有的养殖户怕麻烦,将本应注射的药物改为内服,结果白白浪费药物和贻误治疗时机而使病情加重和造成疫病蔓延。如没有注明可用于口服疫（菌）苗、各种血清、青霉素（单胃兽）、氯霉素（成年反争兽）黄体酮、促肾上腺皮质素等,只可用于注射。4.2.怎样安全使用渔药
在水产养殖用药过程中，渔药的生产、经营和使用是提高渔药安全水平的三个关键环节。因此，要切实解决水产养殖过程中的药物滥用、药物误用等诸多问题，必须三管齐下：
①渔药生产企业在起草渔药使用说明书时要将适用对象、适用病症以及在不同季节、气温（水温）、水环境下对不同养殖对象的用量、用法、最高安全用量等标注清楚，并附详细的使用注意事项，以使养殖户能通过参考使用说明书而有效提高安全用药的水平。
②渔药生产企业、水产科技部门与科研院所应加强对养殖户、渔药销售和技术人员的安全用药知识和实用技术的培训，让他们能够从渔药的性质及其影响因素入手，懂得如何用药，如何减少、甚至规避药害事故的发生。
③养殖户应在专职技术人员的正确技术指导下，根据季节、水环境、常见病害的流行规律、养殖动物的摄食活动等综合情况，有针对性地合
理使用预防药物。
④由于养殖水环境、病因和病原不一定相同，因而对患有相同病症的养殖动物的用药措施也不尽相同。养殖户应在确定病症、病因以及病原微生物药敏特性的基础上，再有针对性地用药，以防止因盲目用药而造成养殖动物死亡加剧。⑤养殖户应多选用无公害环保药物加强病害预防，如五倍子、黄芪、大青叶、板蓝根等中草药制剂、噬菌蛭弧菌制剂、枯草芽孢杆菌制剂等微生物制剂，以减轻水产药害的危害程度。
4.3.怎样有效遏制三药混用现象
1）加强源头管理，尽快实施GMP认证制度。由于我国兽药的发展历史较短，在国家实施GMP认证之前，许多兽药组方大多参照人用药组方，有的兽药干脆就把人用药组方拿来直接使用，只是在用量和名称上稍加改动而已。因此国家必须对与人用药组方相同的兽药进行整顿，严格审批新兽药，加强对禁用品种的管理，尽快实施GMP认证制度，从而使我国兽药的研制朝着健康有序的方向发展。
2）加强对兽药流通环节的监督。加强对兽药流通领域的监督和管理，对违反《国家管理条例》，私自经营人用药品的兽药经销商，兽药药政管理部门要按经营假兽药处理，责令其停止经营该兽药，没收其药物和非法收入，并处以罚金，彻底杜绝人用药品流向基层兽医及养殖场（户）。
3）加强对兽药使用者的管理。基层个体兽医及养殖场（户）是药物的具体使用者。因此兽药药政药检管理部门，也要加强对基层兽药及养殖场（户）的管理，不定期对其进行药品检查，发现人药兽用要及时纠正，并对人用药品予以收缴，严重的收给予一定的经济处罚。
4）加大兽药研制领域的投资。2007年我国生猪存栏大幅下降，其中一个主要原因，就是由于传染病的爆发和流行，现有兽药难以预防和救治，造成生猪大批死亡，给养殖场（户）带来重大经济损失。因此，建议政府不但要加强对动物预防药物的开发，同时还要加强对治疗药物的研制，针对不同的动物疾病，研制出有效的新兽药。在严格遵守《动物防疫法》的前提下，使养殖场（户）在免疫失败之后，也能通过治疗
挽回损失。
5）大力宣传人药兽用的危害。兽药药政药检管理部门，除加强对兽药生产、经营和使用的监督管理外，对兽药经销商、个体兽医及养殖场（户）的防治员，也要定期进行专业技能和业务知识的培训，大力宣传人药兽用的弊端和危害，提高他们的专业知识水平，引导他们正确合理地使用兽药，坚决杜绝使用人用抗生素及抗病毒药物，有效防止人药兽用现象的发生。
6）重拳打击违法医药站。
2002年1月,根据群众举报,四川省自贡市富顺药监局对该县怀德镇畜牧兽医站第二和第三门市部进行了突击检查。在现场,执法人员发现大量未加盖兽用章的人用药品、一次性使用输液器和注射器及一批使用过的人用药处方笺。执法人员对未加盖兽用章的100个品规药品和31件医疗器械进行了先行登记保存。通过调查取证,证实这两家门市部均无药品经营许可证和医疗器械经营，长期从事人用药械经营。依据药品管理法和有关依据药品管理法和有关法规,该局对这两家门市部做出行政处罚决定,责令其立即停止人用药品经营活动,没收违法经营的药品、违法所得共处以罚款。该局积极开展对兽药经营企业违法经营人用药械的专项整治,截至今年6月,共检查各类兽药经营单位46家,立案调查32件,结案28件,没收违法经营的人用药械200余个品规,标值4万余元,罚款3.2万元。兽药经营企业违法经营人用药械现象得到明显遏制。
2003年元月中旬，四川省和成都市农业、卫生执法部门在新津县开展查禁剧毒鼠药的联合执法行动中，在新津县华桥田小华的“来福药店”发现，该药店在经营人药的同时，违规混放混卖农药、兽药，并当场查获“三无”剧毒鼠药“力克”115包，“王中王”36包。两种剧毒鼠药的主要成分是甘氟和毒鼠强，均属国家明令禁止使用的剧毒急性杀鼠剂。2月17日，四川省新津县农业局通过合法程序，作出对人药、农药、兽药三药混卖的当事人田小华罚款8000元和没收所有剧毒鼠药的行政处罚。
7）向法律寻求支点。结合执法实践中遇到的情况和问题,整治兽药
经营企业经营人用药械,亟须在法律、法规上做出必要的调整和补充。
8）界定经营权限。为杜绝兽药经营企业变相经营人用药械的违法行为,相关法规中应明确规定:兽药经营企业一律不得从事人用药械经营,兽医防疫部门所需人用药械统一到人用药械经营企业采购。
9）纳入监管范围。凡按人用药械标准生产的药械,不论是否加盖兽用章,都应统一纳入药监部门的监管范围。对交叉经营的品种,兽药经营单位除加盖兽用章外,还应到药监部门备案登记。
