有限公司
User Requirement Specification
用户需求
真空上料机
Approval Before Execution审核和批准
目录
1. 目的 (3)
2. 范围 (3)
3. 缩写列表 (3)
4. 设备标准 (4)
5. 工艺描述 (4)
6. 物料规格 (4)
7. 用户及系统要求 (5)
7.1. 概述 (5)
7.2. URS要求确认 (5)
7.2.1. URS01：设备工艺或性能要求 (5)
7.2.2. URS02：安全要求 (5)
7.2.3. URS03：安装区域及位置要求 (6)
7.2.4. URS04：安装环境要求 (6)
7.2.5. URS05：电力要求 (7)
7.2.6. URS06：设施／公用系统要求 (7)
7.2.7. URS07：外观及材质要求 (8)
7.2.8. URS08：技术要求 (8)
7.2.9. URS09：控制系统要求 (11)
7.2.10. URS10：仪表要求 (12)
7.2.11. URS11：清洁要求 (12)
7.2.12. URS12：润滑剂要求 (13)
7.2.13. URS13：文件要求 (13)
7.2.14. URS14：设备转运要求 (14)
7.2.15. URS15：验证/确认要求 (14)
7.2.16. URS16：服务与维修要求 (14)
7.2.17. URS17：供应商对项目要求的确认 (16)
1. 目的
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计、订货和验收的依据。本文件的解释权由NCPC新制剂项目组负责。
2. 范围
本文件的范围涉及到NCPC对此定制设备的最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。
3. 缩写列表
4. 设备标准
设备必须符合以下标准、规范：
设备必须符合以下标准、规范：
GMP-Regulations
GMP法规
?Regulations for impl ementation of the Drug administration law of the People’s Republic of China.
中华人民共和国药品管理法实施条例
?China-GMP revision of 2009
中国GMP2009修订版
?EU-GMP Part 1, Annexes 1,Annexes 11, Annexes 15, Annexes20
欧洲GMP 第一部分（人用药品及兽药制剂生产质量管理规范），附录1（无菌药品的生产），附录11（计算机系统），附录15（确认和验证），附录20（质量风险管理）
?FDA CGMP，21CFR210，211 ，Part11
21联邦法规，第210部分：生产，加工，包装和药品持有的现行GMP：总则；第211部分：制剂现行GMP；美国电子记录和电子签名
?GAMP药品生产自动化管理规范
The Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Guide for Validation of Automated Systems
in Pharmaceutical Manufacture, V ol. 5.
药品生产自动系统验证的药品生产自动化管理规范V ol. 5
5. 工艺描述
真空上料机用于将片剂、硬胶囊、软胶囊通过真空的方式（由压缩空气转换）吸入到铝
塑包装机、数理线料斗中，设备能够根据料斗中料位的高低，自动控制设备的启停。
6. 物料规格
xxxx。
7. 用户及系统要求
7.1. 概述
此URS涉及真空上料机xxx台。
设备供应商要求：国内、国际知名制造商。
7.2.URS要求确认
7.2.1.URS01：设备工艺或性能要求
7.2.2.URS02：安全要求
7.2.3.URS03：安装区域及位置要求
7.2.4.URS04：安装环境要求
编号要求内容URS04-1 设备安装在洁净级别为D级的区域。
7.2.5.URS05：电力要求
7.2.6.URS06：设施／公用系统要求
7.2.7.URS07：外观及材质要求
7.2.8.URS08：技术要求
7.2.8.2.URS08-2：关键工艺控制
7.2.8.3.URS08-3：安装要求
7.2.8.4.URS08-4：设备功能要求
7.2.8.5.URS08-5：控制与保护功能要求
编号要求内容
7.2.8.6.URS08-6：其他功能要求
7.2.9.URS09：控制系统要求
7.2.10.URS10：仪表要求
编号要求内容
URS10-1 必须配置足够的、适当的仪表用于控制生产、安全和操作。
URS10-2 设备上的测量用仪器仪表及设备联接件使用公制单位。
URS10-3 仪器仪表应选用国际知名品牌，应提供有资质的检验合格证。
7.2.11.URS11：清洁要求
7.2.12.URS12：润滑剂要求
7.2.13.URS13：文件要求
对供应商所提供的各种文件内容进行如下规定：
1、文件统一用A4纸打印，采用A4尺寸塑料插页文件档案盒或其它形式；
2、所有大于A3的文件及图纸，应折叠成A4尺寸；
3、所有设备的文件及图纸应使用中文和英文对照，如不能满足上述要求，需经质量
负责人批准。
4、正文除标题以外用宋体小四；
5、页边距的设置：上边距2.5cm、下边距2cm、内侧边距2.5cm、外边距2cm；
6、行间距：固定值20磅；
7.2.14.URS14：设备转运要求
编号要求内容
URS14-1 供应商应使用可靠的包装形式以保证设备运输安全。
7.2.15.URS15：验证/确认要求
编号要求内容
URS15-1 在设备完全交付使用前，应完成下列验证：DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ（共同完成）。
7.2.16.URS16：服务与维修要求
7.2.16.1.培训要求
7.2.16.2.设备包装、发运、运输、检查、存储、开箱和安装
编号要求内容
7.2.16.3.设备安装和验收
7.2.16.4.质量保证和售后服务
7.2.17.URS17：供应商对项目要求的确认
附件1 URS符合性确认表格
该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。
