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4 要求
4.1机构
4.1.1食品检验机构应符合RB/T 214中4.1的要求。按照RB/T 214中4.1的要求进行审核。
4.1.2食品检验机构的食品检验活动实行检验机构与检验人负责制，食品
检验机构和食品检验人对出具的食品检验数据和报告及检验工作行
为负责。食品检验机构和检验人员不得出具虛假或者含有不实数据
和结果的检验报告。出具虛假检验报告的，应按照《食品安令法》
及相关法律法规承担法律责任。体系文件中是否有规定：
1）对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
2）因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。
3）涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。
4.1.3食品检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活
动，应取得相应的资质，确保在资质有效期和批准的能力范闱内开
展食品检验工作，并持续符合条件和要求。1）是否应取得相应的资质证书。
2）检验工作是否在证书的有效期和批准的能力范围内；
4.1.4贪品检验机构应指定检验人，依照有关法律、法规的规定，按照食
品标准和食品检验工作规范，独立地进行食品检验，尊重科学，恪
守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确、可追
溯。1）机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任”的承诺；
2）管理体系文件中是否从法律、管理、技术和责任等方面明确上述承诺，并采取措施履行承诺；
3）非独立法人的检验检测机构，其所在组织还从事检验检测以外的活动时，该机构是否做到独立运作，与其他部门或岗位的关系是否影响其判断的独立性和诚实性。
4）检验检测机构的管理层和员工是否不会受到不正当的压力和影响，能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。
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4.1.5食品检验机构应履行社会责仟，主动参与食品安全社会共治。建立绿色
通道，配合政府相关部门优先完成相应的食品安全案件查办、司法检验、
稽查检验和应急检验等任务。1）机构是否建立了保护客户秘密和所有权的程序，该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序；
2）检验检测机构是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节，制定和执行保密措施；
3）客户的样品、图纸、技术资料属于客户的财产，检验检测机构有义务保护客户财产的所有权，必要时，检验检测机构应与客户签订具有法律效力的协议。检验检测机构应对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任；
4）除非法律法规有特殊要求，检验检测机构向第三方透露相关信息时，是否征得客户同意。
4.1.6 贪品检验机构不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作的人
员。食品检验机构不得参与其他仟何影响检验工作独立件、公正件和诚
信的活动。不得与相关方（检验工作委托方、数据和结果使用方或其他
相关方）存在影响公平公正的关系，不得参与和检验项目或者类似的竞
争性项目冇关系的产品的生产、经营活动，不得向委托方、利益相关方
索取不正当利益，不得利用检验数据和结采进行检验工作之外的有偿活
动，不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。机构是否以文件规定或合同约定等方式，防止聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求；
检验检测机构及其人员是否能公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系；
4.2人员
4.2.1食品检验机构应符合RB/T 214中4.2的要求。按照RB/T 214中4.2的要求进行审核。
4.2.2食品检验机构的技术负责人应熟悉业务，具有食品、生物、化学等相关
业的中级及以上专业技术职称或者同等能力。技术负责人是否具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，并胜任所承担的工作。
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4.2.3 食品检验机构的授权签字人应熟悉检验标准或技术规范，并具有食品、
生物、化学等相关专业的中级及以上专业技木职称或者同等能力。1）授权签字人有几名？
2）机构的授权签字人是否具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力；
3）机构的授权签字人是否为经过检验检测机构提名，并经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。
4）授权签字人是否具备授权范围的技术能力：
4.2.4食品检验机构应具备与所开展的检验活动相适应的技术人员、管理人员
和检验人员，应符合下列要求：
a）技术人员的数量、专业技术背景、工作经历、检验能力等应与所开
展的检验活动相匹配，中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量
应不少于从事食品检验活动的人员总数的30%。技术人员应熟悉《食
品安全法》及其相关法律法规以及有关食品标准和检验方法的原理，掌
握检验操作技能、标准操作规程、质量控制要求、实验室安全与防护知
识、计量和数据处理知识等，并应经过食品相关法律法规、质量管理和
有关专业技术的培训和考核；
b）管理人员应有检验机构管理知识，并熟悉食品相关的法律法规和标
准；
c）检验人员应具有食品、生物、化学等相关专业专科及以上学历并具
有1年及以上食品检验工作经历，或者具有5年及以上食品检验工作经
历。从事国家规定的特定检验活动人员应取得相关法律法规或行业规定
的资格。1）技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系是否予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系建立、实施、保持和持续改进；
2）检验检测机构是否拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括管理层、技术负责人、质量负责人等）；3）技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等是否满足工作类型、工作范围和工作量的需要；
4）管理体系中的兼职人员，如设备管理员、文档管理员、样品管理员等，其岗；位职责是否明确规定，是否具备履行其职责所需的权利和资源，对管理体系文件中的要求是否掌握并执行。
4.3场所环境
4.3.1食品检验机构应符合RB/T 214中4.3的要求。按照RB/T 214中4.3的要求进行审核。
