1991年1月11日国家环保局发布了《环境监测质量保证管理规定(暂行)》，下面给大家介绍关于环境监测质量管理规定的相关资料，希望对您有所帮助。
环境监测质量管理条例
第一章总则
第一条为了加强环境监测质量管理，确保监测数据资料的准确可靠，根据《中华人民共和国环境保护法》和《全国环境监测管理条例》的有关条款，制定本规定。
第二条质量保证是各级环境监测站的重要技术基础和管理工作，应与其它监测工作同时计划、同时实施、同时检查，所需经费应有保证。
第三条环境监测人员实行合格证制度，经考核认证，持证上岗，无合格证者不得单独报出数据。
第四条环境监测站开展创建和评选优质实验室活动，以此加强实验室建设，强化实验室管理，推动实验室的质量保证工作。
第二章机构和职责
第五条质量保证工作实行分级管理。国家和省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门分别负责组织国家和省质量保证管理小组，各地、市环境保护行政主管部门可根据情况组织质量保证管理小组。
第六条各级质量保证管理小组的主要职责是
(一)负责所辖地区环境监测人员合格证考核认证工作;
(二)负责所辖地区环境监测优质实验室评比工作;
(三)审定有关质量保证的规章制度和工作计划;
(四)指导有关环境监测分析方法、规范、手册等的编写工作;
(五)组织仲裁环境监测数据质量方面的争议。
第七条国家级、省级及规模较大的地、市级监测站应设置质量保证专门机构，并配备专用实验室，其他监测站根据情况设置专门机构或专职人员。质量保证机构或人员由业务站长直接领导。
第八条各级监测站质量保证机构和人员的主要职责是
(一)全面负责本站的质量保证工作，制定质量保证技术方案并组织实施，审查上报的质
控数据;
(二)制定质量保证工作计划和规章制度并组织落实，定期向本站领导和上级站汇报工作;
(三)指导下级站开展质量保证工作，组织有关的技术培训和质量参核;
(四)负责监测人员考核认证和优质实验室评比的日常工作。
第三章质量保证的量值传递
第九条标准物质是量值传递的重要物质基础。中国环境监测总站或其他经过国家计量部门授权的单位负责研制、生产和提供各类环境监测所需的标准物质。
第十条各级环境监测站应追踪总站或其他经过计量部门认证的标准物质的量值。严禁提供、使用超过保存期限的标准品。
第十一条各类环境监测计量器具应由计量部门或其授权单位按有关要求进行检定，未按照规定申请检定或检定不合格的，不得使用。
第四章实验室和监测人员的基本要求
第十二条实验室应建立健全并严格执行各项规章制度，包括监测人员岗位责任制;实验室安全操作制度;仪器管理使用制度;化学试剂管理使用制度;原始数据、记录、资料管理制度等。
第十三条实验室应保持整洁、安全的操作环境，按有关规定配备必要的仪器设备，指定专人管理，定期检查校准。
第十四条环境监测人员一般应具有中专以上文化程度，掌握有关的专业知识和基本操作技能。不符合要求者应接受技术培训，经考核合格后方可从事监测工作。
第五章质量保证工作内容
第十五条监测点位的布设应根据监测对象、污染物性质、分析方法和具体条件，按国家环境保护局颁布的有关技术规范、规定进行，经过优化确定后原则上不变，确需变更时，须经环境保护行政主管部门批准并报上级监测站备案。国控网络站变更测点时须经国家环境保护局批准并报中国环境监测总站备案。
第十六条采样频次、时间和方法应根据监测对象和分析方法的要求，按国家环境保护局颁布的有关技术规范、规定执行。样点的时空分布应能正确反映所监测地区主要污染物的浓度水平、波动范围及变化规律。
第十七条采样人员必须严格遵守操作规程，认真填写采样记录，采样后按规定的方法进行保存，尽快运至实验室分析，途中防止破损、沾污和变质，每一环节应有明确的交接手
续，最后经质控人员核查无误后再行签收。
第十八条分析测试时应优先选用国家标准方法和最新版本的环境监测分析方法，采用其他方法时，必须进行等效性试验，并报省级以上监测站(包括省级)批准备案。分析人员在开展新项目(包括本人未做过的项目)监测之前，要向质控人员提交基础实验报告。
第十九条实验室内部质量控制采用自控和他控两种方式
(一)分析人员可根据情况选用绘制质控图、插入明码质控样或作加标回收实验等方法进行自控。
(二)凡能做平行样、质控样的分析样品，质控人员在采样或样品加工分装时应编入10～15%的密码平行样或质控样。样品数不足10个时，应做50～100%密码平行样或质控样。
第二十条实验室之间质量控制采取下列方式
(一)各实验室配制的标准品应与国家的标准物质进行比对试验。
(二)上级站经常对下级站进行抽查考核。
(三)上级站组织下级站对某些样品的部分监测项目进行室间互查。
第二十一条监测数据的计算、检验、异常值剔除等按国家标准、《环境监测技术规范》和监测分析质量保证手册中规定的方法进行。
第二十二条各实验室在报出分析数据的同时，应向质控室提交相应的质控数据，待质控负责人审核无误后，全部数据方能认为有效，经三级审核，业务站长签字后数据生效。
第六章质量保证报告制度
第二十三条环境监测系统实行质量保证工作报告制度。二级站应在每年一季度末向总站提交上年度质量保证工作总结和本年度工作计划，基层站也应在上级站规定的时间内报送有关质量保证材料。
第二十四条报告内容主要包括常规监测中质量保证、监测分析人员考核认证、实验室考核评比、人员培训、标准样品及质控样品的使用和新开监测项目的进展等情况。如有特殊情况应及时向上级站作出专题报告。
第七章附则
第二十五条本规定适用于环境保护系统各级监测站和网络成员监测站。
第二十六条本规定由国家环境保护局负责解释。
第二十七条本规定自发布之日起施行。环境监测质量管理规定
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放射诊疗管理规定