附件2元器件制造商清单
附件3 文件清单
说明: 注有“*”的项目依据设备设施的适用性定为可选项。
真空包装机的设计特点 真空包装机在食品行业用途广泛，经真空包装的食品可延长保质期，能保持食物养分不流失，在运输方面易于打包运输，方便各地区之间的食品交流。 一、构造及工作原理 自动真空包装机由电器系统、真空系统、热合系统、传送带系统等组成。工作时，将所包装的物品装好袋后放于传送带上，利用气电控制系统使传送带向前移动一个工作位置，随后真空盖下移，将真空室封住，真空泵开始工作抽气，由电接点真空表对真空加以控制，达到真空度要求后，由气电控制系统进行热合、冷却，然后开盖重新开始下一个循环。循环程序为:传送带进、停-抽真空-热合封口-冷却-放气-真空室打开-传送带进给。 二、设计特点 真空包装机是一种传送带传送的多工位连续生产设备，操作方便，维修简单，适用广泛，低廉高效。其特点分述如下。 1、操作方便。操作者只需按下启动按钮，设备即可连续不停地运转，然后将装好袋的物品放于传送带上压好就能够连续生产。不同规格的产品只需松动托架螺丝，调整托架位置即可，无需经过专门的技术培训。 2、适用广泛。购回本机后，只需根据产品要求选择不同规格、材料、色泽的包装袋就可以包装成你所需要的产品，无需专用模具和包装材料。该机还根据不同类产品包装的需要，调整四个倾斜位置6度,10度,20度,30度)，传送带即可由水平调整至30度位置，因而该机能对整体、颗粒、粉沫、液汁等多种形态的物品进行包装。 3、低廉高效。进口一台连续真空包装机一般需投资三四拾万元，虽真空度相对较高，但投资太大，况且大多数食品，尤其是高温制品对真空度的要求不是很高，国产外抽式真空包装机一次投资三万余元，真空度可达97%以上，可满足常温保存的高温软包装制品、家庭便餐、速冻食品等的加工需要，且该机传送带连续生产，效率高，单机单班可生产1.5吨250克/袋)产品，有一台设备即可满足一般肉制品加工企业的需要。 4、维修简单。进口真空包装机大都为电脑程序控制，维修人员需经过专门培训，
双锥真空干燥机操作规 程 The manuscript was revised on the evening of 2021
双锥真空干燥机操作规程 一．操作 开机前罐体内过滤器位置一定要向上。 1.关闭放料孔盖。 2.将进料孔盖卸开。 3.将物料投入罐内，装料量不得超过总容积的50％，且物料中不 得带有坚硬的块状物。若物料密度或含水量过大时，应适当减少进料量。 4.投料完毕，装上进料孔盖，且保证其密封性。 5.开启真空管路阀门，使罐内达到一定的真空度。 6.开启主机启动按钮，使容器不断地绕水平轴线旋转。 7.开启夹套热媒进口阀门，对罐内物料进行加热干燥，但在干燥开 始阶段应间断地转动，以减少或消除物料结团现象。 8.根据工艺、溶煤的回收量、容器内温度情况，在确认罐内物料干 燥过程已经结束时，切断热媒及真空管路上的阀门，然后缓慢地向夹套通以冷却水，等物料冷却到适当温度后，按主机停止按钮，并采用点动按钮方法，让罐体转至所需的角度。 9.关闭真空泵，开启真空管路阀门，打开真空系统上的放空阀，使 罐内接通大气。 10.打开放料孔盖卸料。 11.卸完料后，清扫罐内残留物料，关闭放料孔盖，以防灰尘进入罐 内。
注意：机器运转过程中，若需取样时，应关闭真空泵，开启真空管路阀门，打开真空系统上的放空阀，使罐内接通大气，使主机先停车，然后按规定取样，取样完毕重新开车。 二．维护保养 1、滚动轴承内要选用复合钙基润滑脂润滑，每月至少应检查一次，发现润滑脂变干时，应立即清洗，并换上新润滑脂。 2、圆柱涡轮蜗杆减速箱（或无级变速箱）应每三个月更换一次润滑机油。 3、罐内的过滤器，干燥一次后，即清除周围吸着的粉末，使过滤器畅通。 4、链传动之链条，至少每月加油一次。 5、主机真空管与主机之间采用旋转轴承形式密封圈（材质为氟橡胶），当发现漏气时，应立即更换。 6、本机视操作运转时间，一般在运转半年到一年应检查修理一次，检修时应按原位置装配，并调整各部位间距，且按规定更换或补充相应的润滑脂（油）。 三、点检 1、罐内外使用前后都要保持清洁，不得有灰尘和物料残留。 2、机体固定牢稳并且各个部件联接无松动或者异响，润滑工作要做到位。 3、过滤器要符合工艺要求，扎有工业滤布。
真空包装机 操作、使用说明书 真空包装机操作、使用说明 书 大江真空包装机械
大江机械贸易 说明书自述 本说明书为整个系列真空包装机的使用说明书。 具体型号的使用说明请参照相关页面！ 具体机型：智能版型、普通型 智能版型1 抽真空0~99S 充氮0~9.9S 加热0~9.9S 冷却0~9.9S 电动开盖放气 智能版型2 抽真空0~99S 充氮0~9.9S 加热0~9.9S 冷却0~9.9S 放气 智能版型3 抽真空0~99S 切丝0~9.9S 加热0~9.9S 冷却0~9.9S 放气 智能版型4 抽真空0~99S 加热0~9.9S 冷却0~9.9S 放气 普通型抽真空0~99S 加热0~9.9S 冷却0~9.9S 放气 ●各机型动作原理，部结构，电器原理图，气路原理图，请根据机 器功能参照相关页面！ ●以上为现有通用机型，特殊机型及定制机型不在此列，具体情况
请联系设备制造商！ 目录 说明书自述-------------------------------------- 1 目录-------------------------------------- 2 用途及特点-------------------------------------- 3 使用前准备-------------------------------------- 4 操作说明-------------------------------------- 7 气路原理图-------------------------------------- 9 电气原理图-------------------------------------- 11 故障分析-------------------------------------- 20