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4.3.2食品检验机构应具备开展食品检验活动所必需的且能够独立调配使用
的固定工作场所，工作环境应满足食品检验的功能要求。1）机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求；2）工作场所与检验检测机构的《资质认定申请书》填写的工作场所是否一致；
3）机构对工作场所是否具有完全的使用权和支配权；
4）机构资质认定的地点（场所）是否覆盖所有的检验检测项目。
4.3.3 食品检验机构应具备开展食品检验活动的总体布局，应减少潜在的污染
和避免生物、安全危害，并防止交叉污染。检验机构应进行合理分区,
应保证实验区与非实验区分离，并设置有关危害的明显警示。检验机构
应制定并实施有关实验室安全控制和检查、人员健康保护和坏境保护及
实验室安全事故应急处置程序等制度，规范危险品、废弃物、实验动物
等管理和处置。检验机构应具有与检验活动相适应的、便于使用的安全
防护装备及设施，并定期检查其功能的有效性。1）检验检测标准或技术规范对环境条件有要求，或当环境条件将影响检验检测结果质量时，机构是否进行了监视、测量和控制环境条件，并予以记录。
2）机构是否识别了臭氧和检验检测活动对环境的要求，并根据识别结果对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以控制，使之适应于相关的技术活动。
3）机构试验区的布局是否合理，标识是否明确清晰；当相邻区域的活动出现不相容或相互影响时，机构是否进行了有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。
4）机构是否对进入和（或）使用对检验检测质量有影响的区域进行了控制；是否能够做到，在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，保护客户和检验检测机构的机密及所有权；是否能够做到，在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，保护进入或使用相关区域的人员的安全。
4.3.4食品检验机构涉及病原微生物的检验活动应按照相关规定在相应级别
的生物安全实验室中进行，并采取有效的毒、隔离和废弃物处罝措施，
保留相关的环境监测和处置记录。1）是否识别了检验检测活动所涉及的危及安全的因素和污染环境等因素，并采取措施予以控制；
2）是否设置了必要的防护设施、应急设施，制定了相应的应急预案。
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4.3.5 食品检验机构开展食品感官检验应按照食品标准和技术规范的要求设
置必要的感官检验评价区域。1）机构检验区的布局是否合理，标识是否明确清晰；当相邻区域的活动出现不相容或相互影响时，机构是否进行了有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。
4.3.6 食品检验机构开展人体功能性评价应具备相对独立的评测空间以及能
够满足人体试食试验功能评价需要的设施条件。1）是否开展人体功能性评价？
2）是否有满足人体试食试验功能评价需要的设施条件？
4.3.7 食品检验机构设立的毒理实验室应配备用于阳性对照物贮存和处理的
设施。开展体外毒理学检验的实验室应具有足够的独立空间分别进行微
生物和细胞的遗传毒性实验。1）设立的毒理实验室应配备用于阳性对照物贮存和处理的设施？
2）有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验？
4.3.8 食品检验机构开展动物实验活动应符合以下要求：
a）具冇温度、湿度、通风、空气净化、照明等环境控制和监控设施；
b）具有独立的实验动物检疫室，布局合理，并且避免交叉污染；
c）具有与开展动物实验项目相适应的消毐灭菌设施，争化区和非净化
区分开；
d）具有收集和放置动物排潰物及其他废弃物的卫生设施；
e）具有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等
所需的独立空间；
f）具有足够的独立空间分別进行微生物和细胞的遗传毒性实验；
g）幵展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的检验机构
应配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施（包括换气及排污系
统），并与常规动物实验室完全分隔；
h）开展动物功能性评价的检验机构，其动物实验室环境应相对独立，
并具备满足不同功能实验要求的实验空间和技术设备条件。1）是否开展动物实验活动？
2）如果开展了动物实验活动，是否具有实验要求的空间和技术设备条件？
4.4设备设施
4.4.1 食品检验机构应符合RB/T 214中4.4的要求。按照RB/T 214中4.4的要求进行审核。
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4.4.2 食品检验机构应配备开展检验活动所必需的且能够独立调配使用的仪
器设备、设施、样品前处理装置以及标准物质或标准菌（毒）种等资源，
如果需要与食品检验以外的检测领域共享资源时，应采取有效的防止污
染的措施及实施控制的记录。1）机构是否配备了满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。
2）设备是否包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。
3）设施是否有利于检验检测工作的正常开展；
4）设施（包括固定的、临时的、移动的设施），是否满足了相关标准或者技术规范的要求。
4.4.3 食品检验机构的仪器设备及其软件、标准物质或标准菌（毒〉种等应由
专人管理。1）是否指定了专人管理仪器设备及其软件、标准物质或标准菌（毒〉种等；
2）仪器设备及其软件、标准物质或标准菌（毒〉种等是否有记录。
4.5管理体系
4.5.1 食品检验机构应符合RB/T 214中4.5的要求。按照RB/T 214中4.3的要求进行审核。
4.5.2 食品检验机构的管理体系文件应包括应急检验预案、档案管理制度、安
全规章制度、检验责任追究以及检验事故分析、评估和处理制度以及相
关法律法规要求的其他文件等。
食品检验机构在首次资质认定评审前，管理体系应已经连续运行至少6
个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。
开展动物和人体功能性评价的食品检验机构应具备独立的伦理委员会，
建立与动物和人体试食试验相适应的管理体系。1）管理体系是否完整、系统、协调；是否包括应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究以及检验事故分析、评估和处理制度以及相关法律法规要求的其他文件等。2）管理体系是否已经连续运行至少6个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。
3）是否开展动物和人体功能性评价？如果开展，是否建立相适应的管理体系？
4.5.3 食品检验机构的实验动物和动物饲料的购买、验收、使用应满足国家相
关规定要求。1）是否开展动物实验活动？
2）如果开展，是否制定了相关动物饲料的购买、验收、使用制度、记录等，是否满足国家相关规定要求？
