品牌培育管理体系第二部分评价指南
第一版
工业和信息化部科技司
目录
1 范围 (1)
2 引用和参考文件 (1)
3 术语和定义 (1)
4 品牌培育管理体系 (1)
4.1 总要求 (1)
4.2 管理职责 (1)
4.3 组织的环境 (2)
4.4 相关方需求和期望 (2)
5 品牌战略和方针 (2)
5.1 总则 (2)
5.2 战略和方针的制定 (2)
5.3 战略和方针的部署 (2)
5.4 战略和方针的沟通 (3)
6 资源 (3)
6.1 总则 (3)
6.2 财务资源 (3)
6.3 人力资源 (3)
6.4 供方和伙伴 (3)
6.5 自然资源 (3)
6.6 知识、信息和技术 (4)
7 过程管理 (4)
7.1 总则 (4)
7.2 过程的策划和控制 (4)
7.3 过程的职责和授权 (4)
7.4 品牌培育的关键过程 (5)
8 监视、测量、分析、评审和改进 (5)
8.1 总则 (5)
8.2 监视 (5)
8.3 测量 (5)
8.4 数据信息分析 (6)
8.5 管理评审 (7)
8.6 改进 (7)
附录A 自我评价工具 (8)
附录B 分值分配 (19)
附录C 成熟度评价分级原则 (20)
附录D 评价等级 (20)
引言
建立和实施品牌培育管理体系，持续增强组织的品牌培育能力,提升品牌价值是组织的一项战略性决策。品牌培育的成功取决于品牌培育过程与组织管理的其他方面（如质量、财务、风险、环境、职业健康安全等）的协调一致。
品牌培育是组织的系统过程，过程的成熟程度影响品牌培育的有效性和效率。本指南的目的是指导组织建立科学的品牌培育评价系统，对品牌培育过程的成熟度及其结果进行评价，帮助组织持续改进品牌培育活动。
建立以国际通用的成熟度模型为基础的品牌培育评价系统基于以下几点考虑：
1. 品牌培育是组织通过系统地管理各相关过程来实现的。不同成熟度的过程在实现预期结果方面表现出不同的能力，对这些过程的成熟度进行系统性评价可以反映组织品牌培育的能力。同时，将过程所实现结果的水平作为评价过程成熟度的因素加以考虑，使这种评价反映了组织品牌培育的绩效水平。
2. 组织及其相关方需要了解组织的品牌培育能力、绩效和改进方向。品牌培育能力评价为满足这种需要提供了一种科学的、可操作的方法。
3. 在评价中，将国际、国家和行业的品牌培育最佳实践水平以及竞争对手的品牌培育表现作为对比的标杆，有助于组织理解竞争环境，识别改进方向。
4. 评价得出的量化的、非货币化的评价结果，使不同规模和提供不同产品的组织在品牌培育的能力上具有可比性。为建立行业性和区域性品牌培育能力评价制度，推动品牌建设创造了条件。
鉴于不同组织的品牌培育过程具有差异性，在本指南的正文部分，只对评价中应重点考虑的内容给出了提示性的指南，不意味着这些提示是评价中需要考虑的全部内容。
本指南由工业和信息化部科技司提出并解释。
起草单位：中国航空综合技术研究所、赛宝认证中心、中国质量协会。
1 范围
本指南为组织评价品牌培育能力和绩效提供指导。
本指南适用于不同性质、不同规模和提供不同产品的工业企业。对其他类别组织评价品牌培育能力和绩效也具有指导作用。
本指南可用于组织品牌培育的内部评价，也适用于推进品牌建设的外部评价。
2 引用和参考文件
本指南参考了以下文件和标准：
《关于加快我国工业企业品牌建设的指导意见》（工信部联科[2011]347号）ISO9004:2009 《组织持续成功管理—一种质量管理方法》
GB/T19580—2004 《卓越绩效评价准则》
GB/T19000—2008（ISO 9000:2005，IDT）《质量管理体系基础和术语》ISO10668:2010 《品牌评价—货币化品牌评价要求》
3 术语和定义
4 品牌培育管理体系
4.1 总要求
组织应对文件化的品牌培育管理体系进行说明。重点说明品牌培育管理体系与其它管理体系的整合情况，以及在落实品牌战略和方针、持续改进品牌培育过程有效性和效率等方面的作用。
4.2 管理职责
组织应说明最高管理者在确定品牌发展方向、营造环境、提供资源、实施管理等方面的作用。
组织应提供证据说明过去几年品牌培育持续改进的绩效和对未来持续改进的策划。
4.3 组织的环境
组织应说明如何监视、分析和评价影响品牌培育的内外部环境。环境信息包括但不限于以下几个方面：
a) 市场和顾客的需求、期望和偏好；
b) 主要竞争对手的品牌相关活动；
c) 质量、技术和创新等方面的能力和水平；
d) 信誉、道德表现和遵守法律法规的情况。
组织应提供证据说明对所识别的风险和机遇采取何种措施，并说明有关措施的效果。
4.4 相关方需求和期望
组织应说明如何识别、协调和满足相关方不断变化的需求和期望。
组织应提供证据说明在过去几年内满足相关方需求和期望的情况，以及对未来需求和期望的预测。
5 品牌战略和方针
5.1 总则
5.2 战略和方针的制定
组织应说明如何制定和保持有效的品牌战略和方针，重点描述制定过程及长、短期计划区间如何设定等。
组织应说明品牌战略和方针与组织的总体战略、能力、内外部环境、相关方的需求和期望、以及资源相适应的情况。
组织应说明对品牌战略和方针进行更新的程序，提供证据说明更新后的效果，以及对相关方的影响。
5.3 战略和方针的部署
组织应说明品牌战略和方针的部署过程，包括：如何把战略和方针在组织各层次上转化为可度量的目标；策划实现目标的活动；提供所需资源；监视、测量、分析、评审和报告的程序；评价战略风险并确定适当的应对措施。
组织应说明根据关键绩效指标对绩效进行长短期预测的情况。
组织应说明如何与竞争对手进行预测绩效的比较，如何与标杆、目标及以往的绩效相比较。
5.4 战略和方针的沟通
组织应说明如何与相关方进行品牌战略和方针的沟通，并说明沟通效果。
6 资源
6.1 总则
组织应说明如何识别以及有效地配臵和管理所需的资源。
组织应提供证据说明如何识别和评价与资源相关的风险，及采取的应对措施。
6.2 财务资源
组织如何确定品牌培育相关的长短期资金需求,保证资金供给。如何对资金进行有效管理，将资金的实际使用情况与计划相比较，及时采取必要的措施，降低财务风险。
6.3 人力资源
组织应说明如何根据品牌战略和目标，开发和管理相关的人力资源。
组织应说明如何保证其员工已充分理解与品牌培育有关的职责和权限，并在实际工作中加以落实。
组织应说明如何保证员工能力满足品牌培育活动的需要。
6.4 供方和伙伴
组织应说明如何与供方和伙伴建立互利的合作关系，包括有效沟通、信息和资源的分享，以实现品牌价值最大化。
组织应说明如何选择、评价供方和伙伴，并持续改进其能力，确保其提供的产品、服务或其他资源满足组织品牌培育的需求。
可行时，应提供证据说明供方和伙伴为组织的品牌培育做出的贡献。
6.5 自然资源
组织应说明自然资源对品牌培育影响的方式和程度，如何保证短期和长期的