介绍一下几种常用的真空干燥机械设备的特点和应用：当前，食品加工技术的一个重要发展趋势是较大限度地保持食品的营养和色香味，而干燥工艺和设备的选择对食品产品的营养、色香味有很大影响。食品干燥有很多与“食品”相联系的特点，它不同于化工产品的干燥，前者需要考虑食品卫生、营养损失、色香味变化等等，对干燥温度和时间有严格限制；食品干燥又不同于医药产品的干燥，因为食品往往是低附加值产品，而药品一般是高附加值产品，前者必须考虑干燥过程的经济性。围绕着“质量和经济”，近年来食品干燥技术和干燥设备还是取得了不少进步，而其中真空与其它干燥方法或加热技术相结合，赋予了真空干燥设备新的内涵和生命力。 1．食品真空干燥设备的特点 真空干燥设备是基于这样一基本原理：水的饱和蒸气压与温度紧密相关，在真空状态下，水的沸点降低，即在真空下操作也就是在低温下操作，可避免在高温下营养成分维生素等的破坏，同时提高了干燥速度。此外在真空系统中，单位体积内空气的含量低于大气中的含量，在这相对缺氧的环境下进行食品干燥可以减轻甚至避免食品中脂肪的氧化机会，色素褐变或其它氧化变质等，所以采用真空干燥获得较好的食品质量。 2．传统的真空干燥设备 真空干燥在食品、制药、化工等行业有广泛的应用，国内也开发和引进了各种真空干燥设备，其结构形式多种多样。在食品工业中常用的形式主要有箱式、双锥式真空干燥器，带式真空干燥设备等。这些传统的真空干燥设备主要采用热风，蒸汽或电等加热，利用热传导，对流或辐射原理将热量从外部传到物料内部。 真空盘式连续干燥机 真空型盘式连续干燥机可针对低温热敏性物料进行干燥，如药品、酶等。整个操作过程在负压下进行。湿物料被加入到定量加料器中，通过连续闭锁器将物料均匀加入干燥器中进行干燥作业，干燥后的物料从干燥器底部的出料口排出。从物料中逸出的湿份经冷凝器和溶剂接受罐进行回收。 双锥回转真空干燥机 适用于化工、制药、食品等行业的粉状、粒状及纤维状物料的浓缩、混合、干燥及需低温干燥的物料（如生化制品等），更 适用于易氧化、易挥发、热敏性强烈刺激、有毒性物料和不允许破坏结晶体的物料的干燥。采用皮带/链条两级弹性联接方式，因而设备运行平稳。特别设计的工艺，充分体现了两支轴的良好同心度，热媒及真空系统均采用可靠的机械密封或美国技术的旋转接头。该机既可无级调速，又能进行恒温控制。热媒介质从高温导热油、中温蒸汽及低温热水一应俱全。干燥粘性物料时，将在罐内为您特别设计“抄板”结构。 真空耙式干燥机 真空耙式干燥机是一种传导传热干燥器。物料不直接与加热介质接触，适用于干燥少量的、不耐高温和易于氧化的泥状、膏状物料，含水率为15%~90%。干燥器内水平耙式搅拌器的叶片是由铸铁或钢制成，安装在方形轴上，一半叶片方向向左，另一半向右。轴的转速为7~8r/min，它是由带减速箱的电机带动。同时采用自动转向装置，使轴的转动方向、在每隔5~8min改变一次搅拌器的转动方向。 板式真空干燥机 板式真空干燥机也称盘式真空干燥机，日本出版的干燥专着中有过介绍。中国的上海、石家庄等地已先后开发成功。是在间歇搅拌传导干燥器的基础上，综合了一系列先进技术，经过不断改进而研制开发的一种多层固定空心加热圆盘（亦称载料盘）、转耙搅拌、立式连续以传导为主的干燥装置。 连续真空干燥机
Q/SOP-VM X X X医药集团有限公司验证文件 警示： 1公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。 2验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报 告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。 3验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案） 必须全部收回，不得在工作现场出现。
目次 目次 (2) 1验证对象 (3) 2概述 (3) 表1 ZJ600F-A真空上料机主要技术参数 (3) 表2 ZJ600F-A真空上料机使用地点 (3) 3目的 (4) 4范围 (4) 5验证小组 (4) 5.1验证小组成员 (4) 表3 验证小组成员及验证小组负责人 (4) 5.2 验证小组职责 (5) 6验证进度计划 (5) 表4 验证进度计划 (5) 7安装确认 (5) （1）安装确认项目及方法、要求 (5) 表5 安装确认项目及方法、要求 (5) （2）安装确认结果的评价和建议 (5) 8运行及性能确认 (6) 8.1 制定操作维修保养清洗规程草案 (6) 8.2 明确设备使用责任人，对设备使用责任人和设备维修人员进行培训和考核 (6) 8.3 运行及性能确认项目及方法、要求 (6) 表6 运行及性能确认项目及方法、要求 (6) 8.4 运行及性能确认结果的评价和建议 (7) 9验证报告的结论评价和异常处理的原则 (7) 10附件 (7)
1验证对象 ZJ600F-A真空上料机 2概述 ZJ600F-A真空上料机（以下简称本机）由旋涡气泵、缓冲箱、吸气加料斗、吸料管、输送管、吸气管、滤清箱以及信号线、电器箱等组成，适用于垂直高度不超过3米、输送距离不超过15米的固体丸粒的输送。其原理是利用旋涡气泵高速旋转产生的吸力，使物料从吸料管进入吸气加料斗，在定时开关的控制下，进入吸气加料斗的物料定时被下放到放料斗、再到目的地，如此反复，使物料的上料、输送流程自动进行，不仅大大降低了劳动强度，而且过程清洁卫生，降低了污染的风险。其主要技术参数见表1。 表1 ZJ600F-A真空上料机主要技术参数 新丸剂车间一共采购了9台本机，计划用于以下生产过程的物料输送，见表2。 表2 ZJ600F-A真空上料机使用地点
1真空干燥机的基本工作原理 干燥过程中，液体水分汽化有轴蒸发和沸腾两种方式。水在沸腾时的汽化速度比在蒸发时的汽化速度快得多，水分蒸发变成蒸汽可以在任何温度下进行。水分沸腾变成蒸汽，只能在特定温度下进行，但是当降低压强的时候，水的沸点也降低。例如，在19 .6kPa 气压下，水的沸点即可降到60°C。真空干燥机就是在真空状态下，以蒸汽为热源，通过传导加热方式供给革中水分足够的热量，使蒸发和沸腾同时进行，加快汽化速度。同时，抽真空又快速抽出汽化的蒸汽，并在革周围形成负压状态，革的内外层之间及表面与周围介质之间形成较大的湿度梯度，加快了汽化速度，达到快速干燥的目的。 真空干燥过程受供热方式、加热温度、真空度、冷却剂温度、革的厚度和初始温度及所受压紧力大小等因素的影响，通常向革供热有热传导、热辐射和两者结合三种方式。 真空干燥机采用热传导法，真空干燥转鼓采用热辐射法。采用真空干燥机干燥时，最适合的真空干燥机干燥条件是：加热板表面温度为75°C 左右，可使干燥较快，时间较短，革机积收缩较小，革的收缩温度不易降低；真空度为（50~100）*133.32Pz，干燥过程较缓和，对具空干燥机的密封要求低，设备配置的经济效益较好。压紧压力为2.94~39.2kPa 可使革与加热板表面紧密接触，传热效果好，各处温度相同，干燥均匀，干燥后革身平展，结构紧实，收缩较小。冷却剂温度为5~15°C，可保持革面和冷凝器间有恒定的蒸汽。因此，冷凝器应处于真空室外，且尽量靠近真空室，以免革未覆盖住的加热板面辐射而使
