目录： 一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科） 二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科） 三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用） 四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）
湖北省人民医院 检验科信息系统 项目方案 深圳拓朴众邦软件有限公司 2002年9月
深圳市拓朴众邦软件有限公司 检验科信息系统介绍 概述 随着检验诊断技术的快速发展，检验科拥有的检验设备自动化程度越来越咼，设备数量也越来越多，所开展的检验测定项目越来越多，为临床提供了大量的诊断数据。在此情况之下，为了适应现代实验室管理需要，进一步提高工作效率，更好地为临床检验工作服务，湖北省人民医院计划通过实施检验网络信息系统，将先进的计算机技术、信息处理技术和临床实验诊断技术应用于检验的管理和服务中，实现医院医疗管理信息化和数码化。 CHIS_LAS是我公司开发成功的医院检验科通用中文报告管理软件，能自动接收来自生化、血球、血凝、蛋白、小便、血气、酶标等各种检验仪器的测试数据，并帮助检验师轻松完成报告单打印、报告单查询、工作量和收费统计、报告汇总、收费汇总、阳性项目汇总、数据分析和质控图绘制等工作。该软件在自动化、易操作性、数据安全等方面达到国内领先水平。 检验科系统的业务内容可以概括地分为五个部分:
一.主要功能 联网仪器数据采集通过一个后台服务程序来完成，工程人员做好仪器设置以后，每次电脑开启后会自动运行，不需要操作员干预。 标本登记：对收到的每个标本登记受检者和检验申请信息，门诊病人通过发票流水号，住院病人通过住院号，可以自动读取临床输入的信息，登记时只需要确认即可。也可以根据需要录入新的申请。登记的同时完成申请的确认和住院病人费用上帐。 普通报告：完成生化、免疫、临检科室的检验报告。对每个标本的检验结果进行确认，根据需要可以做出修正（不改变原始数据），打印统一格式的中文报告。经过确认的检验结果可以在临床医生工作站及时查阅。 微生物报告：完成微生物学检验报告，根据检出的每种细菌分别打印药敏试验报告，并具有细菌统计的功能。 图像报告：对标本图片的图像检验形成图像报告。 主任工作站：监视联网仪器的标本检验情况，查询各组的检验情况，处理复查标本和特批标本。 统计报表：完成各种科室管理报表。 综合查询：对标本检验结果进行综合查询，可以查询住院病人同一项目的历史检验情况, 或通过模糊查询检索标本检验结果。 质量控制：仪器开展的各个项目的质量控制。 试剂管理：记录各室试剂的领用和消耗情况，统计试剂的消耗及相关费用。 字典维护：系统使用的数据字典的维护。 系统管理：系统设置、操作员权限分配等功能。 .系统特点 自动从各种分析仪器中采集数据 完整保存仪器输出的原始结果，包括同一个样本的复检结果 检验结果可以在发布前由检验人员手工修正 同一标本来自多台仪器的检验结果自动合并 可以处理血糖类检验的标本登记、结果合并和图形报告 由电脑输出统一格式的中文报告单 实现检验信息的集中存储，发布的结果可以在医生工作站方便查阅
检验科预开展新项目一览表 说明：不允许更改产品顺序号 序号 项目名称 规格 单价（元）按包装规格单位 计算选填 价格 元/盒（箱） 校准品/质控品价格（元/毫升） 样本类型 实验方法 适用机型 备注 元/人份 元/毫升 1 腹泻四病毒联合检测（轮状、腺、诺如、星状） 粪便 胶体金 1-1轮装 1-2腺 2 血栓新四项（TAT 、PIC 、TM 、t-PAI-C ） 血浆 比浊法、ELISA STA-R Evolution 3 糖化白蛋白 血清 酶法 贝克曼AU58系列全自动生化分析仪 4 脂蛋白磷脂酶A2 血清 酶法 贝克曼AU58系列全自动生化分析 5 髓过氧化物酶 血清 酶法 贝克曼AU58系列全自动生化分析 6 香草扁桃酸 24小时尿 酶法/免疫比浊法/比色法 贝克曼AU58系列全自动生化分析、日立7180 7 17-羟类固醇 24小时尿 酶法/免疫比浊法/比色法 8 17-酮类固醇 24小时尿 酶法/免疫比浊法/比色法 9 尿总蛋白 24小时尿 比色法 10 尿皮质醇 24小时尿 酶法 11 尿肌酐 24小时尿 酶法 12 小而密低密度脂蛋白胆固醇 血清 比浊法/比色法 贝克曼AU58系列全自动生化分析 13 FK506（他克莫司） 全血 比浊法 贝克曼AU58系列全自动生化分析 14 环胞霉素 全血 比浊法 贝克曼AU58系列全自动生化分析 15 免疫球蛋白A （C ）IgA(C) 血清 散射比浊法 BN II 16 异常凝血酶原（PIVKA-II ） 血清 化学发光法 雅培i4000 17 胃泌素(G17) 血清 化学发光法 雅培i4000