资源供应，并在产品的全生命周期追求环境影响最小化。
当自然资源成为影响品牌培育的重要因素时，如何对自然资源的持续获取和保护进行有效管理。
6.6 知识、信息和技术
组织应说明如何识别、获取、评估、使用、保护和维护与品牌相关的知识、信息和技术。重点说明如何提取和分析知识和信息，并用于品牌培育过程决策，如何制定技术开发与改造的目标和计划，以及为增强技术先进性、实用性所采取的措施。
组织应说明如何就知识、信息和技术与相关方进行沟通和分享。
组织应提供证据说明知识、信息和技术的定期评审方式和结果。
7 过程管理
7.1 总则
7.2 过程的策划和控制
组织应说明如何识别品牌培育的过程，确定过程间的相互关系，并与相关职能建立联系。
组织应提供证据说明所策划的过程对实现品牌战略和目标而言是合理的。
组织应说明如何对过程进行有效的控制，以实现预期目标，并提供证据说明所达到的目标与标杆、竞争对手或行业平均水平相比较的情况。
组织应说明所策划的过程对获得新技术、开发新产品、降低成本、稳定质量和增加价值等方面的作用。
7.3过程的职责和授权
组织应从以下方面说明品牌培育过程的职责和权限的落实情况：
a) 如何保证品牌培育过程负责人的职责和权限在组织内得到充分认可；
b) 品牌培育过程负责人如何建立、保持、控制和改进所负责的过程；
c) 如何避免和解决品牌培育过程中的潜在争端；
d) 如何保证品牌培育过程负责人及其团队成员具有履行职责的能力，并持
续改进。
7.4 品牌培育的关键过程
组织应说明如何识别和确定品牌培育的关键过程，并说明每个关键过程对实现品牌培育目标，包括实现关键绩效指标的影响程度。
组织应说明如何对关键过程进行评价，提供证据说明与关键过程相关的关键绩效指标在过去几年的表现，及其与竞争对手的对比情况。
组织应说明如何对关键过程进行评审、改进和优化，以及如何避免与关键过程相关的潜在争端。
8 监视、测量、分析、评审和改进
8.1 总则
8.2 监视
组织应说明如何监视与品牌培育相关的内外部环境，包括：
a) 组织如何识别影响品牌培育的环境因素，确定重要环境因素并对其实施监视活动；
b) 组织应提供证据说明如何利用监视信息，对品牌战略调整、品牌培育过程的变更和改进等方面的决策活动提供支持；
c) 组织如何评价监视过程的有效性和效率，以及如何采取措施改进监视过程。
8.3 测量
8.3.1 总则
组织应说明如何策划其测量活动，并说明针对不同的目标和指标采用何种测量方法。
8.3.2 品牌培育的关键绩效指标
组织应说明如何识别影响品牌培育成功的关键因素，以及如何针对关键因素设立关键绩效指标。
组织应说明每个关键绩效指标与品牌培育能力和绩效的关系，并说明关键绩
效指标在不同层次和职能上的分解情况。
组织应对关键绩效指标的测量程序进行说明，并提供证据说明关键绩效指标测量结果的利用情况。
8.3.3 内部审核
组织应从以下方面说明内部审核在评价品牌培育管理体系的符合性和有效性，以及识别改进机会方面的作用：
a) 内部审核的频次、范围和程度；
b) 审核活动以及审核人员安排的合理性；
c) 内部审核的输出内容能否满足监视过程运行，并识别问题、风险以及机会等的需要；
d) 内部审核的输出是否符合管理评审输入的需要。
8.3.4 自我评价
组织应从以下方面说明自我评价在测量品牌培育能力和绩效表现，以及识别改进机会方面的作用：
a) 自我评价频次的合理性；
b) 自我评价的范围和程度；
c) 自我评价的输入是否满足评价的需要；
d) 自我评价的输出能否满足反映品牌培育能力和绩效水平的变化，以及识别改进机会的需要；
e) 自我评价的输出是否符合管理评审输入的需要。
8.3.5 标杆
组织应对如何从内部或外部选择合适的标杆、与标杆的沟通、信息的获取和分析，以及标杆对比结果的利用等方面进行说明。
组织应说明过去几年中标杆设立和调整的情况，以及与标杆对比的结果。
8.4 数据信息分析
组织应说明如何对监视和测量活动中获取的数据信息进行分析，以证实品牌培育管理体系的符合性、有效性和适宜性，并支持品牌培育能力和绩效的持续改进。
组织应对获取数据信息的渠道、数据信息的充分性、分析方法、以及对分析结果的利用等方面进行说明。
8.5 管理评审
组织应从以下方面说明管理评审活动在评价品牌培育体系的充分性、适宜性和有效性，并指导改进等方面的作用：
a) 管理评审的频次是否合理；
b) 管理评审的输入是否满足评审的需要；
c) 管理评审的输出是否对品牌培育管理体系的有效性和充分性做出评价，并对战略、方针、目标和过程提出变更或改进要求；
d) 改进要求是否得到有效实施。
8.6 改进
组织应说明如何采用适当的方法,充分、灵活地使用测量和分析的结果，改进品牌培育过程，特别要说明如何识别潜在的问题。
组织应说明如何针对消除不符合的原因制定措施，并保证措施的有效性。
附录A 自我评价工具
A.1 总则
品牌培育管理体系自我评价是对照所选择的准则或指南，对组织的品牌培育活动和结果进行的综合性、系统性评审。
品牌培育管理体系自我评价能够提供对组织品牌培育能力和绩效，以及管理体系成熟度的全面评价。它能够帮助组织识别品牌培育改进和创新的领域，并确定后续活动的优先顺序。
自我评价的结果应该作为管理评审的输入。
本附录给出的品牌培育管理体系自我评价工具包括《品牌培育管理体系第一部分实施指南》（以下简称《实施指南》）的关键要素和细节要素的自我评价表。
品牌培育管理体系自我评价表可以直接使用，也可以根据组织的具体情况修改后使用。
注：与自我评价不同，内部审核是用于确定品牌培育管理体系要求被满足的程度。审核发现被用于评价品牌培育管理体系的符合性和有效性，并识别改进机会。
A.2 成熟度模型
本自我评价工具使用五级成熟度。附录B给出了满分为1000分的评价分数分配准则，以便使评价活动更加直观地识别当前品牌培育的能力和绩效水平。表A.1给出了一个基于本指南的填写完整的表格的例子。
A.3 关键要素的自我评价
品牌培育关键要素的自我评价应由最高管理者定期进行，以获得品牌培育活动以及当前绩效的总体概况（见表A.1）。
A.4 细节要素的自我评价
品牌培育细节要素的自我评价由品牌培育工作负责人以及过程负责人进行，以获得对品牌培育活动和当前绩效的深入了解。
本部分自我评价的要素包含在表A.2至A.6中，并与《实施指南》的条款相一致。当然，组织可以自行定义额外的或者是不同的准则，以满足其品牌培育特定的需求。
A.5 自我评价工具的使用
组织进行品牌培育管理体系自我评价的步骤是：
a) 确定品牌培育管理体系自我评价的范围，按照品牌培育的过程和准则来
确定评价的类型，例如：
—关键要素的自我评价
—基于《实施指南》的细节要素的自我评价
—基本《实施指南》以及额外的准则和层级的细节要素的自我评价；