4.5.4 食品检验机构应能够对所检验食品的检验质量事故进行分析和评估，并
采取相应纠正措施。1）是否建立检验质量事故进行分析和评估制度？内容是否完整、合理适用？
2）是否明确对检验质量事故的严重性做出评估？采取相应的纠正措施。
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4.5.5 食品检验机构对检验工作如实进行记录，原始记录应有检验人员的签名
或者等效标识，确保检验记录信息完整，可追溯、复现检验过程。1）每项检验检测的记录是否包含充分的信息，以便能够识别不确定度的影响因素，能够重复检验检测过程。
2）是否在观察结果、数据和计算产生时予以记录？
3）对记录的所有改动是否有改动人的签名或盖章；
4）所有记录是否予以安全保护和保密；
5）记录是否按规定的保存期限保存。
4.5.6 食品检验机构若因风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等丁作及
其他食品安全紧急情况需要，食品检验机构可采用符合国家相关规定要
求的非食品安全标准等规定的检验项目和检验方法。1）对新引入或者变更的标准方法是否进行了方法验证，以确保机构能够正确运用这些标准方法，并能提供验证其具备技术能力和技术验证的相关记录；
2）机构对使用非标方法进行确认时，选用的确认方式是否科学、合理、充分、有效；
3）机构是否跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认，并提供相关证明材料；
4.5.7 食品检验机构采用计算机信息管理系统进行检验数据和信息的采集、记
录、处理、分析、报告、存储、传输或检索以及利用互联网为客户提供
服务的，应确保数据安全性、完整性和真实性，并进行有效的确认。食
品检验计算机信息管理系统验证应满足如下要求：1）机构机构是否获得了检验检测活动所需的数据和信息，并对其信息管理系统进行有效管理；
2）机构是否对计算和数据换算、数据传输进行了系统、适当的核查；
3）机构采用计算机或自动化设备对数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，是否对其软件的适用性进行确认；4）机构自己开发的计算机软件是否制定了详细的文件，并对其进行确认后才使用。机构是否建立并实施了数据保护程序，该程序是否对数据采集、存储、传输、处理中的完整性和保密性做出了规定；
5）是否对计算机或自动化设备进行必要的维护，并确保计算机系统的环境条件和运行条件符合要求。
a）自行开发的计算机信息管理系统软件应具有详细设计文档。且对其中定义的各数据项和数据集的类型、精度、必需性、取值范围、长度等要严格说明；
b）系统能够在输入数据被使用前、产生数据被存储后以及数据传输过程结朿后对数据的完整性进行自动检杳，并在发现完整性错误时发出警告，中断出错的进程，同时将相关信息写入系统日志；
C）系统设计文档应包含可靠的数据传输准确性保障措施，并且系统能够按照设计对被传输的数据进行准确性验证（包括加密后的敏感数据和非加密的数据）；
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d）食品检验机构应对采集和管理数据和信息的计算机信息管理系统的安全件进行验证，并满足如下要求：
1）计算机信息管理系统的安全性应符合GB 17859中规定的二级以上的要求；
2）计算机信息管理系统设计文档包含详尽的安全性保障措施（包括用户权限、角色、安全管理策略、系统日志规则、数据厍日志规则、敏感数据加密规则等），并且系统严格实现了这些安全性保障措施的功能和要求；
3）计算机信息管理系统用户手册应提供系统安全性设置建议，明确告知用户如何做到最小化授权，避免权限扩敗；
4）计算机信息管理系统应满足安全件溯源需要，即用户（包括系统管理员）进行的任何活动（包括记录修改），系统应记录相应的系统日志和修改内容并保留改变前的原始记录；
5）计算机信息管理系统应具冇自动和强制性数据备份机制且软硬件环境均能保证备份功能的正常运作。
e）食品检验机构应对采集和管理数据和信息的计算机信息管理系统进行有效性和适用性验证，应包括：
1）计算机信息管理系统的设计文档包含有系统功能、模块、效率、容错、架构、接口等详细定义；
2）计算机信息管理系统位配备详细的系统使用手册，包括操作指南、故障排査手册、应急预案和系统维护与备份日志；
3）计算机信息管理系统应能够确保在后续的系统升级和维护中各接口的向前兼容性；
4）食品检验机构使用的多用户计算机信息管理系统应通过整体工作效率工作强度上的压力测试。
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4.5.8 食品检验机构承担抽（采）样工作应建立食品抽（采）样工作控制
程序，制定抽（采）样计划，明确技术耍求，规范抽（采）样流程，
加强对抽（采）样人员的培训考核，确保抽（采）样工作的有效性。
食品检验机构应按照相关标准、技术规范或委托方的要求进行样品
采集、运输、流转、处置等，并保存相关记录。抽（采）样过程应
确保样品的完整性、安全性和稳定性。样品数量应满足检验工作的
需要。网络食品的抽取还应按照国家相关规定做好电子版样品佶息
和有关凭证的保存以及样品查验工作。风险监测、案件稽查、事故
调查、应急处置等工作中的抽（采）样，应按照国家相关规定执行。
食品检验机构应建立超过保存期限的样品无害化处置程序并保存相
关审批、处置记录。
1）机构为后续的检验检测，需要对物质、材料或产品进行抽
样时，是否建立和保持了抽样控制程序；
2）抽样程序是否对抽取样品的选择、抽样计划，提取和制备
进行描述，以提供所需的信息。
3）当抽样作为检验检测工作的一部分时，机构是否有程序记
录与抽样有关的资料和操作。这些记录是否包括所用的抽样程
序、抽样人的识别、环境条件（如果相关）、必要时有抽样位
置的图示或其他等效方法，如适用，还应包括抽样程序所依据
的统计方法。
4）是否有网络食品的抽取，是否符合国家相关规定？
5）超过保存期限的样品是否有相关保存、审批处置记录？
4.5.9 食品检验机构应定期采取但不限于加标冋收、样品复测、人员比对、仪
器比对、空白试验、对照试验、使用有证标准物质或质控样品、通过质
控图持续监控等方式，加强结果质量控制，确保检验结果准确可靠。
食品检验机构应积极参加实验室间比对试验或能力验证，覆盖领域和参
加频次应与其检验能力情况和检验工作需求相适应，并针对可疑或不满
意结果采取有效措施进行改进。
食品检验机构应建立检验结果复验程序，在检验结果不合格或存疑等情
况时进行复验并保存记录。1）机构是否采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等方式进行了监控；
2）是否建立检验结果复验程序，在检验结果不合格或存疑等情况时进行复验并保存记录。
4.5.10 食品检验机构出具的检验报告应有食品检验机构公章或经法定代表人
授权的检验机构检验专用章，并有授权签字人的签名或者等效标识。检
验机构出具的电子版检验报告和原始记录的效力按照国家有关签章的
法律法规执行。
食品检验机构应严格按照相关法律法规关于检验时限规定和客户要求，
在规定的期限内完成委托检验工作，出具结果报告。1）机构是否制定了检验检测报告或证书控制程序；
2）是以书面还是电子方式出具的，是否能保证出具的报告或证书满足RB/T 214-2017基本要求：
a）检验检测依据正确，符合客户的要求；
b）报告结果及时，按规定时限向客户提交结果报告；
c）结果表述准确、清晰、明确、客观，易于理解；