浅谈如何加强环境监测的质量管理 摘要：环境监测质量管理是把握数据灵魂的关键环节，是环境监测工作生命线，是实现环境监测有效管理的重要保证。本文主要提出在日常工作中对环境监测质量管理的加强对策，使整个管理体系中有序的、规范的、可控的运转，以达到有效的质量管理的目的。 关键词：重要性;环环落实;系统管理;环境监测质量管理 目录 第一章绪论 (1) 第二章环境监测质量管理意义与重要性 (1) 第三章 3环境监测质量管理现状 (2) 第四章 4严格规范，环环落实，系统管理 (3) 4.1物的管理 (3) 4.1.1对仪器设备的更新换代 (3) 4.1.2对仪器设备用具试剂自身质量及运行的管理 (3) 4.2人的管理 (3) 4.3制度的管理 (4) 第五章结束语 (5)
1．绪论 一个良好的监测系统，可以将污染的源头扼杀在摇篮中，让人民的生活环境得到改善。一个良好的城市形象，也直接影响到整个城市的发展前景。及时、准确的反映当地的环境状况，有利于政府政策、法规的制定和执行，有利于人民安居乐业、社会和谐稳定。环境监测工作的核心就是为政府、为企业、为民众提供准确的、权威性的、有代表性的、可比性的环境质量数据，而准确性是监测数据的灵魂，而环境监测质量管理是把握数据灵魂的关键环节，是环境监测工作生命线，通过对环境检测过程进行监督和质量监控，以保证监测数据的准确无误。在现实工作中，环境监测质量管理贯穿了整个监测过程。因此，环境监测质量管理成为了环境监测的重中之重。近年来，由于我国经济的快速发展，环境质量问题越来越多、越来越复杂、越来越严峻，环境监测工作技术越来越先进、任务越来越繁重，这给环境监测质量管理工作提出了新的难题和挑战。下面就如何加强环境监测质量管理谈谈自己的一点看法。 2环境监测质量管理意义与重要性 环境监测工作的重点就在监测并且获取环境要素的质量状况，提供环境质量的各种数据，要保证数据的准确性，科学性和有效性。同时环境监测的数据又有赖于获取环境要素方法程序的规范性、手段的正确性和分析的客观性。如果在环境监测过程中有任何的不规范和不正确，都可能导致所取得数据出现偏差，从而使数据失去有效性、客观性和权威性，就是竹篮打水一场空，所有的工作都是白做。如果数据是政府用来作决策的，将会导致不可挽回的决策错误。所以环境监测质量管理的重要性显而易见，它在环境监测过程中起到先防范、控过程、审结果、即纠错也不可或缺的质量管理作用。我们只有把错误纠正在萌芽中，所以，管理者要提高认识，不厌其烦地反复强调环境监测质量管理的重要性，把质量管理意识灌输给每一位监测人员，使质量管控工作深入人心从而养成有效的良好的工作行为规范，确保质量管理工作落到实处，实现“人人重视，环环落实”的严格质量管理的工作氛围。 环境监测的主要工作内容是实施监管和预测，对现在已经存在的环境污染
第八章质量管理 一、填空题 1．国家环境标准包括国家环境质量标准、环境基础标准、标准、标准和标准。 答案：污染物排放(或控制) 环境监测方法(或环境监测分析方法) 环境标准样品 2．我国化学试剂分为四级，优级纯试剂用G.R表示，标签颜色为色，分析纯试剂用A.R表示，标签颜色为色，化学纯试剂用C.P表示，标签颜色为色。 答案：绿红蓝 3．生物样品采集中，应特别注意防止和样品的。 答案：沾污代表性 4．气体标准的传递是指将国家一级标准气体的传递到上的过程。标准传递的逆过程称为标准的溯源，当进行系统误差分析时，可逆向逐级检查各步骤对误差的贡献，追踪原因，从而保证监测数据质量。 答案：准确时值例行工作所用的标准气体 5．在空气和废气监测中，如果现场污染物浓度不清楚，采气量或采样时间应根据和来确定。 答案：标准规定的浓度分析方法的测定下限 6．在水污染物排放总量的实验室分析中，对有些斜率较为稳定的校准曲线，在实验条件没有改变的情况下，使用以前的校准曲线时，必须测定个标准点，测定结果与原曲线相应点的相对偏差均应小于％，否则应重新制各曲线。 答案：两 5 7．在水污染源在线监测中，运行维护人员每月应对每个站点所有自动分析仪至少进行1次质控样试验，采用国家认可的两种浓度的质控样进行试验，质控样品浓度一种应接近浓度，另一种应超过相应排放标准浓度，每种样品至少测定次，质控样测定的相对误差应不大于标准值的±％。 答案：废水实际 2 10 二、判断题 1．环境监测质量保证是整个环境监测过程的全面质量管理。( ) 答案：正确 2．进行水样分析时，应按向批测试的样品数，至少随机抽取10％～20％的样品进行平行双样测定。( ) 答案：正确 3．对拟修约的数字，在确定修约位数后必须连续修约到所确定的位数。( ) 答案：错误 正确答案为：对拟修约的数字，在确定修约位数后应该一次修约获得结果，而不得多次连续修约。 4．仪器校准、空白试验、标准物质对比分析和回收率测定，都是减少系统误差的方法。( ) 答案：正确 5．实验室内使用的化学试剂应有专人保管，定期检查使用及保管情况，但是少量酸碱试剂
GGG医药公司GSP管理文件 一、目的：为建立质量管理文件系统的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定。 三、适用范围：本制度适用于企业经营过程中的质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作程序、计算机操作规程、记录、凭证、档案等文件的管理。 四、内容： （一）文件编制：本企业质量管理体系文件分为四类，即： 1、质量制度类，代码用字母“ GLZD ”表示。 2、质量职责类，代码用字母“ ZLZZ ”表示。 3、操作规程类，代码用字母“ CZGC ”表示。 4、质量记录类. （二）、文件编号要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