10）加强流通管理。购进药械单位须凭药品经营许可证、医疗器械经营许可证或兽药经营许可证,方可进行药械采购。销售方有义务在药械出厂或出库前对兽药经营企业采购药械的最小包装上加盖兽用章。
11）严格管理制度。兽药经营企业经营有人用药械批准文号的品种,必须建立购销记录。通过对相关法律、法规的完善和加大监督检查力度,彻底消除兽药经营单位经营人用药械违法行为的滋生土壤,确保广大农民用药安全有效。
参考文献
［1］王玉堂.中国渔药管理发展战略研究［C］.北京：全国水产技术推广总站，2006；
［2］张国民,王荣.药兽药“泾渭分明”[N］.中国医药报，2002-08-10（4）；
［3］张恒彬，李红.人药兽用行吗［N］.中国牧业通讯，2003-2（A）；
［4］刘克.人药、农药兽药不能打堆卖［N］.农药市场信息，2003-6（8）；［5］杨先乐，王民权.我国渔药的现状及其发展趋势［N］.上海：农业部渔业动植物病原库，2005；
［6］王丽.兽药与人用药要严格区分［N］.北方牧业，2005-7-15（26）；
［7］刘记强.浅析人药兽用的原因、危害及对策[N］.养殖天地，2008-12（19）；［8］苏晓洲，田建军，梁鹏等.鱼离不开吃药？餐桌污染防不胜防[N］.参考经济报，2011-7-27（5）；
［9］倪学勤,吕道俊,何明清等.生物兽药研究进展［J］.中国微生态学杂志，2001,13（3）：173-176；
［10］陈寿.兽药与人用药要严格区别［J］.农民致富之友，2004（11）：23-24；
［11］全国水产技术推广总站用药指导处.我国水产养殖用药现状与发展［J］.中国水产，2005（11）：14-16；
［12］王玉堂.渔药的合理使用［J］.中国水产，2010（6）：57-59；
［13］王玉堂，吕永辉.第一批正式转为国家标准的渔药（概述）［J］.中国水产，2011（8）：34-36；
［14］曹海鹏.从水产药害事故谈渔药的安全使用［J］.中国水产，2011（8）：35-37；［15］互动百科.渔药.2011-07-30.
https://www.doczj.com/doc/839112928.html,/wiki/%E6%B8%94%E8%8D%AF；
［16］百度百科.药物.2012-01-04.https://www.doczj.com/doc/839112928.html,/view/31485.htm；
［17］百度百科.兽药.2011-2-28.https://www.doczj.com/doc/839112928.html,/view/16223.htm.
绿色食品兽药使用准则 1范围 本标准规定了绿色食品生产中兽药使用的术语和定义、基本原则、生产AA级和A级绿色食品的兽药使用原则。 本标准适用于绿色食品畜禽及其产品的生产与管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19630.1 有机产品第1部分：生产 NY/T 391 绿色食品产地环境质量 中华人民共和国动物防疫法 兽药管理条例 畜禽标识和养殖档案管理办法 中华人民共和国农业部中华人民共和国兽药典 中华人民共和国农业部兽药质量标准 中华人民共和国农业部兽用生物制品质量标准 中华人民共和国农业部进口兽药质量标准 中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量 中华人民共和国农业部公告第278号兽药停药期规定 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 AA级绿色食品 AA grade green food 产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，不使用化学合成的肥料、农药、兽药、渔药、添加剂等物质，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。 3.2
A级绿色食品 A grade green food 产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，限量使用限定的化学合成生产资料，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。 3.3 兽药 veterinary drug 用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的地调节动物生理机能的物质。包括化学药品、抗生素、中药材、中成药、生化药品、血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。 3.4 微生态制剂 probiotics 运用微生态学原理，利用对宿主有益的微生物及其代谢产物，经特殊工艺将一种或多种微生物制成的制剂。包括植物乳杆菌、枯草芽孢杆菌、乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌和酵母菌等。 3.5 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上病原微生物的制剂。 3.6 产蛋期 egg producing period 禽从产第一枚蛋至产蛋周期结束的持续时间。 3.7 泌乳期 duration of lactation 乳畜每一胎次开始泌乳到停止泌乳的持续时间。 3.8 休药期 withdrawal time;withholding time 停药期 从畜禽停止用药到允许屠宰或其产品（乳、蛋）许可上市的间隔时间。