b) 确定自评活动的责任人以及进行自评活动的时间；
c) 确定自评活动的实施方法。评价活动可以由团队或个人进行，也可以指定协助者帮助完成这个过程；
d) 识别品牌培育每个单独要素的成熟度。可以通过将当前情况与表中所给出的例子进行对照来实现。从第一层级开始，并向更高层级转移，确定当前表现处于相应要素的级别，并判断在相应级别中的程度；
e) 按照附录C，确定该要素的得分比重；
f) 将得分比重与附录B中该要素的单项总分值相乘，得到在该要素的分数；
g) 将各要素分数相加，即得到自我评价的总分数。总分数的高低说明组织品牌培育过程成熟度的差异，也说明组织品牌培育能力和绩效的水平。附录D给出了四级评价等级的参考分数。
组织在不同的品牌培育要素上，其成熟度可能有所不同。对这种差距的识别，可以帮助最高管理者为提高某个要素的成熟度进行策划，并优先安排改进和创新活动。
A.6 自我评价结果以及改进和创新策划
品牌培育管理体系自我评价的结果应是一个改进和创新的行动计划。该计划应提供给最高管理层作为策划和评审的输入。
从品牌培育管理体系自我评价所获得的信息也可用于：
a) 在整个组织范围内的品牌培育活动的激励、对比和分享；
b) 与其他组织的品牌培育管理体系进行标杆比照；
c) 定期进行的自我评价可以监视品牌培育的进展；
d) 识别改进领域并进行优先排序。
表A.1 关键要素的自我评价—关键要素与成熟度等级
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表A.2 章节4的细节要素自我评估—品牌培育管理体系
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表A.3 章节5的细节要素自我评估—品牌战略和方针
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表A.4 章节6的细节要素自我评估—资源
14
表A.5 章节7的细节要素自我评估—过程管理
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表A.6 章节8的细节要素自我评估—监视、测量、分析、评审和改进
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质量管理体系运行中的问题及对策随着中国加入WTO，国市场国际化，国企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题 1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能围按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规化，可以提升企业各层次的管理水平。 2．夸大审员的作用 审员通常是贯标和建标的第一批人员，是建立、实施、保持、提高管理体系运行效果的骨干力量，对体系运行起监督作用；对管理体系的保持和攻进起
学生成绩分析评价系统使用手册一．安装JAVA运行环境 本软件需安装j2sdk1.4.0。 1．双击j2sdk1.4.0安装文件。 如图： 2．进入安装过程，确认安装声明。 如图：
（选择I accept the terms in the license agreement 点击Next ） 3．设定安装目录，在此推荐使用默认安装路径。 如图： （点击Next ） 4．安装 如图： （点击install 即可进行安装） 5．完成安装 如图：
（点击 Finish 完成安装） 二、配置环境 完成软件安装后，须配置j2sdk1.4.0+ Tomcat4.1运行环境。 ⒈配置j2sdk1.4.0 打开：控制面板系统高级环境变量。 A.在系统变量中选择：path编辑。
B.在“编辑系统变量”变量值（v）中添加j2sdk1.4.2_03下bin 的路径。 如：C:\j2sdk1.4.2_03\bin或F:\j2sdk1.4.2_03\bin D. 在环境变量中选择“新建”。在“新建系统变量”的变量名中填入： JAVA_HOME；在变量值中填入：j2sdk1.4.2_03的路径。 如：C:\j2sdk1.4.2_03 或 F:\j2sdk1.4.2_03
E.在环境变量中选择“新建”。在“新建系统变量”的变量名中 填入： CLASSPATH；在变量值中填入：j2sdk1.4.2_03的路径下lib 文件夹下tools.jar 的路径。如：C:\j2sdk1.4.2_03\lib\tools.jar 或 F:\j2sdk1.4.2_03\ lib\tools.jar 2.配置Tomcat4.1
企业标准体系自我评价报告 企业名称（公章） 评价组长 联系电话 评价日期年月日
企业自我评价报告 编号：QR076 日期：2010年 11 月 18 日
企业自我评价评分表
标准化体系建设自我评价报告 ——用标准规范生产，提高企业竞争力****有限公司是一家专注于生产和研发炼奶、婴幼儿配方食品的企业，始建于一九九五年，注册资本达到人民币5000万元。公司一贯以质量取胜，强化规范化管理，注重品牌的提升和塑造，科学进行产业结构调整不断提高企业的核心竞争力，并致力于对炼奶和婴幼儿配方食品进行功能化的新产品的研发，使传统的炼奶增强机体免疫功能等保健功效，为消费者提供全新的保健食品，为行业发展做出巨大贡献。经过十五年的发展，公司已发展成为全国乳制品行业中的龙头企业，年产销量居全国同行业同类产品前二名。得到省政府和行业协会的高度重视和大力支持。被广东省科学技术厅等部门认定为民营科技企业和高新技术企业、诚信单位、消费者信得过产品、广东省著名商标、质量管理先进企业、改革开放三十年广东省乳制品产业最具影响力品牌、广东国际食品博览会金奖产品。 ****有限公司公司自开业以来就以‘质量第一、诚信为先’为企业的经营宗旨，实施‘名牌’发展战略，重合同守信用；致力打造国内乳制品行业中炼奶产品的龙头企业，与国际一流水平接轨，投巨资从瑞士引进三套完善的自动灌装生产设备和日本岛津高效液相色谱仪等检验设备，拥有世界一流的高端生产和检验设备，保证了企业产品质量在国内同行业中处于领先地位。公司进行全面质量规范化管理，严格按照ISO9001和HACCP国际质量安全控制体系组织生产，强调规范化管理，所有生产车间均采用30万级空气净化系统。同时引进广东欧博企业管理研究所战略合作伙伴，推行曾伟教授“中国式精益管理”，以“三九控制法”为实操指导，致力于企业竞争力的提升，降低成本，保证质量、提高效率。 ****有限公司一贯致力于新产品的开发和研究，公司研发中心现有博士1人，高级职称8人，中级职称14人，初级职称20人；科研人员占职工总数的31%，质量管理人员占职工人数的11%。所有关键岗位均按照有关规定持证上岗。研发团队运用生物技术对传统的产品进行功能化方面的新产品开发，新产品在国内处于领先水平，先后开发出人参炼奶、金银花营养米粉等多种系列产品，