18 降钙素(CT) 血清 化学发光法 Immulite2000、西门子XP 、雅培i2000、罗氏e601 19 性激素结合蛋白(SHBG) 血清 化学发光法 20 雄烯二酮(ADD) 血清 化学发光法 21 非结合雌三醇（E3） 血清 化学发光法 22 胰岛素生长因子-1（IGF-1） 血清 化学发光法 23 促红细胞生成素（EPO ） 血清 化学发光法 24 ProGRP ，胃泌素释放肽前体 血清 电化学发光法 罗氏e601 25 维生素K 缺乏或拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白（脱γ羟基凝血酶原） 血清 化学发光法 雅培i4000 26 尿β2微球蛋白检测 尿液 散射比浊法 BN II 27 免疫球蛋白IgG 分型检测 血清 散射比浊法 BN II 28 ST2蛋白（心衰分级与诊断） 血清 ELISA 手工 29 呼吸道病毒抗原 血清 ELISA 、免疫荧光 手工 30 尿AD7C-NTP 检测 尿 酶联免疫法 手工 31 血浆TAFI 含量检测 血浆 免疫比浊法、胶体金法 手工 32 EB 病毒DNA 血清 实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 33 单纯疱疹病毒DNA 血清 实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 34 结核分枝杆菌分型 血清 实时荧光PCR LC480/SLAN-96P 35 结核分枝杆菌耐药基因检测（注：利福平耐药突变检测、异烟肼耐药突变检测、乙胺丁醇耐药突变检测、链霉素耐药突变检测、氟喹诺酮类药物耐药突变检测） 血清 荧光PCR 熔解曲线法 LC480/SLAN-96P 36 丝状真菌耐药基因检测 纯培养菌落 实时荧光PCR LC480/SLAN-96P
院检验科仪器设备的管 理 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 实地考察
主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 坚持原则，避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 操作人员上岗培训
检验科 科室下设科室： 临床检验室生化实验室、微生物实验室、血栓与止血实验室、常规实验室、免疫实验室、艾滋病初筛实验室输血科 血液细胞学实验室 仪器设备： 临床常规检验室： 五分类血球仪：全自动五分类血球仪1台（选一） 1.XN全自动五分类血球仪（日本） 2.岛津全自动五分类血球仪（日本） 三分类血球仪：全自动五分类血球仪2台（国产） 1.k-21 SYSMEX 2 .迈瑞（国产） 尿仪：全自动尿液分析仪1台 1.迪瑞全自动尿液分析仪迪瑞N-600 2.优利特全自动尿液分析仪优利特Uritest-500 L 全自动尿沉渣分析仪1台 1.重庆天海全自动尿沉渣分析仪（国产） 2.西门子全自动尿沉渣分析仪（德国） 3. 美国DiaSys尿沉渣分析仪 全自动血气分析仪： 1.梅州康立血气分析仪
2. 美国麦迪克medica20W 3、GEM3000血气分析仪（美国） 生化实验室： 大型全自动生化分析仪1台（800速） 1.东芝全自动生化分析仪 3.日立全自动生化分析仪cx5、cx9（美国） 4.德灵全自动生化（美国） 5. 西门子全自动生化分析仪 半自动生化分析仪1台 1. 雷杜半自动生化分析仪（国产） 全自动电泳仪（含电脑，打印机，扫描仪）1台 1. 法国sebia电泳仪全自动电泳仪。 2.意大利英特雷勃(InterLab)全自动电泳仪。 微生物实验室： 全自动血培养仪1台 1. 美国百科BD BACTEC TM 9120全自动血培养仪 2. 法国梅里埃Bact/ALERT 3D 60 全制动细菌培养、鉴定仪1台 1.全制动细菌培养梅里埃V itek 2, 1. 法国梅里埃全自动细菌鉴定药敏仪
检验科开展新业务新技术管理 开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本规定。 一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 1.国家级具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2.省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 3.市级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 1.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各
项规章制度。 2.拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。 3.拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 4.拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书, 进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 四、新技术、新业务的准入程序 I.申报申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《宁城县中蒙医院医疗新技术临床应用准入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务部。 2.审核医务部对《宁城县中蒙医院医疗新技术临床应用准入 申请书》进行审核合格后，报请医院伦理委员会和学术委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请分管院长审