1、编号结构 文件编号由四位字母与3位阿拉伯数字的序号（从“001 ”开始）加四位阿 拉伯数字的年号编码组合而成，具体说明如下 质量制度的类列代码，GLZD---001---2015 质量职责的类别代码，ZLZZ---001---2015 操作规程的类别代码，CZGC---001---2015 2、文件编号的应用 A、文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 B、质量管理体系文件按文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废 止，应按文件管理修改的规定进行。 C、纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修定。 （三）、文件起草：由使用部门提供相关资料，质量管理部门依据国家有关法律法规并结合本公司实际，负责起草、编制。 （四）、文件标准格式及内容要求 1、除行政文件外的所有文件均使用A4纸。 2、文件内容包括如下：“目的、依据、适用范围、责任者、内容”。 3、行政文件格式可另行规定。 （五）、文件修改与审批 1、药品经营质量管理制度是企业内部的法规性文件、质量管理部门编制完 制度的初稿后，由企业质量负责人组织相关各部门负责人会审、修改，并提出修 改意见，将修改意见填《文件评审反馈表》报质量管理部，起草人根据会审情况进行修改。 2、质量管理制度、职责、操作规程文件修改结束后，交质量负责人审核，再由企业负责人批准签发。 3、质量管理制度和程序性文件必须由企业主要负责人亲自审定、审批，其他一般性质量文件也可由质量负责人审批。经审批的文件必须有起草人、审核人、批准人签字。文件在执行过程存在的问题提出修
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。
质量管理部管理制度 1. 目的 为提升部门整体形象，规范部门内部员工工作质量和提高工作效率，增强服务意识，达到质量目标的实现，特制订本规定。 2. 适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3. 内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续，填写《员工请假/休假申请单》，病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据，把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案，凡请假条在休假前没有上交的，一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的，必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人，并说明情况。然后，在上班的一天内办理补假手续，补假手续应按照请假程序执行，填写《员工请假/休假申请单》，未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者，按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按旷工处 理。旷工扣除三倍工作日工资，连续旷工三天以上者，上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天（含3天）以上者，均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发生重大 变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1违反部门制度时考核当事人50元/次，科室主管同时考核50元/次，重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核，科室主管自行拟考核单，若部门起草翻倍考核，第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合，不允许迟到早退，未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹的现象， 对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证，晨会中应保持正确站姿、精神饱满，不允许东倒西歪和 东张西望，对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者，应向会议主持人说明情况，允许后方可离开。对不按要求的责任人和科室 主管同 3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性：科室成员必须全员参加，如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况， 获允后方可离开，对不按要求的责任人和科室主管同 3.2.1处理。 3.3.2针对性：对近期工作中出现的质量波动异常现象，展开有预防性，有目的性的培训，确定措施， 并对类似质量问题举一反三，杜绝质量隐患。 3.3.3计划性：各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划，并按照时间节点完成培训。对部门临时
