数据完整性国内外法规
数据完整性相关法规包括两个部分：法规和规章、行业技术指南。无论欧盟EMEA、美国FDA、还是中国CFDA，关于药品GMP规范的总体原则是一样的，但整体来讲，我们的指南，在数量、内容、技术深度上，与欧美还是存在一定差异。”在国外(美国、欧盟等)，往往由企业和行业协会推动标准升级，发布技术指南，推动行业进步和技术发展，而中国，往往由监管部门推动标准升级，企业相对处于被动接受地位。
数据完整性相关方面，PDA、ISPE、WHO近些年有很多指南。关于数据跟记录的管理规范，MHRA在2015年发布了指南(2016年进行更新)，WHO和FDA发布了草稿(WHO 已定稿)。
数据完整性是什么?
指的是在药品整个生命周期中，包括药品研发、生产以及上市后的监测，相关的数据和记录要符合数据完整性要求。
1、计算机化系统验证≠数据完整性;计算机化系统验证≠数据完整性与数据管理，但如果要完成计算机化系统的验证，就必须有数据完整性的概念。而建立数据完整性的“习惯和文化”，也不是一蹴而就的，需要一个庞大而广泛的前提条件的支持。数据完整性与企业文化息息相关，包含计算机化系统的验证，企业管理者要认同数据完整性这一概念，并提供资源和支持。
2、数据完整性原则：ALCOAA：attributable to the person generating the data 可追溯至数据由谁生成L：legible and permanent 清晰并持久C：contemporaneous 同步O：original (or true copy) 初始(或正确的副本)A：accurate 准确
3、中华人民共和国药品管理法第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。
学习法律法规心得体会 人者德为先，只有有德行的人才能用自己的言谈举止去感染别人，影响别人。以下是小编为大家整理分享的学习法律法规心得体会，欢迎阅读参考。 【篇一：学习法律法规心得体会】在学习教师的各项法律法规的过程中，又一次让自己的思想和心灵得到提升，法律法规的制定为我们从教者指明了前进的方向，提出了努力实现的目标。在学习中认真对照，自我反思；在寻找差距与不足中正视自己。 一、正视教育。 作为一名教育工作者，我们一定要牢记教书育人的神圣天职，在自己的工作岗位上，全面贯彻教育方针，坚持育人为本，德育为先，实施素质教育，着力提升层次，提高质量，精心教书，潜心育人。回顾自己十几年的教书时间，使我深深体会到，要想当好一名教师，最根本的就是要把教书育人当成自己的天职，做到在教书中全面提升自己的素质，在育人中不断净化自己的灵魂。而要做到这一点，我们必须丰厚自己的底蕴，提升自己的品味，自己在这方面还有很多欠缺，今后要努力通过各种途径来充实自己，以便更好的完成教书育人的重任。 二、让法律法规时刻警醒自己 在《教师法》、《未成年人保护法》、《义务教育法》的相关条文中，明确指出了作为教师所不应去做的言行，以及对学生要平等对待的原则。品读条文，对照自己，觉得自己能
够按照相关规定指导自己的实践，规范自己的行为。在教育教学中努力做到为人师表，平等对待每一个学生，为学生营造了既宽松又有序，既民主又自主的学习、生活氛围，让学生在快乐与幸福中得到发展。在教育教学实践中，始终牢记法律法规的条文，充分做到尊重学生人格，不歧视学生，对学习或平行存在问题的学生多方想办法树立其信心，但有时也有耐心不够的时候，今后要学会寻找孩子身上的闪光点，用显微镜看其不足，我们彼此一定都会多得许多快乐。 三、以德为先，率先垂范。 人者德为先，只有有德行的人才能用自己的言谈举止去感染别人，影响别人。教师就是这样的职业，用德引领，以灵魂塑造灵魂。关于《中小学教师职业道德规范》和《暂行办法》中提出的相关要求，我都努力践行，严格要求自己。我觉得作为一名教师必须爱字当先，心中有爱，就会爱事业、爱岗位、爱学生，教师要做到为人师表，率先垂范，教师就是一面镜子，照不到自己，却照着学生。在与学生相处中能够站起来，也能够蹲下去去，让学生进而亲之，素而敬之。在与家长的相处中，努力做到在沟通中相互了解，在交流中达成共识。 四、学典型找差距 在我们教育行列之中，古往今来有无数的楷模和先进为我们谱写了一曲曲动人的，感人的篇章。虽然许多楷模与先进的事迹我并非熟知，但我国著名教育专家支玉恒，他的那种执着与坚持，敢于挑战与自信的精神深深的感染着我，我
中国法律法规大全 宪法类 中华人民共和国宪法 中华人民共和国宪法修正案 中华人民共和国戒严法 中华人民共和国国务院组织法 中华人民共和国香港特别行政区驻军法 中华人民共和国民族区域自治法 中华人民共和国立法法 中华人民共和国国家安全法 中华人民共和国国家安全法实施细则 中华人民共和国国徽法 中华人民共和国国旗法 中华人民共和国村民委员会组织法 中华人民共和国选举法 计划生育技术服务管理条例实施细则 中华人民共和国香港特别行政区基本法 中华人民共和国澳门特别行政区驻军法 中华人民共和国国防法 中华人民共和国国籍法 中华人民共和国军事设施保护法实施办法 中华人民共和国现役军官法 中华人民共和国人口与计划生育法 中华人民共和国引渡法 中华人民共和国科学技术普及法 中华人民共和国全国人民代表大会组织法 中华人民共和国人民检察院组织法