中兽药的研究现状及发展前景 何姣 海南大学07 动物科学 摘要：中兽药具有防治效果显著、对畜禽毒副作用相对较小、在动物性食品中无 残留或残留少和不易产生耐药性的优点，尤其在某些疾病的辨证施治上具有独到之处。 在食品安全问题敏感的今天，天然无公害中兽药产品及天然饲料添加剂的开发日益引起 人们的关注。中兽药的发展面临着一个前所未有的契机，大力研究开发中兽药及中兽药 饲料添加剂是我国兽药业发展的重要领域，是提高我国兽药产品国际竞争力的重要途径。 关键词：中兽药；研究；发展； 近年来，由于我国畜产品安全问题比较突出，畜产品污染和有害物质残留比较严重，这 不仅给消费者的健康造成了危害，而且也严重影响和制约了我国畜产品的出口，使我国畜产 品出口屡屡受挫。 1996 年欧盟以残留为由终止了从我国进口禽兔肉。2001 年欧盟又以从我国 出口的冻虾产品中检测出超量的氯霉素为由，全面封杀了我国与此相关的十余种产品。对日 本出口的冻鸡肉因二氯二甲吡啶超过日本标准限量，造成重大经济损失。日本、韩国、东南 亚等国家和地区宁愿舍近求远，从欧美、大洋州等地进口家禽肉，也不愿进口我国的肉禽产 品。 2002 年，因水产品含氯霉素残留，欧盟全面禁止进口我国畜产品。 挪威食品检查局宣布， 与欧盟保持一致，禁止从中国进口畜产品。捷克和匈牙利宣布，暂停从中国进口甲壳类动物 性食品。 2003 年山东出口瑞典的禽肉查出含呋喃唑酮残留遭封杀。2003 年我国有 71% 的出口 企业、 39%的出口产品遭遇禁运，造成损失约170 亿美元，我国的畜产品出口屡屡受阻，致 使出口量不断下降，畜产品出口陷入了困境[1] 。 一、中兽药发展背景 兽药行业中所占比重最大的抗菌药物的在畜牧生产中具有抗病治疗和促进动物生 长发育的作用，抗菌药物的生产应用对畜牧业的发展起到保驾护航作用，促进了我国 畜牧业的健康 发展，有调查表明抗菌药物的应用对畜牧业的贡献率超过 20% 。但随着抗菌药物在畜牧生产 中的的广泛和大量使用，造成了抗菌药物在动物性食品中的残留，对人类的健康造成的危害也 日益加重。在畜禽养殖过程中，长期和过量使用抗菌药物的结果，还使动物自然防御体系
兽药新剂型研究及进展
摘要 随着药剂学与其他学科理论和先进的技术相结合,微囊化、微乳、固体分散等新型给药系统在兽医临床的应用有逐步增加的趋势。本文结合目前国内外兽药产业的发展,介绍几种比较新的药物剂型及其在兽医临床上的应用研究进展。 关键词：兽药；新剂型；研究进展 I
Abstract With the combination of pharmacy and other disciplines theory and advanced technology, microencapsulated, microemulsion, solid dispersion model administration system in veterinary clinical application has gradually increasing trend. In this paper, combined with the development of veterinary drug industry at home and abroad, this paper introduces several new pharmaceutical dosage forms and their application in veterinary clinical research. Key words:Veterinary drug; new dosage form; research progress II
目录 中文摘要..................................................................................................................................... I 英文摘要. (Ⅱ) 1. 前言 (1) 2. 各种新剂型简介 (1) 2.1 微囊化制备技术 (1) 2.2 微乳制备技术 (3) 2.3 固体分散技术 (4) 2.4 聚合物纳米粒技术 (4) 2.5 泡腾技术 (5) 3. 展望 (5) 参考文献 (6) III
动物养殖场兽药、兽用生物制品管理制度 一、贯彻预防为主的方针。 二、进行预防、治疗、诊断时使用的兽药，应来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业，所用兽药标签符合《兽药管理条例》规定。 三、疫苗等生物制剂符合“兽医生物制品质量标准”要求，并按规定运输、保管和使用。 四、杜绝使用镇痛药、镇静药、中枢兴奋药、化学保定药及骨骼肌松驰药。 五、慎重使用经农业部批准的拟肾上腺素药、平喘药、抗（拟）胆碱药、肾上腺皮质激素类药和解热镇痛药。 六、坚持科学用药，严格遵守规定的用法、用量。 七、严格遵守药物安全使用规定和休药期规定。 八、建立并保存全部购药、用药记录。 九、禁止使用人用药物和兽用药物原粉。 十、禁止使用未经国家批准或已经淘汰的兽药。 动物养殖场兽用药品休药期制度 一、兽药保管员在新购药品时，依据发票查清件数，根据产品保管要求分类存放，如有过期药品及时销毁。 二、各车间取药必须凭处方取药，由兽医、防疫员开处方，主管兽医签字方可取药，所有处方药司药员必须凭执业兽医师签字发药。 三、生物制品，如疫苗、血清、类毒素等必须严格执行冷链制度，需要低温保存的药品必须用保温箱装取，并做到随用随取。 四、使用饲料添加剂，应具有农业部颁发的饲料添加剂生产许可证的正规企业生产的，并具有产品批准文号。 五、不得在饲料中直接添加兽用原料药，不得使用国家禁止使用的违禁药物。