环境监测人员持证上岗考核模拟题 （质控类） 一、判断题（50题） 1. 根据《环境监测人员持证上岗考核制度》，环境监测人员取得上岗合格证后，有编造数据、弄虚作假者即取消持证资格，收回或注销合格。（） 2. 对环境监测人员实施持证上岗考核时，对没有标准样品的环境监测项目，可采取实际样品测定、现场加标、留样复测、现场操作演示和提问等方式进考核。（） 3. 实验室质量体系的管理评审每年不少于2次。（） 4. Dixon检验法用于一组测定值的一致性检验和剔除一组测定值中的异常值，可用于检出一个异常值。（） 5. 最佳测定范围是校准曲线的直线范围。（） 6. 线性范围是方法检出限到曲线最高点之间的浓度范围。（） 7. 内部质量控制的方式不包括空白样分析。（） 8. 影响空气中污染物浓度分布和存在形态的气象参数主要有风速、风向、湿度、温度、压力、降水以及太阳辐射等。（） 9. 为提高工作效率，玻璃器皿和量器可以在110～120℃的烘箱中烘干。（） 10. 地表水和污水监测中，测定溶解氧、生化需氧量和有机污染物等项目时，水样必须注满容器，上部不留空间，并有水封口。（） 11. 采集气态污染物的溶液吸收法属于直接采样法。（） 12. 20℃时，100mlA级滴定管的总容量允差为±0.10ml。（） 13. 根据《环境空气质量自动监测技术规范》（HJ/T 193－2005），对于空气自动监测中的气态污染物监测仪器，对于不具有自动校零/校跨的系统，一般每5～7天进行1次零／跨漂检查。（） 14. 根据《环境空气质量自动监测技术规范》（HJ/T 193－2005），PM10采样头至少每6个月清洗1次。（） 15. 环境空气手工监测时，采样仪器临界限流孔流量每月校准1次，流量误差应小于8％。（） 16. 采集水中底质样品时，船体或采泥器冲击搅动底质不影响继续采样。（） 17. 灵敏度是指某特定分析方法、在给定的臵信度内、可从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。（） 18. 仪器校准、空白试验、标准物质对比分析和回收率测定，都是减少系统误差的方法。( ) 19. 湿沉降采样器的设臵应保证采集到无偏向性的试样，应设臵在离树林、土丘及其他障碍物足够远的地方。（） 20. 能力验证是确定的2个实验室间、对同一个标准样品进行测试。（） 21. 用于校准采样仪器的流量校准装臵，其精度应高子采样仪器流量计的精度。（） 22. 河流水质监测时，若水面宽小于50m，采样垂线设两条垂线。（） 23. 《室内空气质量标准》（GB/T18883－2000）规定，室内环境空气监测应在装修完成3d后进行。（） 24. 大气酸沉降监测中，应每24h采样一次，一天有几次降水可合并为一个样，若遇连续几天下雨，上午9：00至次日上午9：00的降水视为一个样品。（） 25. 一般情况下，固定污染源排气温度可在烟道内任一点测定。（） 26. 按照《室内空气质量标准》（GB/T 18883－2000）进行室内环境空气质量检测时，采样点的高度原则上与人的呼吸带高度一致，一般相对高度在 0.5-1.5 m之间。（） 27. 《室内空气质量标准》（GB/T 18883－2000）规定，室内环境空气监测应在对外门窗关闭24h后进行。（） 28. 水样可以通过加入抑制剂、氧化剂、还原剂和控制pH进行保存。（） 29. Grubbs检验法可用于一组测量值的一致性和剔除一组测量值中的异常值，一次检验司以检出一个或多个异常值。（） 30. 根据《环境监测质量管理规定》，质量管理机构（或人员）的主要职责中不包括：组织开展对下级环境监测机构监测质量、质量管理的监督与检查。（） 31. 根据《环境空气质量自动监测技术规范》（HJ/T193－2005），在正常情况下，气态污染物至少有18h的采样时间，可吸入颗粒物有不少于12h的采样时间，才能代表环境空气质量日均值。（） 32. 标准曲线包括校准曲线和工作曲线。（） 33. 水样pH、溶解氧、电导率和透明度应尽可能在现场测定。（） 34. 对拟修约的数字，在确定修约位数后必须连续修约到所确定的位数。（） 35. 进行易挥发固体废物采样时，应在容器顶部留一定空间，常温方式保存。（） 36. 采集土壤样品时均应填写2个标签，一个放在袋（或瓶）内，一个放在袋（或瓶）外或贴在袋（或瓶）外表面上。（） 37. 在测量时间内，被测声源的声级起伏不大于3 dB（A）的视为稳态噪声，否则为非稳态噪声。（） 38. 由污染源排放出的污染物进入空气中，在物理、化学作用下，发生一系列化学反应，形成了另一种污染物质，叫二次污染物。（） 39. 河流水质监测时，若水深5～10m，采样垂线设上、中、下三层共三点。（） 40. 用基准试剂配制元素、离子、化合物和原子团的已知准确浓度的溶液称为标准溶液。（） 41. 气态污染物的采样方法包括直接采样法、有动力采样法和被动式采样法。（） 42. 如果质量体系运行没有出现大的问题，当年不进行内部审核也可以。（） 43. 瞬时水样是指从水中不连续地随机采集的单一样品。（） 44. 固定污染源废气中气态污染物监测采样时，为防止气体中水分在采样管内冷凝，造成待测污染物溶于水而产生测定误差，采样管需加热。（） 45. 臵信区间的大小与所取臵信水平及显著性水平有关，臵信水平取得大，臵信区间也大，因此臵信水平取得越大越好。（） 46. 在进行噪声测量时，传声器加不加风罩均可。（） 47. 进行污染事故土壤监测时，如果是固体污染物抛撒型，打扫后采集表层0～5cm土壤，样品数不少于3个。（） 48. 样品在采集、运输、保存、交接、制备和分析测试过程中，应严格遵守操作规程，确保样品质量。（） 49. 剧毒试剂应由两个人负责管理，加双锁存放，共同称量，登记用量。（） 50. 标准曲线是描述待测物质浓度（或量）与相应的测量仪器响应量（或其他指示量）之间的定量关系的曲线。