综合复习题答案 一、选择题 1）最高管理者的职责可以不包括：____。 A.组织内部审核 B.制定质量方针 C.进行管理评审 D.确保获得资源 2)最高管理者承诺通过______方式提供管理承诺证据。 A.制定质量计划 B. 制定产品按收准则 C. 制定质量方针 D. 明确质量职责 3)ISO9001：2008标准规定了_____。 A.质量管理体系术语 B..选用ISO9000族标准的途径 C.质量管理体系要求 d.实施质量管理体系的指南 4）产品实现过程中的预期输出包括：____ _。 A. 顾客要求的产品 B.半成品 C.预期提供给顾客的产品 D. 以上全都是 5）ISO9001：2008标准鼓励在质量管理体系中采用_ ____方法。 A.过程 B.控制 C.统计 D.监督 6）为了产生期望的结果，组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为：_____ A.管理的系统方法 B.过程方法 C.基于事实的决策方法 D.系统论 7）表述组织的质量管理体系的文件是______ 。 A.程序 B.质量计划 C.规范 D.质量手册 8)与产品有关的要求包括______。 A. 交货期 B. 明示的要求 C. 隐含的必须履行的要求 D. B+C+A 9）质量管理体系要求______ A.为了使组织的质量管理标准化 B.适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C.是为了使组织的产品质量满足顾客要求 D.为了使组织的产品质量不断提高 10) 质量包括__C___ A.价格 B.维修费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的能力 D.A+B+C 11)持续改进质量管理体系的有效性策划是____条款的要求。 A．8.1 B.5.4.2 C．7.1 D. 8.5.1 12）质量策划_____。 A.是质量管理的一部分 B.要求编制质量计划 C.只要求设定质量目标 D.A+C 13）增强满足要求的能力的循环活动是_____。 A.纠正措施 B.预防措施 C.质量改进 D.持续改进 14）质量手册必须包括___ ___ 。 A.质量方针和质量目标 B.质量管理体系的范围 C.各过程的顺序和相互作用 D.B+C 15）交付后的活动包括：______ A.提供担保 B.维修服务 C.产品回收 D.以上都是 16)某组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量体系运行进行审核，这种审核是______。 A.第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D.以上都不是 17）质量目标应______。 A.可测量的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.b+c 18）管理评审工作应由______。 A.管理者代表负责领导和组织实施 B.质量经理负责领导和组织实施 C.最高管理者领导进行 D.负有决策职责的董事长领导进行 19）组织实施质量管理体系所需的资源是指______。 A.实施和改进质量管理体系的过程及达到顾客满意方面所需的资源 B.人力资源 C.设施 D.信息 20）针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是______。
质量管理体系运行报告 公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报： 一、主要工作开展情况 1、积极组织修订完善体系文件记录 各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。 2、积极开展内审及管理评审工作 目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。 3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作 各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。
二、存在的主要问题 1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高 部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善 在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大 此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。 三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。
综合素质评价系统新版操作说明 一、登陆平台 登录湖北省高中课程改革网（），进入“湖北省综合素质评价管理系统”。 用户凭借用户名和密码，登陆系统。
二、指标初始化 一级指标和主要观测点内容由省级用户默认给出，学校可根据需要自行修改一级指标和主要观测点的内容。 三、初始化分班 将原分组评价改为按学籍班评价。学籍班按每班上限60人、下限5人进行设置，超过60人或少于5人的班级将无法开启素质评价。 注：超过60人的班，请学籍管理员提前处理好分班工作，将班级进行拆分。（例如：某班61人，分为30人、31人二个班或分为40、21人二个班，分班班级人数上限不超过60人即可。）
四、A比例控制 1、学校用户在初始化分组完成之后，就要进行A比例控制的分配工作。 2、A比例控制即班级优良总人数不超过学校总人数的50%，每个班的优良人数可以根据具体情况作调整。 五、自评 1、学生根据所在学期进行综合素质评价，填好自评数据可以保存，保存阶段可以进行修改，一旦点击提交给班主任就无法修改。
2、选择优良前请先上传证明材料。 （1）上次证明材料统一将证明材料压缩成压缩包形式进行上传。 （2）上传内容有误，可以打包重新上传，以最后一次上传的内容为准。 3、评价结果显示。
六、互评 1、学生互评。 学生用户对其它同学进行互评时，可以查看其它同学上传证明材料。 2、互评结果显示。
（1）学生互评时，列表上面注释从第二指标到第六指标优良可以选择的数量即为优良人数上限，选择时达到优良人数上限，就只能选择合格。 （2）学生用户进行完互评之后，点击提交给班主任后将无法退回。 七、教师评价 1、教师评价。教师评价可查看学生上传证明材料。