使用法定计量单位。
4.6 其他要求
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4.6.1 食品检验机构应至少具备下列一项或多项检验能力：
a）能对某类或多类食品标准所规定的检验项目进行检验；
b）能对某类或多类食品添加剂标准所规定的检验项目进行检验；
c）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目
进行检验；
d）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留、真菌毒素等通用类
标准或相关规定要求的检验项目进行检验；
e）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；
f）能进行食品毒理学、功能性评价；
g）能开展《食品安全法》及其实施条例规定的其他检验活动。
1）是否至少具备一项或多项检验能力？
4.6.2 承担政府相关部门委托检验的机构应制定相应的工作制度和程序，实施
针对性的专项质量控制活动，严格按照任务委托部门制定的计划、实施
方案和指定的检验方法进行抽（采）样、检验和结果上报，不得有意回
避或者选择性抽样，不得事先有意告知被抽样单位，不得瞒报、谎报数
据结果等信息，不得擅自对外发布或者泄露数据。根据工作需要，检验
机构应接受任务委托部门安排，完成稽查检验和应急检验等任务。1）承担政府相关部门委托检验任务时，是否有制定相应的工作制度和程序；
2）是否按照任务委托部门制定的计划、实施方案和指定的检验方法进行抽（采）样、检验和结果上报；
3）检验检测机构及其人员是否了解对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，是否制定和实施了相应的保密措施。
4.6.3 食品检验机构应建立食品安全风险信息报告制度，在检验工作中发现食
品存在严重安全问题或高风险问题，以及区域性、系统性、行业性食品
安全风险隐患时，应及时向所在地县级以上食品药品监督管理部门报
告，并保留书面报告复印件、检验报告和原始记录。1）是否建立食品安全风险信息报告制度；
2）发现食品安全风险隐患或问题时，是否有应对方案、措施；3）书面报告、检验报告和原始记录是否完整、清晰、准确、科学？
1、目的 按质量体系有要求，通过内部质量体系审核，验证质量体系运行的符合性和有效性，同时对不合格项进行纠正改进。 2、范围 本程序适用本公司质量体系内部审核的控制。 3、职责 3.1质量负责人负责内部质量体系审核的组织和领导； 3.2审核组长具体负责内部质量体系审核的实施，对不合格项纠正措施跟踪、检查和验证。 3.3质量监督组负责内部审核的控制。 4、工作程序 持续改进 4.2内部审核安排 每年安排内部审核1次，质量监督组编写《年度质量体系内部审核计划表》，送质量负责人审批后，由办公室按《文件控制程序》标识并发放至各部门执行。
4.3审核频次 4.3.1内部审核分为例行审核和追加审核两种，例行审核一般集中进行，内容覆盖GB7258-2012标准和质量体系的全部条款和体系活动过程。 4.3.2发生重大质量事故后应追加审核，质量负责人根据体系运行情况确定。 4.4审核准备 4.4.1质量监督组根据审核计划具体安排内审时间、确定审核实施具体日期，成立审核组送质量负责人批准。 4.4.2质量负责人任命审核组长和内审员，审核组长对审核员进行分工。 4.4.3审核组长编制《内部质量审核实施计划》，送质量负责人审批并发放；计划内容包括：审核的目的、类型、依据、范围、人员及日程安排。 4.4.4编制《内部审核检查表》明确审核要点和方法。 4.5内部审核实施 4.5.1审核预备会议 质量负责人主持召开审核组成员会议，宣布审核组织，布置审核任务的时间安排及审核程序要求等。 4.5.2审核首次会议 审核组长主持召开首次会议，公司全体工作人员参加，并在“会议记录”上全名签列；内审员做会议记录；会议内容介绍内审目的范围，依据及审核分工时间安排等。 4.5.3现场审核 4.5.3.1 内审员根据“内部审核检查表”对照检查并如实填写，主要是通过交谈、查阅文件和记录、现场考核、收集证据等，检查质量体系的运行情况。
被审核部门 设备管理 √：没问题×:不符合 1 5.2● EMS方针是否包含了污染预防、杜绝事故、遵守法律法规和持续改进的承诺。 25.3 7.1 ●公司内各职能部门、各层次人员的 职责是如何规定的，是否适当； ●工作环境是否已得到了控制并能提 供相关证据； ●环境、安全因素是否都已有考虑； ●工作条件是否还考虑创造良好的工 作氛围、更好地发挥员工的潜能(如激 励员工向上的管理制度)； ●公司是否确定提供并维护了为达到 环境及职业健康安全符合要求所需的 基础设施。 3 6.1.2●是否对本部门所负责区域的环境因素和危险源进行了识别； ●是否有遗漏。 序号E条款审核要点审核项目审核证据 (1)环境因素清单； (2)危险源清单； (3)是否有漏识别的。审核发现 (1)部门负责人和员工结合本职工作对公 司EMS方针的理解(抽问)； (2)对公司EMS方针的贯彻情况(询问)。 (1)明确本部门在EMS管理体系中的职责 和主责过程(询问)； (2)在EMS管理体系中，本岗位的要求及 本部门职责的相关文件化信息； (3)现场安全防护设施、员工个体防护用 品的提供（领用单）； (4)员工劳保用品的佩戴； (5)满足温度、湿度和卫生条件的工作环 境； (6)基础设施(办公、卫生、安全防护、 交通、通迅等)台账和点检、维修保养记 录。 日期责任人审核组长内审员
被审核部门 设备管理√：没问题×:不符合 序号E 条款审核要点审核项目审核证据审核发现 日期责任人审核组长内审员 4 6.1.3 9.1.2● 建立了适用的法律法规和其他要求清单，并对应收集了文件。5 6.2● 是否在相关职能和层次上建立了EMS 目标和指标； ● 目标、指标是否可测量，与公司的 EMS 方针相一致。67.2 7.3● 是否有对员工进行环境和职业健康安全方面的培训；● 对培训的有效性是否进行了评价；● 是否保持了教育、培训、技能的记 录。(1)部门是否设定了目标指标和管理方案；(2)所建立的目标、指标是否可测量，并与公司的EMS 方针相一致； (3)是否对目标指标进行定期监视。 EMS 方面的：(1)培训计划；(2)培训实施记录(包括培训考试、能力考评记录等)；(3)人员的上岗前三级安全培训、转岗培 训、特种作业人员培训与持证上岗。 (1)适用的法律法规和其他要求清单中，与本部门相关的法律法规、要求有哪些？（询问） (2)请列举证据证明本部门按照上述法律 法规/要求执行。
内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.1总要求 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况，主要产品或服 务，面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件？评价体系文件实 施的的效果？ 3.请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候？什么时 候开始试运行？任命的管理 者代表是谁？有无任命证据 和分配其职责？ 4.请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程？如何进行 控制？ 5.请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程？有，如何进 行控制？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表