（） 二、单项选择题（50题） 1. 根据《环境监测人员持证上岗考核制度》，环境监测人员持证上岗考核合格证有效为（）。 A 长期 B 十年 C 五年 D 三年 2. 由最高管理者组织就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价是（）。 A 质量评审 B 管理评审 C 质量审核 D 合同评审 3. 水质自动监测常规五参数是（）。 A pH、氨氮、电导率、高锰酸盐指数、浊度 B 高锰酸盐指数、浊度、TOC、水温、化学需氧量 C pH、电导率、浊度、水温、溶解氧 D 氨氮、电导率、高锰酸盐指数、浊度、水温 4. 灵敏度与检出限密切相关，灵敏度越高，检出限（）。 A 越高 B 越低 C 不变 5. 地下水质监测中，可以不在现场监测的项目是（）。 A 水量 B pH C 电导率 D 氟化物 E 浊度 6. 一般情况下，分析有机污染物的水样应冷藏或冷冻，并在( )d内萃取完毕。 A 7 B 10 C 15 D 3 7. 水质环境监测分析中，制作校准曲线时，包括零浓度点在内至少应有（）个浓度点，各浓度点应较均匀地分布在该方法的线性范围内。 A 3 B 4 C 5 D 6 8. 采集环境空气中颗粒物样品时，采样前应确认采样滤膜无针孔和破损，滤膜的毛面应（）。 A 向上 B 向下 C 不分上下 9. 用测烟望远镜法测定烟气黑度时，一般测定值可分为（）级。 A 1～6 B 1～5 C 0～6 D 0～5 10. 滴定管活塞密合性检查操作为：在活塞不涂凡上林的清洁滴定管中加蒸馏水至零标线处，放臵（）min，液面下降不超过1个最小分度者为合格。 A 15 B 30 C 1 D 5 11. 噪声测量应在无雨雪、无雷电的天气条件下进行，风速超过（）m/s时停止测量。 A 4.5 B 5.0 C 5.5 D 6.0 12. 质量的国际单位制名称是（）。 A 毫克 B 克 C 千克 D 斤 13. 列入强检目录的环境监测仪器，应按计量法的规定定期进行检定，贴上三色标签，其中（）标签代表准用。 A 绿色 B 黄色 C 蓝色 D 红色 14. 在水质监测采样中，用船只采样时，采样人员应在船（）采样，采样既应位于（）方向，（）采样，避免搅动底部沉积物造成水样污染。 A 后部，下游，逆流 B 前部，上游，逆流 C 前部，下游，顺流 D 前部，下游，逆流 15. 准确度常用绝对误差或（）表示。 A 相对误差 B 平均偏差 C 标准偏差 D 相对标准偏差
加强环境监测质量管理提升环境监测水平 发表时间：2019-01-15T14:06:31.213Z 来源：《基层建设》2018年第36期作者：邓伟强 [导读] 摘要：中国的工业发展随着我国综合国力不断提高经济水平和发展质量。 清远市佛冈县环境监测站 摘要：中国的工业发展随着我国综合国力不断提高经济水平和发展质量。由此产生的工业废气、废水污染，对我国的生态环境带来巨大的污染和破坏。严峻的生态形势让更多的公民越来越多的关注，关注环境保护的重要性，所有人类活动的信息从依赖环境是分不开的。在这种情况下，各级政府的环境监测部门必须真实环境监测作为重中之重的工作，促进环境监测质量水平，促进全面，更多的措施，加强对环境监测的管理质量，政府决策和环境监测的最大限度，如提供更为准确和可靠的环境监测数据和信息。 关键词：环境监测质量管理；环境监测质量水平 引言：环境监测的一个重要任务是整个环境质量管理过程，也是环境监测数据报告的重要保证，由于现代社会的快速发展，资源开发利用的需求也在上升，由于现代社会的快速发展，资源开发利用的需求也在上升，工作比较复杂，所以当前环境监测是急需的，尽快将打破限制因素，综合分析的原因，但这是一个非常艰巨的任务，只有做真正的稳定环境监测工作，密切监控项目指标，比如，全面提高环境监测水平。 1、环境监测全过程质量管理的重要意义 事实上，环境监测是环境和社会发展之间关系的研究，对此，需要充分重视环境监测，提高监测的质量，进一步加强立体的管理程度，建立一个良好的环境监测管理系统的整个过程。并在相关的环境监测工作过程中进行精加工，以确保主流程顺利进行，还需要坚持的原则高度统一的监督。除了完成监测工作，期间还需要科学的调查分析监测数据收集信息，确保信息的准确性和可靠性，同时系统地分析收集到的数据。工人需要充分了解环境监测质量管理的重要性和理解，并在此基础上，综合管理的作用和价值充分反映，提高环境监测系统。 2、目前环境监测质量管理中存在的一些问题 2.1 我国环境监测的水平还比较低 中国目前的环境监测研究水平较低，环境监测的监测仪器和设备用于缺乏技术含量，特别是三级、四级监测站，监测仪器和设备残旧不堪，也不能达到日常监控要求配置。当一些突发性环境污染应急事故发生，由于缺乏相应的监测仪器和处理计划的不完善，导致无法有效地实施应急监测，无法快速确定污染事故所造成的损失和危害范围。由于缺乏监测技术人员、环境监测的方法和措施不能得到及时更新，做一些大城市和小城市环境监测水平出现较大的差异。 2.2 缺乏完善的质量管理体系 近年来，我国大部分的环境监测机构通过测量的识别认证，实验室资格审查，初步建立了环境监测质量管理体系。但在实际的工作，监督机构和人员没有提高环境监测质量管理体系，它的综合应用在具体工作中，也不会导致缺乏监督和管理工作。 2.3 采集的样品缺乏代表性 在环境质量监测，监测结果决定抽样数据的准确性，但在这个阶段在环境监测，抽样工作长期处于被边缘化的地位，尤其是在设备和人员显示明显的缺点，采样工作带来一定的困难，也在一定程度上，减少污染源监测和质量控制。由于很多样品，取样时间很短，只有十分钟，甚至几分钟，在这一点上，结果的样本并不代表一定阶段的环境污染，或只能代表一个特定的环境污染情况，因此，很难确保所有收集代表性样本。 