六、配合饲料中有害物质及微生物含量符合GB13078规定。 七、严禁使用国家《无公害食品、生猪生产使用准则》规定中的禁用品。 八、严格执行兽药休药期，60kg以上生猪使用了有休药期的兽药必须作好记录并单独饲养，达到休药期之后方可出售，产蛋期的禽类，产乳期的乳用药物、使用兽药，必须严格执行弃蛋期和弃乳期，并作好记录。
《新兽药和兽药新制剂管理办法》 新兽药及兽药新制剂管理办法 1989年9月2日中华人民共和国农业部发布 （农业部令第4号） 第一章总则 第一条根据《兽药管理条例》第二十二条、第二十三条及第二十四条的规定，制定本办法。 第二条新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。 已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。 第三条凡从事新兽药研究、生产、经营、检验、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。 第二章新兽药及兽药新制剂的分类 第四条按管理要求，新兽药分以下五类： 第一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。 西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。
第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。 第五条新兽药命名要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。 第三章新兽药及兽药新制剂的研制要求 第六条新兽药的研究内容应包括：理化性质、药理、毒理、临床、处方、剂量、剂型、稳定性、生产工艺等，并提出质量标准草案。 第七条新兽药临床药效试验，按照新兽药类别分为临床试验和临床验证。第一、二类新兽药必须进行临床试验；兽药新制剂必须进行临床验证；第三类新兽药做临床试验或临床验证，但必须经农业部认定。 第八条新兽药临床试验，根据研制的不同阶段，分为实验临床试验和扩大区域试验。 实验临床试验是用中间试制生产的3—5批产品，在小规模条件下研究新兽药对使用对象动物的药效和安全性做出试验结果和评价，必要时应进行人工感染模拟试验。 扩大区域试验是在自然生产条件下，较大范围内考察新兽药对使用对象动物的临床药效和安全性。 第九条实验临床试验的动物数目应不少于下列规定： 治疗药物 驱虫药物 饲料药物添加剂 大家畜 40头 60头 100头 中家畜 60头 100头 200头 小家畜及家禽 100只 300只 500只
新兽药的概念及类别 新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。要生产新兽药，首先要经过临床验证疗效确切，并被农业部审核通过，并发下新兽药批文，企业才可以合法生产。 第一类：我国创制的原料药品及其制剂；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类：我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类：我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂；西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。 新兽药研发流程 第一个阶段是发明（发现）阶段，一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究，包括进行化合物结构和性质研究，进行试验条件下的小试产，同时还要开展先导性试验，进行实验动物和靶动物的剂量反应（药效）、毒性和药代动力学研究。根据向导新研究结果进行市场研发决策，主要是看是否符合临床需要，经济效益如何，开发可行性多大，是否有研发的必要，一般在此阶段开始专利登记申请。 第二个阶段是非临床（临床前）研究阶段，一般在此阶段主要是回答开发可行性问题，以决定是否投入资金进一步研发。此阶段一般用实验动物进