品牌管理的组织形式 1、职能性组织形式：这是一种适合单一品牌的组织形式，其核心是将同一个品牌拓展到不同的市场，着眼点在于发挥各种营销职能的专业优势，这种形式很普遍，通常包括市场部和销售部两种职能，分别承担起对品牌的推广、传播以及维护工作，其优点在于专业化，但是对市场的适应性不够。 2、以市场为标准的组织形式：这是一种多品牌的组织形式，其重点在于为不同的市场提供相应的产品和品牌，使品牌能充分满足不同市场的需求，这种组织形式是一种矩阵式的结构，品牌管理和市场管理互相交叉，比较复杂。其优点在于能够兼顾产品和市场，但是组织的效率不高，需要进行充分的沟通。 3、以产品为标准的组织形式：通常表现为营销部门下的品牌经理管理体制，是由世界著名的消费品企业宝洁公司所创，其侧重点在于有效利用企业资源为特定的产品/品牌服务，保证多种品牌都能得到足够的重视，同时该形式又能充分引发各品牌之间的内部竞争，利于促进品牌的整体发展。此种形式的优点在于充分考虑了产品/品牌的需要，但弱点在于需要与企业各部门进行太多的沟通和协调，效率较低，而且容易发生各个品牌为抢夺资源而产生矛盾。采取这种组织形式的国内企业有上海家化集团，其品牌包括“美加净”和“六神”等。 4、以类别为标准的组织形式：这是品牌经理管理形式的变形，通常被称为品类管理，其特点为依据不同类别或性质的产品分别设置管理部门，目的在于减轻由于品牌过多产生的内部矛盾，提高资源的有效利用及管理的效率，同时也是为了适应经销渠道及零售渠道对同类别产品采购的要求。采取该形式的国内企业曾有广东乐百氏集团，其对下属乳酸奶、纯净水、牛奶、果冻、茶等五大类产品都分别设置了品类管理部门。 5、品牌管理组织形式的发展：随着市场的不断发展，品牌管理的组织形式将在以上几种情况的基础上，逐渐与其他形式互相融合，走上一条综合发展的道路。有不少公司已经在品牌管理的基础上，同时又设置了渠道管理部门，对不同的渠道进行专业管理；另外还设置了顾客管理部门，为不同的顾客提供产品和专业的服务，以表达对顾客为中心的重视。但不论采取何种形式，原则都是对品牌进行良好的管理，要以此对各种形式进行有效的整合。
2017年质量管理体系数据分析报告 一、综合概述 2017年集团发展稳中求胜，在建项目管理体系均正常运行，过程均在受控状态。项目的管理、收益、声誉得到改善，提高了公司的市场竞争力。通过对施工过程控制，体现了质量、环境、职业健康安全管理的有效性，使一些管理瑕疵和产品瑕疵得到改进和改正。对体系运行的适宜性和有效性提供了支撑，使企业赢得了良好地信誉和效益。 二、数据分析范围本年度数据分析范围包括所有在建项目和集团体系覆盖范围的管理控制、运行过程有关的信息范围，对数据的收取采取了调查、交谈、现场采集记录等方式。对体系覆盖的绩效、监视结果、资源配置情况等相关数据进行了评价。 三、数据分析过程数据采集监控点放在施工组织设计、工期进度、施工过程、产品质量抽样等关键点上。得出了施工组织的策划率、进度偏差、工序检查合格率、分部分项合格率、强度合格率、不合格纠正预防控制率等数据。分析得出了企业项目管理的实用信息，产品的符合性及其趋势。 1、施工组织设计 施工的组织设计采取项目经理组织项目编制，分公司技术负责人审核批准后报集团总工程师审批的控制流程。检查项目的施工组织设计编制率100%，审批率100%。建筑产品从管理源头上得到了有效
控制，重难点专项施工方案项目组织专家进行评审。施工组织设计得到业主、监理审批并备案。 2、施工进度 项目的施工进度与合同工期比较都有拖延，拖延率达100%。其中原因各不相同。有业主征地滞后拖延工期、有气候（雨、雪）原因拖延工期、有业主设计优化更改设计造成工期拖延、有工程款支付不到位停工（待工）造成工期拖延、有甲供材料不及时停工待料造成工期滞后。这些原因都普遍存在各个项目上，工期的拖延采取的措施包括：协商业主让步延后工期、按照合同条款索赔工期、缩短关键线路工序的施工持续时间满足工期要求。 针对工期滞后的普遍性，检查组对工期的处置进行了审查跟踪，发现一些不利项目的趋势： （1）、提出的索赔事实与索赔证据衔接不紧，有代沟，容易遭到业主的反索赔。 （2）、协商的手段和方式粗暴，一度追求目标得到赔偿，忽略协商的知识、技巧、逻辑思维、时机动机，索赔的赔偿率不高。 （3）、管理上存在超前意识不强，对一些可以预测估计的气象、地质、技术的应急、物质、机械、资金储备不足。 3、施工过程针对公司的经营范围，公司的技术性密集、劳动力密集的特点。一些特殊的施工过程控制存在瑕疵，对管理提出了较大要求。我们跟踪检查发现回访工程中对于填充墙体裂缝、卫生间，
神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告 公司董事会： 自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年，通过半年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。 现将半年多来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过半年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段，公司各部门各部门都制定了目标分解考核表，综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核，并制定相应的考核表，考核结果全部合格。 二、文件管理和执行情况 半年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。综合管理部做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。 今年4月公司进行了本年度内审，内审中共开具4项不合格报告，但均是一般不合格项。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的人力资源管理制度，对公司职工进行规范化管理，
科技型中小企业评价系统 用 户 手 册 2017年10月
目录 1. 引言 (1) 1.1编写目的 (1) 1.2文档适用范围 (1) 2. 功能模块简介 (1) 2.1企业用户功能模块 (1) 3、运行环境 (1) 4．使用说明 (2) 4.1账户注册登记 (2) 4.1.1 企业注册登记承诺书 (2) 4.1.2 用户注册登记 (3) 4.1.3 密码找回 (5) 4.1.4 邮箱找回 (7) 4.2系统主界面 (9) 4.2.1修改密码 (9) 4.3用户信息管理 (10) 4.3.1 企业注册登记 (10) 4.3.2 企业信息管理 (12) 4.4 评价信息管理 (13) 4.4.1 企业填报材料 (13) 4.4.2 填报材料保存 (18) 4.4.3 自评结果 (18) 4.4.4上传封面文件 (20) 4.4.5 提交填报信息 (20) 4.4.6 填报材料状态 (21) 4.5 审批进度查询 (22) 4.5.1查看当前状态 (22) 4.5.2 查看审批进度 (22)