2.4 环境监测技术人员的综合素质有待提高 目前，当地政府的环境监测工作不够关注，投资相对较小的环境监测，缺乏专业技术人员在环境监测中，资金短缺的情况下，监控工作很难。在实践中，监控人员过多关注内部环境质量控制实验室，而忽略了现场环境监测质量管理，由于取样设备配置不完整，对于一些样本收集并不代表，在很大程度上影响了环境监测的质量。 3、环境监测全过程质量管理优化措施分析 3.1 优化质量控制模型 在建立和完善管理机制，相关项目人员需要重点控制的实际问题，系统建设管理模式和控制尺寸，以便提高整个管理系统的影响。首先，环境监测，确定水平和环境是相对困难的。对于需要有效管理不同的项目采样频率和周期的技术人员，应进行全面审查和批准，结合实际需求同时，控制模型和管理理念得到顺利和有效运行，确保采样控制机制和实际需求。建立一个科学合理的抽样方案，以确保其可行性，标准化操作时间表和项目过程是合适的。抽样过程进行程式化，将满足参考标准，进行系统分析。重要的是要注意，在实际的采样，需要根据相关标准，确保操作的标准化，使样本更有针对性，也确保样本本身的完整性，管理模式的代表特征。第二，技术人员要从实际出发，将质量检验机制在实践中，并严格控制系统执行情况，不仅使数据准确，还需要合适的环境，确保数据是科学和稳定。 3.2 优化监测人员素质 环境监测质量管理的整个过程，提高效率，你需要做一份好工作的人才培训。有效地实施人才培养机制，不仅可以加强监督，也可以提高控制效果。在建立和完善人才培养机制，需要结合实际需求，不仅提高技术人员的服务质量，还需要提高他们的综合能力，让技术人员的工作以质量为基本原则，使管理体系和制度内化水平提高，反过来，加强监测人员的责任意识，注重工作质量，更相关的技术模型和实际需求。监控人员的专业素质培训，专业能力培训机制需要实施，同时结合培训计划，重点检查工作，使整个流程相关的环境监测质量管理人员综合素质进一步提高。优化管理效果的同时，综合能力的优化，还提供支持开展环境监测质量管理工作的整个过程。 3.3 优化质量管理制度 水平的提高环境监测质量管理的整个过程，你可能需要建立和完善质量监督机制。建立质量管理体系的过程中，需要结合实际情况，建立管理控制尺寸，使质量管理更有效。在环境监测的全过程质量管理，只有提高质量的监控，可以提高整体工作质量和综合水平。质量管理体系的优化来自以下几个方面：首先需要制定明确的质量监督机制，在监督机制，需要关注每个部门的权利和义务，使各部门及相关人员有一个清晰的认知工作范围和责任，为自己的行为有效监管的基础上。第二个需要建立监督和评价机制，以确保其可行性。通过实施抽查质量监控体系，提高管理质量的影响，所以，目标管理人员及其工作条件，建立一个科学合理的管理控制模型。最后需要结合实际的
创新我国环境监测质量管理体系的几点建议 我国环境监测质量管理体系在当前的宏观调控下，得到完善和发展。使环境监测质量管理体系走向了制度标准化和科学化的方向。我们要创新我国的环境监测质量管理体系，加强环境监测的力度，完善相应的体系，培养管理人员能够很好的监测环境质量。 标签：环境监测；质量管理；管理体系 随着可持续发展社会的提出，我国的环境监测力度越来越大，环境的保护事业也得到了不断的发展。在环境监测上监测的手段不断的增加和更新，环境的污染情况能够及时的得到掌握。当前的质量监测和管理工作上有很多的滞后的情况与环境监测不适应。 1 环境监测质量管理的现状 1.1 伴随着我国城市化步伐的加快，环境和人类文明的进步，没有共同的发展。城市在高速的发展中产生许多废弃物，而没有建立相应的环境治理的措施，导致城市环境污染严重。在废弃物的污染下，造成对水资源和空气质量上的污染。在乡镇上的污染更为严重，一些乡镇企业的生产只考虑利益问题，没有考虑环境保护，不合理的工业布局和技术设备上的落后，给环境带来了很严重的破坏。而乡镇企业越来越多，我们要建成环境保护和监测的管理工作。当前随着可持续发展社会和环境保护的提出，这些是我们当今解决的首要问题。我国的环境监测工作开展的时间不长，中小型城市的设施不齐全，乡镇中没有很好的管理能力，我们应该清楚的认识自己环境保护的能力和水平，在建设经济的同时，不能来牺牲环境作为代价。 1.2 我们要建立和经济发展同步的环境监测管理体系，进行科学化的管理。在环境监测方面城市的监测人员专业水平不同，数据的一些可靠性不强和技术上的差异较为的突出。我们要建立环境监测质量管理体系要保证人员的专业化水平高，监测的仪器准确、实验设备和实验室的质量的控制，要做到采样和样品、数据的一致性原则，保证正确性与规范性。在管理上有关的部门和人员不够重视，没有做到领导能力，致使小型城市和乡镇企业的污染越来越严重，没有规范化的管理措施。在发展中资金不足，导致没有能力去监测环境质量。在环境质量监测上我国处于初级的阶段，一些监测的内容，目的等没有清楚的认识。我国的监督监测力度弱，不规范导致群众对于环境的污染，没有检测的诉求心理。但是社会上的反响很强烈，这涉及到了我国经济社会和可持续社会的发展，要求我们要主动的监测和治理，确保环境质量的优化。我国环境监测没有相对独立的管理部门，在监测的过程中会有很大的局限性。环境监测要和实际的情况相结合，将监测工作和我国的经济社会的发展相适应，让群众得到更明确的环境监测的知情权。 1.3 在环境监测中，所有的机构应该由环境监测管理机构认证资格，监测的人员应该有很好的专业技能与水平，持证上岗。有些工作人员没有很好的环境监
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