冷凝水蒸发，影响干燥效率。同时，革本身的厚度和初始含水量对于干燥过程影响也较大。例如。铬鞣牛皮革厚度增加0.2mm，干燥时间就增加3min。因此生产中应按厚度不同分批，选择好干燥时间，才能达到规定的最终含水量。为了保证真空干燥机达到要求的工作参数，机器结构要从生产实际情况出发，进行设计确定。 2真空干燥机的基本工作原理2 真空干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下，然后在真空条件下使物品中的固态水份（冰）直接升华成水蒸气，从物品中排除，使物品干燥。物料经前处理后，被送入速冻仓冻结，再送入干燥仓升华脱水，之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件，加热系统向物料提供升华潜热，制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。 设备采用高效辐射加热，物料受热均匀；采用高效捕水冷阱，并可实现快速化霜；采用高效真空机组，并可实现油水分离；采用并联集中制冷系统，多路按需供冷，工况稳定，有利节能；采用人工智能控制，控制精度高，操作方便。对冻干制品的质量要求是：生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快，残余水分低。要获得高质量的制品，对冻干的理论和工艺应有一个比较全面的了解。 冻干真空干燥工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。真空干燥机
气动式真空上料机 使 用 说 明 书
一、工作原理 气动真空上料机是利用气动真空泵作为真空源的一种真空输送机.利用该真空加料机可以将物料从容器中直接送入混合机、反应器、料斗、压片机、包装机、振动筛、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机和粉碎机中去。该机减轻了工人的劳动强度,杜绝了粉尘污染,保证生产符合GMP要求。 当按下“开/关”按键时，压缩空气进入真空泵，同时料斗的放料门在气缸推动下关闭，料斗中产生真空。真空加料机在真空下形成一股气流，在这股气流的作用下，被输送的物料经软管被输送到真空料斗中，一定时间后（上料时间，可调整）压缩空气被关闭，气动真空泵无法产生真空，同时料斗的放料门在气缸推动下开启，真空加料机真空消失，物料从放料门自动放入受料设备中（如压片机，包装机等），同时，储存在气包中的压缩空气反吹过滤器，过滤器自动清洗；一定时间后（放料时间，可调节），压缩空气重新启动，气动真空泵产生真空，放料门关闭，真空加料机再次加料，周而复始，物料被源源不断地送入受料设备中。 对有料位控制的真空加料机，受料设备的料斗中物料通过料位控制器完成自动加料。当受料设备的料斗高于某一位置时，真空加料机停止加料；当料位低于某一位置时，真空加料机自动启动，完成对受料设备的加料。 二、技术指标 １、压缩空气应是无油无水的。 ２、输送能力是在输送距离３米时测定的。 ３、物料不一样输送能力差异较大。 三、调试按装 1、将真空料斗用卡环固定在压片机、包装机（或其它设备）的料斗上。对受料设备料斗不能直接固定真空料斗的可另外做固定架固定真空料斗。 2、控制盒出厂时挂在真空料斗上，安装时视工人操作条件可以挂在任何其他地方。 3、压缩空气管的连接 A．压缩空气管入户（指安装设备的房间）管径的选择 QVC-1，2，3 选用1/2″管 QVC-4，5，6 选用3/4″管 对于QVC-1真空上料机，可直接用Φ10PU管入户。
SZG型双锥真空干燥机使用、维护保养标准操作规程 分发部门 质量管理部 [ ] 质量控制 室 [ ] 质量保证室[ ] 生产技术部[ ] 供应部[ ] 销管部[ ] 财务部[ ] 仓储部[ ] 行政人事部 [ ] 工程设备 部 [ ] 研发部[ ] 新小容量注射剂 车间 [ ] 中药提取[原料药车[口服液、口服溶液[软膏、凝胶车间[
车间 ] 间 ] 车间 ] ] 原料药二车间 [ ] 固体制剂 车间 [ ] 大容量注射剂车间[ ] 其他部门[ ] 1 主题内容 为正确使用、维护保养双锥真空干燥机，使各项操作标准化、规范化，延长设备使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，特制订本规程。 2 适用范围 本规程适用于公司所有双锥真空干燥机使用、维护保养过程的管理。 3 职责 设备部负责本规程的编制、修订和实施过程的监督，生产部双锥真空干燥机使用、维护、清洁人员负责实施。 本规程及其修订版本经总工程师批准后颁布实施。设备部负责将本规程及其修订版本报送行政部备案。 设备部负责配合生产部组织本规程相关人员的培训考核。 4．内容： 4.1 操作前检查 4.1.1开启真空泵，检查管道连接处，填料是否泄漏，进、出料口密封是否良好，真空 表反应是否灵敏。 4.1.2开启冷却水阀门，检查载热管道连接处，填料密封是否泄漏，压力表反应是否灵敏。 4.1.3检查控制器各仪表、按钮、指示灯是否正常，检查接地线是否良好，有无漏电、 短路等现象存在。 4.1.4在各油杯中加满润滑油（脂），启动电机空车运转，听噪声是否正常，若不正常 则检查噪声来源，并加以排除。 4.2操作 4.2.1 将待干燥物加入容器内，然后关闭进料口盖。 4.2.2 关闭真空放空阀门，开启真空泵，使干燥容器内呈负压至-0.08～-0.095Mpa。 4.2.3 合上电源开关，启动电机，按下工作电钮，干燥机开始旋转工作。 4.2.4 开启热水阀门，首先通入热水，按照工艺要求控制双锥内的温度（通过阀门开启大小