反分裂国家法 中华人民共和国人民法院组织法 中华人民共和国集会游行示威法 中华人民共和国宪法修正案 中华人民共和国国家通用语言文字法 最高人民法院关于内地与香港特别行政区相互执行仲裁裁决的安排 中华人民共和国香港特别行政区选举第十一届全国人民代表大会代表的办法 中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法 全国人民代表大会常务委员会关于县级以下人民代表大会代表直接选举的若干规定 最高人民法院关于内地与澳门特别行政区法院就民商事案件相互委托送达司法文书和调取证据的安排 刑法类 中华人民共和国刑法 公安机关组织管理条例 中华人民共和国刑法修正案 中华人民共和国治安管理处罚法 人体轻伤鉴定标准(试行) 易制毒化学品进出口国际核查管理规定 人体重伤鉴定标准 易制毒化学品购销和运输管理办法 人体轻微伤鉴定标准 公安机关办理行政案件程序规定 中华人民共和国治安管理处罚法 人民检察院刑事诉讼规则 人民检察院办理未成年人刑事案件的规定 警车管理规定 公安机关法制部门工作规范 人民检察院办理未成年人刑事案件的规定 人民检察院讯问职务犯罪嫌疑人实行全程同步录音录像技术工作流程（试行）
实验三国内外全文数据库检索 一、实验运行环境 连入Internet网络的windows操作系统计算机 二、实验目的 1. 熟悉国内全文数据库信息资源检索的搜索引擎和数据子库。 2. 熟悉国外数据库的各种搜索引擎及其相关特点。 三、实验要求 1、根据理论课内容借助国内外数据库特点进行检索 2、制定出详细的检索策略 3、形成完整的实验报告 四、实验内容和步骤 1. 国内全文数据库检索 （1）利用《中国学术期刊全文数据库》查找与“移动电话”相关并发表在《通信技术》刊物上的相关文献。(要求给出扩展概念且包含字段的检索策略，所得一篇篇名中含有课题核心词的文献的题录信息)。 （2）利用《中国学术期刊全文数据库》查找上海大学发表的有关“环境保护”方面的相关文献。(要求给出扩展概念且包含字段的检索策略，所得一篇篇名中含有课题核心词的文献的题录信息).
（3）根据你所在的院系，通过《中国学术期刊全文数据库》检索自己学院的教师2009年以前发表的一篇专业论文，请写出这篇论文的篇名、作者、作者单位、刊名和年份。 （4）使用《中国学术期刊全文数据库》，调研材料学专家周廉发表的文献。查找专家发表的文献，年限取默认值，写出使用的检索策略。观察第一步系统显示的前10篇结果，推测出这位专家的工作单位。 该专家在中国工程院工作 （5）在《中国学术期刊全文数据库》的“报纸全文数据库”中检索近年内关于“奶粉限购” 的新闻报道，要求写出记录总条数、记录时间最新一篇的新闻标题、刊登报纸、报纸日期、版号、分类号。
58 （6）在万方的“会议论文全文数据库”中检索文献题名中包含“人工智能”的论文，国际会议。记录检索结果数，并记录其中一篇的论文题名、作者、会议名称、会议地点和主办单位。 50745 2. 国外全文数据库检索 （1）在EBSCO数据库的EBSCO商管财经（非刊类）信息检索平台中，查找题名为“theory of constraint methodology where the constraint is the business model”的文 章。写清其作者、来源、刊物、刊号等。（用简单检索的题名检索） 五、作者:Spector, Yishay 来源:International Journal of Production Research. Jun2011, Vol. 49 Issue 11, p3387-3394. 8p. 2 Diagrams. 六、 作者单位: 1Arrow Invest Research Department, 1207 Geneva, Switzerland ISSN: 0020-7543 DOI: 10.1080/00207541003801283 入藏编号: 59330080
法律法规学习心得体会(共12篇) 法律法规学习心得体会（共 12篇）简介： 本范文共含有 12 篇《法律法规学习心得体会》，由豆花文库的豆花迷整理上传，下载后为可任意修改的 word 文档，但愿这篇文章能给你的学习工作生活带来方便。 正文： ★第一篇： 法律法规学习心得体会.doc★ 法制教育学习心得体会 朱王堡明德小学黄登文本学期我们把法制教育视为学校全面素质教育的一个重要内容 ,抓紧、抓实、抓好，为认真贯彻执行上级有关部门的相关文件精神 ,学校通过各种不同形式 ,多途径 , 学习了《中华人民共和国教育法》、《中华人民共和国教师法》、《中华人民共和国未成年人保护法》、《中华人民共和国未成年人犯罪法》、《中小学教师职业道德规范》、《道路交通安全法》、《消防法》、《中小学幼儿园安全管理办法》等法律法规。 通过学习，不断提高了教师、学生自觉学法、懂法、守法意识及运用法律维护自身合法权益的能力，增强了师生的法治观念和法律素质，使全体教职工受到了良好的法律法规教
育。我在学习中也受益匪浅、感触颇多，下面就个人学习所得谈几点体会： 一、教师要爱国守法我们教师是教育过程中的主导力量，更应学法、知法、守法、用法，不断提高自己的综合素质，不断增强依法执教的意识，并把学法、知法、守法、用法的意识贯彻到自己的实际生活与教育教学工作中。 二、教书育人，为人师表，终身学习是师德师风建设的重点内容古人对教师的职责概括为： 传道、授业、解惑。这其实只指出了老师教书育人的职责中教书的一面，而为人师表则对老师提出了更高的人格上的要求。 教师职业最大的特点是培养塑造下一代，因此在教育教学过程中教师应重视自身的道德形象，重视教师职业的特质修养和个性魅力，要严格要求自己，做到以德服人，以身立教，在平凡的工作中要安贫乐教，甘于奉献，为学生树立起楷模的形象。 三、教师要爱岗敬业，关爱学生在教育教学过程中，教师要自觉遵守法律法规，严格执行师德师风规范要求，有高度的事业心、责任心。坚持做到关心尊重每一个学生，用教师的爱心去化解学生的逆反心理和对抗情趣，最大限度的激发学生学习的主观能动性。在平时的教育教学中，教师要自觉关爱学