审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.1总则 1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件？ 2是否编制质量手册？ 3标准要求的六个必须的程 序文件是否形成？（六个必 须的是文件、记录、内审、 不合格、纠正措施、预防措 施控制程序）。 4除形成上述文件外，在体 系中还建立了哪些文件？ 5形成的记录有哪些？是否 达到标准的要求？ 6文件保存的方式有哪些？ 是用纸张还是电子？是如何 管理的？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.2 1请管理者代表说说手册内 质量手册容是否覆盖了标准所有要 求？若有删减，请说明理 由？ 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行
描述？是否包涵或引用程序 文件？（验证质量手册内容） 3检查质量手册是否进行受 控管理？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.3 1形成的文件有哪些（请提 文件控制供文件总目录）？ 2文件发布前是否得到相关 人员的批准（抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等）？ 3文件是否有修改？文件的 修改如何进行？ 4文件的标识（编码）是如 何规定的（如质量手册、程 序文件等）？ 5公司有哪些外来文件（法 律法规及标准）？如何进行 保管？ 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。
管理体系内部审核检查表 被审核部门/人员：工程部/设备管理 审核人员：审核时间：年月日 序号 标准条款 审核项目 审核 方式 审核记录备注GB/T19001 GB/T24001 ISO45001 GB/T23331 1 5.3 组织的 岗位、职责 和权限 5.3 组织的 角色、职责 和权限 5.3 组织的 岗位、职责 和权限 4.2管理职 责 查看部门职责与权限,部门职责是 否有重叠或真空？权限是否明确？ 对本部门质量/环境/职业健康安全 /能源管理体系的管理职责是否明 确？ 询问 2 6.1应对风 险和机遇的 措施 6.1应对风 险和机遇的 措施 6.1应对风 险和机遇的 措施 — 设备管理活动存在的风险？应对措 施是否得到实施并证明有效性？ 询问 3 —6.1.2环境 因素 6.1.2 危险 源辨识、风 险和机遇的 评价 — 与设备管理相关的环境因素、危险 源的识别、评价和应对 设备管理有无重大环境因素？是否 存在能够施加影响的环境因素？是 否对危险源进行了辩识与评价，并 制定了必要的控制措施？辩识与评 价是否考虑了常规、非常规活动、 所有进入作业场所人员的活动（包 括外包方）、设备（自购和租赁） 等？重要危险源（如有）是否有具 体的预防措施？有效性证明？ 询问、 查阅、 现场查 看 4 —6.1.3合规 义务 6.1.3法律 法规和其他 要求的确定 4.4.2法律 法规及其他 要求 工程部负责与地方能源管理部门联 系，负责通过刊物、网站或其它途 径获取法律法规和其他要求的最新 询问
管理体系内部审核检查表 被审核部门/人员：工程部/设备管理 审核人员：审核时间：年月日 版本并及时转达归口管理部门。 查看设备管理适用的法律法规及其 它要求是否为最新版本？确认其适 用性。 5 6.2质量目 标及其实现 的策划 6.2 环境目 标指标和管 理方案控制 6.2职业健 康目标及其 实现的策划 4.4.6能源 目标指标和 管理方案控 制 本部门负责对节能降耗、四新应用 管理，以及新能源和可再生能源技 术的推广。 本部门的管理目标涉及设备管理 的，是否有适当的参数来量化评 价？是否有目标完成的统计记录？ 询问、 查阅 6 6.3变更的 策划 ——— 设备技改计划是否有形成相关的文 件记录？是否有随着技改项目的进 展，及时予以更新，以保持其适宜 性、有效性？ 询问、 查阅 7 7.1.3基础 设施 7.1.3基础 设施 7.1.3基础 设施 — 工程部负责对公司所有生产设备的 管理。 查设备管理制度，设备保养日常工 作（桥吊/龙吊/流机检查保养等） 记录，设备定检、专检记录。 询问、 查阅、 现场查 看 8 7.1.4过程 运行环境 7.1.4过程 运行环境 7.1.4过程 运行环境 —公司是否提供了适当的工作环境？ 是否为员工提供培训机会？是否合 理安排工作，预防人员筋疲力尽？ 询问、 现场观 察
2018版45001新版职业健康安全管理体系标准条款内部审核检查表 ISO45001-2018条 款要求 检查内容检查记录审核结果 4.1 理解组织及其所处的环境企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？ 有无理解组织的相关文件？ 行业地方的新的法规要求？ 组织的内部外部环境状况？ 有哪些需要应对和管理的风险和机遇？ 相关的会议纪要？ 4.2 理解员工及相关方的需求和期望有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？ 是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 4.3职业健康安全管理体系的范围组织有无界定管理体系的范围的文件？ 确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ 有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4职业健康安全管理体系的总要求企业如何保证职业健康安全管理体系体系有效运行？ 是否考虑了 4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？ 5.1领导作用和承诺最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？ 内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培
训、如何支持中层领导或管理人员工作？ 5.2职业健康安全方针查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？ 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？ 是否满足要求和持续改进职业健康安全体系有效性承诺？ 是否提供制定和评审目标的框架？ 是否履行职业健康安全及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？ 是否定期评审？ 5.3组织的岗位、责任、职责与权限查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？ 权限是否明确？理解是否清晰？ 是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？ 确保各过程获得预期效果？ 向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效和改进机会？ 在策划和实施管理体系变更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？ 所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？ 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 策划职业健康安全管理体系时，是否考虑到 4.1和 4.2中所提及的问题？有无指出管理体系的范围？