真空干燥机的使用步骤和使用过程中应该注意的问题 真空干燥机是通过抽去包装容器内部空气达到预定真空度后，去除容器内部件水分的设备。干燥工作时候，罐内处于真空状态，夹套通热水(或蒸汽、导热油)加热，随着罐体低速回转，物料在罐内不断上下、内外成菱形轨迹运动并吸收蒸发，水蒸汽通过真空管路连续不断排出，达到物料干燥目的。在干燥混合物的同时，按客户要求内置喷淋、过滤、粉碎等装置可实现其多功能操作。真空干燥机的使用步骤： 1、需干燥处理的物品放入真空干燥箱内，将箱门关上，并关闭放气阀，开启真空阀，接通真空泵电源开始抽气，使箱内真空度达到-0.1M Pa时，关闭真空阀，再关闭真空泵电源。 2、把真空干燥箱电源开关拨至处，选择所需的设定温度，箱内温度开始上升，当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，一般120min以内可进入恒温状态。 3、当所需工作温度较低时，可采用二次设定方法，如所需温度60℃，第一次可设定50℃，等温度过冲开始回落后，再第二次设定60℃。这样可降低甚至杜绝温度过冲现象，尽快进入恒温状态。 4、根据不同物品潮湿程度，选择不同的干燥时间，如干燥时间较长，真空度下降，需再次抽气恢复真空度，应先真空泵电源，再开启真空阀。 5、干燥结束后应先关闭干燥箱电源，开启放气阀，解除箱内真
空状态，再打开箱门取出物品。(解除真空后，如密封圈与玻璃门吸紧变形不易立即打开箱门，经过一段时间后，等密封圈恢复原形后，才能方便开启箱门。真空干燥机在使用过程中应该注意的问题： 1.真空干燥机外壳必须有效接地，以保证使用安全。 2.真空干燥机应在相对湿度H，周围无腐蚀真空干燥机性气体、无强烈震动源及强电磁场存在的环境中使用。 3.真空干燥机工作室无防爆、防腐蚀等处理，不得放易然、易爆、易产生腐蚀性气体的物品进行双锥回转真空干燥机。 4.真空干燥机不能长时期工作，因此当真空度达到双锥回转真空干燥机物品要求时，应先关闭真空阀，再关闭真空泵电源，待真空度小于双锥回转真空干燥机物品要求时，再打开真空阀及真空泵电源，继续抽真空，这样可延长真空泵使用寿命。 5.双锥回转真空干燥机的物品如潮湿，则在真空箱与真空泵之间最好加入过滤器，防止潮湿气体进入真空泵，造成真空泵故障。 6.重量轻，体积小(为小颗粒状)，应在工作室内抽真空口加隔阻网，以防双锥回转真空干燥机物吸入而损坏真空泵(或电磁阀)。 7.真空干燥机经多次使用后，会产生不能抽真空的现象，此时应更换门封条或调整箱体上的门扣伸出距离来解决。当真空箱双锥回转真空干燥机温度高于200℃时，会产生慢漏气现象(除6050、6050B、6051、6053外)，此时拆开箱体双锥回转真空干燥机背后盖板用内六角扳手拧松加热器底座，调换密封圈或拧紧加热器
真空包装机操作使用说明 Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.
真空包装机 操作、使用说明书 真空包装机操作、使用说明书 大江真空包装机械有限公司 大江机械贸易有限公司 说明书自述 本说明书为整个系列真空包装机的使用说明书。 具体型号的使用说明请参照相关页面！ 具体机型：智能版型、普通型 智能版型1 抽真空0~99S 充氮0~ 加热0~ 冷却0~ 电动开盖放气 智能版型2 抽真空0~99S 充氮0~ 加热0~ 冷却0~ 放气 智能版型3 抽真空0~99S 切丝0~ 加热0~ 冷却0~ 放气 智能版型4 抽真空0~99S 加热0~ 冷却0~ 放气 普通型抽真空0~99S 加热0~ 冷却0~ 放气
各机型动作原理，内部结构，电器原理图，气路原理图，请根据机器功能参照相关页面！ 以上为现有通用机型，特殊机型及定制机型不在此列，具体情况请联系设备制造商！ 目录 说明书自述 -------------------------------------- 1 目录 -------------------------------------- 2 用途及特点 -------------------------------------- 3 使用前准备 -------------------------------------- 4 操作说明 -------------------------------------- 7 气路原理图 -------------------------------------- 9 电气原理图 -------------------------------------- 11 故障分析 -------------------------------------- 20 用途及特点
品名：Null 款号：BVD系列数字化中药浸膏真空带式干燥机组 带式真空干燥机是一种连续进料、连续出料形式的接触式真空干燥设备，待干燥的料液通过输送机构直接进入处于高度真空的干燥机内部，摊铺在干燥机内的若干条干燥带上，由电机驱动特制的胶辊带动干燥带以设定的速度沿干燥机筒体方向运动，每条干燥带的下面都设有三个相互独立的加热板和一个冷却板，干燥带与加热板、冷却板紧密贴合，以接触传热的方式将干燥所需要的能量传递给物料。当干燥带从筒体的一端运动到另一端时，物料已经干燥并经过冷却，干燥带折回时，干燥后的料饼从干燥带上剥离，通过一个上下运动的铡断装置，打落到粉碎装置中，粉碎后的物料通过两个气闸式的出料斗出料。由于物料直接进入高真空度下经过一段时间逐步干燥(通常是30—60分钟)，干燥后所得的颗粒有一定程度的结晶效应，同时从微观结构上看内部有微孔。直接粉碎到所需要的粒径后，颗粒的流动性很好，可以直接压片或者灌胶囊，同时由于颗粒具有微观的疏松结构，速溶性极好。而且颗粒的外观好，对于速溶(冲剂)产品，可以大大提升产品的档次。带式真空干燥机分别在机身的两端连续进料、连续出料，配料和出料部分都可以设置在洁净间中，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触，符合G MP的要求。 带式真空干燥机的适应范围广，对于绝大多数的天然产物的提取物，都可以适用。尤其是对于粘性高、易结团、热塑性、热敏性的物料，不适于或者无法采用喷雾干燥，带式真空干燥机是最佳选择。而且，可以直接将浓缩浸膏送入带式真空干燥机进行干燥无须添加任何辅料，这样可以减少最终产品的服药量，提高产品档次。