为了全面分析检验科常规项目的实际成本,为医院及检验科进行科学管理和上级管理部门制订科学合理的收费价格体系提供科学依据。方法对某二级甲等医院检验科2007年中所开展的全部7大类16个项目组172个检验项目的成本按耗材、设备折旧、劳务费、房屋折旧、业务费与后勤管理费共5大类进行实证分析。结果该科的成本构成比是:耗材成本%、设备折旧%、劳务费%、房屋折旧%、业务费与后勤管理费%;检验项目的每项次平均成本为元;成本最低的两类检验项目是生化及定性免疫,其项次成本分别为元和元;最高的则为微生物和血库,项次成本分别为元和元;项次成本过百元的有7项,多为输血项目;5至10倍于平均成本的28项,2至5倍于全科平均成本的22项,其余116项介于全科平均成本上下。结论实证研究是准确掌握检验项目成本的有效方法。 对2007—2009年检验科设备固定资产、医疗收入、业务支出、固定成本、成本/收入比率、净收益进行回顾性比较分析。结果检验科医疗资源配置密集,运行成本昂贵,固定成本占总成本%。纯收益3年增长%,与国家价格政策调整、成本控制和检验项目数量增加%有关。总成本收入比率超过%。纯收益年增长率约%。结论提高检验仪器设备使用率,增加检验台次,加强成本管理,积极开展新技术可有效提高其经济与社会效益。 医院检验科试剂成本快速增长原因分析 随着公立医院改革的深入，开源节流、控制成本已经成为医院占有市场、提高核心竞争力的最有效手段。检验科是医院主要医技科室之一，检验试剂成本占医院卫生材料消耗较大比重，是医院实现成本有效管理的关键点。但由于检验项目的复杂性，检验试剂项目之间存在较大的差异，使检验成本管理存在较多难点和瓶颈，必须弄清楚各个化验项目试剂成本率，为医院管理层进行科学决策提供依据，同时也为科室内部加强管理提供支持。现
检验科设备管理制度 生效日期：2013年1月13日版本号：1.0 1. 目的 对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求； 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到后勤设备工程科填写《医疗设备仪器购置申请表》，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理 5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括：
a)设备标识； b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别； c)制造商的联系人、电话（适当时）； d)设备到货日期和投入运行日期； e)当前的位置（适当时）； f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）； g)制造商的说明书或其存放处（如果有）； h)证实设备可以使用的设备性能记录； i)已执行及计划进行的维护； j)设备的损坏、故障、改动或修理； k)预计更换日期（可能时）；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证（红色）：用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用 5.3.1每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理，并授权给具备相应资格的 人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。 5.3.2大型仪器设备的使用人员须经过培训合格，一般情况下大型仪器设备应有两人 以上能独立操作。 5.3.3使用人员应按照操作规程正确使用设备，并填写使用记录。 5.3.4外单位借本检验科设备时，借用人员需填写《设备领（借）用登记表》，经科主任批准，设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。 5.4设备的维护、维修、停用和报废
检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 2.1 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 2.2 实地考察 主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、
性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 2.3 坚持原则，避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 1.1 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。 1.2 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 2.1 操作人员上岗培训 大型仪器专人使用，由厂商进行专门培训，小型共用仪器，科室组织轮转培训，经考核合格后方可操作使用。