行相关性试验研究，包括药理学研究方面进行的药物的主要药效、一般药效、药代动力学和作用机理等研究，以证明有效性问题，以及毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究，必要时还要进行毒代动力学研究，以证明安全性问题。另外，要根据药理学研究结果，开展有关的药学研究，评选并确定剂型，进行产品稳定性考察，制定相应的质量标准，并进一步开展原料药与制剂的中试生产，此阶段用试验动物进行试验。 第三个阶段是临床研究阶段，一般在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义，此阶段研究一般要用靶动物进行试验，可以分三期来进行，1期临床（实验室）试验：在实验室可控条件下进行，包括靶动物耐受性试验，寻找有效剂量和中毒剂量范围，确定靶动物的有效性和安全性；开展靶动物的药代动力学及生物利用度试验，为下一步推荐临床使用剂量提供依据；2期临床（实验室）试验：包括药效评价试验（随机对照治疗试验），即用健康靶动物在可控条件下进行药效对照试验，必要时进行疾病动物药代动力学试验，确定初步的有效剂量，因此也有人称为剂量确定实验。根据确定的有效剂量，在健康动物进行残留消除试验，确定使用后的休药期；3期临床试验国外也叫剂量验证试验，主要是验证1、2期的结果是否可行，此试验就是在自然生产条件下，在指定的区域进行靶动物随机对照试验，以进一步验证临床试验剂量（又称为剂量确证试验），同时根据临床使用剂量，进行靶动物的安全试验，考察加大临床使用剂量的毒副反应。 一般在完成了此阶段的试验后，可以着手准备新兽药的申报资料，提交新兽药注册申请，进行新兽药注册。 第四个阶段是上市后阶段，在新兽药获得上市批准后，还应进一步完善
万方数据
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兽药新剂型与新技术的应用与发展 作者：李峰， 赵永星， LI Feng， ZHAO Yong-xing 作者单位：郑州大学药学院,郑州,450001 刊名： 中国兽药杂志 英文刊名：Chinese Journal of Veterinary Drug 年，卷(期)：2011,45(7) 参考文献(27条) 1.Grainger C;Auldist M J;Clarke T Use of Monensin Controlled-release Capsules to Reduce Methane Emissions and Improve Milk Production of Dairy Cows Offered Pasture Supplemented with Grain[外文期刊] 2008(03) 2.Anderson N The Controlled Release of Anthelmintics for Helminth Control in Ruminants 1985 3.吕文顺;黄振家;才学鹏抗羊胃肠道线虫新型缓释药弹的研制 1997(08) 4.Barragry T B a Review of the Pharmacology and Clinical Use of Ivermectin 1987(08) 5.Rehbein S;Barth D;Visser M Efficacy of an Ivermectin Controlled-release Capsule against Some Rarer Nematode Parasites of Sheep[外文期刊] 2000(03) 6.吕春花;周景强;曲丽萍阿维菌素长效缓释制剂的驱虫效果[期刊论文]-草食家畜 2009(03) 7.曲丽萍;库拉别克阿维菌素长效缓释油胶防治绵羊疥癣病和虱病效果观察[期刊论文]-草食家畜 2010(03) 8.吴卫杰;吴树清;蔡志凯微量元素缓释丸对萨福克羊的应用效果[期刊论文]-畜牧与饲料科学 2007(04) 9.邓丽华;罗艳;孙波阿维菌素透皮制剂防治猪疥螨病试验观察 2007(07) 10.郭庆;王鲁;朱伟中药透皮制剂的制备及其对奶牛隐性乳房炎临床疗效[期刊论文]-中国兽医杂志 2010(05) 11.陈桂香;何宏轩;仲伟平氯氰碘柳胺脂质体的研制和驱虫效果试验[期刊论文]-河南职业技术师范学院学报 2008(01) 12.朱晓娟;李引乾;侯勃伊维菌素脂质体的制备及其质量评价[期刊论文]-西北农林科技大学学报（自然科学版） 2010(04) 13.杨士章;方希修;刘炳义猪生长激素脂质体对育肥猪缓释作用效果研究[期刊论文]-畜牧与兽医 2007(12) 14.符华林;戴玉娇磷酸泰乐菌素脂质体的制备及体外释放动力学研究[期刊论文]-中国兽药杂志 2010(10) 15.宁建龙;刘进辉;孙志良硫酸阿米卡星脂质体注射液对猪细菌性疾病的疗效研究[期刊论文]-湖南畜牧兽医 2008(02) 16.易金娥;袁慧;屠迪阿维菌素微囊在家兔体内的药动学研究[期刊论文]-中兽医医药杂志 2008(01) 17.远立国;鲍杰;李成明替米考星肺靶向微球的研制[期刊论文]-中国兽医科学 2008(12) 18.远立国;鲍杰;李成明替米考星微球在猪体内的药代动力学研究[期刊论文]-中国兽医杂志 2009(08) 19.陈汉忠;陈进喜;谢婷鸡球虫微囊型疫苗的研制及免疫效果[期刊论文]-中国兽医学报 2008(11) 20.Kayser O Nanosuspensions for the Formulation of Aphidicolin to Improve Drug Targeting Effects against Leishmania Infected Macrophages[外文期刊] 2000(02) 21.张建军;钱帅;高缘喷雾干燥纳米混悬剂提高头孢泊肟酯在大鼠体内的生物利用度[期刊论文]-中国药科大学学报 2007(03) 22.