产品在整个干燥过程中，处于真空、封闭环境，干燥过程温和(产品温度4 0-60℃) ，对于天然提取物制品，可以最大限度的保持其色、香、味，得到高质量的最终产品。带式真空干燥机可以进行完全的CIP在位清洗，在批与批、产品与产品之间可以非常方便地进行CIP在位清洗，使得更换产品非常方便，大大地降低了工人的劳动强度，也保证了产品的质量。 带式真空干燥机的若干特点和技术参数 1 产品描述干燥产品为天然中药经过水提、醇提或其它有机溶剂提取、浓缩后的浓缩液，通常浓缩液固含量大于50%，可以不添加任何辅料。 2 有关性能参数如下 -设备生产能力根据用户要求设计。 -干燥后干燥饼的密度：200-250 Kg/m3 -干燥饼经过粉碎后的堆密度：400-500 Kg/m3 3 整个干燥带分为4个区，3个加热区和一个冷却区。 4 进料装置能够在线调节，以便取得最优的进料参数。 5 整台设备由PLC控制，在非工作区设置PC机和打印机，通过PC机的人机界面来操作设备，同时在出料区和干燥机附近设置操作面板以便在工作区操作设备。 6 采用基于PC的控制系统,配备图形界面,可以显示趋势曲线、各类工艺参数、
采用压缩空气做为动力源的电动真空上料机，它驱动射频真空发生器产生负压即真空，以实现对物料的输送，这种真空加料机具有体积小，结构简单，易于维护，控制系统操作方便。同时该设备有效的防止物料静电，相比电动泵真空加料机具有噪音低的优点，是制药行业压片机、胶囊填充机、干法制粒机、包装机、粉碎机、振动筛等设备较为不错的选择，符合GMP要求。下面金铂锐就为大家详细的介绍下，希望对你有所帮助。 全自动真空上料机广泛用于塑料、橡胶、化工染料、医药行业粉料、粉食行业、矿业、粒料、粉粒混合料的自动输送，无需机械能。 全自动真空上料机特点： 1.输送配置灵活，使生产工艺流程更合理。 2.输送过程完全封闭，粉尘飞扬少，可实现环保要求。 3.运动零部件少，维修保养方便，易于实现自动化。 4.散料输送效率高，降低了包装和装卸运输费用。
产品说明： 全自动真空上料机具有体积小，结构简单，易于维护，控制系统操作方便。同时该设备有效的防止物料静电，广泛用于塑料、橡胶、化工染料、医药行业粉料、粉食行业、矿业、粒料、粉粒混合料的自动输送，无需机械能。 其优点主要有： 1、能避免被输送物料的受潮、污损和混入其他杂物，保证了输送质量。 2、可将由数点集中的物料送往一处或由一处送往分散的数点，并实现远距离操作。 以上是对电动真空上料机的文章介绍，了解更多这方面的信息，可咨询专业的生产厂家：南京金铂锐工业设备有限公司https://https://www.doczj.com/doc/812029041.html,/进行详细的了解。 南京金铂锐工业设备有限公司是一家高科技工业企业，专业从事粉体技术研发、粉体设备制造的骨干企业。公司生产的设备如;真空输送机、气动真空输送机、电动真空输送机、真空输送设备、气动真空输送设备、电动真空输送设备、真空上料机、气动真空上料机、电动真空上料机、真空上料设备、气动真空上料设备、电动真空上料设备、真空加料机、气动真空加料机、电动真空加料机、真空加料设备、气动真空加料设备、电动真空加料设备、真空给料机、气动真空给料机、电动真空给料机、真空给料设备、气动真空给料设备、电动真空给料设备、吨包拆包站,吨包卸料站,人工拆包站,.. 公司全面吸收国内外同类产品的先进技术，在粉体的输送、转运、贮存、筛分、定量给料、自动配料及整套粉体系统方面，为客户提供适合的解决方案。 公司的生产制造严格按照CE标准执行，产品通过CE认证。从设计、生产、到客户现场安装及售后服务，产品质量得到全程监控。金铂锐公司与南京理工大学、上海交通大学、北京化工大学共同合作研发。已成为国内研发能力较强的自动化设备生产厂商，获得七个国家专利，应用于多个黄页，已获得德国、日本在内的诸多厂商首肯。
真空袋规格，真空袋包装，真空袋价格，真空袋异型材 真空袋： 的主要作用是除氧，以有利于防止食品变质，其原理也比较简单，因食品霉腐变质主要由微生物的活动造成，而大多数微生物（如霉菌和酵母菌）的生存是需要氧气的，而真空包装就是运用这个原理，把包装袋内和食品细胞内的氧气抽掉，使微物物失去“生存的环境”。实验证明：当包装袋内的氧气浓度≤1%时，微生物的生长和繁殖速度就急剧下降，氧气浓度≤0.5%时，大多数微生物将受到抑制而停止繁殖。（注：真空包装不能抑制厌氧菌的繁殖和酶反应引起的食品变质和变色，因此还需与其它辅助方法结合，如冷藏、速冻、脱水、高温杀菌、辐照灭菌、微波杀菌、盐腌制等。）真空除氧除了抑制微生物的生长和繁殖外，另一个重要功能是防止食品氧化，因油脂类食品中含有大量不饱和脂肪酸，受氧的作用而氧化，使食品变味、变质，此外，氧化还使维生素A和C损失，食品色素中的不稳定物质受氧的作用，使颜色变暗。所以，除氧能有效地防止食品变质，保持其色、香、味及营养 价值。 网纹真空袋不但具备以上的功能和作用，而且更大的好处是真空袋内壁有网纹状，某些特殊产品会紧贴袋壁。而网纹状便利于快速抽完袋内的空气，更加彻底抽尽袋内的所有空气。 真空尼龙袋一般都是复合袋，即一种、两种或多种基膜（热封PE膜、CPP、BOPP）与尼龙（气密较好）或PET通过薄膜专用胶水粘接济（化工产品）经过复合机复合成膜。再经切袋机制作而成，抽真空后的密封性能是最佳的。阻隔空气性能强、防氧化、防水、防潮机械性能强、抗爆破性能高、抗穿刺抗撕裂性能强,无毒、无味符合国家标准。热封性能好、透明度好。 一面空白透明，一面是有网纹状的，加有骨条自封口。有一个气阀供抽气用的。 注意事项： 1、不宜给儿童当玩具，以防窒息造成伤害。 2、不宜包装液体，但允许食品有少量液汁。 3、收藏水果蔬菜时，因其自身呼吸会产生少量气体，导致真空袋内胀气属正常现象，并非真空袋漏气。 4、用电动微型真空机的气嘴对上真空袋的气阀，按下开关会自动抽气，根据包装产品不同，选择抽气时间。 5、避免接触尖锐物品。 使用常识和建议： 1、真空袋可重复多次封装使用，袋中食品取出后，重新装好食品拉好拉链，抽走空气放回冰箱。 2、用真空袋储藏肉类时，袋内可能有汁液，这导致抽气时，液体会被抽出，请用抹布擦干净。 3、储存鱼、肉类等食品时，需将其置于冰箱内，可防止各类食品之间互相串味。由于空气被抽干，袋内的 肉类切口颜色变深，这是正常现象，不影响肉的质量。 4、此产品可用来保鲜生熟食品、名贵茶叶、瓜果中药材等。 5、此真空袋放于冰箱内，各类食品不会相互串味。 6、保鲜蔬菜时应把其洗干净。 7、此产品不宜用于液态食品。 故障排除及解决方法： 故障排除：真空袋不能贴紧食品：原因： 1、拉链没有完全闭合；2、抽气口未放平整；3、抽气嘴与抽气口接触不够紧闭；4、袋中食品放置不妥当； 5、抽气时间不足。 解决方法：1、重新拉开并关好拉链，用滑片滑过整条拉链以使它完全密封； 2、重新放置袋子使抽气口保持平整； 3、确保抽气嘴恰好对准抽气口中央，适度用力； 4、重新放好食品，尽量靠近织纹层，但不能超过装量线； 5、延长抽气时间，要看到包装袋紧紧裹在食品周围后才停止抽气。 清理与保养：