WHO 数据完整性指南：良好的数据和记录规范（最终稿）中文版 红色文字部分为与原草案对比有变化的地方。 1.介绍 1.1.世界范围的药品监管系统常常依赖于企业在开发、生产和包装、检测、销 售和监控药品方面的知识。在评估和审核过程中隐含的是监管者和被监管者之间相信注册文件中提交的和用于日常决策的信息是全面、完整和可信的。因此基于此做出决策的数据应该在完整的同时也要是可追溯至产生数据的人的、清晰易读的、同步产生的、原始的和准确的。通常这个被称作“ALCOA”。 1.2.这些基础的ALCOA原则和保证数据可靠性的相关良好的规范的期望都不 是新的，许多高和中水平的规范性的指南已经存在了。尽管如此，近几年，在GMP、GCP和GLP检查中出现与良好数据和记录管理规范相关的缺陷项的数量还在增加。卫生监管机构对数据可靠性的越来越多的关注的原因毋庸置疑是多方面的并包括增加的关于行业选择和适当的现代的控制策略之间的差距的法规意识和关注。 1.3.影响因素包括企业没有实施耐用的系统来约束数据风险、没有改进对数据 可靠性的丧失的状况的可检测性、和/或当失效出现时没有调查和找到根本原因。 例如，遵从药品良好规范的企业已经使用计算机化系统几十年但很多没有充分地回顾和管理原始电子记录仅仅是常常回顾和管理不完整和/或不充分的打印出来的资料。这些缺陷强调了制药行业使历史的控制策略现代化和对当前的经验模式（比如外包和全球化）也对当前使用的技术（比如计算机化系统）应用时髦的质量风险管理和合理的科学原则的需要。 1.4.可能需要开发和强化以确保良好数据管理策略的控制的例子包括但不限 于以下方面： 1)质量风险管理的方法通过确保管理层的期望和实际过程能力相一致来有效 保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据工艺、
增强法律法规学习心得体会 篇一：学习法律法规心得体会(1) 学习法律法规心得体会 在学习各项法律法规的过程中，又一次让自己的思想和心灵得到提升，法律法规的制定为我们从教者指明了前进的方向，提出了努力实现的目标。在学习中认真对照，自我反思；在寻找差距与不足中正视自己。 一、在十七大的引领中正视教育。 十七大报告中将优先发展教育，建设人力资源强国作为一项社会建设的重要目标，充分体现了党中央对教育事业的高度重视。作为一名教育工作者，我们一定要牢记教书育人的神圣天职，在自己的工作岗位上，全面贯彻教育方针，坚持育人为本，德育为先，实施素质教育，着力提升层次，提高质量，精心教书，潜心育人。要想当好一名教师，最根本的就是要把教书育人当成自己的天职，做到在教书中全面提升自己的素质，在育人中不断净化自己的灵魂。而要做到这一点，我们必须丰厚自己的底蕴，提升自己的品味，自己在这方面还有很多欠缺，今后要努力通过各种途径来充实自己，以便更好的完成教书育人的重任。 二、让法律法规时刻警醒自己 在《教师法》、《未成年人保护法》、《义务教育法》的相
关条文中，明确指出了作为教师所不应去做的言行，以及对学生要平等对待的原则。品读条文，对照自己，觉得自己能够按照相关规定指导自己的实践，规范自己的行为。在教育教学中努力做到为人师表，平等对待每一个学生，为学生营造了既宽松又有序，既民主又自主的学习、生活氛围，让学生在快乐与幸福中得到发展。在教育教学实践中，始终牢记法律法规的条文，充分做到尊重学生人格，不歧视学生，对学习或平行存在问题的学生多方想办法树立其信心，但有时也有耐心不够的时候，今后要学会寻找孩子身上的闪光点，用显微镜看其不足，我们彼此一定都会多得许多快乐。 三、以德为先，率先垂范。 人者德为先，只有有德行的人才能用自己的言谈举止去感染别人，影响别人。教师就是这样的职业，用德引领，以灵魂塑造灵魂。我觉得作为一名教师必须爱字当先，心中有爱，就会爱事业、爱岗位、爱学生，教师要做到为人师表，率先垂范，教师就是一面镜子，照不到自己，却照着学生。在与学生相处中能够站起来，也能够蹲下去去，让学生进而亲之，素而敬之。在与家长的相处中，努力做到在沟通中相互了解，在交流中达成共识。 四、学典型找差距 在我们教育行列之中，古往今来有无数的楷模和先进为
国内外安全法律发展现状对比 姓名：李阳学号：2015443713 成绩：老师签名 一．安全法律法规概述 安全生产立法（Legislation of safety production）泛指国家立法机关和行政机关依照法定职权和法定程序制定、修订有关安全生产方面的法律、法规、规章的活动：二是专指国家制定的现行有效的安全生产法律、行政法规、地方性法规和部门规章、地方政府规章等安全生产规范性文件：安全生产立法在实践中通常特指后者。如：《危险化学品管理条例》、《天津市安全生产管理规定》等安全生产法规（Safety production regulations）是指调整在生产过程中产生的同劳动者或生产人员的安全与健康，以及生产资料和社会财富安全保障有关的各种社会关系的法律规范的总和。安全生产法规是国家法律体系中的重要组成部分。我们通常说的安全生产法规是对有关安全生产的法律、规程、条例、规范的总称。例如全国人大和国务院及有关部委、地方政府颁发的有关安全生产、职业安全卫生、劳动保护等方面的法律、规程、决定、条例、规定、规则及标准等，都属于安全生产法规范畴。如：《安全生产法》、《消防法》、《职业病防治法》等。 我国社会主义市场经济体制的建立和完善的过程,实质上是经济法制化的过程。市场经济是法制经济,依法治国是我国的基本方略,安全监管作为市场经济监管体系的一个子系统,是建立正常的市场经济秩序的重要环节。必须依靠全面加强安全生产法制建设,构建一套完备的安全生产法律法规体系,做到有法可依,依法行政,有章可循,规范执法,把安全生产监管与监察工作法制化、制度化、规范化,依法建立稳定持久的长效工作机制,提高企业本质安全水平,实现安全生产的长治久安,使安全生产有可靠的法律保障。因为,法律最具稳定性、连续性、权威性、科学性,它规范明确,具有普遍约束力。 We must rely on the comprehensive strengthen production safety legal system, build a complete set of production safety laws and regulations system, according to the law, administrative law, rules, norms of law