条款号检查内容检查记录检查结论 4 评审要求 4.1 组织 4.1 营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明文件证明文件齐全有效符合 不符合□ 不适用□ 4.1.1 法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符证明文件齐全属实符合 不符合□ 不适用□ 4.1.2 组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象组织机构完善能够满足检测活动开展符合 不符合□ 不适用□ 4.1.3 公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明符合 不符合□ 不适用□ 4.1.4 是否建立公正和诚信程序文件 是否对独立性和人员诚信等做出明确承诺 检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从属、财务等关系，影响检测活动的独立性 和公正性有程序文件和承诺文件，承诺事实清楚 有文件或措施证明检验检测以外的活动 单位之间没有潜在的利益冲突 符合 不符合□ 不适用□ 4.1.5 是否制定了保密和保护所有权程序 是否对保密性做出明确承诺 通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施已制定 无泄密行为 符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论
4.2 人员 4.2 检测人员一览表信息是否真实 检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求人员信息属实，数量符合要求符合 不符合□ 不适用□ 4.2.1 是否建立了人员管理程序文件 是否签订劳动合同 是否有人员任命文件 文件中是否授予了人员独立开展工作的权限 文件中是否对录用、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求有程序文件，人员有任命有授权，已签订 劳动录用合同，相关记录可以证实活动符 合要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.2 最高管理者的授权或委托证明文件中，是否授予了负责管理体系的整体运作，发布质量 方针声明，应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的的权限（或者具有等 同效力的承诺和证据）证明文件齐全，授权清晰符合 不符合□ 不适用□ 4.2.3 查看技术负责人是否任命，是否具有中级以上技术职称（或同等能力） 查看质量负责人是否任命，质量负责人责任和权力是否明确 查看质量文件中是否有关键岗位代理的要求证明文件齐全，职称符合要求 代理描述清晰 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.4 查看授权签字人是否任命，是否具备条件，是否具有授权签字人证件证明文件齐全，有任命有证件符合 不符合□ 不适用□ 4.2.5 人员资质、证件是否齐全 证件是否与实际在岗人员相符证件齐全符合 不符合□ 不适用□ 4.2.6 是否建立了人员培训程序文件 文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训等活动的职 责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求，培训记录是否完整有程序文件，相关记录可以证实活动符合 要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.7 是否有人员任命文件 任命文件中是否明确了人员的职责和权限 是否相关岗位、职责和任职条件的文件和制度有任命有授权符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论4.3 设施和环境条件
内部审核检查表 部门:业务课审核员: 日期: 序号检查内容涉及标准条款检查方法检查结果 1( 与部门主管面谈 5.2 5.3 是否明确方针\目标\部门目标\职责 1 2( 查阅手册、程序 5.4 5.5 1( 如何获取有关国家或地区法律、法规 2( 询问相关法律、法规在产品实现的各环节如何体系 3( 抽取3-4份合同评审记录，检查是否在签订前评审 4( 如有投标，检查对标书的评审记录，中标后，合同与业务部是否对项合同、标书、订单进行了评标书是否有不一致的地方，如何解决 2 7.2 审 5( 口头订单是否进行记录并进行了评审 6( 是否有产能一览表 7( 是否存在网上销售，如有，产品信息、广告内容是否 进行了评审 检查3-4份合同更改记录，注意更改是否得到了确认，更合同更改是否按程序执行 3 7.2 改信息是否知会相关部门 1( 询问部门主管顾客如何得到产品的信息，产品信息正 式发布前是否进行过评审 是否与顾客沟通的渠道 2( 询问如何就合同事宜与顾客沟通 4 7.2.3 3( 检查3-5份顾客来电来函及这些投诉处理的情况，是 否传递相关部门并得到了解决 1( 检查顾客满意调查记录，调查是否按规定进行 8.2.1
是否进行了顾客满意度调查 2( 对调查结果进行了统计分析，发现的问题是否进行了5 8.4 分析及采取改进措施 8.5 1( 检查销售人员培训计划及实施记录销售人员培训情况 6 6.2.2 2( 检查销售人员，是否按规定进行了培训及考核 内部审核检查表 部门:采购审核员: 日期: 序号检查内容涉及标准条款检查方法检查结果 1( 与部门主管面谈 5.2 5.3 是否明确方针\目标\部门目标\职责 1 2( 查阅手册、程序 5.4 5.5 是否按采购控制程序进行采购与部门主管面谈并查阅最新采购文件 2 7.4 1( 查阅是否建立合格供应商名册 2( 检查新供应是否有调查表 检查供应商的评定及控制情况 3( 抽查4-6家老供应商是否定期进行了评估，检查评估3 7.4.1 记录是否符合评估标准(包括交货品质业绩\其它业 绩)，评估的结果是否按规定处理。 1( 询问如何实施采购，是否有采购计划，采购计划是否 审批 检查采购资料的完整性及审批情况 2( 零星采购是否填写“请购单” 4 7.4.2 3( 抽查3-5份采购单，检查采购资料是否清楚，发出前 是否经审批。 1( 询问是否有派员至供应商处验货，如有，查阅有关协
质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS？ 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否 8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？ 3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持 8.5.1过程有效运行和监控？ 4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？ （8.5.1 ） 5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如 有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O