双锥真空干燥机使用维护保养标准操作规程 The latest revision on November 22, 2020
SZG型双锥真空干燥机使用、维护保养标准操作规程 分发部门 质量管理部[ ] 质量控制室[ ] 质量保证室[ ] 生产技术部[ ] 供应部[ ] 销管部[ ] 财务部[ ] 仓储部[ ] 行政人事部[ ] 工程设备部[ ] 研发部[ ] 新小容量注射剂车 间 [ ] 中药提取车间[ ] 原料药车间[ ] 口服液、口服溶液 车间 [ ] 软膏、凝胶车间[ ] 原料药二车[ ] 固体制剂车[ ] 大容量注射剂车间[ ] 其他部门[ ]
间间 1 主题内容 为正确使用、维护保养双锥真空干燥机，使各项操作标准化、规范化，延长使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，特制订本规程。 2 适用范围 本规程适用于公司所有双锥真空干燥机使用、维护保养过程的管理。 3 职责 设备部负责本规程的编制、修订和实施过程的监督，生产部双锥真空干燥机使用、维护、清洁人员负责实施。 本规程及其修订版本经总工程师批准后颁布实施。设备部负责将本规程及其修订版本报送行政部备案。 设备部负责配合生产部组织本规程相关人员的培训考核。 4．内容： 操作前检查 开启真空泵，检查管道连接处，填料是否泄漏，进、出料口密封是否良好，真空表反应是否灵敏。 开启冷却水阀门，检查载热管道连接处，填料密封是否泄漏，压力表反应是否灵敏。 检查控制器各仪表、按钮、指示灯是否正常，检查接地线是否良好，有无漏电、短路等现象存在。 在各油杯中加满润滑油（脂），启动电机空车运转，听噪声是否正常，若不正常则检查噪声来源，并加以排除。 操作 将待干燥物加入容器内，然后关闭进料口盖。 关闭真空放空阀门，开启真空泵，使干燥容器内呈负压至～。 合上电源开关，启动电机，按下工作电钮，干燥机开始旋转工作。 开启热水阀门，首先通入热水，按照工艺要求控制双锥内的温度（通过阀门开启大小来实现控制），对物料进行烘干。 达到工艺时限后，关闭热水阀门，开启蒸汽阀门进行烘干操作。
抽真空机使用说明书 1.抽真空机的概述： 抽真空机又可以叫真空机或者抽真空包装机，讲物品抽真空、封口、印字一次性完成的功能。将物品袋内抽成真空后，当即自动封口，由于袋内真空度高，残留空气极少，抑制细菌等微生物的繁殖，避免了物品氧化。霉变和腐败，同时对某些松软的物品，经真空包装后，可缩小包装体积，便于运输和贮存。 2.抽真空机的适用范围： 以塑料复合薄膜货塑料铝箔复合膜为包装材料，对固体、液体、粉状，糊状的食品粮食、果品、酱油、果脯、化学药品、电子元件、精密仪器表、稀有金属等经抽真空包装封口后可有效的防止产品（商品）氧化、霉变、腐败受潮、达到保质、保鲜、保味、保色，延长商品储存期限。
（抽真空效果） 3.技术特点： 1．不锈钢机壳表面经过多道特殊工艺处理，均匀、豪华。同时具有耐脏、耐刮伤等优点。不一样的外观，不一样的品质。 2．封口温度和封口时间调节范围广，适用于各种不同材质的真空包装。 3．控制面板上设有急停按钮，如发现包装过程有异常，按急停按钮，即可中断包装过程，使用安全。 4．使用高品质大功率真空泵，抽真空效果好；采用知名品牌电器元件，性能稳定，使用寿命长。 5．可配置充气装置，也可根据客户要求定制真空机。 4.各种机型的参数： 说明书由【浙江鼎业机械设备有限公司】提供:[下载以及转载修改请注明] 型号 DZ400-2SB DZ500-2SB DZ600-2SB 电源电压 380V/2220V/50HZ 380V/2220V/50HZ 380V/50HZ 功率 107KW 2.3KW 3.1KW 真空室尺寸 500*450*40mm 570*550*40mm 670*550*50mm 封口长度 400*10mm 500*10mm 600*10mm 包装速度 2-8pcs/min 2-8pcs/min 2-8pcs/min 重量 200kg 250kg 320kg 外形尺寸 990*630*890mm 1250*680*915mm 1450*680*915mm
P V A T M A TYPICAL VACUUM CONVEYING SYSTEM 1.Vacuum is generated by a compressed air-driven PIAB vacuum pump (A ). The pump can easily be automatically controlled. Since it has few moving parts, the pump is virtually maintenance-free. 2.The bottom valve (B ) is closed, and vacuum is raised in the container (C ) and the conveying pipe-line (D ). 3.From the feed station (E ) the material is drawn into the conveying pipeline and then on to the con-tainer. 4.The filter (F ) prevents dust and fine particles from being drawn into the pump and escaping into the surroundings. 