数据完整性的法规依据 1. 2010 版GMP 对于文件和记录的数据完整性的要求 第一百五十九条应建立文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等管理制度，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁的记录。 第一百六十三条原版文件复制时，不得产生任何差错;复制的文件应清晰可辨。 第一百六十五条记录应留有数据填写的足够空格。记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦掉。 第一百六十六条应尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应签注姓名和日期。 第一百六十七条记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，而应作为重新誊写记录的附件保存。
第一百六十八条与本规范有关的每项活动均应有记录，所有记录至少应保存至药品有效期后一年，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录和文件。批记录应由质量管理部门负责管理。 第一百六十九条如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可靠方式记录数据资料，应有所用系统的详细规程;记录的准确性应经过核对。如果使用电子数据处理系统，只有受权人员方可通过计算机输入或更改数据，更改和删除情况应有记录;应使用密码或其它方式来限制数据系统的登录;关键数据输入后，应由他人独立进行复核。用电子方法保存的批记录，应采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其它方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内应便于查阅。 可见，在GMP规定中无论是系统自动生成的电子记录还是手写的纸质记录都属于GMP要求的记录，并且都从属于GMP 文件管理规定的范畴。GMP 对于记录要求的核心内容是"记录你所做的"，即真实记录发生过的事情，并且记录应该及时，重要记录需要由他人复核确认;需要更改记录时应按要求进行(理由、签名、日期)更改并保留原信息清晰可辨;记录应按照要求的频率进行，并保存至要求的期限。
法律法规心得体会 前一段时间市委聘请法学专家教授对全市科级以上领导干部开展了法律法规培训通过培训使我自己的法律意识有了明显提高以前对法律条文只是从表面理解现在能够领悟到法律的深层次内涵有了质的转变培训结束后我静下心来对照笔记联系交通系统执法工作实际觉得在法制建设方面交通系统还有很多工作要做还有许多亟待解决的问题比如“有法不依执法不严违法不纠”的问题仍较普遍存在乱扣滥罚、重费轻管、以权谋私等问题也时有发生这些问题的存在直接影响了交通行政机关的形象如何从根本上解决交通行政机关依法行政提高行政执法水平就这个问题谈谈我的一点体会 行政执法是我们交通行政机关最重要的经常性的工作它关系到交通管理活动是否能有秩序的正常运转关系到深化改革扩大开放和经济的发展因此交通行政执法必须坚持有法必依、执法必严、违法必究的原则使交通行政执法活动合法、有效、准确、高效 合法合法要求我们交通行政机关在行政执法活动中必须注意五个环节首先自身必须合法即主体资格合法必须是法律、法规和规章明确规定的行政机关;第二我们的行政执法行为必须合法必须严格按法律规定办事任何人都无凌驾法律之上的特权;第三行政执法的对象必须符合法律规定如不能随意给被管理者设置障碍;第四行政执法活动的依据必须合法所依据的规范性文件不得与国家法律、法规相抵触并须事先公布;第五行政执法的程序必须合法手续必须完备不能随心所欲
合理合理性是交通行政执法必不可少的补充首先交通行政执法行为必须统一在适用法律、法规上人人平等不能忽松忽严畸轻畸重;第二自由裁量权的行使必须公正不能受不相干的因素影响;第三行政执法决定必须尊重事实不能作出无法执行的行政行为;第四在坚持合法性的原则下应当充分考虑管理对象的意志使多数管理对象能够接受、理解和支持 准确准确是确保案件正确的关键首先是适用法律必须准确不能张冠李戴;第二认定事实必须准确证据必须确凿不能有任何脱节、含糊之处;第三行政执法文书的叙述必须准确必须能地表述交通行政机关的意图要明确易懂不能产生歧义 高效交通行政执法工作有很强的时效性首先国家交通有关实体法和执法程序法都对时间有明确的时间规定这些必须严格遵守;第二采取行政强制检查、取证、扣押物品的时间必须紧紧围绕实际执法需要进行不能无限制地滥用强制扣车和扣证措施权;第三作出的行政执法(处罚)决定生效后当事人逾期拒不履行的必须即时申请人民法院依 法强制执行所以交通行政机关必须提高效率克服官僚主义保证反应 灵敏决策果断指挥权威处事迅速 在加强和完善交通行政立法严格依法行政的同时还必须健全以交通行政执法责任为核心的监督检查体系没有健全的监督检查制度作 保证交通行政机关的依法行政则难以实现行政执法是指行政机关依 据法律、法规和规章对相对人采取具体的直接影响其权利和义务的行政行为这种行政行为的对象包括两个方面：一是行政机关对公民、法
法律法规一览表 填表人：填表单位：
注：每个依据一张表，如涉及多个法条的需要逐一列出法条名称和法条详情附件3