1.引言 1.1编写目的 本用户手册对如何使用科技型中小企业评价系统做了详细介绍。文档主要包括引言、功能简介、用户操作说明等内容。 1.2文档适用范围 适用于在该系统中注册登记的所有用户。 2.功能模块简介 2.1企业用户功能模块 （1）用户信息管理 （2）评价信息管理 （3）审批进度查询 3、运行环境 （1）IE11; （2）Google Chrome; （3）360极速模式（9.1版本或以上）; （4）360兼容模式（内核IE9以上）; （5）firefox（建议使用Google Chrome或360极速模式）。
质量管理体系的评价 质量管理体系建立并实施后，可能会发现不完善或不适应环境变化的情况。所以需要对它的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。对质量管理体系的评价包括以下四个方面。 1．质量管理体系过程的评价 由于体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的，所以对各个过程的评价是体系评价的基础。在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题： 1）过程是否已被识别并确定相互关系？ 2）职责是否已被分配？ 3）程序足否得到实施和保持？ 4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 前两个问题，一般可以通过文件审核得到答案，而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得出结论。对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果。 2．质量管理体系审核 所谓审核就是“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。 质量管理体系审核时，“审核准则”一般是指质量标准、质量手册、程序以及适用的法规等。体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核的结果可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。体系审核有第一方审核（内审）、第一和第二方审核以及第三方审核三种类别。 3.质量管理体系评审 最高管理者的一项重要任务就是要主持、组织质量管理体系评审，就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的（按计划的时间间隔）和系统的评价。这种评审可包括是否需要修改质量方针和质量目标，以响应相关方需求和期望的变化。从这个意义上来说，管理体系评审的依
据是相关方的需求和期望。管理体系评审也是一个有输人和输出的过程。其中，审核报告与其他信息（如顾客需求、产品质量、预防/纠正措施等）可作为输入；而评审结论，即确定需采取的措施则是评审的输出。 质量管理体系评审是一种第一方的自我评价，又称自我评定。组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀馍式（如评质量奖）对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。自我评定的结果可分为5个级别：没有正式方法（没有采用系统方法的证据；没有结果；不好的结果或非预期的结果）；反应式方法（基于问题或纠正的系统方法，改进记过的数量很少）；稳定的正式的系统方法（系统基于过程的方法处于系统改进的初期阶段，可获得符合目标的数据或存在改进的趋势）；重视持续改进（采用了改进过程，结果良好且保持改进趋势）；最好的运作级别（最强的综合改进过程，证实了达到了对比水平的最好结果）。与健全的质量体系可获得的重要收益） 自我评定结果可以对组织业绩及体系成熟程度提供一个总的看法，它还有助于识别需改进的领域及需优先开展的活动。
质量管理体系运行中常遇到的问题 随着中国加入WTO，国内市场国际化，国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在内部积极推行ISO 国际标准化组织质量管理系列标准。尹数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题 1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、内审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，可以提升企业各层次的管理水平。 2．夸大内审员的作用 内审员通常是贯标和建标的第一批人员，是建立、实施、保持、提高管理体系运行效果的骨干力量，对体系运行起监督作用；对管理体系的保持和攻进起参谋作用；在第二、三方审核中起内外接口作用；在推标、建标过程中起桥梁和纽带作用；在体系的实施中国带头作用。但有的企业内部各管理部门和基层单位，总是依靠内审员完成所有与体系有关的各项工作。例如：职工培训、记录的整理、信息的沟通、内外审的准备、单位自检、文件的评审和管理、管理评审材料的准备等。内审员任务繁重，包办代替了许多其他职能部门及人员的工作，这种夸大内审员作用的做法，为质量管理体系的正常运行埋下了隐患，是制假、造假的根源，是体系运行的天敌。假如说质量管理体系是一部汽车的话，内审员只能起到车检和维护的作用，不能替代其他功能。 3．信息沟通不畅 管理体系本身就是职责清晰、权限明确、接口严密的运行系统。信息沟通的基础是各接口单位的职责划分，根据归口业务的范围和体系文件的规定，以电话、直接交流、开会等方式进行信息传递，同时做好相应的记录或证据的获取。目前有些企业在质量管理运行体系过程中存在两种错误的倾向：一是没有切实履行体系规定的各自职责；二是没有及时将信息记录下来。前者造成了互相推诿、不负责任、不遵守质量体系文件中规定的各项要求，致使能办的事情拖着办、易办的事情变得难办、难办的事情不能办、基层能办的推到中层、中层能办的推到上层领导，凡此种种，严重违背了建立质量管理体系的宗旨，使管理体系的运行形式化。后者产生的根源在于传统工作习惯的惯性，没有养成一个勤记、勤查、敢于自我提高的良好工作风尚。以上两种倾向是信息沟通不畅的原因，是体系运行的最大阻力和障碍。 4．培训不到位 质量管理体系是一个逻辑严密、结构清晰、权限明确、自我完善、自我提高的企业质量管理模式，在实施的过