关于检验科新开展项目的通知 各临床科室： 为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科对甲状腺功能测定新开展了“甲状腺球蛋白（Tg）”，“抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）”和“甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）”三个项目。为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。 申请项目： 甲功五项:（包括促甲状腺激素TSH，甲状腺素T4，三碘甲状原氨酸T3，游离甲状腺素FT4，游离三碘甲状原氨酸FT3） 甲功八项:（包括甲功五项及甲状腺球蛋白Tg，抗甲状腺球蛋白抗体TGAb，甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb） 检测时间：周一至周六早8点-10点空腹抽血检测，当天下午出报告。现将甲功项目临床意义简单介绍如下： 1．总三碘甲腺原氨酸（TT3）参考值：0.58～1.62 ng/ml TT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 增高：甲亢，高TBG（甲状腺结合球蛋白）血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3 正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。 2．总甲状腺素（TT4）参考值：5.0～14.5 ug/dl TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。 3．游离三碘甲腺原氨酸（FT3） / 4.游离甲状腺素（FT4）参考值：FT3 2.3～4.0 pg/ml FT4 0.6～1.2 ng /dl FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映，FT3、FT4比T3、T4更灵敏，更有意义。FT3、FT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响，因此不需要另外测定结合参数。 FT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义，对甲亢的诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标。 FT4测定是临床常规诊断的重要部分，可作为甲状腺抑制治疗的监测手段。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和TSH常常一起测定。 TSH、FT3和FT4三项联检，常用以确认甲亢或甲低，以及追踪疗效。
检验科开展的新项目意义 一、临床检验类 1.血型检测，微量法 2.不规则抗体筛查 3.精液分析 4.尿有形成分分析 二、免疫类： 1.优生四项 （一）、优生四项 * 1.巨细胞病毒抗体IgM定性测定(CMV-IgM) * 阳性提示巨细胞病毒急性感染。 * 2.单纯疱疹病毒1型抗体IgM定性测定(HSV-1-IgM) * 阳性提示单纯疱疹病毒急性感染。 * 3.风疹病毒抗体IgM定性测定(RV-IgM) * 阳性提示风疹病毒急性感染。 * 4.弓形虫抗体IgM定性测定(TOXO-IgM) * 阳性提示弓形虫急性感染。 （二）、免疫球蛋白 1.免疫球蛋白A（IgA）测定 IgA分为血清型和分泌型两种。IgA是机体粘膜局部抗感染的重要物质。如IgA合成障阻，对微生物的局部感染便增加易感性，很多病人常发生感染并发呼吸道感染是常与分泌型的IgA低下和缺乏有关。如反复的慢支感染、胃肠道疾患常与IgA缺乏有关。 2免疫球蛋白M（IgM）测定 ? IgM是分子量最大的免疫球蛋白，是一种高效能抗体、能固定补体，具有溶菌、抑菌、中和病毒作用。IgM是初次免疫应答反应中最早出现的抗体。临床上常以测定IgM的增高作为某些传染病的早期诊断。 3.免疫球蛋白G（IgG）测定 IgG是血清中抗细菌、抗病毒、抗毒素的主要抗体。巨噬细胞、中性粒细胞表面具有I gGFc受体，可增强对细菌等物质的吞噬能力。K细胞也含有IgGFc受体，可引起K细胞的ADCC作用。IgG是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白。对新生儿出生数周内的抗感染起重要作用。 （三）、补体测定 1.补体C3测定 C3既是参与古典途径又是参与路旁途径的补体蛋白，有炎症反应时，是一急性时相蛋白，其值会升高，低值见于肾小球性肾炎和免疫复合物疾病。 2.补体C4测定
医院检验科 检验科工作流程 新项目审批及实施流程 三证齐全 三证不全 核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全 评估开展该检验项目所需人 力、设备及空间资源 确认开展 检验科各专业组组长、技术主管提出开展新项目申请，并说明理由 临床医生根据临床需要，提出开展新项目申请，并说明理由 根据临床专家反馈意见，评 估新项目开展的意义 暂不开展 检验科主任根据开展新项目申请，评估是否开展 不开展原因， 形成记录文件 技术负责人收集相关的检验 资料，由科主任审核 征求相关临床科室专家意见 相关临床科室专家填写《新 项目专家意见征询表》 暂不开展， 形成记录文件 核定该项目的收费情况或在卫 生与物价行政部门备案情况 确定收费价格，试运行新项目 听取临床对新项目设置合理性的意见
实验室安全及相应的标准操作流程 启动相应的 应急预案 安全小组（科主任为安全组长，各专业组长为安全员） 突发安全事故 反馈、整改措施 安全检查（水、电、消防、危化品、 医疗废物处理、防护用品及设施） 安全教育、事故分析 及时报告、迅速处理 详细记录 安全考核