（一）必读的法律法规 1、《中华人民共和国民事诉讼法》（1991年4月9日第七届全国人民代表大会第四次会议通过同日公布施行） 2、最高人民法院《关于适用<中华人民共和国民事诉讼法>若干问题的意见》（最高人民法院审判委员会第五百二十八次会议讨论通过） 3、《中华人民共和国企业破产法》（试行）（1981年12月2日第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过于同日公布） 4、最高人民法院《关于贯彻执行<中华人民共和国企业破产法(试行)>若干问题的意见》（法（经）发[1991]35号） 5、最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》（2001年12月6日最高人民法院审判委员会第九百九十五次会议通过） 6、《中华人民共和国仲裁法》（1994年8月31日第八届全国人民常务委员会第九次会议通过） 7、《中华人民共和国律师法》（1996年5月15日第八届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议通过）
8、《中华人民共和国公证暂行条例》（1982年4月13日国务院公布） 9、《人民调解委员会组织条例》（1989年6月17日中华人民共和国国务院发布） （二）参考书目 1、《民事诉讼法学教程》刘家兴主编北京大学出版社 2000年3月重排本 2、《民事诉讼法原理》江伟主编中国人民大学出版社1999年版 3、《民事诉讼法学新编》柴发邦主编法律出版社 1992年版 4、《中国民事诉讼法学》柴发邦主编中国人民公安大学出版社 1992年版 5、《体制改革与完善诉讼制度》柴发邦主编中国人民公安大学出版社 1991年版 6、《新中国民事程序理论与适用》刘家兴主编中国检察出版社 1997年版 7、《比较民事诉讼法学初论》沈达明编著中国法制出版社2002年版
常用国外数据库详细介绍（按国家分类） 一、美国 (1) Wiley InterScience(英文文献期刊) 主页：https://www.doczj.com/doc/808949661.html,/ 简介：Wiley InterScience是John Wiely & Sons 公司创建的动态在线内容服务，1997年开始在网上开通。通过InterScience，Wiley公司以许可协议形式向用户提供在线访问全文内容的服务。Wiley InterScience收录了360多种科学、工程技术、医疗领域及相关专业期刊、30多种大型专业参考书、13种实验室手册的全文和500多个题目的Wiley学术图书的全文。其中被SCI收录的核心期刊近200种。期刊具体学科划分为：Business, Finance & Management (商业、金融和管理)、Chemistry (化学)、Computer Science （计算机科学）、Earth Science （地球科学）、Education （教育学）、Engineering （工程学）、Law （法律）、Life and Medical Sciences （生命科学与医学）、Mathematics and Statistics （数学统计学）、Physics （物理）、Psychology （心理学）。 (2)美国IEEE (英文文献期刊) 主页：https://www.doczj.com/doc/808949661.html,/ 简介：IEEE（Institute of Electrical & Electronics Engineers）是电子信息领域最著名的跨国性学术团体，其会员分布在世界150多个国家和地区。据IEEE统计，IEEE会员总数2001年比2000年增加3.1%，达到377342人，其中学生会员为65669人，增长12.6%。 随着人们的信息越来越多地来自Internet，IEEE需要为会员提供更加完善和全面的电子信息产品和服务。IEEE应成为IEEE会员获得信息的首选之地。IEEE必须识别正确的信息，并提供对它们的访问方法。实现这个目标的重要一步是通过IEEE Xplore与IEEE/IEE Electronic Library (IEL)连接。IEL包括了1988年以来IEEE和IEE的所有期刊杂志和会议录，以及IEEE的标准，可以通过题目、关键词和摘要进行查阅。 (3)美国EBSCO(英文文献期刊) 主页：https://www.doczj.com/doc/808949661.html, 简介：EBSCO公司从1986年开始出版电子出版物，共收集了4000多种索引和文摘型期刊和2000多种全文电子期刊。该公司含有Business Source Premier （商业资源电子文献库）、Academic Search Elite（学术期刊全文数据库）等多个数据库。 Business Source Premier收录了三千多种索引、文摘型期刊和报纸，其中近三千种全文刊。数据库涉及国际商务、经济学、经济管理、金融、会计、劳动人事、银行等的主题范围，适合经济学、工商管理、金融银行、劳动人事管理等专业人员使用。数据库中有较著名"华尔街日报"（The Walls Street Journal）、"哈佛商业评论"（Harvard Business Review）、"每周商务"（Business Week）、"财富"（Fortune）、"经济学家智囊团国家报告" (EIU Country Reports)、American Banker、Forbes、The Economist等报刊。该数据库从1990年开始提供全文，题录和文摘则可回溯检索到1984年，数据库每日更新。 学术期刊集成全文数据库（Academic Search Premier，简称ASP）：包括有关生物科学、工商经济、资讯科技、通讯传播、工程、教育、艺术、文学、医药学等领域的七千多种期刊，其中近四千种全文刊。 EBSCO内含有两个免费数据库：