1
质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准 条款 4．2．3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？ 2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适 用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、 有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使 用场所或岗位？执行人员是否能得到。 2
受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员： 一体化管理体系要求 检查内容是否 适用 参考 文件 检查方法 检查 结果记录 一体化条款ISO9001 条款 ISO14001 条款 OHSAS18001 条款 提问 文件 查阅 现场 检查4.2.3 文件 控制 4.4.5 文件 控制 4.4.5 文件和 资料控制 相关文件是否齐全? 文件是书面形式还 是电子形式? ◆与受审核部门相关的文件是多少? 是否有效 ◆电子形式文件的使用是否有效? √ √ √ √ ◆查询相关文件的 途径 ◆有否规定查询相关文件的途径? ◆文件是否便于查阅? ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √√ ◆外来文件的控制◆是否对外来文件夹的管理是否收 集、审查、批准、归档、发放、使用、 评审、更新、补充和作废等作了规定？ ◆执行的如何？ √√ 4.2.4 记录 控制 4.5.3 记录 4.5.3 记录和记录 管理 ◆是否有对记录进 行管理的程序 ◆程序中是否对记录的标识、收集编 目、归档、保存、维护、查阅、处置 等管理内容做了规定? ◆与受审核部门有关的记录有哪些? √ √ ◆记录管理的实况◆对记录的标识、贮存、检索、保护 是否与书面程序的要求相一致? ◆记录是否填写正确、字迹清楚? ◆贮存是否便于存取和检索? ◆记录能否做到对相关活动、产品或 服务的可追溯性? ◆能否从记录/信息中获取相应信息? √√ √ √ √ √ √ 注1：文件查阅含记录的查阅。
受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员： 一体化管理体系要求 检查内容是否 适用 参考 文件 检查方法 检查 结果记录 一体化条款ISO9001 条款 ISO14001 条款 OHSAS18001 条款 提问 文件 查阅 现场 检查5.4.1 质量 目标 4.3.1 环境 因素 4.3.1 对危险源辨 识、风险评价 和风险控制 的策划 ◆如何进行环境影 响评价 ◆是否对部门内的环境因素进行识别 和评价? √√ ◆环境因素的住处 能否及时更新 ◆有无更新信息的规定? ◆是否按规定实施更新? √ √ ◆涉及的分解质量 目标有哪些？实现 情况如何？ ◆查部门质量目标分解及考核规定。 ◆按时间段检查分解质量目标实现情 况。 ◆判定数据分析、统计方法的合理性、 有效性。 √ √ √ ◆是否建立了危险 源辨识、风险评价和 风险控制策划的程 序 ◆是否对部门内的危险源进行辨识、 风险评价和风险控制策划的要求? ◆是否考虑到可对其施加影响的相关 方带来的职业健康安全风险? √ √ 5.5.1 职责和 权限 4.4.1组织 结构和职 责 4.4.1 结构和职责 ◆有关职责、权限如 何传达到位的 ◆部门、各类人员的职责、权限及相 互关系是如何传达的? 5.5.3 内部沟 通 4.4.3 信息交流 4.4.3 协商和沟通 ◆是否制定了协商 和交流的程序? ◆外部人员获得管理方针的途径和 方法是否可行?是否方便? √√ ◆内部协商的内容 ◆协商和交流的记 录 ◆员工是否参与质量、环境、职业健 康安全方针的制定、修订、评审。 ◆重大投诉、事故的外部信息有无适 当处理和记录? √ 注1：文件查阅含记录的查阅。 注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
内部审核检查表编制人：
HZBJC/GL 2206-2016 内部审核检查表 审核日期：共页 条款审核内容检查内容检查记录涉及部门 检查结论 符 合 不 符 合 基 本 符 合 不 适 用 4 评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明 文件 证明文件齐全有效 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的 实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责， 并承担相应法律责任。法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符 证明文件齐全属实 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检 验检测机构应经所在法人单位授权。 最高管理者授权文件是否齐全有效有授权证明文件 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相 关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则，恪守职业道德，承担社会责任。公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益 关系、外部干扰、人为因素等各种影响 有公正性声明 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中 的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属 关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分， 有无重叠责任不清现象 组织机构完善能够满足检测活 动开展 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应 识别潜在的利益冲突。检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从 属、财务等关系，影响检测活动的独立性和公正 性 有文件或措施证明检验检测以 外的活动单位之间没有潜在的 利益冲突 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的 技术委员会。技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障