定期检验标本 特殊结果或疑难结果，报各专业组长 调整各类仪器运行状态 检验分析 编号、处理标本 按要求处理标本、存放 当天检验标本 记录仪器有关参数及质控结果 签发报告 室内质量控制 实验室技术主管核准质 控及分析结果 门诊标本 病区、急诊标本 门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集 专业人员使用专用标本箱定时收集标本 标本预核收并分类 合格标本 运送至各专业组 不合格标本 及时通知门诊窗口 重新采集 护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集 护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科 临检室预核收 不合格标本 通知相关病区 重新采集 血液标本专用离心机离心 各专业组接收各类标本并核对
关于检验科新开展项目 的通知 集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
关于检验科新开展项目的通知 各临床科室： 为满足临床诊疗工作需要，从即日起检验科开展24h尿蛋白定量、心肌酶谱为相关疾病辅助诊断和疗效监测提供良好指标。 申请项目： 24h尿蛋白定量:TP/24h 心肌酶谱:（肌酸激酶CK，肌酸激酶同工酶CK-MB、乳酸脱氢酶LDH、a-羟丁酸脱氢酶a-HBDH等） 检测时间：早8点-10.30接收标本检测，当天下午出报告。 现将24小时尿蛋白定量临床意义简单介绍如下： 1、24小时尿蛋白定量可以用于肾脏疾病的诊断和疗效观察。蛋白尿有两种，一种是生理性蛋白尿，一种是病理性蛋白尿。生理性蛋白尿又称良性蛋白尿或暂时性蛋白尿，是健康人在遭受某些刺激时出现的一过性蛋白尿，刺激去除后，蛋白尿亦随之消失。而病理性蛋白尿（又称持续性蛋白尿）是因为患肾小球疾病或全身性疾病影响到肾脏而引起的蛋白尿。 ①生理性蛋白尿 如发热、剧烈运动、寒冷、精神紧张及血管活性剂等刺激下导致血流动力学改变，导致肾小球毛细血管壁通透性增加而出现蛋白尿。 ②.病理性蛋白尿 因各种肾脏及肾外疾病所致的蛋白尿，如肾小球性蛋白尿、肾小管性蛋白尿、混合性蛋白尿、组织性蛋白尿等。 2．心肌酶谱 ①肌酸激酶（CK）及其同工酶 （1）心肌梗死时血清CK水平明显升高，于心肌梗死发病后2～4小时即开始升高，24～36小时达到高峰，3～5天即可恢复正常。心肌梗死患者CK增高以肌酸激酶同工酶（CK-MB）为主，CK-MB对急性心肌梗塞（AMI）早期诊断的灵敏度明显高于总CK，其阳性检出率可达100%，且具有较高特异性。CK-MB一般在AMI发病后3～6小时增高，16～20小时达高峰，3～4天恢复正常，且增高程度与梗死面积大小基本一致。另外，溶栓蛋白CK-MB高峰时间前移，提示溶栓成功、血管开通。 （2）其他心肌损伤，如心绞痛、心包炎、心脏手术、射频消融和安装心脏起搏器等CK-MB也可增高。 （3）进行性肌营养不良、多发性肌炎、骨骼肌损伤和全身性惊厥时CK增高，主要以肌型肌酸激酶同工酶（CK-MM）为主。 （4）脑血管意外、脑部手术、严重平滑肌损伤如肠梗阻，可见脑型肌酸激酶同工酶（CK-BB）增高。
检验科仪器设备管理程序 一、目的 规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。 二、范围 检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。 三、职责 （一）检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备科。 （二）医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。 （三）仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。 （四）检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。 四、工作程序 （一）仪器设备作业指导书 仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。
仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。 检验科的工作人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。仪器设备责任人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。 （二）仪器设备的使用、保养和维修 1、检验科主任对重要仪器的使用人进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理。 2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。任何人必须按规定程序进行操作。 3、检测人员在使用仪器的过程中必须检查仪器的状态和环境条件，做好质控、标本的检测、日常保养，确保仪器设备处于良好的状态，并做好记录。仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。 4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停 止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。在设备使用、修理和报废过程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。 5、设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥
检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，
经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 （二）在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 （四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 四、新技术、新项目准入审批流程： （一）医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 1、新技术、新业务申请书； 2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行
检验科新进人员培训计划 一、培养目标 通过培养使受训者能够正确地掌握临床医学检验的常规检验技术及应用，熟悉检验操作技能技能，熟悉各类自动化仪器的校准、性能、使用、维护、保养及实验室信息与质量的管理。受训者在具备实验室检验技术操作能力的基础上，能够指导实验室检验与临床诊疗相结合，并为临床疾病的预防、治疗及康复工作等提供咨询。 二、培养方法 轮转专业包括临床基础检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床血液学检验、临床微生物学检验5个专业。 医学检验科专科医师培养轮转时间安排表 部门时间 临床基础检验4个月 临床化学检验2个月 临床免疫学检验2个月 临床血液学检验2个月 临床微生物学检验2个月 三、培养内容与要求 （一）临床基础检验 1.轮转目的 掌握：常用检验项目的原理、方法、方法学评价和临床意义。 了解：自动血细胞分析仪和尿干化学分析仪的设计原理、结构和使用注意事项。 2.基本标准 （1）检查项目及实践例数要求 检查项目（技术）名称 血液标本的采集与抗凝(毛细血管、静脉采血技术、不同抗凝剂的选择)
手工法①及自动血细胞分析仪法②进行红细胞、白细胞、血小板检查 血细胞分析的室间质评与室内质控 血涂片的形态学检查,包括感染、中毒等血象变化以及疟原虫检查。 红细胞沉降率①、网织红细胞计数②、嗜酸性粒细胞计数③。 尿液的理学、化学检查与沉渣镜检。 尿液24h蛋白及糖定量①, Addis计数②, 乳糜尿检查③,含铁血黄素检查④,尿妊娠试验⑤尿液干化学自动分析仪应用及结果分析。 粪便常规检查①,便潜血试验② 脑脊髓液检查（包括外观：颜色、透明度，以及蛋白、糖、氯化物测定, 细胞计数与分类）浆膜腔积液检查（外观的颜色及比重测量、蛋白检查、细胞计数与形态,渗出液与漏出液的鉴别） （2）基本技能要求 检查项目（技术）名称 手指和静脉取血 电阻型自动血细胞分析仪校准及性能评价①,保养与维护② 血细胞分析直方图和散点图分析 血涂片红细胞、白细胞、血小板形态辨认 尿液干化学分析仪校准①、性能评价②、保养与保养③ 尿沉渣中细胞、管型等形态识别 粪便中细胞常见细胞的辨认 胸腹水中常见细胞的辨认 脑脊液中常见细胞的辨认 （二）临床血液学检验 1.轮转目的 掌握：血细胞发育理论；血细胞形态及免疫表型的变化；各类贫血的发病机制、临床表现、实验室检查特点和鉴别要点；白血病的分型及临床应用。
版本号：B 修订号：00 沧源县人民医院检验科 文件号：CY-JYK-1-2013 生效日期：2013年06月01日仪器设备管理制度 页码：第 1 页，共2页编制人：白春湘审核人：李玲丽批准人：李玲丽 检验科仪器设备管理制度 1.目的 为规范检验科仪器设备管理，保证仪器设备的正常运行。 2.适用范围 适用于检验科所有仪器设备的管理。 3.要求 3.1各仪器设备均建立档案统一管理，内容包括仪器编号、 名称、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修 手册等原始资料，由专人保管。 3.2工作人员操作精密仪器必须经过专门培训，考核合格并 经科主任批准后方可上岗。 3.3建立健全专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照 程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维 修记录；仪器要有明显的状态指示（使用、维修、停用）；科室质量管理人员定期检查。 3.4建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自