信用评级系统操作手册 联合信用管理 Lianhe Credit lnformation Servlte co.,Ltd 二00九年
目录 第一章系统概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 1、系统架构．．．．．．．．．．．．．．．．4 2、主要模块．．．．．．．．．．．．．．．．4 第二章系统登录与退山．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 第一节用户端设置．．．．．．．．．．．．．．．．5 第二节系统登录．．．．．．．．．．．．．．．．6 第三节系统退出．．．．．．．．．．．．．．．．7 第三章我的门户．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 1、我的工作．．．．．．．．．．．．．．．．7 2、报告跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．7 3、最近更新．．．．．．．．．．．．．．．．8 4、业务通讯．．．．．．．．．．．．．．．．8 第四章公司类客户评级子系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 第一节基本信息．．．．．．．．．．．．．．．．8 1、信息录入．．．．．．．．．．．．．．．．8 2、信息查询．．．．．．．．．．．．．．．12 3、修改信息．．．．．．．．．．．．．．．13 第=节财务信息．．．．．．．．．．．．．．．13 1、财务报表．．．．．．．．．．．．．．．13 2、财务明细．．．．．．．．．．．．．．．16 3、预测数据．．．．．．．．．．．．．．．18 4、审计信息．．．．．．．．．．错误!未定义书签。 第三节等级初评．．．．．．．．．．．．．．．19 第五章担保机构评级子系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22 第一节基本信息．．．．．．．．．．．．．．．22 1、信息录入．．．．．．．．．．．．．．．22 2、信息查询．．．．．．．．．．．．．．．24 3、修改信息．．．．．．．．．．．．．．．25 第=节财务信息．．．．．．．．．．．．．．．26
质量管理体系评价 (1)质量管理体系过程的评价由于质量管理体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的，所以对各个过程的评价是体系评价的基础。在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：①过程是否已被识别并确定相互关系?②职责是否已被分配? ③程序是否得到实施和保持?④在实现所要求的结果方面，过程是否有效? 前两个问题，一般可以通过文件审核得到答案，而后两个问题则必须通过现场审核和综合评价才能得到结论。对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果。 (2)质量管理体系审核审核用于评价对质量管理体系要求的符合性和满足质量方针和目标方面的有效性。审查的结果可用于识别改进的机会。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的提供符合(如IS09001)要求的认证或注册。 ISO19011提供了审核指南。 (3)质量管理体系评审管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。 在各种信息源中，审核报告用于质量管理体系的评审。 (4)自我评定组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面、系统和定期的评审。 使用自我评定方法可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法，它还能帮助组织识别需要改进的领域并确定优先开展的事项。 [例题]：在GB/T19000--2000标准的"质量管理体系基础"中将由组织的顾客或由其他人以顾客的名义对质量管理体系所进行的审核称为( 第二方 )审核。
医疗器械质量管理体系 标准及要求 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】
ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前言 本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。过去使用 YY/T0288：1996的组织可以按照条，通过删减某些要求来使用本标准。由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。 本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。 为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。 本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）。 本标准主要起草人：张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。 0引言 总则
本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多，本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 过程方法 本标准以质量管理的过程方法为基础。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关连的过程。 通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 与其他标准的关系 0．3．1 与ISO9001的关系 本标准是一个以ISO9001为基础的独立标准。
( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量管理体系运行中的问题及 对策(通用版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.