矿业有限公司 安全生产法律法规规章制度执行和适用情况检查评估总结报告 一、及时识别和获取相关法律法规，标准规范。为充分做好煤矿安全生产管理监管工作，通过网络媒介，传真电文等途径，及时识别和获取使用的安全生产法律法规，标准规范，并认真组织贯彻学习，并严格按照法律法规、规章制度各项措施执行。 二、具体的贯彻执行情况 1、狠抓现场管理，确保实现动态达标，2014年我矿全矿管理干部及职工学习了上级各部门下发的安全生产法律法规及各类文件，并结合我矿实际进行细化分工，明确责任落实到人。 2、2014年度积极传达并贯彻了国家安监总局下发的关于《煤矿安全质量标准化基本要求及评分方法2013年（试行版）》，并积极组织全矿各相关科室专业根据质量标准化改变进行对现有资料进行优化、整理、升级。保证在上级领导部门检查时通过。 3、通过安全生产办公会、职工大会、井口会及悬挂横幅、张贴标语、宣传板报、发小字条等形式对全矿干部职工认真贯彻学习了国家安全监管总局局长杨栋梁签署了第58号令，颁布实施《煤矿矿长保护矿工生命安全七条规定》和《七大攻坚举措》及全国各地的事故通报等，并要求开展“保护矿工生命，矿长守规尽责”主题实践活动。 4、《中华人民共和国安全生产法》已由第十二届全国人民代表大会常务委员会第十次会议于2014年8月31日审议通过，并由中华人民共和国第13号主席令公布，自2014年12月1日起施行。按照关于学习贯彻新《安全生产法》的通知要求我公司各单位宣传部门要采取电视、板报、网络、标语等多种形式广泛深入开展新《安全生产法》宣传贯彻活动，掀起学习宣传热潮，营造强大的舆论氛围。 三、超前预防 2014年度，我矿根据矿井实际认真撰写了生产安全事故应急救援预案，并在年初的开工前组织干部职工认真学习，并且编制了煤矿“五大灾害”单项应急预案，还编制了各专业相关的应预案等，在培训当中对广大职工进行了讲解和学习，并按照预案及时进行了演练，通过学习提高了职工的安全意识，增强了职工自主保安的能力，从而达到了安全生产的目的。四、工作目标 今后的的工作中我们将取长补短，为煤矿企业的健康有序发展，纠正存在的不足，学习优点，学习其他企业单位的优势，深刻汲取2014年全国各地接连发生的重特大生产安全事故，要经常和上级部门沟通学习取经，深入基层共同探讨，实现安全事故“零”目标，环保事故“零”目标，从“零”开始，向“零”奋斗的安全理念。
WHO 数据完整性指南：良好的数据和记录规范（最终版）中文版--实例部分 附件1 在纸质和电子系统中实施ALCOA(+)的期望和详细风险管理考虑的实例 为了保证记录和数据在他们整个使用期间即数据生命周期内的准确、完整、一致和可靠企业应该遵循良好文件规范（GDocP）。原则上要求文件应该有可追溯、清晰、同步记录、原始和准确的属性（有时候也称作ALCOA）。 在此附件中的表格提供了纸质和电子记录和系统的常规ALCOA要求实施的进一步的指导。另外，详细的风险管理的实例以及几个例证演示了这些措施是如何典型实施的。 这些例证提供来帮助理解概念和如何达到基于风险的成功实施。这些例子不应该作为新的规范要求。 可追溯的。可追溯的意思是在记录中获取信息以便此信息是唯一可以确定执行者的数据（如人员、计算机系统）。 为了确保行为和记录可以追溯到唯一的个人控制方面详细的风险管理考虑 1) 对于有法律约束的签名，在唯一、可识别的（实际）人员签名和签名的事件之间应该有一个可验证的、安全的联系。签名应该永久性地链接至被签的记录。使用一个应用程序用于签文件另一个用来储存签发的文件的系统应该确保两个保持链接以确保其属性不被破坏。 2) 签名和个人印章应该在审核或执行被记录的事件或行为的同时进行。
3) 使用个人印章去签署文件需要额外的风险管理控制，比如手写日期和要求印章储存在安全的地方访问权限仅仅限制给指定的人员或有其他避免潜在被滥用的其他方法的程序。 4) 使用个人手写签名的数字图片签署文件通常是不接受的。当这些储存的图片没有保存在只允许指定的人员访问的地方或者没有其他预防滥用的措施和没有放置在文档和邮件中它们就能很容易地被复制和被其他人重复使用，这种行为在这些签名的真实性方面的信心就会大打折扣。有法规约束的、手写签名应该在签名的同时签日期，电子签名应该包含签名的时间/日期标记来记录签署的事件的同时发生的性质。 5) 不鼓励使用混合系统，但是在有原有遗留系统等待替换的地方，现场应该有（风险）降低措施。应该避免使用共享和通用的登录凭证以确保在电子记录中记录的行为可以追溯到唯一的个人。这个适用于人员可能实施行为的软件应用层级和所有适用的网络环境（如工作站和服务器操作系统）。在没有技术控制或不可行的地方，比如，在原有遗留的电子系统中或登录将终止应用程序或停止过程运行的地方，应该使用纸质和电子记录的组合来满足追溯行为到相关个人的要求。在这种情况下，在GXP活动的过程中产生的原始记录必须是完整的，必须在记录保留期间以允许完全重现GXP活动的方式维护。 6)当系统缺乏电子签名的可行性时提供足够的安全保护的情况下混合的方法可以例外地用来签署电子记录。这种混合的方法可能比完全的电子方法更繁冗；因此推荐尽可能使用电子签名。例如，执行和归属使用手写签名附件的电子记录可以通过一个简单的方法来执行，为系统使用和数据审核创建一个与书面程序相关联的单页的受控表格。这个文件应该列出审核的电子数据集和提交审核的任何元数据，和将要提供给数据集创建人、审核人和/或批准人去插入手写签名的域的清单。带有手写签名的纸质记录应该是安全并可追踪地链接至点击数据集，无论是通过程序化的方法，比如使用详细的检索索引，还是技术方法，比如将签名页的真实副本的扫描图片放入电子数据集中。 7)应该优先替换混合系统。 8) 使用记录员代替另一个操作人员记录的行为仅仅考虑在特殊情况和仅仅发生在以下情况： --记录行为发生在对产品或活动有风险的地方，比如无菌区操作人员记录生产线的干扰活动； --为了适应文化或者降低员工的读写/语言能力的不足；比如，由操作人员执行操作，但由主管或指挥者来见证和记录。 在这两种情况下，监督者的记录必须是与执行的任务同步的，并应该明确执行被观察任务的人员和完成记录的人员。如果可能执行被观察任务的人员应该在记录上确认签名，尽管这个确认签名的步骤是回顾式的也是可以接受的。监督（代写）文件完成的过程应该描述在批准的程序中，规定哪些过程的哪些行为可以。 清晰、可追踪和永久的