赵永星;张雪晓;孙倩注射用伊维菌素亚微乳的制备及其稳定性研究[期刊论文]-中国兽药杂志 2010(06) 23.Kohri N;Yamayoshi Y;Xie H Improving the Oral Bioavailability of Albendazole in Rabbits by the Solid Dispersion Technique 1999(02) 24.祁雯雯;李俊杰;刘永琼妥曲珠利固体分散物的制备[期刊论文]-中国兽药杂志 2009(04) 25.李荣誉;吕万良;张强布洛芬-β-环糊精包合物的制备与鉴定[期刊论文]-畜牧兽医学报 2003(03) 26.李国勤;卢立志;原爱平抗动物皮癣菌和螨虫药物β-环糊精包合物的疗效试验[期刊论文]-中国兽药杂志 2006(04) 27.凌春生;吴强;张丹氟苯尼考自微乳制剂的研制[期刊论文]-中国抗生素杂志 2009(08) 引用本文格式：李峰.赵永星.LI Feng.ZHAO Yong-xing兽药新剂型与新技术的应用与发展[期刊论文]-中国兽药杂志 2011(7)
对我国未来新兽药研发的几点思考 由于各方面的原因，我国未来新兽药的研发还只能以仿制为主，也就是根据我国的现实情况、市场前景去研发新兽药产品，但是也要注重创新，更新创新理念，除了研发一类新药外，也应在制剂创新上下功夫，目前可能更多的应在老药的结构改造或修饰、剂型和制剂创新上多做工作，增加人力物力的投入。下面就我国未来新兽药研发的几个方面谈点个人的观点和意见。 (一)近年来国内外批准上市的新兽药 近年来美国FDA批准上市了一批新兽药和复方制剂，国内近几年也研发仿制了几种二类新兽药，这些新兽药或新制剂可供国内研发的参考(当然有的药物还在专利保护期不能仿制)。 据我国人药的报道，中药在人用药总销售额中占30％，目前中兽药只占9.9％，如果能像人药那样发展，尚有很大的潜力。有关中兽药的发展有几个问题要统一认识，才可能使中兽药得到更好的发展。 1.中兽药的主要作用和应用 中兽药具有广泛的作用，根据文献报道，可以归纳为： ①对病原体(包括病毒、细菌、寄生虫等)的直接作用。但这种作用是不强的，最强的也只能达到毫克／毫升级的水平； ②抗炎作用； ③免疫调节作用； ④抗氧化作用； ⑤抗应激作用； ⑥促生长作用。 由于中兽药对病原体的直接作用不强，主要通过机体起作用，因此作用特异性不强，应用应以预防作用为主。 2.中兽药的制剂和剂型 目前中兽药的剂型、制剂比较单一，大多为粉散剂。由于动物种类较多，机体结构、功能有很大差别，因此对中药的粉、散剂的吸收利用也有很大差别。所以，应该根据不同动物胃肠道的结构和功能加工制成不同的剂型和制剂，才能更好发挥中兽药的作用。中兽药剂型和制剂的终极目标就是要提高和保证其生物利用度，使中药的有效成分能在作用部位达到最高的浓度。 3.中兽药有效成分的提取、分离和纯化 这是有效利用中兽药的重大课题，很多人在这方面做了大量的工作，但至今还达不到满意的地步。总的认为应该利用最新的科学技术，工艺流程不能过于繁复，而且成本要比较低廉，这也许是一个难题。具体技术不在这里展开讨论。 4.中兽药的给药方案 给药方案指给药的剂量、途径、间隔和疗程。目前中兽药给药方案的制定主要根据临床的防治效果。由于很少做药物动力学(很困难)实验，所以中兽药的给药方案很多是“经验”式的，没有很多的科学实验依据。目前的中兽药剂量不足、疗程偏短是普遍存在的问题，一般给药3～5天是不够的，如果能用药7～10天，也许效果会更好(这也许是没有根据的)。 5.中兽药的残留问题还是一片空白 不少人说中兽药无毒、无残留、无耐药性是缺乏科学根据的。曾看过报道，52种植物有致癌作用，有些动、植物的毒素的毒性比氰化钾不知强多少倍。中兽药在动物体内如何代谢、产生什么代谢产物、那些产物有可能在可食性组织残
. 兽药休药期的有关规定 休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二○○三年五月二十二日发布)规定。为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定，严格执行兽药休药期，保障畜禽产品质量安全。现将农业部第278号公告予以发布。
停药牛、3牛、肉日，弃奶日，产蛋期禁日，日，弃蛋日，弃奶日，弃奶牛、羊、2日，产蛋期禁2日，日，弃奶4小时，禁用产奶14日，弃奶小日，产蛋期禁用，产日、1期禁用15 / 1 .
2日，弃奶2日，弃奶日，50度日，日，22日，产蛋鸡禁日，产蛋鸡禁2日，产蛋鸡禁2日，产蛋鸡禁2日，产蛋鸡禁牛、羊、2牛、羊、23日，2日，泌乳期禁猪、日，产蛋期禁猪、日，产蛋期禁2日，产蛋期禁日，产蛋期禁猪、2日，产蛋期禁牛、羊、2日，弃奶日，弃奶2牛、羊、猪15 / 2 .
牛、羊、2日，弃奶牛、羊、2日，弃奶日，产蛋期禁2日，弃奶2日，日，弃奶1日，日，弃奶2日，产犊天禁用，泌乳期禁日，日，日，弃奶小日，产蛋鸡禁3日，2日，泌乳期禁3日，2日，泌乳期禁3日，2日，泌乳期禁3日，2日，泌乳期禁牛、4日，泌乳期禁日，产蛋鸡禁日，1日，2日，弃奶8小日，产蛋鸡禁2日，弃奶日，弃奶日，牛、羊15 / 3 .
1日，日，日，弃奶2日，弃奶1日，日，弃奶日，弃奶日，弃奶日，1日，弃奶4小牛、羊、日，弃奶4小牛、羊、日，弃奶4小2日，2日，弃奶9小2日，弃奶1日，弃奶牛、羊、1日，弃奶7小2日，弃奶牛、羊、1日，弃奶7小2日，弃奶2日，弃奶2日，弃奶15度日，产蛋期禁日，产蛋期禁日，产蛋期禁鸡15 / 4 .