质量管理体系运行中的问题及对策(通用 版) 随着中国加入WTO，国内市场国际化，国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在内部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。尹数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题
1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、内审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质
1 系统的安装与初始化 1.1 数据库服务器端的数据库还原 打开系统的安装目录，找到“数据库文件”的文件夹，产看是否有“附加数据库”文件夹，在此文件夹中有“teacher_Data.MDF”文件，在确认无误的情况下，添加系统的数据库，具体步骤如下。 a）将安盘中的“数据库文件”->“附加数据库”文件夹中的“teacher_Data.MDF”和“teacher_Log.LDF”拷贝到服务器中数据库的安装目录下的Date文件夹中（例如：C:\Program Files\ Microsoft SQL Server\MSSQL\Data）。 b）打开如图1.1所示的数据库服务器客户端。 图1.1 数据库服务器客户端 c）右击“数据库”文件夹，选中“所有任务”—>“附加数据库”，如图1.2所示。 图1.2 打开数据库的附加数据库过程图
d）通过第三步骤的操作打开如图1.3所示的界面。 图1.3 附加数据库 e）点击“浏览”按钮，选中在第一步骤中拷贝的“teacher_Data.MDF”文件，可以根据用户的需要设置数据库的所有者，如图1.4所示。 图1.4 还原数据库文件图 f）点击“确定”后，在“数据库文件”下有“teacher”文件，说明数据库添加成功，如图1.5所示。
图1.5 数据库还原成功 g）更改数据库的登录的密码，在本系统中由于默认的用户角色为sa，所以一sa 为例说明，用户如果创建了自己的用户，则按照用户自己创建的用户角色，设置密码。如图1.6所示，重新输入密码。 图1.6 更改数据库登录密码 1.2 后台教学质量评估管理系统的安装与初始化 1.2.1 安装系统必备软件 a）打开系统的控制面板的管理工具，查看计算机是否已经装好https://www.doczj.com/doc/8317604371.html, Framework 1.1，如果有如图1.7所示的目录，则可跳到1.2.2 直接安装教学质量评估
质量管理综合知识(中级)模拟试卷 姓名：得分： 一、单项选择题（共50题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意） 1．致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动，称之为（）。 A．质量管理B. 质量策划C．质量保证D. 质量控制 2．按广义质量定义的要求，质量管理教育培训的对象应包括（）。 A．高层管理人员B. 全体管理技术人员C．质量管理职能部门人员D. 组织范围所有人员 3．企业实施方针目标管理时，应注意制定的目标值（）。 A．不要高于现有水平B.不要考虑现有水平C．一定要与现有目标水平保持一致D. 应高于现有水平 4．顾客对产品的技术指标和成本等经济指标通常不熟悉，因而习惯于和同类产品以前消费经验进行比较，这主要反映了顾客满意的（）。 A．主观性B. 层次性C．相对性D. 阶段性 5．某企业在其产品的包装上注明所采用的推荐性产品标准，但用户在使用中发现该产品的某项质量特性不符合该推荐性产品标准的要求，则该企业应（）。 A．承担全部产品质量责任B．不承担产品质量责任 C．承担产品质量责任，但由于不是强制性标准，因此只承担经济责任D．承担行政责任 6．在实施质量管理培训中，以下不属于其基本环节的是（）。 A．识别培训需要B. 编制试卷C．提供培训D. 评价培训有效性 7．废品损失费应计入（）。 A．预防成本B. 鉴定成本C．内部故障成本D. 外部故障成本 8．方针目标展开过程中纵向展开时所用的主要方法是（）。 A．排列图B. 矩阵图C．系统图D. 网络图 9．标准化的定义是：为在一定范围内获得（），对实际的或潜在的总是制定共同和重复使用的规则的活动。A．最佳经济效益B. 最佳秩序C．高度统一性和一致性D. 质量水平的提高 10．在已有国家标准、行业标准或地方标准的情况下，国家（）企业在不违反相应强制性标准的前提下，制定严于国家标准、行业标准或地方标准，在企业内部适用。 A．严格控制B. 仍禁止C．要求D. 鼓励 11．通用化是指在相互独立的系统中，选择和确定（）的子系统或功能单元的标准化形式。 A．价格相同B. 成本相同C．质量最好D. 具有功能互换或尺寸互换性 12．作为标准化的高级形式，（）从理论和方法方面都体现了标准化的发展，是标准化走向成熟的标志。 A．统一化B. 通用化C．系列化D. 组合化 13．质量保证是质量管理的一部分，致力于（）。 A．满足质量要求B. 增强满足质量要求的能力 C．制定并实施质量方针和质量目标D. 提供质量要求会得到满足的信任 14．认证机构在证书有效期内还要对获得质量体系认证的企业进行监督审核，每次监督审核人日数一般为初次审核的（）。 A．1/2 B. 1/3 C．2/3 D. 1/4 15．质量检验定义中，“观察”的含义是指（）。 A．测量过程中对量值的观察B．对测量条件的变化进行观察 C．用“感官”感受的方法进行观察D．对测量人员的操作进行观察 16．某顾客拟从某公司采购一批产品，决定委托认证机构以顾客的名义对该公司的质量管理体系进行审核，这种审核是一种（）。 A．内部审核B. 第一审核C．第二方审核D. 第三审核 17．以下关于程序的说法不正确的是（）。 A．程序是为进行某项活动或过程所规定的途径B．程序必须形成文件 C．“程序文件”就是含有程序的文件D．程序可以形成文件，也可以不形成文件 18．过程方法强调将（）作为一种过程进行管理。 A．活动和相关资源B. 输入和输出C．人员D. 资源 19．质量计划通常是（）的结果之一。