药房质量管理体系文件管理制度 1. 定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2. 目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3. 适用范围：本制度适用于本企业各类质量相关文件的管理。 4. 责任：企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。 5. 本企业质量管理体系文件分四类，即： 质量手册类（规章制度、工作标准类）； 质量职责类； 质量管理工作程序与操作方法类； 质量记录类。 6. 当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时； 有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过ＧＳＰ认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
7. 文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 7.1 编号结构 文件编号由４个英文字母的公司代码、２个英文字母的 文件类别代码、３位阿拉伯数字的序号加４位阿拉伯数 字的年号编码组合而成，详如下： □□□□□□□□□ □ 公司代码文件类别代码年号文 件序号 HWWZ “代码为大药房连锁有限公司”1公司代码：7.1.1 7.1.2 文件类别 7.1.2.1 质量手册中的质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“ＱＭ”表示。 7.1.2.2 质量职责的文件类别代码，用英文字母“ＱＤ” 表示。 7.1.2.3 质量管理工作程序文件的文件类别代码，用英文字母“ＱＰ”表示。
环境监测质量管理规定 第一章总则 第一条为了加强环境监测质量管理，确保监测数据资料的准确可靠，根据《中华人民共和国环境保护法》和《全国环境监测管理条例》的有关条款，制定本规定。 第二条质量保证是各级环境监测站的重要技术基础和管理工作，应与其它监测工作同时计划、同时实施、同时检查，所需经费应有保证。 第三条环境监测人员实行合格证制度，经考核认证，持证上岗，无合格证者不得单独报出数据。 第四条环境监测站开展创建和评选优质实验室活动，以此加强实验室建设，强化实验室管理，推动实验室的质量保证工作。 第二章机构和职责 第五条质量保证工作实行分级管理。国家和省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门分别负责组织国家和省质量保证管理小组，各地、市环境保护行政主管部门可根据情况组织质量保证管理小组。 第六条各级质量保证管理小组的主要职责是： 一负责所辖地区环境监测人员合格证考核认证工作; 二负责所辖地区环境监测优质实验室评比工作; 三审定有关质量保证的规章制度和工作计划; 四指导有关环境监测分析方法、规范、手册等的编写工作; 五组织仲裁环境监测数据质量方面的争议。 第七条国家级、省级及规模较大的地、市级监测站应设置质量保证专门机构，并配备专用实验室，其他监测站根据情况设置专门机构或专职人员。质量保证机构或人员由业务站长直接领导。 第八条各级监测站质量保证机构和人员的主要职责是： 一全面负责本站的质量保证工作，制定质量保证技术方案并组织实施，审查上报的质控数据; 二制定质量保证工作计划和规章制度并组织落实，定期向本站领导和上级站汇报工作; 三指导下级站开展质量保证工作，组织有关的技术培训和质量参核;
强化环境监测质量管理体系建设 发表时间：2016-08-19T14:17:58.403Z 来源：《低碳地产》2015年第7期作者：陈旭佳赵晓燕 [导读] 环境监测管理工作也是实施环境监督的重要手段，是制定环境保护政策和法规的重要依据，将这一工作深入地贯彻和落实. 屏山县环境监测站 【摘要】环境监测管理工作也是实施环境监督的重要手段，是制定环境保护政策和法规的重要依据，将这一工作深入地贯彻和落实，对于环境管理有着积极的作用。然而，在实际的工作当中，环境监测质量管理中仍然存在着一些问题，基于此需要强化环境监测质量管理体系建设，提高环境监测质量水平。 【关键词】环境监测；质量；管理 引言 目前，随着环境保护工作的深入开展，环境监测的作用日益突出，提高监测质量水平具有重要意义。环境监测质量管理工作是环境保护工作的基础，能够更好地改善城市环境质量。在新的时代背景要求下，大力发展和推动质量管理体系的建设、提高监管的质量和水平，将是环境管理走向公开化、法制化和科学化的必然趋势。 1加强环境监测质量管理的意义 环境监测指的是利用先进的监测仪器和科学的监测技术对环境进行监视测定，以了解环境的真实状况，进而选择相应的方法，并制定管理方案，为后续工作提供必要依据。环境监测的目的就是检验环境质量如何，及时处理环境污染问题，做到能够及时保护环境。环境监测是环境管理的重要内容，而环境监测的质量和水平则是关乎环境监测站的核心，也是贯穿于环境监测工作的全过程。可以说，环境质量监测管理是环境监测工作的重要环节，它的作用不仅局限在使监测结果更加公开公平公正和科学，也为环保事业增添了多重保障。随着环境监测技术不断提高、水平不断提升，建立、发展并完善环境质量监测管理体系文件已经迫在眉睫。只有加强环境监测质量管理体系建设，才能不断的提高环境监测的质量和水平，发挥环境监测的基础性作用，更好地发挥环境监测在环境保护中的应有作用，为相关职能部门制定环境保护具体举措时提供科学的参考依据。 2强化环境监测质量管理体系建设 2.1建立健全环境监测质量管理体系 监测质量控制首先需要建立监测质量体系，各级监测站都必须根据相关规范的要求，结合实际，建立起符合自身要求的质量控制体系。