兽药新制剂的发展 摘要阐述了兽药制剂的发展、变化及其在兽医临床上的应用，并简要叙述了兽药新制剂的发展及其在兽医临床上的应用。 关键词兽药新制剂;中兽药新制剂;兽医临床应用 兽药制剂是指用于动物，具有预防、治疗、诊断疾病及提高生产效能的药物制品。近10年来，我国畜牧业的增长率连年超过10%，1996年，畜牧业在农业中的比重已达31.4%。作为畜牧业发展三大支柱（品种、饲料、兽药）之一的兽药产业，也得到了相应的大发展。1997年，全国兽药年产值已达150亿元。兽药企业从1987年的250多家增至1997年的1 800多家，兽药品种已有2 000余种［1］。目前兽药的发展正迈向一个新的发展阶段。兽药新制剂的发展变化就是人们对常规剂型及制剂中的许多理论和技术问题进行解决，不断开展对新辅料、新工艺和新技术的应用的基础研究。笔者对兽药新制剂的发展动态进行了探讨，阐述如下： 1 缓释和控释制剂 控释或缓释制剂又称控释或缓释系统，是一种在预定时间内将药物浓度长时间维持在有效浓度范围内的剂型。控释、缓释制剂的制备原理主要是基于溶出速率的减小和扩散速率的减慢，从而达到缓释和延长疗效的目的［2］。在药物溶出速率的控制上，常用高分子材料作为阻滞剂或缓释剂骨架或把药物制成溶解度小的盐类或酯类，有时也制成水包油粉末乳剂或包农粉末混悬液以延缓药物的释放。从延缓药物的吸收来考虑，则可制成油溶液、油混悬液、粘稠水溶液、水不溶性盐及植入剂等。 2 经皮给药制剂 经皮给药制剂又称经皮给药系统，是通过皮肤敷贴给药达到体内长时间稳定有效血药浓度和治疗作用的缓释或控释系统。经皮给药系统不同于外用皮肤制剂，虽然它们的共同特点是必须透过皮肤角质层的屏障，但外用皮肤制剂的作用限于局部，而经皮给药制剂的目标则在全身或组织深部。所以，在剂型和制剂的设计思想上既与口服途径有显著差别，也与外用皮肤制剂的设计有显著差别。为了克服皮肤角质层的屏障作用，对于药物的选择、经皮渗透速度的促进和皮肤部位渗透性等是其研究中的重要内容。为了突破角质层对该类系统在药物选择上的严重局限性，发现安全有效、无刺激性和过敏性的渗透促进剂等是对发展经皮给药系统的重大挑战。 3 靶向给药制剂 靶向给药制剂一般是指经由血管注射给药，利用脂质体、微囊或微球等载体将药物有目的地传输至某特定组织或部位的系统［3］。脂质体是一种类似生物膜
兽药国家标准和部分品种的停药期规定附件1： 停药期规定 兽药名称执行标准停药期 1 乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日 2 二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日，弃奶期7日 3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用 4 土霉素片兽药典2000版牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋期2日， 弃奶期3日 5 土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日，弃奶期7日 6 马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 7 双甲脒溶液兽药典2000版牛、羊21日，猪8日，弃奶期48小时， 禁用于产奶羊 8 巴胺磷溶液部颁标准羊14日 9 水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日，弃奶期48小时 10 四环素片兽药典90版牛12日、猪10日、鸡4日，产蛋期禁用， 产奶期禁用 11 甲砜霉素片部颁标准28日，弃奶期7日 12 甲砜霉素散部颁标准28日，弃奶期7日，鱼500度日 部颁标准牛1日，猪1日，羊1日 13 甲基前列腺素F2a注射 液 14 甲硝唑片兽药典2000版牛28日 15 甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日 16 甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 17 甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 18 甲磺酸培氟沙星可溶性 部颁标准28日，产蛋鸡禁用 粉 19 甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用 20 甲磺酸培氟沙星颗粒部颁标准28日，产蛋鸡禁用 21 亚硒酸钠维生素E注射 兽药典2000版牛、羊、猪28日 液 22 亚硒酸钠维生素E预混 兽药典2000版牛、羊、猪28日 剂 23 亚硫酸氢钠甲萘醌注射 兽药典2000版0日 液
24 伊维菌素注射液兽药典2000版牛、羊35日，猪28日，泌乳期禁用 25 吉他霉素片兽药典2000版猪、鸡7日，产蛋期禁用 26 吉他霉素预混剂部颁标准猪、鸡7日，产蛋期禁用 27 地西泮注射液兽药典2000版28日 28 地克珠利预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 29 地克珠利溶液部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 30 地美硝唑预混剂兽药典2000版猪、鸡28日，产蛋期禁用 31 地塞米松磷酸钠注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期3日 32 安乃近片兽药典2000版牛、羊、猪28日，弃奶期7日 33 安乃近注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日，弃奶期7日 34 安钠咖注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日，弃奶期7日 35 那西肽预混剂部颁标准鸡7日，产蛋期禁用 36 吡喹酮片兽药典2000版28日，弃奶期7日 37 芬苯哒唑片兽药典2000版牛、羊21日，猪3日，弃奶期7日 兽药典2000版牛、羊14日，猪3日，弃奶期5日 38 芬苯哒唑粉（苯硫苯咪唑 粉剂） 39 苄星邻氯青霉素注射液部颁标准牛28日，产犊后4天禁用，泌乳期禁用 40 阿司匹林片兽药典2000版0日 41 阿苯达唑片兽药典2000版牛14日，羊4日，猪7日，禽4日，弃 奶期60小时 42 阿莫西林可溶性粉部颁标准鸡7日，产蛋鸡禁用 43 阿维菌素片部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用 44 阿维菌素注射液部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用 45 阿维菌素粉部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用 46 阿维菌素胶囊部颁标准羊35日，猪28日，泌乳期禁用 47 阿维菌素透皮溶液部颁标准牛、猪42日，泌乳期禁用 48 乳酸环丙沙星可溶性粉部颁标准禽8日，产蛋鸡禁用 49 乳酸环丙沙星注射液部颁标准牛14日，猪10日，禽28日，弃奶期84 小时 50 乳酸诺氟沙星可溶性粉部颁标准禽8日，产蛋鸡禁用 51 注射用三氮脒兽药典2000版28日，弃奶期7日 52 注射用苄星青霉素（注射 兽药规范78版牛、羊4日，猪5日，弃奶期3日用苄星青霉素G） 53 注射用乳糖酸红霉素兽药典2000版牛14日，羊3日，猪7日，弃奶期3日 54 注射用苯巴比妥钠兽药典2000版28日，弃奶期7日 55 注射用苯唑西林钠兽药典2000版牛、羊14日，猪5日，弃奶期3日 56 注射用青霉素钠兽药典2000版0日，弃奶期3日 57 注射用青霉素钾兽药典2000版0日，弃奶期3日 58 注射用氨苄青霉素钠兽药典2000版牛6日，猪15日，弃奶期48小时 59 注射用盐酸土霉素兽药典2000版牛、羊、猪8日，弃奶期48小时