内部审核检查表 审核部门: 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况，主要产品或服 务，面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件？评价体系文件实 施的的效果？ 3. 请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候？什么时 候开始试运行？任命的管理 者代表是谁？有无任命证据 和分配其职责？ 4. 请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程？如何进行 控制？ 5. 请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程？有，如何进 行控制？ 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.1总要求
审核部门: 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 421总则1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件？ 2是否编制质量手册? 3标准要求的六个必须的程序 文件是否形成？（六个必须 的是文件、记录、内审、不 合格、纠正措施、预防措施 控制程序）。 4除形成上述文件外，在体系 中还建立了哪些文件？ 5形成的记录有哪些？是否达 到标准的要求？ 6文件保存的方式有哪些？ 是用纸张还是电子？是如何 管理的？
审核部门: 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.2.2 质量手册 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行 描述？是否包涵或引用程序 文件？（验证质量手册内容） 3检查质量手册是否进行受 控管理？ 1请管理者代表说说手册内 容是否覆盖了标准所有要 求？若有删减，请说明理 由？
审核部门: 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.2.3 文件控制 2文件发布前是否得到相关 人员的批准（抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等）？ 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件？ 3文件是否有修改？文件的 修改如何进行？ 5公司有哪些外来文件（法 律法规及标准）？如何进行 保管？ 1形成的文件有哪些（请提 供文件总目录）？ 4文件的标识（编码）是如 何规定的（如质量手册、程 序文件等）？
内部审核检查表 陪同人员 序号 审核内容 审核结果 判定 备注 1 5.3 :组织的岗位、 职责和权限 1.各岗位、职责和权限是否有清晰定义？ 2 6.1 :应对风险和机 遇的措施 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？ 3 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？ 4 7.1.2人员 1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 5 2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员 安排是否符合组织架构设定） 6 7.1.3 :基础设施 4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管理？有无相应 的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、 ERP 系统等） 7 7.1.4 :过程运行环 境 1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有米取一定的措施？ （防呆、奖 惩制度等） 8 2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动 以减少因心理的不利因素？ 9 3.现场确认7S 状况。 10 7.1.6 :组织的知识 2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措 施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？ 11 7.3 :意识 1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？ 12 2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这 些影响的方法？ 13 7.4 :沟通 1.部门需要沟通的内容有哪些 （包括内部和外部）？方式有哪些？是否有 保留必要的形成文件信息？ 14 7.4 :沟通 2.查核部门内部和部门之间有接口关系的沟通方式是否合理 ？沟通时机 和沟通内容是否明确？是否保留必要的形成文件信息？是否规定了必要 的回复要求来确保信息沟通的准确性和及时性？ 受审部门 生产部 审核时间 审核员
内部审核检查表 湟中县汽车综合性能检测站内部审核检查表 内审员:李建新、窦玉、王有录、张彦宏审核日期:2012-11-15 条款号检查内容检查记录检查结论 4管理要求 4.1组织 4.1.1 有独立法人地位。符合查:1(独立法人地位: 有营业执照。符合 1)营业执照; 有事业单位法人登记证明。符合 2) 法人登记证明; 有独立账号。符合 3) 是否有独立帐户。 4.1.2 有固定场所。符合查:1要有固定场所，地址、用房面积; 经检查符合。符合 2要配备符合申请项目检测能力要求 的所有仪器设备，提供仪器设备一览 表和项目配置表。 4.1.3 有平面布置图。符合 1.要有机构实验室平面布置图(最好 有平面布置图); 4.1.4 已列出。符合要列出机构人员一览表，表中要说明 从事的岗位，其中要有一定比例的管 理人员。 4.1.5 有公正性声明。符合查:1.公正性声明; 已经作出要求。符合 2. 员工行为规范或准则。 以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。 4.1.6 已制定。符合查:1. 是否制定了《保密和保护所有 权程序》。
4.1.7 查: 1.手册中是否有组织机构图，关有组织机构图，关系已明确。符合 系是否明确。 4.1.8 查: 1(实验室最高管理者、技术管经查有任命文件。符合 理者、质量主管及各部门主管是否有 任命文件; 2.若最高管理者、技术管理者有变更，无变更。符合 是否报发证机关或其授权的部门备案确认。 4.1.9 查:1.是否制定了各部门职责和各岗位经查符合。符合 职责，职责应清楚，不能有交叉不清 的职责; 3.对关键岗位是否规定了代理人制度，已经做出规定，代理人明确。符合 代理人是否明确, 4.1.10 查:1.是否有技术负责人、质量负责人、有任命文件, 但没有批准人签字。不符合 监督员的任命文件; 2.技术负责人、质量负责人的职责和权有明确规定，规定合理。符合 力是否有明确规定,规定是否合理。 条款号检查内容检查记录检查结论 4.2管理查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审已覆盖覆盖了评审准则的全部要符合 体系准则的全部要求,是否适应组织的自求，适应组织的自身实际运作。身实际运作, 2.查程序文件目录，准则中规定的应制全部制定。符合定的程序文件是否已制定, 3. 查作业指导文件目录，对具体的技已经制订。符合术操作和仪