学习法律法规心得体会 在学习各项法律法规的过程中，又一次让自己的思想和心灵得到提升，法律法规的制定为我们从教者指明了前进的方向，提出了努力实现的目标。在学习中认真对照，自我反思；在寻找差距与不足中正视自己。 一、在十七大的引领中正视教育。 十七大报告中将优先发展教育，建设人力资源强国作为一项社会建设的重要目标，充分体现了党中央对教育事业的高度重视。作为一名教育工作者，我们一定要牢记教书育人的神圣天职，在自己的工作岗位上，全面贯彻教育方针，坚持育人为本，德育为先，实施素质教育，着力提升层次，提高质量，精心教书，潜心育人。要想当好一名教师，最根本的就是要把教书育人当成自己的天职，做到在教书中全面提升自己的素质，在育人中不断净化自己的灵魂。而要做到这一点，我们必须丰厚自己的底蕴，提升自己的品味，自己在这方面还有很多欠缺，今后要努力通过各种途径来充实自己，以便更好的完成教书育人的重任。 二、让法律法规时刻警醒自己 在《教师法》、《未成年人保护法》、《义务教育法》的相关条文中，明确指出了作为教师所不应去做的言行，以及对学生要平等对待的原则。品读条文，对照自己，觉得自己能够按照相关规定指导自己的实践，规范自己的行为。在教育教学中努力做到为人师表，平等对待每一个学生，为学生营造了既宽松又有序，既民主又自主的学习、生活氛围，让学生在快乐与幸福中得到发展。在教育教学实践中，始终牢记法律法规的条文，充分做到尊重学生人格，不歧视学生，对学习或平行存在问题的学生多方想办法树立其信心，但有时也有耐心不够的时候，今后要学会寻找孩子身上的闪光点，用显微镜看其不足，我们彼此一定都会多得许多快乐。 三、以德为先，率先垂范。 人者德为先，只有有德行的人才能用自己的言谈举止去感染别人，影响别人。教师就是这样的职业，用德引领，以灵魂塑造灵魂。我觉得作为一名教师必须爱字当先，心中有爱，就会爱事业、爱岗位、爱学生，教师要做到为人师表，率先垂范，教师就是一面镜子，照不到自己，却照着学生。在与学生相处中能够站起来，也能够蹲下去去，让
数据完整性法规概述及常见缺陷汇总 次数据完整性分享主要分为两部分：第一是数据完整性法规，包括国内及国外的法律法规;第二是主要检查缺陷，以案例的形式进行分享。”数据完整性，是一个老生常谈的话题，就像我们说一个人需要诚信、一个企业要诚信一样，虽然最近两年欧盟和美国的监管机构在检查中发现较多的数据完整性方面的问题，但实际上这并非新话题。 药品生产研发的一个特性是信息不对称，即监管部门和药品的研制生产者在药品技术信息方面是不对称的，药品的研发和生产机构最清楚药品本身的质量、特性和属性以及风险。而对于监管部门来说，他们对药品的评价都是基于申请者提交的资料。 监管部门做出的批准与否、上市前许可的检查、上市后的监测，实际上都是基于申请者提交的这些技术资料。如果申请者提交的资料或者数据不完整、不准确，这对于监管部门包括用药者和患者都存在很大风险和不确定性。 “Part 1 数据完整性国内外法规
数据完整性相关法规包括两个部分：法规和规章、行业技术指南。无论欧盟EMEA、美国FDA、还是中国CFDA，关于药品GMP规范的总体原则是一样的，但整体来讲，我们的指南，在数量、内容、技术深度上，与欧美还是存在一定差异。”在国外(美国、欧盟等)，往往由企业和行业协会推动标准升级，发布技术指南，推动行业进步和技术发展，而中国，往往由监管部门推动标准升级，企业相对处于被动接受地位。 数据完整性相关方面，PDA、ISPE、WHO近些年有很多指南。关于数据跟记录的管理规范，MHRA在2015年发布了指南(2016年进行更新)，WHO 和FDA发布了草稿(WHO已定稿)。
数据完整性是什么?
学习法律法规心得体会去年年底，XX市局对全市系统干部职工组织开展了法律法规考试，目的是通过考试以考促学，强化系统干部队伍素质，提高文明执法水平，使我们每位干部职工都能谙熟业务法律法规，更好的服务监管，履行职责。从中我们不难发现，伴随工商监管体制改革的不断发展，特别是“两费”停征后，新形势、新变革对我们的监管工作管理理念和管理方法提出了更高的要求。前些时候发生的“海南砒霜门事件”就为我们敲响了警钟！如何做到“依法行政、依法监管；严格程序到位、规避执法风险。”将是我们现阶段必须面对的首要问题，再也不能隔靴挠痒，抱有任何侥幸心理。此次考试，我虽然取得了较好的成绩，但我觉得收获更大的是我对学习方法的探索，以前，我对法律条文只是从表面理解，而现在却能够领悟到法律的深层次内涵，有了质的转变。现在我就自己平时积累的一些学习经验和大家做些探讨，谈谈我的几点心得。 一、按照原文学。学习任何一部新的法律法规，首先要了解这部法律法规的大体构架，也就是要搞清楚法律法规规范的是什么？立法的目的，宗旨是什么？大体分为几个章节，每个章节又是讲的什么内容等等？这都需要我们通过通读全文来了解，对照每一条文进行原原本本、逐句逐段地学习，了解法条基本内涵。所以，学习任何一部新的法律法规，我们首先是要做的就是粗读一遍法律原文，通过对法律章节的学习，了解这部法律法规的规范的对象、范围和内容，加强自己对法律条文的印象。在粗读法律原文的同时，做笔记是一个自我归