为保障环境监测数据的真实性、代表性、精准性和完整性，必须建立健全环境监测质量管理体系，科学、完整地对监测工作的各环节加以规范。制定监测方案、采集样品以及做原始记录并对其开展分析检测时，都应按照技术文件的规定进行工作，科学、规范。还要积极开展管理体系的内部审核与管理评审，保证质量管理体系的不断改进。 2.2建立完善的监测技术体系 （1）完善监测技术体系，首先是要加大科学研究的力度，并对监测技术的发展进行及时跟踪。这主要是因为随着现代科技的不断发展，大量的先进仪器设备被广泛应用在环境监测技术体系中，同时随着新的监测领域和监测因子的不断延伸，旧有的监测方法和技术规范已不能满足现有的环境监测需求。因此，大力加强前沿科技的研究，对现代监测技术的发展动态进行及时跟踪，对环境监测工作来说具有十分重要的意义。（2）对仪器准入制度进行实时监测，这是监测依据可靠的有力保障。实时监测仪器准入制度，主要是因为在当前市场上，部分新仪器在刚刚投入的时候，存在监测方法和相关规程缺乏以及其他不完善的问题。基于此，应及时参照环境监测方法标准制，修订管理模式等相关制度的基础上，将准入和技术审定制度明确建立起来。 2.3建立监控指标管理体系 现阶段下，环境监测系统质量控制体系的建立和发展还在初步阶段，严重影响了质量监测和控制活动的开展。我们应广泛开展技术研发和探讨，加快脚步建立针对不同监测范围、监测技术、监测内容、质量等级等的有效控制途径，并有效利用上述途径，同时完善质量控制审核体系。 2.4环境监测人才体系 环境监测质量的高低在很大程度上都在于环境监测人员的能力和水平。如果环境监测人员的能力不够，水平有限，那么无论怎么加强这方面的发展都是于事无补的。所以，环境监测部门应该加强对环境监测人员的培训，从根本上提高检测人员的能力和水平，同时还要不断的掌握新的技术，使得环境监测中实际的需要能够运用更好的技术来解决。要建立相关的培训基地，让技术人员能够得到定期的培训学习。此外，还要加强培训的考核，对于环境监测人员的培训的考核要严格把关，不合格者令其重新培训；若再不合格，应考虑该环境监测人员的留用问题。 3环境监测质量管理优化措施 3.1树立质量控制目标意识 应树立质量控制目标和环境监测控制指标相互配合、相辅相成的意识，确立合适的有效的环境质量控制措施和环境质量控制指标，并针对不同监测范围、监测技术、监测内容和工作条件下的环境监测活动，多层次宽领域全方位进行监控。 3.2强化监测过程的质控 应在监测方法的开设与建立和巩固中，重点强调质量控制措施的严格标准化要求，建立一条非经验主义的，不过分依赖样品而进行监测的新思路，强化关键控制点和对终了结果控制的力度，建立更加完善的监测技术的体系和团队。同时，应不断深入研发和探索新的监测控制技术和手段。 3.3注重质量活动策划 针对当前环境质量监测工作中质控在策划性方面相对薄弱的现象分析，应强调大力推广质量控制和监测的活动工作，并建立具体细致的质量监测控制的目标和任务，尤其是建立按照项目或任务实施管理的模式，改变责任不明的管理状况，明确质量控制中对各个数据类别
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。
公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)
质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品
质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船(车)开始计算，规定如下： 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉，4小时内电话反馈（如夜间可延长至次日11时之前）。 3.1.1.2抗压强度投诉：3天抗压强度应在5日之内；28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的，品质部原则上不再负责协调处理，熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责；而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责（包括对最终产品各项品质指标负全责）。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后，首先电话向发运基地了解情况，如发运基地认同粉磨站投诉，直接转入产量核减程序；如发运基地不认同，品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时，双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认，并查看买方进厂检测原始记录，如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效，并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样：因仲裁需要现场取样，买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品，必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放，以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完，直接从20个不同部位取等量样品，总量不少于20kg；如熟料已卸完进库，且该库内只有该批熟料，可共同在出库皮带上取样，每小时一次，连续取24小时或36小时，合并