5.During the suction period, the air shock tanks (G )are filled with compressed air. 6.When the material container is full, the vacuum pump is stopped. The bottom valve opens and the material in the container is discharged. At the same time, the compressed air in the filter tank is released and cleans the filter 7.When the pump is restarted, the process is re-peated and a new cycle begins. The suction and discharge times are normally controlled by pneu-matic or electrical control systems (H ). A B C D E F G H A.PIAB vacuum pump B.Bottom valve C.Inlet container D.Pipeline (hose or pipe system) E.Feed station F.Filter G.Air shock tanks H.Control system
1.目的(Objective) 制定真空干燥机操作规程，以便操作人员安全有效的进行生产操作。 2.范围(Scope) 适用于真空干燥机操作的所有人员。 3.职责(Responsibility) 设备工程部负责本规程的监督检查及管理。 车间主任负责本规程的组织实施并检查规程的执行。 班长、QA质量员具体负责本规程的监督检查。 操作人员负责本规程的执行。 4.内容(Content) 设备组成 1 2 3 4 图1 真空干燥机外观图 如图中所示部件为：1、真空管道；2排空阀；3热水/冷媒水管道；4密封门。 开机前的准备工作 4.2.1检查确认真空干燥机工作区已清洁，无任何与现场操作无关的物品；确认烘盘及烘布清洁干净。 4.2.2检查确认真空表、压力表、温度计完好，并在校验有效期内。 4.2.3热水管道泵工作正常。 4.2.4热水箱内加水至适当的位置。 生产操作 4.3.1在烘盘内铺好烘布，将待烘物料均匀装入烘盘内，放入真空干燥机内，关上密封门，旋紧手轮。（抽真空以后，密封门贴紧器身，旋紧的手轮会松掉，这时请不要旋紧手轮，以免真空撤去后，密封门反弹损坏手轮与螺杆）。 4.3.2检查真空干燥机顶部的排空阀处于关闭状态下。
4.3.3开启真空泵，打开真空抽气口阀门，调节到工艺规定的真空度范围。 4.3.4打开热水泵前后两个阀门，按下热水泵电源按钮，使热水开始循环。 4.3.5干燥结束时，关闭热水泵电源，关闭真空阀门，缓慢打开真空放空阀，待内压力恢复到常压（真空表指示“0”）时，方可打开真空干燥机。 注意事项 4.4.1烘盘内干燥的物料要摊薄摊匀，不宜过厚（不得超过4cm），否则影响干燥效果。 4.4.2向真空干燥机内装入烘盘时应按自上而下的顺序，取出烘盘时应自下而上，以防止异物落入，并应定时翻烘。 4.4.3干燥过程中，对一般阀门的开、关均要缓慢进行。 4.4.4干燥时的温度、压力、真空度须按工艺要求进行控制。 4.4.5各仪表（包括安全阀）应按规定定期校验，保证测量准确、安全、可靠。 4.4.6长时间停用时，应打开疏水器阀门，使管内余水排掉，以免冻裂管道。 4.4.7当发现真空度明显下降，要检查真空干燥机及管道的泄漏情况，橡胶密封条若老化应及时更换。 4.4.8在真空干燥机内压力不为零时，严禁打开真空干燥机，以免发生事故。 4.4.9干燥过程中，工作人员禁止离开工作岗位，以防发生意外情况，得不到及时处理。 异常情况及处理（Abnormal Conditions and Treatment） 5.相关文件（Related Documents） 《安全防火与劳动保护制度》
GMP真空带式干燥机验证方案 1、设备概述 该设备于2013年7月23日进行全面安装，2013年7月26日完成安装调试。根据生产工艺和GMP 要求，结合实际情况，决定于2013年7月23日至2013年3月18日对本设备进行验证。 设备名称：真空带式干燥机 型号：BVD450 蒸发量：35—45kg/h 生产厂家： 出厂编号： 出厂日期：2013年5月 使用部门：生产部 安装位置：提取车间 2.验证目的 真空带式干燥机的技术指标及结构符合GMP要求和工艺生产的需要。对真空带式干燥机的安装过程进行了检查，安装后试运行。对真空浓缩器的安装、运行、性能进行了确认。以证明真空带式干燥机能够达到设计的要求及规格的技术要求及GMP要求的前提下，进行了模拟生产，证明不仅能满足生产操作需要，而且符合工艺标准要求。 为达到上述验证的目的，特制定本验证方案，对真空带式干燥机进行了验证。 3.验证对象 真空带式干燥机安装验证、运行验证、性能验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。 4.验证机构及组成
公司成立验证领导小组，负责所有验证工作的领导和组织，负责组织验证方案的制订,负责审批验证方案和验证报告、发放验证证书。 验证领导小组针对每一个具体验证项目成立专门验证工作小组，负责该验证项目的验证方案起草、实施、组织与协调，负责验证结果记录与评定，负责完成验证报告。 4.1验证领导小组 4.2验证小组
5.进度计划 验证小组提出完整的验证计划，经验证领导小组批准后实施，整个验证活动分五个阶段完成。予确认从2013年08月26日至2013年08月28日； 安装确认从2013年08月10日至2013年08月18日； 运行确认从2013年08月23日至2013年08月25日； 性能确认从2013年08月20日至2013年08月22日； 起草报告从2013年08月16日至2013年08月19日； 6.文件 6.1已有文件 6.1.1设备使用说明书、设备合格证； 6.1.2真空带式干燥机岗位操作规程和记录； 6.1.3真空带式干燥机质量标准及检验操作规程等。 6.2需要草拟文件 6.2.1真空带式干燥机使用操作规程、清洁操作规程、维护保养操作规程和记录；