兽药名称执行标准停药期 1乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日 2二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日，弃奶期7日 3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用 4土霉素片兽药典2000版牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋 期2日，弃奶期3日 5土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日，弃奶7日 6马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 7双甲脒溶液兽药典2000版牛、羊21日，猪8日，弃期48 小时，禁用于产奶羊 8巴胺磷溶液部颁标准羊14日 9水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日，弃奶期48小时 10四环素片兽药典90版牛12日、猪10日，鸡4日，产 蛋期禁用，产奶期禁用 11甲砜霉素片部颁标准28日，弃奶期7日 12甲砜霉素散部颁标准28日，弃奶期7日，鱼500度日13甲基前列腺素F2a注射液部颁标准牛1日，猪1日，羊1日14甲硝唑片兽药典2000版牛28日 15甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日 16甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 17甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 18甲磺酸培氟沙星可溶性粉部颁标准28日，产蛋鸡禁用 19甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用 20甲磺酸培氟沙星颗粒部颁标准28日，产蛋鸡禁用 21亚硒酸钠维生素E注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日 22亚硒酸钠维生素E预混剂兽药典2000版牛、羊、猪28日 23亚硫酸钠甲萘醌注射液兽药典2000版0日 24伊维菌素注射液兽药典2000版牛、羊、猪28日泌乳期禁用 25 吉他霉素片兽药典2000版猪、鸡7日，产蛋期禁用 26 吉他霉素预混剂部颁标准猪、鸡7日，产蛋期禁用 27 地西泮注射液兽药典2000版28日 28 地克珠利预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 29 地克珠利溶液部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 30 地美硝唑预混剂(2002年禁用促长) 兽药典2000版猪、鸡28日， 产蛋期禁用 31 地塞米松磷酸钠注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期3日 32 安乃近片兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期7日 33 安乃近注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期7日 34 安钠咖注射液兽药典2000版牛、羊、猪21日，弃奶期7日 35 那西肽预混剂部颁标准鸡7日，产蛋期禁用 36 吡喹酮片兽药典2000版28日，弃奶期7日
中华人民共和国农业部公告第278号停药期规定和不需制订停药期规定的品种
中华人民共和国农业部公告 第278号 为加强兽药使用管理，保证动物性产品质量安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制订了兽药国家标准和专业标准中部分品种的停药期规定（附件1），并确定了部分不需制订停药期规定的品种（附件2），现予公告。 本公告自发布之日起执行。以前发布过的与本公告同品种兽药停药期不一致的，以本公告为准。 附件1.兽药停药期规定 附件2.不需制订停药期的兽药品种 二○○三年五月二十二日
附件1： 停药期规定 兽药名称执行标准停药期 1 乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日 2 二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日，弃奶期7日 3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用 4 土霉素片兽药典2000版牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋期2日， 弃奶期3日 5 土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日，弃奶期7日 6 马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 7 双甲脒溶液兽药典2000版牛、羊21日，猪8日，弃奶期48小时， 禁用于产奶羊 8 巴胺磷溶液部颁标准羊14日 9 水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日，弃奶期48小时 10 四环素片兽药典90版牛12日、猪10日、鸡4日，产蛋期禁用， 产奶期禁用 11 甲砜霉素片部颁标准28日，弃奶期7日 12 甲砜霉素散部颁标准28日，弃奶期7日，鱼500度日 部颁标准牛1日，猪1日，羊1日 13 甲基前列腺素F2a注射 液 14 甲硝唑片兽药典2000版牛28日 15 甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日 16 甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 17 甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 18 甲磺酸培氟沙星可溶性 部颁标准28日，产蛋鸡禁用 粉 19 甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用 20 甲磺酸培氟沙星颗粒部颁标准28日，产蛋鸡禁用 兽药典2000版牛、羊、猪28日 21 亚硒酸钠维生素E注射 液
农业部有关禁用兽药的公告(汇总) 食品动物禁用的兽药及其它化合物清单 中华人民共和国农业部公告 第193号 为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》），现公告如下： 一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。 二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。 三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。 食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物 1 -兴奋剂类：克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 2 性激素类：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 3 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途所有食品动物 4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）
及制剂所有用途所有食品动物 5 氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物 6 硝基呋喃类：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂所有用途所有食品动物 7 硝基化合物：硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物 8 催眠、镇静类：安眠酮Methaqualone及制剂所有用途所有食品动物 9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物 10 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 杀虫剂、清塘剂所有食品动物 11 呋喃丹（克百威）Carbofuran 杀虫剂所有食品动物 12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 杀虫剂所有食品动物 13 双甲脒Amitraz 杀虫剂水生食品动物 14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物 15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物 16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂所有食品动物 17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂所有食品动物 18 各种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物 19 性激素类：甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物 20 催眠、镇静类：氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮（安定）Diazepam及其盐、酯及制剂促