纳的很好的办法，既可以帮助集中精力思考和总结、归纳问题，加深对学习内容的理解和记忆，又可以把学习内容中的重点记录下来，便于以后查阅和复习，所以，我们平时要养成勤做笔记的习惯。 二、对照分析学。针对那些修正修订的法律法规，我们对原来的老法大体上已经有了很深刻的印象，我们的重点就不用再重复放在对法律构架、章节、内容等方面的学习研究上，而是可以参照新旧条款或者新的司法释解等对照学习，按照章节一一比较新、旧法律的不同之处，看发生了那些变化，了解新法的修订背景，通过分析比较修改的法律条文，琢磨修正或修改的原因和立法目的，以便加强印象，做到融会贯通，更好地理解掌握新法。 三、结合实际学。相信大家都有这种感觉，光看法律条文或者光看原文，很难记住有关的内容，这其实是一种很正常的现象，因为法律条文干干巴巴，而理论知识又很枯燥。但是，如果我们能在学习法律原文的过程中做到学以致用，在平时的工作办案中去反复记忆，把两者结合起来，就会相得益彰，收到事半功倍的效果。所以，这就要求我们在工作办案中，积极参与，人人都做有心人，力争做到人人会办案，人人爱办案，努力把平时学习积累的法律知识应用到我们的工作中去，做到活学活用，结合实际工作中遇到的问题，积极向身边的老同志、办案能手虚心请教，交流学习心得，对案件的适用法律和适用条款，在认真研读法律条文基础上，做到逐字逐句推敲，反复思考，反复记忆，使经常用到的条款熟记于胸。 四、分步计划学。由于我们每个人平时都肩负着各自的工作任务，
法律法规心得体会5篇 关于学习法律法规心得体会“春蚕到死丝方尽，蜡炬成灰泪始干。”有人说教师是春蚕，孜孜不倦；有人说教师是红 烛，燃烧自己照亮别人。教师这个职业是伟大的、神圣的、高尚的，人们用了太多的赞美的 词汇来形容它。人们给予教师信任之时，也说明着身处这个行业中的我们所要肩负的教书育 人、为人师表的责任和义务。与我们教师相关的法律法规很多，《中华人民 __教育法》、 《中华人民 __教师法》、《义务教育法》、《未成年人保护法》、《预防未成年人犯罪法》等 等，这些都需要我们不断学习。最近，学校组织我们认真学习了这些教育法律法规。通过学 习，我收益颇丰，亦对教师这个职业有了更深刻的认识。在学习各项法律法规的过程中，我
的思想和心灵都得到了又一次的洗涤，法律法规的制定为我们这群教育工作者指明了目标， 端正了方向。通过对《中华人民 __教育法》的学习，我认识到：教育必须为社会主义现 代化建设服务，必须与生产劳动相结合，培养德、智、体等方面全面发展的社会主义事业的 建设者和接班人。作为一名教育一线的工作者，我们必须认真贯彻 __的这一方针。学 生在校期间老师不仅要教育好学生学习好文化知识，还要保护好每一位学生的人身安全，心 理健康，让学生健康成长。《教师法》不仅帮助教师得到其所得，也让教师有了行为上的准则， 只有学好它才能保证教师享有自己的权利。在学习的过程中，我不仅更新了自己对法律的认
识，更是清楚的了解到自己的法律地位。在学习了《义务教育法》和《未成年人保护法》后，我更加明确了作为一名人民教师应 该履行的义务和遵守的行为规范。在工作中，严格规范自己的思想和行为，全心全意为学生 服务，让学生满意，家长放心，社会认可，不体罚和变相体罚学生，不讽刺，挖苦，不威胁、 责难家长。时刻以教师的道德行为规范来要求自己，处处做到“身正为范”。学生们就像是一 株株稚嫩的幼苗，需要我们用适当的方法和爱心去培育、呵护和灌溉。在今后的工作中，我 会时刻以这些法律法规来鞭策自己，保障学生合法权益，促进学生在德、智、体全面发展， 这样才能使我们的教育事业经久不息，使我们的教育对象健康成长。关于此次学习的感受和体会，总结观点如下：
合肥师范学院实验报告
姓名：朱月红 院（系） ：计算机科学与技术系
一、 实验运行环境 连入 Internet 网络的 windows 操作系统计算机。 二、实验目的 1. 熟悉国内全文数据库信息资源检索的搜索引擎和数据子库； 2. 熟悉国外数据库的各种搜索引擎及其相关特点。 三、实验要求 1. 根据理论课内容借助国内外数据库特点进行检索； 2. 制定出详细的检索策略 ； 3. 形成完整的实验报告。 四、实验内容和步骤 1. 国内全文数据库检索 （1）利用《中国学术期刊全文数据库》查找与“移动电话”相关并发表在《通信技术》刊物上的相关文献。(要求给出检索策略，并给出篇名中 含有课题核心词的一篇文献的题录信息)。 检索策略如下： 检索数据库：中国学术期刊全文数据库
课程名称： 论文写作与文献检索 专业/年级：2011 级计算机科学与技术（嵌入式应用技术）
实 验 三：国内外全文数据库检索
检索途径：题名检索
TIMING 检索词：移动电话 文献出版来源： 《通信技术》 检索结果如下： 题名：D 类音频功放在移动电话中的应用研究 作者： 周柳奇 单位：娄底职业技术学院 湖南娄底 发表时间：2008-06-10 （2）利用《中国学术期刊全文数据库》查找上海大学发表的有关“环境保护”方面的相关文献。(要求给出检索策略，并给出篇名中含有课题核 心词的一篇文献的题录信息)。 检索策略如下： 检索数据库：中国学术期刊全文数据库 检索结果如下： 题目：红与绿——当代中国环保运动考察报告
检索词：环境保护
检索途径：主题检索
作者： 颜敏
单位：上海大学
发表时间： 2010-06-01
（3）根据你所在的院系，通过《中国学术期刊全文数据库》检索自己学院的教师 2009 年以前发表的一篇专业论文，请写出这篇论文的篇名、 作者、作者单位、刊名和年份。 篇名：互联网知识产权保护的热点与难点研究 作者：胡瑾 单位：合肥师范学院
刊名：信息网络安全
年份：2009-02-10
（4）使用《中国学术期刊全文数据库》 ，调研材料学专家周廉发表的文献。查找专家发表的文献，年限取默认值，写出使用的检索策略。观察 第一步系统显示的前 50 篇结果，推测出这位专家的工作单位。 检索词：作者=周廉 检索途径：专业检索 检索表达式：作者=周廉 检索数据库：中国学术期刊全文数据库 工作单位：西北工业大学凝固技术国家实验室; 东北大学材料与冶金学院 （5）在《中国学术期刊全文数据库》的“报纸全文数据库”中检索 2013 年内关于“奶粉限购”的新闻报道，要求写出记录总条数、记录时间