检（贴有明显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使 版本号：B 修订号：00 沧源县人民医院检验科 文件号：CY-JYK-1-2013 生效日期：2013年06月01日仪器设备管理制度 页码：第 2 页，共2页编制人：白春湘审核人：李玲丽批准人：李玲丽用配套校准品校准仪器。有检定及校准记录，定期检查。 3.5仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时汇报负责人员和科室领导，不能私自乱动乱修。严格按照标准 操作程序操作，不得擅自更改仪器使用参数。 3.6仪器使用前必须检查仪器，清洗液，清理操作台及登记使用情况。 3.7注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人应尽量少入。 3.8注意仪器安全，防火防盗防水，随手关门。 3.9负责人员定期检查及纠正各种仪器，每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，经常检查仪 器水、电供应。
检验科新项目审批及实施流程与流程图 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
检验科新项目审批及实施流程 ? 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 使用新试剂的诊断项目； 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 创伤性诊断和治疗项目； 生物基因诊断和治疗项目； 其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述： 拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 临床应用意义、适应症和禁忌症等； 对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；
1 目的 规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。 2 适用范围 检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。 3 职责 3.1 检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备部。 3.2 医院设备部负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。 3.3 仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。 3.4 检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养维护和日常保养。 4 工作程序 4.1 仪器设备作业指导书 仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。建立的预防性维护要求应遵 循制造商的建议。如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。 仪器设备责任人负责仪器的定期校准和档案的建立。 检验科的工作人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导 书。仪器设备责任人负责组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。 4.2 仪器设备的使用、保养和维修 4.2.1 检验科主任对重要仪器的使用人员进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理。 4.2.2 仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。贵重精密仪器
设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。一般使用人员不得随意改变仪 器设置或参数，必要时设置权限。任何人必须按规定程序进行操作。 4.2.3 检测人员在使用仪器的过程中必须检查仪器的状态和环境条件，做好质控、标 本的检测、日常保养，确保仪器设备处于良好的状态，并做好记录。仪器的校准、失 控、定期维护保养以及维修等均应记录。 4.2.4 使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停止装置， 以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。在设备使用、修理或报废过 程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。 4.2.5 设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥善存放至其被修复，由具备 资格的人员或供应商工程师进行维修。当需要换零配件或维修费用时，上报检验科主任 审核，医院设备部批准。维修后应经校准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后 才能重新使用，并做好记录。 4.2.6 对计算机和自动化设备数据处理的相关内容见《计算机系统管理和数据控制程序》。 4.3 标识管理 4.3.1 检验科的每件仪器设备均应有唯一性标识，并张贴在仪器设备的醒目处。标签 的内容包括：仪器设备统一编号、名称、型号、负责人等。仪器设备编号采用“归属各 组汉语拼音缩写一序号”进行编号，序号为二位数阿拉伯数字，如“LJ—ol”表示检验